外包装生产过程监控记录

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外包装生产过程监控记录

生产过程质量控制点监测管理制度

生产过程质量控制点监测管理制度 2007-6-16 0:00:00 中国兽药114网信风浏览:2001 公司GMP管理文件 题目 生产过程质量控制点监测管理制度 编码: SMP-SC-0160-00 共7页 制定 审核 批准 制定日期 审核日期 批准日期 颁发部门 办公室 颁发数量 生效日期 分发单位 办公室、生产技术部、质量部、物资供应部、工程部 一、目的:制定生产过程重要质量控制点监测管理制度,确保产品在各个生产环节质量得到严格控制。 二、适用范围:适用于生产技术部生产过程的质量监控。 三、责任者:生产技术部经理、QA检查员。

四、正文: 为了确保产品的质量,必须对生产过程的质量进行监控,生产过程质量控制点及其监督管理制度如下: 1最终灭菌小容量注射剂 2.1纯化水、注射用水:澄明度必须符合标准 2.2 安瓿的洗涤及干燥灭菌:在准备室脱去外包装送入粗洗室粗洗,后送入精洗室洗涤,外壁应冲洗,内壁至少用纯化水洗两次,最后经过0.45μm滤膜滤过的澄明度合格的注射用水洗净,干燥、灭菌、冷却,灭菌后的安瓿应立即使用或清洁存放贮存不得超过2天,洗涤后的瓶子应进行清洁度及澄明度检查。 1.3称量:称量前应核对原辅料品名、批号、生产厂家、规格,应与检验报告单相符。调换原辅料供应商时应有小样试验合格单或已经过验证的报告;称量时必须有复核人,操作人和复核人均应在原始记录上签名。 1.4 配制:配制罐必须标明配制液的品名、规格、批号和配制量,投料时必须有人复核及做记录。 1.5 粗滤及精滤:药液经含量、PH值检验合格后方可精滤,盛装容器应封闭,标明药液的品种、规格、批号。药液配制至灭菌一般应在24小时内完成。 1.6 灌封:灌装管道、针头使用前用注射用水洗净并煮沸灭菌,直接与药液接 触的惰性气体、压缩空气,使用前净化处理,其纯度及所含微粒量应符合规定,灌装量按有关规定灌装。及时抽取少量半成品检查澄明度、装量、封口等质量状况,半成品盛器内应标明产品名称、规格、批号、日期、灌封机号及顺序号,操作者姓名。 1.7灭菌:双扉式灭菌柜,产品灭菌前,要核对品名、批号、数量,按规定的灭菌标准操作程序操作,灭菌时应及时做好记录,并密切注意温度、压力、时间,如有异常情况应及时处理。灭菌后进行检漏,检漏的真空度在-8kpa。 1.8 灯检:检查员视力在0.9以上,视力每年检查一次,检查后的半成品要注明检查者的姓名,由专人抽查。不合格品及时分类记录,标明品名、规格、代号、批号,置于盛器内移交专人处理。 1.9印字包装:操作前应校对半成品的名称、规格、批号及数量是否与领用的包装材料一致。印字、包装、装箱过程中应随时检查品名、规格、批号,包装结束后统计好包装材料的实用数、损坏及剩余数与领用数做物料平衡检查,结束后送待检区待检,检验合格后入库。 2 口服液

上海MES系统如何实时监控生产线

MES是制造执行系统的英文简称,MES在整个企业信息集成系统中承上启下,是生产活动与管理活动信息沟通的桥梁,MES在产品从工单下发到生产成成品的整个过程中,扮演着促进生产活动较佳化的信息传递者,当生产事件发生时,MES借着所收集的即时信息,做出快速的反应,以减少无附加价值的生产活动,进而提升工厂的生产效率。 上海,随着这个地方的经济的发展和社会的多元化,越来越多的当地人开始关注MES系统,并想从中选择一款适合自己的。 寻寻觅觅,走马观花,你在MES系统这条路上看了多久?走了多远?你是否还在为它而困扰?你是否发现找到一个心仪的实在太麻烦!其实选择也可以很简单!让小编带你走进MES系统,来了解些实用干货。 流程行业的生产数据是企业最宝贵的信息资产,每分钟都有大量的工厂基础数据被收集到MES 系统中,长期运行的状态下必然需要大容量的存储才可以保证系统的数据完整性。由于IT系统硬件价格的特点,集中采购肯定不是最佳的方案,只有系统良好的扩展能力才能保证满足项目后期逐步增加的存储需求。 平台化的制造执行是建立在组件平台上,具有足够的扩展性,而且可以通过我们喜欢的语言来编写插件进行扩展。更重要的是,它的数据结构对我们是完全开放的,几乎所有管理层需要的报表,我们的IT部工程师都能自行实现,并马上挂接到平台中去。有了制造执行系统,日常工作的确非常方便了,现在我们可以将任何一台在加工过程中有故障的总成的参数调出来进行分析,如果是原材料厂商的来料问题,我们能迅速追溯并锁定这个来料批次所影响的所有总成,并快速发布召回命令,这在以前是不可想象的。打造能真正帮助企业提高企业生产效率,提升核心竞争力的制造执行系统。 数据采集是MES系统的基础,通过数据采集可以收集产品生产数据、设备状态数据、了解在制品的状态。通过这些信息的分析和处理对现场的事件及时做出反应。对于底层智能设备的数据采

