ISO9001 Questionnaire

ISO9001 Questionnaire
ISO9001 Questionnaire

Please complete this questionnaire in detail and attach any relevant information describing your company’s scope of operation, eg. company brochures or organization chart. On receipt of the completed questionnaire, we will submit you a proposal detailing assessment costs and time scales.

请填写本调查表,并附上贵司经营范围有关资料,如公司产品简介或组织结构图等。我们收到资料后,会为贵司备妥审核费用及时间安排计划书。

SECTION A: Applicant Information 申请人资料

Company Name (English英文)

______________________________________________________________________________

公司名称(Chinese中文)

______________________________________________________________________________

Address (English英文)

______________________________________________________________________________

地址(Chinese中文)

______________________________________________________________________________

Post code(邮政编码) ____________________________________________ Organization Code(组织机构代码) (请见组织机构代码证) ____________________________________________

Billing Address * (English英文)

______________________________________________________________________________

付款通知地址 * (Chinese中文)

______________________________________________________________________________

(* If different from above 如与上述相同则不用填写)

Phone 电话________________________________________ Fax 传真____________________________________

Web site 网址________________________________________ E-mail 电邮___________________________________ Management Representative (English 英文)

_________________________________________________________________

管理者代表(Chinese中文)

_________________________________________________________________

Managing Director (English 英文)

_________________________________________________________________

总经理(Chinese中文)

_________________________________________________________________

Human Resources Manager (English 英文)

_________________________________________________________________

人力资源经理(Chinese中文)

_________________________________________________________________

Please submit请提供:

?Certificate of Business Registration 工商登记证/营业执照组织代码

?Organization Chart with no. of employee breakdown 组织结构图(员工人数的分析)

?Process Flow Chart 工艺流程图

SECTION B: Certification Information 认证资料

1) If your company has already registered with SGS, please indicate your further application and certificate number by ticking

appropriate box. 如贵公司已经通过SGS认证/注册,请列明现在所需的申请及证书编号,在合适?内填上“?”:

?Change / Extend Scope of Certification ? Renewal of Certification ? Certificate Number___________ 更改或扩大认证范围更新认证证书编号

2) Which part of ISO 9000 Series is it intended to obtain registration? Please tick appropriate box.

希望获得ISO 9001系列的哪一个标准认证,请在合适?内天上“?”:

?ISO 9001:2008 (With Design 有设计控制) ?ISO 9001:2008 (No Design 没有设计控制)

3) Please describe the products, processes and/or services which is intended to include within the scope of registration.

请列出或描述认证范围所包括的产品、工序过程或/及服务。

IMPORTANT: The information provided will be used to define your Company’s scope of registration and will appear on your Certificate.

重要提示:以下资料将用作定义贵公司的注册范围及显示于证书上。

_______________________________________________________________________________________________________

_______________________________________________________________________________________________________ (Please attach a full list of products, processes and / or services. 请附上贵公司之产品、工序流程及/或服务之资料。)

4) a. What is the approximate number of pages contained in the Company’s Quality Manual and Procedure, excluding copies of

forms? 贵司的质量手册及程序约有多少页(不包括表格)?___________________________ Pages 页

b. How many forms are in current use? 目前采用表格共有多少份?__________________________ Forms 份

5) What is the total number of employees in the organization to be registered?

申请认证范围内的总雇员人数?_______________________ employees 人

Are you a design responsible supplier? 贵公司是否负责设计之供应商?? Yes 是? No 否

If yes, number of staff involved in design? 如果是,设计雇员人数?_______________________ employees 人If no, who is design responsible? 如果不是,谁负责公司的产品设计?

_______________________________________________________________________________________________________ Please provide the following information, as appropriate, for each site. The information of the design center should be included if so. (Use a separate sheet if necessary.)

6) Please describe if there are any specialist operations or services carried out by a sub-contractor.

若有分供方提供的专业工作或服务,请描述之。

_______________________________________________________________________________________________________

7) Does the Company have any approvals granted by other certification bodies? If so, please list.

贵公司曾否获得其它认证机构的认证?如有,请列出。

_______________________________________________________________________________________________________ 8) Is the Company a member of any trade associations? If so, please list.

贵公司是否贸易协会之会员?若是,请列出。

_______________________________________________________________________________________________________ 9) Please advise the certification schedule of your company (for reference only). 请提供贵司认证计划时间表(只供参考用)

Submit Application 递交申请表_________________________________ Pre-Certification Assessment (Optional) 预习审核(可选择项目)_________________________________

Certification Assessment 正式审核_________________________________ During the Certification Assessment, will 3-month quality records be available to

Demonstrate the suitability, adequacy and effectiveness of quality management system?

正式审核时, 可提供三个月的质量记录以证明质量管理体系的适宜性, 充分性和有效性?" _________________________________ Has the Company appointed any management consultant? If so, please list. 贵司是否聘用管理咨询公司?如有,请注明。

_______________________________________________________________________________________________________ Name in print 正楷姓名_____________________________________Signed 签署_________________________________ Position in Company职位____________________________________ Date日期_________________________________

* In the event of any inconsistency between the English version and the Chinese version, the English version shall prevail, to the extent of such inconsistency or conflict. *

* 以上中文译本倘与英文译本在语义上有不一致或抵触之处,概以英文为准。 *

药品保管员年终总结

药品保管员年终总结 时光飞逝,我进入英特储运科工作有一年多了,在自己的努力和同事们的帮助下,已经成为一名合格的药品保管员,并初步掌握第三方物流的基本知识和要求。 记得xxxx年夏日炎炎的xx月,刚从学校毕业的我,成为一名新员工进入英特,深感欣喜。刚来储运科,被分配到第三方物流系统纳入员的工作,接触“第三方物流”这个新名词十分生疏,脑子里出现好几个疑问,什么是“第三方”、什么是“物流”、什么是“第三方物流”,在郑师傅的带领下,了解一些仓储的管理和流程,知道“第三方物流”就是物流劳务的供方、需方之外的第三方去完成物流服务的物流运作方式。我的工作是系统纳入员,就是要把进货,销售,进退,销退都纳入电脑的系统,接触这个系统的时候,感觉这个流程的每一部操作都很烦琐,但后来在信息部韦师傅耐心的指导下,对这个系统整个流程有了解,慢慢地也能独立操作并认真做好每天的台账和每月的报表。那时,“第三方物流”刚刚建立,要进行GSM验收,刚来的我,只是从书上了解药品经营质量管理的大致规范,并没实际操作过。在质检科刘经理以及师傅们开会培训中,体会到每一个细小环节都要做到最好。最后在大家的努力下GSP顺利通过。 06年12月底,储运二科保管员缺人,我服从领导安排

