进口可用作原料的固体废物国内收货人注册登记申请书

进口可用作原料的固体废物国内收货人

注册登记申请书

申请形式: □初次申请□延续换证

□注册登记变更□重新申请

申请编号

企业名称

企业所在地

联系人

联系电话

申请日期年月日

填写须知

一、本申请书应向工商注册地址所在地直属海关（以下简称直属海关）递交。

二、本申请书需打印填写。申请表格中限于该栏目篇幅大小而需要另页列明的应注明“详见附页”。各栏目具体填写要求如下：

1.“初次申请”：首次向直属海关提出申请的填写此项。

2.“延续换证”：注册登记证书到期，需申请延续注册登记资格办理换证的填写此项。

3.“注册登记变更”：因国内收货人地址、法定代表人、代理利用单位等有关信息发生变化，需对原注册登记证书中相关项目进行更改的填写此项。

4.“重新申请”：注册登记申请未被批准，再次提交注册登记申请；或因故被取消注册登记资格，但满足时限等有关重新申请规定要求，提出重新申请的填写此项。

申请企业应根据实际情况，在上述1～4申请形式对应的“□”中以打“√”的形式选择一种。

5.“申请编号”：申请人无需填写，由直属海关填写。

6.“企业名称”：填写申请企业的中文名称。

7.“企业所在地”：填写申请企业所在的省份市地名称。

8.“联系人”：填写申请企业本企业联系人名字；不能通过代理人申请。

9.“联系电话”：填写固定电话（含地区区号）或移动电话号码。

10.“企业名称（中文）”：同第6条。

11.“企业名称（英文）”：填写申请企业签订对外贸易合同和在提单中使用的英文名称。

12.“企业地址”：填写申请企业的工商登记文件的注册地址以及实际办公地址。

13.“组织机构代码”；准确填写企业的组织机构代码。

14.“法定代表人”：填写申请企业法定代表人的姓名。

15.“联系电话”、“联系传真”：填写申请企业电话和传真号码，并写明地区区号。

16.“EMAIL”: 填写申请企业的因特网电子邮箱。

17.“邮政编码”：填写申请企业所在地的邮政编码。

18.“从事进出口贸易日期”：填写申请企业首次从事进出口贸易的具体年份和月份，使用“年－月”格式填写。

19.“首次进口可用作原料的固体废物日期”：填写申请企业首次从事进口可用作原料的固体废物（以下简称“废物原料”）的具体年份和月份，使用“年－月”格式填写。没有进口的填写“无”。

20.“前次注册登记证书编号”：如申请企业曾申请并获得注册登记资格，应填写原注册登记证书号，如从未申请或获得许可，无需填写。

21.“注册登记变更内容”：已获得注册登记资格的企业申请变更，只能变更地址、法定代表人、代理的利用单位。变更利用单位的，需另附页（需法人代表签名、盖公章确认）。

22.“主要进口口岸”：填写进口废物原料主要的到货口岸的名称。

23.“主要国外供货商”：填写主要的进口废物原料国外供货商的名称、注册证书号码。

24.“代理的国内利用单位”：必须填写国内收货人代理的全部利用单位。一旦注册登记批准后，国内收货人只能代理进口这些利用单位的货物。如填写位置不够，可另附页，但需法人代表签名、盖公章确认。

25.“主要部门情况”：分别填写申请企业各部门的情况，填写各部门的名称、在职员工人数、部门负责人的名字、部门的联系电话或者部门负责人的联系电话。

26.“加工设备和检测设备”：国内收货人是利用单位的必须填写，其他国内收货人不用填写。主要填写生产加工和检测设备的相应情况，不包括打印机、复印机等办公设备。

27.“质量管理认证情况”：企业获得ISO9001质量管理体系认证、ISO14001环境管理体系等情况。上述认证证书的彩色复印件应随附。

28.“近两年进口可用作原料的固体废物情况”：填写近两年进口废物原料的有关情况，如未满两年按照实际进口年份逐年填写，从未进口的注明“未进口”。例如：2009年9月份提交本申请表的，填写2009年1～8月份，2008年全年的有关情况。

29.“随附资料”：除按照规定必须随附的５项材料外，其它需要予以具体说明的材料目录，应逐项列明。

30.“法定代表人签名”：须申请企业法定代表人的原始签名和企业印章，复印件无效。

进口可用作原料的固体废物检验检疫

进口可用作原料的固体废物检验检疫监督管理办法（草案）第一章总则第一条为加强进口可用作原料的固体废物检验检疫监督管理，根据《中华人民共和国进出口商品检验法》及其实施条例、《中华人民共和国国境卫生检疫法》及其实施细则、《中华人民共和国进出境动植物检疫法》及其实施条例、《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》等有关法律法规规定，制定本办法。第二条本办法适用于进口可用作原料的固体废物（以下简称废物原料）的检验检疫和监督管理。第三条国家质量监督检验检疫总局（以下简称国家质检总局）主管全国进口废物原料的检验检疫监督管理工作。国家质检总局设在各地的出入境检验检疫机构（以下简称检验检疫机构）负责所辖区域进口废物原料的检验检疫和监督管理。第四条国家对进口废物原料的国外供货商、国内收货人实行注册登记制度。国外供货商、国内收货人在签订对外贸易合同前，应当取得注册登记资格。第五条国家对进口废物原料实行装运前检验制度。进口废物原料报检时，收货人应当提供检验检疫机构或者经国家质检总局指定的检验机构出具的装运前检验证书。

