布洛芬

布洛芬
布洛芬

1.PRODUCT AND COMPANY IDENTIFICATION

Product Name Advil Solid Products Common Name Not applicable Chemical Name Not applicable

Synonyms

Advil Tablets, Advil Caplets, Advil Gel Caplets, Advil Liqui-Gels, Advil Migraine, Advil Cold & Sinus, Advil Allergy Sinus, Advil Flu & Body Ache, Advil PM, Advil Multi-Symptom Cold, Junior Strength Advil Coated Tablets, Junior Strength Advil Chewables, Children's Advil Chewables, Ibuprofen, Advil Maximum Strength Product Use Pharmaceutical product Classification

Analgesic, Antipyretic

Supplier

Wyeth

P.O. Box 8299

Philadelphia, PA 19101 USA. Telephone: 1-610-688-4400

Emergency Telephone Number

Chemtrec USA, Puerto Rico, Canada 1-800-424-9300 Chemtrec International 1-703-527-3887

2. HAZARDS IDENTIFICATION

Potential Physical Hazards

Powders and solids are presumed to be combustible.

Potential Health Effects Eyes May cause eye irritation. Skin

May cause skin irritation.

Inhalation May cause mucous membrane and upper respiratory tract irritation.

Ingestion

The most common effects may include severe allergic reaction (hives, facial swelling,

wheezing, shock, skin reddening, rash, blisters), stomach bleeding (faintness, bloody vomit, bloody or black stools), nervousness, dizziness and sleeplessness. May cause harm to the unborn child. May cause harm to breastfed babies. Please see Patient Package Insert for further information.

Therapeutic Target Organ(s)Nervous system, Gastrointestinal system.

Not listed by OSHA, NTP or IARC.

Potential Environmental Effects

There is no known ecological information for this product.

Revision Date 26-Sep-2007

Revision Number 2

Advil Solid Products

Material Safety Data Sheet

ANSI Format

Preparation Date 06-Dec-2006

Emergency Overview

This contains an active pharmaceutical ingredient that can affect body functions; handle with caution.

Physical State Solid

Odor Not available

Appearance Pharmaceutical Tablet , Capsule

3. COMPOSITION/INFORMATION ON INGREDIENTS

Common Name CAS-No Composition

Ibuprofen15687-27-150 - 400 mg/tablet Chlorpheniramine Maleate113-92-80 - 2 mg/tablet

Pseudoephedrine HCl345-78-80 - 30 mg/tablet

Diphenhydramine Citrate88637-37-00 - 38 mg/tablet Inactive Ingredients Not applicable Remainder

4. FIRST AID MEASURES

Eye Contact In the case of contact with eyes, rinse immediately with plenty of water for 15 minutes and seek

medical advice.

Skin Contact Take off contaminated clothing and shoes immediately. Wash off immediately with soap and

plenty of water. If skin irritation persists, call a physician.

Inhalation Move to fresh air. Artificial respiration and/or oxygen may be necessary. If symptoms persist,

call a physician.

Ingestion If symptoms persist, call a physician. Do not induce vomiting without medical advice. Never

give anything by mouth to an unconscious person.

5. FIRE-FIGHTING MEASURES

Flammable Properties Presumed to be a combustible particulate solid.

Extinguishing Media

Suitable Extinguishing Media Use water spray, foam, dry chemical or carbon dioxide.

Unsuitable

Extinguishing

Media

Do NOT use water jet.

Fire Fighting Evacuate area and fight fire from a safe distance. Cool closed containers exposed to fire with

water spray. In the event of fire and/or explosion do not breathe fumes.

Hazardous Combustion Products Carbon oxides, nitrogen oxides.

Protective Equipment and Precautions for Firefighters

In the event of fire, wear self-contained breathing apparatus and special protective equipment for fire fighters.

6. ACCIDENTAL RELEASE MEASURES

Personal Precautions Refer to protective measures listed in Sections 7 and 8.

Environmental Precautions Prevent product from entering drains. Local authorities should be advised if a significant spill

cannot be contained.

Methods for Containment Not available

Methods for Cleaning up Take up mechanically and collect in suitable container for disposal. Clean contaminated

surface thoroughly. Avoid formation of dust and aerosols.

7. HANDLING AND STORAGE

Handling

For personal protection see Section 8. Handle in accordance with good industrial hygiene and safety practice. Skin should be washed after contact. Avoid formation of dust and aerosols.

Storage

No special safety precautions required. Keep container tightly closed.

8. EXPOSURE CONTROLS / PERSONAL PROTECTION

Engineering Controls

Apply technical measures to comply with the occupational exposure guideline. Local exhaust ventilation is needed for limited open handling or where aerosols may be generated.

Personal Protective Equipment Eye/face Protection Provide eye protection based on risk assessment. Skin Protection Wear nitrile or latex gloves. Wear protective garment. Respiratory Protection

Base respirator selection on a risk assessment.

General Hygiene

Considerations

When using, do not eat, drink or smoke. General industrial hygiene practice. Wash hands before breaks and at the end of workday.

Other

Limit access to only personnel trained in the safe handling of this material. Consult a health and safety professional for specific PPE, respirator, and risk assessment guidance.

9. PHYSICAL AND CHEMICAL PROPERTIES

Evaporation Rate Not applicable Odor Partition Coefficient (n-octanol/water)

Not available

Not available

Vapor Pressure

Not applicable Appearance Boiling Point Not applicable

Odor Threshold

Not available Autoignition Temperature Not applicable Pharmaceutical Tablet , Capsule Flash Point Not applicable25 - 29°C - Method

None

Melting Point

Not available

pH

Not applicable Flammability Limits in Air

Physical State Solid

Upper Not applicable Lower Not applicable

Explosion Limits

Upper Not applicable

Lower Not applicable

Specific Gravity Not applicable Color

Water Solubility Not available Various Solubility

Not applicable

10. STABILITY AND REACTIVITY

Chemical Stability Stable at room temperature.Conditions to Avoid No data available

Materials to Avoid

No materials to be especially mentioned.

Hazardous Decomposition Products None under normal use.Possibility of Hazardous Reactions

None under normal use.

11. TOXICOLOGICAL INFORMATION

The following effects are based on the Active Pharmaceutical Ingredient. Acute Toxicity

Multiple Dose Toxicity

Acute Dermal Irritation No data available Sensitization Primary Eye Irritation No data available No data available

Sensitization No data available

LD50 Oral Diphenhydramine Citrate Chlorpheniramine Maleate 625 mg/kg rats LD50 Oral 500 mg/kg rats Acute Dermal Irritation Not applicable LD50 Oral 118-680 mg/kg rats, 121 mg/kg mice Primary Eye Irritation Not applicable Sensitization Not applicable

Acute Dermal Irritation No data available Acute Dermal Irritation No data available Ibuprofen Primary Eye Irritation No data available No Toxicologic Effect

Dose/Species/Study Length: Not available Ibuprofen Chlorpheniramine Maleate Sensitization No Toxicologic Effect

Dose/Species/Study Length:

This compound was well tolerated in rats and mice in repeat-dose toxicity studies for 13 weeks. There was a reduction of body weight gain and reduced survival at higher doses.

No data available

Pseudoephedrine HCl Primary Eye Irritation No data available LD50 Oral 371 mg/kg mice

Maximum Tolerated Dose (MTD), Oral

Carcinogenicity No data available

Pseudoephedrine HCl Genetic Toxicity No data available Genetic Toxicity Reproductive Toxicity No data available Non-mutagenic in in vivo studies.

Developmental Toxicity No data available

No Toxicologic Effect

Dose/Species/Study Length: Diphenhydramine Citrate Reproductive Toxicity Reproduction studies in rats and mice did not reveal any evidence of impaired fertility or embryotoxicity.

Carcinogenicity

Under the conditions of the National Toxicology Program (NTP) studies, there was a slight increased incidence of uncommon brain neoplasm in male rats and a slight increased incidence of pituitary gland adenomas and areolar bronchial neoplasms in female rats. Carcinogenic studies in mice and rats were negative.

Not applicable

Genetic Toxicity

No evidence of mutagenicity was observed in a battery of in vitro and in vivo assays.

