如何从清单的角度评价医疗器械的安全有效性

如何从清单的角度评价医疗器械的安全有效性
如何从清单的角度评价医疗器械的安全有效性

关于并网电厂涉网安全性评估的思考(最新版)

关于并网电厂涉网安全性评估的思考(最新版) Safety management refers to ensuring the smooth and effective progress of social and economic activities and production on the premise of ensuring social and personal safety. ( 安全管理) 单位:_______________________ 部门:_______________________ 日期:_______________________ 本文档文字可以自由修改

关于并网电厂涉网安全性评估的思考(最新 版) (华东电网有限公司,上海200002) 〔摘要〕分析了电力体制实施"厂网分开"后,电网安全责任主体发生变化,电网安全工作面临的新情况,考虑到全国联网的初始阶段和电力供应再度紧张使电网安全问题凸显,作为应对措施之一,理应对过去行之有效的安全性评价适时地予以创新或改进,据此提出了"并网电厂涉网安全性评估",并就有关的评估标准制定、评估内容和实施等问题进行了思考和探讨。 〔关键词〕安全管理;安全性评估;并网运行 随着电力体制改革的深化,"厂网分开,竞价上网"的逐步实

施,电网经营企业和并网电厂关于电网安全的责任出现了变化,电网安全工作面临不少新的情况。但是,电能的生产、传输、分配和使用同时完成的特点,以及由此引起的电能传输通道电网安全稳定运行的客观要求依然未变。如何使变化了的主体适应电网安全未变的要求,确保电网在新情况下仍然安全、优质、经济地运行,已成为电业系统人士共同关心的问题。 2003年以来,全国不少地区电网的电力供应又趋紧张,电网安全问题再次凸显。与此同时,全国联网的步伐进一步加快,联网初期必然存在的弱联系过程,使电网的安全稳定问题一时变得十分突出。特别是8月14日美加大停电造成了巨大的经济损失和不良的社会影响,引起世界各国的普遍关注,也引发我国业界人士对电网安全问题进行更加广泛和更为深入的思考。 总结我国电网安全工作中长期积累的经验,对一些行之有效的做法加以创新或改进,使之成为适用于现阶段又易为各方接受的新规范,不失为事半功倍之举,当能收立竿见影之效。应当指出,并网电厂安全性评价作为电网安全工作的重要手段,曾被广

如何确保药品的安全性和有效性

如何确保药品的安全性和有效性 XXX XXX学院XXX班 [摘要]人民的健康素质,关系到经济社会的可持续发展,关系到社会主义和谐的建设,关系到中或民族的利益。但目前我国的药品安全性和有效性所暴露的问题,引发了一系列社会问题,已经对社会和谐带来不利影响,因此确保药品安全性和有效性成为目前应当重视的重要问题之一。本文首先介绍了什么是药品安全性和有效性以及确保药品安全性和有效性的必要性,并从药品的来源、研究与开发、生产、储存和销售方面阐述了如何确保药品的安全性和重要性。 [关键词] 药品、安全性、有效性、原料、研发、生产销售、储存、全面质量控制 [正文] 一、什么是药品的安全性和有效性 我国《中华人民共和国药品管理法》规定:“药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。” 药品的质量特性包括了安全性和有效性。有效性即药物的疗效,是衡量药品质量的关键特性。有效性是指在规定的适应症、用法和用量条件下,药品能满足预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能的性能。而安全性是指按规定的适应症、用法、用量使用药物后,人体产生毒副反应的程度。[1] 二、确保药品安全性和有效性的必要性 药品的使用对象是患者,大多数患者缺乏识别、正确使用、判断药品质量的基本知识,因此由药品质量引起的医药事故在我国频繁发生。 从2006年以来,“齐二药”事件、“鱼腥草”事件、“欣弗”事件、“刺五加”事件、“茵栀黄”事件,“清开灵”事件、“糖脂宁”事件、“双黄连”事件等等,重大医药事件不断发生,不断触动着公众脆弱的神经。 据评估,中国每年约有5000万人住院,其中至少250万人是因药品不良反应住院,50万人是严重的药品不良反应,因药品不良反应每年约死亡19万人,从而增加医药费40亿元。其中超过70%是由于使用“中药注射液”造成的。也就是说,每年都有十四、五万人因使用“中药注射液”造成死亡。[2] 各类严重的医药事故的发生,进一步表明了确保药品安全性及有效性的必要。三、如何确保药品的安全性和有效性 药品是特殊商品,其安全性和有效性直接关系到人们的健康和生命安全。药品的特殊属性决定了其原料来源、研究开发、生产、储存、销售等环节必须严格按照法律、法规的要求,实行全过程规范化、制度化、科学化的管理。[3] 1、从原料来源方面讲 确保原料的纯度,可以大幅度提高药品的质量,保证药品的有效性。而在原料药中含有的如热源等物质,则会影响药品的安全性。因此,保证药品原料来源的纯度意义重大。 在化学药品中,杂质来源主要是原料中的重金属、砷盐以及有机相关物质。可以运用药物分析的知识,采用硫代乙酰胺法、炽灼残渣硫代乙酰胺法或硫化钠法除去原料药中的重金属杂质,采用古蔡法或Ag-DDC法除去砷盐杂质,而对于相关物质则按

