技术文件管理制度().

1目的

为使公司的技术文件得到有效的控制，确保生产现场所用的技术文件为最新版本。

2 适用范围

2.1 本制度规定了技术文件的管理工作。

2.2 本制度适用于本公司技术文件的管理工作。

3 职责

3.1 技术部，负责全公司技术文件的编制、审核、更改，资料

员负责技术文件的复制、发放和归档管理。

3.2各相关部门负责本部门所使用的技术文件和资料的管理。

4 定义

本制度所述的技术文件包括产品图（锻件图）、工装、量具图，试制流程图、工艺规程、检验卡片、作业指导书、质量记录、文件资料等。

5 程序

5.1技术资料的类型

a）产品图样、产品标准、工艺消耗定额、工装图样、作业指导书、工艺卡、工艺流程图/过程图、技术通知单等各类

型技术文件；

b）材料检验标准、检验卡、过程检验卡、产品检验指导书、质量记录；

c）顾客提供的技术图样、标准；

d）外来资料（国家标准、行业标准）。

5.2 技术文件资料的编号

5.2.1 产品图号的编写

XXXXXXX

用户提供的产品图号

5.2.2 模具图号的编写

XXXXXXX － X － XXXX －XXXX

辅助工装代号

模具代号

工序识别代号

用户提供的产品图号

工序识别代号：预锻为Y（如需两次以上预锻，则第一次为Y1，第二次为Y2，依此类推。），精锻取消工序识别代号。

模具代号：预锻模为MY，切边模为MQ，精锻模为MD，

红冲模为MH，整形模为MZ。英文字母后面加阿拉伯数字，01表示上模，02表示下模。

辅助工装代号：电极为FT00（如为组合式电极，则电极柄为FT00－01，电极爪为FT00－02。）。

5.2.3 检具图号或工艺（检验指导书）编号的编写

LC-XXXXX －XXX －XX

阿拉伯数字

检具或工艺（检验指导

书）代码

用户提供的产品图号

公司代号

检具或工艺（检验指导书）代码：按JB/T9164-1998标准执行。

阿拉伯数字：01表示第一个检具或第一本工艺（检验指导书），02表示第二个检具或第二本工艺（检验指导书），依此类推。

5.2.4 作业/检验指导书文件号的编写

LC － QT －XX

阿拉伯数字

技术类文件（QC代表检验类文件）

公司代号

阿拉伯数字： 01表示第一个作业指导书，02表示第二个作业指导书。

5.3 试制阶段图纸文件的管理

5.3.1 试制阶段图纸文件底图掌握在技术部项目负责人手上，

以便随时修改和指导

试制工作。

5.3.2 产品的第三阶段结束，且产品合格率达到规定要求，经

评审通过后，由技术

部项目负责人将前几阶段的所有文件资料整理完毕后，于5日

内移交档案室归档。

技术文件资料员同时下发生产用图。各车间（部门）资料管理员在收到生产用图时，

必须将试制用图收齐送交技术文件资料员，由技术文件资料员

统一将试制用图销毁。

5.4 生产阶段图纸文件的管理

5.4.1 图面污损，需要更换新图时，由各车间资料管理员填写“文件增发/复制申请单”连同污损图纸一起到资料室申请换发。经主管副总签字批准后，由技术文件资料员负责复印和发

放。如在申请复印图纸时，没有递交污损图纸，技术文件资料员不予复印。

5.4.2 如图纸文件丢失，由车间资料管理员填写“文件增发/复制申请单”，写明原因

和责任人，凭车间填写的“扣款单”到资料室申请复印。

5.4.3 如需新增图纸文件时，由车间资料管理员填写“文件增发/复制申请单”，写明

新增的原因，到资料室申请复印。

5.4.4 外协加工需要图纸时，由车间资料管理员填写“文件增发/复制申请单”到资料室申请复印。外协加工的图纸，须加盖“外协”章。

5.4.5 “文件增发/复制申请单”由技术文件资料员统一保管，保存期一年后销毁。

5.4.6 各车间必须建立图纸文件收发台帐，以便核对。

5.4.7 如遇特殊情况，车间自行设计的零、配件图纸，必须由设计者签上姓名、日期(如设计者是一般员工，车间主任必须签上审核姓名和日期)，并写明有效期(最长不超过1个月)，到车间（部门）资料管理员处登记。有效期一到，该图纸由各车间资料管理员收回，销毁。

