病例报告表记录标准操作规程

病例报告表记录标准操作规程
病例报告表记录标准操作规程

病例报告表记录标准操作规程

1.目的:为加强对药物研究的监督管理,保证药物临床病历报告表

记录真实、规范、完整,提高药物临床试验的质量,根据《中华人民共和国药品管理法》、《国家档案法》以及药物申报和审批中的有关要求,制订本规程。

2.凡在我机构进行的药物临床试验,其病例报告表记录均应遵循本

操作规程。

3.药物临床试验病例报告表是指按试验方案所规定设计的一种文

件,用以记录每一名受试者在试验过程中的数据。每位受试者在试验中的有关资料均应记录于病例报告表中。

4.病例报告表记录的基本要求:真实、及时、准确、完整、规范,

防止漏记和随意涂改。不得伪造、编造数据。为确保达到以上要求,记录时需注意以下事项:

4.1 病例报告表中的数据来自原始文件并与原始文件一致,试验中

的任何观察、检查结果均应及时、准确、完整、规范、真实地记录于病历和正确地填写至病例报告表中,不得随意更改,确因填写错误,作任何更正时应保持原始记录清晰可辨,由更正者签署姓名和时间;

4.2 临床试验中各种实验室数据均应记录或将原始报告复印件粘贴

在病例报告表上,在正常范围内的数据也应具体记录。对显著偏离或在临床可接受范围外的数据须加以核实。检测项目必须注明所采用的计量单位;

4.3 病例报告表必须使用本研究机构统一专用的带有页码编号的病

例报告表。病例报告表的幅面,根据需要设定。

4.4 病例报告表中记录的内容要有必要的依据。计算机、自动记录

仪器打印的图表和数据资料,临床研究中的检验报告书、体检表、知情同意书、试验图片、照片等应按顺序粘贴在病例报告表的相应位置上,并在相应处注明试验日期和时间;底片装在统一制作的底片袋内,编号后另行保存。用热敏纸打印的试验记录,须保留其复印件。不宜粘贴的,可另行整理装订成册并加以编号,同时在病例报告表相应处注明,以便查对。

