检验科质控品、校准品管理制度

为了规范检验科质控品和校准品的采购、运输、验收、使用和储存程序，以保证其量值准确和可溯源性，从而保证检验结果可靠，特制定本制度。

1. 请购及验收

1.1 各室主管根据本室所需要质控品和校准品，提出申购。

1.2 校准品必须使用仪器设备配套或仪器生产商指定的产品，并能溯源到国家或国际标准，仪器若无配套的校准品，则可应用试剂盒配套的校准品（或标准品），但必须有FDA或SFDA的批准文号。

1.3 质控品最好使用仪器配套或仪器生产商指定的产品，并能溯源到国家或国际标准，仪器若无配套的质控品，则可采用国际或国内公认的质控品，必须有FDA或SFDA批准文号。

1.4 由卫生部临床检验中心或其他单位组织发放的室间质评质控样品由主管负责按照要求妥善保管，并按卫生部临检中心规定日期检测、填写报表，经检验科质量负责人审批后回报，原始资料由主管保管。

1.5 验收采购来的质控品、校准品或室间质评样品时，应注意其运送是否符合要求、外包装是否完好、物品是否损坏、使用说明书、保存条件以及其有效期是否满足要求。若存在疑问，应及时处理，并做相关记录。在接收室间质评质控样品时，还应注意其建议的测定日期。

2. 标准品和质控品应按规定要求存储，并记录保存的环境条件，保证在有效期内使用。如发现过期、失效时，必须及时清理，以防止误

用。校准品和质控品的报废和退货同试剂的处理程序。

检验科实验室安全管理制度流程.doc

检验科实验室安全管理制度为保护检验科及实验室工作人员和公众的健康、安全，防止病原体通过实验室向外环境扩散，避免实验室感染，制定本制度。 1、检验科及实验室工作人员须穿工作服，戴工作帽，必要时穿隔离衣、胶鞋、戴口罩、手套。 2、使用合格的一次性检验用品，用后进行无害化处理。 3、严格无菌操作，静脉采血时必须一人一针一管一巾一带；微量采血应做到一人一针一管一片；对每位病人操作前洗手或手消毒。 4、无菌物品如棉签、棉球、纱布等及其容器应在有效期内使用，开启后使用时间不得超过24 小时。使用后的废弃物品，不得随意丢弃，放入医疗废物专用袋。 5、各种器具应及时消毒、清洗；各种废弃标本应分类处理。 6、报告单以打印单发放。 7、检验科及实验室应安装非手触式洗手设施，医务人员结束操作后应及时洗手。操作场所配备速干手消毒液，安装洗眼装置。 8、保持室内清洁卫生。每天对空气、各种物体表面及地面进行常规消毒。在进行各种检验时，应避免污染；在进行特殊传染病检验后，应及时进行消毒，遇有场地、工作服或体表污染时，应立即处理，防止扩散，并视污染情况向上级报告。 9、菌种、毒种按《传染病防治法》进行管理。

6 、储血设备应专用于血液及血液成分，每周清洁消毒 1 次，每月对冰箱内壁进行生物学监测，不得检出致病微生物和霉菌。冰箱内空气培养每月一次，培养皿细菌生长菌落＜ 200CFU/m3 且无霉菌生长。 7、严格无菌操作，采血时应做到一人一针一管一巾一带。工作人员上岗前应注射乙肝疫苗，并建立定期体检制度，工作中应做好个人防护。接触血液必须戴手套，脱手套后应洗手。一旦发生体表污染或锐器刺伤，应及时处理。 8 废弃的一次性使用医疗用品，废血和血液污染物必须按照医疗废物进行处理。

