医疗器械可行性研究报告案例
******公司*****项目可行性研究报告
*****有限公司
二○xx年*月
目录
第一章总论 (3)
第二章项目建设背景和必要性 (8)
第三章市场分析 (16)
第四章项目选址及建设条件 (25)
第五章生产规模与产品方案 (28)
第六章技术方案、设备方案和工程方案 (30)
第七章原材料、燃料动力供应 (34)
第八章总图运输与公用辅助工程 (35)
第九章节能、节水 (37)
第十章劳动安全卫生与消防 (38)
第十一章环境保护 (40)
第十二章项目组织机构与劳动定员 (43)
第十三章项目建设进度安排 (46)
第十四章投资估算及资金筹措 (47)
第十五章项目经济效益 (50)
第十六章风险分析 (55)
第十七章结论 (57)
附表：
1、建设投资估算表(概算法)
2、项目总投资使用计划与资金筹措表
3、流动资金估算表
4、营业收入、营业税金及附加和增值税估算表
5、外购原材料费估算表
6、外购燃料和动力费估算表
7、工资及福利费估算表
8、固定资产折旧估算表
9、无形资产和其它资产摊销估算表
10、总成本费用估算表(生产要素法)
11、利润与利润分配表
12、项目投资现金流量表
附件：
1、企业法人营业执照
附图：
1、厂区平面布置图
第一章总论
一、项目概况
(一)项目名称
********
(二)建设单位
1.公司概况
公司名称：********
法定地址：********
注册资本：********万元
法定代表人：********
公司类型：有限公司
主营范围：********
2.公司简介
********限公司由********大学海外归国留学人员与国内精英联合创建，公司致力于以非侵入手段（********技术）治疗包括精神疾病（精神抑郁、精神分裂症为主)、神经疾病及脑卒中康复在内的脑部疾患；公司凭借国外先进理念的引进、结合独特的“光学立体导航定位”、“小型头部核磁成像”等高科技技术生产出填补国内空白和世界领先的产品系列，结合强大的后期研发能力和国内外丰富的市场资源，力争在5年内成为业内领先的国际化集团公司，并通过资本运作上市。
********有限公司股权结构清晰。该项目已申请***项国家专利，其中实用新型专利***项、发明专利***项、外观专利***项，***项专利已获得证书。
公司历经***年开发出了具有自主知识产权的********医学治疗系统。该产品技术领先、可升级能力强，市场潜力巨大，其性能指标达到或超过了国际同类产品，目前已进入药监局绿色通道审批程序。
3.核心团队及顾问团队：
(1)创始人：
******** ********科学院院士，原********医学院常务副院长、********协会理事长
******** 国家外专局特聘外国专家，********学会医学实验室分会常务理事，********大学电子显微学生物应用联合研究中心管委会主任
******** 毕业于********大学EMBA，********公司总经理
周珩
(2)核心团队：
******** 医学科学总顾问(********院士，********大学神经科学研究所所长，********疼痛学分会主任委员)
******** 董事长兼总裁国家外专局特聘外国专家(********学会医学实验室分会常务理事，********大学电子显微学生物应用联合研究中心管委会主任)
******** 技术总监（********大学教授）
******** 设计总监（********总裁）
******** 总裁助理兼市场总监（毕业于********大学EMBA，********有限公司总经理）
******** 总裁助理兼研发与生产部经理
******** 临床试验部总监（********顾问）
(3)顾问团队：
临床医学：
********教授（********精神病部医疗院长）
******** 博士（********实验室主任，********脑非侵入治疗中心教授）
********教授（********医院癫痫治疗中心主任，********协会副主任委员）
********教授（********大学第*医院及精神卫生研究所党委书记、副所长，********中心精神卫生中心主任）
********教授（********医院院长，********会长）
********教授(********医院康复科主任，********秘书长）
技术和市场：
******** 国际销售总监（********公司亚太总裁）
(三)项目地址
北京市北京经济技术开发区********号院********幢
(四)建设方案
在项目建设地点建立********生产线，并购置安装生产和实验设备104台（套）。
(五)生产规模
项目年产***********台。
(六)项目总投资
项目总投资********万元，其中：建设资金投资********万元，流动资金投资********万元。
二、可行性报告编制的依据与范围
(一)编制依据
国家有关政策法规
《建设项目经济评价方法与参数》第三版
***有限公司提供的相关资料
(二)编制范围
研究范围包括：项目必要性分析、市场分析、工程建设方案、产品方案、工程投资估算、财务效益分析等。
三、主要经济技术指标情况
四、结论
(一)结论
项目建设符合国家相关政策和行业规划，顺应了国家十二五规划提出的“加强重大传染病、慢性病、职业病、地方病和精神疾病的预防控制和规范管理”，有利于提高人民群众的医疗水平，有利于企业做大做强的发展。
项目总投资********万元，其中：建设资金投资********万元，流动资金投资********万元。
经测算，该项目税前内部收益率***%，投资回收期***年（含建设期），税前财务净现值***万元，经济指标较为合理。
第二章项目建设背景和必要性
一、项目建设背景
(一)概述
***是利用脉冲磁场使受刺激的靶组织产生相关反应从而到达治疗目的之医疗设备。这种产品从医学诊断和科研发展到临床治疗在全球只是近3-5年的时间，可以广泛应用于脊髓损伤、帕金森病、癫痫、缺血性卒中、精神分裂症、抑郁症、强迫症、躁狂症、创伤后应激障碍、颅外伤后康复、卒中后康复、外周神经康复等精神和神经疾病的治疗。具有无痛、非创伤，副作用小、见效快、不易反复、费用低的特点。愈来愈受到医、患双方的重视。其临床治疗的有效性已于2008年得到美国FDA认证。
(二)经颅磁刺激设备原理
***技术是利用磁刺激仪产生的磁场来使受刺激的靶组织产生相关反应的技术，其生物基础就在于生物细胞的兴奋性。所谓兴奋性是指细胞或组织一旦受到刺激就会应答性的出现一些特定的反应或是暂时性的功能改变。实际上，几乎所有的活组织或细胞都具有某种程度的对外刺激发生反应的能力，只是反应的程度和灵敏度不同。由于神经元、肌细胞和感觉细胞等能表现出较高的兴奋性，所以被称为可兴奋细胞，由它们构成的组织称为可兴奋组织。促使细胞产生兴奋的外界刺激有机械、电、化学或热等，其中，外加电场是常用的方法之一，***技术在实质上也正是使用了“电场”这一有效刺激方式。
具体而言，***的基本原理可以描述为以下三个过程，其示意图如图1所示。
图1. ***大脑皮质的基本原理图
1.时变电流产生时变磁场
脑部磁刺激是通过对脑部使用脉冲磁场来实现的。在本***仪设计中，采用线圈来产生磁场，当时变电流经过线圈时，在空间将产生时变磁场。可以根据Biot-Savart定理来计算产生磁场的大小和方向。
2.时变磁场产生感应电场
外界变化的磁场在刺激靶组织内产生感应电场，这一电场将使组织内的细胞产生兴奋。时变磁场在组织内的感应电场可以根据Faraday 定律获得。时变磁场是产生感应电场的源，而磁场的空间分布决定了磁刺激的刺激效果。
3.感应电场“去极化”细胞膜
***最终是通过刺激生物细胞来实现的。细胞膜的内外存在着电位差，一般将跨膜电压分为静息电位和动作电位。在未受刺激的状态下，细胞的跨膜电位为静息电位。当一个细胞被刺激时，在静息电位的基
础上会发生电位变化，这种电位变化称为动作电位，此时细胞的跨膜电压将发生变化。如果膜刺激不足以使跨膜电压达到阈值，细胞膜就不会激活，细胞膜对这刺激的响应是无源的;如果兴奋性刺激足够强，跨膜电位达到了阈值，细胞膜则产生一个特征性神经冲动。从而实现脑部磁刺激的目的。这就是***的基本原理。