生产过程控制程序91354

1.目的 通过对生产过程的控制,确保生产过程处于受控状态,以满足客户要求。 2.范围 本程序适用于公司所有产品的生产过程控制。 3.定义 无 4. 职责 4.1供销部 4.1.1负责根据合同要求,及发货需要,制定销售计划。 4.1.2 负责生产过程中所需原辅材料、包装材料的采购。 4.2生产部 4.1.1 生产部经理负责确保本程序的有效实施和生产过程中的综合调度。 4.1.2负责按生产任务书组织实施生产,完成生产任务。 4.1.3负责对生产过程中的卫生、质量、关键控制点及控制参数进行管理控制。 4.1.4车间班主任、班组长及相关人员共同对本程序在本班组各工序的正确有效运行负责。 4.1.5负责组织生产设施维修管理。 4.1.6负责对符合产品生产所需的工作环境进行控制。 4.3质检部 4.3.1负责对生产的产品实施验证、生产过程中关键点、操作方法及操作规程、产品质量、安全作业等进行监督检查检验。确保生产过程和产品质量符合相应工艺及相关规定和标准要求。 4.3.2 质检部负责生产过程中的质量监控,及质量与安全问题的反馈、纠正和追踪,并负责产品品质的确认。 4.3.3 产品质量技术员负责生产工艺文件的编制与生产工艺的改良。 5. 程序 5.1 生产策划和准备 5.1.1 食品加工工艺策划和准备 5.1.1.1 按照新产品开发的设计输出文件编制每类食品的加工工艺文件,包括: 1)食品工艺流程及描述,由质检部负责编制; 2)产品包装明细表,由质检部负责编制; 3)原料辅料和食品直接接触材料特性由质检部负责组织编制; 4)作业指导书(包括设备、过程、卫生等),由生产部、质检部、技术员负责编制; 5)根据公司生产产品类别制订的《HACCP计划书》 6)其它合适文件,由相关部门负责编制。工艺文件编制完成经审批后交办公室统一控制发放。 5.1.1.2 每天生产前,技术员落实工艺技术准备工作,确认生产过程中相应的工艺文件是否完全具备并且满足要求。 5.1.1.3 每天生产前,生产设备管理员确认生产所需要的设备设施是否完全具备并且满足要求。 5.1.2 质量控制准备 5.1.2.1 当值质检员负责确认食品质量检验规范齐备和检测仪器设备运行正常。 5.1.3 物料准备:生产部应根据供销部门签订的合同发货要求及生产物资库存情况,制定出产品“生产计划表”的生产经理批准,并下发到各生产车间实施,由生产车间主任按照已批准的“生产计划表”,开出“领料出单”到仓库领料,并发放至生产部收料区。当所需物资不

生产过程监控记录

物料暂存监控记录 编号:J-ZL1-020-00品名批号规格共 1 页 第 1 页开始时间年月日时结束时间年月日时批量 环境与开工前 监控内容监控标准监控状况上批文件、余料。全部清走。是○否○工作服、个人卫生。 洁净、整齐,符合规定。检查“工作服清洗记 录”,清洗周期应符合规定。是 ○否○地面、门窗、墙壁、灯罩、 电源开关外壳。 无积粉、无污物、无异物。是○否○空调送、回风口。 清洁干燥、无异物、无细粉痕迹、无油污。空 调净化系统运转正常。是 ○否○物料名称。与批生产指令、放行单一致。是○否○工具、容器。清洁、干燥、无异物。是○否○ 缓冲暂存物料。 进行外清后在缓冲室内自净时间符合规定标 准。是 ○否○物料流转。凭限额领料单及放行单二人称量复核后交接。是○否○状态标志。正确,且明显易见。是○否○ 结束后本批余料、文件。全部清走。是○否○工具、容器。清洁,放置规定位置处。是○否○ 地面、门窗、墙壁、灯罩 等。 清洁。是○否○空调送、回风口。清洁。是○否○ 备注: 操作间名称:工艺员:QA检查员: 称量工序监控记录

编号:J-ZL1-022-00品名批号规格共 1 页 第 1 页开工时间年月日时结束时间年月日时批量 环境与开工前 监控内容监控标准监控状况上批文件、生产状态标 识、物料。 全部清走。是○否○工作服、个人卫生。 洁净、整齐,符合规定。检查“工作服清洗记 录”,清洗周期应符合规定。是 ○否○地面、门窗、墙壁、灯罩、 地漏、电源开关外壳。 清洁,无积粉、无污物、无异物。是○否○空调送风口,净化系统。 清洁干燥、无细粉痕迹、无异物。空调净化系 统运转正常。是 ○否○电子秤。 有周期检验合格证,并在有效期内;核对零点 准确。是 ○否○原料、辅料。与批生产指令、放行单一致。是○否○工具、容器。清洁、干燥、无异物。是○否○ 称量原、辅料流转。凭周转单二人复核后交接。是○否○称量。 物料名称、用量与主配方一致;二人复核、准 确称量。是 ○否○生产状态标识。正确,且明显易见。是○否○ 结束后本批余料、状态标志、文 件。 全部清走。是○否○空调送风口、净化系统。清洁。是○否○工具、容器。清洁,放置规定位置处。是○否○地面、地漏、门窗、墙壁、 灯罩等。 清洁。是○否○ 备注: 操作间名称:工艺员: QA检查员: 水解工序监控记录 编号:J-ZL1-021-00 品名批号 规格 共 1 页 第 1 页

生产实时监控系统

生产实时监控系统 一、 产品概述 河北云酷科技 生产实时监控系统(SIS )是将各机组控制系统及相关辅助系统和公用系统等连成一体的通 讯网络。以实时数据为依据,集过程实时监测、优化控制以及生产过程管理为一体的实时监控系统,通过对电厂 设备及系统参数进行实时监测、计算与分析,全面、直观反映机组运行状况,以达到提高机组效率、降低煤耗的 目的。 二、 产品架构 数据库 数据库冗 WEB 服务誥层 服务器 余靂务器 服务器 过讎制 网控 粕机组 系统ND DCS … D 匚5 系统 三、功能简述 实时监视功能:通过采集全厂各生产过程控制系统(包括主机、辅机、环保)实时生产数据,建立实时 /历史数 据库系统,实现实时数据采集、生产过程监视、压缩存储及检索。对采集的生产过程信息进行处理和监视,对各 生产流程进行统一的监视和管理。系统的生产模拟图与生产控制系统的监控画面保持一致。 趋势分析功能:实现参数历史趋势调用、曲线对比分析功能。 显示方式包括流程图、棒图、趋势图、参数列表、 图形、曲线功能。 监测与报警:实现当前报警、最近报警、历史报警、报警分类查询和报警设置等功能。可以对主要运行参数、 越限状态进行报警显示和记录,同时可以查询某一时间段运行参数越限状况等相关功能。 管理信息 系统 电厂 1 电网调度 隼团生产 MIS/ERP 系统 S1S 系统 过程监控 性能计算 与分析 事散回放 状态监测 与报警 应用层 接口适配器 控制接口层