进口废物原料到货后，由检验检疫机构依法实施检验检疫。第六条国家质检总局对进口废物原料实行检验检疫风险分析和预警通报制度。第二章国外供货商注册登记第七条国家质检总局负责国外供货商注册登记申请的受理、评审和批准工作。第八条国外供货商申请注册登记应当符合下列条件：（一）具有所在国家(地区)合法的经营资质；（二）具有固定的办公场所；（三）熟悉并遵守中国检验检疫、环境保护技术规范的强制性要求和相关环境保护控制标准；（四）建立并运行与其申请注册登记废物原料种类相适应的质量管理或者环境管理体系，确保所供进口废物原料符合中国有关安全、卫生和环境保护的国家技术规范的强制性要求；（五）具有相对稳定的供货来源，并对供货来源有环保质量控制措施；（六）近3年内未发生过重大的安全、卫生、环保质量问题；（七）具有在互联网申请注册登记及申报装运前检验的能力，具备放射性检测设备及其他相应的基础设施和检验能力。第九条国外供货商申请注册登记应当提供以下材料：

20200502违规进口固体废物

违规进口固体废物问：我公司进口一批货物，以不需要办理许可证件的普通货物进口，现经海关鉴定确定为限制进口类可用作原料的固体废物，请问如何处理？答：构成违法，应当积极配合海关调查。根据最高人民法院、最高人民检察院、海关总署公告2019年第116号《关于敦促走私废物违法犯罪人员投案自首的公告》第一条之规定，进口可用作原料的固体废物需办理许可证件，且需具备其他条件。根据环境保护部、商务部、发展改革委、海关总署、质检总局2011年第12号令《固体废物进口管理办法》第十四条之规定，进口固体废物必须符合进口可用作原料的固体废物环境保护控制标准或者相关技术规范等强制性要求。经检验检疫，不符合进口可用作原料的固体废物环境保护控制标准或者相关技术规范等强制性要求的固体废物，不得进口。根据该管理办法第二十七条之规定，除另有规定外，对限制进口类或者自动许可进口类可用作原料的固体废物，应当持固体废物进口相关许可证和出入境检验检疫机构出具的《入境货物通关单》等有关单证向海关办理进口验放手续。因此，贵司以不需要办理许可证件的普通货物的名义进口需要办理许可证件的限制进口类可用作原料的固体废物，构成违法。根据《固体废物污染环境防治法》第七十八条之规定，违反本法规定，将中华人民共和国境外的固体废物进境倾倒、堆放、处置的，进口属于禁止进口的固体废物或者未经许可擅自进口属于限制进口的固体废物用作原料的，由海关责令退运该固体废物，可以并处十万元以上一百万元以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。进口者不明的，由承运人承担退运该固体废物的责任，或者承担该固体废物的处置费用。因此，贵司的行为如经查实属于未经许可擅自进口属于限制进口的固体废物用作原料。可由海关责令退运该固体废物，可以并处十万元以上一百万元以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。典型案例一：2018年5月25日，当事人某贸易有限公司委托某国际贸易集团下属公司通过某报关有限公司向P海关申报进口一般贸易项下聚乙烯再生塑料粒子250000千克，申报总价CIF145000欧元，申报商品编号3901901000，关税税率6.5%，报关单号22012018101821XXXX。经鉴定，上述货物为限制进口类可用作原料的固体废物，进口需提交《中华人民共和国限制进口类可用作原料的固体废物进口许可证》。经核定，上述违法货物价值人民币1391540.98元。

危险废物鉴别-土壤、底质、沉积物和固体废物鉴定

危险废物鉴别土壤、底质、沉积物和固体废物鉴定中国科学院广州化学研究所分析测试中心卿工---189--3394--6343 土壤、底质、沉积物和固体废物土壤采样土壤样品的采集《土壤元素的近代分析方法》中国环境监测总站(1992) 土壤环境监测技术规范HJ/T166-2004 土壤、底质、沉积物和固体废物固体废物采样制样工业固体废物采样制样技术规范 HJ/T20-1998 危险废物鉴别技术规范HJ/T298-2007 固体废物浸出毒性浸出方法翻转法 GB/T5086.1-1997 固体废物浸出毒性浸出方法硫酸硝酸法 HJ/T299-2007 固体废物浸出毒性浸出方法醋酸缓冲溶液法HJ/T300-2007 土壤、底质、沉积物和固体废物固体废物采样制样固体废物浸出毒性浸出方法水平振荡法 HJ557-2009 危险废物鉴别标准-浸出毒性鉴别 GB5085.3-2007附录S～W pH值(腐蚀性) 固体废物腐蚀性测定玻璃电极法 GB/T15555.12-1995

土壤检测第2部分：土壤pH的测定NY/T1121.2-2006 土壤中pH值的测定 NY/T1377-2007 六价铬固体废物六价铬的测定二苯碳酰二肼分光光度法GB/T15555.4-1995 铜火焰原子吸收光谱法危险废物鉴别标准-浸出毒性鉴别GB5085.3-2007附录D 电感耦合等离子体原子发射光谱法危险废物鉴别标准-浸出毒性鉴别GB5085.3-2007附录A 石墨炉原子吸收光谱法危险废物鉴别标准-浸出毒性鉴别GB5085.3-2007附录C

土壤、底质、沉积物和固体废物铜等离子发射光谱法美国国家环保局方法 EPA6010C-2007 火焰原子吸收分光光度法测定铝等24种金属元素美国国家环保局方法EPA 7000B-2007 锌火焰原子吸收光谱法危险废物鉴别标准-浸出毒性鉴别GB5085.3-2007附录D 电感耦合等离子体原子发射光谱法危险废物鉴别标准-浸出毒性鉴别 GB5085.3-2007附录A 土壤、底质、沉积物和固体废物锌石墨炉原子吸收光谱法危险废物鉴别标准-浸出毒性鉴别GB5085.3-2007附录C

