不同剂量阿托伐他汀在急性缺血性卒中患者中的应用比较_李晶
DOI:10.3877/cma.j.issn.1674-6880.2013.04.006作者单位：510220广州市红十字会医院急诊科·论著·
不同剂量阿托伐他汀在急性缺血性卒中患者中的应用比较
李晶刘剑烽韦广莹郭壮波
【摘要】目的探讨不同剂量阿托伐他汀治疗急性缺血性卒中的临床疗效。方法将广州市红十字会医院在2010年1月至2012年7月收治的168例急性缺血性卒中患者分为3组：每组各56例；Ⅰ组患者给予阿托伐他汀20mg/d，Ⅱ组患者给予阿托伐他汀10mg/d，Ⅲ组患者为空白对照组，持续治疗并随诊9个月。比较治疗前后3组患者的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、踝臂指数（ABI）、颈动脉内中膜厚度（CIMT）水平及不良反应的发生率情况。结果Ⅰ、Ⅱ组患者治疗后的LDL-C水平均显著低于治疗前（P均<0.05），同时Ⅰ、Ⅱ组患者的LDL-C水平均显著低于Ⅲ组患者（P均<0.05），且Ⅰ组患者LDL-C水平比Ⅱ组下降更明显（P<0.05）。治疗9个月后，Ⅰ组患者ABI及CIMT与治疗前比较差异均有统计学意义（P均<0.05）。治疗后Ⅰ组患者的不良事件发生率均显著低于Ⅱ、Ⅲ组（P均<0.05）。3组患者均没有发生严重的不良反应。结论20mg/d剂量的阿托伐他汀可以有效降低LDL-C水平，显著提高ABI水平及降低颈动脉内中膜厚度，还可显著降低脑血管不良事件的发生率。
【关键词】阿托伐他汀；卒中；脑缺血
The clinical efficacy of atorvastatin on patients with acute ischemic stroke LI Jing,LIU Jian-feng,WEI Guang-ying,GUO Zhuang-bo.Department of Emergency,Guangzhou Redcross Hospital,Guangzhou510220,China
【Abstract】Objective To explore the clinical efficacy of atorvastatin on patients with acute ischemic stroke.Methods A total of168patients with acute ischemic stroke who admitted into Guangzhou Redcross Hospital from January2010to July2012were randomly divided into three groups,56cases for each group.Patients in groupsⅠandⅡwere orally given atorvastatin 20mg/d and10mg/d for9months,respectively,and patients in groupⅢserved as control. The low-density lipoprotein cholesterol(LDL-C),ankle brachial index(ABI),carotid intima-media thickness(CIMT)and the incidence of adverse reactions of the three groups before and after treatment were examined and compared.Results The LDL-C levels in groupsⅠandⅡdecreased after treatment(all P<0.05).The LDL-C levels in groupsⅠandⅡwere significantly lower than those in groupⅢ(all P<0.05),and were much lower in groupⅠ(P<0.05).In groupⅠ,the ABI levels were lower and the CIMT levels were higher after the treatment(all P< 0.05),and the incidence of adverse events were significantly lower than those in groupsⅡand Ⅲafter the treatment(all P<0.05).However,there were no serious adverse reactions among the three groups.Conclusion Atorvastatin in20mg/d can effectively decrease LDL-C levels, improve the ABI level,reduce the CIMT level and decrease down the incidence of adverse events.
【Key words】Atorvastatin;Stroke;Brain ischemia
脑血管病作为危害人体健康与生命安全的常见病、难治病，其有着发病率高、致残率高、病死率高的特点[1]。而随着中国人口老龄化、社会现代化、饮食西方化的日益加剧，其脑血管病亦呈现出高涨趋势，同时也成为了导致人体残疾、死亡的一个重要原因[2]。在脑血管疾病中，缺血性脑血管病占据了80%，缺血性脑血管病主要包括了短暂性脑缺血发作和缺血性卒中[3]。由于脑血管病具有极高的复发率，且复发一次就会使病情加重一次，因此，在临床治疗中，必须应用有效的预防措施以降低脑血管病的复发率[4]。阿托伐他汀是他汀类药物中的一种，它具有调节血脂、抑制炎性反应和平滑肌细胞增生、改善血管内皮细胞功能、减少脂质沉积等作用[5-7]。为探讨不同剂量阿托伐他汀治疗急性缺血性卒中的临床疗效，广州市红十字会医院对168例急性缺血性卒中患者给予了不同剂量的阿托伐他汀口服治疗，现报道如下。
1资料与方法
1.1一般资料
将我院在2010年1月至2012年7月收治的168例急性缺血性卒中患者作为研究对象，其中男93例，女75例，年龄在44~79岁，平均年龄为（61±6）岁。其中合并高脂血症32例，合并冠状动脉粥样硬化性心脏病9例，合并糖尿病18例，合并高血压29例，两项及以上并发者16例。根据全国第四届脑血管病会议制定的相关诊断标准，所有患者均诊断为急性缺血性卒中。所有患者均排除心源性脑栓塞，颅内动静脉瘤或动脉瘤畸形，有颅内出血病史，严重心、肝、肾功能不全，严重不可控的高血压，肌酸激酶过高（为上限的5倍以上）的肌病，不明原因的肌酸激酶升高，颅内外动脉血管夹层，他汀类药物禁忌或过敏患者。所有患者在治疗前均未服用免疫抑制剂、调血脂药物及其他可影响血脂水平的药物。将168患者采用完全随机法分为3组：Ⅰ组、Ⅱ组、Ⅲ组，每组各56例。
1.2.1治疗方法
Ⅰ组患者每晚口服阿托伐他汀钙片20mg，持续给药9个月；Ⅱ组患者每晚口服阿托伐他汀钙片10mg，持续给药9个月；Ⅲ组患者为对照组，不给予阿托伐他汀药物治疗。根据患者情况，3组患者均给予抗血小板聚集、降血糖、降血压药物治疗。
1.2.2研究方法
在治疗前、治疗后9个月内，对所有患者进行定期随访，测定并记录治疗前后患者的低密度脂蛋白胆固醇（low-density lipoprotein cholesterol，LDL-C）、踝臂指数（ankle brachial index，ABI）、颈动脉内中膜厚度（carotid intima-media thickness，CIMT），并记录患者的药物副作用及不良事件的发生率。所有患者均进行神经系统检查，并进行多普勒彩色超声心动图、心电图、颈部彩色多普勒超声、血C反应蛋白、血常规、肝肾功能、血脂、血糖、血压等检查。
1.2.3观察指标
ABI测量：应用台式血压计，平卧，上臂血压测定将听诊器置于上臂肱动脉处。踝血压测量听诊器置于胫后或足背动脉搏动处。各测3次，取平均值。ABI等于一侧踝动脉收缩压除以同侧臂动脉收缩压，以较低值的那一侧ABI列入统计。
