2015年重组人蛋白及多肽类生物制药行业分析报告

2015年重组人蛋白及多肽类生物制

药行业分析报告

2015年4月

一、行业监管部门和行业政策 (4)

1、行业监管部门 (4)

2、行业监管体制 (4)

（1）药品的生产许可证制度 (5)

（2）药品的生产质量管理制度 (5)

（3）药品注册管理制度 (6)

（4）国家药品标准制度 (6)

（5）药品定价制度 (6)

（6）处方药和非处方药分类管理制度 (7)

3、行业法律法规 (8)

4、行业政策 (9)

（1）《促进生物产业加快发展的若干政策》 (9)

（2）《生物产业发展“十二五”规划》 (9)

（3）医药工业“十二五”发展规划 (10)

（4）《单采血浆站管理办法》 (11)

（5）《关于印发中国遏制与防治艾滋病行动计划（2001—2005 年）的通知》 (11)

二、行业发展概况 (12)

1、行业发展现状及前景 (12)

2、行业所处生命周期 (12)

3、与行业上下游关系 (13)

三、行业竞争环境分析 (14)

1、行业竞争环境 (14)

2、主要企业 (15)

（1）美国Ventria Bioscience公司 (15)

（2）诺维信公司 (15)

（3）日本田边三菱制药公司 (16)

（4）华北制药集团有限公司 (16)

（5）浙江海正药业股份公司 (17)

四、行业进入壁垒 (17)

1、技术壁垒 (17)

2、产品壁垒 (19)

3、人才壁垒 (19)

4、资金壁垒 (20)

5、政策壁垒 (21)

五、影响行业发展的有利和不利因素 (22)

1、有利因素 (22)

（1）国家政策的大力支持 (22)

（2）市场需求的平稳增加 (22)

（3）替代产品血浆源人血清白蛋白存在安全隐患 (23)

2、不利因素 (23)

（1）新药获批存在较大不确定性 (23)

（2）产业投入期长、资金需求量大、研发投入大 (24)

（3）行业处于起步阶段，市场竞争力不强、议价能力弱 (24)

一、行业监管部门和行业政策

1、行业监管部门

我国医药行业由国务院下辖的五个部门分别监督管理，这些部门在医药行业的主要监管职能如下表所示：

根据我国药品注册管理制度，药物研发完成临床前研究部分后，需要企业将临床前研究获得的结果整理并上报CFDA，申请开展临床试验，获得批准后方可开始进行临床试验。因此，从临床试验阶段开始，将正式纳入药监部门的监管体系。医药行业目前尚未形成正式的协会组织，国内该行业企业之间主要通过学术会议、展览会等形式进行交流。

2、行业监管体制

医药行业是关系到国人身体健康、生命安全的特殊行业，其生

智能机器人行业研究报告

智能机器人行业研究报告一、行业概况 1、行业监管体制、主要法律法规及政策（1）行业监管我国现行智能制造装备行业管理体制为国家宏观指导下的市场竞争体制，宏观调控归属于国家发改委、科技部、工信部以及商务部，主要通过研究制定产业政策、提出中长期产业发展导向和指导性意见等履行宏观调控和宏观管理的职能。我国智能机器人行业自律组织系中国机器人产业联盟，侧重于行业内部自律性管理，中国机器人产业联盟是由中国机械工业联合会联合在中国注册的机器人行业骨干企事业单位、大专院校和科研院所共同发起成立，在发改委、工信部和科技部的指导下，贯彻落实政府部门对机器人行业提出的相关产业政策和要求；研究产业发展状况，为政府部门制定产业政策提供决策支持等。目前，我国智能机器人行业无准入限制。（2）行业主要法规与政策 2006年起，国家先后出台多项规范和扶持智能制造装备行业的规划和政策，采取有效的措施，大力支持工业智能机器人及自动化成套生产线行业的发展。在“十二五”期间，工业智能机器人首次成为发展规划的重点发展对象之一，在国务院、工信部、科技部出台的关于“十二五”期间智能装备领域的发展规划中，均强调要重点开发并突破有关工业机器人及相关零部件等技术，明确了工业机器人及相关零部件的发展方向，上述政策的出台将有助于完善机器人产业链，促进产业快速发展，实现制造业的升级转型。影响我国智能机器人行业发展的相关规划和政策具体情况如下：时间部门政策法规相关内容 2006年02月国务院《国家中长期科学和技术发强调了要围绕国民经济、社会发展需

展规划纲要（2006-2020 年）》求，以装备制造为突破口，以绿色制造为导向，以信息化和自动化技术为支撑，加强自主开发，支持企业提高自主创新能力，为建设创新型国家提供有力支撑。 2006年06月国务院《国务院关于加快振兴装备制造业的若干意见》提出为加快我国装备制造业的振兴，国家将采取以下政策对装备制造业予以扶持：①完善相关法律法规和标准；②制定重点领域装备技术政策③调整进口税收优惠政策；④鼓励订购和使用国产首台（套）重大技术装备；⑤加大对重大技术装备企业的资

生物制药行业研究报告

一、医药行业管理体制 1、国家食品药品监督管理局国家食品药品监督管理局是国家卫生部所属机构，主管全国药品监督管理工作，在职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。国家药监局在药品监督的主要职能包括：（1）制定药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全监督管理的政策、规划并监督实施，参与起草相关法律法规和部门规章草案；（2）负责药品、医疗器械行政监督和技术监督，负责制定药品和医疗器械研制、生产、流通、使用方面的质量管理规范并监督实施；（3）负责药品、医疗器械注册和监督管理，拟订国家药品、医疗器械标准并监督实施，组织开展药品不良反应和医疗器械不良事件监测，负责药品、医疗器械再评价和淘汰，参与制定国家基本药物目录，配合有关部门实施国家基本药物制度，组织实施处方药和非处方药分类管理制度；（4）负责制定中药、民族药监督管理规范并组织实施，