4.5 病例报告表应保持完整,不得缺页或挖补;如有缺页、漏页,

应详细说明原因。

4.6 病例报告表的记录不得使用容易擦改的记录工具如铅笔等,宜

用钢笔或圆珠笔写。先用铅笔填写,最后根据需要再擦去后用

钢笔填写的做法是不可取的。原始资料记录应用字规范,字迹

工整。

4.7 常用的外文缩写(包括试验试剂的外文缩写)应符合规范。首

次出现时须用中文加以注释。病例报告表中属译文的应注明其

外文名称。

4.8 病例报告表记录应使用规范的专业术语,计量单位应采用国际

标准计量单位,有效数字的取舍应符合试验要求。

4.9 临床试验过程中所出现的严重不良事件应详细描述和评价。4.10 入选的未按研究方案完成疗程的病例作为脱落病例处理,需说

明脱落原因并记录在案,用于分析研究的质量。脱落病例的数

目一般不宜超过10%~15%,比例高时表明随机性很差,意味着

试验不够成功。

5.为保护受试者隐私,病例报告表上不应出现受试者姓名。研究者

应按受试者的代码确认其身份并记录。

6.监查员可在试验的前、中、后期查访试验点和研究者,确认病例

报告表中所有的记录及时、准确和完整。对出现的错误或遗漏进行改正、签名和注明日期。

7.必要时对一些指标的判断记录可同时由多个研究者进行判断,以

提高报告表的正确性。

8.病例报告表应由观察医生填写,有时还需患者或其家属提供记录。

9.病例报告表应妥善保存,避免水浸、墨污、卷边,保持整洁、完

好、无破损、不丢失。

10.病例报告表的签署、检查和存档。

10.1 每次试验结束后,应由试验负责人和记录人在病例报告表后签名。

10.2 试验研究负责人或上一级研究人员要定期检查病例报告表记录,并签署检查意见。

10.3 每项研究结束后,应按归档要求将药物研究病例报告表整理归档。

11. 药物临床试验病例报告表须按规定保存及管理,作为研究者一般应将病例报告表保存至临床试验终止后五年。

大气自动监测设备运行与维护记录表

大气自动监测设备运行与维护记录表 一、大气自动监测设备运营维护日常巡检表 设备巡检内容、情况、及处理情况说明 日常维护工作记录 (一)维护预备 查询日志 滤膜、耗材准备 (二)系统检查 供电系统(稳压、UPS等) 通讯系统(本地通讯、远程通讯等) 控制系统(PLC、工控机等) 子站设施(泵、阀等) 气泵系统 (三)仪器检查 仪器显示 故障报警 仪器管路 仪器校验 滤膜更换 耗材更换 卫生打扫 站房记录 (五)其他情况 异常情况 处理记录 更换耗材 维护人员日期

二、大气自动监测仪校准记录表 站点名称图们空气自动监测站时间 常规项校准项目校准内容 校准后各参数 是否正常 异常参数SO2 NOx CO O3 PM2.5 P,M10 结果记录(异常情况描述): 原因分析与采取措施: 处理结果及器件更换: 线形变动记录: 校验前: 校验后: 实施人1:实施人2: 领导 审批 签字: 年月日

三、大气自动监测设备零漂、跨漂校准记录表 站点名称: 设备名称规格型号设备编号: 维护管理单位安装地点上次校准时间 SO2分析仪校准 分析仪原理:分析仪量程:计量单位: 零气浓度值校前测试值零点漂移% 仪器校准是否正常校准后测试值零点漂移校准 标气浓度值校前测试值跨度漂移% 仪器校准是否正常校准后测试值跨度漂移校准 NO x分析仪校准 分析仪原理:分析仪量程:计量单位: 零气浓度值校前测试值零点漂移% 仪器校准是否正常校准后测试值零点漂移校准 标气浓度值校前测试值跨度漂移% 仪器校准是否正常校准后测试值跨度漂移校准 CO分析仪校准 分析仪原理:分析仪量程:计量单位: 零气浓度值校前测试值零点漂移% 仪器校准是否正常校准后测试值零点漂移校准 标气浓度值校前测试值跨度漂移% 仪器校准是否正常校准后测试值跨度漂移校准 O3分析仪校准 分析仪原理:分析仪量程:计量单位: 零值校前测试值零点漂移% 仪器校准是否正常校准后测试值零点漂移校准 校准用跨度值校前测试值跨度漂移% 仪器校准是否正常校准后测试值跨度漂移校准 本次校准人本次校准时间负责人(签章)

设备日常巡检记录表

热轧电气设备日常巡检保养记录表 表码:R-DS-01编号:01 年月 巡检项目巡检日期配电 室温 度 配电 室无 漏水 配电 柜无 放电 开关 运行 正常 配电 柜指 示正 常 三相 电压 电流 平衡 无报 警故 障现 象 柜门 关好 电机 无振 动噪 声 电机 无臭 味冒 烟 电机 温度 正常 电缆 无破 损 冷却 良好 粉尘 堆积 情况 其它 设备 异常情况描述巡检人 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 填写说明:

2、其它设备包括:热轧电气设备日常巡检保养记录表 表码:R-DS-02编号:02 年月 巡检项目巡检日期配电 室温 度 配电 室无 漏水 配电 柜无 放电 开关 运行 正常 配电 柜指 示正 常 三相 电压 电流 平衡 无报 警故 障现 象 柜门 关好 电机 无振 动噪 声 电机 无臭 味冒 烟 电机 温度 正常 电缆 无破 损 冷却 良好 粉尘 堆积 情况 其它 设备 异常情况描述巡检人 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 填写说明:

巡检项目巡检日期配电 室温 度 配电 室无 漏水 配电 柜无 放电 开关 运行 正常 配电 柜指 示正 常 三相 电压 电流 平衡 无报 警故 障现 象 柜门 关好 电机 无振 动噪 声 电机 无臭 味冒 烟 电机 温度 正常 电缆 无破 损 冷却 良好 粉尘 堆积 情况 其它 设备 异常情况描述巡检人 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 填写说明:

