金隅A楼试验方案设计终结版

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金隅A楼试验方案设计终结版

目录

一、工程概况

二、编制依据

三、试验准备

四、实验项目

五、试验程序

六、试验内容

七、施工流水段划分

八、施工试验主要工作量

九、施工试验与见证实验计划

一、工程概况:

1、金隅科技发展研究中心建筑总面积114505㎡地下建筑面积33137㎡地上建筑面积81368㎡,檐口高度79.90m,室内外高差0.3m,

±0.000=45.350m,为现浇框架--剪力墙结构。

2、结构抗震设计:

(1)本工程抗震设防烈度为8°,第一组设计基本地震加速度值为0.20g。

(2)场地类别为Ⅲ类,设计特征周期为0.45s。

(3)抗震等级:地下四至地下二层混凝土墙和框架均为Ⅲ级。酒店和公寓地下一层及以上混凝土墙和框架抗震为Ⅰ级,裙房地下一层及以上框架抗震等级为Ⅱ级。

(4)剪力墙底部加强层为:地下一层至三层。

(5)本工程结构设计使用年限为50年,地下室环境类别为二类b,其余为一类。为满足结构耐久性的要求、预防混凝土发生碱集料反应,应使用低碱水泥,最大碱含量应小于3kg/m,其他相关要求见现行规范、标准。

(6)本工程防火等级为一级。

3、基础埋深20.910m,基坑北、西、南、三面采用钻孔灌注桩护坡,管井井点降水。

4、混凝土强度等级有C1

5、C30、C40、C50、C60。其中基础垫层强度等级为C15;地下室外墙、梁、板强度等级为C30,抗渗等级S8;基础底板、基础梁强度等级为C40,抗渗等级S8;十一层柱及以上强度等级为C40:六层至十层柱强度等级为C50;地下室至五层柱强度等级C60。

5、地下室防水等级为一级,地下室主体结构采用防水混凝土,防水等级S8。防水层做法采用两层三元乙丙防水卷材;所有集水坑内壁采用环保型高弹厚质丙烯酸脂防水涂料满涂到顶,厚度大于1.5mm,刷涂大于5遍;消防水池内壁采用玻璃钢内衬防水。

二、编制依据

1、市建委172号文件和建筑安装工程资料管理规程DBJ01-51-2003。

2、金隅科技发展研究中心A栋工程施工图纸

3、现行施工规范、规程和有关规定;

4、设计图纸所指定标准图集;

5、城建集团总公司科技技术资料汇编;

6、金隅科技发展研究中心A楼工程施工组织设计。

三、试验准备:

1、实验室:①标养室;②操作室;③办公室。

2、供电配电箱和给排水到位。

3、标养室应作保湿隔热层,保证标养室温控为20±2℃。相对湿度为≥95%。

4、同条件试块存放钢筋笼,在构件相同的部位采用相同的养护条件。并表明浇注部位、浇注时间、强度等级及技术要求。

5、试验人员配备:试验员1人,分包单位每队2人。

6、实验器具配备

四、试验项目:

1、原材试验项目

1、钢筋原材料取样和送检

2、防水卷材、丙烯酸酯防水涂料、钢边橡胶止水带、止水条取样和送检

3、砂、石、水泥、陶粒砌块取样和送检

2、施工试验项目

1、砂浆、混凝土配比申请单及各类试块制作和送检

2、钢筋接头连接取样和送检。

3、素土、2:8灰土土工击实试验和回填土密实性试验。

4、现场混凝土坍落度的测定。

3、结构实体验收试验项目

1、结构实体混凝土强度验收试验

2、结构实体钢筋保护层验收试验

五、试验程序:

材料进场→索取有效材料“三证”→栋号提供使用部位、数量、规格、型号→材料试验→现场取样→填写申请委托单→送试→回收报告单→换算→计量→分类整理记录存档报送→台帐记录→反馈。

六、试验内容:

(一)、混凝土:

1.普通混凝土标养试块

(1)同一配比单,同一强度等级,同一原材料混凝土,批量按≤100m3做一组试块或每一个工作组每一流水段不足100m3时做一组试块;当一次连续浇筑超过1000 m3时,同一配合比的混凝土每200 m3取样不得少于一次。(2)注意事项:取样的试块应同见证同时现场取样。

a.对现场混凝土坍落度要经常进行检测。尤其对混凝土坍落度的测定应班前一次,班中两次,结束前30分钟一次,哪有问题立即向主任工程师汇报,并作出处理意见。

b.试件应在混凝土的浇筑地点随机抽取,试件试样要有代表性。

c.试块成型后用薄塑料布覆盖表面,以防水分蒸发,在20±5℃温度下静置一昼夜至两昼夜,然后编号拆模,拆模后立即放入温度为20±2℃,相对湿度为95%以上的标准养护室中养护,试块排放彼此间隔为50mm。

d.接到试验报告单后,先检查混凝土强度是否满足要求,否则立即报告主任工程师。

2.拆模同条件混凝土试块:

(1)墙体混凝土同条件试块,同一等级、同一配比、同一原材料混凝土1-2天同条件留置一组,检查混凝土早期强度,检验配合比是否合理1.2MPa、同条件留置一组,确定拆模的时间。

(2)顶板混凝土同条件试块,同一等级、同一配比、同一原材料混凝土14天同条件试块留置一组,除检验配比外确定顶板拆模时间,1.2MPa同条件留置一组,确定能上人施工时间。

(3)同条件混凝土试块应放置在同部位楼层内且养护条件相同,与结构同步。

3.结构实体检验同条件混凝土试块:

(1)同条件养护试件所对应的结构构件或结构部位应由监理、施工单位共同选定,共同在混凝土浇筑入模处见证取样。

(2)混凝土结构中的各混凝土强度等级,均应留置同条件养护试件。(3)同一混凝土强度等级的同条件养护试件,其留置数量应根据混凝土工程重要性,不少于3组。

(4)同条件养护试件拆模后,应装在钢筋笼里放置在靠近结构构件结构部位的适当位置,并应采取相同的养护方法。同时要标明试件所代表的混凝土浇筑部位、浇筑试件、养护方法、强度等级及技术要求等。

4.抗渗混凝土试块:

(1)抗渗砼执行国家标准,必试项目包括抗压强度和抗渗性能。

(2)取样地点:在浇筑地点制作和抗渗和强度试块必须是同一次拌合物。(3)模具:顶面直径为175mm、底面直径为185mm、高度为150mm的圆

台,以六个试件为一组。

(4)试块留置频率:同砼强度等级,同一抗渗等级,同一配合比,同种原材料,每单位工程不少于两组:连续浇筑500方砼以下应留置两组(12块)一组标养,一组同条件养护。每增加250~500方砼应增加两组(12块)试件,每单位工程不少于两组。

5.冬期砼除按正常留置外需增加试块:

(1)标养试块增加一组转入正常温度后28天养护砼试块。

(2)同条件试块每班组或每个流水段增加2组,1组检验砼在受冻前是否达到临界强度的要求,1组备用。

(二)钢筋的取样试验及其试验报告:

1.凡进场的国产钢筋按标准只做物理性能试验。

2.试验应以同厂别、同炉号、同级别、同规格、同一进场时间每60t为一验收批,不足60t时,亦按一验收批计算。

3.进场钢筋必须按型号、规格码放整齐,做好检验标识、标明厂家、品种、规格等。

4.每一验收批取样一组,其中二根做拉力,二根做冷弯。

5.试件应从两根钢筋中截取,在每根钢筋距端头≮50cm处截取。

6.试件长度:拉力试件长度5d+200mm,冷弯试件长度5d+150mm

7.钢筋复试合格后方可进行加工,严禁复试结果未出私自进行加工。

8.如检验项不合格的钢筋则应取双倍试件进行复试,再不合格,则视为该批不合格,不得使用,并写出处理报告,不得抽撤报告单。

9.钢筋复试报告单的内容,填写要清楚全面。

10.钢筋的材质证明要“双控”。各验收批钢筋出厂合格证、炉牌号与试验报告单缺一不可。材质证明与实物应物证相符。

11.有见证取样的钢筋试件应与见证人同时现场取样,由见证人封样送试,按30%见证取样。

12.应与其它施工技术资料对应一致,交圈吻合。

(三)钢筋接头机械连接试验:

1. 根据设计要求,钢筋直径>Φ16时采用带肋钢筋剥肋直螺纹技术进行连接。同一施工条件下采用同一批材的同等级、同形式、同规格接头以≤500个接头为一验收批。每组试件必须在结构施工中随机截取3个试件作为单向拉力试验,如有一个试件不合格,应再取6个试件进行复试。

2.必须有厂家提供的接头的型式检验报告,现场直螺纹施工前先按照规格做工艺检验,合格后方可进行直螺纹连接。

3.直螺纹加工人员必须经过培训合格取得证书后,才能上岗操作。

4.钢筋丝头加工时做“直螺纹接头加工检验记录”,接头连接完后做“直螺纹接头连接记录”。

5.钢筋直螺纹接头复试必须合格后,方可浇注混凝土,若结果未出或复试不合格严禁浇筑混凝土。

(四)防水试验:

1.三元乙丙防水卷材:

`(1)同一厂家、同一品种、同一规格标号、同一等级、同一批次的卷材产品抽检数量为:大于1000卷抽取5卷;100-499卷抽取4卷;小于100卷抽取2卷。

(2)检查卷材的卷重外观和尺寸偏差;在重量检验合格的10卷中取重量最轻的,外观、尺寸、面积都合格无接头的三卷作为物理性能试验。(3)取样一卷卷材切除距外层卷头2500mm后,顺纵向截取长度为600mm 的全幅卷材两块。一块试验,一块备用。

(4)试验卷材的拉伸强度、断裂伸长度,低温弯折性、不透水性。并检查其配套胶粘剂(搭接胶和基层胶)的粘结剥离强度和粘结剥离强度浸水后的保持率(GB50208-94)。

2.丙烯酸酯防水涂料:

(1)同一生产厂家,以甲组份每15t为一验收批,不足15t也按照一批计算。乙组份按产品重量配比相应增加。

(2)每一验收批按产品的配比分别取样,甲、乙组份样品总重为2㎏。搅拌均匀后的样品,分别装入干燥的样品容器内,样品容器内应留有3%的空隙,密封并做好标志。

(3)必试项目有:断裂延伸率、拉伸强度、低温柔性、不透水性。(五)回填土干容重试验:

1.基坑肥槽均为2:8灰土回填,房心回填为钢渣和素土回填。

2.回填土施工前做素土击实试验报告和2:8灰土击实试验报告。

3.根据设计要求,和土工试验确定回填土压实系。

4.回填土必须在使用前过50mm筛子,灰土必须拌合均匀,回填虚铺厚度不大于250mm,机夯不少于三遍,每层回填试验合格后方可继续铺下层回填土。

5.按规范应分层取点试验,肥槽四周每边每层取灰土各取一点,做好原始记

录.

6.绘制回填平面图,注明回填土步数、标高及部位。

7.用环刀取样法取样。

(六)原材料试验:

1.陶粒混凝土砌块:

(1)同产地、同规格、同等级、同品种的砌块,以每1000块为一验收批,不足1000块亦按一验收批计算,取样随机抽取,外观质量必须符合成品的外观指标。陶粒块需要10万块。

(2)必试项目:干体积密度、立方体抗压强度。

2.水泥:

(1)同一厂家、同一标号、同一品种、同一生产时间、同一进场日期的水泥。袋装水泥200t为一验收批,不足时亦按一批量计算,每一验收批取样一组,从20个以上不同部位或20袋子中取等量样品,拌和均匀后数量为12kg。水泥需进场100吨。

(2)必试项目:安定性、凝结时间、强度、细度、碱含量、氯离子含量。

3.砂、石:

(1)同一产地、同一规格、同一进场时间每600t为一验收批,不足600t 时亦按一验收批计算。取样部位均匀分布,先将取样部位表层铲除,然后由各部位抽取大致辞相同砂样8份,石子15份,石子总量各为不少于40kg (最大粒径20mm)或80 kg(最大粒径31.50mm、40mmm)试样;砂子总量为20㎏。搅拌均匀为一组试样。

(2)必试项目有:筛分析、含泥量、泥块含量、碱活性检验、氯离子含量。

4.外加剂和掺合料:

(1)同产地、同品种、同规格、同一进场时间,每50t为一验收批,不足50t时亦按一验收批计算,取样同水泥标准。

(2)掺合料:同产地、同品种、同级别、同一进场时间,每200t为一验收批,不足亦按验收批计算,取样同水泥标准。

(3)注意事项:

a.地下结构部分环境类别为二类B,其余为一类。要采取预防碱集料反应措施,因此要求选用低碱水泥和骨料及外加剂,索要水泥骨料和外加剂碱含量试验报告单。保证混凝土碱含量小于3㎏/m3。

b.严禁同时使用两种以上的同品种不同规格或厂家的水泥、外加剂。

c.砂、石料含泥量的测定,一定要符合规范要求含泥时标准。

d.注意水泥、外加剂的有效期,过期必须做复试。

5.加气混凝土砌块:

(1)同产地、同规格、同等级、同品种的砌块,以每1000块为一验收批,不足1000块亦按一验收批计算,取样随机抽取,外观质量必须符合成品的外观指标。加气块需50万块。

(2)必试项目:干体积密度、立方体抗压强度。

七、施工流水段的划分:

1.垫层与基础底板:

分四段:

A1:A2:

5-8/C-K 8-13/K-P

1-5/D-K 7-13/H-K

4-8/K-P 7-13/D-H

1-4/K-P 5-13/A-D

2.地下、地上结构:

具体详见皇安大厦施工组织设计基础、主体结构施工流水段施工平面布置图。

八、施工试验主要工作量:

1.混凝土用量:

2.钢筋用量:

3.防水面积:

4.回填工程量:

5.钢筋接头机械连接:

6.水泥、砂、石用量:

九、施工试验与见证试验计划:1.原材试验计划:

2.钢筋原材试计划:

3.混凝土试块制作计划:

3.防水材料试验计划

5.加气混凝土砌块试验计划:

6.回填试验计划:

7.主要钢筋机械连接试验计划:

实验楼规划方案091210

祥云实验楼规划方案 打造“行业一流、鄂东典范”的祥云实验楼 祥云集团企管部 胡启昌 二00九年十二月十日

目录 实验楼概述 (1) 一、规划目标 (2) 二、设计理念 (2) 三、实验楼功能 (4) 四、实验楼外景 (5) 五、楼层布局 (6) 六、效果图参考 (9) 七、工程实施安排 (11) 八、工程资金估算 (11) 附:实验楼设计基本要求 (12)