安全生产自我评价报告

安全生产自我评价报告 我公司安全生产管理工资始终贯彻执行“安全第一,预防为主”的方针,坚持“管生产必须管安全”、“谁主管谁负责”的安全生产责任制,全面提高全体员工的科学管理和文明施工意识,建立有效的安全生产保障体系。截止目前,公司建设的工程项目未出现任何等级的安全事故。 我公司于年取得了公路工程施工总承包、路面工程专业承包、路基工程专业承包贰级资质,并取得了与企业施工资质相应的建筑企业安全资格证书。公司自开始从事工程项目施工起就建——毒:了安全生产管理机构,组建了XXXX 安全生产领导小组,小组下设办公室,办公室设在质量安全保障部。公司总经理XXX对公司安全生产管理工作全面负责,总经济师XXX对公司机关安全生产管理工作负责,副总经理XXX对公司在建项目部安全生产管理工作负责,安全生产管理具体工作由质量安全保障部经理XXX负责。各项目经理部根据业主或监理工程师的要求,在工程管理部的管理体系下成立项目安全生产领导小组。 健全了安全生产管理制度和项目经理部各岗位安全职责,绘制了安全生产网络图,制定了一系列安全生产保障措施、各项操作规程和技术要求,规范了员工的行为,使安全工作有章可循,并在生产管理中得以落实,保障了安全生产管理的有效运行。并制定了《安全生产事故应急救援预案》,让每一个员工都掌握了救援知识和基本技能,从而陵安全工作的实施得到彻底的保证。 在建的各项目经理部都成立了以项目经理为组长,副经理为副组长,各科室、各施工队负责人为成员的安全生产领导小组,有针对性地鉴定了安全生产责任制,层层落实。安全生产领导小组经常深入施工现场进行检查,及时向公司领导汇报安全生产情况及所采取措施,消除潜在的安全隐患。在项目经理部的直接领导下,认真贯彻执行上级有关的安全生产方针、政策、法规、制度等,推动本项目的安全生产工作。 公司把安全生产工作放在第一位,各职能部门和各项目经理部也部加强了对安全生产工作的重视。公司经常组织人员对各职能部门及各项目经理部对安全工作责任人考核检查安全生产记录,及深入现场检查,把检查结果作为业绩考核的依据之一记录在案。公司为了促进员工学习安全生产法律法规,加大安全生产宣传力度,在项目经理部设置专职安全员。规定对项目经理部安全生产的宣传、教育工作认真负责,对新上岗人员会同相关部门进行上岗前的安全教育,协助处理搞好本项目特种作业人员培训工作。截止目前,我公司培训的特种作业人员有:施工员42人,质检员38人,预算员工2人,安全员63人,材料员6人,机械员172人,登高作业人员7人,电工30人,电焊工37人,锅炉工5人,劳资员1人,做到特殊工种工人100%持证上岗。 公司质量安全保障部每半年组织一次安全工作大检查。项目经理部每月组织一次全面的安全生产大检查。安全检查由项目经理负责,项目副经理牵头,有关职能部门的负责人和项目专职安全员参加。对查出的事故隐患,事故苗头,有关部门制定整改计划,做到定人、定措施、定完成日期,条条有落实,款款有交代,在隐患未消除间,采取可靠的防护措施,若危及职工人身安全的应立即停止作业。加大对特殊工种操作的检查频率,降低危险系数。配备足够的安全检查人员,做到按制度、按规定监督检查,及时记录,每月汇总。各项目经理部制定防洪防汛措施,成立了以项目副经理为组长的防汛领导小组,签定安全责任书,密切注

供电企业安全性评价应与职业健康安全管理体系相结合简易版

In Order To Simplify The Management Process And Improve The Management Efficiency, It Is Necessary To Make Effective Use Of Production Resources And Carry Out Production Activities. 编订:XXXXXXXX 20XX年XX月XX日 供电企业安全性评价应与职业健康安全管理体系相 结合简易版

供电企业安全性评价应与职业健康安全管理体系相结合简易版 温馨提示:本安全管理文件应用在平时合理组织的生产过程中,有效利用生产资源,经济合理地进行生产活动,以达到实现简化管理过程,提高管理效率,实现预期的生产目标。文档下载完成后可以直接编辑,请根据自己的需求进行套用。 一、供电企业安全性评价的发展过程以及 存在问题 1、供电企业安全性评价发展过程 安全性评价属于风险评估管理的理论范 畴,起源于二十世纪三十年代的美国保险业, 经过多年的发展,形成了各种风险评估的理 论、方法和应用技术,推动了安全性评价活动 的发展。传统的安全管理工作,在事故分析和 采取的措施上大多是事后的方式方法,缺乏系 统性、可预见性和科学性。美国安全工程专家 海因里希利用概率论的方法,对55万起安全事

故进行了统计分析,提出了各种安全事故是可以预测、也是可以预防的论点。他的研究结果改变了人们以往认为事故的发生是不可预测的、偶然的陈旧观念,为现代安全管理理论奠定了基础。他认为安全事故是由五个因素依次发生连锁反应的结果,这五个因素分别是社会环境不良和管理欠缺(A1)、人为过失 (A2)、人的不安全行为和物的不安全状态(A3)、意外事件(A4)、人身伤亡(A5)。为防止发生安全事故,五个因素中着眼点应放在防止“人的不安全行为”和“物的不安全状态”(A3)上面。 供电企业安全性评价就是针对企业内部的生产设备系统、劳动安全和作业环境、安全生产管理等三个方面可能诱发的危险因素,以防

安全性和有效性试验指导原则(征求意见稿)

