检验科实验室布局要求

检验科实验室布局要求
检验科实验室布局要求

1、室内布置:为方便工作和仪器维修,在大型实验室中,采取房屋中间摆设大型和主要仪器设备的办法,这不仅便于仪器工作时散热、故障维修,而且便于清洁卫生。标本处理、分配、加样和一些不需要上机操作小实验,则在墙边工作台上进行。这样布置对工作人员流动和样本的转运也十分方便。小型实验室因空间受限,工作台一般设在墙边。

2、水源设计:所有的实验室都安装了清洁池(独立专用洗手池)和污染池(洗涤与染色用),下水道均直接接入医院污水处理系统。洗手池用脚踏式控制,不仅符合实验室卫生要求,也比较耐用。污染池用于洗涤实验污物,为防溅做成深水池。

3、电源设计:实验用仪器及辅助用电设备事先进行定位,装配好电源插座,且和照明电源分开接线,互不干扰。重要仪器设备均配备不间断电源(UPS电源)和专用接地线,并考虑预留了不少今后实验室发展可能会购置的仪器及临时用电源插座。

4、照明设计:实验室内照明设备以荧光灯为主,与工作台面平行半隐形安装在抛光天花板内;走廊上采用白炽灯,不同照明光源相结合,使实验室内产生舒适、美感的视觉享受。检验科大门、急诊窗口、值班室配置醒目灯箱,方便群众夜间查找。为有效地保护工作人员和避免标本污染。细菌室按有关要求安装4支30W紫外线灯,作为常用的消毒设备,也半隐形在天花板内。

5、窗户置厚布窗帘以防太阳暴晒实验室设备。检验科大门及各

室门为要考虑大型仪器进入,宽度为,最好是推拉门。室内光源均使用荧光灯,照明设备的开关安装在每个工作室的出口或入口处。照明设备安装成与工作台面呈垂直或对角线,这既统一布局又可消除物体遮挡产生的阴影。

6、天花板统一使用防火板吊顶装修,内藏通风排气管道和消防喷水管道。

7、科室集中使用大型UPS电源,放于仪器设备集中的实验室角落,单独用一可散热的不锈刚制百叶窗隔离。

8、承受力、对热、酸碱、染液、有机溶剂和冲击的抵抗力是选用工作台材料的重要因素,实验工作台使用精加工的黒色表面,能有效地减少反射光和眩光,以减轻眼睛的疲劳。供坐着操作的工作台般高度为76cm,供站着操作的工作台高度为91cm。椅子选用高度可调节、可旋转、坐垫和背部靠垫舒适的。

9、各实验室下水管道统一将工作废液引至污水处理设备,医院院感控制科专人处理后排放。

10、血样检验是工作中最大部分的标本。分离血清时,离心机的高速运转常常对电子设备产生干扰,故在仪器设备集中的工作区隔壁单独设立一标本准备区。

11、考虑微生物的安全防范,将微生物检验室单独设立在人员较少流动的科室里头。严格实行生物安全管理。

12、洗涤室,由科室卫生工人全面进行实验用具的洗涤,废液的处理,污染物的隔离,消毒液的使用。

13、储存室再进去则为资料室,保存科室的各种工作数据和原始资料,以及一些和检验有关的文献档案。未经科主任许可,非相关人员不得进入。

检验科实验室布局要求

1、室内布置:为方便工作和仪器维修,在大型实验室中,采取房屋 中间摆设大型和主要仪器设备的办法,这不仅便于仪器工作时散热、 故障维修,而且便于清洁卫生。标本处理、分配、加样和一些不需要 上机操作小实验,则在墙边工作台上进行。这样布置对工作人员流动和样本的转运也十分方便。小型实验室因空间受限,工作台一般设在墙边。 2 、水源设计:所有的实验室都安装了清洁池(独立专用洗手池 )和污染池 (洗涤与染色用 ),下水道均直接接入医院污水处理系统。洗 手池用脚踏式控制,不仅符合实验室卫生要求,也比较耐用。污染池 用于洗涤实验污物,为防溅做成深水池。 3、电源设计:实验用仪器及辅助用电设备事先进行定位,装配好电源插座,且和照明电源分开接线,互不干扰。重要仪器设备均配备不间断电源 (UPS 电源 )和专用接地线,并考虑预留了不少今后实验室发展可能会购置的仪器及临时用电源插座。 4、照明设计:实验室内照明设备以荧光灯为主,与工作台面平行半隐形安装在抛光天花板内;走廊上采用白炽灯,不同照明光源相结合,使实验室内产生舒适、美感的视觉享受。检验科大门、急诊窗口、值班室配置醒目灯箱 ,方便群众夜间查找。为有效地保护工作人 员和避免标本污染。细菌室按有关要求安装 4 支 30W 紫外线灯,作为常用的消毒设备,也半隐形在天花板内。 5、窗户置厚布窗帘以防太阳暴晒实验室设备。检验科大门及各

室门为要考虑大型仪器进入,宽度为,最好是推拉门。室内光源均使用荧光灯,照明设备的开关安装在每个工作室的出口或入口处。照明设备安装成与工作台面呈垂直或对角线,这既统一布局又可消除物体遮挡产生的阴影。 6、天花板统一使用防火板吊顶装修,内藏通风排气管道和消防 喷水管道。 7、科室集中使用大型UPS 电源,放于仪器设备集中的实验室角落,单独用一可散热的不锈刚制百叶窗隔离。 8、承受力、对热、酸碱、染液、有机溶剂和冲击的抵抗力是选 用工作台材料的重要因素,实验工作台使用精加工的黒色表面,能有效地减少反射光和眩光,以减轻眼睛的疲劳。供坐着操作的工作台般高度为 76cm ,供站着操作的工作台高度为91cm 。椅子选用高度可调节、可旋转、坐垫和背部靠垫舒适的。 9、各实验室下水管道统一将工作废液引至污水处理设备,医院 院感控制科专人处理后排放。 10、血样检验是工作中最大部分的标本。分离血清时,离心机的高速运转常常对电子设备产生干扰,故在仪器设备集中的工作区隔壁单独设立一标本准备区。 11、考虑微生物的安全防范,将微生物检验室单独设立在人员较少流动的科室里头。严格实行生物安全管理。 12、洗涤室,由科室卫生工人全面进行实验用具的洗涤,废液的处理,污染物的隔离,消毒液的使用。