(三)经颅磁刺激的发展历史
近年来，***已经由单刺激发展到成串刺激，由诊断发展到治疗。在诊断方面：由锥体径的诊断发展到脊髓和周围神经的诊断，如脊髓功能的诊断、多发性硬化的鉴别诊断和周围神经病的诊断等，甚至用于动静脉畸形的诊断。在治疗方面：***有促进脑中风患者运动功能恢复的作用，对于脑中风的康复有重大的治疗作用。***对于帕金森病、疼痛、中枢疲劳和骨骼肌张力失调等有很好的治疗作用。***在治疗抑郁症方面有独特的治疗。***目前已经成为国外常规的临床和研究工具。特别是2008年10月，有史以来第一次，美国FDA认证通过了经颅磁刺激用于治疗药物抵抗型抑郁症。
(四)该项目实施背景及产品特点
目前该产品处在国外垄断、高价位状态，同时所有设备均不具备“三位一体”的特点，且在线圈聚焦、导航定位方面存在诸多问题。因发展自主产权的“三位一体”经颅磁刺激医学治疗技术、推动经颅磁刺激疗法的普及和应用、造福广大人民群众已迫在眉睫。
三位一体导航经颅磁刺激医学治疗系统的研发由***有限公司投资，以***大学及医学部和***大学医学院现有技术为基础，已经开展了大量卓有成效的研发工作参与本项目高水平研发人员19人，其中院
士2人。目前，***系统样机已生产调试完毕，申请14项专利，已获得专利8项，并在2011年3月由***有限公司对其实行产业化。
本项目具有多项创新和国际领先技术：
1.国际首创的“三位一体”医疗方案和治疗设备
***有限公司在研发初期就提出了“诊断和影像采集”、“导航定位”及“精确刺激”三位一体，打破了传统经颅磁刺激设备仅作为诊断或治疗的单一模式，并且配合自主创新的第二代经颅磁刺激器、三位导航定位系统和小型化专用核磁成像系统组成的***系统（简称***）实现在一个治疗室内的“三位一体”，短期内很难被超越。
2.国际领先的经颅磁刺激器
我公司研发的***不仅采用了国际首创技术，还对原有的技术进行改进，使得其在技术指标上，与国外各先进产品的指标持平或超出；在技术设计方案上，我们在多方面保持与国际水平相当的同时，根据医生的使用特点及现有的一些问题，进行了许多独创性的设计和人性化的改进，使得我们的产品在多方面赶超了国际水平。此外，我们拥有磁共振兼容刺激能力，刺激设备可以在各种磁共振成像系统中使用，从而可以更好地观察刺激效果，这在国际上也只有极少数公司具有。
3.国际领先的三位导航系统
光学导航系统通过三维光学导航方式指导线圈使刺激精确定位，打破了现有“经验式”和“模糊式”的刺激方式，使同等情况下的治疗效果大幅提升。该技术需要将光学手术导航技术和磁共振成像技术结合起来，目前国外只有极少数公司才具备的，属于国际鲜有、国内突
破。
我们的光学导航系统基于双目红外摄像机及光学定位工具的开发，在软件上通过算法设计及编程，简化了现有的光学定位工具及定位方法，使操作简单、易用。此外，基于专用小型MRI系统病人头部扫描图像的病人头部三维模型重建，打破了基于人体标准头模重建方法因个体差异性带来的局限，使定位更准确。
二、项目建设的必要性
(一)符合国家“十二五”工业发展规划及战略新兴产业规划
卫生部的数据显示，近年来，我国精神疾病患病率呈明显上升趋势，精神和神经疾病在当前疾病总负担中排名前列，约占疾病总负担的20%。由此带来的社会问题也日益凸显，一方面是精神疾病患者饱受疾病痛苦，遭受偏见和歧视;另一方面是精神疾病患者危害社会安全事件的不断发生。与现实相对应，我国精神卫生立法明显滞后。
2011年3月，针对社会热切关注的精神病人收治问题，全国人大常委会委员长吴邦国在作全国人大常委会工作报告时给予回应，称今年要制定精神卫生法。在此之前，温家宝总理所作的政府工作报告中，也明确指出，在“十二五”期间，要“加强重大传染病、慢性病、职业病、地方病和精神疾病的预防控制和规范管理”。
***技术能够有效的治疗精神疾病、神经疾病和脑卒中康复，特别是对于抑郁症的治疗已经通过FDA的认可。我国成年人精神障碍患病率为17.5%，约1.73亿，其中抑郁症病人8000万。据2010中国卫生年鉴统计：精神专科医院每年门急诊人次数32622368，住院人次数835538。其中超过1/3的门急诊患者和超过1/2的住院患者为抑郁症
患者，另外还有大量病人散在综合医院就诊。就目前的治疗手段而言，抑郁症患者主要是靠药物来缓解症状，并不能治愈，且药物治疗存在价格昂贵、副作用大、具有药物依赖性等问题。而经颅磁刺激技术通过15-20天的治疗，抑郁症状明显改善，可以做到不吃药或仅用低药量维持，难治性抑郁症的有效率更是超过了70%。
所以该项目的实施证实符合国家“十二五”医药卫生发展规划的需求，在为国家节省大量医疗支出的同时，维护了社会的和谐稳定。该项目也纳入了北京市战略新兴产业的项目库。
(二)非侵入治疗手段是治疗脑部疾病发展的必然趋势
现有的脑部疾病治疗手段可分为药物治疗、电休克治疗、微创治疗和非侵入治疗。特点如下：
通过上述比较，可以看出***技术具有操作方便，基本无副作用，疗效明显，费用低等优势优势，更符合医生和患者的实际需求，同时由于销售价格和生产成本不断下降，经颅磁刺激技术目前已逐步被市场接受，***技术代替药物治疗手段是必然的发展趋势。与发达国家相
比，我国***技术发展目前仍存在很大差距。随着人们生活水平的提高和医药消费理念的成熟，***技术必将广泛应用，成为主导脑部疾病治疗的重要手段。
(三)有利于满足市场需求、改善医疗水平
随着我国国民经济的不断发展和人民生活水平的日益提高，以及我国医疗卫生体制改革进程的加快，国内市场对医疗器械产品的需求量迅速增加，医疗器械产品具有良好的发展前景，这也为***设备提供了广阔的发展空间。
但是，由于我国医疗器械制造业起步较晚，产品技术水平与国外发达国家相比较低。***设备作为具有先进水平的医疗器械产品，在我国一直依赖进口。长期以来，进口产品一直垄断我国国内市场，而且价格居高不下，致使我国大多数中、小型医院无力购置该设备，***设备在国内的保有量一直大大低于国外发达国家。这种状况不仅限制了我国医疗器械水平的提高，而且在客观上造成广大患者不能享受***技术带来的便利和实惠。
为了改变这种状况，北京市已经将医疗仪器的发展列为优先发展的领域，***有限公司提出实施本项目，发展具有自主知识产权的***系统，提高技术水平，拓展其产业化规模，这对打破国外产品在国内市场的垄断，尽快提高我国医疗器械装备水平和医院医疗诊断水平，有效改善广大患者就医条件，具有非常重要的意义和深远的影响。同时，本项目的实施对提高本公司的经济效益也有重要作用。
1.提高我国医院医疗器械整体装备水平,改善广大患者就医条件
通过本项目实施，实现***系统型临床治疗用***系列产品的产业
化，加快具有世界先进水平的***设备进入范围广泛、数量众多的中小医院的步伐，从而提高我国医院医疗器械整体装备水平，改善广大患者就医条件，有利于各种病症的早期诊断，对实现早期治疗、提高治愈率、造福于民具有重要意义。
2.提高国产医疗器械的市场占有率
目前，国产医疗器械产品的市场占有率较低。***方面的产品更是如此。通过本项目的实施，不仅能打破国外产品在国内市场的垄断，而且可以凭借产品价格优势和及时到位的服务，迅速扩大国产***产品在国内市场的占有率，预计至达产年，***有限公司***产品国内市场占有率将达到30％左右。同时，项目的实施还能提高国内产品参与国际市场竞争的能力，促进和扩大产品出口，提高中国医疗器械在国际市场的声誉和地位，为国家出口创汇和企业效益做出贡献。
第三章市场分析
一、国内行业市场分析
目前我国医疗器械工业销售收入与药品制造业销售收入之比为1:10，而国际上两者的销售比例为1:1.9，国内医疗器械市场发展的空间很大。据统计，我国医疗器械市场已成为继美国和日本之后世界第三大医疗市场，医疗器械市场年销售额达到548亿元，并且在以每年14%左右的速度增长，高端医疗设备销售更达到20%以上的增长速度。中国是世界上潜力最大的医疗器械市场。谁占据了中国市场，谁就能赢得未来。从我国***设备在医院的分布来看，目前***设备大都集中在一线的市级医院（三级医院），而小城市的市级医院和县级医院配备还很少。随着我国经济的持续快速发展，很多县级医院都具备了购买***设备的经济实力和要求。