实验室危险品办理规定

实验室危险品管理规定 1.目的与适用范围为了加强危险化学品的安全管理，预防和减少危险化学品事故，消除或降低在使用危险化学物品、处理危险化学物品、处置废弃物过程中潜在的危险，保障人民群众生命财产安全，保护环境，制定本制度，适用于全院。 2.政策根据国务院《危险化学品安全管理条例》、卫生部《实施患者安全目标指南》，危险化学品安全管理，应当坚持安全第一、预防为主、综合治理的方针，强化和落实单位的主体责任。卫生主管部门负责危险化学品毒性鉴定的管理，负责组织、协调危险化学品事故受伤人员的医疗卫生救援工作。 3.定义3.1 危险化学品：是指具有毒害、腐蚀、爆炸、燃烧、助燃等性质，对人体、设施、环境具有危害的剧毒化学品和其他化学品。 3.2 危险化学品分类：详见国家经贸委2010年《危险化学品目录》。 4.流程4.1安全教育、培训 4.1.1 岗前教育： ① 国家有关安全法规； ② 医院的性质、特点、有关安全医疗的规定； ③ 安全的基本知识、消防知识； ④ 典型事故与应吸取的教训。 ⑤ 本单位有关安全规定、安全操作规程等； ⑥ 安全设施、急救器材、消防器材及个人保管的消防用品性能及使用方法；、管路敷设技术通过管线不仅可以解决吊顶层配置不规范高中资料试卷问题，而且可保障各类管路习题到位。在管路敷设过程中，要加强看护关于管路高中资料试卷连接管口处理高中资料试卷弯扁度固定盒位置保护层防腐跨接地线弯曲半径标高等，要求技术交底。管线敷设技术中包含线槽、管架等多项方式，为解决高中语文电气课件中管壁薄、接口不严等问题，合理利用管线敷设技术。线缆敷设原则：在分线盒处，当不同电压回路交叉时，应采用金属隔板进行隔开处理；同一线槽内，强电回路须同时切断习题电源，线缆敷设完毕，要进行检查和检测处理。、电气课件中调试对全部高中资料试卷电气设备，在安装过程中以及安装结束后进行高中资料试卷调整试验；通电检查所有设备高中资料试卷相互作用与相互关系，根据生产工艺高中资料试卷要求，对电气设备进行空载与带负荷下高中资料试卷调控试验；对设备进行调整使其在正常工况下与过度工作下都可以正常工作；对于继电保护进行整核对定值，审核与校对图纸，编写复杂设备与装置高中资料试卷调试方案，编写重要设备高中资料试卷试验方案以及系统启动方案；对整套启动过程中高中资料试卷电气设备进行调试工作并且进行过关运行高中资料试卷技术指导。对于调试过程中高中资料试卷技术问题，作为调试人员，需要在事前掌握图纸资料、设备制造厂家出具高中资料试卷试验报告与相关技术资料，并且了解现场设备高中资料试卷布置情况与有关高中资料试卷电气系统接线等情况，然后根据规范与规程规定，制定设备调试高中资料试卷方案。、电气设备调试高中资料试卷技术电力保护装置调试技术，电力保护高中资料试卷配置技术是指机组在进行继电保护高中资料试卷总体配置时，需要在最大限度内来确保机组高中资料试卷安全，并且尽可能地缩小故障高中资料试卷破坏范围，或者对某些异常高中资料试卷工况进行自动处理，尤其要避免错误高中资料试卷保护装置动作，并且拒绝动作，来避免不必要高中资料试卷突然停机。因此，电力高中资料试卷保护装置调试技术，要求电力保护装置做到准确灵活。对于差动保护装置高中资料试卷调试技术是指发电机一变压器组在发生内部故障时，需要进行外部电源高中资料试卷切除从而采用高中资料试卷主要保护装置。

检验科质量管理及监督记录文本

检验科质量管理与监督记录濮阳市第二人民医院二〇一六年度

实验室质量与安全管理小组职责一、质量管理 1、科主任负责质量与安全管理工作，建立科室质量管理小组及制度，体现全面质量管理与持续改进，应有适宜的实验室信息系统（LIS）进行检验数据管理，存在问题有分析、处理程序及改进措施，有记录文件。 2、每月召开1次科室质量与安全工作会议，内容要体现全面、全过程质量管理、有记录。 3、制定全员培训计划，全员参与质量与安全管理的全过程，员工知晓指控要求、程序与方法。 4、制定专业人员继续教育计划，做到知识不断更新，对特殊检测项目和新技术、新业务实施准入管理、有制度、有相关培训内容、讨论记录和操作规程，有代表科室特色及水平的技术项目，有本科工作统计数据资料，有与院外先进水平比较的检查项目。二、工作规范 1、开展临床检验项目必须是经批准的准入项目，开展特殊检查的实验室应有验收、准入程序，工作人员有上岗资格证明文件、应建立实验项目临床应用指南或手册，定期更新，对本院尚未开展或条件不具备的部分检验项目应有规范的外送运行机制，并签订有保障合同或协议及委托合同或协议，有检查服务项目清单，能够提供24h急诊服务，能够满足临床工作需要。 2、科室布局与流程合理、符合医院感染控制要求，有医院感染控制制度，有废弃物处理程序，并落实到位，做到“一人、一针、一管、一片”，实验室废弃物、尖锐器具的处理应符合医院感染控制规范要求，具有生物危害标志，使用正确。 3、有室内质控制度及室内质控失控处理程序，参与省市临床检验中心组织的室间质评，有记录，有EQA回报不及格结果的处理程序，有工作记录，检测

标准品.质控品-体外诊断试剂生产及质量控制技术指导原则

附件5：体外诊断试剂生产及质量控制技术指导原则——体外诊断试剂校准品（物）、质控品（物）研究技术指导原则（征求意见稿）体外诊断试剂校准品（物）（包括真实度控制品）、质控品（物）（简称校准品、质控品）是实现体外诊断试剂临床检测及监督检验结果准确一致的主要工具，也是保证量值有效传递的计量实物标准。校准品、质控品研究技术资料应包括产品技术要求、试验方法等重要信息，是指导注册申请人（简称申请人）单独申请注册校准品、质控品的重要技术性文件之一。本研究技术指导原则基于国家食品药品监督管理局《体外诊断试剂注册管理办法（试行）》、《医疗器械标准管理方法》的相关规定。参考国际标准化组织（ISO）、美国食品药品监督管理局（FDA）、临床化学国际联合会（IFCC）等有关体外诊断试剂方面的指南，对编写的格式及各项内容的要求进行了详细的说明。其目的是为体外诊断试剂校准品、质控品单独注册申报进行原则性的指导，同时，也为注册管理部门审核体外诊断试剂校准品、质控品提供参考。由于校准品、质控品种类多、范围广、临床使用重要性强且

使用目的差别大，因此，申请人应根据产品特点及临床使用目的编写技术资料，以便于关注者获取准确的信息。申请人应该提供校准品、质控品产品标准和技术资料，技术资料的要求参见《体外诊断试剂注册管理办法（试行）》。产品标准格式和具体内容如下（不限于）：一、范围应明确陈述本标准规范的对象和所涉及的方面，指明使用的界限。二、规范性引用文件应包括引导语和规范性引用文件的一览表。一览表中引用文件的排列顺序为：国家标准、行业标准、国际标准及规范性文件等。例如：下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T 1.1-2000 标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写规则 GB/T 191-2000 包装储运图示标志 YY 0466-2003 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供