防治奶牛临床子宫内膜炎的抗微生物兽药的靶动物 安全性和有效性试验指导原则 (征求意见稿) 一、概述 为指导新兽药申报单位开展抗微生物兽药防治奶牛临床子宫内膜炎的安全性和有效性研究,特制订本指导原则。 二、适用范围 适用于治疗奶牛临床子宫内膜炎的抗微生物药物。 三、术语 临床子宫炎(Clinical metritis):对于未出现临床症状,但子宫增大并且在阴道中排出子宫脓性分泌物,称为临床子宫炎。 临床子宫内膜炎(Clinical endometritis):在产后21天或以后,在奶牛阴道中排出子宫黏液脓性或脓性分泌物。 (一)防治临床子宫内膜炎产品的靶动物安全性试验 1. 概述 申请单位必须证明拟上市的防治奶牛临床子宫内膜炎产品对靶动物的安全性。下述的安全性试验用于证明受试兽药对靶动物的安全性。另外,在药效试验期间,药物发生的任何不良反应也应予以报告。 2. 受试动物 选择10头产后无临床子宫内膜炎的健康奶牛,对每一受试动物的描述应提交年龄、泌乳阶段、生产次数以及日产奶量情况。 3. 受试兽药 拟用于治疗临床奶牛子宫内膜炎的制剂。 4. 兽药处理 4.1 处理前期 在处理前,应采用直肠触诊、阴道镜诊断和B超诊断评价奶牛

子宫状态,并进行评分(见表1)。 4.2 兽药处理 以推荐剂量和给药方案进行给药。 4.3 处理后期 给药后3周(下一个生殖周期)或21~30日(下一个生殖周期不发情奶牛),应采用直肠触诊、阴道镜诊断和B超诊断评价奶牛子宫状态,并进行评分(见表1)。 5. 数据的收集与结果评价 兽药处理前、处理期间及处理后期的资料应包括动物身份的识别信息、试验地点、试验动物数、观察日期、试验天数,每头牛的奶产量和体温。 根据收集的上述数据及临床检查结果确定防治奶牛临床子宫内膜炎产品对靶动物的安全性。 (二)防治临床子宫内膜炎产品的药物有效性研究 1. 一般性原则 1.1 对于防治奶牛临床子宫内膜炎的兽药,其用药条件是在产后21日以后,奶牛至少应存在一种入侵子宫的病原体感染和存在奶牛阴道排出非正常的子宫分泌物的症状。 1.2 在临床研究中,子宫内膜炎致病菌的分布情况将用于确定标签药效的说明,因此在研究中要有足够数量(不少于2类菌种共计不少于60株)的主要子宫内膜炎的致病菌以证明其疗效,同时对分离的致病菌进行拟申请兽药活性成分的药敏试验。 1.3 收集的数据应来自具有代表性的牛群。为此应对靶牛群中所有奶牛进行检查,所有符合条件的奶牛都应包括在试验中。应提交牛群/奶牛的一般性描述数据,包括整个成年牛群的大小、当前泌乳的奶牛数、牛群整体的受孕率。每头奶牛的大致年龄及品种、日产奶量。 1.4 微生物学分离培养上,治疗前子宫分泌物中分离出的病原体在治疗后的检测样本中必须不能再分离到。如果治疗前未分离到某种病原体,则治疗后的样本同样不应分离到同种病原体。

海关认证企业自我评估报告(一般)

附件2 海关认证企业自我评估报告 (一般认证)

说明 一、关于评估报告 企业在向海关提出适用认证企业管理申请前,应当按照认证标准进行自我评估,填写评估分值,并将自我评估报告随认证申请一并提交海关。 自我评估报告分两部分:一为企业介绍,内容需包括企业基本情况简要介绍,企业(含分支机构)注册登记情况,根据认证标准自我打分评估情况,企业联系人情况等。二为根据认证标准逐项打分评估,并需在备注栏内就该项指标得分做出简要说明(其中有制度或文件要求的需列出制度或文件名称,计算数值的需列出数值)。 二、关于认证标准及赋分规则 本认证标准分为内部控制、财务状况、守法规范、贸易安全和附加标准,共5大类18条29项。其中前4类为基础标准,第5类为附加标准。 (一)基础标准赋分规则。 赋分选项分为两种,一是“达标”、“不达标”,对应分值为“0”、“-2”;二是“达标”、“部分达标”、“不达标”,对应分值为“0”、“-1”、“-2”。 达标:企业实际情况符合该项标准。该项标准中有分项标准(用(1)、(2)、(3)等表示)的,也应符合每个分项标准。 部分达标:企业实际情况基本符合该项标准。该项标准中有分项标准(用(1)、(2)、(3)等表示)的,也应基本符合每个分项标准。

不达标:企业实际情况不符合该项标准。 相关标准项不适用于该经营类别企业的,海关不再对该项标准进行认证。 (二)附加标准赋分规则。 设定“符合”和“不适用”选项,对应分值为“2”和“0”。附加标准分值最高为“2”,不重复记分。 三、关于认证标准的通过条件 企业同时符合下列两个条件并经海关认定的,通过认证: (一)所有赋分项目均没有不达标(-2分)情形; (二)认证标准总分在95分(含本数)以上。 认证标准总分=100+(所有赋分项目得分总和)。 四、关于规范改进情形的适用 除本认证标准第9、10、11、12、14、19、20项外,其他项不达标或者部分达标的,允许企业规范改进。规范改进期限由海关确定,最长不超过90日。根据规范改进情况,海关认定是否通过认证。

现行有效的安全管理方法(正式)

编订:__________________ 单位:__________________ 时间:__________________ 现行有效的安全管理方法 (正式) Standardize The Management Mechanism To Make The Personnel In The Organization Operate According To The Established Standards And Reach The Expected Level. Word格式 / 完整 / 可编辑

