2012年执业药师药学专业知识二——药剂学重点复习资料
第一章序论
1．剂型、制剂和药剂学的概念
剂型：为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式，称为药物剂型，简称剂型。如片剂、丸剂等。
制剂：根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式的具体品种，称为药物制剂，简称制剂。
药剂学：研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性技术科学。
2 剂型的重要性与分类
1 剂型的重要性
（1）剂型可改变药物的作用性质：硫酸镁外敷——消除水肿；口服——导泻（50%）、解除胆管痉挛（33%）；注射——降压、抗惊厥
（2）剂型能改变药物的作用速度如注射剂作用速度快，而缓控释制剂药效慢。
（3）改变剂型可降低（或消除）药物的毒副作用如氨茶碱治疗哮喘病可引起心跳加快，若改成栓剂则可消除这种毒副作用。
（4）剂型可产生靶向作用如静脉注射的脂质体可使药物在肝、脾等器官浓集性分布。（5）剂型可影响疗效如片剂制备工艺不同会对药效产生显著影响。
2 剂型的分类
（1）按给药途径分类：与临床使用密切结合
a 经胃肠道给药的剂型。有肝脏首过效应，如：口服给药。
b 不经胃肠道给药的剂型。无肝脏首过效应，如：
注射给药剂型：注射剂
呼吸道给药剂型：喷雾剂、气雾剂、粉雾剂等
皮肤给药剂型：外用溶液剂、洗剂、搽剂、软膏剂、硬膏剂、糊剂、贴剂等。
黏膜给药剂型：滴眼剂、滴鼻剂、眼用软膏剂、含漱剂、舌下片等
腔道给药剂型：栓剂、气雾剂等
（2）按分散系统分类：这种分类方法，便于应用物理化学的原理来阐明各类制剂的特征，溶液型：如芳香水剂、溶液剂、糖浆剂、甘油剂、醑剂、注射剂等。
胶体溶液型：如胶浆剂、火棉胶剂、涂膜剂等。
乳剂型：油类药物或药物油溶液以液滴状态分散在分散介质中所形成的非均匀分散体系。混悬型：如合剂、洗剂、混悬剂等。
气体分散型：药物以微粒状态分散在分散介质中所形成的分散体系。
微粒分散型：药物以不同大小微粒呈液体或固体状态分散。
固体分散型：固体药物以聚集体状态存在的分散体系。如片剂、散剂等
（3）按形态分类：液体剂型，气体剂型，固体剂型和半固体剂型。
第二章散剂和颗粒剂
（一）粉体学简介
粉体的性质：粒子大小与粒度分布
（二）粉体的性质
1.粉体的粒子大小、粒度分布和粒径的测定方法
粉体的粒子大小和粒度分布
粉体的粒子大小是粉体的最基本性质，它对粉体的溶解性、可压性、密度、流动性
等均有显著的影响，从而影响药物的溶出、吸收等。粒子大小的常用表示方法有：
①定方向径：即在显微镜下按同一方向测得的粒子径。
②等价径：即粒子的外接圆的直径。
③体积等价径：即与粒子的体积相同球体的直径，可用库尔特计数器测得。
④有效径：即根据沉降公式（Stocks方程）计算所得的直径，因此又称Stocks 径。
⑤筛分径：即用筛分法测得的直径，一般用粗细筛孔直径的算术或几何平均值来表示。
粉体粒径的测定方法：
①显微镜法：可以测定0.5～100μm 级粒径。同时测定的粒子的数目应该具有统计学意义，一般需测定200～500 个粒子。
②库尔特记数法：用于测定混悬剂、乳剂、脂质体、粉末药物等的粒径分布。
③沉降法：沉降法是根据Stocks方程求出粒子的粒径，适用于100μm 以下的粒径的测定。
④筛分法：常用测定范围在45μm以上。
粉体的密度
①真密度：粉体质量M除以不包括颗粒内外空隙的体积求得（M/Vt）。
②粒密度：粉体质量M除以包括颗粒内孔隙在内的体积所求得（M/（Vt+V内））。
③松密度：粉体质量M 除以粉体所占容器的体积求得（M/V，V=Vt+V内+V间），亦称堆密度。
粉体的流动性：粉体的流动性对颗粒剂、胶囊剂、片剂等制剂的重量差异影响较大，评价参数：流出速度、休止角。休止角越小，流动性越好。
粉体的吸湿性：临界相对湿度（CRH）。水溶性药物均有固定的CRH，CRH越小，越易吸湿，反之则不易吸湿。
粉体的润湿性：固体的润湿性由接触角表示。接触角越小，润湿性越好
（一）散剂
1.散剂的概念、特点与分类
散剂系指一种或多种药物混合制成的粉末状制剂，可供内服也可外用。
散剂的特点?粉碎程度大，比表面积大、易分散、起效快；?外用覆盖面积大，具保护、收敛等作用；?制备工艺简单，剂量易于控制，便于小儿服用；?储存、运输、携带方便。2.散剂的制备
物料前处理→粉碎→筛分→混合→分剂量→质量检查→包装与储存
粉碎
目的：减少粒径、增加比表面积
粉碎的意义在于：①细粉有利于固体药物的溶解和吸收，可以提高难溶性药物的生物利用度；
②细粉有利于固体制剂中各成分的混合均匀，混合度与各成分的粒径有关；③有利于提高固体药物在液体、半固体、气体中的分散性，提高制剂质量与药效；④有助于从天然药物中提取有效成分等。
粉碎方法：较常用干法粉碎和湿法粉碎--“加液研磨法”。另有：闭塞粉碎与自由粉碎、开路粉碎与循环粉碎、干法粉碎与湿法粉碎、低温粉碎、混合粉碎
（3）筛分
筛分：应用最为广泛的粒子分级操作方法
影响筛分的因素
归纳如下：
①粒径范围适宜，物料的粒度越接近于分界直径时越不易分离；
②物料中含湿量增加，黏性增加，易成团或堵塞筛孔；
③粒子的形状、表面状态不规则，密度小等物料不易过筛；
④筛分装置的参数。
固体粉末分级
《中国药典》2005年版把固体粉末分为六级：
最粗粉、粗粉、中粉、细粉、最细粉、极细粉
最粗粉—指能全部通过一号筛，但混有能通过三号筛不超过20%的粉末；
粗粉—指能全部通过二号筛，但混有能通过四号筛不超过40%的粉末；
中粉—指能全部通过四号筛，但混有能通过五号筛不超过60%的粉末；
细粉—指能全部通过五号筛，并含能通过六号筛不少于95%的粉末；
最细粉—指能全部通过六号筛，并含能通过七号筛不少于95%的粉末；
极细粉—指能全部通过八号筛，并含能通过九号筛不少于95%的粉末。
药筛:
工业用标准筛常用“目”数表示筛号，即以每一英寸（25.4mm）长度上的筛孔数目表示
（4）混合：①对流混合：②剪切混合：③扩散混合：
常用的混合方法有搅拌混合、研磨混合、过筛混合。对于含有剧毒药品、贵重药品或各组分
混合比例相差悬殊的情况应采用“等量递增”的原则进行混合。
影响混合效果的因素及防止混合不匀的措施
1）组分比例：比例悬殊时采用等量递加法(配研法)
2）组分的密度：密度小（质轻）者先放入
3）组分的吸附性与带电性：一般应将量大且不易吸附的药粉或辅料垫底，量少且易吸附者后加入。可加少量表面活性剂或润滑剂作抗静电剂
4）含液体或易吸湿性组分：宜用吸收剂吸收至不显润湿为止，常用吸收剂有磷酸钙、白陶土、蔗糖和葡萄糖。A.含结晶水用等摩尔无水物代替；B.吸湿性很强的药物在低于其临界相对湿度条件下迅速混合，并密封防潮包装；C.若组分因混合引起吸湿，则分别包装。
5）含可形成低共熔混合物的组分的混合
将二种或二种以上药物按一定比例混合时，在室温条件下，出现的润湿与液化现象，称作低共熔现象。此现象的产生不利于组分的混合。
3 散剂的质量检查与散剂的吸湿性及实例
（1）质量检查：粒度、外观均匀度、干燥失重、装量差异、卫生学检查。
粒度：取供试品10 g，置7号筛，通过7号筛的粉末应不低于95%。
干燥失重：除另有规定外，干燥失重不得超过2.0﹪
装量差异：
（2）散剂的吸湿性及防范措施
重点在于防潮。
测定CRH 的意义:
1）CRH 值可作为药物吸湿性指标：CRH 越大，越不易吸温，反之易吸湿。
2）控制生产、贮存环境的相对湿度(RH）在物料的CRH 以下，防止吸湿，保证药品质量。3）为选择辅料提供依据，一般应选择CRH 大的辅料。
包装材料一般用透湿系数（P）来评价包装材料的透湿性，P小者防湿性能好。
倍散剂量0.1～0.01g可配成10倍散，剂量0.01～0.001g可配成100倍散，剂量0.001g以下可配成1000倍散。配制1000倍散时应采用逐级稀释法。
颗粒剂
1.颗粒剂分类可溶性、混悬型、泡腾性、肠溶性、缓释性、控释性制剂。
2.颗粒剂的制备工艺
制软材→制湿颗粒→湿颗粒干燥→整粒与分级→装袋
2.颗粒剂的质量检查
主要检查项目有外观、粒度、干燥失重、溶化性、装量差异
粒度：不能通过一号筛与通过五号筛的总和不得超过供试量的15%。
干燥湿重：于105℃干燥至恒重，含糖颗粒应减压干燥，减失重量不得超过2%。
溶化性：供试品10g，热水200ml，搅5min，可溶性颗粒应全溶，或轻微浑浊，不得有异物。装量差异：
平均装量或标示装量装量差异限度
1.0g及1.0g以下±10%
1.0g以上至1.5g ±8%
1.5g以上至6.0g ±7%
6.0g以上±5%
第三章片剂
第一节概述
一、特点：
①固体制剂②生产的机械化、自动化程度较高③剂量准确④体积小，携带便利，服用方便⑤也可以满足临床医疗或预防的不同需要。
第二节片剂的常用辅料
常用辅料分成四大类：填充剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂。
1 填充剂
①淀粉常用玉米淀粉。可压性较差。另作崩解剂，淀粉浆作黏合剂。
②糖粉口含片和可溶性片剂中多用（矫味作用）。
③糊精与糖粉合用为宜（易造成片剂的麻点和水印）。
④乳糖是一种优良的片剂填充剂。其流动性、可压性良好，可供粉末直接压片使用。
⑤可压性淀粉亦称预胶化淀粉，有崩解作用。
⑥微晶纤维素（MCC）具有良好的可压性，可作为粉末直接压片的“干粘合剂”使用。
⑦无机盐类
⑧甘露醇流动性差，价格贵。较适于制备咀嚼片。
2 湿润剂和粘合剂
①蒸馏水②乙醇一般为30%-70%。
③淀粉浆片剂中最常用的粘合剂，以10%最为常用。
④羧甲基纤维素钠（CMC-Na）一般为1%-2%，常用于可压性较差的药物。
⑤羟丙基纤维素（HpC）既可做湿法制粒的粘合剂，也可作为粉末直接压片的粘合剂。
⑥甲基纤维素和乙基纤维素（MC；EC）甲基纤维素具有良好的水溶性。乙基纤维素不溶于水，在胃肠液中不溶解，常将其用于缓、控释制剂中（骨架型或膜控释型）。
⑦羟丙基甲基纤维素（HpMC）这是一种最为常用的薄膜衣材料。
⑧其它粘合剂明胶溶液、蔗糖溶液、聚乙烯吡咯烷酮（pVp）的水溶液或醇溶液。
3 崩解剂
①干淀粉一种最为经典的崩解剂，先干燥，含水量<8%.
②羧甲基淀粉钠（CMS-Na）吸水膨胀显著，是一种优良的崩解剂。用量1%-6%.