而按行业关于未来十年精神和神经疾病将增长最快的说法，未来十年是我国***设备普及的黄金十年，市场需求巨大。***有限公司的***产品具有优异的性价比和先进的技术性。同时，***有限公司的兄弟企业过去5年时间内作为国际顶尖品牌的中国总代理，已经充分培育和分析了中国市场现状和未来发展方向，也结合国内外高端客户的治疗要求研发出这种新的“三位一体”机型。此产品在得到相关认证后，会迅速与我们现有销售队伍嫁接，很快会推广至市场，实现***产品在中国市场将的快速增长，并成为难治性脑部非侵入治疗及相关设备的领导者。
(一)国内市场需求
目前列入卫生部目录的前我国二级、三级综合医院、精神疾病专科医院、康复专科医院共计约***家。保守估计,仅国内市场就可销售***相关产品约***余台，销售额在***亿人民币以上（具体详见表1-1、1-2）；10年内，以***产品占有30%的市场份额计算、销售额将超过40亿。其市场价值不可估量！
表1-1 ***单个客户预计销售额（平均价55万计算）
表1-2 ***型国内市场预计容量销售额（平均价55万计算）
近几年，北京市购买进口***三级医院共计***家，合计***台。这些客户均表示希望购买我们自主研发设备，并形成了初步意向。
目前，由很多单位医院与我公司达成采购意向。***医院已签署产品购买意向书，购买***台该产品。其他医院将陆续签署协议。
(一)国内同类产品的概况及竞争格局
目前在国内市场销售***国外制造商主要有英国的***、芬兰***、美国***等公司。国外产品目前尚不具备影像采集和定位治疗能力，且价格非常高，大多数医院不能承受。而我公司研发的***系统（***）以“小型化专用核磁成像系统”、“光学导航定位系统”和“***”为平台，将传统医疗模式中“影像采集和诊断”、“导航定位”和“精确治疗”三个独立分开的过程合为一体，实现了***产品一个革命性的突破。
1.在产品的质量和技术指标方面
我们开发的“***系统（***）“仪器在最大输出刺激电压、不同强度下重复刺激频率、最小脉冲间隔、脉冲宽度、输出脉冲形式、最大输出脉冲串个数、消耗功率等指标都与国外各先进产品的指标持平或者超出。国内还没有与我们能够形成竞争的产品。同时，***设备采用大量的先进技术，填补了国内国际多项空白，目前共申请14项发明专利，8项获得专利，并在陆续申请其他专利，短期内很难被超越。
主要技术关键及创新点
下表列出了我的产品与国外主要公司产品的指标对比
从上面的对比中可以看出，与国外***仪器相比，我们计划开发的***系统（***）仪器在最大输出刺激电压、不同强度下重复刺激频率、最小脉冲间隔、脉冲宽度、输出脉冲形式、最大输出脉冲串个数、消耗功率等指标都与国外各先进产品的指标持平或者超出。
此外，我们还有四大优势：
经典劳动争议案例分析报告
经典劳动争议案例分析 案例一法定代表人主用人单位拖欠巨额薪资，应全面提举相应证据 【裁判要义】 企业法定代表人的身份及职权有别于一般劳动者。企业法定代表人仅持加盖公司公章的巨额欠薪证明，在无其他证据相佐证的情况下，无法实现相应证明力。 【案情概要】 青云公司成立于2005年1月21日，某自公司成立时起便担任法定代表人，并任总经理职务。某主青云公司2013年2月与其解除劳动关系，且长期拖欠其薪酬共计234万元。经协商无果后，某通过诉讼程序要求青云公司支付其2005年1月至2013年2月期间工资差额共计234万元。 案件审理过程中，青云公司经法院公告传唤，无法定理由未到庭应诉。某为证明其请求，向法院提供了加盖有青云公司公章的《证明》。该《证明》的容为“兹证明先生自2005年1月21日起到现在为青云公司工作，月工资肆万元人民币整。中间除个别月份外没有支付其工资，未发工资数为贰佰叁拾肆万元”，除此之外，某未就欠薪事宜向法院提举其他证据。 法院经审理后认为，某作为公司的法定代表人、总经理，身份有别于一般职工，其劳动报酬和解聘事项均应由公司董事会决定，如未设立董事会的，则应由股东会决定或按照公司章程的规定执行。某提交的《证明》中涉及到公司对拖欠某劳动报酬的自认，并且数额巨大。上述文件中虽加盖有青云公司的公章，但基于某职务与职权的特殊性，其对公司印章的使用具有决定权和管理权。因此，上述证据不宜单独作为认定本案事实的依据。某针对于拖欠工资及解聘事宜，并未提交董事会决议或者股东会决议等证据来佐证《证明》的真实性，故法院判决驳回了某的全部诉讼请求。 【法官释法】 公司法定代表人依照公司章程的规定，由董事长、执行董事或经理担任，并依法登记。法定代表人代表法人行事，通常负责主持公司的生产经营管理工作、制定公司的具体规章、掌握与管理公司公章。司法实践中，公司“易主”时，前任法定代表人与公司易发生纠纷。鉴于法定代表人上述身份的特定性、职权的特殊性，针对法定代表人向公司主权利时提举的证据，应当依照法定程序，全面、客观地进行审核，根据法律规定，运用逻辑推理和日常生活经验法则，对证据有无证明力及证明力大小进行判断。对于存有疑点的证据，在没有其他证据予以佐证的情况下，不能单独作为认定案件事实的依据。 案例二高管营私舞弊，用人单位可依法解除劳动关系
医疗器械电商平台行业分析
2013中国医疗器械市场销售规模分析 过去12年来，中国医疗器械市场销售规模由2001年的179亿元增长到2012 年的1700亿元，剔除物价因素影响，12年间增长了近倍。据中国医药物资协会医疗器械分会抽样调查统计，2013年前10月中国医疗器械市场总销售规模达到1410亿元，预计全年销售规模达到2120亿元，首次突破2000亿大关，预计比上一年度增长% 2013，中国本土医疗器械企业中，迈瑞医疗、康辉医疗、鱼跃医疗、万东医疗、威尔科技、九安医疗、东软股份、乐普医疗、威高股份、微创医疗、阳普医疗、长峰股份、威达医用、新华医疗、万杰高科、中国医疗、上海医疗等是相对领先的企业品牌。 全球医药和医疗器械的消费比例约为1：，而欧美日等发达国家已达到1∶，全球医疗器械市场规模已占据国际医药市场总规模的42%，并有扩大之势。我国医疗器械市场总规模2013年预计达到2120亿元，医药市场总规模预计为10372亿元，医药和医疗消费比为1：。可以判断，医疗器械仍然还有较广阔的成长空间。 国内的医疗器械市场不管在生产还是在销售领域，集中度都比较低。2013 年上半年22家医疗器械上市企业的收入仅为100亿元，仅占到行业总规模的5% 左右。而在医疗器械零售市场上，目前还没有一家上市企业，在国内销售医疗器械的主要渠道是药店及专业的医疗器械店。 2013中国医疗器械终端销售渠道分析 在我国，长期以来医疗器械的销售渠道主要由医院和药店组成。最近几年来，医疗器械专业零售店、社区销售、会议营销、电子商务、零售百货等也有零星的销售，特别值得关注的是，医疗器械专业零售店和电子商务这两种新的销售渠道，凭着较为领先的商业模式而增长迅速。为便于统计，现按医院渠道、药店渠道和其它渠道三种方式进行统计。 据统计，2013年，医疗器械通过医院销售的比例为%，通过药店销售的比例为%，通过其它渠道销售的比例为%。 截止2013年10月底，国内取得互联网药品及医疗器械销售许可的企业共177家。2013年医疗器械通过电商渠道销售预计为25亿元，其增长前景看好。但当年医疗器械生产企业利润率约为22%，传统的医疗器械零售企业的利润率约26%，电商企业利润率约为2%-4%，为最低。主要原因是新模式扩展期间，各项推广费用较高、而网售价格又相对较低所致 家用医疗器械处于发展初期，增量较快 我国家用医疗器械市场还处在发展初期，具有进入壁垒低、发展速度快、投资回报率比较高、风险相对较小的特点，正吸引着越来越多的资本进入。家用医疗器械的货源地集中在珠三角和长三角地区，特别是珠三角的浙江和深圳已发展成为我国各种医疗器械的重要制造基地，而深圳的高档医疗器械在世界上也有一席之地。 我国家用医疗器械企业数量多、规模小，各自为战，产品单一，难以形成系统的产业价值链条。在我国家用医疗器械领域，先行企业已经获得了极大的成功。周林频谱仪、哈慈五行针、氧立得、利德治疗仪、安必信减肥按摩仪等等，其销售规模和利润率也让人艳羡。
