L-3180半自动生化仪说明书

第一章 仪器简介

1.1 基本原理

L-3180以吸光光度分析为基础，主要用来对人的血液和其它体液中的各种生化指标如胆固醇、转氨酶、葡萄糖、淀粉酶、尿素氮、白蛋白、总蛋白、无机磷、尿酸和钙等进行定量分析。

吸光光度分析的定量基础是Lamber-Beer 定律：

A ＝ lg （I 0 / I ）＝ KCL 式 1-1

式中，A 为吸光度，K 为摩尔消光系数、C 为溶液浓度，L 为光程。

图1-1 吸光光度分析原理说明

生化指标分两类：一类由体液中某种成分的含量来描述，如尿酸，可以通过测量特定波长下的吸光度计算出含量；另一类由体液中某种酶的活力来描述，如丙氨酸氨基转移酶，可以证明，此时活力与特定波长下吸光度的变化速率呈正比关系。

平行单色光 强度为I 0

第二章 仪器安装、部件更换及基本操作

2.2.1 前视

图2-2 仪器前视图

2.2.2

图2-3 仪器后视图

图2-4 仪器后视图之外部接口

2.2.3 内部

(a)内部示意图

(b) 维护部件图 图2-5 仪器内部

2.3.1 带灯头的灯座

关闭电源，用一字螺丝刀将灯的两根引线松开，用十字螺丝刀将灯座的两个固定螺钉旋下；

将新的灯座固定在灯支架上，注意使灯座的缺口方向朝下，并将两根引线固定。

2.3.2 吸液管

截取一段长为260mm 的PTFE 管和一段长为30mm 的硅胶管，并将硅胶管套在PTFE 管上，如图所示：

图2-6

将PTFE 管插入比色皿进液侧的不锈钢管中，进液侧玻璃上的图案如下图，插入长度为距比色皿上端面约25mm,再将硅胶管套在不锈钢管上，使硅胶管的端面接近比色皿的上端面，如图所示：

图2-7 更换吸液管之二

2.3.3 保险丝

需要时，用合适的螺丝刀旋开图2-3所示的保险丝座，换上新的保险丝，重新旋紧保险丝座。

2.4 基本操作

2.4.1 清洗

进入以下如图3-14所示的任一测试画面（一般以ABS最为方便），将图2-2所示吸液管插入装有清洗液（如：去离子水）的容器，点击清洗按钮，开始清洗，直到再点击清洗按钮停止。