医学检验科实验室建设原则-SLD中检实验室技术

医院检验科实验室建设原则 医院检验科是临床医学和基础医学之间的桥梁,包括临床化学、临床微生物学、临床免疫学、血液学、体液学以及输血学等分支学科,对一些疾病的诊断提供支持。对于医院来说,需要的是一个布局合理、安全高效的实验室,特别对于在区域性有影响力的医院。建设这样的一个实验室,考量是多方面的,包含建筑、装修和结构,平面布局,空调、通风和净化,给水排水与气体供应,电气,消防,检测和验收,均应当遵循的国家的实验室建设相关标准。 一、医院实验室规划设计遵循以下原则 安全原则:实验室选址很重要,应选灰尘小,震动小的地方。房屋结构要考虑防震、防尘、防潮,且隔热良好,光线充足。各个室的布局原则是限制样品的流动区域,缩短样品流动行程,尽量减少物(样品)流和人流线路交叉。 效率原则:设备、功能区分布力求符合临床医学检验检测流程,尽量减少人员流动行程,提高整个运作效率。 效益原则:家具排布、房间分隔充分利用空间,适当预留未来发展空间,提高基础设施利用率。 环保原则:通过相关排风设备、废物处理、回收设备等,净化实验室空气环境,减少对外界环境污染。 人性化原则:运用人体工学原理,专业设计实验室家具及辅助设备,提高人员舒适度。 1、实验室平面布局应区分出清洁区、缓冲区和污染区,清洁区与污染区之间通过缓冲区过渡。清洁区主要是实验室的辅助区域,包括办公、学习培训、值班等区域,污染区主要由采血室、检测实验室组成。

2、实验室的人流、物流和标本流需做区分,每个流向都应有各自独立的流向路线。特别是污物流,应设置专用通道,经医院污梯送至医院集中的医疗废物处置点,不得走医院的客梯。 3、为保证检测工作的安全进行,生物安全实验室应符合BSL-2级实验室的要求,在生物安全实验室的出口处应设有非手动洗手装置和紧急洗眼装置,部分高污染风险的工作应在二级生物安全柜内进行。 4、采血区可单独成一区,采血窗口的长度不宜小于1.3m,宽度50-60cm 为宜,采血窗口的数量应参考日平均门诊数量确定,并适当考虑将来发展需要。 二、医院实验室洁净装饰工程 1、隔墙、吊顶材料应易于清扫、耐擦洗、不起尘、不开裂、光滑防水,常用材料为双面夹心彩钢板,防火等级不低于二级。 2、地面材料要求无缝的防滑耐腐蚀地面,常用的装饰材料为PVC或橡胶地面,铺贴的接缝处需用同色焊条焊接并刨平,可通过地面材料颜色进行实验室区域划分。 3、实验室中的墙体与墙体交接处,墙体与地面交接处,墙体与吊顶的交接处均应做圆弧处理,彩钢板拼接处均应打密封胶处理,以保证实验室的气密性。 4、实验室中各区域应设置明确的功能标示,通过标示可对实验室人员的工作流程起引导规范作用。 三、医院实验室通风空调工程 1、生物安全实验室空调净化系统的划分应根据操作对象的危害程度、平面布置等情况经技术人员比较后确定,并应采取有效措施避免污染和交叉污染。空调净化系统的划分应有利于实验室消毒灭菌、自动控制系统的设置和节能运行。 2、净化系统的设置应当遵循《生物安全实验室建筑技术规范》相关要求,

PCR实验室平面图

PCR实验室平面图 注:传递窗;:水池;:排风路线;;衣柜分子诊断室平面布局示 意图

PCR前准备区:离心机、混匀器、冰箱(4℃、-20℃)、微量加样器一套、离心管架、消耗品(一次性手套、带滤芯吸头、离心管、玻璃器皿)、紫外线灯、专用工作服、办公用品、试剂 样本处理区:台式高速离心机、混匀器、冰箱(4℃、-20℃)、微量加样器一套、通风柜、紫外线灯、离心管架、消耗品(一次性手套、带滤芯吸头、离心管、玻璃器皿)专用工作服、办公用品、试剂 检测区:荧光PCR检测仪、紫外线灯、专用工作服、办公用、一次性手套 *注: 1、有关实验室管理规范请严格按照行业行政主管部门颁布的有关基因扩增检验实验室 的管理规范执行。 2、实验室应按试剂配制区、样本处理区、扩增检测区分隔使用。工作流程:各区物品 均为专用,不得交叉使用,避免污染。操作过程应工作服、帽、鞋、手套等穿戴齐全,避免各种试剂或样品与皮肤接触,应及时通知当地卫生防疫部门。 3、试剂盒不适用于肝素抗凝的血浆,因为肝素是公认的对PCR反应有抑制作用的物 质。 4、反应液分装时应尽量避免产生气泡,并注意防止泄漏,以免荧光物质污染仪器。 5、实验中用过的吸头请直接打入盛有1%次氯酸钠的废物缸内,与其他废弃物品一同 在指定的地点进行焚烧或毁弃。 6、实验结束后应立即清洁工作台,工作台及各种实验用品应定期用1%次氯酸钠、75% 酒精或紫外线进行消毒。 7、所有的待检测样本均应视为传染性物质并严格执行实验室生物安全要求进行操作和

处理。 8、试剂盒的阴性对照、强阳性对照在使用过程中均应视为潜在的传染源并严格按照实 验室生物安全要求进行操作。 9、离心管、吸头一次性耗材等在实验前应全部高压灭菌。 10、建议不使用溶血、高胆红素样本。