化验室易燃易爆化学危险物品安全管理制度示范文本

化验室易燃易爆化学危险物品安全管理制度示范文本 In The Actual Work Production Management, In Order To Ensure The Smooth Progress Of The Process, And Consider The Relationship Between Each Link, The Specific Requirements Of Each Link To Achieve Risk Control And Planning 某某管理中心 XX年XX月

化验室易燃易爆化学危险物品安全管理制度示范文本使用指引：此管理制度资料应用在实际工作生产管理中为了保障过程顺利推进，同时考虑各个环节之间的关系，每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划，并将危害降低到最小，文档经过下载可进行自定义修改，请根据实际需求进行调整与使用。第一条根据国务院《化学危险物品安全管理条例》、化工部及经贸办《化学危险物品安全管理条例实施细则》和公安部《易燃易爆化学物品消防安全监督管理办法》的精神，结合具体情况，制定本制度。第二条易燃易爆物品是指：压缩气体和液化气体，易燃固体，易燃液体，易燃物品和遇湿易燃物品，氧化剂和有机过氧化物各种爆炸品等。第三条建立健全相应的安全管理制度。并有领导具体分工管理安全工作，落安全岗位责任制。必须根据易燃易爆化学物品的性质，制定详细的安全操作规程。第四条销毁、处理有燃烧、爆炸废弃化学危险物品，

应采取可靠的安全措施并征得公安、环保部门的同意后方可进行。第五条储存化学危险物品的库房，应按规范要求设置相应的防爆防火、防雷、报警、防晒、调温、消除静电等安全装置与设施。第六条储存易燃易爆物品的库房、贮罐，必须采用合格的防爆灯具和防爆器设备，经电力部门验收合格后，方可投入使用。禁止私自乱接电源和违章、违规使用电器。第七条化学危险物品储存必须符合下列要求：（一）不同品种的化学危险物品必须分类存放，并不可超量储存。库房集中保管时，应保持一定的安全距离，并保持道路畅通。（二）化学试剂危险物品保存时要避免混存。不同灭火性质的化学危险物品绝对不允许在同一地点存放。即：

检验科质量管理手册-科室规章制

XXXXXXXXXXXXX 中医医院检验科《质量管理手册》二○一八年一月

目录科室规章制度 (3) 一、检验科工作制度 (3) 二、检验科质量管理制度 (3) 三、检验科查对制度 (3) 四、检验标本管理制度 (4) 五、检验报告单管理制度 (4) 六、检验科试剂管理制度 (4) 七、检验科安全管理制度 (5) 八、临床检验危急值报告制度 (5) 九、仪器管理制度 (6) 十、检验科档案管理制度 (6) 十一、检验科登记制度...................................................... 错误！未定义书签。十二、检验科卫生制度 (6) 十三、检验科信息反馈制度 (7) 十四、差错事故登记报告制度 (7) 十五、检验科医院感染管理制度 (7) 十六、检验室科废物处置管理规定 (8) 十七、检验科人员职业安全防护措施 (8) 十八、检验师职责 (9) 十九、检验士职责 (10) 质量安全管理重点与指标 (11) 科室质量管理小组工作职责 (12) 检验科质量安全管理文件 (12) 检验工作制度 (12) 临床检验科质量管理规范 (16) 病理科临床科室联席会制度 (17) 检验科室间质评不合格的项目、分析处理、和改进措施 (17) 室内质量控制文件规范 (18) 检验科室内质控失控处理程序 (27) 检验项目的有关程序 (28) 检验科标本验收规定及对不合格标本处理程序 (32) 检验科质量管理分析前、分析中和分析后的质量控制 (33) 特殊项目审批许可 (34) 开展医疗新技术、新技术准入制度 (34)

科室规章制度一、检验科工作制度 1、认真执行检验技术操作规程，保证检验质量和安全，严格执行查对制度。 2、普通检验，一般应于当天发出报告，急诊检验应在检验单上注明“急”字，随采随验，及时发出报告，对不能及时检验的标本，要妥善保藏。标本不符合要求者，应重新采集。 3、认真核对检验结果，填写检验报告单，做好登记，签名发出。检验结果与临床不符或可疑时，应主动与临床医生联系，重新检查，发现检验项目以外的阳性结果，应主动报告。 4、检验结束后，要及时清理器材、容器，经清洗、干燥、灭菌后放原处，污物及检查后标本妥善处理，防止污染。 5、采血必须坚持一人一针一管，严格无菌操作，防止交叉感染。 6、检验室应保持清洁整齐，认真执行检验仪器的规范操作规程，定期保养、检测仪器，不得使用不合格的试剂和设备。 7、建立并完善实验室质量保证体系，开展室内质量控制，参加室间质量评价活动。 8、配合临床医疗工作，开展新的检验项目和技术革新。 9、应制定检验后标本保留时间和条件，并按规定执行。废弃物处理应按国家有关规定执行。 10、加强检验室安全管理和防护，做好生物及化学危险品、防火等安全防护工作，遵守安全管理规章制度。二、检验科质量管理制度 1、检验科人员必须熟悉本专业质量控制理论和具体方法。 2、制订各项检验的操作手册，生化、临检等检验，一切操作要做到规范化、程序化。 3、对各种仪器，必须定期进行功能及质量检测并标定后使用。使用合格的检验试剂，定期检查有无过期试剂。 4、应积极开展室内质控，制订相应的措施，做到日有记录、月有小结、年有总结。有原始记录及质控图。对检测中出现的失控项目要停止报告，查出原因，针对问题及时采取措施并有记录，然后报告。三、检验科查对制度 1、建立健全查对制度，杜绝医疗事故，减少差错发生。 2、每次检验，检验师应对结果进行复核，并签上姓名。遇疑难问题，应及时报告科主任。

