第三方医学检验机构发展前景探析

【摘要】第三方医学检验室又名医学独立实验室，在中国兴起较晚，但在欧美国家发展已经相当成熟，在临床检验方面发挥着重要的作用。目前，国内外关于第三方医学检验的研究虽然比较多，但涉及到其发展前景的研究报告却很少，本文以济南艾迪康检验中心和广州金域检验为对象对国内第三方医学检验机构的运营发展、社会认可度以及制约因素等方面进行具体调研，以期对中国第三方医学检验机构的建立、运行和进一步发展提供参考数据。

【关键词】第三方医学检验；发展前景

一、第三方医学检验机构发展现状

第三方医学检验室又名医学独立实验室，是指在卫生行政部门的许可下，具有独立法人资格的医疗机构。独立医学检验室与医院建立联系后，收集医院病人的检验标本，检验后将检验结果送至医院，应用于临床。[1]

近些年，在欧美和日本等发达国家，医学独立实验室（即第三方医学检验中心）已经占据临床检验市场的1/3。相较国外，中国90%的检验业务仍在医院检验科完成。中国第三方医学检验行业尚处于发展初期，整体市场规模小，医学诊断水平较国外差距很大。金域、迪安、艾迪康和高新达安是中国第三方医学诊断行业的龙头企业，市场份额合计占比70%左右，这四家企业均为连锁化经营的综合型诊断服务模式。北京永瀚星港、北京迪诺、杭州致远等企业虽然市场份额占比较少，但凭借特色专项诊断服务也占据着一定的市场地位。[2]此外，受下游市场需求刺激和鼓励民营医疗机构发展等诸多利好政策出台吸引，外资对中国第三方医学诊断市场的兴趣越来越大。目前已有众多外企通过技术合作或直接注资等形式进入中国第三医学检验市场。从总体上说，国内规模较大的医学检验中心多数以跨地区连锁经营的独立医学实验室模式存在，并与全国几千家的医疗机构建立合作关系，可开展1000多项检测项目，其中各自包含几百项的特色项目。而规模较小的医学检验机构则注重特色项目的开展和投入。

在一定区域内，医院将自身因检验技术较高不能开展的项目，或者从经营方面考虑不开展的项目都集中委托给医学独立实验室检验，实现了医学检验技术、设备以及人员等卫生资源的优化配置。医学独立实验室由于标本数量大，检测标准统一，因此医学独立实验室还具备收集、分类、分析相关医疗信息等其他医疗机构不具备的优势，能有效地促进卫生资源数据库、健康和疾病检测数据库等信息化建设，为卫生主管部门决策提供技术支持。[3]

二、第三方医学检验机构的社会认可度调查

针对第三方医学检验机构的发展状况，我们进行了关于第三方医学检验机构社会认可度的调查，调查问卷共设计了9个问题，包括：

xx医院关于请成立第三方检验中心的请示

xxxx【xx】xx号签发人：xxx xxxx医院关于申请成立第三方医学检验中心的报告市卫生和计划生育委员会: xx医院是一所集医疗、教学、科研、预防于一体的综合性二级甲等医院，现开设病床xx余张，拥有省级重点学科x 个，市级重点学科x个，专科特色突出，技术力量雄厚，其中检验科配有全自动流水线、生化分析仪、免疫分析系统和全自动血液分析等设备，拥有博士及在读博士xx人，硕士xx人，每年在国际、国内主流杂志发表论文xx余篇，参与多项省、市级科研课题实验工作。为实现区域医疗资源共享和优化整合，提升我市医疗机构诊断治疗及服务能力，根据国务院印发的《关于促进社会办医加快发展若干政策措施的通知》和xx市区域卫生规划（2016-2020年）等文件精神，我院受xx委托，拟开办第三方医学检验中心，建设将按照国家卫生计生委印发的《医学检验实验室基本标准和管理规范》严格操作，建成后开展医学检验、临床试验、卫生检验、科研服务等业务。

专此请示，请予批复。附件：1、第三方医学检验中心可行性分析报告 2、临床检验与教学人员一览表 3、兄弟医院成功案例 xxxx医院 2016年xx月xx日 . xxxxx医院办公室2016年xx月xx日印发

第三方医学检验中心可行性分析报告编制单位：xx医院

一、项目名称项目名称：xx第三方医学检验中心项目合作单位：xx医院、项目投资方二、项目必要性及背景（一）项目必要性在健康服务业发展的大背景下，公立医院发展不再局限于面积、床位和设备等硬件条件的简单扩张，更重要的是实现资源优势放大。随着政策和市场环境的成熟和完善，大型公立医院发挥自身医疗资源优势进入第三方医学检验行业，已具备可行性。我院拥有强大的检验科研人员队伍，检验实验室拥有荧光定量PCR仪、超低温冰箱等高档仪器设备，通过中心建设，满足教学和临床需求。但这些资源仅局限于满足医疗服务需求和基本教学需求，在一定程度上讲，是资源浪费和利用率低下的一种表现。在健康服务业大发展背景下，医院应努力将优质资源延伸至健康服务业其他领域，追求资源优势最大化，既能服务基层、实现区域医疗资源共享、双向转诊和优化整合，也能提升基层医疗机构诊断治疗水平以及服务能力。研究和实践证明第三方医学检验行业是公立医院可以考虑的领域之一。（二）项目背景医学独立实验室和临床医疗是紧密相连的，尤其是我国开始医疗改革以来以后，这种趋势更加的明显，政府对临床医疗也是十分的重视。 2009年卫生部发布的《医学检验所基本标准（试行）》及通知（卫医政发〔2009〕119号）中明确提出“为进一步完