实验楼概述 祥云实验楼座落在祥云新区,是一座三层高、建筑面积约1000 平米的富有现代化气息的实验机构。整个实验楼外观简约大方, 布局合理,室内外大量采用玻璃隔墙,明亮通透,如一件晶莹剔 透的玻璃工艺品,具有良好的采光、通风、防尘、防震、隔音效 果;仪器设备和家具,以及大楼的水、气、电系统由专业的实验设备公司精心设计安装,并提供精良装备。无论是外观内饰还是设备,堪称行业一流、鄂东典范。 实验楼采用模块化设计,可根据需要,调整功用,融检验测试、实验开发、参观展览于一体。可进行产品质量检测、土壤植株检测、计量检定测试、产品开发实验、工艺小试;设有企业展示厅、全国土壤样品展厅,彰显祥云良好的企业形象,并立足科技兴企、科技兴农,把测土配方、开展农化服务工作走到同行业的前列。 一楼是化肥检测中心和企业展厅,主要功能是化肥原料及产品的检测,和企业形象展厅。二楼设精化(精细化工产品)检测中心、农化(土壤、植株)检测中心,和土壤样品展厅。三楼为计量检测中心、产品开发小试实验室和会议厅(电化培训教室)。

一、规划目标 行业一流、鄂东典范 二、设计理念 实验楼的整体设计是否科学、合理,对提高实验室 的工作效率、提高检验质量、保障人身安全及提高环境 质量等都有特别重要的意义,实验楼整体设计应融入以 下理念和要求: 1、安全性:实验楼选址合理,灰尘少、震动小。房屋结构应考虑防震、防尘、防潮,且隔热良好,光线充足。因为实验室是可能造成实验人员、周围环境被污染的危险工作区,所以在设计中,不仅要满足功能要求,区域配置还需要按其潜在的危险程度来合理安排, 而且必须按照国家标准规范和有关行业专业标准,以达到实验室安全通 用准则的要求。 2、环保性:通过相关排风设备、废弃物处理/回收设备等净化实 验室空气环境,减少对外界环境的污染。

吉首大学实验楼建筑设计说明

设计说明 第1章.建筑方案设计 设计依据 招标文件的任务书 国家现行的相关设计规范 高层民用建筑设计防火规范 GB50045-95 (2005年版) 公共建筑节能设计标准 GB50189-2005 长沙市城市规划管理技术规定(2010) 其他有关规范及条例 1.1 基地及总平面设计 1.1.1 基地位于吉首大学砂子坳校区,南北均为教学用房,西邻校区主干道及风雨湖、湖畔绿化广场,东邻校区次干道及山脉,地理位置重要。整个基地为一矩形用地,地势前后落差很大。 1.1.2 建筑设计方案充分研究和利用地形设计建筑布局,结合现代化大学校园建筑的新的设计理念,以“合院”的概念整体布局结构配置教学楼的总图关系。主楼靠近北面布局,尽量避免远离已建商学院建筑主体对新建实验楼产生的压迫感,副楼主要安排要求有大面积空间,又对采光没有很多要求的计算机用房等。弧形的副楼布局很好的利用里地形,可以最大化建筑内庭,同时也呼应了旁边商学院弧形的建筑造型,主楼和弧形的副楼共同围合成一个宽敞的室外广场。建筑在东南角退让出一些空间留给室外广场,使校园入口在此形成一个空间上的扩大,并可使校园主干道东西两侧的建筑与环境吸纳成一个互相融合的整体,充分体现大学校园的场所精神和基地的逻辑关系1.1.3 在交通流线组织上,办公及实验人员、报告厅人流可通过西面的门廊和西、北入口进入建筑内部。竖向交通布局合理,交通流线相对独立,互不干扰,联系紧密。建筑周围利用部分现有道路和新建道路,形成了环形的消防车道,利于疏散和消防扑救。因校园总体考虑,场地内就只设计了6个临时停车位,实验大楼停车将易地考虑。 1.1.4 设计场地分成了2个台面,第一个场地台面较平整,场地标高198.6m,设计建筑+0.000标高为199.10m,室内外高差0.30m。场地排水由东向西汇入校园雨水及污水管网。东面设置挡土墙,挡土墙坡脚设置雨水沟。 1.1.5 建筑周围利用部分现有道路和新建道路,形成了环形的消防车道,利于疏散和消防扑救。 1.2建筑设计 拟建实验大楼为是一座集实验、科研、教学和文化交流为一体的多功能实验大楼,在设计中力求使各使用功能既相互独立又相对集中,各部分互不干扰,同时又联系方便,便于管理。为师生提供一个现代化的,便捷的,人性化的,优美的科研实验环境。 1.2.1工程类别 建筑物分类:二类 建筑耐火等级:二级 建筑耐久年限:50年 抗震设防烈度:小于6度 建筑屋面防水等级:Ⅱ级 1.2.2技术经济指标 总用地面积:6845.85m2 基底面积:2223m 2 总建筑面积:25693m 2

临床试验方案模板word版本

临床试验方案模板

临床批件号:XXXXXXXX XXXXXX用于镇痛的Ⅱ期临床试验方案 临床研究组长单位:XXXXXXXXXXXXXXX 临床研究负责人:XXXX 临床研究参加单位: XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX 申报单位:XXXXXXXXXX 试验负责人:XXXX

1.研究题目 XXXX与XXXX对照治疗术后疼痛和癌性疼痛疗效和安全性的多中心、随机双盲、平行对照临床试验 2.研究背景 XXXX为全合成强效镇痛药,化学名为XXXXXXXXXXXXX。其结构和药理活性与XXX相似。由XXX公司研制,于1957年上市(商品名:XXXX)。国外临床前研究认为,XX与XX同属于XX受体激动剂。其镇痛强度约为XX的4倍,XXXX12-50倍,用药后15-30分钟起效,1小时血药浓度达峰值。半衰期比XX长,因而作用时间也较长,长期用药后,体内有一定的蓄积作用。其毒副作用与XX相似,依赖性潜力与XX相当。可能的不良反应有:XXXXXXXXXXXXXXXXX等,这些反应发生率均较低,且随用药时间延长会逐渐减轻和消失,或于停药后消失。 本品由XXXXXXXXXX研制,现经国家食品药品监督管理局批准XXXXX)进行II期临床试验研究,由XXXXXXXXXXXX(国家药品临床研究基地)为临床研究负责单位,XXXXXXXX、XXXXXXXX和XXXXXXXXX 为参加单位。 3.研究目的 考察XXXXXXXXX临床镇痛的有效性和安全性。 4.申报单位和研究单位 申报单位:XXXXXXXXXXXX 地址:XXXXXXXXXXXX 试验负责人:XXX:xxxxxxxxxxx E-mail: xxxxxxxxxxxxx

实验楼综合布线设计方案自己看啊

目录 1.工程概况 (1) 1.1 前言 (1) 1.2 布线系统的目标 (2) 2.需求分析 (2) 2.1楼层信息点分布统计: (2) 2.2工作区材料配置表 (3) 2.3管理区子系统材料配置表 (3) 3.布线系统总体结构 (4) 3.1水平线子系统的布线方案 (4) 3.2 垂直干线子系统的走线设计 (5) 3.3 实验楼信息点分布图 (6) 4.设计目标 (6) 4.1工作区子系统 (7) 4.2配线子系统 (8) 4.3干线区子系统 (9) 4.4 设备间子系统 (9) 4.4.1 机柜图 (9) 5.设计原则及标准 (10) 5.1设计原则 (10) 5.2设计依据 (11) 5.3安装与设计规范 (11) 6.布线系统产品以及选型 (11) 安晋交换机 (11) 安晋配线架 (12) 安晋光缆 (12) 安晋双绞线 (12) 安晋RJ45信息模块 (12) 安晋光纤 (12) 1.工程概况 1.1 前言 对于现代化的大楼,其内部信息传输通道系统(综合布线系统)已不仅仅要求能支持一般的语音传输,还应能够支持多种计算机网络协议及多种厂商设备的信息互联,可适应各种灵活的,容错的组网放哪,因此一套开房的,能全面支持各种系统应用(如语音系统,数据