Reproductive Toxicity No data available

Developmental Toxicity

Reproduction studies in rats and mice did not reveal any teratogenic effects.

Developmental Toxicity

Developmental toxicity studies in rats and rabbits have revealed no evidence of harm to fetus. There was an increased incidence of cleft palate in mice, but only at levels that were toxic to the mother and the fetus.

Chlorpheniramine Maleate Ibuprofen No Toxicologic Effect

Dose/Species/Study Length: No data available

Target Organ(s) of Toxicity No data available Carcinogenicity Under the conditions of the National Toxicology Program (NTP) studies, there was no evidence of Carcinogenicity activity in male or female rats or mice.

Chlorpheniramine Maleate Target Organ(s) of Toxicity No data available Pseudoephedrine HCl Genetic Toxicity

No evidence of mutagenicity was observed in a battery of in vitro and in vivo assays. Target Organ(s) of Toxicity No data available Ibuprofen Diphenhydramine Citrate Reproductive Toxicity Target Organ(s) of Toxicity

No data available

Animal studies to evaluate effects on fertility have not been conducted. Diphenhydramine Citrate

Developmental Toxicity

No teratogenic effects were observed in mice.

Pseudoephedrine HCl Carcinogenicity Carcinogenic studies in mice and rats were negative.

12. ECOLOGICAL INFORMATION

The following effects are based on the Active Pharmaceutical Ingredient.

Chemical Fate Information Not available Ecotoxicity

Not available

13. DISPOSAL CONSIDERATIONS

Waste Disposal Method

Dispose of in accordance with local and national regulations.

14. TRANSPORT INFORMATION

U.S. Department of Transport (DOT)

Not regulated Canadian Transport of Dangerous Goods (TDG)Not regulated International Civil Aviation Organization (ICAO)Not regulated International Air Transport Association (IATA)

Not regulated International Maritime Dangerous Goods (IMDG)/International Maritime Organization (IMO)

Not regulated Transport of Dangerous Goods by Rail (RID)Not regulated Transport of Dangerous Goods by Road (ADR)

Not regulated Transportation of Dangerous Goods via Inland Waterways (ADN)

Not regulated

15. REGULATORY INFORMATION

USA

Federal Regulations

OSHA Regulatory Status

This material is not considered hazardous by the OSHA Hazard Communication Standard (29 CFR 1910.1200)

SARA 313

Section 313 of Title III of the Superfund Amendments and Reauthorization Act of 1986 (SARA). This product does not contain any chemicals which are subject to the reporting requirements of the Act and Title 40n of the Code of Federal Regulations, Part 372.

SARA 311/312 Hazardous Categorization Acute Health Hazard No

Chronic Health Hazard No Fire Hazard No Sudden Release of Pressure Hazard No Reactive Hazard

No

This material is not classified as hazardous for transport.

Transport Information

This product does not contain any HAPs.

State Regulations

California Proposition 65

This product does not contain any Proposition 65 chemicals.

Canada

Not classified

WHMIS Hazard Class

Non-controlled

European Union

In accordance with EC directives or respective national laws, the product does not need to be classified nor labeled.

16. OTHER INFORMATION

Prepared By Wyeth Department of Environment, Health & Safety

Format This MSDS was prepared in accordance with ANSI Z400.1-2004.

List of References ToxNet, Toxicology Data Network, US National Library of Medicine.

Revision Summary Changes to composition and Addition to synonyms.

Disclaimer:

The information, data, recommendations, and suggestions appearing in this material safety data sheet (MSDS) and/or in materials regarding our active pharmaceutical ingredients (APIs) or products are based upon tests and data believed to be reliable as of the date of publication. NO REPRESENTATIONS OR WARRANTIES, EITHER EXPRESSED OR IMPLIED, INCLUDING WITHOUT LIMITATION ANY WARRANTIES OF MERCHANTABILITY, FITNESS FOR A PARTICULAR PURPOSE, OR ANY OTHER WARRANTY IS MADE WITH REGARD TO THE INFORMATION PROVIDED IN THE MSDS, REGARDING THE API, OR THE PRODUCT TO WHICH THE INFORMATION PERTAINS. Accordingly, Wyeth will not be responsible for any damages resulting from use of, or reliance upon, this information as conditions of use are beyond our control. Users are responsible for assuring the safety of their workers and safe operating conditions, and for determining whether the API or product is suitable for their particular purposes. Users shall assume all risks of their use, handling, and disposal of the API and/or product in accordance with all appropriate and applicable regulations. This information relates only to the API or product designated herein, and does not relate to its use in combination with any other API, material, product, or process. No permission is granted for the use of any API or product in a manner that might infringe on existing patents.

End of MSDS

布洛芬缓释胶囊说明书

布洛芬缓释胶囊说明书 请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用 [药品名称] 通用名称:布洛芬缓释胶囊 商品名称: 英文名称: 汉语拼音: [成份] [性状] [作用类别]本品为解热镇痛类非处方药药品。 [适应症]适用于缓解下列症状:牙痛、头痛、原发性痛经,肩痛、肌痛及运动后损伤性疼痛;劳损、腱鞘炎、滑囊炎引起的疼痛;骨关节炎引起的关节肿痛;以及普通感冒或流行性感冒引起的发热。 [规格] 0.4克 [用法用量]口服,成人及12岁以上儿童,一次1粒,每日服用两次(早晚各一次)。 [不良反应] 1.一般为肠、胃部不适,少数病人可能出现恶心、呕吐、腹痛、腹泻、肠胃气胀、便秘、胃烧灼感或轻度消化不良、胃肠道溃疡及出血。头痛、耳鸣、氨基转移酶升高、头晕、视力模糊、精神紧张、嗜睡、下肢水肿或体重骤增。 2.偶见皮疹、荨麻疹、瘙痒。极罕见严重皮肤过敏反应,剥脱性皮炎、史蒂文斯-约翰逊综合征(Stevens Johnson Syndrome)或大疱性皮肤病,如多形性红斑和表皮坏死松解症。 3.少数病人可能出现过敏性肾炎、膀胱炎、肾病综合征、肾乳头坏死或肾功能衰竭,尤其注意在长期使用时,通常伴有血清尿素水平升高和水肿。在肾功能损伤患者、心力衰竭患者、肝功能障碍患者、服用利尿剂和血管紧张素转化酶抑制剂的患者以及老年患者中,发生肾毒性的风险最高。通常在停止非甾体抗炎药治疗后恢复至治疗前状态。 4.有肠道疾病,如溃疡性结肠炎和克隆氏病(Crohn’s disease)既往史者,有可能加重病情。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加,尤其是胃肠道出血和穿孔,其风险可能是致命的。如出现胃肠道出血或溃疡等情况,应停药并立即就医。 5.极罕见造血障碍(贫血、白细胞减少症、血小板减少症、全血细胞减少症、粒细胞缺乏症),初始症状为:发热、咽喉痛、浅表性口腔溃疡、流感样症状、重度疲劳、出现原因不明的瘀伤或出血。极罕见肝病、肝功能衰竭、肝炎。 6.极罕见严重过敏反应,症状包括:面部、舌和咽喉水肿、呼吸困难、心动过速、低血压(过敏反应、血管性水肿或休克)。极罕见哮喘和支气管痉挛加重。 7.用非甾体抗炎药治疗,有出现水肿、高血压和心力衰竭的报道。本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗死和卒中的风险增加,其风险可能是致命的。 8.在自身免疫性疾病患者中(如系统性红斑狼疮、混合性结缔组织病),布洛芬治疗期间有发生无菌性脑膜炎症状的个别案例,如颈强直、头痛、恶心、呕吐、发热或意识混乱。 [禁忌] 1.对本品及其他非甾体抗炎药过敏者禁用。 2.孕妇及哺乳期妇女禁用。 3.服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或鼻炎、血管性水肿等过敏反应的患者。 4.禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。 5.既往有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者禁用。