医学检验合作协议

*********医院医学检验项目合作协议书甲方：*************医院乙方：为了给甲方的患者提供更优质、便捷、完善的医疗保健服务，甲乙双方秉着平等、协作、多赢的原则，就委托医学检验事宜达成如下协议：一．送检范围甲方将其院内暂未能开展的部分医学检验项目标本，委托乙方检验。二．乙方资质乙方确保其资质（含机构、人员及检验项目等）、检验方法、检验项目时间、检验操作、检验仪器、试剂耗材、标本的运输保存处置等符合国家相关要求，检验结果真实准确、符合质控相关要求。如乙方出现上述问题造成甲方损失，全由乙方全部承担。即由甲方直接在应付款中扣出（下同）。三．标本采集合作的医学检验项目由甲方医师严格按照相关医学指征为患者开具检验申请，甲方按照****省二级甲等医院标准统一收费。患者凭检验申请在甲方缴费后，在甲方院内指定科室采集标本。四．业务衔接甲方将符合采样要求及妥善保存的标本交给已方，双方实行签字交接。乙方负责上门到检验科收取标本，每日至少收取标本壹次（含节假日），血气分析项目实时收取标本。乙方在约定时间内完成标本检验工作，并将检验结果及时返回检验科，危急值必须实时报告。甲方对检验结果如有疑问，甲方检验科可及时通知乙方复核检验结果，复核不另收费。五．质量抽检为监控乙方检验质量，甲方可在送乙方的标本中随机抽取部分标本（不超过总量3%）自行送第三方检验机构作对照，该类标本检验费由乙方负责。（ABO-Rh新生儿溶血症筛查、血气分析等乙方转送三甲医院检测的标本不列入抽检对照范围。）

六．财务结算乙方完成检验后，按月凭检验明细及发票到甲方检验科、医务科逐一核实签字，经业务院长、院长逐级审签后，由甲方财务科划账。周家坝分院及百安分院参照上述流程进行结算。财务科应在收到审签发票十个工作日内完成划账。因甲方需进行组织管理、场地人力投入、标本采集储存等，总检验费的35%留存甲方，另65%划归乙方。七．保密条款乙方应承担为甲方及患者保密的义务。未经甲方授权许可，乙方不得泄露甲方委托检验的内容及检验结果，否则视为违约，乙方须承担违约金人民币贰万元整。应政府部门要求，乙方向其提供的甲方相关信息，乙方行为不视为违约。八．廉政条款乙方不得对甲方医师、检验师及其他相关工作人员进行商业促销、回扣、行贿及诸如此类的其他行为。一旦查证属实，甲方有权单方面停止合作，并由乙方承担违约金人民币贰万元整。经过甲方同意备案，双方合作开展的学术活动、培训等不视为违约行为。本协议经双方签字盖章后生效，合作自年月日始至年月日止，合作期限为年。合作期满，本协议自动失效。本协议一式两份，甲乙双方各持一份。甲方代表：乙方代表：乙方开户行：********************行乙方账号：************************ 二〇一二年月日二〇一二年月日

2018最新医学检测服务协议

编号：_____________医学检测服务协议甲方：________________________________________________ 乙方：___________________________ 签订日期：_______年______月______日

甲方： (以下简称甲方) 地址：乙方： (以下简称乙方) 地址：根据《中华人民共和国合同法》和相关法律、法规的规定，甲乙双方本着平等互利、诚信自愿的原则，就甲方委托乙方对其临床检验样本和病理学检查样本进行检测事宜，达成如下协议： 1、检测项目 1.1 检测项目：具体检测项目以乙方最新的《项目册》及公开公示的项目为准。 1.2 乙方所设检测项目随业务范围扩大不断更新，检测项目发生变更时由乙方及时通知甲方。 2、检测样本 2.1 样本的收集： 2.1.1 甲方应按照乙方提供的《项目册》和《样本采集手册》(附件2)采集样本，并注明样本采集时间。 2.1.2 甲方应当在检测项目要求的规定时间内，按照规定的方式对其所采集的样本进行前处理和存储。如因甲方采集或处理存储不当造成样本不符合检测要求的，由甲方自行承担后果。 2.1.3甲方应确保向乙方提供完整的样本检测申请信息，包括患者基本信息、标本类型、项目名称、采样时间等，便于乙方提供适宜的检验和结果解释。 2.2 样本的交付：甲方应当将样本统一存放在双方约定的地点，并安排人员与乙方配送专员进行样本交接签收工作（样本交付地点详见附件3《客户服务承诺书》）。 2.3 样本的保存期： 2.3.1乙方应当按照国家及行业标准对样本进行保存，检验类原始样本保存______天，病理原始组织保存______天，病理切片、蜡块和阳性涂片保存______年。 2.3.2由于样本本身特性不能达到此保存期限，或按照此期限进行样本保存无意义时，不适用前款保存期限的规定。 3、检测报告 3.1检测报告的交付时间：由双方协商确定。 3.2如乙方未能在前款约定的时间交付报告的，应以书面或电话的形式及时通知甲方。 3.3如甲方对乙方出具的检测结果有异议的，应在本协议2.3.1条规定的样本保存期内提出。如在样本保存期内没有提出异议，视同甲方接受检验结果。 4、价格及费用结算 4.1收费标准：乙方公开公示的收费标准向患者收取检测费用。

中国第三方临床检验公司名单

1、广州金域医学检验有限公司，4001-111-120 中国目前最大的临床检验服务公司，CAP认证实验室，ISO15189的医学独立实验室以普检为主，开展1600多项检验服务目前约6000人规模 2、艾迪康医学检验中心，400-182-5566，0 CAP认证实验室，ISO/IEC 17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》国家实验室认可开展1200多项检验服务 3500人规模 Quest在中国的合作伙伴(Quest是美国最大的第三方临床检验中心) 3、浙江迪安诊断技术股份有限公司，400-7118-000 上市公司，股票代码：300244 ISO/IEC17025及ISO15189认可 4000人规模 4、康圣环球医学特检集团，(北京海思特临床检验所、武汉康圣达医学检验所、上海新培晶医学检验所)，400-736-1666 中国目前最大的特种临床检验服务公司目前约4000人规模