③低取代羟丙基纤维素（L-HpC）它有很好的吸水速度和吸水量。用量2%-5%.
④交联聚乙烯吡咯烷酮（亦称交联pVp）在水中迅速膨胀。
⑤交联羧甲基纤维素钠（CCNa）遇水而膨胀。
⑥泡腾崩解剂
崩解剂的加入方法：外加法；内外加法；内加法。
崩解速度：外加法>内外加法>内加法。
溶出速率：内外加法>内加法>外加法。
4 润滑剂是助流剂、抗粘剂和狭义润滑剂的总称。
①硬脂酸镁用量过大片剂不易崩解或溶出。不宜于乙酰水杨酸、某些抗生素及多数有机碱盐类的片剂。
②微粉硅胶为片剂助流剂，可用作粉末直接压片的助流剂。用量0.1%-0.3%
③滑石粉④氢化植物油。
⑤聚乙二醇类与月桂醇硫酸镁水溶性润滑剂的典型代表。前者主要使用PEG4000和6000。第三节片剂的制备工艺
片剂的主要制备工艺：粉碎→过筛→混合→制粒→干燥→压片
1.湿法制粒压片
（1）制软材
（2）制粒：流化沸腾制粒机：最经典的制粒方法。喷雾干燥制粒机：高速搅拌制粒机：（3）湿颗粒干燥
按热量传递方式：传导、对流、辐射、介电加热干燥。对流是最常用的干燥方式。
按干燥设备：常压箱式干燥、流化床干燥、喷雾干燥、红外干燥、微波干燥、冷冻干燥：干燥的基本原理及影响因素：
干燥过程得以进行的必要条件是被干物料表面所产生的水蒸气分压pw 大于干燥介质
（热空气）的水蒸气分压p，
物料中水分的性质：
1）平衡水分：是干燥所除不去的水分。
2）自由水分：可在干燥过程中除去。
3）结合水分：具有结合水分的物料，称为吸水性物料。
4）非结合水分：仅含非结合水的物料叫做非吸水性物料。
③干燥速率
恒速干燥阶段：降速干燥阶段：
④整粒与混合“空白颗粒法”。
⑤压片
1 单冲压片机三个调节器的调节次序：出片→片重→压力
2 干法压片包括结晶压片、干法制粒压片、粉末直接压片
3 片剂的成型影响因素
影响片剂成型的因素
?药物的可压性?药物的熔点及结晶形态?黏合剂和润滑剂。?水分?压力
4 片剂制备中可能出现的问题及解决办法
?裂片常见顶裂。原因：压力分布的不均匀以致弹性复原率的不同；细粉太多、颗粒过干、黏合剂粘性较弱或用量不足、片剂过厚以及加压过快也可造成裂片。
?松片?崩解迟缓?溶出超限
?粘冲原因：颗粒不够干燥或物料易于吸湿、润滑剂选用不当或用量不足以及冲头表面锈蚀或刻字粗糙不光等
?片重差异超限
①颗粒流动性不好②颗粒内的细粉太多或颗粒的大小相差悬殊，③加料斗内的颗粒时多时少，应保持加料斗内始终有1/3量以上颗粒④冲头与模孔吻合性不好。
?片剂含量不均匀1.混合不均匀 2.可溶性成分在颗粒之间的迁移
第四节包衣
1 包衣的目的和种类
目的：①控制药物在胃肠道的释放部位：②控制药物在胃肠道的释放速度：③掩盖苦味或不良气味：④防潮避光增加药物的稳定性：⑤防止药物的配伍变化：⑥改善片剂的外观：
种类：糖衣和薄膜衣，薄膜衣又分为胃溶型、肠溶型和水不溶型
2 包衣的方法：①滚转包衣又称锅包衣。②悬浮包衣又称流化或沸腾包衣。③压制包衣
3 包衣的材料和工序
?糖衣
①包隔离层形成不透水的屏障，材料有：玉米朊（最好）、虫胶、CAP、明胶或阿拉伯胶。
②包粉衣层交替加糖浆和滑石粉，目的是尽快消除片剂的棱角。
③包糖衣层在粉衣层表面再包，使其表面光滑平整。材料为稀糖浆。
④包有色糖衣层目的是使片剂美观和便于识别。所用材料为稀糖浆和食用色素。
⑤打光目的是增加片剂的光泽和表面疏水性。所用材料为川蜡。
?薄膜衣：最佳方法是采用悬浮（流化）包衣技术，国内多用高效包衣机与埋管包衣机。
包衣材料分类
A胃溶型薄膜衣
①羟丙基甲基纤维素（HPMC），是最为常用的薄膜包衣材料，膜性能好。
②羟基丙基纤维素（HPC）
③丙烯酸树脂IV 号：溶于有机溶剂，与德国Rohm公司产品Eudragit E的性能相当
④聚乙烯吡咯烷酮（PVP）有黏结和吸湿现象。
B肠溶型薄膜衣
1）邻苯二甲酸醋酸纤维素（CAP）；
2）邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素（HPMCP）；
3）邻苯二甲酸聚乙烯醇酯（PVAP）；
4）苯乙烯马来酸共聚物（StyMA）；
5）丙烯酸树脂（甲基丙烯酸与甲基丙烯酸甲酯的共聚物Eudragit L）
①肠溶型Ⅰ为水分散体，与Eudragit L30D相似
②肠溶型Ⅱ（Eudragit L100相似）pH5.8溶胀pH6.8- pH8.0溶解
③肠溶型Ⅲ（Eudragit S100相似）pH5.8溶胀pH6.8- pH8.0溶解
C水不溶型薄膜衣
1）乙基纤维素（EC）：产品苏丽丝中含乙基纤维素约30%；
2）醋酸纤维素：具有半渗透性是渗透泵式控释制剂的最常用的包衣材料。
增塑剂：常用丙二醇、蓖麻油、PEG、硅油、甘油、邻苯二甲酸二乙酯或二丁酯等
遮光剂：二氧化钛
第五节片剂的质量检查、处方设计及举例
1 片剂的质量检查
?外观性状
?片重差异
平均片重0.30 克以下，重量差异限度±7.5%；
平均片重0.30 克及以上，重量差异限度±5%
?脆碎度通常脆碎度＜1%为合格。
?崩解时限取6片，
普通压制片：应在15min内全部崩解
薄膜衣片：应在30min 内全部崩解
糖衣片：应在60min 内全部崩解
肠衣片：先在盐酸溶液（9-100）中检查2h，每片不得有裂缝崩解或软化现象，于pH 为6.8 磷酸盐缓冲液中1h 内应全部崩解。
含片：应在30min 内全部崩解或溶化。
舌下片：应在5min 内全部崩解或溶化。
可溶片：水温15℃~25℃，应在3min 内全部崩解或溶化。
结肠定位肠溶片：pH为7.8~8.0 的磷酸盐缓冲液中60min 内全部释放或崩解。
?溶出度或释放度凡检查溶出度或释放度的制剂，不在进行崩解时限的检查。
?含量均匀度
凡检查含量均匀度的制剂不再检查重（装）量差异
结果判断：A+1.80S≤15.0，符合规定
A+S＞15.0，不符合规定
A+1.80S＞15.0，且A+S≤15.0，取20片复试。计算30片
如A+1.45S≤15.0，符合规定
A+1.45S＞15.0，不符合规定
第四章胶囊剂、滴丸剂和小丸
一、胶囊剂
1 胶囊剂特点：
①能掩盖药物不良嗅味、提高药物稳定性。
②药物的生物利用度较高：
③可弥补其他固体剂型的不足：
④可延缓药物的释放和定位释药：
不适宜制成胶囊剂的药物：
（1）水溶液或稀乙醇液的药物；
（2）易溶性的刺激性药物。
（3）易风化药物；
（4）易吸湿药物；
2 胶囊剂的分类
缓释胶囊：非恒速释放药物控释胶囊：恒速或接近恒速释放药物
3 胶囊剂的制备
A 硬胶囊剂的制备
①空胶囊的制备
空胶囊的组成：主要成囊材料是明胶；增塑剂如甘油、山梨醇、CMC－Na、HPC、增稠剂琼脂；遮光剂二氧化钛；此外还加入着色剂和防腐剂（尼泊金）等。
制备工艺：由囊体和囊帽组成；空胶囊常用的为0～5号，容积由大到小。0号（0.75ml）、
1 号（0.55ml）、
2 号（0.40ml）、
3 号（0.30ml）、
4 号（0.25ml）、
5 号（0.15ml）
②填充物料的填充与封口
一般可加入蔗糖、乳糖、微晶纤维素、改性淀粉、二氧化硅、硬脂酸镁、滑石粉、HPC，封口材料常用不同浓度的明胶液
B 软胶囊剂的制备
①软胶囊是软质囊材包裹液态物料
A 囊壁由明胶、增塑剂、水组成，其重量比例干明胶∶干增塑剂：水=1∶0.4～0.6∶1。
B对蛋白质性质无影响的药物和附加剂均可填充。液体药物若含水5%以上或为水溶性、挥发性、小分子有机物；醛可使明胶变性，不宜制成软胶囊。
C “基质吸附率”即1克固体药物制成混悬液时所需液体基质的克数。
②软胶囊的制备方法滴制法和压制法
滴制法：双层喷头，如鱼肝油胶丸。胶液、药液的温度、喷头的大小、滴制速度、冷却液的温度均会影响软胶囊的质量。
压制法：肠溶胶囊的制备：一、明胶与甲醛作用，二、在明胶壳表面包被肠溶衣料
4 胶囊剂的质量检查
外观、
装量差异：平均重量在0.30g以下，限度为±10.0﹪；0.30g及以上，±7.5%。
崩解时限：硬胶囊剂：30分钟；软胶囊剂：60分钟
二、滴丸剂
特点：质量稳定，剂量准确；可使液态药物固化；吸收迅速、生物利用度高；耳眼新剂型常用脂溶性基质：硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、氢化植物油
常用水溶性基质：PEG（4000、6000）、泊洛沙姆、明胶
溶散时限的要求是：普通滴丸应在30 分钟内全部溶散，包衣滴丸应在1 小时内全部溶散。
三、小丸：小丸粒径应为0.5～3.5mm
第五章栓剂
一、概述
栓剂的特点：全身作用的栓剂，可避免肝脏首过效应。
种类：直肠栓、阴道栓、尿道栓、鼻用栓、耳用栓。
质量要求：外形应完整光洁，无刺激性；塞入腔道后应能融化、软化或溶化，并与分泌液混合，；有适宜的硬度。
二、栓剂基质
（一）理想基质的要求：油性基质的酸价应在0.2以下，皂化价应在200～245之间，碘价低于7，熔点与凝固点之差要小。
重点项目：熔点；固化点；皂化价；酸价；碘价；水值。
（二）油脂性基质
