口服液配制线验证方案
验证文件
文件名称：口服液配制线再验证方案
文件编号：
部门人员签名及日期起草人
审核人
批准人
XXXXXXX药业
目录
一、方案概述 (4)
二、验证背景 (4)
三、验证范围 (4)
四、验证的相关人员及责任 (4)
五、验证内容 (5)
5.1 设备概述 (5)
5.2 文件确认 (5)
5.3 仪器仪表确认 (5)
5.4 运行确认 (5)
5.5 性能确认 (5)
六、验证实施步骤 (5)
6.1 文件确认 (5)
6.1.1文件确认记录 (5)
6.2 仪器仪表确认 (6)
6.2.1仪器仪表校验记录 (6)
6.3 运行确认（OQ） (7)
6.3.1 浓配系统运行确认 (7)
6.3.1.1 运行前的准备 (7)
6.3.1.2 运行确认记录表 (7)
6.3.1.3 运行确认的偏差情况 (8)
6.3.1.4 运行确认评价 (8)
6.3.2 稀配系统运行确认 (8)
6.3.2.1 运行前的准备 (8)
6.3.2.2 运行确认记录表 (9)
6.3.2.3 运行确认的偏差情况 (9)
6.3.2.4 运行确认评价 (9)
6.4 性能确认（PQ） (10)
6.4.1 浓配系统性能确认 (10)
6.4.1.1 风险评估和检测范围 (10)
6.4.1.2 称重显示 (10)
6.4.1.3 加热功能 (11)
6.4.1.4 冷却功能 (11)
6.4.1.5 管道、泵输送 (12)
6.4.1.6 性能确认结果的综合评价 (13)
6.5.1 稀配系统性能确认 (13)
6.5.1.1 风险评估和检测范围 (13)
6.5.1.2 称重显示 (14)
6.5.1.3 加热功能 (14)
6.5.1.4 冷却功能 (15)
6.5.1.5 管道、泵输送 (15)
6.5.1.6 过滤器完整性测试 (16)
6.5.1.7 性能确认结果的综合评价 (16)
七、验证实施时间 (17)
八、合格标准 (17)
九、偏差处理 (17)
9.1偏差及处理措施 (17)
十、验证周期 (18)
十一、附录 (18)
一、方案概述：
本方案为口服液车间口服液配制线（以下简称配制线）的验证方案。该配制线包含以下两个关键系统：浓配系统及稀配系统，本方案描述了口服液配制线的验证全过程，包括文件确认、仪器仪表校验确认、运行确认、性能确认以及验证过程中的偏差处理。
二、验证背景
本次再验证是因为该设备验证周期为一年，配制线经过长时间的运行以后，距离上次验证周期（2011年04月）将满一年，为考察该配制线在生产过程的稳定性，检验该配制线性能是否符合要求，现对此配制线进行再验证。
经过对本设备及附属设施使用、维护记录的审阅，表明该设备在经过近1年的使用中一直正常，设备状态良好，仪表的校验均在有效期内，公用工程没有变更，维护保养方面共进行了12次预维护，其中包括清理喷淋头；检查搅拌装置；更换呼吸器，这些维护结束后均进行了试机，结果正常。这些维护行动对设备性能不会产生不良影响。
三、验证范围
此验证方案适用于我公司口服液车间口服液配制线的文件确认、仪器仪表校验确认、运行确认，性能确认以及验证过程中的偏差处理。
四、验证的相关人员及责任
小组职务姓名公司职务职责
总负责人质量部经理负责验证方案的最终批准
组长
生产总监负责验证方案的审核工程部经理负责验证方案的审核QA主管负责验证方案的审核QC主管负责验证方案的审核
组员
车间经理负责验证方案的起草
设备技术员负责验证方案的起草、数据收集整理QA 负责验证过程中的取样检验
QC 负责验证过程中的取样检验
QA仪表检验负责设备仪器仪表的校验
设备操作人员负责设备运行、性能确认操作过程
五、验证内容
5.1 设备概述：
设备名称规格型号安装位置设备编号性能描述
浓配系统KDPG-0.5
（500L）
配制系统由有效容积为500L浓配灌、电器控制
柜、管路等组成，罐内部设搅拌。本装置所有与药液
接触的部件材质均为AISI316L不锈钢。
稀配系统KDPG-1.0
（1000L）
配制系统由有效容积为1000L稀配灌、电器控制
柜、管路等组成，罐内部设搅拌。本装置所有与药液
接触的部件材质均为AISI316L不锈钢，符合GMP要求。
以上设备为浙江科大机械有限公司生产，自2003年安装确认后，安装方面没有发生变化。
5.2 文件确认
通过检查相关文件是否齐全，以书面形式确认文件满足并符合GMP标准。
5.3 仪器仪表确认
通过检查仪器仪表是否在校验效期内使用，以书面的形式确认仪器仪表使用均在有效期内。
5.4 运行确认
确认配制线在运行时各部分工作是否符合设计要求和生产要求，并在限定范围和误差范围内运行，符合生产要求。
5.5 性能确认
通过一系列地检查和测试，以书面形式确认口服液配制线的性能达到GMP要求，并适合我公司的生产工艺要求。
六、验证实施步骤
6.1 文件确认
6.1.1文件确认记录
文件名称存放地点是否齐全
浓配罐操作说明书，机械图纸、电气图纸档案室□是□否
稀配罐操作说明书，机械图纸、电气图纸档案室□是□否
口服液车间□是□否
口服液车间□是□否
口服液车间□是□否
口服液车间□是□否
质量管理部□是□否
质量管理部□是□否
质量管理部□是□否
质量管理部□是□否
质量管理部□是□否
质量管理部□是□否
质量管理部□是□否检查人日期年月日复核人日期年月日6.2 仪器仪表确认
6.2.1仪器仪表校验记录
仪表名称仪表编号规格型号厂商有效期结论转速仪
温度表
温度表
压力表
压力表
压力表
压力表
压力表
压力表
电子台秤
检查人日期年月日复核人日期年月日
6.3 运行确认（OQ）6.3.1 浓配系统运行确认6.3.1.1 运行前的准备
确认项目
确认结果（是否合格）
电源是否接通□是□否
冷却水是否接通□是□否
纯化水是否接通□是□否
工业蒸汽是否接通□是□否检查人日期年月日复核人日期年月日6.3.1.2 运行确认记录表
检查项目检验标准
检查结果（是否合格）
电源开关动作灵敏可靠，电机有相应的动作□是□否电机转向顺时针、运行平稳、减速箱无杂声□是□否
搅拌桨搅拌桨竖直安装，转动是无明显摆动现象□是□否转速搅拌桨转速80±1rpm □是□否设备运转平稳性设备无明显震动，搅拌桨无明显摆动□是□否设备噪音设备运转无异常声音□是□否管路、罐体管路系统及罐体密封无泄漏□是□否阀门开启灵活/关闭严实，无泄漏□是□否搅拌效果目测效果成涡流状态□是□否
视灯镜开关开，灯亮；开关关，灯灭□是□否检查人日期年月日
复核人日期年月日
6.3.1.3 运行确认的偏差情况
确认人/日期：6.3.1.4 运行确认评价
确认人/日期：6.3.2 稀配系统运行确认
6.3.2.1 运行前的准备
确认项目
确认结果（是否合格）
电源是否接通□是□否
冷却水是否接通□是□否
纯化水是否接通□是□否
工业蒸汽是否接通□是□否
检查人日期年月日复核人日期年月日
6.3.2.2 运行确认记录表
检查项目检验标准
检查结果（是否合格）
电源开关动作灵敏可靠，电机有相应的动作□是□否电机转向顺时针、运行平稳、减速箱无杂声□是□否搅拌桨搅拌桨竖直安装，转动是无明显摆动现象□是□否转速搅拌桨转速80±1rpm □是□否设备运转平稳性设备无明显震动，搅拌桨无明显摆动□是□否设备噪音设备运转无异常声音□是□否管路、罐体管路系统及罐体密封无泄漏□是□否阀门开启灵活/关闭严实，无泄漏□是□否搅拌效果目测效果成涡流状态□是□否视灯镜开关开，灯亮；开关关，灯灭□是□否检查人日期年月日