5、中山大学达安基因股份有限公司，800-830-4008，深交所上市公司(股标代码，002030) 以分子诊断为主导的第三方检验公司 6、益善医学检验所，400-885-8765 个体化医疗靶标检测服务的医疗机构 7、厦门艾德生物医药科技有限公司，4000-650-680 肿瘤个体化医疗检验服务公司 8、上海宝藤生物医药科技有限公司，个体化医疗，分子生物学检测 9、苏州科诺医学检验所，4006-332-552 分子生物学诊断实验室 10、北京德易东方转化医学研究中心有限公司， 11、北京爱普益生物科技有限公司，0 10-8072288 12、杭州致远医学检验所有限公司，0

基因检测精准医疗战略合作合同

xxx精准医疗战略合作介绍一、精准医疗背景上世纪50年代，DNA双螺旋的发现促进了人类对自身疾病的进一步研究和认知，美国更是斥资数亿美元进行肿瘤疾病的研究，以期攻克这一“绝症”，但是对致病机理碎片化的理解和研究并没有对现状有实质性的改观，随后，1986年，诺贝尔奖获得者，杜伯克在著名学术期刊《science》上撰文:A Turning Point in Cancer Reseach: Sequencing The Human Genome（癌症研究的转折点：人类基因组测序），文中指出，要想更清晰的研究肿瘤疾病，必须对单个细胞的基因组进行测序，从而系统全面地解析人类疾病的致病机理，基因组计划的实施和完成将极大的推动人类对肿瘤地研究，并且将在人类生理和病理领域的探索发挥巨大作用。杜伯克的这篇短文引起了学术界和政界的广泛关注，在克服种种困难之后，90年代初，由美国主导，中、英、法、德、日六国共同参与的人类基因组计划（HGP）正式启动，历经十几年的共同协作和努力，在2000年宣布完成人类基因组草图的绘制工作。人类基因组计划的完成正式开启了分子生物学的大门，更是顺理成章地推动了癌症基因组时代的到来。 2015年1月20日，时任美国总统奥巴马在白宫国情咨文中提出精准医疗计划（Precision Medicine Initiative），自此，“精准医疗”迅速在全球激起千层浪。随后，中国政府在2016年宣布启动中国版本的精准医疗计划，科技部在3月8日正式发布了《国家重点研发计划精准医学研究等重点专项2016年度项目申报指南的通知》。二、精准医疗定义精准医疗如何定义？精准医疗是应用现代分子遗传技术、分子影像技术、生物信息技术等，结合患者的生活环境和临床数据，并基于个体化基因检测，实现精准的疾病分类和诊断，从而“量身打造”出的针对性很强的个体化预防和诊疗方案。

医疗检验委托协议书

乙方是由省卫生厅直接审批的持有医疗机构执业许可证的专业医学检验中心，严格按照国家卫生部检验规范进行检验，并定时定期参加国家卫生部临检中心的室间质评和四川省临检中心室间质评；现为了更好地促进医疗资源共享，发挥良好的社会效益，甲、乙方双方在平等互助、互惠互利的基础上合作共同开展医疗检验服务。现达成以下合作条款：一、委托方式：甲方将部分临床医学检验标本委托给乙方进行检测，乙方为甲方提供检测报告，并收取甲方检测服务费。二、委托期限： 1、20 年月日～20 年月日，为期年。 2、合同届满前二个月，任一方如无书面通知他方终止合同，本合同顺延年。三、委托范围：甲方临床需要但又不开展的所有临床医学检验项目。（如有需要，甲方委托乙方检测的具体项目可在这里详细列出。也可以在附件里列出）四、双方的权利与义务：甲方： 1、负责组织医务人员按照乙方提供的《项目总汇》（以乙方提供的最新版本为准）中的要求和规定同乙方进行检验委托服务。 2、按《物价局收费标准》向病人收费。 3、甲方同意将委托范围内的检验项目交给乙方检验。

4、甲方工作人员有责任与乙方工作人员在以下环节进行签字确认：标本交接、报告单交接、结算票据交接。 5、甲方有责任按乙方提供的采样手册中的要求提供合格的样本给乙方，并对不合格样本负责。乙方： a)每周次到甲方处收取标本，并回送检验报告单，上门服务时间为。 b)乙方有为甲方保密的义务，在未经甲方同意或授权前提下，乙方不得向甲方检验科室、医务科、临床科室工作人员以外的任何单位或个人泄露甲方委托检测的项目、检测的内容、检测的结果。 c)乙方保证按国家相关的检验规范进行操作，并对来样检测结果负责。 d)有责任对合同中项目手册修改的地方及时告知甲方。五、结算价格：甲方按《物价局收费标准》收取病人检验费，而乙方按的收费标准的 % 向甲方收取委托检验服务费。（如果结算价格有不同的计算方法，或不同检验项目有不同的结算价格，可在这里详细列出，也用附件列出。）六、结算方式：检验收入每两月结算一次，乙方凭甲方收到的检验报告数量统计总额并开具相应的发票，甲方按发票金额在一个月内以银行转账方式结算，以账款到达乙方账户时间为准。甲方未按规定期限内将钱款汇入乙方账户的，乙方可以暂停服务，直到收到该款项为止。