通讯系统,楼宇自控,保安监控等)的综合布线系统,对于现代化办公大楼的必不可少的。综合布线系统(即结构化布线系统)是一套用于建筑物或建筑群内的传输网路,它将语音,数据,图像等设备彼此相连,也使上述设备与外部通信数据网络相连接。 综合布线系统由各种系统的部件组成,包括传输介质(含铜缆或光缆),电路管理硬件(交叉链接区域和链接面板),连接器,插座,适配器,传输电子设备(调制解调器,网络中心单元,收发器等),电气保护装置(电浪保护器)已经支持的硬件(安装和管理系统的各类工具) 1.2 布线系统的目标 根据标准设计的布线方案,能适应和支持现有的或将来的通信及计算机网络需求,能适合语音、数据计算机局域网(LAN)、光纤分布数据接口(FDDI)、图像和其它连接的需要。智能化楼宇的结构化布线系统不仅为现代化的信息通讯铺设了信息高速公路,而且也为楼宇的智能管理提供了集中的控制通路。 结构化布线系统为用户创造了舒适、快捷的软环境,节约了发展商与经营者的人力和财力开支,极大地提高了对建筑物的综合管理水平,,满足了各部门对通讯和网络的需求。根据对结构化布线系统(Structured Cabling System-SCS)的要求, 本大楼布线系统的设计主要满足通信和计算机网络二部分。该系统将为用户提供集话音、数据、文字、图像于一体的多媒体信息网络,帮助用户实现多功能电话、语音信箱、网络代理连接Internet等应用。大楼通信系统外接ChinaPAC、ChinaDDN或ISDN线路,进入Internet 网络后,就可以方便地与世界各地进行联系,实现电子商务、POS、电子邮件(E-Mail)及电子数据交换 (EDI)等功能。 2.需求分析 打线工具:主要用于主干线缆与配线架和压线模块的压接,亦为最基本工具之一。 安装消耗品:施工辅材,包括扎带,胶带,油笔等。 检测工具:美国FLUKE手持式工程仪表, 可迅速方便地测试1对~4对线缆的开路。 2.1楼层信息点分布统计: 根据甲方所提供的施工平面图及贵方要求,本工程信息点均设计为语音点和数据点,核算出各楼层信息点分布图如下:

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临床试验合同模板

项目合同编号:2016-XHK-02 临床试验合同 试验药物 申办方: 地址: 法人: 邮政编码: 项目负责人: E-mail 联系电话(固定电话/手机): 传真: CRO 地址: 邮政编码: 项目负责人: 联系电话(固定电话/手机): 研究机构: 中心医院药物临床试验机构 地址: 机构负责人: 邮政编码: 传真: 联系电话: 主要研究者: 专业组: 联系电话_: _________ E-mail : _____________________ 法人: E-mail 传真:

委托方(甲方)申办方:________________________________ 公司和(或) 合同研究组织(CRO : _____________________ 公司 受托方(乙方): 委托方将依据名为“ _______________________________________ 的方案[方案 编号:】开展一项临床试验,从而对申办方 ________________________ 研制的__________ 试验药物/医疗器械进行临床试验(临床验证),并且受托方 在阅读了研究方案、临床研究者手册以及与试验用药物有关的足够信息以评价其参与该研究的兴趣后,研究机构和研究者同意参与研究,并保证有足够的权限、能力和经验进行临床试验,并拥有必备的基础设施和技术手段保证试验的顺利进行,依据《中华人民共和国合同法》、《药物临床试验质量管理规范》以及该临床试验方案的规定,合同双方在平等互利、充分表达各自意愿的基础上,就以下各条所涉及的相关技术和法律问题,经协商一致达成如下协议,由签约双方共同恪守。自双方签订合同之日起即生效,任何一方不得单独终止合同。 一、双方合作的主体、合作方式、目的和内容: 1. 合同主体 本合同的主体是甲方( _________________ )和乙方() 2. 根据国家食品药品监督管理总局第()号批件,甲方委托乙方对甲方研制的XXXX(注册分类:XXXX)进行___________ 期试验,以评价 其__________________________ 0 3. 试验名称为:___________________________________________________ 4. 乙方负责项目的专业组为:______________ 主要研究者为_________ 0 5. 该试验总设计例数为例,甲方计划委托乙方完成__________ 例,具体研究 内容详见附件1 :经伦理委员会审核通过的临床试验方案(版本号:___________ ,版本日期_______ 及修正案(版本号 _________ 版本日期___________ 0 、合同各方承担的责任

实验室设计方案

实验室设计方案 一、设计理念 以人为本为中心,创造功能合理、洁净舒适的实操环境,提高同学们的实践能力! 二、实验室的设计方案 1、教B203是新的理化实验室,有三张大的实验台,供学生实验操作时使用。我们要经常保持实验室的清洁,并且要求每位同学在实验完毕把使用过的仪器清洗干净后放回原来的位置。最后离开实验室时,要求实验室负责人再三检查水电气窗,闸销复原。 2、在新的理化实验室里,摆放了阿贝折射仪、扫描型紫外可见分光光度计、自动电位滴定仪等等的较难操作的大型设备。为了方便同学们操作,设备隔壁都有说明书供同学们学习,另外还要保证设备的完善避免仪器的损坏和同学们的安全,我们会在设备附近贴上注意事项。 3、另外,理化实验室必不可少的玻璃仪器也需要分得细致些。如:试管,烧杯,移液管,锥形瓶,玻璃棒,容量瓶……我们会把这一类仪器按照类别和规格分门别类,并且贴上明显的标签,方便同学们拿取,也方便实验室负责人统计。 4、目前提倡低碳,我们会在水槽和开关电闸附近贴上温馨提示,时时刻刻提醒同学们节约用水和注意用电。在门口也贴上温馨提示,提醒同学们在离开实验室时检查实验室是否已经关好水源、电源和门窗。

三、标语 1、人的天职在勇于探索真理。(哥白尼) 2、一切推理都从人的观察与实验中得来。(伽利略) 3、一个人度心态决定他的高度。 4、化学千变万化,实验循规探秘。 5、培养科学态度,提高科学素质。 (注:张贴于实验室门口及墙壁) 框表: 门口(规格:20X70cm)

墙壁(规格:20X70cm ) 四、著名化学家图片

伽利略

哥白尼五、小标签(用于贴示小型仪器或玻璃仪器的名称) (规格:6x10cm)

