雅培i2000化学发光分析系统操作规程

1.仪器操作标准化文件内容

1.1开机前准备

1.1.1检查电源线是否连接

1.1.2检查环境温度是否符合要求

1.1.3检查打印机连接线是否连接

1.2开机

1.2.1打开打印机开关

1.2.2打开系统控制中心电源开关（必须确保此时运行模块的电源是关闭的）

1.2.3当

1.2.4当

标，按

1.3试剂准备与检查

1.3.1检查仪器上原有试剂量

1.3.2如原有试剂量不足，取所需试剂放入仪器

1.3.3检查试剂瓶是否齐全,批号和效期,确保试剂瓶没有漏液

1.3.4 检查所有试剂、激发液、预激发液或缓冲液是否在效期之内

1.3.5 检查所有试剂、激发液、预激发液或缓冲液量是否足够

1.3.6 检查所有消耗品（反应杯）是否足够，废物是否清空

1.4定标

1.4.1定标试剂：根据不同项目，定标试剂和类型分为2种，并全部为即用型标准品：1.4.1.1 校正曲线（2点定标）

1.4.1.2 INDEX曲线（INDEX CAL 定性定标）

1.4.2定标步骤

1.4.

2.1输入校正曲线（工厂定标）：标准曲线的详细资料全部在试剂瓶上的条码中，当仪器扫描试剂瓶时，可自动将标准曲线保存起来

1.4.

2.2定标申请

1.4.

2.2.1在

1.4.

2.2.2选择

1.4.

2.2.3选择要定标的分析项目

1.4.

2.2.4输入样品架及位置

1.4.

2.2.5输入标准品的批号和效期

1.4.

2.2.6选择运行模块（可选择）

1.4.

2.2.7选择

1.4.

2.2.8选择以下一种：

*重复2~7步骤申请新的项目定标

*选择

1.4.

2.2.9打印申请报告单

1.4.3定标运行

1.4.3.1按定标申请清单放置标准品的量和位置

1.4.3.2放置消耗品

1.4.3.3检查库存（缓冲液，激发液，预激发液和废物等）

1.4.3.4按

1.4.4浏览标准曲线

1.4.4.1从

1.4.4.2选择想要查看的项目

1.4.4.3选择

1.4.4.4返回

1.4.5定标要求

1.4.5.1每一个新的批号试剂

1.4.5.2新版本软件随同试剂要求重新定标

1.4.5.3系统更换配件或执行系统重新定标后

1.4.5.4质控结果超范围后

1.5质控

1.5.1质控品：根据不同项目分为定性，定量和混合质控品，并全部为即用型质控品：1.5.1.1定性质控品：分为阴性和阳性二种

1.5.1.2定量质控品：分为低，中，高三种

1.5.1.3混合质控品：分为低，中，高三种，同时含多个项目

1.5.2 质控步骤：

1.5.

2.1 质控定义

1.5.

2.1.1从

1.5.

2.1.2从定义屏幕中选择

1.5.

2.1.3选择一个需要定义质控的项目

1.5.

2.1.4输入质控名（每个质控名带一个质控水平，如：低，中，高或阴，阳性）

1.5.

2.1.5选择

1.5.

2.1.6重复4~5步骤输入每一个水平的质控输入质控信息

1.5.

2.1.6.1选择一个或多个水平的质控

1.5.

2.1.6.2选择

1.5.

2.1.6.3选择数据区域（一般按2个SD的范围）

1.5.

2.1.6.4输入质控信息

1.5.

2.1.6.5.按

1.5.

2.1.6.6重复3~5步骤输入每个质控的信息

1.5.

2.1.6.7选择

1.5.

2.1.6.8按

1.5.

2.2 质控申请

1.5.

2.2.1从

1.5.

2.2.2输入样品架的位置

1.5.

2.2.3选择要分析的项目

1.5.

2.2.4选定检测批号

1.5.