新版第三方医学检验行业概况.pdf

第三方医学检验行业概况一、国外独立实验室的发展 1.1 独立医学实验室的发展历史 1925年美国出现商业化运营检验实验室 20世纪80年代中期。医院附属实验室占临床检验市场60%的份额，私人诊所实验室占20%左右的份额，而独立实验室占20%左右的份额 20世纪90年代中期，独立实验室占36%的市场份额，医院附属实验室占56%的份额，私人诊所下降至8%。 1.2 国外独立实验室现状 QUEST和LabCorp两家经营规模最大，均可开展3000余项的诊断项目。其中Quest在美国拥有31个区域性大型诊断中心，155家快速反应实验室，超过2100个病人服务中心，每年诊断超过1亿个标本。目前，美国前三名公司的市场占有率超过60％，市场集中度很高。在欧美和日本等发达国家，独立实验室已经占据临床检验市场的1/3。而中国99％的检验业务仍在医院检验科完成。但相比Quest拥有的3000多项检验项目，中国的大型医院也只有500~1000个项目。目前美国的独立实验室所开展的临床诊断业务，除了医疗卫生机构外包诊断业务，也直接面向患者提供诊断服务，此外还有些独立医学实验室利用自身医学诊断平台开展更多的相关新业务，如新药研发的临床试验、疾病风险检测等。二、国内第三方医学检验行业发展 2.1 发展概况受市场发展较晚和医疗制度等影响，中国第三方医学检验行业尚处于发展初期，整体市场规模较小。目前中国从事第三方医学诊断市场规模不足20亿元，仅占医学诊断总收入的1%-2%。并且中国第三方医学诊断市场可检验的项目仅1000多项，而国外发达国家如美国可达4000多项，医学诊断水平差距明显，特别是基因/分子诊断细分市场。目前中国从事第三方医学诊断的实验室约有100多家，但大部分规模较小。金域、迪安、杭州艾迪康和达安基因是中国第三方医学诊断行业的龙头企业，市

合作共建省级医学检验所框架方案

合作共建省级医学检验所框架方案一、背景第三方独立医学检验伴随医学的专业化分工和社会资源的集约化应用而产生。在发达国家已占到了检验总量的50%以上。而在国还属于起步阶段，2012年不足1%，发展潜力巨大。 2009年，卫生部出台了建立独立医学检验所的相关规定，鼓励大力发展独立医学检验服务。到现在为止，国共审批检验所50多个，分散在全国各地。业务每年以20%以上的速度在增长。作为现有医疗体系的一个重大补充，独立医学实验室把很多中小医院无法开展、或大医院因为规模小而不愿开展的项目集中起来进行检验，实现集约化专业化运营，节约了社会投资的同时，也整体提升了全社会的专业检验水平。但传统技术模式下，独立医学检验所使用的技术、开展的项目与医院自身开展的技术和项目基本一致，所以导致了一定程度上的竞争关系，这是中国医院建设大而全现状下第三方检验没有做大起来的一个重要原因。传统检验技术低通量的技术特征又造成了其提供的报告信息不系统、不全面，不能让医生通过一个报告就能快速对患者病情做出全面准确的诊断，这也抑制了医院和独立实验室合作的积极性。公司基于基因芯片技术检测平台而建立的独立医学检验所相比以培养技术、生化免疫技术、PCR技术为平台的医学实验室，首先避开了与医疗机构利益上的竞争关系，真正在技术和项目上、在广度与

深度上建立了天然的互补关系，如呼吸系统疾病检测，医院可以用传统技术检测发不发炎，公司检验所进一步对导致发炎的诸多可能感染给出系统性的检测解决方案。第二、由于基因芯片检测技术的高通量，可以通过一个标本，一次检测就快速得出全面诊断信息，改变了医生对疾病的反复验证式的诊断方式，极方便了医生和患者能在第一时间得到准确的诊治。也有效突破了合作医疗机构因地域半径而带来的时效性瓶颈。另外，基因芯片检测方法的突破，也了拓宽了常规传统检测无法开展的项目，如遗传疾病、遗传缺陷检测、重大未来疾病早期评估和预防等。从效果上来看，基因芯片检测也使检测达到了前所未有的灵敏性及特异性，提升了全面性、系统性及准确性，为个性化诊疗打下了坚定的基础。检验所以公司自身强大的技术台为支撑，引进、整合国外先进的基因芯片检测技术及产品，以专业的服务契合医学检验市场的核心需求，将在国家医改政策扶持、庞大的市场容量支撑、新兴产业的战略机遇、现代医疗体系及健康管理服务的进步诉求、革命性技术对传统技术的替代等共同效应将激发出巨大的发展空间。二、检验所整体布局规划为充分发挥技术优势，提高检验平台最大化的市场覆盖围及服务的效率，公司拟在国34个省级行政区分别引进合作伙伴，共同建立当地的寰基医学检验所，形成全国性的独立实验室连锁机构。每个检验所在公司总体标准指引下，整合地方资源，并作为所在区域独占性机构开展市场业务。

成立第三方医学检验所基本标准(试行)

医学检验所基本标准（试行）全文中国网https://www.360docs.net/doc/7d15014716.html,时间：2009-12-21发表评论>> 卫生部关于印发《医学检验所基本标准（试行）》的通知卫医政发〔2009〕119号各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：为贯彻落实《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》中进一步完善医疗卫生服务体系，着力提高基层医疗卫生机构服务水平和质量的要求，促进医疗资源合理配置，提高临床检验质量，我部决定在医疗机构类别中增设医学检验所。现将《医学检验所基本标准（试行）》印发给你们，并将有关要求通知如下：一、各级地方卫生行政部门应当根据本地人口、地理环境、交通和医疗机构布局等具体条件以及医疗服务需求，对医学检验所的数量和布局进行规划，并严格执行。二、医学检验所由省级卫生行政部门批准设置，其执业登记机关由省级卫生行政部门规定。三、医学检验所只接收医疗机构提供的标本，并向医疗机构提供检验报告和医学检验结果咨询，不接诊患者。四、医学检验所在为医疗机构提供检验服务前，应当与其签订协议，明确双方在患者准备，标本采集、储存、运送、接收、检测，检验报告的出具和应用，以及检验结果所致医疗事故争议等方面的权利和义务。五、医学检验所应当严格执行《医疗机构临床实验室管理办法》，并接受省级以上临床检验中心开展的室内质量控制和室间质量评价，保证检验结果科学、准确、客观。六、医学检验所开展临床基因扩增和人类免疫缺陷病毒（HIV）检验等特殊检验项目的，应当根据规定办理审批手续。七、此通知自印发之日起施行。附件：医学检验所所基本标准（试行）二〇〇九年十二月十四日

