最新版GJB9001C:2017质量手册

最新版GJB9001C:2017质量手册
最新版GJB9001C:2017质量手册

2017年《质量手册》

序 质量手册章节备注号 0.1 关于质量手册的换版说明/ 0.2 第0.1章:修订页 0.3 第0.2章:目录/ 0.4 第0.3章:公正性声明/ 0.5 第0.4章:前言(概况)/ 0.6 第0.5章:手册的管理/ 0.7 第0.6章:术语和义 3 1 第 4.1章:组织 4.1.1-4.1.5 2 第 4.2章:人员 4.2.1-4.2.7 3 第 4.3章:工作场所和环境 4.3.1-4.3.4 4 第 4.4章:设备设施 4.4.1-4.4.6 5 第 4.5 章:管理体系 4.5 6 第4.5.1节:总则 4.5.1 7 第4.5.2节:质量方针和目标 4.5.2 8 第4.5.3节:文件控制 4.5.3 9 第4.5.4节:合同评审 4.5.4 10 第4.5.5节:分包 4.5.5 11 第4.5.6节:采购要求 4.5.6 12 第4.5.7节:服务客户 4.5.7

序号 质量手册章节 《检验检测机构资质认定评审准则》对应条款要素 备注 13 第4.5.8节:投诉与申诉 4.5.8 14 第4.5.9节:不符合工作的控制 4.5.9 15 第4.5.10节:纠正、预防和持续改进 4.5.10 16 第4.5.11节:记录 4.5.11 17 第4.5.12节:内部审核 4.5.12 18 第4.5.13节:管理评审 4.5.13 19 第4.5.14节:方法的选择和确认 4.5.14 20 第4.5.15节:测量不确定度 4.5.15 21 第4.5.16节:数据保护 4.5.16 22 第4.5.17节:抽样 4.5.17 23 第4.5.18节:样品管理 4.5.18 24 第4.5.19节:质量控制和能力验证 4.5.19 25 第4.5.20节:结果报告 4.5.20-4.5.27 26 第4.6章:特殊要求 4.6 手册 附件 1. 检测流程图 2. 质量保证体系框图

2017最新版质量手册及程序文件

***********有限公司 质量手册及程序文件 Q/*************-2017 版号:A0版 受控状态: 持有者:********************公司 发布日期:2017年 **月 ** 日 实施日期:2017年 **月 **日

目录 第一章质量手册及程序文件 第二章岗位责任制 第一节生产操作人员责任制 第二节设备维护人员责任制 第三节综合办岗位责任制 第四节财务部岗位责任制 第五节出纳员岗位责任制 第六节试验检测中心岗位责任制 第七节检测人员岗位责任制 第八节质量负责人岗位责任制 第九节技术负责人岗位职责 第十节保管员岗位责任制 第十一节罐车司机岗位责任制 第十二节门卫岗位责任制 第十三节搅拌站操机员岗位职责 第十四节搅拌站装载机司机岗位职责 第十五节车辆管理制度 第十六节车队负责人岗位职责 第十七节调度岗位职责 第十八节调度执行规章制度 第十九节材料负责人岗位职责 第三章制度及操作规程 第一节公司质量目标及部门分目标 第二节设备管理制度 第三节安全管理制度 第四节搅拌站作业指导书 第五节搅拌站安全操作规程 第六节生产现场管理制度 第七节预拌商品混凝土冬施生产措施 第八节混凝土质量控制技术措施 第九节商品混凝土试块制作管理规定 第十节预拌混凝土试验工作流程 第十一节预拌混凝土使用说明 第十二节预拌混凝土质量回访制度

第一章 质量手册及程序文件 目录 01 批准颁布令 02 任命书 03 质量方针和目标 04 公司概况 05 公司组织机构图 06 质量管理体系过程和顺序图 1 质量手册的适用范围、删减、引用标准和术语 2 质量手册的管理 3 质量管理体系机构和职能分配 4 质量管理体系 4.1 总要求 4.2 文件要求 4.2.1总责 4.2.2 文件控制-《文件控制程序》 4.2.3 记录控制-《记录控制程序》 5 管理职责 5.1管理承诺 5.2以顾客为关注焦点

(完整word版)YYT0287-2017版质量手册

***********有限公司 质量手册 版本号A/0 依据:GB/T 19001—2016(ISO 9001:2015,IDT) YY/T 0287—2017 (ISO 13485:2016, IDT) 编制: 审核: 批准: 20 - - 发布20 - - 实施

************有限公司 编号:GW-QM-01 章节: 01

编号: GW-QM-02 章节: 02

编号: GW-QM-03 章节: 03 标题:质量手册发布令 质量手册发布令 2017年,公司依据GB/T 19001-2016 idt ISO 9001:2015《质量管理体系要求》、YY/T 0287-2017 idt ISO 13485:2016 《医疗器械质量管理体系用于法规要求》标准,以及《医疗器械生产质量管理规范》,并结合公司的实施情况,编制了A/0版《质量手册》,于年月日发布。 该手册规定了公司质量管理体系要求。本公司依此要求进行医疗分析仪器的设计和开发、生产、安装和服务以及相关服务的设计、开发和提供。也可用于内部和外部(包括认证机构)评定公司满足顾客要求和符合产品法规要求的能力。 本《质量手册》由质量部组织编写,手册的有效性由管理者代表负责审核,经总经理批准后《质量手册》即成为公司范围内质量体系的基本要求和重要法规,公司全体员工均必须遵照执行。手册的修改需得到总经理批准。 本《质量手册》未经总经理批准,不允许任何人向外借阅。 ***********有限公司 总经理: 年月日

