GMP培训试题答案
xx药业GMP软件学习考试试卷
编号：S1-007 日期：年月日总分：一填空题：（每空0.5分，共60分）
1、建立消毒剂的配制方法，确保消毒工作（无差错）。
2、0.1%新洁尔灭配制方法：用量杯量取蒸馏水（1000）ml，用移液管取新洁尔灭（1 ）ml，缓缓注入蒸馏水中，边加边用玻璃棒（搅拌）使之完全均匀后，装入干净玻璃瓶中，贴上（标签）待用。
3、新洁尔灭不得与（肥皂）和（洗涤剂）合用。
4、新洁尔灭使用范围（皮肤）消毒5min（器械）消毒10min。
5、1%苯酚配制方法，用量筒量取苯酚溶液（10 ）ml，用量杯量取蒸馏水（1000）ml。
6、1%苯酚主要用（房间）和（衣服）消毒。
7、煤酚皂又称（来苏尔）。
8、2%煤酚皂液配制方法：用量筒量取煤酚皂液（10 ）ml，用量杯量取蒸馏水（500）ml。
9、2%煤酚皂液用于（皮肤）消毒，5%煤酚皂液用于（地面）（用具）消毒。
10、75%乙醇配制：取95%乙醇（4 ）kg与蒸馏水（1）kg，混合。
11、75%乙醇适用于（工作台面）（工具）的擦试消毒。
12、0.5%过氧乙酸可进行空气消毒，每m3空间喷雾（30）ml。
13、0.1%过氧乙酸可用于服装消毒，浸泡（2）小时。
14、过氧乙酸对金属有（腐蚀性），稀液易（分解），宜随（配）随（用），气温低于（10 ）℃时应注意（延长）消毒时间。
15、配制时至少有（2人）完成。
16、配制后的溶液向外倾倒时应（右手）拿瓶，（左手）拿盛装容器，标签应靠在（手心）里面，以免（腐蚀）标签。
17、如在正常生产操作情况下，发生停电、停水、停汽等现象，应首先（关闭气）（关闭水）（关闭电源），再及时处理各生产环节中的（物料）和（药液），通知（车间主任）及（质量监督员）进行处理。如果来电、来汽、来水后（确认）不影响产品质量的情况下进行继续加工，如超过（规定期限）而影响产品质量的情况下，进行返工或采取补救措施。
18、如果使用的设备在操作中突然出现异常，应（立即）切断电源，关闭水、汽阀门，然后再处理存在设备当中（一切）物料，防止（污染），通知保全工进行检修，待修复后（及时）把工作现场清洁干净，经（质量监督员）确认达到要求后，再进行生产。
19、制定相应的标量要求和清场要求，是为了避免药物之间的（交叉污染），防止（差错事故）发生。
20、进入称量岗位，首先检查（室内卫生）（清场）（计量器具）是否合格，查看有关（记录）和（状态标志）待质量监督员（确认）后开始操作，称量过程由（2人）完成。
21、为了避免差错事故，在称量室内（不能）同时称量两种或两种以上物料。
22、清场结束后，（及时）填写清场记录，由车间质量监督员复查合格后，发给“清场合格证”并纳入（批生产记录）。
23、周转容器是生产过程中盛装（半成品）（液体）（固体）（原辅料）容器。
24、不同洁净区的容器原则上尽量在（本区内）使用，不得跨区（交叉）使用，如特殊需要，在一般区使用的容器进入洁净区，应外加（包装）待（脱）外皮或清洁容器（外壁）后，再进入洁净区，以保证洁净级别高的区域不被（污染），跨区使用的周转容器应与其它周转容器（明显）分开。
25、空容器的存放应（划分）区域，洁净容器区与待清洗容器区应有（明显）界线，以避免使用的（错误）。
26、将清洗干净的容器放入（清洁间）的器具架上（各自）区域，挂上（已清洁）标志的绿牌，并注明（有效期）。
27、更换品种、批号、规格时，在投料前必须对作业场所（设备）（管道）（容器）（器具）进行彻底清洗，要求无油垢、无积尘、无积水，非专用设备管道、工具、容器按规定（拆洗）或（灭菌）。
28、在清场时，必须把上一品种剩余原辅料办理好退库手续，不允许有上一品种或上一个生产批号产品的（痕迹）和（无关文件），防止（混药）。
29、建立状态标志的管理规定，防止（差错）和（混淆）。
30、流转证由质量监督员（检查合格）后填上并下发，正常运行标志由各岗位（班长）及（操作工人）进行填写，挂在（容器）上。
31、防暴间内严禁使用（明火），严禁携带（易燃）（易爆）危险品，进入房间，严禁携带（手机）（BP机）等无线通讯设备进入车间。
32、防暴间的容器具应（严密），不得渗漏或破损；如发现破损时，应（及时）更换。
33、各工序所用的中间体必须经（检查合格）方可使用，盛装容器要（桶盖）一致，并有（明显标志），非专用容器在使用前应做（严格清洁）处理。
34、密级分（绝密）（机秘）（秘密）。
35、0.1%过氧乙酸适用于（手部）（用具）（地面）（墙壁）的喷雾、擦试消毒以及垃圾废物消毒。
36、配制后的溶液应贴上（标签）并于瓶子的正中部位，内容至少包括（名称）（浓度）（使用方法）（注意事项）（使用范围）（有效期）。
二、是非题（每题1分，共20分）
1、允许在楼道吃零食、吸烟。（×）
2、称量室操作工员应穿戴好工作服但不用带帽、口罩等。（×）
3、建立称量室规定，防止药品混淆、交叉污染、避免差错。（√）
4、每次转换品种、规格或换批号前，均应彻底清场。（√）
5、称量结束，容器上的标志卡可以不摘掉。（×）
6、清除不锈钢容器内的物料，应按相应清洁规程清洁。（√）
7、所有岗位在使用装料桶前必须确认桶的清洁情况。（√）
8、通风室内应每周有保全工进行巡检和维修，并按一般生产区进行清洁处理。（×）
9、通风室所有人员可以随时进入。（×）
10、严禁在同一操作室内所装不同品种或同一品种不同规格的药品。（√）
11、各种状态标志由技术部进行填写与下发。（×）
12、辅机、除尘室按照一般生产区进行卫生清洁处理。（√）
13、辅机、除尘室门窗可以打开通风。（×）
14、防暴间必须有泄瀑措施。（√）
15、不准穿带铁钉工作鞋进防爆车间。（√）
16、生产工艺配方属于绝密。（√）
17、微开启密码、软盘内容及其存放位臵，属于绝密。（×）
18、广告、企业方案属于秘密。（×）
19、不准在私人交往和通信中泄露属于绝密的技术资料。（×）
20、收发、传递和外出携带由指定人员担任，并采取必要的监控措施。（√）三、问答题：（20分）
写出本岗位名称及工作范围、工作标准、岗位责任。
（车间主任、质量监督员、核算员写出职务范围、职务责任）
xx药业GMP软件学习考试试卷
编号：S4-007-02 日期：年月日总分：
一般生产区人员试卷
一、填空题（每题1分，共44分）
1、生产过程各岗位用水，必须根据水质标准及用途规定，附有质量部的（检验报告书）。
2、每周对纯水制备设备、管道及各使用点进行（蒸汽灭菌）。
3、纯化水循环（48）小时未启动时，再次启用前进行清洗、消毒，取样检测合格后方可使用。
4、车间每个产品的每个批次生产结束后都必须进行（物料平衡）计算，将所用物料结算清楚。使用物料与剩余物料之和要与领用物料（相等）。
5、物料结算发生偏差时，按（偏差处理工作程序）进行调查分析，并及时处理。
6、一般生产区员工在工作期间（每年）必须体检一次。因病暂离工作岗位人员康复后，必须持有医生开具的（健康合格证明）方可上岗。一旦发现员工患有（传染病）、（隐性传染病）、（皮肤病）及（精神病）或体表有（暴露）伤口时，要及时调离工作岗位，不能从事直接接触药品工作。
7、洁净区员工，直接接触药品的人员每（半年）体检一次。
8、每道工序所剩（零头物料）不得随意收存或丢弃，需分别收集、称重，报车间主任。
9、操作工人将零头物料分别分类，用洁净器具盛装，将标明（品名）、（批号）、（数量）的标签放于该品种包装外，并在该工序（批记录）中注明零头数量及去向。
10、所有零头经车间主任批准后，由操作工人存放于（指定地点）。
11、所加入生产品种中的（零头物料）必须在相应工序的批记录中注明领用零头的品名、批号、数量。
12、洁净区生产过程中产生的（废弃物）操作工人要及时装入盛装垃圾的洁净容器中，工作结束时，按照物料进入规程（相反程序）退出洁净区后立即送到垃圾站。
13、生产垃圾中不允许混有（标签）、（说明书）及印有与说明书、标签内容相同的（小盒）、（中盒）、（套盒）。
14、印有公司（标志）、（名称）、（地址）的所有废弃物均不能直接倾倒在垃圾站，必须按规定程序（销毁）后，才能送到垃圾点。
15、新吉尔灭不得与（肥皂）和（洗涤剂）合用，泡器械时应1000ml age中加入（NaNO2）5g以防锈。用于皮肤消毒需（5）分钟，器械消毒需（30）分钟。
16、洗手间所有卫生工具，只限在（本区域内）使用，并在使用后及时清洗干净，放入（指定位臵）。
17、压力容器操作人员严禁（带压）检修和（敲打）压力容器，以防发生事故。
18、操作中必须严格按规定的（压力温度）操作，若因生产需要，压力容器的压力、温度指标需改变，必须报（设备工程部）同意，经（总工程师）批准后方可进行改变。
二、判断题（每题1分，共26分）
1、一般生产区地面，每班生产结束时，或更换品种、批号时都必须将地面、操作平台彻底清洗一次。（√）
2、每天随时对更衣室进行清扫，每月进行彻底清扫。（×）
3、一般生产区的洁净工器具，在每班生产结束后，都在指定区域里清洗一次。（√）
4、卫生工具及清洁程序、方法：先用刷子或抹布刷洗不干净工器具，再用饮用水冲净残留的物料或洗涤剂，最后将洁净工器具放臵在洁净工器具存放间里。（）
5、待包装物和包装材料的包装要求完好、无受潮、混杂变质、发霉、虫蛀、鼠咬破损等，各种标记齐全，符合药用标准，有检验合格证方可进入包装室。（√）
6、工作结后，应将剩余待包装物整理放在一起，要及时结料、退料，工作区域无多余物料，避免交叉污染及混淆。（×）
7、生产操作现场存放与药品生产无关的物料或货物。（×）
8、清洁用具、清洁剂、消毒剂应分别存放在其生产操作现场，以避免对药品生产过程造成污染。（×）