建筑实验楼楼设计开题报告

开题报告

课题研究的主要内容 随着我国的建筑法规的健全,对实验楼的规管力度的加大,实验楼的安全性能会得到保证在设计中,认真贯砌“适用、安全、经济、美观”的设计原则。本设计主要包括建筑设计和结构设计两个内容。 设计的主要内容: 一、建筑设计部分: 1、本设计实验楼位于石嘴山市宁夏理工学院,用地800方米,红线范围为50m ×30m。该地段地势平坦,环境较好,比较适合实验楼功能的充分利用。本实验楼建筑要求的主要功能有:卫生间,实验室,大教室,小教室,多媒体教室、更衣室、储藏室等。 本实验楼采用框架结构,基础采用独立基础。框架结构的优点是建筑平面布置灵活,可以形成较大的空间满足使用,框架结构的墙体是填充墙,起围护和分隔作用适合普通教室之间的分隔,框架结构的特点是能为建筑提供灵活的使用空间,但抗震性能差,根据宁夏地区地震情况,在建筑抗震设计方面无需严格要求。 2、墙身做法:墙身采用250厚的加气混凝土块。内粉刷为混合沙浆浆底,纸筋抹灰面,厚20mm, 内墙涮两度涂料,外墙贴砖。楼面做法:楼面(大理石楼面),100厚现浇钢筋砼楼板,20厚板底抹灰。屋面做法(上人屋面):见建筑设计部分。门窗做法:塑钢窗和木门。地质资料:工程地质和水文地质。建筑场地的地质钻孔资料如下表: 表1 地质资料 岩土名称 土层厚度 (m) 层底高程 (m) 承载力特征 值?aka(Kpa)杂填土0.5 -0.5 90 粘土 1.3 -1.8 280 场地土的特征周期(卓越周期)为0.30s,勘测时间,勘测范围内未见地下水。 地震烈度:7度,设计基本地震加速度为0.1g,Ⅱ类场地,设计地震分组为第一组,抗震等级三级。基本风压: 0 =0.40KN/m2,雪压:0.30 KN/m2,地面粗糙度类别为B类。上人屋面活荷为2.0KN/m2,走廊、楼梯活荷载为2.5KN/m2,卫生间楼面活荷载为2.0KN/ KN/m2,教室楼面活荷为2.0KN/ KN/m2。 二、结构部分的设计主要包括: 1、计算简图的确定 2、结构设计与布置 3、水平风荷载作用下的内力计算 4、结构的竖向荷载计算 5、地震荷载作用下框架内力计算 6、结构内力组合计算 7、结构配筋计算

临床试验临床研究方案模版

XXXXXXXXXX(X 此处输入课题名称)XXXXXXXXXXX 研究方案 版本号:1.0 版本日期:项目负责人:

一、研究背景(国内外研究现状,选题的价值和意义) 二、研究目的 三、研究设计(研究设计类型、随机化分组方法、设盲水平、研究中心、样本量估算等。) 四、研究对象(选择受试者的步骤、受试者分配的方法,入选标准、排除标准、退出标准等。) 五、研究方法 1?研究用品(如研究用品为药品,应说明药品的名称、剂型、规格、来源、生产单位、批号、保存条件、适应症等。如设有对照组,还应说明对照药物选择的依据和合理性。其他研究用品以此类推。) 2?治疗方案(如研究用品为药品,应说明剂量、给药途径、给药方法、次数、疗程、合 并用药的规定等。其他研究用品以此类推。) 3?技术路线 六、疗效评价(说明主要、次要疗效指标的定义及其相关的临床和实验室检查项 目,疗效的评价方法、评价标准、评价时间,记录与分析方法。) 七、安全性评价(说明安全性评估指标及其评价方法,不良事件的定义、记录、 处理与报告。) 八、统计分析(说明将采用的统计学方法,纳入分析的数据集,统计软件及版本。) 九、质量控制和质量保证(从执行相关SOP研究者培训、受试者依从性等

角度阐释) 十、研究相关的伦理学 本研究将遵循《世界医学大会赫尔辛基宣言》的伦理准则和临床研究的相关规范、法规。研究将会在取得伦理委员会批准后开始实施。在研究开始前,研究者应当以容易理解的语言告知受试者该项临床研究的所有相关内容,并告知患者有权随时退出本研究。患者自愿签署知情同意书后,方可开始本研究。 卜一、研究进度 十二、参考文献

实验室装修建设设计方案

实验室装修建设设计方案 建设标准化实验室,要由专业技术人员专业设计,要全面综合考虑,遵循以人为本的原则,建成正规化、标准化的实验室达到最佳的使用效果。 一、实验室装修建设 1、实验室的装修与一般装修有所不同,设计上不但要美观舒适,还要做到防火、防潮、防腐等性能,增加通风、净化、消毒、无菌等功能,达到环保安全可靠经久耐用。 2、装修材料选择主要考虑环保、防腐性能。 3、采用厚度12MM-19M全玻璃隔断,是当前实验室建设普遍推广的设计方案。宽敞明亮,科学现代。 4、对实验产生的有毒有害气体液体要做到二次处理排放,达到排放标准。 二、合理设计实验室水路 1、上水管采用DG15P材料、PVC材料、开泰管等,水压不小于2.5 兆 帕,下水采用管DG50 PP材料、PVC陶瓷,最小坡度不小于5 -------- I- —I 度,下水设U形反水弯,上下水管路材料不宜采用金属。铺设到室外管道另议。 2、实验产生的有毒有害液体,要设计二次蓄水装置,待消毒净化达到排放标准后,再排放。

3、实验室下水管路应设计独立回路,不宜与卫生间等其它下水道连通。 三、合理设计实验室电路 1、中国电压标准,交流三相五线制电源380V, 50HZ (红色A、绿色 B、黄色C黑色0、双色保护地)。交流单相三线制电源220V, 50HZ (红色火、黑色0、双色保护地)。 2、合理设计实验室电气,布置线路电线采用铜芯BVR BV,电线直径、开关大小按照用电容量计算。 3、较大负荷用电器单独设回路,并设计相应自动保护开关。 4、贵重仪器、精密仪器电源,设计交流稳压装置或设隔离电源,以确保仪器安全可靠运行。 5、全部插座,用电器外壳都要良好接地,确保人身安全。 6、合理设计空调、照明。合理设计电加热装置,达到安全可靠使用目的。 四、合理设计实验室气路 1、为确保安全,实验用各种气体,有条件应远离工作点设计具有防爆性能的房间作为气体室存放,否则需设置带有全自动报警功能的气瓶安全柜存放。丁 2、实验产生有毒有害气体应设计负压排气系统,确保有毒有害气体 不在室内泄露。 3、按照房间大小比例设计相应数量带逆风阀的换气扇,使空气流通顺畅,保持清洁。

实验楼系统方案

xxx分析检测实验室智能化系统 设 计 方 案 xxxxx2013年1月

目录 一、深化设计方案总体说明 (3) 1.1工程概述 (3) 1.2系统设计总体原则 (3) 1.3设计依据 (3) 二、监控系统设计 (5) 2.1系统概述 (5) 2.2系统需求分析 (6) 2.3系统工作原理 (6) 三、综合布线系统概述 (8) 3.1设计说明 (8) 3、2系统设计规划 (9) 3、3产品选型说明 (10) 3、4方案总体说明 (11) 3、4、1六类非屏蔽综合布线系统组成 (11) 3、4、2工作区子系统(Work Area) (12) 3、4、3水平子系统(Horizontal system) (13) 3、4、4垂直主干子系统(Riser Subsystem) (14) 3、4、5管理子系统(Adminstration Subsystem) (15) 3、4、6设备子系统(Equipment Room Subsystem) (15) 3、5布线系统测试 (16) 3、5、1测试标准 (17) 3、5、2测试内容 (18) 四、有线电视系统方案 (19) 4、1有线电视系统概述 (19) 4、2主要设计指标 (19) 4、3系统设计方案 (19) 3、3、1系统示意图 (19) 4、3、2系统带宽 (20) 4、3、3电视传输网络的架构 (20) 4、3、4电视信号的放大 (21)

xxxxx泥沙分析检测实验室 智能化系统方案 一、深化设计方案总体说明 1.1工程概述 xxxxx泥沙分析检测实验室共四层, 本次设计系统如下: ?综合布线系统 ?安防监控系统 ?有线电视系统 1.2系统设计总体原则 为了提高设计水平,保证设计质量,完成设计任务的根本保证。为此,在设计工作中,拟遵循以下指导原则: 1、采用先进、成熟及实用的技术; 2、系统应具有集中统一的管理能力,为公司现代化管理大大提供方便; 3、系统应具有开放性、可扩充性、兼容性和灵活性; 4、系统设计和设备选型应标准化、规范化、国际化; 5、系统必须具有安全性、可靠性、容错性; 6、合理的性能价格比。 1.3设计依据 ·《民用闭路电视监控系统工程技术规范》 GB50198/T75-94 ·《工业企业通信设计规范》