标题:管理者代表任命书 任命书 为确保和保持质量体系的有效运行,协助最高管理者对质量管理体系运作的领导,实现对顾客和产品质量的承诺,现任命同志为南京***********有限公司管理者代表,此任命自签发之日起正式生效。 总经理: 2017年3月20日

2017年最新ISO9001-2015及CCC全套质量手册及程序文件188页

CCC质量手册 QC-001 版本: A 修改码:0 编制: 审核: 批准: 2017年XX月XX日发布 2017年XX月XX日实施

发布令 为规范公司行为,保证产品质量满足顾客要求,提高公司信誉和产品竞争能力,使质量管理与国际惯例接轨,本公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。该体系符合CCC认证版质量管理体系以及GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准的要求,编制了《质量手册》,规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。根据公司发展和管理提升的需要,结合2015版标准转换,经领导层决策,对现版文件换版,发布了A版《质量手册》。 《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标,是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规,也是向顾客提供质量保证的证实文件,并作为第三方质量管理体系认证的依据,要求全体员工必须严格贯彻执行。从2017年XX 月XX日起实施。 特批准发布! 总经理: 2017年XX月XX日

任命书 为符合CCC认证要求,确保公司批量生产的认证产品与已获型式试验合格样品的一致性,特任命为公司质量负责人,除负现有职责外,仍行使以下权利: 1、确保本CCC工厂检查要求在本公司内得到有效的实施和保持; 2、确保所生产的认证产品符合认证标准的要求并与已获型式试验合格样品一致; 3、明确强制性产品认证证书和标志的使用要求,强制性产品认证证书注销、暂停、撤销的条件,确保强制性产品认证证书、标志的正确使用。 任命为公司CCC认证联络员,负责在认证整个过程中与认证机构的联系,及时跟踪、了解认证机构及相关政府部门有关强制性产品认证的要求或规定,并在公司内报告和传达。除负现有职责外,还应跟踪: 1、强制性认证实施规则换版、产品认证标准换版及其他相关认证文件的发布、修订的相关要求; 2、公司所有证书的跟踪,包括有效、暂停、撤销的状态; 3、CCC工厂检查、抽样,国家和省级监督抽查,产品送外检测等结果的跟踪。 总经理: 2017年X月X日

2017最新医疗器械质量手册

控制状态:受控□ 非受控□质量手册 依据:YY/T0287-2017 文件编号: 编制: 审核: 批准: 2017-08-28发布2017-08-28实施**********有限公司发布

目录 1. 质量手册发布令 (5) 2. 企业概况 (6) 2.1管理者代表任命书 (7) 2.2质量方针与质量目标 (8) 3. 图表 (9) 3.1组织结构图 (9) 3.2质量管理体系机构图 (10) 3.3质量管理体系职能分配图 (11) 4. 质量管理体系 (12) 4.1总要求 (12) 4.2文件要求 (13) 4.2.1总则 (13) 4.2.2质量手册 (14) 4.2.3医疗器械文档 (17) 4.2.4文件控制 (19) 4.2.5记录控制 (24) 5. 管理职责 (26) 5.1管理承诺 (26) 5.2以客户为关注焦点 (26) 5.3质量方针 (27) 5.4策划 (28)

5.4.2质量管理体系策划 (28) 5.5职责、职权与沟通 (29) 5.5.1职责与权限 (29) 5.5.2管理者代表 (36) 5.5.3内部沟通 (37) 5.6管理评审 (38) 5.6.1总则 (38) 5.6.2评审输入和输出 (39) 6.资源管理 (42) 6.1资源提供 (42) 6.2人力资源 (42) 6.3基础设施 (44) 6.4工作环境和污染的控制 (44) 6.4.1工作环境 (44) 6.4.2污染控制 (45) 7.产品实现 (45) 7.1产品实现的策划 (45) 7.2与顾客有关的过程 (47) 7.2.1产品要求的确定、评审、沟通 (47) 7.3设计和开发 (48) 7.3.1总则 (48) 7.3.2设计和开发策划 (49) 7.3.3设计和开发输入 (50) 7.3.4设计和开发输出 (51)

2017新版质量手册修订版

山东省医疗产品研究检验中心 质量手册 ****-QM- -2016 (第一版) 编制:体系编写小组 审核: 批准人: 持有人:2016年1月1日发布 2016年1月2 日实施

关于质量手册的换版说明 为了确保山东省医疗产品研究检验中心(以下简称“中心”或“本中心”)的实验室管理体系运行的有效性、适宜性;出具报告的公正性、科学性和权威性;使各项活动均处于受控状态,减少和预防管理体系和管理活动缺陷;并满足最新发布的第163号《检验检测机构资质认定管理办法》和《检验检测机构资质认定评审准则》的要求,特编制质量手册。 本质量手册是为规范山东省医疗产品研究检验中心检验检测机构资质认定质量管理体系活动的内部文件,所描述的管理体系符合质检总局第163号《检验检测机构资质认定管理办法》、《山东省质量技术监督行政许可发证检验机构管理办法》、《检验检测机构资质认定评审准则》和《山东省实验室资质认定管理办法》的要求。它阐述了本中心的质量方针和目标,并对其管理要求和技术要求应达到什么水平、要做什么、应有什么做了进一步的规范及描述,是山东省医疗产品研究检验中心全体人员在检验检测机构资质认定质量管理体系活动中必须严格遵循的基本准则,是保证体系活动有效开展的依据,是其管理体系中的纲领性文件。 为了方便使用和管理,本手册以活页形式装订。 特批准发布! 山东省医疗产品研究检验中心 发布人:

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山东省医疗产品研究检验中心修订状态:1/0 文件编号:****-QM- 0.1-2016 质量手册修订页文件页码:共 1 页,第1 页颁布日期:2016年1月1日修订日期:/年/月/日实施日期:2016年1月2日 序号章节号修订 次序 修订 内容 修订人审核人批准人批准日期

最新ISO TS22163-2017全套文件(质量手册+程序文件+乌龟图+表单)

ISO TS22163-2017 质量手册、程序文件、乌龟图、表单

Q/BD XXXXXX股份有限公司企业标准 BD-QM-01 质 量 手 册 2018-04-20 发布2018-04-03 实施 XXXXX股份有限公司发布

BD-QM-01质量手册版本号:3.0

BD-QM-01质量手册版本号:3.0 目录 01.颁布令 (3) 02.任命书 (4) 03.公司组织架构图 (8) 04.公司简介 (9) 05. 经营理念 (10) 06.术语和定义 (11) 07.质量方针、安全方针、质量目标、安全目标、及售后服务承诺 (12) 08.CRCC 产品认证的一致性要求 (14) 09 附录 (15) 1.附录一《任命过程所有者名单》BD‐QM‐01/01 (15) 2.附录二《ISO/TS 22163 过程要素对照表》BD‐QM‐01/02 (15) 3.附录三《质量管理体系过程关系流程图》BD‐QM‐01/03 (15) 4.附录四《顾客导向、管理和支持过程关系图》BD‐QM‐01/04 (15) 4.附录五《过程乌龟图》BD‐QM‐01/05 (15) 5.附录六《KPI 绩效数据统计表》BD‐QM‐01/06 (15) 6.附录《程序文件清单》BD‐QM‐01/07 (15)

BD-QM-01质量手册版本号:3.0 01.颁布令 颁布令 本公司质量管理体系依据 ISO/TS 22163 技术规范(以下简称 22163)、ISO9001:2015 以 及 CRCC 认证规则,结合XXXXXX股份有限公司的实际情况而建立的。 本手册是公司质量管理体系的法规性文件,通过本手册发布的公司质量方针以及体系运行的各项规定已得到本人全面认定,准予颁布实施,公司全体员工必须遵照执行。 最高管理者(总经理)签名 年月日

iso9000--版质量手册资料

2017-2-16发布 2017-02-16实施 目录 1 前言 1.1 手册说明 1.2 质量手册颁布令、任命书 1.3 公司简介 2 引用标准 3 有关术语 4 组织的背景环境 4.1 理解组织及其背景环境 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 确定质量管理体系的范围 4.4 质量管理体系 4.4.1 总则 4.4.2 过程方法 5 领导作用 5.1 领导作用与承诺 5.1.1 针对质量管理体系的领导作用与承诺 5.1.2 针对顾客需求和期望的领导作用与承诺 5.2 质量方针 5.3 组织的作用、职责和权限 6 策划 6.1 风险和机遇的应对措施 6.2 质量目标及其实施的策划

6.3 变更的策划 7 支持 7.1 资源 7.1.1 总则 7.1.2 基础设施 7.1.3 过程环境 7.1.4 监视和测量设备 7.1.5 知识 7.2 能力 7.3 意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的 7.5.1 总则 7.5.2 编制和更新 7.5.3 文件控制 8 运行 8.1 运行策划和控制 8.2 市场需求的确定和顾客沟通 8.2.1 总则 8.2.2 与产品和服务有关要求的确定 8.2.3 与产品和服务有关的要求评审 8.2.4 顾客沟通 8.3 运行策划过程 8.4 供应的产品和服务的控制 8.4.1 总则 8.4.2 外部供应的控制类型和程度 8.4.3 提供外部供方的文件信息 8.5 产品和服务的开发(删减) 8.6 产品生产和服务提供

8.6.1 产品生产和服务提供的控制 8.6.2 标识和可追溯性 8.6.3 顾客或外部供方的财产 8.6.4 产品防护 8.6.5 交付后的活动 8.6.6 变更控制 8.7 产品和服务的放行 8.8 不合格产品和服务 9 绩效评价 9.1 监视、测量、分析和评价 9.1.1 总则 9.1.2 顾客满意 9.1.3 数据分析与评价 9.2 内部审核 9.3 管理评审 10 改进 10.1不符合与纠正措施 10.2改进 附件1 程序文件清单 附件2 质量方针和目标 附件3 组织及质量管理体系结构图 附件4 职能分配表 附件5 产品实现流程图 附件6 质量手册使用说明 附件7 修订履历 1 前言 1.1 手册说明 本手册按照ISO9001:2015标准要求编写,适用于本公司生产及服务在质量管理中的应用。

2017年最新ISO9001-2015质量管理体系质量手册(含客户验厂文件)

XXX有限公司 XXX LTD 质量手册 Quality Manual (符合GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准) QM-01 版本: A 修改码:0 编制: 审核: 批准: 2017年09月05日发布 2017年09月05日实施