9、设备使用的润滑剂或冷却剂不得与药品原料、容器、塞子、中间体或药品本身接触。（√）
10、根据GMP要求所有管道要求标明管内物料名称、流向。（√）
11、岗位区域与公共区域的卫生工具要严格分开，并有明显标记。（√）
12、一般生产区使用的地漏、水池每天生产结束后，对地漏、水池清洗一次。（×）
13、地漏的清洗方法：将地漏盖打开，将其内残留物冲进地漏内，用刷子沾洗涤剂将其刷洗干净，并将地漏盖刷净，最后用饮用水冲净，盖上地漏盖。（×）
14、包装前核对小盒、中盒、标签、使用说明书及有印刷的包装材料的印刷字迹、色泽及内容是否符合规定。（√）
15、对打印后的包装物进行认真核对，确认数量正确，就可以装盒。（×）
16、一切非生产用品不得带入厂房，不得在厂房内抽烟、吃饭、睡觉、会客，不得从事与生产无关的活动，但可晾晒一般生产区工作服。（×）
17、楼道、走廊放臵的生产用具或其它物品要码放整齐。（×）
18、包装岗位的班长或操作工人按批包装指令，包装经质量监督员的外观检测合格后，放行的待包装品，并办理领发待包装品手续。（√）
19、仓库按单填写发放记录，整个过程由核算员对所要领取的包装物进行检查监督。（×）
20、按上批清场记录副本检查包装操作区，包装生产线、印刷机械、设备及容器是否达到清洁规程标准，清除上一品种或上一批次的遗留产品及材料，检查物料和文件是否完全，应有“清场合格证”。（√）
21、小盒、中盒、标签、使用说明书应由车间质量监督员专人管理，入柜上锁，登记台帐及发放记录。（×）
22、废弃的小盒、中盒及大纸箱可直接倾倒在垃圾站。（×）
23、退料单交车间核算员，核对退料单的各项与实际相符，检验物料的质量，在退料单上签署物料质量意见。（×）
24、辅机、除尘室的门窗不允许随便打开，出入要随时关门，不应对洁净区造成污染。（√）
25、在生产区内的洗手间，不准存放与药品生产有关的物品。（√）
26、一般生产区员工不能随便进入洁净区。（√）三、简述题：（每题10分，共30分）
1、简述一般生产区的进出程序。
2、简述你本岗位的工作标准。
3、洁净区与一般生产区的区别。
xx药业GMP软件学习考试试卷
编号：S4-007-01 日期：年月日总分：
洁净区人员试卷
一、填空题（每题1分，共44分）
1、生产过程各岗位用水，必须根据水质标准及用途规定，附有质量部的（检验报告书）。
2、每周对纯水制备设备、管道及各使用点进行（蒸汽灭菌）。
3、纯化水循环（48）小时未启动时，再次启用前进行清洗、消毒，取样检测合格后方可使用。
4、车间每个产品的每个批次生产结束后都必须进行（物料平衡）计算，将所用物料结算清楚。使用物料与剩余物料之和要与领用物料（相等）。
5、物料结算发生偏差时，按（偏差处理工作程序）进行调查分析，并及时处理。
6、一般生产区员工在工作期间（每年）必须体检一次。因病暂离工作岗位人员康复后，必须持有医生开具的（健康合格证明）方可上岗。一旦发现员工患有（传染病）、（隐性传染病）、（皮肤病）及（精神病）或体表有（暴露）伤口时，要及时调离工作岗位，不能从事直接接触药品工作。
7、洁净区员工，直接接触药品的人员每（半年）体检一次。
8、每道工序所剩（零头物料）不得随意收存或丢弃，需分别收集、称重，报车间主任。
9、操作工人将零头物料分别分类，用洁净器具盛装，将标明（品名）、（批号）、（数量）的标签放于该品种包装外，并在该工序（批记录）中注明零头数量及去向。
10、所有零头经车间主任批准后，由操作工人存放于（指定地点）。
11、所加入生产品种中的（零头物料）必须在相应工序的批记录中注明领用零头的品名、批号、数量。
12、洁净区生产过程中产生的（废弃物）操作工人要及时装入盛装垃圾的洁净容器中，工作结束时，按照物料进入规程（相反程序）退出洁净区后立即送到垃圾站。
13、生产垃圾中不允许混有（标签）、（说明书）及印有与说明书、标签内容相同的（小盒）、（中盒）、（套盒）。
14、印有公司（标志）、（名称）、（地址）的所有废弃物均不能直接倾倒在垃圾站，必须按规定程序（销毁）后，才能送到垃圾点。
15、新吉尔灭不得与（肥皂）和（洗涤剂）合用，泡器械时应1000ml age中加入（NaNO2）5g以防锈。用于皮肤消毒需（5）分钟，器械消毒需（30）分钟。
16、洗手间所有卫生工具，只限在（本区域内）使用，并在使用后及时清洗干净，放入（指定位臵）。
17、压力容器操作人员严禁（带压）检修和（敲打）压力容器，以防发生事故。
18、操作中必须严格按规定的（压力温度）操作，若因生产需要，压力容器的压力、温度指标需改变，必须报（设备工程部）同意，经（总工程师）批准后方可进行改变。
二、判断题（每题1分，共26分）
1、进入洁净区的物料需在外清室进行清洁处理。（√）
2、进入洁净区的物料应控制在最低限度，工作结束后，应及时结料、退料。生产区内不能存放多余的物料。（√）
3、洁净区的清洁一般必须在工艺操作结束后进行，打开净化空调系统马上进行工艺生产。
（×）
4、洁净区人员进出洁净室的人数不必严格控制和监督，但非洁净区人员不得入内，严格控制其进入洁净区人数。（×）
5、洁净区使用的工具架每班生产结束后，在洁净工具洗涤室对工具架清洗一次。（√）
6、洁净区更衣室地面每周消毒一次，墙壁、天棚、门窗每周消毒一次，空间消毒每天开启电子灭菌灯30分钟，每月用坏氧乙烷消毒一次。（√）
7、洁净区有回风口的洁净室，每周对回风口的外表面，擦洗一次，每月彻底清洗一次。（×）
8、洁净区皮垫、管道每天生产结束后，在洁净工具洗涤室对皮垫、皮管清洁一次，更换品种或更换批号时彻底清洗一次。（×）
9、洁净区地面每周用消毒剂对地面喷洒消毒一次，且消毒剂每月更换使用。（√）
10、进入洁净区的文件、记录、文具，每次生产前均对文件、记录、文具在外清室、缓冲间内清洁一次，并经电子灭菌灯照射30分钟。（√）
11、洁净区地漏每次清洁后，对地漏消毒一次，并将消毒剂倒入地漏中，使其保持液封状态，且消毒剂每月更换一次。（√）
12、物料进入生产区前，首先在外包装清洁间脱去外包装，不能脱外包装的，先用吸尘器吸去浮尘，再用75%乙醇进行擦拭消毒后送入缓冲间，最后进进入洁净区。（×）
13、物料在缓冲间经电子灭菌灯灭菌30分钟后，由洁净区操作工人将其运入洁净区相应的存料间码放整齐。（√）
14、洁净区使用的工具、周转容器，每周用消毒剂对工具周转容器消毒一次。（√）
15、洁净区洁净工器具存放室墙壁、天棚、门窗每月消毒一次，工具架每月消毒一次，地面每月消毒一次，空间每天开启电子灭菌灯30分钟，每月五氧乙烷消毒一次。（×）
16、记录用纸、笔需经洁净处理后方可带入洁净区。所用纸、笔不产生尘末，不能用铅笔、橡皮，而应用圆珠笔和钢笔，洁净区内设臵的告示板，记事析应按洁净区清洁规程清洁。（×）
17、生产过程中，产生的废弃物应及时装入洁净的不脱落尘末的口袋中，密闭放在洁净区内指定位臵，并在工作结束后，将其及时清出洁净区。（√）
18、洁净室不得安排三班生产，每天必须有足够时间用于清洁与消毒。（√）
19、洁净室更换品种时要保证至少有5小时的时间用于清场、清洁与消毒。（×）
20、洁净区排风罩每周对外表面清洁一次，更换品种或更换批号时清洗一次，空调系统清洗时，对其清洗一次。（√）
21、卫生工具用完后及时清洗干净放臵在卫生工具洗涤存放室指定位臵上，自然干燥。（√）
22、卫生工具专门储存于洁净区卫生工具洗涤存放室，且专属专用有明显标志，与一般生产区的卫生工具不得混用，洁净区内可以与它区互用。（×）
23、岗位区域与公共区域的卫生工具严格分开，并用明显标志。（√）
24、洁净区传递窗，每天生产结时，都对洁净区的传递窗清洗一次。（×）
25、进入洁净区的所有物料应整齐的码放在一起。（×）
26、传递窗及缓冲间是洁净区与一般生产区或不同级别洁净区之间的隔断设施，用来防止非洁净空气对洁净空气的污染。因此，传递窗、缓冲间二门不能同时打开。（√）三、简述题：（每题10分，共30分）
1、进出洁净区的程序？
进→
←
2、述本岗位工作标准
3、一般生产区与洁净区的区别。
答：一般生产区：无洁净度要求的区域即为一般生产区。
洁净区：对尘埃料子数和微生物数含量有洁净度要求的生产区即为洁净区。
xx药业GMP软件学习考试试卷
编号：S2-007 日期：年月日总分：
一、名词解释（每题2分，共6分）
1、批号：在规定限度内具有同一性质和质量，并在同一连续生产周期中生产出来的一定数量的药品为一批。于用识别“批”的一组数字或字母加数字，用以追溯和审查该药品的生产历史。
2、理论值：为按照所用的原料量，在生产中无任何损失或差错的情况下得出的最大值。
3、实际值：生产过程中实际产出量，包括本工序产出成品量、收集废品量、生产中取样品量、丢弃的不合格物料（如捕尘系统、真空系统中收集的残余物）。
二、填空（每空1分共70分）
1、一般生产区地面（光滑）、（平整清洁）、无（积水）、无（脱落物）、无（其它印记）。
2、一般生产区窗明壁净见本色，无（浮尘）、无（霉斑）、无（渗漏）、无不清洁的（死角）。
3、厂房严密，无（啮齿类）动物及其它（害虫），设臵电子捕虫装臵，防止（蚊蝇）进入。
4、半成品应（分类）、（定量）、（定点）码放整齐，有遮蔽防尘措施，有明显的状态标记，可以有效地防止（交叉污染）和（差错）。
5、楼道、走廊、电梯不得放臵任何生产用具或其它物品，不得堆放成品及半成品，保持运输通道的（清洁）与（畅通）。
6、人流、物流要（分开），有明显标记，人员、物料要在规定的通道出入，不得（混行）。
