玻璃瓶检验标准

玻璃瓶检验标准
玻璃瓶检验标准

1 主要内容及使用范围:

本标准规定了本公司采购的玻璃瓶技术要求、检验项目、抽样与检验方法。

本标准适用于玻璃瓶的来货检验及品质判断之依据。

本标准未包括的内容,参照国家标准或行业标准。

2 引用标准

GB2828.1 计数检验抽样程序

GB4545 玻璃瓶罐内应力检验方法

GB/T4547玻璃容器抗热震性和热震耐久性实验方法

GB/T4548 玻璃瓶表面耐水侵蚀性能试验方法

GB6552 玻璃瓶罐抗冲击力试验方法

3 术语

致命缺陷对人体安全或健康造成危害的不良,质量否决项。AQL:0.1

A类缺陷严重缺陷,影响使用。AQL:0.4

B类缺陷一般缺陷,重要外观指标。AQL:1.0

C类缺陷轻微外观指标不合格。AQL:4.0

可擦除污染用蘸取75%酒精溶液的毛巾,一次性可擦除且不能损伤包装材料本身外观的污染。

主视面在产品装配好后,正常置于水平面上,从标有产品名称和标志的水平正前方和垂直正上方目视所能观测到的范围。

非主视面除主视面以外的底面,背面,侧面和内表面。

理化性能玻璃的抗应力、耐水性、抗热震性等理化指标。

有害重金属铅、砷、汞、镉及六价铬。

4 技术要求

4.1外观质量要求

4.1.1异物不许有锈迹、油迹、水迹难以擦除的污染,瓶内不许有纸屑、昆虫、毛发、

碎玻璃、金属、大量灰尘等异物。

4.1.2瓶口无大口、小口、裂纹、破损、毛刺;瓶颈无明显歪斜或移位,影响灌装及

配合性。

4.1.3 螺纹须光滑平整,无变形、残缺、粗糙现象。

4.1.4 合模线不得有凸出明显、双合模线错位及尖锐毛刺等影响安全及配合性。

4.1.5 瓶底瓶底无凹凸变形及影响平稳性。

4.1.6 瓶身厚薄均匀在接收范围之内,厚度不小于1.5mm、厚度偏差不大于30%。

4.1.7瓶所有部位都不应有裂纹、裂缝及破损、。

4.1.8异色点主视面允许Φ≤0.5mm的1个或2个不集中点但不影响LOGO及版面;非主视面许Φ≤0.5mm的2个或3个不集中点但不影响版面。

4.1.9气泡主视面允许Φ≤0.5mm的1个或2个气泡但不影响LOGO及版面;非主视

面允许Φ≤1mm的3个以下气泡且不影响版面;但不允许有破气泡。

4.1.10砂眼主视面允许Φ≤0.5mm的I个或2个砂眼但不影LOGO及版面;非主视面允许Φ≤1mm的3个以下砂眼且不影响版面。

4.1.11蒙砂要求表面粗细适当,厚度适中,蒙砂位置一般不升至螺纹底,不低于瓶颈与瓶身交接处,瓶身正面不允许有亮点,侧面最多不超过0.8mm的亮点5个,底部不超过1.0mm的亮点5个。

4.1.12印刷质量图案和文字其内容、字体、偏差、颜色、大小须符合标准样品的要求且图案或字体需整齐清楚,不得有明显的字体模糊、色差、移位、毛边、套印不准等。

4.1.13印刷位置30ml未满的,上、下偏移的允许±0.5mm,左右倾斜的偏差±0.25mm;30ml以上的,上下偏移的允许±0.75mm,左右倾斜的偏差±0.25mm。

4.2印刷、烫金及喷涂强度用3M810胶带测试,无明显脱落(字体允许轻微脱落,但不影响阅读);必要时采用百格、内容物涂抹、耐酒精、摩擦测试,要求无明显异常。

4.3 材质要求

玻璃瓶的材质要求与标准样一致。

4.4规格尺寸要求

规格尺寸须符合图纸的要求。

4.5配合性要求

瓶与盖(喷头)、垫片、内塞(内碗)需配合顺畅,不得有过紧、过松、歪头、滑牙现象;瓶与盖(喷头)之间的距离在0.3-0.8mm之间。

4.6容量要求

内容物灌装至容器肩部位置时(美观灌装高度满口的90%),需大于产品标示值小于产品105%标示值。

4.7气密性要求

在-0.08Mpa的真空负压下保持15分钟,测试无泄漏。

4.8 微生物要求

4.9理化性能须符合表1的规定

表1

5检验方法

5.1 外观质量检验

外观质量以目测判定为主,和标准样及限度板作对比。

5.2印刷、烫金及喷涂强度

5.2.1 3M810胶带测试把胶带粘贴在需要测试的部位上,用手指按平,等待约30秒,把胶带迅速的拉下,同一位置测一次。

5.2.2百格测试用百格刀在测试表面划100个1mm×1mm小网格,每一条划线应深及油漆的底层,再用3M810胶带测试,脱落不超过一格。

5.2.3稳定性测试见《包装材料稳定性测试标准》

5.2.4酒精浸泡把玻璃瓶放入盛有50%的酒精容器内浸泡2小时,无异常。

5.2.5摩擦测试印刷、烫金部位用滤纸摩擦50次,无明显异常。

5.3 净含量检验

用量筒量取一定量的水灌至瓶肩部位置,计算是否满足净含量的要求,必要时采用实际内容物进行测试。

5.4规格尺寸检验

瓶身外径、瓶口内外径、瓶高、螺纹外径和卡口厚度等重要尺寸,用最小刻度值为0.01mm的游标卡尺、高度尺测量。

5.5材质检验

玻璃瓶的材质检验与标准样进行对比,结合称重法进行检测。

5.6配合性检验

瓶与盖(喷头)、垫片、内碗(内塞)采用手工配合,需旋转顺畅,瓶盖之间的距离采用塞硅进行测量。

5.7气密性测试

瓶内加入一定量的水,与盖(喷头)、垫片、内碗(内塞)装配好后,倒放置真空箱内,常温下抽真空到-0.08Mpa,保持负真空压力5分钟,无泄漏。

5.8理化性能

5.8.1内应力按GB4545的规定进行

5.8.2 抗热震性按GB/T4547规定迸行.

5.8.3 内表面耐水侵蚀性按GB/T4548的规定迸行。·

5.8.4 抗冲击性按GB6652的规定进行。

5.8.5 有害重全属:以第三方专业分析单位的测试报告为准。

6抽样检验规则见表2

表2

7 标识、包装

7.1标识

按照雅露伊恩包材进货标示规范。

7.2 包装要求

外包装采用双瓦楞纸箱包装,箱内用格档和垫片格开,单个瓶用塑料薄膜袋包装好,箱体无破损和变形现象。

8.相关文件

《原料检验报告单》

玻璃瓶检验标准

1 主要内容及使用范围: 本标准规定了本公司采购的玻璃瓶技术要求、检验项目、抽样与检验方法。 本标准适用于玻璃瓶的来货检验及品质判断之依据。 本标准未包括的内容,参照国家标准或行业标准。 2 引用标准 GB2828.1 计数检验抽样程序 GB4545 玻璃瓶罐内应力检验方法 GB/T4547玻璃容器抗热震性和热震耐久性实验方法 GB/T4548 玻璃瓶表面耐水侵蚀性能试验方法 GB6552 玻璃瓶罐抗冲击力试验方法 3 术语 致命缺陷对人体安全或健康造成危害的不良,质量否决项。 A类缺陷严重缺陷,影响使用。 B类缺陷一般缺陷,重要外观指标 C类缺陷轻微外观指标不合格 可擦除污染用蘸取75%酒精溶液的毛巾,一次性可擦除且不能损伤包装材料本身外观的污染。 主视面在产品装配好后,正常臵于水平面上,从标有产品名称和标志的水平正前方和垂直正上方目视所能观测到的范围。 非主视面除主视面以外的底面,背面,侧面和内表面。 理化性能玻璃的抗应力、耐水性、抗热震性等理化指标。