接收中成药保管员这个工作。开始,对每个药品的规格、产地都不熟悉,还好有装卸工小韩师傅在,一边发货一边跟我讲该药品的规格和产地,在空余时间我也去仓库走走看看,熟悉下药品。渐渐地也熟悉我管的外用和针剂以及医疗器械的规格产地。每一票货发好,都要进行系统点单,业务员开票批号没有按照先近现出原则,就要在点单前选择批号,在其他保管员的指导操作下,能够独立操作。 在07年10月,我们保管员对新系统的做了数据采集,把采集来的数据整理后纳入电脑。11月份仓库的搬迁,在新特药和中药的同心协力下,短短2天内,把九堡库区所有的商品都搬到康桥,把每个商品整理地有条不紊,做好盘库的工作,并能在第二天不影响业务的情况下正常工作。忙完仓库搬迁的工作,大家又在为08年1月的GSP验收做准备,规范地做好药品不合格台账以及医疗器械的销售退回台账和不合格台账,整理并堆垛药品。在质检科刘经理的按照GSP 的规范去执行每一个细节,在大家的努力下GSP也顺利通过。 新环境,新系统,GSP认证过后,双修日大家都在为新系统的操作进行培训。春节期间,大家放弃了休息时间,进行系统切换,把现有库存的药品、数量、批号等纳入电脑并做好盘库工作。节后,新系统顺利进行。大家对新系统、流程,都不是很熟练,难免会有差错产生,但都及时地更正。

2017年标准ISO9001-2015质量管理体系全套质量手册

**有限公司 质量手册 QUALITY MANUAL (符合GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准) ---QM---2017 版本: C 修改码:0 受控号: 编制:办公室(2017年9月3日) 审核:(2017年9月3日) 批准:(2017年9月3日) 2017年9月3日发布 2017年9月18日实施

发布令 为规范公司行为,保证产品质量满足顾客要求,提高公 司信誉和产品竞争能力,使质量管理与国际惯例接轨,本公 司建立了系统化、文件化的质量管理体系。该体系符合GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准的要求,编制了 C版《质量手册》,规定了质量管理体系的组织结构、管理职 责和质量管理体系过程的控制要求。根据公司发展和管理提 升的需要,结合2015版标准转换,经领导层决策,对现版文件换版,发布了C版《质量手册》。 C版《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量 目标,是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行 质量管理的公司法规,也是向顾客提供质量保证的证实文件,并作为第三方质量管理体系认证的依据,要求全体员工必须 严格贯彻执行。从二0一七年九月十八日起实施。 特批准发布

总经理: 2017年9月3日

任命书 为了贯彻执行GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准以及ISO/TS 16949:2009标准的要求,加强对质量管理体 系的管理,特任命同志为本组织的管理者代表。 管理者代表的职责是: a)确保质量管理体系符合标准的要求; b)确保各过程获得其预期输出; c)报告质量管理体系的绩效及其改进机会,特别向最高 管理者报告; d)确保在整个组织推动以顾客为关注焦点; e)确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。 总经理:2017年9月3日

医药公司质量部工作总结

医药公司质量部工作总结 篇一:医药公司XX年质量工作总结 XXXXXXXXXXXXX医药公司 XX年质量管理工作总结 XX年12月 目录 年质量管理主要工作回顾 2.质量管理方面存在的问题 年的重点工作 质量管理工作总结 质量负责人 XXX 尊敬的公司领导:春去冬来,寒暑更替。转眼之间,XX年已经悄然走到尽头,我们又将迈入一个崭新的年头。回首即将成为过去的XX年,在公司领导的正确指引下,我们质量管理的全体人员,团结一致,发奋拼搏,克服了种种困难,确保了GSP的顺利通过及后续经营质量管理工作的有效开展,一年来质量管理部在困境中谋发展,在挑战中寻机遇,各项工作上实现了新的突破,现就一年来的工作总结如下: 一、XX年质量管理主要工作回顾 XX年是公司非常不平凡的一年,是难忘的一年,也是质量管 理面临工作任务最为繁重和艰巨的一年,在公司领导的

正确带领下,质量管理全体人员紧紧围绕GSP认证和商品质量为中心,着力构建公司药品质量监管体系,积极认真履行GSP赋予的职责,努力提高监管和技术服务能力,为公司GSP 认证和经营质量管理制度建设发挥了不可替代的作用,药品监管和服务各项工作取得了明显成效。 1、积极推进GSP认证实施。 从1月份起公司启动GSP认工作以来,质量管理部作为认证体系 的核心部门,围绕认证大局,积极履行职责。公司于XX 年1月18日重新调整公司质量管理领导小组,明确了质量管理职责,本人多次参加省、市药监局组织的GSP条款培训,多次实地参观、考察、学习 XXXXXXXXXXXX医药有限公司等企业的先进经验,同时针对GSP重点内容对全体员工进行了相关的培训和考试。 重点制订了计算机系统设臵方案,对计算机质量控制功能进行指导设定,并根据GSP要求和公司实际需要设臵了计算机岗位人员,明确了操作权限,对质量管理基础数据库进行了更新和维护。制定出了计算机工作流程岗位流程图。 完成了质量管理体系内审、质量风险评估资料、质量信息、质量档案、质量管理体系文件执行情况、质量查询、质量投诉及事故处理情况、不合格药品确认处理、药品不良反应报告等GSP认证检查相关资料的准备、补充和完善。指导