7、生产中的废弃物应装在（密闭）的容器内存放，每日必须及时清理到厂区外的定点垃圾箱并立即将容器（清洗）干净。
8、生产区内设臵相应的洁具间，卫生工具（齐全），通风良好，厂房清洁。用具使用后及时放入洁具间（处理干净），生产工序内不得（存放）卫生工具。
9、（非生产）人员一律不得私自进入生产区，有事需履行规定手续，征得守卫人员（同意）方可进入。
10、待包装物和包装材料的包装要求完好，无受潮、（混杂）、（变质）、（发霉）、（虫蛀）、（鼠咬）、（破损）等，各种标记齐全，符合（药用）标准，有检验合格证方可进入包装室。
11、生产中使用的各种器具，容器应清洁，表面不得有（异物）、（遗留物）。
12、设备主体要（清洁）、（整齐），无跑、冒、滴、漏，做到轴见光、沟见底、设备见本色，设备周围要做到无（油垢）、无（污水），无油污及杂物。
13、不用的工具（不得）存放在厂房内，应存放在指定的工具柜内，整齐码放，专人保管。
14、设备的定位不能违反工艺规程，不得（逆流反向），而且便于生产操作、设备的使用、维修、养护和清洗。
15、生产过程中及生产结束后，容器必须按（指定）位臵摆放。
16、药品的批号应明显标于（批记录）的每个部分，以及药品的（标签）和（包装物）上。
17、灭菌的口服液体制剂，以灌封前经（同一个）配液罐所配制的均质药液作为一个批号，使用多个过滤设备、多台灌装设备，则定验证确有（同一）性能。使用多台灭菌器则定验证确有（同一）灭菌条件，同多台灭菌器灭菌按（每次）灭菌数作为一个小批。
18、药品零头包装只限（两个）批号为一个合箱，合箱外应标明全部批号，并填写合箱记录。
19、在使用中随时检查容器的完好情况，如发现（裂隙）、（破口）等应及时更换。
20、缓冲间两门不能（同时）打开。
21、各种状态标志按规定进行下发和填写（不允许）任何部门、任何人员进行下发和填写。
22、洁净区卫生工具专门储存于洁净区卫生工具洗涤存放室，且专属专用，有明显标志，不得（混用），且不得（跨区域）使用。
23、洁净的工器具应在规定的（效期）内使用，如果超过规定的有效期应重新处理。 24、洁净室不得安排（三班）生产，每天必须有足够的时间用于清洁与消毒。更换品种时，要保证至少有（ 6 ）小时的时间用于清场、清洁与消毒。
25、生产过程中如有跑料现象，应及时通知车间主任、质量监督员，并（详细记录）跑料过程和数量，跑料数量应记入物料平衡之中，加入（实际值）的范围。
26、液体制剂需计算收率的工序：（配制）、（过滤）、（灌装）、（高压灭菌）、（灯检品）、（外包装）。
27、固体制剂计算收率以（重量）计算，液体制剂以（体积）计算。 二、将正确的状态词与含义用“ ”连接。（5分）
未清洁
设备、容器等未消毒不准生产
已清洁
对设备、容器、操作间等进行消毒，符合要求准许生产 清场合格
清场合格，彻底清场，可以生产 未消毒
设备、容器等未清洁，不准许生产 已消毒 设备、容器操作间等清洁符合要求 三、判断题（每题1分，共14分）
1、如果使用的设备在操作中突发异常的情况下，应立即通知车间主任后切断电源，关闭水、汽阀门。 （×）
2、设备突发异常，修复后，及时把工作现场清洁干净，经车间主任确认达 到要求后，再进行生产。 （×）
3、生产工艺配方、成本、利润率、科技成果、新产品、新技术的开发、原材料来源及价格、设备选型资料及价格等属绝密级。 （√）
4、微机开启密码、软盘内容及其存放位臵属绝密级。 （×）
5、不准在私人交往和通信中泄露属于保密的技术资料。 （√）
6、厂区内的垃圾站应靠近生产区，便于工人操作。 （×）
7、洁净室更换品种时，要保证至少有6小时的时间用于清场、清洁与消毒。 （√）
8、洁净室与室外压差应≥5pa 。 （×）
9、标签必须除尘方可进入，不同品种、规格、批号的标签存放在同一柜中并上锁。
（×）
10、低级别洁净区的容器经清洗、消毒应达到洁净卫生要求时，方可进入高级洁净区。
（√）
11、正常批号，以生产日期标准，用6位数字表示，前两位表示生产年度，中间两位表示生产月份，后两位表示生产流水号。 （√）
12、外来人员如需进入洁净区，经有关领导同意后方可进入洁净区。 （×） 13、手消毒后除开、关门外，不得再接触与生产无关的物品。 （×） 14、洁净区生产过程中产生的废弃物，工作结束时，由操作工按进入洁净区相反的程序将其带出后送到垃圾站。 （×）
四、画出洁净区人员进出流程图。（5分）
进→
←
xx药业GMP软件学习考试试卷
编号：S3-007-01 日期：年月日总分：
一、名词解释（每题8分，共16分）
1、消毒：杀死病原微生物的方法，但化学消毒剂只能杀死微生物繁殖体，不能杀死芽孢。
2、洁净区：需要对尘料及微生物含量控制的房间（或区域）其建筑结构，装备及其使用均具有减少该区域污染源的介入、产生、滞留的功能。
二、填空（每空1分，共50分）
1、药品生产车间、工序、岗位均应按生产和空气洁净级别要求制定清洁规程，制定清洁规程以保证（清洁措施）规范化、程序化。
2、清洁规程内容有（清洁方法）、（程序）、（间隔时间），使用的（清洁剂）（消毒剂），清洁工具的（清洗方法）和存放地点。
3、制定岗位责任制目的，使（管理）规范化、（责任）明确化。
4、工作结束后，更换品种时要对（设备）、（工作台面）、（生产场地）按清场规程清场，按（清洁规程）清洁，达要求后填写（清场记录）。
5、按规定填写（原始记录），保存有效期后（一）年，无有效期的保存（三）年。
6、员工严格遵守（员工守则）、（工艺纪律）、（工艺卫生）规定，做到安全文明生产。
7、严格按设备操作规程操作，如设备出现故障，及时（上报），设备运转过程中，不准（脱离岗位），（非本设备操作人员）不得操作。
8、按半成品交接制度对中间体、（半成品）的（数量）和（质量）验证，并及时（填写记录）。
9、包装零头只能（两个）批号合箱，即010203/3-4。
10、工器具（每班）清洁用的洗涤剂为（洗涤灵）。
11、地漏、水池清洗周期为（每班）。
12、用于空气清洁的消毒剂为（37% ）甲醛、（0.5% ）过氧乙酸。
13、用于垃圾消毒的消毒剂为（0.2%过氧乙酸）。
14、0.1%新洁尔灭不得与（肥皂）、（洗涤剂）合用，泡器械时，应1000ml加（NaNO2）（或“亚硝酸钠”）5g，以防生锈。
15、（过氧乙酸）对金属易腐蚀，勿用于金属器械消毒，稀液易分解，宜（随配随用），气温低于10℃应（延长消毒时间）。
16、（0.1% ）过氧乙酸、（1% ）苯酚，可用于服装消毒。
17、消毒液向外倾倒时，（右手）拿瓶，（左手）拿盛装容器，（标签）应在手心里面，以免腐蚀，（慢慢）向外倾倒。
18、（每次）清洁后对地漏消毒，并将（消毒剂）倒入地漏中，清洁后的地漏应（洁净）、（无任何附着物），且保持（液封状态）。
三、判断题：对打“√”，错打“×”（每题2分，共24分）
1、工器具装料袋清洁后应洁净、干燥，无任何残留物，卫生学检查合格。（√）
2、排风罩、回风口清洁周期为每周一次。（×）
3、更衣室、操作台、地面、皮管、洗手池每班清洁，每周消毒。（×）
4、更衣室每日打灭菌灯30分钟，每月0.5%过氧乙酸消毒。（√）
5、天棚、地漏、搬运车、水池、工器具均可用洗衣粉洗涤。（×）
6、装料袋消毒剂75%乙醇，每班清洗后浸泡30分钟。（√）
7、地面、操作台每周消毒，且消毒剂每月更换。（√）
8、用于皮肤消毒的消毒剂有0.1%新洁尔灭、2%来苏儿、0.2%过氧乙酸。（√）
9、生产前对文件、记录在外清室清洁，在缓冲间灭菌30分钟。（√）
10、每班对回风口外表面擦洗一次，每月彻底清洗一次，拆下过滤网及回风板，回风口里用吸尘器吸干净，再用湿布擦干净，最后将清洁后的过滤网、回风板安装上。（√）
11、排风罩用洗衣粉清洁，用75%乙醇消毒。（×）
12、刷子、抹布用洗涤剂清洗，再用饮用水漂洗干净，放在卫生工具室自然干燥。（×）
四、请写出各自岗位名称及岗位责任。（10分）
xx药业GMP软件学习考试试卷
编号：S3-007-02 日期：年月日总分：
一、名词解释（每题8分，共16分）
1、消毒：杀死病原微生物的方法，但化学消毒剂只能杀死微生物繁殖体，不能杀死芽孢。
2、洁净区：需要对尘料及微生物含量控制的房间（或区域）其建筑结构，装备及其使用均具有减少该区域污染源的介入、产生、滞留的功能。
二、填空（每空1.5分，共45分）
1、药品生产车间、工序、岗位均应按生产和空气洁净级别要求制定清洁规程，制定清洁规程以保证（清洁措施）规范化、程序化。
2、清洁规程内容有（清洁方法）、（程序）、（间隔时间），使用的（清洁剂）（消毒剂），清洁工具的（清洗方法）和存放地点。
3、制定岗位责任制目的，使（管理）规范化、（责任）明确化。
4、工作结束后，更换品种时要对（设备）、（工作台面）、（生产场地）按清场规程清场，按（清洁规程）清洁，达要求后填写（清场记录）。
5、按规定填写（原始记录），保存有效期后（一）年，无有效期的保存（三）年。
6、员工严格遵守（员工守则）、（工艺纪律）、（工艺卫生）规定，做到安全文明生产。
7、严格按设备操作规程操作，如设备出现故障，及时（上报），设备运转过程中，不准（脱离岗位），（非本设备操作人员）不得操作。
8、按半成品交接制度对中间体、（半成品）的（数量）和（质量）验证，并及时（填写记录）。
9、包装零头只能（两个）批号合箱，即010203/3-4。
10、工器具（每班）清洁用的洗涤剂为（洗涤灵）。
三、判断题（每题2分，共28分）
1、每次生产结束或更换品种、批号时，要清点剩余包材，退库并做好记录。（×）
2、小盒、中盒按不同品种、规格、批号分开存放，上锁保管。（√）