欧盟关于原料药进口证明的62号令第3版问答

Ref. Ares(2013)101574 - 28/01/2013 EUROPEAN COMMISSION HEALTH AND CONSUMERS DIRECTORATE-GENERAL Health systems and products Medicinal products – quality, safety and efficacy Brussels, SANCP/D/6/SF/mg/ddg1.d.6(2013)118674 I MPORTATION OF ACTIVE SUBSTANCES FOR MEDICINAL PRODUCTS FOR HUMAN USE Q UESTIONS AND ANSWERS V ERSION 3.0 Important notice: The views expressed in this questions and answers document are not legally binding. Ultimately, only the European Court of Justice can give an authoritative interpretation of Union law. This documents sets out frequently-asked 'questions and answers' regarding the new rules for the importation of active substances for medicinal products for human use. These rules are contained in Articles 46b and 111b of Directive 2001/83/EC. The 'written confirmation' is addressed in Article 46b(2)(b) of Directive 2001/83/EC. http://ec.europa.eu/health/documents/pharmaceutical-committee/index_en.htm Commission européenne/Europese Commissie, 1049 Bruxelles/Brussel, BELGIQUE/BELGI? - Tel. +32 22991111 Office: DM24 02/50 - Tel. direct line +32 229-67543 - Fax +32 229-81287 Sanco-pharmaceuticals-d6@ec.europa.eu

进口可用作原料的固体废物国外供货商注册登记证书

附件1：进口可用作原料的固体废物国外供货商注册登记申请书 □初次申请（1）□注册登记延续（2） □注册登记变更（3）□重新申请（4）注册登记申请编号（5）供货商名称（6）供货商国别/地区（7）联系人（8）联系电话（9）中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局制二○○九年版 — 12 —

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填写须知一、申请书填写要求（一）本申请书需使用中文或申请国官方语言和中文同时填写。（二）本申请书需打印填写。申请表格中限于该栏目篇幅大小而需要另页列明的应注明“详见附页”。（三）本申请书各栏目除有专门说明不需填写外，其它栏目必须如实填写。（四）申请注册登记、变更、延续的国外供货商须通过“进口可用作原料的固体废物电子监管系统”（从https://www.360docs.net/doc/399491036.html,网页直接进入，选择“供货商注册登记”专栏）进行申请，在线填写完毕后提交并打印申请书。二、各栏目填写要求：（1）首次向国家质检总局提出注册登记申请的填写此项。（2）注册登记证书到期，需延续换证的填写此项。（3）因供货商名称、法定代表人、地址、经营可用作原料的固体废物种类等有关信息发生变更，需对原注册登记证书中相关项目进行更改的填写此项。（4）注册登记申请未被批准、再次提交注册登记申请，或因故被撤销注册登记资格、并满足时限要求等有关重新申请规定而提出重新申请的，填写此项。申请企业应根据实际情况，在上述（1）～（4）申请形式对应的“□”中以打“√”的形式选择一种。同时申请变更、延续注册登记资格的，应先完成“注册登记变更”后，再进行“注册登记延续”。（5）由评审机构填写。（6）填写申请企业的全称，同时使用申请企业所在国的官方语言和英文（若所在国的官方语言为英文只填写英文名称，如有中文名称需同时填写）。（7）填写申请企业所在国家或地区名称。（8）填写申请企业的联系人姓名；通过代理人申请的，应同时填写代理人的姓名（需要附中外文或中文委托书，委托书原件需要申请企业法定代表人签字盖章）。（9）填写申请企业的固定电话或移动电话，应分别写明国家和地区的区号。（10）同第（6）项。（11）必须详细填写申请企业的商业登记地址，应使用申请企业所在国的官方语言和英文填写。（12）必须详细填写申请企业的实际办公地址，应使用申请企业所在国的官方语言和英文填写，确保准确邮递。（13）填写申请企业法定代表人的姓名。（14）填写申请企业实际办公所在地的邮编。（15）填写申请企业电话号码，应分别写明国家和地区的区号。（16）填写申请企业传真号码，应分别写明国家和地区的区号。（17）填写申请企业电子邮箱，确保能收到中文邮件。（18）如申请企业已获得注册登记，应填写原注册登记证书号，否则无需填写。（19）填写已获注册登记证书中列明的有效期限，使用“年－月－日”格式填写。 — 15 —

固体废物进口管理办法示范文本

固体废物进口管理办法示范文本 In The Actual Work Production Management, In Order To Ensure The Smooth Progress Of The Process, And Consider The Relationship Between Each Link, The Specific Requirements Of Each Link To Achieve Risk Control And Planning 某某管理中心 XX年XX月

固体废物进口管理办法示范文本使用指引：此管理制度资料应用在实际工作生产管理中为了保障过程顺利推进，同时考虑各个环节之间的关系，每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划，并将危害降低到最小，文档经过下载可进行自定义修改，请根据实际需求进行调整与使用。第一章总则第一条为了规范固体废物进口环境管理，防止进口固体废物污染环境，根据《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》和有关法律、行政法规，制定本办法。第二条本办法所称固体废物，是指在生产、生活和其他活动中产生的丧失原有利用价值或者虽未丧失利用价值但被抛弃或者放弃的固态、半固态、液态和置于容器中的气态的物品、物质以及法律、行政法规规定纳入固体废物管理的物品、物质。本办法所称固体废物进口，是指将中华人民共和国境外的固体废物运入中华人民共和国境内的活动。第三条本办法适用于以任何方式进口固体废物的活