医院检验科实验室装修设计要点SICOLAB

医院检验科实验室装修设计要点SICOLAB 1.医学检验科 a、临床检验室应位于近检验部门的入口处;对于门诊的临床检查,应再设有一个样本室和一个等候区。 b、生化实验室应具备通风柜、仪器室(柜)、药房(柜)、防振平台等,并且应设有储存高价值药物和剧毒药物的设施。 c、细菌检测室应位于检验部门末端。设立无菌接种室时,应该有一个前房;如果设置培养基室,工作台右测须有采光;而且应在两室之间设置转移窗口。 d、检验室应配备清洗设施。细菌检验应配备特殊清洗设施;每个检验室应配备至少一个不需要手动切换的清洗槽。 2.血库 a、应与手术室相邻,且不能与产生放射性的房间相邻。 b、通过血液存储、配血、清洗、消毒等房间组成;规模大的血液储存和血液分配室应分开房间,并应在人行道之间设置前庭。检验科血库应妥善消毒。 c、自采血的血库,应该增加一个献血室、一个灌液、血细胞分离室和一个献血者休息室,可以自成一区。 3.室内布局 为了便于仪器的工作和维护,在大型实验室中采用房屋中间布置大型和主要仪器的方法,这不仅有利于仪器操作过程中的散热,而且便于清洁和卫生。样本处理、分配、执行采样和一些不需要板载操作的小型实验,则布局在墙边工作台进行,这种安排对于人员流动和样品运输也非常方便。小型实验室受空间限制,实验室工作台通常位于墙壁附近。 4.环境选择 为了方便病人和临床科室输送标本,检验科实验室一般选择二楼,楼下为急诊室和收费站等,医院上层集中了所有的住院临床室除感染科以外的部门,无论中晚班各类紧急测试(白班还有额外的门诊实验室)都非常合理和方便。 5.房间分配 现代检测设备正在朝着大规模的、自动化装配路线发展。为此,我们开辟了原有的空间思想,我们采取措施建立大型实验室,并在朝南的房间把免疫生化检

施工总平面图布置

六、施工总平面布置

㈠、施工场地布置 本标段施工区域内为农田、旱地、树林,场区附近有居民区。项目经理部以租用民房为主;各施工队在现场搭建临时房屋作为驻地,钢筋加工场地及存料场地设在施工现场。 详细布置见施工组织设计建议书表4《施工总平面布置》。 1.1项目经理部:本标段项目部共35人,拟于附近村庄租用民房300m2作为办公及生活驻地,项目经理部设工地实验室。 1.2路基施工一队:共106人,配置活动房屋350m2;在道路右侧K9+800附近旱地内清理平整一块750m2的场地作为修建临时房屋,布置车辆停放、维修场和其它临时设施用地。 1.3路基施工二队:共106人,配置活动房屋350m2;在道路右侧里程K11+400附近旱地内清理平整一块750m2的场地作为修建临时房屋,布置车辆停放、维修场和其它临时设施用地。 1.4桥涵施工队:共140人,配置活动房屋450m2;在道路右侧K11+700附近旱地内清理一块2500m2的场地作为修建临时房屋,布置加工场、预制场和其它临时设施用地。 1.5路面施工队:共176人,配置活动房屋550m2,拟在既有惠崇公路与本工程终点交叉处附近平整场地总面积3000m2,作为修建临时活动房屋、布置搅拌站、机械停放场、修理场用地。

㈡、施工道路布置 本标段交通条件较为便利,惠崇公路通往拟建线路终点,各种施工材料可由该公路运来。由于施工现场内没有沿线路方向的道路,施工队伍进场后须在线路右侧红线范围内修建沿线路纵向的施工便道,便道宽度4m,总长度2400m。 ㈢、临时水电布置 本标段施工及生活用水采用从当地水网接入,全线共需接入φ100输水干管2000m,φ50输水干管1500m。 施工用电从电网拉入,需要先同供电部门取得联系,搭设临时线路。全线计划安装2台400KVA变压器,设置于桥涵施工队及路面施工队。需搭设高压线路约1500m、低压线路约2000m。另配置1台250KW发电机备用。

2021年检验科实验室布局要求

1、室内安插:为便利工作和仪器维修,在年夜型实验室中,采纳衡宇中间安排年夜型和主要仪器设备的办法,这不但便于仪器工作时散热、故障维修,并且便于清洁卫生。标本处理、分派、加样和一些不需要上机操纵小实验,则在墙边工作台上进行。这样安插对工作人员流动和样本的转运也十分便利。小型实验室因空间受限,工作台一般设在墙边。 2、水源设计:所有的实验室都装置了清洁池(自力专用洗手池)和污染池(洗涤与染色用),下水道均直接接入医院污水处理系统。洗手池用脚踏式控制,不但合适实验室卫生要求,

也比较耐用。污染池用于洗涤实验污物,为防溅做成深水池。 3、电源设计:实验用仪器及帮助用电设备事先进行定位,装配好电源插座,且和照明电源分隔接线,互不干扰。重要仪器设备均配备不间断电源(UPS电源)和专用接地线,并考虑预留了很多今后实验室成长可能会购置的仪器及临时用电源插座。 4、照明设计:实验室内照明设备以荧光灯为主,与工作台面平行半隐形装置在抛光天花板内;走廊上采取白炽灯,不合照明光源相结合,使实验室内产生舒适、美感的视觉享受。

检验科年夜门、急诊窗口、值班室配置醒目灯箱,便利群众夜间查找。为有效地呵护工作人员和避免标本污染。细菌室按有关要求装置4支30W紫外线灯,作为经常使用的消毒设备,也半隐形在天花板内。 5、窗户置厚布窗帘以防太阳暴晒实验室设备。检验科年夜门及各室门为要考虑年夜型仪器进入,宽度为,最好是推拉门。室内光源均使用荧光灯,照明设备的开关装置在每个工作室的出口或入口处。照明设备装置成与工作台面呈垂直或对角线,这既统一规划又可消除物体遮挡产生的阴影。

6、天花板统一使用防火板吊顶装修,内藏通风排气管道和消防喷水管道。 7、科室集中使用年夜型UPS电源,放于仪器设备集中的实验室角落,单独用一可散热的不锈刚制百叶窗隔离。 8、接受力、对热、酸碱、染液、有机溶剂和冲击的抵当力是选用工作台资料的重要因素,实验工作台使用精加工的黒色概略,能有效地减少反射光和眩光,以减轻眼睛的疲劳。供坐着操纵的工作台般高度为76cm,供站着操纵的工作台高度为91cm。椅子选用高度可调节、可旋转、坐垫和背

cnas-gl011:2018《实验室和检验机构内部审核指南》

实验室和检验机构内部审核指南Guidance on Internal Audit for Laboratories and Inspection Bodies 中国合格评定国家认可委员会