2.4.2 进样

根据程序的提示，将图2-2所示吸液管插入待分析的样品，按下吸液键以进样。

进样时，可以听到蠕动泵电机转动的声音，声音停止，表明进样结束，此时，应使吸液管脱离样品，以吸进一段空气，达到隔离不同标本，以降低交叉污染率的目的。

第三章操作

3.1 开机

打开仪器背面的电源开关，经过一番类似计算机启动的过程后，屏幕出现如下画面，开始进行必要的初始化。

图3-1 初始化画面

通过按清洗键，吸入蒸馏水，系统进行自动增益与自动调零。经过大约半分钟，初始化完成，进入主画面。

图3-2 主画面

在主画面中，可以执行样本测试、标准查询、质控查询、报告、系统设置、关机和系统清洗功能。

3.2 基本操作

图3-3 操作面板

3.2.1 操作面板

仪器的操作面板如图3-3所示：

打印：主页键。实现从任一菜单返回系统的主菜单。

停止：停止键。停止当前操作。

上页：上页键。实现上翻页。

下页：下页键。实现下翻页。

方向键：实现菜单的上、下、左、右移动。

修改：修改键。按修改键，实现参数修改。

确定：确定键。按确定键，肯定当前操作。

返回：返回键。返回上一级菜单。

保存：保存键。保存设置参数。

数字键：输入数字，负号必须在最后输入。

3.2.2 如何操作界面

a、点击按钮

用上、下键将光标移动到菜单处，点击确定键，该按钮相应的动作执行。

b、多项选择

用上、下键将光标移动到要选择的菜单处，按修改键后，使用上、下键进行选择。c、参数输入

用上、下键将光标移动到要输入参数的项目处，按修改键后，使用数字键进行输入，输入结束后按确定键完成输入。

3.3 系统参数

系统参数是指仪器的一些最基本参数。

在主画面上，点击系统设置，即进入系统设置画面。

图3-4 系统设置画面

3.3.1 ABS

图3-5 单波长检测参数设置画面

在图3-4中，按”ABS”进入图3-5，可以进行参数设置。通过上、下键移动到选择的参数，按确定键选中该参数。按“开始”，进入单波长测试界面。根据提示，按清洗键，吸入500μL蒸馏水，进行调零；然后控制温度设定温度；如果有试剂空白，测量试剂空白，吸样量为500μL。这时，按确定键，可以进行样品测试，吸样量为500μL。

图3-6 单波长测试界面

3.3.2 性能测试

弹出性能测试窗口

图3-7 性能测试画面

通过上、下键选择不同的功能，按确定键进行该项性能测试。

3.3.2.1

图3-8 杂光测试画面

在该界面下，按确定键，进行杂光测试：先根据提示按洗液键，吸取500μL蒸馏水，当提示“放入滤光片”时，才插入JB400截止滤光片，按确定键，进行检测。

3.3.2.2吸光度正确性测试

在该界面下，按确定键，进行吸光度正确性测试：先根据提示按洗液键，吸取500μL 蒸馏水，当提示“放入滤光片”时，才插入吸光度为0.5的滤光片，按确定键，进行检测；再次提示“放入滤光片”时，插入吸光度位1的滤光片，按确定键，进行检测。

图3-9 吸光度正确性测试画面

在该界面，可以通过上、下键选择F1，F2，按修改键，输入两种滤光片的标定值，按确定键后保存。

3.3.2.3

图3-10 吸光度重复性测试画面

在该界面下，按确定键，进行吸光度重复性测试：先根据提示按洗液键，吸取500μL 蒸馏水，当提示“放入滤光片”时，才插入吸光度为0.5的滤光片，按确定键，进行检测。

3.3.2.4

图3-11 吸光度稳定性测试画面

在该界面下，按确定键，进行吸光度稳定性测试：先根据提示按洗液键，吸取500μL 蒸馏水，当提示“放入滤光片”时，才插入吸光度为0.5的滤光片，按确定键，进行检测。

3.3.2.5

图3-12 交叉污染率测试画面1

在该界面下，按确定键，进行交叉污染率测试：先根据提示按洗液键，吸取500μL蒸馏水，根据提示先用吸光度0.2的标准溶液对吸收池冲洗三次，接着对该溶液连续测量四次，再用吸光度0.8的标准溶液连续测量四次，按上述方法依次循环对0.2与0.8标准液重复测

图3-13 交叉污染率测试画面2

在交叉污染测试过程中，如果出现个别的值偏差很大，可能是比色皿中有气泡造成的，属于正常现象，应该运行清洗测试后，重现测试。

3.3.2.6 打印全部测试结果

打印测试报告

3.3.3吸液量修正

图3-14 洗液量修正界面

1. 准备一个装有2500μl液体的容器（可以是装有2500μl蒸馏水的试管），将吸液管放入按吸液键开始吸液，当容器中的液体被吸空时再按吸液键停止吸液，界面上显示标定值，在退出该界面之前，按保存键，均可保存标定值。

2. 将光标移至吸空气修正，按修改，可以输入修正值，按确定键，完成修正值的输入。然后按确定键开始吸入空气，观察吸液管中液体液面接近比色皿的程度，如果合适，可以按保存键保存修正值。

3. 温度值修正：将光标移至相应要修正的温度，按修改，可以输入修正值，按确定键，完成修正值的输入。然后将光标移至相应的温度修正值立即测试项，按修正值可以测试温度。如果满意，可以按保存键保存修正值。

