天门冬氨酸钙质量标准

上海标准文件

标题：天门冬氨酸钙质量标准

分发部门：总经理室、质量技术部、生产制造部、物资部、行政部（存档）

天门冬氨酸钙质量标准

【来源】食品添加剂，符合上海宏新生物技术有限公司企业标准中的要求

【感官要求】白色结晶或结晶性粉末。

【质量要求】应符合表1要求。

表1

【贮存】置于干燥处。

【有效期】自生产日期起两年。

【原辅料生产厂报告单检验项目】采购的原料供应商必须提供出厂检验报告，报告单上至少包括感官、鉴别、钙含量、PH值的项目

【原辅料进厂检验项目】感官、含钙量、PH值、含水量、细菌总数、大肠菌群、霉菌、酵母菌、致病菌。

2/2 天门冬氨酸钙质量标准QA-QS-035 【原辅料进厂验收标准】应符合表2

表2

细胞培养基质量标准及检验方法

细胞培养基质量标准及检验方法中国医药生物技术协会二0一一年四月

编写说明一、根据中国医药生物技术协会2010年9月20日组织召开的《动物细胞培养基生产管理及质量控制学术研讨会》纪要，结合我国的实际情况制定本标准。二、本标准以《中国药典》2010版和《哺乳类动物细胞培养基》（HG/T 3935-2007）行业标准为依据，结合生物制品对细胞培养基原材料的特殊要求制定，增加了牛血清白蛋白残留量、抗生素残留量等检测项目。三、本标准分为细胞培养基检验项目和每个项目的检验方法两部分，为评判细胞培养基产品质量提供了依据和方法，从而规范我国细胞培养基行业健康发展。四、结果评定依据本标准和方法对细胞培养基样品进行全项检验，所有项目均符合标准要求，判定该样品为合格；若有一项不符合标准要求，则判定样品为不合格。

细胞培养基质量标准及检验方法一、细胞培养基质量标准细胞培养基质量应符合表1所示的技术要求。表1 技术要求

二、检验方法除非另有说明，检验中仅使用确认为分析纯的试剂和中华人民共和国药典2010年版中规定的纯化水。澄清度的测定称取每升标示量的实验室样品，置于1 000ml烧杯中，加水950ml，搅拌至溶解，补加水至1000ml, 搅拌均匀。按中华人民共和国药典2010年版二部附录Ⅸ B进行。 pH值的测定称取每升标示量的实验室样品，置于1 000ml烧杯中，加水950ml，搅拌至溶解，补加水至1000ml, 搅拌均匀。按中华人民共和国药典2010年版三部附录ⅤA进行。干燥减量的测定按中华人民共和国药典2010年版三部附录Ⅶ L 干燥失重测定法进行。渗透压的测定称取每升标示量的实验室样品，置于1 000ml烧杯中，加水950ml，搅拌至溶解，补加水至1000ml, 搅拌均匀。按中华人民共和国药典2010年版三部附录ⅤH渗透压摩尔浓度测定法进行。取两次平行测定结果的算术平均值为测定结果，两次平行测定结果的绝对差值不大于这两个测定值的算术平均值的5%。细菌内毒素的测定按中华人民共和国药典2010年版三部附录Ⅻ E 细菌内毒素检查法中的凝胶法进行。微生物限度的测定按中华人民共和国药典2010年三部附录Ⅻ G微生物限度检查法进行，检查项目为细菌数、霉菌数。检查法采用平皿法。细胞生长试验贴壁型细胞生长试验方法提要

工业盐酸杂质测定标准

工业盐酸 1、含量（1）试剂 ①混合指示剂（溴甲酚绿-甲基红混合指示剂）②氢氧化钠标准溶液1.0mol/L （配制见标准溶液的配制）（2）测定步骤取盐酸1-2mL（V）于250mL锥形瓶中，用蒸馏水稀释至100mL左右，再加2-3滴混合指示剂，用1.0mol/L（a）氢氧化钠标准滴定溶液滴定到溶液呈亮绿色为止，记下消耗的体积V1。（3）计算 C=错误！未找到引用源。×100% C————盐酸的含量，% a————氢氧化钠标准溶液的浓度，mol/L V1————消耗氢氧化钠标准溶液的体积，mL V————吸取盐酸的体积，mL M————盐酸的摩尔质量，g/mol 2、盐酸中杂质的测定 2.1盐酸中硫酸盐、亚硫酸盐的测定方法一：比浊法硫酸盐取本品25g（21ml），加碳酸钠试液2滴，置水浴上蒸干；残渣加水20ml溶解后，依法检查（附录ⅧB），与标准硫酸钾溶液1.25ml制成的对照液比较，不得更浓（0.0005％）。

亚硫酸盐取新沸过的冷水50m1，加碘化钾1g、碘滴定液（0.01mol/L）0.15ml与淀粉指示液1.5m1，摇匀；另取本品5ml，加新沸过的冷水50ml稀释后，加至上述溶液中，摇匀，溶液的蓝色不得完全消失。方法二：离子色谱法用离子色谱仪测定蒸干稀释后测硫酸盐、亚硫酸盐的含量，具体操作方法见离子色谱仪的操作规程。方法三：分光光度法（只限于硫酸盐）本方法规定了用比浊法测定工业用合成盐酸中硫酸盐含量，适用于各级工业用合成盐酸。 1) 方法原理将工业用合成盐酸样品蒸发至干，用盐酸溶解残渣，用甘油—乙醇混合液做稳定剂，加入氯化钡制得硫酸钡悬浮液，用分光光度计测定悬浮液的浊度。 2) 试剂和材料 a二水氯化钡(GB 652) b甘油(GB 687)—乙醇混合液：1+2溶液 c硫酸盐标准溶液:0.1000g/L溶液，按GB 602配制 d盐酸(GB 622):1.000mol/L溶液，按GB 602配制 3)仪器一般实验室仪器和分光光度计和水浴锅 4) 样品 a 实验室样品按本标准采样法采样。