动。通过赠送、出口退运进境、提供样品等方式将固体废物运入中华人民共和国境内的，进境修理产生的未复运出境固体废物以及出境修理或者出料加工中产生的复运进境固体废物的，除另有规定外，也适用本办法。第四条禁止转让固体废物进口相关许可证。本办法所称转让固体废物进口相关许可证，是指：（一）出售或者出租、出借固体废物进口相关许可证；（二）使用购买或者租用、借用的固体废物进口相关许可证进口固体废物；（三）将进口的固体废物全部或者部分转让给固体废物进口相关许可证载明的利用企业以外的单位或者个人。第五条禁止中华人民共和国境外的固体废物进境倾倒、堆放、处置。

关于发布固体废物鉴别导则(试行)的公告

关于发布固体废物鉴别导则（试行）的公告发文单位：环保总局发改委商务部海关总署质监总局文号：环保总局、发改委、商务部、海关总署、质监总局公告2006年第11号发布日期：2006-3-9 执行日期：2006-4-1 为贯彻《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》，加强固体废物的环境管理，现发布《固体废物鉴别导则》（试行）。本鉴别导则自2006年4月1日起施行。特此公告。环保总局发展改革委商务部海关总署质检总局二○○六年三月九日固体废物鉴别导则（试行）本导则适用于《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》所定义的固体废物和非固体废物的鉴别，但不适用于确

定其海关商品编码。固体废物与非固体废物的鉴别首先应根据《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》中的定义进行判断；其次可根据本导则所列的固体废物范围进行判断；根据上述定义和固体废物范围仍难以鉴别的，可根据本导则第三部分进行判断。对物质、物品或材料是否属于固体废物或非固体废物的判别结果存在争议的，由国家环境保护行政主管部门会同相关部门组织召开专家会议进行鉴别和裁定。在进口环节，进口者对海关将其所进口的货物纳入固体废物管理范围不服的，依照《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》第二十六条的规定，可以依法申请行政复议，也可以向人民法院提起行政诉讼。一、固体废物的定义固体废物，是指在生产、生活和其他活动中产生的丧失原有利用价值或者虽未丧失利用价值但被抛弃或者放弃的固态、半固态和置于容器中的气态的物品、物质以及法律、行政法规规定纳入固体废物管理的物品、物质。二、固体废物的范围列于二（一）中的物质或物品，如果没有包括在二（二）中，是固体废物。任何物质或物品如果包括在二（二）中，则不是固体废物。

进口废旧钢材管理细则2009

国家质量监督检验检疫总局《关于公布＜进口可用作原料的固体废物国内收货人注册登记管理实施细则（试行）＞的公告》2009年第91号国家质量监督检验检疫总局《关于公布＜进口可用作原料的固体废物国内收货人注册登记管理实施细则（试行）＞的公告》2009年第91号 2009年第91号关于公布《进口可用作原料的固体废物国内收货人注册登记管理实施细则（试行）》的公告根据《进口可用作原料的固体废物检验检疫监督管理办法》（国家质检总局令第119号），国家质检总局制定了《进口可用作原料的固体废物国内收货人注册登记管理实施细则（试行）》（以下简称“实施细则”，详见附件），现将实施细则及有关施行事宜公告如下：一、自2009年11月1日起，进口可用作原料的固体废物国内收货人（以下简称“国内收货人”）应按照实施细则的规定，向所在地直属检验检疫局提出注册登记、变更和延续申请事宜。二、国内收货人可以通过我局“进口废物原料电子监管系统”（https://www.360docs.net/doc/399491036.html,）提交注册登记、变更和延续申请。在网络注册登记申请成功后的30天内，国内收货人应将全套书面注册登记材料寄送相关直属检验检疫局。通过网络申请注册的国内收货人在电子提交注册申请成功后，可获得查询密码，以便了解本企业注册登记工作的进展情况和取得注册登记资格后的监管状态。三、自2009年9月30日起，国家质检总局不再受理国内收货人的注册登记、变更和延续申请。国家质检总局《关于对进口废物原料国内收货人实施登记的公告》（2007年第52号）同时废止。

附件：《进口可用作原料的固体废物国内收货人注册登记管理实施细则（试行）》二〇〇九年九月二十五日进口可用作原料的固体废物国内收货人注册登记管理实施细则（试行）第一章总则第一条为加强和规范进口可用作原料的固体废物（以下简称“废物原料”）国内收货人的注册登记及其监督管理，依据《中华人民共和国进出口商品检验法实施条例》、《进口可用作原料的固体废物检验检疫监督管理办法》（总局令第119号），制定本细则。第二条本细则适用于进口废物原料国内收货人的注册登记和监督管理工作。国内收货人注册登记管理包括注册登记的受理、评审、批准、变更、延续、日常监督管理等事项。第三条国家质检总局统一管理全国进口废物原料国内收货人注册登记及其监督管理；国家质检总局设在各地的直属检验检疫局负责所辖区域国内收货人注册登记申请的受理、评审、批准、变更、延续和日常监督管理工作。第四条从事废物原料进口的国内收货人，都应取得注册登记。国内收货人或其代理人凭注册登记证书（或复印件）及相关材料向口岸检验检疫机构报检。第五条国内收货人不自行开展加工利用进口废物原料的，应当将进口废物原料交付给《可用作原料的固体废物进口许可证》（以下简称“进口许可证”）载明的利用单位，如实记录货物流向，并保存货物的交付凭据。第六条国内收货人申请注册登记应当符合下列条件：（一）具有合法的进出口贸易经营资质；（二）具有固定的办公场所；（三）熟悉并遵守中国检验检疫、环境保护技术规范等强制性要求和相关环境保