学校质保部工作总结

篇一:质保部学期总结 质保部学期总结 本学期我们质保部一共举行了两个活动:失物招领和宿舍安全小品大赛。其中失物招领是长期的而宿舍安全小品大赛是短期的比赛形式的活动。虽然本学期我们部门就举办了两次活动,数量上跟其他部门比起来可能有点偏少。但是我们追求的永远是质量第一数量第二的原则,只要质量高,活动的数量少也能缺陷也能够得以弥补。 失物招领活动是由我们质保部成员以及本院大一、大二的质保委员共同完成的。与其他活动不同的是此次活动我们采取的是自愿原则,所以参加失物招领活动的质保委员都是自愿参加的,而且活动持续了一个学期。一共有九名质保委员参加了此次活动。失物招领活动就是搜集失误寻找失主,我们一共从四个地方收集失物:东苑食堂、西苑食堂一楼、西苑食堂二楼、n2—101,起初我们将所有的失物都收集起来然后从中挑选出有失主信息的失物通过联系名单练习到失主,但是许多失物根本就没有失主信息无法联系失主。我们只得通过张贴失物布告来寻找失主,但是效果还是不怎么明显,失主更愿意到丢东西的地方寻找。最后我们商量总结出了,只领取饭卡,将其他没有失主采取拍照制作布告告知失物丢失地点跟领取地点的方式。由于饭卡丢失对同学们的生活影响较大,而补办需要三天时间,所以我们制定了一、三、五下午值班的值班表,这种值班形式不仅可以确保我们收集到的丢失饭卡可以再三天内还到失主手中或者办卡中心还使得人员的利用率增高。并且我们还制定了饭卡当天处理完毕的规定:凡是当天没人领取的饭卡,在值班完成之前统一送到办卡中心,并且通过校园广播、张贴布告等方式通知失主尽快前去办卡中心领取丢失的饭卡。虽然我们此次活动是院的活动,但是此次活动使得很多其他学院的学生也得到了方便,并且愿意找我们帮忙使参加此次活动的九位质保委员感到十分的有意义。 我们部门举办的宿舍安全小品大赛也一样十分有意义,这项活动的主旨是防范于未然,使得同学们能快乐的度过大学四年的生活。所以我们选择的宣传对象是我们学院的大一新生,只有从新生时就树立安全意识才能取到防患于未然的效果,并且新生对大学的生活也是最不熟悉以及适应的。虽说我们举办的是比赛,但是我们的目的是要宣传宿舍安全意识,起到防患于未然的作用,所以我们举办的宿舍安全小品大赛更像个具有安全教育性质的晚会,当然这个晚会的只要节目都是小品。但是其中也与安全知识宣传有关的东西如:武术表演、安全知识竞赛等即可以与观众互动又可以起到宣传作用的节目。由于这些节目的加入使得原本略感乏味的活动增添了许多新意,也使同学们更加喜欢这活动。也让活动的宣传教育意义得到了更充分的体现。 少少的两次活动有时候或许不能起到什么作用,但是只要质量能够提高也能达到意想不到的效果。我们质保部就是本着这个观念来举办本学期的这两次活动的。这两次活动不仅使我们得到了锻炼的机会也让我们有了活动取得了出人意料的效果。 ——质保部篇二:2013年质保部工作总结 2013年度质保部工作总结 加强质量管理,稳定和提高产品质量,确保出厂的质量是质保部的主要职能,在过去的1年中,质保部认真履行基本职责,对公司质量目标的实现起到了质量保证和促进作用。本年度公司出现了一些质量事故,为质量工作造成了很大影响。经过质量教育和药品管理法制教育,公司全体职工质量意识明显提高,特别是丹参注射液工艺研究工作的顺利开展,稳定了质量队伍,工人积极性调动起来,质量责任心提高,对公司质量稳定提高具有积极作用。

ISO9001质量手册

ISO9001:2008质量管理体系质量手册QUALITY MANUAL 文件编号:QM/HX.B01 版本/修改状态:B/0 受控状态:

****** 前言 本质量手册阐明了******按着GB/T19001—IS09001:2008(代替GB/T19001-ISO9001:2000)标准规定的要求所建立的质量管理体系,是本企业质量管理的纲领性文件。 质量手册既覆盖了标准的要求,又结合了本企业的实际情况覆盖了本公司生产的起动电机等生产和服务工作,及相关的部门和场所,具有符合性及可操作性。能用于公司内部和外部(包括认证机构),评定公司满足顾客、适用产品的法律法规和公司自身要求的能力。 质量手册是企业质量管理的法规,一经发布后,所有员工必须认真执行。 本手册所用简称如下: 1.HX:******。 2.职能部门:本企业具有质量管理职能的部门。 3.各部门:本企业质量管理机构图中的各部门及各车间等。

前言 第01章批准和颁布 第02章任命书 第03章企业概况 第04章质量手册 第05章质量手册章节与IS09001:2000标准条款对照表第1章质量手册范围 1.1 总则 1.2 删减说明 第2章引用的标准和文件 第3章术语和定义 第4章质量管理体系 4.1总要求 4.2文件要求 第5章管理职责 5.1管理承诺 5.2以顾客为关注焦点 5.3质量方针 5.4策划 5.5职责、权限与沟通 5.6管理评审 第6章资源管理 6.1资源提供 6.2人力资源 6.3基础设施 6.4工作环境 第7章产品实现 7.1实现过程的策划 7.2与顾客有关的过程 7.3设计和开发(删减) 7.4采购 7.5生产和服务提供 7.6监视和测量装置的控制 第8章测量、分析和改进 8.1总则 8.2监视和测量 8.3不合格品控制 8.4数据分析 8.5改进

药厂质量部工作总结

药厂质量部工作总结 篇一:药厂质量部工作总结 xx-xx年即将过去,我来到xx药业已差不多有两年的时间,从最初的实习生到现在的产品部主管,真的很感谢各位领导对我工作能力的认可以及信任,对我工作方面的教导! 根据分工,我现在的工作职责主要体现在:洽谈、引进新品种的合作;理解、读懂新形势下的医药方案;负责广东省挂网的统筹工作;组织安排学术推广会议;协助副总处理部门的工作;编制各类统计报表;审核首营资料以及药监数据上传;负责处理药品质量方面的工作等等,虽然工作面非常宽,工作内容非常杂。但是,这两年来,本人紧紧地围绕着公司“xx-xxx-xxx-x”的宗旨,不仅对客户,对同事,对本人更是如此,严格要求自己,刻苦学习,扎实工作,不断改进工作方法,提高工作效率,增强工作的系统性、预见性、科学性,较好地完成了各项工作任务。xx年过去了,静心回顾这一年的工作生活,收益颇多。现将几方面的工作情况总结如下: 一、招投标及挂网工作 刚进入xx药业,从器械部转到质管部,首先接触的就是招投标的工作,一直延续到现在的挂网。看似很繁琐重复的工作,却教会了我很多东西。从最初的06市属招投标,到06汕尾市招投标、市属22种降价抗生素招投标、xx年广东省