质量标准及内控标准

目的：制订盐酸雷尼替丁质量标准及内控标准。适用范围：盐酸雷尼替丁质量标准及内控标准。责任：检验室、生产车间、原辅料仓及供应部执行该标准，质管部负责监督该标准的执行。标准： 1. 品名:盐酸雷尼替丁 2. 原料编号：Y01 3. 法定规格标准: 3.1标准依据：中国药典2000版二部。 3.2内容：本品为N ‘一甲基一N —[2-[[[5-[(二甲氨基)甲基]-2咲喃基]—甲基]硫代]乙基]— 2 —硝基—1, 1 —乙烯二胺盐酸盐。按干燥品计算，含C13H22N4O3S ? HCI应为 97.0%?103.0%。【性状】本品为类白色或淡黄色结晶性粉末：有异臭：味微苦带涩：极易潮解，吸潮后颜色变深。本品在水中或甲醇中易溶，在乙醇中略溶，在丙酮中几乎不溶。熔点：取本品，不经研磨，照《熔点测定法标准操作规程》(SOP-QC-091-00)测定，熔点为137?143C，熔点时同时分解。【鉴别】(1)取本品约0.2g,置试管中，用小火缓缓加热，产生的气体能使湿润的醋酸铅试纸显黑色。 (2)取本品，加水制成每1ml中含10卩g的溶液，照《紫外分光光度法标准 (3)本品照《红外分光光度法标准操作规程》(SOP-QC-080-00)测定的

操作规程》(S0P-QC-079-00)测定，在228nm与314nm的波长处有最大吸收。红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集104图)一致。 (4)本品的水溶液照《氯化物鉴别反应标准操作规程》(SOP-QC-088-00)试验，显氯化物的鉴别反应。【检查】溶液的澄清度与颜色取本品1.0g,加水溶解使成100ml，溶液应澄清；与黄色6号标准比色液(附录区A)比较，不得更深。酸度取本品0.20g,加水10ml溶解后，照《PH值测定法标准操作规程》 (SOP-QC-083-00)，PH 值应为 4.5?6.5。有关物质取本品，加甲醇制成每1ml中含雷尼替丁10mg的溶液，作为供试品溶液：精密量取适量，加甲醇分别稀释成每1ml中含0.05mg、0.10mg、0.15mg 的溶液，作为对照溶液( 1)、(2 )和(3)。照《薄层色谱法标准操作规程》 (SOP-QC-082-00)试验，吸取上述四种溶液各10卩l，分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯—异丙醇—水—浓氨溶液(25: 15: 8: 2.7)为展幵剂，展幵后，晾干，置碘蒸气中显色后，立即检视。供试品溶液如显杂质斑点，其颜色分别与对照溶液(1)、(2)、(3)所显的主斑点比较，杂质总量不得过 2.5%。干燥失重取本品，照《干燥失重测定法标准操作规程》(SOP-QC-087-00) 试验，以五氧化二磷为干燥剂，在60 C减压干燥4小时，减失重量不超过 1.0%。炽灼残渣取本品1.0g，照《炽灼残渣检查法标准操作规程》 (SOP-QC-086-00)检查，遗留的残渣不得过0.1%。重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，照《重金属检查法标准操作规程》 (SOP-QC-092-00)检查，含重金属不得过百万分之二十。【含量测定】照《高效液相色谱法标准操作规程》(S0P-QC-078-00)测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，甲醇-0.77%醋酸铵溶液 (285: 115)为流动相，检测波长为320nm。理论板数按盐酸雷尼替丁峰计算应不低于1000,盐酸雷尼替丁峰和内标物质峰的分离度应符合要求。

范文工业用合成盐酸

工业用合成盐酸 1 范围本标准规定了工业用合成盐酸的要求、采样、试验方法、检验规则及标志、包装、运输和贮存、安全。本标准适用于有氯气和氢气合成的氯化氢气体，用水吸收制得的工业用合成盐酸。 3 要求 3.1 外观：工业用合成盐酸为无色或浅黄色透明液体。 3.2 工业用合成盐酸应付表1给出的指标要求。表1 指标 4 采样 4.1 产品按批检验。生产企业以每一成品槽或每一生产周期生产的工业用合成盐酸为一批。用户以每次收到的同一批次的工业用合成盐酸为一批。 4.2 工业用合成盐酸从槽车或贮槽中采样时，宜用GB/T6680中规定的适宜的耐酸采样器自上、中、下三处采取等量的有代表性样品。生产企业可将槽车或贮槽内的工业用合成盐酸混匀后于采样口采取有代表性样品，进行检测。 4.3 工业用合成盐酸从塑料桶或陶瓷坛中采样时，按GB/T6678中规定的采样单元数随机抽样，拆开包装，宜采用GB/T6680中规定的适宜耐酸采样器自上、中、下三处采取等量的有代表性样品。 4.4 将采取的样品混匀，装于清洁、干燥的塑料瓶或具磨口塞的玻璃瓶中，密封。样品量不少于500mL。样品瓶上应贴上标签并注明：生产企业名称、产品名称、批号或生产日期、采样日期及采样人。 5 试验方法

除非另有说明，在分析中仅使用确认为分析纯试剂和GB/T6682中规定的三级水或相当纯度的水。试验中所需标准溶液、制剂及制品，在没有其他规定时，均按GB/T601、GB/T602、GB/T603规定制备。 5.1 外观目视观察 5.2 总酸度的测定滴定法 5.2.1 原理试料溶液以溴甲酚绿为指示液，用氢氧化钠标准滴定溶液滴定至溶液由黄色变为蓝色为终点。反应式如下： H + +OH - →H 2O 5.2.2 试剂 5.2.2.1 氢氧化钠标准滴定溶液：c （NaOH ）=1mol/L 5.2.2.2 溴甲酚绿指示液：1g/L 。 5.2.3 仪器一般的实验室仪器和以下仪器。 5.2.3.1 锥形瓶，100mL （具磨口塞）。 5.2.3.2 滴定管，50mL ，有0.1mL 分度值。 5.2.4 分析步骤 5.2.4.1 试料量取约3ml 实验室样品，置于内装约15ml 水并已称量（精确到0.0001g ）的锥形瓶（5.2.3.1）中，混匀并称量（精确到0.0001g ）。 5.2.4.2 测定向试料（5.2.4.1）中加入（2～3）滴溴甲酚绿指示液（5.2.2.2），用氢氧化钠标准滴定溶液（5.2.2.1）滴定至溶液由黄色变为蓝色为终点。 5.2.5 结果计算总酸度以氯化氢（HCl ）的质量分数ω1计，数值以%表示，按式（1）计算： 01m 10100c )1000/(M V m M V C =?= ω (1) 式中： V ——氢氧化钠标准滴定溶液的体积的数值，单位为毫升（mL ）； C ——氢氧化钠标准滴定溶液浓度的准确数值，单位为摩尔每升（mol/L ）；