检验科安全管理制度正式版

Through the joint creation of clear rules, the establishment of common values, strengthen the code of conduct in individual learning, realize the value contribution to the organization.检验科安全管理制度正式版

检验科安全管理制度正式版下载提示：此管理制度资料适用于通过共同创造，促进集体发展的明文规则，建立共同的价值观、培养团队精神、加强个人学习方面的行为准则，实现对自我，对组织的价值贡献。文档可以直接使用，也可根据实际需要修订后使用。 1 检验科要根据具体条件，需要拟订安全技术规范，切实遵守，并定期检验落实情况。工作人员要熟悉电路总开关，灭火水龙头，灭火器的存放位置及使用方法。 2 菌种、毒种、剧毒试剂及贵重仪器物品应指定专人保管，要有防偷防盗措施，单独建立帐册，记录进货及领用数量、领用人及日期。科室要有严格的定期检查制度。 3 对工作中可能发生的意外事故，如触电、失火、玻璃割伤、针头刺伤、烧

伤、不慎中毒、传染性标本的污染等，实验室应有应急处理的方法，有关人员均应熟悉。 4 实验室的用电设备、电源线路、煤气、给排水系统的安全性是否符合使用要求，要正确使用，特别不能带电检修仪器。 5 使用强酸、强碱、腐蚀、有害、易燃、易爆品时，应在适当的环境下正确操作，防止腐蚀、灼伤、中毒、火灾和爆炸等时间发生。 6 注意门、窗安全，防盗防窃。 ——此位置可填写公司或团队名字——

质控品校准品标准品

质控品标准品校准品校准品、标准品、质控品三者同为参考物质。参考物质是一种材料或者物质，某一种或多种特性值只够均匀并被良好确定，用于校准测量系统，评价测量程序或为材料赋值。但三者并非用一个概念，他们有各自不同的应用场合。临床上常常有很多错误的应用，例如将不同厂商的校准品应用于检测系统；使用给定值的质控品评价检测系统；使用质控品来校准检测系统等等。本文内容详细介绍了校准品、标准品、质控品的来源及定值方式，得出正确使用三种参考物质的方法。一、传统的方法的缺点传统的检验项目，要使得检验结果可靠或者有依据，往往会使用一个已知浓度的标准品随样品一同测定。例如：血清铜测定用玻棒混匀，在室温静置10min，3000r/min离心，取上清液2.0ml+缓冲液2.8ml铜试剂0.2ml 室温静置20min后，620nm比色空白调零计算结果：血清铜= (测定管吸光度* 标准液铜浓度) /标准管吸光度传统的标准液用纯水配制，同血清相比，成份非常简单，除了待测物质外只有水了。此时在将样品同标准品相比较时，引入了基质效应。基质效应：检体中的非测定物质对测定量的影响。换句通俗的话说也就是，检体中测定物外的其他物质对检测的干扰，使检测结果偏离真值。此时通过同无基质效应的标准品比较得出的有基质效应的样品检测值，将偏离于真值。是否能使用标准液取决于检测方法学，干扰极小的决定性方法或者某些已知干扰的参考方法可直接使用标准品。二、标准品的定值一般而言，检验工作中使用的标准品属应用标准。将符合质量标准的纯品使用称量法和容量法配制成溶液。用决定性方法反复测定，结果在规定的范围内属合格。测定制的可靠性

实验室化学危险物品管理制度

合肥丰乐种业股份有限公司实验室化学危险物品管理制度第一章总则第一条为了加强实验室化学危险物品的安全监督管理,确保实验安全有序地进行,根据国务院《化学危险物品的安全管理条例》、公安部关于《易燃易爆化学物品消防安全监督管理办法》等有关规定,结合公司具体情况,特制定本管理制度。第二条本办法所指的化学危险品包括爆炸品、压缩气体和液化气体,易燃液体、易燃固体、自燃物品和遇湿易燃物品、氧化剂和过氧化物、毒害品和感染性物品、腐蚀品等七类。第二章管理机构第三条实验室化学危险物品的安全管理工作由实验室主任统一领导。公司分管领导、保卫处分工负责指导督促检查。第四条各级领导的职责: 1.建立和健全实验室化学危险物品的安全管理制度和安全操作规程,并对执行情况定期进行检查。 2.经常向实验室全体员工进行安全教育,组织必要的安全管理技术培训,提高全体管理人员的安全管理水平。 3.组织有关部门定期进行安全检查或根据公安、劳动、卫生、环保等监督机关的通知,有计划有步骤地采取防范措施,迅速消除隐患,防止事故发生。