文件编号:KG-AO-5434-33 现行有效的安全管理方法(正式) 使用备注:本文档可用在日常工作场景,通过对管理机制、管理原则、管理方法以及管理机构进行设置固定的规范,从而使得组织内人员按照既定标准、规范的要求进行操作,使日常工作或活动达到预期的水平。下载后就可自由编辑。 目前在我国职业安全管理部门和工业生产企业,各级的安全管理人员和基层的安全技术干部,他们经过不断的探索、研究和实践,创造、总结和发展了许许多多行之有效的安全管理方法和技术,在此,介绍一些符合我国企业国情,并且是成功、易于实现的管理方法和技术。相信这些方法对企业安全管理人员一定会有启发和指导作用。 第一节宏观安全管理方法 1、安全生产方针 我国推行的安全生产方针是:安全第一,预防为主。

2、安全生产工作体制 我国执行的安全工作体制是:企业负责,国家监察,行业管理,群众监督,劳动者遵章守纪的安全工作体制。 其中,企业负责的内涵是: 负行政责任:指企业法人代表是安全生产的第一责任人;管理生产的各级领导和职能部门必须负相应管理职能的安全行政责任;企业的安全生产推行“人人有责”的原则等。 负技术责任:企业的生产技术环节相关安全技术要落实到位、达标;推行“三同时”原则等。 负管理责任:在安全人员配备、组织机构设置、

可靠性有效性可维护性和安全性RAMS

1目的 为确保产品在使用寿命周期内的可靠性、有效性、可维护性和安全性(以下简称RAMS),建立执行可靠性分析的典型方法,更好地满足顾客要求,保证顾客满意,特制定本程序。 2适用范围 适用于本集团产品的设计、开发、试验、使用全过程RAMS的策划和控制。 3定义 RAMS:可靠性、有效性、可维护性和安全性。 R——Reliability可靠性:产品在规定的条件下和规定的时间内,完成规定功能的能力。可靠性的概率度量亦称可靠度。 A——Availability有效性:是指产品在特定条件下能够令人满意地发挥功能的概率。 M——Maintainability可维护性:是指产品在规定的条件下和规定的时间内,按规定的程序和方法进行维修时,保持或恢复到规定状态的能力。维修性的概率度量亦称维修度。 S——Safety安全性:是指保证产品能够可靠地完成其规定功能,同时保证操作和维护人员的人身安全。 FME(C)A:FailureModeandEffect(Criticality)Analysis故障模式和影响(危险)分析。 MTBF平均故障间隔时间:指可修复产品(部件)的连续发生故障的平均时间。 MTTR平均修复时间:指检修员修理和测试机组,使之恢复到正常服务中的平均故障维修时间。 数据库:为解决特定的任务,以一定的组织方式存储在一起的相关的数据的集合。 4职责 4.1销售公司负责获取顾客RAMS要求并传递至相关部门;组织对顾客进行产品正确使用和维护的培训;负责产品交付后RAMS数据的收集和反馈。 4.2技术研究院各技术职能部门负责确定RAMS目标,确定对所用元器件、材料、工艺的可靠性要求,进行可靠性分配和预测,负责建立RAMS数据库。 4.3工程技术部负责确定能保证实现设计可靠性的工艺方法。 4.4采购部负责将相关资料和外包(外协)配件的RAMS要求传递给供方,并督促供方实现这些要求。 4.5制造部负责严格按产品图样、工艺文件组织生产。 4.6动能保障部负责制定工装设备、计量测试设备的维修计划并实施,保证其处于完好状态。

绩效管理是安全工作的有效途径

绩效管理是安全工作的 有效途径 集团企业公司编码:(LL3698-KKI1269-TM2483-LUI12689-ITT289-

绩效管理是安全工作的有效途径“安全第一,预防为主”是安全工作的管理方针。采取绩效管理,是加强安全管理的有效途径。绩效管理的主导思想就是以人为本,它不是简单地、孤立地通过把安全绩效与从业人员的薪酬福利捆绑在一起去追究相关责任,而是让从业人员积极参与安全管理,在完成安全目标的同时,实现从业人员的个人目标,让从业人员得到发展和提高,使从业人员的个人目标与组织的安全目标一致。 安全管理的绩效目标 制定绩效目标应当把组织的整体安全目标与从业人员的个人发展目标结合起来。首先,分析组织的岗位设置。一个组织从最高层到基层设有很多岗位,分析每个岗位应当承担的安全事务及安全职责。分析必须准确到位,不能含糊其辞,充分考虑岗位责任的相关性和有效性。其次,分析组织的整体安全目标,包括安全工作合格率、事故降低率、安全设施完好率、安全知识培训率等,将这些整体指标进行分析并予分解到各部门各个岗位,最终将为每个从业人员设置安全目标。第三,分析从业人员个人发展目标的共性和个性,以共性为主,兼顾个性。从业人员有了安全的需要,不但增强了安全意识,而且激发个人通过创新、建议、竞争等手段加强安全防范。这种“双赢”理念能够使组织和个人的目标共同实现。