事故回放:当机组出现异常时,系统能够提供历史趋势和画面回溯等多种方式回到历史工况,为事故分析体统 数据支撑。 热工测点监控:实现测点异常报警,诊断,并提供给一线热工人员,为快速定位修复测点提供条件。 报表管理;对全厂生产数据进行综合处理、统计分析,灵活方便形成全厂生产报表和曲线,并能监视、查询 报表包括运行抄表、班报表、日报表、月报表等。 数据统计:实现对指标计划管控、设备启停记录、电量、自动切投等信息进行统计。 机组性能计算:完成机组的各性能指标的实时计算,指导机组安全高效运行。 经济指标分析:实现机组经济性分析,按照可控耗差和不可控耗差分别分析结果,并以控制优先度的方式为运 行人员提供操作参考,通过建立工况分析模型,实现最佳状态自动寻优功能。 热力试验:提供在线试验和离线试验两种,在线试验是采集当前实时数据进行试验计算,离线试验是采集指定 的历史时间段内的数据进行试验计算。 运行优化操作指导:提供机组运行优化与操作指导、运行参数的优化和系统、设备运行方式的优化。 设备状态监测:通过工艺流程图上的状态显示、各设备主要指标的实时计算、主辅机的启停统计、机组负荷曲 线分析,多参数的曲线对比等方式,全方位的对系统设备进行监视。 机组:刃亍类型:脱磅〒 H r w J 勢咄口癥 獵生人口跟起 低雪做和 t I Aoti I Ml^at pRmin [励阳弼| 9乩號% LTt. L 诣 rftgJNif Q 0-4 | 1$耐 lh 四、应用效果 ■沁 I -: ■ ■ ■ ■■ I 比呦谨&5.f 咗 ■忡主泮JS - . - ^丽宀.: 桶气料吕毬 I I . 3 冷炯气思喪7.B % btl £ : I 皿頑:: ■■ .

生产实时监控系统

生产实时监控系统 一、产品概述 河北云酷科技生产实时监控系统(SIS)是将各机组控制系统及相关辅助系统和公用系统等连成一体的通讯网络。以实时数据为依据,集过程实时监测、优化控制以及生产过程管理为一体的实时监控系统,通过对电厂设备及系统参数进行实时监测、计算与分析,全面、直观反映机组运行状况,以达到提高机组效率、降低煤耗的目的。 二、产品架构 三、功能简述 ?实时监视功能:通过采集全厂各生产过程控制系统(包括主机、辅机、环保)实时生产数据,建立实时/历史数据库系统,实现实时数据采集、生产过程监视、压缩存储及检索。对采集的生产过程信息进行处理和监视,对各生产流程进行统一的监视和管理。系统的生产模拟图与生产控制系统的监控画面保持一致。 ?趋势分析功能:实现参数历史趋势调用、曲线对比分析功能。显示方式包括流程图、棒图、趋势图、参数列表、图形、曲线功能。 ?监测与报警:实现当前报警、最近报警、历史报警、报警分类查询和报警设置等功能。可以对主要运行参数、越限状态进行报警显示和记录,同时可以查询某一时间段运行参数越限状况等相关功能。 ?事故回放:当机组出现异常时,系统能够提供历史趋势和画面回溯等多种方式回到历史工况,为事故分析体统数据支撑。 ?热工测点监控:实现测点异常报警,诊断,并提供给一线热工人员,为快速定位修复测点提供条件。

?报表管理;?对全厂生产数据进行综合处理、统计分析,灵活方便形成全厂生产报表和曲线,并能监视、查询。报表包括运行抄表、班报表、日报表、月报表等。 ?数据统计:实现对指标计划管控、设备启停记录、电量、自动切投等信息进行统计。 ?机组性能计算:完成机组的各性能指标的实时计算,指导机组安全高效运行。 ?经济指标分析:实现机组经济性分析,按照可控耗差和不可控耗差分别分析结果,并以控制优先度的方式为运行人员提供操作参考,通过建立工况分析模型,实现最佳状态自动寻优功能。 ?热力试验:提供在线试验和离线试验两种,在线试验是采集当前实时数据进行试验计算,离线试验是采集指定的历史时间段内的数据进行试验计算。 ?运行优化操作指导:提供机组运行优化与操作指导、运行参数的优化和系统、设备运行方式的优化。 ?设备状态监测:通过工艺流程图上的状态显示、各设备主要指标的实时计算、主辅机的启停统计、机组负荷曲线分析,多参数的曲线对比等方式,全方位的对系统设备进行监视。 ? ?? 四、应用效果 ? ??生产监控系统(SIS)将原来不可控或不清楚的能量损失全部量化,并帮助进行分析、查找故障,提出节能降耗的优化措施,强化运行和管理人员的经济管理意识,促进观念转变,提高电厂的经济效益和现代化管理水平。

