医疗器械的采购程序

医疗器械的采购程序
医疗器械的采购程序

一、医疗器械的采购程序:

在销售医疗器械之前,先了解客户的组织结构和工作程序,可以帮助我们理顺工作顺序和工作重点。

1,组织结构

医院里申请采购的部门是使用科室或者使用的人;申请方式有口头要求或书面呈述,填写采购申请。

决策部门是院长(分管院长)或者是院长会。

执行部门是器械科,少数是科室自己采购,到器械科报帐。

2,采购程序

2.1低值易耗医疗器械采购

耗材采购,对正在使用的耗材,使用人做计划,报给器械科(处或设备科/处,以下简称器械科)采购。

如果其它品牌的耗材进入,需要使用人建议,使用人所在科室领导同意,报给器械科或者呈报到院长那里,由院长批准后,小批量采购试用。

2.2常规使用的小设备采购(万元以下的设备)

由科室做消耗计划,报设备科采购。

2.3大设备的采购(每个医院,对大设备的限定不一样,我们的仪器属于大设备范围。)

基本程序是:

科室主任根据临床诊断治疗和科室经营的需要,对新项目进行论证和制定计划,判断临床价值和经济价值;决定因素是经济和临床价值以及科室能否开展这个项目。销售人员必须把相关的内容传导给主任,并帮助主任制定一个合理的方案。如果科主任认为上这个项目可以获得临床和经济价值,并认可你的公司价值观和服务,以及对你个人的信任和认可,就会按照程序填写申请购买表,递到器械科(特殊情况是递给院长);或者先与院长沟通以后,获得许可才书写申请。

医院根据当年采购计划,按照常规处理;或者根据你的工作力度,进行相应处理。由院长批准或院长会或采购办批准后,交器械科采购。

器械科长会根据产品情况选择一家或多家供应商进行多次谈判。如工作做的好,很快就会和院长或医院谈判委员会进行谈判,确定合同细节。

还有一个情况,当医院采用其它途径的资金来购买,会把项目提供给出资金的单位或组织,由他们和供应商谈判。比如政府拨款,外国政府或社会捐赠,企业医院由上级部门拨款,还有许多外国政府贷款。不同的资金来源决定你的成单时间和方式以及回款。

二、销售的基本模式:

1.框图

2.步骤一:主任拜访

2.1首先针对临床科室主任进行拜访。在拜访中可以预先搜集资料拜访;也可以对主任直接拜访,获得第一手资料。

2.2拜访主任将占用我们大部分的工作时间,是个连续的多次拜访。在拜访中要有计划,有针对性的进行,并要控制好节奏。每次拜访回来要做好记录,每次拜访前要根据上一次拜访记录做好本次拜访的计划和准备。

2.3第一阶段拜访主任的目的:1)给他介绍产品、服务、公司和销售员个人;2)了解医院的相关程序和规则以及主任个人的资料;3)影响后续工作的因素。第二阶段拜访主任的目的:1)提单拜访;2)具体的细节策划和协商;3)帮助主任书写购买申请报告;4)听取

其对后面工作的建议和相关领导的习惯做法。第三阶段拜访;当申请报告递交到院长或器械科以后,主任的第一阶段工作虽然结束,但是不可以大意。这个时候应该确保主任和你是一条战线的,共同抗击竞争者和医院决策层,所以必要的尊重和沟通是经常进行的。如果招标,主任将承担评标中的介绍和决策,因此主任的工作是始终要做下去的。即使合同成交,售后也还要拜访主任,让他成为一个宣传的窗口。科主任是领进门的人,在销售中占30-50%的作用。

3.步骤二:院长拜访

3.1院长或者分管院长,对购买医疗器械有最终决策权。因此,主任的报告到院长这里,就需要开始院长的拜访了。其实之前也可以和院长接触一次,事先打个招呼,可以为后面的拜访铺垫。这里有个陷阱,稍不注意就会发生不可挽回的失败。有的医院是有分管院长的,但是分管院长能不能独立决策是我们在拜访院长前必须要从主任那里或设备科那里获得的。如果分管院长管不了而拜访,那么院长有可能因为个人的因素而否决你的项目。如果院长不管而或略了分管院长,你也会失败。在获悉正确的信息后,和院长谈话的角度是从这个项目可以获得多少效益,什么时间可以回收成本,获利多少?这些的内容说完以后,需要探询一些个人需求并给予明确的可执行方案。院长一般很忙,话要精练,事情要做好。院长在销售中占40-50%的作用

做好这些工作,院长就会指示器械科去和你接触了。

4.步骤三:器械科长拜访

在整个环节中,器械科长的力量显得弱小些。但是器械科长不能成事却可以坏事,甚至100%的坏事或者杀价格或者要服务等刁难。所以这个环节很重要。器械科长首先要审核仪器的资质,所有的文件材料要按《医疗器械监督管理条例》规定的递交。器械科长负责商务谈判,他可能不懂机器,但是懂商务要求服务条款等,销售员完全按照公司统一的服务承诺进行表述,特殊要求由公司领导层决定。器械科长负责谈价格,但是他所谈的又不是最终价格;许多院长会在最后插入价格谈判,需要给院长面子的。销售员一要做好价格梯度的计划,又要表演好,要多做请示状。合同等细节要器械科长去核对落实的。所以需要提前做好科长的工作。装机验收和回款也是由器械科长负责。

在整个拜访过程中,对科长要同样的尊敬,千万不要拿主任或者院长去压科长。科长与院长的关系非同一般,科长那里有院长的信息;科长知道每个单子怎么做成,如果他帮你你就会成功。科长在整个销售中占20%的作用。特殊情况下占50%。

三、销售工作中的宪法:

1.销售是你和客户利益的合理分配,争取利益最大化。

2.销售过程中始终尊重客户和客户利益

3.销售过程需要实事求是

4.销售是一个团队协作下的个人负责

5.销售过程中统一表达公司的价值、服务和承诺

6.医疗器械销售是个人为主的长程拜访,需要“慎独”和专注,赢得客户尊重。

7.公司的相关约定。

四、必须具备的技能和素质

1.专业的销售员不一定是最好的,但是最好的销售员一定专业。

2.老实实做人,踏踏实实做事情。我们所接触的客户除了在产品知识上比我们欠缺,其它方面可能都比我们高。不论主任、院长还是设备科长,他们接触过大量的业务人员,见多识广,小动作容易被发现而失去他们的尊重和信任。我个人意见是返朴归真。

3.坚持和认真,当你的行为表现了你对自己产品的信任和认真,对方也才会认真起来。你自信能给对方带来利益,对方也会受到你的感染。只有坚持才能成功。

4.销售的专业行为:包括礼仪、做事情的条理性、说话的严谨和机敏等。

5.执行公司决策的态度。有质疑可以争执、商讨,但是需要执行的工作还是要完成。

五具体应用

1、产品知识

这绝对是首要的,任何行业的销售人员都应该做到除了自己以外最了解的东西就是自己销售的产品,如果你连自己的产品都不了解,你怎么才能让你的客户知道你的产品的价值?并更进一步的明白你的产品能给他创造的效益?