布洛芬片质量标准

布洛芬片质量标准 含布洛芬(C13H18O2)为标示量的98.0%-105.0% 【性状】白色或粉红色圆形双面微凸包衣片 【鉴别】 (1)取细粉适量(约相当于布洛芬0.5g),加丙酮20ml提取,滤过,滤液蒸发使自然干燥(不加热用普通空气挥干),残渣红外吸收图谱(附录)与布洛芬参考图谱一致(RS186)。 (2)取1项下的残渣适量,用石油醚(40-60℃)重结晶后测定其熔点约为75℃。【检查】 溶出度:取本品1片,照溶出度测定法(第二法),以磷酸盐缓冲液pH7.2溶液900ml为溶出介质,转速每分钟50转,经45分钟时取溶液10ml,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液适量(400mg量取2ml;600mg、800mg量取1ml)置100ml 量瓶中,用溶出介质稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另精密称取布洛芬对照品10mg置50ml量瓶中,用溶出介质溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml 置另一50ml量瓶中,用溶出介质稀释至刻度,摇匀,作为对照品品溶液,照紫外-可见分光光度法在221nm的波长处测定吸光度,计算每片的溶出量,限度为标示量的70%,应符合规定。 有关物质:高效液相色谱法测定。 色谱条件: 色谱柱:填料为常规色谱分析柱ODS2不锈钢色谱柱(15cm×4.6mm),用十八烷基硅胶(Spherisorb ODS2)为填充剂封端(5微米)。 流速:2ml/分钟;检测波长:214nm;进样量:20μl。 流动相:磷酸:乙腈:水(0.5:340:600)混匀后,用水稀释至1000ml,过滤脱气即得。 溶液制备: 溶液(1):取本品的细粉适量(约相当于布洛芬0.2g),加30ml甲醇,振摇30分钟,再加入30ml甲醇,用水定容至100ml,混匀,用超细玻璃纤维过滤纸过滤(GF/C是合适的)。 溶液(2):取溶液(1)1ml用流动相定容至100ml,即得。 溶液(3):取布洛芬对照品50mg置25ml量瓶中,加0.006%的2-(4-丁基苯基)丙酸对照品溶液〔2-(4-丁基苯基)丙酸对照品溶液制备:吸取1体积2-(4-丁基苯基)丙酸对照品,用甲醇定容至10体积〕甲醇溶液2.5ml,加甲醇稀释至刻度,摇匀即得。 检测: 在开始试验前,用流动相平衡柱子45分钟,调节灵敏度使溶液(2)峰高为满量程的70-90%,记录色谱图至主峰(布洛芬峰)保留时间的1.5倍。 按上述试验条件进样,布洛芬(主峰)保留时间约为20分钟,在溶液(3)色谱图中,测量2-(4-丁苯基)丙酸的峰高为(a),布洛芬峰低点的峰高为(b), 若a大于1.5b,则符合分析要求,如果不符合,可用乙腈调流动相使之符合要求。结果判定: 溶液(1)色谱图中,若有2-(4-丁苯基)丙酸峰,其峰面积不得大于溶液(3)中2-(4-丁苯基)丙酸峰的峰面积(0.3%);其他单个杂质峰面积不得大于溶液(2)中主峰面积的0.3倍(0.3%);其他杂质峰峰面积的总和不得大于溶液(2)中主峰面积的0.7倍(0.7%);杂质峰面积小于溶液(2)中主峰面积的0.1倍(0.1%)

美林布洛芬混悬液说明书

?品牌:美林 ?常用名:美林布洛芬混悬液(儿童退热液) ?生产企业:上海强生制药有限公司 ?批准文号:国药准字H20000359 ?规格:30毫升 适应症 用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热。也用于缓解儿童轻至中度疼痛,如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。 不良反应 1.少数病人可出现恶心、呕吐、胃烧灼感或轻度消化不良、胃肠道溃疡及出血、转氨酶升高、头痛、头晕、耳鸣、视力模糊、精神紧张、嗜睡、下肢水肿或体重骤增。 2.罕见皮疹、过敏性肾炎、膀胱炎、肾病综合征、肾乳头坏死或肾功能衰竭、支气管痉挛。 注意事项 1.本品为对症治疗药,不宜长期或大量使用,用于止痛不得超过5天,用于解热不得超过3天,症状不缓解,请咨询医师或药师。 2.有下列情况患者慎用:支气管哮喘、肝肾功能不全、凝血机制或血小板功能障碍(如血友病)。 3.下列情况患者应在医师指导下使用:有消化性溃疡史、胃肠道出血、心功能不全、高血压。 4.1岁以下儿童应在医师指导下使用。 5.不能同时服用其他含有解热镇痛药的药品(如某些复方抗感冒药)。 6.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。 7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 8.本品性状发生改变时禁止使用。 9.请将本品放在儿童不能接触的地方。10.儿童必须在成人监护下使用。11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。 禁忌 1.对其他非甾体抗炎药过敏者禁用。 2.对阿司匹林过敏的哮喘患者禁用。 详细说明 【药品类别】本品为解热镇痛类非处方药药品。 【主要成份】本品主要成分是布洛芬 【性状】本品为橙色混悬液,味甜,有调味剂的芳香。 【药理作用】本品能抑制前列腺素的合成,具有解热镇痛及抗炎作用。

布洛芬片

布洛芬片 【药品名称】 通用名称:布洛芬片 英文名称:Ibuprofen T ablets 【成份】 布洛芬 【适应症】 用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。 【用法用量】 口服。12岁以上儿童及成人一次2片,若持续疼痛或发热,可间隔4~6小时重复用药1次,24小时不超过4次。儿童用量见下表: 年龄(岁)1-3,体重(公斤)10-15,一次用量(片)1/2,次数若持续疼痛或发热,可间隔年龄(岁)4-6,体重(公斤)16-21,一次用量(片)1,次数4~6小时重复用药1次,24 年龄(岁)7-9,体重(公斤)22-27,一次用量(片)1.5,次数小时不超过4次。 年龄(岁)10-12,体重(公斤)8-32,一次用量(片)2 【不良反应】 1 少数病人可出现恶心、呕吐、胃烧灼感或轻度消化不良、胃肠道溃疡及出血、转氨酶升高、头痛、头晕、耳鸣、视力模糊、精神紧张、嗜睡、下肢水肿或体重骤增。 2 罕见皮疹、过敏性肾炎、膀胱炎、肾病综合征、肾乳头坏死或肾功能衰竭、支气管痉挛。【禁忌】 1 对其他非甾体抗炎药过敏者禁用。

2 孕妇及哺乳期妇女禁用。 3 对阿司匹林过敏的哮喘患者禁用。 【注意事项】 1 本品为对症治疗药,不宜长期或大量使用,用于止痛不得超过5天,用于解热不得超过3天,如症状不缓解,请咨询医师或药师。 2 1岁以下儿童应在医师指导下使用。 3 不能同时服用其他含有解热镇痛药的药品(如某些复方抗感冒药)。 4 服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。 5 有下列情况患者慎用:60岁以上、支气管哮喘、肝肾功能不全、凝血机制或血小板功能障碍(如血友病)。 6 下列情况患者应在医师指导下使用:有消 【特殊人群用药】 儿童注意事项: 妊娠与哺乳期注意事项: 孕妇禁用。 老人注意事项: 【药物相互作用】 1 本品与其他解热、镇痛、抗炎药物同用时可增加胃肠道不良反应,并可能导致溃疡。 2 本品与肝素、双香豆素等抗凝药同用时,可导致凝血酶原时间延长,增加出血倾向。 3 本品与地高辛、甲氨蝶呤、口服降血糖药物同用时,能使这些药物的血药浓度增高,不宜同用。 4 本品与呋塞米(呋喃苯胺酸)同用时,后者的排钠和降压作用减弱;与抗高血压药同用