3、标签及印有说明书内容的外包材领用时要先核对无误后，领料，计数发放，及时填写发放记录。（√）
4、地面、操作台清洁程序，用拖布、抹布擦净即可。（×）
5、搬运车每班使用后应清洁，清洁后应干净无灰尘。（×）
6、地漏、工具架、操作台、工器具每班生产结束后，进行清洁。（√）
7、一般生产区墙壁、天棚、门窗、更衣室每月清洁一次。（×）
8、门窗、墙壁清洁后应窗明壁净无杂物。（√）
9、彩钢板装的房间，先用吸尘器吸去浮法，再用半潮湿的洁净拖布或抹布擦洗，必要时，用洗涤剂擦洗。（√）
10、地漏的清洁方法，打开盖，去残留物，用刷子沾洗涤剂刷净，再用饮用水冲净。（√）
11、工器具每班生产结束后，在指定区域清洗。（√）
12、每天对更衣室清扫，每月对其彻底清洁。（×）
13、清洁状态标志，绿色牌表示清洁，红色牌表示未清。（√）
14、用刷子沾洗涤剂，将水池内外刷洗干净，再用饮用水冲净。（√）
四、请写出各自岗位责任。（11分）
xx药业GMP软件学习考试试卷
编号：ZL-007 日期：年月日总分：
一、填空（每空2分，共50分）
1、（行政事务部）负责培训的组织管理工作，（各部门）负责具体实施工作。
2、质量部负责药品（质量管理）和（卫生及洁净作业）的培训。
3、培训方式有（自我培训）、（集中培训）、（厂外培训）等形式。
4、培训考核分（笔试）、（口答）、（实物操作）或（笔试与实物操作）相结合的形式。
5、（笔试成绩）或（岗位技能）考核任何一方不合格者，不准上岗，须（重新）培训、（考试），（考核）合格后方可上岗。
6、连续（两次）考试或考核不合格者，调离岗位。
7、公司员工中行政人员每年体检（一）次，洁净区操作工人员每（半）年体检一次。灯检人员要定期检查（视力）。
8、员工（擅自离岗）或（漏岗）者当日累计一小时以上，未给公司造成损失，给予记过处分。
9、生产车间工人在工作时间严禁（化妆）和（佩戴饰物）。
10、参加公司会议的人员须提前（五）分钟进入会场，做好会议准备。
三、判断题（每题2分，共10分）
1、箱式电阻炉初次使用时应进行烘炉。（√）
2、从万能粉碎机取出试样前，电源不必切断即可取样。（×）
3、三用紫外分析仪常用的检测波长为258nm和365nm。（×）
4、智能崩解仪的校验周期为6个月。（√）
5、韦氏比重秤的测锤应每一个月用酒精冲洗一次。（√）
三、简答题
1、使用离心机时应注意哪些问题？（20分）
答：（1）严禁未装转头时空载运行；
（2）仪器运行时，严禁开启离心机盖，不得接触正在运行的转头；
（3）严禁在装载不平衡的状态下运转；
（4）运行前应检查转头有无损伤；
（5）离心试管中，溶液不能高于总体积的2/3；
（6）离心机连续运行不能超过1小时。
2、写出旋光度测定的公式，并说明各符号的意义。（10分）
…α?=
α—测得的旋光度（度）；
…α?—比旋度；
L—溶液的长度或液层厚度（分米）；
C—溶液浓度（克/毫升）
3、简述玻璃仪器的洗涤方法。（10分）
答：（1）一般的玻璃仪器先用自来水冲洗，然后用洗衣粉、洗洁精等擦洗，再用自来水清洗3次，最后用蒸馏水冲洗3次。
（2）精密或难刷的仪器，如滴定管、容量瓶、移液管等，先用自来水冲洗，沥干，用洗液浸泡或灌入仪器中，过15~30分钟后取出，再用自来水冲洗，最后用蒸馏水冲洗3次。
2020GMP培训试题.答案docx
GMP培训试题 2020-02 姓名：工号：分数： 一、填空题（每空2分，总共60 分） 1、GMP作为质量管理体系的一部分，是药品生产管理和质量控制的基本要求，旨在最大限度地降低药品生产过程中混淆、污染、交叉污染、差错等风险，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。 2、生产区、仓储区应当禁止吸烟和饮食，禁止存放食品、饮料、香烟和个人用药品等非生产用物品。 3、洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于10 帕斯卡。必要时，相同洁净度级别的不同功能区域（操作间）之间也应当保持适当的压差梯度。 4、企业应当对人员健康进行管理，并建立健康档案。直接接触药品的生产人员上岗前应当接受健康检查，以后每年至少进行一次健康检查. 5、受培训教育的员工，每次培训后进行考核评估。考核评估的形式可以是口试、笔试或现场实际操作；口试、笔试考核分数合格均为80分以上(含)，对于笔试错误的部分受训人应通过自学或授课人再培训纠正错误部分并签字确认；低于80分以下需重新培训考核，并记录培训结果。 6、记录由相关操作人如实、及时、认真填写，应当保持清
洁，不得撕毁和任意涂改。记录填写的任何更改都应当签注姓名和日期，并使原有信息仍清晰可辨，必要时，应当说明更改的理由。 7、物料进入洁净区需去除或清洁外包装，经传递窗紫外消毒5-10分钟。 8、应当按照详细规定的操作规程清洁生产设备，已清洁的生产设备应当在清洁、干燥的条件下存放。 9、应当确保生产和检验使用的关键衡器、量具、仪表、记录和控制设备以及仪器经过校准，所得出的数据准确、可靠。 10、抹布连续使用3个月后更换；如使用过程中发现有破损或难以清洗的污迹时，则可随时更换。 二、选择题（每题3分，共30分） 1、设备、容器外表面用清洁抹布为（ D ），设备、容器内表面用清洁抹布为（C ），墙面、顶棚用清洁抹布为（A ），地面用清洁抹布为（ B ）。 A、白色 B、黄色 C、粉红色 D、蓝色 2、生产前，应提前（ D ）分钟开启净化空调系统，进行自净。 A、10 B、15 C、20 D、30 3、人员进入D、C级区程序：（B ） A、总更更衣→一更更鞋→二更更衣→洗手→手消毒→进入洁净区 B、总更更衣→一更更鞋→洗手→二更更衣→手消毒→进入洁净区
员工培训考试试题
员工培训考试试题 一、填空（每空1分，共50分） 1、各级施工人员，应严格执行先（），后（）的.卡死制度，凡未经安全技术培训考试合格的人员，不准上岗作业。 2、施工人员严禁（）上岗，施工时精力要（），作业要（）。 3、施工人员应服从（）的命令，严格遵守（），按正确的（）进行施工作业。 4、安全第一的含义是指（）。 5、施工人员应提高自己的安全防范意识，做到“三不伤害”：在生产工作中做到我不伤害（），我不伤害（），我不被别人（）。 6、在施工中常见的事故有：（）。 7、施工中反对违章（），反对违章（），反对违反（）。 8、建设工程安全生产管理方针是：（）。 9、特殊工种（）应持国家有关部门颁发的特种作业操作资格证书，方可上岗作业。 10、施工单位应当向作业人员提供（），并书面告知危险岗位的操作规程和违章操作的危害。 11、作业人员有权对施工现场的作业条件、作业程序和作业方式中存在的安全问题提出批评，有权拒绝（）和（）作业。 12、在施工中发生危及人身安全的紧急情况时，作业人员有权立即（）或者在采取必要的应急措施后（）区域。 13、施工现场内场地应平整，有良好的（）设施，不得有大面积的（），各种材料、构件堆放必须按品种、规格堆放整齐并设置（），堆放高度不得超过（）m，否则应有防倾倒措施。 14、遇到恶劣气候（）影响施工安全时，禁止进行露天高处及登高架设作业、起重和打桩作业。 15、风力在（）级以上时不得进行起重机塔身升降作业。 16、雨天和雪天进行高处作业时，必须采取（）措施。
17、施工现场电工的职责是承担用电工程的（）。 18、建筑工地常备的消防器材有（）。 19、凡是搭设脚手架工程要注意梯道的防滑，特别是临时马道过桥等要钉（）。发现有损坏的要及时修理好。在大风大雪后，要及时（）脚手架，以防滑落事故的发生。 20、临时敷设电线不得缠挂在（）等物体上，必须按规定设在绝缘支撑物上，保证线路稳固、绝缘良好且线路距地面最小距离，应保持（）m的高度，定期检修。 21、脚手架作业层上的栏杆及挡脚板的设置要求为：栏杆和挡脚板均应搭设在外立杆的内侧，上栏杆上皮高度应为（）m，档脚板高度不应小于（）mm。 22、氧气瓶应有防震胶圈，旋紧安全帽，并防止（），冻结解冻应用（），不准用火烤。乙炔瓶不得平放，瓶体温度不得超过（）度，氧气瓶与乙炔瓶间距不得小于（）。 23、在冬季施工时，从事高处作业的人员，衣着要灵便，挂牢安全带，大风雪天不准从事（）。 24、冬季施工现场的办公室和宿舍采用锅炉或木柴取暖时，要特别注意（），并要安装风斗，预防因（）等窒息伤亡事故的发生。 25、严禁（）进行电工作业。 26、施工现场一切材料的存放都要（）和（），存放脚手杆要设（），现场中拆除的模板和废料等应该及时（），并将钉子拔掉或打弯。 27、施工单位对未经设备管理部门同意或监护人未（）擅自施工及违反施工程序、安全技术标准构成（）的负全部责任，并赔偿全部的直接和间接损失。 二、简答题（共50分） 1、建筑施工中通常所说的“三宝”是指哪些？（15分） 2、参加作业的一切人员，必须遵守哪些安全生产纪律？（15分） 3、简述施工中质量三检制度（20分）
(完整版)新版GMP培训试题及答案