前言 ISO/IEC 17025《检测和校准实验室能力的通用要求》中要求实验室建立、实施和维持与其活动范围(包括其承担的检测和校准的类型、范围和数量)相适应的质量管理体系。ISO/IEC 17020《各类检验机构能力的通用要求》中也对检验机构提出了类似的要求。 ISO/IEC17025和ISO/IEC17020分别要求实验室或检验机构室应按照策划的时间间隔进行内部审核,以验证其运作持续地符合管理体系和相关标准的要求。 本指南根据APLAC TC002(Issue No.4)制定,旨在指导实验室和检验机构如何建立和实施内部审核方案。应用本指南的前提是实验室或检验机构已实施了符合ISO/IEC17025或ISO/IEC17020的要求的管理体系。 本指南是通用性指南。内部审核的实际运作取决于组织的规模、业务范围和组织结构的具体情况。对于规模较小的组织,本指南中的许多条款可以简化的方式实施。 本文件代替CNAS-GL12:2007《实验室和检验机构内部审核指南》。 本次修订是按ISO/IEC 17025:2017对文件内容作出调整,并按CNAS统一要求调整文件编号。

实验室和检验机构内部审核指南 1范围 本指南可供申请和已认可的实验室或检验机构实施内部审核时参考,也可供对实验室和检验机构认可工作感兴趣的人员参阅。 2引用文件 下列文件中对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括修改单)适用于本文件。 ILAC P15《ISO/IEC 17020应用指南》 ISO/IEC 17020《各类检验机构能力的通用要求》 ISO/IEC 17025《检测和校准实验室能力的通用要求》 ISO 19011《管理体系审核指南》 ISO 9000 《质量管理体系基础和术语》 3术语和定义 本文件采用ISO 19011《管理体系审核指南》和ISO 9000《质量管理体系基础和术语》中界定的术语和定义。 4内部审核的目的 4.1 实验室或检验机构宜对其活动进行内部审核,以验证其运行持续符合管理体系的要求。 4.2审核宜检查管理体系是否满足ISO/IEC17025或ISO/IEC17020、或其他相关准则文件的要求,即符合性检查。 4.3审核也宜检查组织的质量手册及相关文件中的各项要求是否在工作中得到全面的贯彻。 4.4 内部审核中发现的不符合项可以为组织管理体系的改进提供有价值的信息,因此宜将这些不符合项作为管理评审的输入。 5 内部审核的组织 5.1内部审核宜依据文件化的程序每年至少实施一次。内部审核的周期和覆盖范围应当基于风险分析。 5.2 内部审核应当制定方案,以确保质量管理体系的每一个要素至少每12个月

检验实验室建设规划

宇美检验实验室建设规划 实验室的筹建总规划原则应以自身检验需求为根本,附带厂区环境为参考,结合外部获得推广评审标准为主要,而拟定实验室总建设规划原则。 一、建设依据、目的。 1、为了满足自身生产检验及产品改良需求以及依据安徽省外墙建筑材料推广要求,“安徽省住宅产业化促进中心”对于评定推广新型外墙墙体建筑材料评审要求,主要依据《安徽省建设新技术新产品推广证书管理办法》的具体内容。外墙墙体建筑材料生产厂家需要获得推广,需要保证所生产的墙体材料质量达标,必须拥有自检相应实验室。所以需要建设相应标准的检验实验室。 2、在评定方面具体要求为:检测设备:配有恒温干燥箱、万能试验机(10-100kN)、养护箱、试模的出厂检测仪器。附有相关设备功能清单、购置发票和有效检定、校准证书。所以以上设备在实验室建设过程中必须配备。 二、建设期限 公司设定的试生产期限为5月20日,自试生产至投产阶段应至少有2个月时间,故而从总体估算实验室的的预期建设期限应为三个月。 三、硬件规划 根据“安徽省住宅产业化促进中心”的《安徽省建设新技术新产品推广证书管理办法》所要求的检验设备硬件标准,所实行的检验实验项目必须按此标准建设,且结合公司自身对产品及原材料的检验需求以及未来的开发改良需求,具体的建设节点应该按照“投产前”“评审前”两个节点步骤实行,具体如下: 1、投产前 投产前的主要目标是为满足公司生产过程里原材料检验、成品检验的基本需求。所添置的实验设备应能满足以上两点的要求。 2、评审前 评审前的主要目标是为了满足评审时“安徽省住宅产业化促进中心”所规定必须要有的检验项目能够得到满足,确保评审时能够顺利通过。进而对公司的内部检验也是一个提升。 四、场地规划 1、公司现有实验室场地位于一号生产车间内,内部尺寸为7500mm*6000mm,共计45m2。南侧有窗,出入门位于北侧厂房内。 2、按实验室基本建设规范,应将操作台布置于南侧有窗位置,小型称量设备及实验易损器具摆放于操作台上,水路管线分布于南侧。 3、东侧有良好的电力分部且背阴靠近工作台应摆放中、大型实验设备。 4、而北侧完全背阴,靠近出入门及厂区又不能在开门时及外部一眼望尽,是良好的摆放试件及实验完成件的位置,应当在此位置划定相应区域。 5、西侧背阴,又靠近出入门,开门及进入时可以被及时看见,应当相应的整洁于实验台相交互,而实验柜应整齐的码放于此位置,用于存放一些留存的标准样本。 6、应在实验室基础设施建设完成,第一批设施、器具、设备进入后,拟定完成实验室相应的规章制度,操作规范,相应的设备操作手册,人员结构,并及时上墙公示警示。 7、实验室地面应采用地板砖,可以有效的清理及防止实验中有腐蚀性液体滴落在地面上对地面造成损害。