有害重金属铅、砷、汞、镉及六价铬。 4 技术要求 4.1外观质量要求 4.1.1异物不许有锈迹、油迹、水迹难以擦除的污染,瓶内不许有纸屑、昆虫、毛发、 碎玻璃、金属、大量灰尘等异物。 4.1.2瓶口无大口、小口、裂纹、破损、毛刺;瓶颈无明显歪斜或移位,影响灌装及 配合性。 4.1.3 螺纹须光滑平整,无变形、残缺、粗糙现象。 4.1.4 合模线不得有凸出明显、双合模线错位及尖锐毛刺等影响安全及配合性。 4.1.5 坐姿瓶底无凹凸变形及影响平稳性。 4.1.6 瓶身厚薄均匀在接收范围之内,厚度不小于1.5mm。 4.1.7瓶所有部位都不应有裂纹、裂缝及破损、。 4.1.8异色点主视面允许Φ≤0.5mm的I个或2个不集中点但不影响LOGO及版面;非主视面许Φ≤0.5mm的2个或3个不集中点但不影响版面。 4.1.9气泡主视面允许Φ≤0.5mm的1个或2个气泡但不影响LOGO及版面;非主视 面允许Φ≤1mm的3个以下气泡且不影响版面;但不允许有破气泡。 4.1.10砂眼主视面允许Φ≤0.5mm的I个或2个砂眼但不影LOGO及版面;非主视面允许Φ≤1mm的3个以下砂眼且不影响版面。 4.1.11蒙砂要求表面粗细适当,厚度适中,礞砂位臵一般不升至螺纹底,不低于瓶颈与瓶身交接处,瓶身正面不允许有亮点,侧面最多不超过0.8mm的亮点5个,底部不超过1.0mm的亮点5个。

[重点]玻璃瓶质量标准

[重点]玻璃瓶质量标准 包装物质量标准——玻璃瓶罐 1 范围 本标准规定了各种玻璃瓶罐的技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于我厂的玻璃酒瓶与玻璃酒杯的检验。 下列单项项目范围: 圆度:适合于瓶身横截面为圆形的酒瓶、酒杯; 表面平整度:适合于瓶身纵轴截面为相互平行并垂直于底部水平面的酒瓶、酒杯,不适合于瓶身纵轴截面为椭圆形或其他异形的就酒瓶、酒杯。 2 引用标准 下列标准所包含的条文,通过在本标准中引用而构成为本标准的条文(以下标准以最新版本为准)。 GB/T 24694 玻璃容器白酒瓶; GB/T 4545 玻璃瓶罐内应力检验方法; GB/T 6552 玻璃瓶罐抗机械冲击试验方法; GB/T 4547 玻璃容器抗热震性和热震耐久性实验方法; GB/T 4548 玻璃容器内表面耐水侵蚀性能测试方法及分级; GB 19778 包装玻璃容器铅、镉、砷、锑溶出允许限量; 3.1 玻璃瓶质量标准 3.1.1 材质尺寸应符合下表要求 项目指标不合格限 材质尺寸材质尺寸符合设计图纸要求,以样为准 0% 3.1.2 卫生指标

铅、镉、砷、锑的溶出允许限量满足GB 19778的有关规定。 3.1.3 理化性能应符合下表规定 项目指标不合格限 抗热震性耐急冷温差42?无爆裂 耐水性应符合GB/T 4548中HC3的要求 0% 内应力真实应力小于等于4级 抗冲击/J 应符合GB/T 6552 中的方法试验,?0.6J 3.1.4 海王酒、鹿龟酒等中高档系列产品玻璃瓶外观质量应符合下表规定 项目指标规定不合格限 内棱应光滑圆角,封合面上不允许有影响密封性的皱褶及破裂现象; 口部缺陷 1% 螺纹线皱褶长度不长于1cm 口部尖刺不允许有 单边口模合缝线凸出量不大于0.12mm 模缝线单边凸出量不大于0.2mm 1% 尖锐刺手的不允许有 大于3mm(圆形)或4mm(长不允许有形); 破气泡和表面气泡; 不允许有 泡点 2% 直径在?1mm以下,能目测; 每平方厘米不多于6个 圆形直径0.3,3mm,能目测; 不多于3个 表面平整,无明显凹凸不平现 象。瓶身表面同一纵轴剖面线 上两个最高点所连接的直线到 最低点的距离(凹面)与这两 表面平整度个最高点的长度的百分比;或不大于0.5% 0.5%

玻璃瓶质量标准

贵州湄窖酒业有限公司企业标准 QB/GZMJ7-003--2012 玻璃酒瓶质量标准 受控状态: 发放编号: 版次:[A] 审核: 批准: 2012-03-05发布2012-03-20 实施 贵州湄窖酒业有限公司发布

玻璃酒瓶质量标准 1 范围 本标准规定了各种玻璃瓶罐的技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于我厂的玻璃酒瓶与玻璃酒杯的检验。 下列单项项目范围: 圆度:适合于瓶身横截面为圆形的酒瓶; 2引用标准 下列标准所包含的条文,通过在本标准中引用而构成为本标准的条文(以下标准以最新版本为准)。 GB/T24694 玻璃容器白酒瓶; GB/T 4545 玻璃瓶罐内应力检验方法; GB/T 6552 玻璃瓶罐抗机械冲击试验方法; GB/T 4547玻璃容器抗热震性和热震耐久性实验方法; GB/T 4548 玻璃容器内表面耐水侵蚀性能测试方法及分级; GB 19778包装玻璃容器铅、镉、砷、锑溶出允许限量; 3.1 玻璃瓶质量标准 3.1.2 卫生指标 铅、镉、砷、锑的溶出允许限量满足GB 19778的有关规定。 3.1.4海王酒、鹿龟酒等中高档系列产品玻璃瓶外观质量应符合下表规定

4 实验方法 4.1材质 与样进行比对。 4.2 强度 圆瓶按GB/T6552的规定执行,扁形瓶、方形瓶或其他异形瓶选取瓶身最薄弱部位或接触部位,冲击一次。型式试验可以通过模拟生产碰撞或上机检测。 4.3卫生指标、理化性能 鉴于内包装材料供应商生产的实际情况,卫生指标主要作为验证项目,通过定期(年)要求供应商提供检测报告进行验证。出现争议时由需方送样到国家质量检验部门检验做为仲裁依据。 4.4 规格、尺寸、厚度 用分度值为0.02 mm的游标卡尺或测厚仪或直尺进行测量。 4.5满口容量 用电子称或量筒进行测量。 4.6 垂直轴偏差 用垂直轴偏差检测仪进行检验。

玻璃瓶质量标准(DOC)

贵州湄窖酒业有限公司企业标准 QB/GZMJ7-003--2012 玻璃酒瓶质量标准 受控状态: 发放编号: 版次:[A] 审核: 批准: 2012-03-05发布 2012-03-20实施 贵州湄窖酒业有限公司发布

