药典基础知识
2010年版中国药典培训试题Ⅰ
姓名：岗位：日期：年月日成绩：
一、填空（每空2分，共20分）
1.2010年版《中国药典》共分为三三部，各部内容分别包括凡例、正文和附录。
2.《中国药典》，依据《中华人民共和国药品管理法》组织制定和颁布
实施。
3.凡例是为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则，是对《中国药典》正文、
附录及其他有关的共性问题的统一规定。
4.正文所设各项规定是针对符合《药品生产质量管理规范》（Good Manufacturing Practices，
GMP）》的产品而言。任何违规生产的药品，即使符合《中国药典》或按照《中国药典》没有检出其添加物质或相关杂质，亦不能认为其符合规定。
二、单项选择题（每题2分，共42分，每题只有一个正确答案）
1.下列哪项不属于中国药典一部正文收载内容？C
A、药材和饮片
B、成方制剂及单味制剂
C、药用辅料
D、提取物
E、植物油脂
2.试验时的温度，未注明者，指在B下进行。
A、20～30℃
B、10～30℃
C、25～28℃
D、25℃
3.温度高低对试验结果有显著影响者，除另有规定外，应在B下进行
A、20～25℃
B、10～30℃
C、25～28℃
D、25℃±2℃
4.除另有规定外，试验用水均指C。
A、蒸馏水
B、饮用水
C、纯化水
D、重蒸馏水
5.液体的滴，指在20℃时，以1.0ml水为C滴进行计算。
A、15
B、10
C、20
D、25
6.恒重，除另有规定外，系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在C mg以下的重量。
A、2
B、0.5
C、0.3
D、1
7.《中国药典》的英文缩写为C。
A、B.P.
B、J.P.
C、Ch.P.
D、U.S.P.
E、Ph.Eur.
8.溶质1g（ml）能在溶剂10ml～不到30ml中溶解，其溶解性能属于：B。
A、易溶
B、溶解
C、略溶
D、微溶
E、不溶
9.下列哪项不属于药典中规定的药品的物理常数范畴？D。
A、相对密度
B、熔点
C、比旋度
D、分子量
E、黏度
F、吸收系数
10.下列有关【贮藏】项下的规定的描述，错误的是D。
A、冷处系指2～10℃
B、常温系指10～30℃
C、阴凉处系指不超过20℃
D、密闭的目的是防止风化、吸潮、挥发或异物进入
11.下列有关温度的描述，错误的是D。
A、水浴温度除另有规定外，均指98～100℃
B、热水系指70～80℃
C、微温或温水系指40～50℃
D、室温系指25℃±2℃
E、冷水系指2～10℃
F、乙醇的百分比，系指在20℃时容量的比例
12.用于鉴别、检查、含量测定的标准物质不包括C。
A、对照品
B、对照药材
C、基准试剂
D、对照提取物
E、标准品
13.乙醇未指明浓度时，均系指A乙醇。
A、95％（ml/ml）
B、75％（ml/ml）
C、95％（g/ml）
D、75％（g /ml）
14.试验中供试品与试药等“称重”或“量取”的量，均以阿拉伯数码表示，其精确度可根据数值的有效数位
来确定，下列描述，错误的是A。
A、如称取“0.1g”系指称取重量可为0.05～0.14g；
B、称取“2g”，系指称取重量可为1.5～2.5g；
C、称取“2.0g”，系指称取重量可为1.95～2.05g；
D、称取“2.00g”，系指称取重量可为1.995～2.005g
15.干燥至恒重的第二次及以后各次称重均应在规定条件下继续干燥1小时后进行；炽灼至恒重的
第二次称重应在继续炽灼30分钟后进行。
A、1小时、1小时
B、0.5小时、0.5小时
C、1小时、0.5小时
D、0.5小时、1小时
16.总包数为10件的一批药材需抽取件；总包数为220件的一批药材需抽取件；
A、3、5
B、5、10
C、5、11
D、10、20
17.抽取样品总量超过检验用量数倍时，可按再取样，反复数次，样品量一般不得少于检验所
需用量的
A、四分法、3倍
B、四分法、2倍
C、5点取样法、5倍
D、经验取样法，3倍
18.除另有规定外，饮片水分通常不得过%；新开河红参系列产品水分标准规定为不得过%
A、11，12
B、8，12
C、13，12
D、14，18
19.新开河红参贮存温度为
A、10℃~30℃
B、≤20℃
C、25℃±2℃
D、18℃~26℃
三、多项选择题（每题3分，共18分，每题至少有两个正确答案，未答全者
对一半以上得1分，选择到错误答案不得分）
1.【检查】项下规定的各项系指药品或在加工、生产和贮藏过程中可能含有并需要控制的物质或物理参
数，包括：ABCD四个方面。
A、安全性
B、有效性
C、均一性
D、纯度要求
E、重现性
2.水分测定法包括ABCD。
A、烘干法
B、甲苯法
C、减压干燥法
D、气相色谱法
3.药材（饮片）显微制片方法有ABCD。
A、横切片或纵切片制片
B、粉末制片
C、表面制片
D、花粉粒与孢子制片
E、磨片制片
4.下列有关药典正文项下规定的项目，不属于一部药典范畴的是：CEF。
A、鉴别
B、结构式
C、浸出物
D、分子式与分子量
E、功能与主治
F、炮制
G、贮藏
5.以下属于理化鉴别的有
A、薄层色谱鉴别
B、液相色谱鉴别
C、粉末显微鉴别
D、化学鉴别
四、判断（每题2分，共20分，正确打“√”，错误打“×”）
1.“精密称定”指重量应准确至所取重量的万分之一；“称定”指重量应准确至所取重量的千分之一。（×）
2.标准品与对照品（不含色谱用内标物质）均由药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应。（√）
3.凡例和附录中采用的“除另有规定外”这一用语，表示存在与凡例或附录有关规定不一致的情况时，则在正文中另作规定，并按此规定执行。（√）
4.药材与饮片名称包括中文名、汉语拼音及拉丁名，成方制剂和单味制剂名称不设拉丁名。（√）
5.正文中未列饮片和炮制项的，其名称与药材名相同，该正文同为药材和饮片标准。（√）
6.一部药典【制法】项不等同于生产工艺，只要求规定工艺中的主要步骤和必要的技术参数。（√）
7.一部药典【贮藏】项下的规定，系对药品贮存与保管的基本要求。其中矿物药应置干燥洁净处，不作
其他具体规定。（√）8.本版药典正文收载的所有品种，均应按药典规定的方法进行检验。（×）