妊娠分级及说明

本表是根据药物对胎儿的危险性而进行危害等级(即A、B、C、D、X级)的分类表。这一 分类表便于用药者给孕妇用药时迅速查阅。危害等级的标准是美国药物和食品管理局(FDA) 颁布的。大部分药物的危害性级别均由制药厂按上述标准拟定;有少数药物的危害性级别是 由某些专家拟定的(在级别字母后附有“m”者)。某些药物标准有两个不同的危害性级别, 是因为其危害性可因用药持续时间不同所致。分级标准如下: A级:在有对照组的研究中,在妊娠3个月的妇女未见到对胎儿危害的迹象(并且也没 有对其后6个月的危害性的证据),可能对胎儿的影响甚微。 B级:在动物繁殖性研究中(并未进行孕妇的对照研究),未见到对胎儿的影响。在动物繁 殖性研究中表现有副作用,这些副作用并未在妊娠3个月的妇女得到证实(也没有对其后6 个月的危害性的证据)。 C级:在动物的研究证明它有对胎儿的副作用(致畸或杀死胚胎)但并未在对照组的妇 女进行研究,或没有在妇女和动物并行地进行研究。本类药物只有在权衡了对妇女的好处大 于对胎儿的危害之后,方可应用。 D级:有对胎儿的危害性的明确证据,尽管有危害性,但孕妇用药后有绝对的好处(例 如孕妇受到死亡的威胁或患有严重的疾病,因此需用它,如应用其他药物虽然安全但无效)。 X级:在动物或人的研究表明它可使胎儿异常。或根据经验认为在人,或在人及在动物, 是有危害性的。在孕妇应用这类药物显然是无益的。本类药物禁用于妊娠或将妊娠的患者。 、抗组胺药 其敏(C)扑尔敏(B)西咪替丁(B)赛庚啶(B)苯海拉明(B)茶苯海明(C)安泰乐(C)可静(B)异丙嗪(C)新安替根(C) 、抗感染药 抗阿米巴病药卡巴胂(D)双碘喹啉(C) 驱肠虫药龙胆紫(C)哌嗪(B)噻嘧啶(C)扑蛲灵(C) 抗疟药氯喹(D)伯氨喹(C)乙胺嘧啶(C)奎宁(C) 抗滴虫药甲硝哒唑(C) 抗生素丁胺卡那霉素(Cm) 庆大霉素(C) 卡那霉素(D) 新霉素(D) 链霉素(D) 妥布拉霉素(C) 头孢菌素类(B) 青霉素类(B) 四环素(D) 去甲金霉素(D) 甲烯土霉素(D) 二甲胺四环素(D) 土霉素(D) 金霉素(D) 杆菌肽(C) 氯霉素(C) 红霉素(B) 克林霉素(B) 林可霉素(B) 新生霉素(C) 竹桃霉素(C) 多粘霉素B(B) 万克霉素(C)

布洛芬

布洛芬目录 概述 成份 性状 作用类别 药理 适应症 用法用量 用量详细说明 ?禁用慎用 ?给药说明 ?不良反应 ?相互作用 ?药物分析 ?同类药物 展开

编辑本段概述 CAS:15687-27-1 中文名:布洛芬 英文名:Ibuprofen 中文别名: 2-(-4-异丁基苯基)丙酸;异丁苯丙酸,异丁洛芬,芬必得,α-甲基-4-(2-甲基丙基)苯乙酸 英文别名: 2-(4-Isobutylphenyl)propanoic Acid; α-Methyl-4-(isobutyl)phenylacetic acid;(±)-2-(4-Isobutylphenyl)propanoic acid; 4-Isobutyl-alpha-methylphenylacetic Acid 编辑本段成份

本品每片含布洛芬0.1克。辅料为:羟丙纤维素、预胶化淀粉、糊精、淀粉、二氧化硅、硬脂酸镁、羧甲淀粉钠、蔗糖、滑石粉、明胶、硅油、虫白蜡。 编辑本段性状 本品为糖衣片,除去包衣后显白色。 编辑本段作用类别 本品为解热镇痛类非处方药药品。 编辑本段药理 药效学 本品的镇痛、消炎作用机制尚未完全阐明,可能作用于炎症组织局部,通过抑制前列腺素或其他递质的合成而起作用,由于白细胞活动及溶酶体酶释放被抑制,使组织局部的痛觉冲动减少,痛觉受体的敏感性降低。治疗痛风是通过消炎、镇痛、并不能纠正高尿酸血症。治疗痛经的作用机理可能是前列腺素合成受到抑制使子宫内压力下降、宫缩减少。 药动学

口服易吸收,与食物同服时吸收减慢,但吸收量不减少。与含铝和镁的抗酸药同服不影响吸收。血浆蛋白结合率为99%。服药后1.2~2.1小时血药浓度达峰值, 用量200mg,血药浓度为22~27μg/ml, 用量400mg时为23~45μg/ml, 用量600mg时为43~ 57μg/ml。一次给药后半衰期一般为1.8~2小时。本品在肝内代谢, 60~90%经肾由尿排出,100%于24小时内排出,其中约1%为原形物,一部分随粪便排出。 编辑本段适应症 1. 关节炎:该药可缓解急慢性类风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊柱炎、软组织风湿的发作,并可长期服用。上海市光华医院应用布洛芬缓释胶囊治疗风湿性关节炎与芬必得治疗该疾病进行了对照,结果显示:布洛芬缓释胶囊与芬必得治疗类风湿性关节炎的疗效相似。 2. 疼痛:用于缓解轻度或中度疼痛。如,牙科、产科、矫形手术后的疼痛以及软组织运动损伤后的肌肉、骨骼引起的疼痛。也可缓解头痛、滑囊炎、肌腱炎等非类风湿性关节炎性疼痛。 3. 痛风:该药对痛风具有镇痛和抗炎作用。

小儿常用药说明书汇总

小儿常用药说明书汇总 ●盐酸氨溴索口服溶液 ●【药品名称】 ●通用名称:盐酸氨溴索口服溶液 ●商品名称:沐舒坦 ●英文名称:Ambroxol Hydrochloride Oral Solution ●汉语拼音:Yansuan Anxiusuo Koufu Rongye ●【性状】 ●本品为无色或几乎无色的澄清黏稠液体。 ●【作用类别】 ●本品为祛痰药类非处方药药品。 ●【适应症】 ●适用于痰液粘稠不易咳出者。 ●【规格】 ●100毫升:0.6克 ●【用法用量】 ●口服。本品最好在进餐时间服用,成人及12岁以上的儿童:每次10毫升,一日2次。 ●12岁以下的儿童: ●6-12岁儿童:每次5毫升,一日2-3次; ●2-6岁儿童:每次2.5毫升,一日3次; ●1-2岁儿童:每次2.5毫升,一日2次。 ●【不良反应】 ●偶见皮疹、恶心、胃部不适、食欲缺乏、腹痛、腹泻。 ●【禁忌】 ●对盐酸氨溴索或配方中其它任何成份过敏者禁用。 ●【注意事项】 ● 1. 孕妇、哺乳期妇女慎用。 ● 2. 儿童用量请咨询医师或药师。 ● 3. 应避免与中枢性镇咳药(如右美沙芬等)同时使用,以免稀化的痰液堵塞气道。 ● 4. 本品为一种粘液调节剂,仅对咯痰症状有一定作用,在使用时应注意咳嗽、咯痰的原因,如使用7 日后未见好转,应及时就医。 ● 5. 如服用过量或发生严重不良反应时应立即就医。 ● 6. 对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 ●7. 本品性状发生改变时禁止使用。 ●8. 请将本品放在儿童不能接触的地方。 ●9. 儿童必须在成人监护下使用。 ●10. 如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。 ●【药物相互作用】

