两化融合管理体系第一阶段评估审核计划(GBT23001-2017版)v3.0-20170323(1)(1)

两化融合管理体系第一阶段评估审核计划(GBT23001-2017版)v3.0-20170323(1)(1)
两化融合管理体系第一阶段评估审核计划(GBT23001-2017版)v3.0-20170323(1)(1)

信息化和工业化融合管理体系第一阶段评估审核计划

(标准版本:GB/T23001-2017)

申请组织:

评定机构:

信息化和工业化融合管理体系第一阶段评估审核计划

年质量管理体系年度内审计划

******有限公司2016年内部质量审核计划书审核:确认:编制:

二零一六年三月 目录 一、内部质量审核计划 (3) 二、内部质量审核组别分布及图例 (4) 三、2016年上半年内部质量审核排程、及审核要素分布 (4) 四、附件 (4)

一、内部质量审核计划 1、审核目的:检查本企业质量体系是否正常运行,评价质量体系运行的符合性、 有效性。 2、审核性质:内部审核。 3、审核范围:公司生产和服务全过程涉及到的所有部门。 4、审核依据:ISO9001:2008标准,质量手册、程序文件、相关法律法规及产 品标准。 5、审核组:组长 **** 第一组(A):****、****; 第二组(B):****、****; 第三组(C):****、****; 审核流程: 6、其他要求:各受审核部门主管自己应全程陪同审核,并自行记录审核过程的 问题。

二、内部质量审核组别分布及图例时 间 1月2月3月4月5月6月7月8 月 9月10月 11 月 12 月 部 门 管理者 代表 B B 研发部 C C 财务部 A A 行政部 B B 计划课 C C 采购部 A A 国贸部 C C 国内部 A A 品管部 A A 仓储课 A A IE工程组 B B 成型课 C C 管件课 C C 阳极课 C C 喷油课 B B 喷涂课 B B 装配课 A A 针车课 B B 图例说明: 计划审核已进行 纠正措施已制定 纠正措施已验证 三、2016年上半年内部质量审核排程、及审核要素分布(另附表格) 四、附件 1、会议签到表 2、核查表 3、审核记录 4、内部审核报告

两化融合管理体系评定申请表模板.docx

信息化和工业化融合管理体系评定申请表 企业名称 法定代表人 / 负责人姓 名 组织机构代码 注册地址 单位性质 联系地址 电子邮箱 联系人 电话及手机 传真 截至上年末的主营 企 业务收入 业 管理体系已获认证基 情况 本 企业基本情况介绍: 邮政编码 员工总数 □两化融合管理体系 □质量管理体系 □环境管理体系 □能源管理体系 □职业健康安全管理体系 □信息安全管理体系 □信息技术服务 □其它 【注:简要介绍企业基本情况(企业组织架构、主营业务等)、两化融合基本情况、两化融 情 合管理体系贯标情况。 】 况 请在两化融合咨询服务平台()上进行评估,并填写评估结果: 评估时间 发展阶段 基础建设得分 单项应用得分 综合集成得分 协同与创新得分 竞争力得分 经济和社会效益得分 评估总分 申请类型: □初次评定 □再评定 □其它 企 最高管理者 姓 名: 职 务: 业 申 管理者代表 姓 名: 职 务: 联系手机: 电子邮箱: 请 1)申请两化融合管理体系评定的范围和边界: 评 【注:从企业信息化环境下新型能力所涉及的活动、组织单元和区域等方面来描述申请评定 的范围和边界。如位于 XXXXXX (地址)的 XXXXXXX (企业名称),与 XXXXXX 能力建设相关 定 的两化融合管理活动。 】 的 基 本 2) XXXXXX 能力所涉及的主要活动: 情 况

评定范围内涉及的员工总数:人 评定范围内涉及的场所: 序号场所名称及运营地址人数职能 1 2 3 4 5 评定范围内业务活动所属行业种类: □钢铁□有色□黄金□稀土□石化□化工□建材□民爆□机械□汽车□航空航天□船舶□机车车辆□轻工□纺织□食品□医药□烟草□电子信息□软件□通信□物流□商贸□建筑□种养殖□农副产品加工□其他行业 接受贯标咨询的情况: □自行开展贯标 □聘请贯标咨询服务机构,共同开展贯标,贯标咨询服务机构名称: 企业的两化融合组织体系介绍: 【注:介绍企业两化融合的组织体系(如有,可附图),包括组织构成及其主要职责等。请 不要介绍企业两化融合管理体系贯标工作的组织体系。】

000-两化融合管理体系评定合同模板

信息化和工业化融合管理体系 评定合同 评定机构名称: 日期:年月日

信息化和工业化融合管理体系评定合同 甲方(企业): 乙方(评定机构): 1 内容和范围 乙方根据甲方的申请,通过评估审核甲方的两化融合管理体系及其运行情况,确认甲方两化融合管理体系是否符合标准要求以及其运行是否有效,从而给出评定结论。 1.1 评定依据: □ 《信息化和工业化融合管理体系要求(试行)》 □《信息化和工业化融合管理体系评定管理办法(试行)》 □ 其他 2.2 申请评定的范围: 注:最终的评定范围,以通过现场评估审核核实并经双方确认的范围为准。 2 费用 甲方本次初次评定工作属于工业和信息化部两化融合管理体系首批评定试点,乙方在评估审核过程中的评定服务费用拟由工业和信息化部给予资金补助。 3 甲方的权利和义务 3.1 甲方的权利 1)甲方对乙方的现场评估审核、评估审核推荐性意见、评定人员的行为、评估审核的公正性及泄露甲方保密信息、评定证书的暂停和撤销等有权向乙方提出申诉,如对处理结果仍有异议,可向评定工作委员提出投诉。 2)通过评定后,甲方享有按规定正确使用其两化融合管理体系评定证书和标志,以及正确对外宣传的权利。 3.2 甲方的义务