监控项目内控标准基础内容考核范围版.docx

粮库监控项目内控标准基础内容考核简答施工质量要求各项（必考） 1、严格按照施工工艺施工，整体工程质量优良，达到或超过国家工程建设标准强制性条文和现行规范、标准及设计要求。 2、严格按照材料标准、产品品牌要求进行采购，杜绝劣质产品。 3、严格按照实施标准施工，并对关键项进行拍照取样，如发现不符合实施标准，实施小组无条件整改直至合格。简答施工安全要求各项（必考） 1、实施单位在开工前，应向总公司提交安全生产管理要求的相关资料，包括但不限于： 2（1）特殊工种作业人员必须持证上岗，严禁无证、证书过期人员从事特种作业。（2）施工人员人身意外商业保险或工伤保险（复印件）。（3）原则上禁止聘请当地人员从事主要工种施工作业，如发生重大工伤事故，后果自负，同时将采取“一票否决”制。 2、实施小组在进场后要提前与库区签订施工安全责任协议书。 3、实施小组必须于每天开工前召开安全晨会，做好会议记录和拍照，并提前做好安全培训和技术交底。 4、施工人员须持证上岗，每个施工现场强电操作人员必须持有电工证，如有电气焊操作，施工前及时办理动火证。 5、现场施工人员应全程佩戴安全帽，登高作业应系安全绳、安全带。现场施工严禁明火作业，禁止吸烟，禁止带入火种进入库区，必须遵守库区的安全管理规定。简答施工进度要求内容（可能考）按照合同要求完工日期完成本招标书中规定的各项任务，现场项目经理必须严格按照整体进度计划如期进场开展工作 2、智能粮库项目所有资料均为（ 5 ）份，所有签字栏均需签字、盖章（公章或科室章）。 3、现场调研，点位表路由以及图纸需要库区（签字盖章）） 3、项目安全目标：（0）伤亡，确保杜绝重大工伤事故，确保无较大工伤事故。 4、施工组必须为施工人员购买（意外商业保险或工伤保险）原则上禁止聘请当地人员从事主要工种施工作业，如发生重大工伤事故，后果自负，同时将采取“一票否决”制。 5、现场项目组必须于每天开工前召开（安全晨会），并提前做好（会议记录）和（拍照） 6、施工人员须（持证）上岗，每个施工现场强电操作人员必须持有（电工证），如有电气焊操作，施工前及时办理（动火证）。 7、现场施工人员应全程佩戴（安全帽），登高作业应（安全绳）、安全带。现场施工严禁明火作业，禁止吸烟，禁止带入（火种）进入库区，必须遵守库区的安全管理规定。 9、此次项目所用PVC管要求为（国内知名厂家产品）品牌，主要规格为（32mm）（ 50mm ）要求壁厚为（大于等于1.6mm ）；使用金属管为JDG管，要求壁厚（大于等于1.6mm ）允许偏差为（±0.15），硬化路地埋管为（50m m热镀锌钢管）壁厚为（大于等于3.2mm ）13、除光盘介质外，任何（纸质）资料和（电子）资料不允许提供给库区，由项目经理统一提供。可以提供给库区的资料只包括操作手册、设备点位表、竣工图纸。 13、从现场邮寄物品、资料时，所有费用均由（实施单位）负担。个人通讯录中的对外电子邮箱统一为：手机号（后六位） 16、现场项目经理必须于每周（）（）前登录项目管理平台系统，

工业气体安全管理制度标准版本

文件编号：RHD-QB-K5874 （管理制度范本系列）编辑：XXXXXX 查核：XXXXXX 时间：XXXXXX 工业气体安全管理制度标准版本

工业气体安全管理制度标准版本操作指导：该管理制度文件为日常单位或公司为保证的工作、生产能够安全稳定地有效运转而制定的，并由相关人员在办理业务或操作时必须遵循的程序或步骤。，其中条款可根据自己现实基础上调整，请仔细浏览后进行编辑与保存。主要负责人职责 1．主要负责人，对本企业安全工作负责，必须认真贯彻执行国家法律、法规、有关制度和标准。 2．建立、健全安全管理有关制度和安全考核制度。 3．组织制定安全管理责任制和岗位安全操作规程。 4．保证安全经营管理投入的有效实施。 5．组织制定并实施事故应急救援预案。 6．督促、检查本单位安全工作，及时消除安全事故隐患。

7．及时、如实报告安全事故。安全管理员职责 1．贯彻执行安全生产有关法规、制度和标准，协助经理推动安全管理工作。 2．负责组织制定、修改各项安全管理规章制度和岗位操作规程。 3．组织实施职工安全教育，协同组织安全考核，管好安全教育台帐。 4．参加企业安全检查。督促、检查隐患的整改工作。 5．负责动火的审批及其管理工作。 6．经常进行现场安全检查，指导做好安全工作，发现严重影响安全的违章操作，有权制止，不听劝阻者可停止工作并立即通知有关领导。从业人员岗位职责

1．各岗位负责人对自己分管岗位的安全负责，从业人员必须认真贯彻执行企业有关安全管理制度，按岗位安全操作规程作业。 2．作业过程中，应正确佩戴和使用劳动防护用品和用具，遵守规章制度，做到安全作业。 3．出现事故或组织事故救援应服从领导安排和现场指挥者指挥，尽力救援。 4．发现事故隐患或其他不安全因素应立即向安全管理人员或有关领导汇报，发现危及人身安全的紧急情况时，有权停止作业或采取可能的应急措施后撤离作业场所。 5．从业人员自觉接受企业及上级有关安全部门的安全教育和培训，掌握本职工作所需的安全知识，增强事故预防和应急处理能力。