实验楼设计说明

湖南大众传媒学院实验楼景观工程设计说明 一.项目概况 该景观工程位于湖南大众传媒学院实验楼内,总用地面积____平方米,实际用地面积____平方米,建筑围合布局,景观用地处于建筑中心,比较有利突出景观的视觉效果,在此基础上景观规划设计力图创造一个功能相对完善,交流线合理,景观效果突出的景观环境。 二.景观工程概况 1.有限的空间范围创造层次丰富,和谐生动,温馨自然的现代园林景观 2.景观用地以环绕的形式中心布局,充分利用建筑布局的特点,景观布局形成以主入口——中心喷泉——休闲.娱乐场所——现代园林景观轴线系统。 3.化零为整,加强各景观要素的联系性和整个建筑景观的整体性,提高景观和设施的共享率,充分展现其整体功能性。 4 .植物景观的搭配和氛围的营造以突出建筑的形体的前提下与其达到高度融合,形成围合感和平面感,并兼顾宽敞的空间视线通透性。 三.景观设计原则与要求 1.以该建筑群整体景观规划方案为基础,结合学校文化与要求与景观专业技术进行整体的规划与设计 (1).景观用地充分考虑其场地是日常学习生活活动场所,视为景观重点规划区域,应该在主要视点和景点的连接上精心设计,代以简洁和谐整体效果。 (2).整个设计以中心喷泉为主要景观视点,充分体现学习休闲娱乐场所氛围 (5).设置景观照明。 (6).景观设计要求高雅,具有持续的审美效果。 (7).细节设计强调高度人性化.安全.维护保养方便.经久耐用; (8).绿化配置上要做到富有层次感.错落有致。随季节变化有良好的视觉效果,四季有花赏并兼顾良好的嗅觉和愉悦; 四.景观方案设计内容 1.设计思路 (1).景观设计以人为本,充分体现中国古典园林之精华与现在景观元素的完美结合,创造一个感性的,可观可游的景观环境,融“自然.优美.休闲”为一体。 (2).按照现代人对物质和精神需要合理配置景观的功能性,力求满足人本要求,提供一个良好的景观环境。 (3).景观内四季有花鲜艳,温馨生动,与建筑体成为大自然的一体。 2.设计原则 (1).最大限度的激发学生,老师,艺术,活动的即兴交流。校园景观规划的功能不仅是为教学活动提供物质环境,只有当景观规划具备激发好奇心,促进随意交流谈话的特质时,他所营造的校园氛围才具有真正最广泛意义上的教育内涵。以营造校园文化氛围为指导思想,创造最适合同学们学习,游戏和进行体育锻炼的学习生活空间。 (2).部分采用高达乔木,达到立地成景,使园林景观效果在较短的时间内实现;

临床方案模板(格式)

XXXXXXXXXXXXXXX 临床试验方案 试验器械:XXXXXXXXXXXXXXX 试验目得:XXXXXXXXXXXXXXX临床疗效及安全性评价 试验类别:临床验证 产品标准: 检验报告: 申办单位:XXXXXXX科技发展有限公司 研究单位:XXXXXXX普通外科 试验负责人: 主要研究者: 试验日期:2006年6月~2006年12月 联系人: 联系电话: 一、临床试验得背景: 对于外伤开放性伤口,一般XXXXXX得促愈,都就是通过一些物质与体液接触发生反应,但切口一般在第三天,可能会有体液渗出,特别有些伤口基本闭合,但持续有无菌性炎症,XXXXXXXXXXX,此时只好采用一些物理治疗手段。本类产品对闭合性软组织损伤得治疗已使用多年,效果确定。本类产品就是XXXXXXX XXXXXXXX,贴在损伤部位,对局部达到消炎止痛得效果。 二、产品得机理、特点与试验范围: 1、机理:XXXXXXXXXXXXXXX

2、特点:本产品就是纯物理治疗,无化学反应;另外,它得电流强度很小,几乎感觉不到,对肌体无任何刺激。 3、试验范围:本次试验范围就是针对颈部与腹部手术后得切口。 三、产品得适应症或功能: 本产品得适用范围就是针对手术切口,有抑制炎症反应,促进愈合,并有一定得镇痛效果。 四、临床试验得目得: 目得: 评价XXXXXXXXXXXXXXX对手术切口得临床疗效与安全性。 五、总体设计及项目内容: 本临床试验采用随机、开放、空白对照试验设计。将手术后病人随机分成试验与对照两组,分别采用XXXXXXXXXXXXXXX与XXXXXXXXX,评价XXXXXXXXXXXXXXX得临床疗效与安全性。 1、随机分组:本试验采用分段均衡随机法,产生随机数码表,随机分配病人进入试验组或对照组。随机数码表见附件1。 2、对照:本试验采用空白对照,即普通敷料对照组。 3、手术切口得选择:由于身体各部位血供与手术切口部位等多种因素可能会影响伤口愈合程度与时间,因此,在进行本临床试验时,因颈部与腹部手术切口得大小,深度等方面差异较小,因此选择颈部与腹部手术切口。 4、试验用器械:由XXXXXXX子科技发展有限公司提供。(1)试验组: 名称:XXXXXXXXXXXXXXX 规格型号:XXXXXXXXXX XXXXX 产品标准:XXXXXXXXXXXXXX X生产批号:XXXXXXXXXX XXXXX 有效期:2年(2)对照组:一次性手术用灭菌纱布 5、伦理学要求: 本临床试验必须遵循赫尔辛基宣言与中国有关临床试验研究规范、法规进行。在试验开始之前,须经本试验研究单位XXXXXXX伦理委员会批准认定该试验方案后方可实施。每一位患者入选本研究前,研究医师有责任以书面文字形式,向其或其指定代表完整、全面地介绍本研究得目得、程序与可能得风险。应