原料药进口注册流程相关问题资料

原料药进口注册流程进口化学药品注册证书核发，其分类按《药品注册管理办法》附件二注册分类，即：注册分类1、未在国内外上市销售的药品：注册分类3、已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品： 21 / 34 进口原料药一般注册程序原料药进口注册，按照是否已有同类物质在中国上市销售，分为两种不同注册程序。 1.若拟进口原料药已有同类物质上市销售，则可按仿制要程序审批，较为快捷； 2.若拟进口原料药位首次在中国上市销售，则必须按照新药程序审批，并使用该原料药制成的制剂进行临床试验（即必须与制剂捆绑注册），周期长，投资大。 API:进口原料ID：进口药品注册CT：药物临床试验批第二一般程第一获IDL SFDA 准备注申报资受理和审评至个个是否有同API产品在中上第一第四第二第三获获ID准备注SFDA SFDA 进 CT申报资新药程受理和审受理和审临床试至个个个 2 / 34 原料药进口注册流程 3 / 34 药品注册法（局令28号）申报制剂用的进口原料必须经过国家批准的一次性进口获得一次性进口批件，开展制剂研究（从所在省局开始，省局同意后，再拿着省局同意的证明去国家局申报一次性批件速度很快的，国家费用在2000 ) 同时申报进口原料的IDL 在获得临床批件或者生产批件前，取得进口原料的IDL 生产临床用样品的进口原料. 1. 一次性进口原料药的程序及需准备哪些申报资料？有申报资料模板最好。答：到国家局网站上下载一个一次性原料药进口的申请；其具体程序如下：首先打一个报告给省局，说明要进口的原料药原因、数量等等（数量要有明细说明）；报告后面附公司资质、拟进口原料药的相关资质。

固体废物进口管理规定

固体废物进口管理规定第一章总则第一条为了规范固体废物进口环境管理，防止进口固体废物污染环境，根据《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》和有关法律、行政法规，制定本办法。第二条本办法所称固体废物，是指在生产、生活和其他活动中产生的丧失原有利用价值或者虽未丧失利用价值但被抛弃或者放弃的固态、半固态、液态和置于容器中的气态的物品、物质以及法律、行政法规规定纳入固体废物管理的物品、物质。本办法所称固体废物进口，是指将中华人民共和国境外的固体废物运入中华人民共和国境内的活动。第三条本办法适用于以任何方式进口固体废物的活动。通过赠送、出口退运进境、提供样品等方式将固体废物运入中华人民共和国境内的，进境修理产生的未复运出境固体废物以及出境修理或者出料加工中产生的复运进境固体废物的，除另有规定外，也适用本办法。第四条禁止转让固体废物进口相关许可证。本办法所称转让固体废物进口相关许可证，是指： (一)出售或者出租、出借固体废物进口相关许可证; (二)使用购买或者租用、借用的固体废物进口相关许可证进口固体废物; (三)将进口的固体废物全部或者部分转让给固体废物进口相关许可证载明的利用企业以外的单位或者个人。第五条禁止中华人民共和国境外的固体废物进境倾倒、堆放、处置。

禁止固体废物转口贸易。未取得固体废物进口相关许可证的进口固体废物不得存入海关监管场所，包括保税区、出口加工区、保税物流园区、保税港区等海关特殊监管区域和保税物流中心(A/B型)、保税仓库等海关保税监管场所(以下简称“海关特殊监管区域和场所”)。除另有规定外，进口固体废物不得办理转关手续(废纸除外)。第六条国务院环境保护行政主管部门对全国固体废物进口环境管理工作实施统一监督管理。国务院商务主管部门、国务院经济综合宏观调控部门、海关总署和国务院质量监督检验检疫部门在各自的职责范围内负责固体废物进口相关管理工作。县级以上地方环境保护行政主管部门对本行政区域内固体废物进口环境管理工作实施监督管理。各级商务主管部门、经济综合宏观调控部门、海关、出入境检验检疫部门在各自职责范围内对固体废物进口实施相关监督管理。国务院环境保护行政主管部门会同国务院商务主管部门、国务院经济综合宏观调控部门、海关总署、国务院质量监督检验检疫部门建立固体废物进口管理工作协调机制，实行固体废物进口管理信息共享，协调处理固体废物进口及经营活动监督管理工作的重要事务。第七条任何单位和个人有权向各级环境保护行政主管部门、商务主管部门、经济综合宏观调控部门、海关和出入境检验检疫部门，检举违反固体废物进口监管程序和进口固体废物造成污染的行为。第二章一般规定第八条禁止进口危险废物。禁止经中华人民共和国过境转移危险废物。禁止以热能回收为目的进口固体废物。禁止进口不能用作原料或者不能以无害化方式利用的固体废物。禁止进口境内产生量或者堆存量大且尚未得到充分利用的固体废物。