LDL-C测定：全部受试者空腹12h后清晨抽血送检。
CIMT测定：采用美国通用公司生产的多普勒超声仪（VIVD-7型）对各组行颈动脉超声检测，测量颈动脉内-中膜厚度（intima-media thickness，IMT）：位于颈总动脉距离分叉处长1.5cm血管壁的IMT （从内膜的内表面到中膜的外表面距离）3点，取其平均值作为颈动脉IMT值。
1.3统计学方法
采用SPSS18.0软件进行统计学分析，计量资料用均数±标准差（x軃±s）表示，采用t检验，计数资料采用卡方检验，以P<0.05为差异有统计学意义。
2结果
2.1LDL-C水平比较
Ⅰ组和Ⅱ组患者治疗后LDL-C水平均显著低于同组治疗前（t=11.536，P=0.021；t=6.754，P= 0.037）。治疗后，Ⅰ、Ⅱ组患者的LDL-C水平均显著低于Ⅲ组患者（t=9.985，P=0.010；t=9.124，P= 0.015），且Ⅰ组患者LDL-C水平比Ⅱ组下降更明显（t=12.576，P=0.013），见表1。
2.2ABI治疗前后比较
治疗9个月后，Ⅰ组患者ABI显著高于治疗前（t=11.537，P=0.016），而Ⅱ、Ⅲ组患者治疗前后比较差异均无统计学意义（治疗前：t=2.136，P= 0.915；治疗后：t=2.731，P=0.886），见表1。
2.3CIMT比较
治疗9个月后，Ⅰ组患者的CIMT水平显著低于治疗前（t=8.534，P=0.032）；Ⅱ、Ⅲ组患者治疗前后的CIMT水平比较差异均无统计学意义（治疗前：t=2.485，P=0.929；治疗后：t=2.376，P=0.865），见表1。
2.4不良反应发生率的比较
治疗后，Ⅰ组患者出现腹泻症状1例，发生肝功异常1例，均在停药后恢复正常，出现头晕、失眠等神经系统症1例，经治疗后症状消除。未发生晶状体浑浊、肌病症状、皮疹等严重不良反应；Ⅱ组患者发生持续便秘症状1例，肝功异常1例，均在停药后恢复正常，未发生肌病症状、皮疹、神经系统症等不良发应。Ⅰ组患者在治疗后9个月中的脑血管发生率为5.4%（3例），Ⅱ组患者的发生率为16.1%（9例），Ⅲ组患者的发生率为17.9%（10例），Ⅰ组患者的发生率显著低于Ⅱ组（χ2=14.567，P=0.023）和Ⅲ组（χ2=16.248，P=0.018），而Ⅱ组患者的发生率与Ⅲ组患者比较差异无统计学意义（χ2=6.041，P= 0.823）。
3讨论
缺血性脑血管病是导致人体残疾、死亡的一种重要脑血管疾病。研究显示，缺血性脑血管病的一个重要致病原因就是动脉粥样硬化[8]，而血脂异常中的LDL-C升高又与动脉粥样硬化有着紧密关联，所以探讨LDL-C水平的变化，对临床诊断、治疗缺血性脑病有着重大意义。动脉粥样硬化会在血管内形成斑块，使血管变窄，甚至堵塞血管。患者的动脉粥样硬化情况可由CIMT、ABI得以体现，ABI、CIMT 是检测动脉粥样硬化的有效检测指标[9-12]。测定分析患者的LDL-C、ABI及CIMT水平，可对患者的脑血管不良事件发生率进行有效的预测，从而预防缺血性卒中的发生[13]。
他汀类药物是3羟基3甲基戊二酰辅酶A（3-hydroxy-3-methylglutaryl-coenzyme A，HMG-CoA）还原酶抑制剂，它是20世纪70年代末发明的一种血脂调控药物，它可有效预防动脉粥样硬化类心脑血管病，降低心脑血管病的发生率[14-16]。阿托伐他汀是其新型代表药物，它通过降低HMG-CoA还原酶的活性，来降低胆固醇的生成量，并通过增加LDL-C 受体的数量以提高血LDL-C的清除量，从而降低血浆LDL-C水平，维持细胞内胆固醇内环境的稳定[17]。阿托伐他汀药物还能抑制甘油三酯的生成，降低甘油三酯水平，从而提高高密度脂蛋白胆固醇的水平。本次研究结果中，Ⅰ、Ⅱ组患者在给予阿托伐他汀药物治疗后（9个月），LDL-C水平均显著低于Ⅲ组患者（P均<0.05），且Ⅰ组比Ⅱ组的降脂效果更好（P< 0.05）。由此可见，20mg/d、10mg/d剂量的阿托伐他汀治疗均可降低LDL-C水平，且20mg/d剂量的作用效果更好。
ABI主要用于判定下肢动脉系统是否存在狭窄，进而诊断是否存在外周闭塞性疾病[18]。其评价原理为：当外周动脉狭窄在达到临界水平时，狭窄远端灌注压降幅与病变严重程度呈正相关[19]。动脉粥样硬化常会累及到人体的各个部位，ABI体现外周动脉的狭窄情况，反映下肢动脉粥样硬化，进而推断出心脑血管是否存在粥样硬化。阿托伐他汀通过降低LDL-C水平，可缩小斑块内酯核，使斑块的张力减小、纤维帽更加牢固，从而稳定并逐渐消退斑块[20]。在本次研究结果中，在治疗后（9个月），Ⅰ组患者的ABI显著提高，而Ⅱ、Ⅲ组患者的ABI无显著变化。这就说明阿托伐他汀剂量为20mg/d时，长期给药可有效提高患者的ABI。本研究结果中，Ⅰ组患者治疗后的不良反应的发生率均显著低于Ⅱ、Ⅲ组患者，这表明20mg/d剂量的阿托伐他汀可有效降低缺血性脑血管病的不良事件的发生率，这与相关文献报道结果基本一致。总之，20mg/d剂量的阿托伐他汀在治疗急性缺血性卒中患者中，可有效降低LDL-C水平，提高ABI，降低CIMT及脑血管不良事件复
表1三组急性缺血性卒中患者LDL-C、ABI及CIMT水平的比较（x軃±s）
组别例数
LDC-C（mmol/L）ABI CIMT（mm）
治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后
Ⅰ组56 2.9±1.1 2.0±0.8abc 1.00±0.13 1.15±0.14a 1.25±0.15 1.12±0.10a Ⅱ组56 2.9±1.0 2.2±0.7ab 1.01±0.21 1.02±0.13 1.26±0.11 1.24±0.11Ⅲ组56 2.9±1.0 2.9±0.9 1.03±0.11 1.02±0.15 1.24±0.14 1.25±0.13注：Ⅰ组为口服阿托伐他汀20mg/d患者；Ⅱ组为口服阿托伐他汀10mg/d患者；Ⅲ组为对照组；LDL-C：低密度脂蛋白胆固醇（low-density lipoprotein cholesterol）；ABI：踝臂指数（ankle brachial index）；CIMT：颈动脉内中膜厚度（carotid intima-media thickness）；与治疗前比较，a P<
0.05；与Ⅲ组比较，b P<0.05；与Ⅱ组比较，c P<0.05
李晶，刘剑烽，韦广莹，等．不同剂量阿托伐他汀在急性缺血性卒中患者中的应用比较［Ｊ／ＣＤ］．中华危重症医学杂志：电子版，２０１３，６（４）：２２１-２２４．
发率，值得在临床治疗中推广应用。
参考文献
1
张桂茹，于忠锋.阿托伐他汀治疗急性缺血性卒中患者颈动脉斑块临床研究.中国卒中杂志，2009，4（11）：883-887.2
焦岩，徐江涛.阿托伐他汀治疗急性缺血性卒中患者颈动脉粥样硬化斑块的临床研究.重庆医学，2012，41（6）：550-551.3
赵志茹，徐家萍，郝锋利，等.阿托伐他汀对急性缺血性卒中患者超敏C -反应蛋白及预后的影响.实用心脑肺血管病杂志，2010，18（8）：1083-1084.4丁海峰，李全利，袁莹.中西医结合治疗冠心病发生急性缺血性卒中39例.现代中医药，2006，26（5）:13-14.5罗生辉.他汀类药物对急性缺血性脑卒中患者外周血造血干细胞的影响及其意义.福州：福建医科大学，2010.6宁庆.阿托伐他汀对急性缺血性脑卒中患者血清超敏C 反应蛋白的影响.临床荟萃，2012，27（10）：894-896.7陈文平.他汀类药治疗急性缺血性脑卒中患者循环内皮祖细胞水平的变化.中国医疗前沿，
2012，7（18）：13-14.8
谭泽锋，郭亚东，徐安定，等.缺血性脑血管病危险分层下的他汀类药物达标剂量.中华内科杂志，2009，48（4）：280-283.9吉聪莉.阿托伐他汀联用阿司匹林在缺血性脑卒中二级预防中的疗效观察.中国医学创新，
2012，9（16）：46-47.10
王威.蝮龙抗栓丸与阿托伐他汀钙片（立普妥）联合应用治疗缺血性卒中临床疗效比较.心理医生：下半月版，2012（10）：315.11
林春艳.阿托伐他汀联合阿司匹林稳定缺血性脑卒中患者颈动脉粥样硬化斑块效果分析.中外健康文摘，2011，8（48）：29.