拟订中药、民族药质量标准，组织制定中药材生产质量管理规范、中药饮片炮制规范并监督实施，组织实施中药品种保护制度；（5）监督管理药品、医疗器械质量安全，监督管理放射性药品、麻醉药品、毒性药品及精神药品，发布药品、医疗器械质量安全信息；（6）组织查处消费环节食品安全和药品、医疗器械、化妆品等的研制、生产、流通、使用方面的违法行为；（7）指导地方食品药品有关方面的监督管理、应急、稽查和信息化建设工作；（8）开展与食品药品监督管理有关的国际交流与合作。 2、药品生产许可证制度根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品生产许可证》的，不得生产药品。国家药监局批准开办的药品生产企业还应当符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策，防止重复建设。研制新药，必须按照规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品，经国家药监局批准后，方可进行临床试验。完成临床试验并通过审批的新药，经国家药监局批准，发给新药证书。生产新药或者已有国家标准

2020年多肽类药物及高端制剂研发中心项目可行性研究报告

2020年多肽类药物及高端制剂研发中心项目可行性研究报告 2020年6月

目录一、项目概况 (3) 二、项目建设的必要性 (3) 1、大力推进多肽类药物及高端制剂的研发和商业化进程，符合国家相关产业政策 (3) 2、加大研发创新力度是公司提升市场竞争力、增强可持续发展能力的根本途径 (4) 三、项目建设的可行性 (5) 1、公司打造了覆盖全产业链的技术创新平台，并建立了先进的研发管理体系和技术创新体制 (5) 2、公司组建了一支行业领先的研发团队，主要核心技术人员拥有强大的研发实力、深厚的研发积累和丰富的国内外制药公司研发经验 (6) 四、项目主要研发内容与方向 (6) 1、多肽原料药工艺研究 (7) 2、质量研究 (7) 3、高端制剂研发 (7) 4、多肽类创新药研发 (7) 五、项目投资概算 (8) 六、项目建设进度计划 (8) 七、项目环保情况 (9)

一、项目概况项目拟在公司生产基地新建一座三层建筑物，并购置国内外先进的研发设备及仪器，配套建设满足研发所需要的相关设施，作为公司多肽类药物及高端制剂的研发中心。二、项目建设的必要性 1、大力推进多肽类药物及高端制剂的研发和商业化进程，符合国家相关产业政策目前，我国医药行业大而不强，“多小散乱差”的局面仍然存在，药品质量差异较大，高质量药品市场主要被国外原研药占领，部分原研药价格虚高，广大人民群众对高质量仿制药的需求与现行药品可及性和可负担性相比还有一定差距。加快药品的高质量仿制具有降低医疗支出，提高药品可及性，提升医疗服务水平等重要经济和社会效益，为此，国家制订了一系列的产业政策支持和鼓励仿制药行业发展。2016年11月，国务院发布《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》，提出：支持生物类似药规模化发展，开展专利到期药物大品种研发和生产。2018年，国务院办公厅发布了《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》（国办发[2018]20号），提出：促进仿制药研发，提升仿制药质量疗效，提高药品供应保障能力，更好地满足临床用药及公共卫生安全需求，并提出及时将仿制药纳入采购目录，将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入与原研药可相互替代药品目录等相

国内外生物医药产业发展状况分析汇总

国内外生物医药产业发展状况分析全球生物医药产业发展格局中投顾问发布的《2017-2021年中国生物医药产业园区深度分析及发展规划咨询建议报告》资料显示：目前，全球生物医药产业呈现集聚发展态势，主要集中分布在美国、欧洲、日本、印度、中国等地区。其中美、欧、日等发达国家占据主导地位。图表全球生物医药产业发展示意图资料来源：中投顾问产业研究中心 1、美国美国生物医药产业已在世界上确立了代际优势。即比最接近的竞争对手如英国、德国等生物医药强国，在技术和产业发展上，要至少先进两代以上。目前，美国已形成了旧金山、波士顿、华盛顿、北卡、圣迭戈五大生物技术产业区。其中，波士顿、华盛顿和北卡罗来纳研究三角园分布在东海岸，旧金山和圣迭戈分布在西海岸。 2、英国英国是仅次于美国的生物医药研发强国，产业的科学基础是其他欧洲国家无法比拟的，在这一领域，英国已经获得了20多个诺贝尔奖。在园区发展方面，英国剑桥生物技术园区现已成长为世界最大且从事最尖端科研的生物技术园区之一。目前，英国生物医药产业主要分布于伦敦、牛津、剑桥、爱丁堡等高等院

校及科研机构密集的地区。 3、印度印度目前生物医药产业发展十分迅速，将生物医药与信息学不断融合，是印度生物医药产业发展的一大特色，已成为亚太地区五个新兴的生物科技领先国家和地区之一。印度自20世纪80年代开始重视生物技术的研发，出台了各种优惠政策以吸引国内外的投资。目前，印度生物医药产业主要分布于班加罗尔、浦那、海德拉巴、新德里、勒克瑙等地区。 4、日本日本生物医药领域的发展起步晚于欧美国家，但发展非常迅猛。日本在2002年12月提出生物技术产业立国的口号，经济产业省出台了产业园区计划，积极推进产业园区的形成。形成了包含各种高科技的主题园区18个，而其中的11个都是以生物技术或生命科学为重点的产业园区，如大阪生物技术产业园区、神户地区产业园区和北海道物技术产业园区等。目前，日本的生物医药产业主要分布于东京、北海道、关西等地区。 5、竞争力分析 2016年10月，一项关于全球各主要经济体（国家）的生物制药行业竞争力及投资环境指标（Biopharmaceutical Competitiveness &Investment，BCI）的研究报告出炉，该报告是由PhRMA委托咨询公司Pugatch Consilium进行的。他们发现各经济体在创新方面不同的政策是影响生物制药竞争能力和投资环境（BCI）的主要因素，那些出台支出鼓励创新的国家走在了生物制药领域的前列。这项研究报告是从5个方面对世界各主要经济体的BCI进行评分，满分是100分。5个方面包括：科技实力及基础设施，知识产权保护情况，临床研究情况和框架体系，监管体系，市场准入及资金供应。他们的问卷的调查对象是各个国家生物制药公司的高层，这些人显然对生物制药的行情了解比较深入。问卷涉及到上述5个方面共计25个问题（考虑到经济历史的原因新兴市场和成熟市场问题略有不同），每个问题的答案分四个等级可供选择，他们就是根据这些答卷来对各国的BCI进行评分。图表主要经济体生物制药行业竞争能力及投资环境排名