安全管理的绩效评估 绩效评估就是运用科学的定性和定量的方法,对从业人员行为的效果、贡献及价值做出评价。安全管理的绩效评估首先应该围绕各项安全指标进行评估,这些是硬性指标,一般用量化指标进行衡量。比如,违反安全操作规程次数、设备及消防设施的完好率、发生事故的级别及次数等。如果单单用硬性指标去衡量还不够全面,还必须纳入一些软性指标。比如绩效目标中是以岗位为单元分解安全目标的,那么在本职岗位以外发生事故时,是不是就可以袖手旁观了呢?这就需要用软性指标来作为约束和激励机制。软性指标包括工作主动性、面临突发事故时的处理能力、设备及消防设施的日常保养方法、安全工作中团队精神的体现等,这些指标可间接地采取量化指标或由部门负责人进行评价。 对从业人员的工作业绩作出评价后,就要把评估结果充分利用起来,可以通过奖罚、培训、人事调整、晋级降级等手段得以充分体现。 安全管理的绩效反馈 反馈,使部门主管能够全面了解从业人员的安全业绩,并对从业人员提出要求,予以指导。同时,从业人员能够了解自己在一段时间内的工作表现和上司的评价,并依此进行纠正。在绩效反馈之前,就要对每个从

关于电力安全性评价工作

一、安全性评价概述 安全性评价也称危险性评价,西方国家也叫风险性评价。安全性评价的定义是:综合运用安全性系统工程的方法对系统的安全性进行度量和预测,通过对系统的危险性进行定性和定量分析,确认系统发生危险的可能性及其严重程度,提出必要的措施,以寻求最低的事故率、最小的事故损失和最优的安全投资效益。安全性评价是安全管理工作以“预防为主”的具体表现,也是安全管理现代化的一项重要内容。 二、开展发、供电企业安全性评价的必要性 “安全第一,预防为主”是电力系统一贯坚持的正确方针,时至今日从总体上看,我们发、供电企业预见事故的水平和超前控制事故的能力仍不尽人意。主要表现在:不少单位事故发生前,似乎“平安无事”,事故发生后却暴露了很多存在已久并且完全有可能提前发现和消除的隐患。有些单位虽然事故前,感到安全生产如履薄冰,但究竟哪些地方最易爆发事故,爆发什么事故,却心中无数。开展发、供电企业安全性评价,就是从这个客观实际出发提出的课题,目的就是想通过安全性评价,提高企业对事故的预见性和超前控制事故的能力,是反事故工作的客观需要。(一)电业生产事故的认定、调查、分析和统计同安全性评价的区别 发供电企业安全性评价的着眼点是安全基础,反过来说就是危险因素。它不是围绕已经发生的事故进行分析和评价,而是对

“系统”现存的有可能导致特大、重大事故和恶性频发事故的危险因素及其严重程度进行辨识和评价,因此它可以具体、全面地反映基层企业安全生产的薄弱环节,从而提高企业对事故的预见性和超前控制事故的能力。安全性评价是安全生产上改善微观管理的一个重要手段。 (二)安全大检查和安全性评价的区别 安全大检查也是一项反事故例行工作,不可否认它对于提前发现缺陷和隐患具有重要作用。但是一般来说它是一项群众性的活动,涉及专业深度是有限的。 它的检查项目机动性较大,根据事故形势、季节特点、领导意图、时间安排等在很大的范围内变化,这种变化虽然是客观实际需要,但是检查项目的系统性、完整性同安全性评价项目相比,差距很大。以安全大检查项目对企业的安全基础进行全面评价,是不可能的。更主要的区别在于安全大检查对检查项目的重要性,发现问题的严重性都不进行“量化”结果。 (三)安全、文明生产达标工作同安全性评价的区别和联系 安全、文明生产达标工作是促进发、供电企业“眼睛向内、挖掘潜力、加强管理、提高双效”的有效途径之一。安全文明生产达标企业标准是发、供电企业在安全、经济、文明生产三个方面的考核标准。 在考核指标中,虽然有一部分涉及到考核安全基础,但一般是从整体、宏观的角度立项的。因此安全、文明生产达标,是对企

可靠性、有效性、可维护性和安全性(RAMS)

1 目的 为确保产品在使用寿命周期内的可靠性、有效性、可维护性和安全性(以下简称RAMS),建立执行可靠性分析的典型方法,更好地满足顾客要求,保证顾客满意,特制定本程序。 2 适用范围 适用于本集团产品的设计、开发、试验、使用全过程RAMS的策划和控制。 3 定义 RAMS:可靠性、有效性、可维护性和安全性。 R——Reliability可靠性:产品在规定的条件下和规定的时间内,完成规定功能的能力。可靠性的概率度量亦称可靠度。 A——Availability有效性:是指产品在特定条件下能够令人满意地发挥功能的概率。 M——Maintainability可维护性:是指产品在规定的条件下和规定的时间内,按规定的程序和方法进行维修时,保持或恢复到规定状态的能力。维修性的概率度量亦称维修度。 S——Safety安全性:是指保证产品能够可靠地完成其规定功能,同时保证操作和维护人员 的人身安全。 FME(C)A:Failure Mode and Effect(Criticality)Analysis 故障模式和影响(危险)分析。 MTBF平均故障间隔时间:指可修复产品(部件)的连续发生故障的平均时间。 MTTR平均修复时间:指检修员修理和测试机组,使之恢复到正常服务中的平均故障维修时间。 数据库:为解决特定的任务,以一定的组织方式存储在一起的相关的数据的集合。 4 职责 4.1 销售公司负责获取顾客RAMS要求并传递至相关部门;组织对顾客进行产品正确使用和维护的培训;负责产品交付后RAMS数据的收集和反馈。 4.2 技术研究院各技术职能部门负责确定RAMS目标,确定对所用元器件、材料、工艺的可靠性要求,进行可靠性分配和预测,负责建立RAMS数据库。 4.3 工程技术部负责确定能保证实现设计可靠性的工艺方法。 4.4 采购部负责将相关资料和外包(外协)配件的RAMS要求传递给供方,并督促供方实现这些要求。 4.5制造部负责严格按产品图样、工艺文件组织生产。 4.6动能保障部负责制定工装设备、计量测试设备的维修计划并实施,保证其处于完好状态。