质量是企业的生命

质量是企业的生命顾廷文中外各国的经济发展，质量问题都是一个重大的战略问题。当今世界的经济竞争，归根结蒂是质量的竞争。中美两国就我国加入世界贸易组织问题达成协议以后，中国加入WTO的时刻已步步逼近。加入WTO 后，国内外市场的竞争将更加激烈。大批企业将在国内国外两个市场的竞争中经受考验，特别是一些刚刚兴起和竞争能力较低的行业和企业，以及处在发展阶段的民营企业将面临巨大的冲击。在这样的形势下，企业要想保持原有市场，开拓新的市场，在激烈的竞争中立于不败之地，适应市场经济的要求，转换经营机制，采取灵活的经营策略和营销手段等，对于增强企业活力，适应竞争是重要的。但是，企业参与竞争的物质承担者是企业生产的产品。在市场对产品质量要求越来越高的今天，一个企业要想在竞争中取胜，最基本的手段是提高质量。缺乏质量，再好的营销手段也无济于事。企业的生命在于产品，产品的生命在于质量，质量是企业的生命。质量与企业的市场竞争市场经济条件下，企业间激烈竞争的焦点已不再是产品的价格，而是产品的质量。产品质量在竞争中的矛盾越来越突出。竞争的实质是产品质量的竞争。 1.市场竞争的实质是质量的竞争在经济逐步全球化的过程中，企业都面临着严重的挑战。对外占领国际市场会遇到国外各种产品的竞争，对内保持和发展国内市场，必然会有国外产品参与的择优选购各种产品的竞争。企业间竞争的焦点就是质量。质量好的企业在竞争中就会不断发展，质量差的企业在竞争中就将被淘汰。这一点在很多企业兴衰存亡的实例中可以得到充分的证实。非公有制企业江苏永钢集团公司在近来钢材市场竞争异常激烈的严峻形势下，持之以恒地抓好产品质量管理。其生产的“联锋”牌钢材被中国社会调查所确认为“中国名牌”产品，在众多钢材生产厂家严重滞销的情况下，永钢集团仍然保持产品的零库存状态。1999年实现销售收入23.5亿元，综合经济效益1.6亿元。私营企业连云港东亚化工实业有限公司，自创建之日起，坚持企业管理以质量为中心不转向，强化全员质量意识，不断深化全面质量管理。“东洲牌”饲料级磷酸氢钙成为市场的抢手货。企业依靠优质产品也一年一个台阶实现了快速发展，成为苏北地区最大的磷酸盐饲料添加剂生产专业厂家。与此相反，有的企业不重视质量管理，生产中粗制滥造，马虎凑合，不坚持质量标准，以次充好欺骗用户。结果是企业名声扫地，产品被挤出市场。即使过去质量好的产品，甚至于得过国家优质奖的产品，如果放松了要求，降低了质量，也会受到竞争的冲击，以至被市场唾弃。某市造纸厂生产的高级卫生纸，就是在获国家银质奖后，产品质量下降，失去了竞争力，丢掉了国内外市场，企业陷入困境。因此，今天的质量就是明天的市场，没有质量，终究要被市场淘汰。有了过硬的产品质量，才有可能获得相应的市场份额，才能有企业生存的空间。 2.市场竞争是企业改进、提高产品质量的主要动力社会主义市场经济体制的建立和发展，把企业和产品推向了市场。产品的质量主要靠市场来检验、监督，改进质量的动力主要来自市场的压力。作为使用价值的产品，只有在市场上被用户或消费者接受，才能实现其价值，企业获取最大经济效益的目的才能够在商品交换中实现。一方面，随着经济的发展和技术水平的提高，产品质量适应经济技术发展水平，才会被社会所接受。而企业的产品质量如低于社会平均质量水平，就会失去竞争力，被市场所排斥。另一方面，企业的产品进入市场后，其质量的好坏完全由用户评说。私营企业东海县化工建材厂本着以质量求生存，依效益求发展的经营方针，以争创名牌产品为目标，建立健全以科技为本，质量为核心的管理体系。其生产的“支禾”牌复混肥以优良的品质获得了用户的青睐。在肥料市场不景气的情况下，仍保持旺销势头，出现了宁肯多花钱，也要买“支禾”的局面。企业也在竞争中得到了发展。市场对质量的评价是最直接、最客观的，任何的虚假行为和伪劣的质量都难以逃过市场的监督。市场对企业和产品的优胜劣汰的选择是最公平、最普遍因而也是最有效的。企业为了生存和发展，为

工业盐国家标准

行业人士都知道，基本化学工业主要产品中的盐酸、烧碱、纯碱、氯化铵、氯气等主要是用工业盐为原料生产的，所以它的每年需求量是很大的，且国家也对它的生产环节进行标准的规定。下面由工业盐生产厂家定远县诚信化工为大家介绍下工业盐的国家标准。我国目前实行的工业盐标准是《GB/T 5462-2015 工业盐》，食用盐标准是《GB/T 5461-2016 食用盐》。根据这2个标准，工业盐和食用盐的区别在于： 1、食用盐比工业盐多2种理化指标，粒度和白度。粒度就是食用盐的颗粒直径大小，白度就是食用盐的颜色； 2、食用盐比工业盐多2种食品添加剂或营养强化剂，包括碘强化剂和亚铁氰化钾，强化剂的品种和使用量都有相关规定。 3、食用盐的标签、包装、运输、贮存的要求较高，需符合我国食品安全国家标准和相关卫生标准的规定；工业盐包装需注明禁止食用的字样。

4、食用盐还对铅、砷、镉、汞、钡等污染物有限制。通过以上比较可以看出，我国食用盐的标准比工业盐更严格，这也意味着工业盐虽然主要成分与食用盐相似，但是不能直接食用。误把工业盐当成食用盐食用，有可能发生中毒： 1、工业盐可能含有铅、砷、镉、汞、钡等污染物，对人体健康有危害。 2、工业盐不含碘或铁的强化，居民如果长期食用工业盐，尤其是生活在缺碘、缺铁地区的居民，可能出现相应的微量营养素缺乏症状。 3、向工业盐中添加碘或铁以冒充食用盐，在缺乏相应的技术手段和标准的情况下，容易造成食品安全事件。定远县诚信化工有限公司是专业生产销售工业盐、元明粉、软水盐、海水晶、融雪剂、防冻剂、饲料添加剂等化工产品的综合性实体