生产过程质量监控管理规程

1、目的:制定生产过程质量监控管理规程,确保生产全过程严格按工艺规程执行。 2、范围:适用于生产过程质量监控的管理。 3、职责:质量授权人、质量部部长、生产负责人、生产管理人员、QA对本规程的实施负责。 4、内容: 4.1 生产过程质量监控是生产质量管理的基础工作,是生产现场工作的重要组成部分,由现场QA按本规程的要求进行工作。 4.2监控依据:相应工艺规程中的质量监控要点,工艺参数。 4.3监控要求: 4.3.1现场QA 每班按生产过程质量监控要点及监控频次对每批产品每个工序进行监控检查并记录。 4.3.2生产操作人员负有对产品质量的自我监督责任,并应服从检查和按指令整改。 4.3.3生产工艺员负有指导整改和监督整改的责任。 4.3.4生产过程中经现场QA 检查不符合规定要求或标准时,现场QA应立即指令整改并发“限期指令整改通知单”。 4.3.5发现问题操作人员应立即按指令整改,必要时按《生产过程偏差处理管理规程》处理。 4.4监控内容: 4.4.1生产操作前检查 4.4.1.1 生产区:干净、整洁,无与本批次生产无关的物料、记录和杂物;有《清场合格证》且在清场有效期内。 4.4.1.2 生产区设备:已清洁,有明显状态标志,并在清洁有效期内。 4.4.1.3 容器、器具:已清洁,有状态标志,并在清洁有效期内。 4.4.1.4 操作人员:工作服洁净整齐、个人卫生符合要求。 4.4.1.5 物料标示清楚,与生产指令一致,有质量部检验合格报告书或合格证。 4.4.1.6 计量器具:有校验合格证,并在使用期内。 4.4.1.7 操作间温湿度、压差符合生产要求。 4.4.2 生产操作检查

生产过程关键控制点监控制度

生产过程关键控制点监 控制度 公司标准化编码 [QQX96QT-XQQB89Q8-NQQJ6Q8-MQM9N]

生产过程关键控制点监控制度 1 目的 跟踪加工过程操作并查明和注意可能偏离关键限值的趋势,及时采取措施进行加工调整。 2 适用范围 适用于所有关键控制点的监控。 3 职责 生产科(车间)负责对(CCP)进行监控 4 程序精确的监控说明一个CCP什么时候失控,当一个关键限值受影响时,采取纠正行动,来确定问题需要纠正的范围。可以通过查看监控记录是否符合关键限值来确定。 监控计划监控计划包括四个部分: (1)监控对象:通过观察和测量来评估(CCP)是在关键限值内操作的。 (2)监控方法:采用物理或化学的测量(数量的关键限值)或观察方法进行监控,监控方法要迅速和准确。 (3)监控频率:可以是连续的或间断的。 (4)监控人员:需受过培训,可以进行具体监控工作。 监控对象测量产品或加工过程的特性,以确定是否符合关键限值。 监控方法通常采用化学或物理的方法用来提供快速结果,没有时间去做的分析实验,因为关键限值的偏差必须要快速地判定,以确保产品在销售之前已始采取适当的纠偏行动。监控频率监控可以是连续的或非连续的,如果可能应该连续监控。定期观察这些连续记录,必要时采取措施,这也是监控的一个组成部分。当发现偏离关键限值时,检查间隔的时间长度将直接影响到返工和产品损失的数量。在所有情况下,检查必须及时进行以确保不正常驻机构产品在交付前被分离出来。 监控人员实施一个计划时,明确监控责任是一个人重要的考虑因素,被分配进行CCP监控的人员可以是: (1)生产技术员。 (2)生产工人。 (3)监督员。 (4)维修人员。 (5)质检员。 由生产技术人员和监督员进行监控能连续观察产品和设备,能容易地从一般情况中发现发生的变化。负责监控CCP的人员必须: (1)接受CCP监控技术的培训。 (2)理解CCP监控的重要性。 (3)能及时地进行监控活动。 (4)准确记录每次监控工作。 (5)随时报告违反关键限值的情况,以便及时采取纠偏活动。 监控人员的任务是指随时报告所有不正常的突发事件和违反CCP监控的记录和文件必须由实话监控的人员签字或签名。

生产过程监控管理制度

. 生产全过程的监控。责:现场质管员按该管理程序对生产的全过程进行重点质量监控,并监督相关文件的职 执行情况。容:内 1开工前检查 1.1洁净区内各工序操作间设备、容器具应有完好状态标记和已清洁状态标志,无与生产无关的物料、文件,有上批生1.1.1 产的清场合格证,并在有效期内。计量器具有检定合格证,并在检定效期内。1.1.2 工艺用水符合工艺条件及要求。1.1.3 操作者工装、个人卫生符合要求。1.1.4 有生产指令,空白批生产记录齐全,为现行版本1.1.5 1.1.6操作间温度、湿度、压差符合要求,洁净度有定期监测报告,并符合要求。 1.1.7物料品名、批号与生产指令相符,物料外观、性状符合质量标准,包装完好,每件有桶笺。 1.1.8以上各项检查符合要求,现场质管员在批生产记录上签名并注明日期,允许生产。一般生产区各工序1.2 操作。照1.1.1--1.1.41.2.1 外包装工序待包装品与包装材料品名、批号、规格应与生产指令相符,包装材料文字内容、图案、1.2.2 规格尺寸正确,与标准样张相符。以上各项检查符合要求,现场质管员在批记录上签名并注明日期,允许生产。1.2.3 生产过程监控2 现场质管员随时对生产过程进行检查,并对中间体进行现场检验,符合工艺要求和质量标准的中间. . 产品准予流入下工序,检查发现不符合规定要求或标准时,应立即执行《偏差处理程序》。 2.1提取车间各生产工序监控标准 2.1.1前处理工序

提取工序2.1.2 . . 浓缩工序2.1.3

2.2固体制剂车间各生产工序 2.2.1 配料工序 制粒、干燥、整粒工序2.2.2 . .

