环氧乙烷论文
环氧乙烷建设项目安全条件
管理制度参考范本环氧乙烷建设项目安全条件a I时'间H 卜/ / 1 / 4
、外部情况 XX市位于湖北省中南部，江汉平原腹地，东经11231?-11259?, 北纬3009?-3035?之间，是全省平原湖区唯一的路网建设试点城市。交 通基础设施密度和通达度居全省前列。内河航运四季畅通，流经境北面的汉江，建有2 个港口，年吞吐量达300 万吨以上。 建设项目位于XX市泽口工业开发园区内，距XX市约10km园 区地处XX市东南侧的城乡结合部，其地理坐标为东经115.5，北纬29.7 ，该园区为化工企业群区，具备了通水、通电力、通燃气、通热力、排雨水、排污水及场地平整（八通一平）等条件，区内有综合服务，公交路线、邮政局、银行等服务。建设项目南邻宜黄公路及318 国道通九衢，北依汉水达三江，交通运输条件十分便利。 公司新建40000吨/ 年环氧乙烷装置在原有厂区向东扩建。东距潜泽公路44m隔潜泽大道为农田，南侧距离广泽大道20m隔广泽大道 为金澳科技余热发电装置；西面为永安药业原有厂房，距离合成车间 31m北侧现为农田。与周边距离符合《石油化工企业设计防火规范》 规定的防火间距的要求。同时，在建设项目环境影响评价报告中所确定的卫生防护距离内无居民区等敏感目标。 二、自然条件 本地区地貌为江汉平原，项目用地地形较平坦。根据提供的相关资料，本地区主要由第四系中更新统红色亚粘土、粘土、耕地构成。 厂址地震烈度为6 度，设防烈度为6 度。该区地质情况比较复杂，在
工程地质勘察资料中表明，该厂址土大致可分七层，第一层以黄褐色粉质粘土为主，层厚0.6-1.5m ；第二、三层为淤泥质粘性土为主，层厚2.0-5.7m 及2.6-6.5m ，地耐力为45-80kpa ；第四层为粘土，厚度 0.9-4.4m ，地耐力为180-200kpa ；第五层和第六层为粘土，粉细石少，粉质粘土，细砂及中砂，层厚0.8-8.7m和23-26m,地耐力为180- 200kpa。 2、水文地质 该区水系发达，河网密布。汉江为XX市过境最大水系，也是长 江最大支流，全长1577km河面宽300-500m,以河为界，北端为天门, 82.9km。厂南面为潜江，流经XX市高石碑、王场、泽口等镇，流程区附近的 主要地表水为汉南河，汉南河由泽口汉南闸引汉江水源，流 经XX市竹根滩镇后进入XX市，流经本市32km,河面宽20m,河水 流量手闸门控制,每年春季灌溉和秋季灌溉开闸,放水流量80m3/s, 其它时期为枯水季，基本上为泽口地区生活废水及工业废水流量，枯水期流量3.5m3/s，甚至出现断流。 XX市地处江汉平原腹地，为古云梦泽一部分，长湖泄洪道田关 河横穿东西,长江最大支流汉江及其分洪道东荆河纵贯南北。境内地势低平，土地肥沃，气候温和，雨量充沛。近十年，XX市加大水利建设力度,成绩十分显著。共争取国家和省级投入及世界银行贷款1.1 亿,完成省办工程田关河疏浚固堤、兴隆二闸及其配套工程、谢湾灌区续建配套一、二、三期工程及兴隆东灌区农业综合开发骨干工程等重点工程,全市水利建设上了一个新台阶。 3、气象条件
浅谈环氧乙烷气体灭菌在临床工作中的应用
浅谈环氧乙烷气体灭菌在临床工作中的应用 Application of ethylene oxide in clinical sterilization.FU Wei，LIN Jiao.（Department of Supply of Hainan Provincial People's Hospital，Haikou570311，Hainan，P.R.China） 环氧乙烷气体又名氧化乙烯，是目前最主要的低温灭菌方法。因其不损害灭菌的物品且穿透力强及灭菌物品保存时间长的特点，故其适用范围广，多数不宜用一般方法灭菌的物品均可选用环氧乙烷气体消毒和灭菌，在临床工作中得到广泛应用。海南省人民医院自1997年开始使用环氧乙烷气体灭菌，获得良好的消毒效果。现就对环氧乙烷气体灭菌在临床医疗消毒灭菌情况进行探讨和分析。 1 性能 环氧乙烷又称氧化乙烯，是无色透明液体，有乙醚气味，沸点为10.8℃，在常温常压下呈无色气体状，易燃易爆，空气中超过3%时遇明火即可燃烧爆炸，嗅阈值为500～700ppm，空气中超过600ppm可感觉刺激眼睛，应保存在特制的安瓿右耐压金属罐中。它的液体能与任何比例的水或有机溶剂混溶，液态本身是一种有机溶剂，能溶解塑料等有机物质，但其气态不致损坏有机物质。 2 杀菌能力和特征 环氧乙烷气体杀菌力强，杀菌谱广，能有效杀死各类微生物，包括芽胞、结核杆菌、真菌、细菌、立克氏体和病毒，属灭菌剂。 2.1 杀菌力强是广谱灭菌剂，经它处理可达到完全灭菌。 2.2 穿透力强具有很强扩散和穿透能力，能穿透有孔物质，还可穿透玻璃纸、硬纸板、聚氯乙烯薄膜及浅层的油及水等。 2.3 对物品的损坏轻环氧乙烷灭菌不需要高温，适合许多物品的灭菌，尤其是不耐高温、高湿但无菌程度要求高的物品的灭菌。 2.4 易挥发物品上不遗留毒性经环氧乙烷气体灭菌的物品放置在室温中14d，物品上不再遗留环氧乙烷，使用比较安全。 2.5 适用范围广尤其是不耐高温、高湿但无菌程度要求高的物品的灭菌，如电子仪器、光子仪器、医疗器械、内窥镜、透析器、皮毛、棉、化纤、塑料制品、陶器及金属制品、文件、书籍和一次性使用的诊疗用品等。 3 影响灭菌效果的因素 3.1 温度在温度为25～60℃范围内提高温度能明显增强杀菌能力，增强穿透力和缩短灭菌时间，温度在20℃时需120min，当温度升高至5 4.5℃常用的最合适温度时，只需12min。 3.2 浓度环氧乙烷气体浓度以每升毫克数来表示。1mg/L相当于1pmm，剂量愈高，杀菌速度愈快，但浓度上限为1500mg/L，超过此浓度，灭菌效果也不增加，常用的灭菌浓度为800～1000mg/L。 3.3 湿度 3.3.1 有孔布类33%相对湿度对有孔布类杀菌最合适，湿度提高或降低都会影响杀菌效果，若相对湿度 <22%，则不能达到灭菌，即使延长灭菌时间也无效。 3.3.2 无孔物质其表面上的微生物较难杀死，相对湿度一般需提高到40%～50%，才能达到灭菌。
