MSA 中文版(K常数)

MSA手册(第三版)

内部资料严禁翻印测量系统分析参考手册第三版 1990年2月第一版 1995年2月第一版；1998年6月第二次印刷 2002年3月第三版 ?1990?1995?2002版权由戴姆勒克莱斯勒、福特和通用汽车公司所有

本参考手册是在美国质量协会（ASQ）及汽车工业行动集团（AIAG）主持下，由戴姆勒克莱斯勒、福特和通用汽车公司供方质量要求特别工作组认可的测量系统分析（MSA）工作组编写，负责第三版的工作组成员是David Benham（戴姆勒克莱斯勒）、Michael Down （通用）、Peter Cvetkovski（福特），以及Gregory Gruska（第三代公司）、Tripp Martin（FM 公司）、以及Steve Stahley（SRS技术服务）。过去，克莱斯勒、福特和通用汽车公司各有其用于保证供方产品一致性的指南和格式。这些指南的差异导致了对供方资源的额外要求。为了改善这种状况，特别工作组被特许将克莱斯勒、福特和通用汽车公司所使用的参考手册、程序、报告格式有及技术术语进行标准化处理。因此，克莱斯勒、福特和通用汽车公司同意在1990年编写并以通过AIAG分发MSA手册。第一版发行后，供方反应良好，并根据实际应用经验，提出了一些修改建议，这些建议都已纳入第二版和第三版。由克莱斯勒、福特和通用汽车公司批准并承认的本手册是QS-9000的补充参考文件。本手册对测量系统分析进行了介绍，它并不限制与特殊生产过程或特殊商品相适应的分析方法的发展。尽管这些指南非覆盖测量系统通常出现的情况，但可能还有一些问题没有考虑到。这些问题应直接向顾客的供方质量质量保证（SQA）部门提出。如果不知如何与有关的SQA部门联系，在顾客采购部的采购员可以提供帮助。 MSA工作组衷心感谢：戴姆勒克莱斯勒汽车公司副总裁Tom Sidlik、福特汽车公司Carlos Mazzorin，以及通用汽车公司Bo Andersson的指导和承诺；感谢AIAG在编写、出版、分发手册中提供的帮助；感谢特别工作组负责人Hank Gryn（戴姆勒克莱斯勒）、Russ Hopkins （福特）、Joe Bransky（通用），Jackie Parkhurst（通用（作为代表与ASQ及美国试验与材料协会（国际ASTM）的联系。编写这本手册以满足汽车工业界的特殊需要。戴姆勒克莱斯勒、福特和通用汽车公司于2002后取得了本手册的版权和所有权。如果需要，可向AIAG订购更多的本手册，和/或在得到AIAG的许可下，复制本手册的部分内容，在各供方组织内使用。（AIAG联系电话：248-358-3570）。 2002年3月

msa手册第五版

MSA（第5版）测量系统分析培训咨询咨询咨询咨询咨询GC咨询咨询MSA讲座的目的是使受训人员了解MSA在控制和改进过程中对统计方法的重要性2测量系统分析介绍3.什么是测量系统？6.1评估系统是为产品或服务特征赋予价值的过程，评估系统的第一步是了解过程并确定其是否满足我们的要求。4个测量系统示例6.1如果要测量柱孔的内径，则测量系统应包括：–要测量的零件–人员–测量仪器–仪器使用由于测量活动，我们产生了表示什么是测量系统分析（MSA）的值-MSA用于分析测量系统对测量值的影响-强调仪器和人的影响，强调仪器和人的影响6.1我们测试测量系统以确定统计量测量值的特征并将其与可接受的标准进行比较。6.对三个基本问题进行评估，以确定测量系统是否具有足够的分辨率，是否具有时间变化的统计稳定性以及是否具有时间变化的统计稳定性？-预期范围内统计特征的一致性是否为过程分析和过程控制所接受？获胜者的方法与过程变化有关，这使测量系统分析对于确定三个基本问题更加有意义。 6.1.6.1对于日益强调持续改进的全球市场，仅以相对于公差的百分比表示测量误差是不够的。测量结果或值的变化是由组成因素及其在测量过程中的相互作用引起的。材料人