千万别跟我说你的销售策略是走人情路线,现在的医院领导们有几个把你那点人情看的很重的?都不是一个利益在驱动吗?话说回来了,如果你能更好的推广你的产品,人情投入是不是会少些呢?我一直认为人情投入应该是在和竞争品牌在产品性能、价格、服务等方面不相上下的情况下才能大把投入的。这句说远了

2、产品行业应用

你知道你的产品的各种规格和参数了,也知道她能左转几度、上翻几圈。但是你能在你的科长那里背诵这些东西给他听吗?如果你每次都这么介绍产品,那么你听到他们最多的一句话就是:好我知道了,等有消息了我通知你。除了这句地球人都知道的用来赶销售代表的台词外我相信你不可能听到任何东西。但是有些代表同样是在介绍产品,可你却发现他能和我们亲爱的科长或者院长们很投机的谈上数十分钟,营造了很好的销售气氛,也建立了牢固的客户关系。他们是怎么谈的呢?答案就是——应用。

医院客户属于专业客户,这种人群一般都有较高的文化程度,有些甚至在学术界有很高的地位,他们在自己的行业内或许专家甚至权威,那么所谓三句话不离本行,你跟他们谈机器参数,机器运行原理,也许能体现出你的专业,你的能力,但是在他们那里,我估计没几个主任能把他正在使用的机器的参数背出5条以上。为什么呢,因为他们不是学机械的,也不是学电子的,他们是学医的或者相关行业的。你跟他们谈话如果只是片面的涉及机器的参数性能规格,那么相当于是对牛弹琴。你说得带劲,他不一定听懂了,这种情况是很危险的,因为没有客户会冒险去买一个自己不熟悉的产品。

那么我们销售代表介绍的方式就要靠应用来指导了,比如你是卖X光机的,你如果跟他说你的新机器的床台能升降多少厘米,客户也许没什么反映,但是你先和他聊下别的,比如科室主要有那些工作项目什么的,他也许会说:有很多床边手术。这时候你再说:刚好我们这款机器特别为您这种情况进行了设计,他的床面除了水平运动外,还能在**范围内升降,能方便身材不同的医生进行手术,还能方便病人上下。再比如你推销小型C臂,这种东西参数很多,你如果不懂应用的话可能会在可科长那边宏篇大论,但我跟你说,这东西在应用上科室方面只关心3个方面:频率、开口大小、操作是否灵活。任何同类产品,只要在同一档次上,这三样指标高的产品一定有戏。也许你要说了,这些应用知识怎么来呢?不难真的不难,入门级的人可以买些专业的教科书看看先,进阶的可以看看论文集,比如我现在做的是诊断产品,我通过阅读各种最新发布的论文完全能掌握目前我国各个地区检验科室的发展方向和应用前景,以此为基准,把握客户的需求,有的放矢。

3、医院运营管理和医疗法规知识

医院管理知识有2个用处,首先是能让你在院长和科长等相关人员那边有点谈资,但是这点在使用的时候千万要小心,并不是你去学习过这些知识就有资格去告诉院长怎么做,你如果认为自己比院长懂的多,那你完全是找死。

其次了解这些知识的主要目的不是让你自己成为专家,而是能让你更加容易进入院长的角色,进行换位思考。比如医院目前发展势头很好,国家又拨款了,那么医院会有什么行动呢?如果这个时候你有一点点医院管理知识的话,再结合医院目前的现状,是不是就很容易的掌握你的上帝的需求呢,而且更有可能挖掘他潜在的需求,替他想好他未想到但他需要的事情,真是销售的最佳境界呀!

还有就是,你如果刚入此行,学习一点医院管理知识,能让你更快的了解到医院的操作模式,各个部门之间的关系,应该也是不错的。

医疗法规知识

老实说,我以前是GSP咨询师,刚转行没几年,由于职业习惯呢,对于法规这块一直很重视,但是呢,不管是在我以前的咨询工作中,还是现在的销售工作中,发现几乎所有的初级甚至中级医疗器械销售人员对于自己行业的相关法规方面的知识是一片空白,他们更关心的是自己的产品和自己的销售技巧。法律法规真的这么不重要吗?

我说直接点,行业内的法律法规其实就是你这个行业的游戏规则,你如果连游戏规则都没看过都不了解的话,那你还搞个P。只有等着被销售高手虐待吧。

法律有两个作用,一个是用来保护自己,目前不管是客户还是合作伙伴都不太厚道,常常会利用一些漏洞来使自己的利益更大化,好好的读读医疗器械管理条例、公司法什么的吧,可以很好的揭露这些人的底细。法律的第二个作用是用来打击对手,这个我就不多说了,比如招投标中经常用到的投诉对方的**证书是假的,**操作是违规的。这些都应该发挥你的法律知识了。

销售心得

很多企业在进行销售人员销售技巧培训时的主题就是“如何把梳子卖给和尚”,以能拥有将梳子卖给和尚的技巧而沾沾自喜。本人觉得销售技巧是有的,看怎么用,不可将技巧拿去蒙蔽客户。

销售人员的工作层次分为三种层面:

一、下等销售层次:只考虑自己一亩三分地的利益,不考虑客户的实际困难,急吼吼地整天说上量上量再上量,而不考虑要使客户销售上量我们应该为客户做哪些工作。我曾见到过一个分公司经理将客户算错了账目多付的货款上交了公司,而公司非但没有立即劝其退回客户多付的货款,还通报表扬这一行为,称这是维护了公司利益。现在这个企业已经到了奄奄一息的地步,我不知道他们最终有没有明白什么是公司的利益。

二、中等销售层次:懂得掩饰自己,常常假惺惺地关心客户,蜻蜓点水般地走访市场,形式主义,走走过场,用花言巧语和沟通技巧构成陷阱,诱骗客户就范,获得利益后暗暗窃喜。这种销售层次较常见,一般都是一开始很好,但兔子尾巴长不了,因为通过长期的交往客户最终会看透这种虚伪面目,并采取控制措施,销售就难免出现危机。

三、上等销售层次:就如无招胜有招为武功中的最高层次一样,销售人员所谓的销售技巧没有了,有的只是帮助客户成功的诚心与行动,始终坚持从客户的利益出发,为客户着想,帮助客户获得利益,同时不忘公司利益,专业、敬业、正直,赢得了客户发自内心的敬重,这种销售层次即使短期内销售出现困难,也不会抛弃公司而去,甚至会牺牲自己的利益帮助企业,与公司一起共度难关。

销售工作做了多年,交了众多真心朋友,很多客户在没有利益关系的情况下至今还和我们保持着紧密的联系,我知道,这不是什么销售技巧在起作用,而是我们真心为客户着想的结果。然而在市场竞争越来越激烈的今天,很多企业甚至专业培训公司在进行销售人员销售技巧培训时的主题就是“如何把梳子卖给和尚”,以能拥有将梳子卖给和尚的技巧为荣,其结果必然误导销售人员。无独有偶,今年春节后,一个在IT行业做销售经理的朋友告诉我,回公司上班的第一件事就是组织销售人员学习赵本山,学赵本山什么?学赵本山在春节联欢晚会上“卖拐、卖轮椅”的“大忽悠”本领,让大家将这一技能运用到实际销售工作中去。我非常郑重地告诉大家,这样做不仅害了销售人员,最终也会害了企业,如果不去诚心为客户着想,将客户视为斗智的对象,无论其销售技巧有多专业,沟通能力有多强,最终总会失败。把别人当傻瓜的人,自己才是真正的傻瓜!