课程设计 环氧乙烷生产工艺设计
化工工艺学课程设计设计题目：环氧乙烷生产工艺设计
目录 一、设计方案简介 (2) 二、工艺流程草图及说明 (6) 三、物料衡算 (8) 四、计算结果概要 (15) 五、工艺流程说明 (15) 六、工艺流程图 (21) 七、参考文献 (22) 一、设计方案简介 环氧乙烷（沸点10.5℃）是最简单也是最重要的环氧化合物，其用途是制取生产聚酯树脂和聚酯纤维的单体、制备表面活性剂，此外还用于制备乙醇胺类、乙二醇醚类等。 1、反应过程分析：
工业上生产环氧乙烷的方法是乙烯氧化法，在银催化剂上乙烯用空气或纯氧氧化。乙烯在Ag/α-Al2O3催化剂存在下直接氧化制取环氧乙烷的工艺，可用空气氧化也可以用氧气氧化，氧气氧化法虽然安全性不如空气氧化法好，但氧气氧化法选择性较好，乙烯单耗较低，催化剂的生产能力较大，故大规模生产采用氧气氧化法由乙烯环氧化反应的动力学图示可知乙烯完全氧化生成二氧化碳和水，该反应是强放热反应，其反应热效应要比乙烯环氧化反应大 十多倍。 副反应的发生不仅使环氧乙烷的选择性降低，而且对反应热效应也有很大的影响。选择性下降热效应明显增加，故反应过程中选择性的控制十分重要。如选择性下降移热慢，反应温度就会迅速上升，甚至产生飞温。 2、催化剂的选择： 由于选择性在反应过程中的重要性，所以要选择选择性好的催化剂，银催化剂对乙烯环氧化反应较好的选择性，强度、热稳定性、寿命符合要求，所以用银催化剂。催化剂由活性组分银、载体和助催
化剂组成。助催化剂主要有碱金属、碱土金属、稀土金属化合物等。其作用是提高活性、增大稳定性、延长寿命。抑制剂的作用是抑制非目标产物的形成，主要有硒、碲、氯、溴等。载体的主要功能是负载、分散活性组分，提高稳定性。载体的结构（特别是孔结构）对助剂活性的发挥、选择性控制有极大的影响（乙烯氧化制环氧乙烷的特殊性要求载体比表面积低并且以大孔为主）。 3、反应压力： 加压对氧化反应的选择性无显著影响，但可提高反应器的生产能力且有利于环氧乙烷的回收，故采用加压氧化法，但压力高对设备的要求高费用增加催化剂易损坏。故采用操作压力为2Mpa左右。 4、反应温度及空速的影响： 影响转化率和选择性的主要因素是温度。温度过高，反应速度快、转化率高、选择性下降、催化剂活性衰退快、易造成飞温；温度过低，速度慢、生产能力小。所以要控制适宜温度，其与催化剂的选择性有关，一般控制的适宜温度在200-260℃。 另一个因素是空速，与温度相比次因素是次要的，但空速减小，转化率增高，选择性也要降低，而且空速不仅影响转化率和选择性，也影响催化剂得空时收率和单位时间的放热量，故必须全面衡量，现工业上采用的混合起空速一般为7000/h左右，也有更高。以氧气作氧化剂单程转化率控制在12-15%，选择性可达75-80%后更高。 5、原料纯度及配比： 原料其中的杂质可能给反应带来不利影响：使催化剂中毒而活
环氧乙烷灭菌安全规程
环氧乙烷灭菌安全规程 灭菌器的安装： 1、场地：环氧乙烷灭菌器应放置在独立的车间，场地远离人群，现场30～50米范围内不得有明火作业，以及其它产生明活的情况； 2、隔离：环氧乙烷灭菌器安放的车间，必须有隔离措施，即环氧乙烷灭菌柜体、电气控制柜、机架、环氧乙烷钢瓶等，应分别安装在互相独立的房间，或按照本厂提供的安装图进行隔离； 3、通风：环氧乙烷灭菌器安放的车间，要有良好的通风，通风条件差的要进行强制通风，严禁灭菌车间与户外密闭；（安装的通风设备应是防爆型的） 4、照明：环氧乙烷灭菌车间使用的照明及电气开关等，均应是防爆型的； 5、排放：灭菌完毕后，环氧乙烷残气需经设备废气处理系统处理后，方可排出； 6、消防：环氧乙烷灭菌车间及灭菌区域内，应有明显防火、禁烟标记；灭菌车间应是重点消防区域，要有足够的消防、灭火设备；三、灭菌器的操作： 1、人员：从事灭菌工作的人员，必须经过厂方的培训，持有厂方颁发的上岗证，方可上岗操作，任何无证操作都将视为违章，由此而产生的后果自负，同时，非操作人员禁止进入灭菌车间； 2、操作规程：灭菌器的操作应严格按照操作(使用) 说明书进行，严禁擅自变更操作程序和违反操作规程操作； 3、操作人员守则：操作人员应有强烈的责任感。灭菌时，不得离开工作岗位。严禁灭菌器在无人状态下工作，未经本厂允许，不得擅自更改电气控制柜的线路和增减电气设备，不得擅自增减、更改计算机系统的硬件和软件设备；四、环氧乙烷的储存：
