临床实验室管理练习题

第一章

1.根据国际标准化组织的定义，临床实验室存在于

A.医疗机构

B.采供血机构

C.疾病预防与控制机构

D.卫生检疫部门

E.以上都是

2.ISO15189是由以下那个组织或国家发布的

A.世界卫生组织

B.国际标准化组织

C.中国

D.美国

E.英国

3.我国《医疗机构临床实验室管理办法》是哪年发布的

A.2007

B.2006

C.2005

D.2002

E.2001

4.我国负责临床实验室管理的专业机构是

A.CDC

B.SFDA

C.卫生部临床检验中心

D.卫生监督中心

E.医学会

答案：DBBC

第二章

1.质量管理记录的保存期限至少为几年

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

E.10年

2.室间质量评价的主要目的是为了解决以下哪个问题

A.准确性

B.重复性

C.可比性

D.抗干扰性 F.线性

3.室内质量控制的主要目的是为了解决以下哪个问题

A. 准确性

B.重复性

C.可比性

D.抗干扰性 F.线性

4.校准的主要目的是为了解决以下哪个问题

A. 准确性

B.重复性

C.可比性

D.抗干扰性 F.线性

5.检验医师的主要职责是什么

A.管理实验室

B.分析指控报告

C.与临床进行沟通

D.仪器维护

E.方法学研究

答案：BCBAC

第三章

1.下列各项中最易出现问题、潜在因素最多、也是最难控制的环节是

A.分析前的质量管理

B.分析中的质量管理

C.分析后的质量管理

D.全过程的质量管理

E.以上都是

2.样本需要长期保存时需要保存在

A.-20℃

B.4℃

C.-80℃

D.液氮

E.室温

3.分析过程质量保证，是指从临床医生开出检验医嘱开始到实验室完成分析检测结束的步骤，不包括

A.检验申请

B.患者的准备

C.样本检测

D.临床的咨询

E.临床的调查

4.样本采集时间要依据血循环中分析物水平的变化而定，保证每天样本采集时间恒定对于消除由日内变异造成的影响很重要。样本采集选择时间的最佳原则中不正确的是

A.最具“代表性”的时间

B.检出阳性率最高的时间

C.症状最稳定的时间

D.诊断最有价值的时间

E．以清晨空腹为佳

5.不同检测项目应有不同的标志（如用真空采血管，大体上可以做到这一点），但要防止张冠李戴，贴错标签。样本容器的标签上可以不用著名的内容是

A.送样本科室及病床号

B.患者姓名及病历号

C.送检样本类型

D.检验项目

E.接收检验师姓名

6.下列说法不正确的是

A.生长期儿童的碱性磷酸酶的活性比健康成人高

B.成人的红细胞计数高于新生儿

C.肌酐和肌酸激酶，男性的水平明显高于女性的水平

D.皮质醇一般早上高于晚上和午夜

7.关于样本采集时间的说法不正确的是

A.“空腹血”是指被采血者在样本收集前应禁食至少12小时

B.细菌培养血液样本应在发热初期或发热高峰时采集

C.病毒性感染抗体检查，在急性期和恢复期，采取双份血清检查对诊断意义较大

D.细菌培养血液样本对已用药的患者，应立即采血，以防带来更大干扰

E.下午进行OGTT试验测定的血糖高于上午的测定值

答案：AACCEBD

第七章

1.检验报告单上应该有三个时间，他们是

A.住院或门诊时间，检验申请室间，检验时间

B.住院或门诊时间，检验申请室间，检验结果审阅时间

C.检验申请时间，送检时间，检验时间

D.检验申请时间，送检时间，检验结果审阅时间

E.检验申请时间，采样时间，送检时间

2.时效性主要指的是

A.送检时间的及时性

B.检验结果发出的及时性

C.采样的及时性

D.检验申请的及时性

E.审阅检验结果的及时性

3.下列对检验结果叙述不确切的是

A.检验的最终产物

B.临床医师对患者诊断、治疗的重要依据

C.防止医疗纠纷的工具

D.医疗文件的重要组成部分

E.提供患者生理、病理的重要信息

4.检验结果发出的基本原则叙述错误的是

A.完整

B.正确

C.有效

D.及时

E.公开

5.检验报告的完整性指的是

A.检验报告的内容

B.检验结果审核的步骤

C.检验申请的步骤

D.检验申请单验收的程序

E.检验报告单发放的程序

6.危机之指的是

A.急诊标本的测定值

B.医学决定水平的测定值

C.高于正常参考区间的上限值

D.低于正常参考区间的下限值

E.危及患者生命的检验数值

7.对于危急值检验结果的报告

A.应立即报告检验结果

B.如是急诊方立即报告检验结果

C.按常规报告时间报告结果

D.医师询问时报告检验结果

E.不一定，按情况而定

8.对于急诊检验结果

A.结果异常时立即报告检验结果

B.不论检验结果正常、异常都需立即报告检验结果

C.收到标本立即检验，但不需立即报告检验结果

D.不一定，按情况而定

9.为保证检验结果正确，每批检测的检验结果可否发出，重要依据之一是

A.室内质控是否在空

B.操作者/审核者有无签字

C.有无漏项

D.检验结果有无涂改

E.检验日期有无错误

10.检验结果有效性指的是

A.检验结果对临床诊断。治疗的有效性

B.据以收取检验费用的根据

C.评价检验结果是否准确的指标

D.评价检验水平的指标

E.实验室间结果可比的指标

11.原始标本的质或量如有缺陷

A.检验报告单上应注明

B.不必注明

C.仅质有缺陷方需注明

D.仅量有缺陷放须注明

E.质和量都有缺陷方须注明

12.检验后阶段质量保证的主要工作

A.检验结果的正确发放

B.检验结果的及时发放

C.咨询服务

D.检验结果的正确发放及咨询服务

E.被检标本的处理

13.临床实验室保护患者的隐私权，基本法方是