固体废物鉴别方法标准

固体废物鉴别方法标准三、固体废物鉴别方法标准标准名称标准编号发布时间实施时间固体废物二噁英类的测定同位素稀释高分辨气相色谱-高分辨质谱法 HJ 77.3－2008 2008-12-312009-4-1固体废物浸出毒性浸出方法硫酸硝酸法 HJ/T 299-2007 2007-4-132007-5-1固体废物浸出毒性浸出方法醋酸缓冲溶液法 HJ/T 300-2007 2007-4-132007-5-1 固体废物浸出毒性浸出方法翻转法GB 5086.1-1997 1997-12-221998-7-1 固体废物浸出毒性浸出方法水平振荡法GB 5086.2-1997 1997-12-221998-7-1 固体废物总汞的测定冷原子吸收分光光度法GB/T 15555.1-1995 1995-3-281996-1-1 固体废物铜、锌、铅、镉的测定原子吸收分光光度法GB/T 15555.2-1995 1995-3-281996-1-1 固体废物砷的测定二乙基二硫代氨基甲酸银分光光度法GB/T 15555.3-1995 1995-3-281996-1-1 固体废物六价铬的测定二苯碳酰二肼分光光度法GB/T 15555.4-1995 1995-3-281996-1-1 固体废物总铬的测定二苯碳酰二肼分光光度法GB/T 15555.5-1995 1995-3-281996-1-1 固体废物总铬的测定直接吸入火焰原子吸收分光光度法GB/T 15555.6-1995 1995-3-281996-1-1 固体废物六价铬的测定硫酸亚铁铵滴定法GB/T 15555.7-1995 1995-3-281996-1-1 固体废物总铬的测定硫酸亚铁铵滴定法GB/T 15555.8-1995 1995-3-281996-1-1 固体废物镍的测定直接吸入火焰原子吸收分光光度法GB/T 15555.9-1995 1995-3-281996-1-1 固体废物镍的测定丁二酮肟分光光度法GB/T 15555.10-1995 1995-3-281996-1-1 固体废物氟化物的测定离子选择性电极法GB/T 15555.11-1995 1995-3-281996-1-1 固体废物腐蚀性测定玻璃电极法GB/T 15555.12-1995 1995-3-281996-1-1 具体内容请查询https://www.360docs.net/doc/399491036.html,/tech/hjbz/bzwb/gthw/gtfwwrkzbz/200412/t20041229_63465.htm

进口废五金类废物加工利用企业资格认定办理规程

进口废五金类废物加工利用企业资格认定办理规程一、设立依据 1、《固体废物进口管理办法》（环境保护部12号令）第17条 2、《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》（国务院第412号令） 3、《国务院关于取消和下放一批行政审批项目等事项的决定》（国发〔2013〕19号） 4、《关于下放和加强进口废五金类废物加工利用企业认定工作的通知》（环函〔2013〕176号）二、办理范围全市从事国家限制进口、可用作原料的进口废五金电器、废电线电缆和废电机（以下简称“进口废五金类废物”）加工利用活动的单位。三、数量限制无数量限制要求。四、基本条件 1．企业应当依法成立，具有增值税一般纳税人企业法人资格。 — 1 —

2．符合国家建设项目环境保护管理有关规定。 3．具备与其申请处理能力相适应的废五金类废物加工利用车间和场地、贮存场所、拆解处理设备及配套的数据信息管理系统、污染防治设施等； 4．具有与进口废五金类废物相适应的分拣、拆解工具或机械加工设备，包装、装卸设备以及运输车辆、搬运设备、压缩打包设备、专用容器及中央监控设备、计量设备、事故应急救援和处理设备等； 5．具有健全的环境管理制度和措施，包括对不可利用残余固体废物、危险废物等妥善利用或者处置方案，突发环境事件的防范措施和应急预案等； 6．具有相关环境保护的专业管理人员。 7．符合法律、法规、规章规定的其他要求。 8．符合环境保护部“总量控制、圈区管理”的要求。说明：“圈区管理”园区是指符合《废弃机电产品集中拆解利用处置区环境保护技术规范》，从事进口废五金类废物集中加工利用，且海关、检验检疫等口岸监管部门入驻监管的园区。五、申请材料 1．进口废五金类废物定点加工利用企业申请表（格式文本）2．申请单位的组织机构代码证和企业法人营业执照的有效— 2 —

进口药品注册注意事项

附件4：药品补充申请注册事项及申报资料要求一、注册事项（一）国家食品药品监督管理局审批的补充申请事项： 1.持有新药证书的药品生产企业申请该药品的批准文号。 2.使用药品商品名称。 3.增加中药的功能主治、天然药物适应症或者化学药品、生物制品国内已有批准的适应症。 4.变更用法用量或者变更适用人群范围但不改变给药途径。 5.变更药品规格。 6.变更药品处方中已有药用要求的辅料。 7.改变影响药品质量的生产工艺。 8.修改药品注册标准。 9.替代或减去国家药品标准处方中的毒性药材或处于濒危状态的药材。 10.进口药品、国内生产的注射剂、眼用制剂、气雾剂、粉雾剂、喷雾剂变更直接接触药品的包装材料或者容器；使用新型直接接触药品的包装材料或者容器。 11.申请药品组合包装。 12.新药的技术转让。 13.修订或增加中药、天然药物说明书中药理毒理、临床试验、药代动力学等项目。 14.改变进口药品注册证的登记项目，如药品名称、制药厂商名称、注册地址、药品有效期、包装规格等。 15.改变进口药品的产地。 16.改变进口药品的国外包装厂。 17.进口药品在中国国内分包装。 18.其他。（二）省级食品药品监督管理部门批准国家食品药品监督管理局备案或国家食品药品监督管理局直接备案的进口药品补充申请事项： 19.改变国内药品生产企业名称。 20.国内药品生产企业内部改变药品生产场地。 21.变更直接接触药品的包装材料或者容器（除上述第10事项外）。 22.改变国内生产药品的有效期。 23.改变进口药品制剂所用原料药的产地。 24.变更进口药品外观，但不改变药品标准的。 25.根据国家药品标准或者国家食品药品监督管理局的要求修改进口药品说明书。 26.补充完善进口药品说明书安全性内容。 27.按规定变更进口药品包装标签。 28.改变进口药品注册代理机构。 29.其他。（三）省级食品药品监督管理部门备案的补充申请事项： 30.根据国家药品标准或者国家食品药品监督管理局的要求修改国内生产药品说明书。 31.补充完善国内生产药品说明书安全性内容。