1、环氧乙烷应储存在单独的房间内。房间应有通风、防爆、消防设施； 2、环氧乙烷钢瓶应储存在阴凉、远离热源处，环氧乙烷的储存温度应低于30度； 3、环氧乙烷钢瓶应有固定支架。五、环氧乙烷灭菌器安全检查： 1、设备完好：灭菌器的使用必须保持完好，特别是电气控制柜和箱体气密性的完好。设备使用过程出现故障，应立即停止灭菌，并将箱体内的环氧乙烷抽空； 2、泄漏检查：环氧乙烷灭菌时，应定期对灭菌柜进行测漏(可用含1%酚酞的硫代硫酸钠溶液浸湿的试纸，贴于可疑漏气处，如试纸变红，即证明有环氧乙烷漏出)； 3、故障排除：故障排除应由操作人员和设备专业技术人员进行，可参考厂方提供的维护和保养手册(常见故障排除一览表)，若故障不能排除，应及时与厂方联系。六、操作人员的安全防护： 1、着装：操作人员应服装整洁，带防护手套，不得穿带钉的鞋子； 2、救护：操作人员如发现头晕、恶心、呕吐等中毒症状，应立即离开现场到通风处休息，严重者应及时送医院诊治； 3、健康保健：从事环氧乙烷灭菌的人员应定期进行体检。
环氧乙烷性质、用途百科
环氧乙烷的易燃、易爆、易自聚和毒害性 环氧乙烷（EO）又称“氧化乙烯”，具有易燃、易爆、易自聚和毒害性，但其用途比较广泛，所以在运输、储存、使用过程中，应十分小心，防止事故的发生。 1 环氧乙烷的用途 环氧乙烷是重要的一种有机合成原料，用于制造乙二醇作为涤纶纤维的原料，食品添加剂牛磺酸的原料，用来合成洗涤剂、非离子型活性剂，也用来作为消毒剂、杀虫剂、谷物熏蒸剂、乳化剂、缩乙二醇类产品，也还用于生产增塑、润滑剂、橡胶和塑料等。环氧乙烷还可用作火箭等喷气式推进器的燃料，用作军事武器制造炸弹（相当于小型核爆）。 2 环氧乙烷的危险特性 1）环氧乙烷的理化性质 结构式：H2C——CH2 O 危险货物编号： 21039 分子量： 44.05 环氧乙烷纯品是一种无色气体，具有芳香醚的气味。 熔点： -111.3℃ 沸点： 10.7℃ 相对密度（水=1）： 0.87 相对蒸汽密度（空气=1）： 1.50 临界温度： 195.8℃（属低压液化气体） 临界压力： 7.19MPa 饱和蒸气压： 0.146MPa（20℃）
溶于水、乙醇和乙醚等有机溶剂和油脂。 闪点： -18℃（0.C） 爆炸极限： 3～100（V/V%） 最小引燃能量： 0.065mJ 引燃温度： 429℃ 燃烧热值： -1306.1kJ/mol 分解爆炸温度： 571℃ 禁忌物：酸类、碱、醇类、氨、铜 2）具有易燃易爆性 从以上数据可以看出环氧乙烷闪点很低，环氧乙烷的沸点只有10.7℃，在常温下为无色的气体，在一般日常操作中人员更可能处于环氧乙烷气体环境，环氧乙烷气体对人的嗅觉有麻痹作用，长期处于低浓度环境的工作人员不易觉察其浓度的变化。 环氧乙烷的蒸气密度比空气重，能在低洼处扩散到很远的地方，对环境造成污染。 环氧乙烯闪点低（-18℃）、最小引燃能量小（0.065mJ）。 环氧乙烷没有爆炸上限，能与空气形成范围广阔的爆炸性混合物，爆炸威力非常大，试验表明， 1kg环氧乙烷相当于2.7～5.0kgTNT爆炸所产生的冲击波效应。环氧乙烷遇氯磺酸、盐酸、氟化氢、硝酸、发烟硫磺猛烈反应，有爆炸危险。 3）环氧乙烷的自聚性 在较低温度时，环氧乙烷的自聚速度缓慢，虽然不会发生爆炸，但形成的聚合物会堵塞管道、仪表、泄放设施等。达到一定温度，聚合速度很快，同时产生大量的热，引起爆炸性降解。所以应该严格控制环氧乙烷的温度，储存温度一般在-5℃左右。除温度因素外，还有很多化学物质，如酸、碱金属、金属
环氧乙烷气体灭菌
环氧乙烷气体灭菌 环氧乙烷又名氧化乙烯，在低温下为无色液体，具有芳香醚味，沸点为10.8℃，嗅阈值为760 mg/m3～1064mg/m3，密度为1.52；环氧乙烷易燃易爆，其最低燃烧浓度为3%。环氧乙烷气体穿透力强。 环氧乙烷气体杀菌力强、杀菌谱广，可杀灭各种微生物包括细菌芽孢，属灭菌剂。 1. 适用范围 环氧乙烷不损害灭菌的物品且穿透力很强，故多数不宜用一般方法灭菌的物品均可用环氧乙烷消毒和灭菌。例如，电子仪器、光学仪器、医疗器械、书籍、文件、皮毛、棉、化纤、塑料制品、木制品、陶瓷及金属制品、内镜、透析器和一次性使用的诊疗用品等。环氧乙烷是目前最主要的低温灭菌方法之一。 2 使用条件 影响环氧乙烷气体灭菌的因素很多，只有严格控制有关因素，才能达到灭菌效果。 3使用方法 由于环氧乙烷易燃、易爆，且对人有毒，所以必须在密闭的环氧乙烷灭菌器内进行。 （1）环氧乙烷灭菌器及其应用： 1）目前使用的环氧乙烷灭菌器种类很多，大型的容器有数十立方米，中等的有1m3～10m3，小型的有零点几至1m3。它们各有不同的用途。 2）大型环氧乙烷灭菌器：一般用于大量处理物品的灭菌，用药量为0.8kg/m3～1.2kg/m3， 在55℃～60℃下作用6h。 3）中型环氧乙烷灭菌器：一般用于一次性使用诊疗用品的灭菌。这种灭菌设备完善，自动化程度高，可用纯环氧乙烷或环氧乙烷和二氧化碳混合气体。一般要求灭菌条件为：浓度，800 mg/L～1000mg/L，温度，55℃～60℃，相对湿度60%～80%，作用时间6 h。灭菌物品常用可透过环氧乙烷的塑料薄膜密闭包装。如果在小包装上带有可过滤空气的滤膜，则灭菌效果更好。 4）小型环氧乙烷灭菌器，多用于医疗卫生部门处理少量医疗器械和用品，目前有100%纯环氧乙烷或环氧乙烷和二氧化碳混合气体。这类灭菌器自动化程度比较高，可自动抽真空，自动加药，自动调节温度和相对湿度，可自动控制灭菌时间。 5）对中型和小型环氧乙烷灭菌器的要求是：有较好的耐压性能和密闭性能，应能承受1.25倍工作压力的水压试验，无变性和渗漏，可以抽真空度至53.3 kPa以上；加药量准确，保温性能好，可以调节消毒器内的温度和相对湿度；消毒后用外环境空气冲洗时，输入的空气经过高效滤器，可滤除≥0.3μm粒子的99.6%以上；排出的残余环氧乙烷经无害化处理，灭菌物品中残留环氧乙烷应低于15.2mg/m3；灭菌环境中环氧乙烷的浓度应低于2mg/m3。 （2）灭菌前物品准备与包装: 需灭菌的物品必须彻底清洗干净，注意不能用生理盐水清洗，灭菌物品上不能有水滴或水份太多，以免造成环氧乙烷稀释和水解。环氧乙烷几乎可用于所有医疗用品的灭菌，但不适用于食品、液体、油脂类、滑石粉和动物饲料等的灭菌。适合于环氧乙烷灭菌的包装材料有纸、复合透析纸、布、无纺布、通气型硬质容器、聚乙烯等；不能用于环氧乙烷灭菌的包装材料有金属箔、聚氯乙烯、玻璃纸、尼龙、聚酯、聚偏二氯乙烯、不能通透的聚丙烯。改变包装材料应作验证，以保证被灭菌物品灭菌的可靠性。 （3）灭菌物品装载: 灭菌柜内装载物品上下左右均应有空隙(灭菌物品不能接触柜壁)，物品应放于金属网状篮筐内或金属网架上；物品装载量不应超过柜内总体积的80%。 （4）灭菌处理: 应按照环氧乙烷灭菌器生产厂家的操作使用说明书的规定执行；根据灭菌物品种类、包装、装载量与方式不同，选择合适的灭菌参数。 1)浓度、温度和灭菌时间的关系: 在一定范围内，温度升高、浓度增加，可使灭菌时间缩短。在使用环氧乙烷灭菌时必须合理选择温度、浓度和时间参数。 2)控制灭菌环境的相对湿度和物品的含水量: 细菌本身含水量和灭菌物品含水量，对环氧乙烷的灭菌效果均有显著影响。一般情况下，以相对湿度在60%～80% 为最好。含水量太少，影响环氧乙烷的渗透和环氧乙烷的烷基化作用，降低其杀菌能力；含水量太多，环氧乙烷被稀释和水解，也影响灭菌效果。为了达到理想的湿度水平，第一步是灭菌物必须先预湿，一般要求灭菌物放在50%相对湿度的环境条件下至少2h以上；第二步可用加湿装置保证柜室内理想的湿度水平。 3)注意菌体外保护物对灭菌效果的影响: 菌体表面含有的有机物越多，越难杀灭；有机物不仅可影响环氧乙烷的穿透，而且可消耗部分环氧乙烷。在无机盐或有机物晶体中的微生物，用环氧乙烷难以杀灭。因此进行环氧乙烷灭菌前，必须将物品上有机和无机污物充分清洗干净，以保证灭菌成功。 4)灭菌程序： ①环氧乙烷灭菌程序需包括预热、预湿、抽真空、通入气化环氧乙烷达到预定浓度、维持灭菌时间、清除灭菌柜内环氧乙烷气体、解析以去除灭菌物品内环氧乙烷的残留。 ②环氧乙烷灭菌时可采用100%纯环氧乙烷或环氧乙烷和二氧化碳混合气体。禁止使用氟利昂。
浅谈环氧乙烷消毒灭菌的过程
浅谈环氧乙烷消毒灭菌 的过程 集团企业公司编码：（LL3698-KKI1269-TM2483-LUI12689-ITT289-
浅谈环氧乙烷消毒灭菌的过程环氧乙烷叉称氧化乙烯，低温足无色液体，具有很强的穿透力、杀菌力强、杀菌黹广应用于精密器械、光学仪器、电子设备、各种导管及塑料制品的灭菌，可杀灭各种微生物包括细菌芽孢。是目前低温消毒方法之。现将我院的灭菌过程介绍如下。 l 环氧乙烷消毒灭菌的过程 1．1 物品准备及包装待灭菌的物品必须彻底清洗十净．注意不要刚生理盐水清洗，灭菌物品不能有水滴和水分太大，以免造成环氧乙烷稀释和水解。适合环氧乙烷火菌的包装材料有纸、复合透析纸、布、无纺布、透气型硬纸容器等。包装时应选合适的包装材料，贵重物品轻拿轻放，不能硬碰，长的导管、导丝不能折叠．刀、剪、针头等锐器物品应放胶管保护尖端，防止刺破纸塑袋，包内要尽可能去除空气。包内放环氧乙烷化学指示卡，包外贴环氧乙烷化学指示胶带。 1．2 装载要求灭菌柜内应上下留有空隙．灭菌物品不能接触柜壁，物品装载量不能超过柜内的80%，平放物品不能上下堆积。纸塑包装灭菌有效期是2年。
1．3 灭菌处理环氧乙烷灭菌时必须合理选择温度、浓度和时间参数。温度升高、浓度增加．灭菌时间缩短。环氧乙烷灭菌程序包括预热、预湿、抽真空、通人汽化环氧乙烷达到预定浓度、维持灭菌时间、消除灭菌柜内环氧乙烷气体、解析。环氧乙烷的解析：环氧乙烷灭菌锅内继续进行消毒，也可以放入专门的通风柜内，灭菌温度为55 C时解析时间12h，灭菌温度为37℃时解析时间大于20 h。 1．4 环氧乙烷灭菌检测 1． 4．1 工艺检测包括锅次、温度、开始时间、结束时间、灭菌物品的种类、数最、操作者签名。 1．4．2 化学检测包括包外监测与包内监测。包外监测时注意观测指示胶带的颜色变化，其不规则、断续条纹由黄色变为橘红色。包内监测根据包内指示卡的颜色变化来确定，指示卡由玫瑰色变绿色，表示达到灭菌条件。 1．4．3 生物监测采用枯草芽孢杆菌黑色变种芽孢进行生物监测，必须每锅放置，并放置最难灭菌处。灭菌后进行细菌培养，监测灭菌效果，并进行对照培养
环氧乙烷在生产和运输储存需要考虑哪些安全问题
环氧乙烷在生产和运输.储存需要考虑哪些安全问题1.环氧乙烷的生产过程涉及到可燃碳氢化合物、氧气和环氧乙烷的 处理，如果处理不当，这些原料可能会给生产带来严重的安全隐患。 (2)减少安全卸放装置、法兰和阀门的数量，从根本上降低可燃碳氢 化合物泄漏的风险，同时也能最大限度地减少逸排放源。 1.环氧乙烷的生产过程涉及到可燃碳氢化合物、氧气和环氧乙 烷的处理，如果处理不当，这些原料可能会给生产带来严重的安全 隐患。通常，安全考虑的重点是防止在氧气注入点由于循环燃气流 动中断或上下波动而在碳氢循环燃气系统内部出现氧气高度浓缩的 情况；另一方面则需尽可能减少浓缩环氧乙烷的装卸和堆积。 环氧乙烷工艺通过以下三种途径将这些风险降到最低： (1)环氧乙烷工艺采用单一环氧乙烷反应器的设计理念，实现了 简单的循环燃气反应环路，无需流动控制或防喘振控制，在环氧乙 烷循环燃气反应系统中不设隔离阀和旁通阀。这些固有的安全特性 大大降低了循环燃气流动中断的风险，避免了可能由此产生的安全 事故。