劳动人事争议仲裁典型案例评析
第一部分劳动关系 案例：刘某与某设施维护有限公司非全日制用工解除劳动关系案 【焦点问题】 用人单位与劳动者之间非全日制劳动关系如何界定？ 【适用要旨】 法律规定，用人单位非全日制用工的，可以不签订书面劳动合同，并可随时通知终止劳动者的劳动关系，不用支付经济补偿金，但是否符合非全日制用工，用人单位应予证明。 【案情简要】 年月日，刘某入职某设施维护有限公司，双方口头约定刘某在公司承包维护的某水库工作，职位为清洁工，负责水库外围的清洁和绿化工作，每月工资元。入职后，刘某上下班时间单位未作考勤管理。年月日，单位以与某水库的维护承包合同到期为由，通知刘某终止劳动关系，不支付经济补偿。但单位念及刘某家庭困难，额外多支付了刘某个月的工资元。后刘某向劳动人事争议仲裁委员会申请仲裁，要求某设施维护有限公司支付违法解除劳动关系赔偿金差额元。对此，某设施维护有限公司抗辩其与刘某为非全日制用工关系，可随时通知终止劳动关系，不予经济补偿。 【裁判结果】 仲裁委审查认为，根据《中华人民共和国劳动争议调解仲裁法》第六条、《最高人民法院关于审理劳动争议案件适用法律若干问题的解释》第十三条规定，某设施维护有限公司应对刘某非全日制劳动关系负举证责任，某设施维护有限公司作为管理者，掌握管理刘某工作任务完成情况、出勤记录等管理信息，因其未提相关证据，不能证明其与刘某之间为每周工作时间累计不超过二十四小时的非全日制劳动关系，最终，仲裁委裁决某设施维护有限公司支付违法解除劳动关系的赔偿金差额元。
【评析】 非全日制劳动用工是灵活就业的一种重要形式，也适应企业降低人工成本、推进灵活用工的客观需要，因此，有不少企业根据生产经营的需要，采用包括非全日制用工在内的一些灵活用工形式。但实践中，很多用人单位在非全日制用工时，未能完全依照法律规定执行，仅认为只要双方口头约定是非全日制用工即可。法律上，《劳动合同法》对非全日制用工作出了与全日制用工不同的特别规定，其中第条、第条规定，“非全日制用工，是指以小时计酬为主，劳动者在同一用人单位一般平均每日工作时间不超过四小时，每周工作时间累计不超过二十四小时的用工形式。”、“非全日制用工劳动报酬结算支付周期最长不得超过十五日”。因此，用人单位要充分证明劳动者属于非全日制用工的，应当提供以下证据：一、用人单位的考勤记录，以此证明劳动者的用工时间平均每日不超过四小时；二、用人单位的工资支付凭证，证明劳动者的工资发放是按法律规定的支付周期，最长不超过十五日。据此，建议用人单位在录用劳动者时，应明确双方的劳动关系是否为非全日制用工，让劳动者对录用相关情况进行书面签字确认。此外，用人单位一方面还应做好以下方面管理：一是规范公司的用工管理制度，让非全日制劳动者在法定的时间内完成相应的工作，保障劳动者平均每日工作时间不超过小时，每周工作时间累计不超过小时，不能单方延长劳动者工作时间，并在平时日常工作中对非全日制的员工进行一定的考勤管理，可以使用书面、电子打卡或指纹录入等考勤形式，保留记录；二是要依照法律规定的支付周期做好工资发放工作，不能以任何理由拖欠或克扣工资，不能私自延长工资发放周期，不得低于所在地人民政府规定的最低小时工资标准发放工资；三是用人单位如果确有事由需要与劳动者终止非全日制用工关系时，应耐心和劳动者进行沟通，阐明解除缘由，得到劳动者的理解，避免双方产生不必要的误会，引致矛盾的发生。 【法律依据】 《中华人民共和国劳动合同法》 第六十八条非全日制用工，是指以小时计酬为主，劳动者在同一用人单位一般平均每日工作时间不超过四小时，每周工作时间累计不超过二十四小时的用工形式。 第六十九条非全日制用工双方当事人可以订立口头协议。 从事非全日制用工的劳动者可以与一个或者一个以上用人单位订立劳动合同；但是，后订立的劳动合同不得影响先订立的劳动合同的履行。 第七十条非全日制用工双方当事人不得约定试用期。 第七十一条非全日制用工双方当事人任何一方都可以随时通知对方终止用工。终止用工，用人单位不向劳动者支付经济补偿。 第七十二条非全日制用工小时计酬标准不得低于用人单位所在地人民政府规
案例6分析：医疗器械公司分析思路
本量利分析案例——医疗器械公司分析思路 公司生产的水力制动升降仪主要用于帮助瘫痪病人。公司正常销量为3000件时的制造及营销成本如下表： 表1 水动升降仪的单位成本单位：美元 单位制造成本： 变动材料550 变动人工825 可变间接费用420 固定间接费用660 单位制造成本小计 2 455 单位销售成本： 变动成本275 固定成本770 单位销售成本小计 1 045 单位成本合计 3 500 问题：（以下问题除特殊情况外，均针对表1。）假设各问题相互独立，且正常销售单价为$4 350，忽略所得税和未在表中提及的成本。 1．公司的保本销售量和销售额为多少？ 2．若将单价从$4 350降至$3 850，则市场预测每月销售量将增加到3 500台。若表1 中列示的资料所显示的成本习性模型无误的话，请判断这项措施是否可行？其对每月销售量、成本、收入有何影响？ 3．3月1日，联邦政府与公司签订协议，要求其向VA医院提供500台仪器，运输截至于3月31日。由于有大量老客户也正急需此仪器，公司决定动用所有的生产能力，计划于3月份生产此仪器4 000台，如果政府协议被接受，则这500台原应卖给老客户的仪器将让位给竞争对手，这对公司来说是一种损失。政府协议将弥补公司3月份生产500件产品对应的生产成本，包括一项固定成本$275 000（这500台产品将不产生任何变动销售成本）。请问：3月份若公司接受了此项政府协议，将会带来什么影响？ 4．公司有机会进入竞争激烈的国际市场，国外的需求量远远高于国内的需求量，这样，公司可充分利用其闲置生产能力而不影响国内业务。公司为了进入国际市场，找到一个销售机会，以低于国内市场价销售1 000台产品，装运成本为每件$410，为获得此机会而发生的总成本为$22 000。请问：公司销售这1 000台产品的最低定价是多少？ 5．存货中有200件次品，它们必须以低价处理，否则将报废。处理这些存货的最低单价为多少？ 6．有一项建议，一位供应商每月将为公司提供1 000台同种仪器，并于公司收到客户订单时直接运送给客户，公司的固定销售成本不受影响，而变动销售成本受供应商提供的1 000台产品的影响将下降20%（降至$220/件）。公司厂房设备的使用水平将为原来的2/3，且总的固定生产成本将下降30%（降至$1 386 000）。与供应商的开价相比，公司内部的产品单位成本应为多少？若以$2 475的价格支付给供应商，这项建议是否可行？ 7．承第6题的条件，若闲置设备被利用于每月生产800台手术室用的水动升降仪，这种改造后的仪器可以4950美元的价格出售，其单位变动生产成本为$3025，单位营销成本为$550，固定营销成本及生产成本不发生变动。请问：这时公司愿意给供应商的最高单价是多少？若以$2475的价格支付给供应商，这项建议是否可行？ 分析思路（摘要）： 问题1： 固定成本总额= 正常销量×单位固定成本 = 正常销量×单位固定生产成本+销量×单位固定销售成本）
第二类医疗器械注册申报资料要求及说明
附件2： 第二类医疗器械注册申报资料要求及说明 （征求意见稿） 申报资料一级标题申报资料二级标题 1.申请表 2.证明性文件 3.医疗器械安全有效基本要求 清单 4.综述资料 4.1概述 4.2产品描述 4.3型号规格 4.4包装说明 4.5适用范围和禁忌症 4.6参考的同类产品或前代产品的情况（如有） 4.7其他需说明的内容 5.研究资料 5.1产品性能研究 5.2生物相容性评价研究 5.3生物安全性研究 5.4灭菌和消毒工艺研究 5.5有效期和包装研究 5.6动物研究 5.7软件研究 5.8其他 6.生产制造信息 6.1 无源产品/有源产品生产过程信息描述 6.2生产场地 7.临床评价资料 8.产品风险分析资料 9.产品技术要求 10.产品注册检验报告10.1注册检验报告 10.2预评价意见 11.说明书和标签样稿11.1说明书 11.2最小销售单元的标签样稿 12.符合性声明 注册申报资料应有所提交资料目录，包括申报资料的一级和二级标题。每项二级标题对应的资料应单独编制页码。 一、申请表（附表1）