1生产过程监控

1 目的 制订生产过程监控标准操作规程,确保生产过程监控标准操作规范、标准化。 2 范围 本规程适用于本公司生产过程监控标准操作。 3 责任 质量保证部员工负责执行此规程,本部门负责人负责此规程的监督检查职能。 4 正文 4.1 本规程的管理:人力资源部门负责组织本规程的培训,质量保证部负责此 规程的日常监督执行、检查。 4.2 生产过程监控:为确保生产过程处于受控状态,对直接或间接影响产品质量 的生产、安装和服务过程所采取的作业技术和生产过程的分析,诊断和监控。 4.3生产前检查 4.3.1检查现场是否有上批产品清场合格证副本; 4.3.2 检查生产现场是否有与本批生产无关的记录或文件; 4.3.3 检查操作间内设施,环境卫生是否符合规定要求; 4.3.4 检查操作人员是否按照所在区域的净化标准操作规程执行,工衣着装是 否符合要求,是否干净整洁;洗手消毒设施是否完好,待用; 4.3.5 洁净区域应有温、湿度记录,清洁剂、消毒剂配制使用记录及使用期限; 4.3.6 所使用的仪器/设备应有完好的状态标志和清洁证; 4.3.7 检查本工序所使用的原辅料、包装材料或半成品(中间体)应有质量控制 部发放的检验合格报告单或质量保证部下发合格证、放行单。 4.3.8 检查所使用的计量器具是否有检定合格证并在检定周期内; 4.3.9 检查是否有生产指令(批生产指令、批包装指令),所领物料是否与生产 指令(批生产指令、批包装指令)、领料单上品名、数量一致,复核无误后,准许开工生产。 4.4生产过程检查监控:

4.4.1 检查现场是否悬挂有生产状态标志; 4.4.2 检查是否有书面的本工序全过程岗位标准操作规程,生产现场是否有相 应的空白记录; 4.4.3 检查操作全过程是否符合批生产指令,生产人员的操作过程是否符合岗 位标准操作规程; 4.4.4 监督称量过程是否正确,是否有二人核对,且有记录并签名; 4.4.5 检查操作过程中所盛放物料的容器是否均贴有状态标记,且摆放整齐;4.4.6 操作过程中如有出现偏差,是否及时按照“生产过程偏差处理管理规程” 组织调查; 4.4.7 检查生产过程中产生的废物是否及时处理,保持现场卫生整洁; 4.4.8 检查各工序原始记录填写是否及时,记录是否完整、清楚、无误,无涂 改现象; 4.4.9 检查生产过程中工艺纪律与劳动纪律(操作人员有无偏离工艺参数行为与 作法、脱岗、窜岗或做生产无关的事,工衣着装穿戴是否符合要求)。4.5生产结束检查: 4.5.1 检查容器具、仪器/设备是否按照清洁标准操作规程清洗干净、完好,并 挂有状态标志,末清洁的容器具、仪器/设备是否挂有待清洁标志; 4.5.2 检查工作区域地面、门、窗、灯等是否清洁干净,清洁工具是否摆放有 序,清场记录填写是否符合要求; 4.5.3 检查操作过程结束后剩余物料是否已办理寄、退库手续,如无需办理寄、 退库手续的物料是否按“定置管理规程”执行,摆放有序、标识清楚;4.5.4 核查物料平衡状况及物料消耗台账的记录情况,是否账、卡、物相符;4.5.5确认无上批生产遗留物,清场彻底后核发“清场合格证”; 4.5.6 检查中间体外在质量并结合质量控制部出具的检验合格报告书,准许流 入下工序生产,否则不允许发放、使用; 4.5.7检查包装记录,抽查外包装质量无误后允许“寄库”,否则不允许“寄库”; 4.6 质量保证部现场QA应经常到各工序检查工作,对生产过程中不符合规定 要求的行为和规范,现场QA有权责令其改正,或向生产车间负责人反 映,按相应的处罚条例对违规人员进行处罚。

特殊过程监控记录

编号:EH-19-02 工程名称锦润悦府1#楼施工单位宿州市建筑安装工程总公司特殊过程名称混凝土浇筑施工部位一层墙柱与顶梁板 作业班组瓦工班组作业班长王军宝操作员刘训 技术员唐天寅质检员朱红军资料员王能材料员何小东安全员钱传舵监控人刘和顶日期 施工内容 混凝土浇筑施工技术要求(作业指导书)技术交底 安全、环境交底 混凝土专项施工方案 主要设备名称及运转情况 磅车主要材料名称及质量状况 混凝土质量合格、留置抗压试块。 施工记录 作业前技术负责人向班组及作业人员进行安全、质量、环境书面交底,安全员认真检查作业环境,排除安全隐患,确保施工安全。 安全员对作业人员,作业环境进行检查、监督,要求作业人员正确佩戴安全帽,系好安全带。 质量员对施工过程进行监督、指导。 整改结论: 符合要求 验收人:保存部门:保存期:长期

编号:EH-19-02 工程名称锦润悦府2#楼施工单位宿州市建筑安装工程总公司特殊过程名称混凝土浇筑施工部位一层墙柱与顶梁板 作业班组瓦工班组作业班长王军宝操作员刘训 技术员唐天寅质检员朱红军资料员王能材料员何小东安全员钱传舵监控人刘和顶日期 施工内容 混凝土浇筑施工技术要求(作业指导书)技术交底 安全、环境交底 混凝土专项施工方案 主要设备名称及运转情况 磅车主要材料名称及质量状况 混凝土质量合格、留置抗压试块。 施工记录 作业前技术负责人向班组及作业人员进行安全、质量、环境书面交底,安全员认真检查作业环境,排除安全隐患,确保施工安全。 安全员对作业人员,作业环境进行检查、监督,要求作业人员正确佩戴安全帽,系好安全带。 质量员对施工过程进行监督、指导。 整改结论: 符合要求 验收人:保存部门:保存期:长期