玻璃酒瓶质量标准 1 范围 本标准规定了各种玻璃瓶罐的技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于我厂的玻璃酒瓶与玻璃酒杯的检验。 下列单项项目范围: 圆度:适合于瓶身横截面为圆形的酒瓶; 2 引用标准 下列标准所包含的条文,通过在本标准中引用而构成为本标准的条文(以下标准以最新版本为准)。 GB/T 24694 玻璃容器白酒瓶; GB/T 4545 玻璃瓶罐内应力检验方法; GB/T 6552 玻璃瓶罐抗机械冲击试验方法; GB/T 4547 玻璃容器抗热震性和热震耐久性实验方法; GB/T 4548 玻璃容器内表面耐水侵蚀性能测试方法及分级; GB 19778 包装玻璃容器铅、镉、砷、锑溶出允许限量; 3.1 玻璃瓶质量标准 3.1.2 卫生指标 铅、镉、砷、锑的溶出允许限量满足GB 19778的有关规定。 3.1.3 理化性能应符合下表规定

3.1.4 海王酒、鹿龟酒等中高档系列产品玻璃瓶外观质量应符合下表规定

4 实验方法 4.1 材质 与样进行比对。 4.2 强度 圆瓶按GB/T 6552的规定执行,扁形瓶、方形瓶或其他异形瓶选取瓶身最薄弱部位或接触部位,冲击一次。型式试验可以通过模拟生产碰撞或上机检测。 4.3卫生指标、理化性能 鉴于内包装材料供应商生产的实际情况,卫生指标主要作为验证项目,通过定期(年)要求供应商提供检测报告进行验证。出现争议时由需方送样到国家质量检验部门检验做为仲裁依据。 4.4 规格、尺寸、厚度

包装物质量标准

包装物质量标准——玻璃瓶罐 1 范围 本标准规定了各种玻璃瓶罐的技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于我厂的玻璃酒瓶与玻璃酒杯的检验。 下列单项项目范围: 圆度:适合于瓶身横截面为圆形的酒瓶、酒杯; 表面平整度:适合于瓶身纵轴截面为相互平行并垂直于底部水平面的酒瓶、酒杯,不适合于瓶身纵轴截面为椭圆形或其他异形的就酒瓶、酒杯。 2 引用标准 下列标准所包含的条文,通过在本标准中引用而构成为本标准的条文(以下标准以最新版本为准)。 GB/T 24694 玻璃容器 白酒瓶; GB/T 4545 玻璃瓶罐内应力检验方法; GB/T 6552 玻璃瓶罐抗机械冲击试验方法; GB/T 4547 玻璃容器 抗热震性和热震耐久性实验方法; GB/T 4548 玻璃容器内表面耐水侵蚀性能测试方法及分级; GB 19778 包装玻璃容器 铅、镉、砷、锑溶出允许限量; 3.1 玻璃瓶质量标准 3.1.1 材质尺寸应符合下表要求 项 目 指 标 不合格限 材质尺寸 材质尺寸符合设计图纸要求,以样为准 0% 3.1.2 卫生指标 铅、镉、砷、锑的溶出允许限量满足GB 19778的有关规定。 3.1.3 理化性能应符合下表规定 项 目 指 标 不合格限 抗热震性 耐急冷温差42℃无爆裂 0% 耐水性 应符合GB/T 4548中HC3的要求 内应力 真实应力小于等于4级 抗冲击/J 应符合GB/T 6552 中的方法试验,≥0.6J 3.1.4 海王酒、鹿龟酒等中高档系列产品玻璃瓶外观质量应符合下表规定 项 目 指 标 规 定 不合格限 口部缺陷 内棱应光滑圆角,封合面上影响密封性的 皱褶及破裂现象; 不允许有 1% 螺纹线皱褶 长度不长于1cm 口部尖刺 不允许有 模缝线 单边口模合缝线凸出量 不大于0.12mm 1% 单边凸出量 不大于0.2mm 尖锐刺手的 不允许有 泡点 大于3mm (圆形)或4mm (长形); 不允许有 2% 破气泡和表面气泡; 不允许有 直径在≤1mm 以下,能目测; 每平方厘米不多于6个 圆形直径0.3~3mm ,能目测; 不多于3个 表面平整度 表面平整,无明显凹凸不平现象。瓶身表面同一纵轴剖面线上两个最高点所连接的直线到最低点的距离(凹面)与这两个最高点的长度的百分比;或瓶身表面同一纵轴剖面线上的最高点的切线到两个最低点的平均距离(凸面)与两个最低点的长度的百分比。 不大于0.5% 0.5%

玻璃包装的分类

玻璃包装的分类 现在简单的介绍一下:能用盖子或塞子密封,可定量盛装各种物料的空心玻璃制品。广泛用作饮料、酒类、化学制品、药品、文教用品和化妆品等的包装容器。玻璃瓶罐透明,易洁净,化学稳定性好,不污染内容物,气密性高,贮存性能优良,造型装饰丰富多采,可以多次回收使用,原料来源丰富。但玻璃瓶罐容易破碎,重容比大。这些缺点正随工艺技术的发展而逐渐得到改善。 玻璃制品的生产以玻璃瓶罐的产量最高。1980年世界玻璃制品产量为68Mt,其中玻璃瓶罐产量为40.8Mt。公元前2000~前500年,人类就可制造空心玻璃器皿。公元前200年开始使用吹管后,产油和酿酒业随之使用中空玻璃作容器。罗马帝国时期,玻璃容器的需求量增加,绝大部分产品是圆底的,须用铁架或木架支撑。后来由于吹制玻璃用模具的发展,才制造出无支架的平底瓶。5~15世纪,压制、拉制和吹制技术得到很大发展,为玻璃制造机械化奠定了基础。1867年,德国西门子兄弟把蓄热室连续熔化池窑应用于玻璃工业,使玻璃瓶罐的大规模生产成为可能。1880~1890年发明了压-吹法制造广口瓶和吹-吹法制造小口瓶的成型技术(见玻璃制造)。1900年出现了第一台用电动机传动的制瓶机。1904~1905年美国M.J.欧文斯创制全自动真空吸料式制瓶机。1910年起,料滴供料机开始发展。1914年半自动吹-吹工艺发展成熟。1925年,美国哈德福-恩佩尔公司研制成功行列式制瓶机,采用吹-吹法生产,后来又发展为也可以用压-吹

法生产。这种行列式制瓶机至今仍是使用的主要机型,并逐渐向多机组、多滴料方向发展。中国在唐宋时已采用吹管吹制中空玻璃容器。近代玻璃工业形成于1904~1908年。1931年建立的上海晶华玻璃厂,是中国第一家采用横火焰和马蹄形火焰蓄热室池窑和自动制瓶机连 续制造玻璃瓶罐的工厂。50年代后,兴建了一批规模较大的现代化制瓶工厂。80年代,玻璃瓶罐的生产中,最大的改进是玻璃瓶的轻量化,从而可以节约原料、燃料,提高生产速度,降低运输费用。 玻璃瓶罐种类繁多,有多种分类方法: ①按外形分,有一般瓶罐、带柄瓶罐和管形瓶罐等,盛装容量1ml~ 25l。 ②按底部形状分,有圆形、椭圆形、正方形、长方形、扁平形等瓶 罐,以圆形的居多。 ③按瓶口尺寸分,有广口、小口、喷洒口等瓶罐。瓶口内径大于30mm、 无肩或少肩的称为广口瓶,常用于盛装半流体和粉状或块状固体物品;内径小于30mm的称为小口瓶,常用于盛装各种流体物品。 ④按瓶口与瓶盖配合的形式分,有连续螺纹瓶口、软木塞瓶口、倾 注用瓶口、冠形盖瓶口、滚压盖瓶口、塑料盖件瓶口、喷洒用瓶口、压上-拧开瓶口、侧封-撬开瓶口、玻璃塞磨砂瓶口、带柄瓶口及管形瓶口等瓶罐。瓶口的尺寸和公差均标准化。⑤按瓶罐使用要求分,有一次用瓶罐和回收瓶罐。一次用瓶罐使用一次即废弃;回收瓶罐可多次回收,周转使用。 ⑤按成型方法分,有模制瓶和管制瓶。模制瓶由玻璃液直接在模具