0.1发布令 为规范公司行为,保证产品质量满足顾客要求,提高公 司信誉和产品竞争能力,使质量管理与国际惯例接轨,本公 司建立了系统化、文件化的质量管理体系。该体系符合GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准的要求,编制了《质量手册》,规定了质量管理体系的组织结构、管理职责 和质量管理体系过程的控制要求。根据公司发展和管理提升 的需要,结合2015版标准转换,经领导层决策,对现版文 件换版,发布了A版《质量手册》。 《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标,是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规,也是向顾客提供质量保证的证实文件,并作 为第三方质量管理体系认证的依据,要求全体员工必须严格 贯彻执行。从2017年XX月XX日起实施。 特批准发布! 总经理: 2017年XX月XX日

0.2任命书 为了贯彻执行GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准的要求,加强对质量管理体系的管理,特任命先生为本组织 的管理者代表。 管理者代表的职责是: a)确保质量管理体系符合标准的要求; b)确保各过程获得其预期输出; c)报告质量管理体系的绩效及其改进机会,特别向最高 管理者报告; d)确保在整个组织推动以顾客为关注焦点; e)确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。 总经理: 2017年X月X日 0.3质量方针和质量目标的声明 我公司为保证产品质量始终得到顾客的满意,经管理者

2017年最新ISO9001-2015正式版质量手册

ISO9001:2015正式版 1 范围 本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求: 质量管理体系要求(编译稿) a)需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力; b)通过体系的的有效应用,包括体系持续改进的过程,以及保证符合顾客和适用的法律法规要求,旨在增强顾客满意。 注 1:在本标准一中,术语“产品”仅适用于: a)预期提供给顾客或顾客所要求的商品和服务; b)运行过程所产生的任何预期输出。 注 2:法律法规要求可称作为法定要求。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而构成本标准的条款。凡是注日期的引用文件,只有引用的版本适用。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括任何修订)适用于本标准。 ISO9000:2015 质量管理体系基础和术语 3 术语和定义 本标准采用 GB/T19000 中所确立的术语和定义。 4 组织的背景环境 4.1 理解组织及其背景环境 组织应确定外部和内部那些与组织的宗旨、战略方向有关、影响质量管理体系实现预期结果的能力的事务。需要时,组织应更新这些信息。 在确定这些相关的内部和外部事宜时,组织应考虑以下方面: a)可能对组织的目标造成影响的变更和趋势; b)与相关方的关系,以及相关方的理念、价值观;

c)组织管理、战略优先、内部政策和承诺; d)资源的获得和优先供给、技术变更。 注 1:外部的环境,可以考虑法律、技术、竞争、文化、社会、经济和自然环境方面,不管是国际、国家、地区或本地。 注 2:内部环境,可以组织的理念、价值观和文化。 4.2 理解相关方的需求和期望组织应确定: a)与质量管理体系有关的相关方 b)相关方的要求 组织应更新以上确定的结果,以便于理解和满足影响顾客要求和顾客满意度的需求和期望。组织应考虑以下相关方: a)直接顾客 b)最终使用者 c)供应链中的供方、分销商、零售商及其他 d)立法机构 e)其他 注:应对当前的和预期的未来需求可导致改进和变革机会的识别。 4.3 确定质量管理体系的范围 组织应界定质量管理体系的边界和应用,以确定其范围。在确定质量管理体系范围时,组织应考虑: a)标准 4.1 条款中提到的内部和外部事宜 b)标准 4.2 条款的要求 质量管理体系的范围应描述为组织所包含的产品、服务、主要过程和地点。 描述质量管理体系的范围时,对不适用的标准条款,应将质量管理体系的删减及其理由形成文件。删减应仅限于标准第 7.1、4 和8 章节,且不影响组织确保产品和服务满足要求和顾客满意的能力和责任。过程外包不是正当的删减理由。 注:外部供应商可以是组织质量管理体系之外的供方或兄弟组织。 质量管理管理体系范围应形成文件。 4.4 质量管理体系

最新ISOTS22163:2017质量手册(轨道交通业质量管理体系)

XXXXXX有限公司 BD-QM-01 ISO/TS22163:2017 质 量 手 册 2017-11-01 生效XXXXX股份有限公司发布

BD-QM-01质量手册版本号:3.0

BD-QM-01质量手册版本号:3.0 目录 01.颁布令 (3) 02.任命书 (4) 03.公司组织架构图 (8) 04.公司简介 (9) 05. 经营理念 (10) 06.术语和定义 (11) 07.质量方针、安全方针、质量目标、安全目标、及售后服务承诺 (12) 08.CRCC 产品认证的一致性要求 (14) 09 附录 (15) 1.附录一《任命过程所有者名单》BD‐QM‐01/01 (15) 2.附录二《ISO/TS 22163 过程要素对照表》BD‐QM‐01/02 (15) 3.附录三《质量管理体系过程关系流程图》BD‐QM‐01/03 (15) 4.附录四《顾客导向、管理和支持过程关系图》BD‐QM‐01/04 (15) 4.附录五《过程乌龟图》BD‐QM‐01/05 (15) 5.附录六《KPI 绩效数据统计表》BD‐QM‐01/06 (15) 6.附录《程序文件清单》BD‐QM‐01/07 (15)