生物制药产业SWOT分析

生物制药产业分析生物制药业是利用基因工程、细胞工程、酶工程、微生物工程等现代生物技术生产药物的行业。我国生物制药产业起步于1989年，为促进其迅速发展，在国家“十五”高技术产业发展中，将生物技术产业工程列入国家十二大高技术工程。目前，我国生物制药企业共计400余家，2007年，我国生物生化药品实现销售产值约517.1亿元，同比增长41.3%，大大超过医药行业的增长速度。2008年虽然受到金融危机的不利影响，但由于医药产品的刚性、生物制药产业对国际市场的较低依存度、生物制药产业依然实现了30.65%的增长速度。分析优势（ , S）分析 1.生物药品的特性决定了生物制药产业的有利地位生物制药这一领域有其独特之处，可以达到传统医药无法或者很难达到的效果。例如采用基因工程和细胞工程技术与传统生产技术相结合的方法选育优良菌种,可以改良抗生素的工艺技术;在肿瘤治疗中,抗体药物可以避免“敌我不分”的问题,导向治疗,不伤及正常组织和细胞;利用基因工程开发血液替代品,可以改善目前血液制品供求不足的现状;随着预防治疗性疫苗、基因治疗、免疫细胞治疗、干细胞治疗和细胞再编程诱导多能干细胞等前沿领域的发展与突破，生物制药产业将处于有利地位。 2.生物制药产业科技含量高、利润高、成本低 2010年我国医药工业的销售状况医药类型销售产值占医药行业年增长率

生物化学药 571.1 9.2% 41.3% 品分析2010年化学药品、中药、、生物化学药品、医疗器械四类医药产品，发现生物化学药品的年增长率最高；同年，生物制药产业以占整个医药产业6%的主营业务收入、7.7%的资产总额实现了占医疗产业11%的利润。从这些数据可以看出，生物制药产业是一个高利润低成本的产业。劣势（）分析

生物医药行业产业研究报告

生物医药行业产业研究报告一、生物医药相关概述 2017年世界500强企业排行榜中，生物类行业有15家公司，美国制药企业最多，有6家，中国2家，瑞士2家，英国2家。上榜的中国制药企业为中国华润总公司、中国医药集团。其中，中国华润总公司营收757.8亿美元，世界排名86位，较去年进步5名。中国医药集团营收478.1亿美元，世界排名199位，进步6名。值得注意的是，在世界500强制药行业中，中国华润总公司营收最多，比第二名强生多38.9亿美元。1 中国华润总公司(CHINA RESOURCES NATIONAL) 757.8 中国86 5 2 强生(JOHNSON & JOHNSON) 718.9 美国97 6 3 瑞士罗氏公司(ROCHE GROUP) 534.3 瑞士169 -2 4 辉瑞制药有限公司(PFIZER) 528.2 美国173 13 5 拜耳集团(BAYER) 525.7 德国174 -9 6 诺华公司(NOVARTIS) 494. 4 瑞士186 -11 7 中国医药集团(SINOPHARM) 中国478.1 199 6 8 赛诺菲(SAN0FI) 法国413.8 240 -7 9 默沙东(MERCK) 398.1 美国255 -9 10 英国葛兰素史克公司(GLAXOSMITHKLINE) 376.4 英国273 5 11 Gilead Sciences公司(GILEAD SCIENCES) 303.9 美国358 -42 12 艾伯维(ABBVIE) 256.4 美国429 40

13 阿斯利康(ASTRAZENECA) 230.0 英国470 -35 14 安进Camgen) 229.9 美国471 16 15 梯瓦制药工业公司(TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES) 219.0 以色列496 1、全球医药快速增长全球医药得益于主要药品的专利将陆续到期和新兴国家的经济快速增长，这些年取得了快速发展，2016 年全球药品销售额突破1.1 万亿元，2011-2016 年复合增长率达到了6%。新兴经济体为代表的发展中国家，其医药市场占比大幅提高，从2005-2016 年的十年间新兴经济体医药市场份额由原先的12% 提升到了30%。 2、生物医药研发支出

2011年合成多肽药物行业分析报告

目录一、行业管理体制 (5) 1、行业主管部门 (5) 2、行业监管体制 (5) （1）《药品生产许可证》制度 (5) （2）《药品生产质量管理规范》认证制度（即“药品GMP认证”制度） (6) （3）药品批准文号制度 (6) （4）药品国家标准制度 (6) （5）新药临床试验、监测期制度 (6) （6）国家基本药物制度 (7) （7）处方药与非处方药制度 (8) 3、行业的主要法律法规及政策 (8) 二、多肽药物行业简介 (9) 1、多肽的定义及简介 (9) 2、多肽发展及运用 (10) 3、多肽药物的定义及简介 (11) （1）多肽药物的定义 (11) （2）多肽药物的分类 (12) （3）多肽药物的发展概况 (13) （4）多肽药物价格普遍较高，产品附加值高 (14) （5）每年进入临床研究的多肽候选新药数量在稳步增加 (15) （6）多肽药物成为新药研发的重要方向之一 (15) 三、行业的市场情况 (16) 1、行业市场化程度和竞争格局 (16) 2、行业的市场需求情况 (17) （1）我国医疗卫生市场需求巨大 (17) ①居民收入水平的提高和对健康的日益重视将大幅增加对医疗卫生的需求 . 17 ②政府逐步加大对医疗卫生的投入 (18)