A.检验报告皆由患者自行收取

B.检验报告直接报告患者家属

C.检验报告直接报告检验医师

D.检验报告直接报告给医疗机构医务部门

E.不必采取特殊措施

14.对患者咨询服务，一般不包括下面哪项内容

A.该项检验英文缩写的中文名称

B.该项检验的正常参考区间

C.该项检验的临床意义

D.该项检验结果是否正常

E.疾病诊断意见

15.验后标本的保存时间,主要取决于

A.临床医师的要求

B.实验室的保存条件

C.被测物在指定条件下的稳定条件

D.被测标本的类型

E.被测标本的来源

答案：CBCEA EABAA ADCEC

第八章

1.以下关于检验分析质量的描述，哪种是正确的

A.计量学溯源可以基本解决临床检验全部质量问题

B.目前绝大多数临床检验方法已十分成熟，不会存在特异性问题

C.目前的主要检验分析质量问题是精密度不足

D.临床检验分析质量只和试剂产品质量有关

E．计量学溯源主要是解决校准问题，但建立溯源性应首先保证常规方法的特异性

2．以下关于量和检验结果的描述，哪种是正确的

A.“量”（quantity）和“结果”(result)实际上意义相同

B“被测量”（measurand）实际上就是“分析物”（analyte），即所检测的样品物质

C.“量类”（kind of quantity）与“广义量”（quantity in a general sense）同义

D.临床检验的分析质量目标是得到真值

E.只要有参考物质，参考方法可有可无

3.以下关于参考物质的描述，哪种是正确的

A.参考物质只包括有证参考物质

B.只要有证参考物质，就可用于常规方法校准

C.参考物质可用于校准外，还可用于判断方法的正确性

4.以下关于参考方法的描述，哪种是正确的

A.目前绝大多数检验项目都已有参考方法

B.性能稳定的常规方法可以用作参考方法

C.每个临床实验室都应建立主要检验项目的参考方

D.参考方法是鉴定基质效应的重要工具

E.只要有参考物质，参考方法可有可无

5.计量学溯源性是

A.测量结果的属性

B.测量程序的属性

C.校准的属性

D.测量的属性

E.检验方法的属性

6.以下关于溯源的描述，哪种是正确的

A.溯源链越长越好

B.溯源链结构国际标准中已作出规定，不可改动

C.建立溯源链前应首先定义被测定

D.目前临床酶学检验结果尚不能溯源SI单位，无论基本或导出SI单位

E.临床酶学检验标准化只能通过统一检验方法才能实现

7.以下关于测量不确定度的描述，哪种是正确的

A.在临床检验领域，不确定度实际上与总误差意义相当

B.标准差、偏倚、总误差等概念将很快不再使用，一律用不确定度描述检验结果质量

C.室内质控数据在一般情况下可以代表检验结果的不确定度

D.不确定度和溯源性是测量结果的重要指标

E.厂家提供的校准物定值的不确定度基本上就是临床实验室检验结果的不确

定度

8.以下关于测量不确定度评定的描述，哪种是正确的

A.不确定度评定尽量不采用B类评定

B.不确定度宜用方差表示

C.合成标准不确定度是用标准差表示的各不确定度分量之和

D.室内质控数可以用于检验结果不确定度的评定

E.临床检验是特殊的测量领域，GUM原理不适用临床检验领域

答案：ECCDA CDD

第九章

1.从方法评价的角度看，干扰可造成

A.系统误差

B.随机误差

C．系统误差，也可造成随机误差 D.比例误差

E.恒定误差

2.定性实验的确认实验一般设计为有

A.较好的灵敏度

B.较好的特异性

C.较高的阴性预测值

D.较好的特异性和较高的阳性预测值

E.较高的阳性预测值

3.建立参考区间时，参考个体是根据下列哪项筛选出进行实验的个体

A.设计标准

B.健康状况

C.实验项目

D.分组抽样

E.地域分布

答案：CDA

第十章

1.下列哪项不属于诊断试验临床应用评价的

A.诊断敏感度

B.诊断特异度

C.预测值

D.似然比

E.线性范围

2.诊断敏感度指的是

A.真阳性/(真阳性+假阳性)

B.真阳性/（真阴性+假阳性）

C.真阳性/(真阳性+假阴性)

D.真阳性/(真阳性+真阴性)

E.假阳性/(真阴性+假阳性)

3.诊断特异度指的是

真阳性/(真阳性+假阳性) B.真阳性/（真阴性+假阳性）

C.真阳性/(真阳性+假阴性)

D.真阳性/(真阳性+真阴性)

E.假阳性/(真阴性+假阳性)

4.阳性预测值指的是

真阳性/(真阳性+假阳性) B.真阳性/（真阴性+假阳性）

C.真阳性/(真阳性+假阴性)

D.真阳性/(真阳性+真阴性)

E.假阳性/(真阴性+假阳性)

5.阴性预测值指的是

真阳性/(真阳性+假阳性) B.真阳性/（真阴性+假阳性）

C.真阳性/(真阳性+假阴性)

D.真阳性/(真阳性+真阴性)

E.假阳性/(真阴性+假阳性)

6.诊断试验阳性时，患该病率与不患该病率的称为

A.诊断指数

B.诊断效率

C.似然比

D.验后概率

E.诊断敏感度

7.几种实验联合应用时，提高敏感度，降低了特异度的方法

A.并联试验

B.串联试验

C.ROC曲线

D.回收试验

E.并联试验和串联试验

8.几种实验联合应用时，提高特异度，降低了敏感度的方法

A.并联试验

B.串联试验

C.ROC曲线

D.回收试验

E.并联试验和串联试验

9.下列于参考区间的确定理想的方法

A.正态分布法

B.百分位法

C.极差法

D.ROC曲线

E.引用文献

10.鉴别诊断时宜选用下列哪种类型的试验

A.特异度高的试验

B.特异度低的试验

C.敏感度高的试验

D.敏感度低的试验

E.都可以

答案：ECEAE CABDA

第十一章

1.下列哪项是具有唯一性的“权威机构”