员测量变化环境方法仪器（机器）9测量系统分析数据的使用﹣6 ﹣1使用测量系统收集的数据来：–控制过程–估计影响过程输出及其关系的变量﹣6 ﹣1使用数据分析，以增进对测量系统因果关系的了解。注意测量系统，以获得可重复性和可重复性10环境影响测量数据6.1温度变化会导致热膨胀和冷收缩，这会导致对相同特性的读数不同同一部分。6.1光线不足会妨碍正确阅读。刺眼的光会导致错误的阅读。11测量仪器会影响测量结果测量仪器的增量刻度必须小于规格值。测量仪器的类型（例如尺子，卡尺，材料和人员）会影响测量结果。材料：人员：13测量值并不总是准确的。测量系统的变化会影响每个测量值，并且基于这些测量数据的判断可以将测量系统误差分为五类：偏差偏差，可重复性，可重复性，可再现性，稳定性和线性度。14测量前必须知道MSA 系统被采用。建立了新量规的适用性和可接受性标准。一个量规与另一个量规进行比较6.1.6.1可疑量具的评估6.1维护前后量具的特性比较6.1测量系统变化的计算6.1建立制造过程可接受性标准6.1管理和改进测量过程15 MSA与质量管理体系之间的关系目的使学生了解测量系统统计特征的重要性及其满足质量管理要求的意义。17检验和测试

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msa手册第五版 MSA，相信对于系统学习过IATF-16949五大工具（APQP、FMEA、MSA、PPAP、SPC）的读者朋友并不陌生，这是一个全员参与的系统运作过程。因各部门职能主导地位的不同，相对于品质而言，则更侧重于MSA和SPC。长期以来，很多朋友对品质测量这一模块存在一定的误解，认为从事测量品质的专业人员，就应该最懂MSA，而现实常常是因为测量专业人员缺乏全局参与的机会，导致这一模块知识的严重缺乏，其掌握的MSA知识，仅仅停留在把测量数据粘贴到GRR报告中，然后准确的阐述GRR整个分析的过程。究其原因，主要是我们的MSA系统分析，需要占用大量的测量资源。据不完全统计，包括我们高大上的汽配行业，其MSA系统分析很多时候也是委外完成，这是违心的，也是无奈的，因为其目标只有一个：GRR一定要通过。而现实却是一定有GRR不通过的时候，当GRR不通过时，我们该怎么办？极少有从业人员思考过这个问题，因为没有机会不通过，所以这方面技能被环境弱化了，导致大部分人都形于表面，一旦出现问题，只能欺骗自己欺骗客户。相反，对于品质部门的QE职能，特别是DQE职能，因其岗位的特殊性，需要跟进项目开发全过程，这个岗位才是最需要掌握五大工具的技能。俗话说，术业有专攻，DQE包揽繁琐的事情多了，往往顾

此失彼，无法认真的、深入地运用五大工具推动整个项目的改善。提及精益生产，大部分民营企业会把希望寄托于6-Sigma黑带大师，让其主导6-Sigma项目的同时，又害怕烧钱，烧钱的同时，发现团队的统计分析技能跟不上，于是从逻辑上率先花大价钱培养一批绿带选手，培养的这个过程，少则半年，多则一年甚至更久。6-Sigma 项目是一个持续改善的过程，团队成员不稳定、专业人员流失等客观因素的存在，导致短期内无法产出立杆见影的效果，运营者往往开始动摇初衷，致使项目中途流产，自然的回归到赚快钱模式。今天，我们将详细的解析五大工具中的MSA，通过阐述其分析逻辑和实例运算，让大家进一步加深理解MSA的真谛，为今后做MSA 系统分析打下坚实的基础。

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临床肿瘤学手册：本书由国际抗癌联盟为临床医师和医学生编写。自1973年初版以来，受到全世界医学界广泛欢迎，已被译成多种文字出版。内容介绍：本书由国际抗癌联盟为临床医师和医学生编写。内容包括两部分：第一部分为总论，介绍癌症的病因、形成、流行病学、预防、普查及早期发现、诊断分期和治疗原则，以及外科、放射科和内科治疗的新进展，并讨论了有关肿瘤病人康复、心理因素及肿瘤控制等问题。第二部分为各论，介绍了常见肿瘤的具体诊断治疗方法。本书自1973年初版以来，受到全世界医学界广泛欢迎，已被译成多种文字出版。本书第五版由国际知名专家根据世界各地医务工作者的实践经验重新改写了大部分章节，可供广大临床医师及医学生阅读、参考。临床药物手册（第五版）：《临床药物手册（第五版）》与第四版相比，一是增加了一些已在我国上市或即将上市的新药，二是对原有部分药物的应用做了更新和补充，三是增加或改变了某些老药使用的适应证和方法。这样的改变依据的是国内外相关的临床指南，也来自近几年临床研究获得的证据。图示目录：