二、证明性文件 1.企业营业执照副本复印件和组织机构代码证复印件。 2.按照《创新医疗器械特别审批程序审批》的境内医疗器械申请注册时，应当提交创新医疗器械特别审批申请审查通知单，样品委托其他企业生产的，应当提供受托企业生产许可证和委托协议。生产许可证生产范围应涵盖申报产品类别。 三、医疗器械安全有效基本要求清单 说明产品符合《医疗器械安全有效基本要求清单》（附表2）各项适用要求所采用的方法，以及证明其符合性的文件。对于《医疗器械安全有效基本要求清单》中不适用的各项要求，应当说明其理由。 对于包含在产品注册申报资料中的文件，应当说明其在申报资料中的具体位置；对于未包含在产品注册申报资料中的文件，应当注明该证据文件名称及其在质量管理体系文件中的编号备查。 四、综述资料 （一）概述 描述申报产品的管理类别、分类编码及名称的确定依据。 （二）产品描述 1.无源医疗器械 描述产品工作原理、作用机理(如适用)、结构组成（含配合使用的附件）、主要原材料，以及区别于其他同类产品的特征等内容；必要时提供图示说明。 2.有源医疗器械 描述产品工作原理、作用机理(如适用)、结构组成(含配合使用
30个经典劳动争议仲裁案例(含解析)
昨天浏览一专业网站，上有许多精彩劳动争议案例，且每案均有案例分析/律师评点/裁决判决，特费时费力进行编辑处理，在沙龙转载供参考 案例1 —不服调配，能否辞退？ 原告：王桂，男，35岁，某安装工程（国有性质）公司职工。 被告：某安装工程（国有性质）。 原告于2004年6月向人民法院提起诉讼，称：1996年，因我父身边无子女，被告照顾将我从其下属单位天津分公司调入父母居住地的被告下属单位机电厂 工作，2002年3月又调至被告下属单位安装公司，但未安置工作。2002年4月我曾申请调出，因未成，而于2004年4月又撤回申请，但未安排工作。2003年12月3日，被告劳人部通知我到天津分公司工作，我即向劳人部讲明，父已离休，行走不便；母亲有病，没有照顾不行；孩子幼小，要求仍安排在被告在廊坊的下属单位工作。依据国家劳人部劳人老（１９８３）３４号文件第１７条“离休干部身边无子女的，按照在职干部的规定，由当地人事、劳动部门负责调一名外地工作的子女到离休干部安置居住地工作”的规定，被告应将我安置在父母身边即廊坊工作。但当时有关人员非让我去天津，否则辞退。2003年12月14日，被告给我送来一份“辞退证明书”，将我辞退。我不服，经申请仲裁，仲裁机构维持了被告的错误决定，故向法院起诉，要求依法撤销被告的辞退决定。 被告辩称：原告原在本公司的天津工程处工作，1996年为照顾解决原告的婚姻问题，将原告借调回当地。2002年2月，由于原告不服从调动造成处分。2002年4月4日，原告以孩子小、多病，不适应安装公司工作为理由，申请调出本公司，一年以后又申请撤回请调报告，并承诺服从安排，但仍不下工地工作。本公司劳人部为此曾多次对原告劝导应服从公司安排，但原告均以其父是离休干部，身边无子女为理由拒绝。据此，本公司于2003年12月3日对原告下达了调动通知，安排原告去天津分公司工作，但原告拒绝去天津分公司工作。为此，本公司根据《国营企业辞退违纪职工暂行规定》第三条第四款的规定，在征得本公司工会委员会的意见后，作出了辞退原告的决定。请求法院维护企业的自主权。 本期问题： 该公司能否辞退王桂，理由是什么？程序上是否合法？ 专家点评本案所涉及的辞退，是指用人单位依法对违反劳动纪律，但又不够开除或除名条件的职工，实施的强行终止劳动关系的一种劳动纪律制度。国营企业辞退违纪职工，应适用１９８６年７月１２日国务院发布的《国营企业辞退违纪职工暂行规定》。根据该《暂行规定》第二条的规定，国营企业辞退违纪职工，必须具备两个先决条件：一是被辞退职工必须具有该条规定的７种违纪行为之一，本案原告被辞退是因其有７种违纪行为中的第４种“不服从正常调动的”违纪行为。二是辞退违纪职工，在处理程序上必须经过“教育或行政处分仍然无效”的环节。在符合上述条件的情况下，企业决定辞退的，还应征求本企业工会的意见，待本企业工会签署意见后，向被辞退职工发给辞退证明书。根据本案认定的事实，原告确有不服从正常调动的违纪行为，但被告却未按上述处理程序办理，即被告辞退原告，在程序上不合法。所以公司不能辞退王桂。 案例2 —合同未办终止手续，劳动关系是否终止？
医疗器械注册检验送检须知
医疗器械注册检验送检须知 一、医疗器械注册检验适用范围 凡依据《医疗器械注册管理办法》及其相关文件规定，向我院提出检验申请的，属医疗器械注册检验。 二、医疗器械注册检验分类 医疗器械注册检验分类包括：国产首次注册、进口首次注册、注册变更、延续注册。 三、申请医疗器械注册检验应填写的表格 申请医疗器械注册检验应填写“检验申请表”。 如送检时同时提出医疗器械境外检验项目认可的，还应填写“医疗器械境外检测项目认可申请表”。 四、医疗器械注册检验应提交的资料 医疗器械注册检验资料由以下部分组成: （一）申报单位出具的检验申请函（必要时附注册审批有关证明文件）； （二）产品技术要求（必要时附起草说明）； （三）进口注册申请资料认可的，应提供自检原始记录复印件、检验报告书原文及中文译文。（四）申请人送检时同时提出医疗器械境外检验项目认可的还应提供： 1.该产品原产国政府认可的检测报告原文及中文译文； 2.批准上市的证明文件复印件； 3.相关资料（如申请认可项目的检测记录及数据分析相关资料），并加盖提供单位的公章或印签。
以上资料均须加盖申请单位公章。 提出医疗器械境外检验项目认可要符合下述两种情况： 1）安全性能指标或重要性能指标中，若某单项试验的时间超过30天的； 2）重要性能指标中，因样品数量所限，不能实施检测的。 五、申请医疗器械注册检验对样品的要求 检品数量要求： 一般情况下，检品数量应为一次检验用量的三倍。样品昂贵等特殊情况下，送检人在“申请检验登记表”中注明“不申请复验”可酌情减量，但不得少于检验及复试用量。 检品状态要求： 检品应包装完整，有完整标签，标签内容应符合国家局医疗器械标签说明书相关文件规定，无正规标签的样品，必需贴有临时标签。标签上应注明检品名称、批号或编号、型号或规格、生产日期或效期、生产单位。标签内容应与申请函（委托书）、申报资料相应内容一致。 样品效期要求： 样品剩余效期一般应满足2个检验周期，除特殊情况外(如进行稳定性考察)，已过效期或效期内不能满足2个检验周期的样品不予受理。
医药行业成功的营销案例
大家一起来汇总医药行业成功的营销案例吧！ 类似于像这样的： 2011中国医药十大营销案例 十大营销案例九： 学术决定加速度 2010年，步长创造了丹红注射液年销售额过27亿的奇迹。其高明之处在于：一如既往地借助已经得到国内医学同行认可的强大的理论体系，汲取其固有模式的优势，并通过多种方式来维护品牌的美誉度，最终加速提升销售额。 入选企业：步长制药 入选案例：品牌营销 品种：丹红注射液 背景： 据有关数据显示，我国心脑血管类中成药自2007年起复合增长率为%，高于心脑血管总体用药市场及整个医院用药市场的年均复合增长率。巨大的市场空间让步长加速了对其相关领域产品的布局。
自2004年问世以来，丹红注射液一直保持着较高的年销售增长额，为了进一步提升其市场占有率，步长以学术理论为指导，坚持企业家品牌、企业品牌和产品品牌“三品合一”的营销思想，成功实现了丹红注射液每年的销量突破。 执行： 基于“脑心同治”和“供血不足乃万病之源”的理念已经得到了业界的广泛肯定，步长将这两个理论作为丹红注射液的理论基础，为其学术推广奠定了先天优势。 开展学术活动是步长提升丹红注射液品牌价值的重要方式。步长每年都会联合中华医学会、中华中医药学会及下属各分会召开学术推广会，并根据专业素质和活动能力严格选择推广人员。 此外，步长还会邀请医生到公司进行参观、研讨等活动，让医生充分了解丹红注射液及其临床研究成果，通过医生对患者的宣传提升产品的知名度。 与此同时，步长还专门培育了一支终端药学队伍进行患者教育，直接面对消费者来扩大品牌影响力。 为维护丹红注射液逐渐形成的品牌，步长成立了“品牌战略委员会”。坚持“三品合一”的营销思路，并通过法律手段保护自己的品牌不被假冒伪劣产品所侵害。 严格控制质量是步长维护丹参注射液口碑的基础。步长做到自产品上市以来，无一例不良反应记录，使丹红注射液的品牌得到长久维护。