A.认可机构

B.第三方机构

C.商业机构

D.认证机构

E.政府机构

2.实验室认可体系应包括下列要素除外

A.权威的认可机构

B.有规的法律法规

C.明确的认可机构

D.完善的认可程序

E.合格的评审员

3.ISO15189是针对以下哪个领域实验室的专用要求

A.工业

B.农业

C.医学

D.科教

E.校准

4,实验室认可内容中，制定适宜的室内质量控制和时间质量评价程序属于下列哪个方面

A.预防措施

B.持续改进

C.实验室设备

D.检验程序及其质量保证 C.管理评审

5.中国用于医学实验室认可的准则CNAS/CL02：2006《医学实验室认可准则》等同于下列哪项国际准则

A.ISO/IEC 17025

B.ISO 15189

C.ISO 15189

D.ISO/IEC 17011 C.ISO 15190

6.《实验室认可管理办法》明确规定的中国实验室认可原则包括下列各项除外

A.自愿申请原则

B.非歧视原则

C.专家评审原则

D.国家认可原则

E.国家强制原则

答案：ABCDB E

第十三章

1.《病原微生物实验室生物安全管理条例》开始实施的时间是

A.2003年11月5日

B.2003年11月12日

C.2004年11月5日

D.2004年11月12日

E.2004年6月1日

2.《实验室生物安全通知要求》（GB 19489-2004）

A.2004年1月1日

B.2004年4月5日

C.2004年6月1日

D.2004年7月5日

E.2004年10月1日

3.高致病性禽流感病毒的危害程度属第二类，处理与其相关的感染性材料最适合在以下哪类实验室进行

A.一级生物安全防护实验室

B.二级生物安全防护实验室

C.三级生物安全防护实验室

D.四级生物安全防护实验室

E．一级或二级生物安全防护实验室

4.依据我国生物安全柜标准YY0569-2005，生物安全柜包括的种类有

A.Ⅰ级生物安全柜、Ⅱ级A1型生物安全柜、Ⅱ级A2型生物安全柜、Ⅱ级B1型生物安全柜、Ⅱ级B2型生物安全柜、Ⅲ级生物安全柜

B. Ⅰ级A1型生物安全柜、Ⅰ级B1型生物安全柜、Ⅱ级A2型生物安全柜、Ⅱ级B2型生物安全柜、Ⅲ级生物安全柜

C. Ⅰ级A1型生物安全柜、Ⅰ级A2型生物安全柜、Ⅱ级B1型生物安全柜、Ⅱ级B2型生物安全柜、Ⅲ级生物安全柜

D. Ⅰ级A1型生物安全柜、Ⅰ级A2型生物安全柜、Ⅱ级B1型生物安全柜、Ⅱ级B2型生物安全柜、Ⅲ级C1型生物安全柜、Ⅲ级C2型生物安全柜

E. Ⅰ级生物安全柜、Ⅱ生物安全柜、Ⅲ生物安全柜、Ⅳ生物安全柜

5.以下哪种类型的生物安全有约70℅的空气经过HEPA过滤后重新返回到生物安全柜的操作区域

A.Ⅰ级生物安全柜

B.Ⅱ级A1型生物安全柜

C. Ⅱ级B1型生物安全柜

D. Ⅱ级B2型生物安全柜

E. Ⅲ级生物安全柜

6.关于废弃针头处理，以下哪种说法是正确的

A.将废弃针头直接丢弃在黄颜色的塑料垃圾袋中

B.将废弃针头折断后丢弃在锐器收集盒中

C.将废弃针头保护鞘重新复位后丢弃在锐器收集盒中

D.将废弃针头的尖端用70℅酒精处理后丢弃在塑料聊垃圾袋中

E.将废弃针头直接丢弃在锐器收集盒中

答案：DECABE

实验室测试题及其答案

1、 [判断题 ] 实验室内出现火情，若被困在室内时，应迅速打开水龙头，将所有可盛水的容器装满水，并把毛巾打湿。用湿毛巾捂嘴，可以遮住部分浓烟不被吸入。（分值 1.0）你的答案：正确 2、[判断题 ] 测试数据应进行异地备份。（分值 1.0）你的答案：正确 3、[判断题 ] 接触化学危险品、剧毒以及致病微生物等的仪器设备和器皿，必须有明确醒目的标记。使用后及时清洁，特别是维修保养或移至到其他场地前，必须进行彻底的净化。（分值 1.0 ）你的答案：正确 4、[判断题 ] 早晨、中饭、晚上等几个人员稀少的时间段，要特别注意随手关门，确保实验室财产和个人物品的安全。（分值 1.0）你的答案：正确 5、[判断题 ] 使用过的实验服脱下后，不得与日常衣服放在一起，也不得放在洁净区域。（分值 1.0 ）你的答案：正确 6、 [判断题 ] 针头、玻璃、一次性手术刀等利器应在使用后放在耐扎容器中，尖利物容器应在内容物达到三分之二前进行置换处置。（分值 1.0）你的答案：正确 7、[判断题 ] 正在进行实验时，可带着防护手套接听电话。（分值 1.0）你未作答标准答案：错误 8、[判断题 ] 要保持实验室环境整洁，做到地面、桌面、设备三整洁，减少安全隐患。（分值 1.0 ）你的答案：正确 9、 [判断题 ] 触电紧急救护时，首先应使触电者脱离电源，然后立即进行人工呼吸、心脏按压。（分值 1.0）你的答案：正确 10、[ 判断题 ] 在触电现场，若触电者已经没有呼吸或脉搏，此时可以判定触电者已经死亡，可以放弃抢救。（分值 1.0）你的答案：正确标准答案：错误 11、[判断题 ] 当有人发生触电事故时，应马上直接将其拉开。（分值 1.0）你未作答标准答案：错误 12、 [判断题 ] 实验室人员发生触电时，应迅速切断电源，将触电者上衣解开，取出口中异物，然后进性人工呼吸。当患者恢复呼吸时，应立即送医院。（分值 1.0）你未作答标准答案：正确 13、[判断题 ] 溅入口中已下咽的强碱，先饮用大量水，再服用乙酸果汁，鸡蛋清。（分值1.0）你未作答标准答案：正确 14、 [判断题 ] 实验中遇到一般割伤，应立即取出伤口内的异物，保持伤口干净，并用酒精棉清除伤口周围的污物，涂上外伤膏或消炎粉。（分值 1.0）你未作答标准答案：正确 15、 [判断题 ] 火或热水等引起的大面积烧伤、烫伤，必须用湿毛巾、湿布、湿棉被覆盖，然后送医院进行处理。（分值 1.0）你未作答标准答案：正确 16、 [判断题 ] 加强计算机的安全管理，建立病毒防护系统并不断加以更新，重要的数据资

(完整版)医疗机构临床实验室管理办法(卫医发〔2006〕73号)(可编辑修改word版)

【发布单位】卫生部【发布文号】卫医发〔2006〕73号【发布日期】2006-02-27 【生效日期】2006-06-01 【失效日期】【所属类别】政策参考【文件来源】卫生部医疗机构临床实验室管理办法 (卫医发〔2006〕73号) 各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：为加强医疗机构临床实验室管理，提高临床检验水平，保证医疗质量和医疗安全，我部组织制定了《医疗机构临床实验室管理办法》。现印发给你们，请遵照执行。二○○六年二月二十七日医疗机构临床实验室管理办法第一章总则第一条第一条为加强对医疗机构临床实验室的管理，提高临床检验水平，保证医疗质量和医疗安全，根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》和《病原微生物实验室生物安全管理条例》等有关法律、法规制定本办法。第二条第二条本办法所称医疗机构临床实验室是指对取自人体的各种标本进行生物学、微生物学、免疫学、化学、血液免疫学、血液学、生物物理学、细胞学等检验，并为临床提供医学检验服务的实验室。第三条第三条开展临床检验工作的医疗机构适用本办法。第四条第四条卫生部负责全国医疗机构临床实验室的监督管理工作。

县级以上地方卫生行政部门负责辖区内医疗机构临床实验室的监督管理工作。第五条第五条医疗机构应当加强临床实验室建设和管理，规范临床实验室执业行为，保证临床实验室按照安全、准确、及时、有效、经济、便民和保护患者隐私的原则开展临床检验工作。第二章医疗机构临床实验室管理的一般规定第六条第六条卫生行政部门在核准医疗机构的医学检验科诊疗科目登记时，应当明确医学检验科下设专业。医疗机构应当按照卫生行政部门核准登记的医学检验科下设专业诊疗科目设定临床检验项目，提供临床检验服务。新增医学检验科下设专业或超出已登记的专业范围开展临床检验项目，应当按照《医疗机构管理条例》的有关规定办理变更登记手续。第七条第七条医疗机构临床实验室提供的临床检验服务应当满足临床工作的需要。第八条第八条医疗机构应当保证临床检验工作客观、公正，不受任何部门、经济利益等影响。第fh条第fh条医疗机构临床实验室应当集中设置，统一管理，资源共享。第十条第十条医疗机构应当保证临床实验室具备与其临床检验工作相适应的专业技术人员、场所、设施、设备等条件。第十一条第十一条医疗机构临床实验室应当建立健全并严格执行各项规章制度，严格遵守相关技术规范和标准，保证临床检验质量。第十二条第十二条医疗机构临床实验室专业技术人员应当具有相应的专业学历，并取得相应专业技术职务任职资格。二级以上医疗机构临床实验室负责人应当经过省级以上卫生行政部门组织的相关培训。第十三条第十三条医疗机构临床实验室应当有专（兼）职人员负责临床检验质量和临床实验室安全管理。第十四条第十四条医疗机构临床实验室应当按照卫生部规定的临床检验项目和临床检验方法开展临床检验工作。

(完整版)临床实验室管理练习题

临床实验室管理资料第一章 1.根据我国《医疗机构临床实验室管理办法》的定义，临床实验室存在于 A.医疗机构 B.采供血机构 C.疾病预防与控制机构 D.卫生检疫部门 E.以上都是 2.ISO15189是由以下那个组织或国家发布的 A.世界卫生组织 B.国际标准化组织 C.中国 D.美国 E.英国 3.我国《医疗机构临床实验室管理办法》是哪年发布的 A.2007 B.2006 C.2005 D.2002 E.2001 4.我国负责临床实验室管理的专业机构是 A.CDC B.SFDA C.卫生部临床检验中心 D.卫生监督中心 E.医学会答案：E B B C 第二章 1.质量管理记录的保存期限至少为几年 A.1年 B.2年 C.3年 D.4年 E.10年 2.室间质量评价的主要目的是为了解决以下哪个问题 A.准确性 B.重复性 C.可比性 D.抗干扰性 F.线性 3.室内质量控制的主要目的是为了解决以下哪个问题 A. 准确性 B.重复性 C.可比性 D.抗干扰性 F.线性 4.校准的主要目的是为了解决以下哪个问题 A. 准确性 B.重复性 C.可比性 D.抗干扰性 F.线性 5.检验医师的主要职责是什么 A.管理实验室 B.分析指控报告 C.与临床进行沟通 D.仪器维护 E.方法学研究