医院检验科设备解决方案

医院检验科设备配置解决方案 检验科室定义 以诊断、预防、治疗人体疾病或评估人体健康为目的,对取自人体的标本进行生物学、微生物学、免疫学、化学、免疫血液学、血液学、生物物理学、细胞学、病理学或其它检验的实验室,它可以对所有与实验研究相关的方面提供咨询服务,包括对检验结果的解释和对进一步的检验提供建议。 检验科下设实验室 临床常规检验室、生化实验室、免疫实验室、微生物实验室。 检验项目 临检检查项目:血液一般检查、尿液检查、粪便检查、体液及脑脊液检查、血栓性疾病检查、血液病形态学检查等; 生化检查项目:肝功能检查、肾功能检查、血脂检查、糖代谢检查、离子检查等; 免疫检查项目:特种蛋白检查、肿瘤标志物检查、感染性疾病、病毒标志物检查等; 微生物实验室:临床细菌学检验、临床真菌学检验、支原体、衣原体检查等 主要仪器设备 临床常规检验室: 一、全自动五分类血球仪 希森美康全自动五分类血球仪Sysmex XS-1800i 参数: 试剂全开放 中文报告打印系统 检测项目:WBC,RBC,HGB,HCT,MCV,MCH,MCHC,PLT,NEUT %,LYMPH %,MONO %,EO %,BASO %,NEUT #,LYMPH #,MONO #,EO #,BASO #,RDW-SD,RDW-CV,PDW*,MPV,PCT*,P-LCR* 进样器/自动闭管模式:20μL 末梢血预稀释模式:20μL 进样器(20个样本) 条形码阅读器 二、全自动尿液分析仪 1.日本希森美康SYSMEX 尿流式分析仪 1、可进行全自动的尿液干化学、物理特性分析检测:包括GLU、PRO、BLD、BIL、pH、URO、KET、NIT、LEU、SG、VC和颜色、浊度和异常发色等参数; 2、测定原理:干化学项目采用多波长反射测定法; 3、自动加样技术,加样前自动混匀,试纸条每个反应块单独点式加样,杜绝项目间的交叉污染; 4、采用高精度加样器,根据每个反应块所含的试剂量相应准确加样,保证反应彻底性,提高检测结果准确性; 5、内置试纸自动送纸机,同时容纳试纸条≥200,可随时添加;

医院实验室设计要求

医院实验室设计要求 医院检验科实验室是要求相对较高的实验室。医院的主要实验室包括检验科和病理科等。 一、医院检验科实验室简介 (1)检验科为临床医学检验实验室,主要是对血液,唾液,尿样等体液进行检验分析。设临检、微生物、生化、免疫、艾滋病检测点等实验部门和血库。科室主要工作是针对各种疾病从生物化学、细胞学、血液学、免疫学等给临床诊断疾病、追踪疗效和估计预后提供准确科学的检验依据;从病原学到临床药物敏感试验和细菌的耐药监测给临床提供抗生素的合理使用等。 (2)医院检验科的检验设备有:生化分析仪、血细胞分析仪、血凝仪、尿沉渣、离心机、纯水机、打印机、化学发光机、洗板机、显微镜、水浴箱、孵箱、冰箱、生物安全柜、电脑等。 (3)检验科实验室主要功能区间包括标本接收区、急诊处理区、体液采集区、仪器室、生化免疫分析室、艾滋病初筛室、药品配制室、PCR实验室、微生物室、培养室、洁净室等。除了以上功能区间外还包括纯水间、清洗间、UPS不间断电源间、值班室、办公室、更衣室、标本库、试剂库、微生物培养室、微生物标本处理室等。 二、医院检验科实验室设计要领 内部空间设计是否合理将直接影响工作流程、内部沟通和工作效率。设计原则是能相通的相通、能合并的合并,尽可能减少不合理的人为障碍,把检验科环境设计成美观、大方、安全、舒适、高效的场所。设计时还应充分考虑给排水系统、电力系统、采光通风冷暖系统的网管设施布局的合理性、影响实验室的安全性,甚至影响检验结果的准确性。 检验科平面布局应能清晰的分出污染区、半污染区和清洁区,各区域之间应有物理隔离。污染区主要由检测实验室、采血室组成;半污染区主要由试剂库、制水间等辅助功能间组成;

实验室内部审核检查表按评审准则

内部审核检查表(按浙江省评审准则编写) 审核要素审核内容审核方法审核记录结果 组织是否具有独立法人资格?能够独立承担法律 责任,保证客观公正和独立地从事检测工作? 是否经年审? 查执照或登记证。 4.1.1是否有独立财务帐号,进行独立核算? 是否作出公正性声明? 若是企业法人,股份投入情况是否可能影响公 正性? 查财务帐号,成立的 批准文件,验资报告, 非独立的查任命文 件、授权书及声明。 4.1.2实验室的场所是否满足要求?检测设备是否 满足检测工作的需要? 现场观察场所,查实 验室平面布置图;查 设备一览表,对照检 测项目查设备是否齐 全,性能是否满足 4.1.3 管理体系文件是否已覆盖本实验室所有场所 进行的工作?包括固定的、临时的、移动的。 实验室管理体系文件是否包括了《计量认证评 审准则》的所有要求?是否考虑了浙江省质量 技术监督局对实验室的特殊要求? 查手册和程序文件的 内容。 4.1.4 专业技术人员和管理人员是否与从事的检测 活动相适应?数量是否足够? 查人员一览表,岗位 配置情况,劳动合同 11

编制人:编制日期:审核人:审核日期: 内部审核检查表 审核要素审核内容审核方法情况记录结果 4.1.51、实验室和工作人员有否从事与检测工作存 在利益关系的工作?有否参与有损于检测独 立性和诚信性的工作?有否参与跟检测项目 相关的产品的设计、研制等工作? 提问全体人员 2、是否有措施确保人员不受各方的压力,保 持检测的独立性和诚实性?是否作出了公正 性声明?是否有商业贿赂现象,是否有防止 商业贿赂的措施? 查公正性声明,查手 册规定 4.1.6 是否制订了保护客户的机密信息和所有权的 程序?对在检测活动中所知悉的国家秘密,商 业秘密和技术秘密是否尽到保密义务? 查程序文件,问检测 人员是否知晓保密规 定,问如何保密 4.1.7 是否明确了组织和管理结构,在母体中的地 位,以及质量管理、技术运作和支持服务之间 的关系? 查手册是否有内外部 组织机构图,是否在 手册中规定了三者之 间的关系。 22

二甲医院检验科设计规划要求

二甲医院检验科设计规划要求 一、临床检验室应设于近检验科入口处;为门诊服务的临床检验,应有标本采取室和等候处。 二、生化检验室应设通风柜、仪器室(柜)、药口室(柜)、防振天平台;并应有贮藏贵重药物和剧毒药品的设施。 三、细菌检验室应设于检验科的尽端。设无菌接种室时,应有前室;如设培养基室,操作台应右侧采光;接种室与细菌检验室、培养基室之间应设传递窗。 四、检验室应设洗涤设施,细菌检验应设专用洗涤设施;每一间检验室至少应装有一个非手动开关的洗涤池。 血库 一、宜临近手术部,并不得与产生放射线的用房贴邻。 二、由贮血、配血、清洗、消毒等室组成;规模较大者贮血与配血室宜分室,与走道之间应设前室。设于检验科的血库应有适当的卫生隔离。 三、有自采血的血库,应增设献血室、灌液室、血细胞分离室,以及献血员休息室,并应自成一区。 室内布置:为方便工作和仪器维修,在大型实验室中,采取房屋中间摆设大型和主要仪器设备的办法,这不仅便于仪器工作时散热、故障维修,而且便于清洁卫生。标本处理、分配、加样和一些不需要上机操作小实验,则在墙边工作台上进行。这样布置对工作人员流动和样