5.5 技术文件的更改管理

5.5.1 技术文件更改权限属技术部。其它任何单位和个人都没有更改技术文件权力。

5.5.2 技术文件更改采用划改（不允许用修正液涂改），将需

要更改的部分用细实线

划掉（被划掉部分应能清楚地看出更改前的情况），然后标注上新的尺寸/文字等，

在靠近更改部位写上更改标记（用加圈的小写英文字母表示），并在更改栏中填写上

相关的内容。更改时，须用黑色墨水笔更改，不允许用其它笔更改。

5.5.3 试制阶段内的图纸文件更改，由技术部项目负责人直接

在图面上划改（参见

5.5.2条），并自行做好记录。

5.5.4 批量生产阶段内的技术文件更改，须编制“文件更改申

请单”及“文件更改通

知单”。由技术部审核、主管副总批准生效，并作好登记。

5.5.5 更改通知单的编制者持生效的更改通知单，将各车间与更改相关的图纸文件更改完毕（更改时参见5.5.2），并将更改通知单分发到各车间资料管理员手上。各车间资料管理员在更改通知单签上姓名和日期。

5.5.6 技术文件档案室的底图为最后更改，以确保该底图为最

新版本。底图更改后，

资料员在更改通知单签上姓名和日期。如更改通知单上的姓名

和日期未签全，资料

员有权拒绝更改底图。技术部和档案室分别保存一张签全姓名和日期的更改通知单。

5.5.7 在产品批量生产中，出现了不合格品，需紧急更改图纸文件时，技术部项目负责人可直接在图面上划改（参见5.5.2），但须在一星期内视图纸文件更改后的产品生产情况，补齐相关手续。

5.5.8 图面经过4～6处更改后，须作抽换处理。新图应根据

最后更改的尺寸、文字

绘出。新图抽换时，须在“技术通知单”上写明相关内容，由技术文件资料员连同新图一起分发到各车间资料管理员手上。

5.6 外来产品图纸管理

5.6.1 技术部收到用户的产品图纸（包括电传和与用户会签的

产品图纸）后，先认

可该产品本公司可否加工，及图面上的尺寸要求是否齐全。再在图纸的空白处写上

“确认”字样及确认者姓名、日期，并送档案室存档。

5.6.2 档案室资料员在图纸的“确认”字样上加盖“用户来图

确认章”后，进行登记、

存档，并复印一份作为副本，加盖“参考”章，供技术人员设计使用。

5.6.3 外来产品报价图纸，用户的产品图纸盖“用户来图确认章”后，复印一份作为副本，加盖“参考”章，供相关人员使

用。

5.6.4 每年年底，技术部对外来产品图纸进行重新确认，有用

的图纸继续存档，无

用的图纸加盖“作废”章，保存一年后销毁，并作好销毁记录。

5.7 图纸资料的发放管理

5.7.1 图纸文件的收发必须履行规定的手续，并建立生产、试

制图纸文件发放台帐（台

帐保存期二年，二年后销毁）。图纸文件的发放范围和数量按附表执行。

5.7.2 试制阶段的图纸文件必须加盖“试制用图”章，写明有

效日期（有效日期最长

不超过三个月）和发放编号后，由技术部资料员发放到各有关车间资料管理员。有效日期一到，由技术部项目负责人确认该试制用图是否可继续使用。如可继续使用，则由技术部项目负责人将有效日期延长（再次加盖“试制用图”章）。