（2）医药行业市场前景广阔 (19) ①我国医药行业快速发展，市场前景广阔 (19) ②全球医药市场容量巨大 (20) （3）多肽药物市场需求情况 (21) ①我国多肽药物市场情况 (21) ②全球多肽药物市场情况 (24) （4）细分产品市场需求 (25) 3、市场供给情况 (32) （1）我国医药行业的市场供给情况 (32) （2）我国多肽药物行业的市场供给情况 (32) 4、进入行业的主要障碍 (33) （1）资金障碍 (33) （2）人才障碍 (33) （3）政策障碍 (34) （4）技术障碍 (34) 5、行业内主要企业及市场份额 (34) （1）我国胸腺五肽市场主要企业及市场份额 (34) （2）我国生长抑素主要企业及市场份额 (34) （3）我国去氨加压素市场主要企业及市场份额 (35) （4）我国特利加压素市场主要企业 (35) 6、行业利润水平的变动趋势及变动原因 (35) 四、影响行业发展的有利和不利因素 (36) 1、影响行业发展的有利因素 (36) （1）市场对多肽药物的接受程度越来越高 (36) （2）深化医药卫生体制改革将给我国医药制造业带来长期利好 (36) （3）国家产业政策积极支持 (37) （4）监管日趋严格，优质制药企业竞争优势将进一步突出 (38) （5）人口老龄化将增加对多肽药物的需求 (38) 2、影响行业发展的不利因素 (39)

生物制药产业SWOT分析

生物制药产业SWOT分析生物制药业是利用基因工程、细胞工程、酶工程、微生物工程等现代生物技术生产药物的行业。我国生物制药产业起步于1989年，为促进其迅速发展，在国家“十五”高技术产业发展中，将生物技术产业工程列入国家十二大高技术工程。目前，我国生物制药企业共计400余家，2007年，我国生物生化药品实现销售产值约517.1亿元，同比增长41.3%，大大超过医药行业的增长速度。2008年虽然受到金融危机的不利影响，但由于医药产品的刚性、生物制药产业对国际市场的较低依存度、生物制药产业依然实现了30.65%的增长速度。 SWOT分析优势（strengths , S）分析 1.生物药品的特性决定了生物制药产业的有利地位生物制药这一领域有其独特之处，可以达到传统医药无法或者很难达到的效果。例如采用基因工程和细胞工程技术与传统生产技术相结合的方法选育优良菌种,可以改良抗生素的工艺技术;在肿瘤治疗中,抗体药物可以避免“敌我不分”的问题,导向治疗,不伤及正常组织和细胞;利用基因工程开发血液替代品,可以改善目前血液制品供求不足的现状;随着预防治疗性疫苗、基因治疗、免疫细胞治疗、干细胞治疗和细胞再编程诱导多能干细胞等前沿领域的发展与突破，生物制药产业将处于有利地位。 2.生物制药产业科技含量高、利润高、成本低 2010年我国医药工业的销售状况占医药行业比重年增长率（%）医药类型销售产值（亿元）生物化学药品571.1 9.2% 41.3% 医疗器械859.9 13.9% 24.9%

分析2010年化学药品、中药、、生物化学药品、医疗器械四类医药产品，发现生物化学药品的年增长率最高；同年，生物制药产业以占整个医药产业6% 的主营业务收入、7.7%的资产总额实现了占医疗产业11%的利润。从这些数据可以看出，生物制药产业是一个高利润低成本的产业。劣势（weaknesses ,W ）分析 1.我国生物制药企业规模普遍较小,自主创新能力低 (1)产业集中度低,很难形成规模效应目前成立超过10年的生物制药企业不足10%,混合型制药企业比专业的生物制药企业规模大,研发投入多,但利润率低。

中国生物医药行业分析报告

中国生物医药行业分析报告 2020年4月

目录一、执行情况超预期，续标或跟省标各地不同 (6) 1.1 集采执行超预期，续约分跟省标和重新谈判两种模式 (6) 1.2 整体控费效果显著，政策目标达成 (9) 二、“4+7”集采重点品种执行情况分析 (10) 2.1 阿托伐他汀和瑞舒伐他汀：匹伐他汀受益于品间替代 (11) 2.2 氯吡格雷：75mg 主规格原研占比仍高 (15) 2.3 恩替卡韦：正大天晴销售额占比不升反降，与对手价差巨大 (17) 2.4 吉非替尼：集采后性价比提升，原研中标将暂时逆转进口替代 (19) 2.5 右美托咪定：集采中标给了扬子江弯道超车的机会 (21) 三、第二批国家集采落地，推进节奏逐步加快 (22) 3.1 第二批国家集采32 个品种详情 (22) 3.2 第二轮集采规则优化，降价压力有所缓解 (25) 3.3 一致性评价不再掣肘，集采落地节奏持续提速 (27) 四、五、市场建议 (28) 市场提示 (28)