当然,我们也不是说销售技巧无用或销售技巧有害,就好像菜刀能切菜也能杀人一样,关键是我们怎么用,如果我们总是琢磨着如何将梳子卖给和尚,把拐杖与轮椅卖给健全人,并以此而沾沾自喜,无论是对公司还是对个人,必将留下无穷隐患。如果我们能做到智慧、正直、专业、自律,忘掉所谓的销售技巧,时刻想着客户与公司的利益,始终能站在客户的角度去换位思考,无论是你的公司还是你个人,都将会顺风顺水。

最新医院医疗设备购置程序

一、购置计划的形成 1.科室根据学科发展需要,于每年年底填写下一年需引进或更新换代的《万元以上仪器设备申请论证表》,在规定时间报送设备科。2.设备科对各科室设备购置的申请进行初审、汇总,提交医院器械管理委员会审议论证,根据论证情况及医院本年度经费预算,编制当年设备、器材拟购置计划,经院办公会审议通过、院首长批准后成为正式的院年度医用设备采购计划预算。 3.对全军统一招标的进口医疗设备、单价100万元以上的大型设备按期上报相关申请和论证报告,经校器管会、办公会、党委会论证审议通过后形成正式的院年度大型医用设备采购计划预算。 4.未列入年度采购计划的项目,科室需要临时增购的医用仪器设备,单价在一万元以下的,由使用科室向设备科提出申请,设备科定期汇总后向医教部报批后执行。对于单价在万元以上的仪器设备,由使用科室填写《万元以上仪器设备申请论证表》并报送设备科,设备科定期汇总后提交医院器械管理委员会审议论证,根据论证情况,拟定“临时增购医用仪器设备”呈批报告,经院办公会审议通过、院首长批准后增列入当年年度采购计划预算。 5.对应急、特殊情况下医用设备的采购,可不受上述程序限制,由设备科根据申购科室的申请、设备科调查论证形成方案,报部、院领导批准后组织购置。

二、购置程序的组织 1.全军统一招标的进口医疗设备组织相关使用科室专家按时参加全军统一招标的进口医疗设备计划汇审会和评审会,认真落实全军医疗设备招标采购评审结果。 2.对院内自购设备 对“年度医用设备采购计划预算”内的设备,根据医用仪器设备的具体情况采用邀请招标、竞争性谈判、单一来源和询价等方式进行采购。除邀请招标严格按《中华人民共和国招标投标法》组织采购外,其余采购方式可采用分级谈判组织。邀请招标:详见“医疗器械购置管理办法”和“医疗器械邀请招标组织程序”。 竞争性谈判等其它方式采购:采购方式选择的依据和组织详见“医用设备购置管理办法”。同时为了提高工作效率,可采取下述分级谈判组织。 一级谈判:谈判小组成员主要包括机关(纪委、医教部)、设备科、使用科室、专家和工程技术人员等。主要任务为:对单价在10万元以下的设备进行论证、选型、配置确认和商务谈判。 二级谈判:谈判小组成员主要包括医教部领导、机关人员(纪委、医

医疗器械工作程序文件

医疗器械工作程序文件目录 一、医疗器械的采购程序 二、医疗器械产品质量检查验收程序 三、医疗器械入库储存程序 四、医疗器械产品在库养护程序 五、医疗器械产品配送出库复核程序 六、医疗器械配送退回处理程序 七、不合格医疗器械的确认处理程序 八、医疗器械拆零和拼装发货程序 九、医疗器械运送程序 十、医疗器械进货退出程序 十一、证照资料的收集、审核、存档的程序 十二、质量事故上报处理程序 十三、首营品种的审批程序

一、医疗器械的采购程序 1、目的:建立一个医疗器械商品采购的标准操作程序,以保证采购行为的规范。 2、范围:适用于医药商品采购的环节与行为。 3、责任:采购员、质管员、采购资金管理员及其部门负责人对本程序负责。 4、程序: (一)、采购计划的制定程序 1、采购部门计划员根据实际库存消耗制定年度、季度或月份进货采购计划。 2、采购计划提交采购小组(采购部、营销部、质管部、财务部人员组成)讨论、修改、审定。 3、质量管理机构对计划所列商品合法性及其供货渠道的质量信誉与质量保证能力进行审核。 4、采购部门负责人审批后交各类别采购人员具体执行。 5、临时调整采购计划、审批程序同1—4条。 6、每月召开采购部门与营销部门、质管部、配送中心的联合会议,沟通商品在销售、使用、储运环节中的信息和存在的问题,以便及时调整购进计划。 (二)、合格供货单位的选择程序 1、采购部门应协助质量管理机构建立、健全和更新“合格供货方”资料档案。 2、首营企业按有关管理制度办理审批手续。 3、对拟采购的医疗器械,查看其合法的产品注册证,了解供货单位的质量保证能力和履行合同的能力。 4、对拟采购进口医疗器械,收集国外厂商在我国国家药品监督管理局已注册的证书,收集进口医疗器械注册证及进口检验报告书复印件加盖供货单位质管机构的红色印章。 5、根据购货计划表,以“合格供货方”档案中拟出需采购医疗器械的生产和供货单位。 6、相同品名、规格的产品应择厂、择优、就近进货。 (三)、采购合同的签订程序 1、各类别采购员应严格执行业务经营质量管理制度。 2、标准合同应明确签订以下质量条款:产品应符合质量标准和有关质量要求;附产品合格证;产品包装符合有关规定和货物运输要求;进口产品应提供符合规定的证书和文件。 3、与签订质量保证协议的供应商采取传真、电话等方式订货须建立非标准合同采购记录,对所订产品的质量有简明约定。

医疗器械的销售和采购程序

医疗器械的采购程序 一、医疗器械的采购程序: 在销售医疗器械之前,先了解客户的组织结构和工作程序,可以帮助我们理顺工作顺序和工作重点。 1,组织结构 医院里申请采购的部门是使用科室或者使用的人;申请方式有口头要求或书面呈述,填写采购申请。 决策部门是院长(分管院长)或者是院长会。执行部门是器械科,少数是科室自己采购,到器械科报帐。 2,采购程序 2.1 低值易耗医疗器械采购耗材采购,对正在使用的耗材,使用人做计划,报给器械科(处或设备科 / 处,以下简称器 械科)采购。 如果其它品牌的耗材进入,需要使用人建议,使用人所在科室领导同意,报给器械科或者呈报到院长那里,由院长批准后,小批量采购试用。 2.2 常规使用的小设备采购(万元以下的设备) 由科室做消耗计划,报设备科采购。 2.3 大设备的采购(每个医院,对大设备的限定不一样,我们的仪器属于大设备范围。)基本程序是: 科室主任根据临床诊断治疗和科室经营的需要,对新项目进行论证和制定计划,判断临床价值和经济价值;决定因素是经济和临床价值以及科室能否开展这个项目。销售人员必须把相关的内容传导给主任,并帮助主任制定一个合理的方案。如果科主任认为上这个项目可以获得临床和经济价值,并认可你的公司价值观和服务,以及对你个人的信任和认可,就会按照程序填写申请购买表,递到器械科(特殊情况是递给院长);或者先与院长沟通以后,获得许可才书写申请。 医院根据当年采购计划,按照常规处理;或者根据你的工作力度,进行相应处理。由院长批准或院长会或采购办批准后,交器械科采购。 器械科长会根据产品情况选择一家或多家供应商进行多次谈判。如工作做的好,很快就会和院长或医院谈判委员会进行谈判,确定合同细节。 还有一个情况,当医院采用其它途径的资金来购买,会把项目提供给出资金的单位或组织,由他们和供应商谈判。比如政府拨款,外国政府或社会捐赠,企业医院由上级部门拨款,还有许多外国政府贷款。不同的资金来源决定你的成单时间和方式以及回款。 二、销售的基本模式: 1.框图 2.步骤一:主任拜访 2.1 首先针对临床科室主任进行拜访。在拜访中可以预先搜集资料拜访;也可以对主任直接拜访,获得第一手资料。 2.2 拜访主任将占用我们大部分的工作时间,是个连续的多次拜访。在拜访中要有计划,有针对性的进行,并要控制好节奏。每次拜访回来要做好记录,每次拜访前要根据上一次拜医疗器械的销售和采购程序

医疗器械采购控制程序(DOC9)