答案：B C B A C 第三章 1.下列各项中最易出现问题、潜在因素最多、也是最难控制的环节是 A.分析前的质量管理 B.分析中的质量管理 C.分析后的质量管理 D.全过程的质量管理 E.以上都是 2.样本需要长期保存时需要保存在 A.-20℃ B.4℃ C.-80℃ D.液氮 E.室温 3.检测全过程质量保证，不包括： A.检验申请 B.患者的准备 C.样本检测 D.临床的咨询 E.临床的调查 4.样本采集时间要依据血循环中分析物水平的变化而定，保证每天样本采集时间恒定对于消除由日内变异造成的影响很重要。样本采集选择时间的最佳原则中不正确的是 A.最具“代表性”的时间 B.检出阳性率最高的时间 C.症状最稳定的时间 D.诊断最有价值的时间 E．以清晨空腹为佳 5.不同检测项目应有不同的标志（如用真空采血管，大体上可以做到这一点），但要防止张冠李戴，贴错标签。样本容器的标签上可以不注明的内容是 A.送样本科室及病床号 B.患者姓名及病历号 C.送检样本类型 D.检验项目 E.接收检验师姓名 6.下列说法不正确的是 A.生长期儿童的碱性磷酸酶的活性比健康成人高 B.成人的红细胞计数高于新生儿 C.肌酐和肌酸激酶，男性的水平明显高于女性的水平 D.皮质醇一般早上高于晚上和午夜 7.关于样本采集时间的说法不正确的是

检验科主任实验室管理考题(打印版)

单选题（共40分，每题1分） 1.临床实验室的主要功能特点 A.不受控 B.服务容不包括样本的采集和运送 C.服务对象仅针对患者 D.除提供结果外，还提供检验结果的解释和咨询 E.健康体检者的测定不属于临床试验的畴 2.关于临床实验室的组建，下列哪些描述是错误的 A.不仅需要检验医学知识，还必须具备企业管理、经济管理、信息管理等知识 B.与临床医护人员或客户的沟通是重要的容之一 C.应注重文化氛围的培养 D.要根据当前的基础和资金等条件制定详细、密的组建计划，争取一步到位 E.应制订完善的人员招聘和培训计划 3.临床实验室因接触含有致病微生物的标本属于 A.一级生物安全防护实验室 B.二级生物安全防护实验室 C.三级生物安全防护实验室 D.四级生物安全防护实验室 E.不用安全生物安全防护的实验室

4.“标准化操作规程（SOP）”在质量管理体系文件中属于第几层次 A.第一层次 B.第二层次 C.第三层次 D.第四层次 E.第二和第三层次 5.通过“排除故障”或采取“纠正行动”使过程恢复到原有的水平，这样的行为是 A.质量策划 B.质量保证 C.质量控制 D.质量改进 E.质量计划 6.“记录”是阐明所取得结果或提供所完成活动（）的文件 A.容 B.证据 C.针 D.步骤 E.法

7.用于评价常规法和试剂盒的分析法是 A.决定性法 B.参考法 C.常规法 D.经典法 E.文献法 8.性能指标符合临床需要，有足够的精密度、特异性和适当的分析围，且经济实用的是 A.决定性法 B.参考法 C.常规法 D.经典法 E.文献法 9.与样品同步进行测量，其成分及基质与检测的样本相同或相似的物质是 A.一级参考物 B.二级参考物 C.校准品 D.质控品 E.样品

临床实验室管理办法具体要求

临床实验室各专业的具体要求临床化学室内质空: 质控品：至少一个浓度水平，测定频度：每天至少测定一次质控规则：至少1-2S, 1-3S，2-2S 实验室内不同仪器（系统）间的比对：样本：每个项目应该选择至少5份不同浓度水平的新鲜病人血清。结果判断：不同仪器测定的结果之间的相对偏差不能大于2倍RCV，但不能超过1/2PT可接受范围。频度：每年至少一次。项目：实验室内在不同仪器上重复测定的项目系统的完整性和有效性配套试剂和校准品可接受；非配套试剂和校准品：提供准确性的实验证明利用室间质量评价结果进行评估（建议修改为：应要求厂家提供有关检测系统完整性和有效性的证明，其内容应包括：《1》准确性（含校准品的朔源程序及不确定度）；《2》精密度（瓶间、批间）；《3》线性范围和可报告范围；《4》特异性；〈5〉抗干扰能力；〈6〉参考范围等。如厂家不能提供，则实验室应参照EP-9A文件与有证明的检测系统进行比对。同时利用室间质量评价结果进行评估。）

免疫定性测定室内质控：除了试剂盒附带的阴阳性对照以外，实验室还应该选择至少2个室内质控品，其中一个质控品应为弱阳性，接近Cutoff值，S/Co应该为2-4；一个是阴性质控品。每次检测都应该有，ELISA 测定每块板都应该有。定量：每个项目每次至少有一个水平的质控物。质控方法：定性：可以采用弱阳性样本的S/CO作质控图，判断标准为弱阳性的样本不能测定为阴性，反之亦然，重复性的判断规则：1-2S,1-3S, 2-2S。定量测定：同生化胶体金、胶体硒等试纸条快速检测可不做室内质控品测定。凝集试验：血凝及乳胶凝集试验的室内质控可为试剂盒带的阴阳性对照。仪器设备：酶标仪、全自动酶免分析系统、全自动加样系统、全自动免疫分析仪、PCR仪、加样器、温箱（包括水浴箱）、温度计需维护、比对/校准程序，每年至少一次。对于无法校准的仪器、可以用年维护记录来替代，但是必须有相应的实验数据。

实验室仪器设备的管理程序.doc

仪器设备管理程序 1.0 目录 1.0 目录 2.0 目的 3.0 适用范围 4.0 职责 5.0 控制程序 5.1 设备的购置 5.2 设备的验收 5.3 设备的存放与使用 5.4 设备的管理 5.5 设备的维护与维修 5.6 仪器设备及标准品的报废 5.7 设备记录及档案管理 6.0 定义 7.0 相关文件 8.0 记录表格 2.0 目的对设备的使用和维护明确管理要求并严格实施，保障检测结果准确、可靠。 3.0 适用范围适用于雅培贸易（上海）有限公司研发分公司所有检测设备（包括辅助设备，下同）的管理。4.0 职责 4.1 技术负责人负责本程序的归口管理； 4.2 检测室负责检测设备的采购、更新、报废申请的提出；技术负责人负责申请的技术审核；质量负责人负责停用、降级、封存申请的批准；主任负责采购和报废申请的批准； 4.3 设备管理员负责检测设备周期检定/校准/维护保养计划的制订与组织实施；检测室负责期间核查计划的制定；技术负责人负责计划的审核；主任负责计划的批准；

