埃索美拉唑杂质列表及基本信息

序号

中文名称英文名称

CAS 号

结构式

埃索美拉唑EP 杂质A，H118/87 Esomeprazole EP impurity A

37052-78-1

埃索美拉唑EP 杂质B

Esomeprazole EP impurity B

110374-16-8

埃索美拉唑EP 杂质C Esomeprazole EP impurity C

73590-85-9

埃索美拉唑EP 杂质D，H168/66 OMEPRAZOLE SULPHONE

88546-55-8

埃索美拉唑EP 杂质E

Omeprazole N-oxide

176219-04-8

埃索美拉唑杂质H215/01

Esomeprazole impurity H215/01 301669-82-9

埃索美拉唑杂质H431/41 Esomeprazole impurity H431/41

1227380-90-6

埃索美拉唑杂质H215/01前体 Esomeprazole impurity H215/01

103876-98-8

埃索美拉唑杂质H193/61

Esomeprazole impurity H193/61

89352-76-1 784143-42-6

10 埃索美拉唑钠 Esomeprazole

sodium

161796-78-7

11 埃索美拉唑镁 Esomeprazole

magnesium

161973-10-0

217087-09-

7(三水）

埃索美拉唑是奥美拉唑的S-旋光异构体,是全球首个异构体质子泵抑制剂(PPI),通过特异性抑制胃壁细胞质子泵减少胃酸分泌。2007年4月3日FDA批准AstraZeneca AB的注射用埃索美拉唑钠上市。2009年3月我国批准阿斯利

康制药该品种上市。

深圳卓越生物科技有限公司（0755-********）全面提供埃索美拉唑标准品及杂质对照品。

基本信息

化学名称：埃索美拉唑钠

英文名称：Esomeprazole sodium

CAS：161796-78-7

适应症：1.本品用于胃食管反流性疾病(GERD)，包括糜烂性反流性食管炎的治疗，已经治愈的食管炎患者防止复发的长期维持治疗，胃食管反流性疾病(GERD)的症状控制。

2.本品与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌，并且能愈合与幽门螺杆菌感染相关的十二指肠溃疡，防止与幽门螺杆菌相关的消化性溃疡复发。

知识产权情况：埃索美拉唑在中国有一系列专利，根据其特性分为四部分：（1）化合物专利；（2）晶型专利；（3）制备方法专利；（4）组合物专利。重点专利分析如下：

化合物专利，专利号：ZL 94190335.4，其将于2014年5月27日到期，该专利保护了埃索美拉唑的钠盐、镁盐、锂盐、钾盐、钙盐和铵盐。

中国专利ZL99118539.0保护了埃索美拉唑的钠盐、镁盐、锂盐、钾盐、钙盐和铵盐在治疗胃肠疾病中的应用，该专利为埃索美拉唑化合物专利ZL 94190335.4的分案申请。