第一章抗微生物药第二章抗肿瘤药第三章免疫抑制剂及免疫调节剂第四章抗寄生虫药第五章中枢神经系统药第六章心血管系统药第七章呼吸系统药第八章消化系统药第九章血液及造血系统药第十章泌尿系统药第十一章抗过敏药第十二章内分泌系统药第十三章代谢病用药第十四章纠正水、电解质、酸碱平衡紊乱药，血容量扩张药和营养药第十五章维生素类药第十六章生物制品第十七章特殊解毒药第十八章诊断用药第十九章核医学科用药第二十章外科用药第二十一章麻醉科用药

第二十二章妇产科用药第二十三章眼科用药第二十四章耳鼻咽喉科用药第二十五章皮肤科用药第二十六章口腔科用药附录

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msa手册第五版 MSA（Measurement System Analysis），是使用数理统计和图表的方法对测量系统的分辨率和误差进行分析，以评估测量系统的分辨率和误差对于被测量的参数来说是否合适，并确定测量系统误差的主要成分。现在，测量系统分析已成为美国三大汽车公司质量体系QS9000的要素之一，是6σ质量计划的一项重要内容。以通用电气(GE)为代表的6σ连续质量改进计划模式即为：确认(Define)、测量(Measure)、分析(Analyze)、改进(Improve)和控制(Control)，简称DMAIC。在日常生产中，我们经常根据获得的过程加工部件的测量数据去分析过程的状态、过程的能力和监控过程的变化；那么，怎么确保分析的结果是正确的呢？我们必须从两方面来保证，一是确保测量数据的准确性/质量，使用测量系统分析（MSA）方法对获得测量数据的测量系统进行评估；二是确保使用了合适的数据分析方法，如使用SPC工具、试验设计、方差分析、回归分析等。测量系统的误差由稳定条件下运行的测量系统多次测量数据的统计特性：偏倚和方差来表征。偏倚指测量数据相对于标准值的位置，包括测量系统的偏倚（Bias）、线性（Linearity）和稳定性（Stability）；而方差指测量数据的分散程度，也称为测量系统的R&R，包括测量

系统的重复性（Repeatability）和再现性（Reproducibility）。一般来说，测量系统的分辨率应为获得测量参数的过程变差的十分之一。测量系统的偏倚和线性由量具校准来确定。测量系统的稳定性可由重复测量相同部件的同一质量特性的均值极差控制图来监控。测量系统的重复性和再现性由GageR&R研究来确定。分析用的数据必须来自具有合适分辨率和测量系统误差的测量系统，否则，不管我们采用什么样的分析方法，最终都可能导致错误的分析结果。在ISO10012-2和QS9000中，都对测量系统的质量保证作出了相应的要求，要求企业有相关的程序来对测量系统的有效性进行验证。测量系统特性类别有F、S级别，另外其评价方法有小样法、双性、线性等。

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测量系统分析: 测量系统分析，数据是通过测量获得的. 测量系统分析的定义：通过统计分析的手段，对构成测量系统的各个影响因子进行统计变差分析和研究以得到测量系统是否准确可靠的结论。基本内容：从测量的定义可以看出，除了具体事物外，参与测量过程还应有量具、使用量具的合格操作者和规定的操作程序，以及一些必要的设备和软件，再把它们组合起来完成赋值的功能，获得测量数据。这样的测量过程可以看作为一个数据制造过程，它产生的数据就是该过程的输出。这样的测量过程又称为测量系统。众所周知，在影响产品质量特征值变异的六个基本质量因素(人、机器、材料、操作方法、测量和环境)中，测量是其中之一。与其它五种基本质量因素所不同的是，测量因素对工序质量特征值的影响独立于五种基本质量因素综合作用的工序加工过程，这就使得单独对测量系统的研究成为可能。而正确的测量，永远是质量改进的第一步。如果没有科学的测量系统评价方法，缺少对测量系统的有效控制，质量改进就失去了基本的前提。为此，进行测量系统分析就成了企业实现连续质量改进的必经之路。如今，测量系统分析已逐渐成为企业质量改进中的一项重要工作，企业界和学术界都对测量系统分析给予了足够的重视。测量系统分析也已成为美国三大汽车公司质量体系QS9000的要素之一，是