医疗器械采购控制程序 一、按照计划和合同要求的质量条款采购医疗器械。 二、在采购时严格执行国家和上级机关下达的质量工作方针、政策、法令和法规规定, 按照《医疗器械经营许可证》所核定的经营范围采购产品,不得超过范围采购产品,确保购进的医疗器械的质量和使用安全有效。 三、医疗器械的进货程序 1、具法定资格的合法企业生产或经营的医疗器械及质量信誉(证照齐全,供货质量好 且稳定,价格合理,重合同,守信誉,售前,售后服务好) 2、审核所购医疗器械的合法性和质量可靠性,具有法定的质量标准,有法定的注册证 号。 3、审核与此供货公司进行业务联系的供货单位销售人员验证其合法资格。 4、签定有明确质量条款的购货合同。 5、包装和标识符合有关法规、法定标准和储运要求,以确保产品在运输过程中的质 量的质量。 6、首营医疗器械采购时,须依照《首营医疗器械管理程》执行。 四、熟悉商品质量规定,掌握货源的质量情况,坚持按需进货,择优采购的原则。 五、在签定进货合同时应明确有关质量条款。检验产品标准,经营许可证,标准编号, 外包装要符合要求。严格执行购货合同中质量条款的有关内容。 六、购进医疗器械时必须要有合法票据,作到票据帐物相符,并及时作好记录,须包括: 品名,规格,有效期,生产企业,供货单位,购进数量,购货日期,批号。 七、医疗器械购进记录保存到超过有效期二年,无有效期的至少保存三年。 医疗器械不合格商品管理程序文件 一、商品入库验收时,有下列情形的,视为不合格商品。 1、不具备有关《生产经营许可证》或《备案表》、《产品注册证》、《产品合格证》、《制 造计量器具许可证》等相关证件的。

2、因质量问题导致无法正常使用的。 3、内外包装不符合有关规定,出现严重破损的。 4、不符合有关国家,行业,企业标准的。 5、其它不符合有关规定和标准的商品的。 二、入库检出的不合格商品,应专区存放,挂有明显标志,填写不合格商品拒收报告单, 由质检员签署意见后,通知主管及时联系,采取措施,严防入库。 三、在库检出的不合格商品,应立即挂牌暂停发货和销售,并移至不合格区存放,同时 请质检员复检,如复检不合格则填写停售通知单,并做相应的处理。 四、过有效期的商品严紧发货,并立即挂牌停止销售和发货,并移到不合格区域存放, 同时请示采购部门,与厂家联系处理事项。 五、严禁采购和存放销售不合格商品和属于“假冒伪劣”商品入库,一旦发现,立即封 存,移到不合格区域,并上报有关部门,做好记录存查。 六、不合格商品的报损,应填写不合格商品报损审批表,经主管签字审核后,提出处理 意见,必要时抽样鉴定。 七、不合格商品销毁,需报药品监督部门监销,并做好销毁记录归档存查。 首营企业和首营品种的审核程序文件 一、首营企业应提交企业的营业执照,经营许可证,如为进口产品应提交进口产品注册 证。 二、首营企业和首营品种是公司经营的重点,必须严格审查,应作到准确无误、资料证 件齐全。 三、消耗产品应提交生产注册许可证、消准字许可证,行业国家标准、图文资料、报价 单。 四、首营设备类产品应提交生产(注册)许可证,同行业国家标准,图文资料、标准配 置单和报价单,必要时还需事先提供使用说明书、临床报告。 公司员工在质量方面的教育、培训及考核规定 程序文件 一、公司员工首先应接受树立质量第一、严把质量关的教育,树立质量就是企业的生命 的观念。 二、公司员工进入公司后,应接受有关的教育培训,并经考核合格后,方可录用。对于

医疗器械制造企业采购控制程序

程序文件 采购控制程序 文件编号 版本/修订号: 编制人/日期: 编制人/日期: 编制人/日期: 年月日发布实施发放部门:

1.目的:对供方和采购过程进行有效的控制,确保所采购的产品符合规定的要求。 2.范围:适用于对生产所需的原辅料、包材采购、外协加工及供方提供服务的控制;对供方进行评价、选择和控制。 3.职责: 3.1.采购部组织对供方进行评价,选择合格供方,编制《合格供方名录》,并对供方业绩定期进行评价,建立供方档案;编制采购计划,执行采购作业,负责原辅包材采购并就采购原辅包材的质量和数量与供方沟通。 3.2技术部组织编制并确定采购材料分类明细及原辅料的标准,对外购外协件实施进货验证。 3.3质控部负责采购材料的进货检验,协助采购部对供方进行资质审查、评价和监控; 3.4.管理者代表批准对供方的评价记录、《外购外协件分类清单及技术要求》、《合格供方名录》。 4.内容: 4.1采购物资分类 4.1.1依据采购物资对随后的产品实现或最终产品的影响,将采购原材料分为关键物资、主要物资和一般原材料三类,即A、B、C三类,其中每一类物资中包含外购件和外协件。 关键物资(A类):对产品质量、性能起关键重要作用的物料; 重要物资(B类):对产品的质量、性能起主要作用的物料; 一般物资(C类):对产品起辅助作用的物料。 4.2供方审核 供方的审核由采购部先进行文件审核,通过后再由采购部根据采购物资分类和重要程度,组织技术部、质量部和生产部进行采购物资的样件审核和供方现场审核。关键物资和重要物资(A和B类)必须进行样件审核;其中关键物资和重要物资(A和B类)中外协件的供方必须进行现场审核。 4.2.1供方文件审核 采购部负责对供方进行初步调查,向供方收集相应资料,进行供方文件审核,文件审核通过的供方建立《供应商档案》,同时在《供应商档案》中保持供方文件

医疗器械耗材进医院流程

一、医疗器械的采购程序: 在销售医疗器械之前,先了解客户的组织结构和工作程序,可以帮助我们理顺工作顺序和工作重点。 1,组织结构 医院里申请采购的部门是使用科室或者使用的人;申请方式有口头要求或书面呈述,填写采购申请。 决策部门是院长(分管院长)或者是院长会。 执行部门是器械科,少数是科室自己采购,到器械科报帐。 2,采购程序 2.1低值易耗医疗器械采购 耗材采购,对正在使用的耗材,使用人做计划,报给器械科(处或设备科/处,以下简称器械科)采购。 如果其它品牌的耗材进入,需要使用人建议,使用人所在科室领导同意,报给器械科或者呈报到院长那里,由院长批准后,小批量采购试用。 2.2常规使用的小设备采购(万元以下的设备) 由科室做消耗计划,报设备科采购。 2.3大设备的采购(每个医院,对大设备的限定不一样,我们的仪器属于大设备范围。) 基本程序是: 科室主任根据临床诊断治疗和科室经营的需要,对新项目进行论证和制定计划,判断临床价值和经济价值;决定因素是经济和临床价值以及科室能否开展这个项目。销售人员必须把相关的内容传导给主任,并帮助主任制定一个合理的方案。如果科主任认为上这个项目可以获得临床和经济价值,并认可你的公司价值观和服务,以及对你个人的信任和认可,就会按照程序填写申请购买表,递到器械科(特殊情况是递给院长);或者先与院长沟通以后,获得许可才书写申请。 医院根据当年采购计划,按照常规处理;或者根据你的工作力度,进行相应处理。由院长批准或院长会或采购办批准后,交器械科采购。 器械科长会根据产品情况选择一家或多家供应商进行多次谈判。如工作做的好,很快就会和院长或医院谈判委员会进行谈判,确定合同细节。 还有一个情况,当医院采用其它途径的资金来购买,会把项目提供给出资金的单位或组织,由他们和供应商谈判。比如政府拨款,外国政府或社会捐赠,企业医院由上级部门拨款,还有许多外国政府贷款。不同的资金来源决定你的成单时间和方式以及回款。 二、销售的基本模式: 1.框图 2.步骤一:主任拜访 2.1首先针对临床科室主任进行拜访。在拜访中可以预先搜集资料拜访;也可以对主任直接拜访,获得第一手资料。

