NCCN指南解读非小细胞肺癌2016更新汇总

【NCCN指南解读】非小细胞肺癌2016更新汇总!

原创2016-04-20肿瘤资讯肿瘤资讯

编译&评论:DDL

来源:肿瘤资讯

《NCCN肿瘤学临床实践指南》不仅是美国肿瘤领域临床决策的标准,也已成为全球肿瘤临床实践中应用最为广泛的指南,在中国也得到了广大肿瘤医生的认可与青睐。目前肿瘤资讯针对NCCN指南更新进行编译和解读,希望给广大读者带来最新的指南更新。

2016年第4版NCCN非小细胞肺癌指南(V4. 2016)在V3.2016基础上主要进行了以下部分的更新:

PD-1抗体药物的证据级别有所提升

?NSCL-19:一线标准治疗失败后的肺腺癌,大细胞癌,非特殊类型(NOS)肺腺癌的患者:若患者PS评分在0-2之间,可考虑的治疗中包括Pembrolizumab,该药物的证据由2A升级为1类。

?NSCL-20:一线标准治疗失败后的肺鳞癌患者:若患者PS评分为0-2之间,可考虑的治疗中包括Pembrolizumab,该药物的证据级别由2A升级为1类。

?NSLC-F:二线治疗中,条目1.2的阐述更改为:“Pembrolizumab相比于多西他赛,在PD-L1阳性的肿瘤中能够提升患者的总反应率总生存率”。

小编评论:在非小细胞肺癌中,无论是肺鳞癌还是腺癌及大细胞癌,PD-1抗体药物Pembrolizumab用于基础状况较好的患者的二线治疗,都能够提升总生存率,这些数据来源于KEYNOTE-010(vs化疗)和KEYNOTE-001(单药)研究的结果。FDA依据这个研究批准Pembrolizumab用于PD-L1高表达的患者。

2016年第3版NCCN非小细胞肺癌指南(V3. 2016)在V2.2016基础上主要进行了以下部分的更新:

ALK阳性肿瘤药物新药获批

?NSLC-18:

?ALK阳性肺癌中,一线标准治疗失败后的患者,可考虑使用Ceritinib治疗,证据级别为2A;Alectinib也可作为ALK阳性肺癌的二线治疗,证据级别为2A。

?注释rr更新:“对于不能耐受克唑替尼的患者,可考虑换用Ceritinib和Alectinib”。?肺鳞癌一线新靶向药物Necitumumab获批

?NSLC-20和NSCL-F:

?PS评分0-2的肺鳞癌患者,一线治疗推荐给予化疗,更新方案为:

?顺铂/吉西他滨/Necitumumab可作为一线治疗转移性肺鳞癌的治疗方案,推荐级别为3类。

小编评论:Necitumumab是一个靶向EGFR的单克隆抗体药物。SQUIRE这个临床3期研究比较了晚期肺鳞癌一线治疗方案,结果发现:在吉西他滨/顺铂基础之上,加入

Necitumumab能否提高患者生存期,OS提高了1.6个月。并且,这个研究并不要求检测EGFR是否阳性。

2016年第2版NCCN非小细胞肺癌指南(V2. 2016)在V1.2016基础上主要进行了以下部分的更新:

EGFR T790M突变靶向新药获批

?NSCL-17:

?EGFR T790M突变的患者,Osimertinib可以作为二线治疗的选择之一,推荐级别为2A。

?关于这个药物,新增注释pp:Osimertinib推荐用于转移性EGFR T790M突变阳性的肿瘤,需使用经FDA批准的检测方式、或其CLIA批准的实验室检测明确该突变。

2016年第1版NCCN非小细胞肺癌指南(V1. 2016)在V7.2015基础上主要进行了以下部分的更新:

术前诊断手段更新

?DIAG-2和DIAG-A:

?肿块位置不方便活检的情况下,需要对肿块进行多学科评估,包括:放疗、手术、介入等手段。

?DIAG-A 1.2条目更新:“如果强烈怀疑肺癌,可行术前活检检测,手段为core针穿刺或细针穿刺。

?DIAG-A 1.3条目更新:“支气管内超声检查(EBUS)可以帮助检测2R/2L,4R/4L,7,10R/10L和其他肺门部淋巴结。超声引导的穿刺可以活检5.7.8.9站淋巴结。”