6σ质量计划的一项重要内容。此时，以通用电气(GE)为代表的6σ连续质量改进计划模式即为：确认(Define)、测量(Measure)、分析(Analyze)、改进(Improve)和控制(Control)，简称DMAIC。从统计质量管理的角度来看，测量系统分析实质上属于变异分析的范畴，即分析测量系统所带来的变异相对于工序过程总变异的大小，以确保工序过程的主要变异源于工序过程本身，而非测量系统，并且测量系统能力可以满足工序要求。测量系统分析，针对的是整个测量系统的稳定性和准确性，它需要分析测量系统的位置变差、宽度变差。在位置变差中包括测量系统的偏倚、稳定性和线性。在宽度变差中包括测量系统的重复性、再现性。测量系统可分为“计数型”及“计量型”测量系统两类。测量后能够给出连续性的测量数值的为计量型测量系统；而只能定性地给出测量结果的为计数型测量系统。“计量型”测量系统分析通常包括偏倚(Bias)、稳定性(Stability)、线性(Linearity)、以及重复性和再现性(Repeatability&Reproducibility，简称R&R)。在测量系统分析的实际运作中可同时进行，亦可选项进行，根据具体使用情况确定。 “计数型”测量系统分析通常利用假设试验分析法（二维频数表）、信号探测法及解析法（GPC）来进行判定。测量系统分析，是指用统计学的方法来了解测量系统中的各个波动源，以及他们对测量结果的影响，最后给出本测量系统是否合符使用要求的明确判断。进一步地，如果不符合使用要求，则利用工程方法对测量系统进行改进。

MSA第四版与第三版的主要变化

MSA第四版与第三版的主要变化一、对量测过程的系统性的理解在引言中向读者灌输了这个概念。几年来汽车行业的供给商一直依靠GRR作为接受和批准带有复杂结果的量测装置的一种方法。在很多情况下，GRR用来评价设备和操纵者对量测结果的影响是足够的。但有些情况下此方法被证实是错误的假设。其它的变差如操纵者的学习练习、指导书、温度等对结果起更大的作用。时间被浪费在对这些结果的反应，很多情况引起停机或不必要的过程调整。新的手册对评估两种以上的变差、评价影响结果的所有的变差开启了一道门，打开了思路。二、量测开发和资源的选择手册增加了两个新的章节：1）量测战略和策划，2）量测资源的开发。量测战略和策划章节研究了在选择和开发一个量测过程时期提出的可能的设计准则。提供了一个通用的检查单作为研究工作思考的开始。这个章节夸大在过程早期做出的结论对以后的量测系统的品质起较大的影响作用。在编写资源的选择和开发章节时，工作组熟悉到量测系统不总是通过惯例的渠道采购，而且有时错过适当的APQP第二版的评价。由于同样的原因增加了这个章节作为战略开发的一部份。关注量测系统供给商的决定对终极量测的品质有巨大的影响。三、偏倚和线性主题的变化和扩展工作组一致同意加强的另一部份是手册中偏倚和线性的章节。早期的手册先容了偏倚和线性的主题，但是没有给读者提供如何处理结果的清楚的方向。新的手册包括了答应读者依据风险来评价偏倚和线性的计算。这将取决于量测的重要性和如何使用量测。提供了例子有助于读者对计算和结果的方便使用。四、计数型量测系统分析的新的方法手册中明显变化的另一部份是计数型量测系统分析的章节。先前出版的小样法在一定程度不总是在有效统计下的实施，因此通常被错误的应用。现在引进的风险分析法包括了假设检验分析和信号探测理论。这两方面的资源都被指出而且还给出了一个系统的例子。解析法也被引进作为多次追溯和评估一个计数型量测系统的方法。五、复杂量测系统（非重复的）由于过往十年多的反馈，工作组熟悉到需要包括有关非惯用的量测方法的讨论。ISO9000例如，关于如何评价破坏性的或非重复的试验的量测变差的题目已经被提出。引进术语“非重复性”用来描述由于零件物理上的变化使量测不能重复进行的量测状况。即使以前的版本在附录中包括了一例子，对于读者来说仍然是很难发现和理解。这次通过增加了进一步的信息和单独形成了一章来更加完善，增加了更多的信息和指导读者往查阅易得到的书籍和期刊。本章中包括了一张表用来根据拟评价的量测系统的信息来指导读者。六、MSA第四版与量测不确定的对比增加了一节来评审量测不确定度背后的原则。不确定度在欧洲已被广泛地应用在与ISO有关的领域，而且在美国已开始有所熟悉。工作组以为每