1)确保向乙方提供信息的真实性、及时性,并承担不真实、不及时信息所引发的责任。 2)如实为乙方提供所需的全部文件资料。 3)在评定前至少进行过一次内部审核和管理评审。 4)积极配合乙方工作,确保评估审核能顺利进行。 5)为乙方评定人员提供交通等适宜的工作条件。 6)积极配合评定工作委员会组织开展的现场见证或确认审核。 7)在证书有效期内,两化融合管理体系变化时应以书面形式及时通知乙方。 8)甲方获证后,应在评定范围内正确使用评定证书和评定标志,标志或所附文字不应使人对评定对象或对乙方产生歧义。 9)接受乙方的监督,两化融合管理体系出现重大变化(如:主要管理者变更、地址变更、覆盖范围变更、体系文件变更)应及时通告乙方,在收到乙方书面通知停止使用评定证书和标志后,应立即停止使用评定证书和标志;因故被暂停、撤销评定证书时,应停止使用评定证书和标志,并将证书(包括副本)交乙方。 4 乙方的权利和义务 4.1 乙方的权利 1)如甲方的两化融合管理体系不能得到相关方充分的信任,乙方有权进行非例行监督。 2)有权公布甲方两化融合管理体系评定的获证,以及证书的暂停和撤销状态。 4.2 乙方的义务 1)派遣适宜的评定人员,并征得甲方同意。 2)提前将评估审核计划通知甲方,并按评估审核计划实施两化融合管理体系评估审核工作。 3)以标准为依据,客观公正地进行评估审核工作。 4)及时向甲方提交评估审核报告。 5)根据评估审核报告及相关验证结果,结合其他相关信息进行综合评价,给出评定结论,并通过评定管理平台提交至评定工作委员会。 6)对于评定工作委员会公示后无异议的企业,及时为甲方颁发两化融合管理体系评定证书,有效期为三年。 7)在有效期内,对甲方的两化融合管理体系运行、评定证书及标志的使用进行监督。 5 双方责任 未经一方书面许可,双方均不得将对方的保密信息以任何方式泄露给第三方,但法律有要求时除

两化融合管理体系与ISO体系区别是什么

两化融合管理体系与ISO9000体系区别是什么 一、两化融合管理体系与质量管理体系的区别: 质量管理体系:以满足顾客需求为关注焦点; 两化融合管理体系:以获取可持续竞争优势为关注焦点。 二、两化融合内容 两化融合是指信息化与工业化的融合,具体表现在以下几方面: 1.技术融合 是指工业技术与信息技术的融合,产生新的技术,推动技术创新。 例如:汽车制造技术和电子技术融合产生的汽车电子技术。 2.产品融合 是指电子信息技术或产品渗透到产品中,增加产品的技术含量。 例如:普通机床加上数控系统之后就变成了数控机床。 3.业务融合 是指信息技术应用到企业研发设计、生产制造、经营管理、市场营销等各个环节,推动企业业务创新和管理升级。 例如:计算机管理方式改变了传统手工台账,极大地提高了管理效率。 4.产业衍生 是指两化融合可以催生出的新产业,形成一些新兴业态。 如:工业电子、工业软件、工业信息服务业。 两化融合管理体系的九项管理原则是的什么 两化融合管理体系的九项管理原则是: 1、以获取可持续竞争优势为聚焦点的原则。 应明确当前及未来与其战略匹配的可持续竞争优势的需求,并确保将这些需求作为两化融合工作的出发点和落脚点。两化融合全部工作都围绕着获得可持续竞争优势展开。 2、保持战略一致性的原则。 两化融合的工作目标要确保其与企业战略的一致性和协调性。 3、领导的核心作用原则。 两化融合要一把手亲自抓,需要最高管理者的战略决策、专门负责两化融合的管理者代表的坚强执行,以及发挥各级领导的主观能动性。 4、全员参与,全员考核的原则。 两化融合各项要求的全面贯彻落实,需要企业全员形成共识、积极配合和充分参与。企业应不断完善全员绩效管理,实施有效激励,以充分调动员工的积极性和创造力,更好地发挥其价值,最终目的是实现个人与企业同步发展。 5、过程方法的原则。 采用过程方法,即:管理职责、基础保障、实施过程、评测改进,主要是:以数据为核心,以技术为基础,以组织机构为保障,以业务流程为重点,确保两化融合过程持续受控,提升两化融合的效率和效果。 6、全局优化的原则。 采用系统方法,加强两化融合过程之间的有机关联性,提升两化融合的整体有效性。 7、循序渐进的原则。

质量管理体系审核实施的三个阶段

质量管理体系审核实施的三个阶段 质量管理体系审核实施从外部审核的角度,大致可分为三个阶段: (1)质量管理体系审核实施的准备阶段; 质量管理体系审核实施的准备是指现场审核的策划和准备工作,包括组成审核组、文件审查、确定审核范围、初访(必要时)、制定审核计划、编制检查表等活动,以确保现场审核的有序性和完整性。 (2)现场审核阶段; 现场审核的目的,是为了查证质量管理体系标准和质量管理体系文件的实际执行情况,对质量管理体系运行状况是否符合标准和文件规定作出判断,并据此对受审核方能否通过质量管理体系认证作出结论。所以现场审核是工作量最大,涉及的人员和部门最广泛,也是最重要的审核活动。 现场审核需做好如下工作: a、召开审核会议。 b、进行现场检查。 按审核计划的日程安排,通过现场观察、查阅文件和有关记录、与受审方人员交谈和提问,必要时经实际测定等调查,抽取一定的样本,查证发现问题和获取证据。 c、审核过程的控制。 d、不合格项判断和不合格报告编写。 e、编写审核报告。 (3)质量管理体系审核纠正措施跟踪和监督阶段。 a、纠正措施的跟踪 审核组通过现场审核,对审核记录的客观证据汇总整理,确定不合格项,由审核方确认后,审核组提出纠正措施要求,受审核方应针对不合格项制订纠正措施计划并加以实施,审核组对实施情况进行纠正措施的跟踪。 纠正措施的跟踪原则:

①所有在审核中发现的不合格项,都必须由受审核方分析原因,采取措施,并由审核组进行跟踪验证。 ②根据不合格的性质或程度,可采用不同的跟踪验证方式。 纠正措施验证的内容: ①纠正措施计划是否按规定的日期完成? ②计划中各项措施是否都已完成? ③完成后的效果如何?自采取纠正措施以来,有否类似的不合格再发生? ④实施的过程是否有保存的记录可查? ⑤引起体系文件的修改,是否按规定程序进行审批、发放及记录,并按照执行。 b、认证后的监督 质量管理体系认证机构对获得认证的受审核方在证书有效期内(一般三年)定期实施监督和复审(其时间间隔不超过一年),以验证其是否持续满足认证标准的要求。促使受审核方质量管理体系有效保持正常运行并不断改进。 监督审核和管理中对所发现问题,视轻重程度有如下三种处置方式: ①认证暂停。②认证撤销。③认证注销。 质量管理体系审核与质量管理体系认证的主要区别及联系 (1)质量管理体系认证包括了质量管理体系审核的全部活动。 (2)质量管理体系审核是质量管理体系认证的基础和核心。 (3)审核仅需要提交审核报告,而认证需要颁发认证证书。 (4)当审核报告发出后,审核即告结束;而颁发认证证书后,认证活动并未终止。 (5)纠正措施的验证通常不视为审核的一部分,而对于认证来说,却是一项必不可少的活动。 (6)质量管理体系审核不仅只是第三方审核,而对于认证来说,所进行的审核就是—种第三方审核。

两化融合管理体系模拟考试试卷及参考答案

两化融合管理体系模拟考试试卷 注:考试时间为90分钟 姓名部门成绩 一、单选题(15题,每题1分,共15分) 1 、GB/T23020-2013中,企业两化融合发展水平可分为()从低到高四个阶段。 A.基础建设、单项应用、综合集成、协同与创新 B.起步建设、综合集成、单项应用、创新突破 C.基础建设、单项应用、综合集成、全产业链集成 D.起步建设、单项覆盖、集成提升、创新突破 2、两化融合实施过程中的动态调整是一个()的过程。 A.全局优化 B.局部优化 C.技术创新 D.管理创新 3、( )是评价两化融合管理体系持续适宜性、充分性和有效性,并识别改进机会和变更需求的活动。 A. 管理评审 B.管理监督 C.运行维护 D.体系评价 4、两化融合管理体系贯标流程包括:体系建立、体系实施、( )、体系保持和改进。 A. 认定 B.准备 C.策划 D.总结 5、()是组织建立、实施、保持和改进两化融合管理体系的最终目标? A.企业的发展战略

B.两化融合目标 C.与企业战略匹配的可持续竞争优势对打造信息化环境下新型能力的要求D.获取差异化的可持续竞争优势 6、在制定企业信息化管理制度的过程中,需要遵循的原则,不包括的是( )。 A.完整性原则 B.可用性原则 C.统一性原则 D.效率性原则 7、通过PDCA的循环作用和持续改进来提高所有过程有效性,D代表( )。 A.策划 B,评测 C.改进 D.支持、实施与运行 8、九项管理原则是两化融合管理体系的( )。 A.附加条件 B.核心思想 C.核心内容 D.中心要求 9、关于两化融合管理体系的应用范围,下列说法是正确的是 ( )。 A. 两化融合管理体系适用各个领域、各个行业、各种规模、各种所有制的组织 B. 两化融合管理体系只适用于制造业企业 C.两化融合管理体系只适用有一定信息化基础的企业 D. 两化融合管理体系的应用范围必须是企业整体,不能依据组织结构、业务板块等划分 10、为确保信息安全事件得到有效处理,企业应识别可能存在的( ),进行持续管理。 A. 设备设施故障 B.技术风险 C.信息安全风险 D.技术故障

两化融合管理体系贯标示范工作实施方案

附件1 2017年两化融合管理体系贯标示范工作实施方案 为贯彻《国家信息化发展战略纲要》(中办发〔2016〕48号)、《中国制造2025》(国发〔2015〕28号)、《国务院关于深化制造业与互联网融合发展的指导意见》(国发〔2016〕28号)及《“十三五”国家信息化规划》(国发〔2016〕73号)等战略部署,落实《信息化和工业化融合发展规划(2016-2020年)》(工信部规〔2016〕333号)的工作安排,切实做好2017年两化融合管理体系贯标示范工作,制定本方案。 一、总体思路 坚持标准引领,协同推进。结合行业特征和需求,分类总结贯标评定成果,加强分行业专题研究与标准研制,协同开展宣贯推广,进一步营造谈标准、学标准、用标准的良好氛围,提升两化融合管理体系引领产业转型升级的工作实效。 坚持典型带动,全面推广。推动已通过评定企业及各类服务提供商沿着企业战略、可持续竞争优势、信息化环境下新型能力、两化融合实施过程及总体解决方案这一工作主线,深度协作、共建共享、全面推广、各得其所。 坚持创新管理,提升能力。引导企业建立符合信息时代规律的管理新机制,系统推进战略转型、组织变革、服务升