图表目录图表1 “4+7”及“4+7”扩面带量采购中标结果 (6) 图表2 “4+7”集采执行情况超预期 (8) 图表3 各地集采约定采购量完成情况 (8) 图表4 4+7 城市采购期满后续标或跟省标情况 (9) 图表5 直辖市样本医院25 个品种集采前、集采后销售额和销售量比较 (9) 图表6 直辖市样本医院阿托伐他汀销售额及增速 (11) 图表7 直辖市样本医院瑞舒伐他汀销售额及增速 (11) 图表8 直辖市样本医院降血脂领域销售规模变化情况 (11) 图表9 4 个直辖市样本医院匹伐他汀销售额及增速 (12) 图表10 图表11 图表12 图表13 图表14 图表15 图表16 图表17 图表18 图表19 图表20 图表21 图表22 图表23 图表24 图表25 图表26 图表27 图表28 图表29 图表30 图表31 图表32 图表33 图表34 直辖市样本医院阿托伐他汀10mg 销售额格局 (12) 直辖市样本医院阿托伐他汀20mg 销售额格局 (12) 直辖市样本医院瑞舒伐他汀5mg 销售额格局 (12) 直辖市样本医院瑞舒伐他汀10mg 销售额格局 (12) 直辖市样本医院阿托伐他汀10mg 销量及增速 (13) 直辖市样本医院阿托伐他汀20mg 销量及增速 (13) 直辖市样本医院瑞舒伐他汀5mg 销量及增速 (13) 直辖市样本医院瑞舒伐他汀10mg 销量及增速 (13) 直辖市样本医院阿托伐他汀10mg 销量占比 (14) 直辖市样本医院阿托伐他汀20mg 销量占比 (14) 直辖市样本医院瑞舒伐他汀5mg 销量占比 (14) 直辖市样本医院瑞舒伐他汀10mg 销量占比 (14) 4 个直辖市样本医院阿托伐他汀20mg 单价变化情况 (14) 直辖市样本医院瑞舒伐他汀5mg 均价（元/片） (15) 直辖市样本医院瑞舒伐他汀10mg 均价（元/片） (15) 4 个直辖市样本医院市场氯吡格雷销售额及增速 (15) 直辖市样本医院氯吡格雷25mg 销售额及增速 (16) 直辖市样本医院氯吡格雷75mg 销售额及增速 (16) 直辖市样本医院氯吡格雷25mg 销售额占比 (16) 直辖市样本医院氯吡格雷75mg 销售额占比 (16) 直辖市样本医院氯吡格雷25mg 销售量及增速 (16) 直辖市样本医院氯吡格雷75mg 销售量及增速 (16) 直辖市样本医院氯吡格雷25mg 销量占比 (17) 直辖市样本医院氯吡格雷75mg 销量占比 (17) 直辖市样本医院氯吡格雷25mg 均价（元/片） (17)

机器人产业分析报告

机器人产业分析一、机器人产业链构成情况机器人行业的产业链可分为五个部分，分别是研发、零配件生产、机器人单体制造、系统集成和售后服务。其中机器人单体、系统集成、售后服务是机器人在生产、销售、维修、淘汰等全生命周期的组成部分。图表机器人行业产业链构成情况二、机器人产业链价值分布在《2016-2020年中国机器人产业链深度调研及投资前景预测报告》中指出，机器人单体、系统集成、售后服务分食了一个机器人全生命周期的利润。按照国际上的惯例，一台机器人的全生命周期的毛利率约为60%左右，成为名符其实的高端装备。其中，单体、集成、服务分别占据三分之一。因此，覆盖的产业链越长，盈利能力越强。所以，如果机器人制造商只覆盖集成的产业链长度，那么毛利率只有20%。图表机器人产业链价值分布

资料来源：中投顾问产业研究中心三、工业机器人产业链构成工业机器人与自动化成套装备是生产过程的关键设备，可用于制造、安装、检测、物流等生产环节，并广泛应用于汽车整车及汽车零部件、工程机械、轨道交通、低压电器、电力、IC装备、军工、烟草、金融、医药、冶金及印刷出版等众多行业，应用领域非常广泛。图表工业机器人产业链构成图资料来源：中投顾问产业研究中心四、服务机器人产业链构成中投顾问在《2016-2020年中国机器人产业链深度调研及投资前景预测报告》中指出，服务机器人行业的产业链可以分为上游、中游和下游。上游企业是指生产各种服务机器人所需零部件的零部件供应商或材料供应商。其中，主要零部件包括自动焊机、电子器件、微处理器、机器人用伺服电机、高精度减速器、机加件、气动元器件、传感器、电池、单板机等，归属于标准零部件、电子设备以及电子元器件等。中游制造环节包括总装厂、操作系统提供商、云系统提供商等。服务机器人产业的下游则主要是医疗、家用、农用、军事等行业和领域。图表服务机器人产业链构成图

生物医药行业分析报告

生物医药行业分析报告随着世界人口的增长和人们对生活质量要求的不断提高，要满足人类对粮食、健康和环保的需求，生物技术的发展必不可少，而且是不可替代的。上个世纪人们就经常说，二十一世纪是生物学的世纪。信息产业巨头比尔?盖茨也曾预言，超过他的下一个首富必定出自生物基因领域。本报告将在分析全球、中国、和大北京地区生物医药行业发展情况，以及典型生物制药企业生产流程的基础上，为集团高层制定开发区生物医药产业发展策略提供支持。第一部分生物医药行业概述一、生物医药行业概念现代生物技术(生物工程)是指对生物有机体在分子、细胞或个体水平上通过一定的技术手段进行设计操作，为达到目的和需要，以改良物种质量和生命大分子特性或生产特殊用途的生命大分子物质等。包括基因工程、细胞工程、媒工程、发酵工程，其中，基因工程为核心技术。由于生物技术将会为解决人类面临的重大问题如粮食、健康、环境、能源等开辟广阔的前景，它与计算器微电子技术、新材料、新能源、航天技术等被列为高科技，被认为是21世纪科学技术的核心。目前，生物技术最活跃的应用领域是生物医药行业，60%以上的生物技术成果主要集中应用于此，用以开发特色新药或对传统医药进行改良，由此引起了医药工业的重大变革。作为医药行业的子行业之一(其它几个为化学原料药、化学制剂、重要、医疗器械、医药流通)，生物制药行业的历史虽然相对较短，但发展势头却非常强劲，市场增长速度连续多年高于医药行业的整体速度，成为朝阳产业中的朝阳产业。生物医药行业，包括了产业链中上游研发、中游制药和下游销售，本报告中所述生物医药行业，则以上、中游为主，下游环节不作单独分析。