挂网、xx年部队招投标,五个项目,每一次都让我更深刻地体会了“责任心”、“耐心”、“细心”、“信心”的深刻含义。 责任心:就是指每一个人对自己的所作所为,敢为负责的心态;是对他人、对集体、对社会、对国家及整个人类承担责任和履行义务的自觉态度。xx年的广东全省统一挂网,是一个全新的模式,一个新生的事物。对于医药政策的每一次变动,我都需要深刻地去理解,理解是为了更专业的对待我的工作,对待我面对的客户。对于每一个委托我司全权进行投标,挂网的品种或是厂家,我都以高度的工作责任心去对待,因为每一次投标或是挂网的开始,就预示着我司未来一年所经营的产品,也预示着厂家的品种未来一年内在广东的市场基础。正是工作责任心的驱动,每一次对方案,我都是反复地阅读思考,读透理解,并了解与其相关的一些政策文件,如差比价原则等。总结06——xx年的几个项目,报错价的概率为0%,报价并成功入围品种的概率为90%,客户满意度为100%。 责任心的另一个方面是耐心、细心,招投标及挂网工作涉及到大量的数据,如果不耐心,不细心,那将会造成不可挽救的错误,因为涉及到客户委托我们报价。总结以往的招投标、挂网经验,其实数据多、大并不可怕,最重要的是有没有想办法去解决它,而不是盲目地解决,这样盲目一个一个数据

质保部个人工作总结

竭诚为您提供优质文档/双击可除 质保部个人工作总结 篇一:20XX年质保部工作总结与20XX年工作计划 20XX年质保部工作总结与20XX年工作计 划 一、今年质量管理工作在公司领导的关心和支持下,在全体质检人员的共同努力下,在各部门的大力配合下,基本完成了各项工作任务。主要做了以下几项工作: 1、日常质量检验工作 ①原辅料检验 7月份将公司的原辅料质量标准结合现行国家标准和生 产的实际要求,梳理并重新修定了原辅料质量标准和必检项目。在日常检测过程中严格按照质量标准对原辅料进行检验,及时准确地出具检验报告单,坚决保证数据的真实可靠,并纳入到化验员工资考核中,做好生产第一道关。实行原辅料和成品化验员半年一次轮换,相互监督。(:质保部个人工作总结)个别批次原材料作了退货或降级处理(葡萄糖浆等),既严把了原料质量关,又减少了公司的损失。

因受检测设备和人员的局限,我公司的检测仍以重点指标进行检测为主,没有对所有指标进行把控,难免会出现控制指标以外不合格指标的原辅料流入到生产工序中,如今年下半年出现的淀粉质量问题,就是因为当初没有将白度和脂肪纳入到必检项目中,造成生产不稳定。 ②成品检验 成品检验今年比去年有了较大变化,7月份根据国家标准、生产和销售的实际情况,将产品进行分级定位。尽量将有问题的产品发现在公司内,避免客户投诉。 20XX年共检验**1009批5473.7吨:符合内控640批3426.2吨,内控率 62.59%,超内控369批2047.5吨,合格率为100%;**1029批2899.875吨:符合内控258批764.55吨,内控率26.36%,不合格179批446.9吨,不合格率为15.41%。不合格的原因有****。 2、现场管理 ①坚持生产现场日常质量巡查工作,发现的质量隐患及时与生产部门沟通,或发出质量整改通知单,责成并协助相关部门进行整改。能当时整改的坚决要求当场解决。 ②对质量监督过程中发现的不规范现象进行纠正,如产品生产批号模糊不清、标签粘贴不符合要求等现象,修订了产品批号管理规程,已经开始实施并收到效果。

药厂质量部工作总结

药厂质量部工作总结 篇一:质量部管理工作总结及展望 20XX年质量部管理工作总结及展望 公司各部门(各位领导、各位员工大家下午好!): 质量部在企业法人刘总的正确领导下,认真贯彻省、州食品药品监督管理部门工作会议精神,围绕全公司“勤查严管、追诉有序、有效完善、持之以恒”的总体质量管理方针,深入推进GMP和以质取胜战略。回顾一年,20XX年质量部在加强质量监控,强化质量意识,把好质量关等方面主要做了以下几方面的工作: 一、开展质量管理工作,加强对质量工作的宏观指导。 (一)深入推进质量兴厂,丰富质量兴厂活动内涵。 质量兴厂工作是一个药厂提高产品质量,增强经济实力的重要举措。质量部是推进质量兴厂的关键部门。我们主要做到如下方面: 一是提高认识,加强领导。根据《药品管理法》及《药品生产质量管理规范》精神,对公司各部门的工作质量进行考核指导,同时,制定并下发了《贵州云峰药业有限公司流动红旗考核方案》,对产品质量、工作质量、服务质量和环境质量的稳步提高提出具体的要求,为创建全公司产品质量奠定基础。

二是不断拓展质量兴厂活动的内涵和外延。根据《流动红旗考核方案》的要求,促进活动的制度化和经常化。同时对原有GMP文件进行修订完善,结合公司的实际情况,完成了《药品生产许可证》换证上报工作。 (二)营造良好氛围,深入开展“流动红旗”活动。 根据公司的总体部署,在各部门的密切配合下,公司组织开展“流动红旗”活动。以“坚持以质取胜,促进科学发展”为主题,广泛动员,充分准备,精心组织,在公司范围内开展了20XX年贵州云峰药业有限公司流动红旗活动,形成了人人关心质量、重视质量、参与流动红旗活动的良好氛围,掀起了公司各部门广泛参与的活动高潮,取得了显著成效。 (三)夯实质量管理基础,努力提高质量管理水平。 1、推广应用先进的质量管理方法。为不断深化企业质量理念,提高企业管理水平,以点带面来形成先进质量管理的导入。比如,流动红旗考核,逐步提高了各部门的管理水平;质量部建立起的周会制度;质量检验室获得了3次流动红旗等。 2、组织落实质量奖励制度。为了鼓励加强质量管理,不断追求卓越质量绩效,提高质量水平和竞争能力,坚持走技术创新、质量效益型发展道路,我们结合公司实际,按照《GMP》的要求,热情服务,一方面组织公司质量管理人员

2020年制药厂职工终总结

制药厂职工终总结 第一篇:xx年制药厂化验员年终工作 时光穿梭,一转眼xx年即将过去,我来到xx公司已经将近五个月。在过去的五个月里我在领导、同事们的支持和帮助下,用自己所学知识,在自己的工作岗位上,尽职尽责,较好的完成了各项工作任务。作为一名化验员,应当从思想到行动,从理论到实践,进一步学习,提高自己的工作水平。现将本人本年度的 一、工作内容及 我的工作主要是对八宝粥成品的一些理化指标进行检验,在不合标准的情况下及时通知领导以便找出不合格问题出现的症结所在;在符合标准的情况下要负责成品检验报告的书写以及数据录入和分 析工作。其次负责实验所用仪器的保养与校准。 在五个月的检验工作中我学到了很多以前书本上没有的东西,作为刚毕业的学生发现还有很多东西是自己需要去学习发现的。 例如刚开始的时候并不会仪器校准,在学校里也是老师校准好自己用现成的,而出了社会发现不会再有现成的东西使用。现在经过工作的洗礼已经可以轻松的校准仪器。