12刘晶莹，张鑫.恩必普联合阿托伐他汀治疗缺血性卒中的研究.中国实用医药，2011，6（23）：152-153.
13
魏子秀，董春，孙晓斐，等.阿托伐他汀对心房颤动患者血浆C -反应蛋白及脑卒中的影响.医学信息：上旬刊，2011，24（6）：3293-3294.
14张桂茹，刘玺昌.阿托伐他汀对缺血性脑血管病C -反应蛋白及血脂的影响.中国现代药物应用，2009，3（22）：7-9.
15王荔，梅元武，孙支唐，等.脑梗死患者血清MCP -1的变化及阿托伐他汀的干预作用.山西医科大学学报，2009，40（4）：344-346.
16张艳丽，王新，邢成名，等.775例急性期缺血性卒中他汀类药物应用现状调查.中国医刊，
2011，46（8）：58-60.17
谭泽梁，蓝崧，杨职，等.阿托伐他汀钙对急性脑梗死患者血清C -反应蛋白水平和脑梗死复发的影响.中国实用神经疾病杂志，2010，13（4）：7-9.
18方雨晴.不同剂量阿托伐他汀治疗对缺血性卒中TIA 患者伴颅内动脉粥样硬化性狭窄的影响.大连医科大学，2010.
19成晓，叶建新，林航，等.他汀类药物对缺血性卒中患者神经保护机制的研究进展.中国脑血管病杂志，2011，8（7）：388-392.
20丁颖.缺血性卒中二级预防的药物干预研究.首都医药，
2011，18（2）：28-30.（收稿日期：2013-07-02）
（本文编辑：马莉）
乐普医疗：阿托伐他汀一致性评价即将获批 强烈推荐评级
[Table_Summary] 阿托伐他汀一致性评价即将获批，有望贡献 较显著利润增量 方正证券研究所证券研究报告乐普医疗(300003) 公司研究医药生物行业公司事件点评报告 2018.07.17/强烈推荐(维持) 事件：根据CFDA官网信息，近日，乐普医疗阿托伐他汀钙片（10/20mg）一致性评价进展变更为：“已发批件”，近期将通过一致性评价。 阿托伐他汀即将一致性评价获批，助力公司开拓三级医院市场。公司该产品10/20mg规格近日将通过一致性评价，是继德展健康（嘉林药业）10/20mg规格阿托伐他汀一致性评价获批之后，国内第二家获批一致性评价的同类产品。公司2017年该产品销售额3.64亿元，占公司制药业务收入的21%，其中75%收入来源于基层药店，25%收入来源于医院，高等级医院份额较低，该产品通过一致性评价后，价格或将一定程度提升，并有望在高等级医院端快速抢占原研份额，实现量价齐升。 该产品获批有望贡献较显著的业绩弹性。目前，公司该产品市场份额很小，仅占约2%，公司产品一致性评价获批，同时，公司器械业务在等级医院渠道、品牌口碑良好，渠道协同效应有望逐步显现。按照中性测算，若明年达到4%市场份额，有望增厚净利润0.73亿元，增速提高5个点，为公司带来较显著的业绩弹性。 器械板块增长稳健，药品板块主力产品中标省份增加+零售渠道布局完善推动药品业务大概率仍将维持高速增长。1季度，公司器械业务实现稳健增长，主要营收来源的冠脉支架系统在产品结构改善下，实现较快增长。预计今年在Nano产品占比继续提升，全降解支架获批上市、双腔起搏器开始放量推动下，器械业务有望保持稳健增长。药品板块处于高速成长期。其中，主要产品氯吡格雷增速约74%，阿托伐他汀增速约167%，两者均实现高速增长。截止年报数据，氯吡格雷中标省份增至28个，阿托伐他汀中标省份增至23个，中标省份数量增加。同时，公司在零售药店渠道布局较为完善，预计药品业务仍然能够维持高速增长态势。公司氯沙坦钾氢氯噻嗪及左西孟旦新增进入2017年国家医保目录，两者竞争格局较好，预计有望逐步贡献增量。 药品器械在研进展顺利，在研管线丰富。公司目前在研管线丰富，在器械领域，公司可降解支架有望于年内获得生产注册，心耳封堵器及输送装置项目已完成临床植入及一年临床随访工作，目前正在进行随访数据的整理工作，预计在2018年四季度申请注册；心电图自动分析和诊断系统AI-ECG Platform的医疗器械注册已获得FDA受理，现处于注册审查中，有望在2018
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阿托伐他汀的药理作用及临床价值分析 阿托伐他汀为一种临床常用的降脂类药物，其降脂效果显著，而且见效快，药效维持时间长，在我国临床中为用量最大的降脂类药物。笔者通过整理相关文献资料关于阿托伐他汀药理特点、药代动力学特点等，并结合国内临床应用經验，进行详细分析。 标签：阿托伐他汀；药理作用；血脂水平 随着我国人们生活以及医疗行业进步发展，老龄化趋势不断加剧，相应慢性疾病发生率逐渐增加，心血管疾病发生率逐渐增加，是患者致残、致死的主要原因。心血管疾病发生的三大危险因素，分别为高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、脂蛋白A，阿托伐他汀被临床主要用于降低血脂胆固醇水平，为临床预防心血管疾病的有效药物，是当前临床常用的理想降脂药物。而且有研究表明，阿托伐汀治疗颈动脉粥样斑块疗效显著，可降低冠脉事件发生。本文通过详细分析阿托伐他汀的药理作用，阐述分析其药代动力学特征，并为临床应用提供参考价值。 1 阿托伐他汀药理效果 阿托伐他汀为当前临床最广泛的药物，用于降低胆固醇效果显著，尤其对胆固醇和HMG-CoA还原酶在肝脏的生物合成中，可发挥显著的抑制作用，减少脂蛋白和血浆胆固醇水平，增加肝细胞表层低密度脂蛋白水平，加大机体对LDL 摄入、分解机制代谢，同时还可降低纯合子与杂合子家族新性高胆固醇血症、混合型脂类代谢障碍患者血浆总胆固醇，降低三酰甘油、极低密度脂蛋白胆固醇水平。 2 阿托伐他汀的药代动力学特点 该药物口服用药后，吸收快，1～2 h内血浆浓度便可快速提高，肝脏选择灵活性较高，在肝脏内药物浓度明显高于非靶性组织，并经肝脏代谢，超过98%与血浆蛋白结合。体外实验表明，阿托伐他汀经肝外与肝脏代谢，并经胆汁清除，平均半衰期14 h，对HMG-CoA还原酶的半衰期20～30 h。 3 阿托伐他汀的临床价值 3.1 抗动脉粥样硬化 临床应明确的是，抗动脉粥样硬化才能降低血脂水平。降血脂的主要作用为抗动脉粥样硬化。他汀类药物经刺激一氧化氮合成酶活性，改善内皮功能以及抗氧化效果，提高一氧化氮的生物活性，可有效阻断RAAS，用于改善内皮功能，逆转静脉滴注AT2而导致血压水平升高情况。高血压与高胆固醇血症相互协同会伤及冠脉内皮功能。RAAS阻滞剂经抑制AngⅡ结合到AT1受体，降低氧自
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阿托伐他汀钙片剂 名称： 英文名：Atorvastatin Calcium Solft Capsules 汉语拼音：A’tuofatatinggai Ruanjiaonang 本品主要成分为阿托伐他汀钙，化学名称为：[R-（R，R）]-2-（4-氟苯基）-β，β-二羟基-5-（1-甲基乙基）-3-苯基-4-[（苯氨）羰基]-1-氢-吡咯-1-庚酸：钙盐（2:1）三水合物。 （2）分子式：(C33H34 FN2O5)2Ca·3H2O 分子量：1209.42 药理类型及作用机制 本品为3-羟基-3-甲基-戊二酰辅酶A（HMG-CoA）还原酶抑制剂，主要通过抑制HMG-CoA还原酶的合成，从而抑制体内胆固醇的合成，由于细胞内总胆固醇含量的减少，刺激细胞合成低密度脂蛋白（LDL）受体加速，使肝脏表面LDL受体数目增多及活性增强，从而促进LDL、极低密度脂蛋白（VLDL）和VLDL残粒通过受体降解途径代谢，降低血清LDL含量。此外，由于本品抑制了细胞合成胆固醇，干扰了脂蛋白的生成，使血清总胆固醇水平下降，血清甘油三酯水平也有一定程度的降低。 制剂的剂型、规格 本品为片剂，规格为：10mg/片;20mg/片注册分类：6类 适应症 ①原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症，降低升高的TC、LDL-C、ApoB 和TG水平。 ②高胆固醇血症并有动脉粥样硬化危险的病人 用法用量 口服。每日一次，每次一片，或遵医嘱。 病人在接受阿托伐他汀钙治疗前及治疗过程中都要进行标准低胆固醇饮食。阿托伐他汀钙的推荐起始剂量为一日10mg(一片)，剂量范围一日10～60mg(1～6