8类人不宜服用布洛芬

8类人不宜服用布洛芬 大家都知道,布洛芬是止痛药,常用于减轻中度疼痛如肌肉疼痛、牙痛、关节痛、头痛、神经痛及风湿性、类风湿性关节炎、肩周炎等症,也用于治疗普通感冒或流行性感冒引起的发热。 1孕妇及哺乳期的女性 怀孕第3周至第3个月末,是胚胎各器官分化形成时期,属于“致畸高度敏感期”,故此,无论是布洛芬还是其他药物,都对胎儿的发育影响较大;妊娠晚期的孕妇服用布洛芬可使孕期延长,引起难产或产程延长;哺乳期的妈妈在服布洛芬后,药物可通过乳汁被婴儿吸收。所以,孕妇及哺乳期女性要禁用布洛芬。 2过敏性鼻炎、哮喘、鼻息肉者 患有过敏性鼻炎、哮喘、鼻息肉的人,在初次使用布洛芬时应谨慎,因布洛芬有诱发支气管痉挛的潜在作用,可加重或诱发哮喘,尤其是中、轻度哮喘儿童更应禁用。 3肾功能不全者 布洛芬只可作为解热镇痛药短期服用,若长期大量应用布洛芬后可发生肾功能损害。所以肾功能不全者应慎用布洛芬。 4血友病或其他出血性疾病(包括凝血障碍及血小板功能异常) 布洛芬可使出血时间延长,或加重出血倾向,所以血友病或其他出血性疾病的患者,应慎用布洛芬。 5心功能不全、高血压、水肿患者及周身性红斑狼疮者 服用布洛芬可导致患者水潴留、水肿,红斑狼疮患者服布洛芬发生过敏反应的危险非常高,所以要慎用! 6体弱多病者及老年人慎用 老年人须谨慎使用布洛芬,主要是因为老年人体质下降,可能伴有动脉硬化、心功能下降、肝肾功能减退等慢性病,服用正常剂量的布洛芬,也可能出现药物不良反应。 7有消化道溃疡病史者或有潜在的消化性溃疡患者慎用 服用布洛芬时易出现胃肠道副作用,包括产生新的溃疡,所以有消化道溃疡病史的人,或有潜在危险因素的人应谨慎。 8其他非甾体抗炎药过敏者 布洛芬属于解热、镇痛、抗炎药,而对于同一类的药物,如阿司匹林、安乃近、吲哚美辛、保泰松等过敏的人,也应禁服此药。 特别提醒:布洛芬不宜长时间服用,一般用于止痛不超过5天,用于解热时不超过3天。服用布洛芬后,若出现各种不适,应停用或咨询医生。 Tips——布洛芬的作用机制及副作用 布洛芬作用机制是通过抑制环氧化酶进而抑制前列腺素的产生而发挥解热、镇痛和抗炎作用。其常见的副作用主要有恶心、呕吐、胃烧灼感或轻度消化不良、胃肠道溃疡及出血、转氨酶升高、头痛、头晕、耳鸣、视力模糊、精神紧张、嗜睡、下肢水肿或体重骤增。罕见

布洛芬的临床研究进展

创新实践论文 布洛芬的临床研究进展 Clinical Research Progress of ibuprofen 学院:化学化工学院 专业:药学 班级:2013级2班 学号:20131058 :洋 指导教师:梁茂 2015 年 6 月 15 日

创新实践课程评分表一、综述类 二、研究类

布洛芬的临床研究进展 摘要 布洛芬有抗炎、解热镇痛等疗效,不良反应小,使用安全,故临床应用前景广阔。作者通过查阅文献,对布洛芬的作用机制、临床应用及不良反应作了综述,重点阐述了布洛芬治疗骨关节炎疼痛、肌肉痛等镇痛及抗炎、抗风湿、退热、解痉等临床研究进展,为临床合理、有效地用药提供参考。 关键词:布洛芬;作用机制;临床应用;不良反应 Clinical Research Progress of ibuprofen Summary Ibuprofen has anti-inflammatory, antipyretic and analgesic efficacy, adverse reactions, the use of safety, so the clinical application prospect. On a review of the literature on the mechanism of action of ibuprofen, clinical application And adverse reactions were reviewed, focusing on the progress of clinical studies ibuprofen treatment of osteoarthritis pain, muscle pain analgesic and anti-inflammatory, anti-rheumatic,

布洛芬注射液药品说明介绍模板之令狐文艳创作

布洛芬注射液说明书 令狐文艳 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名:布洛芬注射液 英文名: IbuprofenInjection 汉语拼音:Buluofen Zhusheye 【成份】 本品主要成份为:布洛芬。 其化学名为:а-甲基-4-(2-甲基丙基)苯乙酸。 其化学结构式: 分子式:C13H18O2 分子量:206.28 辅料为:精氨酸、聚山梨酯80、注射用水。 【性状】 本品为无色至微黄色的澄明液体。 【适应症】 (1)轻、中度疼痛的治疗;(2)中、重度疼痛时作为阿片类镇痛剂的辅助用药;(3)用于解热。 【规格】 安瓿瓶: (1)4mL:400mg; (2)8mL:800mg。 【用法用量】

用法:本品仅供静脉输注;最终稀释浓度可以小于或等于4mg/mL,可用0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液或乳酸钠林格注射液稀释。400毫克剂量稀释不低于100毫升的稀释剂中;800毫克剂量稀释不低于200毫升的稀释剂中。 用量:(1)缓解疼痛,每隔6小时静脉输注400-800mg,输注时间不得少于30分钟;(2)治疗发热,每隔4-6个小时给药400mg,或者每隔4小时给药100-200mg,输注时间不得少于30分钟。 【不良反应】 最常见的不良反应包括:恶心、肠胃气胀、呕吐、头痛、出血、头晕等。严重胃肠道溃疡与出血可能事先没有任何警示症状,因此医生须对胃肠道出血的体征或症状加以监视。对于长期用非甾体类抗炎药治疗的患者,应定期进行血常规检查及生化分析等。如果出现任何临床体征或症状,包括:肝或肾疾病、全身表现(例如:嗜曙红细胞增多,皮疹等)、肝脏检查持续异常或恶化等,则需立即停用本品。 心血管风险: 非甾体抗炎药(NSAIDs)会增加心血管血栓性严重不良事件、心肌梗塞及中风等病症发生的风险,这些都有可能是致命的。持续用药可能会提高这些风险。对于心血管疾病患者或带有心血管疾病危险因素的病人来说,其风险几率

蚕豆病注意事项

蚕豆病注意事项 Company Document number:WUUT-WUUY-WBBGB-BWYTT-1982GT

蚕豆病注意事项 西药: 抗疟疾药:伯氨喹啉、扑疟母星、氯喹; 磺胺类药:磺胺、乙酰磺胺、磺胺吡啶、复方新诺明; 止痛药:非那西丁、阿斯匹林; 砜类药:氨苯砜、普洛明; 抗菌药:硝基呋喃类、氯霉素、对氨基水杨酸; 杀虫类:β萘酚、锑波芬、硝基哒唑; 其他:丙磺舒、二巯基丙醇(BLA)、大剂量的维生素K。 中药:薄荷、樟脑、苯酚、川连、腊梅花、金银花、熊胆、七厘散、珍珠末、牛黄解毒丸、民间杂乱中草药等。 忌食用蚕豆或蚕豆制品等。 放置衣服时避免使用樟脑箱、樟脑丸、卫生丸等。 定期监测血常规和尿潜血,0~3岁次/半年,≥4岁次/年。 蚕豆病在预防、治疗与恢复的注意事项 一、您要买日常用品有成分介绍的也注意一下其成分,有以上禁忌的就不要用了. 二、蚕豆病不能吃的一些东西 珍珠末,金银花,川莲,牛黄,腊梅花,熊胆,珍珠末,保婴丹,切记禁食蚕豆或金银花蚕豆生加工品,避免在蚕豆开花,结果或收获季节去蚕豆地. 三、蚕豆病禁止使用的日用品

樟脑,臭丸,冬青油,颜料,曼秀雷敦薄荷膏,无比膏,平安膏,跌打酒有牛黄,蓝汞水,紫药水(龙胆紫),庄生之Cooling bath冲凉液(有金银花成份),白花油,万金油或红花油等(均含有水杨酸),有些杀虫剂的喷雾则肯定可以使血液溶解! 四、蚕豆病不能用的药物 乙酰苯胺,美蓝,硝咪唑,呋喃旦叮,呋喃唑酮,呋喃西林,苯肼,伯氨喹啉,扑疟母星,戊胺喹,磺胺,乙酰磺胺,磺胺吡啶,噻唑酮,甲苯胺蓝, SMZ,TNT等. 五、蚕豆病要慎用的药物 链霉素,氯霉素,磺胺异恶唑,SMM,磺胺脒,SML,SMPZ,TMP,秋水仙碱,氯奎,奎宁,异烟肼,乙胺嘧啶,保泰松,丙磺舒,阿斯匹林,醋氨酚(扑热息痛,对乙酰氨基酚,百服宁,泰诺,泰诺林,必理通,散列痛),消炎痛,非那西汀,尼美舒利,双氯芬酸,布洛芬,氨基比林(安乃近,安痛定),安替比林,苯妥英钠,左旋多巴,安坦,奎尼丁,普鲁卡因酰胺,安他唑林,苯海拉明,VitC(维C银翘片, 水溶性维生素),VitK3,VitK4,百乐君,对氨苯甲酸,吡苄明,各种退热止痛药(何济公,小儿退热散),薄荷(感冒灵颗粒,感冒清热颗粒,保济丸),樟脑,川莲,牛黄(牛黄解毒丸,牛磺酸颗粒,小儿咽扁颗粒,小儿速效感冒灵,小儿清热宁颗粒),腊梅花,熊胆(清开灵),开口茶,七里散,婴儿素,穿琥宁,炎琥宁,氨茶碱. 六、蚕豆病的一些建议 建议定期监测血常规和尿潜血,0~3岁次/半年,≥4岁次/年.锻炼身体七、一旦患病,最好上医院看病,并向医生说明患有蚕豆病.