复核人日期年月日6.3.2.3 运行确认的偏差情况
确认人/日期：
6.3.2.4运行确认评价
确认人/日期：
6.4 性能确认（PQ）
6.4.1 浓配系统性能确认
6.4.1.1 风险评估和检测范围
为了保证生产的正常进行和最终产品质量，要求按照设备的SOP操作均运行正常, 各性能指标均符合生产设计要求。如果不符合要求，则需进行调查，采取必要的修正后重新进行性能确认直到合格为止。该设备风险因数、风险的影响、风险的控制以及可接受范围如下：
序号风险因素风险
影响
风险
程度
风险
控制
可接受标准
1 称重显示影响最终产品质量高称重测试误差<1%
2 加热功能影响已定的生产周期中加热测试
将60℃的纯化水加热到105℃的
时间<1小时
3 冷却功能影响已定的生产周期中冷却测试
85℃以上纯化水降温到60℃以下
的时间<0.5小时
4 管道泵输送影响已定的生产周期中管道泵检测可稳定输送药液
6.4.1.2 称重显示
目的检查称重显示的精确度是否符合设计要求
合格标准误差<1%
检查步骤1）将罐内的液体排净，并关闭出液阀门
2）根据称重显示计向罐内注入500kg纯化水
3）打开排液阀，向不锈钢桶内放入罐内的水直至称重显示为300kg时为止4）称量排出的纯化水的重量，并计算其于200kg的差异
5）误差=（（200-实际排水重量）/200）*100%
6）重复做3批次（回收第3批次试验过的纯化水，用于后面的测试）
批次日期
显示值1
（500kg）
显示值2
（300kg）
理论排
水重量
实际排
水重量
实际误差
结论
（是否合格）
1 □是□否
2 □是□否
3 □是□否偏差情况
评价
操作人/日期确认人/日期
6.4.1.3 加热功能（加热功能测试和冷却功能测试交替进行）
目的检查浓配制罐的加热效率、加热时夹套的密封性能是否能满足要求合格标准将60℃的水加热到105℃的时间<1 h，夹套及各阀门无泄漏。
检查步骤1）将上一阶段测试用的纯化水倒入配制罐内（约500kg），
2）关闭冷却水阀门，开启蒸汽阀门，并确保蒸汽的压力在0.3MPa以上，将纯化水加热到60℃，3）记录该时刻时间，继续加热，
4）观察罐内温度上升情况，并记录罐内纯化水温度达到105℃的时间，
5）比较实际加热时间是否在规定时间范围之内，
6）检查罐体各阀门是否有泄漏情况，
7）进行三批次测试。
批次日期加热至60℃
的时间
加热至105℃
的时间
加热温度
（60-105℃）
加热时的泄
露情况
结论
（是否合格）
1 □是□否
2 □是□否
3 □是□否偏差情况
评价
操作人/日期
确认人/日期
6.4.1.4 冷却功能（加热功能测试和冷却功能测试交替进行）
目的：检查浓配制罐的冷却效率是否符合要求
合格标准85℃纯化水降温到60℃的时间<0.5 h，夹套及阀门无泄漏
检查步骤1）关闭蒸汽阀门，打开冷却水阀门，开启搅拌装置，
2）将105℃的纯化水冷却到85℃时，记录该时刻时间，继续冷却，3）冷却至60℃的时后，记录该时间，
4）记录时间差值，看其是否在规定时间范围之内，
5）进行三批次测试。
批次日期冷却前
纯化水
温度
冷却后
纯化水
温度
冷却开
始时间
冷却至
60℃的
时间
冷却
时间
冷却时
的泄漏
情况
搅拌装
置情况
结论
（是否合格）
1 □是□否
2 □是□否
3 □是□否偏差情况
评价
检验人/日期确认人/日期
6.4.1.5 管道、泵输送
目的确认管道泵输送性能
合格标准可稳定输送药液，管道、泵无滴漏
检查步骤开启药液泵，将罐内冷却后的纯化水分两次排空观察管道、泵无滴漏。
第一次开始时间结束时间□合格□不合格
第二次开始时间结束时间□合格□不合格
偏差情况
评价
操作人/日期确认人/日期
6.4.1.6 性能确认结果的综合评价
性能确认项目要求确认情况（是否合格）称重显示误差<1% □是□否
加热功能60℃的纯化水加热到105℃的时间<1 h，夹
套及各阀门无泄漏。
□是□否
冷却功能85℃纯化水降温到60℃的时间<0.5 h，夹套
及阀门无泄漏，且搅拌无异常。
□是□否
管道泵输送可稳定输送药液□是□否
性能确认结果综合评价：
确认人日期年月日审核人日期年月日QA 日期年月日
6.5.1 稀配系统性能确认
6.5.1.1 风险评估和检测范围
为了保证生产的正常进行和最终产品质量，要求按照设备的SOP操作均运行正常, 各性能指标均符合生产设计要求。如果不符合要求，则需进行调查，采取必要的修正后重新进行性能确认直到合格为止。该设备风险因数、风险的影响、风险的控制以及可接受范围如下：
序号风险因素风险
影响
风险
程度
风险
控制
可接受标准
1 称重显示影响最终产品质量高称重测试误差<1%
2 加热功能影响已定的生产周期中加热测试将60℃的纯化水加热到105℃
的时间<1小时
3 冷却功能影响已定的生产周期中冷却测试85℃以上纯化水降温到60℃以下的时间<0.5小时
4 管道泵输送影响已定的生产周期中管道泵检测可稳定输送药液
5 过滤器完整
性测试
影响本次验证药液流量中气泡点测试
0.2um泡点≥0.338Mpa 0.45um
泡点≥0.248Mpa
6.5.1.2 称重显示
目的检查称重显示的精确度是否符合设计要求合格标准误差<1%
检查步骤1）将罐内的液体排净，并关闭出液阀门
2）根据称重显示计向罐内注入500kg纯化水
3）打开排液阀，向不锈钢桶内放入罐内的水直至称重显示为300kg时为止4）称量排出的纯化水的重量，并计算其于200kg的差异
5）误差=（（200-实际排水重量）/200）*100%
6）重复做3批次（回收第3批次试验过的纯化水，用于后面的测试）
批次日期
显示值1
（500kg）
显示值2
（300kg）
理论排
水重量
实际排
水重量
实际误差
结论
（是否合格）
1 □是□否
2 □是□否
3 □是□否
偏差情况
评价
操作人/日期确认人/日期
6.5.1.3 加热功能（加热功能测试和冷却功能测试交替进行）
目的检查浓配制罐的加热效率、加热时夹套的密封性能是否能满足要求
合格标准将60℃的水加热到105℃的时间<1 h，夹套及各阀门无泄漏。
检查步骤1）将上一阶段测试用的纯化水倒入配制罐内（约500kg），
2）关闭冷却水阀门，开启蒸汽阀门，并确保蒸汽的压力在0.3MPa以上，将纯化水加热到60℃，3）记录该时刻时间，继续加热，
4）观察罐内温度上升情况，并记录罐内纯化水温度达到105℃的时间，
5）比较实际加热时间是否在规定时间范围之内，
6）检查罐体各阀门是否有泄漏情况，
7）进行三批次测试。
批次日期加热至60℃
的时间
加热至105℃
的时间
加热温度
（60-105℃）
加热时的泄
露情况
结论
（是否合格）
1 □是□否
2 □是□否
3 □是□否偏差情况
评价
操作人/日期确认人/日期
6.5.1.4 冷却功能（加热功能测试和冷却功能测试交替进行）
目的：检查浓配制罐的冷却效率是否符合要求
合格标准85℃纯化水降温到60℃的时间<0.5 h ，夹套及阀门无泄漏
检查步骤1）关闭蒸汽阀门，打开冷却水阀门，开启搅拌装置，
2）将105℃的纯化水冷却到85℃时，记录该时刻时间，继续冷却，3）冷却至60℃的时后，记录该时间，
4）记录时间差值，看其是否在规定时间范围之内，
5）进行三批次测试。
批次日期冷却前
纯化水
温度
冷却后
纯化水
温度
冷却开
始时间
冷却至
60℃的
时间
冷却
时间
冷却时
的泄漏
情况
搅拌装
置情况
结论
（是否合格）
1 □是□否
2 □是□否
3 □是□否偏差情况
评价