二、相关名词解释 1、生物药物包括生化药物、生物技术药物(或称生物工程药物)和生物制品，狭义的生物药物仅只基因工程药物。研制过程一般分为以下几个阶段:实验研究;小量试制;中间试制;试生产;正式生产。 1 / 17 2、生化药物是从生物体分离纯化得到的提取物，是来自生物体的基本生化成分，如各种原料药。 3、现代生物技术(也称生物工程) 是建立在基因重组技术基础上，对生物有机体在分子、细胞或个体水平上通过一定的技术手段进行设计操作，为达到目的和需要，以改良物种品质和生命大分子特性或生产特殊用途的生命大分子物质等。包括基因工程、细胞工程、蛋白质工程、酶工程和发酵工程，其中基因工程是生物工程的核心。又称基因重组技术。运用基因重组技术生产的药物称基因工程药物。 4、基因组药物是指利用基因序列数据，经生物信息学分析、高通量基因表达、高通量功能筛选和体内外药效研究开发得到新药候选物。其优势是以庞大的人类基因资源及其编码蛋白质为原材料，具有巨大的开发潜力，可大规模增加新药的数量，缩短新药开发的时间。基因组研究最终可能导致几千个新药的问世。现在运用这一技术研制的生物活性多肽类药物有几十种，如胰岛素、生长激素、抑长素、促红细胞生成素等。此外，还有细胞因子类药物，如干扰素、白细胞介素、肿瘤坏死因子等，以及多种疫苗，如乙肝疫苗、流感疫苗、脊髓灰质炎疫苗等。 5、生物制品主要包括疫苗、菌苗、血液制品和诊断用品。三、行业特点

生物制药行业现状及前景

生物制药行业现状及前景 Revised at 2 pm on December 25, 2020.

我国生物制药行业现状我国生物技术药物的研究和开发起步较晚，直到年代初才开始将重组技术应用到医学上，但在国家产业政策特别是国家“”高技术计划的大力支持下，使这一领域发展迅速，逐步缩短了与先进国家的差距，产品从无到有，基本上做至了国外有的我国也有，目前己有种基因工程药物和若干种疫苗批准上市，另有十几种基因工程药物正在进行临床验证，还在研究中的药物数十种。国产基因工程药物的不断开发生产和上市，打破了国外生物制品长期垄断中国临床用药的局面。目前，国产干扰素α的销售市场占有率已经超过了进口产品。我国首创的一种新型重组人γ干扰素并已具备向国外转让技术和承包工程的能力，新一代干扰素正在研制之中。我国目前登记在册的生物技术企业共有家，但其业务真正涉及到基。取得基因工程药物生产文号的不足家。全国生产基因工程药物的公司总销售额不及美国或日本一家中等公司的年产值。企业规模过小，无法形成规模经济参与国际竞争。 “入世”以来对我国生物制药行业造成的冲击 ⒈进口生物药品的冲击从进口关税的角度看，以前制剂药品进口的关税为目前关税已经逐步下调，估计年内将减到的水平。关税的下调使得国内的生物制药企业将失去靠关税政策保护下的竞争力。 ⒉外资企业直接进入带来的冲击世界上很多生物制药企业都已直接或间接进入我国市场，它们不仅将自己获得批准的药品迅速来中国注册，同时将生产线建在中国境内生产，有的还将新药开发的临床试验移到中国境内来完成，这对国内相关企业造成很大的威胁。 ⒊国外新药开发的冲击生物制药是一个需要高投入的新兴行业，年美国对生物工程的风险投资已超过亿美元，而且每年追加的投资都在亿美元以上。我国在生物制药研究上的资金投入严重不足，在新产品的研究上极其缺乏竞争力，新药开发进程缓慢。在国外，一项基因工程药物的研制就需耗资亿美元甚至更多，而我国十几年来对生物制药的总投入还不到亿元人民币。一但国外竞争对手抢先申报药品专利权，就会使国内的前期开发投资落空。 ⒋外国公司市场开发的优势一个基因工程新药的市场开发需要很长的时间和大量的资金投入。由于欧美一些公司强大的资金实力，可以在市场开发上投入巨额资金，做大量的产品宣传，并可以在长时间不盈利的情况下继续生存，这是中国公司所无法相比的。 ⒌知识产权的纷争由于我国国力有限，对新药研究开发资金投入不足，目前除科兴生物技术公司干扰素外，国内生产的大部分基因工程药物都是模仿而来，这将潜伏着巨大的危机。年以来，随着国外高科技产品在国内申请专利，欧美国家来我国申请专利越来越多，如、、、等。我国生物制药产业发展方向 ⒈中草药及其有效生物活性成份的发酵生产。

机器人行业深度分析报告

目录一、机器人产业发展现状分析 (3) （一）机器人产业发展现状 (3) （二）机器人产业链分析 (5) 1.机器人的介绍和分类 (5) 2.机器人的产业链 (7) 3.机器人工作原理 (8) 二、国内机器人产业的市场机会分析 (9) （一）从产业链条各关键环节看国内机器人产业发展现状 (9) （二）国内机器人产业链条各个环节的发展方向 (10) 三、机器人产业的投资机会分析 (12) （一）国内机器人产业的投资逻辑 (12) （二）重点上市公司推荐 (13) 1.埃斯顿（002747） (13) 2.双环传动（002472） (14) 四、机器人产业的投资风险 (14) （一）钢铁、贵金属等原材料价格上涨，成本压力导致利润的下降 (14) （二）核心技术突破难度较大，只能聚集于产业链的低端 (14) （三）资源重复性配置，出现产能过剩 (14) 图表目录图表1.年末中国工业机器人库存量单位：万台 (4) 图表2.智能装备的分类 (7) 图表3.机器人产业链条 (8)