蚌埠丰原涂山制药有限公司 新版GMP培训试题 姓名：部门：日期：分数 一、填空题（每空1分、共28分） 1、《药品生产质量管理规范（2010年修订）》，自起施行。 2、质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任。和可以兼任。应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责，不受企业负责人和其他人员的干扰。 3、质量风险管理是在中采用前瞻或回顾的方式，对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程。 4、企业应当指定部门或专人负责培训管理工作，应当有经生产管理负责人或质量管理负责人的培训方案或计划，培训记录应当予以保存。 5、与药品生产、质量有关的所有人员都应当经过培训，培训的内容应当与岗位的要求相适应。除进行本规范理论和实践的培训外，还应当有相关法规、相应岗位的、的培训，并培训的实际效果。 6、洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于帕斯卡。必要时，相同洁净度级别的不同功能区域（操作间）之间也应当保持适当的。 7、生产设备应有明显的状态标识，标明和（如名称、规格、批号）；没有内容物的应当标明。 8、成品放行前应当贮存。 9、除稳定性较差的原辅料外，用于制剂生产的原辅料（不包括生产过程中使用的溶剂、气体或制药用水）和与药品直接接触的包装材料的留样应当至少保存至产品放行后 年。 10、只有经检查、和调查，有退货质量未受影响，且经质量管理部门根据操作规程评价后，方可考虑将退货重新包装、重新发运销售。 11、批号是指用于识别一个特定批的具有唯一性的的组合。 12、确认和验证不是一次性的行为。首次确认或验证后，应当根据 进行。关键的生产工艺和操作规程应当进行，确保其能够达到预期结果。 13、在生产过程中，进行每项操作时应当，操作结束后，应当由确认并
新版GMP培训试题及答案
2010年版G M P知识培训试题姓名：岗位：分数 一、填空题（每空2分、共40分） 1、《药品生产质量管理规范（2010年修订）》，自起施行。 2、质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任。和可以兼任。应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责，不受企业负责人和其他人员的干扰。 3、企业应当指定部门或专人负责培训管理工作，应当有经生产管理负责人或质量管理负责人的培训方案或计划，培训记录应当予以保存。 4、与药品生产、质量有关的所有人员都应当经过培训，培训的内容应当与岗位的要求相适应。除进行本规范理论和实践的培训外，还应当有相关法规相应岗位的、 的培训，并培训的实际效果。 5、洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于帕斯卡。必要时，相同洁净度级别的不同功能区域（操作间）之间也应当保持适当的。 6、生产设备应有明显的状态标识，标明设备编号和（如名称、规格、批号）；没有内容物的应当标明。 7、只有经检查、和调查，有退货质量未受影响，且经质量管理部门根据操作规程评价后，方可考虑将退货重新包装、重新发运销售。 8、批号是指用于识别一个特定批的具有唯一性的的组合。 9、确认和验证不是一次性的行为。首次确认或验证后，应当根据产品质量回顾分析情况进行再确认或。关键的生产工艺和操作规程应当定期进行，确保其能够达到预期结果。 10、在生产过程中，进行每项操作时应当，操作结束后，应当由确认并签注姓名和日期。 11、印刷包装材料应当设置专门区域妥善存放，不得进入。切割式标签或其他散装印刷包装材料应当分别置于内储运，以防混淆。 二、单选题（每题2分，共30分） 1、下述活动也应当有相应的操作规程，其过程和结果应当有记录（）。 A.确认和验证 B.厂房和设备的维护、清洁和消毒 C.环境监测和变更控制 D.以上都是 2、发运记录应当至少保存至药品有效期后（）年。 A. 4 B. 3 C.2 D.1
新版GMP培训考试题及答案
2010版GMP的变化与重点 部门：生产技术管理部姓名：成绩： 一．选择题（2 分/题，共30 分） 1．《药品生产质量管理规范（2010 年修订）》已于2010 年10 月19 日经卫生部部务会议审议通过，2011 年1 月17日发布，自（）起施行。A．2011 年B．2012 年C．2013 年D．2015年2．下列哪一项不是实施GMP的目标要素：（） A．将人为的差错控制在最低的限度 B．防止对药品的污染、交叉污染以及混淆、差错等风险 C．建立严格的质量保证体系，确保产品质量 D．与国际药品市场全面接轨 3．制药用水应当适合其用途，至少应当采用（）。 A．自来水B．饮用水C．纯化水D．注射用水4．物料必须从（）批准的供应商处采购。 A．供应管理部门B．生产管理部门C．质量管理部门D．财务管理部门5．证明任何操作规程（或方法）、生产工艺或系统能达到预期的结果，这一系列的活动通常称之为：（） A. 检验 B. 验证 C. 工艺考核 D. 质量保证6．因质量原因退货和召回的药品，应当：（） A．销毁B．返包C．退还药品经销商D．上交药品行政管理部门7．作为制药企业，我们应当把什么放在第一位？（） A．生产B．质量C．信誉D．效益 8．药品的批记录及发运记录应保存至少该药品有效期后几年？（）A．半年B．一年C．二年D．三年9．2010 年修订的GMP没有的章节（） A．机构与人员B．设备C．生产管理D．卫生管理 10. 每批药品均应当由（）签名批准放行 A.仓库负责人 B.财务负责人 C. 市场负责人 D. 质量受权人11．药品生产的岗位操作记录应由（） A．监控员填写B．车间技术人员填写C．岗位操作人员填写D．班长填写12．现有一批待检的成品，因市场需货，仓库（） A．可以发放 B．审核批生产记录无误后，即可发放 5/ 1 C．检验合格、审核批生产记录无误后，方可发放 D．检验合格即可发放 13．药品生产所用的原辅料，应当符合（） A．食用标准B．药用标准C．相应的质量标准D．卫生标准
员工培训考核试题
员工培训考试题 姓名：得分： （本试题共计100分。60分以上为合格，60分以下不合格，不予上岗工作） 一、选择题（每题3分） （）1、下列哪项进出车间要求是正确的 A进入车间不准配戴戒子、耳环、项链等易脱落首饰。B女员工可以化浓妆、带假睫毛、涂指甲油。 C男员工可以带打火机和香烟到车间。D进入车间可以随地吐痰，对着产品打喷嚏。（）2、洗手消毒用的消毒液浓度为 A 100PPM B 150PPM C 75PPM D50PPM （）3、下面说法错误的是 A生产中所有的工器具要轻拿轻放，不得故意损坏B生产过程中不要在车间内乱串 C车间内不准使用木制工具D设备不灵敏，如果运行的话也可以将就使用（）4、下面工器具清洗消毒方法正确的是 A清洗---消毒（100PPM次氯酸钠）---清洗---皂液--清洗C清洗—消毒（100PPM次氯酸钠）--清洗 B清洗—皂液—清洗—消毒（100PPM次氯酸钠）--清洗D清洗—皂液—清洗 （）5、在生产过程中，以下哪项说法不正确 A生产过程中每一小时要进行一次洗手消毒B落地的产品员工不要自己去捡。 C与产品直接接触的工器具都不得直接接触地面。 D员工手套破损后，可以继续工作，工作结束后在更换。 （）6、下面说法不正确的是 A生产过程中要戴口罩 B 生产过程中，头发外露如果不是很多，不要紧的。 C生产过程中不准大声讲话 D 生产过程中不准和管理人员争吵，要服从安排 （）7、下面不属于杂质的是 A头发 B 破碎的产品 C 金属D贝壳 （）8、上卫生间如果不洗手消毒，有可能会使下面哪种细菌生长起来 A沙门氏菌B金黄色葡萄球菌C大肠杆菌D副溶血性弧菌 （）9、金黄色葡萄球菌主要在什么地方产生 A水中 B 人的鼻腔及皮肤上 C 空气中D粪便中 （）10、下面哪种情况不用脱工作服 A上卫生间B去吸烟 C 洗手消毒D到工厂院内 （）11、我过目前食品行业现行的法律是 A、《中华人民共和国食品卫生法》 B、《中华人民共和国食品安全法》 （）12、质量是一组固有特征满足要求的程度，“要求”是指： A、老板的要求 B、品质的要求 C、公司的要求 D、产品自身的要求、客户的要求、法律法规的要求（）13、存放食品、餐具、工具场所或柜子 A、可以存放个人生活用品 B、不可以存放个人生活用品 C、偶尔可以存放个人生活用品 （）14、食品卫生“五四”制中的个人卫生四勤，下列那一项不是 A、勤洗手剪指甲 B、勤洗澡理发 C、勤扫地 D、勤换工作服 E、勤洗衣被褥 （）15、新参加或临时参加工作的人员，应经健康检查，取得（）后方可上岗 A、检验合格证 B、体检证明 C、健康证 （）16、食品经营者在发现其经营的食品不符合食品安全标准时，以下做法不正确的是 A、立即停止经营 B、通知相关生产经营者和消费者 C、记录停止经营和通知情况 D、自行处理后，继续销售 二、多选题（每题4分） （）1、下面说法正确的是 A ：生产设备、工具、容器、场地等在使用前后均应彻底清洗、消毒。维修、检查设备时，不得污染
GMP培训试卷(含答案)