片)，应用2～4周内应监测血脂水平，剂量根据治疗目标和疗效反应作相应调整。注册分类及其依据 根据《药品注册管理办法》本品属化药注册分类6类，为仿制品种(有原料、片剂)。 二、品种目前市场销售概况 上世纪90年代以来，他汀类药物的年销售额都以20%的年平均增长率高速增长。上世纪90年代中期以后，每年都有3种他汀类药物进入世界十大最畅销的治疗心血管药物行列。阿托伐他汀钙片（商品名：立普妥）由辉瑞公司研制，１９９７年在英国率先上市，2000年全球销售额为50.31亿美元，占他汀类的32.7％。2002年辉瑞公司的阿托伐他汀（立普妥）以年销售额79.7亿美元占据了全球他汀类降脂药物市场42%的份额，跻身全球药物市场十大销售明星榜，分列第一位。2004年辉瑞公司的阿托伐他汀（立普妥）在全球的销售额达106.8亿美元，成为首个年销售额突破百亿美元的药物。 2004至2008年在美国的销售额居前五位的药品(单位：亿美元) 在国内，全国医院用药商情数据库统计显示，阿托伐他汀2003年的医院购药金额为1,548万元，比上年增长96.5%；2004年为2,625万元，比上年增长69.6%，占他汀类药物市场的11.9%。阿托伐他汀医院购药金额领先的是辽宁大连辉瑞制药的产品，2004年为2,161万元，比上年增长173%，占该类产品82.3%的市场份额；其次是北京红惠生物制药的产品，2004年为461万元，比上年增长24.9%，占该市场的17.6%。 近两年，国内调血脂药物市场竞争异常激烈。他汀类药物之间的白热化格斗促使几大品种重排座次。2005年，国内样本医院市场辛伐他汀居于榜首时，阿托伐他汀与普伐他汀则难分伯仲。随着时间的推移，2006年初，阿托伐他汀长足迈进，以较快的增长速度超越了普伐他汀。2006年3季度，在立普妥超速增
阿托伐他汀和辛伐他汀调脂疗效分析
阿托伐他汀和辛伐他汀调脂疗效分析 发表时间：2018-12-25T10:58:35.207Z 来源：《健康世界》2018年24期作者：高海 [导读] 与辛伐他汀相比，阿托伐他汀调脂效果更显著，且安全、可靠，可以在治疗高血脂症中广泛应用。 淮安市清江浦区钵池山社区卫生服务中心江苏淮安 223001 摘要：目的探讨阿托伐他汀和辛伐他汀调脂疗效。方法选取2017年1月- 2018年3月期间，我院收治的120例血脂异常患者作为研究对象，根据研究所需，将其随机均分为常规组与治疗组，每组患者数量为60例。给予常规组患者辛伐他汀治疗，20mg/d；给予治疗组患者阿托伐他汀治疗，20mg/d。所有患者需连续服药1个月。比较两组患者的临床治疗效果。结果治疗后，治疗组总胆固醇（TC）、三酰甘油（TG）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）等指标均优于常规组（P＜0.05）；且治疗组治疗总有效率（96.67%）高于常规组（80%），组间比较差异有统计学意义（P＜0.05）。结论与辛伐他汀相比，阿托伐他汀调脂效果更显著，且安全、可靠，可以在治疗高血脂症中广泛应用。 关键词：辛伐他汀；阿托伐他汀；调脂 目前，临床上对于原发性高脂血症主要以降血脂为主，阿托伐他汀和辛伐他汀是常用的调脂药物。为探讨阿托伐他汀和辛伐他汀调脂疗效，本文选择120例血脂异常患者作为研究对象，对其开展分组研究。现将结果报道如下。 1 资料与方法 1.1 一般资料 将120例高脂血症患者随机分为常规组和治疗组，常规组60例中男35例，女25例，年龄36～74岁，平均年龄（53.24±1.34）岁；治疗组60例中男33例，女27例，年龄34～71岁，平均年龄（51.27±1.49）岁。两组患者的一般资料方面，组间比较差异较小，不具有统计学意义（P＞0.05），具有可比性。 1.2 方法 两组患者均给予常规治疗，严禁患者吸烟、饮酒等，同时鼓励患者开展适当的运动。在控制饮食，少摄取高胆固醇和高脂肪的食物，多摄入高纤维、低脂类食物。在生活指导方面，帮助患者拟定切实可行的运动方案，使患者能够合理参加运动，有效减轻体重。常规组使用辛伐他汀治疗治疗，每日剂量为20 mg，每日1次，4周为一个疗程，持续开展一个疗程治疗，再根据患者的实际情况增减药量。治疗组给予阿托伐他汀治疗，每日剂量控制在20 mg，每日1次，4周为一个疗程，持续开展1个疗程。 1.3 观察指标 观察治疗前、后各项血脂指标［总胆固醇（TC）、甘油三脂（TG）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）］的变化情况。效果评价分别有显效、有效以及无效三类评价标准，其中当患者TC降低至20%、TG降低到40%，而LDL-C下降至20%视为治疗显效；当TC、TG、LDL-C分别降低至10%、10%和20%视为有效，若患者没有达到以上标准则视为无效。 1.4 统计学方法 采用SPSS22.0统计学软件对研究数据进行统计分析。计量资料以均数±标准差（X±S）表示，采用t检验；计数资料以率（%）表示，采用检验。以P＜0.05为差异比较有统计学意义。 2 结果 2.1 两组患者治疗后各项指标改善情况比较 治疗后，治疗组总胆固醇（TC）、三酰甘油（TG）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）等指标均优于常规组，组间比较差异具有统计学意义（P＜0.05）。见表1所示。（P＜0.05）。 2.2 两组患者的临床治疗效果比较 治疗组治疗总有效率为96.67%，显著高于常规组的81.67%，组间比较差异有统计学意义（P＜0.05）。 3 讨论 随着生活方式的改变，原发性高脂血症的发病率呈逐年上升趋势，其是诱发心脑血管疾病的重要危险因素。因此，采取积极有效的措施调节血脂水平，对降低心脑血管疾病的发病率具有显著的临床意义。原发性高脂血症应以长期综合治疗为原则，在使用药物的同时，应注重饮食、锻炼等。目前，他汀类药物因其调脂效果显著，且副作用小，已被广泛应用于原发性高脂血症的治疗中。阿托伐他汀与辛伐他汀均属于抑制胆固醇合成类药物，且对于血液微循环有一定的促进作用，能够使冠脉血流量增加，进而减少耗氧量以及增加心肌收缩力。阿托伐他汀药物和辛伐他汀药物最大的区别，就是阿托伐他汀药物是一种人工合成药物，属于开环羟基酸型，服用后可通过载体直接进入靶器官-肝脏，不需要人体代谢即可发挥调脂作用，且其药效持久，在人体中的作用时间在 20h 以上，与辛伐他汀相比，更容易被人体吸收。而辛伐他汀则是一种半合成物，通过洛伐他汀转化而来，是一种不具有生物活性的脂类，只有服用后在肝脏经过代谢转化才可以形成活性结构，阿托伐他汀相比辛伐他汀起效时间更短，半衰期更长。有研究报道，阿托伐他汀能够有效降低心肌梗死、心力衰竭及心绞痛发生风险；辛伐他汀是土曲霉发酵产物的合成衍生物，可用于预防心血管疾病。尽管服药期间可能会有不同程度的不良反应，但是不良反应较为轻微，不影响治疗的正常进行和正常生活，待服药结束后，不良反应很快消失。在本研究中，常规组使用辛伐他汀治疗治疗，治疗组