玻璃瓶质量验收标准

一目的:规范玻璃瓶的检验方法,使玻璃瓶的品质符合要求二、范围 适用于我公司低温奶产品的玻璃瓶的验收。 三、引用标准 引用《SN/T 0400.11-2002 出口罐头检验规程:玻璃容器》 引用《GB/T4547玻璃容器抗热震性和热震耐久性实验方法》 四、检验程序 1、对进厂玻璃瓶检查其生产厂是否在合格供方名录内; 2、检查玻璃瓶出厂合格证是否齐备; 3、在以上检查符合要求的基础上实施检验 五、抽样 1、首先根据该批货物的总件数的5%计算抽取的件数; 2、从车前、中、后随机抽取所需件数的三分之一为检验用量 六、技术指标

七、检验方法 7.1外观检验: 自然光线下直接观察瓶子应光洁透明,造型与样品一致,不许有锈迹、油渍、水迹难以擦除的污染,瓶内不许有纸屑、昆虫、毛发、碎玻璃、金属、大量灰尘等异物。 7.2,规格检验 7.2.1瓶重:在随机抽取的样品中取10个样品瓶,用精度为0.01g的感量天平称量,取平均值报结果. 7.2.2瓶高:用最小刻度值为0.01mm的游标卡尺测量。 7.3 配套性检验.:取样品瓶20个,送与车间进行配套试用实验,应与瓶子的撕拉盖配套适宜,对称,车间试用通过试验。 7.4材质:与标准样一致 7.5重金属含量:每批验证厂家报告,每年提供一次第三方的检测报告 7.6带“※”项目为入厂必检项目,检验结果如有一项指标不符合本标准要求,应重新加倍在包装单元中采取有代表性的样品进行复检,复检结果中仍有一项指标不符合本标准要求,则判该批产品为不合格品。 八、包装、运输、储存 8.1供应商提供的玻璃瓶应由生产企业的质量监督检验部门进行检验,每单个包装应附:检测报告,注明生产厂家、产品名称、商标、规格数量、质量等级、生产日期、出厂日期、检验包装者姓名或代号。外包装上应有“玻璃制品,小心轻放”字样。 8.2运输要防止剧烈震动,装卸时要轻拿轻放,运输工具应有防雨、雪用具。8.4储存场地应通风清洁、干燥、不得露天。

[重点]玻璃瓶质量标准及检验方法

[重点]玻璃瓶质量标准及检验方法 包装物质量标准——玻璃瓶罐 1 范围 本标准规定了各种玻璃瓶罐的技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于我厂的玻璃酒瓶与玻璃酒杯的检验。 下列单项项目范围: 圆度:适合于瓶身横截面为圆形的酒瓶、酒杯; 表面平整度:适合于瓶身纵轴截面为相互平行并垂直于底部水平面的酒瓶、酒杯,不适合于瓶身纵轴截面为椭圆形或其他异形的就酒瓶、酒杯。 2 引用标准 下列标准所包含的条文,通过在本标准中引用而构成为本标准的条文(以下标准以最新版本为准)。 GB/T 24694 玻璃容器白酒瓶; GB/T 4545 玻璃瓶罐内应力检验方法; GB/T 6552 玻璃瓶罐抗机械冲击试验方法; GB/T 4547 玻璃容器抗热震性和热震耐久性实验方法; GB/T 4548 玻璃容器内表面耐水侵蚀性能测试方法及分级; GB 19778 包装玻璃容器铅、镉、砷、锑溶出允许限量; 3.1 玻璃瓶质量标准

3.1.1 材质尺寸应符合下表要求 项目指标不合格限 材质尺寸材质尺寸符合设计图纸要求,以样为准 0% 3.1.2 卫生指标 铅、镉、砷、锑的溶出允许限量满足GB 19778的有关规定。 3.1.3 理化性能应符合下表规定 项目指标不合格限 抗热震性耐急冷温差42?无爆裂 耐水性应符合GB/T 4548中HC3的要求 0% 内应力真实应力小于等于4级 抗冲击/J 应符合GB/T 6552 中的方法试验,?0.6J 3.1.4 海王酒、鹿龟酒等中高档系列产品玻璃瓶外观质量应符合下表规定 项目指标规定不合格限 内棱应光滑圆角,封合面上不允许有影响密封性的皱褶及破裂现象; 口部缺陷 1% 螺纹线皱褶长度不长于1cm 口部尖刺不允许有 单边口模合缝线凸出量不大于0.12mm 模缝线单边凸出量不大于0.2mm 1% 尖锐刺手的不允许有 大于3mm(圆形)或4mm(长不允许有形); 破气泡和表面气泡; 不允许有 泡点 2% 直径在?1mm以下,能目测; 每平方厘米不多于6个 圆形直径0.3,3mm,能目测; 不多于3个 表面平整,无明显凹凸不平现 象。瓶身表面同一纵轴剖面线