BD-QM-01质量手册版本号:3.0 01.颁布令 颁布令 本公司质量管理体系依据 ISO/TS 22163 技术规范(以下简称 22163)、ISO9001:2015 以 及 CRCC 认证规则,结合XXXXXX股份有限公司的实际情况而建立的。 本手册是公司质量管理体系的法规性文件,通过本手册发布的公司质量方针以及体系运行的各项规定已得到本人全面认定,准予颁布实施,公司全体员工必须遵照执行。 最高管理者(总经理)签名 年月日

YYT-0287-2017版质量手册

XXXXXXX有限公司 质量手册 版本号A/0 依据:医疗器械生产质量管理规范(2014年第64号)GB/T 19001—2016(ISO 9001:2015,IDT) YY/T 0287—2017 (ISO 13485:2016, IDT) 编制: 审核: 批准:

XXXXXXXXXXX有限公司发布 XXXXXXXXXXX有限公司 编号:XX-QM-01 章节: 01

编号: XX-QM-02 章节: 02

编号: XX-QM-03 章节: 03 标题:质量手册发布令 质量手册发布令 2019年,公司依据《医疗器械生产质量管理规范》(2014第64号)、GB/T 19001-2016 idt ISO 9001:2015《质量管理体系要求》、YY/T 0287-2017 idt ISO 13485:2016 《医疗器械质量管理体系用于法规要求》标准,并结合公司的实施情况,编制了A/0版《质量手册》,于2019年9月15日发布。 该手册规定了公司质量管理体系要求。本公司依此要求进行医疗器械的设计和开发、生产、安装和服务以及相关服务的设计、开发和提供。也可用于内部和外部(包括认证机构)评定公司满足顾客要求和符合产品法规要求的能力。 本《质量手册》由质量部组织编写,手册的有效性由管理者代表负责审核,经总经理批准后《质量手册》即成为公司范围内质量体系的基本要求和重要法规,公司全体员工均必须遵照执行。手册的修改需得到总经理批准。 本《质量手册》未经总经理批准,不允许任何人向外借阅。 XXXXXXXXXXX有限公司 总经理: 年月日

标题:管理者代表任命书 任命书 为确保和保持质量体系的有效运行,协助最高管理者对质量管理体系运作的领导,实现对顾客和产品质量的承诺,现任命同志为XXXXXXXXXXX有限公司管理者代表,此任命自签发之日起正式生效。 总经理: 2019年9月15日

2017年最新ISO9001-2015质量管理体系全套文件(手册及程序文件)

XXX有限公司 XXX CO.LTD 质量手册 Quality Manual (符合GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准) QM-01 版本: A 修改码:0 编制: 审核: 批准: 2017年09月01日发布2017年09月01日实施

发布令 为规范公司行为,保证产品质量满足顾客要求,提高公司信誉和产品竞争能力,使质量管理与国际惯例接轨,本公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。该体系符合GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准的要求,编制了《质量手册》,规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。根据公司发展和管理提升的需要,结合2015版标准转换,经领导层决策,对现版文件换版,发布了A版《质量手册》。 《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标,是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规,也是向顾客提供质量保证的证实文件,并作为第三方质量管理体系认证的依据,要求全体员工必须严格贯彻执行。从2017年9月1日起实施。 特批准发布! 总经理: 2017年9月1日

任命书 为了贯彻执行GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准的要求,加强对质量管理体系的管理,特任命XXX先生为本组织的管理者代表。 管理者代表的职责是: a)确保质量管理体系符合标准的要求; b)确保各过程获得其预期输出; c)报告质量管理体系的绩效及其改进机会,特别向最高管理者报告; d)确保在整个组织推动以顾客为关注焦点; e)确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。 总经理: 2017年9月1日

2017年最新ISO9001:2015版 质量手册

QMS01 ***有限公司 *** INDUSTRIES LTD. QUALITY MANUAL 质量手册 颁行日期:2016年12月28日 发行版次:B01 制订: 审阅: 批核: 文件编号: QMS01

颁布令 为建立和完善我公司的质量管理体系,实现公司的质量方针和目标,现依据ISO9001:2015《质量管理体系要求》标准要求,结合本公司实际情况及客户需求和期望,特编制本《质量管理手册》。本手册确立了公司的质量方针和目标,描述了公司为实现质量方针和目标而建立的质量管理体系;规定质量管理体系实施所必须的过程,以及使这些过程有效运作和控制所要求的准则和方法;确定了各部门人员的职责。质量管理手册是本公司质量管理的法规性、纲领性文件,用于统一、协调全公司的质量管理体系运行的各个过程,是公司开展各项质量活动的行为准则,全公司员工必须严格贯彻执行。 本手册现批准发布,并于批准之日开始实施。 总经理: 日期:

0.1 修订履历

0.2 目录

1 前言 1.1 公司简介 ***有限公司,创建于1986年,初期只从事钟表贸易。经过多年的努力,现已发展成为一家集设计开发、制造、销售为一体的颇具规模的专业化生产中高档石英手表及电子表的公司。销售网络遍及全球,主要销往 欧洲、北美洲、南美洲、亚洲及中东,为业界翘楚,享负盛名。 公司生产现有员工160余人。生产部门拥有流水式自动生产线、全封闭无尘车间、各种精密仪器等专业配套设施;并采用先进的计算机辅助设计,实现计算机化设计,与国际钟表最新时尚流行款式接轨。同时公司管理导入全新的ERP系统来提高企业资源的运作效率,形成具有快速、准确、合理、高效的整体配套生产能力。公司参与每年瑞士及香港之展销会,加强产品销售。并于1996年通过香港DNVISO9001国际质量认证,更加适应当前激烈的市场竞争环境。 面对未来,***有限公司将一如既往,专心打造专业的、值得依赖的品牌形象,为更多的顾客提供更多更好的产品和服务。 香港办公室地址:*** 国内生产地址:**** 联系人:电话:****