4.4 设备管理员负责检测设备校准计划的实施和证书的确认，负责设备档案及相关记录的保存；负责设备变更申请的提出，技术负责人负责申请的审核；质量负责人负责申请的批准。 5.0 控制程序 5.1 设备的购置 5.1.1 检测中心根据自身的试验需要，合理配备开展样品检测（包括样品制备、环境控制和数据处理与分析）所需的全部设备。保证检测中心的所有重要和关键设备都是自有设备，拥有设备的所有权和使用权。各检测室提出技术规范的要求（包括名称、型号、生产单位、不确定度及购置理由），技术负责人组织对拟购仪器设备的技术指标、性能进行评审、论证，提出评审意见，报主任批准。 5.1.2 获得批准后，由采购联系供应商，索取合同书，检测室确定技术指标、运输、安装、调试要求、质量验收标准及验收程序等，最后由采购部负责与供应商签订合同、退货或更换。 5.2 设备的验收 5.2.1 技术负责人组织相关人员对新购置的仪器设备进行开箱验收，必要时通知供货商参加，按仪器使用说明书或装箱单检查有无缺件或损坏。 5.2.2 根据合同规定，技术负责人组织供货商、技术人员及设备管理员对仪器进行安装、调试、测试，设备管理员安排进行检定/校准，当确认仪器设备符合规定的技术条件后，相关人员要做好验收记录。 5.3 设备的存放与使用 5.3.1 分析检测中心所有投用设备均以标签、唯一性编码的标识方式来表明其校准状态，包括上次校准日期、有效期、指定维护人等信息。检测员必须经过培训，熟练掌握仪器设备的性能和操作程序，方允许开机操作。严格遵守设备操作规程或设备使用说明等规定。主要设备由经技术负责人授权的人员操作，设备最新版本的操作说明书或作业指导书都应使设备操作人员易于取得。 5.3.2 当防护措施需配置设施或有区域隔离、房屋设计等方面的要求，或检测设备的储存和使用有环境条件要求时，设备负责人要提出配置申请，由技术负责人组织实施。对易引起误操作或对测量结果可能产生影响的操作过程，技术负责人要组织编写详细的设备操作规程。 5.3.3 检测中心对关键设备和对检测结果有影响的设备都应制定校准计划，并按时执行，保障设备有利于实验室试验活动的进行。检测员在开展检测工作前，要先

实验室管理题库

第一章临床实验室管理概论一、A1题(每题1分) 1、根据国际标准化组织得定义,临床实验室存在于:( ) 医疗机构B、采供血机构C、疾病预防与控制机构 D、卫生检疫部门 E、以上都就是 2、ISO15189就是由以下哪个组织或国家发布得:( ) A、世界卫生组织 B、国际标准化组织 C、中国 D、美国 E、英国 3、我国《医疗机构临床实验室管理办法》就是哪年发布得:( ) A 2007 B 2006 C 2005 D 2002 E 2001 4、我国负责临床实验室管理得机构就是:( ) A.CDC B、SFDA C、卫生部临床检验中心 D 、卫生监督中心E、医学会 5、下列哪个不属于临床实验室:( ) A、临床生化实验室 B、病理实验室 C、独立实验室 D、医学科研实验室 E、输血实验室 6、非独立实验室一般不设立在 A、医疗机构 B、采供血机构 C、疾病预防控制中心 D、科研机构 E、计划生育指导站 7、临床实验室得主要功能特点 A、不受控 B、服务内容不包括样本得采集与运输 C、服务对象仅针对患者 D、除提供结果外,还提供检验结果得解释与咨询 E、健康体检者得测定不属于临床试验得范畴 8、关于临床实验室得组建,下列哪些描述就是错误得 A、不仅需要检验医学知识,还必须具备企业管理、经济管理、信息管理等知识 B、与临床医护人员或客户得沟通就是重要得内容之一 C、应注重文化氛围得培养 D、要根据当前得基础与资金等条件制定详细、周密得组建计划,争取一步到位

E、应制定完善得人员招聘与培训计划二、判断题(每题1分) 1、临床实验室因接触含有致病微生物得标本属于一级生物安全防护实验室。 2、EQA就是指全国临床实验室内质量控制。 3、输血实验室不属于临床实验室。 4、独立实验室之所以发展迅速就是因为在人力、物力与信息资源等得充分利用方面具有特殊优势。 5、检验医师得主要职责就是参与确定项目得开展与项目得组合、参与临床会诊。 6、临床实验室得组建工作包括资金筹集与人员招聘两个方面。三、名词解释(每题3分) 1、临床实验室 2、管理 3、质量管理 4、实验室认可四、问答题(每题5分) 1、简述临床实验室得功能与作用 2、简述临床实验室得工作原则 3、临床实验室得组建工作包括哪两个方面？答案: 一、1、D 2、B 3、B 4、C 5、D 6、D 7、D 8、D 二、1、× 2、×3、×4、√5、√6、× 三、 1、为诊断、预防、治疗人体疾病或评估人体健康提供信息为目得(1分),对来自人体得材料进行生物学、微生物学、免疫学、化学、血液免疫学、血液学、生物物理学、细胞学、病理学或其她检验得实验室(1分),也有人称之为医学实验室。实验室可以提供其检查范围内得咨询服务,包括对结果得解释与为进一步得适当检查提供建议(1分)。 2.就是指挥(1分)与控制(1分)组织得协调得活动(1分)。

医疗机构临床实验室管理办法讲述

医疗机构临床实验室管理办法第一章总则第一条为加强对医疗机构临床实验室的管理，提高临床检验水平，保证医疗质量和医疗安全，根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》和《病原微生物实验室生物安全管理条例》等有关法律、法规制定本办法。第二条本办法所称医疗机构临床实验室是指对取自人体的各种标本进行生物学、微生物学、免疫学、化学、血液免疫学、血液学、生物物理学、细胞学等检验，并为临床提供医学检验服务的实验室。第三条开展临床检验工作的医疗机构适用本办法。第四条卫生部负责全国医疗机构临床实验室的监督管理工作。县级以上地方卫生行政部门负责辖区内医疗机构临床实验室的监督管理工作。第五条医疗机构应当加强临床实验室建设和管理，规范临床实验室执业行为，保证临床实验室按照安全、准确、及时、有效、经济、便民和保护患者隐私的原则开展临床检验工作。第二章医疗机构临床实验室管理的一般规定第六条卫生行政部门在核准医疗机构的医学检验科诊疗科目登记时，应当明确医学检验科下设专业。医疗机构应当按照卫生行政部门核准登记的医学检验科下设专业诊疗科目设定临床检验项目，提供临床检验服务。新增医学检验科下设专业或超出已登记的专业范围开展临床检验项目，应当按照《医疗机构管理条例》的有关规定办理

变更登记手续。第七条医疗机构临床实验室提供的临床检验服务应当满足临床工作的需要。第八条医疗机构应当保证临床检验工作客观、公正，不受任何部门、经济利益等影响。第九条医疗机构临床实验室应当集中设置，统一管理，资源共享。第十条医疗机构应当保证临床实验室具备与其临床检验工作相适应的专业技术人员、场所、设施、设备等条件。第十一条医疗机构临床实验室应当建立健全并严格执行各项规章制度，严格遵守相关技术规范和标准，保证临床检验质量。第十二条医疗机构临床实验室专业技术人员应当具有相应的专业学历，并取得相应专业技术职务任职资格。二级以上医疗机构临床实验室负责人应当经过省级以上卫生行政部门组织的相关培训。第十三条医疗机构临床实验室应当有专（兼）职人员负责临床检验质量和临床实验室安全管理。第十四条医疗机构临床实验室应当按照卫生部规定的临床检验项目和临床检验方法开展临床检验工作。医疗机构不得使用卫生部公布的停止临床应用的临床检验项目和临床检验方法开展临床检验工作。临床检验项目和停止临床应用的临床检验项目由卫生部另行公布。卫生部定期发布新的临床检验项目和临床检验方法。