本的转运也十分方便。小型实验室因空间受限,工作台一般设在墙边。 环境选择:为方便患者和临床科室送标本,检验科实验室应选择在大楼二或三楼,楼下为急诊科与收费处等,楼上集中了除感染科外的所有住院临床科室,无论中晚班各种急诊化验(日班另设有门诊化验室)、还是日常化验均十分合理方便。 房间分配:现代检验仪器设备朝着大型化、自动化流水线方向发展,为此,我们打通原有的空间思路,从发展眼不定拉,采取了建立大型实验室为主的措施,在朝南房间把生化、免疫检验室合并设讲在一间。 水源设计:所有的实验室都安装了清洁池(独立专用洗手池)和污染池(洗涤与染色用),下水道均直接接入医院污水处理系统。洗手池用脚踏式控制,不仅符合实验室卫生要求,也比较耐用。污染池用于洗涤实验污物,为防溅做成了深水池。 电源设计:实验用仪器及辅助用电设备事先进行定位,装配好电源插座,且和照明电源分开接线,互不干扰。重要仪器设备均配备不间断电源(UPS电源)和专用接地线,并考虑预留了不少今后实验室发展可能会购置的仪器及临时用电源插座。 照明设计:实验室内照明设备以荧光灯为主,与工作台面平行半隐

实验室内部审核检查表(doc 52页)

实验室内部审核检查表(doc 52页)

内部审核检查表 要素条款按导则要求提出的问题(判断表) 涉及部门 /人 具体的检查方法(审核表) 检查结果 备注 符 合Y 观 察 Y' 不 符 合N 不 适 用 N/A

要素条款按导则要求提出的问题(判断表) 涉及部门 /人 具体的检查方法(审核表) 检查结果 备注 符 合Y 观 察 Y' 不 符 合N 不 适 用 N/A 4.1.1实验室或实验室作为其一部分的组织是否在法 律上是可识别的: 如果实验室是独立法人单位,是否具备相应的法律文件证明其有合法的服务范围和独立机构编制? 如果实验室隶属于某一法人单位,是否有独立的建制,其机构组成是否有主管部门(独立法人单位)的批准文件,实验室负责人是否得到主管部门的正式书面任命,并授权实验室独立进行规定范围的检测和/或校准工作?1、是独立法人。查证明文件。 2、是第二法人。查法人代表的授权书,母体组织承担法律责任声明,并且检查实际执行情况是否有违法行为。 4.1.2实验室是否明确承诺并切实履行职责,保证其 检测和校准活动符合CNAS-CL01:2006的要求, 同时满足客户、法定管理机构或对其提供承认 的组织的需求?检查手册中要素描述是否覆盖“准则”中全部要素,附表、附件是否符合要求,是否符合机构实际。

注:1、请在检查结果对应的栏目中打“√”。 2、内审组在内审时可把发现的问题、不符合情况说明、需要引起关注的问题和不适用条款说明填写在“备注”栏中。 要素条款按导则要求提出的问题(判断表) 涉及部门 /人 具体的检查方法(审核表) 检查结果 备注 符 合Y 观 察 Y' 不 符 合N 不 适 用 N/A 4.1.3不论实验室的工作是在固定设施内进行,还是 在离开其固定设施的场所,或者相关的临时或 移动设施中进行,其组织和运作是否按实验室 的管理体系要求进行?通过与实验室管理层与实验室人员交谈;是否制定相应的程序文件,实施情况如何。

医院检验科实验室设计及配置SICOLAB

医院检验科实验室设计及配置SICOLAB 1 平面布局根据国家相关标准要求和使用流程,平面主要分成四大区域,分别为:清洁区、缓冲区、污染区域以及血库。清洁区主要是由办公 室、休息室、学习室组成;缓冲区主要是由更衣室和试剂储存室组成;污染区是标本处理室、生化免疫工作区、细菌实验室、艾滋病实验室、临床基因扩增检测实验室、洗涤室、标本储存区域组成。血库由血清学实验室、储血室、发血室组成。 2 平面工艺流程及各实验室的主要设备配置 检验科的平面流线是根据科室具体工作流程来确定的,检验科的主要工作流程如下:标本接收一标本处理一标本实验一报告发放一标本保存一废物处理。在这些工作中又根据人员、标本及物品的不同分为:医生流向、标本流向、污物流向。 ①医生工作流向:办公室一换鞋一更衣一各实验室一洗手一更衣一换鞋一办公室。 ②标本流向:标本接收(门诊和住院)一标本处理(标本登记、分检、离心)一标本实验一标本保存一废弃处理。 ③污物流向:收集打包一污物走廊一污物分类清洗一消毒一污物出口检验科内包含了各个不同功能的小的实验室,流向原则基本一致。 各实验室的主要设备配置和要求: ①血库:根据血库验收标准,血库总面积不得少于50平方米。储血室用来储存血液,放置专用储血冰箱『(4±2)℃)12~3台,要为未来增加低温冰箱预留位置,此房间没法对外开窗通风,要考虑到冰箱散热的需求;血清学实验室主要设备有标本储存冰箱1台、试剂储存冰箱1台、专用离心机2台、显微镜1台、恒温水浴箱1台、酶标仪1台、洗板机1台等;发血室有血浆融化机1台。 ②生化免疫区:生化仪1台、血球仪、血凝仪等,该区域面积约300平方米,主要是考虑增加大型设备,和设备上下水的要求预留。 ③微生物实验室:根据《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》等标准的要求,面积设置不少于50平方米,污染区和清洁区分开。设备配置如下:细菌培养鉴定仪、血培养仪、水浴箱、专用冰箱、离心机等。 ④艾滋病实验室:我院艾滋病实验室为初筛实验室,面积要求不得少于50平方米,污染区和清洁区分开。设备配置如下:酶标仪和洗扳机、精确的移液器、专用的普通冰箱、低温冰箱、离心机以及各种消毒与污物处理设施、生物安全柜、洗眼器等。 ⑤临床基因扩增检测实验室:根据文件要求,临床基因检测实验室原则上分为四个单独的工作区域:试剂贮存和准备区;标本制备区;扩增反应混合物配制和扩增区;扩增产物分析区,因我院计划使用全自动封闭分析仪器检测,此区域没设。基因检测实验室整个工作区域必须严格按照单一流向进行,即试剂贮存和准备区一标本制备区一扩增产物分析区。该区域设备配置和要按照《临床基因扩增检验实验室基本设置标准》配置。 3 装饰材料的选择 检验科装饰装修的选材原则:办公区域没有特殊的要求,试验区域材料要求易冲洗耐消毒、地板要求防滑、门有自动闭门装置。遵照上面原则,办公区域统一和大楼整体风格进行装饰