附件：医学检验所基本标准（试行）医学检验所是对取自人体的标本进行临床检验，并出具检验结果的医疗机构，该机构可同时开展病理学检查。一、科室设置设置与开展临床检验专业相应的科室。临床检验专业包括临床体液、血液专业，临床微生物学专业，临床化学检验专业，临床免疫、血清学专业，临床细胞分子遗传学专业等。二、人员（一）至少有1名具有中级以上专业技术职务任职资格的临床类别执业医师。（二）应有1名具有副高以上专业技术职务任职资格，负责医学检验技术的人员。（三）各临床检验专业至少有10名检验专业卫生技术人员。（四）各临床检验专业至少有1名具有检验医学副高以上专业技术职务任职资格的人员。三、房屋、设施和布局（一）设置1个临床检验专业的，建筑面积不少于500平方米；设置2个以上临床检验专业的，每增设1个专业增加300平方米。（二）布局和流程应当满足工作需要，有相应的工作区域，如标本接收、标本准备、标本检验、医疗废物处理、试剂和耗品保存、标本保存等。（三）符合生物安全管理和感染控制等相关要求，严格区分清洁区、半污染区、污染区，生物安全设施齐备。四、设备（一）基本设备。冰箱、离心机、加样器、压力蒸汽灭菌器、生物安全柜等。（二）专业设备。与开展检验项目相适应的设备，如生化分析仪、血细胞分析仪、尿液分析仪、酶

第三方医学检验诊断公共服务平台资金申请报告

第三方医学检验诊断公共服务平台资金申请报告一、申请单位基本情况（一）企业概况名称：山东××医疗检测有限公司地址：注册资本：2000万元成立时间：2010年11月15日单位性质：有限责任公司法人代表：经营范围：临床检验科（临床体液、血液专业、临床微生物专业、临床生化检验专业、临床免疫、血清学专业，临床细胞分子遗传学专业）；病理科。（二）企业简介山东××医疗检测有限公司于2010年11月15日设立，使用面积2670平方米，其中实验室约占2000平方米。其总部企业“浙江迪安诊断技术股份有限公司”为最早在中国开展医学检验外包服务的企业之一，是医学检验外包行业唯一一家上市企业。目前已成功设立了12家连锁化医学检验中心。山东××医疗检测有限公司是其设立的第8家医学检验中心。依托“迪安诊断”十余年

的医学检验运作经验，山东××医疗检测有限公司设立伊始即拥有一套完善的运营机制及管理经验。其检验科室的设置严格按照三甲医院标准建设，包括临床生化、免疫、微生物、微量元素、荧光免疫、PCR、细胞遗传、细胞病理、组织病理等实验室，检验标准严格遵守ISO15189要求。目前，我们已经与济南市87家中小医疗企业签订服务协议，并提供方便、快捷的医学检验服务,可检验项目300多项，是目前济南市最大的第三方临床检验实验室。二、公共服务平台建设情况（一）平台建设背景 1、行业发展现状

由于独立医学实验室行业准入具有较高的门槛，独立医学实验室建立和运营需要培育过程，其商誉的形成需要大量实例支撑，我国现有形成规模的独立医学实验室连锁公司只有三家，迪安公司目前为行业领先者。随着济南城市人口数量的增长，扩大了社会对医疗卫生服务的需求，截止2012年底，济南地区拥有各级各类卫生机构4579个。目前，济南市三甲级医院检验设备配置及利用率较高，基层医疗机构和非公立医疗机构设备数量还存在较大缺口，大部分中小医疗企业由于检验设备配置数量不足，影响了患者对它们的信誉度。根据各级医疗机构的业务量分析，三甲级医院日就诊率较高，患者看病都集中到大医院，主要原因是大医院医疗条件和设备都强于中小医疗企业和社区医疗机构，患者到大医院可以做到及时必要的检查。这在一定程度上制约了中小医疗企业和社区医疗机构医疗技术水平和服务质量的提升。因此，这些中小医疗企业、社区医疗机构需要借助与专业的检验机构合作来填补自身不能做的检验空白项目，以满足患者看病的需求。济南市现有医学检验独立实验室3家，根据目前医疗机构业务的快速增长，还不能满足行业发展需求。迪安公司作为首批进入济南地区，而且规模最大的医学检验独立实验室，今后将更好地发挥其领先优势，为济南医学检验公共服务做出更多更大的贡献。

