喷雾干燥岗位SOP模板

1.目的：

建立颗粒剂车间喷雾干燥岗位的标准操作规程，确保产品符合生产工艺的要求。

2.适用范围：

本标准适用于喷雾干燥岗位对药材提取液的浓缩操作。

3.责任：

3.1 岗位操作工：严格按本岗位SOP进行浓缩。

3.2 车间工艺员：监督本岗位SOP在生产过程中实施以及相关文件的管理。

3.3 车间主管：负责监督本岗位SOP在生产过程中的实施。

3.4 QA现场监控员：监督检查本SOP的执行情况。

4．内容：

4.1 生产前准备

4.1.1 生产车间管理人员按照生产计划，组织安排生产操作人员准备生产。

4.1.2 工艺员根据产品计划投料量及工艺参数签发生产指令；计算物料数量。

4.1.3 喷雾干燥岗操作人员穿戴好工作服、帽、鞋进入车间准备生产。

4.1.4 接收上工序流转物料，双方核实数量，喷雾干燥操作人员确认物料数量后接收物料。

4.2 标准操作过程

4.2.1 调试准备

4.2.1.1 检查雾化器就位情况、雾化器润滑情况；确认雾化盘及料液分配器安装紧固；用手盘动主轴，确定转动无异常；连接进料软管及一次冷却风管。

4.2.1.2 检查供料系统储水、料液情况（应具备充分水及料液）；检查供料泵是否正常。

4.2.1.3 检查干燥室门、旋风分离器及管道部分密封状况。

4.2.1.4 检查公用系统中蒸汽、水、压缩空气的供应状况是否达到工艺要求。

4.2.1.5 检查湿式除尘系统循环水箱水量、水质情况是否符合运行要求。水泵运转是否正常。

4.2.1.6 检查一次冷风系统风量阀开口度是否符合运行要求；过滤器是否清洁；风管连接有无异常。

4.2.1.7 检查夹套冷却系统进风口有无堵塞，风量阀开关有无异常。

4.2.1.8 塔壁气扫装置包括罗茨风机、过滤器、吹管旋转机构等部件是否正常。

4.2.1.9 检查电控系统、电源及相关连接是否正常。

4.2.1.10 检查整个系统各个手动阀门及开关所处状态是否符合工艺要求。

4.2.2 干燥条件的设定、调整

4.2.2.1据工艺要求，对进风温度仪表参数、排风仪表参数进行设定。

4.2.2.2 据工艺要求，对雾化器变频器参数进行设定。

4.2.3 操作过程（工艺参数详见生产指令）

4.2.3.1 蒸汽加热器散热排管预热，在风机启动前15min，先向散热排管输送蒸汽预热散热排管。

4.2.3.2 开启进风机、排风机，在塔内压力保持在100～200Mpa条件下，缓慢调节送风机风量阀开口及排风机转速，将风量调节到要求风量的位置上锁定。在此状态下保持连续运动，如有异常振动与噪声发生，应马上切断电源，待查明原因，排除

故障后，方可继续生产。

4.2.3.3 干燥室预热升温时，应密切观察升温状况，当进风温度达到80℃时，启动雾化器运转。如有异常振动与噪声发生，应马上切断电源，待查明原因，排除故障后，再次启动。在雾化器正常运行5min后，开启一次冷风系统。

4.2.3.4 当排风温度达到80℃时，打开供水阀，开启供料泵，使雾化器进入喷水状态，注意流量调节应缓慢，保持排风湿度在设定的温度值上，使进风温度逐步达到设定值。

4.2.3.5 当排风温度达到60℃时，开启湿式除尘器水泵；塔夹套冷却系统风机；气扫机构的风机及旋转机构等附属装置，使之进入工作状态。

4.2.3.6 当进风、排风温度达到设定的温度时，再次检查调整塔内压力及风量至符合要求为止。雾化器调整至11000～18000r.p.m之间。打开供料阀，关闭供水阀，使雾化器进入喷料状态，将喷料量逐步调节至设定值，如运行正常，则将手动操作改为自动操作，干燥生产从此进入正常状态。

4.2.3.7 正常生产时应随时观察机器各系统的运行情况，包括喷料状况、收粉状况、干燥温度、塔内压力等方面，同时须做好生产记录。

4.2.3.8 紧急停车：设备运行中，如发现异常情况，必须马上停车时，首先停止供料泵的运转，关闭蒸汽加热和电加热，然后迅速停止雾化器及所有附属设备，最后关闭排风机、进风机。

4.2.4 操作结束

4.2.4.1 当指令停止喷料时，首先将自动操作转为手动操作，然后打开供水阀，关闭供料阀，使喷料改为喷水。同时，调节供料泵转速，减少送水量，使排风温度保持不变，已保证剩余在干燥室中的粉末的湿度不变。

4.2.4.2 喷水运行20min后，关闭电加热及蒸汽加热，根据排风温度的下降，逐渐减少供水量。

4.2.4.3 依次将一次冷风系统、塔夹套冷却系统、湿式除尘器、气扫装置等附属装

置停止运行。

4.2.4.4 关闭进风机及排风机，设备停运。

4.2.4.5 关机后检查、整理

4.2.4.

5.1关闭蒸汽、压缩空气等公用系统相关阀门。

4.2.4.

5.2从热风分离器内吊出雾化器进行保养清洁，用专门工具小心拆下雾化盘及料液分离器，清除残粉积料；检查润滑油位及设备动力、传动部件有无异常。

4.2.4.

5.3 对设备精密运动部件清洗完毕后，对其进行复位、检查，为下次运行做好准备。

4.2.5 认真填写生产记录，上交生产管理人员，请QA人员检验。

4.3 生产结束

4.3.1 生产操作人员将产成品流转到下工序或暂存在中间站待用。

4.3.2 将生产过程中的废弃物整理收集到垃圾站。

4.3.3 将被污染的墙面、台面、地面、水池的污染物先清扫干净。然后用抹布、拖布等清洁用具擦至无异物即可。

4.3.4 将清洁用具在清洗间用水清理干净，放在清洁间自然干燥即可。

4.3.5 关闭电源，闭锁或接续下个批次、品种的生产。

5. 附件：

无

6.文件修订历史：

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