2.2.5选择要分析的质控品的水平（高，中，低或阴，阳性）

1.5.

2.2.6选择

1.5.

2.2.7选择以下一种：

*重复2~6步骤申请新的质控品

1.5.

2.3质控运行

1.5.

3.1按质控申请清单放置质控品的量和位置

1.5.

3.2检查检测试剂盒和消耗品

1.5.

3.3检查库存（缓冲液，激发液，预激发液和废物等）

1.5.

3.4

1.5.

2.4 质控浏览

1.5.

2.4.1 单个质控结果的浏览

1.5.

2.4.1.1

1.5.

2.4.1.2

1.5.

2.4.1.3选择所需浏览的质控结果

1.5.

2.4.1.4

1.5.

2.4.1.5

1.5.

2.4.1.6

1.5.

2.4.2 )

1.5.

2.4.2.1

1.5.

2.4.2.2选择分析项目

1.5.

2.4.2.3选择质控水平

1.5.

2.4.2.4

1.5.

2.4.2.5

1.5.3 质控结果的判定

所有质控水平必须控制在规定范围内（按试剂说明书要求在2SD范围内）1.5.4质控的要求

1.5.4.1每新批号试剂定标通过后运行各水平质控

1.5.4.2每24小时运行一个水平质控

1.6 常规标准操作

1.6.1 基本操作步骤--申请病人样品测试

1.6.1.1 单个病人样品的申请

1.6.1.1

1.6.1.2输入样品架的位置编号

1.6.1.3输入样品编号

1.6.1.4

1.6.1.5

1.6.1.6选择该样品要测的项目（或项目组合）

1.6.1.7

1.6.1.8选择以下一种：

*重复2~7步骤申请新的病人样品

*返回病人项目申请表

1.6.1.9

1.6.1.2病人样品测试的批处理申请

1.6.1.

2.1

1.6.1.

2.2

1.6.1.

2.3输入起始样品架的位置

1.6.1.

2.4输入起始样品编号

1.6.1.

2.5输入要测试的样品数

1.6.1.

2.6选择该样品要测的项目（或项目组合）

注：在此可选择稀释模式，测试次数

1.6.1.

2.7

1.6.1.

2.8选择以下一种：

*重复3~7步骤申请新的批处理病人样品

*返回病人项目申请表

1.6.1.

2.9.

1.6.1.3 病人测试运行

1.6.1.3.1按病人测试申请清单放置样品的量和位置

1.6.1.3.2放置检测试剂盒和消耗品

1.6.1.3.3检查库存（缓冲液，激发液，预激发液和废物等）

1.6.1.3.4

1.6.2 检测结果查看

1.6.

2.1 浏览病人报告

1.6.

2.1.1

1.6.

2.1.2.

1.6.

2.1.

3.选择所需浏览的病人编号

1.6.

2.1.4.

1.6.

2.1.5.

1.6.

2.2浏览储存结果

1.6.

2.2.1.

1.6.

2.2.2.

1.6.

2.2.

3.选择所需浏览的结果

1.6.

2.2.4.

1.6.

2.2.5.

1.6.3 检测结果的重检

1.6.3.1 检测结果的稀释后重检

1.6.3.1.1

1.6.3.1.

1.6.3.1.3.选择需进行自动稀释的样品

1.6.3.1.4.选择稀释模式

1.6.3.1.5.选择稀释次数

1.6.3.1.7.

1.6.3.2检测结果的重运行测试

1.6.3.2 .1.

1.6.3.2 .

2.选择要重运行的申请

*选择一个或多个申请

*所有申请

1.6.3.2 .3.

1.6.3.

2.4.

1.6.4 检测结果的打印

按需可选择两种打印方式：

?实验室清单式打印

?病人结果详情单打印

1.6.5 检测结果的保存

按需可选择三种保存或传输方式:

?仪器硬盘保存

?光盘保存

?RS232输出端子、ASTM双向交流口传输至Host保存