最新GJB9001C:2017国军标质量手册

GJB9001C:2017 质 量 管 理 手 册

前言 本手册依据GJB9001C-2017国军标质量管理体系要求的规定进行编制。 本手册直接使用“公司”一词代表“XX”,用以替换GJB9001C-2017国军标标准表述供应链所使用的术语“组织”。 本手册由质量部提出。 本手册起草部门:质量部。 本手册主要起草人: XXX 本手册XXX年X月XX日首次发布。 本手册解释权归总经理。

质量管理手册实施说明 产品质量是企业生存和发展的重要保证,对产品品质的不断追求是XX全体员工共同的质量目标。 为保持公司持续发展,增强顾客满意度,建立和实施一个有效的质量管理体系,实现质量方针和质量目标,公司依据GJB9001C-2017《国军标质量管理体系要求》的规定,并结合公司的发展需要及行业特点、产品类型等编制了《质量管理手册》,并已经审查批准。 《质量管理手册》对内是我公司必须长期遵循的规范性文件,是进行质量管理、开展质量活动的行动准则,适用于公司各级人员、各个部门、各类产品;对外是一份质量保证纲领性文件,可提供顾客或第三方机构作为评估公司质量管理体系之用。公司全体员工务必认真学习,严格贯彻执行,确保顾客得到满意的产品质量和服务质量。 文件发布令 各相关部门: 文件《GJB质量管理手册》(文件编号:Q/YC–M001–2018/A 0)已经批准生效,今予发布,自 2018 年月日正式实施。 总经理 2018-03-01

公司简介

企业文化 企业愿景: 企业使命: 企业核心价值观: 企业精神: 经营方针: 质量方针:

质量管理手册内容 1 范围 1.1 总则 手册依据GJB9001C-2017国军标标准的要求,阐明了公司的质量方针、质量目标和质量管理体系要求,明确了公司质量管理体系的结构,规定了职责和权限,并描述了公司质量管理体系所包含的过程顺序及相互作用。 手册是公司质量管理体系所需过程持续有效运行的依据,是实施和保持质量管理体系必须遵循的法规性文件。 1.2 应用 手册适用于公司作为控制各项质量活动的依据,以取得顾客的信任,向顾客提供满足适用的法律法规要求、达到预期的质量水平的产品和服务,通过持续改进公司质量管理体系的过程,以增强顾客满意。 手册还适用于对外介绍公司的质量管理体系,证明其符合质量管理体系标准的要求,有提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品的能力。 公司质量管理体系覆盖的产品为: a) 公司质量管理体系覆盖的产品范围:XX的设计开发、生产和服务 b) 质量管理体系覆盖公司的所有部门场所和产品加工的全部质量活动 2 引用标准 下列标准中所包含的条文,通过在本手册中引用而构成为本手册的条文。凡是注日期的引用标准其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本手册。凡是不注日期的引用标准,其最新版本适用于本手册。 a) GB/T19000:2016 质量管理体系基础和术语 b) GJB9001C-2017 质量管理体系要求 3 术语和定义 本手册采用GJB1405《装备质量管理术语》&GB/T19000:2016规定的术语和定义。

2017质量手册电子版

LTZJ/SC2017 秦皇岛龙腾汽车综合性能检测有限公司 质量手册 发布日期:2017年6月20日实施日期:2017年7月20日

受控状态:受控 质量手册 文件编号:LTZJ/SC2017 文件版本:第3版 文件编写:邱杰 审核:缪凤军 批准:张国然 分发号:

质量手册 第3版第0次修订 目录发布日期:2017年6月20日文件编号页数 封面1版序控制1目录LTZJ/SC2017-011修订页LTZJ/SC2017-021批准实施令LTZJ/SC2017-031概述LTZJ/SC2017-041 1适用范围LTZJ/SC2017-051 2参考文件LTZJ/SC2017-061 3术语和定义LTZJ/SC2017-071 4.1组织LTZJ/SC2017-086 4.2人员LTZJ/SC2017-094 4.3工作场所和工作环境LTZJ/SC2017-102 4.4设备设施LTZJ/SC2017-114 4.5管理体系LTZJ/SC2017-1214 4.6特殊要求LTZJ/SC2017-131 附录1 1营业执照复印件1 2授权书1 3组织机构框图1 4管理体系要素职能分配表1 5从业服务承诺LTZJ/SC2017CN1员工从业服务承诺LTZJ/SC2017YGCN1 6任命文件通知2 7授权签字人识别1 8质量监督员一览表1 9检测人员一览表9 10固定场所证明文件2 11主要仪器设备一览表1 12设备操作授权书1 13质量方针和质量目标1 14程序文件目录1 15检测标准目录3 16检测项目及能力一览表1 17检验检测报告专用章及CMA章使用授权书