药用玻璃瓶的标准及标准化体系

药用玻璃瓶的标准及标准化体系 《中华人民共和国药品管理法》第52条规定:“直接接触药品的包装材料和容器必须符合药用要求和安全标准。”《中华人民共和国药品管理法实施条例》第44条规定:“直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准,由国务院药品监督管理部门组织制定并公布。”根据上述法律法规要求,国家药品监督管理局自2002年以来分期分批组织制定并发布了113项药品包装容器(材料) 标准(包括2004年计划发布标准) ,其中药用玻璃瓶包装容器(材料) 标准43项,标准数量占全部药包村标准总量的38%,标准范围覆盖了用于注射粉针剂、水针剂、输液剂、片剂、丸剂、口服液及冻干、疫苗、血液制品等各类剂型的药用玻璃瓶包装容器。已经初步形成比较完善、规范的药用玻璃瓶标准化体系。这些标准的制定发布和实施,对药用玻璃瓶包装容器的更新换代、提高产品质量、保证药品质量,加快同国际标准和国际市场接轨、促进和规范我国药品玻璃行业健康、有序、快速发展,具有举足轻重的意义和作用。 药用玻璃瓶是直接接触药品的包装材料,在药品包装材料领域占有很大比重,且具有不可替代的性能和优势,其标准对药品包装质量及行业发展有着至关重要的影响。 药用玻璃瓶的标准化体系 按照国家药品监督管理局关于制定药包材标准按材料划分,一种材料(品种) 一个标准的原则,药用玻璃瓶已经发布和待发布的标准共43项。按标准类型分为三类,第一类产品标准共23 项,其中已发布18 项,2004年计划发布5项;第二类试验方法标准17 项,其中已发布10项,2004 年计划发布7 项;第三类基础性标准共3 项,其中已发布1 项,2004 年待发布2 项。第一类产品标准23 项,按产品类型共分为8种,其中《模制注射剂瓶》3 项《管制注射剂瓶》3 项《玻璃输液瓶》3 项《模制药瓶》3 项《管制药瓶》3 项,《管制口服液瓶》3 项,《安瓶》2项《玻璃药用管》3 项(注:该产品为加工各类管制瓶、安瓿的半成品) 。接材料共分为三类,其中硼硅玻璃8 项,硼硅玻璃包括α= (4~5)×10 ( - 6) K( - 1) (20~300 ℃) 的中性玻璃和α= (3. 2~3. 4) ×10 ( - 6) K( - 1) (20~300 ℃)的3. 3 硼硅玻璃。这类玻璃材质为国际中性玻璃,通常也称为Ⅰ类玻璃或甲级料。低硼硅玻璃8 项,低硼硅玻璃为α= (6. 2~7. 5) ×10 ( -6) K( - 1) (20~300 ℃) 。这类玻璃材质为我国特有的不能和国际标准接轨的准中性玻璃,通常也称为乙级料。钠钙玻璃7 项,钠钙玻璃为α= ( 7. 6 ~9. 0) ×10 ( - 6) K ( - 1 ) ( 20 ~300 ℃) ,这类玻璃材质一般经硫化处理,表面耐水性能达到2 级。 第二类检验方法标准17 项,这些检验方法标准基本覆盖了药用玻璃瓶各类产品的性能、指标等各种检验项目,特别是对玻璃化学性能的检测参照ISO 标准增加了新的耐水性能、耐碱耐酸性能的检测,为使药用玻璃瓶的各类产品适应不同性质、剂型的药品,对化学稳定性的鉴定提供了更多、更全面、更科学的检测方法,这些检测方法对保证药用玻璃瓶的质量,从而保证药品的质量都将起到重要的作用。另外还增加了对有害元素浸出量的检测方法,以确保药用玻璃瓶对药品安全性的保证。对药用玻璃瓶的检验方法标准还需要进一步补充完善。例如,安瓿耐碱脱片的检验方法、折断力的检验方法及抗冷冻冲击检验方法等都对药用玻璃瓶的质量和应用有着重要的影响。

玻璃瓶检验标准

昆明巧媳妇食品有限公司 玻璃瓶检验标准 1 主要内容及使用范围: 本标准规定了本公司采购的玻璃瓶技术要求、检验项目、抽样与检验方法。 本标准适用于玻璃瓶的来货检验及品质判断之依据。 本标准未包括的内容,参照国家标准或行业标准。 2 引用标准 GB2828.1 计数检验抽样程序 GB4545 玻璃瓶罐内应力检验方法 GB/T4547玻璃容器抗热震性和热震耐久性实验方法 GB/T4548 玻璃瓶表面耐水侵蚀性能试验方法 GB6552 玻璃瓶罐抗冲击力试验方法 3 术语 致命缺陷对人体安全或健康造成危害的不良,质量否决项。 A类缺陷严重缺陷,影响使用。 B类缺陷一般缺陷,重要外观指标 C类缺陷轻微外观指标不合格 可擦除污染用蘸取75%酒精溶液的毛巾,一次性可擦除且不能损伤包装材料本身外观的污染。 主视面在产品装配好后,正常置于水平面上,从标有产品名称和标志的水平正前方和垂直正上方目视所能观测到的范围。 非主视面除主视面以外的底面,背面,侧面和内表面。 理化性能玻璃的抗应力、耐水性、抗热震性等理化指标。 有害重金属铅、砷、汞、镉及六价铬。

4.1外观质量要求 4.1.1异物不许有锈迹、油迹、水迹难以擦除的污染,瓶内不许有纸屑、昆虫、毛发、 碎玻璃、金属、大量灰尘等异物。 4.1.2瓶口无大口、小口、裂纹、破损、毛刺;瓶颈无明显歪斜或移位,影响灌装及 配合性。 4.1.3 螺纹须光滑平整,无变形、残缺、粗糙现象。 4.1.4 合模线不得有凸出明显、双合模线错位及尖锐毛刺等影响安全及配合性。 4.1.5 坐姿瓶底无凹凸变形及影响平稳性。 4.1.6 瓶身厚薄均匀在接收范围之内,厚度不小于1.5mm。 4.1.7瓶所有部位都不应有裂纹、裂缝及破损、。 4.1.8异色点主视面允许Φ≤0.5mm的I个或2个不集中点但不影响LOGO及版面;非主视面许Φ≤0.5mm的2个或3个不集中点但不影响版面。 4.1.9气泡主视面允许Φ≤0.5mm的1个或2个气泡但不影响LOGO及版面;非主视 面允许Φ≤1mm的3个以下气泡且不影响版面;但不允许有破气泡。 4.1.10砂眼主视面允许Φ≤0.5mm的I个或2个砂眼但不影LOGO及版面;非主视面允许Φ≤1mm的3个以下砂眼且不影响版面。 4.1.11蒙砂要求表面粗细适当,厚度适中,礞砂位置一般不升至螺纹底,不低于瓶颈与瓶身交接处,瓶身正面不允许有亮点,侧面最多不超过0.8mm的亮点5个,底部不超过1.0mm的亮点5个。 4.3 材质要求 玻璃瓶的材质要求与标准样一致。 4.4规格尺寸要求 规格尺寸须符合图纸的要求。

玻璃瓶外观缺陷的认识和检验标准培训教材

“产品外观缺陷的认识和检验标准”培训教材 一、瓶子各部位名称 (1)口径、(2)口外径、(3)密封面、(4)螺纹、(5)介子或叫球环。以上组成统称口部,(6)瓶颈根部、(7)瓶颈、(8)瓶肩、(9)瓶身,瓶身有初模合缝线与成模合缝线。(10)瓶根、(11)模底线(12)瓶底,瓶底有闷头线及大部份产品有防爆纹。 二、玻璃瓶罐通用口型 (1)皇冠口、(2)三旋口、(3)四旋口、( 4 )螺纹口、( 5 )防盗口、( 6 )介子口、(7 )拉环口。 三、名词术语 深裂纹:玻璃表面深裂纹。这种裂纹的深度通常超过2mm。其形状即可以是垂直的,如:口部 裂口,合缝线也可以是放射状的。如瓶底裂纹。 裂纹:一种深度小于2mm的裂纹。这种裂纹通常容易反光,呈水平或斜状。如:爆头、爆颈根、爆颈。 细裂纹:一种表面任意长度的裂纹,这不深入到玻璃部,反光程度不如“深裂纹”强。细裂纹的表面有小有波纹。不像“深裂纹”和“裂纹”那么平直。如:平时节检验经常看到的浅爆口或瓶身细裂纹。 裂缝:玻璃表面上未断裂的缝隙,这种缝隙用指甲能感觉到,或手感触摸感觉到刮手。出现在瓶身、外。它与深裂纹、裂纹不同,不反光。具有不同的长度和宽度。 四、缺陷的认识与区别 4 . 1重缺陷:①危害人身安全的,如:崩口、瓶玻璃碎。②客户无常 的。如:重变形,口不足。 (1)瓶粘丝,又称打:瓶有一根玻璃丝对面相搭。