企业。可靠的产品质量、完善的售后服务，赢得了广大用户的信赖和好评。企业产品主要销往河南、河北、山东、陕西、山西、安徽、江苏、浙江、上海等各地城市。企业一直秉承着质量求生存，服务求发展的宗旨。定远县诚信化工将继续坚持“质量为先、用户为先、信誉为先”的宗旨，以优惠的价格、优良的产品和完善的服务来满足广大用户的需求，可根据每一位客户的实际需求提供专业的、个性化的应用解决方案，帮助我们的客户以较低的成本享受专业服务。如果您想进一步的了解，可以直接点击官网定远县诚信化工进行在线了解。

原料质量内控标准

原料质量验收标准 1、大宗原料名称感官要求验收指标检测频次拒收指标备注东北玉米红黄色或黄白色，晒干或烘干、籽粒饱满、整齐、均匀，回味甜，色泽一致，无虫、无发酵、无霉变及异味水分≤14.0% 来货每批必检有活虫、霉变水分≥16.0% 杂质≥2.0% 不完善粒≥ 6.0% 容重≤700克/ 升用于猪料、烘干玉米容重≥720克/升杂质≤1.0% 感官检查不合格时需抽检霉变粒≤2.0% 不完善粒≤5.0% 霉菌总数≤40×103个/g要求供方每年至少提供一次检验报告或送外委托检验黄曲霉毒素B1≤30μg/kg 玉米赤霉烯酮≤500μg/kg 粗蛋白呕吐毒素≤1ppm 黄曲霉毒素≤30μg/㎏玉米赤霉烯酮≤500μg/kg 每月抽检一次本地玉米红黄色或黄白色，晒干或烘干、籽粒饱满、整齐、均匀，回味甜，色泽一致，无虫、无发酵、无霉变及异味水分≤14.0% 来货每批必检有活虫、霉变水分≥18.0% 杂质≥3.0% 不完善粒≥ 10.0% 容重≤660克/ 升用于禽料，晒干或烘干。对于水分、容重、叶黄素来说，时期没有明显界限，要根据气温，市场情况，玉米收成情况等作适当调整。容重≥680克/升杂质≤1.2% 感官检查不合格时需抽检霉变粒≤2.0% 不完善粒≤8.0% 霉菌总数≤40×103个/g 要求供方每年至少提供一次检验报告或送外委托检验黄曲霉毒素B1≤50μg/kg 玉米赤霉烯酮≤500μg/kg 粗蛋白黄曲霉毒素≤50μg/㎏每月抽检一次注：1、不完善粒包括虫蚀粒、病斑粒、破损粒、生芽粒、生霉粒、热损伤粒。 2、伤及胚部玉米才算虫蚀粒、病斑粒、破损粒、生霉粒、热损伤粒。玉米熟粉黄色粉末，具有烘烤玉米的香味，新鲜、无发酵、霉变、腐烂、结块及异味异臭水分≤12.0% 来货每批必检水分≥13.0% 粗蛋白质≤ 7.0% 粗脂肪≤4.5% 玉米加工玉米珍，玉米面副产物，主要为少量玉米皮、玉米皮下粉质，少量胚芽，熟化温度100 度以上粗脂肪≥6% 粗灰分≤5% 粗蛋白≥9% 黄曲霉毒素B1≤50μg/kg要求供方每年至少提供一次检验报告或送外委托检验玉米赤霉烯酮≤500μg/kg 小麦籽粒饱满、整齐、均匀，黄白色或深红色或红褐色，回味甜。无虫、无发水份≤13.0% 来货每批必检有活虫水分≥15.0% 杂质≥3.0% 容重≤730克/ 升不完善粒≥ 猪料鸡料同一标准容重≥750g /L 粗蛋白质≥12.0%

以磷酸氢钙制备磷酸二氢钾

1.4 分析方法分析方法一般分为化学分析和仪器分析两种。本课题采用化学分析，并且均采用国家标准。 1.4.1 钙离子的分析 1.4.1.1 方法提要在试验溶液中加入过量的乙二胺四乙酸二钠溶液，与钙络合，以酸性铬蓝K-萘酚绿B为指示剂，用锌标准溶液滴定过量的乙二胺四乙酸二钠[40]。 1.4.1.2 试剂和材料盐酸（GB／T 622）：1＋4溶液；氨水（GB／T 631）-氯化铵（GB／T 658）缓冲溶液甲（pH≈10）；酸性铬蓝K-萘酚绿B混合指示液（KB指示液）：称取0.3g酸性铬蓝K和 0.1g萘酚绿B溶于水中，稀释至100mL；铬黑T指示液：5g／L溶液；乙二胺四乙酸二钠（GB／T 1401）：c（EDTA）约0.05mol／L标准滴定溶液；七水合硫酸锌（GB／T 666）：c（ZnSO4）约0.05mol／L标准滴定溶液。配制和标定：称取约15g七水合硫酸锌，溶于1000mL水中，摇匀。量取30～35mL配制好的硫酸锌溶液，加70mL水及10mL氯-氯化铵缓冲溶液甲，加5滴铬黑T指示液，用c（EDTA）约为0.05mol ／L的乙二胺四乙酸二钠标准滴定溶液滴定至溶液由紫色变为纯蓝色。同时作空白试验。硫酸锌标准滴定溶液的浓度按式2-1计算： c（ZnSO4）＝（V1－V2）·c1／V……………………………（2-1）式中：c（ZnSO4）──硫酸锌标准滴定溶液之物质的量浓度，mol／L； V1──乙二胺四乙酸二钠标准滴定溶液的用量，mL； V2──空白试验乙二胺四乙酸二钠标准滴定溶液的用量，mL； c1──乙二胺四乙酸二钠标准滴定溶液之物质的量浓度，mol／L； V──硫酸锌溶液的体积，mL。 1.4.1.3 母液中的分析步骤从反应后抽滤过的滤液中用移液管移取20ml的滤液置于250ml容量瓶中，加水至刻度，摇匀，静置。从中移取25mL置于250mL锥形瓶中，加入25.00mL乙二胺四乙酸二钠标准滴定溶液，加50mL