医疗设备采购管理办法

医疗设备采购管理办法(暂行) 为了更好地规范医院医疗设备采购程序,加强设备采购工作中的监管力度,有效地防止设备采购过程中的不正之风,增加透明度,最大限度地维护医院利益,不断完善设备采购工作中的规范性、合法性,结合我院的实际情况,特制定本管理办法. 一、全院仪器设备以计划采购为主,由使用科室负责人提出申请报告,如果单价超过五万元以上的设备同时须填写《医疗设备购置论证表》,统一交采供部汇总,医院医疗设备管理委员会讨论后由采供部组织实施,对超过万元以上的大型设备维修费以及配件费等,经过器械采购组统一研究或请分管院长审批后方可实施。 三、采购原则与方法: 1、大型医疗设备(人民币五万元以上),科室必须填报三种以上同性能的产品型号,有利于医院讨论择优选取,一般禁止科室指定品牌。 2、大型医疗设备的采购必须由院领导、物资采购中心、使用科室及有关部门共同组成招标小组,一般选择三家以上供货商参加投标,根据不同情况,采用暗标、明标、议标等方式进行。招标后由物资采购中心负责实施。列入政府招标的项目,按政府规定执行。 3、单价五万元以下五千元以上的设备在事先向院领导汇报后由物资采购中心负责采购。如是批量设备则参照第二条第二款执行。 4、严禁任何科室和个人以各种形式从各种途径购入设备。 四、医院自行招标实施办法: 1、医院自行招标由院采购小组组织实施,采供部根据招标项目公

开向有关供货商发出投标邀请(三家以上),包括招标的名称、采购期、单位、招标日期、标书提交的时间和地点、开标时间等。 2、开标前,医院组成评标委员会,该委员会由器械采购小组全体成员、相关科室主任、审计、财务、设备等部门负责人组成。 五、招标的原则: 招标采购要充分体现公开、公正、合格的原则,公正评标,并写出评标报告。评标要遵循以质量为重,同等质量比价格,同等价格比服务,评标结果应及时通知中标单位。对招标文件、开标记录、投标文件正本、评标报告等应存档备查。 六、对于大型贵重仪器不论是政府集中招标项目,还是医院自筹资金采购项目,都要严格审查投标公司的资质、所投设备的技术性能、主要参数,进行充分地市场调研,实地考察,提交可行性方案论证,最终决定是否购置。 七、凡购置的医疗设备,设备科必须严格把好验收关,参与安装调试的全过程,双方认可(使用科室、设备科)才能验收,杜绝伪劣产品进入医院。 八、在医疗设备采购过程中,要严格执行医疗器械的法律、法规和医院的相关规章制度,任何部门、科室、个人不得擅自采购,一旦发现违规后,将受到院规、院纪的相应处罚。 九、付款方式: 设备采购款项支付必须由各评标科室填写会填单,确认无误后,由物资采购中心填写汇款通知单,经院领导审批后,由财务科付款,大型

医疗器械采购控制程序

医疗器械采购控制程序 Document number:WTWYT-WYWY-BTGTT-YTTYU-2018GT

医疗器械采购控制程序 1 目的 对采购过程进行控制,确保采购商品符合规定要求。 2 范围 适用于经营商品的采购。 3 职责 业务部、质管部负责对商品的供方进行质量保证能力的调查、评价和选择。 业务部负责商品的供方的评价和选择及商品采购。质管部门负责相应的质量检验和验证及记录的管理和保存。 业务部负责编制《采购商品明细表》,并负责提出采购商品的质量要求及验收规定等。 仓库负责采购商品的贮存和养护。 4 管理内容及要求 采购前的准备 4.1.1 业务部根据《供方评定控制程序》评价供方的质量保证能力。由总经理批准合格供方并确定合格供方名单。 4.1.2 业务部根据《年度经营计划》、正常储备量及供方供货质量状况、交货信誉情况编制《年度采购计划》。 商品采购文件 4.2.1 业务部编制采购文件,经总经理批准后实施。 4.2.2 采购人员就采购文件与供方洽谈达成一致,确定合同内容,经审批后,同供方签订采购合同。内容主要包括: a) 产品名称、规格、型号、数量、价格、商标、供货日期、交运货方式和地点;

b) 质量标准或验证方法、付款方式及售后服务; c) 产品的检验或验证方法、付款方式及售后服务; d) 违约责任及双方约定的其它事项等。 采购合同的补充与更改 4.3.1 当合同内容需补充时,由业务部与供方协商一致后,签订补充协议。 4.3.2 当合同内容需更改时,由业务部与供方协商一致后,实施更改。 4.3.3 合同执行 业务部采购人员根据采购合同,与供方沟通把各种物资采购到位,并及时办理有关手续,填写《植(介)入医疗器械购进记录表》。 4.3.4 急需商品的采购 对急需商品,可不签订书面采购合同,但需明确提出采购商品要求。 采购商品的检验或验证 4.4.1 商品首次采购或大批量进货时,可由质管部到供方进行验证或要求其提供样品进行检验或验证,验证合格后,方可采购。 4.4.2 当顾客有合同要求对供方提供商品进行验证时,由总经理进行协调,按合同要求进行验证,但本公司不能把顾客的验证作为对供方质量进行有效控制的依据,也不能免除本公司应提供合格商品的责任。

医疗设备采购流程及方式1.doc

医疗设备采购流程及方式1 关于公立医疗机构医疗设备采购管理暂行办法 (试行) 医疗设备采购是卫生计生系统采购管理的重要内容。为进一步规范公立医疗机构医疗设备采购审批、采购流程、采购后续管理,提高医疗设备运营效率,保障采购的公正公平,加强廉政建设,经局党委研究,特制订本暂行办法: 第一章采购计划审批 第一条各单位拟在年度内采购的预算单价1万元以上的医疗设备,均须编制采购计划,报局审批。 第二条各单位要成立医疗设备采购工作领导小组,并建立相关采购工作制度。采购前要充分考虑功能定位、业务发展、学科建设等相关因素,结合本单位年度预算,科学编制年度采购计划。在质量和服务满足采购单位使用需求的前提下,优先采购和使用国产设备。如确需采购进口产品的,必须提出详细论证说明。同时在采购计划中特别要表述新增或更换、资金来源、申请购置的详细理由。若为更换,同时要表述清楚设备更换后的处置方式。 第三条局根据各单位上报的年度计划,召集相关的设备专家对采购设备的可行性及必要性进行论证,结合各单位的经济运行情况、并遵循新增从严控制、更换设备必须达到 报废要求或明确调剂方向的原则。局医政和中医科负责设备采购准入,局规划财务科负责预算审批和采购流程建议。统一汇

总后,由局党委集体审定,并由分管副局长负责审批。如遇临时采购情况,未纳入部门集中采购目录的,由相关科室提出意见后,报分管副局长审批。纳入部门集中采购目录的由局党委集体审定,并由分管副局长负责审批。 第二章采购流程管理 第四条严格执行市公共资源交管办确定的部门采购方式。属于部门集中采购目录以内的,由市卫生公共资源交易分中心组织采购,如市卫生公共资源交易分中心不具备条件的,可委托采购代理机构组织采购活动;属于单位分散采购的,由各单位按照法定程序组织实施采购。具体采购方式在设备采购审批时予以明确。 第五条各单位对自行采购的,委托采购代理机构采购应当与采购代理机构签订委托协议(除由市卫生公共资源交易分中心实施的集中采购目录的协议、定点采购项目外),明确委托代理的事项,约定双方的权利和义务。 第六条各单位对部门集中采购的,应当向市卫生公共资源交易分中心提出申请,由市财政部门批准后,报市公共资源交管办确定采购方式。因特殊情况需采用公开招标以外方式的,事前应经市卫生公共资源交管办审核并报市公共资源交管办批准。 第七条经批准后,部门集中采购的由市卫生公共资源交易分中心或其委托的代理机构根据采购项目的特点和需求编制采购文件。如委托代理机构招标的,对采购文件中的评标办法和技术参数,必须组织严格的专家评审后确定。采购文件经市卫生公共资源交管办复核并报市公共资源交管办备案后发售。

医疗器械采购管理程序

医疗器械采购管理程序 This model paper was revised by the Standardization Office on December 10, 2020