4. 定标结束。如果用户对定标结果不满意，可重复1～3反复进行定标。

5 通过“25℃修正值立即测试”、“30℃修正值立即测试”、“37℃修正值立即测试”可以进行温度测试。

3.4 程序设置

程序设置包括了检测方法、单位、温度、波长、空白、延迟时间、测读时间、样本量、正常参考值范围、因子、标准、质控等内容。

3.4.1固定测试项目设置

在主画面中用鼠标点击样本测试，就会进入固定测试项目画面。

图3-15 固定测试项目画面1

图3-16 固定测试项目画面2

测试项目可以通过上页、下页、按钮可翻阅，可存储252个测试项目。

1. 选择测试项目

用鼠标移动光标选择测试项目（如ALT”），按鼠标左键，进入如下画面：

图3-17 测试参数菜单1

图3-18 测试参数菜单2

测试项目可以通过上页、下页、按钮可翻阅。

按确定键，进入测试程序。

按修改键，修改测试参数。

按保存键，修改测试参数。

按返回键，放弃设置并返回到固定测试项目菜单。

2 设置测试方法

在设置各项参数之前，首先要根据试剂盒的要求确定该测试项目的测试方法（终点法、速率法、两点法）。在测试方法下拉菜单中选择所需方法，如下图：

可以选择终点法、速率法和两点法。

a) 终点法

指试剂与样本混合后，经过一段时间反应达到终点（即反应液的颜色不再变化或反应液的吸光度不再变化），此时测试反应液的吸光度值，根据朗伯-比尔定律得到反应液的浓度。

b) 速率法

指试剂与样本混合后，连续检测反应液的吸光度值，当吸光度值开始线性变化时，测量其变化率，根据朗伯-比尔定律得到反应液的浓度。

c) 两点法

动态法的特例，即当吸光度值开始线性变化时，通过两个点计算出吸光度变化率，根据朗伯-比尔定律得到反应液的浓度。

3 设置各参数

1)、设置单位：将光标移至单位，按修改键，通过上、下键选择合适的单位。

2)、设置工作温度：选择方法同“单位”，根据测试需要可选择25℃、30℃、37℃和室温。

3)、设置主波长：仪器配有（340、380、405、444、492、510、546、578、630、660、691、750nm共12个波长）。选择方法同“单位”。

4)、设置次波长（参比波长）：根据试剂盒的要求选择次波长。选择方法同“单位”。

5)、设置空白：可根据用户需要选择。选择方法同“单位”。

6)、设置因数：如果测试是以一已知和固定因数来进行计算，设置方法同“延时时间”。

7)、设置参考范围：设定参考范围后。设置方法同“延时时间”。

8)、设置吸液量：吸液量可以在此设置。该参数表示每次吸入待测液的量。为保证测试准确，一般吸液量应不小于500μL。设置方法同“延时时间”。

9)、设置延时时间：延时时间是自被测液进入比色池起到实际测试开始的时间。将光标移至“延时时间”，按修改键，通过数字键输入值，按确定值完成结束输入，最多输入4位数字。