盐酸标准溶液的标定

盐酸标准溶液的标定一．仪器与试剂仪器：全自动电光分析天平1台（1）称量瓶1只（2）试剂瓶1000ml 1个（3）锥形瓶250ml 3个（4）酸式滴定管50ml 1支（5）量筒50mL 1只试剂：（1）0.1mol/L盐酸待标定溶液 1. 配制0.1 mol/L 盐酸250mL 用量筒量取计算所需体积的浓盐酸，注入事先盛有少量蒸馏水的烧杯中，稀释后转入250mL容量瓶中定容。将所配溶液转入洁净的试剂瓶中，用玻璃瓶塞塞住瓶口，摇匀，贴好标签，待标定。（2）无水碳酸钠（固基准物）（3）溴甲酚绿-甲基红混合指示剂溴甲酚绿一甲基红指示液(变色点pH=5.1)：溶液Ⅰ: 称取0.1 g 溴甲酚绿，溶于乙醇(95%)，用乙醇(95%)稀释至100m L；溶液Ⅱ; 称取0.2 g 甲基红，溶于乙醇(95%)，用乙醇(95% )稀释至100m L；取 30 m L溶液I, 10m L溶液Ⅱ，混匀。二、步骤 0.1mol/L盐酸标准溶液的标定 1．标定步骤用称量瓶按递减称量法称取在270~300℃灼烧至恒重的基准无水碳酸钠0.15~0.22g(称准至0.0002g)，放入250ml锥形瓶中，以50m l蒸馏水溶

解，加溴甲酚绿-甲基红混合指示剂10滴（或以25ml 蒸馏水溶解，加甲基橙指示剂1~2滴），用0.1mol/L 盐酸溶液滴定至溶液由绿色变为暗红色（或由黄色变为橙色），加热煮沸2分钟，冷却后继续滴定志溶液呈暗红色（或橙色）为终点。平行测定3次，同时做空白实验。以上平行测定3次的算术平均值为测定结果。 2．计算 ()99 .52100001?-?=V V m C HCl 式中： m —基准无水碳酸钠的质量，g; V 1—盐酸溶液的用量，ml; V 0—空白试验中盐酸溶液的用量，ml; 52.99—1/2 Na 2CO 3摩尔质量，g/mol C HCL —盐酸标准溶液的浓度，mol/L.

青贮玉米质量标准

一、青贮原理青贮是利用微生物的乳酸发酵作用，达到长期保存青绿多汁饲料的营养特性的一种方法。青贮过程的实质是将新鲜植物紧实地堆积在不透气的容器中，通过微生物（主要是乳酸菌）的厌氧发酵，使原料中所含的糖分转化为有机酸,主要是乳酸.当乳酸在青贮原料中积累到一定程度时,就能抑制其他微生物的活动,并能阻止原料中的养分被微生物破坏,从而将原料中的养分很好的保存下来.随着青贮发酵时间的延长,乳酸不断积累,乳酸积累的结果使酸度增强,乳酸菌自身亦受抑制而停止活动,发酵结束.青贮发酵完成一般需要17～21天。由于青贮原料是在密闭并停止微生物活动的条件下储存的，因此可以长期保存，甚至有几十年不变质的纪录。综上所述青贮是指建立乳酸菌厌氧发酵，产生酸性环境，抑制其它微生物的繁衍，从而达到长期保存饲料的技术。青贮饲料也就是指将新鲜的青刈饲料作物、牧草、新鲜的全株玉米或收货籽实后的玉米秸等青绿多汁饲料直接或经适当的处理后，切碎、压实、密封于青贮窖、壕或塔内，在厌氧环境下，通过乳酸发酵而成。二、青贮饲料及加工调制 1、青贮饲料的营养特点青贮饲料的营养价值因原料种类的不同而不同，其共同特点是：青贮饲料中富含水分、粗蛋白质、维生素和矿物质等营养成分，其中以全株玉米营养价值最高。适口性好，易于消化。青贮饲料气味酸香，柔软多汁，非蛋白氮中以酰胺和氨基酸的比例高，大部分的淀粉和糖类分解为乳酸，粗纤维质地变软。因此易于消化。 2、青贮饲料的种类

（1）常规青贮：目前常用于玉米秸青贮和全株玉米青贮。青贮料可极大限度的保存原料原有的营养价值，适口性好。全株玉米青贮的营养丰富，粗蛋白为8.4%，碳水化合物为12.7%。（2）半干青贮：半干青贮又叫低水分青贮，是指青贮原料收割后，经风干含水量降到45%～55%,形成对微生物不利的生理干燥和厌氧环境，同时植物细胞形成高渗透压，使生命活动受限制，发酵过程变慢，在无氧的条件下保持青贮料的方法。它兼有干草和一般青贮料的优点，干物质含量比一般青贮料多一倍。半干青贮调制过程中，营养损失减少，是日益被广泛采用的青贮发酵主要类型之一，常用于苜蓿半干青贮。（3）混合青贮：混合青贮是指把两种或两种以上的青贮原料进行混合青贮，互相取长补短调制青贮的方法。这种青贮方法适合于青贮原料干物质含量低（如块根块茎类饲料）与秸秆或糠麸类混合青贮，或者含可发酵糖少的豆科牧草与禾本科牧草混合青贮等。（4）添加剂青贮：添加剂青贮就是在一般青贮的基础上加入适当添加剂的一种方法。青贮添加剂可分为3类，第一类发酵促进剂，主要有淀粉和糖类，作用是为细菌提供充足的养分，使发酵正常进行。如糖蜜、玉米粉、大麦粉、葡萄糖、蔗糖、马铃薯和纤维素酶等；第二类发酵抑制剂，主要包括强酸和盐类，作用是抑制微生物的生长。如甲酸、乙酸、苯甲酸、柠檬酸、稀盐酸、硫酸、磷酸等；第三类营养型添加剂，主要用于改善青贮饲料的营养价值，对青贮发酵一般不起有益作用，目前应用最广的是尿素，尿素和磷酸脲属于非蛋白氮添加剂，一般在青贮料中添加0.3%～0.5%。此外还有氨、缩二脲、矿物质等。

02-×××胶囊质量标准及内控标准

目的：制订盐酸雷尼替丁胶囊质量标准及内控标准。适用范围：盐酸雷尼替丁胶囊质量标准及内控标准。责任：检验室、生产车间及成品仓执行该标准，质管部负责监督该标准的执行。标准： 1.标准依据：《中华人民共和国药典》2000版二部 2.批准文号：*卫药准字（1996）第507030号 3.处方： 3.1来源：本厂 3.2依据：《中华人民共和国药典》2000版二部。 3.3处方：盐酸雷尼替丁150g 滑石粉51g 磷酸氢钙57g 75%乙醇21g 二氧化硅 2.775g 共制成1000粒 3.4剂型：硬胶囊剂 3.5包装规格：0.15g 20粒×300瓶/箱 30粒×200瓶/箱 4法定质量标准及内控标准 4.1法定质量标准