第三方检验机构资料知识讲解

1、进一步完善修订门急诊工作制度。 2、建立完善的医疗质量管理网络体制。 3、进一步加强医疗质量检查考核，尤其侧重在狠抓关键性医疗制度的落实。 4、进一步提高病历处方质量，每周检查一次，检查情况及时反馈，并提出整改意见。 5、抓好医疗安全，杜绝和减少医疗事故、医疗纠纷的发生，尤其侧重手术科室。 6、加强对抗菌素分线使用和合理使用的督查力度。 7、严格执行手术分级管理制度，结合本院情况制定具体要求。 8、积极投入医院管理年活动，把各项工作落到实处。 9、组织讨论EMSS建设方案，根据情况进行分步实施。10、抓好下伸点规范建设与验收工作。11、重点学科建设的阶段总结。12、防保工作。13、社区服务工作。14、设备管理与设备的论证与采购工作。15、积极配合医院中心工作与其他相关工作。16、开展新技术新项目工作 2、全面提升辅助科室的检查诊断能力和服务临床水平。2008年医院检验科与武汉康圣达检验中心及兰青肿瘤研究所开展了技术合作，使我院新增了70余种新检验项目，既解决了患者转诊就医的麻烦，又大大增强了医院服务病人的能力。 3、在高端医疗检测方面，中国与美国相差5-10年。24日，全美顶尖医疗服务机构——梅奥诊所与武汉一家民营医疗机构达成战略合作意向，在引进美国最先进技术后，武汉高端医疗检测技术有望与全球保持同步。 4、武汉的合作方为武汉康圣达医学检验所，是国内唯一以特检、高端检验为特色的检验机构，为全国近1800家医院提供专业医疗检验服务，其中包括500余家大型三甲医院，尤其是为白血病及血液肿瘤等高难度项目进行病情检验。 5、“由专业医疗机构为大型医院进行第三方检验服务，是全球医疗界的发展趋势。”美国梅奥诊所资金投资部的罗如澍表示，在各分散的综合医院里，每天接触到的类似白血病、肿瘤等高端检测病例都不多，一般情况下医院也不会投入太多资金和精力用于高端检测，其技术和设备也跟不上科技更新速度。而第三方专业检验机构的成立，能承接若干个综合医院的检测服务，除了能节省成本，最大的好处在于能集中优势技术和人才专攻医学检测，为患者提供更准确的服务。 6、2008年科室与武汉康圣达医学检验所武汉血液肿瘤分子特检技术研究中心合作，开展了各种白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤的形态学（M）、免疫学（I）、细胞遗传学（C）、分子生物学（M）检测，保证了诊断和分型准确性；同时开展了各种类型的白血病的个体化化疗，特别是急性早幼粒细胞白血病的维甲酸及三氧化二砷双诱导分化治疗、慢性粒细胞白血病和B细胞淋巴瘤的分子靶向治疗，使该类危重患者抢救成功率达到90%以上，挽救了许多绝症患者的生命。 8、医学独立实验室是指在卫生行政部门许可下，具有独立法人资格的专业从事医学检测的医疗机构。它与医院建立业务合作，集中收集并检测合作医院采集的标本，检验后将结果送至医疗机构，应用于临床。它具有相对的独立性，通常被称为第三方医学检测机构。笔者认为将医学独立实验室引入社区等基层医疗卫生服务体系并加以建设，可切实提高基层医疗服务能力，实现多方受益。 9、上世纪五六十年代，美国为减轻国民负担，推出“合理利用资源减少医疗开支”策略及一系列医疗体制改革，同时引入市场机制，加剧行业竞争，最终引发了医学检验行业中以集约化为核心竞争力的医学独立实验室的产生。目前在美国，40%的医学检验由独立实验室完成，这一比例每年还在增长。加拿大MDS是该国最大的诊断实验提供者，雇员超过1万人。日本的BML在全国有40多家分支机构，其本国员工达1160多人，每天处理10万份标本，检测项目超过4000项。仅有600多万人的香港也拥有150多家独立实验室。 10、20世纪80年代中期，我国就已经开始有机构涉足检验业务的社会化服务，获得了较好的经济效益。目前在上海、南京和广州等市，医学独立实验室也发展得较迅速。 11、将医学独立实验室引入社区等基层医疗卫生服务机构可以避免医疗机构检验科室的重复、低水平建设，节省卫生资源。医学独立实验室完成检验样品的集中检测，提高检测效率和质量，降低错误发生率。在卫生行政部门统一质控、统一标准的前提下，可实现各医疗机构检验结果互认。这种做法可以提高基层医疗机构检验水平，扩展检验项目范围，有效吸引病人，减轻大医院门诊压力。医学独立实验室集约化发展，引入竞争机制，降低了检验成本，大大节省了患者的检验费用。同时它还能促进一些政府大力提倡的项目的普及与推广，如先天性疾病的产前诊断，新生儿遗传性疾病筛查等。此外，医学独立实验具有“第三方”性和集中性，故提供的结果更公正，更易于监管部门的监管。 12、因此，政府卫生行政主管部门要解放思想，充分注意到独立医学实验室的作用，鼓励民营资本参与举办医学独立实验室，但应严格执行技术人员、检验项目的准入制度，并制定统一的检验标准。以昆明金域检验所为例，过去在当地基层医疗机构完成不了检测的样本，可能要患者亲自到昆明才能进行检测，而现在金域直接从基层医疗机构收回样本，进行检测后传回患者就医地，患者可以就地治疗。换而言之，医学独立实验室的加入，让当地的基层医疗机构留住更多的患者。一位与广州金域医学检验中心合作多年的医疗机构负责人也表示，与第三方医学检验机构合作，能够增加很多

第三方医学检验行业概况(DOC)

第三方医学检验行业概况一、国外独立实验室的发展 1.1 独立医学实验室的发展历史 ●1925年美国出现商业化运营检验实验室 ●20世纪80年代中期。医院附属实验室占临床检验市场60%的份额，私人诊所实验室占20%左右的份额，而独立实验室占20%左右的份额 ●20世纪90年代中期，独立实验室占36%的市场份额，医院附属实验室占 56%的份额，私人诊所下降至8%。 1.2 国外独立实验室现状 QUEST和LabCorp两家经营规模最大，均可开展3000余项的诊断项目。其中Quest在美国拥有31个区域性大型诊断中心，155家快速反应实验室，超过2100个病人服务中心，每年诊断超过1亿个标本。目前，美国前三名公司的市场占有率超过60％，市场集中度很高。在欧美和日本等发达国家，独立实验室已经占据临床检验市场的1/3。而中国99％的检验业务仍在医院检验科完成。但相比Quest拥有的3000多项检验项目，中国的大型医院也只有500~1000个项目。目前美国的独立实验室所开展的临床诊断业务，除了医疗卫生机构外包诊断业务，也直接面向患者提供诊断服务，此外还有些独立医学实验室利用自身医学诊断平台开展更多的相关新业务，如新药研发的临床试验、疾病风险检测等。二、国内第三方医学检验行业发展 2.1 发展概况受市场发展较晚和医疗制度等影响，中国第三方医学检验行业尚处于发展初期，整体市场规模较小。目前中国从事第三方医学诊断市场规模不足20亿元，仅占医学诊断总收入的1%-2%。并且中国第三方医学诊断市场可检验的项目仅1000多项，而国外发达国家如美国可达4000多项，医学诊断水平差距明显，特别是基因/分子诊断细分市场。