(2)减少安全卸放装置、法兰和阀门的数量，从根本上降低可燃 碳氢化合物泄漏的风险，同时也能最大限度地减少逸排放源。 (3)更值得一提的是，除生产纯环氧乙烷的设施外，环氧乙烷工 艺的独特设计使工厂操作人员无需接触高浓度环氧乙烷。通常他们 接触的水溶液中的环氧乙烷浓度不超过8％，这大大改进了安全生产。如果进行纯环氧乙烷的生产，高浓度环氧乙烷的量以及接触程度由 于使用工艺流程图而减小到最低限度 2.储存注意事项：储存于阴凉、通风的库房。远离火种、热源。避免光照。库温不宜超过30℃。应与酸类、碱类、醇类、食用化学 品分开存放，切忌混储。采用防爆型照明、通风设施。禁止使用易 产生火花的机械设备和工具。储区应备有泄漏应急处理设备。应严 格执行极毒物品"五双"管理制度。 3.运输信息 危险货物编号：21039
环氧乙烷工艺概述(经典)
环氧乙烷情况概述 1.1. 装置概况及特点 1.1.1.装置建设规模(反应初期) EO/EG装置能力为20.89万吨/年当量环氧乙烷（EOE）。 工况1： 10万吨/年高纯环氧乙烷(EO)，13.89万吨/年一乙二醇(MEG)，1.15万吨/年二乙二醇(DEG)，0.06万吨/年三乙二醇(TEG)。 工况2： 5.21万吨/年高纯环氧乙烷(EO)， 20万吨/年一乙二醇(MEG)，1.65万吨/年二乙二醇(DEG)，0.087万吨/年三乙二醇(TEG)。 装置乙烯各工况下的反应初期与反应末期年消耗均为150000吨。 1.1. 2.建设性质 本项目属于新建项目。 1.1.3编制依据 美国科学设计公司（SD）为辽宁北方化学工业有限公司环氧工程项目编制的EO/EG装置工艺包； 《石油化工装置基础工程设计内容规定》 SHSG-033-2003 其他设计依据参见总说明的编制依据。 1.1.4装置的组成、设计范围和设计分工 EO/EG装置分为环氧乙烷反应和吸收系统、二氧化碳脱除系统、环氧乙烷解吸和再吸收系统、环氧乙烷精制系统、乙二醇反应和蒸发系统、乙二醇脱水和精制系统、多乙二醇分离系统、公用工程蒸汽和凝液系统等单元组成。SD公司负责装置的工艺包设计，中国寰球工程公司负责初步设计与施工图设计。 1.1.5装置的年运行时数、操作班次和装置的定员 1.1.5.1年操作小时数 装置年操作小时数为7560小时。 1.1.5.2操作班次 本装置工作制度为四班三倒。 1.1.5.3装置的定员 装置定员为103人。
1.2 原料、产品及副产品 1.2.1原料的规格、用量、运输方式及来源 EO/EG装置主要原料为乙烯、氧气、甲烷等，其规格见工艺说明部分，乙烯年消耗在各工况下均为150000吨，其余原料用量根据催化剂的活性调整。各原料用量、运输方式及来源情况见表1.2-1。 表1.2-1 原料规格、用量及来源 1.2.2产品和副产品产量、运输方式 装置的主要产品为高纯环氧乙烷、一乙二醇，副产品为二乙二醇、三乙二醇，其规格见工艺说明部分，产量与运输方式见表1.2-2。 表1.2-2 产品和副产品产量、运输方式 注：以上表格中的产量为反应初期产量。
3、环氧乙烷安全技术说明书
化学品安全技术说明书产品名称：环氧乙烷按照GBT 17519-2013编制 修订日期： 最初编制日期：2020年5月26日版本：1.0 单位名称：
目录 一化学品及企业标识 (3) 二危险性概述 (3) 三成分/组成信息 (7) 四急救措施 (7) 五消防措施 (8) 六泄漏应急处理 (9) 七操作处置与储存 (9) 八接触控制和个体防护 (10) 九理化特性 (11) 十稳定性和反应性 (12) 十一毒理学信息 (13) 十二生态学信息 (14) 十三废弃处置 (15) 十四运输信息 (15) 十五法规信息 (16) 十六其它信息 (16)
一化学品及企业标识 化学品中文名环氧乙烷；氧化乙烯 化学品英文名 oxirane; ethylene oxide 分子式 C2H4O 结构式 企业名称 地址 邮编 629300 电话号码 传真号码 应急电话 电子邮件地址 推荐用途 限制用途如改做其他用途，请及时与厂家联系，擅自使用导致不良 后果的厂家概不负责。 二危险性概述 紧急情况概述 气体。极端易燃,有爆炸危险。通过打击、摩擦、火灾或其他着火源有极大爆炸危险。高压，遇热有爆炸危险。对皮肤有刺激性。对眼睛有严重刺激性。吸入有毒。对呼吸道有刺激作用。 GHS危险性类别 易燃气体 类别 1 化学性质不稳定气体 A类 加压气体 压缩气体
皮肤腐蚀/刺激 类别 2 严重眼损伤/眼刺激 类别 2A 急性吸入毒性 类别 3 特异性靶器官毒性-一次接触：呼吸道刺激类别 3 生殖细胞致突变性 类别 1B 致癌性 类别 1A GHS标签要素象形图 信号词 危险 危险性说明 H220 极易燃气体 H230 无空气也可能迅速反应 H280 内装高压气体；遇热可能爆炸 H315 造成皮肤刺激 H319 造成严重眼刺激
浅谈环氧乙烷消毒灭菌的过程
编号：SY-AQ-00618 ( 安全管理) 单位：_____________________ 审批：_____________________ 日期：_____________________ WORD文档/ A4打印/ 可编辑 浅谈环氧乙烷消毒灭菌的过程Discussion on the sterilization process of ethylene oxide