4.2内控质量标准 4.2.2内在质量标准及检验方法

4.2.3卫生学标准及测定方法 5包装品的质量标准。 5.1固体药用聚烯烃塑料瓶：YY0057-91《固体药用聚烯烃塑料瓶》质量标准。 5.2药用填充纸：YY0236与GB9687-84《药用填充纸》质量标准。 5.3标签：厂内控标签质量标准。 5.4空心胶囊：GB13731-92《药用明胶硬胶囊》质量标准。 6.5小盒、中盒：厂内控小盒、中盒质量标准。 5.5纸箱：厂内控纸箱质量标准。 6取样规定 6.1外观质量检查 6.1.1车间质管员在线监控，厂部质管员在包装线抽样及在成品仓抽样检查。 6.1.2质检员在包装线抽样应至少抽检20瓶（小盒）及已包装好两件，在成品仓抽样应不少于三件。 6.2内在质量检查 6.2.1内在质量由质管部实行在包装线抽样，定期在成品仓抽样检查。6.2.2质检员在包装线抽样20瓶，成品仓抽样20瓶，如不合格，应重新抽样，数量加倍。 6.2.3质检员在取样过程中，应按照《取样操作规程》执行。 6.3卫生学检查

胶囊生产工艺规程

目的：制订盐酸雷尼替丁胶囊生产工艺规程，以提供生产车间组织生产和进行生产操作的依据。适用范围：盐酸雷尼替丁胶囊的生产。责任：生产车间按该工艺规程组织生产和按该规程编制标准操作程序，生产部、质管部负责监督该规程的实施。内容：目录 1．品名 2．剂型 3．产品概述 4．处方 5．生产工艺流程 6．生产工艺操作要求及工艺技术参数 7．生产过程的质量控制 8．物料、中间产品、成品的质量标准 9．成品容器、包装材料要求，贮存条件 10．标签、使用说明书的内容 11．设备一览表及主要设备生产能力（包括仪表） 12．技术安全、工艺卫生及劳动保护 13．物料消耗定额 14．物料平衡计算公式及其正常范围值 15．技术经济指标及其计算方法 16．劳动组织与岗位定员 17．操作工时与生产周期 18.附录

1.品名通用名称：盐酸雷尼替丁胶囊汉语拼音：Yansuan Leinitiding Jiaonang 英文名称：Ranitidine Hydrochloride Capsules 2.剂型硬胶囊剂。 3.产品概述盐酸雷尼替丁胶囊的规格为0.15g，于1985年正式批准在我厂生产，批准文号为&卫药准字(1996)第****号。受体阻滞药，主要用于治疗十二指肠溃疡、良性胃溃疡、术后溃疡、本品为组胺H 2 反流性食管炎等。本品原料极易潮解，所以严格控制生产环境的湿度是生产过程质量控制的一个重点。 4.处方以原料含量为98.0%计算，生产29.27万粒的生产处方是(单位：kg)：原辅料名称规格用量备注盐酸雷尼替丁97—103% 50.0 原料滑石粉药用17.0 内加辅料磷酸氢钙药用19.0 内加辅料 75%酒精药用7.0 润湿剂二氧化硅药用0.925 外加润滑剂 5.生产工艺流程

工业气体基本知识

工业气体的基本知识一、工业气体的化学性质 1、氧气物理性质氧气是空气的组分之一，无色、无臭、无味。氧气比空气重，在标准状况（0℃和大气压强101325帕）下密度为1.429克/升，能溶于水，但溶解度很小。在压强为101kPa时，氧气在约-180摄氏度时变为淡蓝色液体，在约-218摄氏度时变成雪花状的淡蓝色固体。化学性质氧气的化学性质比较活泼。除了稀有气体、活性小的金属元素如金、铂、银之外，大部分的元素都能与氧起反应，这些反应称为氧化反应，而经过反应产生的化合物（有两种元素构成，且一种元素为氧元素）称为氧化物。一般而言，非金属氧化物的水溶液呈酸性，而碱金属或碱土金属氧化物则为碱性。此外，几乎所有的有机化合物，可在氧中剧烈燃生成二氧化碳与水。化学上曾将物质与氧气发生的化学反应定义为氧化反应（combination reaction)。 2、乙炔物理性质

纯乙炔为无色无味的易燃、有毒气体。而电石制的乙炔因混有硫化氢H2S、磷化氢PH3、砷化氢，而带有特殊的臭味。熔点（118.656kPa）-84℃，沸点-80.8℃，相对密度0.6208(-82/4℃)，折射率1.00051，折光率1.0005（0℃），闪点（开杯）-17.78℃，自燃点305℃。在空气中爆炸极限 2.3%-72.3%（vol）。在液态和固态下或在气态和一定压力下有猛烈爆炸的危险，受热、震动、电火花等因素都可以引发爆炸，因此不能在加压液化后贮存或运输。微溶于水，易溶于乙醇、苯、丙酮等有机溶剂。在15℃和1.5MPa时，乙炔在丙酮中的溶解度为237g/L，溶液是稳定的。因此，工业上是在装满石棉等多孔物质的钢瓶中，使多孔物质吸收丙酮后将乙炔压入，以便贮存和运输。为了与其它气体区别，乙炔钢瓶的颜色一般为白色，橡胶气管一般为黑色，乙炔管道的螺纹一般为左旋螺纹（螺母上有径向的间断沟）。化学性质乙炔（acetylene）最简单的炔烃，又称电石气。分子式CH≡CH，化学式C2H2。乙炔分子量 26．4 ，气体比重 0．91（ Kg/m3），火焰温度3150 ℃，热值12800 （千卡/m3）在氧气中燃烧速度 7．5 ，纯乙炔在空气中燃烧2100度左右，在氧气中燃烧可达3600度。化学性质很活泼，能起加成、氧化、聚合及金属取代等反应。