安全操作规程培训内容

为了提高员工和管理人员的素质,提高公司的管理水平,保证公司可持续性发展;必须进行有 效的培训,做好培训的基础是要有可行完整实用的培训计划,现将今年的培训工作计划如下: 一、建立集团公司、下属各分公司和车间班组的三级培训教育体系 一级培训是集团公司负责集团大政方针、公司文化、发展战略、员工心态、规章制度、管理技能、新技术、新知识等前瞻性教育和培训。培训对象为集团公司中层以上管理人员和集团全体 管理人员。组织部门为人力资源部,每月至少进行一次,每次不少于一个半小时。 二级培训是各分公司负责对本单位班组长以上和管理人员的培训,主要内容是公司企业文化 教育、本单位规章制度及安全操作规程;负责人为各分公司总经理。每月一次,每次不少于一个 半小时。 三级培训是各车间班组负责对所管辖的全体员工的培训,主要内容是岗位职责、操作规程、安全操作规程、岗位工作流程和工艺技能专业知识、作业指导书等,负责人是各车间班组的负责 人。培训时间是每周不少于一次,每次不少于一小时。利用每天的班前会班后会,反复学习本岗位职责和安全操作规程。 二、各分公司专业业务技能知识的培训,主要内容是三个方面:一是工艺技术知识的培训, 二是机械设备维护和保养知识的培训,三是生产管理知识的培训;每周一次,每次不少于一小时 三、各部门(如销售、财务、采购、人力资源、国际贸易、办公室)专业知识的培训由部门 负责人组织进行,主要内容就是本部门相关专业知识的系统培训,结合工作实际运行中岀现的专 业问题,进行探讨培训交流,教会下属如何去做好工作,提高下属的专业技能,每周一次,每次不少于一小时。培训形式多种多样,目的就是提高人员素质和工作质量、产品质量。 四、新员工的岗前培训:新员工集中招聘八人以上者由公司人力资源部组织培训,不得少于 三天,主要内容是公司简介、发展历程、战略目标、公司文化、产品介绍、通用规章制度和通用 安全操作规程,新员工到车间后(或班组)进行岗位职责和操作规程的培训,第一个月内在车间 实际培训不得少于6小时,使每个员工到岗后明确本岗位的工作职责范围,本岗应知、应会,应做什么,不能做什么;本岗位工作做到什么标准,明确本岗位操作规程和安全操作规程。新员工在上岗二个月后要有书面考试,考试成绩纳入试用期转正的考核评定中。对于平时补充招聘到 岗的新员工人力资源部每月集中进行一次岗前培训。 五、培训的考核和评估,培训计划的有效运行要有组织上的保证,并要用制度的形式确定下来,对培训结果要跟踪。建立管理人员培训档案,把管理人员参加培训、培训作业上交等情况纳 入档案管理和全年的考核之中。考核是两个方面,一是对培训组织者的考核,二是对员工参训后 的评价和考核;要保证培训工作落实到位。使培训工作真正成为公司的基础工作,培训真正起到 作用,有效地提高管理人员和员工的素质,并使之能科学、扎实而又有效地开展起来,变员工要 我培训为我要培训,以适应公司的转型和高速发展,塑造学习型组织,体现公司和个人的价值。 六、要求:各分公司各部门拟定本单位的年度培训计划,培训年度工作计划于一月十日前报 主管领导;培训计划要认真去做,细化到每个月进行几次,培训计划中要明确培训的组织者、责任人,培训时间,培训主题及内容,培训形式,参训人员,培训主讲,培训要有记录,对培训结

污水处理设施运行记录表检测版.doc

污水处理设施运行记录表单位名称:吉安昊丰化工有限公司 日期:年月日---月日 处理设备运行情况药品使用情况 设备名处理水加药加药数量 开闭时间(公称量(吨)时间名称 斤) 罗茨风 - 日--- 机 --- - --- - --- - 日--- - --- - --- - --- - 日--- - --- - --- - --- - 药品名称 用药 量合 投加总量 计 交接班 情况 水质处理情况及 监控 进 项目出水 水 BOD COD PH SS BOD COD PH SS BOD COD PH SS 设施 维修、 维护 记录 操作 人员 备注