企业自我考核评价报告

企业自我考核评价报告 根据的要求,我公司于7月至8月中旬组织了全公司范围内的安全大检查。并按照行业标准《施工企业安全生产评价标准》(JGJ/T77-2010)的有关规定作出公司的自我安全评价报告。 一、安全评价的目的 本次安全评价是针对公司各工程项目的安全现状进行的安全评价,通过评价查找其存在的危险有害因素并确定危险程度,提出合理可行的安全对策措施及建议,使公司在生产运行期间的安全风险控制在安全,合理的程度内。 二、安全评价的内容及结果 按照《评价标准》的规定本次评定的主要内容分为两大类,安全生产条件的单项评价;安全生产业绩单项评价,;由以上两项单项评价组合而成的安全生产能力综合评价。共计六项表格评分得出结果。 <一>企业安全生产条件评价 1.安全生产管理制度分项评分 该项目经过评分得分为90分 2.资质、机构与人员管理分项评分 该项目经过评分得分为87分 3.安全技术管理分项评分 该项目经过评分得分为85分 4.设备与设施管理评分 该项目经过评分得分为80分

<二>企业安全业绩单项评分 该项目经过评分得分为80分 以上两项单项评价均符合《评价标准》规定的75分和个分数,所以两分项均评定为合格。根据《评价标准》公司的安全生产综合能力评价等级定为合格。 三、对策、措施与建议 通过本次评价活动,虽说最后评价结果为合格,但是经过系统的检查还是折射出公司安全管理方面存在的不少问题,为了及时将这些问题解决掉,使我公司的生产系统正常运转,现将存在的问题及对策建议列出如下: 1.安全管理制度重在落实,不仅要制定制度,更重要的是执行制度。公司应加强对管理层人员对制度理解能力的培训。能够做到以制度管人,人人按照规章制度办事,特别是奖罚制度更应该严格遵照执行这样才能起到约束的作用,利用这种手段,达到一定的目的。另外在本次检查中发现项目部对公司安全部门下发的隐患整改通知单回复不够及时,造成资料不能闭合管理系统出现断层,项目部应在整改完成之后及时向公司回复,以便使安全部门复查后闭合管理资料。 2.公司对项目经理等项目管理人员的安全培训不够、时间过短,每年仅有一次。公司有关部门应加大考核力度,制定制度,考核成绩要与经济挂钩,考核不合格坚决不允许上岗。另外项目部应要求50人以上的劳务分包队伍配备专职安全管理人员参与项目部的安全管理。

航运公司开展安全管理体系有效性

航运公司开展安全管理体系有效性 存在的问题及评价基本要求 《国内安全管理规则》和《斷安全管理规则》简称规则”)均明确要求航运公司应定期评价安全管理体系的有效性,其目的是通过开展安全管理体系有效性评价活动,确保公司安全管理体系的连续性、适用性和有效性,从而不断增强体系运行效果。 公司安全管理体系有效性评价是对公司安全管理体系运行一段时间以来所产生的安全和防污染效果进行评判或审核。有效性评价通常对公司和船舶的总体评价,但为了某种需要,也可对某一局部(如某一船舶)进行评价,如对运行体系的船舶单独进行评价。 一、公司开展有效性评价存在的问题 (一不了解有效评价的对象及方法 由于规则及主管机关对如何实施有效性评价未做出具体规定,许多公司不了解有效性评价的对象、方法及具体的标准,在进行有效性评价时无从下手,致使有效性评价变成了一种形式,缺乏实际内容或价值。 (二公司的有效性评价未起应有作用 从审核情况看到,有些公司的有效性评价没完全按程序来执行,特别是对过程的控制并未按公司体系文件所要求的项目内容和流程来认真开展该项工作,甚至是走过场,应付了事,失去其应有的作用。 (三有效性平价内容不够全面 有效性评价是公司对安全管理体系在船岸间运行一段时间来进行的全面评价,全面检查公司体系运行是否保持有效,因此要求公司必须在内审及船长复查的基础上进行有效性评价,有效性评价的输入内容要全面。但从目前公司提交的有效性评价报告来看,内容空洞,没有具体内容,每年的内容基本一样。

(四)公司最高管理层对有效性评价缺乏认识 由于公司最高管理层对有效性评价缺乏认识和重视,致使自身对有效性评价的作用了解不够,对有效性评价内容了解不够全面,不熟悉有效性评价的程序和要求。一些公司没能按“SMS 有效性评价程序”所规定的评价内容和要求开展有 效性评价,有效性评价报告不是由有效性评价会所形成,而是仅由体系主管一人撰写,有的公司领导不清楚甚至不参加有效性评价。 综上所述,为了规范公司开展安全管理体系有效性议价或船舶开展有效性评价,现将开展安全管理体系有效性评价要求如下: 二、开展有效性评价的基本要求 (一)有效性评价的对象和标准 一是评价公司组织机构。对公司组织机构的评价,主要是其符合性和合理性。 组织机构符合性的评价:评价的标准应以我国强制性规定、标准为主要依据,以行业管理的标准、指南为次要依据,对公司已设立的组织机构进行评价,评价它是否符合强制性规定,是否充分考虑了行业管理的建议性标准、指南。这是最低的评价标准。 组织机构合理性的评价:评价的标准应根据公司管理职能所分配的每个人的工作量、人员的能力及安全管理体系运作的质量评价组织机构的合理性,评价相关人员是否均能有效履行其职责。 二是评价公司SMS文件。对公司安全管理体系文件的评价主要审议文件的符合性、可操作性。 文件的符合性的评价应以我国强制性规定、标准为主要依据,以行业管理的标准、指南为次要依据,对公司安全管理体系文件进行评价,评价其是否符合强制性规定,是否充分考虑了行业管理的建议性标准、指南。 文件可操作性的评价应以操作的最有效、最方便、最直接的原则来评价公司的SMS 文件,判断SMS 文件可操作性程度。 三是评价安全管理活动。对安全管理活动的评价主要审议安全管理活动的符合