反之，则换发新的试制用图。

5.7.3 如遇特殊情况，来不急办理相关手续时，可由技术部项

目负责人在图纸上写明

有效日期(最长不超过半个月)后，发给各车间资料管理员，同

时做好收发记录。有效日期一到，该图纸由各车间资料管理员收回，送交档案室，由档案室统一销毁。

5.7.4 批量生产阶段图纸文件发放，由技术文件资料员发放盖

有红色“受控”章（含

发放编号）的图纸文件。

5.7.5 换发图纸文件时，同时收回相应的旧图，由技术文件资

料员负责将换发下的

图纸文件的底图盖上“作废”章及写明作废日期后存档(存期

为一年，一年后销毁。)，

其余图纸全部销毁。

5.7.6 作业指导书（三级文件）发放时，由技术文件资料员在文件每页上加盖红色“受控”章和发放编号后，再发放到各有关车间（部门）。

5.8 图纸文件借阅管理

5.8.1 档案室的所有图纸文件，各部门需借阅时，须办理借阅手续，经文件存档主管签字后，方可借阅。

5.9生产现场工艺文件管理规定

5.9.1车间主管负责本车间生产现场工艺文件的管理配置，并负责向操作者进行技术交底，使操作者在生产前就熟悉有关质量要求及操作要求，并对生产现场工艺文件的有效性负责。5.9.2操作者应掌握工艺文件及有关标准要求，严格按工艺文件进行操作，发现问题及时向主管技术员汇报，并负责保管好自己所用的工艺文件。

5.9.3车间班组长负责保管本班组所用的工艺文件，生产作业时将工艺文件放置在生产现场。应保证工艺文件不丢失、不损坏、不乱涂乱画，干净整洁，发现问题及时向主管技术员汇报。

5.9.4生产现场没有工艺文件就不能保证质量的工序，均应配置工艺文件。工艺文件应放置在操作者附近，以便操作者随时查看。如工序较简单或附近有类似工艺文件，且工艺文件不易就近放置时，可在车间现场内集中放置。工艺文件均不得粘贴在墙壁上或生产设备上。

5.9.5生产现场的工艺文件的更改权属技术部，其它任何部门和个人均无权更改。

5.9.6操作者及车间有关人员应保管、使用好工艺文件，不得使用复印文件或是未经受控的文件。

5.9.7操作员领用文件时必须经过车间文件管理员认可，并做好领用记录，填写“车间文件领用/归还记录”。

5.9.8车间换产品生产时，操作员换领相应文件并必须将原来领用的文件归还车间文件管理员，车间文件管理员接到归还文件时做好记录，填写“车间文件领用记录”。

5.9.9所有车间各工位在生产时必须悬挂相应的文件图纸，并且一个工位只可以有一种现行生产产品的相应文件。

5.10 印章式样及发放编号

5.10.1 印章式样

5.10.2技术文件发放编号

5.11技术文件发放范围表

6相关文件

LC-QP4200-01 文件控制程序

7质量记录表单

LC-QR4200-11 技术文件发放登记台帐

技术文件资料管理制度

1 目的对技术文件资料保持完整性、正确性和统一性实施有效控制，确保各有关场所使用的技术文件资料是有效版本。 2范围适用于质量体系有关技术文件资料的控制。 3职责 3．1研究所负责技术文件资料的编写、更改、管理、复制、发放、回收处理。3．2 其他相关部门及各生产厂，负责各自技术文件资料的管理。 4管理内容 4．1技术文件资料管理通则 4．1．1技术文件资料可以是多种媒体形式包括图纸、工艺文件、技术标准、电子文档等，是公司的法定文件之一，属公司机密，全公司员工都有义务妥善保管。未经许可，个人不得私自对保密的技术资料进行拷贝、复印、描图、晒图，不得私自带离公司。如果采取非法手段获取不属于其工作范围之内的公司保密技术资料，并将其泄露，给公司造成重大损失的，公司将依据我国有关法律条款追究其法律责任。4．1．2技术文件资料是指导生产、检验生产的唯一依据，技术文件资料的修改权属公司研究所，并由授权人实施，其他任何个人只有建议权。 4．1．3技术文件资料管理的范围包括：产品图样及设计文件、技术协议、技术合同、企业标准和外来图样、标准等。