实用文库汇编之检验科实验室布局要求

** 实用文库汇编之1、室内布置:为方便工作和仪器维修,在大型实验室中,采取房屋中间摆设大型和主要仪器设备的办法,这不仅便于仪器工作时散热、故障维修,而且便于清洁卫生。标本处理、分配、加样和一些不需要上机操作小实验,则在墙边工作台上进行。这样布置对工作人员流动和样本的转运也十分方便。小型实验室因空间受限,工作台一般设在墙边。 2、水源设计:所有的实验室都安装了清洁池(独立专用洗手池)和污染池(洗涤与染色用),下水道均直接接入医院污水处理系统。洗手池用脚踏式控制,不仅符合实验室卫生要求,也比较耐用。污染池用于洗涤实验污物,为防溅做成深水池。 3、电源设计:实验用仪器及辅助用电设备事先进行定位,装配好电源插座,且和照明电源分开接线,互不干扰。重要仪器设备均配备不间断电源(UPS电源)和专用接地线,并考虑预留了不少今后实验室发展可能会购置的仪器及临时用电源插座。 4、照明设计:实验室内照明设备以荧光灯为主,与工作台面平行半隐形安装在抛光天花板内;走廊上采用白炽灯,不同照明光源相结合,使实验室内产生舒适、美感的视觉享受。检验科大门、急诊窗口、值班室配置醒目灯箱,方便群众夜间查找。为有效地保护工作人员和避免标本污染。细菌室按有关要求安装4支30W紫外线灯,作为常用的消毒设备,也半隐形在天花板内。

5、窗户置厚布窗帘以防太阳暴晒实验室设备。检验科大门及各室门为要考虑大型仪器进入,宽度为,最好是推拉门。室内光源均使用荧光灯,照明设备的开关安装在每个工作室的出口或入口处。照明设备安装成与工作台面呈垂直或对角线,这既统一布局又可消除物体遮挡产生的阴影。 6、天花板统一使用防火板吊顶装修,内藏通风排气管道和消防喷水管道。 7、科室集中使用大型UPS电源,放于仪器设备集中的实验室角落,单独用一可散热的不锈刚制百叶窗隔离。 8、承受力、对热、酸碱、染液、有机溶剂和冲击的抵抗力是选用工作台材料的重要因素,实验工作台使用精加工的黒色表面,能有效地减少反射光和眩光,以减轻眼睛的疲劳。供坐着操作的工作台般高度为76cm,供站着操作的工作台高度为91cm。椅子选用高度可调节、可旋转、坐垫和背部靠垫舒适的。 9、各实验室下水管道统一将工作废液引至污水处理设备,医院院感控制科专人处理后排放。 10、血样检验是工作中最大部分的标本。分离血清时,离心机的高速运转常常对电子设备产生干扰,故在仪器设备集中的工作区隔壁单独设立一标本准备区。 11、考虑微生物的安全防范,将微生物检验室单独设立在人员较少流动的科室里头。严格实行生物安全管理。 12、洗涤室,由科室卫生工人全面进行实验用具的洗涤,废液

实验室内部审核整改报告(完整版)

实验室内部审核整改报告 实验室内部审核整改报告 第一篇: 实验室内部审核整改报告 实验室内部审核整改报告 根据实验室内部审核计划,内审组依据《实验室资质认定评审准则》和内部审核检查表,于xx年11月20日至21日对实验室进行了内部审核。 内审组依据《内部审核检查表》,通过查阅有关文件、记录、报告和现场试验、询问考核等方法,对总控室、检测室、办公室进行了全面的审核。审核组通过上述工作,对照《内部审核检查表》检查,认为实验室还存在不足的有4项不符合项。 (一)问题表述 1.有部分员工对质量体系文件缺乏理解; 2.实验室对服务商未进行资质评价; 3.检测标准未查新; 4.实验室尚未对开展机动车安全技术检验能力进行评价确认; 5.实验室未制定仪器设备检定、校准或(验证)确认的总体要求。 (二)整改措施 针对内审组在内审中发现的问题,相关的责任人都非常重视,由问题所在部门提出具体整改措施,由具体的责任人负责整改措施的实施。按照内审报告的安排落实具体整改措施如下:

1.由质量负责人负责编制人员培训计划,年底前进行一次全员的质量体系文件的学习和考核。 由技术负责人负责对网络集成商xx大学交通学院和xx省计量科学研究院进行评价,建立供方档案。 3.由办公室xx安排财务与xx省计量标准院联系办理标准查新。 4.由技术负责人与检测室主任负责进行开展机动车技术性能检验的能力评价。 5.由技术负责人与xx省计量院联系落实设备仪器的校准服务,制定实施仪器设备检定、校准或(验证)确认的总体要求。 (三)整改完成情况 实验室按照制定的整改措施对存在的问题进行整改,对评审中发现的5个问题由质量负责人负责监督验证并确认,在规定的时间内进行了整改。 1.质量体系学习培训计划已经制定,从即日起进行学习培训,年底前进行考核。 2.技术负责人完成了对服务商的评价,建立了供方档案。 3.办公室与标准院联系完成了标准查新。 4.技术负责人与检测室完成了机动车检验的能力验证,编制了评价报告。 5.技术负责人制定了仪器设备检定、校准或(验证)确认的总体要求。 内部审核提出的5项问题、与评审准则对照情况、整改措施及完成情况见附表和附件。内部审核提出的问题、整改措施及完成情况序号