检验人/日期确认人/日期
6.5.1.5 管道、泵输送
目的确认管道泵输送性能
合格标准可稳定输送药液，管道、泵无滴漏
检查步骤开启药液泵，将罐内冷却后的纯化水分两次排空观察管道、泵无滴漏。
第一次开始时间结束时间□合格□不合格第二次开始时间结束时间□合格□不合格偏差情况
评价
操作人/日期确认人/日期
6.5.1.6过滤器完整性测试
目的确定过滤器是否完好
合格标准0.22um泡点≥0.338Mpa 0.45um泡点≥0.248Mpa
检查步骤1）将装有滤芯位0.2um和0.45um的过滤器与完整性试验仪相连
2）调节压缩空气压力，开动测试仪对过滤器进行测试，并打印出测试结果
3）将实际结果与说明书上的要求比较，检查其是否符合要求，在气泡点压力下无气泡冒出，则认为是完好的
结果分析过滤器规格测试结果结论（是否合格）0.22um □是□否0.45um □是□否
偏差情况
评价
操作人/日期确认人/日期
6.5.1.7 性能确认结果的综合评价
性能确认项目要求确认情况（是否合格）称重显示误差<1% □是□否
加热功能60℃的纯化水加热到105℃的时间<1 h，夹
套及各阀门无泄漏。
□是□否
冷却功能85℃纯化水降温到60℃的时间<0.5 h，夹套
及阀门无泄漏，且搅拌无异常。
□是□否
管道泵输送可稳定输送药液□是□否
过滤器完整性测试0.2um泡点≥0.338Mpa 0.45um 泡点≥
0.248Mpa
□是□否
性能确认结果综合评价：
确认人日期年月日审核人日期年月日QA 日期年月日
七、验证实施时间
本次验证为该设备的再验证，验证时间为2012年04月。
八、合格标准
8.1 相关文件记录齐全，仪器仪表均在校验有效期内；
8.2 运行确认相关项目合格与否参考运行记录表中“检验标准”或“合格标准”；
8.3 性能确认相关项目合格与否参考性能确认中“检验标准”或“合格标准”；
九、偏差处理
9.1偏差及处理措施：
在配制线验证过程中，应当严格按照标准操作规程操作、GMP等有关规定执行，如出现异常情况应分析查明原因后重新进行全面检测，实施验证过程中发现偏差后，按照偏差处理
流程进行偏差处理，处理流程请参考《偏差管理规程》。
十、验证周期
10.1生产工艺发生变更。
10.2设备大修及发生意外时。
10.3无上述情况发生时1年为一个验证周期。
十一、附录
N/A
现代化口服液生产线可行性研究报告
现代化口服液生产线可行性 研究报告 (此文档为word格式，可任意修改编辑！）
1.总论 1.1概述 1.1.1项目名称、主办单位及负责人 项目名称： 建设单位： 负责人： 可行性研究报告编制单位：xxx公司 负责人： 1.1.2项目提出的背景、投资的必要性和经济意义 1.项目提出的背景 xx制药有限责任公司是由xx制药股份公司改制重组的中外合资企业。总资产10亿多元，总股本21090万股，员工两千余人，其中硕士、博士等高级人才近百名，各类专业技术人员千余名。主要经营：⑴新型制剂、⑵现代中药、⑶高档保健品、⑷医药原料等，是驰名全国的高科技、现代化、综合性制药企业。 公司拥有医药制剂产品300多种，年产片剂80亿片，居亚洲第一；年产水针1.5亿支，粉针8000万支，在西北地区首屈一指。医药制剂产
品行销全国各地，出口俄罗斯和东南亚等国家。红霉素、琥乙红霉素和盐酸四环素三大原料药产销量均居中国第一，远销欧美等国家。 公司秉承“卓越品质，孜孜追求”的利君药理念，坚持走新型工业化道路，着力打造企业核心竞争力。建立了与国际接轨的质量保证体系，产品连年市场抽检合格率100%。设立了博士后科研工作站和国家级企业技术中心。固体、水针、粉针、冻干粉针、现代中药五大制剂生产基地和琥乙红霉素等九类医药原料通过国家GMP认证，盐酸四环素、红霉素原料还通过美国FDA认证，红霉素在全国第一家通过美国FDA认证。企业通过ISO14001环境管理体系认证，被确定为“中国西部第一家药品动员中心”。 公司大力发展品牌规模经济，培育了一系列精品制剂。打造了年单产品销售6.5亿元的中国驰名商标、中国公众最喜爱的十大商标“利君沙”，创造了轰动医药界的利君沙效应。近几年又相继推出消炎特效药“利迈先”、毛细血管循环改善剂“多贝斯”、广谱长效消炎新药“派奇”、新型降压药“利喜定”、维生素C泡腾片“维口佳”、清肺止咳祛痰片“可好”和“爱心”、“灵芝红”等高档口服液保健产品，目前这些产品正在成为企业新的增长点。 公司具有较高的知名度和影响力。1998年江泽民同志为企业亲笔题词“发扬延安精神，振兴民族药业”。企业先后荣获全国医药系统先进集体、全国医药行业优秀企业、全国质量效益型先进企业、全国五一劳动奖状、全国模范职工之家等荣誉。利君品牌的创造者，公司董事长吴秦先生是第十届全国人大代表、享受国务院特殊津贴的专家、中国医药企业协会副会长，荣获全国劳动模范、全国五一劳动奖章、陕西省首届十大风云人物等殊荣。
有机肥应用示范推广项目实施方案(最新)
有机肥应用示范推广项目实施方案 为认真落实自治区x年有机肥应用示范推广项目，加快我市有机肥推广应用，促进畜禽粪污资源循环利用，提升耕地质量，降低化肥用量，促进农作物增产增收，制定本实施方案。 一、总体思路 贯彻落实“创新、协调、绿色、开放、共享”的发展理念,以绿色发展为导向,坚持质量兴农、绿色兴农、效益优先,依托新型农业生产经营主体和专业化农化服务组织,建立有机肥替代化肥标准化示范园区,结合畜禽养殖废弃物及农作物秸秆资源化利用,加大有机肥推广应用,减少不合理化肥投入,实现绿色生产,促进产业转型升级和农业可持续发展。 二、目标任务 在全市开展有机肥应用示范，推进有机肥替代化肥行动，促进化肥减量，示范面积5万亩，建设有机肥应用示范园区10个，开展有机肥应用试验5个。示范区内化肥施用量减少10%，土壤有机质含量提高5%，耕地地力明显提升。 三、实施内容 （一）建设有机肥应用示范园区。依托种植大户、农业企业、家庭农场、专业合作社等新型农业经营主体生产集约化程度高、规模化经营的优势，每个县（市、区）建设2个有机肥替代化肥标准示范
园区，主推有机肥替代化肥集成技术。每个核心示范园区粮食作物不少于x亩，蔬菜、枸杞等经济作物不少于300亩，每亩施用有机肥不少于100公斤，示范区树立有机肥应用示范标识牌。园区建设分布在入x排水沟周边粮食生产功能区、重要农产品生产保护区和特色农产品优势区。x区重点在x（x段）、x、x和x沿线区域内，x市重点在x（x段）、x、x沿线区域内，x区重点在x、x、x沿线区域内，x县重点在x、x沿线区域内，x县重点在x沿线区域内开展有机肥应用示范区建设。 （二）大力推广有机肥替代化肥技术。各县（市、区）结合当地生产条件，推广使用有机肥替代化肥技术模式，x县、x县、x区覆膜种植区及露地蔬菜产区主推“有机肥+一次性施肥”模式，扩大一次性施肥技术应用；扬黄灌区有水肥一体化条件区域主推“有机肥+配方肥（水溶肥）+水肥一体化”模式，充分利用喷灌、滴灌、微灌等设施,提高水肥利用效率；x区、x市主推“有机肥+配方肥”模式,推进测土配方施肥技术应用。及时在有机肥使用前后开展耕地质量监测，做好各种模式、不同土壤类型使用效果评价。 （三）开展有机肥替代化肥技术试验研究。 各县（市、区）开展1项有机肥施肥指标、不同土壤类型、不同作物有机肥替代化肥配套技术研究,推广一批有机肥生产施用新技术、新产品和新设备。组织专家分区域、分作物制定有机肥替代化肥技术方案,集成推广有机肥替代化肥技术模式,指导新型农业经营主体
验证方案样本