级,有效实现业务流程优化、组织结构调整、技术融合发展和数据开发利用,不断提升信息化环境下可持续竞争能力。 二、工作目标 分行业遴选一批两化融合管理体系贯标示范企业,总结一批制造业与互联网融合的行业共性解决方案,研制一批重点行业两化融合标准,形成一套信息化环境下企业战略转型、管理创新、流程优化的路径和方法,引导企业构建互联网条件下新型能力体系,引导战略、管理、流程、技术等各类服务机构围绕新型能力的识别与打造为企业提供服务,带动人均劳动生产率和产品平均利润率提升,加速产业转型升级。 三、示范方向 依据两化融合管理体系标准的导向、原则和要求,以获取可持续竞争优势为关注焦点,坚持数据为驱动、综合集成为突破口、流程化为切入点、服务化为方向,以打造新型能力为主线,沿着产品生命周期、供应链、生产制造与运营管理等维度,按照以下重点示范方向,总结提炼企业两化深度融合的成果和经验。 (一)以产品协同研制、可追溯、远程维护保养为代表的产品生命周期创新与服务 重点关注产品全生命周期研发、设计、制造以及服务等活动的数字化和集成互联,包括但不限于基于用户需求的数

质量管理体系内审计划

XXXXX公司 2016年质量管理体系内审计划 2016年12月 为保证质量体系审核制度的落实,使各项管理程序得到有效运行,确保公司新版《GSP》的准确实施,现结合公司经营实际,制定新版《GSP》实施情况内部评审计划如下,请按计划要求实施评审。 一、公司质量领导小组负责新版GSP实施情况的内部评审工作,组成评审小组,人员组成为: 组长: 副组长: 成员: 二、新版GSP实施情况内部评审程序 1、质管部负责编制年度评审计划。 2、质量负责人审批年度评审计划。 3、评审小组组长评审实施计划,下发评审小组。 4、评审小组副组长组织成员召开评审会议,分组进行现场检查。 5、各组按分工责任展开检查,做好现场检查记录。对存在问题提出整改意见,写出检查结果,交副组长。 6、副组长根据各小组检查结果,组织成员进行综合评审,做好评审记录,汇总存在问题,提出整改意见,下发整改通知责令限期整改,到期进行跟踪检查落实情况。 7、根据评审结果由副组长写出评审报告。 8、质管部将评审计划、检查记录、评审记录、评审报告等资料按顺序规范整成册,归档保存。 三、评审依据

1、《药品经营质量管理规范》及实施细则 2、重庆市药品批发企业经营许可和认证检查验收标准 四、评审内容 按照《药品经营质量管理规范》的八条内容和重庆市药品批发企业经营许可和认证检查验收标准275条具体内容要求,结合公司经营规模,逐项逐条进行严格评审,重点对以下内容评审。 1、质量体系、组织机构及质量管理职责 (1)、有建立符合GSP要求的质量管理体系、组织机构。 (2)、质量管理机构有专职人员,基本符合新版GSP要求。 (3)、保证行使质量职能。 2、人员与培训 (1)、关键岗位人员的基本条件,应符合新版GSP要求 (2)、关键岗位人员的岗位培训,应考试合格持证上岗 (3)、关键岗位人员的健康检查,应健康。 3、质量管理体系文件 (1)、质量管理文件系统的整理(包括制度、职责、操作规程等) (2)、六项考评资料整理情况(即:方针目标实施、制度执行情况、合格供货企业、进货质量评审、GSP内审、风险管理)。 (3)、六项档案资料整理情况(即:人员培训、健康检查、药品质量、药品养护、销售客户、质量信息)。 (4)、六项质量记录资料整理情况(即:药品购进、质量验收、药品养护检查、出库复核、药品销售、温湿度记录)。 (5)、不合格药品的确认、调查、分析、处理资料。 (6)、首营企业、首营品种。 (7)、质量查询与质量投诉资料。 4、设施与设备、校准与验证

两化融合要点(基础知识+管理体系)

“两化融合”知识点汇总——基础知识+管理体系 概念的由来: 1997年9月12日十五大提出“大力推进国民经济和社会信息化”; 2002年11月8日十六大提出“以信息化带动工业化,以工业化促进信息化”; 2007年10月15日十七大提出“发展现代产业体系,大力推进信息化与工业化融合”的“两化”融合; 2010年的十七届五中全会“十二五规划”首次提出了“推动工业和信息化深度融合”; 2012年11月8日十八大继续强调“推动信息化和工业化深度融合”和“四化”:工业化、信息化、城镇化、农业现代化。推动两化深度融合,坚持四化同步发展。 含义: ·信息化的重点是加强工业化、增强实体经济 ·这一过程的实质是“工业化的需求牵引、信息化的技术驱动” 两化融合发展过程 发达国家与中国两化融合特点的不同: 发达国家渐进式发展: ①先工业化后信息化,先管理现代化后管理信息化; ②技术上逐步换代,先大型机,后小型机,再服务器-客户机,直至互联网、云计算。 中国跳跃式发展: ①工业化与信息化融合发展,管理现代化与管理信息化同步发展; ②技术上是快速换代,四世同堂。 发达国家与中国发展历程的不同: 发达国家工业化经历三个阶段: ①蒸汽机时代—小工业时代机械动力传递困难,工厂规模受限。 ②电力时代—大工业时代电力动力传递不受限,工厂规模急剧扩大。 ③自动化时代—后工业时代信息传递处理无困难,走上两化融合道路。 中国两化融合发展历程三个阶段: ①传统工业化(1949-1979)计划经济,无需求、无动力、无条件; ②开放改革阶段(1989-1999)向市场经济转型,在重点行业重点企业开始探索发展; ③全球化超速发展阶段(融合发展)(2000-)加入WTO,超高速发展,必然向自由。 中国与发达国家目前两化发展现状对比: 发达国家: 渐入性发展,经历了机械化、电气化、自动化阶段的积累,自然进入到信息化时代。 中国: 植入性发展,工业化尚未完成,正处于中后期,亟待通过信息化实现工业化跨越式发展。