可可豆脂：天然产物；多晶型（αββ′γ），使用时应缓慢加热至2/3 的可可豆脂熔化；每100g可可豆脂可吸收20～30g的水分（可可豆脂的水值）。
半合成脂肪酸甘油酯椰油酯：棕榈酸酯、山苍子油脂、硬脂酸丙二醇酯
(三）水溶性基质
1.甘油明胶：
（1）塞入腔道后可缓慢溶于分泌物中延长药物的疗效。（2）常用水：明胶：甘油＝10：20：70；（3）易霉变，应加入抑菌剂，不能与鞣酸、重金属盐等配伍。
2.聚乙二醇（PEG）：
（1）低熔点基质：PEG1000∶PEG4000（96∶4）
（2）高熔点基质：PEG1000∶PEG4000（75∶25）
（3）为避免刺激性可加入20%的水
（4）水杨酸使其软化，乙酰水杨酸与其形成复合物，巴比妥钠可在聚乙二醇中析出。
3.非离子型表面活性剂：泊洛沙姆（Poloxamer）188。
（四）附加剂
硬化剂：白蜡、鲸蜡；吸收促进剂：非离子表面活性剂、尿素等
三、栓剂的作用及影响药物吸收的因素
（一）栓剂的作用及其特点
1.局部作用：通便、止痛、止痒、抗菌消炎等作用。
2.全身作用：主要是直肠给药。栓剂引入距肛门处约2cm
主要特点：
①药物不受胃肠pH 或酶的破坏而失去活性；
②对胃粘膜有刺激性的药物可用直肠给药，可免受刺激；
③药物直肠吸收，不象口服药物受肝脏首过作用破坏；
④直肠吸收比口服干扰因素少；
（二）影响栓剂中药物吸收的因素
1.生理因素：
距肛门约2cm 处，可避免首过作用；直肠液的pH 7.4，由进入直肠的药物决定。
2.药物的理化性质：
（1）溶解度：水溶性大的药物吸收较多（2）粒径：药物的粒径小有利于吸收。
（3）脂溶性与解离度：脂溶性好、不解离的药物最易吸收；
3.基质与附加剂
基质的溶解特性与药物相反时，有利于药物的释放，增加吸收。即水溶性药选择油溶性基质、脂类或脂溶性选择水性基质，释药快，则吸收快。另外加入表面活性剂可促进吸收：十二烷基硫酸钠（0.5%）＞聚山梨酯80＞十二烷基硫酸钠（0.1%）＞司盘80＞烟酸乙酯。
四、栓剂的制备
A处方设计应考率的问题
全身作用栓剂，水溶性药选用油溶性基质，脂类或脂溶性选择水性基质，释药快，则吸收快。
置换价：药物的重量与同体积基质重量之比值称为该药物对某基质的置换价。纯基质栓重量为G，含药栓药物含量为C%，重量为M，每粒含药量为W=M×C%，置换价f=W/[G-(M-W)] 含药栓所需基质的重量X=(G-W/f)×n，n为拟制备栓剂枚数。
B 栓剂的制备方法：热熔法；冷压法；
五、栓剂的质量评价
重量差异：
1.0 及1.0以下±10%
1.0～3.0 ±7.5%
3.0以上±5%
融变时限：脂肪性基质栓剂：30分钟；水溶性基质的栓剂：60分钟
微生物限度：金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、大肠埃希菌不得检出。
体外溶出试验与体内吸收试验：
第六章软膏剂、眼膏剂和凝胶剂
第一节软膏剂
1.软膏剂的概念与分类
半固体外用制剂。常用基质分为油脂性、水溶性和乳剂型基质，用乳剂基质制成的易于涂布的软膏剂亦称乳膏剂。按分散系统可分为三类：即溶液型、混悬型、乳剂型。
2.软膏剂的基质
作用：不仅是软膏剂的赋形剂和药物的载体，而且对软膏剂的质量与药物的治疗有重要影响，质量要求：A.均匀、细腻B.稠度适宜，润滑，易于涂布C.性质稳定D.无刺激性、过敏性及其它不良反应E.用于创面的软膏剂还应无菌F.有良好的释药性。
常用的基质：油脂性基质、乳剂基质、水溶性基质
油脂性基质：烃类、油脂类、类脂类、硅酮
特点：促进皮肤水合作用，对皮肤有保护软化作用，不适用于有渗出液的皮肤损伤。油脂性基质可用于水不稳定药物，加入表面活性剂可增加吸水性，常用作乳剂型基质中的油相。
1 烃类
（1）凡士林：特别适用于不稳定的抗生素药物。
（2）固体石蜡：调节软膏剂的稠度
（3）液体石蜡：主要用于调节软膏剂的稠度，也常用于乳剂基质的油相。
2.油脂类
（1）植物油：麻油、花生油、棉子油等。
（2）氢化植物油可用作软膏基质。
3.类脂类
（1）羊毛脂：吸水性良好，可做W/O型乳剂型基质；与凡士林合用（1∶9），增加凡士林吸水性与药物的渗透性；起辅助乳化剂的作用，常用含水30%的羊毛脂。
（2）蜂蜡与鲸蜡：弱的W/O乳化剂，在O/W型基质中能增加稳定性与调节稠度。
4.硅酮：对药物的释放与穿透皮肤的性能较羊毛脂与凡士林快；刺激，不宜做眼膏基质。乳剂型基质：
组成：水相、油相及乳化剂
因含表面活性剂易清除，有利于药物与皮肤接触，并促进药物的经皮渗透
种类：W/O、O/W 前者较后者难清除
乳剂型基质常用的乳化剂和稳定剂：
（1）肥皂类
1）一价皂：阴离子表面活性剂；O/W 型乳化剂；忌与阳离子表面活性剂及药物配伍。2）多价皂：W/O 型乳化剂，如：硬脂酸钙、硬脂酸镁、硬脂酸铝等
（2）高级脂肪醇与脂肪醇硫酸酯类
1）高级脂肪醇：十六醇（鲸蜡醇）、十八醇
为弱的W/O 型乳化剂；在O/W型基质的油相中增加乳剂的稳定性和稠度。
2）脂肪醇硫酸酯类
常用十二烷基硫酸酯钠（SLS或SDS）；为优良的O/W 型乳化剂；不能与阳离子表面活性剂及药物配伍，常用十六醇、十八醇做辅助乳化剂。
（3）多元醇酯类
1）单硬脂酸甘油酯：HLB值为3.8，与O/W型乳化剂合用起稳定作用。
2）脂肪酸山梨酯类与聚山梨酯类
聚山梨酯类（吐温）HLB值为10.5～16.7，O/W 型乳化剂。
脂肪酸山梨酯类（司盘类）HLB值为4.3～8.6，W/O型乳化剂。
（4）聚氧乙烯醚类：平平加O、OP，非离子表面或性剂，属O/W型乳化剂。
水溶性基质：
组成：天然或合成的水溶性高分子材料。
特点：无油腻感，与水性物质或渗出物混合，释药快。多用于润湿、糜烂创面，有利于分泌物的排除。
常用基质：
1）甘油明胶：甘油10%-30%、明胶1%-3%，加水至100%；（栓剂中水、明胶、甘油配比是10%：20%：70%）
2）纤维素衍生物类（半合成）：MC（甲基纤维素）CMC-Na（羧甲基纤维素钠）。
3）PEG：常用配比为：PEG400∶PEG 3350 = 6∶4，PEG400∶PEG 4000 = 1∶1。
3.软膏剂制备方法：研和法、熔和法、乳化法
4.软膏剂质量评价
软膏剂质量检查项目：粒度、装量、微生物限度、无菌、主药含量、物理性质、刺激性、稳定性及药物释放与经皮扩散实验
粒度：混悬型软膏剂，共涂三个片，不得检出大于180μm 的粒子。
装量：最低装量检查法
物理性质：
黏度与稠度：凡士林的插入度0℃时不得小于100，37℃时不得大于300，乳剂型基质25℃时多在200～300之间为宜。
酸碱度：一般控制pH值在4.4～8.3。
第二节眼膏剂与凝胶剂
一、眼膏剂：无菌软膏剂。
质量要求：
1）应均匀、细腻、易于涂布，无刺激性；
2）无微生物污染，成品不得检出金黄色葡萄球菌和绿脓杆菌。用于眼部手术或创伤的眼膏剂不得加入抑菌剂或抗氧剂；
3）眼膏剂所用原料药要求纯度高，且不得染菌。
眼膏剂基质：黄凡士林：液体石蜡：羊毛脂＝8：1：1
制备：1无菌环境2.基质灭菌3.容器与包材应严格灭菌；4.不溶性药物需粉碎过九号筛
检查项目：装量、金属性异物、颗粒细度、无菌、微生物限度等。
二、凝胶剂
分类：单相分散系统和双相分散系统。外用凝胶为单分散系统。
常用基质：主要为水性凝胶基质，释药快，润滑作用差，易失水与霉变。
水性高分子材料基质：天然高分子如海藻酸盐、明胶、琼脂等；半合成高分子如MC、CMC-NA 与合成高分子材料如卡波姆、聚丙烯酸钠。
1.卡波姆：规格934、940、941；pH6～11 有最大粘度与稠度；电解质可使其粘度下降
2.纤维素衍生物
常用的MC 、CMC-Na不宜加金属盐防腐剂如硝酸汞，不宜与阳离子型药物配伍。
质量检查：应按最低装量检查法和微生物限度检查法对凝胶剂进行装量和微生物检查。
第七章气雾剂、膜剂和涂膜剂
第一节气雾剂
A 特点：
优点：（1）直达作用部位（定位作用），分布均匀，起效快；（2）药物稳定性好；（3）避免肝首过效应和胃肠道破坏，提高生物利用度；（4）使用方便，有助于提高病人依从性，尤其
适用于OTC 药物；（5）减少刺激性，并伴有凉爽感；（6）定量阀控制，剂量准确。
缺点：①成本高；②存在安全性问题；③吸入型气雾剂，吸收的干扰因素多；④抛射剂有一定毒性，不适宜心脏病患者使用；⑤抛射剂致冷效应，喷射于受伤皮肤，可引起不适与刺激。
B 气雾剂的分类
1按分散系统分类：
（1）溶液型气雾剂：以雾滴状喷出。
（2）混悬型气雾剂：以雾粒状喷出。
（3）乳剂型气雾剂：以泡沫状喷出。
2 按相的组成分类：
（1）二相气雾剂（气、液）：称为溶液型气雾剂
（2）三相气雾剂：可分为混悬型（固、液、气）与乳剂型（液、液、气）
C 质量要求：①无毒、无刺激②抛射剂为低沸点液体③均匀、剂量准确。④安全性良好
⑤烧伤、创伤、溃疡用气雾剂应无菌。
D 吸入气雾剂中药物的吸收
肺部吸收面积巨大，可避免肝脏的首过效应；有利于大分子药物的吸收。
影响吸收的因素：
a药物的性质：小分子药物吸收快；脂溶性高的药物吸收快。
b药物微粒大小：一般控制在0.5～5um.