在判定成品理化指标是否符合标准首先得熟悉标准,一开始做成品检验工作时总需要翻看标准文件才知道成品是否达标,在工作了一个礼拜后终于可以不用总是翻看标准文件,我想这也是我的一大进步吧! 十一月底,车间投入蛋白生产,那时还不会使用凯氏定氮仪,但在领导的帮助下学会了使用,虽然实验的数据并不满意,但至少会操作仪器,知道实验原理,接下来的工作就是寻找数据差异的原因。 总得来说,这五个月有得有失,得的是学习了很多知识,失的是和家人相聚的时间短了,在以后的工作中我会更加努力做好自己的本职工作,更好的为公司服务。 二、下年度的 在xx年首先要做的就是确定好测定蛋白质的方法,实验数据虽然不是最重要的,但也是过程的一种体现。 另外要学习好诚信管理体系,为诚信管理体系文件编纂工作打好下手。

科技电子有限公司ISO9001质量手册

质量手册 GSM双频GPRS 功能无线数据终端等)的研发、生产及销售服务。本公司质量手册对标准的条款没有进行删减。 文件编号:00-QE-0000-A1 文件版本:A/1 受控编号: 受控印章: 编制: 审核: 批准: 2020年1月1日发布实施

公司简介 无锡盈达聚力科技有限公司于2010年初创成立,专注于条码、RFID自动识别技术及移动计算应用,致力于物联网应用领域的信息管理系统咨询、开发与应用推广。是一家以产品研发和应用推广为主,国家重点支持和关注的物流网高科技企业。着力向企业提供信息管理和服务的整体应用解决方案。旗下涵盖硬件产品、软件产品、行业解决方案、物联网应用服务、信息管理咨询和服务、自动识别技术及移动计算应用等。 盈达聚力拥有完全自主知识产权的物联网移动数据终端产品及相关软件 著作权。着重打造移动作业和现场作业的精品管理应用。 市场领域涵盖零售、物流、制造、金融、服装、服务、食品、医药、政府、医疗、公共事业等行业。 应用系统包括连锁经营管理、供应链管理、仓储配送管理、固定资产管理、追溯系统管理、生产管理、分销管理、电子凭证管理、自助服务管理、订货会管理、防伪防窜管理等系统。

颁布令 为完善公司的质量管理体系,结合本公司实际情况,根据GB/T19001:2008《质量管理体系----要求》的要求及产品强制性认证的要求,编制了本《质量手册》,本手册对公司质量方针、目标、组织机构、质量责任、质量活动的内容等质量管理体系的描述,规定了统一行为准则和要求,是公司质量管理工作的基本法规和纲领性文件,它具有严肃性和权威性。全体员工必须严格按照本手册的各项规定执行,改版后的质量手册现特批准于2020年1月1日发布实施。 本《质量手册》发布后,全体员工必须积极学习并贯彻执行,确保公司的管理体系运作满足GB/T19001:2008《质量管理体系---要求》标准要求,所生产的产品能符合强制性认证的要求,也能满足客户的要求。 总经理: 发布日期:2020年1月1日

最新药厂工作总结(精选多篇)

药厂工作总结(精选多篇) 第一篇:xx药厂年度工作总结(个人) 个人年度工作总结 2020年即将结束,2020年的工作也即将告一段落,在这一年里,我的工作经过自身努力,克服困难,特别是在领导的大力支持下和教导下,我顺利完成了2020年的任务和工作,这一年对于我是有着重大意义的一年。 2020年,我工作经历了两个阶段,5月份前,我在总公司车间做工艺员助理,让我从一线学习到了相关工艺和gmp的知识,同时作为夜班值班人员坚持了1个星期4个通宵夜班的值班工作。完成了工艺助理的基本职责工作。 5月份开始进入台州仙琚制药,是我工作和学习的新开端。 我顺利的完成了醋酸可的松试产前工艺规程,试产方案等gmp相关的软件资料的起草。同时作为技术人员参与工艺的确定和生产线的建设。并作为试产组员参与醋酸可的松试产全过程,在试产期间完成了工艺参数的确认。通过这项目,我熟悉了公司的运作程序流程,学到了工艺放大的相关实践知识,也接触了设备选型、厂房设计、工艺布局等工程相关的知识,这为今后的工作打下了

一定的经验基础,也为我以后的发展指明了方向。 同时参加了公司的内审员培训,并取得内审员资格成为车间内审员,完成了车间相关ehs部分文件和现场的起草和管理工作。积极参与公司的体系的建立和完善。并作整理和保管车间相关文件资料。同时在参与中学习和成长,同公司一起不断提高自己的意识和理念,以及工作能力。 积极参与公司其他活动或项目。尽自己最大的努力,参与到公司的发展建设中去。有意同公司一同发展和成长。 在2020年有所收获的同时,我也认识了很多自身不足: 1. 虽然充满干劲,但是经验缺乏,在处理突发事件和一些新问题上存在着较大的欠缺。需要进一步努力和学习。 2. 在工作上同同事的交流和讨论还不够,自己的很多不成熟的想法和观念需要同事和领导的教导。 3.现场gmp和ehs的管理能力还欠弱,很多事情的处理都不是很到位。

学校质保部工作总结

学校质保部工作总结 篇一:学校质保部工作总结 篇一:质保部学期总结 质保部学期总结 本学期我们质保部一共举行了两个活动:失物招领和宿舍安全小品大赛。其中失物招领是长期的而宿舍安全小品大赛是短期的比赛形式的活动。虽然本学期我们部门就举办了两次活动,数量上跟其他部门比起来可能有点偏少。但是我们追求的永远是质量第一数量第二的原则,只要质量高,活动的数量少也能缺陷也能够得以弥补。 失物招领活动是由我们质保部成员以及本院大一、大二的质保委员共同完成的。与其他活动不同的是此次活动我们采取的是自愿原则,所以参加失物招领活动的质保委员都是自愿参加的,而且活动持续了一个学期。一共有九名质保委员参加了此次活动。失物招领活动就是搜集失误寻找失主,我们一共从四个地方收集失物:东苑食堂、西苑食堂一楼、西苑食堂二楼、n2—101,起初我们将所有的失物都收集起来然后从中挑选出有失主信息的失物通过联系名单练习到失主,但是许多失物根本就没有失主信息无法联系失主。我们只得通过张贴失物布告来寻找失主,但是效果还是不怎么明显,失主更愿意到丢东西的地方寻找。最后我们商量总结出了,只领取饭卡,将其他没有失主采取拍照制作布告告知