浅谈环氧乙烷消毒灭菌的过程 导语：进行安全管理的目的是预防、消灭事故，防止或消除事故伤害，保护劳动者的安全与健康。在安全管 理的四项主要内容中，虽然都是为了达到安全管理的目的，但是对生产因素状态的控制，与安全管理目的关 系更直接，显得更为突出。 环氧乙烷叉称氧化乙烯，低温足无色液体，具有很强的穿透力、杀菌力强、杀菌黹广应用于精密器械、光学仪器、电子设备、各种导管及塑料制品的灭菌，可杀灭各种微生物包括细菌芽孢。是目前低温消毒方法之。现将我院的灭菌过程介绍如下。 l环氧乙烷消毒灭菌的过程 1．1物品准备及包装待灭菌的物品必须彻底清洗十净．注意不要刚生理盐水清洗，灭菌物品不能有水滴和水分太大，以免造成环氧乙烷稀释和水解。适合环氧乙烷火菌的包装材料有纸、复合透析纸、布、无纺布、透气型硬纸容器等。包装时应选合适的包装材料，贵重物品轻拿轻放，不能硬碰，长的导管、导丝不能折叠．刀、剪、针头等锐器物品应放胶管保护尖端，防止刺破纸塑袋，包内要尽可能去除空气。包内放环氧乙烷化学指示卡，包外贴环氧乙烷化学指示胶带。
1．2装载要求灭菌柜内应上下留有空隙．灭菌物品不能接触柜壁，物品装载量不能超过柜内的80%，平放物品不能上下堆积。纸塑包装灭菌有效期是2年。 1．3灭菌处理环氧乙烷灭菌时必须合理选择温度、浓度和时间参数。温度升高、浓度增加．灭菌时间缩短。环氧乙烷灭菌程序包括预热、预湿、抽真空、通人汽化环氧乙烷达到预定浓度、维持灭菌时间、消除灭菌柜内环氧乙烷气体、解析。环氧乙烷的解析：环氧乙烷灭菌锅内继续进行消毒，也可以放入专门的通风柜内，灭菌温度为55C时解析时间12h，灭菌温度为37℃时解析时间大于20h。 1．4环氧乙烷灭菌检测 1．4．1工艺检测包括锅次、温度、开始时间、结束时间、灭菌物品的种类、数最、操作者签名。 1．4．2化学检测包括包外监测与包内监测。包外监测时注意观测指示胶带的颜色变化，其不规则、断续条纹由黄色变为橘红色。包内监测根据包内指示卡的颜色变化来确定，指示卡由玫瑰色变绿色，表示达到灭菌条件。
新版环氧乙烷生产工艺分析模板
环氧乙烷生产工艺分析 4.1环氧乙烷主要生产方法 环氧乙烷的生产主要有氯醇法和乙烯直接氧化法, 其中乙烯直接氧化法又包括空气法和氧气法。由于氯醇法制备环氧乙烷存在污染严重、产品总收率较低且产品中含甲醛较高, 在一定程度上限制了其用途, 因此企业不常采用此种方法。当前企业生产环氧乙烷采用较广泛的方法是乙烯直接氧化法。 4.1.1氯醇法 氯醇法生产环氧乙烷, 工业上分两步进行。首先是氯气与水反应生成次氯酸, 乙烯次氯酸化生成氯乙醇, 然后氯乙醇皂化( 皂化剂一般见氢氧化钙) 生成环氧乙烷。此方法优点是工艺流程简单, 投资省, 其缺点主要是消耗氯气, 并产生大量污水, 副产物较多, 且产品中含甲醛较高, 在一定程度上限制产品的用途。 4.1.2乙烯直接氧化法 乙烯直接氧化法又分为空气直接氧化法和氧气直接氧化法。空气直接氧化法是由Lefort在1931年创造的, 她利用乙烯和氧在适当载体的银催化剂上作用制备出了环氧乙烷, 并以此取得了空气直接氧化制得环氧乙烷的专利。氧气直接氧化法是由Shell公司在1958年创造的, 此方法直接以氧气作氧化剂, 减少了反应系统中惰
性气体的吸入量, 可减少反应系统中反应器的台数, 在一定程度上降低生产成本。 美国的Shell、ScientificDesign(SD)、Dow化学和UCC公司, 日本的触媒化学公司以及意大利的SNAM和Montedison公司都是乙烯直接氧化法制备环氧乙烷技术的拥有者。 1、反应机理 乙烯直接氧化法所用的催化剂为银催化剂。乙烯在银催化剂上气相氧化发生下列反应: 主反应C2H4+1/2O2→+106.9J/mol 副反应C2H4+3O2→2CO2+2H2O+1323KJ/mol +5/2O2→2O2+2H2O+1218KJ/mol C2H4+1/2O2→CH3CHO C2H4+O2→2CH2O →CH3CHO 乙烯在银催化剂上氧化生成环氧乙烷, 人们普遍接受的反应机理是: 银对氧吸附, 在银的表面产生两种吸附状态的氧( 原子氧及分子氧) 。当氧在银表面发生解离吸附时生成原子态吸附氧, 原子态吸附氧与乙烯发生深度氧化生成二氧化碳和水。当银表面覆盖有抑制剂氯时, 氧的解离吸附过程则受到一定程度的限制。当氧在银表面发生非解离吸附时则生成分子态吸附氧, 它与乙烯作用生成环氧乙烷, 同时脱出一个氧原子, 这个原子态氧则与乙烯发生深度反应, 生成二氧化碳和水。
环氧乙烷建设项目安全条件
环氧乙烷建设项目安全 条件 集团企业公司编码：（LL3698-KKI1269-TM2483-LUI12689-ITT289-