4.一旦由于危险物品处理不当而发生火灾、爆炸、跑料、中毒、伤亡等事故,要及时组织力量扑救处理,并认真做好善后工作。同时,根据事故性质,严肃追究有关人员责任。总结教训,防止事故再度发生。第三章化学危险物品的存放与使用第五条化学危险物品的保管员,必须由政治可靠、工作负责、严格执行安全操作规程和管理制度,熟悉业务的人员担任。凡不了解危险物品性能和安全操作方法的人员,不得从事操作和保管工作。保管员要相对稳定,不得任意调换。第六条化学危险物品的存放地,应符合有关安全规定,并根据物品的种类、性质,设置相应的通风、防爆、泄压、防火、防雷、报警、灭火、防晒、调湿、消除静电等设施,应注意将化学危险物品分类分项存放,室内的温度要控制在30oC以下,通风良好。第七条实验室负责人是化学危险物品使用安全直接负责人。第八条使用化学危险物品的实验室,应做到需要多少领多少,使用过剩的化学危险物品及时退还给仓库,实验室内不得存放大量的化学危险物品。第九条使用化学危险物品过程中的废气、废渣、废液、粉尘应回收综合利用。必须排放的,应经过净化处理,其有害物质浓度不得超过国家和环保部门规定的排放标准。剧毒物品销毁处理必须经公司领导批准,送交市指定单位处理销毁。第十条使用化学危险物品的单位必须坚持登记制度。使用爆炸品、剧毒品必须详细写明用途,经实验室主任审批,农科院院长签字同意后方能领用,并追踪使用过程。严格实行专用保险柜和双人、双锁、双保管、双领用制度。第十一条实验室应配合保卫处定期对使用化学危险物品的部门和个人进行安全检查和抽查并做好记录。对存在的不安全因素,应及时采取措施进行整改,以确保安全。

检验科质量与安全管理制度

编号：SM-ZD-85036 检验科质量与安全管理制度 Through the process agreement to achieve a unified action policy for different people, so as to coordinate action, reduce blindness, and make the work orderly. 编制：____________________ 审核：____________________ 批准：____________________ 本文档下载后可任意修改

检验科质量与安全管理制度简介：该制度资料适用于公司或组织通过程序化、标准化的流程约定，达成上下级或不同的人员之间形成统一的行动方针，从而协调行动，增强主动性，减少盲目性，使工作有条不紊地进行。文档可直接下载或修改，使用时请详细阅读内容。一、牢固树立“医疗安全第一”的观念，既保证患者安全，亦保证自身安全，杜绝事故，减少差错和纠纷。二、严格遵守医院规章制度，严格执行值班、交接班制度，按时上、下班，人人在岗在位。三、注意设备的安全使用，严格遵守操作规程。四、加强医患沟通技能，建立相互尊重、相互谅解和平等协调的医患关系。检查时告知说明检查的利与弊，检查的必要性、可靠性及不确定性等，在保护患者合法权益情况下，也减少执业风险。发生医疗纠纷的，对于一般性的问题，应耐心沟通，争取理解，如患者未能理解或仍有较大分歧，及时向有关职能部门报告。五、急重危症患者及时处理，凡在本科室发生医疗紧急情况，全科同志均有责任和义务紧急处理：(1)就地检查病人神志、呼吸、心跳、血压等；(2)简单的心肺复苏；(3)电话通知急诊室或相关科室医务人员协助抢救。

体外诊断试剂校准品(物)、质控品(物)研究技术指导原则

体外诊断试剂校准品（物）、质控品（物）研究技术指导原则体外诊断试剂校准品（物）（包括真实度控制品）、质控品（物）（简称校准品、质控品）是实现体外诊断试剂临床检测及监督检验结果准确一致的主要工具，也是保证量值有效传递的计量实物标准。校准品、质控品研究技术资料应包括产品技术要求、试验方法等重要信息，是指导注册申请人（简称申请人）单独申请注册校准品、质控品的重要技术性文件之一。本研究技术指导原则基于国家食品药品监督管理局《体外诊断试剂注册管理办法（试行）》、《医疗器械标准管理方法》的相关规定。参考国际标准化组织（ISO）、美国食品药品监督管理局（FDA）、临床化学国际联合会（IFCC）等有关体外诊断试剂方面的指南，对编写的格式及各项内容的要求进行了详细的说明。其目的是为体外诊断试剂校准品、质控品单独注册申报进行原则性的指导，同时，也为注册管理部门审核体外诊断试剂校准品、质控品提供参考。由于校准品、质控品种类多、范围广、临床使用重要性强且使用目的差别大，因此，申请人应根据产品特点及临床使用目的编写技术资料，以便于关注者获取准确的信息。申请人应该提供校准品、质控品产品标准和技术资料，技术资料的要求参见《体外诊断试剂注册管理办法（试行）》。产品标准格式和具体内容如下（不限于）：一、范围应明确陈述本标准规范的对象和所涉及的方面，指明使用的界限。二、规范性引用文件应包括引导语和规范性引用文件的一览表。一览表中引用文件的排列顺序为：国家标准、行业标准、国际标准及规范性文件等。

例如：下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T 1.1-2000 标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写规则 GB/T 191-2000包装储运图示标志 YY 0466-2003 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 ISO 17511 体外诊断医疗器械生物源性样品中量的测量校准品和质控物质赋值的计量学溯源性 ISO 18153 体外诊断医疗器械生物源性样品中量的测量校准品和控制物质中酶催化浓度赋值的计量学溯源性三、分类和组成及其它（一）组成成份应说明主要组成成份及其生物学来源。（二）标示值应注明校准品赋值及不确定度、质控品的赋值及允许范围，非定值质控品没有指定的参考范围，可以通过在标贴上标示目标浓度（如：低、高、中）表示。（三）规格应注明规格。（四）用途应详细注明校准品、质控品的预期用途。