疾控中心实验室设计方案

疾控中心实验室设计方案 疾控中心实验室的建设是一个分工极细、专业极强、施工技术极高的生物医疗工程。设计中还要注意到: (1)征求使用者和操作者的意见,确定工艺流程图; (2)按照四类病原体的特性和污染途径,确定控制技术方案和灭菌杀菌方案; (3)根据气溶胶特性和实验操作的危险,制定出洁净度、气流流向、流速和压差梯度参数;(4)有实验动物的实验室自成一区,独立传递,动物尸体要完全焚尸灭菌后,才能传出;(5)确定所有的实验设备、工具、箱柜、台案数量和尺寸; (6)确定实验室的预警、关闭、自救和逃生方案; 1.人流和物流 (1) 人流: 初更室—气闸更衣室—淋浴更衣室—缓冲室—进入实验区。离开时进入净身室(房间负压),脱下身上所有的衣物,衣物放入双门药液浸泡柜(或其他方式消毒柜)内(双门药液浸泡柜的门设计成控制式的,不允许同时打开);然后进入淋浴室淋浴;淋浴后进入记录室,登记记录自己的工作和身体污染情况,然后拿着身体状况表进入体检室,作污染和常规检查或住室观察,无问题进入气闸更衣室换上自己的衣服下班。 (2)物流 物流:设计成单向性的,从专门的库房(或暂存间)进入缓冲间,再进入实验室。离开时必须通过双门热压灭菌锅进入另一个缓冲间(双门热压灭菌柜的门设计成控制式的,不允许同时打开)。任何物料只要进入是实验区,不能原路返回。 (3)三废处理 a.废液废液处理的方法是根据废液的性质确定的处理方法的。一般采取的方法有:化学处理方法、物理处理方法、生物处理方法。 b.废气废气处理可采用的方法有:加热灭菌方法、高效过滤器方法、混合灭菌方法、火焰灭菌方法等。 c.固体废料固体废料的处理方法有:蒸汽灭菌方法、气体熏蒸方法、液体浸泡方法、辐射灭菌方法、焚烧处理方法等。 2.建筑 主体结构采用土建方法,有抗8级以上地震能力,在温度变化和振动情况下不产生裂纹和缝隙,建筑为单层和多层均可。最好是独立的多层建筑,按工艺要求分层划区,便于实验和

临床试验方案模板(修订版).doc

临床批件号:XXXXXXXX XXXXXX用于镇痛的Ⅱ期临床试验方案 临床研究组长单位:XXXXXXXXXXXXXXX 临床研究负责人:XXXX 临床研究参加单位: XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX 申报单位:XXXXXXXXXX 试验负责人:XXXX

1.研究题目 XXXX与XXXX对照治疗术后疼痛和癌性疼痛疗效和安全性的多中心、随机双盲、平行对照临床试验 2.研究背景 XXXX为全合成强效镇痛药,化学名为XXXXXXXXXXXXX。其结构和药理活性与XXX相似。由XXX公司研制,于1957年上市(商品名:XXXX)。国外临床前研究认为,XX与XX同属于XX受体激动剂。其镇痛强度约为XX的4倍,XXXX12-50倍,用药后15-30分钟起效,1小时血药浓度达峰值。半衰期比XX长,因而作用时间也较长,长期用药后,体内有一定的蓄积作用。其毒副作用与XX相似,依赖性潜力与XX 相当。可能的不良反应有:XXXXXXXXXXXXXXXXX等,这些反应发生率均较低,且随用药时间延长会逐渐减轻和消失,或于停药后消失。 本品由XXXXXXXXXX研制,现经国家食品药品监督管理局批准XXXXX)进行II 期临床试验研究,由XXXXXXXXXXXX(国家药品临床研究基地)为临床研究负责单位,XXXXXXXX、XXXXXXXX和XXXXXXXXX为参加单位。 3.研究目的 考察XXXXXXXXX临床镇痛的有效性和安全性。 4.申报单位和研究单位 申报单位:XXXXXXXXXXXX 地址:XXXXXXXXXXXX 试验负责人:XXX:xxxxxxxxxxx E-mail: xxxxxxxxxxxxx 临床监查员:XXX:xxxxxxxxxxx E-mail:xxxxxxxxxxxxx XXX:xxxxxxxxxxx E-mail:xxxxxxxxxxx 临床研究组长单位:XXXXXXXXXXXXXX 地址:XXXXXXXXXXXX 试验负责人:XXXX:电话:xxxxxxxxx E-mail:xxxxxxxxxxx 参加单位: XXXXXXXXXXX 试验负责人:XXXXXX XXXXXXXXXXX 试验负责人:XXXXXX XXXXXXXXXXX 试验负责人:XXXXXX 5. 试验设计 采用多中心、随机双盲、平行对照试验设计。 6. 病例选择

实验室设计总体规划(初步方案)

年产3 万吨P2O5 中低品位磷矿项目实验室设计 总体规划初步方案 实验室建设总体规划与基本建设 四川玖长科技有限公司主要从中低品味磷矿中生产磷酸,要使整个生产环节得到控制,就要对各个生产环节进行检测,故建设正规的分析实验室对整个生产过程意义很重大。在生产过程如果原料变换或者对生产环节要进行优化,都要先在实验室中进行小型或者中型规模的实验,得到较好效果才能投入正常生产。故本实验室初步设计包括分析实验室和小型实验实验室两个部分。 分析实验室(以下简称实验室)是分析技术人员对生产过程进行分析测试工作的场所,是本厂矿不可缺少的组成部分。小型实验室是对生产过程进行验证、改进和提升的场所,同样是本厂不可缺少的组成部分。实验室的建设,不是单纯选购合理的仪器设备,还要综合考虑实验室的总体规划,合理布局和平面设计,以及供电、供水、供气、通风、空气净化、安全措施、环境保护等基础设施和基本条件,因此实验室的建设是一项复杂的系统工程。 1.实验室的建设规划 实验室建设规划的主要内容如下。 1)建设单位:四川玖长科技有限公司。 2)设计单位:长沙矿冶研究院有限责任公司冶金化工工程公司 建设项目:四川玖长科技有限公司实验楼。 建设性质:本实验楼为新建实验楼。 建设地点及用地:四川玖长科技有限公司建设的目的、依据及规模:本实验楼 主要包括分析实验室和小型实验 实验室两个部分,对本厂正常生产磷酸有指导和检测的作用。 7)人员编制:暂时未定

(8)建筑物要求及内容:根据实验室用途、实验仪器对振动、温度、湿度等条件的要求,本实验楼至少两楼,一楼为小型实验室,包括混料实验室、制球实验室、干燥实验室、回转窑还原实验室、回收气体实验室、储物室(储物室分 别为储存工具的储物室和储存物料的储存室) 和实验人员的办公休息室;二楼为分析实验室,包括湿法滴定分析室(包括天平和纯水制备)、火法分析室、灰熔点和碳氢测量分析室、原子光谱分析室、球团强度和水分分析室、分光光度分析室和分析人员办公休息室。建筑标准与建设工厂厂房的标准一致。 (9)抗震、防空措施:抗震标准与建设厂房标准一致。 (10)公害处理:本实验楼产生的试验废水先经过沉淀处理和酸碱综合处理 后,流到废水处理车间统一处理,生活废水经管道流到工厂生活废水总处理处进行处理;废气主要是P2O5废气和分析过程的废气,P2O5废气经过两次稀碱吸收, 然后排空。废物主要是烧结后的球团,运到专门存放烧结后球团储存车间统一处 理。实验楼产生的噪音、辐射和振动很小,可以不用特殊手段进行处理。 1、表2所示: (11)设备:建设此实验楼二万元以上单件设备,清单如下表

临床试验方案模板

版本号: 医疗器械临床试验方案 产品名称: 型号规格: 实施者: 联系人及联系电话: 承担临床试验的医疗机构名称: 临床试验单位的通讯地址(含邮编):邮编:515041 临床试验管理部门负责人及联系电话: 临床试验类别:临床验证 临床试验负责人(打印及签字): 联系电话及手机: 年04月28日