失物丢失地点跟领取地点的方式。由于饭卡丢失对同学们的生活影响较大,而补办需要三天时间,所以我们制定了一、三、五下午值班的值班表,这种值班形式不仅可以确保我们收集到的丢失饭卡可以再三天内还到失主手中或者办卡中心还使得人员的利用率增高。并且我们还制定了饭卡当天处理完毕的规定:凡是当天没人领取的饭卡,在值班完成之前统一送到办卡中心,并且通过校园广播、张贴布告等方式通知失主尽快前去办卡中心领取丢失的饭卡。虽然我们此次活动是院的活动,但是此次活动使得很多其他学院的学生也得到了方便,并且愿意找我们帮忙使参加此次活动的九位质保委员感到十分的有意义。 我们部门举办的宿舍安全小品大赛也一样十分有意义,这项活动的主旨是防范于未然,使得同学们能快乐的度过大学四年的生活。所以我们选择的宣传对象是我们学院的大一新生,只有从新生时就树立安全意识才能取到防患于未然的效果,并且新生对大学的生活也是最不熟悉以及适应的。虽说我们举办的是比赛,但是我们的目的是要宣传宿舍安全意识,起到防患于未然的作用,所以我们举办的宿舍安全小品大赛更像个具有安全教育性质的晚会,当然这个晚会的只要节目都是小品。但是其中也与安全知识宣传有关的东西如:武术表演、安全知识竞赛等即可以与观众互动又可以起到宣传作用的节目。由于这些节目的加入使得原本略感乏味的活

药剂科质量与安全工作总结

2015年药剂科质量与安全工作总结 在医院领导的高度重视和临床各科室的大力支持、配合下,药剂科全体成员在科室质量与安全管理小组监督下,通过不懈努力,我科圆满完成了2015年度的各项工作计划和任务,现将本年度工作总结如下: (一)、制定完善各项制度及科室管理 根据上一年工作中显现出来的问题及时完善我科各项管理制度和人员岗位职责,加强科室人员管理,认真执行各种规章制度及各项操作规程,严格依法执业。重新修订了基本用药目录,完善了院内、科内的各项药学管理制度,梳理了各项工作流程,使我院药学各项工作的推进、实施有了保障,为各项政策法规在我院落实奠定了坚实的基础。 (二)、药品质量管理 严格把好药品购进质量关,药品质量不仅关系到患者的生命安全,也关系到医院的医疗安全与社会信誉。严把药品购进质量关,采用国家统一网络招标采购平台进行挂网采购,对购进药品名称、批准文号、生产日期、失效期及有效资质证件等基本信息认真审核、记录,有质量问题的一律不予入库,保证购进药品的质量。每月定期检查各病区、手术室、各诊室麻醉药品、一类精神药品、备用药品及抢救药品储备情况,积极掌握临床各科室药品需求,探索适合我院的临床用药的药品储存管理方式。降低药品储存量,在满足临床需求的前提下,合理减少库存,减少积压,加快药物周转,并科学合理储存、管理药品。对药品效期实行动态管理,以先进先出,近期先出为原则,做好近效期药品管理,保证临床用药安全,减少医院损失。 (三)、服务方面 通过科内讲课培训、继续教育、合理用药知识宣传学习,不断提升专业技术人员专业素质,加强窗口工作人员培训、强化专业素质配置,等一系列有力措施,有效改善了窗口服务质量。 开展抗菌药物处方点评分析及处方点评工作,有效促进了抗菌药物在临床的合理应用。设置专职临床药师岗位,开展临床药师查房、积极主动参加临床疑难病例会诊、处方点评、国家抗菌药物临床应用监测网的上报、抗菌药物临床使用动态监测及围手术期抗菌药物预防使用情况上报工作,并做合理用药分析、处方点评分析通报,定期总结我院合理用药情况,及时将不合理用药信息反馈给临床,每月定期进行临床业务查房,及时排除临床不安全用药隐患。有效地促进了我院合理用药,提升了医务人员安全用药意

质保部质量体系工作总结报告范文

质保部质量体系工作总结报告范文 半年来质保部在公司领导下,学习了质量体系、质量方针和质 量目标。在各部门的支持下全面落实质保部的质量关,提高了部门员工的明朗性、责任心、条理性。现将质保部质量体系运行情况报告如下: 1、产品审核 1)审核中发现的不合格是职工疏忽大意所致,主要表现为标识不符合要求。 2)没有发现A、B级缺陷,C级缺陷和D级缺陷均在允收范围内,其他产品均可正常出库。 3)质量指数I=0.53 2、过程审核 1月10~11日,审核组对盘式制动片的制造过程进行了审核,通过审核发现:整个生产能够基本按照生产流程图、控制计划以及相应的作业指导书的规定进行,过程能力稳定且能够满足产品符合性的要求,根据评审等级的规定,本次过程审核的符合率达到87.75%,评为AB级。 3、体系审核 一、文件编写 目前完成了《质量手册》、《程序文件》以及第三层次文件和相应的记录的编写工作。 三、文件管理和执行情况

质保部对体系管理做好公司文件和记录的归口管理,登记下发各        部门应准备资料,传达咨询老师指导建议。 第二篇:质检部年度工作总结报告 1000字 20xx年已经过去,在过去的一年,经历了人员的频繁更换,好的检验员走得快,差的检验员素质跟不上,外部环境供应商品质不稳定,内部环境制程以产量第一及技术的不稳定性都增加了整体品质困难重重,以下分项进行总结: 20xx年已经到来,在新的一年里,质检部本着与公司进步的脚步,将从以下方面规划,配合公司的'成长。 一:检测量具的完善: 检测量具作为检验的基础,新的一年将设计,请购准确度高的量具,并落实以下管理 1)检测量具台帐的建立。 2)检测量具校正周期的建立与执行。 3)检测量具的准确性。 二:实验室的建立 新的实验室已重新规划计划,待上级主管批准后建立,新增检测仪器已明列,糙度轮廓仪,高频红外碳硫分析仪,数显维氏硬度计,金相软件,万能试验机,三坐标测量仪,防尘罩动态试验仪,锥入度试验器,润滑脂网分油试验器,润滑脂滴点试验器将逐步引进,为品质检测及技术开发,尤其为高品质的产品提供有力的保障。