学校危险物品安全管理制度范本

内部管理制度系列学校危险物品安全制度（标准、完整、实用、可修改）

编号：FS-QG-37918学校危险物品安全制度 School Dangerous Goods Safety System 说明：为规范化、制度化和统一化作业行为，使人员管理工作有章可循，提高工作效率和责任感、归属感，特此编写。第一条为了加强对学校危险物品的安全管理，确保广大师生员工的人身安全和学校的财产安全，保障教学、科研工作正常进行、保护环境。根据国务院《化学危险物品安全管理条例》、《中华人民共和国消防法》、《易燃、易爆化学物品消防安全监督管理办法》等有关法规，结合学校的实际情况制定本规定。第二条危险物品指易燃、易爆危险品和剧毒物品、麻醉、放射性物品等酸性腐蚀物品等。第三条对管理、储存和使用危险品的部门，本着“谁使用，谁负责”的原则，部门主要负责人对本部门危险品的安全负直接责任，负责建立、健全危险品的安全管理制度，以及安全使用操作规程，明确安全使用注意事项。第四条储存危险品应当符合下列要求:

1、危险品应当储存于专用仓库和专用储存设施中，并且分类、分项存放，相互间保持相互的安全距离。 2、危险品仓库的建筑和设施，必须符合《化学物品安全管理条例》规定的要求。具有防火、防爆、防控、防静电、避雷，应有良好的通风和相应的安全电器照明设施。 3、化学物品的性质防护和灭火方法相抵触的化学危险品，不得在同一仓库存放。 4、危险品仓库必须建立严格的入库验收、出库登记制度，落实保管责任制，责任到人。 5、危险品的领取，要经部门负责人的签字批准，由2名以上人员共同办理领取手续。第五条学生在使用危险品做实验时，教师和实验员必须在现场进行指导，严禁擅自离岗、脱岗。严禁学生将危险品带出实验室。第六条各使用部门在处理废弃危险品时，应委托具有合法处理资格的单位进行销毁处理，不得任意丢弃、掩埋危险品。第七条对于严格遵守危险品管理规定，保障安全的部门

检验科安全管理制度示范文本

检验科安全管理制度示范文本 In The Actual Work Production Management, In Order To Ensure The Smooth Progress Of The Process, And Consider The Relationship Between Each Link, The Specific Requirements Of Each Link To Achieve Risk Control And Planning 某某管理中心 XX年XX月

检验科安全管理制度示范文本使用指引：此管理制度资料应用在实际工作生产管理中为了保障过程顺利推进，同时考虑各个环节之间的关系，每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划，并将危害降低到最小，文档经过下载可进行自定义修改，请根据实际需求进行调整与使用。 1 检验科要根据具体条件，需要拟订安全技术规范，切实遵守，并定期检验落实情况。工作人员要熟悉电路总开关，灭火水龙头，灭火器的存放位置及使用方法。 2 菌种、毒种、剧毒试剂及贵重仪器物品应指定专人保管，要有防偷防盗措施，单独建立帐册，记录进货及领用数量、领用人及日期。科室要有严格的定期检查制度。 3 对工作中可能发生的意外事故，如触电、失火、玻璃割伤、针头刺伤、烧伤、不慎中毒、传染性标本的污染等，实验室应有应急处理的方法，有关人员均应熟悉。 4 实验室的用电设备、电源线路、煤气、给排水系统的安全性是否符合使用要求，要正确使用，特别不能带电检修仪器。

5 使用强酸、强碱、腐蚀、有害、易燃、易爆品时，应在适当的环境下正确操作，防止腐蚀、灼伤、中毒、火灾和爆炸等时间发生。 6 注意门、窗安全，防盗防窃。请在此位置输入品牌名/标语/slogan Please Enter The Brand Name / Slogan / Slogan In This Position, Such As Foonsion

实验室危险物品管理制度

实验室危险物品管理制度实验室是学校教学的重要科学基地，贮存有贵重的仪器和化学危险药品。为防止损失和产生事故，必须做好防盗、防火、防毒和安全用电等工作。（一）防盗 1、加强防止，经常检查，堵塞漏洞。 2、非工作人员不得进入仪器室，室内无人时随即关好门窗。 3、仪器室内不会客，不住宿，未经领导同意，谢绝参观。 4、发生盗窃案件时，保护好现场，及时向领导、治安部门报告。（二）防火、防爆 1、仪器室备有防火设备：灭火器。 2、易燃、易爆的化学药品要妥善分开保管，应按药品的性能，分别做好贮藏工作，注意安全。 3、做实验时要严格按照操作规程进行，谨防失火、爆炸等事故发生。（三）防毒 1、实验室藏有有毒物质，实验中会产生毒气、毒液，因此必须做好防毒工作。有毒物质应妥善保管和贮藏，实验后的有毒残液要妥善处理。 2、建立危险品专用仓库，凡易燃，有毒氧化剂、腐蚀剂等危险性药品要设专柜单独存放。 3、化学危险品在入库前要验收登记，入库后要定期检查，严格