布洛芬混悬液说明书

布洛芬混悬液说明书 【药品名称】 通用:布洛芬混悬液 英文名:Ibuprofen Suspension 汉语拼音:Buluofen Hunxuanye 【成份】本品主要成份为布洛芬。辅料为预胶化淀粉、黄原胶、甘油、蔗糖、无水枸椽酸、苯甲酸钠、吐温80、食用色素、食用香精、纯水。 分子式:C13H18O2 分子量:206.28 【性状】本品为橙色混悬液,味甜,有调味剂的芳香。 【药理毒理】非甾体类解热镇痛消炎药,作用机制是抑制前列腺素的合成,从而发挥解热、镇痛、消炎作用。 【药代动力学】口服吸收迅速,达峰时间(tmax)约为(1.12±0.43)小时,峰浓度(Cmax)约为(12.06±2.06)mg/L。蛋白结合率为99%,主要在肝内代谢,60%~90%经肾由尿排出,其中约1%为原形物,一部分随粪便排出。 【适应症】本品为非甾体类抗炎药,有解热、镇痛及抗炎作用。主要用于:1.由感冒、急性上呼吸道感染,急性咽喉炎等疾病引起的发热。2.轻、中度疼痛。3.类风湿性关节炎及骨关节炎等风湿性疾病。 【用法和用量】口服:1.成人及12岁以上儿童:推荐剂量为一次0.3~0.4g,一日3~4次,或遵医嘱。2.1~12岁儿童患者:(1)用于发热,推荐剂量为按体重一次20mg/kg,一日3次服用或遵医嘱。(2)用于镇痛,推荐剂量为按体重一次30mg/kg,一日3次服用或遵医嘱。【不良反应】偶见轻度消化不良,皮疹、头痛及转氨酶升高等,也有引起胃肠道出血而加重溃疡的报道。 【禁忌】1.活动性消化道溃疡者禁用。2.对本药过敏者、因服用阿斯匹林和其它非类固醇类抗炎药诱发哮喘、鼻炎或荨麻疹的患者禁用。 【注意事项】1.肠胃病患者慎用。2.有支气管哮喘病史患者,可能会引起支气管痉挛。3.并用抗凝血药的患者,服药的最初几日应随时监测其凝血酶原时间。4.对其它抗风湿药物耐受性差者可能对本品有良好耐受性。5.心功能不全及原发性高血压病患者慎用。6.连续服用3天发热不退时,应请医生诊治。 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用。 【儿童用药】6个月以下小儿慎用或遵医嘱。 【药物相互作用】尚不明确。 【药物过量】服药过量可能引起头痛、呕吐、倦睡、低血压等,一般在停药后症状即可自行消失。 【规格】100ml:2g 【贮藏】密封,在阴凉处保存。

2017妊娠期感冒治疗用药安全

流行性感冒——全身症状重 指南意见:2011年ACIP 《流感的 抗病毒治疗和药物预防》: 治疗重点:抗病毒+退热 孕妇是流感并发症的高风险人 群,对于疑似或确诊为流感的 妊娠患者应尽早使用抗病毒药 物(应早于病原学结果)。 病 毒 感 冒 普通感冒——上呼吸道症状重自限性疾病 指南意见:2012年《普通感冒规范诊治的专家共识》指出: 应以对症治疗为主,药物有: 1、退热剂; 2、减充血剂、抗组胺药; 3、镇咳、祛痰药 妊娠期心血管系统和呼吸系统的改变会导致心率和耗氧量的增加及肺容量的减少,而免疫系统的变化会导致细胞介导免疫功能降低。

抗流感病毒药物——C级 离子通道M2阻滞剂——仅对甲型流感有效 金刚烷胺/金刚乙胺 目前,大多数流行的流感病毒株对金刚烷类药物耐药——不建议单独使用 神经氨酸酶抑制剂——甲、乙型流感均有效 奥司他韦(达菲,口服):应用较早,治疗优选药物。 扎那米韦(依乐韦,吸入剂):可能是妊娠妇女的首选预防性药物(Grade 2C)。哮喘患者禁用。 帕拉米韦(静脉)

退热剂 过热(包括发热):是流行性感冒的常见临床表现,并且也是某些出生缺陷及其他婴儿不良结局的危险因素。分娩时发热是新生儿癫痫发作、脑病、脑性瘫痪和新生儿死亡的危险因素。 发热的治疗药物有: ?解热镇痛药:对乙酰氨基酚 ?非甾体抗炎药(NSAIDs):阿司匹林、布洛芬 ?其他:复方制剂、中成药

退热剂 解热镇痛药:妊娠期间短期药物治疗首选的疼痛缓解剂/退热剂(Grade 2C) 对乙酰氨基酚(C级)——无抗炎作用 有个案报道提示,妊娠期间经常使用本药可能与幼童时期的哮鸣和哮喘、后代隐睾症(用药时间>2周)有关。 美国新生儿缺陷预防研究机构(NBDPS)的一项病例对照研究显示,发热的妊娠早期妇女单药使用对乙酰氨基酚并不会导致新生儿缺陷风险增加(11610 : 4500),还可能会减少因发热导致的神经管缺损、唇裂、腭裂等出生缺陷的发生率。 用药疗程未做推荐。说明书指出:用于解热连续应用不宜超过3天,用于止痛不得超过5天。

布洛芬含量测定方

布洛芬含量测定方法综述 布洛芬的概况 布洛芬(I b u p r o f e n,简称I B),是一种非甾体抗炎药,具有镇痛、抗炎、解热等作用,其作用机制主要通过对环氧酶的抑制而减少前列腺素的合成,从而降低神经痛觉的敏感性,同时通过下体温调节而起解热作用。该药适用于多种关节炎、非关节性的各种软组织疼痛、急性轻中度疼痛等。其分子式:C13H18O2分子量:206.28 化学名:2-甲基-4-(2-甲基丙基)苯乙酸 结构式: 布洛芬的存在形式有多种多样,如:布洛芬胶囊、布洛芬片、布洛芬缓释胶囊、布洛芬缓释片、布洛芬混悬液、布洛芬颗粒、布洛芬软胶囊等。 布洛芬现有的测定方法 目前已有检测方法:分光光度法,高效液相色谱法,原子吸收法等。 本文就以布洛芬片为例对布洛芬含量测定方法做一个简单的综述。 1.紫外分光光度法 布洛芬片含量测定方法,《中国药典》2005年版采用的中性乙醇作溶剂,用氢氧化钠保准溶液进行滴定。此用紫外分光光度法对布洛芬片进行含量测定,方法简洁,结果精确。效果也较为理想。 1.1仪器、试剂与药品 日本岛津U V—2100紫外分光光度仪,M E T T L E R A E-240型电子天平;布洛芬原料(经滴定法测定含量为100.6%);布洛芬片(湖北亨迪药业有限公司);试剂为分析纯。 1.2方法与结果 1.2.1测定波长的选择 取布洛芬原料药25m g,置100m l量瓶中,加0.4%的氢氧化钠溶液溶解并稀释至刻度,制成0.25m g/m l的溶液。滤液在紫外分光光度计下235n m~300n m扫描,在265n m与273n m波长处有最大吸收,在245n m与271n m波长处有最小吸收,259n m的波长处有肩峰,与《中国药典》2005版描述一致。本方法在265n m波长处测定吸收度。 1.2.2标准曲线的制备 精密称布洛芬原料约500m g置100m l量瓶中,加0.4%的氢氧化钠溶液并稀释至刻度,摇匀,滤过。精密量取续滤液2、4、6、8、10m l分别置100m l量瓶中,加0.4%的氢氧化钠溶液稀释至刻度摇匀,照分光光度法分别在265n m波长处测定吸收度,并绘制标准曲线。见图1:

布洛芬混悬液说明书

布洛芬混悬液说明书 【说明书修订日期】 2010年9月16日 【药品名称】 布洛芬混悬液 【商品名】 美林 【英文名】 Ibuprofen Suspension 【汉语拼音】 Buluofen Hunxuanye 【医保类别】 乙类 基本医疗保险参保人员住院使用时由基本医疗保险统筹基金按规定支付、门诊使用时由个人账户支付的药品,实施门诊统筹的不受此限。 【成份】 本品每毫升含主要成份布洛芬20毫克,辅料为:预胶化淀粉、黄原胶、甘油、蔗糖、无水柠檬酸、苯甲酸钠、吐温80、食用色素、食用香精、纯水。 【性状】 本品为橙色混悬液,味甜,有调味剂的芳香。 【作用类别】 本品为解热镇痛类非处方药药品。

【适应症】 用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热。也用于缓解儿童轻至中度疼痛,如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛。 【规格】 100毫升:2克 【用法用量】 1. 年龄(岁):1-3岁,体重(公斤):10-15,一次用量(毫升):4ml,若发热或疼痛不缓解,可每隔4-6小时重复用药一次,24小时不超过4次。 2. 年龄(岁):4-6岁,体重(公斤):16-21,一次用量(毫升):5ml,若发热或疼痛不缓解,可每隔4-6小时重复用药一次,24小时不超过4次。 3. 年龄(岁):7-9岁,体重(公斤):22-27,一次用量(毫升):8ml,若发热或疼痛不缓解,可每隔4-6小时重复用药一次,24小时不超过4次。 4. 年龄(岁):10-12岁,体重(公斤):28-32,一次用量(毫升):10ml,若发热或疼痛不缓解,可每隔4-6小时重复用药一次,24小时不超过4次。 【不良反应】 1.少数病人可出现恶心、呕吐、胃烧灼感或轻度消化不良、胃肠道溃疡及出血、转氨酶升高、头痛、头晕、耳鸣、视力模糊、精神紧张、嗜睡、下肢水肿或体重骤增。 2.罕见皮疹、过敏性肾炎、膀胱炎、肾病综合征、肾乳头坏死或肾功能衰竭、支气管痉挛。【禁忌】 1.对其他非甾体抗炎药过敏者禁用。 2.对阿司匹林过敏的哮喘患者禁用。 【注意事项】

布洛芬的发现、作用机制和安全性

中国医学论坛报/2005年/01月/13日/ 布洛芬的发现、作用机制和安全性 布洛芬是抗炎解热止痛类O TC产品,是临床使用最普遍的NSA ID类药物之一,被广大医师广泛地用于治疗风湿或类风湿疾病,以及关节肌肉痛、头痛、痛经等多种疼痛。现在,我们回顾布洛芬的研发历史,对正确合理使用布洛芬有着非常积极的作用。 摘要:布洛芬是20世纪50年代和60年代,在开发治疗类风湿关节炎的“超级阿司匹林”过程中长期研究的产物。将布洛芬誉为“超级阿司匹林”,意味着与当时的其他药物相比,疗效相同,但更具安全性。1964年,当人们发现几个有前途的化合物的临床试验结果令人失望后,选择性地开发了布洛芬,布洛芬的半衰期比较短,并且胃肠道耐受性良好。布洛芬1966年在英国上市,1974年在美国上市。1983年布洛芬在英国成为第一个可以通过非处方药方式销售的非类固醇类抗炎药(NSA ID),第二年(1984年),布洛芬在美国也成为非处方药。布洛芬是一种非选择性环氧合酶(COX)抑制剂,最近的证据表明,其抗炎特性是通过调节白细胞活性、减少细胞因子产生、抑制自由基和信号转导等途径达成的。布洛芬可能也通过背角发挥中枢镇痛作用,其应用前景还可能包括在某些癌症和阿尔茨海默病老年痴呆症中具有的保护作用。 布洛芬是由Stewart Adams博士(后来成为教授并荣获英帝国勋章)和其领导的团队———科研专家Colin Burrows、化学家John Nicholson博士共同发现的。最初,研究的目的是发明一种“超级阿司匹林”,从而获得一种与阿司匹林疗效相当但严重不良反应更少的治疗类风湿关节炎的替代药物。而其他药物,如保泰松,发生粒细胞缺乏症的危险性很高;皮质类固醇类药物,在使用剂量比普通处方剂量稍高时,则带来肾上腺抑制以及其它不良反应如胃肠道溃疡等的高危险性。Adams决定寻找一种具有良好胃肠道耐受性的药物,这一特性对目前所有的NSA ID来说都特别重要。 在20世纪50年代,许多研究都在寻找治疗类风湿关节炎的新药。令人失望的是,200多种化合物中没有优于阿司匹林的药物。当时,Merch正在研究吲哚乙酸衍生物,并从中提取出了吲哚美辛。Adams意识到一种成功的药物应该有三种药理学特性———抗炎、止痛和退热。Adams开始研究乙酸苯酯类化合物。 新的药物———乙酸苯酯类引起了人们的兴趣。虽然在狗的试验中发现,某些此类药物有致溃疡的危险性,但是Adams意识到,这种现象可能是由于药物清除的半衰期比较长造成的。在这类药物中有一种化合物———布洛芬的半衰期比较短,仅2小时。在筛检出来的替代药中,布洛芬虽然不是最有效的,却是最安全的。1964年,布洛芬成为最有发展前途的候选药物。 布洛芬的第一个随机临床试验是由Tom Chalmers博士在英国进行的,试验选择了6个类风湿关节炎病人。1966年2月,他报告说,在一星期的治疗中,每天300~600毫克的布洛芬和每天3.6克的阿司匹林效果相同。在英国,随着临床经验的积累,治疗类风湿关节炎的推荐剂量也由最初的剂量增加到每天1200毫克,直至最后的每天2.4克。在1974年布洛芬引入美国时,其治疗类风湿关节炎的推荐剂量已是每天3.2克。经过多年关节炎治疗的成功应用和广泛的、给人深刻印象的安全记录积累之后,1983年在英国和1984年在美国,布洛芬成为了非处方药O TC,每天的推荐剂量是