一、填空题 1.洁净区仅限于该区域（生产操作）人员和经比准的人员进入。 2.生产区不得存放（非生产物品）和（个人杂物） 3.生产设备应有明显的（状态标志）并定期维修（保养）和（验证） 4.生产事故划分为重大生产事故、（一般生产事故）、（差错事故） 5.管道状态标志有：绿色（常水、红色（蒸汽）白色（真空）蓝色（空压）黄色（物料）黑色（三废） 6.生产垃圾中不允许混有（标签）（说明书）及印有说明书内容的小盒、中盒、套盒等。 7.公司保密级别分别是（绝密）、（机密）、（秘密）。 8.随时注意保持个人清洁卫生，做到四勤（勤剪指甲）、（勤理发剃须）、（勤换衣服）、（勤洗澡）。 9.中药片剂的主要优点有：剂量（准确），质量（稳定），某些易氧化变质或潮解的药物，可借助（包 衣或包合作用）加以保护，生产（机械化、自动）化程度高、服用、携带、贮藏等较（方便）。 10.片剂辅料必须具有较高的物理和化学稳定性，不得与（主药及其他辅料） 11.起反应，不影响主药的（释放、吸收和含量测定），对人体（无害），且价格（低廉）。 12.市售的空心胶囊其大小以号数表示，（“000”）号为最大，（“5”）号最小。 二、名词解释（每题3分，共15分） 1、洁净区：需要对尘粒及微生物含量进行控制的房间或区域。其建筑结构，装 备及其使用均具有减少该区域污染源的介入、产生、滞留的功能。 2、批号：在规定限度内具有同一性质和质量，并在同一连续生产周期中生产出 来的一定数量的药品为一批。于用识别“批”的一组数字或字母加数字， 用以追溯和审查该药品的生产历史。 3、理论值：为按照所用的原料量，在生产中无任何损失或差错的情况下得出的 最大值。 4、生产事故：凡因违反工艺、标准岗位的操作法或因错误操作而停产、设备损 坏、工作场地污染，原辅料、半成品及成品损失，称生产事故。 5、无菌操作：系指药剂生产整个过程均控制在无菌条件下进行的操作方法。 三、判断对错（每题1分，共20分） 1、一般生产区地面，每班生产结束时，或更换品种、批号时都必须将地面、操 作平台彻底清洗一次。（√） 2、工作结束后，应将剩余待包装物整理放在一起，要及时结料、退料，工作区 域无多余物料，避免交叉污染及混淆（×） 3、清洁用具、清洁剂、消毒剂应分别存放在其生产操作现场，以避免对药品生 产过程造成污染。(×） 4、包装前核对小盒、中盒、标签、使用说明书及有印刷的包装材料的印刷字 迹、色泽及内容是否符合规定。（√） 5、对打印后的包装物进行认真核对，确认数量正确，就可以装盒。 （×） 6、一切非生产用品不得带入厂房，不得在厂房内抽烟、吃饭、睡觉、会客，不 得从事与生产无关的活动，但可晾晒一般生产区工作服。（×） 7、中药片剂系指药材提取物、药材提取物加药材细粉或药材细粉与适宜辅料混 合匀压制而成的圆片状或异型片状的制剂。（√） 8、泡腾片系指含泡腾崩解剂的可供内服或外用的片剂。其遇水即产生气体，促 使片剂快速崩解，多用于可溶性药物片剂。（√） 9、制片时加用辅料的目的在于确保压片物料的流动性、润滑性、可压性及其成 品的崩解性等。（√） 10、辅料选用不当或用量不当，可影响制片过程，而且对片剂的质量、稳定性
2010版GMP培训试题及答案
2010版GMP培训试题 一填空题（15题每个空格1分） 1.2010版的GMP共有 14 章 313 条，自2011年3月1日起施行 2.根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》的有关规定, 制定2010版的《药品生产质量管理规范》 3.所有人员应当明确并理解自己的职责，熟悉与其职责相关的要求，并接受必要的培训，包括上岗前培训和继续培训。 4.企业应当对人员健康进行管理，并建立健康档案。直接接触药品的生产人员上岗前应当接受健康检查，以后每年至少进行一次健康检查。 5.进入洁净生产区的人员不得化妆和佩带饰物。 6.洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡。必要时，相同洁净度级别的不同功能区域（操作间）之间也应当保持适当的压差梯度。 7.生产设备应当有明显的状态标识，标明设备编号和内容物（如名称、规格、批号）；没有内容物的应当标明清洁状态。 8.应当确保生产和检验使用的关键衡器、量具、仪表、记录和控制设备以及仪器经过校准，所得出的数据准确、可靠。 9.纯化水、注射用水的制备、贮存和分配应当能够防止微生物的滋生。纯化水可采用循环，注射用水可采用70℃以上保温循环。 10.物料和产品应当根据其性质有序分批贮存和周转，发放及发运应当符合先进先出和近效期先出的原则。 11.不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的标志，并在隔离区内妥善保存。 12.记录应当保持清洁，不得撕毁和任意涂改。记录填写的任何更改都应当签注姓名和日期，并使原有信息仍清晰可辨，必要时，应当说明更改的理由。 13.批记录应当由质量管理部门负责管理，至少保存至药品有效期后一年。质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件应当长期保存。 14.应当建立划分产品生产批次的操作规程，生产批次的划分应当能够确保同一批次产品质量和特性的均一性。 15.每批产品应当检查产量和物料平衡，确保物料平衡符合设定的限度。 二. 名词解释 1.验证：证明任何操作规程（或方法）、生产工艺或系统能够达到预期结果的一系列活动。
新员工培训考试题及答案
新员工培训考试题 姓名：分数： 一.填空题（每空1分，共25分） 1、安全生产管理方针是：安全第一、预防为主。 2、“三违”是指：违章操作、违章指挥、违反劳动纪律。 3、安全生产三项行动是指：安全生产执法行动、安全生产治理行动、安全生产宣传教育行动。 4、安全生产三项建设是指：安全监管体系建设、安全生产基础建设、安监队伍建设。 5、凡新建、扩建、改建和重大技术改造工程项目（含引进项目），其劳动安全卫生设施必须与主体工程同时设计、同时施工、同时投产验收使用。 6、四种安全色中，表示禁止、停止的颜色是红色，表示指令，必须遵守的颜色是蓝色。 7、灭火器一般是由筒体、器头、喷嘴等部件组成。 8、三级安全教育是指公司级、厂级、车间级的安全教育。 9、燃烧过程的发生和发展必须具备三个必要条件，即：可燃物、氧化剂、点火源（或温度）。 10.我国的消防工作须贯彻预防为主、防消结合的方针，坚持专门机关与群众相结合的原则，实行防火安全责任制。 二、选择题（每题2分，共20分） 1、根据国家规定，凡在坠落高度离基准面（ A ）以上有可能坠落的高处进行的作业，均称为高处作业。 A. 2m B. 3m C. 4m 2、扑救可燃气体火灾，应（Ｃ）灭火。 A.用泡沫灭火器 B.用水 C.用干粉灭火器 3、安全带的正确挂扣方法是( B )。 A．低挂高用 B．高挂低用 C．平挂平用 4、自救器是一种井下小型便携式的（ B ）设备。 A．护耳器 B．防毒呼吸 C．瓦斯检测
5、推车式干粉灭火器使用时一般需要几人共同操作？（ B ） A.一人 B.二人 C.三人 D.三人以上 6、使用二氧化碳灭火器时，人应站在( A ) A.上风向 B.下风向 C.无一定位置 D.喜欢站哪就站哪 7、任何电气设备在未验明无电之前，一律认为( A ) A.有电 B.无电 C.可能有电 D.也可能无电 8、在气温较高的环境下，由于身体热量不能及时散发，体温失调，则容易引起( A ) A.中暑 B.心脏病 C.感冒 D.高血压 9、急救触电者，首先应立刻断开近处电源，如触电距电源开关处太远，要用（ A ）拉开触电者或挑开电线，切忌直接用手或金属材料及潮湿物件进行救护。 A.绝缘物 B.手 C.金属物 D.随手拿物 10、修理机械、电气设备时，必须在动力开关处挂上（ C ）的警示牌。 A.“注意安全” B.“有电，危险” C.“有人工作，严禁合闸” D.“正在维修，小心危险” 三、判断题（每题1分，共8分） 1、安全生产管理，坚持安全第一、预防为主、综合治理的方针。（√） 2、国家实行生产安全事故责任追究制度。（√） 3、从事两种特种作业的人员，只要参加其中一种的特种作业培训与考核，即可上岗操作两种特种作业。（×） 4、生产经营单位应当在有较大危险因素的生产经营场所和有关设施、设备上，设置明显的安全警示标志。（√） 5、用电安全要求：在操作闸刀开关、磁力开关时，必须将盖盖好。（√） 6、从业人员发现直接危及人身安全的紧急情况时，可以边作业边报告本单位负责人。（×） 7、生产经营单位对负有安全生产监督管理职责的部门的监督检查人员依法履行监督检查职责，应当予以配合，不得拒绝、阻挠。（√） 8、氧气瓶和乙炔瓶工作间距不应少于5米。（√） 四、简答题 1、事故查处“四不放过”原则是：（8分） 答：事故原因未查清不放过，整改措施未落实不放过，有关人员未受到教育不放过，责任人
(完整版)新版GMP培训试题(带答案)
一、填空题（本部分共10小题，每空1分，共25分） 【例】《GMP（2010年修订）》自起施行。 【答】2011年3月1日 1、质量经管负责人和生产经管负责人不得互相兼任。质量经管负责人和质量受权人可以兼任。 2、关键人员应当为企业的全职人员，至少应当包括企业负责人、生产经管负责人、质量经管负责人和质量受权人。 3、质量经管部门可以分别设立质量保证部门和质量控制部门。 4、质量经管负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），具有至少五年从事药品生产和质量经管的实践经验，其中至少一年的药品质量经管经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训。 5、主要固定管道应当标明内容物名称和流向。 6、改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备以及其他影响药品质量的主要因素时，还应当对变更实施后最初至少三个批次的药品质量进行评估。 7、除稳定性较差的原辅料外，用于制剂生产的原辅料（不包括生产过程中使用的溶剂、气体或制药用水）和与药品直接接触的包装材料的留样应当至少保存至产品放行后二年。