10)、设置读数时间：读数时间是速率法和两点法中，实际测试开始的时间。设置方法同“延时时间”。

速率法和两点法参见试剂说明书

11)、设置质控1均值：设置质控1（低吸光）的均值。设置方法同“延时时间”。

12)、设置质控1批号：输入批号的后4位。设置方法同“延时时间”。

13)、设置质控2均值：设置质控2（高吸光）的均值。设置方法同“延时时间”。

14)、设置质控2均值：输入批号的后4位。设置方法同“延时时间”。

3.4.2 更改内容的存贮

在图2-9中，按保存修改按钮，可将以上所有更改内容全部保存起来。按取消返回按钮则不做任何修改回到项目测试菜单。

3.5 样品测试

在图3-7中，移动光标选定测试项目，按鼠标左键，进入测试预览状态，按确定键进入测试程序。

3.5.1 测试界面

图3-19 测试界面

1）因数窗：显示当前因数值

2）结果窗：显示测试结果（浓度值或吸光度值）

3）清洗按钮：按下后冲洗比色池，按清洗键开始清洗，按清洗键结束。清洗完成后，按清洗键吸入500uL的蒸馏水，进行调零。

4）质控按钮：按下后执行质控程序

5）标准按钮：按下后执行定标程序

6）更改序号按钮：按下后可以改变被测样本序列号，输入序号必须小于当前显示的序号。

7）提示窗：提示下一步的操作或当前状态

8）反应过程窗：显示实时监控的反应过程

3.5.2 样品测试

在测试界面下：

1、吸蒸馏水

按照提示窗的提示，将蒸馏水置于吸液管下，然后按动吸液键。反应过程窗中显示测试过程，结果窗显示对水测试结果（吸光度值）。

2、空白

按照提示窗的提示，将样本空白或试剂空白管置于吸液管下，然后按动吸液键。测量过程显示测试过程，结果窗显示测试结果（浓度值）。

如果该检测项目不需要作空白，则该步骤可省略。

3、定标

空白测试后，提示窗提示吸样品1。如果该检测项目需要定标，则必须先定标后测试样品。具体定标方法参见§4.2。

如果该检测项目不需要定标，则该步骤可省略。

4、质控

在测试样品之前可先作质控。

如果不需要质控，则该步骤可省略。

5、测试样品

空白测试后，提示窗提示吸样品。在定标和质控完成之后，按照提示窗的提示依次测试各个样品。该项目所有的样品测完后，按返回按钮退到测试项目菜单。

6、重测

在样品测试过程中，如果某个样品（如5号样品）需要重新测试，可先按更改序号键（此时可弹出一个数字键盘），将当前的测试号码改为需要重测的样品号，然后重测该样品即可。重测的结果将覆盖掉原来的结果。

7、冲洗比色池

按清洗键开始清洗，按清洗键结束。清洗完成后，按清洗键吸入500uL的蒸馏水，进行调零。

8、换项测试

选择其它的测试项目，按照上述步骤进行检测。

9、打印报告

所有的检测完成后，可打印检测结果，给出检验报告。具体方法见§6。

10、关机

工作完成后，按照关机程序关机。具体方法见§7。

第四章标准

4.1 概述

通常生化分析仪测量的是反应液的吸光度值，而操作者希望直接得到浓度值，这就需要测试一个或多个已知浓度的反应液的吸光度值，得到一个换算因子，通过该换算因子就可将待测反应液的吸光度值换算为浓度值。已知浓度的反应液称为标准物（或标准品、定标物，简称标准。），通过标准物得到换算因子的过程称为定标。标准物、反应试剂、仪器、操作者的操作方法对定标结果都有影响。

本仪器可单点定标（线性定标）和多点定标（非线性定标）。

关于定标有以下三种操作：

1、设置标准将有关标准的各个参数输入到系统中以备用。详见§3.4.2。

2、定标测试标准品，并得到换算因子。

3、标准查询所有定标均被保存，并可以查询。

4.2 线性定标

在图3-17中，设置回归方式为直线回归；图3-19中，测完蒸馏水空白后，按标准按钮即进入线性定标画面。

图4-1 线性定标

1、输入浓度

按修改键，可通过数字键输入浓度，按确定键完成输入。

1、测试标准品

按确定键测试标准品。提示窗中显示吸标准品，将标准品吸入，系统自动进行测量，并

显示出结果（吸光度值）。测试结束后显示定标曲线。

2、保存

用户可保存测试结果。按保存按钮，系统自动保存定标结果和标准曲线。按取消按钮，则放弃测试结果，返回到测试界面。

4.3 标准查询

在图3-2中，点击标准查询，已定过标的项目将列表显示出来。

图4-3 选择查询项目

1、移动鼠标到要查询的项目点击左键选中。按返回按钮放弃查询并返回。

2、按确认按钮，显示该项目的定标结果和标准曲线，如下图所示。

图4-4 标准查询

3、按返回按钮，退到主菜单。

第五章质量控制

5.1 概要

●L-3180有强大的质量控制功能，操作简便，使得实验室的质控变得非常轻松。

●对于所有测试项目，均可使用双质控品进行质控。

●能自动计算每个月质控的平均值X、SD和CV值。

●能保存1个月的质控数据和质控图，并可随时查询。

●L-3180的质控包括了设置质控参数（参见§3.4.3）、质控品测试和质控查询。

5.2 质控品测试

测试样品之前可先进行质控品的测试。在图3-19中，按“质控1”、“质控2”可以分别测试两种质控品。

根据提示按吸液键吸入质控品，系统自动进行测试，并将结果显示出来。结果还将被自动保存，以备查询。

5.3 质控查询

在图3-2中，点击质控查询，显示质控项目列表。

1 选择查询的项目

图5-1 质控图选项