工程质量内控标准

1 总则 1.0.1 为提高全公司工程质量自控能力，提高工序质量水平，消除质量通病，保证工程质量内实外美，制定本标准。 1.0.2 本标准适用于本公司铁路、公路、市政等项目的工程质量控制，其它领域的工程可借鉴。 1.0.3 本公司所承建的工程质量标准，除符合国家和行业相应工程施工质量验收标准（规范）外，还应符合本标准要求。 1.0.4 本标准是公司的内部质量控制标准，当其与国家（行业、集团）工程质量标准或业主质量标准不一时，以后者为准。 1.0.5 本标准制定的宗旨是在保证工程结构主体内在质量的前提下，把规范细部做法，克服质量通病，提高观感质量作为主要目标。 1.0.6 本标准是企业内部创优评优的重要依据。

2 基本规定 2.1 质量控制程序 2.1.0 工程质量控制分开工前、施工过程、竣工后三个阶段进行。 2.1.1 开工前质量控制 1 掌握施工依据及标准（1）组织有关人员认真审核设计文件，发现问题，及时向设计部门或业主提出变更。严禁擅自改变设计文件。（2）组织有关人员认真学习工程施工验收标准及业主和上级有关质量文件，弄懂弄通工程质量标准和要求。（3）根据设计文件、施工验收规范，结合工程施工实际，编制详细的施工技术标准和交底书，经工程技术主管审核后，交施工队组织实施，双方要进行签字交接。 2 把好施工材料质量关。（1）所有工程用外购材料必须从正规厂家采购，且有符合国家或行业技术标准规定的出厂合格证和性能检测报告，禁止采购劣质材料。在用于工程前，必须由具有试验资格的检测部门，按国家规定数量进行抽样复检，经复检合格，并出具书面检测报告后，方准用于工程。（2）选用地材时，要首先由具有试验资格的检测部门进行检测，待各项指标检测合格，并出具书面检测报告后方准使用，否则不得采用。 3 建立满足工程质量检测需要的试验机构，配齐检测设备和试验人员。试验设备必须定期校对，试验人员持证上岗。

GMP认证全套文件资料032-磷酸氢钙检验标准操作规程

目的：规范磷酸氢钙检验的操作。适用范围：磷酸氢钙的检验。责任：检验室检验人员按本规程操作，检验室主任对本规程的有效执行承担监督检查责任。程序：本品含CaHPO 4·2H 2 O应为98.0—105.0%。 1.性状:本品为白色粉末；无臭、无味。本品在水或乙醇中不溶，在稀盐酸或稀硝酸中易溶。 2.鉴别： 2.1仪器及用具：烧杯、量瓶、刻度吸管、电炉、酒精灯、铂丝。 2.2试剂与试液：盐酸、醋酸、稀硝酸、硝酸、甲基红指示液、氨试液、草酸铵试液、硝酸银试液、氯化铵镁试液、钼酸铵试液。 2.3 测定法：本品的酸性溶液显钙盐与磷酸盐的鉴别反应。 2.3.1 鉴别（1）取铂丝，用盐酸湿润后，蘸取供试品，在无色火焰中燃烧，火焰即显砖红色。 2.3.2 鉴别（2）取供试品溶液（1→20），加甲基红指示液2滴，用氨试液中和，再滴加盐酸至恰呈酸性，加草酸铵试液，即生成白色沉淀，分离、沉淀不溶于醋酸，但可溶于盐酸。 2.3.3鉴别（3）取供试品的中性溶液，加硝酸银试液即生成浅黄色沉淀；分离，沉淀在氨试液或稀硝酸中均易溶解。 2.3.4鉴别（4）取供试品溶液，加氯化铵镁试液，即生成白色结晶性沉淀。 2.3.5鉴别（5）取供试品溶液，加钼酸铵试液与硝酸后，加热即生成黄色沉淀；分离，沉淀能在氨试液中溶解.

3检查 3.1仪器及用具：马弗炉、电炉、干燥箱、冷凝管、蒸馏瓶、胶塞、玻璃珠、滴液漏斗（下接毛细管）、湿度计、烧杯、容量瓶、纳氏比色管、100ml标准磨口锥形瓶、标准磨口塞、具孔的有机玻璃旋塞、导气管、坩埚、刻度吸管、棉花、移液管、锥形瓶、分析天平、滴定管、蒸发器。 3.2试剂及试液：高氯酸、纯化水、氯化钠、菌素碳酸钠指示液、氢氧化钠滴定液（0.05mol/L）、盐酸滴定液（0.02mol/L）、0.025%硝酸钍溶液、硝酸、稀硝酸、标准氯化钠溶液、硝酸银试液、稀盐酸、标准硫酸钾溶液、25%氯化钡溶液、硫酸钾试液、标准铅溶液、醋酸盐缓冲液（PH3.5）、稀焦糖溶液、硫代乙酰胺试液、醋酸铅、碘化钾试液、酸性氯化亚锡试液、锌粒、溴化汞试纸、标准砷溶液。 3.3测定法 3.3.1 氟化物：取本品2.0g，置联接有冷凝管的50ml蒸馏瓶中，加高氯酸50ml，纯化水15ml与玻璃珠数粒，瓶塞具有2孔，孔内分别插入装有水的滴液漏斗（下接毛细管）与湿度计，毛细管前端与温度计汞球均插入液面之下，用小火加热至135℃，收集馏出液于加有水约10ml的液面之下，再从滴液漏斗通过毛细管逐滴注入水，使温度维持在135~140℃；继续蒸馏至馏出液约达70ml，用水冲洗馏液管，并稀释至100ml，摇匀，分取50ml；另取氟对照液[精密称取在105℃干燥至恒重的氟化钠 0.2210g，置100ml量瓶中，加水溶解并稀至刻度，摇匀；临用前，精密量取10ml 置1000ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，即得每1ml含氟（F）10u g的对照液]15ml，加水至50ml，在上述供试品溶液与对照液中，各加茜素磺酸钠指示液1.5ml，滴加氢氧化钠滴定液(0.05mol/L)至溶液刚显红色，各加盐酸滴定（0.02mol/L）5ml，用0.025%硝酸钍溶液滴定至溶液显红色，滴定供试品溶液消耗的容积（ml）不得超过滴定对照液消耗的容积（ml）（0.015%） 3.3.2氯化物：取本品0.20g，加水10ml与硝酸2ml，缓缓热至溶解、放冷，照《氯化