4．1．4 各部门使用的有效版本技术文件资料，应有相关记录，并按本管理制度实施管理。所有生产和管理使用的技术文件资料符合规定的有效的，任何部门和个人不得以任何理由违规擅自复印图纸工艺，更不可以正式用于生产和管理。 4．1．5 各类技术文件资料在发布前按程序规定的授权应审批其适用性。 4．1．6 各类技术文件资料按归口部门确定的发放范围和定额进行发放。 4．2 研究所负责组织技术文件资料编制、更改及实施控制管理 4．2．1各类技术文件资料的更改必须符合规定程序,在技术文件资料或相应附件上应标明更改内容，并做好记录。符合Q/CG 107-2002《产品图样及设计文件更改办法》和Q/CG542-2002《工艺文件更改办法》的要求。 4．2．2为确保各个场所使用的文件均为有效版本，其标识按以下规定： a)、发放的技术文件资料应盖有研究所确认有效版本印章，各使用部门应在其使用的技术文件上盖有部门印章； b)、技术文件资料均以新版本替代老版本，同时回收老版本，在新版本未颁布之前，老版本仍然为有效版本。 c)、根据《CG.QP.04.01文件控制程序》质量体系程序文件的规定，原则上在每年的一季度内安排一次对图纸、工艺技术文件的定期评审确认，确认时由研究所统一发放确认通知及年度确认章，由各技术文件使用单位执行。对符合4.2.2 a）和b）条款规定、盖有研究所确认有效版本印章和盖有使用部门印章标识的有效版本的图纸、工艺技术文件资料，由生产厂（处室）技术资料管理人员盖上由研究所发放的本年度确认章，作为当年度对图纸、工艺技术文件的定期评审确认。 4．2．3文件的更改应注意技术的接口。例如：设计图样更改，涉及其他零部件及工艺文件、采购文件、检验文件等时，相应文件同时更改，以保证文件的统一性。4．3技术文件资料的生产管理

技术文件管理制度

技术文件管理制度 1、梁场工程部负责本制度的制定并监督实施,负责梁场技术文件的归口管理。 2、技术资料管理工作由工程部负责管理，由专职技术资料员进行技术资料管理，并及时向工程部长汇报资料收缴情况。 3、专职技术资料员负责技术资料分类、分专业分项立卷存档，编制总目录及卷内目录。梁场的补充资料要与原始资料配套，变更设计要在原图上标识，签署标识人姓名、时间合并存放。 4、技术资料自下而上收集整理。工程部专职资料员要及时收集技术人员手上的各种电子、书面、照片和影像资料（技术交底、施工日志、技术总结、上级文件等）并汇总，对下发的各种技术资料要求技术人员学习并作签认记录。 5、工作程序 5.1 受控文件、资料范围 5.1.1标准：产品标准，材料、配件标准，设计、施工、验收规范，技术要求等； 5.1.2 图纸：产品设计图纸，施工图纸，附属图纸，支座图纸，工装图纸等； 5.1.3 工艺文件：施工工艺细则、内控标准、施工组织设计、作业指导书、工序流程卡、技术交底等； 5.1.4 试验方法：试验、测量、检验方法、规程、评定方法等； 5.1.5 档案：设备、工装、计量档案、产品档案等； 5.1.6公司、局指、建设、设计、监理等上级单位发来的有关技术文件资料。 5.1.7 变更设计文件。 5.2 技术文件、资料的形式技术文件包括书面、电子版、影像资料三种形式。 5.3 技术文件资料的起草、核稿、批准、发布 5.3.1 技术文件资料的起草、核稿

（1）技术文件管理制度由工程部负责起草、修改，由总工程师负责审核。（2）梁场施工工艺细则、内控标准、施工组织设计、由工程部负责起草、修改，试验、物资、设备等职能部室配合，由总工程师负责审核。（3）各工序作业指导书、关键工序控制要点等由工程部负责起草、修改，由总工程师负责审核。（4）技术交底由技术员起草、修改，由工程部部长复核。 5.3.2 技术文件资料的批准、发布（1）梁场施工工艺细则、内控标准由梁场总工批准、发布。（2）施工组织设计由梁场总工批准、发布。（3）技术文件管理制度和其它技术文件均由梁场总工程师批准、发布。 5.4 技术文件资料的修改 5.4.1梁场施工工艺细则、内控标准、施工组织设计的修改，由上级领导或梁场职能部门提出修改意见，梁场总工批准，梁场工程部长负责下发修改通知单。 5.4.2各工序作业指导书由梁场职能部门或场区作业工班提出意见，梁场总工程师批准，梁场工程部长负责下发修改通知单。 5.4.3 其他文件的修改，由原拟稿部门提出意见，原批准人重新审批，相关部门负责下发修改通知单。 5.4.4 施工图纸的修改，由梁场总工程师依据设计单位签发的变更手续，在原设计图上作更改标识，并传递到所有图纸持有人手中，包括该图纸的复印件。 5.4.5 各部门收到《文件更改清单》后，由工程部资料员负责将《文件更改清单》传阅到所有文件持有人手中，直接在原文上进行修改。经修改过的内容要加盖本单位印章，写清“已更改”字样，进行标识。 5.4.6 梁场内控标准、施工工艺细则多次修改后，由梁场工程部负责换版重新印发。 5.5 文件的管理 5.5.1 文件 5.5.2 文件发放