医疗器械企业SWOT分析内容全
基于SWOT-PEST范式的分析探索医改环境下我国 中低端医疗器械产业的战略发展方向 ——以鱼跃医疗股份有限公司为例一、选题背景 新医改是中共中央、国务院在党的十七大上向社会公布的《关于深化医药卫生体制改革的意见》。《意见》的内容中，除了其主线改革方向为促进“医药分开”、缓解当前医院“以药养医”的病态局面，同时，在我国医疗产业其他方面的发展也有促进作用。《意见》中有两处提到医疗器械：其一是要求加强器械流通和价格管控，另一处是作为推进医药卫生科技进步的一个内容，提出“要开发适合我国国情的医疗器械”。虽医改意见着墨不多，但实际上国家加大医药卫生领域的投入，积极推进基层医疗卫生机构的基础设施和能力建设，首先受益的就是生产基础设施的器械企业。 此外，新医改的主要宗旨是解决民众看病难和看病贵问题，为了实现这一目的，除了扩大城乡医疗保障覆盖面，加大大病医保报销额度以外，提高医院服务水平和诊治能力是关键，因此进一步向城乡推广一线医院的管理和治疗理念和中高端医疗器械势在必行。新医改方案明确提出加强基层医疗卫生机构建设，以农村基层和城镇社区医疗机构为核心的基层医疗卫生体系建设正成为新医改的重点。具体来说，新医改对医疗器械市场的推动作用主要来自于以下两个方面： ①“医改”投资帮助医疗器械更新换代。 全国17.5万家医疗卫生机构拥有的医疗仪器和设备中，有15%左右是70年代前后的产品，有60%是80年代中期以前的产品。这也就预示着它们需要更新换代，而在这个过程中，将会保证未来10年甚至更长一段时间中国医疗器械市场的快速增长。 据前瞻产业研究院分析，我国目前有县及县以上医院1.3万家，乡（镇）卫生院5.2万家，医院病床数达300多万张。如果全国1.3万家县级以上的医院，都能基本达到日本1980年医院医疗仪器设备标准（每100张床位为人民币80万元），那么，我国医疗器械设备市场的增量空间超过240亿元。 根据新医改的相关方案，卫生部会同国家发改委将投资1000亿元，支持建设全国约2000所县医院、5000所中心卫生院和2400所社区卫生服务中心，并
劳动纠纷大经典案例及解析
劳动纠纷12大经典案例及解析（招聘入职篇）
目录【招聘篇】 招聘广告中的风险防范 对应聘人员审查时的风险防范 【录用篇】 录用通知的法律风险知多少？ 【入职篇】 未签订劳动合同，谁之过？ 劳动合同，签还是不签 只有三句话的协议也叫劳动合同吗？ 劳务协议还是劳动合同 试用期要制定并公示考核标准 试用期不合格怀孕可被辞 随意设置试用期双倍补偿没商议 试用期满不胜任，解聘不用给补偿？ 入职培训很迫切，制度告知莫忽略
招聘篇 时下正值用人单位招聘新员工的高峰时期，而招聘又是HR的一项重要工作职责。在一般人眼里招聘中不存在什么法律风险，只有在签订合同时或者劳动用工管理中才存在法律风险。其实不然，任何事情包括劳动争议，都是有前因后果的，劳动合同签订后产生的劳动争议，相当一部分是由于招聘时埋下的“祸根”所致。因此，预防劳动争议，就要将关口前移，从防范招聘时的风险做起。 招聘广告中的风险防范 一、典型案例 某公司招聘李先生为中国某大区的营销总监，并与其签订了为期3年的合同，约定试用期为4个月。3个月后，公司单方面提出解除合同，原因是李先生没有达到公司的季度营销目标。为此，李先生向劳动仲裁委员会提出了申诉，仲裁的结果是公司败诉。原因是公司在招聘广告中并没有列明录用条件，而且劳动合同签订后，公司也没有明确具体的职务说明书，也没有书面告知小李该职务的工作内容以及岗位要求。因此当被质询时，公司无法出具当初双方认可的职务要求，既然没有约定要求，公司又怎么能证明其不符合录用条件呢？当然败诉也是在预料之中的。 二、本案件适用相关法律条款 《劳动合同法》第三十九条劳动者有下列情形之一的，用人单位可以解除劳动合同：（一）在试用期被证明不符合录用条件的； 三、案例点评 或许您会认为，招聘广告只是招聘人员的一种宣传手段而已，会有什么法律风险吗？其
十大保健品经典营销案例分析
十大保健品经典营销案例分析 中国医药保健企业在最近的二十年中发展迅猛,10年来的复合增长率约为13%。近年来，中国医药工业规模和利润持续增长的同时增速在下降。我国医药保健行业主要存在的问题有：行业集中度低、创新研发能力不足、产能过剩、缺乏国际市场经验、成本高、营销模式落后等。 医药保健行业营销案例分析专辑详细总结了国内著名医药品牌的营销案例，如黄金搭档、海王、太太口服液、安利、九芝堂等保健品营销案例。医药保健行业营销案例分析专辑通过对我国医疗保健行业营销案例新形势的充分理解和分析，全面剖析我国药品市场的竞争格局，研究各种营销模式的利弊，以改善国内制药企业的营销战略模式来提升企业的竞争力。 下面介绍我国十大保健品的经典营销案例： 新中国迎来了60华诞，保健品营销人才辈出，也在不断创造奇迹，更是监管的“重灾区”。回首风风雨雨，笔者按其操作方式，整理出十大保健品营销经典个案，回顾曾经逐鹿此间的群雄。 三株帝国：“证言”神话 一支15万7千人的团队，几乎每一个有人出没的地方都有其营销人员的脚印，从城市到农村，其所到之处总会刮起一股保健浪潮。在全国人民还没有弄清楚保健品是什么的时候，这支“铁军”已经用脚丈量了中国的一寸寸土地；在大多数营销人还不知道什么叫创意的时候，一支支“军团”已经出征，在市场上燃起滚滚狼烟， 如同一支训练有素的虎狼之师，所到之处捷报频传。
路演、试服、证言、买赠，这些后来被广泛采用的方法便诞生在这场摧枯拉朽 的战争中，没有名目繁多的术语，消费者像迎接邮递员一样等着营销人员发小报；没有各种技巧的组合，一部专题中除了证言还是证言，观众们像注射了兴奋剂一样 拥挤过去，拿出自己并不多的钞票，抱一瓶三株口服液仿佛得到了玉露琼浆。80亿元的年销售额，相当于每个中国人为自己的保健花了7元钱，这是一个让医药保健品营销人激动的数字，是一个美丽的传说。而这一切，都在济南一个不起眼的办公室里运筹帷幄，其辉煌的业绩成就了医药保健品营销界的“珠峰”。 后来人每每听到这段往事，仍然会兴奋不已。“三株帝国”，保健品界的真正骄傲，营销人的自豪。 汇仁肾宝：含蓄说“性” 凡进入补肾市场者都不得不仔细研读汇仁肾宝的传奇，其初期采取“人海”战术，凭着“飞机加步枪”的营销策略竭力强迫百姓接受产品信息，令汇仁肾宝开疆拓土势如破竹。 汇仁肾宝在除西藏外的全国所有省份都建立了营销分支机构，覆盖全国2000 余个县（市、区）市场，派出各级营销人员3000余人，所到之处大量投递宣传小报、折页，张贴宣传画，悬挂横幅、条幅，将汇仁肾宝的各种广告贴满大街小巷、住宅区、电线杆及农村的大墙，细致的工作让人感觉汇仁肾宝无处不在。
30个经典劳动争议仲裁案例