(2)瓶身外部粘玻璃:瓶子外表面粘玻璃通常相当尖锐。即热端成型后,瓶子高温,而两瓶子互相接触而粘连。到冷端后分开。 (3)瓶粘玻璃:与冲头粘料及瓶尖刺三种缺陷均是在热端成型时产生,瓶粘玻璃是指瓶子高温时玻璃块掉入并粘在瓶罐表面上,但可能出现在瓶身。冲头粘料瓶头壁有一小粒尖锐的玻璃凸起。瓶尖刺是指玻璃瓶表面上有一处玻璃尖锐凸出,通常靠近瓶底。 (4)瓶壁裂纹(裂缝):瓶子表面化任意长度和宽度的裂缝,其宽度能让指甲进入。它与裂缝线的形状相同。列为重缺陷是因为出现在瓶身,一些产品须高温消毒或装充气料时,裂缝抗散,产生玻璃碎,危及人安全。 (5)口部飞刺(、外双口),瓶口边毛刺(瓶口毛刺)口部飞刺:瓶口径边缘凸出,一片环状玻璃,属于外双口时,常伴有瓶咼增加或瓶口不平等现象。瓶口边毛剌:瓶口径边缘局部出现极小的玻璃片向上凸出,两缺陷影响封盖的密封性及导致压碎玻璃掉入瓶。 (6)薄皮气泡(破气泡):瓶子外部或瓶口密封面的气泡,由于过软,在正常地使用瓶子时都会使其破裂,用手指甲刮可穿。 (7)成型模飞剌:在瓶子合缝线上凸出的较高飞剌。 (8)口不足:瓶口顶部成型不足。 4 . 2 :瓶口缺陷 (1)瓶口翻边(凸边口)与口模损伤:瓶口外缘水平向外凸出的玻璃片。口模损伤:在口子合缝线与封合面以及与初型模配合处凸出一小粒玻璃,用游标卡尺对正缺陷部位测量,通常会产生口夕卜径超标或影响自动封盖时的顺滑性。 (2)瓶口裂口(深爆口),瓶口密封面细裂纹(浅爆口):深爆口不同于浅爆口,它爆得比较深,并且裂纹常常由缘延至外缘,浅爆口是瓶口顶部边缘的浅裂纹。要在灯光的折射才能看到裂纹反

玻璃瓶外观缺陷的认识与检验标准培训教材

玻璃瓶“产品外观缺陷的认识与检验标准” 培训教材 一、瓶子各部位名称 (1)口内径、(2)口外径、(3)密封面、(4)螺纹、(5)介子或叫球环。以上组成统称口部,(6)瓶颈根部、(7)瓶颈、(8)瓶肩、(9)瓶身,瓶身有初模合缝线与成模合缝线。(10)瓶根、(11)模底线(12)瓶底,瓶底有闷头线及大部份产品有防爆纹。 二、玻璃瓶罐通用口型 (1)皇冠口、(2)三旋口、(3)四旋口、(4)螺纹口、(5)防盗口、(6)介子口、(7)拉环口。 三、名词术语 深裂纹:玻璃表面深裂纹。这种裂纹的深度通常超过2mm。其形状即可以是垂直的,如:口部裂口,合缝线也可以是放射状的。如瓶底裂纹。 裂纹:一种深度小于2mm的裂纹。这种裂纹通常容易反光,呈水平或斜状。如:爆头、爆颈根、爆颈。 细裂纹:一种表面任意长度的裂纹,这不深入到玻璃内部,反光程度不如“深裂纹”强。细裂纹的表面有小有波纹。不像“深裂纹”和“裂纹”那么平直。如:平时节检验经常看到的浅爆口或瓶身细裂纹。 裂缝:玻璃表面上未断裂的缝隙,这种缝隙用指甲能感觉到,或手感触摸感觉到刮手。出现在瓶身内、

外。它与深裂纹、裂纹不同,不反光。具有不同的长度和宽度。 四、缺陷的认识与区别 4.1严重缺陷:①危害人身安全的,如:崩口、瓶内玻璃碎。②客户无法正常 的。如:严重变形,口不足。 (1)瓶内粘丝,又称打电话:瓶内有一根玻璃丝对面相搭。 (2)瓶身外部粘玻璃:瓶子外表面粘玻璃通常相当尖锐。即热端成型后,瓶子高温,而两瓶子互相接触而粘连。到冷端后分开。 (3)瓶内粘玻璃:与冲头粘料及瓶内尖刺三种缺陷均是在热端成型时产生,瓶内粘玻璃是指瓶子高温时玻璃块掉入并粘在瓶罐内表面上,但可能出现在瓶身。冲头粘料瓶头内壁有一小粒尖锐的玻璃凸起。瓶内尖刺是指玻璃瓶内表面上有一处玻璃尖锐凸出,通常靠近瓶底。 (4)瓶内壁裂纹(内裂缝):瓶子内表面化任意长度和宽度的裂缝,其宽度能让指甲进入。它与裂缝线的形状相同。列为严重缺陷是因为出现在瓶身内,一些产品须高温消毒或内装充气料时,裂缝抗散,产生玻璃碎,危及人安全。 (5)口部飞刺(内、外双口),瓶口内边毛刺(瓶口毛刺)口部飞刺:瓶口内径边缘凸出,一片环状玻璃,属于外双口时,常伴有瓶高增加或瓶口不平等现象。瓶口内边毛剌:瓶口内径边缘局部出现极小的玻璃片向上凸出,两缺陷影响封盖的密封性及导致压碎玻璃掉入瓶内。 (6)薄皮气泡(破气泡):瓶子内外部或瓶口密封面的气泡,由于过软,在正常地使用瓶子时都会使其破裂,用手指甲刮可穿。 (7)成型模飞剌:在瓶子合缝线上凸出的较高飞剌。 (8)口不足:瓶口顶部成型不足。 4.2:瓶口缺陷

重点玻璃瓶质量标准

重点玻璃瓶质量标准文稿归稿存档编号:[KKUY-KKIO69-OTM243-OLUI129-G00I-FDQS58-

[重点]玻璃瓶质量标准 包装物质量标准——玻璃瓶罐 1范围 本标准规定了各种玻璃瓶罐的技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于我厂的玻璃酒瓶与玻璃酒杯的检验。 下列单项项目范围: 圆度:适合于瓶身横截面为圆形的酒瓶、酒杯; 表面平整度:适合于瓶身纵轴截面为相互平行并垂直于底部水平面的酒瓶、酒杯,不适合于瓶身纵轴截面为椭圆形或其他异形的就酒瓶、酒杯。 2引用标准 下列标准所包含的条文,通过在本标准中引用而构成为本标准的条文(以下标准以最新版本为准)。 GB/T24694玻璃容器白酒瓶; GB/T4545玻璃瓶罐内应力检验方法; GB/T6552玻璃瓶罐抗机械冲击试验方法; GB/T4547玻璃容器抗热震性和热震耐久性实验方法;GB/T4548玻璃容器内表面耐水侵蚀性能测试方法及分级;GB19778包装玻璃容器铅、镉、砷、锑溶出允许限量;3.1玻璃瓶质量标准 3.1.1材质尺寸应符合下表要求 项目指标不合格限 材质尺寸材质尺寸符合设计图纸要求,以样为准0%3.1.2卫生指标