新技术、新项目准入管理制度 (3)

新技术、新项目准入管理制度为促进我院持续发展,提高学科整体医疗技术水平,进一步规范新技术、新项目的申报和审批流程,完善新技术项目的临床应用质量控制管理,保障医疗安全,提高医疗质量,根据《医疗技术临床应用管理办法》结合我院的实际,特制订本制度。一、新技术、新项目是指在我院范围内首次开展的,国内外比较成熟的诊疗技术项目,并具有一定的先进性和实用性。包括:侵入性、非侵入性操作,检查、手术、治疗方式、药物等。二、我院对新技术项目临床应用实行三类管理。第一类医疗技术项目:安全性、有效性确切,由我院审批后可以开展的技术。第二类医疗技术项目:安全性、有效性确切,但涉及一定伦理问题或风险较高,必须报省卫生厅备案后才能开展的技术项目。第三类医疗技术项目:安全性、有效性不确切,风险高,涉及重大伦理问题,或需要使用稀缺资源,必须报卫生部审批后才能开展的医疗技术项目。三、新技术、新项目准入的必备条件 (一)拟开展新技术、新项目应符合相关国家法律法规和各项规章制度。 (二)拟开展新技术、新项目应具有科学性、先进性、安全性、创新性、效益性。 (三)拟开展新技术、新项目所使用的医疗仪器须有《医疗仪器生产企业许可证》、《医疗仪器经营企业许可证》、《医疗仪器产品注册证》和合格证,并提供加盖企业印章的复印件备查。一律禁止使用资质证件不齐的医疗仪器开展新技术、新项目。

(四)拟开展的新技术、新项目所使用的药品须有《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和合格证,进口药品须有《进口许可证》。并提供加盖企业印章的复印件备查。一律禁止使用资质证件不齐的药品开展新技术、新项目。 (五)拟开展新技术、新项目的人员有相关的学习经验,有些技术需要上岗证明或资格证书。四、新技术、新项目准入申报流程: (一)立项:每年初拟开展新技术、新项目的科室,负责人认真填写《医疗新技术临床应用申请表》,经科室讨论科主任审核签章后报医务科。 (二)论证:每项新技术、新项目应在《医疗新技术临床应用申请表》中就以下内容进行详细的阐述,医务科对符合新技术新项目开展原则的项目论证备案。 -1- 1、立项依据(技术原理、国内外应用和准入情况) 2、申请科室开展该项技术的必要性与可行性(开展该项技术的必要性、新技术应用方案、学科人员及设施、设备条件)。 3、技术临床应用效果评价。 4、需提供的其他相关资料。 (三)申报的新技术、新项目需在我院执业机构许可证批准、登记的诊疗科目范围内。不符合新技术开展原则的项目,临床不得开展。五、新技术、新项目准入审批流程 (一)医务科对科室申报的新技术、新项目进行审查,审查内容包括:

信息技术管理制度

XX资产管理有限公司信息技术管理制度本制度由北京大成（上海）律师事务所邓炜律师团队协助起草，如您对完善本制度有任何建议或意见，欢迎发送邮件至wei.deng@https://www.360docs.net/doc/8f11276584.html,

XX资产管理有限公司信息技术管理制度第一章总则第一条为提高XX资产管理有限公司（以下简称“公司”或“本公司”）公司信息系统建设和运行管理水平，保障公司信息系统系统稳定、高效、安全地运行。根据《中华人民共和国证券投资基金法》、《私募投资基金监督管理暂行办法》、《私募投资基金管理人内部控制指引》等法律法规、规范性法律文件及相关监管要求制定本制度。第二条公司的信息技术规划与建设、信息系统运行管理、人员管理、机房网络安全管理、系统建设与维护管理、设备管理、备份管理等，均适用本办法。第三条任何组织或个人，不得利用公司信息系统系统从事危害国家利益、集体利益和公民合法利益的活动。第二章信息技术管理机构及其职责第四条公司设立信息技术部作为公司信息系统规划、建设和管理的专门部门，对公司信息技术工作实行归口管理，主要职责包括：（一）负责公司信息系统系统总体规划设计并组织实施；（二）负责制定信息系统管理工作的各项规章制度；（三）根据公司的业务目标，制定信息技术部工作计划并并组织实施；（四）保障公司各信息系统的安全运行，为公司各部门提供技术支持；