验证方案样本 安装确认(IQ) 本验证方案批准表示同意其测试内容，测试方法，和本方案内的各种表格格式、内容。在执行本方案的过程中可能会遇到妨碍本方案精确地完成的缺陷。较小的偏差可以在《偏差报告》内陈述。较大的偏差，如，方法的修改，测试/评估参数，接受标准等只有在附有经过批准的补充材料的情况下才予以认可。所有经批准的偏差报告和补充材料都应附在批准前的验证报告内。
目录 1.0目的 2.0系统与设备描述 3.0职责 4.0文件控制 5.0安装确认 6.0安装确认结束 7.0附件 1.0 目的 ?检查并确认该设备所用材质、设计、制造符合GMP要求； ?检查该设备的文件资料齐全且符合GMP及工艺要求； ?检查并确认设备的安装符合生产要求、公用工程系统配套齐全且符合设计要求； ?确认该设备的各种控制系统功能符合设计要求； 2.0 范围：此安装确认方案适用于。其内容依设备商所供应的指标及本公司所要求指标，定义出测试步骤、文件、参考资料及合格标准。 3.0职责 3.1工程部：
?准备IQ方案和总结报告； ?执行IQ方案，根据需要提供测试数据，供有关部门审查； ?将数据收集到报告中，并上报批准； ?准备工程文件（图纸）； ?核对将来工艺所需的设备关键参数，提供测试数据供有关部门审查； ?协调有关部门； ?核实所有的测试已完成； ?建立预防性维修制度； 3.2生产部： xxx其主要负责工作内容如下: ?配合工程部门完成确认，检查验证项目是否完成； ?核对报告所需的测试项目是否完成可上报批准； ?审阅验证方案、数据和最后报告； ?写指定的SOPs。 3.3验证部门： xxx其主要负责工作内容如下: ?支持验证方案； ?审阅和通过验证方案的格式； ?为书写方案的人员提供指南，提供为执行方案提供时间表。包括：必须人员的大概数量，所要求的时间长度，采样的类型，所需设备； ?对相关人员提供的完成验证工作的步骤提供审阅、帮助和支持； ?审阅验证方案，完成必需的和可提供的培训； ?审批最终验证报告确保全部验收标准均得到满足。 3.4质量保证部门：
绿丰有机肥营销方案
有机肥料营销工作方案 一、有机肥料市场分析 1、进入21世纪，随着人们生活水平的不断提高，人们对食品的质量也提出了 新的要求，“无公害”成为人们对视频和蔬菜之狼安全的衡量标准。因此施用有机肥料的绿色食品深受广大消费者的喜爱。也为有机肥料提供了广阔的发展空间。 2、随着工农业和城市的快速发展，城市垃圾、废弃物以及养殖场畜禽粪便的大 量排放，对周围生态环境和疫病防治工作带来了极大的危害。因此，利用畜禽粪便、生活垃圾和废渣污泥生产有机肥料，不但美化了环境，而且变废为宝是国家大力推广的环保项目。 3、长期以来，化学肥料的滥用，导致农产品质量下降，土壤板结，养分大量流 失，污染鱼塘和生活水源。因此发展有机肥料，保护生态环境，是我国乃至世界肥料生产的必然趋势，具有广阔的发展前景和市场机会。 4、随着世界贸易一体化进程的加快，中国农产品正在大量走出国门，世界有机 化潮流为中国提供了市场和机遇。因此，迫切要求有机肥料产业快速有序发展，来满足有机农产的需求。农业部也十分注重：“无公害农产品”、“绿色农产品”、“有机农产品”的发展。目前为止，累计批准了6000多个商品为绿色产品，建立了1000个无公害农产品基地，为有机肥料的发展提供了广大的潜在市场。 二．有机肥料销售战略规划的阶段划分 1、近期： 即产品技术成熟、销售样本市场建立期，是指2017年6月以前。 2、中期： 即销售网络构建、产品推广期，是指2017年6月1日至2018年6月1日。搭建天猫商城、阿里巴巴、微信订阅号，微信小程序网络销售平台。 3、远期： 即销售渠道成熟期，是2018年6月1日以后。部门划分为电商部门，渠道部门。按各自部门整体规划进行策略性发展。
口服液洗烘灌封联动机组URS
10/15/20ml口服液洗烘灌封联动机组用户需 求（URS） 设备名称：10/15/20ml口服液洗烘灌封联动机组 ××××××制药有限公司 2015年1月19 日
起草人职位/姓名签名日期 审核 审核人职位/姓名签名日期 批准 批准人职位/姓名签名日期 注：本文件描述为口服液洗烘灌封联动机组的工艺技术要求，请文件审核和批准人员仔细阅读每一页后，将意见和建议单独附页在本文件后，在本页签名即代表已审阅并批准本文件的每一页。
目录 1、总则 1.1 设计依据、制作和验收标准........................................................ 错误！未定义书签。 1.2规格参数..................................................................................... 错误！未定义书签。 1.3名称和体积................................................................................. 错误！未定义书签。 1.4其他要求..................................................................................... 错误！未定义书签。 1.5EHS要求 2.服务要求 2.1包装运输要求 2.2安装 3.验证和文件 3.1验证错误！未定义书签。 3.2文件资料要求错误！未定义书签。 4.服务和培训 (15) 2.目的 本用户需求文件旨在从项目和系统的角度阐述用户的需求，总括了项目对设备的质量需求，描述了用户对该设备的工作过程以及功能的期望，包括相关法规符合度以及用户的具体需求，本URS是构建项目和系统文件体系的基础，同时也是系统设计和验证的可接受标准的依据，设备生产商应在规定的时间内完成并达到本用户需求的设计目标和可接受的质量标准，在本URS中用户仅提出基本的技术需求和设备的基本要求，并未涵盖卖方设备具备更高的设计和制作标准、更完善的配置和性能、更加优异的部件和配件以及更高水平的控制系统和逻辑，卖方应该在满足本URS的前提下提供更高制作标准、更加优异的性能、更高质量和服务的产品。 3.范围 本URS所列技术要求适用于口服液洗烘灌封联动机组的报价和采购，为买方招标文件的一部分。 4.设计、制作和验收标准 1、《药品生产质量管理规范》（2010年版）及其附录 2、《中华人民共和国药品管理法》（2014年修订） 2、《中华人民共和国药品管理法实施条例》 3、《中华人民共和国制药机械行业标准》（GB20021-2004） 4、《中国药典》（2010年版） 5、《制药机械符合药品生产质量管理规范的通则》（JB20067-2005） 6、《药品生产验证指南》（2010年版） 7、机械安全机械电气设备第一部分：通用技术条件（GB52261-2002） 8、机械设计防护罩安全要求（GB8196-87） 9、机械防护安全要求气密性实验（GB12265-90）
工艺验证方案示例
编号: 药业有限公司生产工艺验证方案 栓剂车间生产工艺验证方案 验证方案制订 验证方案审查 验证方案最终审查及批准
目录1.引言 1.1.概述 1.2.文件 2.目的 3.验证准备 4.验证步骤 4.1.配制 4.2制袋 4.3灌注、冷凝、封口 4.4包装 5.验证周期 6.验证结果及评价