E 气雾剂由抛射剂、药物与附加剂、耐压容器和阀门组成
抛射剂主要是喷射的动力，其次还兼有药物溶剂的作用。气雾剂的喷射能力取决于抛射剂的用量及其蒸气压，通过调整用量和蒸气压达到适宜的喷射能力。
F.处方设计
1.溶液型气雾剂
（1）抛射剂在处方中约占20%-65%，比例大，雾滴小。
（2）全身用气雾剂雾粒在0.5～1μm为宜，局部作用气雾剂雾粒在3～10μm为宜。
2.混悬型气雾剂
在抛射剂与潜溶剂中均不溶的固体药物制成混悬型气雾剂。
（1）药物的微粒形式分散于抛射剂中，微粒粒度应在5μm 以下，不得超过10μm。（2）含水量应极低，应在0.03%以下。
（3）药物的溶解度越小越好。（在抛射剂中的）
（4）调节抛射剂与混悬微粒的密度尽量相等。
（5）为了使药物均匀分散需加入润湿剂（表面活性剂），分散剂和助悬剂。
3.乳剂型气雾剂
应在避菌环境中配制，各种用具、容器等需用适宜的方法清洁和消毒，整个过程应防止微生
物的污染。
抛射剂的填充：压灌法（常用）；冷灌法（少用）。
H.喷雾剂：局部应用为主、动力源是压缩气体时，施加较大压力，保证内容物全部用完。
I.吸入粉雾剂由患者主动吸入。
第二节膜剂与涂膜剂
一、膜剂
优点：（1）工艺简单，生产中无粉尘；
（2）成膜材料用量少；
（3）含量准确；
（4）稳定性好、配伍变化少
（5）吸收快、也可控释；
缺点：载药量小，适用于小剂量药物。
常用成膜材料与制备方法
1.常用成膜材料
（1）天然高分子材料：虫胶、明胶、阿拉伯胶、琼脂、淀粉等。
（2）合成高分子材料
1）聚乙烯醇（PVA）：
相对分子量越大，水溶性越差，水溶液粘度大，成膜性好。
PVA05-88水溶性大而柔韧性差；PVA 17-88水溶性小而柔韧性好，常以1：3混用。
2）乙烯-醋酸乙烯共聚物（EVA）
EVA 不溶于水，热塑性好，EVA 性能与醋酸乙烯比例有关。在相对分子量相同条件下，醋酸乙烯的比例越大，材料的溶解性、成膜性、透明性越好。
2.制备方法
匀浆制膜法：◎热塑制膜法：◎复合制膜法：缓释膜剂。
（三）质量检查
重量差异
0.02g及0.02g以下重量差异限度为±15%
0.02g以上至0.2g 重量差异限度为±10%
0.2g 以上重量差异限度为±7.5%
二、涂膜剂
药物溶解在含成膜材料的有机溶剂中的外用液体制剂。
第八章注射剂与滴眼剂
第一节概述
一、注射剂的分类和特点
（一）注射剂的分类：
（二）注射剂的特点
优点：①药效迅速、剂量准确、作用可靠②适用于不宜口服的药物③适用于不能口服给药的病人④可以产生局部作用⑤定向作用
缺点：①使用不便②注射疼痛③安全性低于口服制剂④制造过程复杂
二、注射剂的给药途径与质量要求
（一）注射剂的给药途径
①静脉注射推注时5-50ml，滴注数千ml；静脉注射剂多为水溶液，不得添加抑菌剂。
②椎管注射椎管注射液渗透压应与脊椎液相等、PH 应与脊椎液相当，不得含有微粒等异物，注射量不超过10ml。
③肌内注射一次剂量一般为1-5ml；除了水溶液，油溶液、混悬注射液、乳剂注射液均可；刺激性大的注射液不适于肌注，以免引起局部刺激。
④皮下注射注射于真皮和肌肉之间的软组织内。注射剂量一般为1-2ml。
⑤皮内注射注射于表皮和真皮之间。一次剂量在0.2ml 以下。
（二）注射剂的质量要求
①无菌②无热原③澄清度检查合格④安全性⑤渗透压：要求与血浆的渗透压相等或接近⑥PH要求与血液的PH7.4相等或接近⑦稳定性⑧降压物质⑨澄清度⑩不溶性微粒
第二节注射剂的溶剂与附加剂
一、注射用水
（一）纯化水、注射用水和灭菌注射用水
纯化水：可作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水，不得用于注射剂的配制。
注射用水：纯化水再经蒸馏所制得的水，亦称为无热原水。为配制注射剂用的溶剂。
灭菌注射用水：注射用水经灭菌所制得的水，是无菌、无热原的水。主要用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂。
制药用水包括纯化水、注射用水与灭菌注射用水
（二）注射用水的质量要求：
与一般蒸馏水的区别主要是无热原，另外必须通过细菌内毒素（热原）和微生物限度检查。
二、注射用油
2005版药典：碘值为126-140；皂化值为188-195；酸值不大于0.1；过氧化物应符合规定。第三节热原
一、热原的概念
热原从广义的概念说，是指微量即能引起恒温动物体温异常升高的物质的总称。实质上热原
是微生物的代谢产物。致热能力最强的是革兰氏阴性杆菌所产生的热原。热原是微生物产生的一种内毒素，是由磷脂、脂多糖和蛋白质所组成的复合物，脂多糖是内毒素的主要成分和致热中心，具有特别强的热原活性，大致可以认为内毒素=热原=脂多糖。
二、热原的性质
①耐热性在180℃3～4小时，250℃30～45分钟或650℃1 分钟可使热原彻底破坏；
②可滤过性：一般不能滤除，可被活性炭吸附(易被吸附性)，是目前药液除热原主要方法；
③水溶性: 热原溶于水；
④不挥发性: 热原溶于水，但不挥发，据此可采用蒸馏法制备无热原注射用水。
⑤不耐酸碱性
三、污染热原的途径
①从注射用水中带入；
②从原辅料中带入；
③从容器、用具、管道和设备等带入；
④从制备环境中带入；
⑤从输液器带入
四、热原的除去方法
①高温法：250℃加热30分钟以上可以破坏热原。
②酸碱法玻璃容器用重铬酸钾硫酸清洗液或稀氢氧化钠处理可破坏热原。
③吸附法活性炭对热原有较强的吸附作用，同时兼有助滤与脱色作用。
④超滤法：一般用3.0～15nm的超滤膜能除去热原；
⑤离子交换法丙种球蛋白注射液中的热原
⑥凝胶滤过法
⑦反渗透法
第四节溶解度与溶解速度
一、溶解度影响因素
主要影响因素：
①药物的极性：相似相溶。②溶剂：③温度：当ΔHf＞0 时溶解度随温度升高而增加，ΔHf ＜0 时，温度升高，溶解度反而下降。④药物的晶型：⑤粒子大小⑥加入第三种物质：二、增加药物溶解度的方法
1．制成可溶性盐2．引入亲水基团3．加入助溶剂形成复盐或络合物，如难溶于水的碘用碘化钾作助溶剂；咖啡因用苯甲酸钠助溶4．使用混合溶剂5．加入增溶剂
第五节滤过
滤过机理与影响因素
1．滤过机理：包括介质滤过和滤饼滤过
2．影响滤过的因素
由Poiseuille公式:V = Pπγ4t/8εl可知
①操作压力越大则滤过越快，因此常采用加压或减压滤过法。但压力大时或滤过时间过长，小微粒有可能漏下。②滤液的黏度越大，则滤过速度越慢。③滤材中毛细管半径对滤过的影响很大，毛细管越细，阻力越大，不易滤过。④滤材的毛细管长度与滤速成反比。
提高滤过效率，使用助滤剂：纸浆、硅藻土、滑石粉、活性碳等。
三、滤过器
1．砂滤棒。2．垂熔玻璃滤过器：型号G1～G6，孔径由大→小，3号常压滤过，4号减压或加压滤过，6 号除菌过滤。3．微孔滤膜滤过器
第六节注射剂的制备
工艺流程：原辅料的准备→配制→滤过→灌封→灭菌→检漏→质检→包装等
环境区域化分：洁净区与控制区。精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却为洁净区
一、注射剂的容器和处理方法
安瓿的洗涤：甩水洗涤法加压喷射气水洗涤法
（六）安瓿的干燥和灭菌
一般在烘箱内120℃～140℃干燥。盛装无菌操作或低温灭菌的安瓿则须用180℃干热灭菌1.5小时。大量生产，多用由红外线发射装置与安瓿传送装置组成的隧道式烘箱，平均温度200℃左右。适当辐射原件组成的远红外干燥装置，温度可达250℃～350℃，一般350℃经5分钟，能达到灭菌目的。干热灭菌后在层流环境下保存，不超过24小时。
二、注射液的配制与滤过
（一）注射液的配制
配制方法
（1）稀配法（原料质量好）：一次加溶剂至全量
（2）浓配法（易产生澄明度问题的原料）
（3）活性炭在酸性溶液中吸附作用较强，在碱性溶液中出现“胶溶”现象
（4）配制油溶性注射液，注射用油应在150℃-160℃温度下加热1-2小时，冷却后配制。（二）注射液的滤过
加压滤过装置：药厂生产多采用此方法。
三、注射液的灌封
岗位洁净度级别：灌封（灌注与封口）岗位环境应为百级净化
装量准确：装量应稍多于标示量（小针）
灌封：焦头产生原因：药液在安瓿壁上，封口时形成炭化点
惰性气体：（氮气、二氧化碳气）净化后方可使用
注射剂的灭菌：
1.在避菌条件较好时，1-5ml的安瓶，流通蒸汽100℃、30min灭菌；10～20ml，100℃、45min 灭菌。耐热产品可采用115℃、30分种灭菌。灭菌效果用F0控制
2.灌封后的12h内灭菌
四、注射剂的质量检查
（一）可见异物（澄明度）检查
分别在黑色和白色背景下检查，无色注射液光照度应为1000～1500lx，有色注射液光照度应为2000～3000lx，对混悬型注射液光照度应为4000lx，用目检视。
（二）热原检查：家兔法（药典方法）与鲎试验法（内毒素法，更为灵敏）
（三）无菌检查
（四）不溶性微粒：光阻法；显微镜记数法：
（五）装量和装量差异
（六）降压物质检查以猫为实验动物
（七）其他检查
七、注射剂的举例
维生素C 注射液
处方：维生素C 104g 碳酸氢钠49.0g EDTA-2Na 0.05g 亚硫酸氢钠2g
注射用水ad1000ml。
1.能起抗氧化作用的是亚硫酸氢钠
2.用于溶解原辅料的是注射用水
3.对金属离子有络合作用的是依地酸二钠
4.与维生素C部分成盐，减轻局部刺激作用并调节pH的是碳酸氢钠
5.用于除去药液及安瓿空间内氧气的是二氧化碳
6.在二氧化碳或氮气流下灌封
第七节：注射剂的灭菌与无菌技术
一、概述
无菌：物体或一定介质中无任何活的微生物。
灭菌：是指用物理或化学方法将所有致病和非致病的微生物及其芽孢全部杀灭。
消毒：以物理或化学等方法杀灭物体上或介质中的病原微生物。
防腐：用物理或化学等方法抑制微生物的生长，亦称抑菌。
灭菌法包括物理灭菌法、化学灭菌法和无菌操作法。物理灭菌法：干热灭菌法、湿热灭菌法、射线灭菌法、滤过除菌法；化学灭菌法：气体灭菌法、化学药剂杀灭菌法。
二、物理灭菌法
（一）湿热灭菌法
1．热压灭菌法公认为最可靠的湿热灭菌法。115℃,30分钟；121℃，20分钟；126℃，15
《中药学专业知识(二)》高频考点
《中药学专业知识（二）》高频考点 《中药学专业知识（二）》历年考试重点是单味中药及中成药的功效、主治病证。重点章节包括：常用单味中药部分第1、2、4、6、12、13、17章，常用中成药部分第1章。 Top1：补虚剂 [考情分析] 本知识点在2011、2014、2015、2016年考试中分别以最佳选择题、配伍选择题、综合分析选择题形式出现，所占分值约为6分。 考频指数：★★★★★ [具体内容] Top2：止咳平喘剂 [考情分析] 本知识点在2011、2012、2015、2016年考试中分别以配伍选择题、综合分析选择题形式出现，所占分值约为4分。考频指数：★★★★★ [具体内容]