一、机器人产业发展现状分析（一）机器人产业发展现状在全球范围内新一轮科技革命和产业变革的浪潮下，中国经济也在加速转型，推动传统产业升级，特别是随着“人工智能”技术手段的突破和渗透，搭载了智能技术的传统产业开始寻求新的发展方向。而作为中国经济第一支柱的制造业，同时受到经济增速放缓、竞争加剧、成本高企、需求减缓、环保政策高压等多重不利因素的影响，摆脱困境，重新洗牌是摆在制造业企业面前最为迫切的问题，为了提振制造业企业，国家在顶层设计上推出了《中国制造2025》发展规划，规划将创新定位于发展制造业的核心位置，鼓励关键技术自主研发，并大力推进信息化与工业化融合，将智能制造作为中国制造业的重点发展领域，从而成为推动经济增长的新引擎。截至目前，距离《中国制造2025》发布逾两年时间，规划中提及的智能制造装备和产品，包括：新型传感器、智能测量仪表、工业控制系统、伺服电机及驱动器和减速器、高档数控机床、工业机器人等，在部分领域国内企业已经从初涉逐渐走向产业化。特别是在机器人领域，根据国际机器人联合会（IFR）公布的数据，在2016年，在电子、电气信息等技术进步的推动下，中国已经是全世界机器人增长最快，存量最大的市场，2016年中国市场的销量增长了27%，达到8.7万台。IFR 预测，从2018年到2020年，工业机器人每年的平均销量增长将保持在15%—20%之间。毫无疑问，未来几年，机器人产

2014年多肽保健品行业分析报告

2014年多肽保健品行业分析报告 2014年6月

目录一、行业发展阶段 (3) 二、行业价值链构成方式 (4) 三、国家对行业的监管体制和政策 (5) 1、法律法规 (5) 2、国家政策 (6) 四、影响行业发展的有利因素和不利因素 (7) 1、有利因素 (7) （1）人均收入增长带来保健品需求的拐点式增长 (7) （2）人口结构老龄化带来的历史性机遇 (8) （3）公众保健意识提高 (10) （4）产业政策环境的日趋改善为行业的发展提供了保障 (10) 2、不利因素 (11) （1）行业企业普遍规模偏小，资金缺乏 (11) （2）正面宣传不足，公众营养保健知识匮乏 (12) 五、行业市场规模 (12) 六、主要风险 (15) 1、原料价格大幅波动的风险 (15) 2、制造与安全风险 (16) 3、保健品行业的信任危机风险 (16) 七、行业竞争状况 (17) 1、行业竞争态势 (17) 2、行业竞争发展趋势 (17) （1）多肽产品原料资源会得到进一步丰富 (17) （2）“酶法多肽”成为技术主流 (18) （3）多肽适应症研究会继续深化 (18)

一、行业发展阶段目前在欧美和日本，已经形成广泛的多肽市场，产品主要有两个方面：一类是多肽类药品和试剂，世界上百种多肽药物已上市，这类产品纯度非常高，价格也非常昂贵。另一类是以活性多肽为功能因子的低抗原保健食品和含多肽普通食品。多肽应用于食品（保健食品、营养食品、普通食品），开始于上世纪80年代的日本，随后多肽食品在美国、西欧等发达国家也快速发展。目前多肽食品已形成产业，国外许多著名的公司成系列地开发多肽食品、多肽食品添加剂以及添加多肽成分的配餐等等。在日本、美国和西欧，含有多肽的健康食品层出不穷，有多肽饮料、多肽儿童餐、多肽老人套餐、多肽运动食品、促钙吸收食品、降压食品等。如美国与日本在二十世纪八十年代相继研究出大豆多功能肽，并已成功地将大豆多功能肽用于食品工业。美国食品和药品管理局（FDA）1999年10月20日确认“食用大豆蛋白有助减少心血管发病率”，并正式批准颁布有关大豆食品用于食品标签及标贴中的健康通告。2000年日本已批准大豆多功能肽作为降低胆固醇的特定保健食品。美国Deltown Specialties公司已建成年产5000吨多功能大豆多功能肽的工厂，是美国和欧洲活性肽市场的主要供应公司。然而多肽在我国的研发、生产与应用仍处于起步阶段，多肽产品的市场仍需大力开拓。近年来生产多肽的企业日益增多，但大部分的企业仍在研究、开发和转化、招商阶段，真正生产终端产品的企业并

2018年生物医药行业CMO行业现状与市场投资分析报告

生物医药行业ＣＭＯ行业现状与市场投资分析报告

目录 1.CMO行业简介 (5) 1.1 CMO在药物研发和制造中的作用 (5) 1.2 CMO行业上下游和进入壁垒 (6) 1.3促使CMO行业快速崛起的因素 (6) 1.3.1 “专利断崖”到来和研发成本提升加速大型药企外包进程 (6) 1.3.2 中小型新药研发企业的兴起进一步刺激外包需求增长 (9) 2.全球CMO行业发展现状及展望 (10) 2.1 CMO竞争格局及发展现状 (10) 2.2 国际大型CMO企业简介 (12) 2.2.1 Catalent Pharma (12) 2.2.2 Boehringer-Ingelheim (13) 2.2.3 Lonza (14) 2.2.4 Patheon (15) 2.2.5 Jubilant Life Science (16) 2.3 CMO行业未来发展趋势展望 (17) 3．中国本土CMO企业将迎来发展良机 (18) 3.1中国企业自身的优势 (18) 3.2国内CMO企业现状及转型方向 (21) 3.3 MAH制度的实行和本土新药研发企业兴起助推国内CMO市场份额扩大 (24) 3.4. 未来市场空间预测 (28) 4.投资策略和公司推荐 (29) 4.1投资策略 (29) 4.2公司推荐 (29) 4.2.1博腾股份 (29) 4.2.2凯莱英 (30) 4.2.3九洲药业 (30)