质量管理体系文件编制计划

质量管理体系文件编制(修订) 计划 一、目的: 按照90号令编制新的质量管理体系文件并施行,保障药品经营质量管理符合要求,确保在规定时间内顺利通过企业换发《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范认证证书》现场检查。 二、指导思想: 认真贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》和《药品经营质量管理规范》(卫生部90号令)及其附录(国家食品药品监督管理总局38号令),以及国家食品药品监督管理总局、湖北省食品药品监督管理局关于实施《药品经营质量管理规范》的政策,建立健全企业质量管理体系文件,保障经营药品全过程的质量管理符合新版法规、政策要求,保证药品质量。 三、依据和标准: 1. 《药品经营质量管理规范》(卫生部90号令)及其附录(国家食品药品监督管理总局公告第38号) 2.企业内审《纠正和预防措施通知书》(NS1302,2013年12月9日) 四、计划编制、修订文件内容清单:

在2009版质量体系文件进行修订的基础上,新编制收货管理、计算机系统管理、验证管理、质量风险管理、财务管理、供货、购货单位和销售、采购人员资格审核等制度及相关操作规程。 (1)制度文件35项,内容包括1.质量方针、目标管理制度2.质量体系内审的规定 3.质量否决权的规定 4.质量管理体系文件管理制度 5.质量信息管理制度 6.首营企业和首营品种审核制度7.药品采购管理制度8.药品收货管理制度9.药品质量验收管理制度10.药品储存管理制度11.药品在库养护制度12.药品销售管理制度13.药品出库管理制度14.中药购、收、验、存、销管理制度15.药品运输管理制度16.特殊管理和专门管理的药品管理制度17.药品有效期管理制度18.不合格药品及销毁管理制度19.药品退货管理制度20.药品召回管理制度21.质量查询管理制度22.质量事故、质量投诉管理制度23.药品不良反应报告的规定24.环境卫生和人员健康管理制度25.质量教育培训及考核管理制度26.设施设备保管和维护管理制度27.验证和校准管理制度28.记录和凭证管理制度29.计算机系统管理制度30.执行药品电子监管的规定31.安全管理制度32.组织机构和人员配备的规定33.财务管理制度34.质量风险管理制度35.供、购单位及业务人员资格审核管理制度。 (2)程序文件20个,包括1.体系文件管理操作规程2.质量体系内部评审程序3.药品采购操作规程4.药品收货操作规程5药品验收操作规程6.药品储存操作规程7.药品在库养护操作规程8.药品销售操作规程9.药品出库复核操作规程10.药品拆零拼箱发货操作规程11.药品运输操作规程12.药品购进退出操作规程13药品销后退回操作规程、14.不合格药品的确认和处理程序15.质量查询、投诉管理操作规程16.计算机系统权限及操作规程17.中药

两化融合管理体系报告

两化融合管理体系申请报告 1概述 信息化与工业化融合发展简称“两化融合”。工信部连续五年开展信息化与工业化的评估理论研究和应用实践,制定了GB/T 23020-2013 《工业企业信息化和工业化融合平评估规范》,提出了工业企业两化融合的概念和体系框架。2017年工信部组织制定信息化和工业化融合管理体系系列国家标准,并于2018年组织制定GB/T 23003《信息化和工业化融合管理体系评定指南》,开始正式推行两化融合管理体系。 两化融合管理体系的适用范围:所有企业,部分领域、行业和规模,经咨询目前主要针对制造型企业。 2申请的意义 两化融合管理体系的申请认证主要有以下优势和益处: 1)企业招投标重要门槛。两化融合管理体系评定证书已开始作为各级政府、企事业单位采购招标加分项,是企业综合实力体现。 2)济南市对通过两化融合管理体系贯标评定的企业,给予30万一次性奖励,对评定为国家级两化融合管理体系贯标示范企业给予100万元奖励。高新区对两化融合 管理体系贯标企业,给予15万元配套补助。(摘自:《济南市促进先进制造业和数 字经济发展的若干政策措施》、《济南高新区加快创新创业发展助力新旧动能转换 若干政策实施细则(试行)》) 3)两化融合贯标评定是申请5G工厂、智能工厂的前提条件,是工信部部分项目申报评审的加分或门槛。 4)两化融合管理体系是投融资授信及社会信用评价体系的重要依据。 3申请条件及费用 3.1申请条件 1)具备良好的信息化应用基础,产供销存实现信息化管理。 2)具备建立实施管理体系的经验,包括质量、环境、职业健康安全三体系和信息安全管理体系。 结论:公司完全符合两化融合管理体系的申请要求。 3.2申请费用 1)整体认证费用3.8万元。

[计划]质量管理体系评价

[计划]质量管理体系评价 质量管理体系评审 评审评审内容评审要点考核方法评价方法项目 1(质量企业应建1(1应有明确的质量方针和质量目标审查企业提1(不符合---- 管理体立适合D的书面文件,并经企业主要负责人批供的正式文a) 未按要求系的基级压力容准; 件和与企业建立质量本要求器制造的1(2应编制了质保手册,内容应包括: 主要负责人管理体 质量保证a) 质量管理体系覆盖的范围; 或管理者代系; 体系并贯b) 包括或引用质量体系程序,并表座谈了解b) 未制定质 彻实施概述质量体系文件的结构; 评审要点所量方针和 1(3编制了符合D级压力容器制造的、规定的内质量目 并与既定的质量方针一致的程序文件,容。标; 至少应包括: c) 未提供质 a) 文件与资料控制程序; 保手册; b) 设计控制程序; d) 缺少规定 c) 采购与材料控制程序; 的程序文 d) 工艺控制程序; 件; e) 焊接控制程序; 2(需要整改 f) 热处理控制程序; ---- g) 无损检测控制程序; 除上述情况 h) 理化检验控制程序; 以外的其它 i) 压力试验控制程序; 未满足要求 j) 其它检验控制程序; 的情况。