填表说明: 一、开闭时间,填写实际开启及关闭时间,如:9:00-11:00; 二、处理水量,填写抽进污水池的水量,按实际估计量填写,如, ( 吨); 三、药品品使用情况:“--- ”可不填此项,加药名称 , 填写实际使用的物品 名称 , 如: 片碱等 , 数量 :1KG,PH 值正常或无污水进入时,可以不填; 四、水质处理情况及监控:进/ 出 PH值:测试实际污水的酸碱度,如填写 6/7 ,进水:填写混浊,出水:填写清澈,如不清澈需增加处理时间,以上有污水进入处理池时是必填项; 五、用药量合计:药品名称,投加总量,填写表格内实际使用量的总量和上 具体名称,无使用可不填; 六、设施维修、维护记录:填写是否设施维修,如,更换机罗茨风机机油等; 七、交接班情况:填写正常,不正常填写实际情况等; 八、备注:填写备注事项,如没有可不填。 污水处理设施运行记录表 单位名称:吉安昊丰化工有限公司 日期: **** 年 ** 月** 日--- ** 月** 日 处理设备运行情况药品使用情况水质处理情况及 监控 操作 设备名处理水加药加药数量 进 / 出进 人员 开闭时间(公出水称量(吨)时间名称PH值水 斤) 罗茨 ** 日 9:0.5 --- 片碱1 6/7 浑清澈李四00-11 : 00 --- 浊 ** 日9:李四 00-11 : 00 --- ---

操作规程培训记录

操作规程培训记录表 培训主题加工通用安全操作规程培训对象及人数安全生产召集部门或生产部主讲人生产部经理整理人生产部员培训时间2016-3-15地点公司会议学时2 培训提纲: 1.1 设备操作者,除应认真遵守本规程外,还应遵守相应工种的安全操作规程。 1.2 从事加工的人员必须经过专业训练,经安全考核且身体健康,方可独立操作。 1.3 工作前,操作者必须按规定穿戴好本岗位的防护用品,女工的头发应压入帽内,严禁戴手套操作机床。 1.4 在操作前,应检查设备各部位是否正常,防护信号、保险、联锁、电气等安全装置和设施是否良好,经慢速空转试车,确认无故障后方可进行工作。 1.5设备和手用电动工具的绝缘应良好,且有可靠的接地装置。使用局部照明和手提行灯时应为3 6 V以下的安全电压。 1.6工作中发生故障或突然停电,应切断电源及时找有关人员修复,不准带故障运行。 1.7操作人员工作时不准打赤脚,不准穿拖鞋和高跟鞋。工作时操作者必须踩在木质脚踏板上。 1.8在进行变速、测量尺寸、装卸零件、刀、夹、火、模具、清理和加油

等工作时,必须停车,关闭电源。严禁用手刹车。 1.9设备运转时,机床床面不准堆放浮动物件,不准用手检查加工表面粗糙度,铁屑不准用手拉或嘴吹。 1.10 操作者必须精力集中,遵守纪律。工作前,不得饮酒。设备运转时,不准擅自离开机床,若离开时应关闭电源。 1.11凡是有通风装置的的工作场地,工作前。应打开通风设备,保证室内通风良好。除尘设备要定期清理。 1.12加工铸件、铝镁合金、非金属材料和干磨削时,必须戴口罩,了解材料性能,选择适当的切削量。 1.13拆装、搬运笨重物件需使用吊车时,应遵守吊车安全操作规程,二人以上搬运,须统一指挥,互相协调。 1.14使用手用工具应遵守相应的安全制度,增设防铁屑飞溅的安全网。 1.15使用易燃品应远离火源。易燃品要集中保管,废油定点管理,个人不许存放任何可燃物品。 1.16工作场地,必须保证安全通道和消防通道畅通无阻,配备必要的消防器材并保证使用性能可靠。 1.17交待任务时,要把安全注意事项交待清楚,并做好记录。 1.18工作完毕后,关闭水、电、气等开关,清理现场,工件工具摆放整齐,做到文明生产。 培训效果评估: 较好的达到了培训效果,一线生产工人初步掌握了相关的知识。