解热镇痛类抗炎药--布洛芬

解热镇痛抗炎药----布洛芬 解热镇痛抗炎药是一类具有解热、镇痛,而且大多数还有抗炎、抗风湿作用的药物。鉴于其抗炎作用与糖皮质激素不同,故将这类药又称为非甾体抗炎类药。在众多非甾体抗炎药(NSAIDs)中,布洛芬(Ibuprofen)以其抗炎、解热和镇痛效果确切,不良反应小、口服易吸收等优点被广泛应用,在对儿科多种疾病也有很好的治疗或辅助治疗作用,成为全球最畅销的非处方药物之一,与阿司匹林及对乙酰氨基酚并列成为解热镇痛的三大支柱物[1.3]。 1.布洛芬的作用机制 布洛芬抗炎解热作用的机制可能与抑制前列腺素的合成有关。前列腺素是一种内源性的致热原和炎症介质,布洛芬通过抑制环氧化酶(COX)进而抑制前列腺素合成,缓解因前列腺素聚集引起的炎症反应、发热和疼痛。充血肿胀是炎症的主要表现,前列腺素能够引起明显的血浆渗出,并在其他炎症介质协同作用下加重这一过程,而布洛芬能明显抑制前列腺素E2(PGE2) 、肿瘤坏死因子(TNF)、白介素-1(IL-1)巨噬细胞炎性蛋白(MIP)等炎症介质的释放,从而减轻炎症的充血肿胀。此外,在大鼠模型中发现,布洛芬能使白介素-2(IL-2)生成增加,自然杀伤细胞(NK)活性增加,淋巴细胞内cAMP浓度升高,改善免疫功能,从而提高试验动物抗炎能力。疼痛是炎症另一个主要表现,前列腺素能使炎症局部的外周神经末梢致敏,同时还能作用于脊髓背角神经元,加快和放大疼痛的传导,布洛芬通过抑制外周炎症局部和中枢神经元中的前列腺素的合成,起到镇痛的作用。布洛芬的退热作用是通过调节下丘脑体温调节中枢完成的。事实上,布洛芬及其他NSAIDs的疗效及不良反应大部分都可通过前列腺素合成受抑制这一点来解释,因为前列腺素除了是疼痛、炎症、血小板聚集的介质,同时也是胃的保护剂和肾脏血流灌注的调节物质,。临床上应用的布洛芬是既有S(-)又有R(-)对映体的消旋体,而且约平均63%的R(-)对映体在人体内可转变成S(-)对映体,因此其作用机制可能更为复杂,是否COX 抑制和非COX抑制的两种作用机制都存在还难以确定[2. 3 ]。 2.布洛芬的药代动力学 布洛芬的吸收迅速完全,口服生物利用度为80%。峰值浓度出现在服药后l-2 h ,99 %的药物与血浆蛋白结合,半衰期为1h。布洛芬的血清蓄积率为1.2 ,这与它的短半衰期是吻合的。在儿童身上布洛芬的药代动力学与成人的相似。3-lO岁儿童布洛芬的最大血清浓度范围在17—42g/ml,最大血清浓度出现的平均时间为服药后54min药代动力学

类人不宜用布洛芬

类人不宜用布洛芬文档编制序号:[KK8UY-LL9IO69-TTO6M3-MTOL89-FTT688]

一、布洛芬的3大优势 1.相对安全,世界卫生组织推荐儿童使用。在所有的解热镇痛抗炎药中,世界卫生组织仅推荐对乙酰氨基酚(扑热息痛)和布洛芬作为安全有效的解热药应用于儿科,可见在正常合理用药的前提下,它是可以放心服用的。 2.控制持久高热的效果好,多用于高烧不退。同为退热药,在体温高于39.2℃时,布洛芬比同剂量的对乙酰氨基酚更有效,且退热时间较之更持久。正因为有此特效,布洛芬大多情况下用于持续高热不退。 3.镇痛作用强,比阿司匹林强16-32倍。它的优点还在于优越的镇痛作用,比阿司匹林强16~32倍,常用于各种关节炎、牙痛、术后疼痛及癌症的止痛。 二、4类人不宜用布洛芬 1.过敏性鼻炎、哮喘和鼻息肉患者:这些人在初次用布洛芬时尤应谨慎,布洛芬可加重或诱发哮喘。 2.消化道溃疡活动期患者长期服布洛芬的人,临床约有15%会出现消化不良、胃痛、恶心、呕吐等症状,虽然多数人都能忍受且停药后症状可消失,但仍有少数人会有胃溃疡、消化道出血等反应,因此,有消化性溃疡患者应禁用或慎用。

3.肾功能不全者慎用该药有导致肾功能衰竭的风险,即使肾功能健全的人,长期大量应用布洛芬时也可发生,因此用药前需谨慎选择。 4.患病及老人尤其是心脏病患者或因患其他疾病已引起肾血流量减少者,在使用布洛芬时,应慎之又慎。此外,老年患者往往本身就有肝肾功能减退,尤其不宜长时间服用。 三、与布洛芬相克的药或食物 1.氨基糖苷类抗菌药物氨基糖甙类抗菌药物(如妥布霉素和庆大霉素等),是已知的有明显肾毒性作用的药物,布洛芬与氨基糖苷类抗生素联用可能导致急性肾功能衰竭。特别是儿童或青少年,在短期内(有的患儿用药仅一天)就出现肾功能损伤。两药联合应用时,起病非常迅速,使用时间越长,病情越严重,甚至有可能发展成不可逆肾衰竭,要格外小心。 2.阿司匹林布洛芬与阿司匹林同用,可能会减弱阿司匹林的心血管保护作用。 3.口服降糖药布洛芬和口服降糖药同服时,能增加口服降糖药的血药浓度,相当于增加了降糖药的剂量,严重者可诱发低血糖昏迷。 4.糖皮质激素糖皮质激素(如强的松)本身能诱发胃肠道溃疡,合用布洛芬会加重肠道发生溃疡的危险性。

口服布洛芬后的5种死法

口服布洛芬后的5种死法 案例介绍患者:XXX,男,72岁。患有心力衰竭和糖尿病,正在服用的药物有:地高辛片,格列吡嗪缓释胶囊。患者1天前受凉后出现发热、头痛等不适症状,自购布洛芬缓释胶囊口服,一次一粒(300mg),一日2次。万万没料到的是,患者用药后死亡。下面,让我们一起来分析患者死亡原因。死法1:布洛芬所致无菌性脑膜炎布洛芬可引起无菌性脑膜炎,多在用药后1小时内发生,患者可出现恶心、呕吐、颈部疼痛、四肢抽搐、昏迷等。布洛芬所引起无菌性脑膜炎可能与Ⅰ变态反应有关,应及时给予地塞米松治疗。系统性红斑狼疮、混合性结蹄组织病、免疫系统疾病导致关节疼痛、皮肤改变或其它器官病症患者应慎用布洛芬,可能增加无菌性脑膜炎的风险。死法2:布洛芬所致心肌梗死非甾体抗炎药可抑制前列环素2(PGI2)的合成,从而使肾髓质血流减少,尿钠排泄减少,水钠潴留增加,血栓形成增多,可导致血压增高、心衰加重、脑卒中和心肌梗死。布洛芬:重度心衰患者、冠状动脉旁路移植术围手术期患者禁用;有高血压和(或)心衰(如液体潴留和水肿)病史的患者慎用。在非甾体抗炎药的整个用药过程中,患者和医护人员应对心脏相关副作用保持警惕。应告知患者:一旦出现胸痛、呼吸短促或呼吸困难,一个部位或身体一侧无力或口齿不清中的

任何一种症状,应立即就医。死法3:布洛芬所致哮喘急性发作布洛芬等非甾体抗炎药诱发的哮喘是哮喘的一种特殊类型,来势凶猛。患者在服药后数分钟至数小时内可出现鼻塞、流鼻涕,大汗淋漓,继而哮喘发作。发作多数极为严重,甚至死亡,一年四季均可发病。据统计,布洛芬诱发的哮喘急性发作,多是在患者原有的支气管哮喘或过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎的基础上发生的。因此,过敏体质者、支气管哮喘患者慎用布洛芬。死法4:布洛芬与格列吡嗪相互作用所致严重低血糖格列吡嗪属磺酰脲类降糖药,蛋白结合率较高(98-99%)。当布洛芬与格列吡嗪等磺酰脲类降糖药合用时,布洛芬可置换磺酰脲类降糖药与血浆蛋白结合的位点,使其游离浓度增加,增加其降糖作用,促使低血糖的发作。死法5:布洛芬与地高辛相互作用所致心律失常地高辛属强心苷类药物,常用剂量为0.125~0.5mg,每日一次。地高辛个体差异大,治疗剂量与中毒量接近,当与其它药物联用时,易因药物相互作用导致地高辛中毒,发生室性早搏、室性心动过速、房室传导阻滞,心室颤动等致命性心律失常。布洛芬、吲哚美辛等非甾体抗炎药可减少地高辛的肾清除,半衰期延长,有中毒危险,需监测血药浓度及心电图,及时调整地高辛的给药剂量。(本网站所有内容,凡注明来源为“掌上医讯”,版权均归掌上医讯所有,欢迎转载,转载请注明出处,否则将追究法律责任。凡是本网站注明来源为其他

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