1.引言 1.1概述 本次验证采用下列处方： 理论处方实际处方 甲硝唑 2.00kg 2.08kg 克霉唑 1.6kg 1.632kg 醋酸氯己定 0.08kg 0.088kg 石蜡 1.2kg 1.2kg 羊毛脂 5g 5g S—36＃或38＃ 12kg 12kg 10000枚 10000枚 共进行三批次生产。进行工艺确认。 1.2.文件 1.2.1.栓剂设备操作规程存放处 1.2.2.工艺规程、岗位操作SOP 存放处 1.2.3.关键设备的验证报告存放处 1.2.4.产品质量标准及产品检验操作规程存放处 2.目的：确认双唑泰栓的配制、灌注、冷却、封口、包装等工序的生产工艺过程，栓剂生产的工艺参数，并确认在此工艺条件下，三批双唑泰栓各项检测指标均符合产品法定质量标准要求。 3.验证准备 3.1.关键设备验证已完成。 3.2.公用工程系统已验证，并处于运行状态。 3.3.有关衡器、仪表等均已经过校正。
3.4.原辅材料检验合格，待用。 3.5.所需设备、器具均已清洁。 4.验证步骤 4.1配制、灌封参数验证 检查人： 4.1配制 栓剂配制工艺流程
现场检查设备是否按上述流程配置，检查栓剂配制罐验证报告。结论： 检查人：日期： 4.1.1配料 4.1.1.1环境监测 标准：室温 18～26℃ 相对湿度 45～65% 洁净级别十万级 结论：见外用药车间洁净厂房验证报告。 4.1.1.2.按操作规程进行原辅料备料 批号： 批号： 批号：
农业公司(配方肥)广告语、宣传语
农业公司（配方肥）广告语、宣传语 广告语，农业公司（配方肥）广告语、宣传语 欧润尼农业科技有限公司设立于浙江省杭州市。公司深入贯彻国家现代农业发展政策，坚持以现代科技服务三农，积极研发与推广具有高利用率、资源节约、环境友好、促进作物增产、提升作物品质、节约人工成本等特点的高科技缓释配方肥及其他农资产品，致力于成为提升农产品品质、增加农民收益、改善土壤环境、践行节能减排的现代高科技农业公司。 请为欧润尼农业科技有限公司广告语备选方案投票！ 1、欧润尼的服务，作物的好帮手。 2、施肥日当午，肥田又省力。谁知欧润尼，粒粒出神奇。 3、增产量，增产值，木质素肥土中施。 4、故乡果子的酸甜滋味，欧润尼帮你找回来了。 5、殴润尼，还天下黑土，贮天下粮仓！ 6、施肥选用木质素，庄稼变成摇钱树！ 7、省时，省力，省肥，欧润尼农业专家。 8、管好大地和收成，认准欧润尼。 9、木质素肥顶呱呱，农民致富全靠他。 10、想要土地得环保，欧润尼肥料选对了。 11、施肥不用欧润尼，年年减产干着急。 12、殴润尼，木质素，农民土地都致“富”！ 13、润泽大地，丰收有你，欧润尼。 14、泱泱沃土，唯有欧润尼。 15、欧润尼，只做对社会有担当的企业欧润尼。 16、欧润尼——国际品质施肥专家。 17、活土壮苗丰产，欧润尼肥料好。 18、欧润尼，倡导绿色健康新生活。 19、土地肥沃，瓜果飘香，就找欧润尼！ 20、一次施肥欧润尼，一生补充氮磷钾。
21、绿色、高效木质素，带领农民来致富。 22、欧润尼，种出千年的土地，吃出儿时的味道。 23、欧润尼，开启缓释肥行业的新纪元。 24、梦里寻她千百度，施肥就用木质素！ 25、欧润尼，世界农业合伙人。 26、木质素肥，还你疏松的土壤，来自欧润尼。 27、欧润尼，苗更齐；木质素，定能富！ 28、品质的提升，产量的保证，欧润尼让你越种越开心。 29、家家户户要致富，改土施肥木质素。 30、从土地到饭桌，欧润尼保您种保您收。 31、殴润尼，新农技，新型农民省力气！ 32、欧润尼，化肥的克星，土地的福音。 33、欧润尼，丰天下。 34、土地越种越肥，收成越来越好，咱村都用欧润尼！ 35、自从有了欧润尼、天要变蓝水要清！ 36、木质素有机肥，肥田壮苗富民。 37、原始风味，欧润尼缔造。 38、欧润尼大自然的始终选择。 39、欧润尼的木质素，农民用它就致富。 40、好肥配好地，首选欧润尼。 41、“欧润尼”为食品的源头保安全。 42、欧润尼，专用肥，养土地，增效益。 43、健康保证，致富先锋，木质素有机肥。 44、施肥首选欧润尼，节肥增产两相宜。 45、肥料就选欧润尼，环保高效硬道理。 46、欧润尼，粮食的粮食。 47、木质素肥绿天下，农业科技欧润尼。 48、欧润尼，人类健康的守护神。 49、木质素功能肥，让天下皆“肥”！
口服液生产线设备
如有你有帮助，请购买下载，谢谢！项目单位：上海全宇生物科技（集团）内乡制药有限公司 项目名称： 10ml口服液生产线设备 单位：济宁锐源超声机械有限公司 联系人：杨奉森 电话： 传真： 网址： 邮箱：
一、公司介绍 1、公司简介 济宁锐源超声机械有限公司成立于2007年，于2010年搬迁至新址---济宁市任城经济开发区，公司占地面积18，000平方米，建筑面积6，000平方米，现有员工78人，其中包括技术人员10余人。 （车间口服液洗盖机生产）（口服液灌装机调试）公司是中国制药装备行业协会成员单位，专业从事制药设备及超声波清洗机的开发、设计与制造。公司技术力量雄厚，产品质量可靠，性能稳定，公司2008年即已通过了IRO 9001：2000质量管理体系认证。多年的生产实践，培养造就了一支经验丰富、技能精湛的产品开发与制造队伍。公司搬迁至新址后，投资更新了全部生产设备，并增加了自动圆管焊接机等自动化设备，显著提高了生产制造能力和产品质量。 公司创业伊始，就将冻干、粉针生产线、口服液生产线，全自动胶塞清洗灭菌机和全自动铝盖清洗灭菌机作为产品的主攻方向，多年来，通过与山东工业大学等高等院校和多家国内著名制药企业合作，积极探索制药设备发展趋势，不断吸收国内外最先进理念和技术，勇于进取，大胆创新，产品质量稳步提升，用户遍及国内近30个省、市自治区，并出口国外。目前产品已形成系列化，可满足不同用户需求，质量与性能达到国内先进水平，公司也成为该领域国内知名专业生产企业。 多年来，锐源人始终秉承“诚信、进取、求精、创新”的经营理念，把信誉放在企业发展的首要地位，在为用户提供优质产品的同时，也把真诚服务送
项目实施方案范例
项目实施方案范例 一、项目实施方案概述 软件产品，特别是行业解决方案软件产品不同于一般的商品，用户购买软件产品之后，不能立即进行使用，需要软件公司的技术人员在软件技术、软件功能、软件操作等方面进行系统调试、软件功能实现、人员培训、软件上线使用、后期维护等一系列的工作，我们将这一系列的工作称为软件项目实施。大量的软件公司项目实施案例证明，软件项目是否成功、用户的软件使用情况是否顺利、是否提高了用户的工作效率和管理水平，不仅取决于软件产品本身的质量，软件项目实施的质量效果也对后期用户应用的情况起到非常重要的影响。项目实施规范主要包括项目启动阶段、需求调研确认阶段、软件功能实现确认阶段、数据标准化初装阶段、系统培训阶段、系统安装测试及试运行阶段、总体验收阶段、系统交接阶段等八个阶段工作内容，每个阶段下面有不同的工作事项，各个阶段之间都是承上启下关系，上一阶段的顺利完成是保证下一阶段的工作开展的基础。下面将按照每个项目实施阶段分别介绍。 二、项目实施方案介绍 （一）项目启动阶段 此阶段处于整个项目实施工作的最前期，由成立项目组、前期调研、编制总体项目计划、启动会四个阶段组成。 此阶段主任务： 公司：在合同签定后，指定项目经理，成立项目组，授权项目