k) 计量与设备控制程序; l) 不合格品控制程序; m) 质量改进; n) 人员培训; o) 执行压力容器制造许可制度的 规定; 1(4编制了质量管理所需要的各种表 格,表格应标准化、文件化; 1(5应有正在贯彻执行的、合理设置 质控点的质量计划; 2(管理职责与权2(1应有经企业主要负责人批准的,检查企业提1(不符合---- 职责限明确企业机构及职能分配的文件; 的提交的正a) 无文件规2(2应有经企业主要负责人批准的,式文件;与定各岗位 明确企业内部各岗位人员的职责、权限管理者代人员的职 的文件; 表、各岗位责、权限; 2(3各岗位有关人员应了解其职责; 有关人员集b) 各岗位人 评审评审内容评审要点考核方法评价方法项目 管理者代2(4应有经企业主要负责人批准的,中或分别座员不了解 表评审指定管理者代表并明确其职责与权限谈,了解其其职责、 的文件; 职责及履行权限; 2(4管理者代表应了解并履行了其职情况。 2(需要整改 责与权限; ---- 除上述不符 合外的其它

质量管理体系年度内审计划

******有”艮公司2016年内部质量审核计划书

二零一六年三月 目录 一、内部质量审核计划 (3) 二、内部质量审核组别分布及图例 (4) 三、2016年上半年内部质量审核排程、及审核要素分布 (4) 四、附件 (4)

、内部质量审核计划 1、 审核目的:检查本企业质量体系是否正常运行,评价质量体系运行的符合性、 有效性。 2、 审核性质:内部审核。 3、 审核范围:公司生产和服务全过程涉及到的所有部门。 4、 审核依据:IS09001: 2008标准,质量手册、程序文件、相关法律法规及产 品标准。 5、审核组:组长**** 第一组(A ) : ****、 第二组(B ) : ****、 审核流程: 6、其他要求:各受审核部门主管自己应全程陪同审核,并自行记录审核过程 的问题。 材** ■ 第三组(C ): **** *粋* ?

二、内部质量审核组别分布及图例 \ 时 \间 部\ 门\ 1月2 月 3月 4月 5月 6月 7月 8 月 9月 10月 11 月 12 月 管理者 代表 研发部 财务部 行政部 计划课 采购部 国贸部 国内部 品管部 仓储课 E 工程组 成型课 管件课 阳极课 喷油课 喷涂课 装配课 针车课 B ■ 图例说明: 卜71纠正措施 已制定 三、 2016年上半年内部质量审核排程、及审核要素分布 (另附表格) 四、 附件 1、 会议签到表 2、 核查表 3、 审核记录 4、 内部审核报告 计划 审核已进行 纠正措施 已验证

两化融合管理体系文件

两化融合管理体系文件 **/LHJL-1-2019 记录文件 受控状态: 分发号: 2019-2-1发布2020-2-11实施 *******有限公司发布

目录 1、**/LHJL-01-2019 ... 《受控文件清单》 2、**/LHJL-02-2019 ... 《文件发放、回收登记表》 3、**/LHJL-03-2019 ... 《文件更改通知单》 4、**/LHJL-04-2019 ... 《文件作废申请单》 5、**/LHJL-05-2019 ... 《文件销毁申请单》 6、**/LHJL-06-2019 ... 《记录清单》 7、**/LHJL-07-2019 ... 《来电信息登记表》 8、**/JL4.2.3-14-2013 ... 《外来文件传阅单》 9、**/LHJL-08-2019 ... 《项目建设需求表》 10、**/LHJL-09-2019 ... 《项目立项报告》 11、**/LHJL-10-2019 ... 《新型能力项目策划表》 12、**/LHJL-11-2019 ... 《人员需求申请表》 13、**/LHJL-12-2019 ... 《应聘人员登记表》 14、**/LHJL-13-2019 ... 《录用决定》 15、**/LHJL-14-2019 ... 《试用期员工周报表》 16、**/LHJL-15-2019 ... 《试用员工转正评定表》 17、**/LHJL-16-2019 ... 《外聘内训申请表》 18、**/LHJL-17-2019 ... 《培训签到表》 19、**/LHJL-18-2019 ... 《培训总结表》 20、**/LHJL-19-2019 ... 《培训记录表》 21、**/LHJL-20-2019 ... 《培训满意度调查表》 22、**/LHJL-21-2019 ... 《培训现场提问考核表》 23、**/LHJL-22-2019 ... 《培训新增申请单》 24、**/LHJL-23-2019 ... 《培训变更申请单》 25、**/LHJL-24-2019 ... 《外出培训审批表》