学校实验室仪器管理制度

学校实验室仪器管理制度 1、实验室是师生进行实验教学的场所，实验室内一切设备，必须经常保持良状态。仪器设备不得挪作他用，更不得据为已有。 2、实验室仪器室由专人管理，实行管理人员负责制。管理人员有权对违反规章制度的人和事进行批评和提出处理意见。 3、仪器装备应及时补充，及时验收、登记。任何时候都要做到仪器室、学校上级主管部门帐册相符和帐册实物相符。 4、仪器设备按分类编号，定位存放、布局规范、陈列美观、整齐清洁。做好防尘、防潮、防压、防挤、防变形、防热、防晒、防磁、防震等工作。 5、一切仪器设备的领用、外借、归还必须通过管理人员，必须办理登记手续并检查仪器完好情况。教师领用必须提前填写“实验通知单”便于准备，使用完毕，及时归还、注销。外单位借用必须经学校主管领导批准。 6、经常维护，及时保养，做好防锈、防腐、防虫、防毒等工作，尽量减少仪器损耗。 7、爱护仪器设备，出现故障要及时修理，损坏仪器要及时查明，并根据情节及时处理。严格报废审批手续。开展自制教具、学具和课外科技活动。 8、建立和健全仪器设备和实验教学档案制度，妥善保存好仪器帐册、产品说明书、使用登记册、实验情况记载表等有关资料。 9、严格按有关安全规则操作实验，做好安全用电、防火、防盗、防毒、防爆、防污染等安全防范工作，危毒药品必须专柜放置，严格取用制度，要保证人员和仪器设备安全。 lo、一般药品与腐蚀性、易燃、易爆、有毒等危险品要定厨、定位存放，做到“物清、帐清、资料清、标志清”。并嘱咐学生未经许可不得擅自动手，做好防患工作。

11、在实验中违反操作规则而造成仪器设备损坏的，应照价赔偿，遵守实验操作规则发生损坏的，酌情处理。每次实验课结束后，实验教师要认真核对仪器设备数量与完好情况，并做好相关记录。 12、学期初，实验教师要根据课程标准拟定学期实验计划，完成大纲规定的全部演示实验和学生实验。实验室要对全体师生开放，充分发挥仪器设备的使用效益。 13、定期对在教学过程中损坏的仪器设备进行维修，无修复价值的应办理报损登记注销手续，并注明损耗程度及原因。学期末，实验教师要对实验仪器设备进行整理清点，拟报填补计划。

(完整版)临床实验室管理复习题及答案

第一章临床实验室管理概论 1.什么叫做临床实验室？临床实验室是指以诊断、预防，或者治疗人类任何疾病和损伤，或者评价人类健康为目的，而对人体的标本进行生物学、微生物学、血清学、化学、血液免疫学、生物物理学、细胞学、病理学检查或其他检查的机构。（这些检查也包括确定、测量，或者用其他方法来叙述机体中是否存在不同物质或者有机体。仅仅收集和/或准备标本，或者提供邮递服务，但不进行检验的机构不能认为是临床实验室。） 2.临床实验室的作用和工作准则有哪些？作用——利用必要的实验室技术对疾病的诊断、筛查、监测疾病的发展过程和观察患者对治疗的反应等方面提供信息。工作准则——安全、准确、及时、有效、经济、便民、保护患者隐私。 3.什么叫做临床实验室管理？其主要内容包括哪些？临床实验室管理就是对实验室的人力、财力、物力投入进行有效的整合以达到尽可能满足医疗服务要求的创造性活动。主要内容有：人力资源管理、质量管理、仪器设备管理、环境安全管理、财务管理、信息管理（LIS系统）、市场管理 4.目前国际上普遍认同的临床实验室质量管理要求是什么？实验室期望达到的目的或目标；实验室负责人具有指导团队达到目标的权利；实现目标必须的人力、设备、资金等资源；各类人员为达到实验室目标需承担的责任；完善的管理体系和要求 5. 我国负责临床实验室管理的专业机构是什么？我国卫生部临床检验中心第二章临床检验质量管理技术 1.临床实验室的质量目标是什么？

使检验结果最好地符合病人实际情况；及时地发出检验报告；并依据检验结果结合病人临床状况，主动为临床诊断提供咨询。这即是当今国际标准化（ISO）对质量广义定义“满足需求和期望”在实验室中的体现。 2.什么叫做临床实验室质量管理体系？是指挥和控制实验室建立质量方针和质量目标并实现质量目标的相互关联或相互作用的一组要素。 3.临床实验室质量管理体系的建立大致分为哪四个过程？质量体系的策划与准备、质量体系文件的编制、质量体系的试运行、质量体系的评价和完善。 4.什么叫做检测系统？完成一个项目检测涉及的仪器、试剂、校准品、操作程序、质量控制、保养计划等的组合。若是手工操作，还必须包括具体操作人员。 5.什么叫做基质效应？如何克服基质效应？基质：亦称为“介质”或“基体”。是指除了待分析物以外的所有物质和组分。基质效应：检测系统检测标本中的分析物时，处于分析物周围的所有非分析物质（基质）对分析物参与反应的影响。 6.室内质量控制方案的内容包括哪些？方案包括:质控品的选择、质控品的数目、类型、一次操作(指在一定的时间段内检测系统的准确性和稳定性) 的时间、测定的频度以及选用的质控规则等。 7.临床实验室定量测定项目的室内质量控制和室间质量评价的标准各是什么？

医学实验室管理试题A

医学实验室管理试题A 一、填空题： 1、实验室是进行实验教学，培养人材的基本场所。许多实验室集中了大量的、易燃、易爆及；有的实验需要在或超低温、低压、等特殊环境下进行；有的实验需要使用煤气、乙炔以及等压缩气体。工作稍有不慎，就可能引起火灾、爆炸、触电、中毒、、等，造成或设备事故，给国家和个人造成严重损失，因此制定本守则。（仪器设备，化学药品，有毒物质，高温、高压，强磁、微波、辐射，氧气、氢气、液氮，放射性伤害，污染环境，工伤事故） 2、实验室生物安全防护的内容包括、个体防护装置和措施，实验室的要求，严格的和及规程。（安全设备，特殊设计和建设，管理制度，标准化的操作程序） 3、实验室设计与建造的特殊要求包括:实验室的选址、平面布置、、通风空调、及特殊设备等的特殊要求。（围护结构，安全装置，设计与建造） 4、工作人员在操作过程中发生意外，如针刺和切伤、、感染性标本溅及、衣物污染、污染试验台面等均视为。（皮肤污染，体表和口鼻眼内，安全事故） 5、每类生物安全防护实验室根据所处理的微生物及其毒素的危害程度各分为。各级实验室的生物安全防护要求依次为：一级，四级。（四级，最低，最高）二、解释如下名词定义 1、微生物危害评估：对实验微生物和毒素可能给人或环境带来的危害所进行的评估。 2、气溶胶：悬浮于气体介质中粒径一般为0.001μm~1000μm的固体、液体微小粒子形成的胶溶状态分散体系。 3、高效空气过滤器：在额定风量下，对粒径大于等于0.3μm的粒子捕集效率在99.97%以上及气流阻力在245Pa以下的空气过滤器。 4、危险废弃物hazardous waste ：有潜在生物危险、可燃、易燃、腐蚀、有毒、放射和起破坏作用的对人、环境有害的一切废弃物。 5、缓冲间buffer room ：设置在清洁区、半污染区和污染区相临两区之间的缓冲密闭室，具有通风系统，其两个门具有互锁功能，且不能同时处于开启状态。一、论述题：

临床实验室质量管理和控制指标

临床实验室质量管理与控制指标为加强医疗质量管理与控制，完善我国医疗质量管理与控制体制和体系，规范医疗机构和医务人员执业行为，保障人民群众身体健康和生命安全。依据卫生部办公厅关于委托制订临床实验室质量管理与控制指标体系的函[卫办医政函〔2009〕723号]的精神，卫生部临床检验中心已组织有关专家，根据美国病理学家学会(CAP)的质量探索（Q-Probes）和质量跟踪（Q-Tracks）计划中所制定和监测的质量指标、美国临床和实验室标准化研究院（CLSI）有关文件，以及我国《医院管理评价指南》（卫医发〔2008〕27号）、《综合医院评价标准》（2009年版）、《患者安全目标》（2010年版）及《医疗机构临床实验室管理办法》（卫医发[2006]73号）中对临床实验室质量和管理的规定要求，并结合我国的基本国情来制定了如下的临床实验室质量管理与控制指标。所制定的临床实验室质量管理与控制指标按照分析过程的不同阶段，分为分析前、分析中和分析后的质量指标。在各个分析阶段中，又着眼于可能对实验室报告结果有影响的关键步骤将指标再细分。目前提出的质量指标有分析前31项，分析中7项，分析后32项，共70项。各阶段具体指标如下：