生产线全状态监控系统

生产线全状态监控系统 北京汇力城技术有限公司 1.产品总体设计和目标 本系统主要用于在对可见光目标进行高速摄像,同时能够同步、实时采集外部其他传感器的模拟信号进行AD转换。并能根据具体需要,把特定条件下的图像和其他传感器的信号实时、同步存储到高速存储设备中去。 本产品主要针对于:高速目标、瞬态过程的拍摄跟踪,和其他相关设备状态的实时监控;高速流水线过程监控;焊接过程、爆炸过程、撞击过程跟踪分析等对外部相关设备实时状态的记录。 2.系统基本原理 本系统的核心是本公司自主研发的“高速数据采集系统软件”,该软件能智能管理超大的内存堆(RAM)。通过同步设备同步各个设备的工作,在满足系统设定的记录条件的情况下,系统同时对高速图像、高速AD 数据实时、完整的记录下来。通过同步设备得到的同步信息,将高速图像流中的每一帧、与对应的传感器设备在拍摄时刻的状态实现对准。从而实现系统对监控目标的全状态监控。 3.系统结构与构成 本系统主要由可见光图像传感器设备(相机+镜头)、图像采集设备、AD采集设备、监控传感器单元(可选配)、工业服务器、超大内存阵列、高速存储设备/海量磁盘阵列(可选配)、高速数据采集系统软件、同步设备等构成。 系统组成框图如下:

4.系统功能特点简介 1 硬件性能指标: ●内存堆可以配置高达64GB; ●高速图像的拍摄帧频高达17,000FPS(128*128@8bit); ●可以根据需要同步采集多路高速视频信号,并实时记录原始图片; ●AD采集单元可以支持4路同步采集,采集速度为100kHz(该部分设备可以根据需求定制); ●外部存储阵列可以根据使用需要自由选择高速存储阵列、低速磁盘阵列。如果选择高速存储阵 列,其持续读写速度高达650MB/s,存储设备容量可以根据需要配置高达1TB以上; ●由于本产品采用了超大内存作为临时存储媒介,基于内存的高速性、高可靠性可以保证采集、 存储数据的高速性及高可靠性; 2)系统软件功能介绍

生产过程监视及管理系统解决方案

生产过程监视及管理系统 解决方案

目录 2信息自动化及管理解决方案 (3) 2.1现代中生产过程监视及生产管理系统 (4) 2.1.1需求 (4) 2.1.2系统构建及组成 (6) 2.1.3系统功能 (6)

2信息自动化及管理解决方案 3

2.1现代中生产过程监视及生产管理系统 2.1.1需求 中药产品所含成份十分复杂,其有效成份的分析与定量也非常困难,相同的原材料因产地不同、采收季节不同、生产工艺参数控制水平不同而导致产品质量稳定性较差。中药的质量是其疗效的关键所在,要保持产品质量的均一性、稳定性,除原材料的采收要稳定外,还必须保障生产过程控制的稳定性。目前,自动化信息技术已广泛应用于中药生产过程中,从而减少人为操作过程中出现的差异性。实现生产过程的自动化、生产监控的可视化、过程控制优化以及管理系统与控制系统的集成技术等,保障产品质量。 在现代中药提取中心生产过程中,由于生产环节多、协作关系复杂、生产连续性强、情况多变等原因,若一个环节出现失误就会对整个生产流程造成损害。因此,加强生产监视工作,及时了解、掌握生产进度,通过研究分析影响生产的各种因素,从而根据不同情况采取相应对策。从而进行有效管理和作出正确的决策,从根本上提高经济效益。 目前现代中药数字化提取中心项目的整体自控系统分为三个层级,包括现场级、控制级、车间监视报警级:

本项目中数字化提取中心生产监视管理软件就是建立单个工艺自控子系统之上的车间级的综合系统监视报警平台软件,着重解决企业生产管理中的如下问题: a)对生产过程的实时监控问题 b)生产追溯问题 c)规范并固化生产管理流程 d)为精细化管理提供依据 整个系统的以电子生产看板(大屏幕)的形式来体现整个车间的生产及相关信息: a)安全生产日历看板 b)生产信息总揽看板 c)工艺设备总揽看板 d)报警信息看板 e)生产SOP及管理、制度查看看板

生产过程关键控制点监控制度

生产过程关键控制点监控制度 1 目的 跟踪加工过程操作并查明和注意可能偏离关键限值的趋势,及时采取措施进行加工调整。 2 适用范围 适用于所有关键控制点的监控。 3 职责 生产科(车间)负责对(CCP)进行监控 4 程序精确的监控说明一个CCP什么时候失控,当一个关键限值受影响时,采取纠正行动,来确定问题需要纠正的范围。可以通过查看监控记录是否符合关键限值来确定。 监控计划监控计划包括四个部分: (1)监控对象:通过观察和测量来评估(CCP)是在关键限值内操作的。 (2)监控方法:采用物理或化学的测量(数量的关键限值)或观察方法进行监控,监控方法要迅速和准确。 (3)监控频率:可以是连续的或间断的。 (4)监控人员:需受过培训,可以进行具体监控工作。 监控对象测量产品或加工过程的特性,以确定是否符合关键限值。 监控方法通常采用化学或物理的方法用来提供快速结果,没有时间去做的分析实验,因为关键限值的偏差必须要快速地判定,以确保产品在销售之前已始采取适当的纠偏行动。监控频率监控可以是连续的或非连续的,如果可能应该连续监控。定期观察这些连续记录,必要时采取措施,这也是监控的一个组成部分。当发现偏离关键限值时,检查间隔的时间长度将直接影响到返工和产品损失的数量。在所有情况下,检查必须及时进行以确保不正常驻机构产品在交付前被分离出来。 监控人员实施一个计划时,明确监控责任是一个人重要的考虑因素,被分配进行CCP监控的人员可以是: (1)生产技术员。 (2)生产工人。 (3)监督员。 (4)维修人员。 (5)质检员。 由生产技术人员和监督员进行监控能连续观察产品和设备,能容易地从一般情况中发现发生的变化。负责监控CCP的人员必须: (1)接受CCP监控技术的培训。 (2)理解CCP监控的重要性。 (3)能及时地进行监控活动。 (4)准确记录每次监控工作。 (5)随时报告违反关键限值的情况,以便及时采取纠偏活动。 监控人员的任务是指随时报告所有不正常的突发事件和违反CCP监控的记录和文件必须由实话监控的人员签字或签名。