2017新版质量手册

依据国家质量技术监督局《检验检测机构资质认定评审准则》,结合X X X X 建设工程质量检测有限公司实际状况,检测公司编制了《质量手册》(2007第1版)随着公司的组织不断扩大和业务的不断扩展,于2015年的12月对该手册进行了改版(2016年第3版)。该手册阐述了我检测公司的质量方针和质量目标,规定了我检测公司的组织机构和岗位职责,对客户作出了郑重的承诺,是全面、有效地执行国家有关质量和技术活动法律、法规和规章的纲领性文件。同时,对检测公司所从事的各项质量和技术活动的管理体系提出了明确、具体的要求,是服务活动的行为准则。 检测公司全体员工必须遵照执行。 编写人: 审核人: 批准人: X X X X建设工程质量检测有限公司 经理: 为了确保X X X X建设工程质量检测有限公司法律地位和检测工作的法律效

力,声明如下: 1 严格遵守国家的法律、法规,执行检测相关标准、合同约定的标准,检测工作按照质量体系规定的程序运行,对委托方的检测样品的质量作出客观、科学、公正的评价,对出具的检测报告负责。 2 检测公司的检测工作不受任何行政、商业、经济利益和其它方面的干预和影响,不参加影响自身公正性地位的活动,独立开展检测工作。 3 检测公司始终不渝地维护其诚信的工作态度,杜绝损害委托方利益的事情发生。向委托方承诺承担相应的法律责任和履行法律义务。 4 检测公司全体员工严格遵守与委托人签定的合同和契约,对委托人提供的技术资料、样品和检测结果负有保密责任,不得用于技术开发和技术服务。 5 全体员工严守纪律,积极进取,欢迎社会各界对检测公司工作给予监督和指正。 6 保证公正性措施:按照质量体系文件的相关要求进行考核 X X X X建设工程质量检测有限公司 经理: 日期:2016年01月05日 为确保检测工作的独立性不受任何行政干预,不受任何关系和部门领导的影响,不因任何经济利益而影响判断的公正性,独立开展检测工作,特声明如下: 1认真贯彻执行国家关于治理商业贿赂的有关法律法规,加强对本公司

ISO13485-2016-YYT0287-2017质量手册

质量手册 (YY/T 0287-2017/ISO 13485-2016) 目录

1.0范围 1.1总则 本质量手册是依据YY/T 0287-2017/ISO 13485:2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》和GB/T 19001-2016/ISO9001:2015《质量管理体系要求》标准制定。公司生产医疗器械产品的设计和开发、生产、贮存和流通、安装或服务,以及相关活动(如技术支持)的设计和开发或提供应当遵守本手册的要求。 本质量手册适用于本公司生产产品生命周期内全过程的控制与管理,适用于向本公司提供产品(包括与质量管理体系相关的服务)的供方或外部方,也适用于证实本公司有能力提供持续满足顾客要求和适用的法规要求的医疗器械和相关服务。对于本手册要求的适用于公司但不是由公司组织实施的过程,公司应在质量管理体系中通过监视、维护和控制这些过程并对其负有责任。

本质量手册是公司执行质量管理体系的纲领性文件,其它质量文件若与手册不符之处,以本手册为准。 质量手册由质管部负责编写,管理者代表审核,总经理批准,发放到公司各部门,文件领用人在“文件发放登记表”上签名后领取封面有“受控”印章、发放日期、分发号的有效文件。未经管理者代表同意,任何人员不得将本手册提供给本公司以外的人员。具体规定按《文件控制程序》执行。 1.2删减和不适用说明 1.2.1 YY/T0287-2017/ISO13485:2016不适用条款说明 1.2.2医疗器械生产质量管理规范不适用条款说明 公司生产的医疗器械产品体积较大、价值较高,不适宜留样,因此《医疗器械生产质量管理规范》中第六十一条“企业应当根据产品和工艺特点制定留样管理规定,按规定进行留样,并保持留样观察记录。”不适用本公司质量体系。 2.0规范性引用文件 GB/T19000-2016/ISO9000:2015《质量管理体系基础和术语》 GB/T19001-2016/ISO9001:2015《质量管理体系要求》 YY/T0287-2017/ISO13485:2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》

RBT214-2017新版检验检测机构资质认定质量手册

《质量手册》 文件编号:AACD/SC-2019(A) 编写依据:《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》(RA/T 214-2017)、 《检验检测机构资质认定管理办法》 受控状态:受控 非受控 受控编号:No. ? 编制: 审核: 批准: XXXXXXX检测分析有限责任公司 2019年06月1日发布 2019年1月1日实施

发布令 我作为XXXXXXX检测分析有限责任公司总经理向全体员工郑重批准发布本公司用于开展检验检测服务的《质量手册》。依据《检验检测机构资质认定管理办法》、《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》(RA/T 214-2017)以及目前公布的相关标准、规范等文件,结合本公司的实际编制了本质量手册。质量手册规范了本公司公正、独立、诚信的良好职业行为和为实现公司质量方针、质量目标所规定的内部组织结构、岗位职责,展示了本公司的检验检测服务能力,描述了管理体系要素和要求。它是本公司全面、准确、有效地贯彻法律、法规和资质认定管理要求、保证公正、独立开展检验检测、服务客户、风险防范的依据,是本公司对客户质量承诺和保证的内部强制性管理文件。质量手册阐明了本公司的质量方针、目标和服务承诺,规定了质量活动的要求,是本公司质量管理和质量活动必须遵守的文件。本公司全体工作人员必须认真学习并自觉贯彻执行,确保检验检测活动的公正、诚信和有效,向客户提供高效的检验检测服务。 AACD/SC-2019(A)《质量手册》已经审定,现予以批准颁布和生效,自XX年XX 月XX日实施。本手册在贯彻执行中如遇矛盾和遗漏之处,应及时向公司总经理或质量负责人反映,并尽快予以修改和完善。 XXXXXXX检测分析有限责任公司总经理: XXXX年XX月XX日