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约为2分。 考频指数：★★★★★ [具体内容] 附：葛根 Top6：祛痰剂 [考情分析] 本知识点在2016年考试中分别以配伍选择题、综合分析选择题、多项选择题形式出现，所占分值约为2分。 考频指数：★★★★★ [具体内容] Top7：开窍剂之安宫牛黄丸 [考情分析] 本知识点在2011、2015年考试中分别以配伍选择题形式出现，所占分值约为1分。 考频指数：★★★★★ [具体内容]
2020药理学必考知识点总结
精选考试类应用文档，如果您需要使用本文档，请点击下载，另外祝 您生活愉快，工作顺利，万事如意！ 2020药理学必考知识点总结 亲爱的考生们，由于考试即将临近，我呕心沥血总结的知识点希望对大家有所帮助！ 第一章绪论
药物：是指可以改变或查明机体的生理功能及病理状态，用于预防、诊断和治疗疾病的物质。 药理学：研究药物与机体（含病原体）相互作用规律的学科 第二章药效学 药物效应动力学(药效学)：是研究药物对机体的作用及作用机制的生物资源科学。 药物作用：是指药物对机体的初始作用，是动因。 药理效应：是药物作用的结果，是机体反应的表现。 治疗效果：也称疗效，是指药物作用的结果有利于改变病人的生理、生化功能或病理过程，使患病的机体恢复正常。 对因治疗：用药目的在于消除原发致病因子，彻底治愈疾病。 对症治疗：用药目的在于改善症状。 药物的不良反应：与用药目的无关，并为病人带来不适或痛苦的反应。 1、副作用：在治疗剂量时出现的与治疗无关的不适反应，可以预知但是难以避免。 2、毒性反应：药物剂量过大或蓄积过多时机体发生的危害性反应，比较严重，可以预知避免。 3、后遗效应：停药后机体血药浓度已降至阈值以下量残存的药理效应。 4、停药反应：突然停药后原有疾病的加剧现象，双称反跳反应。 5、变态反应：机体接受药物刺激后发生的不正常的免疫反应，又称过敏反应。 6、特异性反应： 以效应强度为纵坐标，药物剂量或药物浓度为横坐标作图可得量-效曲线。 最小有效量：最低有效浓度，即刚能引起效应的最小药量或最小药物浓度。 最大效应：随着剂量或浓度的增加，效应也增加，当效应增加到一定程度后，若继续增加药物浓度或剂量而效应不再继续增强，这一药理效应的极限称为最大效应，也称效能。 效价强度：能引起等效反应（一般采用50%的效应量）的相对浓度或剂量，其值越小则强度越大。 质反应：药理效应不是随着药物剂量或浓度的增减呈连续性量的变化，而表现为反应性质的变化。 治疗指数：LD50/ED50，治疗指数大的比小的药物安全。
中药药剂学复习重点总结
一、绪论 1.中药药剂学：中药药剂学是以中医院理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的 配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。 2.中药药剂学任务：学习、继承和整理有关药剂学的理论、技术和经验；吸收和应用现代 药学及相关学科中有关的理论、方法、技术、设备、仪器、方法等加速中药药剂的现代化； 在中医药理论指导下，运用现代科学技术，研制中药新剂型，新制剂，并提高原有药剂的质量；积极寻找中药药剂的新辅料；加强中药药剂基本理论研究 3.中药药剂学地位作用：联系中医中药的桥梁，中药现代化的主要载体 4.中药剂型选择的基本原则：根据防治疾病的需要选择剂型；根据药物本身性质选择剂型； 根据五方便的要求选择剂型 5.三小三效五方便。三小：剂量小，毒性小，副作用小；三效：高效，速效，长效；五方 便：服用方便，携带方便，生产方便，运输方便，储存方便。 6.中药药剂学常用的术语： 1)药物与药品：凡用于治疗、预防及诊断疾病的物质总称为药物，包括原料药和药品。药品是 指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。 2)制剂：根据药典或标准规定的处方，将药物加工制成具有一定规格，可直接用于临床的 药品，称为制剂。 3)剂型：将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式，称药物剂型，简称剂型。目前 常用的有40多种。 4)方剂：根据医师临时处方，将药物或制剂经配制而成，标明具体使用对象，用法和用量 的制品。 5)成药：系指可以不经医师处方公开销售的制剂 7．中药药剂学发展的历史：夏禹时期已经发现曲，能酿酒和发现酒的作用；汤剂最早使用剂型，晋皇甫谧著《针灸甲乙经》记有药酒和汤剂：《五十二病方》记有丸剂；梁陶弘景《本草经集注》为近代制剂工艺规程的雏形；唐《新修本草》（载药844，特点图文并茂，以图为主）最早的药典；孙思邈所著《备急千金要方》和《千金翼方》；宋官方编写了《太平惠民和剂局方》是第一部制剂规范，设立专门生产成药和专门经营管理的机构 8. 质量控制分析法：显微鉴定法，理化鉴定法 9. 药剂分类：按物态分类固体剂型、半固体剂型液体剂型和气体剂型。按制备方法分类 将主要工序采用同样方法制备的剂型列为一类。按分散系统分类真溶液型药剂、胶体溶液类剂型、乳浊液类剂型和混悬液类剂型、固体分散体剂型等。按给药途径和方法分类经胃肠道给药的剂型和不经胃肠道给药的剂型。 10. 药典：是一个国家记载药品质量规格、标准的法典。 11. GMP（Good Manufacturing Practice）:即药品生产质量管理规范。指药品生产过程中， 用科学、合理、规范化的条件和方法来保证生产优良药品的一套科学管理方法。GMP有国际性的、国家性的、和行业性的三种类型。GLP：指药品安全试验规范
2017年执业药师考试药剂学精选复习资料(一)
2017年执业药师考试药剂学精选复习资料（一） 绪论 一、常用术语 1.剂型：适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式。 剂型一一与给药途径相适应。 给药途径和药物性质决定一一剂型。 如丸、片、膜、栓剂、软膏、胶囊、气雾。 2.制剂：根据药典或药政管理部门批准的标准，为适应治疗或预防的需要，而制成的药物应用形式的具体品种。 如红霉素片、甲硝唑注射液。 3.药剂学 概念：研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性技术科学。 ①工业药剂学：是研究制剂工业生产的基本理论、工艺技术、生产设备和质量管理的科学。 ②物理药剂学：是运用物理化学原理、方法和手段，研究药剂学中有关处方设计、制备工艺、剂型特点、质量控制等内容的边缘科学。
为了便于理解这一概念，我们将其内涵分成如下三个层次加以具体阐述: 第一，药剂学所研究的对象是药物制剂； 第二，药剂学的研究内容有：基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用等五个方面； 第三，药剂学是一门综合性技术科学。 ③生物药剂学：是研究药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄机制与过程，阐明药物、剂型和生理因素与药效间关系的科学。 ④药物动力学：采用数学方法，研究药物吸收、分布、代谢与排泄的体内经时过程与药理强度之间关系的科学。 ⑤临床药剂学：以病人为对象，研究合理、有效、安全用药的科学。 最佳选择题 下列关于剂型的表述错误的是 A.剂型系指为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式 B.同一种剂型可以有不同的药物 C.剂型系指某一药物的具体品种 D.同一药物也可以制成多种剂型 E.阿司匹林片、扑热息痛片等均为片剂剂型
从业资格考试备考(药学专业知识二)知识点练习题含答案解析(第六十一篇)
教学资料范本 从业资格考试备考(药学专业知识二)知识点练习题含答案解析(第六十 一篇) 编辑：__________________ 时间：__________________
单选题-1 具有肺毒性和光敏性的抗心律失常药是 A硝酸甘油 B利多卡因 C氨氯地平 D氯沙坦 E美托洛尔 【答案】B 【解析】 抗心律失常药按其作用于心肌细胞的电活动的机制分为：（1）钠通道阻滞剂（第Ⅰ类），该类药又 可以细分为三个亚类，属于Ⅰa类的奎尼丁、普鲁卡因胺，属于Ⅰb类的利多卡因、苯妥英钠和属于Ⅰc类 的普罗帕酮和氟卡尼等。（2）β体阻断剂（第Ⅱ类）代表药有普萘洛尔、艾司洛尔等。（3）延长动 作电位时程药（第Ⅲ类），主要代表药有胺碘酮、索他洛尔和溴苄胺等。（4）钙通道阻滞剂（第Ⅳ类），临床常用的有非二氢吡啶类钙通道阻滞剂维拉帕米和地尔硫?。此外，还有一些包括腺苷、天冬酸钾镁和 地高辛等也具抗心律失常作用。相对于快速型心律失常治疗药，治疗缓慢心律失常的治疗药物较少，主要 有阿托品和异丙肾上腺素等。 单选题-2 齐多夫定可治疗的疾病是 A拉米夫定 B恩替卡韦 C泛昔洛韦 D干扰素 E阿德福韦酯 【答案】C 【解析】
临床用于抗乙型肝炎病毒的药物有拉米夫定、阿德福韦、干扰素-α、利巴韦林、恩替卡韦等。 单选题-3 吲哚美辛的临床应用是 A剧烈疼痛 B帕金森病 C癫痫小发作 D神经分裂症 E风湿性关节炎 【答案】E 【解析】 吲哚美辛的适应证：用于缓解轻、中或重度风湿病的炎症疼痛及急性骨骼肌损伤，急性痛风性关节炎，痛经等的疼痛。亦可用于高热的对症解热。 单选题-4 四环素类引起的不良反应是 A二重感染 B耳毒性 C肾毒性 D肌腱炎 E再生障碍性贫血 【答案】A 【解析】 四环素的不良反应包括：可致肠道菌群失调，轻者引起维生素缺乏，严重时可见到由白色念珠菌和其 他耐药菌引起的二重感染，亦可发生难辨梭菌性抗生素相关性腹泻。大剂量或长期使用均可能发生肝毒性，严重者可引起肝细胞变性，肝功能不全者和妊娠后期妇女更易发生肝毒性。四环素类可与钙离子形成的螯
药剂学复习重点归纳_人卫版
