QP8.8纠正和预防措施控制程序

1 目的

通过对存在的不符合的或潜在的可能导致不符合的原因进行分析，采取纠正和预防措施，防止不符合的再发生或预防潜在的不符合发生。

2适用范围

英利所有公司

3 定义

纠正：为消除已发现的的不合格所采取的措施。

纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。

预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。

4 职责

4.1 品管部

负责组织针对质量目标达成情况进行研讨，对未完成项目进行分析原因、落实责任，采取纠正预防措施。

4.2 管理者代表

负责对重大问题的处理、跨部门、有争议的质量责任归属实施仲裁及监督。

4.3 相关部门

4.3.1 负责调查不符合产生的原因；

4.3.2 负责制订和实施纠正措施，同时考虑是否有类似问题出现，从而提早采取预防措施。

4.3.3 负责在生产活动过程中收集潜在不符合信息，与相关部门讨论制订预防措施并实施。

5 工作程序

5.1 纠正措施

5.1.1 纠正措施的信息来源

a. 顾客抱怨、投诉；

b. 不合格报告、审核报告；

c. 管理评审的输出，数据分析的输出；

d. 产品、过程的测量和监控记录；

e. 相关的质量管理体系记录；

5.1.2 不合格的原因分析

责任部门负责对本部门出现的不合格情况进行分析，利用相应的质量方法查找出现不合格的原因。可以采用的质量方法有：

——潜在失效模式分析

——能力研究

——因果分析图

——FMEA评审

——排列图分析

5.1.3 纠正措施的制定、实施及验证

a.品管部根据各类质量信息，填写《纠正和预防措施单》，并发放给责任部门，由责任

部门进行原因分析，制定纠正措施，确定完成日期。

b.管理者代表对责任部门送交的纠正和预防措施计划和完成日期进行评审。如同意则

在《纠正和预防措施单》上签字，由责任部门展开工作；如不同意，则将《纠正和

预防措施单》和评注反馈给责任部门,由责任部门重新制定纠正措施。

c.对于供应商出现的不合格，由品管部要求其进行原因分析，制定和实施纠正措施，

连同实施情况反馈至品管部。

d.对于重复发生的不符合，各部门要优先选用《8D报告》解决，以避免问题重复发生。

e.品管部按照纠正措施的要求，跟踪其有效性，确保有效消除不合格的真正原因。

f.如接近计划完成日期，纠正措施尚未完成，品管部应向责任部门询问进展情况，采

取相应措施促进纠正措施顺利完成。

g.如果纠正措施无效，应重新制定纠正措施或采取《8D报告》解决。

5.1.4 顾客或相关方有强烈不满或重大抱怨时，信息接收部门应在十个工作日内完成原因分

析及措施的制定，书面通知并建立专案小组，进行整改。如果顾客规定了解决问题的方式，应采用此方式解决问题。

5.2 防错

在实施纠正措施中应采用适当的防错技术，项目组必须在APQP阶段予以重点考虑。5.3 预防措施

5.3.1 预防措施的信息来源

a.不合格品统计、各类记录的分析；

b.产品审核、过程审核等各种报告的分析；

c. 过程监控的结果、FMEA分析结果；

d. 试验结果分析；

e. 满意度测量的输出。

5.3.2 预防措施的制定实施与验证

a.过程开发阶段项目小组应用FMEA进行风险分析，根据预见的风险确定预防措施。

b.设计工装和订购设备时，应考虑到FMEA分析时确定的预防措施。

c.根据预防措施的来源，承担信息内容的职能部门应组织有关部门分析潜在的缺陷原

因，制定相应的预防措施，填写《纠正和预防措施单》，下达到有关部门组织实施，

并负责跟踪检查验证效果，确保潜在不符合产生的真正原因被有效消除。

5.4 由于采取纠正和预防措施引起文件的更改，由相关部门实施更改。

5.5 纠正和预防措施的有关信息提交管理评审。

6 考核指标

无

7记录

7.1 QR8.8-01 纠正和预防措施单

7.2 QR8.8-02 8D报告

8 相关文件

8.1 QP8.10《不合格品控制程序》

9 附录

纠正和预防措施控制流程

批准：林启彬审核：林上炜编制：于志龙

日期：2014.12.19 日期：2014.12.19 日期：2014.12.17

附录：