进口可用作原料的固体废物环境保护管理规定实施细则

某省进口可用作原料的固体废物环境保护管理规定实施细则为进一步加强对进口可用作原料的固体废物环境管理，规范进口废物审批程序，根据《固体废物进口管理办法》、《进口可用作原料的固体废物环境保护管理规定》（以下简称《规定》）、《某省限制类进口废物环境保护管理办法》和有关法律法规的要求，制定本细则。细则着重对《规定》中“地方预审、经营情况和年度环境保护报告备案”内容进行了细化，根据我省实际情况制定了相应的实施细则，其他规定与要求参看《规定》，本细则中不作重复。一、进口废物地方审查程序（一）限制进口类可用作原料的固体废物 1.申请条件详见《规定》（附件1）或《某省进口废物申请指南（修正版）》。 2.申请应当提交材料申请单位（固体废物加工利用企业）应当提交下列材料：（1）书面申请报告。（2）申请表（见附件2）。

（3）环境保护报告（见附件3）。《规定》发布实施后首次申请进口可用作原料的固体废物的加工利用企业应提供符合要求的《环境保护报告》，该报告可委托有关单位进行编写。（4）符合环境保护要求的证明材料（见附件4）。（5）设区市环境保护行政主管部门监督管理情况及意见表（见附件5）。（6）近3年内领取过相同种类固体废物进口许可证的单位，加工利用场地、设施、设备及配套的污染防治设施和措施，相关环境管理制度或人员未发生变化的，免于提交相应证明材料；按照相关法律规定，不需要重新履行环评和验收等手续的，免予提交有关符合建设项目环境保护管理有关规定的证明材料。上述未变化事项，应当在申请表中备注栏注明上次申请日期及未发生变化的事项（免于提交的证明材料清单详见附件4备注）。 3. 地方审查程序（1）由于我省进口废物加工利用企业家数众多，为加快办理与审查速度，根据属地管理原则，申请《限制进口类可用作原料的固体废物目录》中固体废物进口的，由固体废物加工利用企业向所在地设区市环境保护行政主管部门提交相关材料。（2）设区市环境保护行政主管部门应当通过书面审查和实地核查等方式对材料的真实性、完整性进行审核，并于每个月5日前将设区市环境保护行政主管部门监督管理情况及意见表

进口货物的固体废物属性鉴别程序

附件进口货物的固体废物属性鉴别程序 1总则 1.1目的为规范进口货物的固体废物属性鉴别工作，依据《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》《固体废物进口管理办法》等相关规定，制定本程序。 1.2适用范围本程序适用于进口物质、物品的固体废物属性鉴别，及相关部门对鉴别机构的管理。 1.3固体废物属性鉴别工作依据（1）《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》；（2）《中华人民共和国进出口商品检验法》；（3）《固体废物进口管理办法》；（4）《进口废物管理目录》；（5）《固体废物鉴别标准通则》（GB34330）；（6）《中华人民共和国进出口税则》；（7）《国家危险废物名录》。 1.4术语和定义（1）固体废物属性鉴别是指判断进口物质、物品是否属于固体废物以及判断其所属固

体废物类别的活动。（2）鉴别机构是指接受海关、生态环境主管部门等的委托，从事固体废物属性鉴别的机构。（3）委托方是指向鉴别机构提出鉴别申请的机构或单位。（4）委托鉴别是指由委托方向鉴别机构申请进行固体废物属性鉴别的行为。（5）复检鉴别是指对已经出具鉴别结论的同一批进口货物再次进行固体废物属性鉴别的活动。（6）样品是指从整批进口货物中抽取，并能完整、真实地展示和反映货物属性特征的少量实物。 2固体废物属性鉴别工作程序固体废物属性鉴别工作程序主要包括鉴别委托和受理、鉴别、复检、分歧或异议处理等。 2.1鉴别委托与受理（1）委托鉴别时，委托方应向鉴别机构提交以下材料： ①委托鉴别申请函（需说明鉴别原因）； ②鉴别货物产生来源信息； ③申请复检鉴别时应提交自我申明以及已进行的检验或鉴别材料； ④鉴别机构要求的其他必要信息。（2）鉴别机构同意受理委托，应告知委托方所需鉴别工作费用

固体废物鉴别导则

附件：固体废物鉴别导则（试行）本导则适用于《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》所定义的固体废物和非固体废物的鉴别，但不适用于确定其海关商品编码。固体废物与非固体废物的鉴别首先应根据《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》中的定义进行判断；其次可根据本导则所列的固体废物范围进行判断；根据上述定义和固体废物范围仍难以鉴别的，可根据本导则第三部分进行判断。对物质、物品或材料是否属于固体废物或非固体废物的判别结果存在争议的，由国家环境保护行政主管部门会同相关部门组织召开专家会议进行鉴别和裁定。在进口环节，进口者对海关将其所进口的货物纳入固体废物管理范围不服的，依照《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》第二十六条的规定，可以依法申请行政复议，也可以向人民法院提起行政诉讼。一、固体废物的定义固体废物，是指在生产、生活和其他活动中产生的丧失原有利用价值或者虽未丧失利用价值但被抛弃或者放弃的固态、半固态和置于容器中的气态的物品、物质以及法律、行政法规规定纳入固体废物管理的物品、物质。二、固体废物的范围列于二（一）中的物质或物品，如果没有包括在二（二）中， — 3 —