“4+7”药品集中带量采购解读
“4+7”药品集中带量采购解读 国务院办公厅日前印发《国家组织药品集中采购和使用试点方案》（以下简称《方案》），对国家组织药品集中采购和使用试点工作作出部署，选择北京、天津、上海、重庆和沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安11个城市开展试点工作。 《方案》明确，从通过质量和疗效一致性评价的仿制药对应的通用名药品中遴选试点品种。经国家药品监督管理部门批准、在中国大陆地区上市的集中采购范围内药品的生产企业，均可参加试点。 具体措施如下： 本次“4+7带量采购”以结果执行日起12个月为一个。若在采购周期内提前 完成约定采购量的，超过部分仍按中选价进行采购，直至采购周期届满。 （1）带量采购，以量换价。 按照试点地区所有公立医疗机构年度药品总用量的60%－70% 估算采购总量，进行带量采购，量价挂钩、以量换价，形成药品集中采购价格，试点城市公立医疗机构或其代表根据上述采购价格与生产企业签订带量购销合同。 （2）招采合一，保证使用。 试点地区公立医疗机构应优先使用中选药品，确保1年内完成合同用量。 （3）确保质量，保障供应。 要严格执行质量入围标准和供应入围标准，建立对入围企业产品质量和供应能力的调查、评估、考核、监测体系。
（4）保证回款，降低交易成本。 医疗机构作为药款结算第一责任人，应按合同规定与企业及时结算，降低企业交易成本。严查医疗机构不按时结算药款问题。医保基金在总额预算的基础上，按不低于采购金额的30%提前预付给医疗机构。有条件的城市可试点医保直接结算。 一直接影响 1月17日上午，上海药事所召集未中标企业进行了通气会。会议消息显示，未中标产品根据与中标产品之间的价差，决定降价比例，降价比例分为三档，分别为10%、20%、30%。这个降价幅度被认为是较为温和的。 “4+7”城市带量采购拟中选结果公示结束。与2017年同种药品最低采购价相比，拟中选的25个品种药价平均降幅52%，最高降幅达96%，其中22个为通过一致性评价的仿制药。 此次“4+7”城市带量采购受益人群有哪些、药企能否赚钱、流标药企如何应对以及未来股价走势等问题，新京报记者采访了多位业内人士。 受上述事件影响，A股医药板块整体市值在12月6日-10日的3个交易日蒸发近3000亿元。华东医药、复星医药、恒瑞医药等股价出现连续大幅下跌。 这场“4+7”的药品带量采购中选品种大幅度降价。其中降价90%，恒瑞降价60%。成为中标最多的企业。 二间接影响 （1）对于行业好处主要包括： 一是带量采购有确定的商品数量要求，买卖双方可以针对交易细节开展谈判。与不带量的集中采购相比，带量可以给药品企业明确的销售承诺和预期，方便企
阿托伐他汀的药理作用及临床应用效果分析
阿托伐他汀的药理作用及临床应用效果分析 【摘要】目的：分析探讨阿托伐他汀的药理作用及临床疗效。方法：选取80例急性冠脉综合征患者作为研究对象，按照患者治疗方法将其分为研究组与对照组，每组40例，研究组在常规治疗的基础上行阿托伐他汀治疗，对照组仅行常规治疗，比较两组患者血脂指标及炎症因子水平改善情况。结果：治疗前两组炎症因子水平比较无显著差异（P>0.05）；治疗后，两组患者炎症因子均有一定程度下降，研究组炎症因子水平下降明显优于对照组（P0.05）；治疗后，研究组患者血脂指标改善情况明显优于对照组（P<0.05）。结论：阿托伐他汀具有极佳的抗炎、改善血脂指标的作用，临床疗效十分显著。 【关键词】阿托伐他汀药理作用临床疗效 【中图分类号】R96 【文献标识码】A 【文章编号】1671-8801（2014）05-0252-01 急性冠脉综合征具体包括急性心肌梗死与不稳定性心绞痛等多种心血管疾病[1]，其发病的生理病理基础具体表现为动脉粥样硬化斑块破裂及血小板聚集、血栓形成的急性、亚急性心肌缺血[2]，病情较为严重。
现阶段，急性冠脉综合征多依据其发病机制给予对症治疗，阿托伐他汀作为高胆固醇血症临床治疗的常用药物，于心血管疾病临床治疗中取得了较为显著的应用效果。本文选取80例剂型冠脉综合征患者作为研究对象，着重分析探讨了阿托伐他汀的药理作用及临床疗效，具体分析如下。 1 资料与方法 1.1 一般资料 选取我院2012年1月到2013年12月收治的80例急性冠脉综合征患者作为研究对象，患者住院后均被诊断为严重的心肌缺血，并伴有胸闷、气短、心悸等症状，心电图检查可见ST段有短暂的抬高或压低，T波倒置，经CT造影检查后确诊为急性冠脉综合征。按照患者治疗方法将其随机分为研究组与对照组，每组40例，研究组男24例，女16例，年龄为45-70岁，平均年龄为（58.6±5.7）岁，对照组男23例，女17例，年龄为45-73岁，平均年龄为（57.6±5.6）岁，两组患者在年龄、性别、病情等一般资料方面无显著差异（P>0.05），有可比性。 1.2 治疗方法 研究组患者确诊后常规治疗前给予阿托伐他汀，剂量为20mg/d，后行100mg/d阿司匹林、10mg/d依
阿托伐他汀与辛伐他汀治疗高脂血症的疗效比较
阿托伐他汀与辛伐他汀治疗高脂血症的疗效比较 【关键词】阿托伐他汀；辛伐他汀；高血脂症 目的：比较观察阿托伐他汀与辛伐他汀治疗高血脂症的疗效。方法：60例高脂血症患者随机分为A、B两组，在常规低脂膳食基础上，A组服用阿托伐他汀10 mg，B组服用辛伐他汀10mg，均每日1次，疗程6周。检测两组患者治疗前后的血清总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）、低密度脂蛋白胆固醇（LDLC）和高密度脂蛋白胆固醇（HDLC）水平的变化。结果：服药6周末与治疗前相比：两组的TC、TG、LDLC均显著下降（Ｐ＜0.01），HDLC均明显上升（Ｐ＜0.05），但以A 组更为显著。结论：阿托伐他汀和辛伐他汀均为高效、安全的降脂药物，但阿托伐他汀的降脂效果更为显著。 【关键词】阿托伐他汀；辛伐他汀；高血脂症 心血管疾病是一种慢性非传染性疾病，国内外医学界公认，除遗传因素之外，长期的高脂、高糖、高盐饮食和缺少运动等不良生活方式是诱发心血管疾病的主要因素。血清总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）、低密度脂蛋白胆固醇（HDLC）水平过高，血高密度脂蛋白胆固醇（HDLC）水平过低，是构成动脉粥样硬化的一个重要因素，是公认的高血压、冠心病和脑血管意外的主要危险因素［12］，因此积极治疗高脂血症具有重要临床意义。我们分别应用阿托伐他汀（立普妥）与辛伐他汀（舒降之）治疗高脂血症各30例，对其临床疗效及安全性进行比较观察，结果报道如下。 1 病例与方法 1.1 病例选择 选择2004年2月至2005年12月在我院住院患者60例，清晨空腹血脂符合下列标准之一，TG≥1.70 mmol/L；TC≥5.20 mmol/L。除外肝、肾、甲状腺疾病及1型糖尿病、药物所致的高脂血症，并在近1月内未服用过降血脂药物。60例患者中，男性46例，女性14例，年龄65～90岁，平均(76.1±5.3)岁；高TC血症13例，高TG血症7例，混合型高脂血症30例；LDLC≥3.60 mmol/L者46例，HDLC≤1.00 mmol/L 17例。
阿托伐他汀的药理作用及其临床应用