30个经典劳动争议仲裁案例(含解析) 案例1 —不服调配，能否辞退？ 原告：王桂，男，35岁，某安装工程（国有性质）公司职工。被告：某安装工程（国有性质）。原告于2004年6月向人民法院提起诉讼，称：1996年，因我父身边无子女，被告照顾将我从其下属单位天津分公司调入父母居住地的被告下属单位机电厂工作，2002年3月又调至被告下属单位安装公司，但未安置工作。2002年4月我曾申请调出，因未成，而于2004年4月又撤回申请，但未安排工作。2003年12月3日，被告劳人部通知我到天津分公司工作，我即向劳人部讲明，父已离休，行走不便；母亲有病，没有照顾不行；孩子幼小，要求仍安排在被告在廊坊的下属单位工作。依据国家劳人部劳人老（１９８３）３４号文件第１７条“离休干部身边无子女的，按照在职干部的规定，由当地人事、劳动部门负责调一名外地工作的子女到离休干部安置居住地工作”的规定，被告应将我安置在父母身边即廊坊工作。但当时有关人员非让我去天津，否则辞退。2003年12月14日，被告给我送来一份“辞退证明书”，将我辞退。我不服，经申请仲裁，仲裁机构维持了被告的错误决定，故向法院起诉，要求依法撤销被告的辞退决定。被告辩称：原告原在本公司的天津工程处工作，1996年为照顾解决原告的婚姻问题，将原告借调回当地。2002年2月，由于原告不服从调动造成处分。2002年4月4日，原告以孩子小、多病，不适应安装公司工作为理由，申请调出本公司，一年以后又申请撤回请调报告，并承诺服从安排，但仍不下工地工作。本公司劳人部为此曾多次对原告劝导应服从公司安排，但原告均以其父是离休干部，身边无子女为理由拒绝。据此，本公司于2003年12月3日对原告下达了调动通知，安排原告去天津分公司工作，但原告拒绝去天津分公司工作。为此，本公司根据《国营企业辞退违纪职工暂行规定》第三条第四款的规定，在征得本公司工会委员会的意见后，作出了辞退原告的决定。请求法院维护企业的自主权。 本期问题： 该公司能否辞退王桂，理由是什么？程序上是否合法？ 专家点评：本案所涉及的辞退，是指用人单位依法对违反劳动纪律，但又不够开除或除名条件的职工，实施的强行终止劳动关系的一种劳动纪律制度。国营企业辞退违纪职工，应适用１９８６年７月１２日国务院发布的《国营企业辞退违纪职工暂行规定》。根据该《暂行规定》第二条的规定，国营企业辞退违纪职工，必须具备两个先决条件：一是被辞退职工必须具有该条规定的７种违纪行为之一，本案原告被辞退是因其有７种违纪行为中的第４种“不服从正常调动的”违纪行为。二是辞退违纪职工，在处理程序上必须经过“教育或行政处分仍然无效”的环节。在符合上述条件的情况下，企业决定辞退的，还应征求本企业工会的意见，待本企业工会签署意见后，向被辞退职工发给辞退证明书。根据本案认定的事实，原告确有不服从正常调动的违纪行为，但被告却未按上述处理程序办理，即被告辞退原告，在程序上不合法。所以公司不能辞退王桂。
医疗器械注册产品标准(完整样本模板)
精品文档 YZB 标准名称 (企业单位名称)发布
前言 XXX产品是我公司开发的新产品。目前该产品尚无国家标准、行业标准，为规范产品的技术特性，确保产品的安全有效，特制订本注册产品标准，做为生产质量控制的依据。 XXX产品注册产品标准引用了GB191《包装储运图示标志》，GBT14710《医用电气设备环境要求及试验方法》，GB9706.1《医用电气设备第一部分：安全通用要求》等标准中的内容。本标准的安全要求全面贯彻了GB9706.1—1995。并将其列入本标准附录A（规范性附录）。 本标准的附录A是规范性附录 本注册标准由天津市XXXXXXX公司提出并负责起草。 本注册标准主要起草人：XXX。 本注册标准首次发布于200X年XX月。 本注册标准由天津市XXXX（企业名称）法定代表人批准，并对所规定的内容负责。
标准名称 1 范围 本标准规定了XXX产品的结构和基本参数、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于XXX产品（以下简称XX）。该产品供医疗单位_____( 用途)___________________。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T 191—2000 包装储运图示标本 GB 9706.1—1995 医用电器设备第一部分：安全通用要求 GB/T 14710—1993 医用电器设备环境要求及试验方法 3 结构和基本参数 3.1 结构：XXX产品由主机、控制部分、输出部分组成。 3.2 XXX产品的型号为：XX-XX-XX XX-XX-XX （对符号的解释）设计序号（产品规格）（罗马字母） （对符号的解释）产品分类（英文字母） （对符号的解释）企业名称简称（以汉字拼音字头） 3.3 XXX产品的基本参数 3.3.1 3.3.2 4 要求 4.1 XXX产品的工作条件 a）温度：5℃—40℃ b）相对湿度：不大于80% c）电源电压：AC220V±22V d）频率：50Hz±1Hz 4.2 性能指标： 4.2.1 XXX产品工作时噪声不大于60dB（A） 4.2.2 牵引力设置范围： 4.2.3 牵引治疗时间： 4.2.4 预置指示力示值与实际作用力误差： 4.2.5 预置指示时间与实际有效时间误差不大于±5% 4.3 安全
经典广告案例分析
经典广告案例分析 篇一：经典广告案例分析之手机篇 经典广告案例分析之手机篇 直线网 波导的“战斗机”广告，可谓是家喻户晓（图1），片中由著名歌星李纹驾驶的战机，飞驰在蔚天空中，穿梭于城市之间。广告整个前半段战斗机的内容实际都是三维CG动画！ 其中，片中战斗机飞驰的时候机尾喷射出引擎火焰，极大地增强了场景的真实感。那“引擎火焰喷效果是如何制作的呢？妙用3DSMAX中的Video Post与bustion两个模块就可以生成一个可信果了。 制作战斗机尾部引擎“炽热点” 步骤1 打开3DSMAX软件，“file/import”导入战斗机的模型文件（模型制作不是本文介绍重建议采用Nurbs、EditMesh等技术手段自主建模。我们将整个动画预设为60帧的标准。 步骤2 在前视图中，使用建立命令面板中的标准物体：Sphere，建立一个半球体。将其命名为热点”。 步骤3 在左视图中，选择“Non-Uniform Scale”将对象X轴的比例设为16%，绕Z轴将其旋-20°，放置到战机尾部。 步骤4 将对象再多复制几个，同样放置于战斗机尾部喷射口的合适区域。
注：调整物体位置时，可以先选中物体，然后其上会出现 X/Y/Z的各自坐标，此时我们可以直快捷选取，很方便。 步骤5 选中所有的“炙热点”，打开材质编辑器，选中一个材质样本球，调整参数使其接近的色调。给此材质命名并将其赋与场景中的所有“炙热”物体。 渲染一下场景，我们就会看到战斗机尾部几个“炽热点”的效果了。但此时还仅仅是“点”。面，我们使用bustion功能模块来实现飞行时候的“喷射”。 步骤6 在3DSMAX前视图，点击建立命令面板中“/helpers/ SphereGiamo”（图2 ）。创建一 SphereGiamo，在变动面板中调整器参数，使其刚好包容一个“半球体”。打开软件的动画记录按并前进到第35帧。将此SphereGiamo“z”轴的比例设长。 注：这里记录的这个动画，就是战斗机起飞时尾部引擎火焰从点火（短距离）到充分喷射（长距离的变化过程！所以SphereGiamo“z”轴的长度就决定了喷射的剧烈程度。最后再如前文所示，创个SphereGiamo，并设置记录动画！ 步骤7 打开TrackView功能面板，选中所有的SphereGiamo，打开Environment对话框（图单击Add增加bustion特效。再渲染一下整个三维场景，喷射的效果已经出来了，而且带有了动
常用医疗器械分类实例(第一类、第二类)
医疗器械分类 第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。 第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。 第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。 实例 第一类 1.医用冷敷贴、医用降温贴、医用退热贴 2.医用冰袋、医用冰垫、医用冰帽、医用冷敷头带、医用冷敷眼罩 3.脱脂棉球、消毒刷（擦拭器）、棉签、棉片（止血海绵属第二类） 4.弹性创可贴、防水创可贴、棉布创可贴、透气创可贴、橡皮膏、创口贴 5.纱布、绷带类包扎用品：弹力绷带、纱布绷带、无纺布绷带 6.石膏绷带（粉状型）、石膏绷带（粘胶型） 7.胶带类包扎固定敷料：透气胶贴（非织造布胶带）、透气胶带、弹性胶带、网纹易 撕胶带捆扎式压力用品：卡扣式止血带、压力绷带、乳腺压力绷带、疝气带 8.急救毯刷手衣、洗手衣医用导管夹 9.检查手套、检查指套、卫生帽、护士帽 10.医用检查垫、妇科检查垫、医用护理垫（看护垫）（电动防褥疮床垫属二类） 11.引流袋、吸液袋、负压引流器、负压引流（吸引）接管、集尿袋、尿套 （流产吸引器、负压吸引器属二类） 12.刮痧治疗器具拔罐治疗器具（电动拔罐器属二类） 13.手术、诊疗用床、台