发电机组并网安全性评价的管理办法标准范本

管理制度编号:LX-FS-A53668 发电机组并网安全性评价的管理办 法标准范本 In The Daily Work Environment, The Operation Standards Are Restricted, And Relevant Personnel Are Required To Abide By The Corresponding Procedures And Codes Of Conduct, So That The Overall Behavior Can Reach The Specified Standards 编写:_________________________ 审批:_________________________ 时间:________年_____月_____日 A4打印/ 新修订/ 完整/ 内容可编辑

发电机组并网安全性评价的管理办 法标准范本 使用说明:本管理制度资料适用于日常工作环境中对既定操作标准、规范进行约束,并要求相关人员共同遵守对应的办事规程与行动准则,使整体行为或活动达到或超越规定的标准。资料内容可按真实状况进行条款调整,套用时请仔细阅读。 第一条为了加强电力安全监督管理,规范发电机组并网安全性评价(以下简称并网安评)行为,保障发电机组安全可靠并网运行,确保电力系统安全稳定,根据《电力监管条例》、《电网运行规则(试行)》,制定本办法。 第二条本办法适用于并网运行的单机容量50兆瓦及以上的水电机组(含抽水蓄能机组)、燃气-蒸汽联合循环机组,100兆瓦及以上的火电机组,核电机组,500千瓦及以上的风力发电机组。其它并网运行的发电机组参照执行。

建筑施工公司自我安全评价报告

建筑施工公司自我安全评价报告 根据《建设工程安全生产管理条例》、《安全生产许可证条例》等法律条文的要求,我公司于10月至12月组织了全公司范围内的安全大检查。并按照行业标准《施工企业安全生产评价标准》的有关规定作出公司的自我安全评价报告。 一、安全评价的目的 本次安全评价是针对公司各工程项目的安全现状进行的安全评价,通过评价查找其存在的危险有害因素并确定危险程度,提出合理可行的安全对策措施及建议,使公司在生产运行期间的安全风险控制在安全,合理的程度内。 二、安全评价的内容及结果 按照《评价标准》的规定本次评定的主要内容分为两大类,安全生产条件的单项评价;安全生产业绩单项评价,;由以上两项单项评价组合而成的安全生产能力综合评价。 <一>企业安全生产条件评价 1.安全生产管理制度分项评分 该项目经过评分得分为90分 2.资质、机构与人员管理分项评分 该项目经过评分得分为88分 3.安全技术管理分项评分 该项目经过评分得分为84分 4.设备与设施管理评分 该项目经过评分得分为81分 <二>企业安全业绩单项评分 该项目经过评分得分为83分 以上两项单项评价均符合《评价标准》规定的76分和个分数,所以两分项均评定为合格。根据《评价标准》公司的安全生产综合能力评价等级定为合格。 三、对策、措施与建议 通过本次评价活动,虽说最后评价结果为合格,但是经过系统的检查还是折射出公司安全管理方面存在的不少问题,为了及时将这些问题解决掉,使我公司的生产系统正常运转,现将存在的问题及对策建议列出如下: 1.安全管理制度重在落实,不仅要制定制度,更重要的是执行制度。公司应加强对管理层人员对制度理解能力的培训。能够做到以制度管人,人人按照规章制度办事,特别是奖罚制度更应该严格遵照执行这样才能起到约束的作用,利用这种手段,达到一定的目的。另外在本次检查中发现项目部对公司安全部门下发的隐患整改通知单回复不够及时,造成资料不能闭合管理系统出现断层,项目部应在整改完成之后及时向公司回复,以便使安全部门复查后闭合管理资料。 2.公司对项目经理等项目管理人员的安全培训不够、时间过短,每年仅有二次。公司有关部门应加大考核力度,制定制度,考核成绩要与经济挂钩,考核不合格坚决不允许上岗。另外项目部应要求超过50人以上的劳务分包队伍配备专职安全管理人员参与项目部的安全管理。 还有一个比较突出的问题是项目部对安全资金投入仍然有所保留,购买的防护用品及安全设施多为不合格产品,直接影响作业人员的施工安全,公司应制定

工厂安全管理检查表模板

工厂安全管理检查 表

工厂安全管理检查表 说明: 1) 本表用于检查工厂安全管理的有效性和潜在危险性, 涉及面广, 是一种综合性的安全检查表, 必要时还应参照相关的标准和有关检查表。 2) 表中分四类内容, 第一类: 基础安全管理, 是依据具有法规效力的指令、文件、通知和长期以来形成的行之有效的安全管理经验方法提出, 供企业参考; 第二类: 特种危险安全管理; 第三、四类: 操作安全管理和作业环境安全管理。 一、基础安全管理 1.安全组织 1.1成立以厂长( 经理) 为领导的安全生产委员会, 车间部门设安全领导小组, 班组设安全员、企业按规模及生产管理特点配备安技人员。 1.2根据年度工厂方针, 编制企业安全生产年度计划, 明确安全生产管理目标。具体有四大内容: 安全教育计划: 安全活动计划; 安全检查及重大不安全因素整改计划, 安全技术措施计划。 1.3企业每季在厂长领导下, 召开一次安委会。要有文字记载或会议记录。厂级生产调度会, 要有安全生产具体内容, 并有记录。