阿托伐他汀的药理作用及其临床应用 摘要】目的探讨阿托伐他汀的药理作用，为其在临床中的作用提供参考。方法 查阅国内外近年来的相关文献，对阿托伐他汀的药理特点，包括药理作用、药代 动力学特征、药物间的相互作用和临床应用进行概述。结果阿托伐他汀是甲基羟 戊二酰辅酶A 还原酶抑制剂，具有抑制内源性胆固醇合成的作用，临床主要用于 治疗动脉粥样硬化、心脑血管疾病、糖尿病肾病等方面的治疗。结论阿托伐他汀 在临床治疗上具有良好的疗效，不良反应发生率低，值得在临床上推广使用。 【关键词】阿托伐他汀药理作用临床应用 【中图分类号】R96【文献标识码】A【文章编号】2095-1752（2013）03-0195-01 阿托伐他汀是[1]甲基羟戊二酰辅酶A 还原酶抑制剂，能够降低血浆胆固醇和 脂蛋白水平，减少低密度脂蛋白的生成，对于心脑血管疾病、动脉粥样硬化的治 疗有着良好的疗效。尤其是近些年随着我国社会人口老龄化的加速及人均平均寿 命的延长，慢性病的发病率呈逐年上升趋势，主要包括冠心病、心绞痛、高血压、高血脂等心脑血管疾病，严重威胁着老年患者的身体健康，其中血脂异常和动脉 粥样硬化是引发以上病症的主要原因。为更好的为患者进行诊治治疗及预防，本 文主要对阿托伐他汀的药理特点，包括药理作用、药代动力学特征、相互作用和 临床应用进行概述。 1.阿托伐他汀的药理作用 阿托伐他汀主要是通过抑制3-羟基-3甲基戊二酰辅酶A (HMGCoA)还原酶的合成发挥其调节血脂的作用，减少肝细胞胆固醇的合成和储存，上调LDL受体，增 加LDL－C从血浆中消除，从而有效地降低血中TC和LDL－C。同时能降低家族性高胆固醇血症、非家族性高胆固醇血症以及混合性脂类代谢障碍患者的血浆总胆 固醇、I DL—C和载脂蛋白B.还能降低极低密度脂蛋白胆固醇和三酰甘油的水平，此外，阿托伐他汀还具有明显的血小板抑制作用。 2.阿托伐他汀的药代动力学特点 阿托伐他汀口服后人体能迅速吸收；1～2 h内血浆浓度达到最高峰值，生物 利用度高达95％～99％。口服后对肝脏有高度的选择性，在肝脏内浓度明显高于非靶性组织，随后从肝脏代谢，98％以上与血浆蛋白相结合，主要通过肝脏和肝 外代谢后经胆汁清除。 3.阿托伐他汀临床应用 3.1 阿托伐他汀对高脂血症的治疗作用 高脂血症是动脉粥样硬化、冠心病和脑血管疾病的重要致病因素，血脂异常 与动脉粥样硬化的发生、发展密切相关。[2]大量的循证医学证据证实引发冠心病 的主要原因是血清总胆固醇(TC)水平升高，尤其是低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水 平升高，故要有效的防治冠心病首先是要降低LDL-C的水平。他汀类通过抑制肝 脏内的HMG-CoA还原酶及胆固醇的生物合成，从而降低血浆中胆固醇和血清脂 蛋白浓度，并通过增加细胞表面的肝脏LDL受体以增强LDL-C的摄取和代谢，减 少LDL-C的合成及其微粒数，从而降低LDL-C和TC，并有降低TG的作用，HDL-C 也有轻度升高。近年来，相关文献及有关实验研究表明，他汀类药物除有明显调 脂作用外，还可抑制血管平滑肌细胞增殖，改善内皮功能，有很强的抗动脉粥样 硬化的作用，可降低心血管事件的发生率和病死率。 3.2 阿托伐他汀对糖尿病肾病的治疗作用 糖尿病肾病是糖尿病微血管病变的并发症之一，也是糖尿病患者致死的主要
氨磷汀相关杂质
相关杂质整理列表 中文名英文名CAS 号规格纯度结构式 氨磷汀杂质1（氨 磷汀二硫化物）Amifostine Impurity 1（Amifostine Disulfide）10027-65-310mg-25mg-50mg-100mg ≥99% 氨磷汀杂质2（氨 磷汀硫醇）Amifostine Impurity 2（Amifostine Thiol）14653-77-110mg-25mg-50mg-100mg ≥99% 氨磷汀杂质3Amifostine Impurity 3N/A 10mg-25mg-50mg-100mg ≥99% 氨磷汀杂质4Amifostine Impurity 4N/A 10mg-25mg-50mg-100mg ≥99% 氨磷汀杂质5Amifostine Impurity 5N/A 10mg-25mg-50mg-100mg ≥99% 氨磷汀杂质6Amifostine Impurity 6N/A 10mg-25mg-50mg-100mg ≥99% 氨磷汀杂质7Amifostine Impurity 7N/A 10mg-25mg-50mg-100mg ≥99%
湖北扬信医药科技有限公司经营上万种杂质对照品（优势供应硫酸羟氯喹杂质、硝苯地平杂质、沙丁胺醇杂质、达格列净杂质、厄贝沙坦杂质、阿莫西林克拉维酸钾杂质、利伐沙班杂质、阿托伐他汀钙杂质、西格列汀杂质、利格列汀杂质等），并代理销售中检所、STD 、LGC 、TLC 、EP 、USP 、TRC 等多个品牌产品，提供上万种标准品 对照品，真诚为您服务。 氨磷汀杂质8Amifostine Impurity 8N/A 10mg-25mg-50mg-100mg ≥99% 氨磷汀杂质9Amifostine Impurity 9N/A 10mg-25mg-50mg-100mg ≥99% 氨磷汀杂质10Amifostine Impurity 10N/A 10mg-25mg-50mg-100mg ≥99% 氨磷汀杂质11Amifostine Impurity 1123545-42-810mg-25mg-50mg-100mg ≥99%
阿托伐他汀与辛伐他汀治疗高脂血症的药物疗效比较
阿托伐他汀与辛伐他汀治疗高脂血症的药物疗效比较 目的探讨阿托伐他汀与辛伐他汀治疗高脂血症的临床疗效。方法选取我院自2012年9月~2013年9月收治180例高脂血症患者，随机分成两组，对照组给予阿托伐他汀治疗，实验组给予辛伐他汀治疗，观察治疗前后低密度脂蛋白胆固醇（LDL﹣C）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL﹣C）、甘油三酯（TC）、总胆固醇（TG）的水平变化。结果治疗后两组的TG、TC、HDL-C、LDL-C均有降低，给药自身比较，其差异具有统计学意义（P＜0.01）；两组比较差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：阿托伐他汀和辛伐他汀具有相同疗效，对高脂血症的治疗均具有良好的疗效。 标签：阿托伐他汀辛伐他汀高脂血症疗效 高血脂症是临床上常见的一种慢性疾病，指血脂超出正常范围，体内脂类代谢紊乱的一种表现，高血脂症多发于老年人，主要引起动脉粥样硬化、心脑血管疾病等多种合并症，严重影响患者身心健康。有效控制血脂处于正常范围，对患者的生命健康尤为必要[1]，阿托伐他汀与辛伐他汀是临床上控制血脂较为常见的药物，但是两者治疗不同疾病的效果差别说法不一[2-3]，笔者就此在本文中研究阿托伐他汀和辛伐他汀两种降血脂药物临床疗效，并对药理进行分析，现报道如下。 1资料与方法 1.1 一般资料选取我院自2012年9月~2013年9月收治的180例高脂血症患者，所选取患者均符合我国《血脂异常防治建议》标准：①低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）≥3.64mmol/L②高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）≤0.87mmol/L③胆固醇（TC）≥5.72mmol/L④甘油三脂（TG）在 2.3~4.4mmol/L。将患者随机分为两组，A组90例，B组90例，其中男性98例，女性82例，平均年龄（56±6）岁。心肌梗死、严重创伤、手术病史、严重的内科疾病的患者排除。两组患者在年龄、受教育程度等基线资料的比较差异无统计学意义（P＞0.05）。 1.2 方法对照组给予阿托伐他汀（又名立普妥，生产厂家红惠医药发展公司）20mg；实验组给予辛伐他汀（京必舒新，生产厂家浙江京新药业股份有限公司）20mg。两组的患者给药方式一致，1次/d，6w 1个疗程，在此期间不服用其他降血脂药物。6w后观察效果。 1.3观察指标采用酶法测定TG、TC、HDL-C，用Friedwald公式计算LDL-C，计算公式：LDL-C（低密度脂蛋白胆固醇）=TC-HDL-C-TG/ 2.2。 1.4 疗效判定显效：患者症状改善明显；有效：患者症状减轻；无效：患者症状没有减轻或还伴有其他并发症，总有效=显效+有效。 1.5 统计分析采用SPSS17.0软件包对数据进行整理和分析，用χ2检验和配