质量管理体系运行考核办法

质量管理体系运行考核办法 编制: 审核: 批准: 二○年月日 XX汽车有限公司

《质量管理体系运行考核办法》 第一章总则 第一条为加强质量工作管理,促使质量职能部门自觉地按质量管理体系运行,确保产品形成过程的工作质量水平,以改善产品的实物质量,最终为用户提供满意的产品,特制订本办法。 第二条本办法适用于公司质量管理体系运行情况的考核。 第三条质量管理体系运行情况考核工作按实事求是、公开、公平的基本原则进行。 第二章质量管理体系运行考核主要内容 第四条质量管理体系运行考核范围 1、日常质量管理体系运行涉及的产品合同、设计、工艺、工装、设备、采购、物流、生产作业、检验、交付等过程的执行情况。 2、质量管理体系内部审核(包括过程审核、产品审核、各种认证前的体系审核)发现的问题。 3、质量管理体系认证外部审核(包括ISO9001认证、3C认证、“危包”许可证检查)发现的问题。 4、质量管理体系运行督查工作存在的问题。 第五条质量管理体系运行考核依据 1、《程序文件》; 2、《三级文件》; 3、《强制性产品认证管理文件》。 第六条质量管理体系运行考核细则(见附表) 第三章质量管理体系运行考核工作流程 第七条日常质量管理体系运行考核工作流程 1、综合管理部每个月对公司质量管理体系运行情况进行日常随机检查,对违反质量管理体系文件规定现象提出改善项目; 2、在日常产品形成过程中,各部门发现质量责任部门有违反质量管理体系文件规定的现象时,应向责任部门提出纠正并及时反馈综合管理部; 3、综合管理部针对日常存在的质量管理体系运行问题,口头或发出《质量改善通知单》,责成责任部门限期整改。 4、责任部门在限期内整改或在2个工作内回复《质量改善通知单》,并制

两化融合管理体系评价激励管理程序

精品 XY XY/XG 2018-2015版本号:A/0 两化融合管理体系评价激励管理制度 编制: 审核: 批准: 2015-09-01发布2015-09-06实施 发布

1 目的 为造就一支业务精干的高素质、高境界、具有高度凝聚力和团队精神的人才队伍,并形成以激励为核心导向的人才管理机制,规范激励考核中的各项工作,特制定本管理制度。 2 范围 本管理制度适用于公司内部所有正式员工的激励考核。 3 规范性引用文件 无 4 管理职责 4.1 两化融合管理委员会负责两化融合项目的评审,决定奖项的设定、新增和取消;负责《公司两化融合管理体系评价激励管理制度》的修订。 4.2 两化融合管理委员会负责申报的两化融合项目的收集,汇总,初步审核;负责两化融合项目评比的组织和实施;负责两化融合最佳实践和两化融合最佳应用档案的建立、保存、销毁等;负责组织最佳实践项目和最佳应用项目的宣讲和培训。 4.3 账务部负责两化融合激励资金的预算管理。 4.4 人事行政部负责将获奖项目的团队成员纳入公司核心技术人才进行管理,并优先选送他们到国内外考察、进修、学习;优先选送参加在职工程硕士培养;在年度晋升、择优升级、人才选拔、职务评聘等方面,优先考虑获奖职工。 4.5 人事行政部负责两化融合相关活动的宣传工作。 4.6 项目实施单位负责建立两化融合项目的过程档案;负责项目的全过程管理;负责提报项目评比申请和审核材料。

5 总则 5.1 两化融合是指工业化和信息化深度融合,是以工业化带动信息化,以信息化促进工业化的融合。两化融合管理体系的建设是企业转型,产品升级的重要措施,是企业打造新型能力,提高企业竞争力的必然选择。为鼓励公司全员积极参与两化融合管理体系建设项目,切实做好两化融合管理体系建设工作,不断运用两化融合管理体系的方法促进数据、技术、业务流程和组织结构的相互创新和不断优化,从而持续打造企业的新型能力,特制定本制度。 5.2 本制度所称两化融合最佳实践是指团队或个人在公司生产经营过程中的各个领域运用两化融合的思想方法,实施的两化融合相关建设活动(包含但不限于软件开发、流程优化、机构变革、应用新技术、系统优化改造等)。此活动能够达成实效,具备较高的借鉴和推广价值。 5.3 本制度所称两化融合最佳应用是指在自动化和信息化系统应用方面(信息化系统应用、数据管理、数据开发和应用等)取得明显成效的活动。 5.4 两化融合项目在本制度中特指申报的两化融合最佳实践和两化融合最佳应用。 6 实施流程 6.1 每季度第一个月份,项目实施单位推荐或实施团队自主申报两化融合项目,并向两化融合管理委员会提交《公司两化融合项目评比申请表》及其他附件。 6.2 每季度第二个月份,两化融合管理委员会对提报的两化融合项目进行初审,并形成《公司两化融合项目初审报告》,初审通过的项目报两化融合管理委员会审核。 6.3 每季度第三个月份两化融合管理委员会对初审通过的两化融合项目进行现场评审,并形成《公司两化融合项目审核表》,确定获奖名单。 6.4 评价标准:

年度体系审核计划

年度体系审核计划 对于体系整合型管理工作,是一个增值的过程,也是一项系统工程,涉及到方方面面,下面是年度体系审核计划,欢迎阅读。 年度体系审核计划篇一 首先,体系推动者要求具有全面的综合素质,尤其要对相关国家标准执行层面熟悉,同时也要对公司整体运作熟悉,有过质量管理、生产管理、项目管理及体系推动经历; 其次要求公司资源配置到位、管理者代表具有质量及体系管理较好的能力及角色扮演,这些对公司体系运行具有关键作用; 最后公司中各项管理体系运行良好,并且具有可操作性及协调性。 管理体系整合型原则及方法: 1.管理体系整合型原理: 1.1管理体系共同规律:管理的目的使资源通过管理实现一定的目标,而不同的管理体系存在差别(QMS质量管理体系在于满足顾客要求,EMS环境管理体系在于服务众多相关方和满足社会对环境保护不断发展的需求,OHSMS职业健康安全管理体系则是为维护企业员工健康和安全的需要等。)管理对象上都涉及公司的全员管理,在管理思路都运用系统管理、过程管理、文件化管理等,在管理的运作上,都突出了PDCA的方法,在管理的根本目的上都强调了公司的持续改进。 1.2规范管理:透过管理的功能使公司内的所有资源可协调和控制,实现公司的目标,因此,公司须对所有资源(包括人员、机械、设施、材料、技术、环境、信息、资金、时间、管理方法,以及可调动和协作的供方等)进行科学的策划和管理,这就是将管理思路规范化的过程。 1.2.1管理方向明晰化是成就公司的前提,应由最高管理者,制定本公司的长期、中期、短期战略,制定公司的管理方针,提出管理的总体目标,并明确按照不同管理体系要求的分解管理目标,从而运用目标管理工具上对公司的活动进行控制。 1.2.2管理思路系统化 系统化的管理侧重从整体上把握公司的功能和活动加经梳理。一是确定公司的横向管理范围(即把公司中所有涉及到的部门、人员、作业场所、活动过程等都要纳入管理范围;)二是确定公司的纵向管理层次,把所有涉及的管理的职能和人员及其关系从系统上进行策划和管理。 1.2.3公司活动合法化 公司的管理活动合法化是一项正本清源的基础性工作,将为公司的长远活动打开一条宽畅的通道。公司的所有活动,都应当在符合有关的国际、国家、地方、行业等相关法规的强制性要求,以保证活动不受到相关的干扰和阻碍。 1.2.4管理体系文件化(重点) 透过文件化的管理,规定明确的公司内的管理活动和作业活动,使所有重要的活动得到有效控制。 1.2.5管理手段最优化 实事求是,一切从实际出发,是公司遵循的管理路线,只有针对自身资源(现存)的特点,采取适合公司发展的、符合公司文化内涵的管理思路,通过相应管