EGFR突变阳性肿瘤治疗推荐更新(NSCL-17)

?一线化疗前发现的EGFR突变:将吉非替尼加入一线治疗,证据级别1类。

?一线化疗当中发现的EGFR突变:

?中断或继续完成计划的化疗方案,序贯进行厄洛替尼或阿法替尼或吉非替尼。删除“联合化疗同期进行靶向治疗”

?二线治疗:吉非替尼作为二线治疗方案之一,推荐级别为2A

?二线治疗:对于有脑转移症状的患者,治疗方案不再区分是单病灶还是多病灶;对于非脑转移症状的患者,删除多病灶情况下“±厄洛替尼”的治疗方案。

?增加注解qq:“阿法替尼联合西妥昔单抗可用于治疗EGFR TKI治疗失败的患者”。

ALK重排肿瘤治疗推荐更新(NSCL-18)

?在一线治疗期间发现ALK重排,一线治疗更改:

?中断化疗或继续完成化疗,序贯给予克唑替尼治疗。

?肺腺癌、大细胞肺癌、非特殊类型肺癌(NOS)治疗推荐更新(NSCL-19)

?二线治疗:PS评分0-2的患者,Pembrolizumab是一个可选治疗方案,Nivolumab的证据级别由2A提高至1类级别。

?二线治疗:PS评分3-4的患者,若有EGFR治疗敏感的突变,则阿法替尼和吉非替尼是可选的治疗方案,而ALK重排的肿瘤,则克唑替尼是可选的治疗方案。

?注释ccc更改为:在未接受过如下治疗的患者中,以下治疗适用于PS 0-2分的转移性肺癌患者的二线治疗:厄洛替尼,Nivolumab,Pembrolizumab,多西他赛(2B类证据),培美曲赛(2B类证据),吉西他滨(2B类证据),或者Ramucirumab+多西他赛(2B类证据);PS 3-4的患者可选的治疗方案包括:厄洛替尼或最佳支持治疗。

肺鳞癌治疗推荐更新(NSCL-20)

?二线治疗:PS评分0-2的患者,Pembrolizumab是一个可选治疗方案。

?二线治疗:将厄洛替尼这个治疗方案从所有PS评分的患者当中移除。

小编评论:根据这条指南更新,厄洛替尼的适应症中从此不包括肺鳞癌的患者,而对于EGFR 这个靶点,Necitumumab和西妥昔单抗则略微能提高肺鳞癌患者的生存期。

肺癌放疗指南治疗更新

?早期非小细胞肺癌(临床I期和淋巴结阴性的II期患者):增加第3条目:“两个随机临床研究的联合分析显示,立体定向消融放疗(SABR)vs 肺叶切除术在可手术的患者中有类似的结局,而SABR的毒副作用更小。然而这个研究并没有提供足够改变临床的数据,让非常适合手术的患者更改为SABR治疗;这个研究给有手术禁忌症的患者和拒绝手术的患者提供参考”。

?局部进展期的非小细胞肺癌(临床II-III期患者):

条目1更改为:“不可手术的临床II期患者(淋巴结阳性)进而III期患者的标准治疗为同步放化疗。”

?条目2更改为:“尽管总放疗剂量达74Gy的同步放化疗在患者中是安全的,但是RTOG 0617的研究比较了60Gy和74Gy在同步放化疗当中的效果,结果显示74Gy剂量并不能提高总生存率,甚至可能有潜在危害”。

同步放化疗之化疗方案推荐更新

?以下这些方案从同步放化疗方案中移除:

?顺铂50mg/m^2 第1,8,29,36天;依托泊苷50mg/m^2 第1-5天,29-33天,同步胸部放疗

?顺铂100mg/m^2 第1,29天,长春新碱5mg/m^2 /每周一次*5次,同步胸部放疗

?以下这个方案增加至同步放化疗方案当中:

?紫杉醇45-50mg/m^2周疗,卡铂AUC 2,同步胸部放疗。

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