医院检验科设计规划要求

医院检验科设计规划要求 发布时间:2013/1/24 10:11:54浏览次数23082次 一、临床检验室应设于近检验科入口处;为门诊服务的临床检验,应有标本采取室和等候处。 二、生化检验室应设通风柜、仪器室(柜)、药口室(柜)、防振天平台;并应有贮藏贵重药物和剧毒药品的设施。 三、细菌检验室应设于检验科的尽端。设无菌接种室时,应有前室;如设培养基室,操作台应右侧采光;接种室与细菌检验室、培养基室之间应设传递窗。 四、检验室应设洗涤设施,细菌检验应设专用洗涤设施;每一间检验室至少应装有一个非手动开关的洗涤池。 血库 一、宜临近手术部,并不得与产生放射线的用房贴邻。 二、由贮血、配血、清洗、消毒等室组成;规模较大者贮血与配血室宜分室,与走道之间应设前室。设于检验科的血库应有适当的卫生隔离。 三、有自采血的血库,应增设献血室、灌液室、血细胞分离室,以及献血员休息室,并应自成一区。室内布置:为方便工作和仪器维修,在大型实验室中,采取房屋中间摆设大型和主要仪器设备的办法,这不仅便于仪器工作时散热、故障维修,而且便于清洁卫生。标本处理、分配、加样和一些不需要上机操作小实验,则在墙边工作台上进行。这样布置对工作人员流动和样本的转运也十分方便。小型实验室因空间受限,工作台一般设在墙边。 环境选择:为方便患者和临床科室送标本,新检验科实验室选择了大楼二楼,楼下为急诊科与收费处等,楼上十二层集中了除感染科外的所有住院临床科室,无论中晚班各种急诊化验(日班另设有门诊化验室)、还是日常化验均十分合理方便。 房间分配:现代检验仪器设备朝着大型化、自动化流水线方向发展,为此,我们打通原有的空间思路,从发展眼不定拉,采取了建立大型实验室为主的措施,在朝南房间把生化、免疫检验室合并设讲在一间。 水源设计:所有的实验室都安装了清洁池(独立专用洗手池)和污染池(洗涤与染色用),下水道均直接接入医院污水处理系统。洗手池用脚踏式控制,不仅符合实验室卫生要求,也比较耐用。污染池用于洗涤实验污物,为防溅做成了深水池。

化学实验室设计布局

化学实验室设计布局 化学实验室化验室布局化学分析室化学实验室设计化学室咨询化学实验室安全 化学分析室 实验室装修认为在化学分析室中进行样品的化学处理和分析测定,工作中常使用一些小型的电器设备及各种化学试剂,如操作不慎也具有一定的危险性,针对这些使用特点,在化学分析室设计上应注意以下要求:a,建筑要求化验室的建筑应耐火或用不易燃的材料建成,隔断和顶棚也要考虑到防火性能。可采用水磨石地面,窗户要能防尘,室内采光要好,门应向外开,大实验室应设两个出口,以利于发生意外时人员的撤离。b,供水和排水供水要保证必须的水压,水质,和水量

以满足仪器设备正常运行的需要,室内总阀门应设在易操作的显著位置,下水道应采用耐酸碱腐蚀的材料,地面应有地漏。 c,通风设施由于化验工作中常常会产生有毒或易燃的气体,因此化验室要有良好的通风条件,通风设施一般有3种: ①全室通风采用排气扇或通风竖井,换气次数一般为5次/时。 ②局部排气罩一般安装在大型仪器发生有害气体部位的上方。在教学实验室中产生有害气体的上方,设置局部排气罩以减少室内空气的污染。 ③通风柜这是实验室常用的一种局部排风设备。内有加热源,水源,照明等装置。可采用防火防爆的金属材料制作通风柜,内涂防腐涂料,通风管道要能耐酸碱气体腐蚀。风机可安装在顶层机房内,并应有减少震动和噪音的装置,排气管应高于屋顶2m以上。一台排风机连接一个通风柜较好,不同房间共用一个风机和通风管道易发生交叉污染。通风柜在室内的正确位置是放在空气流动较小的地方,或采用较好的狭缝式通风柜。通风柜台面高度800mm,宽750mm,柜内净高1200-1500mm,操作口高度800mm,柜长1200-1800mm。条缝处风速0.3-0.5m/s视窗开启高度为300-500mm。挡

医院检验科实验室设计方案

医院检验科实验室设计方案 随着社会科技日新月异进步,大量先进自动化仪器设备在实验室得到广泛应用,加上实验室规范化管理的要求,一些医院原有的VOLAB医院检验科实验室为适应新形势发展,纷纷对实验室进行改建或新建,努力打造空间合理化、管理规范化、信息现代化的VOLAB医院检验科实验室。 医院检验科空间独立、面积扩大,医院就不断让检验人员参与VOLAB医院检验科实验室的空间策划。 室内布置:为方便工作和仪器维修,在大型实验室中,采取房屋中间摆设大型和主要仪器设备的办法,这不仅便于仪器工作时散热、故障维修,而且便于清洁卫生。标本处理、分配、加样和一些不需要上机操作小实验,则在墙边工作台上进行。这样布置对工作人员流动和样本的转运也十分方便。小型VOLAB实验室因空间受限,工作台一般设在墙边。 环境选择:为方便患者和临床科室送标本,新检验科VOLAB医院检验科实验室选择了大楼二楼,楼下为急诊科与收费处等,楼上十二层集中了除感染科外的所有住院临床科室,无论中晚班各种急诊化验(日班另设有门诊化验室)、 还是日常化验均十分合理方便。 房间分配:现代检验仪器设备朝着大型化、自动化流水线方向发展,为此,我们打通原有的空间思路,从发展眼不定拉,采取了建立大型VOLAB医院检验科实验室为主的措施,在朝南房间把生化、免疫检验室合并设讲在一间。 水源设计:所有的VOLAB实验室都安装了清洁池(独立专用洗手池)和污染池(洗涤与染色用),下水道均直接接入医院污水处理系统。洗手池用脚踏式控制,不仅符合VOLAB实验室卫生要求,也比较耐用。污染池用于洗涤实验污物,为防溅做成了深水池。 电源设计:实验用仪器及辅助用电设备事先进行定位,装配好电源插座,且和照明电源分开接线,互不干扰。重要仪器设备均配备不间断电源(UPS电源)和专用接地线,并考虑预留了不少今后VOLAB实验室发展可能会购置的仪器及临时用电源插座。

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