第一章绪论 1、药剂学: 研究药物制剂得基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制及合理使用得综合性应用技术科学 2、剂型:为适应治疗或预防得需要而制备得不同给药形式,称为药物剂型,简称剂型(Dosage form) 3、制剂: 为适应治疗或预防得需要而制备得不同给药形式得具体品种,称为药物制剂,简称 药剂学任务:就是研究将药物制成适于临床应用得剂型,并能批量生产安全、有效、稳定得制剂,以满足医疗卫生得需要。 药物剂型得重要性: 改变药物作用性质,降低或消除药物得毒副作用,调节药物作用速度,靶向作用,影响药效 药剂学得分支学科工业药剂学物理药剂学药用高分子材料学生物药剂学药物动力学临床药剂学 药典作为药品生产、检验、供应与使用得依据 第二章:药物制剂得稳定性 药物制剂稳定性得概念 药物制剂得稳定性系指药物在体外得稳定性,就是指药物制剂在生产、运输、贮藏、周转,直至临床应用前得一系列过程中发生质量变化得速度与程度。 药用溶剂得种类(一)水溶剂就是最常用得极性溶剂。其理化性质稳定,能与身体组织在生理上相适应,吸收快,因此水溶性药物多制备成水溶液 (二)非水溶剂在水中难溶,选择适量得非水溶剂,可以增大药物得溶解度。 1、醇类如乙醇、2、二氧戊环类 3、醚类甘油。4、酰胺类二甲基乙酰胺、能与水混合,易溶于乙醇中。5、酯类油酸乙酯。6、植物油类如豆油、玉米油、芝麻油、作为油性制剂与乳剂得油相。7、亚砜类如二甲基亚砜,能与水、乙醇混溶。 介电常数(dielectric constant) 溶剂得介电常数表示在溶液中将相反电荷分开得能力,它反映溶剂分子得极性大小。 溶解度参数溶解度参数表示同种分子间得内聚能,也就是表示分子极性大小得一种量度。溶解度参数越大,极 性越大。 溶解度(solubility)就是指在一定温度下药物溶解在溶剂中达饱与时得浓度,就是反映药物溶解性得重要指标。溶解度常用一定温度下100g溶剂中(或100g溶液,或100ml溶液)溶解溶质得最大克数来表示,亦可用质量摩尔浓度mol/kg或物质得量浓度mol/L来表示。 溶解度得测定方法1、药物得特性溶解度测定法 药物得特性溶解度就是指药物不含任何杂质,在溶剂中不发生解离或缔合,也不发生相互作用时所形成饱与溶液得浓度,就是药物得重要物理参数之一。 2.药物得平衡溶解度测定法具体方法:取数份药物,配制从不饱与溶液到饱与溶液得系列溶液,置恒温条件下振荡至平衡,经滤膜过滤,取滤液分析,测定药物在溶液中得浓度 影响药物溶解度得因素 1、药物溶解度与分子结构 2、药物分子得溶剂化作用与水合作用 3.药物得多晶型与粒子得大小 4.温度得影响 5.pH与同离子效应 6．混合溶剂得影响 7．填加物得影响 增加药物溶解度得方法有: 增溶,某些难溶性药物在表面活性剂得作用下,使其在溶剂中得溶解度增大,并形成澄清溶液得过程。 助溶,难溶于水得药物由于加入得第二种物质而增加药物在水中溶解度得现象,称为助溶。制成盐类,一些难溶弱酸、弱减,可制成盐而增加其溶解度。 潜溶剂,当混合溶剂中各溶剂在某一比例时,药物得溶解度与在各单纯溶剂中得溶解度相比,出现极大值,这种
执业药师药剂学-绪论习题及答案
第一章绪论 一、最佳选择题 1、关于溶液型剂型的错误叙述是 A、药物以分子或离子状态分散于分散介质中 B、溶液型剂型为均匀分散体系 C、溶液型剂型也称为低分子溶液 D、溶液型剂型包括芳香水剂、糖浆剂、甘油剂、注射剂等 E、溶液型剂型包括胶浆剂、火棉胶、涂膜剂等 2、按形态分类的药物剂型不包括 A、气体剂型 B、固体剂型 C、乳剂型 D、半固体剂型 E、液体剂型 3、药剂学研究的内容不包括 A、基本理论的研究 B、新辅料的研究与开发 C新剂型的研究与开发 D医药新技术的研究与开发 E生物技术的研究与开发 4、按分散系统分类的药物剂型不包括 A、固体分散型 B、注射型 C、微粒分散型 D、混悬型 E、气体分散型 5、剂型分类方法不包括 A、按形态分类 B、按分散系统分类 C、按治疗作用分类 D、按给药途径 E、按制法分类 6、下列关于制剂的正确叙述是 A、将药物粉末、结晶或浸膏状态的药物加工成便于病人使用的给药形式称为制剂 B、制剂是各种药物剂型的总称 C、凡按医师处方专为某一病人调制的并指明具体用法、用量的药剂称为制剂 D、一种制剂可有多种剂型 E、根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗、诊断或预防的需要而制成的药物应用形式的具体品种 7、下列关于药物剂型重要性的错误叙述是 A、剂型可影响药物疗效 B、剂型可以改变药物的作用速度 C、剂型可以改变药物的化学性质 D、剂型可以降低药物的毒副作用 E、剂型可产生靶向作用 8、研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性技术科学，被称为 A、工业药剂学 B、物理药学 C、调剂学 D、药剂学 E、方剂学 9、下列关于剂型的错误叙述是 A、药物用于防病治病，必须制成适宜的给药形式，即为药物的剂型 B、剂型是一类制剂的集合名词 C、同一种药物可以制成不同的剂型，用于不同的给药途径 D、剂型可以改变药物的作用性质 E、剂型是根据国家药品标准将某种药物制成适合临床需要与要求，并符合一定质量标准的药物的具体产品 10、药物剂型进行分类的方法不包括 A、按给药途径分类 B、按分散系统分类 C、按制法分类 D、按形态分类 E、按药物种类分类 11、关于药剂学的基本概念的表述是 A、研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的科学 B、研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的技术科学
药学专业知识二重点题
药学专业知识二重点题 Modified by JACK on the afternoon of December 26, 2020
2018年《药学专业知识二》重点题(九) ?单选题-1 关于安全费用以及具有类似性质的各项费用，下列说法中错误的是( )。 A．按规定范围使用安全生产储备支付安全生产检查和评价支出、安全技能培训及进行应急救援演练支出的费用性支出时，应当计入当期损益 B．对于作为固定资产管理和核算的安全防护设备等，企业应该按规定计提折旧，计入有关成本费用 C．企业按规定标准提取安全费用时，应按提取金额计入当期损益 D．企业按规定标准提取安全费用时，不影响留存收益 【答案】C 【解析】 [解析] 企业按规定标准提取安全费用时，借记“利润分配――提取专项储备”科目，贷记“盈余公积――专项储备”科目。 ?单选题-2 资产负债表日至财务会计报告批准报出日之间发生的下列事项；属于资产负债表日后调整事项的是( )。 A．为子公司的银行借款提供担保 B．对资产负债表日存在的债务签订债务重组协议 C．法院判决赔偿的金额与资产负债表日预计的相关负债的金额不一致 D．债务单位遭受自然灾害导致资产负债表日存在的应收款项无法收回
【答案】C 【解析】 [解析] 调整事项和非调整事项的区别在于：调整事项是事项存在于资产负债表日或以前，资产负债表日后提供证据对以前已存在的事项所作的进一步说明；而非调整事项是在资产负债表日尚未存在，但在财务报告批准报出日之前发生或存在。其他三项都属于日后非调整事项。 ?单选题-3 已知某完整工业投资项目的固定资产投资为100万元，无形资产投资为20万元，流动资金投资为30万元，建设期资本化利息为10万元。则下列有关该项目相关指标的表述中正确的是( )。 A．原始投资为160万元 B．建设投资为130万元 C．固定资产原值为110万元 D．项目总投资为150万元 【答案】C 【解析】 [解析] 建设投资=固定资产投资+无形资产投资+其他资产投资=100+20+0=120万元原始投资=建设投资+流动资金投资=120+30=150万元项目总投资=原始投资+资本化利息=150+10=160万元固定资产原值=固定资产投资+资本化利息=100+10=110万元 ?单选题-4 乙公司对20×7年10月1日购买丙公司股票业务作全部账务处理后，“长期股权投资――丙公司(成本)”账户的余额为( )元。
药剂学复习重点归纳人卫版
第一章绪论 1.药剂学：研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制及合理使用的综合性应用技术科学 2.剂型：为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式，称为药物剂型，简称剂型(Dosage form) 3.制剂：为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式的具体品种，称为药物制剂，简称 药剂学任务：是研究将药物制成适于临床应用的剂型，并能批量生产安全、有效、稳定的制剂，以满足医疗卫生的需要。 药物剂型的重要性： 改变药物作用性质，降低或消除药物的毒副作用，调节药物作用速度，靶向作用，影响药效 药剂学的分支学科工业药剂学物理药剂学药用高分子材料学生物药剂学药物动力学临床药剂学 药典作为药品生产、检验、供应和使用的依据 第二章：药物制剂的稳定性 药物制剂稳定性的概念 药物制剂的稳定性系指药物在体外的稳定性，是指药物制剂在生产、运输、贮藏、周转，直至临床应用前的一系列过程中发生质量变化的速度和程度。 药用溶剂的种类（一）水溶剂是最常用的极性溶剂。其理化性质稳定，能与身体组织在生理上相适应，吸收快，因此水溶性药物多制备成水溶液 （二）非水溶剂在水中难溶，选择适量的非水溶剂，可以增大药物的溶解度。 1.醇类如乙醇、2.二氧戊环类 3.醚类甘油。4.酰胺类二甲基乙酰胺、能与水混合，易溶于乙醇中。5.酯类油酸乙酯。6.植物油类如豆油、玉米油、芝麻油、作为油性制剂与乳剂的油相。7.亚砜类如二甲基亚砜，能与水、乙醇混溶。 介电常数(dielectric constant) 溶剂的介电常数表示在溶液中将相反电荷分开的能力，它反映溶剂分子的极性大小。 溶解度参数溶解度参数表示同种分子间的内聚能，也是表示分子极性大小的一种量度。溶解度参数越大，极 性越大。 溶解度（solubility）是指在一定温度下药物溶解在溶剂中达饱和时的浓度，是反映药物溶解性的重要指标。溶解度常用一定温度下100g溶剂中(或100g溶液，或100ml溶液)溶解溶质的最大克数来表示，亦可用质量摩尔浓度mol/kg或物质的量浓度mol/L来表示。 溶解度的测定方法1.药物的特性溶解度测定法 药物的特性溶解度是指药物不含任何杂质，在溶剂中不发生解离或缔合，也不发生相互作用时所形成饱和溶液的浓度，是药物的重要物理参数之一。 2．药物的平衡溶解度测定法具体方法：取数份药物，配制从不饱和溶液到饱和溶液的系列溶液，置恒温条件下振荡至平衡，经滤膜过滤，取滤液分析，测定药物在溶液中的浓度 影响药物溶解度的因素 1.药物溶解度与分子结构 2.药物分子的溶剂化作用与水合作用 3．药物的多晶型与粒子的大小 4．温度的影响 5．pH与同离子效应 6．混合溶剂的影响 7．填加物的影响 增加药物溶解度的方法有： 增溶，某些难溶性药物在表面活性剂的作用下，使其在溶剂中的溶解度增大，并形成澄清溶液的过程。
执业药师考试历年真题回顾药剂学(全)
执业药师考试历年真题回顾药剂学（全） 药剂学 吐温类表面活性剂具有 A.增溶作用 B.助溶作用 C.润湿作用 D.乳化作用 E.润滑作用 答案及解析：本题选ACD。 润湿作用是指表面活性剂能够增加疏水性药物微粒被水湿润的作用。医学，教育网原创。 许多疏水性药物（如硫黄、阿司匹林等）不易被水润湿，加之微粒表面吸附有空气，给制备混悬剂带来了困难，这时应加入润湿剂。润湿剂可被吸附于微粒表面，增加药物的亲水性，产生较好的分散效果。常用的润湿剂为HLB在7~11之间的表面活性剂，如：吐温类（聚山梨酯类）、磷脂类、聚氧乙烯脂肪醇醚类等。 【药剂学】对热不稳定的某一药物，预选择PVP为载体制成固体分散体可选择下列哪些方法 A.熔融法 B.溶剂法 C.溶剂-熔融法 D.溶剂-喷雾（冷冻）干燥法 E.共研磨法 答案及解析：本题选BDE.