一、分析前质量指标（一）检验项目的申请是否适当有效 1.医嘱录入错误率 2.申请医生的身份不明确率 3.申请科室信息错误率 4.申请不易识别率 5.申请单上患者信息错误率（二）患者和标本信息识别 1.住院患者腕带识别错误率 2.未贴标签的标本率 3标签信息错误率 4.标签信息不完整率（三）采集标本的操作符合规范要求 1.住院患者采血申请未受理率 2.门诊患者采血申请未受理率 3.压脉带和持针器的污染率 4.每100000次采血中的采血人员被针刺的次数 5.重新采集的标本数 6.采样时间错误的标本率 7.采集量不足的标本率 8.采集标本类型错误率 9.采集标本的容器错误率

实验室仪器设备管理办法

实验室仪器设备管理办法 1、0目的实验室的仪器设备就是保证科研工作正常进行的物质条件。为做好本公司实验室仪器设备管理,特制定本办法。 2、0 适用范围本制度适用于公司所属各部门。 3、0 职责 3、1实验室仪器设备,实行“统一领导,分级管理”:技术部负责实验室仪器设备的管理工作,须指定专人管理本实验室的仪器设备。 3、2实验室仪器设备管理工作的主要任务就是:在仪器设备的立项、论证、采购、安装、验收、使用、维护直至报废的全过程中,要加强计划管理、技术管理与经济管理,做好日常管理,使仪器设备在整个寿命周期中充分发挥效益,保证科研工作的需要。 4、0 具体内容 4、1总则实验室仪器设备的管理,必须贯彻勤俭节约的方针,实行共享,减少不必要的重复,避免浪费,挖掘现有仪器设备的潜力,重视功能开发工作,不断提高仪器设备的使用能力。 4、2设备的划分标准 4、2、1能独立使用且使用年限在一年以上、使用过程中基本保持原有形态、单价在500元以上的一般仪器设备及单价在800元以上的专用仪器设备列入固定资产管理范围。 4、2、2单价在200元以上500元以下的一般仪器设备及单价在200元以上800元以下的专有仪器设备列入地低值仪器设备管理范围。

4、2、3专用设备就是指各种具有专门性能与专门用于的设备,包括各种各样仪器与机械设备等。 4、2、4调拨、捐赠的仪器设备,符合上述规定的亦列入固定资产管理。 4、2、5自制设备属固定资产的,应按需要的材料、配件成本与加工费计价,经技术部验收合格,按固定资产管理。 4、3仪器设备的计划审批程序 4、3、1经费预算,技术部在年度末根据科研、生产等实际需要,提前做出下一年度所需经费预算,报采购部汇总后统一向财务部递交仪器设备经费预算,最后由公司根据财力情况确定设备经费预算后,技术部开始编制下一年度设备计划。 4、3、2仪器设备计划,设备预算计划经技术部审核通过并签字盖章后上交采购部,经总经理审核通过后,由采购部进行采购。 4、3、3实验室大型精密贵重仪器设备在购置前必须进行可行性论证。实验室提出的申请计划中必须包括购置理由、效益预测、选型论证、公司内相同仪器设备台套数、安装与使用条件等。 4、3、4仪器设备进入采购环节必须同时具备下列条件: (1)经过公司采购批准立项。 (2)设备经费、安装配套经费已全部落实。 (3)设备负责人明确。 (4)大型精密贵重仪器设备,必须做出可行性论证结论,填写统一规定的文件、表格,并经领导批准。 (5)自制设备,订购非标准设备,必须具备经过讨论且领导批准的正规的设计图纸与完整的技术文件资料。 4、3、5 编制原则,设备计划的编制必须以科研与生产的实际需要为基础认真进行。使用部门要充分挖掘现有设备的潜力,提高投资效益。在申报计划时要

《医疗机构临床实验室管理办法》考题

《医疗机构临床实验室管理办法》考试题说明：任何法规的条款都比较苦涩难懂，为了帮助大家真正理解卫生部下发的《医疗机构临床实验室管理办法》精髓，特别是法规对我们试剂生产厂商带来的影响，特别是标准化和溯源性问题。特出了以下考题供参考：一、填空题： 1、目前的临床应用中，存在不少问题，同一实验室不同检测批次间，或不同实验室对同一标本检测间结果的差异，常常困扰着临床医师、患者以及实验室技术人员，造成这种差异的原因包括临床标本的采集、试剂方法、测定操作、仪器设备的维护校准、数据处理计结果报告、标准物质及质控物的应用等方面的不规范。为此，卫生部于2006年3月6日颁布了《医疗机构临床实验室管理办法》，此办法是根据（）和（）法律、法规规定的。 2、本办法所称医疗机构临床实验室是指对取自人体的各种标本进行（）等检验，并为临床提供医学检验服务的实验室。实验室工作范围包括：受理申请，患者准备，患者识别，样品采集、运送、保存、临床样品的处理和检验及结果的确认、解释报告及提出建议。此外，还应考虑实验室工作的安全性和伦理学的问题。 3、分析前质量控制是国内外医学实验室管理的热点，是我国临床实验室质量管理最薄弱的环节，是影响检验结果的重要因素。文献报道在可分析原因的不准确报告中有60-70%来自于分析前不良管理。另外由于分析后期产生的误差占总误差的18.5-47%，分析中产生的误差仅占总误差的小于15%。因此，第十一条医疗机构临床实验室应当

（），严格遵守（），保证临床检验质量。这一条实质上就是要求用全面质量管理体系的观念来管理实验室，用系统学的理论对实验全过程（分析前、分析中、分析后）进行分析，找出影响检验结果质量的各个环节，并制定措施加以控制。 4、第十五条医疗机构临床实验室应当由分析前质量保证措施，制定（）等标准操作规程，并由医疗机构组织实施。因此，临床标本采集、运送和保存的标准化显得很关键：临床标本采集、运送和保存对临床检验结果往往有决定性的影响，为保证得到高质量的检验结果，必须有一个规范的临床标本采集、运送和保存的程序。常用的临床标本有血清（浆）、全血、分泌物、痰、组织、尿液、脑脊液及其他体液等，对这些标本的采集、运送和保存的标准化主要是对标本采集的具体方法、所用容器、采集量、采集时所用的材料和用具、运送方式和条件、短时间和长时间保存的条件等做出明确而又详尽的规定，写成标准操作程序（SOP）。 5、临床实验室的质量保证要点：检测人员、试验方法、仪器校准、匹配试剂、危急报告、系统评估、室内质控、室间质控、参考范围、量值溯源、生物安全、工作环境。第四十九条卫生部可以委托（）等有关组织对医疗机构临床实验室的检验质量和安全管理进行检查与指导，省级卫生行政部门可以委托具有室间质量评价能力的（）或者