（五）审核公司信息技术人员的任职资格；（六）负责信息系统工作人员的培训和考核；（七）负责计算机硬件与软件的选型；（八）审核计算机硬件设备的购置、报损、报废；（九）负责公司计算机软件系统的开发与购置；（十）负责公司重要业务系统及业务数据的备份管理；（十一）负责公司信息技术文档资料的管理；（十二）负责对公司各部门的信息系统进行定期或不定期的专项检查；（十三）完整、准确地记录信息系统的运行日志，记录发生异常时的现象、时间、处理方式等内容并妥善保存有关原始资料，发生技术事故按规定上报公司领导；（十四）与上级对口的管理部门、通信公司及相关单位保持良好的沟通，确保公司信息技术系统的高效、先进和稳定；（十五）公司授权的其它管理职能。第三章人员管理第五条公司信息技术人员总数应符合相关规定。公司根据情况可设立信息技术专业职级体系，建立公平、公开、公正的晋升机制，为信息技术人员提供相应的发展空间。第六条公司信息技术人员应具备以下条件（一）遵纪守法，服从领导，遵守公司的规章制度；（二）工作作风严谨，品行良好，正直诚实，具有良好的职业道德、工作责任心和服务意识；（三）具有扎实的信息系统专业基础知识和较强的再学习能力；（四）具有丰富的专业技术工作经验，良好的心理素质和快速

公司文件资料归档管理制度73061

公司文件资料归档管理制度为了更进一步规范公司的文件资料管理,完善公司文件资料的归档, 实现公司全方位规范化管理的需要,特制定本制度。一、文件、资料的来源和范围文件、资料的来源有两种：接收和发放。 1、接受到文件时填写《文件接收登记表》和《文件移交登记表》。 2、发放的文件填写《文件发放登记表》和《文件移交登记表》。文件、资料的来源范围分为：公司内部文件、总公司文件和外来文件。二、公司文件、资料归档的范围和归档分类本公司文件、资料应归档分类和归档范围如下: 1、行政类: 本公司对内和对外已行文的规章制度、规定、决定、决议、通知、通报、请示、报告、批复、函件、会议纪要、公司各类证照。 2、经营业务类: 公司规划、年度计划、经营情况、委托书、协议书、合同、项目方案等。 3、人事类: 劳动人事档案、劳动工资档案等。 4、政府类：政府下发至公司的各类文件。 5、财务类:各种财务票证、票据,财务审计档案,会计档案,统计资料等。 6、音像类: 公司具有保存价值的图纸、软件、照片、光碟、音像等。

三、公司文件、资料归档的编制及编号公司文件、资料的归档编制和编号应遵循和符合: 统一归类、清晰明了、轻重有别、“一案一号”、便利查阅和保管的原则。遇有一案归入多类者应先确定其主要类别进行编号。 1、本公司所有应归档的文件、资料,一律为文件的来源、文件的范围和部门头一个字的汉语拼音首字母大写合并来做编号之首。如：公司办公室的编号首为FNB;总公司财务部发来的文件编号为SZC;燃气协会人事部发来文件为SWR。 2、公司文件、资料的归档分类按本制度第一条进行分类,代码为: 1行政类; 2经营业务类; 3人事关类; 4政府类；5财务类; 6音像类。 3、公司文件、资料的归档编号按照入档时间的先后,以年月日加十位进行归编。 4、公司文件、资料的归档,应根据文档性质的重要性和阅读级别区分文档的重要性和受保密度。分为“一般级”“重要级”“机密级”。以“A”代表一般级,“B”代表重要级,“C”代表机密级。“A”一般级文档包含: 公开发布的公司经营发展大纲、经营战略和经营方针、各类通知和通告、任命、年度总结和领导讲话、一般性会议纪录等。“B”重要级文档包含:公司重要会议纪要、重要经营项目及决策、经营合同、公司经营情况、重要项目资料、项目合同协议等,人事档案薪资性档案、劳动合同,技术资料,财务资料等。“C”机密级文