XXXXX有限公司文件 一、目的 依法经营,防止假劣医疗器械进入本企业,保证医疗器械经营质量。 二、适用范围 本程序适用于公司医疗器械采购全过程的控制管理。 三、职责 l、总经理负责对本公司医疗器械采购活动的管理与审批。 2、质量管理部负责医疗器械采购过程中的质量控制、医疗器械采购前的质量核查和对供方合法性、质量信誉的审核。 四、内容 采购控制分为供货方审核,所采购医疗器械的质量审核,采购文件和供货方评审。 l、供货方审核:

(1)供货方必须具有合法的《医疗器械生产(经营)许可证》和《营业执照》,其经营方式、范围应与证照内容一致。双方应签订注明各自质量责任的质量保证协议书,协议书应明确有效期。 (2)首营企业供货方 A、对于首营企业应严格执行“首营企业、首营品种管理制度”。 B、对首次发生业务活动的医疗器械生产或经营企业,业务部应填报“首营企业审批表”;并随附规定的资料。按审核表要求,经质量管理部审核(进行网上核查,必要时应进行实地考察),由领导审批后才能经营。审批表及随附的有关资料由质量管理部归档备查。 C、随附的有关资料主要有:加盖企业原印章的《医疗器械生产(经营)许可证》和《营业执照》,企业质量信息的有关资料。 D、质量管理部将审批后的首营企业,录入到计算机管理系统中,医疗器械只能在计算机系统中的合格供货方处采购。 (3)业务部对供货方销售人员的身份进行核查并索取相关证明材料,质量管理部负责该销售人员资格的合法性进行网上核查(网址:)。该销售人员所需提供的证明资料如下: A、加盖供货方原印公章的《医疗器械生产(经营)许可证》、《营业执照》的复印件; B、加盖供货方原印公章并有法定代表人印章或签字的委托授权书原件;委托授权书应明确规定授权范围及有效期:

医疗设备的采购程序

医疗设备的采购程序 由于现代化医疗设备多属于高精尖的精密仪器设备,尤其是随着现代高科技水平不断的发展、自动化程度的不断提高,以及各项功能和检测项目的不断增加,不同档次的设备价格差别也越来越大,因此购置设备要进行科学的论证,合理的选择,并形成一套完整的购置程序:专业调研、选择合理的购置方式、签订合同。 (一)专业调研 目前市场上各类医疗设备的品种较多,同一类产品有自动、半自动、高中低档不等,价位差异也较大,医院投资购置医疗设备是为了不断开展新技术、新业务,保持良好的发展势力和活力,更好地为患者服务,从而增强医院的综合实力。因此购置的各类医疗设备必须是技术先进、各种性能达到所需要的设备。鉴于此,在购置设备时,特别是大型医疗设备,除上面提及到的技术评价外,还要进行实地专业调研。主管医院医疗设备的院长、使用科室负责人、相关使用人员以及临床医学工程技术人员一起要多次、反复地对准备购置的相关产品进行实地调研。专业调研主要从以下几个方面进行: 1.科学性准备购置某一类医疗设备时,对该类设备在当今世界的发展状况及以后的发展趋势要进行必要调研。对使用该类设备的单位进行实地考察。了解该类设备的性能是否可靠,并从仪器的精确度、灵敏度、稳定性、耐用度等方面考虑。设备的配套一定要考察清楚,设备厂商所述的功能是否为标准配套所能达到的,需要的附件及随机各种工具,设备是否具有升级功能等。 2.实用性所购置的设备一定是能取得社会效益好、经济效益高、回收成本快,社会评价好、群众易于接受的设备。譬如,对于医学检验设备,实地考察使用单位时,要考虑拟购设备所用试剂的来源、消耗是否适应本单位、所用试剂是否具有开放性。同时,对提供设备的各公司实力、商业信誉、售后服务也要进行调研;设备的可修性、易修性、影响维护和维修的工作量及费用,各种配件是否能及时供应,厂方维修是否及时等。售后服务质量是保证医疗设备能否正常运转的关键,在实地考察时一定要弄清楚。 (二)选择合理的购置方式 随着医疗卫生体制改革的不断深化,医疗设备采购逐渐产生了很多采购模式。为了加强医院资产管理、节省资金、确保投资医疗设备的社会效益和经济效益、规范医疗设备的采购程序,常规情况下.医院购置10万元以上医疗设备,都要进行相应的招标形式采购。如有特殊情况,则采用其他相应购置方式。 1. 国际招标购置方式根据我国的相关政策及法规,部分进口医疗设备必须采用国际招标采购。目前,必须进行国际招标的医疗设备有:磁共振成像装置(MRI)、X线计算机体层扫描仪(CT)、800mA以上数字减影血管造影X线机(DSA)、医用直线加速器(LA)、单光子发射计算机断层扫描装置(SPECT)、伽马刀等甲乙类医疗设备和其他进口设备:对依法必须进行国际招标的项目,应按《机电产品国际招标投标实施办法》中的规定,委托具有国际招标资格的招标代理机构招标。 2.公开招标购置方式目前,单价100万元及以上(不同地域有不同的要求)的医疗设备购置,医院多采用公开招标订购的方式。公开招标是医院委托具有公开招标资格的招标代理机构通过招标公告的方式邀请不特定的法人或者其他组织投标。 3. 医院邀请招标购置方式单价10万元~100万元之间的医疗设备购置,医院多采用医院邀请招标采购的方式。医院邀请招标购置是指医院以投标邀请书的方式邀请三家及三家以上特定的供应商投标的购置方式。 4. 竞争性谈判购置方式竞争性谈判购置是直接邀请两家以上的供应商进行谈判的购置方式。根据《政府购置管理暂行办法》、《中华人民共和国购置法》,当有下列情况之一时,经医院相关部门批准,可采用竞争性谈判购置方式:①公开招标时,只有两家投标公司而没有达到招标公司规定的三家及以上投标公司;②出现了不可预见的急需购置,而无法按招标方式购置的;③对高技术含量有特别要求,且只有几家公司产品符合要求的;④财政部门认定的其他情况。 5. 单一来源购置方式是指购置单位向供应商直接购买的方式。根据《中华人民共和国政府购置法》,属于下列情况之一的,可以采取单一来源购置方式:①唯一产品,只能从特定供应商处购置或供应商拥有专利权,而且无其他合适产品替代的;②继续购置经过公开招标或院内邀请招标的产品,招标结果在一年内的;③在原招标目的范围内,新增合同的价格不超过原合同价格的10%,必须与原供应商签约的;③原购置的后续维修、零配件供应、更换或扩充,必须向原供应商购置的;⑤从残疾人、慈善等机构购置的;⑥财政部门认定的其他情形。 6. 询价购置方式单价lO万元以下的医疗设备购置,医院多采用询价订购的方式。询价购置是指对三家以

医疗器械公司采购控制程序

1.目的 为确保采购产品(包括服务)符合规定的要求; 2.范围 适用于公司在新产品研发和生产过程相关的所有产品和服务的采购控制。 3.责任 3.1采购部负责供方选择和开发、供方联络、与供方签订合同、合格供方名单维护、建立和保管 合格供方档案、按照采购合同协调供应商的交货期、以及参与对供方的配套交付能力、成本控制能力的评价和再评价; 3.2质量部负责组织对供方的评审、供方交货质量的验收与不合格处理、供方改善的监督落实; 3.3研发部或工程部负责提供必要的技术标准、产品图纸、负责样品承认、参与供方评审等; 3.4总经理或总经理授权代表负责合格供方的批准和撤销; 4.定义 4.1 A类采购产品:关键采购产品,含有严重影响医疗器械产品的关键质量特性,如安全、法规、 主要功能等的定制的采购产品;A1是特定的关键采购产品,对公司的存在和发展极为重要且难以更换,或者更换的成本很高的关键采购产品,A2是可以更换供方的关键采购产品; 4.2 B类采购产品:重要采购产品,不含关键特性,含有影响医疗器械产品的重要质量特性包括 预期功能的实现,但不会造成安全和主要功能丧失的定制的采购产品; 4.3 C类采购产品:除关键产品和重要产品外,涉及医疗器械产品的一般质量特性的定制采购产 品如外包装、非功能性零件等和标准件; 4.4 战略型供方:不可替代的关键采购产品供方;对公司有着战略意义的供方,其提供的采购产品 可能是唯一的,对公司的存在和发展极为重要且难以更换,或者更换的成本很高。 4.5 优先型供方:可替代的关键采购产品和重要采购产品供方;提供的采购产品和服务在其他供 方处也可获得,但优先型供方在价格、质量、交付、提前期、反应时间等综合绩效中有优势,总体业绩较好。 4.6 风险型供方:一般是首次提供采购产品和服务给公司,或者是持续供货的的优先型供方由于 绩效表现不好而重新考察。 4.7一般供方:C类采购产品的供方,采取集成采购模式,主要偏重于成本控制和服务优先; 4.8 淘汰型供方:消极淘汰和积极淘汰。消极淘汰供方不会得到新合作,等产品退市后自然淘汰; 积极淘汰供方不但得不到新合作,且现有的合作也要取消; 5.程序Procedure 5.1供方开发原则:

医疗器械的采购程序

医疗器械的采购程序 1.采购计划的制定程序 ●采购部门计划员根据实际库存消耗制定年度、季度或月份进货采购计划。 ●采购计划提交采购小组(采购部、营销部、质管部、财务部人员组成)讨论、修改、审定。 ●质量管理机构对计划所列商品合法性及其供货渠道的质量信誉与质量保证能力进行审核。 ●采购部门负责人审批后交各类别采购人员具体执行。 ●临时调整采购计划、审批程序同1—4条。每月召开采购部门与营销部门、质管部、配送中心的联合会议,沟通商品在销售、使用、储运环节中的信息和存在的问题,以便及时调整购进计划。 2.合格供货单位的选择程序 ●采购部门应协助质量管理机构建立、健全和更新“合格供货方”资料档案。 ●首营企业按有关管理制度办理审批手续。 ●对拟采购的医疗器械,查看其合法的产品注册证,了解供货单位的质量保证能力和履行合同的能力。 ●根据购货计划表,以“合格供货方”档案中拟出需采购医疗器械的生产和供货单位。 3.采购合同的签订程序 ●各类别采购员应严格执行业务经营质量管理制度。

●标准合同应明确签订以下质量条款:产品应符合质量标准和有关质量要求;附产品合格证;产品包装符合有关规定和货物运输要求;进口产品应提供符合规定的证书和文件。 ●与签订质量保证协议的供应商采取传真、电话等方式订货须建立非标准合同采购记录,对所订产品的质量有简明约定。 ●要求供货方提供相应的产品质量标准,并明确产品的批号、生产日期、有效期、负责期、包装标志、包装要求等合同条款。 ●按《经济合同法》签订一般合同条款。 4.首次经营品种的审批程序 ●采购部门根据用户和患者的需要及生产单位提供的产品资料,提出申请,填写首次经营品种的审批表。 ①收集生产企业的“医疗器械生产许可证”、“医疗器械产品注册证”;产品质量标准;法人授权委托书;业务代表身份证明,税务登记证,物价批文。 ②收集药品说明书、样品、首批到货产品的出厂检验报告单。以上资料需盖该生产企业的红色印章。 ●首次经营品种的审批表经采购部门、物价部门签署意见后,连同收集的资料报质量管理机构审核。 ●质管机构审核(必要时去现场考察),签同意意见。 ●报分管质量经理审批、签字。 ●按采购程序执行。

医疗器械采购流程

医疗器械采购流程 医疗器械销售行业每年以14%,15%的增长率迅速发展 医疗器械行业具有知识密集和资金密集的特点。 但是产品价格高,使用周期长,客户要求严 在销售医疗器械之前,先了解客户的组织结构和工作程序,可以帮助我们理顺工作顺序和工作重点。 一、医疗器械的采购程序: 1、组织结构 使用科室申请采购(申请方式:口头要求、书面呈述,填写采购申请)。院长决策(分管院长)或者是院长会。 器械科执行,(部分是科室自己采购,到器械科报帐)。 2、采购程序 2.1低值易耗医疗器械采购 耗材采购,对正用的耗材,谁用谁做计划,报器械科或设备科采购。 其它品牌的耗材选用,需要使用人建议,所在科室领导同意,报给器械科或者呈报到院长那里,院长批准后小批量采购试用。 2.2常规使用的小设备采购(万元以下的设备) 由科室做消耗计划,报设备科采购。 2.3大设备的采购(每个医院,对大设备的限定不一样。) 基本程序: 科室主任根据临床诊断治疗和科室经营的需要,对新项目进行论证和定计划,判断临床价值和经济价值; 决定因素是经济和临床价值以及科室能否开展这个项目。

销售人员必须把相关的内容传导给主任,并帮助主任制定一个合理的方案。如果科主任认为上这个项目可以获得临床和经济价值,并认可你的公司价值观和服务,以及对你个人的信任和认可,就会按照程序填写申请购买表,递到器械科(特殊情况是递给院长);或者先与院长沟通以后,获得许可才书写申请。 医院根据当年采购计划,按常规处理;或者根据你的工作力度,进行相应处理。由院长批准或院长会或采购办批准后,交器械科采购。 器械科长会根据产品情况选择一家或多家供应商进行多次谈判。如工作做的好,很快就会和院长或医院谈判委员会进行谈判,确定合同细节。 还有一个情况,当医院采用其它途径的资金来购买,会把项目提供给出资金的单位或组织,由他们和供应商谈判。比如政府拨款,外国政府或社会捐赠,企业医院由上级部门拨款,还有许多外国政府贷款。不同的资金来源决定你的成单时间和方式以及回款。 二、销售的基本模式: 1.分析各类客户心理 目前,医用器械的销售方式可大致分为三种: 一是社区定点或不定点销售,俗称“跑腿式”。 第二种是会议营销,具体还可分为单一会议营销型和复合会议营销型。目前单一型会议营销比例已经较低了,“社区店+会议营销”模式更为普遍,因为增加了前期筛选的过程,会议营销投入产出比有所提高,但营销成本高的弱点也同样明显。第三种就是“体验中心”模式,相比较会议营销而言,特点是购买周期长,顾客满意度较高。 了解了上述基本情况,还必须了解不同消费者的心理。以家用医疗器械为例,普通消费者之所以投资于医疗器械,是为了保障健康。一旦达不到这个目标,他们就会受到其他家庭成员的指责。若出现这种情况,对产品品牌的树立、口碑的形成

医疗器械采购流程

医疗器械销售行业每年以14%~15%的增长率迅速发展 医疗器械行业具有知识密集和资金密集的特点。 但是产品价格高,使用周期长,客户要求严 在销售医疗器械之前,先了解客户的组织结构和工作程序,可以帮助我们理顺工作顺序和工作重点。 一、医疗器械的采购程序: 1、组织结构 使用科室申请采购(申请方式:口头要求、书面呈述,填写采购申请)。 院长决策(分管院长)或者是院长会。 器械科执行,(部分是科室自己采购,到器械科报帐)。 2、采购程序 2.1低值易耗医疗器械采购 耗材采购,对正用的耗材,谁用谁做计划,报器械科或设备科采购。 其它品牌的耗材选用,需要使用人建议,所在科室领导同意,报给器械科或者呈报到院长那里,院长批准后小批量采购试用。 2.2常规使用的小设备采购(万元以下的设备) 由科室做消耗计划,报设备科采购。 2.3大设备的采购(每个医院,对大设备的限定不一样。) 基本程序: 科室主任根据临床诊断治疗和科室经营的需要,对新项目进行论证和定计划,判断临床价值和经济价值; 决定因素是经济和临床价值以及科室能否开展这个项目。 销售人员必须把相关的内容传导给主任,并帮助主任制定一个合理的方案。如果科主任认为上这个项目可以获得临床和经济价值,并认可你的公司价值观和服务,以及对你个人的信任和认可,就会按照程序填写申请购买表,递到器械科(特殊情况是递给院长);或者先与院长沟通以后,获得许可才书写申请。 医院根据当年采购计划,按常规处理;或者根据你的工作力度,进行相应处理。由院长批准或院长会或采购办批准后,交器械科采购。 器械科长会根据产品情况选择一家或多家供应商进行多次谈判。如工作做的好,很快就会和院长或医院谈判委员会进行谈判,确定合同细节。 还有一个情况,当医院采用其它途径的资金来购买,会把项目提供给出资金的单位或组织,由他们和供应商谈判。比如政府拨款,外国政府或社会捐赠,企业医院由上级部门拨款,还有许多外国政府贷款。不同的资金来源决定你的成单时间和方式以及回款。 二、销售的基本模式: 1.分析各类客户心理 目前,医用器械的销售方式可大致分为三种: 一是社区定点或不定点销售,俗称“跑腿式”。