第三方医学检验机构发展前景研

一. 第三方检验国内外发展概况二. 医改大背景下催生的行业快速发展三. 行业发展趋势四. 未来发展过程中的挑战一、第三方检验国内外发展概况首先独立实验室不能完全按照企业的商业模式运行，因为它有一个非常重要的资质审核：必须是医疗机构，是医院的细分行业，但和医院的运行模式有所区别，主要在于独立实验室应用的现代企业制度运行。在08年以前，行业发展很缓慢，主要原因之一是国家的政策壁垒。08年以后，行业基本放开。第三方医学检验行业从市场格局来看，在国外是一个成熟的行业，美国已经达到35%-40%的市场份额。过去我们讲医学检验、化验只是在医院看，在美国约有近40%的检验在独立实验室完成，60%在医院的附属实验室、高校实验室和其他实验室完成。独立实验室份额在德国达到60%，在日本已达到67%，在中国，目前仅达到5%。国内目前独立实验室的检验项目已经达到1600多项，一些大的实验室，例如金域检验，已经达到2000项。国外的独立检验实验室可以达到4000项左右，中外医学检测项目为临床服务是有非常大的差距的。一方面是技术的滞后，另一方面是政策的限制。在美国这个行业起步很早，上世纪三十年代就有行业的运作，检验科开始承接检验的外包服务。在五、六十年代时，这个行业开始诞生。美国的两大巨头Quest诞生于1967年，Labcorp诞生于1969年。近几年，Quest前期发展非常迅速，近十年达到60亿美金的收入，去年达到80亿美金。但是近五年的发展速度不是很快，-5%—5%之间徘徊，有时候甚至下降或增加。Labcorp的增速非常快，已经快接近Quest，目前美国

市场占有率达30%以上。独立实验室在中国的时间很短，94-04年是企业的初探时期。金域检验最初是广州医学院的下属实验室。发展同美国的企业类似，从小医院升到大医院，广州金域最初并不是做这类实验室的，而是做贸易的。做贸易的过程中发现一些客户喜欢把标本送到大医院，在这样的情况下，广州医学院的金域检验在97年的时候就想做这样的生意。但是当时无论是商业环境还是医疗环境都不具备这样的条件，所以前面十年都是在慢慢发展，2004年的时候金域才不到2000万的收入，但是在04年的时候金域联合了国家卫生部举办了独立实验室研讨会，当时聚集了全国各医院检验科的主任、专家以及医疗器械和试剂的供应商。正因为此会议的召开，国内的独立实验室如雨后春笋一般。所以现在有一定规模的独立实验室，例如迪安、艾迪康等都是在04、05年成立的，04到12年市场快速发展。04年艾迪康开创了行业的第一个连锁，紧接着迪安开始在南京、上海进行连锁发展。所以04到12年时，行业前几大实验室在全国扩张得非常快。 2012年，全国约有100家独立实验室，主要以金域、艾迪康、迪安的连锁经营模式为主。同时，第三方诊断销售规模从2006年的1.7亿增长到2010年12亿。2012年到今天，不到四年的时间，国家推出了很多行业促进政策，尤其在2008年出台了医学检验所的基本标准，也就是行业的身份证，由卫生部颁布以后，做这个行业更方便了。这样一来全国的检验实验室突破了200家，其中包括每个省的连锁实验室，但就上海市便已经达到了40家。今年保守估计营业额会到75-80亿，这个数字是比较准确的。从2010

著名第三方检测机构

第二方检测机构 SGS LOGO SGS是全球领先的检验、鉴定、测试和认证机构，是全球公认的质量和诚信基准。通标标准技术服务有限公司是瑞士SGS集团和隶属于原国家质量技术监督局的中国标准技术开发公司共同建成于1991年的合资公司，取”通用公证行”和"标准计量局”首字之意，在中国设立了50多个分支机构和几十间实验室，拥有12000多名训练有素的专业人员。是一个综合性的检验机构，可进行各种物理、化学和冶金分析，包括进行破坏性和非破坏性试验，向委托人提供一套完整的数量和质量检验以及有关的技术服务，提供装运前的检验服务，提供各种与国际贸易有关的诸如商品技术、运输、仓储等方面的服务，监督跟购销、贸易、原材料、工业设备、消费品迁移有关联的全部或任何一部分的商业贸易暨操作过程。在SGS内部，按照商品分类，设立了农业服务部，矿物化工和冶金服务部，非破坏性试验科，国家政府合同服务部，运输和仓库部，工业工程产品服务科，风险和保险服务部等部门。我们的核心服务可分为以下四类：检验：我们提供世界领先的全方位检测和验证服务，例如转运时检查贸易商品的状况和重量，帮助控制数量和质量，满足不同地区和市场的所有相关监管要求。测试：我们的全球测试设施网络配备知识渊博、经验丰富的人员，能够帮助您降低风险、缩短上市时间并根据相关的健康、安全和规范标准对您产品的质量、安全和性能进行测试。认证：通过认证，我们能够向您证明您的产品、流程、系统或服务是否符合国内和国际标准及规范或客户定义的标准。鉴定:我们确保产品与服务遵守全球标准与当地法规。通过将全球覆盖率与几乎包括各个行业的当地知识、无与伦比的经验和专业知识相结合，SGS涵盖了从原材料到最终消费的整条供应链。随着经济全球化程度不断提高，越来越多的中国企业与外商进行经济往来，但是不少企业在遇到客户委托 sgs验厂时，不知怎么应对、有哪些技巧对此，PMCC勺验厂顾问指出，这些企业的管理者主要是对sgs验厂的内容缺乏认识。殊不知，SGS是Societe Generale de Surveillance . 的简称，译为”通用公证行其总部在瑞士的日内瓦，中国分支机构叫”通标标准技术服务有限公司“。