说明 1、医疗器械产品在临床试验前,必须制定临床试验方案。 2、临床试验方案由医疗机构和实施者共同设计、制定。实施者与医疗机构签署双方同意的临床试验方案,并签订临床试验合同。 3、市场上未出现的第三类植入体内或借用中医理论制成的医疗器械,临床试验方案应当向医疗器械技术审评机构备案。 4、医疗机构和实施者应当共同制定每病种的临床试验例数及持续时间,以确保达到试验预期目的。 5、临床试验类别分为临床试用和临床验证。

一、临床试验的背景: 壳聚糖(chitosan),化学名称是β-(1→4)-2-乙酰氨基-2-脱氧-D-葡萄糖,壳聚糖是甲壳质脱乙酰衍生物(甲壳质是N-乙酰基-D-葡萄糖胺以β-1,4键结合而成的多糖,它是虾、蟹等甲壳类、甲虫等的外骨骼及蘑菇等菌类的细胞壁成分,广泛存在于自然界)。壳聚糖载体采取网状式结构,使壳聚糖分子分布均匀,是一种来源丰富、安全无毒、广谱抗菌、增强免疫、促进伤口愈合的天然聚氨基葡萄糖,同时又有良好的生物相容性和生物降解性。它是少见的带正电荷的高分子化合物,又是自然界唯一存在的碱性多糖。 人体直肠末端粘膜下和肛管皮肤下静脉丛发生扩张和屈曲所形成的柔软静脉团,称为痔,又名痔疮、痔核、痔病、痔疾等。医学所指痔疮包括内痔、外痔、混合痔,是肛门直肠底部及肛门粘膜的静脉丛发生曲张而形成的一个或多个柔软的静脉团的一种慢性疾病。 痔疮分为内痔、外痔、混合痔,常见症状为出血、脱出、肿胀、疼痛,痔疮久拖不治,可以造成痔核脱出形成嵌顿,加重疼痛和病情,其次肛门感染,一旦形成痔疮出血症状,细菌、毒素、脓栓极易侵入血液引发脓毒败血症等。此外由于痔块脱出导致括约肌松弛,黏液流出肛门外长期刺激周围皮肤,易导致瘙痒及皮肤湿疹。 壳聚糖痔疮凝胶以壳聚糖为主要成份制成的抗菌医用产品。本品具有杀菌、消炎作用。对病源微生物的生长具有明显抑制作用。本品无致敏性,无刺激性,是一种非抗生素类杀菌剂,具有止血止痛,促进愈合和抗菌作用。 本项目的验证产品壳聚糖痔疮凝胶(下称试验产品),由XXXXX有限公司生产的一种新型凝胶剂,该公司于2012年7月开始进行该项目的研制,整个研制过程按照13485质量管理体系标准和YY/T0287-2003质量管理体系的要求进行。试验产品以壳聚糖原料为原料,采用欧洲药典标准原料,脱乙酰度高、国际标准粘度、纯度高,运用低聚糖的提取程序,生产壳聚糖分子量低于1万的新型壳聚糖,低分子壳聚糖具有更好的溶解性、更高的生物活性、更多的生理功能,更利于人体的消化吸收。 初步测试表明:试验产品符合YZB XXXXXX标准要求,具有良好的安全性和稳定性,容易操作,使用方便。2013年4月3日,试验产品通过了国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心的型式检验,并出具了合格报告,检验报告号:XXXX。 为了明确试验产品在临床应用中的有效性及安全性,依据国家食品药品监督管理局5号令规定,XXXXX 委托XXXX承担产品的临床验证。医院相关科室的临床医生和产品制造方研发人员以科学、认真的态度,共同制订了本临床试验方案。 二、产品的机理、特点与试验范围: 1. 试验产品的作用机理: 产品采用药典标准原料,脱乙酰度高、国际标准粘度、纯度高。运用低聚糖的提取程序,生产壳聚 糖分子量低于1万的新型壳聚糖,低分子壳聚糖具有更好的溶解性、更高的生物活性、更多的生理功能,更利于人体的消化吸收。其杀菌、抑菌和促进组织再生、增强局部免疫力等功能是普通壳聚糖的数十倍。壳聚糖载体采取网状式结构,使壳聚糖分子分布均匀,有效的提高杀菌效果。 2. 试验产品的特点: ⑴无耐药性,抗菌稳定,抗菌谱广。试验产品的杀菌作用主要在于壳聚糖:一部分由这种特有的准阳离子反应带正电与带负电荷的细菌结合干扰细胞的合成,使细菌趋向溶解死亡;另一部分由壳聚糖进入细胞内与遗传物质结合干扰了细菌的繁殖从而达到抗菌效果,恢复到正常的生理内环境。而且,试验产品经过辐照灭菌,降低了壳聚糖的分子量,增强了其生物活性,杀菌效果得到了提高。 ⑵保护直肠粘膜屏障免受外来刺激而损伤。可吸附痔核破溃表面的脓性分泌物及渗出液,清除组织

实验室设计总体规划初步方案

实验室设计总体规划初步方案

年产3万吨P2O5中低品位磷矿项目实验室设计 总体规划初步方案 一、实验室建设总体规划与基本建设 四川玖长科技有限公司主要从中低品味磷矿中生产磷酸,要使整个生产环节得到控制,就要对各个生产环节进行检测,故建设正规的分析实验室对整个生产过程意义很重大。在生产过程如果原料变换或者对生产环节要进行优化,都要先在实验室中进行小型或者中型规模的实验,得到较好效果才能投入正常生产。故本实验室初步设计包括分析实验室和小型实验实验室两个部分。 分析实验室(以下简称实验室)是分析技术人员对生产过程进行分析测试工作的场所,是本厂矿不可缺少的组成部分。小型实验室是对生产过程进行验证、改进和提升的场所,同样是本厂不可缺少的组成部分。实验室的建设,不是单纯选购合理的仪器设备,还要综合考虑实验室的总体规划,合理布局和平面设计,以及供电、供水、供气、通风、空气净化、安全措施、环境保护等基础设施和基本条件,因此实验室的建设是一项复杂的系统工程。 1.实验室的建设规划 实验室建设规划的主要内容如下。

(1)建设单位:四川玖长科技有限公司。 (2)设计单位:长沙矿冶研究院有限责任公司冶金化工工程公司 (3)建设项目:四川玖长科技有限公司实验楼。 (4)建设性质:本实验楼为新建实验楼。 (5)建设地点及用地:四川玖长科技有限公司 (6)建设的目的、依据及规模:本实验楼主要包括分析实验室和小型实验实验室两个部分,对本厂正常生产磷酸有指导和检测的作用。 (7)人员编制:暂时未定 (8)建筑物要求及内容:根据实验室用途、实验仪器对振动、温度、湿度等条件的要求,本实验楼至少两楼,一楼为小型实验室,包括混料实验室、制球实验室、干燥实验室、回转窑还原实验室、回收气体实验室、储物室(储物室分别为储存工具的储物室和储存物料的储存室)和实验人员的办公休息室;二楼为分析实验室,包括湿法滴定分析室(包括天平和纯水制备)、火法分析室、灰熔点和碳氢测量分析室、原子光谱分析室、球团强度和水分分析室、分光光度分析室和分析人员办公休息室。建筑标准与建设工厂厂房的标准一致。 (9)抗震、防空措施:抗震标准与建设厂房标准一致。 (10)公害处理:本实验楼产生的试验废水先经过沉淀处理和酸碱综合处理后,流到废水处理车间统一处理,生活废水经管

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