医疗器械采购控制程序

医疗器械采购控制程序标准化管理部编码-[99968T-6889628-J68568-1689N]

【最新资料,Word版,可自由编辑!】 医疗器械采购控制程序 1目的 对采购过程进行控制,确保采购商品符合规定要求。 2范围 适用于经营商品的采购。 3职责 3.1业务部、质管部负责对商品的供方进行质量保证能力的调查、评价和选择。 3.2业务部负责商品的供方的评价和选择及商品采购。质管部门负责相应的质量检验和验证及记录的管理和保存。 3.3业务部负责编制《采购商品明细表》,并负责提出采购商品的质量要求及验收规定等。 3.4仓库负责采购商品的贮存和养护。 4管理内容及要求 4.1采购前的准备 4.1.1业务部根据《供方评定控制程序》评价供方的质量保证能力。由总经理批准合格供方并确定合格供方名单。 4.1.2业务部根据《年度经营计划》、正常储备量及供方供货质量状况、交货信誉情况编制《年度采购计划》。 4.2商品采购文件 4.2.1业务部编制采购文件,经总经理批准后实施。 4.2.2采购人员就采购文件与供方洽谈达成一致,确定合同内容,经审批后,同供方签订采购合同。内容主要包括: a)产品名称、规格、型号、数量、价格、商标、供货日期、交运货方式和地点; b)质量标准或验证方法、付款方式及售后服务; c)产品的检验或验证方法、付款方式及售后服务; d)违约责任及双方约定的其它事项等。 4.3采购合同的补充与更改 4.3.1当合同内容需补充时,由业务部与供方协商一致后,签订补充协议。

4.3.2当合同内容需更改时,由业务部与供方协商一致后,实施更改。 4.3.3合同执行 业务部采购人员根据采购合同,与供方沟通把各种物资采购到位,并及时办理有关手续,填写《植(介)入医疗器械购进记录表》。 4.3.4急需商品的采购 对急需商品,可不签订书面采购合同,但需明确提出采购商品要求。 4.4采购商品的检验或验证 4.4.1商品首次采购或大批量进货时,可由质管部到供方进行验证或要求其提供样品进行检验或验证,验证合格后,方可采购。 4.4.2当顾客有合同要求对供方提供商品进行验证时,由总经理进行协调,按合同要求进行验证,但本公司不能把顾客的验证作为对供方质量进行有效控制的依据,也不能免除本公司应提供合格商品的责任。

医疗设备采购制度

医疗设备采购制度 一、采购员必须按标准的计划积极进行采购,不接受无计划的采购,及未经批准的采购任务,购置合同内容需完备,不出差错。 二、对某些设备经过努力,暂时确定无法计划购置的及时向领导报告,并向申请部门解释和说明原因。 三、采购员不得擅自更改采购项目和规格型号,特殊原因需要更改计划,必须通知设备科,价款超过原计划用款指标时,须领导批准。 四、购置贵重仪器设备和进口设备应及时备齐各项资料,分别上报有关部门审批,并填写各种表格,要求及时、准确。 五、所购仪器设备在托收承付期内办理验收手续后才能承付,如在承付期内未到货或新产品质量低劣不符合要求时,由医疗设备科提出延期承付或拒付书材料交财务科办理。 六、采购人员必须遵纪守法,不准以权谋私受贿、回扣全部交公。 医疗设备采购管理制度 1、设备管理部门应根据各专业科室业务的性质和医疗、教学、科研的需要,按批准计划项目内容进行采购。 2、购置医疗设备前,必须查验供应商提供的《医疗器械注册证》、《医疗器械经营企业许可证》、《医疗器械生产企业许可证》等证件复印件必须加盖经销单位公章,并核实证件的真实性与有效性。不得购置无证和伪劣产品,严格把好质量关。 3、医疗设备采购以政府采购办批准的方式进行。属于政府采购目录或集中采购招标范围的医疗设备应按规定委托招标采购。对于自行招标的,应做到公开、公平、公正。 4、对于急需和因特殊情况不适合招标采购的设备,可采用询价或定向单一来源采购,但应报单位领导批准。属政府采购范围的应报当地政府采购部门批准。 5、采购部门应及时掌握采购计划的进度,对临床急需的设备应先采购,以保证临床需要。 6、使用科室不得擅自采购或以先试用后付款的方式采购医疗设备。 7、对违反规定造成的后果,将追查有关人员的责任。

医疗器械采购合同精华版

STANDARD CONTRACT SAMPLE (合同范本) 甲方:____________________ 乙方:____________________ 签订日期:____________________ 编号:YW-BH-028177 医疗器械采购合同精华版

医疗器械采购合同精华版 医疗器械采购合同格式 甲方(采购单位):___________________,电话:___________________ 乙方(供货单位):___________________,电话:___________________ 甲乙双方根据________年________月________日________政府采购中心第 ________号采购项目招标结果及相关招投标文件,经协商一致,订立本合同,供双方共同遵守: 第一条甲方采购的物品内容和成交价格(金额单位:人民币元) _________________________________________________________ 第二条物品的质量技术标准、乙方售后服务及损害赔偿 1.物品的质量技术标准按国家法律法规规定的标准、招标文件和乙方投标文件所要求的技术标准执行。 2.保证是原产地生产的原装产品,否则按退货处理。 3.物品在免费保修期内,如果出现三次以上因质量问题引起的故障,公司负责更换同类新的物品。 4.乙方应按生产厂家的保修规定和投标文件说明的服务承诺做好免费保修等服务,免费保修期限________________;但属于正常合理的损耗应由甲方承担。

5.在正常使用的情况下,物品保证有_________年使用期限。 6.乙方售后服务响应时间:________________。否则,甲方可自行组织维修,费用由乙方承担,甲方可在货款和其他应付乙方的款项中扣除。 7.如因乙方物品质量原因,导致甲方损失,乙方应予以赔偿。 第三条交付和验收 1.交付时间:________________;交付地点:____________________。 2.乙方负责物品的运送、安装、调试,负责操作培训等工作,直至该物品可以正常使用并且操作人员能熟练操作为止;负责提供物品的中文说明书、中文使用手册、中文维修手册及电路原理图,并承担由此产生的全部费用。 3.验收时间:甲方必须于乙方提出验收申请后________个工作日内组织验收。甲方验收合格后应当出具验收报告。 4.验收标准: 1)单证齐全:应有产品合格证(或质量证明)、使用说明、保修证明、发票和其它应具有的单证; 2)质量符合国家法律法规规定的标准、招标文件和投标文件的要求。 第四条货款的结算 1.结算依据:采购合同、乙方销售发票、甲方出具的验收报告 2.结算方式:________________________________________________ 第五条乙方的违约责任 1.乙方不能交货的,甲方不向乙方付款。乙方应向甲方偿付相当于不能交货部分货款的10%的违约金; 2.乙方所交物品品种、数量、规格、质量不符合国家法律法规和合同规定的,由

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