QMS内审试卷 DIS

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一、判断题（请根据ISO 9001新版标准判定，在括号内“√”或“×”，每题1分共10分）

1)新版标准在结构上发生了重大变化。（）

2)新标准中所说的“组织环境”就是组织的外部环境。（）

3)质量目标必须和组织的战略方向保持一致。（）

4)所有监视和测量设备均需要校准。（）

5)质量方针必须传达给所有相关方。（）

6)新版标准弱化了文件化的要求。（）

7)员工必须意识到偏离要求的后果。（）

8)可行时，客户的口头订单应予确认。（）

9)质量方针应成为评审质量目标的框架。（）

10)标准没有要求对从供应商处借来的设备进行维护。（）

二、选择题（请依据ISO 9001新标准圈选最准确的答案，每题2分共20分）

1)ISO 9001最新有效版本是

A.2015

B.2014

C.2008

D.2000

2)标准8.5.4条款所说的“防护”针对的是

A.原材料

B.半成品

C.成品

D.以上全部

3)标准8.5.2条款所说的“标识”涉及

A.生产设备

B.半成品

C.原材料

D.检测仪器

4)标准第七章所说的“能力”涉及

A.正式工

B.临时工

C.派遣工

D.退休职工

5)文件控制应关注

A.保密

B.版本

C.作废

D.清晰

6)在策划设计开发时应考虑

A.评审要求

B.人员配合

C.成本控制

D.开发周期

7)进行外包时应和供应商沟通什么

A.监控要求

B.人员能力

C.服务要求

D.以上全部

8)交付后活动应考虑

A.产品风险

B.法规要求

C.客户反馈

D.文件化要求

9)不合格品的处置途径包括

A.召回

B.授权放行

C.通知顾客

D.以上都不是

10)顾客财产包括

A.知识产权 Ｂ．设备 Ｃ．个人信息 Ｄ．以上都是

三、条款判断(每题2分，共20分)

在ISO 9001标准中，与下列活动对应的标准条款是哪个？（条款号）1）对记录保存期限进行规定。（）

2）公司对运输服务提供商的选择和评价。（）

3）各生产工序按照文件的规定进行生产。（）

4）针对不合格的原因，制定措施以防止它再发生。（）

5）根据顾客的要求做出样板供顾客认可。（）

6）接受顾客投诉（）

7）对文件更改进行控制（）

8）对用于产品检验的仪器进行定期校准（）

9）明确记录的归档、保存期限等要求（）

1０）通过适当的方式对产品检验后的状态进行区别 （）

四、论述题（可书写在背面空白处，每题10分共20分）

1)I SO 9001新版标准中“管理评审”和其他哪些条款有关联？

2)审核的基本取证手段有哪些？运用这些取证手法是分别应注意什么？

五、案例分析（每题15分，共30分）

（请进行案例分析。如果您认为有充分的客观证据证明不符合项的存在，请在不符合项报告中描述不符合项并判定条款；如果您认为没有充分的客观证据证明不符合项的存在，请在不符合项报告栏下的空白处，说明理由及您的关注思路）

1)审核员在对管理层进行质量管理体系内部审核时，发现最近一次管理评审老总并

没有参加，当问到总经理的时候，总经理说事情确实太多，这些事情都是体系办

负责全权搞妥的，审核员再查阅管理评审记录，发现并没有包括对上次管理评审

改进要求的跟进。

2)在供应部门审核中，审核员抽查了近三个月的采购计划，核对采购物资到货情况，

发现ABC料件有6批次出现没有按时到货的情况，审核员询问部门经理人崔永

元，崔经理无奈的说：“这已经算是好的了，上半年比这还厉害”。当审核员问有

没有就这个供应商的供货能力进行评价，他想了想说：“两年前刚开始搞九千的

时候是评过，这个FFF企业的老板是一个上级领导的朋友，关系非同一般，评不

评都一样，后来也就没有再搞了”。