药厂质量部工作总结

药厂质量部工作总结

2010年质量部管理工作总结及展望 公司各部门(各位领导、各位员工大家下午好!): 质量部在企业法人刘总的正确领导下,认真贯彻省、州食品药品监督管理部门工作会议精神,围绕全公司“勤查严管、追诉有序、有效完善、持之以恒”的总体质量管理方针,深入推进gmp和以质取胜战略。回顾一年,2010年质量部在加强质量监控,强化质量意识,把好质量关等方面主要做了以下几方面的工作: 一、开展质量管理工作,加强对质量工作的宏观指导。 (一)深入推进质量兴厂,丰富质量兴厂活动内涵。 质量兴厂工作是一个药厂提高产品质量,增强经济实力的重要举措。质量部是推进质量兴厂的关键部门。我们主要做到如下方面:

一是提高认识,加强领导。根据《药品管理法》及《药品生产质量管理规范》精神,对公司各部门的工作质量进行考核指导,同时,制定并下发了《贵州云峰药业有限公司流动红旗考核方案》,对产品质量、工作质量、服务质量和环境质量的稳步提高提出具体的要求,为创建全公司产品质量奠定基础。 二是不断拓展质量兴厂活动的内涵和外延。根据《流动红旗考核方案》的要求,促进活动的制度化和经常化。同时对原有gmp文件进行修订完善,结合公司的实际情况,完成了《药品生产许可证》换证上报工作。 (二)营造良好氛围,深入开展“流动红旗”活动。 根据公司的总体部署,在各部门的密切配合下,公司组织开展“流动红旗”活动。以“坚持以质取胜,促进科学发展”为主题,广泛动员,充分准备,精心组织,在公司范围内开展了2010年贵州

云峰药业有限公司流动红旗活动,形成了人人关心质量、重视质量、参与流动红旗活动的良好氛围,掀起了公司各部门广泛参与的活动高潮,取得了显著成效。 (三)夯实质量管理基础,努力提高质量管理水平。 1、推广应用先进的质量管理方法。为不断深化企业质量理念,提高企业管理水平,以点带面来形成先进质量管理的导入。比如,流动红旗考核,逐步提高了各部门的管理水平;质量部建立起的周会制度;质量检验室获得了3次流动红旗等。 2、组织落实质量奖励制度。为了鼓励加强质量管理,不断追求卓越质量绩效,提高质量水平和竞争能力,坚持走技术创新、质量效益型发展道路,我们结合公司实际,按照《gmp》的要求,热情服务,一方面组织公司质量管理人员系统学习了《生产工艺规程》、《gmp》、及其《药品法》,另一方面以2010版药典为导向,对公司的药品生产所

公司质量管理体系

公司质量管理体系 一、项目质量管理的主要内容 (一)决策阶段的质量管理 此阶段质量管理的主要内容是在广泛搜集资料、调查研究的基础上研究、分析、比较,决定项目的可行性和最佳方案。 (二)施工前的质量管理 施工前的质量管理的主要内容是: 1.对施工队伍的资质进行重新的审查,包括各个分包商的资质的审查。如果发现施工单位与投标时的情况不符,必须采取有效措施予以纠正。 2.对所有的合同和技术文件、报告进行详细的审阅。如图纸是否完备,有无错漏空缺,各个设计文件之间有无矛盾之处,技术标准是否齐全等等。应该重点审查的技术文件除合同以外,主要包括: (1)审核有关单位的技术资质证明文件; (2)审核开工报告,并经现场核实; (3)审核施工方案、施工组织设计和技术措施; (4)审核有关材料、半成品的质量检验报告; (5)审核反映工序质量的统计资料; (6)审核设计变更、图纸修改和技术核定书; (7)审核有关质量问题的处理报告;

(8)审核有关应用新工艺、新材料、新技术、新结构的技术鉴定书; (9)审核有关工序交接检查,分项、分部工程质量检查报告; (10)审核并签署现场有关技术签证、文件等。 3.配备检测实验手段、设备和仪器,审查合同中关于检验的方法、标准、次数和取样的规定。 4.审阅进度计划和施工方案。 5.对施工中将要采取的新技术、新材料、新工艺进行审核,核查鉴定书和实验报告。 6.对材料和工程设备的采购进行检查,检查采购是否符合规定的要求。 7.协助完善质量保证体系。 8.对工地各方面负责人和主要的施工机械进行进一步的审核。 9.做好设计技术交底,明确工程各个部分的质量要求。 10.准备好简历、质量管理表格。 11.准备好担保和保险工作。 12.签发动员预付款支付证书。 13.全面检查开工条件。 (三)施工过程中的质量管理 1.工序质量控制包括施工操作质量和施工技术管理质量。

ISO90012015XXX公司质量手册

XXX公司 (依据I S O9001标准编制) 质 量 手 册 文件编号/版本: QM-01 A1 编制/日期: YYY 2017年05月22日 审核/日期:ZZZ 2017年05月22日 批准/日期:ZZZ 2017年05月22日 生效日期: 2017年05月23日 受控状态:■受控□非受控 本文件为本公司的资产,非经本公司的同意不得 复制或摘录,当公司要求回收时应交回本公司.

文件更改记录表

第一章总则 1.1 封面 1.2 目录 1.3 颁布令 1.4 委托与授权 1.5 更改记录表 第二章质量管理体系概述 2.1 公司简介 2.2 质量方针和目标 2.3公司质量、环境管理体系组织架构 2.4 职责和权限 2.5 质量管理职能分配表 第三章概述 3.1 范围及主题内容 3.2 引用标准 3.3 述语和定义 3.4 质量手册管理办法 3.5文件分发名册 第四章组织环境 4.1 理解组织及其环境 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 确定质量管理体系的范围 4.4质量管理体系及其过程 第五章领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.2质量管理方针 5.3组织的角色、职责和权限 5.4 业务计划 第六章策划 6.1应对风险和机遇的措施 6.2质量目标及其实现的策划 6.3变更的策划 第七章支持 7.1资源 7.1.1 总则 7.1.2 人和资源 7.1.3 基础设施 7.1.4过程运行环境和污染控制 7.1.5监视和测量资源 7.1.6组织的知识 7.2 能力 7.3意识 7.4沟通