阿托伐他汀的药理作用与临床应用
阿托伐他汀的药理作用与临床应用 发表时间：2016-09-21T13:32:51.290Z 来源：《医师在线》2016年7月第13期作者：黄玲 [导读] 高脂血症是常见疾病之一，成年人空腹血清中总胆固醇超过5.72 mmol/L，三酰甘油超过1.70 mmol/L，可诊断为高脂血症[1]。158403迎春林业地区人民医院 【摘要】目的：探讨阿托伐他汀的药理作用与临床治疗高脂血症的疗效及机制。方法：选取60例高脂血症患者，均给予阿托伐他汀20mg/d，连续用药2个月。对比患者服药前后的血脂变化情况，回顾性分析临床资料。结果：经过治疗，患者与治疗前相比，高血脂显著下降，有统计学意义（P<0.05）。结论：阿托伐他汀治疗高脂血症临床疗效好，副反应发生率低，应临床推广用于高脂血症的治疗。【关键词】阿托伐他汀；药理；高脂血症； 高脂血症是常见疾病之一，成年人空腹血清中总胆固醇超过5.72 mmol/L，三酰甘油超过1.70 mmol/L，可诊断为高脂血症[1]。高脂血症是动脉粥样硬化、冠心病和脑血管疾病的重要致病因素，纠正高脂血症，有利于减少或延缓动脉粥样硬化的发生和发展，从而降低心脑血管事件的发生率。他汀类药物调脂作用疗效显著，使心血管疾病的发病率和病死率明显降低。他汀类药物具有的多效性不但能够降低血中胆固醇水平，而且可以通过调节血管活性，改善心血管功能[2]。阿托伐他汀是第三代他汀类药物，是目前临床最强效而安全的降脂药物之一，明显地改善心血管疾病患者受损的内皮依赖性血管舒张功能。血管内皮功能的改善可稳定斑块、降低心血管事件的发生率[3]。选取我院2015年9月～2016年1月治疗的高脂血症患者作为观察对象，均给予阿托伐他汀治疗，报道如下。 1资料与方法 1.1一般资料本组60例患者中，男30例，女30例；患者年龄为40～60岁，平均年龄为56.5岁；入选标准[4]，患者于入院前，饮食正常，且均未接受过相关治疗。TG>1.70 mmol/L，TC>5.72 mmol/L，HDL-C（男）<0.96 mmol/L，HDL-C（女）<0.90mmol/L，LDL-C>4.1mmol/L；排除严重肾、肝损伤、内分泌疾病、药物所致高脂血症、哺乳期及妊娠妇女、6个月内出现心肌梗死或者脑卒中者、周内服用过其他降脂药物、他汀类药物过敏者。 1.2方法全部患者均给予阿托伐他汀口服给药，10mg片，2片/d，连续用药2个月。服药期间，患者保持统一的生活方式及饮食习惯，不可应用其他降脂药物，采血前一晚，禁止摄入高脂饮食，禁止饮酒。 1.3疗效判定标准参照中华人民共和国卫生部1998年颁布的《药物临床研究指导原则规定》判定：①显效：TC下降≥20%，或TG下降≥40%，或LDL-C下降≥20%，或HDL-C上升≥0.26mmoL/L；②有效：TC下降10%~20%，或TG下降20%~40%，或LDL-C下降10%~20%，或HDL-C上升0.10~0.26mmoL/L；③无效：TC、TG、LDL-C、HDL-C达不到有效标准者；④恶化：达到以下任何一项者：TC上升≥10%，或TG上升≥10%，或LDL-C上升≥10%，或HDL-C下降≥0.104mmoL/L。 1.4统计学处理使用SPSS16.0统计软件，计量资料以（x±S）表示，治疗前后血脂水平分析用配对t检验，差异有统计学意义（P＜0.05）。 2结果 2.1 60例患者治疗前后血脂的水平变化差异有统计学意义（P＜0.05），⑴治疗前：TC值（7.36±0.54）mmol/L，TG为（ 3.01±0.63）mmol/L，平均HDL-C为（0.94±0.23）mmol/L，LDL-C为（ 4.65±0.55）mmol/L；⑵治疗前后：TC值（4.08±0.68）mmol/L，TG为（1.51±0.58）mmol/L，平均HDL-C为（1.24±0.33）mmol/L，LDL-C为（2.57±0.65）mmol/L。 2.2不良反应 3例腹胀、2例ALT轻度升高者，未经特殊处理，症状均自行好转。未见其他不良副反应。 3讨论 他汀类药物是目前医学界公认可防治动脉粥样硬化疾病的有效降脂药物，他汀类药物治疗高脂血症主要通过抑制羟甲基戊二酸单酰辅酶Ａ（HMG-CoA）还原酶，减少肝细胞内胆固醇合成，使肝细胞内游离胆固醇含量下降，上调肝细胞表面LDL受体的数量和活性，因而加速血浆LDL清除。他汀类调脂药物的降胆固醇作用最强，可使TC降低，同时也能降低TG，升高HDL-C，适合高胆固醇血症或以胆固醇升高为主的混合型高脂血症[5-6]。他汀类药物中以阿托伐他汀、辛伐他汀的临床应用最为广泛。其中阿托伐他汀是新一代人工合成的强效他汀类降脂药，分子量为1209.42，属于选择性竞争性HMG-CoA还原酶抑制剂。阿托伐他汀通过抑制肝脏内HMG-CoA还原酶及胆固醇的合成，可达到降低血浆胆固醇、脂蛋白水平的作用，并能增加肝脏细胞表面的LDL受体数以增强低密度脂蛋白的摄取和分解代谢[7]。同时，阿托伐他汀进入体内无需代谢即可获得生物活性，较其他降脂药具有见效更快、降脂作用更强、持续时间更长等优点。阿托伐他汀除能降低TC、TG、LDL-C水平外，还具有升高HDL-C水平[8]。 阿托伐他汀是一种疗效较好的调脂药物。临床上，该药被广泛应用于高脂血症的治疗，不仅临床疗效好，而且副反应发生概率低，应推广于临床。 【参考文献】 [1]李海波.阿托伐他汀对高脂血症患者血浆C反应蛋白的影响[J].中国医药导报，2006，3(29)：119-120. [2]靳春琳，王利俊，韩清华.国产瑞舒伐他汀与国产阿托伐他汀治疗高脂血症疗效的对比研究[J].中西医结合心脑血管病杂志，2012，10（3）：291-293. [3]耿文学.国产和进口阿托伐他汀治疗冠心病高脂血症患者的疗效和安全性观察[J].疑难病杂志，2010，9（7）：516-517. [4]刘玉根. 阿托伐他汀的药理作用及临床应用分析[J].中国实用医药，2013，8（13）：200-201. [5]孟凌，高颖.普伐他汀钠治疗老年冠心病患者高脂血症临床观察[J].当代医学，2010，8(2)：55-56. [6]周晓晴,杜宗汉,陈福敏.高脂血症对急性胰腺炎发病的影响[J].西部医学，2010，6(5)：881-882. [7]中华人民共和国卫生部药典委员会.2010年版中国药典Ⅱ部[M].北京：化学工业出版社，2010：217. [8]赵水平冠心病整体防治中他汀类药物的重要地位[J]中华心血管病杂志 2004.32（1）；379-381.