安全操作规程培训记录

安全操作规程培训记录 培训名称岗位安全操作规程培训 车间(班组)活动时间参加人数 内容摘要: 培训目的: 为进一步提高岗位安全操作技能,梳理现场安全隐患,按照“干什么学什么、缺什么补什么”的培训思想,公司结合现场实际,对岗位员工进行了现场岗位安全操作规程培训活动内容: 培训内容:安全重在生产一线,重点在岗位安全操作规程,本次培训从安全操作规程出发,结合现场实际,分岗分培,采取检查梳理安全隐患和提高安全操作技能相结合的方式,并利用机械操作过程中发生的事故案例来深化认识,强化教育。在现场培训中主要让岗位员工自身阐述日常作业次序、流程,巡检关注重点,异常问题的判断、处理方法;针对岗位工的阐述内容,管理人员从专业、规程来分析日常作业过程中存在问题和总结其好的经验做法,教育员工严格按规程操作,杜绝“三违”,从细节入手,纠正自身存在的习惯性违章行为。理论考试依照“干什么考什么”,注重考试内容的针对性和实用性,内容主要涉及岗位操作规程和岗位应知应会知识。最后对现场检查中发现的安全隐患进行汇总,制定了整改计划,落实了责任人,定期组织复查。 通过此次安全操作规程的培训,梳理出了岗位安全隐患,提高了员工安全操作技能,强化了员工安全意识,为生产安全运行提供了保障。 组织学习了:1.转向输送机操作技术标准;2.振动筛操作技术标准;3.升降移动补仓机操作技术标准;4.扒谷机操作技术规范;5.隧道式水分测定仪操作规程。 培训效果评估: 达到预期效果。通过对制度、岗位操作规程、应急预案的培训学习。使员工更熟悉掌握安全操作规程、了解公司管理制度,清楚岗位应急知识,职工安全意识得到进一步提升。

培训签到表 日期培训课题 时间讲师记录人 参加人员签到栏地点 部门姓名部门姓名备注

岗位操作规程清单(培训内容)

岗位操作规程清单(培训内容)

岗位操作规程 编制单位(章)日期:2015-5-15 岗位名称:掘进凿岩爆破工 操作顺序: (1)进入工作面检测空气质量拉好照明,使用电压36V。 (2)佩戴背夹,检撬顶板围岩浮石。 (3)检查处理工作面盲残炮。(发现留有底根寻找是否有底残跑) (4)拉好风水带与凿岩机连接牢固。 (5)采用简易光爆或顶板高度3.5m的工作面,支架作业平台必须牢固稳定符合要求(6)佩戴口罩耳塞,开始凿岩作业(先开水,后开风,严禁骑机腿作业,严禁把手扶在气腿与机头夹角处拔钎,注意风水连接头松动) (7)凿岩工作完成后,先关水,后关风,用吹风管吹出炮孔中积水,撤出机头和风水管到安全地带。 (8)领取火工材料装炮。(装炮时使用竹制或木制炮棍) (9)连接导爆管,爆破母线长度不得小于100米。(起爆点与爆破点必须要拐两个弯)(10)爆破母线严禁与电缆、电线挂在一起,同帮吊挂间距至少0.3米距离。 (11)撤出照明。布置警戒。 (12)确认警戒到位开始起爆。 (13)爆破后15分钟,待工作面空气质量达到安全要求,方可进入工作面。 (14)巷道行走过程中,注意车辆。 必备工具: 1.穿戴劳动防护用品。 (安全帽、手电、雨鞋、背夹、粉尘口罩、耳塞、定位卡、自救器) 2.使用工具.(扳手、钳子、长短撬杠各一根) 违章行为: 工作程序存在隐患及容易发生的事故: (1)炮烟中毒。(2)顶帮浮石检撬不彻底或检撬过程被石块砸伤。(3)残跑未处理或处理不彻底凿岩过程引起爆炸。(4)风水管连接部位松动脱落伤人(5)防治职业病、骑气腿作业钎杆突然断裂钎杆伤人。手扶在气腿与机头夹角很容易挤手。(6)吹眼时,背对炮孔防治沙粒伤眼,(7)领取火工材料使用背包,严禁混运。装炮时严格遵守操作规程。剩余退库。(8)起爆点距爆破点距离近石块会伤害起爆人员(9)起爆时防止漏岗。

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