图目录图1：CRO/CMO企业的业务范围 (5) 图2：“专利断崖”对于药品销售额的影响 (7) 图3：不同年代新药研发成本（百万美元） (7) 图4：FDA历年批准新分子实体和生物药数量 (8) 图5：全球生物医药企业研发投入 (8) 图6：不同年代新药研发总体成功率 (9) 图7：不同年代小分子药物和生物药研发成功率 (9) 图8：医药领域风险投资情况 (10) 图9：拥有在研项目的制药企业数量 (10) 图10：CMO行业的竞争格局 (11) 图11：不同地区CMO企业市场份额占比 (11) 图12：医药企业外包意愿情况 (12) 图13：医药外包行业渗透率情况 (12) 图14：Calalent各类业务收入情况 (13) 图15：Catalent业务范围 (13) 图16：Boehringer-Ingelheim各类业务收入情况 (14) 图17：Boehringer-Ingelheim生物药生产基地 (14) 图18：Lonza业务范围 (15) 图19：Lonza各类业务收入情况 (15) 图20：Patheon业务范围 (16) 图21：Patheon各类业务收入情况 (16) 图22：Jubilant 各类业务收入情况 (16) 图23：Jubilant与外包相关业务收入情况 (16) 图24：生物药市场规模（百万美元） (18) 图25：各类别生物药2014-2019年复合增长率 (18) 图26：CMO企业的综合能力 (19) 图27：客户选择CMO企业时各类因素排名 (19) 图28：中国SCI论文数量占世界总数的比例 (21) 图29：不同地区各类专利申请情况 (21) 图30：CMO行业技术附加值与利润关系 (22) 图31：国内阿托伐他汀钙原料药价格 (23) 图32：国内阿托伐他汀钙原料药获批厂家数 (23) 图33：历年新基医药来那度胺销售额 (23) 图34：历年诺华制药甲磺酸伊马替尼销售额 (23) 图35：药明康德各类业务收入情况 (24) 图36：药明康德业务内容 (24) 图37：新药研发企业地理分布情况 (27) 图38：历年CDE承办的化药新药数量 (27) 图39：国内医药行业PE/VC投资额 (27) 图40：全球生物医药企业研发投入预测 (28) 图41：历年在研药物数量 (28)

2018年中国机器人产业分析报告

ANALYSIS REPORT ON ROBOT INDUSTRY IN CHINA 中国机器人产业分析报告2018

服务机器人家用服务机器人医疗服务机器人公共服务机器人特种机器人军事应用机器人极限作业机器人应急救援机器人工业机器人焊接机器人搬运机器人码垛机器人包装机器人喷涂机器人切割机器人由于IFR暂未对无人机做明确分类，本报告暂不对无人机做进一步的阐述与分析。机器人主要分类中国机器人产业分析报告ANALYSIS REPORT ON ROBOT INDUSTRY IN CHINA

概要 SUMMARY In 2017, Chinese robot industry experienced vigorous development with a world leading growth rate and highly active capital market. 2017年中国机器人产业蓬勃发展，增速保持全球领先，资本市场高度活跃2017年，中国机器人整体规模超1200亿元人民币，同比增长25.4%，增速保持全球第一，工业机器人密度有望首超全球平均水平；国内机器人产业链日趋完善，核心零部件的国产化步伐加快；服务机器人市场成长动能显著，已有厂商实现正向盈利；特种机器人处于萌芽阶段，仿生技术成为研发重点；地方政府产业化扶持政策四面开花，社会资本市场高度活跃，龙头企业并购下游优质资产，新企业和跨界进入者层出不穷；机器人概念板块上市公司营收和利润率大幅改善。请务必阅读文末的免责声明中国机器人产业分析报告ANALYSIS REPORT ON ROBOT INDUSTRY IN CHINA

2011年我国多肽药物市场报告

《药品经营许可证管理办法》 2004年4月1日《药品生产监督管理办法》 2004年8月5日《药品说明书和标签使用管理规定》 2006年6月1日《医药价格工作守则（暂行）》 2007年3月1日《药品流通监督管理办法》 2007年5月1日《药品注册管理办法》 2007年10月1日《药品召回管理办法》 2007年12月10日《新药注册特殊审批管理规定》 2009年1月7日《关于建立国家基本药物制度的实施意见》 2009年8月18日《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》 2009年11月30日《药品生产质量管理规范（2010年修订版）》 2011年3月1日（二）化学合成多肽行业简介 1、多肽的概念及简介多肽是指由氨基酸用肽键连接而成的一类化合物，其在连接方式上与蛋白质相同，通常将少于100个氨基酸组成的称为多肽，而由100个以上氨基酸组成的为蛋白质。多肽是涉及生物体内各种细胞功能的生物活性物质，是生命活动不可或缺的参与者，涉及激素、神经、细胞生长和生殖等各个领域，其重要性在于广泛参与并调节体内各系统、器官和细胞功能活动。多肽和蛋白质在结构上只是肽链长短之别，二者没有严格的区分，多肽相比于蛋白质具有空间结构较简单、稳定性较高、免疫原性较低或无免疫原性等优势。随着生物技术的高速发展，多肽已成为继基因之后又一个重要的生命科学研究领域。目前多肽产品已广泛用于医药、食品、保健品、化妆品、生物材料、生物农药等众多领域。其中，在医药领域已开发的多肽药物分为治疗药物、诊断药物和预防药物，由于多肽治疗药物具有高活性、低剂量、低毒性的特点，能够广泛应用于内分泌系统、免疫系统、消化系统、心血管系统、血液系统、肌肉骨骼系统等。