管理。 4、实验中严格遵守操作规程，制作有毒气体要在通风橱内进行，学生实验室装有排风扇，保持实验室内通风良好。 5、学生实验桌上备有废液瓶，化学实验室备有废液缸，实验室附近有废液处理池，防止有毒物质蔓延，影响人畜。（四）安全用电 1、实验室供电线路安装布置要合理、科学、方便，有电源总闸。 2、总闸由每天的值日人员控制，分闸由各室的管理人员控制，每天上下班检启闭情况。 3、学生用电源总闸设在讲台附近，由任课教师负责控制供停。 4、实验室电路及用电设备要定期检修，保证安全，决不“带病”工作。如有器失火，应立即切断电源，用沙子或灭火器扑灭。在未切断电源前，切忌用水泡沫火机灭火。 5、如发生人身触电事故，应立即切断电源，及时进行人工呼吸，急送医院救护。全泰小学二○一○年三月一日

医院检验科检验质量管理制度

医院检验科检验质量管理制度一、标本采集接收（一）标本采集时，要核对患者科别、姓名、性别、年龄，核对患者检验目的和检验项目;要了解患者饮食、活动、体位、药物、输液等生理情况。（二）明确抗凝及抗凝剂种类、与血液比例及时混匀。（三）明确标本留取时间、类型、标本量，防腐剂种类及与标本比例。（四）所有急诊、重要标本需确认合格后接收、记录接收时间、签名，及时转交。（五）所有常规标本核对后，如有疑问及时与有关科室联系。二、标本保存（一）当天不能检测的标本，根据检测项目的要求不同及时分离、合理保存。（二）当天检测完成的所有标本，按要求全部保存，做到整齐、有序、标志明显，便于查找。（三）标本加盖或用塑料袋密封保存。三、标本编号（一）检验标本实行“唯一性”编号。做到字迹清楚，注意编号位置及编号清晰度。（二）编号后标本必须插在试管架规定相应位置并核对一遍。

（三）发现不合格标本必须及时通知相关科室，并填写不合格反馈单。（四）科内实验室之间标本及时转送，并作记录。（五）急诊、重要标本及时签收、登记并通知相关人员尽快处理与检测。四、标本分离（一）已编号标本必须再次核对一遍。（二）及时离心，注意离心速度、时间、温度、对称情况及试管有无裂痕。（三）分离后血清必须无纤维蛋白丝。五、定标、质控（一）提前15～30分钟取出标准品、质控品、融化、平衡、混匀后使用。（二）仪器保养后开启（如仪器开启前卫生清洁），在状态正常情况下，按仪器定标、质控程序操作。（三）检测标本前，必须记录质控数据，如有失控，分析失控原因，纠正并记录。六、标本检测（一）装载标本时，必须再次确认标本编号。完成后，下载标本时，必须核对标本号。（二）注意标本混匀、分离清晰。（三）及时观察检验结果及仪器运行状态，及时处理。

关于体外诊断试剂校准品溯源和质控品赋值的溯源性说明

天津市体外诊断试剂校准品和质控品技术审查要点 1范围本文规定了对建立或确认测量正确度为目的的校准品和质控品赋值的计量学溯源性进行确认的方法，校准品和质控品由生产企业提供，作为体外诊断试剂的一部分或与其一起使用。适用于体外诊断试剂校准品和质控品的技术审查。 2规范性引用文件下列文件中的条款通过本说明的引用而成为本说明的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本说明，然而，鼓励根据本说明达成协议的各方研究是否可以使用这些文件的最新版本。凡是注日期的引用文件，其最新版本适用于本说明。 GB/T 21415 - 2008/ISO 17511: 2003 体外诊断医疗器械生物样品中量的测量校准品和控制物质赋值的计量学溯源 GB/T 19702 - 2005/ISO 15193: 2002 体外诊断医疗器械生物源性样品中量的测量参考测量程序的说明 GB/T 19703 - 2005/ISO 15194: 2002 体外诊断医疗器械生物源性样品中量的测量参考物质的说明 3术语与定义下列术语与定义适用于本说明 3.1计量学溯源性 metrological traceability 通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链，使测量标准的值能够与规定的参考标准，通常与国家标准或国际标准联系起来的特性。 3.2国际标准品具有最高的计量学特性，其值不必参考相同量的其他标准，被指定或普遍承认的测量标准。 3.3国家标准品用国际标准品标定的，或我国自行研制的(尚无国际标准品者)用于微生物(或其产物)的定性鉴定或疾病诊断的生物试剂、生物材料或特异性抗血清。 3.4企业标准品通过与相同量的国际（国家）标准品和/或进口（国产）试剂比对而定值的测量标准。 3.5浓储液使用国家标准品和/或企业标准品赋值，作为企业标准品和或校准品配制过程中的母液。 3.6校准品 Calibritaor 具有在校准函数中用作独立变量值的参考物质。 3.7质控品用于控制结果的准确性和重复性的物质。 3.8测量准确度 accuracy of measurement 测量结果与被测量真值之间的一致程度。