每月可根据企业情况由安技部门召开安全例会, 要有记录。 2.安全教育 2.1新职工入厂上岗前, 必须进行三级教育, 做到不积压、不延迟、不补课、不遗漏, 教育内容按有关规定进行, 资料归档。2.2企业中层以上干部, 应熟悉党和国家的安全生产责任制。应接受主管、行业局( 公司) 、企业组织的安全知识考核。 2.3厂领导应布置教育, 设备、安技部门每年对班组长进行一定形式的、有针对性的班组安全知识及安全管理的业务培训。提高思想认识, 明确职责, 加强班组的安全管理工作。 2.4特殊工种操作者必须持有主管部门、专业部门颁发的操作证。按规定参加复训考核。 一般机械等操作工人, 应由企业职能部门考核, 每年考核不少于一次。发证并凭证操作。 2.5根据企业的实际情况, 厂区内要有固定的安全宣传阵地和定期的宣传形式( 黑板报、安全简报、电影、电视、展览、图片、宣传专栏等) 。 2.6职工调岗应由调入部门进行安全教育, 并建立调岗教育手续

火力发电厂安全性评价管理信息系统的设计(正式版)

文件编号:TP-AR-L8866 In Terms Of Organization Management, It Is Necessary To Form A Certain Guiding And Planning Executable Plan, So As To Help Decision-Makers To Carry Out Better Production And Management From Multiple Perspectives. (示范文本) 编订:_______________ 审核:_______________ 单位:_______________ 火力发电厂安全性评价管理信息系统的设计(正 式版)

火力发电厂安全性评价管理信息系 统的设计(正式版) 使用注意:该安全管理资料可用在组织/机构/单位管理上,形成一定的具有指导性,规划性的可执行计划,从而实现多角度地帮助决策人员进行更好的生产与管理。材料内容可根据实际情况作相应修改,请在使用时认真阅读。 1. 引言 现代社会中,电力工业的安全生产对国民经济和 人民生活有着举足轻重的影响,做好安全生产工作始 终是发电企业的永恒主题。然而,由于我国电力工业 的特点及人员、设备、管理以及环境等诸多方面的原 因,目前在发电企业中普遍存在着许多不安全的因 素,因此,为了提高反事故工作的可预见性和安全投 资效益,达到对可能发生事故的超前控制、将各种事 故消灭在隐患之中,用一种科学的方法分析、预测电 力生产设备系统中可能发生的事故及其概率的高低,

具有重要的意义。 安全性评价是一项目前国际上比较流行的一种对安全工作系统化、规范化、可操作性强的管理模式,它是对一个系统(大到一个企业,小到一个车间、一个班组、一项工程设计、一个工艺流程、一个装置或设备等)的安全性进行识别,并给出定性或定量的评价的工作,使用这种方法可以预见到系统客观上存在但尚未引发事故的各种危险因素,并对系统的安全性作出大致的评价。因此,搞好安全性评价对提高发电企业的安全生产工作水平,降低安全事故的发生率具有重要的意义。 现代社会是一个科学技术飞速发展的时代,特别是计算机科学的兴起,使我们的社会生活发生了巨大的变化,计算机以快速、高效的性能,改变了我们工作和生活的方方面面,把我们从繁重复杂的工作中解

可靠性、有效性 、可维护性和安全性(RAMS)

1 目得 为确保产品在使用寿命周期内得可靠性、有效性、可维护性与安全性(以下简称RAMS),建立执行可靠性分析得典型方法,更好地满足顾客要求,保证顾客满意,特制定本程序。 2 适用范围 适用于本集团产品得设计、开发、试验、使用全过程RAMS得策划与控制。 3 定义 RAMS:可靠性、有效性、可维护性与安全性。 R—-Reliability可靠性:产品在规定得条件下与规定得时间内,完成规定功能得能力。可靠性得概率度量亦称可靠度。 A——Availability有效性:就是指产品在特定条件下能够令人满意地发挥功能得概率。 M——Maintainability可维护性:就是指产品在规定得条件下与规定得时间内,按规定得程序与方法进行维修时,保持或恢复到规定状态得能力.维修性得概率度量亦称维修度. S——Safety安全性:就是指保证产品能够可靠地完成其规定功能,同时保证操作与维护人员得人身安全。 FME(C)A:Failure Mode andEffect(Criticality)Analysis 故障模式与影响(危险)分析。 MTBF平均故障间隔时间:指可修复产品(部件)得连续发生故障得平均时间。 MTTR平均修复时间:指检修员修理与测试机组,使之恢复到正常服务中得平均故障维修时间。 数据库:为解决特定得任务,以一定得组织方式存储在一起得相关得数据得集合。 4 职责 4、1 销售公司负责获取顾客RAMS要求并传递至相关部门;组织对顾客进行产品正确使用与维护得培训;负责产品交付后RAMS数据得收集与反馈。 4、2 技术研究院各技术职能部门负责确定RAMS目标,确定对所用元器件、材料、工艺得可靠性要求,进行可靠性分配与预测,负责建立RAMS数据库. 4、3工程技术部负责确定能保证实现设计可靠性得工艺方法。 4、4采购部负责将相关资料与外包(外协)配件得RAMS要求传递给供方,并督促供方实现这些要求. 4、5制造部负责严格按产品图样、工艺文件组织生产。 4、6动能保障部负责制定工装设备、计量测试设备得维修计划并实施,保证其处于完好状态。

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