实验室管理题库完整

第一章临床实验室管理概论一、A1题（每题1分） 1.根据国际标准化组织的定义，临床实验室存在于：（）医疗机构 B.采供血机构 C.疾病预防与控制机构 D.卫生检疫部门 E.以上都是 2.ISO15189是由以下哪个组织或国家发布的：（） A.世界卫生组织 B.国际标准化组织 C.中国 D.美国 E.英国 3.我国《医疗机构临床实验室管理办法》是哪年发布的：（） A 2007 B 2006 C 2005 D 2002 E 200 1 4.我国负责临床实验室管理的机构是：（） A．CDC B. SFDA C. 卫生部临床检验中心 D .卫生监督中心 E. 医学会 5.下列哪个不属于临床实验室：（） A.临床生化实验室 B.病理实验室 C.独立实验室 D.医学科研实验室 E.输血实验室 6.非独立实验室一般不设立在 A.医疗机构 B.采供血机构 C.疾病预防控制中心 D.科研机构 E.计划生育指导站 7.临床实验室的主要功能特点 A.不受控

B.服务内容不包括样本的采集和运输 C.服务对象仅针对患者 D.除提供结果外，还提供检验结果的解释和咨询 E.健康体检者的测定不属于临床试验的范畴 8.关于临床实验室的组建，下列哪些描述是错误的 A.不仅需要检验医学知识，还必须具备企业管理、经济管理、信息管理等知识 B.与临床医护人员或客户的沟通是重要的内容之一 C.应注重文化氛围的培养 D.要根据当前的基础和资金等条件制定详细、周密的组建计划，争取一步到位 E.应制定完善的人员招聘和培训计划二、判断题（每题1分） 1.临床实验室因接触含有致病微生物的标本属于一级生物安全防护实验室。 2.EQA是指全国临床实验室内质量控制。 3.输血实验室不属于临床实验室。 4.独立实验室之所以发展迅速是因为在人力、物力和信息资源等的充分利用方面具有特殊优势。 5.检验医师的主要职责是参与确定项目的开展和项目的组合、参与临床会诊。 6.临床实验室的组建工作包括资金筹集和人员招聘两个方面。三、名词解释（每题3分） 1.临床实验室 2.管理 3.质量管理

临床实验室管理学名词解释和大题整理

1.临床实验室临床实验室是指为提供诊断、预防、治疗疾病信息，或为评价人类健康，对源自人体的物质进行生物学、微生物学、血清学、化学、免疫血液学、生物物理学、细胞学、病理学及其他方面检查的机构 2.分析前阶段从临床医生开出检验医嘱开始，到分析检验程序终止的阶段，包括检验申请、患者的准备、原始样本的采集和运送到实验室 3.分析后阶段患者的样本分析后检验结果的发出到临床应用这一阶段，包括检验结果的正确审核和发出，检验人员对结果的合理解释及咨询服务的过程 4.测量不确定度由于测量误差的存在，而对被测量值不能肯定的程度，它表征被测量的真值所处的量值范围 5.室内质控运用设定的判断限或控制规则对控制图上的测定值（控制值）进行评估，以判断分析质量是否在预期的控制范围内 6.13s控制规则1个控制测定值超过x±3s控制限，即失控，此规则对随机误差敏感 7.室内质控的目的检测、控制本实验室测定工作的精密度，并检测其准确度的改变，提高常规测定工作批间或批内样本检测结果的一致性。 8.全面质量管理从临床医生开出检验医嘱开始到实验室完成分析检测结束，包括检验申请、患者的准备、样本的采集、样本检测、报告的审核、临床的咨询、意见的处理等全过程中一系列保证检验质量的方法和措施 9.室间评价多家实验室分析同一样本并由外部独立机构收集和反馈实验室上报的结果评价实验室操作的过程 10.统计质量控制又名统计过程控制，简称SQC，指应用统计方法对过程中的各个阶段进行监控与诊断，从而达到改进与保证产品质量的目的 11.循证医学遵循现代最佳医学研究的证据，将其应用于临床对患者进行科学诊治决策的一门学问 12.POCT中文名：床旁实验，是随着近年来医学检测技术的进步和发展而迅速成熟起来的一种检测手段 13.实验室信息系统（LIS）集现代化管理思想与基于计算机的数据处理技术、数据存储技术、宽带传输网络技术、自动化仪器分析技术为一体，用于实验室的信息管理与控制 14.数据一般指没有经过组织、加工处理的资料，可以以数值的形式出现，也可以表现为非数值形式，包括文字、符号、图像等 15.信息指经过分类、加工、整理、分析后的数据 16.电渗法当水流过电极板时，水中的悬浮物、胶体在直流电场的作用下加速沉降，水中溶解的盐类电解析出，从而使水纯化 17.三极水用于一般化学分析试验、自动化仪器的冲洗、实验器材洗涤、配置微生物培养基等，三级水可用反渗或离子交换等方法制备 18.实验室认可通过授权的认可机构对实验室的管理能力和技术能力按照约定的标准进行评价，并将结果向社会公布以正式承认其能力的活动 19.生物危害源临床实验室生物危害源主要是由病原微生物引起的，由于实验人员处理大量病原微生物，很容易引起感染，这些病原微生物包括细菌、病毒、真菌、寄生虫 20.实验室生物安全防护在实验室环境下处理和保存感染性物质的过程中采用一系列的防护措施，包括一级防护和二级防护

实验室仪器设备管理制度+

化学实验室仪器设备管理制度目的实验室仪器设备是进行实验的基础，为管好、用好实验仪器设备，充分提高仪器设备使用效率，特制定本制度。适用范围适用于本化学实验室。管理办法 1. 实验室仪器安放合理，贵重仪器由专人保管，建立仪器档案，并备有操作、保养、维修方法，说明书及使用登记本。 2. 各仪器做到经常维护、保养检查，精密仪器不得随意移动，若有损坏不得私自拆动，应及时报告通知相关人员，经总经理同意后维修。 3. 实验室所使用的仪器、容器应符合标准要求，保证准确可靠，凡计量器具须经计量部门检定合格后方能使用。 4. 易被潮湿空气、酸液或碱液等侵蚀的仪器，用后应及时擦洗干净，放通风干燥处保存。 5. 易老化变粘的橡胶类制品应防止受热、光照或与有机溶剂接触，用后应洗净置于带盖容器或塑料袋中存放。 6. 各种仪器设备（冰箱、温箱除外），使用完毕后要立即切断电源，旋钮复原归位，待仔细检查后方可离开。 7. 一切仪器设备不得外借，如果需要，必须获得总经理的批准。使用者按登记本内容进行登记。 8. 环境监测存在外出采样和现场分析，这种情况属于外借，这种情

况外出前，需要持项目立项文件，填外借单获得直属部门主管及公司QA Terry签名批准即可。但借出的公司员工负责外借期间的设备安全。返回时，需要销借，这时，仪器管理员需要清点，检查仪器的完好。如果仪器保管人本身就是外借人，则部门QA负责销借核查。 8. 仪器设备应保持清洁，一般应有仪器套罩。 9. 使用仪器时，应严格按操作规程进行，对因违反操作规程或因保管不善致使仪器、器械损坏的，要追究当事人责任。没有操作规程的，各保管人员应根据需要制作操作规程。 10. 为使仪器安全，需要建立仪器保管人责任制机制，定期对仪器设备进行盘点、保养，至少一个月一次。 11. 仪器保管责任到人，保管人有权制止未获授权人员操作仪器，如果保管人失责，应追究保管人责任。 12. 每个月监督人需要对仪器设备进行稽核和检查保管，稽核时相关的保管人需要到场配合，监督人核查完毕后，将稽核和检查报告交给公司QA。 13. 仪器使用实施持证上岗，即使用人员必须获得培训，培训合格后，颁发级别证书。未获得授权证书的人员禁止操作仪器，违者追究相应人员责任。相关的仪器设备培训由保管人提出和培训。 14. 仪器设备的维护必须有授权的人员才能维护，受控人员由总经理批准。在确需维护时必须征得总经理的同意。 15. 以上规定，需要做为新员工入职培训的必培训课程，在入职后必须参加这个课程。

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