制造过程现场监控管理规程

目的:建立制造过程现场监控管理规程。 范围:净选、清洗、切制、干燥、提取、浓缩、粉碎、过筛、配料、混合制粒、总混、压片、包衣、胶囊填充、内包装、中间站、原辅料贮存室、包装材料贮存室。 责任:车间主任、车间工艺员、车间操作工、质保科长、QA监控员。 内容: 1 净选 1.1 QA监控员按批准的监控程序检查。 1.2 QA监控员按批对每一生产品种的净选进行监控。 1.3 开工前准备 1.3.1 检查操作间的环境清洁(地面、工件台面、墙面等)无其它产品遗留物料,有清场合格证。 1.3.2 人员卫生符合规定,着装整齐,正确,清洁,身体健康。 1.3.3 净选台面清洁,无脱落物,有正常运行状态标记。 1.3.4 容器具清洁,有清洁状态标记。 1.3.5 物料有检验放行单。 1.3.6 待净制的物料包装完好,有状态标记,码放整齐。 1.3.7 有物料净选生产指令、原始记录、空白表格。 1.3.8 称量器具贴有计量合格证,准许开始生产。 1.4 生产过程 1.4.1 抽查物料净选是否符合工艺要求;无杂质。 1.4.2 检查过程中,核对无误。(每批次抽查一次) 1.4.3 生产过程中及时记录,不超前或追记。 1.5 生产结束。 1.5.1 检查原始记录的填写,真实、正确、完整、无提前记录及追记情况。 1.5.2 抽查物料重量与标示相等。 1.5.3 检查净选物料平衡符合规定。 1.5.4 检查操作中异常情况的处理,符合偏差处理规程。 1.5.5 上述检查合格后,在递交单上签字,发放“流转证”准许流入下道工序。

1.5.6 清场检查执行“厂区及一般生产区清洁卫生监控管理规程”,发放“清场合格证”。 1.6 做好监控记录。 2 清洗 2.1 QA监控员,按批准的监控程序进行检查。 2.2 QA监控员按批对每一生产品种的清洗进行监控。 2.3 开工前准备。 2.3.1 检查操作间的环境清洁(地面、清洗池、水质等)无其它产品遗留物,有清场合格证。 2.3.2 人员着装整齐,身体健康。 2.3.3 水质符合规定,清澈有正常运行的状态标记。 2.3.4 容器具清洁,有己清洁状态标记。 2.3.5 物料有转入下道工序的合格证。 2.3.6 有物料清洗生产指令,原始记录。 2.4 生产过程 2.4.1 抽查物料清洗符合工艺要求,无泥沙。 2.4.2 检查清洗过程,核对无误(每批抽查一次)。 2.4.3 生产过程原始记录,不超前或追记。 2.5 生产结束 2.5.1 检查清洗原始记录,填写正确、完整,无提前记录及追记情况。 2.5.2 检查递交单正确无误。 2.5.3 检查操作过程中异常情况处理符合处理规程。 2.5.4 上述检查合格后,在递交单上签字,发放“流转证”准许流入下道工序。 2.5.5 清场检查执行“厂区及一般生产区清洁卫生监控管理规程”,发放“清场合格证”。 3 切制 3.1 QA监控员按批准的监控程序进行检查。 3.2 QA监控员按批对每一生产品种的切制进行监控。 3.3 开工前准备 3.3.1 检查操作间环境清洁(地面、切药机等),无其它产品遗留物料,有清场合格证。 3.3.2 切药机完好,有正常运行状态标记。 3.3.3 设备、容器具清洁,有已清洁状态标记。 3.3.4 有物料切制生产指令、原始记录。 3.4 生产过程 3.4.1 抽查物料切制符合工艺要求,厚薄均匀 3.4.2 检查切制过程,核对无误(每班抽查一次)。 3.4.3 生产过程及时记录,不超前记录或追记。

生产过程管控流程

对生产过程中直接影响产品生产效率与品质的各个环节进行管控确保产品满足客户要求。 2 . 范围: 本程序试用于本公司所有产品生产过程的控制。 3 . 职责: 3.1 本车间编制《生产计划表》。 3.2 技术部制定产品《作业指导书》,《工艺流程表》及生产夹治具的制作,仪器、设备的调试:负责生产工艺指导及异常的分析处理。 3.3 品质部负责制程巡检、成品出货检验、产品老化和首件的确认;负责生产异常处理后的改善结果确认。 3.4 生产部根据业务下发的《生产指令单》车间根据生产计划制定《生产任务进度表》,把任务落实到每一天。 4.定义: 无 5.程序内容: 5.1 制程控制 5.1.1 车间物料员根据订单、备料单开取《领料单》到仓库领取订单所需物料。 5.1.2 生产前车间制作首件并交品质部确认合格方可生产。按照《首件确认流程》处理。 5.1.3 车间按《作业指导书》、《工艺流程》排线生产,并对生产过程进行把控,确保产品符合品质要求,产能标准。 5.1.4 产线仪器、设备的作业参数严格按照《作业指导书》规定设置。 5.1.5 产线检测仪器必须保证在校正合格期限内,按照《仪器校正管理程序》处理。 5.1.6 生产前物料出现欠料异常,则按照《生产计划控制程序》处理。 5.1.7 生产中设备出现异常导致产品缺陷或无法继续生产,按照《设备保养管理程序》处理。 5.1.8 生产中如出现生产工艺问题,按照《制程检验控制程序》处理。 5.1.9 车间各段生产必须按照《生产计划表》的要求完成。 5.1.10 生产各段按订单排期务必达成目标,如特殊原因不能按时完成当日计划,车间自行组织安排加班; 5.1.11 产线在生产过程中出现品质异常,必须按照《不合格品控制程序》、《制程检验程序》进行处理。如属制程不 良,由生产部填写《异常跟踪表》反馈给品管并通知技术、及相关部门人员协助解决。按照《纠正预防措施控制程序》处理。 5.1.12 生产过程出现重大品质问题,按照《制程检验控制程序》、《纠正预防措施控制程序》进行处理。 5.1.13 产线不良品维修OK后必须经品质人员确认合格,才能流入下一道工序,产线维修不良品必须是专业维修人 员指定维修区域,维修时做好维修记录,制程通病维修员必须及时反馈信息以便提前发现提前控制。维修记录必须存档保管。 5.1.14 生产订单接单后,包装线负责将产品下箱包装完好贴上标识然后送检OK再入库。 5.2 生产设备的管理: 5.2.1 生产线根据技术编写的《设备操作作业指导书》操作。 5.2.2 车间设备操作员每日在操作设备前必须进行点检,定期进行维护确保设备正常运行,并填写《设备点检记录》、 《设备保养记录》。 5.2.3 设备维修、设备请购,按照《设备保养管理程序》、《设备申请请购流程》处理。 5.1.4 生产环保产品时,需使用环保设备。 5.3 生产物料的控制 5.3.1 生产部物料员负责按照订单备料单从仓库领取物料交付给所需生产线由生产线负责人安排生产。 5.3.2 产线物料分类放置,并做好标识。