（电动多功能病床、电动综合手术台、治疗手术床、电动间隙牵引床、耳鼻喉科检查治疗台、综合治疗台属二类） 14.手术灯（无影灯属二类） 15.病人转运装置：病人推车、病人推床、担架、救护车担架 16.吸氧装置：墙式氧气吸入器、手提式氧气吸入器、供氧系统氧气吸入器 （医用制氧机、手提式氧气发生器属二类） 17.压舌板遮眼板额戴反光镜 18.听诊器（无电能）视力表灯、视力表灯箱、视力表 19.打诊锤、脑打诊锤、叩诊锤 20.手术刀、手术刀片、备皮刀、拆线剪、纱布绷带剪 21.医用射线防护用品医用X射线胶片超声耦合剂、医用超声耦合剂 22.医用透视荧光屏影像板 23.侧开式阴道扩张器、双翼阴道扩张器、双翼阴道检查扩张器、双翼阴道手术扩张器 （一次性使用阴道扩张器及润滑液属第二类） 第二类 24.体温计、血压计（各种类型）、电子血压脉搏仪、动态血压监护仪 25.声、光、电、磁刺激器针灸针 26.磁疗机、磁感应电疗机、低频电磁综合治疗机、特定电磁波治疗机、磁疗器具 27.止血海绵避孕套、避孕帽无菌医用手套 28.医用阴道洗涤器、医用阴道冲洗器
劳动争议经典案例研究分析
劳动争议经典案例分析
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劳动争议经典案例分析 一、高某与北京某公司“乙肝歧视案” 本案的简要案情是北京某公司经与高某磋商，准备高某录用，让其携带体检表等入职资料到公司报到。后高某先是辞去原有工作再去体检，因体检结果为乙肝“小三阳”，某公司拒绝与高某签订劳动合同。双方为此引发劳动争议。法院最终判决北京某公司向高某书面赔礼道歉；赔偿高某经济损失17572.75元；赔偿高某精神损害抚慰金2000元。本案涉及的核心问题是劳动合同缔约过程中对劳动者的信赖利益保护。与会代表主要研讨了下列问题。（一）关于本案的法律适用 一种意见认为，本案属于普通民事案件而非劳动争议案件，应适用《合同法》有关“缔约过失”的规定处理。理由是：双方仅有电子邮件的往来，尚未签订书面的劳动合同。依据《劳动合同法》第7条的规定，由于劳动者未提供劳动，双方当事人未形成劳动关系，用人单位与劳动者之间的“录用确认书”不能视为劳动合同。 另一种意见认为，本案属于劳动争议案件。理由是：根据《劳动争议调解仲裁法》第2条的规定，因订立、履行、变更、解除和终止劳动合同发生的争议属于劳动争议，本案高某与某公司在缔约过程发生的争议就属于上述“因订立劳动合同发生的争议”。此外，本案中的邮件已经明确通知高某“来公司报到”，应视为双方的劳动合同已成立。 （二）关于用人单位的用工自由。 多数代表认为，劳动合同与合同法中的合同不能等同看待。一般民事合同的双方当事人处于平等地位。而劳动合同则不同，一般而言，用人单位处于强势的地位。因此，用人单位的用工自由应当受到一定的限制。 （三）关于案件的处理结果 有代表指出，本案判决结果还是比较可取的，但是如果高某在某公司拒绝签订劳动合同后长期找不到新的工作，那么劳动者的损失更大，法院是否都要全部支持呢？因此，本案的结果不能推广，但其中的判案理念值得称赞。同时，该案例的判决结果也对用人单位在用工方面提出了更高的要求。 二、某紧固件公司与孙某劳动合同争议案 本案涉及劳动合同解除中发生的纠纷，简要案情是孙某在某紧固件公司任职生产部经理期间，与其妻子共同成立A公司。某紧固件公司根据《劳动法》第25条的规定通知孙某终止双方之间的劳动关系，由此双方发生劳动争议。法院最终以某紧固件公司做出《劳动关系终止通知书》所引用的法律条文不当，且通知书未写明解除劳动合同原因导致形式要件不合法为由，判决撤销某紧固件公司向孙某发出的《劳动关系终止通知书》。与会代表主要对下列问题进行了研讨。 （一）孙某与其妻子共同成立A公司的行为是否构成了严重违反规章制度，孙某是否应受到竞业限制的限制？ 多数代表认为，孙某的行为构成严重违反用人单位某紧固件公司的规章制度。本案中不涉及竞业限制的问题，因为案件事实发生在《劳动合同法》实施之前，当时的规定是劳部发（1996）355号文件，用人单位也可规定掌握商业秘密的职工在终止或解除劳动合同后的一定期限内，对劳动者进行竞业限制，而且要给予一定的补偿。《中关村科技园区条例》也规定员工在离开用人单位一定期限内不得自营或者为他人经营与原用人单位有竞争的业务。从当时的规定可以看出，竞业限制是员工的后合同义务，不应扩大理解为劳动合同履行期间。当然，A公司可以在规章制度中约定员工在劳动合同履行期间不得从事与公司业务相竞争的业务，
(完整版)药品案件十大案例
第三分局执法人员现场检查医疗机构。 厦门网-厦门日报讯文/图记者陈泥通讯员刘启国 昨日，记者从市食品药品监督管理局获悉，今年以来，我市药监部门开展了打击非法境外药品、非法“性药”、中药材（饮片）、广告、网络非法售药、保健食品打“四非”、无产品注册证医疗器械等10个专项整治，共发现和查处各类“三品一械”违法违规案件400余起，其中立案103起，当场处罚228起，向公安机关移送涉嫌刑事案件87起，配合公安机关查获涉药犯罪嫌疑人39名，罚没款143.2万元，没收物品价值11.3万元。 11月20日，国务院总理李克强主持召开国务院常务会议，通过关于依法公开制售假冒伪劣商品和侵犯知识产权行政处罚案件信息的意见，这标志着，食品药品监督管理部门适用一般程序查办的制售假冒伪劣食品、药品、医疗器械、保健食品、化妆品等侵权行政处罚案件信息将主动公开。在这一背景下，昨日，市食品药品监督管理局授权本报独家发布了今年以来查处的十大典型案例。据了解，此次监管部门曝光的案例，全部是社会影响大、危害严重的重大案件，对社会上的各种食品药品违法行为起到警示和震慑。食药监部门也就此提醒市民，买药时一定要认准“国药准字”，对一些打着讲课、办培训班等活动推销药品的行为，要警惕购买。如发现问题，可拨打电话12331举报。 药品稽查年度关键词 ●非法药品 今年以来，药监部门加大了对非法境外药品和非药品冒充药品的整治力度，与公安部门共同处理经营使用未经批准进口药品、标示改善“性功能”产品（未经批准生产）200余起，依法作出认定书200余份。对涉嫌犯罪的犯罪嫌疑人采取了取保候审、刑事拘留等强制措施。 ●非法收购药品 药监部门开展打击非法收购倒卖医保药品，针对非法收购药品违法行为流动性强、覆盖面宽、取证难和处罚执行难等问题，以“打源头、端窝点、破网络、清市场”为重点，联手公安机关等部门查处了以林某某为首的非法收购倒卖医保药品团伙3个，捣毁6个非法收购药品的犯罪窝点，抓获8名犯罪嫌疑人。此外，积极探索打击非法收购药品违法犯罪工作的新机制、新办法，有效遏制了辖区内非法收购药品的违法行为。 ●“打四非” 市食药监局密切与公安、工商等相关部门的协作，通过摸底排查、突击检查、畅通投诉举报渠道等方式，共查处各类保健食品违法犯罪案件21起，其中由公安机关刑事立案2起，行政处罚立案19起。取缔利用“健康讲座”方式非法宣传、销售保健食品行为16起，办理保健食品协查件249件。 ●互联网非法售药 药监部门联合公安、工商、电信等部门，通过关闭网站、屏蔽信息、发布警示等打击利用互联网非法收售药品行为，成功查处17起网上非法售药行为，冲击了10个互联网销售假药窝点（湖里4个，翔安3个，思明、同安、海沧各1个），破获网络销售假药案4起。 ●虚假违法药品广告 今年以来，药监部门通过“在线违法广告监测管理系统”，全市对药品、保健食品、医疗器械广告进行监测，每月将监测情况汇总上报省食药监局，同时抄送市工商局，每季度还将违法广告监测结果及处理情况向市委宣传部、市纠风办、市文广新局等部门通报。通过违法广告监测工作共发现假药3种，假冒保健食品1批，全部予以立案查处。 ●监督抽验 药监部门今年共安排药品监督抽验1000批次，发现不合格产品46批，不合格率为4.6%。与去年同期相比，不合格率下降了0.7%，对这些不合格药全部予以行政处罚。完成基本药物抽检以国家基本药物目录和福建省增补药物目录为主，全年共完成抽验531批次，我市基本药物药品流通市场药品合格率为99.8 %，生产合格率为100%。 ●投诉举报 今年，市食品药品监督管理局稽查处为群众提供安全合理用药咨询3700余次，充分发挥“12331”投诉举