新技术新项目管理制度

本页为著作的封面，下载以后可以删除本页！】可自由编辑！！Word 【最新资料版天津市第五中心医院新技术新项目申报、审批管理制度为进一步规范医院新技术新项目的申报和审批流程，完善新技术新项目的临床应用管理，保障医疗安全，提高医疗质量，根据卫生部《医疗技术临床应．

用管理办法》，结合我院的实际，在医院既有的管理制度基础上（2012年制定）进行修订，制定我院新技术新项目申报、审批管理制度。一、新技术包括项目：（一）使用新试剂的诊断项目；（二）使用新型医疗器械的诊断和治疗项目，且相比较原有器械有明显优势；（三）使用新的治疗方法、改良术式等；（四）首次在我院应用或新开展的诊疗项目；（五）其他在医院备案的现有技术目录之外的技术。二、院内可以自行批准应用的临床一类技术，在通过准入申报后可以开展。必须经上级卫生行政部门核准后方可临床应用的技术，包括临床二、三类技术，需申报天津市卫生局医疗技术临床应用准入后方可在院内开展。在申报市局项目准入前在院内要通过技术论证，同时应在医务处备案。三、我院新技术新项目准入申报流程（详见附1）：（一）属于医院范畴的新技术新项目，指已经在外院开展，我院尚未开展的上述项目。拟开展的新技术新项目必须符合国家相关法律法规和规章制度，拟开展的新项目应具有科学性、先进性、安全性、创新性和效益性，符合社会伦理规范。（二）申报医院新技术新项目的临床科室、医技科室必须填写《天津市第五中心医院新技术、新项目开展申报表》（详见附2），科

主任签字后送医务处进行初审。在《申报表》中应就以下内容进行详细阐述：?此拟开展的新技术、新项目目前在国内外及本市其他医院的临床应用基本情况；?临床应用的意义、适应症及禁忌症；?详细介绍疗效判定标准、评价方法，对有效性、适宜性、技术路线，?经济效益进行科学预测；并对社会效益、可行性等进行具体分析，技术操作规范和操作规程；?拟开展新技术、新项目的科室技术力量、人力配备、设备和设施等各种支撑条件；?详细阐述可预见风险以及应对可预见风险的处理预案。（三）拟开展的新技术、新项目所需的医疗仪器、药品、耗材等须提供《生产许可证》、《经营许可证》、《产品合格证》等各种相应的批准文件复印件，或已在医院相关部门备案。（四）各学科申报的新技术、新项目需确定各技术项目的主要参与人员，各项目的主要参与人员不超过3人。医务处负责将上述资料记录并备案，作为医院各项必要相关考核的依据，以及引进设备、耗材、药剂的申请依据。由院医疗质量与医疗安全管理委员会对新申报的新技术、新项目进行评估，对开展存在疑问或有异议的项目，该项技术负责人需进行特殊汇报。（五）每年度新通过的新技术新项目名单及主要开展人员名单，由医务处负责公示。四、我院新技术新项目准入审批流程：

私募信息技术管理制度

XX资产管理有限公司信息技术管理制度

公司文件资料管理制度.doc

公司文件资料管理制度1 公司文件管理制度 1.目的：为适应公司全方位规范化管理，做好公司文件管理工作，确保使用文件的统一性和有效性，使之规范化和制度化，特制定本制度。 2.适用范围：本制度适用于公司所有文件的管理。 3.定义：公司文件是传达方针政策，发布公司行政规章制度、指示、请示和答复问题、指导商洽工作、报告情况、交流信息的重要工具。 4.文件处理程序：公司各部门都应坚持实事求是、尊重客观、理论联系实际、认真负责的工作作风，努力提高文件质量和处理效率。文件处理必须做到准确、及时、安全，严格按照规定的时限和要求完成。 4.1总裁办负责公司行政文件的编制、发放、登记、存档、更改、回收、作废等管理工作。 4.2公司各职能部门负责本部门的文件编制、编号、登记、存档、更改和专用文件的管理，发放文件必须在总裁办备份存档，并接受总裁办的检查与监督。 5.文件分类：公司的公文主要可分为以下类： 5.1管理制度：适用于公司各部门的规范性程序的明确，包括条例、制度、规定、管理办法。“条例”一般应用于系统性制