两化融合管理体系程序文件

两化融合管理体系程序文件 1 目的和适用范围 为进一步加强对两化融合相关的设备设施的管控,满足公司新型能力提升的需求,确保设备设施安全可控,特制定本控制程序。 本程序适用于对两化融合设备设施管理过程进行控制。 2 引用文件 QB/LHCW01.01—2014《两化融合管理手册》 3 术语 3.1设备设施:设备设施是指工业通信网络设施、机电一体化和自动化生产线等加工设备、检测和监控设备,以及计算机、服务器等信息设备设施。 4 职责 4.1设备科负责组织制定公司年度固定资产(动能类、结转类)投资计划;负责零星设备(除信息化设备)的采购招标、技术协议及合同签订;负责维护和升级改造两化融合相关的工业控制设备设施;4.2企管部负责计算机和服务器等信息化设备设施的管理;负责编制年度信息类固定资产需求计划,负责维护和升级改造两化融合相关的设备设施;负责信息化维保服务的采购;

4.3 采购部门负责信息化设备采购招标及合同签订; 4.4各业务部门负责按照业务需要提出设备设施的需求,参与到设备设施维护和升级改造过程,监控设备设施日常运行状态,保障设备设施的正常运行。 5 内容和要求 5.1 工业设备设施管理 5.1.1 设备设施投资管理 5.1.1.1投资项目需求的识别 各业务部门根据生产管理的需要,识别固定资产投资需求,并编制次年度部门项目投资计划,提交设备科。 5.1.1.2投资项目的计划及目标制定 设备科在接到各业务单位次年度部门项目投资计划后,应组织编制公司《年度固定资产投资计划》,并纳入固定资产项目管理范畴按照Q/ CWⅡ12 .04—2014《固定资产投资项目管理办法》进行控制。 5.1.1.3投资项目计划的评审及批准 设备科组织评审小组对《年度固定资产投资计划》进行评审,具体按照Q/ CWⅡ12 .04—2014《固定资产投资项目管理办法》要求执行。 5.1.1.4投资项目计划的实施 设备科按照通过评审、批准的投资计划,组织项目签批,并组织实施,具体按照Q/ CWⅡ12 .04—2014《固定资产投资项目管理办法》要求执行。

质量管理年度改进计划

XX公司 年度质量管理体系改进计划 质量部整理 编制:审核:批准:

2016年度质量管理体系改进计划 各部门、车间: 根据XXX体系标准要求和为实现质量管理体系的持续改进,特制订 2016年年度质量管理体系改进计划。 一、目的与意义 制定本年度质量管理体系改进计划的目的是企业进一步落实质量管理 体系的要求,确保质量管理体系的持续改进,不断增强顾客满意的程度, 实现质量方针和目标。 通过制定和实施质量管理体系改进计划有利于明确质量管理体系改进 方向和目标,有利于实现质量方针和目标,有利于落实质量管理体系的要 求,有利于质量管理体系的持续改进,有利于进一步提高产品和服务质 量,增强顾客满意,有利于企业长期发展目标的实现。 二、工作任务 1、依据和机会 通过质量方针和质量目标的建立,确定改进的方向和追求;通过数据 分析,识别改进机会;通过内部审核和管理评审,发现的薄弱环节和改进 的机会;通过纠正措施或预防措施的实施,避免不合格的发生或再发生。 2、改进方向和过程 依据“组织应策划并实施以下方面所需的监视、测量、分析和改进过程”的要求,应实施如下改进方向和过程: a )证实产品的符合性;

b )保证质量管理体系的符合性; c )持续改进质量管理体系的有效性。 3、实施内容及更改时机 序号 更改内容更改时机备注 1 质量管理手册a )各部门日常体系运作情况;b )X 月内审;c )X 月管理评审;2 文件控制程序 3 记录控制程序 4 管理评审程序 5 人力资源控制程序 6 设备控制程序 7 质量信息控制程序 8 与顾客相关过程控制程序9 产品设计和开发控制程序10 采购控制程序11 供方控制程序12 生产控制程序13 产品标识和可追溯性控制程序14 关键过程控制程序15 产品包装、搬运、贮存、防护和交付过程控制程序16 产品售后服务控制程序17 监视和测量设备控制程序18 内审控制程序19 产品检验和试验控制程序20 不合格品控制程序21 纠正和预防措施控制程序22 各部门相关管理办法

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