7.5形成文件的信息 第八章运行 8.1运行策划和控制 8.2 产品和服务的要求 8.2.1顾客沟通/信息交流 8.2.2与产品和服务有关的过程、环境因素、法律法规与其它要求的确 定 8.2.3与产品和服务有关的过程、环境因素、法律法规与其它要求的评 审 8.2.4与产品和服务有关的过程、环境因素、法律法规与其它要求变更 8.3产品和服务的设计和开发 8.3.1设计和开发的策划 8.3.2设计和开发的输入 8.3.3设计和开发的输出 8.3.4设计和开发的评审 8.3.5设计和开发的验证 8.3.6设计和开发的确认 8.3.7变更的控制 8.4外部提供过程、产品和服务的控制 8.4.1总则 8.4.2控制类型与程度 8.4.3外部供方信息 8.5生产和服务提供 8.5.1生产和服务提供/环境管理运行的控制 8.5.2 生产和服务过程的确认 8.5.3标识和可追溯性 8.5.4顾客或外部供方的财产 8.5.5产品防护 8.5.6交付后的活动 8.5.7变更的控制 8.6产品和服务的放行 8.7不合格输出的控制 第九章绩效评价 9.1监视、测量、分析和评价 9.1.1总则 9.1.2顾客满意 9.1.3分析与评价 9.2内部审核 9.3 过程的监视和测量 9.4 产品的监视和测量 9.5管理评审 第十章持续改进 10.1总则 10.2不合格与纠正措施 10.3持续改进 附件一:过程关系图

2019年药厂质量部工作总结

药厂质量部工作总结 xx-xx年即将过去,我来到xx药业已差不多有两年的时间,从最初的实习生到现在的产品部主管,真的很感谢各位领导对我工作能力的认可以及信任,对我工作方面的教导! 根据分工,我现在的工作职责主要体现在:洽谈、引进新品种的合作;理解、读懂新形势下的医药方案;负责广东省挂网的统筹工作;组织安排学术推广会议;协助副总处理部门的工作;编制各类统计报表;审核首营资料以及药监数据上传;负责处理药品质量方面的工作 等等,虽然工作面非常宽,工作内容非常杂。但是,这两年来,本人紧紧地围绕着公司“xx-xxx-xxx-x”的宗旨,不仅对客户,对同事,对本人更是如此,严格要求自己,刻苦学习,扎实工作,不断改进工作方法,提高工作效率,增强工作的系统性、预见性、科学性,较好地完成了各项工作任务。xx年过去了,静心回顾这一年的工作生活,收益颇多。现将几方面的工作情况总结如下: 一、招投标及挂网工作 刚进入xx药业,从器械部转到质管部,首先接触的就是招投标的工作,一直延续到现在的挂网。看似很繁琐重复的工作,却教会了我很多东西。从最初的06市属招投标,到06汕尾市招投标、市属22种降价抗生素招投标、xx年广东省挂网、xx年部队招投标,五个项目,每一次都让我更深刻地体会了“责任心”、“耐心”、“细心”、“信心”的深刻含义。

责任心:就是指每一个人对自己的所作所为,敢为负责的心态;是对他人、对集体、对社会、对国家及整个人类承担责任和履行义务的自觉态度。xx年的广东全省统一挂网,是一个全新的模式,一个 新生的事物。对于医药政策的每一次变动,我都需要深刻地去理解,理解是为了更专业的对待我的工作,对待我面对的客户。对于每一个委托我司全权进行投标,挂网的品种或是厂家,我都以高度的工作责任心去对待,因为每一次投标或是挂网的开始,就预示着我司未来一年所经营的产品,也预示着厂家的品种未来一年内在广东的市场基础。正是工作责任心的驱动,每一次对方案,我都是反复地阅读思考,读透理解,并了解与其相关的一些政策文件,如差比价原则等。总结06——xx年的几个项目,报错价的概率为0%,报价并成功入围品种 的概率为90%,客户满意度为100%。 责任心的另一个方面是耐心、细心,招投标及挂网工作涉及到 大量的数据,如果不耐心,不细心,那将会造成不可挽救的错误,因为涉及到客户委托我们报价。总结以往的招投标、挂网经验,其实数据多、大并不可怕,最重要的是有没有想办法去解决它,而不是盲目地解决,这样盲目一个一个数据去核对,就算完成了,也只是一个空白白的结果,并不能感受到解决难题的胜利,也不能总结方法应用到下一次的工作中。 在工作中,每一个人都必须要信心百倍的对待自己的工作,这 样才能够做得更出色。必须要做自已本职工作的专家。当然,做本职工作的专家,就必须要付出自己的努力,在20xx年,新一轮的广东

制药厂个人工作总结

制药厂个人工作总结 制药厂是指生产抗生素、化学合成药、生物化学药、植物化学药等原料药和各种药物制剂或中药的工厂。本文为制药厂个人工作总结范文,让我们通过以下的文章来了解。 时间过得真快,转眼XX年即将结束,迎来的是XX年新的开始,在这期间回顾XX年1—11月份的工作,主要有以下几条: 一、仓管员的工作 1、负责仓库大库(原辅料区/阴凉库)、危库、剧毒品库、冷库、中药材库及阴凉库的日常卫生和安全工作及各项记录; 2、责所有有关原辅材料、中药材、危险品、化试、冷藏物品等的入库、出库工作,按标准操作程序和标准管理制度做好各项工作及记录。 二、配合车间生产 1、生产计划,负责制造部固体车间、液体车间、注射剂车间、原料药车间、中药提取车间、合成车间等的分料工作,及时填写相关的记录; 2、配合以上各车间的领料工作,及时填写货位卡,分类帐,核准现场物料等,做到帐目清晰,可查。发现问题及时汇报,改正。 三、配合GMP的认证 1、配合做好了各车间GMP认证所需大量的调帐工作;

2、完成了仓库GMP认证期间的大量帐目清查、整理工作,做到了帐目一目了然,现场整洁,达到了帐、卡、物一致; 3、配合化验中心做好现场核准工作。 四、负责仓库洁净区的管理和清洁工作 1、做好洁净区空调机组的维护工作; 2、每个星期一做好洁净区的清洁工作及填写相关记录; 3、化验中心、质保部取样后,做好清洁工作; 4、分料后,做好清洁工作及清场记录。 五、配合其他的工作 1、负责中药材外加工所需材料的入库,领料工作及相关记录; 2、负责生命能在我厂合成时所需原辅材料的入库、分料、领料工作及相关记录; 3、负责技研部做小试或新产品开发所需物料的入库、分料、领料工作及相关记录; 4、配合化验中心的取样工作; 5、每月协助财务做好盘点工作; 6、配合成品保管员做好出库、退货、搬运工作,辅助包材保管员做好日常工作。 XX年即将结束,XX年的工作也即将告一段落,在这一年里,我的工作经过自身努力,克服困难,特别是在领导的

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