组织完成项目目标。 公司项目组：进行前期项目调研，与用户共同成立项目实施组织，编制《总体项目计划》，召开项目启动会。 商务经理：配合公司项目组，将积累的项目和用户信息转交给项目组。将项目组正式介绍给用户，配合项目组建立与用户的联系。 用户：成立项目实施组织，配合前期调研和召开启动会，签署《总体项目计划》和《项目实施协议》。 1、成立项目组 部门经理接到实施申请后，任命项目经理，指定项目目标，由部门经理及项目经理一起指定项目组成员及成员任务，并报总经理签署《项目任务书》。 2、前期调研 项目经理及项目组成员，在商务人员配合下，建立与用户的联系，对合同、用户进行调研。填写《用户及合同信息表》。在项目商务谈判中，商务经理积累了大量的信息，项目组首先应收集商务和合同信息，并与商务经理一起识别那些个体和组织是项目的干系人，确定他们的需求和期望，如何满足和影响这些需求、期望以确保项目能够成功。 3、编制《项目总体计划》 《项目总体计划》是一个文件或文件的集合，随着项目信息不断丰富和变化，会被不断变更，主要介绍项目目标、主要项目阶段、里程碑、可交付成果。通常包括以下几方面内容：
用肥方案
石榴： 采果后用宝然平衡肥，水剂使用量：0.25kg-0.5kg每株 加上生物有机肥5-10袋（40kg装）每亩地，生物有机肥在当地购买，成本控制在每吨1200以下。 可以根据缺素症状，看是否需要补充中微量元素，如钙镁铁锌等元素。 萌芽时用宝然优若美促进石榴抽新梢，0.25kg-0.5kg每株。如有去年新生叶黄化症状，此时在补镁铁锌元素，如未发生黄化现象，不需要补中微量元素。如当年气候遇到倒春寒情况，叶面喷施宝然氨基酸水溶肥，进行缓解。如遇上高温，用宝然海藻亚磷酸钾进行缓解。 开花时使用宝然肽乐硼，初花期和盛花期各叶面喷施一次，20ml兑水30斤，间隔10-15天喷一次。 幼果期冲施宝然饱倍儿（中氮高钾型肥）0.25kg-0.5kg每株。叶面喷施宝然肽乐钙，40ml兑水30斤。间隔10-15天一次，喷施两次。 二次膨果期，冲施宝然高钾肥，0.125kg-0.25kg每株。如想提前上市，促进成熟，叶面喷施宝然生物钾，10ml兑水30斤，间隔7-10天喷一次，共喷2次。如想控制晚熟，用芸苔素内酯+尿素。叶面喷施，控制尿素用量，就能控制成熟速度。 如想催熟，用乙烯利。用量详情咨询。 烤烟： 烟草忌氯喜钾 基肥用宝然平衡肥，5-10kg每亩。有条件可以补充生物有机肥或腐熟的粪。 苗期冲施宝然安宝迪促生根，5-10kg每亩。 提苗期（有地方叫起身期）是快速长高的时期，冲施宝然优若美，5-10kg每亩。叶面喷施宝然肽乐钙，20ml兑水30斤。如往年出现新叶黄化的现象，就在提苗期喷施镁铁锌，预防缺素。 长叶期，是提高品质的时期。冲施宝然高钾肥，5kg每亩地。间隔20天冲一次，一共冲两次。 土豆： 基肥用宝然平衡肥，5-10kg每亩。 苗期冲施宝然安宝迪促生根，5-10kg每亩。 提苗期冲施宝然饱倍儿，5kg-10kg每亩地。 花期叶面喷施宝然肽乐硼，20ml兑水30斤，初花期和盛花期各叶面喷施一次，间隔10-15天喷一次。 膨大期冲施宝然高钾肥，2.5kg-5kg每亩，冲4次，间隔7-10天。 盆栽花卉： 盆栽花卉不能用含腐殖酸的肥，会让花的叶子和花变黑。 可以用含氨基酸或者海藻酸的平衡肥 苗期用宝然平衡肥，20g兑水30斤，每次喷水的时候都加上。 开花之前用高磷的肥料，促进开更多的花。高磷的肥手册上暂时没放，手册上都是水剂，高磷肥是粉剂。 有花骨朵的时候叶面喷施饱倍儿，20g兑水30斤。 绿萝的话用宝然优若美，20g兑水30斤。
3T每小时茶饮料生产线设备
3T/H茶饮料生产线 (设计方案执行文件) 执行单位：xxxxxxxxxxxxxxx 电话： 传真： 编号： 编制日期：
公司简介 公司及主要产品 专业为您设计、制造、安装 乳制品生产线：消毒奶、无菌奶、酸奶、乳酸菌饮料、花色奶、奶粉等植物蛋白生产线：豆奶、花生奶、核桃奶、松仁奶、杏仁奶等 饮料生产线：茶饮料、果汁饮料、果蔬饮料等 浓缩汁生产线：苹果、红枣、柑桔、芦荟、番茄、草莓等 豆制品生产线：豆腐、素牛肉、豆腐干、豆腐皮（千张百叶）等 配套单机： 超高温灭菌设备、超高温灭杀菌设备、 卧室高温杀菌锅、连续式巴氏杀菌机、 CIP消毒清洗设备、 真空脱气机、磨浆机、分离机、煮浆机、打浆机、 乳化罐、冷气缸、贮奶缸、无菌缸、发酵缸、 饮料泵、 过滤器及浓缩、干燥设备等。
技术要求规范 一、茶叶制备系统 1． 茶渣收集车 V 有=1200L V 总=1200L 板材为SUS304,δ=3mm ， 卫生级长方形车体，无死角 内拋光为200MESH,外表采用2B 亚光 无动力装置，四个360°旋转卫生级橡胶轮 实现茶渣运出生产车间，保证车间卫生 2． 收集槽 V 有=1200L V 总=1250L 板材为SUS304,δ=3mm ， 卫生级长方形槽体，无死角 内拋光为200MESH,外表采用2B 亚光 四只可调节高度脚 实现出渣时的茶渣在一定范围内的收集，保证车间卫生 3． 萃取罐 V 有=1500L V 总=1600L 板材为SUS304,内胆δ=6mm ，外包δ=1.5m m ，米勒板夹套，夹套式加热 进水口为发散式喷洒装置 内胆拋光为300MESH,外表采用2B 亚光 附带萃取笼，与萃取笼配套使用 法兰式连接上封头、360度旋转CIP 清洗头、安全阀
验证方案示例
验证方案示例 PG40高速旋转式压片机验证方案 北京国药龙立科技有限公司
1 验证目的和范围 1.1 目的：为了保证PG40高速旋转式压片机的安装、运行和性能符合制药公司的规定标准及使用要求，本方案制定了该设备的验证范围和方法。确认结果用于确认该设备的设计、安装、运行和性能是否达到原设计标准和GMP要求。 1.2 本方案适用于制药公司生产单位压片岗位的PG40高速旋转式压片机的设计确认、安装确认、运行确认和性能确认。 1.3 设备概述 1.4 工作原理 1.5 冲盘的节圆冲孔中安装着上下冲杆及中模，上冲由一个连续凸轮引导，下冲由下拉凸轮、填充凸轮和出片凸轮引导，上下冲杆的尾部嵌在固定的曲线导轨上，当冲盘作旋转运动时，上下冲杆即随着曲线导轨作升降运动，并通过压轮的挤压作用达到压片的目的。 1.6 工艺用途和适用范围 1.7 本机适用于含粉量(100目以上)不超过10％的颗粒状原料压片。用于制造过程中的压片工艺。本机适用于含粉量(100目以上)不超过10％的颗粒状原料压片。 1.8 设备组成 1.9 主传动系统有大功率主电机、变频器、蜗轮减速器、主传动轴，冲压组合有冲盘组合、上下冲杆、中模、上下预压轮、上下主压轮、填充装置、上导轨盘、下导轨凸轮，配套装置有强迫加料系统、出片装置、吸尘系统、液压系统、润滑系统、手轮调节机构和电气控制柜等组成。 1.10 该设备全封闭，中冲盘为不锈钢材料，表面光亮，能防止交叉污染，符合GMP要求。采用变频调速，操作方便，运行平稳。配有过载保护装置，当压力过载时，能自动停机。强迫充填，二次压力成型，电脑自动控制。触模屏显示，参数设置，三菱PLC控制。 1.11 2 验证人员及职责
点对点肥料推广会方案