实验室危险化学品管理制度

化学实验室危险品管理制度为了加强我校危险化学品的消防安全监督、管理，保障学校财产和师生员工生命安全，根据《危险化学品安全管理条例》，结合我校实际，制定本制度如下：一、本制度所称的危险化学品，是指《实验室危险化学品名录》下的所有药品，以下简称危险品。二、危险化学品的存放与保管（一）危险品必须存放在防盗防火的药品室中，并用通风防盗阻燃防爆双人双锁的专用橱存放。（二）危险品存放柜仅储藏危险品，不得存放其他药品，仪器。三、危险品的领用与使用（一）危险品领用必须填写《危险品领用单》，凭单领用药品，并于领用时如实点清危险品的品种与数目，并填写《危险化学品使用登记表》。（二）危险品使用时必须在化学准备室分装或稀释，随即放回原处。（三）药品管理员必须严格按领用单上用量发放，实验完毕后，多余药品必须如数归还。（四）剧毒化学品的储存、使用人应当对剧毒化学品的储存量和用途如实记录，并采取必要的安全措施，防止剧毒化学品被盗、丢失或者错发误用。发现剧毒化学品被盗、丢失或者错发误用时，必须立即向学校报告。（五）相关危险品的容器、器皿废液必须妥善处理，严禁乱扔乱放。四、危险品的申购与报废（一）危险品的采购由学校化学老师和实验室工作人员根据教学大纲和教材要求，参照《上海市中学仪器配备目录》提出申购计划。（二）应严格控制易分解，易变质，毒害药品的一次采购量。（三）申购计划应由备课组长申请，实验室工作人员申购，报请教导处批准。（四）药品采购一般由学校将计划报教育局统一采购，特殊情况由学校有关专业人员向正规经销商采购。

（五）销毁处理存放过久失效变质的危险品，必须填写《实验室危险品报废申请表》，经总务处上报环境保护部门同意后，统一销毁。上海市实验学校西校 2013年12月

检验科制度及岗位职责

检验科工作制度、人员岗位职责目录1检验科工作制度 2检验科质量管理制度 3、检验科查对制度 4、检验标本管理制度 5、检验报告单管理制度 6、检验科试剂管理制度 7、检验科安全管理制度 8临床检验危急值报告制度 9、检验科仪器管理制度 10、检验科档案管理制度 11检验科登记制度 12、检验科卫生制度 13、检验科信息反馈制度 14、差错事故登记报告制度 15、检验科医院感染管理制度 16、检验室科废物处置管理规定 17、检验科人员职业安全防护措施 18、临床用血管理制度 19、检验科传染病疫情报告管理制度 20、检验科主任工作职责 21检验主任技师工作职责 22、检验副主任技师工作职责 23、检验主管技师工作职责 24、检验师职责 25、检验士职责

检验科工作制度 1认真执行检验技术操作规程，保证检验质量和安全，严格执行查对制度。 2、普通检验，一般应于当天发出报告，急诊检验应在检验单上注明“急”字，随采随验，及时发出报告，对不能及时检验的标本，要妥善保藏。标本不符合要求者，应重新采集。 3、认真核对检验结果，填写检验报告单，做好登记，签名发出。检验结果与临床不符或可疑时，应主动与临床医生联系，重新检查，发现检验项目以外的阳性结果，应主动报告。 4、检验结束后，要及时清理器材、容器，经清洗、干燥、灭菌后放原处，污物及检查后标本妥善处理，防止污染。 5、采血必须坚持一人一针一管，严格无菌操作，防止交叉感染。 6、检验室应保持清洁整齐，认真执行检验仪器的规范操作规程，定期保养、检测仪器，不得使用不合格的试剂和设备。 7、建立并完善实验室质量保证体系，开展室内质量控制，参加室间质量评价活动。 8配合临床医疗工作，开展新的检验项目和技术革新。 9、应制定检验后标本保留时间和条件，并按规定执行。废弃物处理应按国家有关规定执行。 10、加强检验室安全管理和防护，做好生物及化学危险品、防火等安全防护工作，

检验科实验室安全管理制度

检验科实验室安全管理制度为保护检验科及实验室工作人员和公众的健康、安全，防止病原体通过实验室向外环境扩散，避免实验室感染，制定本制度。 1、检验科及实验室工作人员须穿工作服，戴工作帽，必要时穿隔离衣、胶鞋、戴口罩、手套。 2、使用合格的一次性检验用品，用后进行无害化处理。 3、严格无菌操作，静脉采血时必须一人一针一管一巾一带；微量采血应做到一人一针一管一片；对每位病人操作前洗手或手消毒。 4、无菌物品如棉签、棉球、纱布等及其容器应在有效期内使用，开启后使用时间不得超过24小时。使用后的废弃物品，不得随意丢弃，放入医疗废物专用袋。 5、各种器具应及时消毒、清洗；各种废弃标本应分类处理。 6、报告单以打印单发放。 7、检验科及实验室应安装非手触式洗手设施，医务人员结束操作后应及时洗手。操作场所配备速干手消毒液，安装洗眼装置。 8、保持室内清洁卫生。每天对空气、各种物体表面及地面进行常规消毒。在进行各种检验时，应避免污染；在进行特殊传染病检验后，应及时进行消毒，遇有场地、工作服或体表污染时，应立即处理，防止扩散，并视污染情况向上级报告。

9、菌种、毒种按《传染病防治法》进行管理。 6、储血设备应专用于血液及血液成分，每周清洁消毒1次，每月对冰箱内壁进行生物学监测，不得检出致病微生物和霉菌。冰箱内空气培养每月一次，培养皿细菌生长菌落＜200CFU/m3且无霉菌生长。 7、严格无菌操作，采血时应做到一人一针一管一巾一带。工作人员上岗前应注射乙肝疫苗，并建立定期体检制度，工作中应做好个人防护。接触血液必须戴手套，脱手套后应洗手。一旦发生体表污染或锐器刺伤，应及时处理。 8废弃的一次性使用医疗用品，废血和血液污染物必须按照医疗废物进行处理。