生产过程监控

生产过程监控 生产过程监控 工厂化养猪是否发挥了其技术优势、是否会取得好的经济效益需要严格的生产过程监控。生产水平和经济效果两大类指标是养猪场最重要的指标。这两类指标既相互独立又密切相关。生产水平中的繁育效率、育成效率、生长育肥效率、及合格商品猪的出栏率四类指标体现了猪场对社会物质资源 的利用效率、为社会提供有效产品的多少;经济效果指标体现了资金和活劳动利用效果的高低、猪场为社会提供产品的同时获得经济补偿的多少。猪的主要性能指标是安排猪场生产和实行定额管理的依据。在生产中应根据所养品种、饲养管理水平等情况合理制定性能参数。然后据此制定生产计划、劳动定额、奖惩标准等对工厂化养猪实行责任目标管理和有效地监控。 1.生产性能指标: 猪场最主要的生产性能指标有: (1)繁殖性状指标 ①母猪年产窝数:2.2窝。 ②产仔数:经产母猪每胎平均产仔10头,初产母猪则为9.5头。 ③产活仔数:经产母猪每窝平均产活仔10头,初产母猪为

8.5头。 ④初生个体重:1.1~1.4千克。 ⑤ 初生全窝重:11~14千克。 ⑥断奶成活率:90%以上。 ⑦断奶全窝重:45—65.7千克。 ⑧母猪产后14天配种率:90%以上。 ⑨一次情期受胎率85.0%。 ⑩ 仔猪35日断奶,成活率达到90.0%以上,断奶重达8.5公斤;育成仔猪:仔猪断奶后在育成舍培育35天,培育期成活率在98.00%以上,70日令转群重达到28~30公斤。(2)生长肥育性状指标 ①平均日增重:750~800克,育肥期105天(18周),平均体重达100公斤出栏,育成期成活率在98.0%以上,育成期每增重一公斤活重消耗饲料在2.8~3.0公斤以下。 ②出栏率:160.0%。 ③全群料肉比:生产每千克肉猪活重消耗的饲料数量,若以仔猪出生到育肥应摊的母猪和公猪所消耗的饲料加上肥育猪本身消耗的饲料计算,约为3.5~3.8公斤。 ④肥育速度:170~180日龄,体重达100公斤。 (3)眮体性状指标 ①屠宰率:75% 。 ②背膘厚:1.4cm以下。

生产过程监控标准操作规程

生产过程监控标准操作规程 1.目的:建立一个生产过程的监控工作程序。 2.范围:生产过程、包装过程。 3.责任:质量管理部门授权QA检查员,生产操作人员,生产部门管理员。 4.内容: 4.1 质量管理部门授权QA检查员按批准的监控标准操作规程进行检查。 4.2 QA检查员按规定的频次对生产过程、包装过程进行全过程的监控。 4.3 监控检查 4.3.1 生产操作前准备:经QA检查员检查符合规定要求,发放“生产证”准许生产,否则不准开工。 4.3.2 生产或包装过程中,QA检查员对中间产品或待包装品的生产过程等进行检查、检验、符合规定规格标准,操作过程正确、符合要求,发放准许递交“许可证”,产品准许流入下工序,否则不准继续加工。 4.3.3 生产结束后或更换品种前,经QA检查员检查符合规定要求的发放清场合格证,否则不准开工或更换品种。

4.4 过程控制中经QA检查员检查不符合规定要求或标准时,生产人员或生产部门技术人员应立即整改,直至达到要求。生产现场没有检查人员发放的生产证,不准从事生产或操作。 4.5 生产过程,包装过程的每一操作环节和物料的流转均在QA检查员的控制之中,没有QA检查员发放的许可证,生产不准开工(或继续操作),物料不得流转,成品不准入库。 4.6 生产过程监控内容 4.6.1 核对生产指令与配料单的一致性。 4.6.2 监控物料的外观、标签、重量。 4.6.3 称量(抽查,2人核对) 4.6.4 正确使用批号。 4.6.5 文件执行情况 4.6.6 物料平衡。 4.6.7 加工时间平稳符合工艺规定时间。 4.6.8 生产卫生(环境、个人、设备、工房、工艺卫生) 4.6.9 计量器具的校正,核对合格证(检定期在规定的期限内) 4.6.10 状态标记正确。 4.6.11 水质监控(取样点、时间间隔) 4.6.12 生产条件(温湿度、气压、真空度、压缩气等) 4.6.13 偏差分析

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