常用固体分散物的制备方法有：熔融法、溶剂法、溶剂-熔融法、溶剂-喷雾（冷冻）干燥法、研磨法。医、学教育网原创 热不稳定药物可选用的是：溶剂法、溶剂-喷雾（冷冻）干燥法和研磨法。 【药剂学】关于局部作用栓剂基质的错误叙述为 A.油性药物应选择油性基质 B.水性药物应选择水性基质 C.具备促进吸收能力 D.应熔化慢、液化慢、释药慢 E.水性基质较油性基质释药慢 答案及解析：本题选C。 此题的题目考查内容为“栓剂的制备”中栓剂“基质的选用”。 局部作用的栓剂只在腔道局部起作用，应选用熔化、液化慢、释药慢、药物不被吸收的基质。并且基质的选择应与药物的溶解行为相似，即油性药物应选择油性基质，水性药物应选择水性基质。水溶性基质制成的局部作用栓剂因腔道中的液体量有限，使其溶解速度受限，释放药物缓慢，较油脂性机制更有利与发挥局部治疗作用。 因此，此题答案选C较为合适。 【药剂学】下列属于栓剂水性润滑剂的是 A.液状石蜡 B.椰油酯 C.肥皂：甘油：95％乙醇（1：1：5） D.聚氧乙烯（40）单硬脂酸酯类 E.可可豆脂 答案及解析：本题选C。
2018年执业药师《药学专业知识二》考点：抗肿瘤药
2018年执业药师《药学专业知识二》考点：抗肿瘤药2018年执业药师考试时间在10月13、14日，考生要好好备考，争取一次性通过考试！小编整理了一些执业药师的重要考点，希望对备考的小伙伴会有所帮助！最后祝愿所有考生都能顺利通过考试！更多精彩资料关注医学考试之家！ 抗肿瘤药 第一节直接影响DNA结构和功能的抗肿瘤药 第一亚类破坏DNA的烷化剂 一、药理作用与临床评价 烷化剂——最早问世的细胞毒类药——广谱抗癌。 通过与细胞中DNA发生共价结合，使其丧失活性;或使DNA分子断裂，导致肿瘤细胞死亡。 对细胞有直接毒性作用——细胞毒类药物。 可损害任何细胞增殖周期的DNA，因此属于细胞增殖周期非特异性抑制剂： 对M期和G1期细胞杀伤作用较强，小剂量抑制细胞由S期进入M期; 大剂量杀伤各期细胞。 (一)作用特点 1.氮芥——最早应用。用于： A.恶性淋巴瘤 B.慢性淋巴细胞白血病 C.小细胞肺癌所致的上腔静脉综合征 2.环磷酰胺——恶性淋巴瘤——疗效显著; 【适应证】 恶性淋巴瘤、淋巴细胞白血病、多发性骨髓瘤、乳腺癌、睾丸肿瘤、卵巢癌、肺癌、头颈部鳞癌、鼻咽癌、神经母细胞瘤、横纹肌肉瘤及骨肉瘤。 3.塞替派——癌，灌注。
【适应证】 乳腺癌、卵巢癌、癌性体腔积液的腔内注射、膀胱癌局部灌注、胃肠道肿瘤。 局部刺激性小，可采取多种给药方式。 4.卡莫司汀——脑瘤。 ——脂溶性大，能透过血-脑屏障进入脑组织。 用于： 原发性脑瘤、脑转移瘤、脑膜白血病。 (二)典型不良反应 1.最常见——骨髓抑制：白细胞、血小板、红细胞和血红蛋白下降(例外：长春新碱和博来霉素)。 2.恶心呕吐。 3.脱发。 4.口腔黏膜反应——咽炎、口腔溃疡、口腔黏膜炎(口腔上皮是人体新陈代谢和生长最快的细胞)。 5.出血性膀胱炎——环磷酰胺/异环磷酰胺。 6.塞替派、白消安——高尿酸血症（预防：别嘌醇）。 7.心肌炎、肺纤维化及中毒性肝炎。 8.致畸——妊娠及哺乳期禁用。 小结1——烷化剂不良反应TANG 呕吐致畸伤骨髓，口腔溃疡头发没。 膀胱出血尿酸高，肝脏中毒害心肺。 二、用药监护 (一)骨髓抑制 治疗前必须检査血象，如骨髓功能尚未恢复，应减少剂量或推迟治疗时间。
药学综合知识 100 个重要知识点
药学综合知识100 个重要知识点 考点1：药学服务的对象：广大公众，包括患者及家属、医护人员和卫生工作者、药品消费者和健康人群。 考点2：特殊人群是指：如特殊体制者、肝肾功能不全者、过敏体制者、小儿、老年人、妊娠及哺乳期妇女、血液透析者听障、视障人士等。 考点3：用药咨询的目标：可以将其分为患者、医师、护士和公众的用药咨询。 考点4：沟通的技巧：认真聆听，注意使用通俗易懂的语言，尽量避免使用专业术语，谈话时尽量使用短句，使用开放式的提问方式。与患者交谈时，要注意观察对方的表情变化，从中判断其对问题的理解和接触程度。与患者的谈话时间不宜过长，提供的信息也不宜过多。 考点5：处方的概念：是指有注册的执业医师和执业主力医师在诊疗活动中为患者开具的、由执业药师或取得药学专业技术职务人质资格的药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为患者用药物凭证的医疗文书。 考点6：医师处方印刷用纸： ①普通处方的印刷用纸为白色。 ②急诊处方印刷用纸质为淡黄色，右上角标注“急诊”。
③儿科处方印刷用纸为淡绿色，右上角标注“儿科”。 ④麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色，右上角标注“麻、精一”。⑤第二类精神药品处房印刷用张为白色，右上角标注“精二”。 考点7：“四查十对”：查对方，对科别、姓名、年龄；查药品，对要命、剂量、规格、数量；查配伍禁忌，对药品症状、用法用量；查药用合理性，对临床诊断。 考点8：药物相互作用对药效学的影响：作用相加或增加疗效，减少药品不良反应，敏感化作用，拮抗作用，增加毒性或药品不良反应。 考点9：药物相互作用对药动学的影响：影响吸收、分布、代谢、排泄。 考点10：有下列情况之一的，应当判定为超常处方：无适应症用药；无正当理由开具高价药的；无正当理由超说明书用药的；无正当理由为同一患者同时开具2 种以上药理作用机制相同药物的。 考点11：影响药品质量的因素：主要有环境因素、人为因素、药品因素等。 考点12：理论效价：系指抗生素纯品的质量与效价单位的折算比率，多以其有效部分的1ug 作为1IU（国际单位），如链霉素、土霉素、红霉素等以纯游离碱1ug 作为1IU。
执业药师药剂学考题精析
【经典资料，WORD文档，可编辑修改】 【经典考试资料，答案附后，看后必过，WORD文档，可修改】 执业药师药剂学经典考题精析 执业药师考试是药学人员走向工作岗位的通行证，为了帮助在执业药师考试这座大桥上“浴血奋战” 的广大考生凯旋，医学教育考试网特意为大家整理了执业药师考试历年经典考题的命题规律和特点，及试题背后所蕴含的重要考点，以帮助考生提高复习质量，顺利通过执业药师考试。 例1. 粉末直接压片时，既可作稀释剂，又可作粘合剂，还兼有崩解作用的辅料 A. 甲基纤维素 B. 微晶纤维素 C. 乙基纤维素 D. 羟丙甲基纤维素 E. 羟丙基纤维素 【答案】B 【解析】此题考察的是片剂的辅料。 相关知识点： 一、填充剂或稀释剂 (1)淀粉(2)糖粉(3)糊精(4)乳糖(5)可压性淀粉(6)微晶纤维素(MCC):微晶纤维素是纤维素部分水解而制 得的聚合度较小的结晶性纤维素，具有良好的可压性，有较强的结合力，压成的片剂有较大有硬度，可作为粉末直接压片的“干粘合剂” 使用。国外产品的商品名为Avicel ，并根据粒径约不同有若干规格。另外，片剂中含20%微晶纤维素时崩解较好。(7) 无机盐类(8) 甘露醇 二、黏合剂和湿润剂 (1)蒸馏水(2)乙醇(3)淀粉浆(4)羧甲基纤维素钠(CMC-Na)(5)羟丙基纤维素(HPC)(6)甲基纤 维素和乙基纤维素(EC)(7)羟丙基甲基纤维素(HPMC)(8)其他黏合剂：5%-20%勺明胶溶液，50%-70%勺蔗糖溶液，3%-5%勺聚乙烯吡咯烷酮(PVP的水溶液或醇溶液。
以上是小编整理的执业药师考试中药剂学试卷中的经典例题，希望对大家复习有所帮助。其实执业药师考试就像一只“纸老虎”，只要你抓住了它的要害，相信征服它是轻而易举的事情，所以在执业药师考试中，只要掌握了历年经典的考题，读懂它，做回它，并且将它背后的知识挖掘出来，通过考试就轻松多了，最后预祝2014年的考生都能轻松的战胜执业药师这只“纸老虎”，顺利的将执业证拿到手中！
中药学专业知识二重点50题含答案
中药学专业知识二重点50题含答案 单选题 1、患者，女，20岁。昨日起突发小便频数，尿道灼热涩痛，溺色黄赤，伴微有恶寒，少腹拘急胀痛，舌红，苔黄腻，脉滑数。证属湿热下注，膀胱气化失司，治拟清热利湿通淋，予以车前子、滑石同用。若患者尿中夹有砂石，排尿时常突然中断，一侧腰腹绞痛难忍，伴见尿中带血，需予以金钱草、海金沙。两药的共同功效是 A金钱草 B石韦 C地肤子 D薏苡仁 E萆薢 答案：A 金钱草的功效有利水通淋，除湿退黄，解毒消肿，故本题答案为A。石韦的功效有利尿通淋，凉血止血，清肺止咳，故排除B。地肤子的功效有利尿通淋，袪风止痒，故排除C。薏苡仁的功效有利水渗湿，健脾止泻，除痹，清热排脓，故排除D。萆薢的功效有利湿浊，袪风湿，故排除E。 单选题 2、金银花与连翘均有的功效是 A祛痰排脓 B疏散风热 C凉血止血 D利水消肿
E活血散瘀 答案：B 本题考查清热药中清热解毒药金银花与连翘相似功效。金银花与连翘均有清热解毒，疏散风热功效，均可主治温病卫气营血各个阶段及风热表证，故选B。二药均无祛痰排脓、凉血止血、利水消肿、活血散瘀功效，故排除。 单选题 3、能解表，祛湿，和中的中成药是 A祛暑除湿，和中消食 B健胃、祛暑 C解表化湿，理气和中 D清凉散热，醒脑提神，止痒止痛 E祛暑利湿，补气生津 答案：C 藿香正气水的功效是解表化湿，理气和中，故选C。 单选题 4、当归主治 A血虚肠燥便秘 B精血亏虚 C阴虚肺燥 D肝阳上亢
E心脾两虚 答案：A 当归主治血虚萎黄、眩晕心悸；月经不调，经闭，痛经；虚寒腹痛，瘀血作痛，跌打损伤，痹痛麻木；痈疽疮疡；血虚肠燥便秘。故选A。 单选题 5、性温，善治肝肾不足，腰膝酸软的药是 A青风藤 B臭梧桐 C雷公藤 D防己 E五加皮 答案：E 五加皮性温，主治风湿痹痛，四肢拘挛，肝肾不足所致腰膝软弱、小儿行迟，水肿，脚气浮肿，故本题选E。 单选题 6、消渴丸的使用注意有 A养胃舒胶嚢 B参芪降糖胶嚢 C八珍颗粒 D生脉饮
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药剂学学习方向： 剂型分类；质量要求；辅料、基质的分类、特点、性状、要求；制备方法；质量评价 主线：：概念、特点、材料、制法、质量要求、影响因素 重点：①液体药剂、片剂、注射剂；②剂型或制剂的概念或特点 ③材料（附加剂，辅料，基质）名称：片剂中辅料的名称、缩写词（PVP，PEG，CAP）、性能；用途； 1.关于制药机械：机理，适用范围，成品特点是重点，压片机。 2.关于质量标准：成熟剂型质量标准重点；记忆分层次记忆：项目+标准；记忆特殊检查项目。 3.关于计算公式：（两类公式：因素分析型公式，计算型公式，记忆型公式） 计算题：HLB值（表面活性剂），冰点降低数据法（输液：渗透压的调节与计算），置换价（栓剂），有效期（药物制剂稳定性：有效期：t0.9=0.1054/k）， 半衰期（t1/2=0.693/k），表观分布容积（药物动力学），清除率（第十八章药动学）等。 4.关于新剂型与新技术：机理、材料是重点；质量检查了解 第一章绪论 一、概念： 药剂学：是研究药物的处方设计、基本理论、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性技术科学。 原料药名+剂型= 制剂 制剂：剂型中的任何一个具体品种。 剂型：药物的临床给药形式，适用于诊断、治疗、预防，与一定的给药途径相适应。 药物制剂的特点：处方成熟、工艺规范、制剂稳定、疗效确切、质量标准可行。