铅、镉、砷、锑的溶出允许限量满足GB19778的有关规定。3.1.3理化性能应符合下表规定 项目指标不合格限 抗热震性耐急冷温差42无爆裂 耐水性应符合GB/T4548中HC3的要求 0%内应力真实应力小于等于4级 抗冲击/J应符合GB/T6552中的方法试验,0.6J 3.1.4海王酒、鹿龟酒等中高档系列产品玻璃瓶外观质量应符合下表规定 项目指标规定不合格限 内棱应光滑圆角,封合面上不允许有影响密封性的皱褶及破裂现象; 口部缺陷1%螺纹线皱褶长度不长于1cm 口部尖刺不允许有 单边口模合缝线凸出量不大于0.12mm 模缝线单边凸出量不大于0.2mm1% 尖锐刺手的不允许有 大于3mm(圆形)或4mm(长不允许有形); 破气泡和表面气泡;不允许有 泡点2%直径在1mm以下,能目测;每平方厘米不多于6个 圆形直径0.3,3mm,能目测;不多于3个 表面平整,无明显凹凸不平现 象。瓶身表面同一纵轴剖面线 上两个最高点所连接的直线到 最低点的距离(凹面)与这两 表面平整度个最高点的长度的百分比;或不大于0.5%0.5%

玻璃瓶生产流程

玻璃瓶生产流程 GE GROUP system office room 【GEIHUA16H-GEIHUA GEIHUA8Q8-

玻璃瓶的生产流程 玻璃瓶生产工艺主要包括:①原料预加工。将块状原料(石英砂、纯碱、石灰石、长石等)粉碎,使潮湿原料干燥,将含铁原料进行除铁处理,以保证玻璃质量。②配合料制备。③熔制。玻璃配合料在池窑或池炉内进行高温(1550~1600度)加热,使之形成均匀、无气泡,并符合成型要求的液态玻璃。④成型。将液体玻璃放入模具做成所要求形状的玻璃制品,如平板、各种器皿等。⑤热处理。通过退火、淬火等工艺,消除或产生玻璃内部的应力、分相或晶化,以及改变玻璃的结构状态。 琉璃瓶一般有刚性标志,标志也由模具形状制成。玻璃瓶的成型按照制作方法可以分为人工吹制、机械吹制和挤压成型三种。 玻璃瓶品种繁多,从容量为1ML的小瓶到十几升的大瓶,从圆形、方形、到异形与带柄瓶,从无色透明的琥珀色、绿色、蓝色、黑色的遮光瓶以及不透明的乳浊玻璃瓶等,不胜枚举。就制造工艺来说,玻璃瓶一般分为模制瓶(使用模型制瓶)和管制瓶(用玻璃管制瓶)两大类。模制瓶又分为大口瓶(瓶口直径在30MM以上)和小口瓶两类。前者用于盛装粉状、块状和膏状物品,后者用于盛装液体。外观方面:管制瓶要比模制瓶要更透明些,管制瓶底部要簿,模制瓶底部要厚,而且不太均匀,有些还高低不平。管外径的误差管制瓶的要小些! 材质房面:管制瓶国内一般为低硼硅,也可制作中硼硅,而模制瓶为钠钙,因材质在耐药物酸性劣于管制瓶。管制瓶可以用于冻干,而模制瓶不可以!还有管制瓶价格比模制瓶贵!

玻璃管入厂后进行人员称料(重量),按正负5克,分成3份。制瓶人员领料入车间生产。玻璃管从上而下插入制瓶机的套筒,机器上配有氧气道,液化气道,风道进行对玻璃瓶的加工。管制玻璃瓶的生产主要就是瓶口与瓶底的加工。模具也就是玻璃瓶的瓶口模具。大瓶口、小平口、螺纹瓶口、卡口、钳口都是由模具的不同,生产出的瓶子样子就不同。瓶子的高低是由我们制瓶人员在机器上设定而产生的。瓶子的粗细是由我们公司采购人员在玻璃管厂采购的玻璃管直径的大小而决定的。瓶子的外形和容量是由此而产生的。 每一个玻璃瓶从制瓶机上生产下来就直接排队等着进入随机退火炉。玻璃瓶要经过550-600度的高温50分钟进行退火工艺。退火是为了保证玻璃瓶的应力而达到瓶子的抗压抗摔能力。随后玻璃瓶就到下了一个环节,人工检验装箱。检验人员分为三种:检验玻璃瓶人员,检验装箱人员,抽样人员。人工检验装箱又分为检验玻璃瓶、装入小盒、检验小盒瓶子、套膜、热封、检验装箱、抽样。所抽样品送入化验室进行玻璃瓶检验环节。通过化验室各项检验达到国家标准的为合格品。

玻璃瓶的质量标准

玻璃瓶的质量标准 药用玻璃瓶的标准及标准化体系 《中华人民共和国药品管理法》第52条规定:“直接接触药品的包装材料和容器必须符合药用要求和安全标准。”《中华人民共和国药品管理法实施条例》第44条规定:“直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准,由国务院药品监督管理部门组织制定并公布。”根据上述法律法规要求,国家药品监督管理局自2002年以来分期分批组织制定并发布了113项药品包装容器(材料) 标准(包括2004年计划发布标准) ,其中药用玻璃瓶包装容器(材料) 标准43项,标准数量占全部药包村标准总量的38%,标准范围覆盖了用于注射粉针剂、水针剂、输液剂、片剂、丸剂、口服液及冻干、疫苗、血液制品等各类剂型的药用玻璃瓶包装容器。已经初步形成比较完善、规范的药用玻璃瓶标准化体系。这些标准的制定发布和实施,对药用玻璃瓶包装容器的更新换代、提高产品质量、保证药品质量,加快同国际标准和国际市场接轨、促进和规范我国药品玻璃行业健康、有序、快速发展,具有举足轻重的意义和作用。 药用玻璃瓶是直接接触药品的包装材料,在药品包装材料领域占有很大比重,且具有不可替代的性能和优势,其标准对药品包装质量及行业发展有着至关重要的影响。 药用玻璃瓶的标准化体系 按照国家药品监督管理局关于制定药包材标准按材料划分,一种材料(品种) 一个标准的原则,药用玻璃瓶已经发布和待发布的标准共43项。按标准类型分为三类,第一类产品标准共23 项,其中已发布18 项,2004年计划发布5项;第二类试验方法标准17 项,其中已发布10项,2004 年计划发布7 项;第三类基础性标准共3 项,其中已发布1 项,2004 年待发布2 项。第一类产品标准23 项,按产品类型共分为8种,其中《模制注射剂瓶》3 项《管制注射剂瓶》3 项《玻璃输液瓶》3 项《模制药瓶》3 项《管制药瓶》3 项,《管制口服液瓶》3 项,《安瓶》2项《玻璃药用管》3 项(注:该产品为加工各类管制瓶、安瓿的半成品) 。 按材料共分为三类:

包材检验标准(完整资料).doc

此文档下载后即可编辑 外箱、中盒、衬纸、垫板验收标准 1.0目的: 确保公司采购的包装材料符合规定要求。 2.0适用范围: 适用于本公司的各种外箱、中包、隔档、垫板等的检验。 3.0质量标准: 3.1外观检测项目 3.1.1外观:箱体上不得有多余压痕线,不允许有拼接、露 楞、折皱、成型后箱体周正,叠角漏洞直径不超过5mm, 切边刀口光洁不毛,箱面光滑平整。 3.1.2印刷:文字图案准确无误,不得有缺印或套位不准等缺 陷,字迹清晰、油墨均匀。 3.1.3颜色:与样本一致,无明显色差、色点。 3.1.4材质:符合标样。 3.2功能性检测项目 4.2.1尺寸:以确认尺寸为准,公差为±0.5cm。 4.2.2配套试验:无过紧、过松现象。 4.2.3成型试验:将纸箱折叠后,折叠处吻合严密,合缝线 不得超过0.5cm,里、裱纸不得有开裂现象。