环氧乙烷建设项目安全条件一、外部情况 潜江市位于湖北省中南部，江汉平原腹地，东经112°31-112°59，北纬30°09-30°35之间，是全省平原湖区唯一的路网建设试点城市。交通基础设施密度和通达度居全省前列。内河航运四季畅通，流经境北面的汉江，建有2个港口，年吞吐量达300万吨以上。 建设项目位于潜江市泽口工业开发园区内，距潜江市约10km，园区地处潜江市东南侧的城乡结合部，其地理坐标为东经115.5°，北纬 29.7°，该园区为化工企业群区，具备了通水、通电力、通燃气、通热力、排雨水、排污水及场地平整（八通一平）等条件，区内有综合服务，公交路线、邮政局、银行等服务。建设项目南邻宜黄公路及318国道通九衢，北依汉水达三江，交通运输条件十分便利。 公司新建40000吨/年环氧乙烷装置在原有厂区向东扩建。东距潜泽公路44m，隔潜泽大道为农田，南侧距离广泽大道20m，隔广泽大道为金澳科技余热发电装置；西面为永安药业原有厂房，距离合成车间31m，北侧现为农田。与周边距离符合《石油化工企业设计防火规范》规定的防火间距的要求。同时，在建设项目环境影响评价报告中所确定的卫生防护距离内无居民区等敏感目标。
二、自然条件 1、地形、地貌 本地区地貌为江汉平原，项目用地地形较平坦。根据提供的相关资料，本地区主要由第四系中更新统红色亚粘土、粘土、耕地构成。厂址地震烈度为6度，设防烈度为6度。该区地质情况比较复杂，在工程地质勘察资料中表明，该厂址土大致可分七层，第一层以黄褐色粉质粘土为主，层厚0.6-1.5m；第二、三层为淤泥质粘性土为主，层厚2.0-5.7m及2.6-6.5m，地耐力为45-80kpa；第四层为粘土，厚度0.9-4.4m，地耐力为180-200kpa；第五层和第六层为粘土，粉细石少，粉质粘土，细砂及中砂，层厚0.8-8.7m和23-26m，地耐力为180-200kpa。 2、水文地质 该区水系发达，河网密布。汉江为潜江市过境最大水系，也是长江最大支流，全长1577km，河面宽300-500m,以河为界，北端为天门，南面为潜江，流经潜江市高石碑、王场、泽口等镇，流程82.9km。厂区附近的主要地表水为汉南河，汉南河由泽口汉南闸引汉江水源，流经潜江市竹根滩镇后进入仙桃市，流经本市32km，河面宽20m，河水流量手闸门控制，每年春季灌溉和秋季灌溉开闸，放水流量80m3/s，其它时期为枯水
环氧乙烷危险化学品安全措施和事故应急处置原则
环氧乙烷危险化学品安全措施和事故应急处置原则 特别警示 确认人类致癌物；极易燃气体；加热时剧烈分解，有着火和爆炸危险。 理化特性 常温下为无色气体，低温时为无色易流动液体。易溶于水以及乙醇、乙醚等有机溶剂。分子量44.05，熔点-111.3℃，沸点10.7℃，气体密度 1.795g/L(20℃)，相对密度（水=1）0.87，相对蒸气密度（空气=1）1.5，临界压力7.19MPa，临界温度195.8℃，饱和蒸气压145.91kPa(20℃)，折射率 1.3597(7℃)，闪点<-18℃，爆炸极限3.0%～100%（体积比），自燃温度429℃，最小点火能0.065mJ，最大爆炸压力0.970MPa。 主要用途：主要用于制造乙二醇、表面活性剂、洗涤剂、增塑剂以及树脂等。 【燃烧和爆炸危险性】
危害信息 极易燃，蒸气能与空气形成范围广阔的爆炸性混合物，遇高热和明火有燃烧爆炸危险。蒸气比空气重，能在较低处扩散到相当远的地方，遇火源会着火回燃和爆炸。与空气的混合物快速压缩时，易发生爆炸。【活性反应】 接触碱金属、氢氧化物或高活性催化剂如铁、锡和铝的无水氯化物及铁和铝的氧化物可大量放热。【健康危害】 可致中枢神经系统、呼吸系统损害，重者引起昏迷和肺水肿。可出现心肌损害和肝损害。可致皮肤损害和眼灼伤。 职业接触限值：PC-TWA(时间加权平均容许浓 度)(mg/m3),2(皮)。 IARC:确认人类致癌物。 安全措【一般要求】 操作人员必须经过专门培训，严格遵守操作规程，熟练掌握操作技能，具备应急处置知识。
施严加密闭，防止泄漏，工作场所提供充分的局部排风和全面通风，远离火种、热源，工作场所严禁吸烟。 生产、使用及贮存场所应设置泄漏检测报警仪，使用防爆型的通风系统和设备，配备两套以上重型防护服。穿防静电工作服，戴橡胶手套，工作场所浓度超标的，操作人员应该佩戴自吸过滤式防毒面具。 储罐等压力容器和设备应设置安全阀、压力表、液位计、温度计，并应装有带压力、液位、温度远传记录和报警功能的安全装置，重点储罐需设置紧急切断装置。 避免与酸类、碱类、醇类接触。 生产、储存区域应设置安全警示标志。在传送过程中，钢瓶和容器必须接地和跨接，防止产生静电。 禁止撞击和震荡。运输环氧乙烷瓶时，应轻装轻卸。 严禁抛、滑、滚、碰。严禁用电磁起重机和链绳吊装搬运。配备相应品种和数量的消防器材及泄漏应急处
浅谈环氧乙烷消毒灭菌的过程(标准版)
When the lives of employees or national property are endangered, production activities are stopped to rectify and eliminate dangerous factors. （安全管理） 单位：___________________ 姓名：___________________ 日期：___________________ 浅谈环氧乙烷消毒灭菌的过程 (标准版)