点对点肥料推广会方案 肥料推广会是一种非常有效的推广方式。由于我国农民朋友的文化水平普遍不高，文字阅读能力不强，很难看懂肥料效果的说明书，相比而言面对面的讲解更形象生动，农民朋友容易接受，听的懂，记的牢。此外，肥料，或者说新型生物肥、有机肥是一种技术含量很高的商品，销售时要将正确方法传授给农民，否则，好产品若使用不当，照样也发挥不出应有的功效，而推广会可以在对农民进行培训，讲病虫害的发生规律，讲施肥的误区、如何预防及防治技术的同时，把产品介绍进去，把卖产品变为传授技术，让农民朋友接受技术的同时接受产品。 一．会前的准备工作 “预则立，不预则废”，细致扎实的会前工作是肥料推广会成功的关键。 1、销售代表必须充分地，仔细地与客户协商好，并对整个推广会的过程进行仔细策划。 2、确定会议类型，即准备召开什么类型为主的推广会，是召开综合型的，还是单项型的，是二级经销商的还是直接针对农民朋友的。一旦确定了主题，便可以开展一系列的策划和准备工作。 3、根据会议类型确定邀请对象，但一般为以下几个方面的人。 A、当地农业系统方面的官方代表，一般是农业局领导、土肥专家、植保站的农艺师等等。 B、当地农药肥料技术专家，一般是植保站领导。 C、当地总经销商。 D、其他人员。如果在农村推广可以邀请行政村书记、村长、或有威信的人员。 4、落实人员后，根据人员数确定会议规模，选择会场，确定时间，并发出邀请函，可采取电话邀请和书面邀请的方式。 5、对于一些重点的邀约对象，销售代表要亲自邀约。 6、详细策划会议的程序及所需用品及注意事项等。 A、应准备的用品：幻灯片，投影仪，样品，宣传资料，小纪念品等。 B、销售代表必须在开会前将货物发放到客户处，备足货源。 C、根据会议规模，企业和客户必须配备一定人员，成立会务组，相互协作，权责到人。 7、制定一套非常有刺激进货的让利政策或奖励政策。 二．会场的布置 1、会场的地点一般为宾馆，客户的会议室或者直接在行政村演讲等。 2、会议的主席台正上方悬挂产品推广会条幅，并标明客户名和企业名，会场门口放置几块欢迎词板，会场粘贴一些宣传画，会议桌上摆好宣传资料及其他宣传品。 3、布置开会所需的一切用品，如话筒，扩音设备，投影仪，每个品种的样品等。 4、会场门口陈列企业样品，宣传册，并将产品宣传册成套装好，准备签到册。 5、主席台上可设置摸奖箱，放置奖品。 6、考虑到会人员的时间差，可放置企业内刊报纸进行情绪调节，控制场面，也可以放企业介绍性质的广告带（宣传片）。 7、详细进行人员分工，确保人尽其责，制定会议程序表，并落实到人。 三．会议程序及注意事项 1、签到，发放资料，宣传册，会议程序表等。 2、会议的主持可由客户主持，由其至开幕词并宣布会议程序。 3、由企业的到会最高级别代表介绍企业的宗旨，理念，目标，发展战略，产品销售形
口服液可行性研究报告
口服液可行性研究报告
南阳惠新再生医学制药有限公司年产10000万支口服液及33万片胶原蛋白系列生物制品生产线项目 可行性研报告 第一章总论 1.1概况 1.1.1项目名称、建设单位及法定代表人 项目名称：南阳惠新再生医学制药有限公司年产10000万支口服 液及33万片胶原蛋白系列生物制品生产线项目建设单位：南阳惠新再生医学制药有限公司 法定代表人：柏笑峰 1.1.2项目提出的背景、建设的必要性和经济意义 1.项目提出的背景 南阳惠新再生医学制药有限责任公司是由南阳市新生制药有限公司与台湾惠合再生医学生技股份有限公司合资创办的中外合资企业。本项目总投资为36000万元，固定资产投资32790万元，流动资金3210万元。项目总投资中，资本金26000万元，其中南阳市新生制药制药股份公司出资10400万元，占40%；台湾惠合再生医学生技股份有限公司15600万元，占60%；注册成立的惠新再生医学制药有限责任公司拟融资10000万元。 南阳市新生制药有限公司位于南阳市高新技术产业开发区内，交通便利，环境优美。公司占地31000m2，现有员工106人，是河南省高新技术企业。各类专业技术人员占公司总人数的60%，各部门负责人皆为药学专业或相关专业大专以上学历，具有丰富的药品生产和管理经验。公司主
博览会金奖，2005年被评为高新技术产品；国家级新药抗感解毒口服液于2007年10月23日获全国独家中药保护品种，以疗效独特、效果显著深受广大消费者青睐；公司新近开发的钙加锌口服液、阿胶口服液陆续投放市场。随着品种的丰富，生产规模的扩大，企业的生产经营将迈上新的台阶。 台湾惠合再生医学生技股份有限公司创立2009年，有员工508人，主要从事制造再生医学与组织工程相关生物材料，为目前生技医疗业中最耀眼的明星产品。主要产品(1)胶原蛋白/透明质酸系列与其衍生物相关产品。(2) 再生医学与组织工程相关医疗器材或器具产品。 为保持在激烈的市场竞争下，企业持续高速跨越式发展，公司经过市场考察，决定与台湾惠合再生医学生技股份有限公司合作，筹办了惠新再生医学制药有限公司，在南阳高新技术产业集聚区新建一条年产10000万支口服液生产线和33万片胶原蛋白生物制品生产线，旨在通过对企业产业结构、科技发展、市场营销等多方面的调整，全面提升企业市场竞争力，保证企业长远可持续发展。 2.项目建设必要性、产品优势及经济意义 ⑴项目建设必要性 加快制剂新剂型开发、制剂新技术的引入以及与新产品、新技术相 适应的生产线的建设是该公司今后制剂新产品、新技术的开发方向。同 时扩大企业原有口服液生产量，增强企业产品市场销售份额，增加企业 经济效益。 口服液作为一种新剂型深受广大消费者的喜爱。目前，新生制药公司已有生产批文的口服液产品达十余个，包括：抗感解毒口服液、双黄连口服液、三仙口服液等，大部分是具有自主知识产权的产品，现有一批口服
紫外分光光度计年度验证方案总结
UV-2600型紫外可见分光光度计验证文件 2017年 （设备编号：XXXXXXXXXXX）
XXXXXXXXXXXXX有限公司
目录1验证方案的起草与审批 2概述 3验证目的 4再验证人员 5验证支持性文件 6相关文件检查 7仪器状态检查 8运行确认 9性能确认 10再确认
1验证方案的起草与审批1.1验证方案的起草及执行 1.2验证方案的审批
2概述： ?设备名称：紫外分光光度计 ?设备编码： ?规格型号：UV-2600 ?制造商：岛津仪器（苏州）有限公司 本紫外分光光度计是双光束紫外分光光度计，测定波长范围是185～900nm，波长精度±0.3nm，光谱带宽0.1/0.2/0.5/1/2/5 nm，具有数字显示，可以记录吸收光谱。 当单色光通过溶液时，溶液的吸收度与溶液的浓度和溶液的厚度（光路长度）成正比，即A=E·C·L，据此通过测定吸收度计算溶液的浓度得到被测物质含量。 本仪器主要用于测定原料和成品的紫外比值、透光率及含量等。 3验证目的： 3.1设备安装状态检查：检查设备各部件完整无损，电源稳定可靠，安装环境符合要 求。
3.2运行确认：确认仪器的使用具有权限控制并能通过自检，各种控制功能与性能符 合要求；在正常运行情况下，确认仪器的波长、吸收度、杂散光、吸收池配对误差等性能指标符合要求；确认工作站稳定，数据处理稳定可靠。 3.3性能确认：以某某产品检测为例，证明紫外分光光度计检测的线性、重复性等性 能符合要求 4再验证人员： 5验证支持文件 《中国药品检验标准操作规范》2010年版 《中国药典》2015版四部 《岛津紫外分光光度计UV-2600使用说明书》 6相关文件检查 6.1相关文件检查结果
肥料促销方案