最新通用版质量手册(ISO9001-2015)参考版

版本: C 修改码: 受控号: 编制:(2017年9月28日)

发布令 为规范公司行为,保证产品质量满足顾客要求,提高公司信誉和产品竞争能力,使质量管理与国际惯例接轨,本公司建立了标准化、系统化、规范化、文件化的质量管理体系。该体系符合GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准的要求,编制了C版《质量手册》,规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。根据公司发展和管理提升的需要,结合2015版标准转换,经公司领导层决策,对现版文件换版,发布了C版《质量手册》。 C版《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标,是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规,也是向顾客提供质量保证的证实文件,并作为第三方质量管理体系认证的依据,要求全体员工必须严格贯彻执行。从二0一七年一十月一日起实施。 特批准发布 总经理: 2017年9月30日

任命书 为了贯彻执行GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准以及ISO/TS 16949:2009标准的要求,加强对质量管理体系的管理,特任命先生为本组织的管理者代表。 管理者代表的职责是: a)确保质量管理体系符合标准的要求; b)确保各过程获得其预期输出; c)报告质量管理体系的绩效及其改进机会,特别向最高管理者报告; d)确保在整个组织推动以顾客为关注焦点; e)确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。 总经理: 2017年9月30日

质量手册 我公司为保证产品质量始终得到顾客的满意,经管理者代表组织员工按总经理对方针、目标的要求,进行了讨论,形成了公司的质量方针和目标,并经过了总经理批准。现声明如下: 1.质量方针: 诚信为本以质量求生存科技创新追求行业领先水平在质量管理中,我公司认真按照GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015《质量管理体系要求》进行质量管理,生产中严格按照顾客要求和产品标准进行生产,坚持诚信为本,科技创新,生产出顾客满意的高附加值的机械产品。 对顾客在使用我公司产品中,发现的任何产品瑕疵,我公司都会以十分负责任的态度,以顾客满意的方式予以解决。 欢迎顾客多提宝贵意见,促进我公司的产品更上一层楼,促使我们持续改进,不断领先和跨越行业先进水平,不断追求完美。 2.质量目标: 产品一次交验合格率:>99% (废品率<1%) 出厂产品合格率:100% 顾客满意率:>98% 合同履约率:100% 设备完好率:>95% 公司根据质量方针给出的框架,确定了上述质量目标,确保销售给顾客的产品100%合格。我公司产品生产在受控条件下进行,严格按工艺规程操作,控制不合格品流入下道工序,以达到出厂产品100%合格。 用我们良好的售后服务,及时处理顾客的各种意见和抱怨,确保顾客满意率在98%以上。 重合同、守信誉,认真履行每份合同,及时处理履约中的任何变更,使合同履约率达到100%。 不仅追求装备的先进性,同时对在用设备进行良好维护,保证现场使用设施设备完好率保持在95%以上。

YYT0287-2017质量手册程序文件汇编

YY/T0287-2017质量手册程序文件汇编(YY/T0287-2017 idt ISO13485-2016) 目录 1.质量手册 2.文件控制程序 3.质量记录控制程序 4.管理评审控制程序 5.人力资源控制程序 6.基础设施控制程序 7.工作环境控制程序 8.与顾客有关的过程控制程序 9.设计和开发控制程序 10.设计更改控制程序 11.评价供方的控制程序 12.采购控制程序 13.生产和服务提供控制程序 14.服务控制程序 15.标识和可追溯性控制程序 16.产品防护控制程序 17.监视和测量装置控制程序 18.顾客信息反馈控制程序

19.内部审核控制程序 20.过程监视和测量控制程序 21.产品监视和测量控制程序 22.不合格品控制程序 23.数据分析控制程序 24.纠正、预防、改进措施控制程序 25.忠告性通知和事故报告 26.CE标志产品分类控制程序 27.风险管理程序 28.标签和语言控制程序 29.与公告机构联系控制程序 30.售后监督程序 31.符合性声明控制程序 32.警戒系统控制程序 33.临床资料汇编程序 34.生物兼容性试验程序 35.包装验证控制程序 36.医疗器械法律法规一览表

质量手册 (YY/T 0287-2017 idt ISO13485-2016) YYT0287-2017 i d t I SO13485-2016质

文件控制程序 1、目的 确保在文件的使用场合能得到有关文件的适用和有效的版本,防止使用作废和失效的文件。 2、范围 文件的编制、评审、批准、发放、使用、更改、标识、回收和作废等全过程活动的管理。 3、职责 3.1公司的文件由行政部统一管理、统一发放。 3.2行政部负责对质量手册、程序文件等一、二级体系文件及有关资料的发放、回收和保管。 3.3行政部对外来文件的分发进行识别、管理,确保使用适宜文件的有效版本。 3.4对所有文件的修订状态,可采用受控文件清单,修订一览表及标识等形式对文件进行状态控制。 4、控制程序 4.1行政部组织各部门进行相关文件的编写,评审。 4.2文件编号或代号、标识方法规定如下: DXC-XX-XX-XX(XXX) DXC—公司名称代号 XX-XX-XX(XXX)—分别指分类代号、编制顺序号、相关记录编制顺序号。

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