PS即：处方设计要成熟、制备工艺要规范、质量标准要可行且制剂要稳定，以达到确切疗效。 二、药剂学的分支学科： 物理药学：是应用物理化学的基本原理和手段研究药剂学中各种剂型性质的科学。 生物药剂学：研究药物、剂型和生理因素与药效间的科学。 药物动力学：研究药物吸收、分布、代谢与排泄的经时过程。 三、药物剂型：适合于患者需要的给药方式。 重要性：1、剂型可改变药物的作用性质（硫酸镁口服泻下，注射镇静） 2、剂型能调节药物的作用速度（注射与口服、缓释、控释） 3、改变剂型可降低或消除药物的毒副作用（缓释、控释） 4、某些剂型有靶向作用（脂质体对肝脏脾脏的靶向作用） 5、剂型可直接影响药效（生物利用度差异） 四、国家药品标准 《中国药典》，至今10版，2015年版分四部，第四部收载通则和药用辅料。将附录更名为通则，通则包括：制剂通则、检定方法、标准物质、试剂、指导原则。 五、凡例中常用词 凉：<20℃；冷：2-10℃；暗：避光 第二章药物制剂的基础理论 第一节药物溶解度和溶解速度 一、影响溶解度因素： 1、药物的极性和晶格引力(相似相溶) 2、溶剂的极性（溶剂化、氢键缔合） 3、温度（T↑，D扩散系数↑） 4、药物的晶形（溶解度：稳定型<亚稳定型） 5、粒子大小（粒径↓S↑）→粒径越小越好。增加了药物与溶出介质接触的表面积S。 6、加入第三种物质 二、增加药物溶解度的方法： 1、制成可溶性盐（如难溶性弱酸或碱制成盐可增加药物溶解度。） 2、引入亲水基团 1．烃基：药物分子中引入烃基，可改变溶解度、离解度、分配系数，还可增加位阻，从而增加稳定性。 2．卤素：卤索是很强的吸电子基，可影响分子间的电荷分布和脂溶性及药物作用时间。 3．羟基和巯基：引入羟基可增强与受体的结合力，增加水溶性，改变生物活性。 4．醚和硫醚：醚类化合物由于醚中的氧原子有孤对电子，能吸引质子，具有亲水性，碳原子具有亲脂性，使醚类化合物在脂-水交界处定向排布，易于通过生物膜。
西药执业药师药学专业知识(二)模拟题200
西药执业药师药学专业知识(二)模拟题200 药剂学部分 一、A型题 1. 关于滤过的影响因素的不正确表述是。 A.操作压力越大，滤速越快，因此常采用加压或减压滤过法 B.滤液的黏度越大，则滤过速度越慢 C.滤材中毛细管半径越细、阻力越大，不易滤过 D.由于Poiseuile公式中无温度因素，故温度对滤过速度无影响 E.滤速与滤材中的毛细管的长度成反比 答案：D [解答] 滤过 2. 测定缓、控释制剂释放度时，至少应测定几个取样点。 A.1个 B.2个 C.3个 D.4个 E.5个 答案：C [解答] 缓控释制剂体内、体外评价 3. 以下物质中哪一个不能作为抛射剂 A.F114 B.正丁烷 C.二氧化碳 D.乙酸乙酯 E.氮气
答案：D 气雾剂中常用的抛射剂。 4. 下列关于全身作用栓剂的特点叙述错误的是 A.可部分避免口服药物的首过效应，降低副作用，发挥疗效 B.不受胃肠pH或酶的影响 C.可避免药物对胃肠黏膜的刺激 D.对不能吞服药物的病人可使用此类栓剂 E.栓剂的劳动生产率较高，成本比较低 答案：E 5. 关于脂质体给药途径叙述错误的是 A.阴道给药 B.口服给药 C.肺部给药 D.静脉注射 E.经皮给药 答案：A 6. 对眼膏剂的叙述中错误的是。 A.色泽均匀一致，质地细腻，无粗糙感，无污物 B.对眼部无刺激，无微生物污染 C.眼用的软膏剂的配制需在无菌条件下进行 D.服膏剂的稠度应适宜，易于涂抹 E.眼膏剂的基质主要是白凡士林8份、液体石蜡1份和羊毛脂1份 答案：E [解答] 眼膏剂
7. 有关HLB值的错误表述是。 A.表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲和力称为亲水亲油平衡值 B.HLB值在8～18的表面活性剂，适合用作O/W型乳化剂 C.亲水性表面活性剂有较低的HLB值，亲油性表面活性剂有较高的HLB值 D.非离子表面活性剂的HLB值有加合性 E.根据经验；一般将表面活性剂的HLB值限定在0～20之间 答案：C [解答] 表面活性剂 8. 假设药物消除符合一级动力学过程，问多少个t1/2药物消除99.9% 。 A.4t1/2 B.6t1/2 C.8t1/2 D.10t1/2 E.12t1/2 答案：D [解答] 单室模型静脉注射给药 9. 堆密度是指。 A.真密度 B.颗粒密度 C.松密度 D.绝干密度 E.比密度 答案：C [解答] 粉体学简介
2017年执业药师考试药学专业知识二真题及答案
2017年执业药师考试《药学专业知识二》真题及答案 一、最佳选择题(共40题，每题1分。每题的备选项中，只有1个最符合题意。) 1.给患者调整抗抑郁药时必须谨慎,以单氨氧化酶抑制剂替换选择性5-羟色胺再摄入抑制剂时,应当间隔一定的时间。至少应间隔（E） A.1天 B.5天 C.7天 D.10天 E.14天 2.西肽普兰抗抑郁的药理作用机制是（A） A.抑制5-羟色胺再摄取 B.抑制神经末梢突触前膜的α2受体 C.抑制5-羟色胺及去甲肾上腺素在摄取 D.抑制单胺氧化酶 E.阻断5-羟色胺受体及抑制5-羟色胺再摄取 3.为避免引起大面积中毒性表皮坏死松懈症,服用前提倡做人体白细胞抗原等位基因(HLA-B*1502)检测的抗癫痫药是（A） A.卡马西平 B.丙戊酸钠 C.氟硝西泮 D.托吡酯 E.加巴喷丁 4.在痛风急性期禁用的药物是（B） A.秋水仙碱 B.别嘌醇 C.布洛芬 D.舒林酸 E.泼尼松 5.具有类似磺胺结构,对磺胺类药物有过敏史的患者需慎用的非甾体抗炎药是（E） A.阿司匹林 B.吲哚美辛 C.双氟芬酸钠 D.美托洛尔 E.塞来昔布 6.可抑制尿酸生成的药物是（E） A.秋水仙碱 B.萘普生 C.苯溴马隆 D.氢氯噻嗪 E.别嘌醇 7.对中、重度持续哮喘患者的长期维持治疗的推荐方案是( A ) A.吸入性糖皮质激素+长效β2 受体激动剂 B.吸入性糖皮质激素+短效β2 受体激动剂 C.长效β2 受体激动剂+长效M 胆碱受体阻断剂
D.长效M 胆碱受体阻断剂+白三烯受体阻断剂 E.长效β2 受体激动剂+白三烯受体阻断剂 8.关于镇咳药作用强度的比较,正确的是( D ) A.喷托维林>苯丙哌林>可待因 B.可待因>苯丙哌林>喷托维林 C.苯丙哌林>喷托维林>可待因 D.苯丙哌林>可待因>喷托维林 E.喷托维林>可待因>苯丙哌林 9.服用后可能导致口中有氨味、舌苔、大便呈灰黑色的药物是( C ) A.奥美拉唑 B.硫糖铝 C.枸橼酸铋钾 D.西咪替丁 E.半托拉唑 10.西咪替丁的禁忌症是( A ) A.急性胰腺炎 B.胃食管反流症 C.卓-艾综合征 D.应激性溃疡 E.上消化道出血 11.具有阿片样作用,长期大剂量服用产生欣快感的止泻药是( E ) A.双八面体蒙脱石散 B.洛哌丁胺 C.地衣芽孢或杆菌胶囊 D.阿托品 E.地芬诺酯 12.患者,男,57 岁,肾功能正常,既往有动脉粥样硬化,高血压30 合并2 型糖尿病,服用下列药物后出现裸关节肿胀,到药房问询,药师提示有可能引起不良反应的药物是( D ) A.赖诺普利片 B.格列呲嗪肠溶片 C.阿司匹林肠溶片 D.硝苯地平缓释片 E.阿托伐他汀钙片 13.长期应用β受体阻断剂的患者,如需停药,应逐步撤药,整个过程至少需要（E） A.1天 B.3天 C.5天 D.7天 E.14天 14.使用后可以产生抗体，一年内不宜再次使用的药物是（B） A.尿激酶 B.链激酶 C.瑞替普酶 D.阿替普酶
2019执业药师考试《中药学专业知识一》知识点大全
2019执业药师考试《中药学专业知识一》知识点大全 第一章 第一节历代本草代表作简介 （一）《神农本草经》：载药365种，分上、中、下三品。该书系统总结了汉代以前我国药学 发展的成就，是现存最早的药学专著，奠定了本草学理论基础。（二）《本草经集注》：魏晋南北朝陶弘景著，载药730种。在各论首创药物自然属性分类法。 初步确立了综合性本草著作的编写模式。 （三）《新修本草》：又称为《唐本草》，是我国第一部官修本草，也是世界上最早的药典，共载药850种。 （四）《证类本草》：宋代唐慎微，该书图文对照，方药并收，使大量古代文献得以保存。（五）《本草纲目》：明代李时珍。对世界医药学和自然科学的许多领域做出了举世公认的卓越贡献。 （六）《本草纲目拾遗》：清代赵学敏，载药921，新增716种，创古本草收新药之最，完成第六次大总结。 （七）《中华本草》：当代。中药，民族药，包括藏药、蒙药、维药、傣药各1卷。含药最多。 第二节中药的性能 一、四气：又称四性，即指药物具有的寒、热、温、凉四种药性。四气之外，还有平性，寒热偏性不明显者。
温热属阳，寒凉属阴。温次于热，凉次于寒。能够减轻或消除热证的药物，一般属 于寒性或凉性。反之能减轻或消除寒证的药物，一般属于热性或温性。 所示作用：寒凉性药物即表示其具有清热、泻火、凉血、解热毒等作用。温热性药物，即表示其具有温里散寒、补火助阳、回阳救逆等作用。 二、五味：指药物具有辛、甘、酸、苦、咸等味。确立依据：1.药物的真实滋味。2.药物 的功能。今药味确定，主以药效，参以口尝。药味可以与滋味相同，也可以与滋 味相异。 三、五味所示效用及临床应用 1.辛：能散、能行，有发散、行气、活血作用。大多能耗气伤阴，气虚阴亏者慎用。 2.甘：能补、能缓、能和，有补虚、和中、缓急、调和药性等作用。凡湿阻食积、中满气滞者慎用。 3.酸：能收、能涩，生津、安蛔，能收敛邪气，凡邪未尽之证均当慎用。 4.苦：能泄、能燥、能坚。（1）泄：①通泄，如大黄；②降泄，如苦杏仁；③清泄，如黄 连。（2）燥指苦能燥湿，如苍术。（3）坚:①坚阴，即泻火存阴；②坚厚肠胃。津 液大伤及脾胃虚弱者不宜大量用。 5.咸:能软、能下，能软坚散结或软坚泻下。昆布海藻治瘰疬，芒硝软坚泻下治便秘。 6.涩:能收、能敛，习惯将涩附于酸。涩味药大多能敛邪，邪气未尽者慎用。 7.淡:能渗、能利，有渗湿利水作用，如猪苓、茯苓。常将淡附于甘。淡味药过用，亦能 伤津液，故阴虚津亏者慎用。 此外，还有芳香味，其能散、能行、能开，有化湿、辟秽、开窍等作用，如藿香、佩兰等。芳香味与辛味一样，能耗气伤津，气虚津亏者慎用。 五味阴阳属性：辛、甘、淡属阳，酸、苦、咸属阴。 四、升降沉浮 （一）含义:升降浮沉，即指药物在人体的作用趋向。与所治疗疾患的病势趋向相反，与所治疗疾患的病位相同。从五味讲，辛甘淡主升浮，酸苦咸主沉降。升浮与沉降皆具 的二向性，如胖大海、前胡。 （二）所示效用：升浮类药能上行向外，具有升阳发表、祛风散寒、涌吐、开窍等作用；沉降类药能下行向内，具有泻下、清热、利水渗湿、潜阳息风等作用。 （三）临床应用 1.顺其病位选择用药：病位在上在表类病证，宜选用或配用具有升浮之性的药。病位在下在 里类病证，宜用沉降之性的药。 2.逆其病势选择用药：病势下陷类病证，宜选用或配用具有升浮之性的药。治疗病势上逆病 症，常选用药性沉降的药。 五、归经 （一）含义：归：即归属，指药物作用的归属：经，即人体的脏腑经络。归经，即药物作用的定位 （二）理论基础：1.脏象学说；2.经络学说 （三）确立依据： 1.药物特性：如辛入肺，陈皮、半夏、荆芥味辛，故归肺经。2.药物疗效：如苏子、白前能治疗咳喘，而咳喘为肺脏功能失调所至，故归肺经。 六、有毒与无毒