4.0验收规则: 4.1外观检验项目采用GB2828.1一般检查水平Ⅱ级一次抽样方案,见附件1。 外观检测项目合格质量水平采用AQL值和缺陷种类: 4.2功能性测试抽样方案 尺寸检测按每批10个样本数随机抽检,配伍试验按同一供方每5批抽检一批,样本数为10个。每一样品每一项目不得出现不合格项。 5.0验收方法: 5.1 外观、颜色、印刷、材质检查以目测为主,在光线充足环境, 正常视力下,距眼正前方30cm—40cm处进行检查。 5.2 尺寸:把纸箱撑开成型、相邻面夹角成90°,用菲林尺量 取搭接舌边以外的、构成长宽两面间的距离为箱长、 箱宽,量取构成箱高的底、盖间的距离为箱高。5.3配套试验:中盒、纸箱等与相应包材配套,无过紧过松现象,

包材检验标准

外箱、中盒、衬纸、垫板验收标准 1.0 目的: 确保公司采购的包装材料符合规定要求。 2.0 适用范围: 适用于本公司的各种外箱、中包、隔档、垫板等的检验。 3.0 质量标准: 3.1 外观检测项目 3.1.1外观:箱体上不得有多余压痕线,不允许有拼接、露楞、折皱、成型后箱 体周正,叠角漏洞直径不超过 5mm,切边刀口光洁不毛,箱面光滑平整。 3.1.2印刷:文字图案准确无误,不得有缺印或套位不准等缺陷,字迹清晰、油墨 均匀。 3.1.3颜色:与样本一致,无明显色差、色点。 3.1.4材质:符合标样。 3.2 功能性检测项目 4.2.1尺寸:以确认尺寸为准,公差为±0.5cm。 4.2.2配套试验:无过紧、过松现象。 4.2.3成型试验:将纸箱折叠后,折叠处吻合严密,合缝线不得超过 0.5cm,里、 裱纸不得有开裂现象。 4.0 验收规则: 4.1外观检验项目采用GB2828.1 一般检查水平Ⅱ级一次抽样方案,见附件1。外观检测 项目合格质量水平采用AQL 值和缺陷种类:

4.2功能性测试抽样方案尺寸检测按每批 10 个样本数随机抽检,配伍试验按同一供 方每 5 批抽检一批,样本数为 10个。每一样品每一项目不得出现不合格项。 5.0验收方法: 5.1外观、颜色、印刷、材质检查以目测为主,在光线充足环境,正常视力下,距眼 正前方 30cm—40cm 处进行检查。 5.2尺寸:把纸箱撑开成型、相邻面夹角成90°,用菲林尺量取搭接舌边以外的、 构成长宽两面间的距离为箱长、箱宽,量取构成箱高的底、盖间的距离为 箱高。 5.3配套试验:中盒、纸箱等与相应包材配套,无过紧过松现象,宽松适中。 6.0判定: 根据样本检查的结果,若在样本中发现的不合格品数小于或等于合格判定数, 则该批为合格批,若在样本中发现的不合格品数大于或等于不合格判定数,则该批为不合格批。

玻璃瓶分类与检验标准

玻璃瓶按照成分可分为以下几种:一是钠玻璃二是铅玻璃三是硼矽玻璃 引用标准 GB2828.1 计数检验抽样程序 GB4545 玻璃瓶罐内应力检验方法 GB/T4547玻璃容器抗热震性和热震耐久性实验方法 GB/T4548 玻璃瓶表面耐水侵蚀性能试验方法 GB6552 玻璃瓶罐抗冲击力试验方法 玻璃瓶的标准及标准化体系 《中华人民共和国药品管理法》第52条规定:“直接接触药品的包装材料和容器必须符合药用要求和安全标准。”《中华人民共和国药品管理法实施条例》第44条规定:“直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准,由国务院药品监督管理部门组织制定并公布。”根据上述法律法规要求,国家药品监督管理局自2002年以来分期分批组织制定并发布了113项药品包装容器(材料) 标准(包括2004年计划发布标准) ,其中药用玻璃瓶包装容器(材料) 标准43项,标准数量占全部药包村标准总量的38%,标准范围覆盖了用于注射粉针剂、水针剂、输液剂、片剂、丸剂、口服液及冻干、疫苗、血液制品等各类剂型的药用玻璃瓶包装容器。已经初步形成比较完善、规范的药用玻璃瓶标准化体系。这些标准的制定发布和实施,对药用玻璃瓶包装容器的更新换代、提高产品质量、保证药品质量,加快同国际标准和国际市场接轨、促进和规范我国药品玻璃行业健康、有序、快速发展,具有举足轻重的意义和作用。药用玻璃瓶是直接接触药品的包装材料,在药品包装材料领域占有很大比重,且具有不可替代的性能和优势,其标准对药品包装质量及行业发展有着至关重要的影响。药

用玻璃瓶的标准化体系按照国家药品监督管理局关于制定药包材标准按材料划分,一种材料(品种) 一个标准的原则,药用玻璃瓶已经发布和待发布的标准共43项。按标准类型分为玻璃瓶 三类,第一类产品标准共23 项,其中已发布18 项,2004年计划发布5项;第二类试验方法标准17 项,其中已发布10项,2004 年计划发布7 项;第三类基础性标准共3 项,其中已发布1 项,2004 年待发布2 项。第一类产品标准23 项,按产品类型共分为8种,其中《模制注射剂瓶》3 项《管制注射剂瓶》3 项《玻璃输液瓶》3 项《模制药瓶》3 项《管制药瓶》3 项,《管制口服液瓶》3 项,《安瓶》2项《玻璃药用管》3 项(注:该产品为加工各类管制瓶、安瓿的半成品) 。接材料共分为三类,其中硼硅玻璃8 项,硼硅玻璃包括α= (4~5)×10 ( - 6) K( - 1) (20~300 ℃) 的中性玻璃和α= (3. 2~3. 4) ×10 ( - 6) K( - 1) (20~300 ℃)的3. 3 硼硅玻璃。这类玻璃材质为国际中性玻璃,通常也称为Ⅰ类玻璃或甲级料。低硼硅玻璃8 项,低硼硅玻璃为α= (6. 2~7. 5) ×10 ( -6) K( - 1) (20~300 ℃) 。这类玻璃材质为我国特有的不能和国际标准接轨的准中性玻璃,通常也称为乙级料。钠钙玻璃7 项,钠钙玻璃为α= ( 7. 6 ~9. 0) ×10 ( - 6) K ( - 1 ) ( 20 ~300 ℃) ,这类玻璃材质一般经硫化处理,表面耐水性能达到2 级。第二类检验方法标准17 项,这些检验方法标准基本覆盖了药用玻璃瓶各类产品的性能、指标等各种检验项目,特别是对玻璃化学性能的检测参照ISO 标准增加了新的耐水性能、耐碱耐酸性能的检测,为使药用玻璃瓶的各类产品适应不同性质、剂型的药品,对化学稳定性的鉴定提供了更多、更全面、更科学的检测方法,这些检测方法对保证药用玻璃瓶的质量,从而保证药品的质量都将起到重要的作用。另外还增加了对有害元素浸出量的检测方法,以确保药用玻璃瓶对药品安全性的保证。对药用玻璃瓶的检验方法标准还需要进一步补充完善。例如,安瓿耐碱脱片的检验方法、折断力的检验方法及抗冷冻冲击检验方法等都对药用玻璃瓶的质量和应用有着重要的影响。第三类基础性标准共3项,其中《药用玻璃瓶成份分类及其试验方法》是参照ISO 12775-1997《正

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