8、每批药品的留样数量一般至少应当能够确保按照注册批准的质量规范完成两次全检（无菌检查和热原检查等除外） 9、本规范作为质量经管体系的一部分，是药品生产经管和质量控制的基本要求，旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。 10、质量风险经管是在整个产品生命周期中采用前瞻或回顾的方式，对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程。 二、单选题（本部分共10小题，每题都只有一个正确答案，每题1.5分，共15分） 【例】纯化水、注射用水的制备、贮存和分配应当能够防止微生物的滋生。纯化水可采用循环，注射用水可采用℃以上保温循环。（D ） A. 65 B. 85 C.80 D.70 【答】D 11、生产经管负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），具有至少年从事药品生产和质量经管的实践经验，其中至少有年的药品生产经管经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训。（A ） A. 3、1 B. 2、1 C.3、2 D.1、2 12、企业应当建立变更控制系统，对所有影响产品质量的变更进行评估和经管。需要经药品监督经管部门批准的变更应当在得到批准后方可实施。（C ）
[新版]员工培训测试题(试题及答案).doc
上海员工测试题 部门：姓名：成绩： 一、填空题（每空1分，共40分） 1、公司的全称是，成立于年，具有国家级物业管理资质，位居中国物业综合实力百强企业第位。 2、工作时间应统一穿着公司配发的，工作服应保持。 3、公司发薪日期为，支付员工上月1日至月底薪金。 4、物业管理处24小时客服电话：；各部门对讲机频道分别为设备部，环境部，秩序部，会务部，客服部（管理处）。 5、常用的问候语有：、、、、。 6、未经批准无故缺勤者将被视为旷工处理，旷工1天扣天工资，连续旷工天视为，并扣发当月工资。 7、延迟分钟上班为迟到，提前分钟下班为早退，迟到（早退）1次者扣发当月工资元，2次者扣发当月工资元，3次者扣发当月工资元，迟到（早退）30分钟以上者按处理。 8、请病、事假需填写，1天以内的由批准，请假三天内的由批准，请假3天以上者，须报审批，所有请假者必须获得批准后方可离岗。 9、国家法定假日公司有需要安排的，将按日基本工资倍支付加班工资。 10、公司可为员工办理相应的社会保险，如因原因无法购买社会保险的，公司将给予每人每月元社保补贴，社保补贴从员工之日起开始计算。 11、员工入职后试岗期天，试岗期内如离开公司的将不计发工资；试用期天，此期间，如果员工感到不适应此工作或其它原因决定离开，可提前天递交辞职报告；试用期结束后，公司进行考核，考核合格者将转为正式员工，转正后离职需提前天递交辞职报告，如未按规定办理离职手续扣发当月工资。 二、判断题，请将错误的给予改正（每题2分，共20分）
1、公司部门与部门之间的所有工作无往来，因此，其他部门的工作与己无关。（） 2、员工在工作中应精神饱满，举止端庄，严禁工作时间做与工作无关的事。（） 3、同事和业主发生争执，应主动上前劝解，让同事回避，再给予业主耐心细致的解释。 （） 4、各部门员工在工作中应服从工作分配及安排，听从部门负责人指挥。（） 5、在不影响工作的情况下工作时间可与他人闲聊、嬉笑、打闹。（） 6、公司每月发薪方式为现金发放。（） 7、在业主来访接待时，如果有些事情不能处理，应做好记录，立即落实解决。（） 8、工作时间可以喝少量酒，但不可过多饮酒。（） 9、员工未经公司授权或批准，不准对外提供标有密级的公司文件，以及其它未经公开的经营情况、业务数据等。（） 10、工作时间未经部门主管批准擅离工作岗位的，一经发现可按事假处理。（） 三、简答题（每题20分，共40分） 1、员工必须做到的“三笑”、“四轻”具体内容是什么？ 2、员工行为禁忌有哪些，如违法公司将如何给予处理？
生产管理GMP培训试题及答案
生产管理GMP培训试题 姓名：分数： 一、填空题（每空分，共60分） 1. GMP的含义是药品生产质量管理规范。 2. 生产设备应有明显的状态标识，标明设备编号和内容物（如名称、规格、生产批号）；没有内容物的应标明清洁状态。 3. 所有物料和产品的发放应符合先进先出和近效期先出的原则。 4．记录填写应做到内容真实、字迹清晰，易读，不易擦掉。 5．人作为药品生产的污染源，包括自身产生和携带的两类污染物。 6. 所有记录至少应保存至药品有效期后一年，确认和验证、稳定性考察的记录和报告等重要文件应长期保存。 7．交叉污染是一种药品被另一种药品污染。 8.在生产过程中，每项操作进行时应即时记录，操作结束后，应由生产操作负责人确认并签注姓名和日期。 9.成品放行前应当待验贮存。 10.批号是指用于识别一个特定批的具有唯一性的数字或字母的组合。 11. 印刷包装材料应当设置专门区域妥善存放，未经批准人员不得进入。切割式标签或其他散装印刷包装材料应当分别置于密闭容器内储运，以防混淆。 12. 中间产品和待包装产品应当有明确的标识，并至少必需标明内容有产品代码、产品批号、数量和重量等。 13. 不得在同一生产操作间同时进行不同品种和规格药品的生产操作，除非没有发生混淆或交叉污染的可能。 14. 每批产品应当检查产量和物料平衡，确保物料平衡符合设定的限度。如有差异，必须查明原因，确认无潜在质量风险后，方可按照正常产品处理。 15. 每次生产结束后应当进行清场，确保设备和工作场所没有遗留与本次生产有关的物料、产品和文件。下次生产开始前，应当对前次清
场情况进行确认。 16. 企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过确认，应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验，并保持持续的验证状态。 二、选择题（每题1分，共10分） 1. 下述活动也应当有相应的操作规程，其过程和结果应当有记录（D）。 A.确认和验证 B.厂房和设备的维护、清洁和消毒 C.环境监测和变更控制 D.以上都是 2. 下列哪一项不是实施GMP的目标要素：（ D）。 A. 将人为的差错控制在最低的限度 B. 防止对药品的污染、交叉污染以及混淆、差错等风险 C. 建立严格的质量保证体系，确保产品质量 D. 与国际药品市场全面接轨 3. 物料必须从（C）批准的供应商处采购。 A.供应管理部门 B.生产管理部门 C.质量管理部门 D.财务管理部门 4. 因质量原因退货和收回的药品，应当：（A）。 A.销毁 B.返包 C.退还药品经销商 D.上交药品行政管理部门 5. 现有一批待检的成品，因市场需货，仓库（C）。 A.可以发放 B.审核批生产记录无误后，即可发放 C.检验合格、审核批生产记录无误后，方可发放 D.检验合格即可发放 6. 每批药品均应当由（D）签名批准放行。 A.仓库负责人 B.财务负责人 C. 企业负责人 D. 质量受权人 7. 药品生产的岗位操作记录应由（C）。 A.监控员填写 B.车间技术人员填写 C.岗位操作人员填写 D.班长填写 8. 密封，指将容器或器具用适宜的方式封闭，以防止外部（B）侵入。 A.微生物 B.水分 C.粉尘 D.空气 9. 委托方应当对受托方进行评估，对受托方的条件、技术水平、质量管理情况进行（B）考核，确认其具有完成受托工作的能力，并能保证符合GMP的要
(完整版)最新版GMP培训试题及答案
一填空题（15题每个空格1分） 1.2010版的GMP共有 14 章 313 条，自2011年3月1日起施行 2.根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》的有关规定, 制定2010版的《药品生产质量管理规范》 3.所有人员应当明确并理解自己的职责，熟悉与其职责相关的要求，并接受必要的培训，包括上岗前培训和继续培训。 4.企业应当对人员健康进行管理，并建立健康档案。直接接触药品的生产人员上岗前应当接受健康检查，以后每年至少进行一次健康检查。 5.进入洁净生产区的人员不得化妆和佩带饰物。 6.洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡。必要时，相同洁净度级别的不同功能区域（操作间）之间也应当保持适当的压差梯度。 7.生产设备应当有明显的状态标识，标明设备编号和内容物（如名称、规格、批号）；没有内容物的应当标明清洁状态。 8.应当确保生产和检验使用的关键衡器、量具、仪表、记录和控制设备以及仪器经过校准，所得出的数据准确、可靠。 9.纯化水、注射用水的制备、贮存和分配应当能够防止微生物的滋生。纯化水可采用循环，注射用水可采用70℃以上保温循环。 10.物料和产品应当根据其性质有序分批贮存和周转，发放及发运应当符合先进先出和近效期先出的原则。 11.不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的标志，并在隔离区内妥善保存。 12.记录应当保持清洁，不得撕毁和任意涂改。记录填写的任何更改都应