是固体废物。任何物质或物品如果包括在二（二）中，则不是固体废物。（一）固体废物包含（但不限于）下列物质、物品或材料：（1）从家庭收集的垃圾（2）生产过程中产生的废弃物质、报废产品（3）实验室产生的废弃物质（4）办公产生的废弃物质（5）城市污水处理厂污泥，生活垃圾处理厂产生的残渣（6）其他污染控制设施产生的垃圾、残余渣、污泥（7）城市河道疏浚污泥（8）不符合标准或规范的产品，继续用作原用途的除外（9）假冒伪劣产品（10）所有者或其代表声明是废物的物质或物品（11）被污染的材料（如被多氯联苯PCBs污染的油）（12）被法律禁止使用的任何材料、物质或物品（13）国务院环境保护行政主管部门声明是固体废物的物质或物品（二）固体废物不包括下列物质或物品：（1）放射性废物（2）不经过贮存而在现场直接返回到原生产过程或返回到其产生的过程的物质或物品（3）任何用于其原始用途的物质和物品（4）实验室用样品 — 4 —

原料药管理制度

1.为加强原料药的质量控制和管理，确保原料药经营过程中的质量，依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其《实施条例》、《药品说明书和标签管理规定》特制订本制度。 2.内容： 2.1原料药购进管理： 2.1.1坚持“按需进货、择优选购、质量第一”的采购原则，应从具有生产、经营原料药范围的药品生产、经营企业购进。 2.1.2对首次经营的原料药，应要求供货方提供生产批准证明文件和法定的质量标准。对首次购进的原料药，按首营品种审核制度的要求进行先审批、后购进。 2.13原料药的采购活动应符合公司购进药品的管理制度。 2.2原料药收货管理： 2.2.1收货员应严格按公司收货管理制度、收货与验收操作规程收货。 2.2.2收货员应检查运输方式、随货同行单是否符合要求，并对照随货同行单（票）和采购记录核对药品，符合收货要求的方可收货，对不符合规定的，应予以拒收。2.3原料药验收管理： 2.3.1验收原料药，应严格按照要求进行验收，对其包装、标签进行检查，外包装及封签完整的原料药可以不开箱查看。 2.3.2验收原料药时，每批均应要求供货方提供加盖其质量管理机构原印章的药品出厂

检验报告书，对无药检合格报告书的原料药，应予以拒收。验收结束后，应当将抽取的完好样品放回原包装箱，加封并标示：“验讫”字样。 2.3.3验收进口原料药应当有加盖供货单位质量管理专用章原印章的相关证明文件：《进口药品注册证》或《医药产品注册证》；《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”的《进口药品通关单》。 2.3.4一般情况下原料药到货后二个工作日内验收完毕。 2.3.5验收要做好验收记录。记录内容应符合公司验收管理制度相关要求。 2.4.原料药储存保管管理： 2.4.1按其贮藏条件的要求（常温库：10-30℃；阴凉库不高于20℃；冷库：2-8℃；相对湿度：35%-75%），将验收合格的原料药存放于相应的库区中，原料药应专区存放，并有明显标识。 2.5.原料药养护管理： 2.5.1加强对原料药的储存养护，严格控制温湿度条件。为缩短原料药的在库储存时间，应适当控制其库存，按需购进。 2.5.2养护员根据库房条件、外部性质、在库原料药的性质及流转情况，按公司药品养护管理制度及操作规程养护和质量检查，并按规定填写养护档案。 2.5.3养护过程中发现质量可疑的药品应当立即采取停售措施，并挂待处理标识牌；在计算机系统中锁定，同时报公司质管部确认处理。 2.5.4每季度对原料药进行养护汇总分析。 2.6.原料药销售管理： 2.6.1销售原料药时，应严格审核购货单位资质，只能销售给具有该经营范围的药品生产企业和药品批发企业，对于资质不符合要求的坚决不能销售。 2.6.2按公司销售管理制度销售，并按规定做好相应的销售记录。 2.7.原料药出库复核管理： 2.7.1按照“先产先出、近期先出、按批号发货”的原则出库，如“先产先出”和“近期先出”出现矛盾时，应遵循“近期先出”的原则。

进口可用作原料的固体废物国外供货商注册登记管理实施细则

进口可用作原料的固体废物国外供货商注册登记管理实施细则第一章总则第一条为加强和规范进口可用作原料的固体废物（以下简称“废物原料”）国外供货商（以下简称“供货商”）的注册登记及其监督管理，依据《中华人民共和国进出口商品检验法实施条例》《进口可用作原料的固体废物检验检疫监督管理办法》，制定本细则。第二条本细则适用于进口废物原料供货商注册登记申请的受理、审查、批准和监督管理等事项。第三条海关总署负责进口废物原料供货商注册登记申请的受理、审查、批准和监督管理工作。第四条进口废物原料供货商在签订贸易合同前，应当取得注册登记。第五条申请供货商注册登记应当符合下列条件：（一）具有所在国家（地区）合法的经营资质；（二）在其所在国家（地区）具有固定的办公场所及相应基础设施；（三）熟悉并遵守中国出入境检验检疫、环境保护、固体废物管理的法律法规及相关标准；（四）获得ISO9001质量管理体系或RIOS体系等认证；（五）具有对所供废物原料进行环保质量控制的措施和能力，保证其所供废物原料符合中国出入境检验检疫、环境保护、固体废物管理的国家技术规范的强制性要求；（六）具备放射性检测设备、设施及检测能力；（七）近3年内未发生过重大的安全、卫生、环保、欺诈等问题。第二章受理、审查和批准第六条申请人应当通过进境货物检验检疫监管系统提交注册登记申请，并在网络提交注册登记申请成功后的30天内向海关总署提交以下书面材料：（一）通过申请系统生成并打印的注册登记申请书（见附件1）；（二）经公证的税务登记文件，有商业登记文件的还需提供经公证的商业登记文件；（三）组织机构、部门和岗位职责的说明；