浅谈环氧乙烷消毒灭菌的过程(标准版)导语：生产有了安全保障，才能持续、稳定发展。生产活动中事故层出不穷，生产势必陷于混乱、甚至瘫痪状态。当生产与安全发生矛盾、危及职工生命或国家财产时，生产活动停下来整治、消除危险因素以后，生产形势会变得更好。"安全第一" 的提法，决非把安全摆到生产之上;忽视安全自然是一种错误。 环氧乙烷叉称氧化乙烯，低温足无色液体，具有很强的穿透力、杀菌力强、杀菌黹广应用于精密器械、光学仪器、电子设备、各种导管及塑料制品的灭菌，可杀灭各种微生物包括细菌芽孢。是目前低温消毒方法之。现将我院的灭菌过程介绍如下。 l环氧乙烷消毒灭菌的过程 1．1物品准备及包装待灭菌的物品必须彻底清洗十净．注意不要刚生理盐水清洗，灭菌物品不能有水滴和水分太大，以免造成环氧乙烷稀释和水解。适合环氧乙烷火菌的包装材料有纸、复合透析纸、布、无纺布、透气型硬纸容器等。包装时应选合适的包装材料，贵重物品轻拿轻放，不能硬碰，长的导管、导丝不能折叠．刀、剪、针头等锐器物品应放胶管保护尖端，防止刺破纸塑袋，包内要尽可能去除空气。包内放环氧乙烷化学指示卡，包外贴环氧乙烷化学指示胶带。 1．2装载要求灭菌柜内应上下留有空隙．灭菌物品不能接触柜壁，物品装载量不能超过柜内的80%，平放物品不能上下堆积。纸塑包装灭
环氧乙烷安全技术说明书
环氧乙烷安全技术说明书 CAS No：75-21-8危险性概述危险性类别：第 2、1类易燃气体侵入途径：吸入、经皮吸收健康危害：是一种中枢神经抑制剂、刺激剂和原浆毒物。急性中毒：患者有剧烈的搏动性头痛、头晕、恶心和呕吐、流泪、呛咳、胸闷、呼吸困难；重者全身肌肉颤动、言语障碍、共济失调、出汗、神志不清，以致昏迷。还可见心肌损害和肝功能异常。抢救恢复后可有短暂精神失常，迟发性功能性失音或中枢性偏瘫。皮肤接触迅速发生红肿，数小时后起泡，反复接触可致敏。液体溅入眼内，可致角膜灼伤。慢性影响：长期少量接触，可见有神经衰弱综合征和植物神经功能紊乱。环境危害：对环境有害燃爆危险：本品易燃，有毒，为致癌物，具刺激性，具致敏性。急救措施皮肤接触：立即脱去污染的衣着，用大量流动清水冲洗至少15分钟。就医。眼睛接触：立即提起眼睑，用大量流动清水或生理盐水彻底冲洗至少15分钟。就医。吸入：迅速脱离现场至空气新鲜处。保持呼吸道通畅。如呼吸困难，给输氧。如呼吸停止，立即进行人工呼吸。呼吸心跳停止时，立即进行人工呼吸和胸外心脏按压术消防措施危险特性：其蒸气能与空气形成范围广阔的爆炸性混合物。遇热源和明火有燃烧爆炸的危险。若遇高热可发生剧烈分解，引起容器破裂或爆炸事故。接触碱金属、氢氧化物或高活性催化剂如铁、锡和铝的无水氯化物及铁和铝的氧化物可大量放热，并可能引起爆炸。其蒸气比空气重，能在较低处扩散到相当远的地方，遇火源会着火回燃。有害燃烧产物：一氧化碳、二氧化碳灭火方法：切断气源。若不能切断气源，则不允许熄灭泄漏处的火焰。喷水冷却容器，可能的话将容器从火场移至空旷处。灭火剂：雾状水、抗溶性泡沫、干粉、二氧化碳操作处置与储存操作注意事项：密闭操作，局部排风。操作人员必须经过专门培训，严格遵守操作规程。建议操作人员佩戴自吸过滤式防毒面具（全面罩），穿防静电工作服，戴橡胶手套。远离火种、热源，工作场所严禁吸烟。使用防爆型的通风系统和设备。防止气体泄漏到工作场所空气中。避免与酸类、碱类、醇类接触。在传送过程中，钢瓶和容器必须接地和跨接，防止产生静电。禁止撞击和震荡。配备相应品种和数量的消防器材及泄漏应急处理设备。储存注意事项：储存于阴凉、通风的库房。远离火种、热源。避免光照。库温不宜超过30℃。应与酸类、碱类、醇类、食用化学品分开存放，切忌混储。采用防爆型照明、通风设施。禁止使用易产生火花的机
环氧乙烷验证方案及结论
第一章总则 1.1目的 根据GB 18279-2000(《医疗器械环氧乙烷灭菌确认和常规控制》)的要求，对环氧乙烷灭菌器及灭菌工艺进行有效性确认(验证)，以保证满足一次性医疗器械无菌的要求。 1.2 范围 本验证方案仅适用于环氧乙烷灭菌器及灭菌工艺的验证(确认)。 1.3 验证 1.3.1 验证(确认)方案：验证(确认)方案制定后，经管理者代表确认后，方可实施。 1.3.2 验证(确认)实施：由职能部门的人员（人员资质见附件1）组成验证(确认)小组，并负责按照验证(确认)方案组织实施环氧乙烷灭菌器及灭菌工艺的验证(确认)；供方可派技术人员提供协助。 1.3.3 验证(确认)结论：应由双方人员共同对验证(确认)的过程和所取得的数据进行确认，形成验证结论并会签。 1.3.4 验证(确认)资料：所有有关验证(确认)的资料、所取得的数据、表单和验证(确认)报告应妥善保管、存档。 1.4 再验证(确认) 1.4.1 再验证(确认)的条件 当发生以下情况时，应进行再验证(确认)： (1)当引入新产品或产品的结构、材料发生变化时； (2)当产品的包装型式、包装材料发生变化时；
(3)当灭菌室内负载的装载方式发生变化时； (4)当灭菌工艺发生变化时； (5)灭菌器大修后或连续出现灭菌质量事故(灭菌不合格)时； (6)正常情况下，应至少每年进行一次再验证(确认)； 1.4.2 再验证(确认)的组织实施 1.4. 2.1 再验证(确认)申请 当需要进行再验证(确认)时，由生产部提出申请，报请管理者代表批准。 1.4. 2.2 再验证(确认)方案的制定 管理者代表批准再验证(确认)申请后，应指定技术部制定再验证(确认)方案，经管理者代表确认后方可组织实施。 1.4. 2.3再验证(确认)的组织实施 由生产部、技术部、质管部、灭菌间等相关部门的人员组成验证(确认)小组，按照再验证(确认)方案组织实施验证。 1.4.3 再验证(确认)结论的确认 验证(确认)小组负责对验证(确认)的过程和所取得的数据进行确认、形成验证(确认)结论并会签。 1.4.4 再验证(确认)资料 所有有关再验证(确认)的资料、所取得的数据、表单和再验证报告应妥善保管、存档。 1.5验证(确认)项目： 1.5.1以时间为变量，以加药量和温度为定量进行验证(确认)。