阿托伐他汀钙片小试题解析
阿托伐他汀钙片小试题解析 一、单选题 1、以下叙述与阿托伐他汀钙片不符的是（）。 A 常用的起始剂量为10mg每日一次 B 本品最大剂量为80mg每日一次 C 剂量调整时间间隔应为4周 D 阿托伐他汀每日用量不可在一天内的任何时间一 次服用，并受进餐影响 解析：选D；阿托伐他汀每日用量可在一天内的任何时间一次服用，并不受进餐影响。 2、阿托伐他汀钙片的作用机制为（）。 A、阻止胆酸或胆固醇从肠道吸收，促进胆酸或胆固醇随粪便排出，促进胆固醇的降解。 B、抑制三甲基戊二酰辅酶A(HMG—CoA)还原酶，使其活性降低，将导致胆固醇在体内合成减少，从而起到降低胆固醇的作用。 C、抑制腺苷酸环化酶，使脂肪细胞内cAMP含量减少，抑制脂肪组织水解，使血中非酯化脂肪酸含量减少，导致肝脏VLDL合成及分泌减少。 D、缓和与持久地扩张外周血管，改善脂质代谢，并有溶解纤维蛋白、溶解血栓和抗凝血作用。 解析：选B；
3、阿托伐他汀钙片的适应症不包括（）。 A、原发性高胆固醇血症 B、混合型高脂血症 C、高血压合并高胆固醇血症 D、动脉粥样硬化合并高胆固醇血症 解析;选C；阿托伐他汀的适应症包括 高胆固醇血症 原发性高胆固醇血症患者，包括家族性高胆固醇血症(杂合子型)或混合性高脂血症(相当于 Fredrickson 分类法的 IIa 和 IIb 型)患者。 冠心病 冠心病或冠心病等危症（如：糖尿病，症状性动脉粥样硬化性疾病等）合并高胆固醇血症或混合型血脂异常的患者，本品适用于：降低非致死性心肌梗死的风险、降低致死性和非致死性卒中的风险、降低血管重建术的风险、降低因充血性心力衰竭而住院的风险、降低心绞痛的风险。 4、下列属于阿托伐他汀钙片罕见的不良反应的是（）。 A、横纹肌溶解 B、肝酶异常、 C、认知障碍 D、失眠 解析：选D；认知障碍属于阿托伐他汀的罕见的不良反应。 5、下列药物与阿托伐他汀钙片联用时会造成发生横纹肌溶解的风险增高的是（）。
辛伐他汀与阿托伐他汀钙早期治疗急性心肌梗死临床观察
水钠潴留,外周血管收缩,阻力增加,使心功能进一步恶化5,或成为难治性心衰的重要因素,血舒通主要成分为ANP及ANP转化酶抑制剂phosporamidon,静滴血舒通一方面可直接提高血浆ANP水平,另一方面通过phosporamidon的作用,延长内源性和外源性ANP的半衰期,间接使血浆ANP浓度进一步提高,纠正或改善血浆ANP相对缺乏状态,阻断肺心病心衰的恶性循环,改善心功能。本文研究表明,在应用洋地黄及利尿剂的基础上加血舒通,能明显提高肺心病并发重症心衰的疗效。 参考文献 1 吴玲毓.卡托普利.复方丹参治疗慢性肺心病难治性心衰48例.临 床荟萃,1996;11(16):754～5 2 高 迅,李阴太,罗韵文.慢性肺心病心力衰竭患者血浆内皮素与心钠素的测定及临床意义.中国实用内科杂志,1995;15(10):609～610 3 刘 昀,刘治金.心力衰竭患者血浆内皮素21水平与心室功能状态和含服硝酸甘油对其影响.中华心血管病杂志,2001;29(11): 659～660 4 许占山主编.新编临床医学题解,第1版,合肥:安徽医科大学出版社,1983:18 5 袁风贤,吴可光.心力衰竭代偿机理的现代观点.中国实用内科杂志,1995;15(2):102～3 (收稿日期:2003211201) 辛伐他汀与阿托伐他汀钙早期治疗急性心肌梗死临床观察 章美华 胡继强 (安徽省六安市人民医院心内科,六安 237005) 摘要 目的 观察辛伐他汀与阿托伐他汀钙早期治疗急性心肌梗死(AMI)的降脂疗效、不良反应及对近中期心血管事件的影响。方法 56例AMI患者在给予溶栓、抗凝和抗缺血治疗同时,随机分成两组,其中辛伐他汀组28例和阿托伐他汀钙组28例,分别于入院48h内开始口服西之达20mg qd和阿乐10mg qd,持续治疗至少3个月,随访观察两组患者服药后12个月时血脂变化,并对临床事件作随访登记,同时观察用药安全性。结果 辛伐他汀与阿托伐他汀钙均能有效降低血脂TC及LDL2C 水平,升高HDL2C,后者稍优于前者。随访期间两组再心肌梗死发生率、再住院率、心绞痛发生率差异无显著性。结论 AMI 患者早期口服辛伐他汀和阿托伐他汀钙均降低血清TC及LDL2C水平,用药安全,副作用小。 关键词 心肌梗死;辛伐他汀;阿托伐他汀钙 The comparison of the clinic effciency bet w een simvastatin C a onearly treatment of the patients with acute myocardial infarction ZHAN G Mei2Hua,HU Ji2Qiang (Dept of Heart Disease,The People’s Hospital i n L uan City,L uan 237005) ABSTRACT AIM To investigate the clinic efficiency and side effects of Simvastatin and atorvastatin Ca on the early treatment of the patients with acute myocardial infarcation(AMI).METH ODS 56cases were randon divided to simvastatin and atorvastatin Ca group, there28cases in each group.Taking orally Xizda20mg qd in simvastatin group and AL E10mg qd in atorvastatin Ca group.At the same time every cases were continuously treated with thrombolysis anticoagulate and antiischemia at least3months.Every cases were followed2up and observed on the levels of TC,LDL2C and HDL2C in blood serum,clinic occurrences and medication reliabilities in12 months.REASU LT Both simvastatin and atorvastatin Ca can effectiviely decrease the levels of TC,LDL2C and raise the levels of HDL2C in blood serum.The effect the latter is slightly better than the former.There were no significant difference between two groups on the incidences of myocardial infarction,rehos pitalization and cardic angina.CONC L USION The patiens with AMI can de2 crease the levels of TC and LDL2C in blood serum by taking orally simvastatin or atorvastatin Ca on earlier period.To take simvastatin and atorvastatin Ca are little side effects. KEY WORDS myocardial infarction;simvastatin;atorvastatin Ca 羟甲基戊二酰辅酶A(HM G2CoA)还原酶抑制剂(他汀类药物)由于降脂作用明显使之无论在降脂领域还是在冠心病预防和治疗领域内都具有划时代意义1。本文分析早期口服辛伐他汀(商品名:西之达,浙江瑞邦大药厂生产)与阿托伐他汀钙(商品名:阿乐,北京红惠生物制药股份有限公司生产)治疗急性心肌梗死(AMI),并进行随机对比,同时观察其降脂疗效、不良反应及对近中期心血管事件的影响。 1 材料与方法 1.1 病例选择 选择2001年2月～2002年4月因首次AMI(1978WHO标准)收入本院住院治疗患者56例,其中男41例,女15例,年龄41～81岁,随机分为两组:辛伐他汀治疗组28例,阿托伐他汀钙组28例,两组基线水平(包括平均年龄、性别、高血压及糖尿病的例数、血脂水平、吸烟史、心功能和用药情况等)无明显差异,具有可比性。 1.2 方法 1.2.1 药物治疗 两组患者均行基本药物治疗,包括溶栓、阿斯匹林、血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)、β受体阻滞剂和硝酸酯类药物。辛伐他汀组口服西之达20mg qd、阿托伐他 ? 1 1 ? 安徽医药 A nhui Medical and Pharm aceutical Journal 2004Apr;8(2)