复合肥行业促销面面观 很多年前，一部警察题材的剧集《英雄无悔》那么的风靡大江南北，直让人声泪俱下，感触万千！！！那首主题歌曲——真心真情更是耳熟能详，广为传唱。 除了真情我还能给你什么？ 除了善良我还能爱你什么？ 除了勇气我还能留住什么？ 除了伤痕我还能忘记什么？ - - - - - - 我不想说警察，也不想说真情。也说不好。我只想说自己熟悉的事情。身为复合肥行业的业内人士，我只想说和我们紧密相关的事情。 综观复合肥料行业的现状，竞争日益激烈，市场操作难度逐渐加大，价格竞争扰乱市场秩序，赊欠现象吞噬行业规范，促销手法陈旧单一等等特点，我们该何去何从？面对这些，要说的话太多太多，这次，我只想说行业中的一个现象——促销。虽然复合肥行业的整体操作还比较落后，但是，很多营销的手法也被普遍采用。现在的复合肥行业，大多也都采取了促销的手段来提升产品销售，虽然在不同的地区都采取了促销的手法，但是，一个奇怪的现象是：绝大部分地区运用的手法都如出一辙，就是： 买肥料，赠毛巾； 买肥料，赠脸盆； 买肥料，赠万年历； 买肥料，送t恤； 买肥料，送自行车； 买肥料，送电视； 等等等等。 面对这些，我既可笑，又可悲！笑的是手法的低级，悲的是市场中人低级的手法。 我忍不住大声呼喊： 除了赠送，你还给什么？？？ 除了模仿，你还能什么？？？ 除了盲从，你还会什么？？？ 这些现象充分说明了一个问题：复合肥行业的市场操作还非常落后，人们不知道该怎么进行有效的市场操作，只能一味去模仿别人，才造成了现在的局面。我不想做传教士，我也没那么高尚，但为了行业的规范发展，良性循环，我只想把自己的所学、所知，尽自己的能力与大家一起分享，希望能给大家以指导和帮助。下面笔者就结合自己多年的市场实操经验和对复合肥行业的了解，就复合肥行业如何开展有效的促销活动谈谈自己的看法。 说促销，我们先要明白什么是促销。 促销——就是促进销售的意思。可以通过多种多样的手法来提升产品的销量。 开展任何一个促销活动都必须遵循以下原则：适合性、吸引性、参与性、互动性。 就具体销售过程中的促销方式来说，有以下的方式可供选择。 1、买货赠物（附送赠品） 也就是大多数经销商普遍采用的方式。虽然没什么特别，但是，别人用过的，常用的，一定是有用的。我们可以沿用这样的方式，但是，我们却可以在这个基础上进行创新，在赠送的物品上我们多花心思就可以把这种方式的效果最大化。我们赠送的不一定是具体的东西，甚至可以是某种服务，通过这些来达到真正吸引消费者的目的。 我们可以根据产品在不同销售区域内消费者的具体情况来选择赠送物品或服务。就算是赠送同样东西的时候，我们也要做到比别人精致。至于成本问题可以通过数量来降低。比如，
Xxx牌生物肥市场推广方案
生物肥新产品定位、市场现状和推广分析 一、产品定位： 首先，作为一个新产品，其市场定位的准确与否，是非常关键的，必须要树立创建知名品牌的战略观念，纵观中外各行业的领衔企业，无不是在各个行业里有着与众不同不可比性。有些东西是模仿也模仿不到的。如今生物肥市场产品质量参差不齐，花样繁多，炒作各种概念的产品五花八门。所以，产品定位必须有创新性，确立高端化和精品化的品牌定位。“要做就做最好的”。 而品牌的确立，不是靠企业的广告宣传，产品就自然会成为高端化和精品化的品牌。“高端”的定位需要产品是精品，而成为精品，就需要创新来支撑。“人无我有、人有我优”。同时、坚决“不打价格战”，要追求高利润。打造品牌，利润比销售额更重要，因为利润不仅仅代表赚多少钱，而且代表品牌价值和品牌的盈利能力。这是做高端产品必须坚持的一个经营理念。“不打价格战”事实上维护了企业自身和各级经销商的的利益。只有这样，才能与各级经销商、与市场保持密切的关系，市场才会持续稳定并不断向良性健康的方向发展。高端化和精品化的另一个定位就是要“专业化”。所以，依托一些大专院校、权威科研机构的技术支持和研发力量，也是必不可少的。 其次，在产品的设计、用料、宣传等方面，也应按精品化产品的要求，切忌为降低生产成本，而忽略产品定位的战略思路。 二、市场分析：
我国微生物肥料的研发与应用，据相关资料显示是于20世纪50年代从根瘤菌接种开始的，但与欧美发达国家相比，我国施用微生物肥料的数量可谓“微乎其微”，在开发利用微生物肥料方面我国比西方一些国家还有相当大的差距，市场潜力巨大。 根据我国农业产业以及农资市场现状，分析我国微生物肥料市场，至少在五个方面存在巨大商机。 1、化肥市场价格的不稳定性，给微生物肥料生产厂家带来巨大发展商机。 2、目前的土壤现状给微生物菌剂带来商机。农业要增产化肥起了主要作用，但由于农民长期偏施氮肥特别是对氮肥长期依赖，造成土壤板结、盐渍化现象十分普遍。目前我国肥料利用率还很低，由于微生物肥料不但具有解钾、解磷、固氮的功能，大大提高肥料的利用率，并且还有抗病抗逆、增产提质的作用，所以，逐渐受到广大农民的青睐。 3、国家提倡大量使用微生物菌肥，政策支持力度加大。政府还专门出台文件强调：加强对土壤的保护与改良，在全国大力推广和使用有机肥料。各级政府也把改良土壤保护耕地，发展和促进出口创汇农业作为头等大事来抓，重视和发展无公害绿色食品，保护人民群众的菜篮子……这些，必然会加大农业种植对微生物菌肥的施用。 4、微生物肥料销售利润空间较大。有些经销商之所以愿意经营这类产品，与化肥、氮肥相比，经营微生物肥料利润空间比化肥大，因此就有技术服务、售后服务、激励政策的的支持。
(2020)现代化口服液生产线
现代化口服液生产线
总论 1.1概述 1.1.1项目名称、主办单位及负责人 项目名称： 建设单位： 负责人： 可行性研究报告编制单位：xx医药设计有限责任公司 负责人： 1.1.2项目提出的背景、投资的必要性和经济意义 1.项目提出的背景 xx制药有限责任公司是由xx制药股份公司改制重组的中外合资企业。总资产10亿多元，总股本21090万股，员工两千余人，其中硕士、博士等高级人才近百名，各类专业技术人员千余名。主要经营：⑴新型制剂、⑵现代中药、⑶高档保健品、⑷医药原料等，是驰名全国的高科技、现代化、综合性制药企业。 公司拥有医药制剂产品300多种，年产片剂80亿片，居亚洲第一；年产水针1.5亿支，粉针8000万支，在西北地区首屈一指。医药制剂产品行销全国各地，出口俄罗斯和东南亚等国家。红霉素、琥乙红霉素和盐酸四环素三大原料药产销量均居中国第一，远销欧美等国家。 公司秉承“卓越品质，孜孜追求”的利君药理念，坚持走新型工业化道路，着力打造企业核心竞争力。建立了与国际接轨的质量保证体系，产品连年市场抽检合格率100%。设立了博士后科研工作站和国家级企业技术中心。固体、水针、粉针、冻干粉针、现代中药五大制剂生产基地和琥乙红霉素等九类医药原料通过国家GMP认证，盐酸四环素、红霉素原料还通过美国FDA认证，红
霉素在全国第一家通过美国FDA认证。企业通过ISO14001环境管理体系认证，被确定为“中国西部第一家药品动员中心”。 公司大力发展品牌规模经济，培育了一系列精品制剂。打造了年单产品销售6.5亿元的中国驰名商标、中国公众最喜爱的十大商标“利君沙”，创造了轰动医药界的利君沙效应。近几年又相继推出消炎特效药“利迈先”、毛细血管循环改善剂“多贝斯”、广谱长效消炎新药“派奇”、新型降压药“利喜定”、维生素C泡腾片“维口佳”、清肺止咳祛痰片“可好”和“爱心”、“灵芝红”等高档口服液保健产品，目前这些产品正在成为企业新的增长点。 公司具有较高的知名度和影响力。1998年江泽民同志为企业亲笔题词“发扬延安精神，振兴民族药业”。企业先后荣获全国医药系统先进集体、全国医药行业优秀企业、全国质量效益型先进企业、全国五一劳动奖状、全国模范职工之家等荣誉。利君品牌的创造者，公司董事长吴秦先生是第十届全国人大代表、享受国务院特殊津贴的专家、中国医药企业协会副会长，荣获全国劳动模范、全国五一劳动奖章、陕西省首届十大风云人物等殊荣。 为保持在激烈的市场竞争下，企业持续高速跨越式发展，公司自2005年起拟定了10年“利君再造”战略规划，逐步投入新型制剂、现代中药、营销网络、原料基地、科技提升等九大项目，旨在通过对企业产业结构、科技发展、市场营销等多方面的调整，全面提升公司市场竞争力，保证利君长远可持续发展。 现代口服液生产线的建设作为公司“十一五”发展的重点，是“利君再造”——新型制剂建设的主要产品之一，是该公司未来新的效益增长点。应该说该项目的实施势在必行。 基于各种原因，并着眼于该公司可持续跨越式发展战略，提出该项目，其目的在于：