医疗检验委托协议书

委托协议书表号：SC KM-MP01?01.03 编号（Serial No.）：委托方（甲方）：联系地址: 联系人：联系电话：服务方（乙方）：四川金域医学检验中心有限公司联系地址:四川省成都市成华区龙潭工业总部基地成济路1号联系人：联系电话：乙方是由四川省卫生厅直接审批的持有医疗机构执业许可证的专业医学检验中心，严格按照国家卫生部检验规范进行检验，并定时定期参加国家卫生部临检中心的室间质评和四川省临检中心室间质评；现为了更好地促进医疗资源共享，发挥良好的社会效益，甲、乙方双方在平等互助、互惠互利的基础上合作共同开展医疗检验服务。现达成以下合作条款：一、委托方式甲方将部分临床医学检验标本委托给乙方进行检测，乙方为甲方提供检测报告，并收取甲方检测服务费。二、委托期限： 1、201 年月日～201 年月日，为期年。 2、合同届满前二个月，任一方如无书面通知他方终止合同，本合同顺延年。三、委托范围：甲方临床需要但又不开展的所有临床医学检验项目。（如有需要，甲方委托乙方检测的具体项目可在这里详细列出。也可以在附件里列出）四、双方的权利与义务：甲方： 1、负责组织医务人员按照乙方提供的《项目总汇》（以乙方提供的最新版本为准）中的要求和规定同乙方进行检验委托服务。 2、按《物价局收费标准》向病人收费。 3、甲方同意将委托范围内的检验项目交给乙方检验。 4、甲方工作人员有责任与乙方工作人员在以下环节进行签字确认：标本交接、报告单交接、结算票据交接。 5、甲方有责任按乙方提供的采样手册中的要求提供合格的样本给乙方，并对不合格样本负责。乙方： a)每周次到甲方处收取标本，并回送检验报告单，上门服务时间为。 b)乙方有为甲方保密的义务，在未经甲方同意或授权前提下，乙方不得向甲方检验科室、医务科、临床科室工作人员以外的任何单位或个人泄露甲方委托检测的项目、检测的内容、检测的结果。 c)乙方保证按国家相关的检验规范进行操作，并对来样检测结果负责。 d)有责任对合同中项目手册修改的地方及时告知甲方。五、结算价格甲方按《物价局收费标准》收取病人检验费，而乙方按的收费标准的% 向甲方收取委托检验服务费。

第三方医学检验行业概况

医疗集团检验委托合同协议书范本

甲方：________________________________________ 联系人：________________________________________ 联系电话：________________________________________ 乙方：________________________________________ 联系地址：________________________________________ 联系人：________________________________________ 联系电话：________________________________________ 乙方是由市审批的持有医疗机构执业许可证的一所综合医院，医院检验科严格按照国家卫生部检验规范进行检验，并定时定期参加省临检中心的室间质评；现为了更好地促进医疗资源共享，特别是医疗集团各分院临床合理使用抗生素，提升各分院医疗与公共卫生服务质量，发挥良好的社会效益，甲、乙方双方在平等互助、互惠互利的基础上合作共同开展医疗检验服务。现达成以下合作条款：一、委托方式甲方将未能开展的检验检测项目以及体检检验项目标本委托给乙方进行检测，乙方为甲方提供检测报告，并收取甲方检测服务费。二、委托期限 1、年月日～年月日，为期年。 2、合同届满前二个月，任一方如无书面通知他方终止合同，本合同顺延年。三、委托范围 1、甲方临床需要但又不开展的所有临床医学检验项目。 2、甲方承担的国家基本公共卫生服务项目中的老年人体检项目。

四、双方的权利与义务甲方： 1、负责组织医务人员按照乙方提供的《项目总汇》（以乙方提供的最新版本为准）中的要求和规定同乙方进行检验委托服务。 2、按《省物价局收费标准》向病人收费。 3、甲方同意将委托范围内的检验项目交给乙方检验。 4、甲方工作人员有责任与乙方工作人员在以下环节进行签字确认：标本交接、报告单交接、结算票据交接。 5、甲方有责任按乙方提供的采样手册中的要求提供合格的样本给乙方，并对不合格样本负责。 6、每天到乙方处送标本，并收回检验报告单。乙方 1、乙方有为甲方保密的义务，在未经甲方同意或授权前提下，乙方不得向甲方检验科室、医务科、公卫科、临床科室工作人员以外的任何单位或个人泄露甲方委托检测的项目、检测的内容、检测的结果。 2、乙方保证按国家相关的检验规范进行操作，并对来样检测结果负责。 3、乙方有责任对合同中项目手册修改的地方及时告知甲方。五、结算价格甲方送达乙方的标本按《省物价局收费标准》所规定的乙方标准收取病人检验费，而乙方按本院医疗收费的收费标准的75%收取检验费。（如果结算价格有不同的计算方法，或不同检验项目不同的结算价格，可另行议定）。六、结算方式：检验收入每月结算一次，乙方凭甲方收到的检验报告数量统计总额并开具相应的发票，甲方按发票金额在一个月内以银行转账方式结算，以账款到达乙方账户时间为准。甲方未按规定期限内将钱款汇入乙方账户的，乙方可以暂停服务，直到收到该款项为止。