当签注姓名和日期，并使原有信息仍清晰可辨，必要时，应当说明更改的理由。 13.批记录应当由质量管理部门负责管理，至少保存至药品有效期后一年。质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件应当长期保存。 14.应当建立划分产品生产批次的操作规程，生产批次的划分应当能够确保同一批次产品质量和特性的均一性。 15.每批产品应当检查产量和物料平衡，确保物料平衡符合设定的限度。 二. 名词解释 1.验证：证明任何操作规程（或方法）、生产工艺或系统能够达到预期结果的一系列活动。 2 .交叉污染：原辅料或产品与另外一种原辅料或产品之间的污染。 3. 批号：用于识别一个特定批次的具有唯一性的数字和（或）字母的组合。 4 .气锁间：设置于两个或数个房间之间（如不同洁净度级别的房间之间）的具有两扇或多扇门的隔离空间。设置气锁间的目的是在人员或物料出入其间时，对气流进行控制。气锁间有人员气锁间和物料气锁间之分。 5 .洁净区：需要对环境中尘粒及微生物污染进行控制的房间（区域），其建筑结构、装备及其使用均具有防止该区域内污染物的引入、产生和滞留的功能。 6 .物料平衡：产品或物料理论产量或理论用量与实际产量或用量之间的比较，并适当考虑可允许的正常偏差。 三 .简答题（2题共40分）
新员工安全培训考试试题
贵州金兴实业投资有限公司安全培训考试试题 姓名部门成绩 一、填空题（每空3分）42分 1、安全培训的目的是、、 2、高度超过米认为是高空作业，必须系安全带、安全绳。 3、“四不伤害”是指不伤自己、、、不伤害他人。 4、安全事故心里与行为包括哪几方面、 、、、、、。 5、安全和、才能产生效益。 二、选择题（每空3分）33分 1、安全培训对那些人比较重要？（） A、管理人员 B、工人 C、两者都重要 2、新工人的三级安全教育是指部门级安全教育、班组级安全教育。 A 公司级安全教育 B 安全常识启蒙教育 C 基本礼仪教育 3、总体来说，事故的发生的主要原因是 A 人的失误和不安全行为 B 物的不安全状态 C 运气不好 4、安全色表示禁止、警告、指令、提示等意义，表达了一定的 A 危险情况 B 环境装饰 C 安全信息 5、安全色标准中，表示指令、必须遵守的着色为 A 红色 B 绿色 C 蓝色 6、安全带的正确挂扣的方法是 A 低挂高用 B 高挂低用 C 平挂平用 7、扑救电气火灾时，首先必须尽可能 A 寻找合适的灭火器 B 切断电源 C 呼救 8、在情况下，不可对机械设备进行检修工作。 A 没有安全员到场 B 机器在运转或开动中 C 没有操作手册 9、对电所设备巡查时，一般必须人进行 A 1 B 2 C 3 10、凡两人以上的小组作业时必须指定小组安全负责人。原则上有管理人员带队就由管理人员负责，没有管理人员就必须选定 安全负责人；若只有一人作业时，其安排工作人员便是其安全负责人 A 1 1 B 1 2 C 1 3 三、简答题（25分） 1、发生事故后应采取哪些紧急措施？（10分）
物料管理GMP培训考试题
1、物料是指对（ 类代号为 Y 、F 、B 、 Z 、C 、T 。 2、物料的编码是该物料的身份证，具有（ 3、生产类物资是指（ 也称（ ）；办公类物资是指 （ ）和（ ）等部门使用，与 （ ）的统称。分 ）。 ）直接相关的物资， ）等相关的物资。 4、影响产品质量的物资（ ）采购时，须依照《供应商批准程序》进行 物料管理知识培训试题 姓名： 岗位： 部门： 得分： 一、填空题（ 4分 /共 40分） 5、采购原辅、包装材料时选择经（QA ）批准的供应商。 6、 物料按（ ）分类分区定置码放于洁净的货架上。 7、 五防指（ ）五种措施 8、我公司规定每日于（ ）各记录一次库房温湿度， 9、 库管员根据（ ）进行发料。 10、 不合格物料不（ ），不合格产品不（ ）。 二、选择题（ 4 分/共 60 分） 1、 库房物料的盘存指各库房于（ ）： A 、 每月最后一个工作日（节假日提前）盘存并将报表交相关部门 B 、 每月初对上个月库房物料盘存，并将报表交相关部门。 C 、 每月中旬对上个月库房物料盘存，并将报表交相关部门 2、 阴凉库温度控制在（ ） A 、20°C 以下 B 、2-10T C 、0-30E 3、 空心胶囊库温度控制在20C 以下，相对湿度控制在（ ） A 、 75%以下 B 、 45-55% C 、 55%-65% 4、 在物料管理中，红色代表的质量状态是（ ） A 、合格 B 、不合格 C 、待检
4、成品以（）放行
A、检验报告单 B、成品放行审核单 C、库管员根据自己的判断 5、物料必须做到（）一致 A 、帐、卡、物B、帐、物C、卡、物 6、供应商审计有（）组织实施 A、质量部 B、生产部 C、物料部 7、下面哪组物料不能在一起存放（） A、蔗糖和糊精 B、干草（炙）或干草 C、打包带和锁口瓶 8、物料发放原则（） A、先进先出 B、先进后出 C 、后进先出 9、印刷性包装材料发放必须采用（） A、随意发放 B、整件包装发放 C、计数发放 10、印刷性包装材料档案不包括（） A、样张 B、备案稿 C、公司组织机构图 11、印刷性包装材料必须经（）审核无误后才能印制、发放、使用。 A、物流部 B、市场部 C、质量部 12、垛与垛间距不少于（）厘米 A、 50 B、100 C、 30 13、我们文件规定同批中贴有取样证者（） A 、先发 B 、后发 C 、无所谓 14、我们文件规定合箱产品（） A 、先发 B 、后发 C 、无所谓 15、临近效期（）个月时，库管员填写《效期药品催销表》，交销售中心 A、3 B、6 C、9
企业员工培训考试题
企业员工培训考试题 企业员工培训考试题 企业员工培训开展过后的考试试题会是什么样的呢?下面企业员工培训考试题是小编想跟大家分享的，欢迎大家浏览。 一、判断题(对的“√”，错的“×”())1、在隆重、庄严的正式场合，男士穿西装，打领带，皮鞋;女士着职业装。公司活动或会议另有着装要求的，按要求执行。(()) 2、上班时间可以玩游戏、串岗聊天、上网聊天、看影视、炒股等。(()) 3、员工未经授权或批准，不得对外提供有密级的公司文件及有关信息并且不能将这些信息设置为共享文件。(()) 4、同事间应相互尊重，互帮互爱、语言文明;对外交往应有礼有节、不卑不亢，礼貌大方，简朴务实。(()) 5、在公司办公场所内，可以随意吸烟。(()) 6、未经授权不得违纪索取、收受及提供利益、报酬;未经批准，公司员工不得在外兼职工作。(()) 7、对非本人职权范围内的公司机密，应做到不打听、不猜测、不传播。(()) 8、在工作场所招呼领导，不得直呼其名，应称呼领导为姓氏加职务。(()) 9、不滥用公司名义对外进行虚假承诺，未经授权不得向媒体透露公司的任何动向和资料。(()) 10、一般员工
加班，事先由直接主管申请，呈部门负责人核批后方得加班，并须按规定打卡，否则不能计发加班费。(()) 二、简答题1、简述公司的.核心精神文化. 2、简述公司的使命与愿景. 3、请结合自己的岗位实际，简述怎样才能做好本职工作。 4、员工未经授权或批准，不得对外提供有密级的公司文件及 哪些信息? 5、员工具有有哪些事迹，可给予晋级或奖金。 6员工符合哪些条件，将有机会获得职务晋升，薪酬增加。
(完整版)新员工培训考试试题
XXXX制药有限公司 新员工培训考试试题 姓名：考试时间：分数： 一、填空题(每小空2分，共40分) 1.公司全称：_________________________。 2.公司主要生产的产品是___________、_____________、___________。 3. 公司实行周6天工作制，上班时间为：上午：___________ ，下午：___________，中午休息时间为12:00—13:30。 4.请假人必须填写公司统一印制的_员工请假申请单____________。准假人必须签署明确意见，否则不按请假对待。 5.我国的安全生产方针是___________、_____________、__________。 6.灭火器一般是由_________，_________，__________组成。 7.燃烧的“三要素”包括：_________、_________和_________。 8.影响药品生产质量的污染形式主要为________与________。 9.每批药品的每一生产阶段完成后必须由生产操作人员_________ ，填写 _________ 。 二、选择题(每题2分，共20分) 1．本公司新招聘员工试用期为（）。 A．1个月 B．2个月 C．3个月 D．4个月 2. 员工在（）情况下未上班视为旷工。
A. 未请假 B. 迟到 C. 早退 3.员工离职需要提前（）日向行政部提交书面离职申请。 A. 10 B. 20 C. 30 D.40 4.当月累计迟到、早退4小时的处罚办法是：( ) A、解除劳动合同 B、算旷工1天 C、罚款50元 5.不请假或请假不准而擅自离岗30分钟以内视为( ) A、脱岗 B、旷工 C、早退 6、下列行为没有违反公司制度的为（） A、浪费原材料或损害公务 B、在公司上班时间吸烟 C、工作主动积极不抱怨 D、工作期间串岗，擅自离岗 7.发生安全事故时，迅速拨打的电话：匪警，火警，交通事故，急救。（） A、110,122,120,119 B、110,119,122,120 C、120,119,122,110 D、122,120,110,119 8.干粉灭火器使用时一般需要几个人共同使用（） A、1人 B、2人 C、3人 D、3人以上 9.任何机器设备在未验明无电之前，一律认为（）。 A、有电 B、无电 C、可能有电 D、可能无电 10、合格指的是：（） A.符合要求的产品B、符合规章制度的产品 C、符合质量标准的产品 D、交付或开始使用后客户满意的产品 三、判断题(每题2分，总共20分) 1.员工在工作过程中有正确佩戴和使用劳动保护用品的义务。（）