度汇编；“制度”一般应用于某一方面职能的明确；“规定”应用于一项具体工作的明确；“管理办法”一般是对条例、制度或规定的细化性操作程序明确。 5.2工作通知：适用于转发上级文件，批转下级文件，要求下级办理和需要共同执行的事项； 5.3人事通知适用于公司人员录用、晋升、调动、降职、奖惩等事项的公布。 5.4工作报告适用于下级因为某项工作对上级进行汇报请示的行文。 5.5会议纪要适用于公司各级会议进行的记录的文件。 5.6对外发函适用于公司因某项事情对外部机构或个人发送的文件。 5.7决定、决议：对重要事项或重大行动做出安排，用“决定”；经会议讨论通过并要求贯彻的事项，用“决议”。 5.8通报：表彰先进，批评错误，传达重要信息。 5.9请示：向上级请求批示与批准，用“请示”。 5.10批复：答复请示事项用“批复”。瑞普(天津)生物药业有限公司 Ringpu (Tianjin) Bio-Pharmacy Co., Ltd. 6.文件格式：

技术文件管理规定

1.目的为使公司的技术文件得到有效控制,确保生产现场所用的技术文件为最新有效版本。 2.范围本制度适用于公司所有技术文件的管理。 3.技术文件内容及编码原则技术文件是指用于产品实现的相应技术文件；文件类别及编码原则详见《技术文件类别清单》。 4.职责 4.1技术质量部负责技术文件的归口管理。负责内部技术文件的编制、审批、发放、归档和借阅的管理；负责外来技术文件的识别、转换、发放和归档。 4.2各部门负责对技术文件的接收、使用、保管。 4.3操作人员应掌握工艺文件及有关标准要求，严格按工艺文件进行操作，发现问题及时向班组长汇报，有责任保管好自己所用的技术文件。 4.4车间班组长负责保管本班组所用的技术文件，生产作业时将技术文件放置在生产现场指定位置。保证技术件不丢失、不损坏、干净整洁。 5.技术文件管理内容 5.1编制技术文件的基本要求 5.1.1凡用于指导生产作业的技术文件均应履行审批、签署手续，外来文件的审批不是对文件内容的审批，而是对文件的适用性的确认。责任签署手续完备的正式技术文件是指导生产及其管理活动的有效文件。 5.1.2 收到顾客提供的产品图纸、产品规范/标准、技术协议、变更文件等与质量有关的技术文件后，技术部要在两周内或按照顾客要求的进度进行组织评审，确定以上文件的详细的实施方法、实施日期及实施要求，由技术部长批准，及时将

顾客的相应标准转换为公司内部要求并保存相应记录。顾客提供的质量协议由质量部按上述要求评审，由质量部长批准，并保存记录。 5.1.3 FMEA的编制应参考FMEA库进行编制，每个项目应对其涉及到的所有工序的FMEA组织评审后定版； 5.1.4 CP的编制应将定版后的FMEA中的要求有效的传递至CP中且前后保持一致；CP的编制应参考CP的编制模板。 5.1.5 WI的编制应将CP中的要求关联到WI中(excel公式)，防止产生前后不一致的情况发生。 5.1.6 技术文件编制质量问题纳入技术部人员的绩效考核，具体按《技术部人员绩效考核表》进行考核。 5.2 技术文件的签署人及其职责 5.2.1 设计/编制——由授权职能部门的设计人或编制人签署，并对技术文件的完整性、正确性、统一性、先进性、良好的工艺性和经济性负责。 5.2.2审核——由设计/编制单位负责人或分管负责人对技术文件是否符合国家法律、法规、顾客要求、相关标准和使用要求进行综合审查后签署，对其完整性、正确性、统一性负责。 5.2.3会签——由相关部门委托有经验的专业人员对技术文件是否满足相应专业要求的可行性予以审查并签署。 5.2.4 批准——直接用于产品生产过程的技术文件以及厂内有关部门需共同遵照执行的技术文件由技术部长（或被授权人）签署，并对技术文件负总的责任。文件发布后，使用部门在执行中或相关人员在检查，发现有问题需更改时应及时反馈，技术部接到反馈后应及时更改相应技术文件并再次批准。 5.3受控标识

新技术、新项目管理办法(试行)

新技术、新项目管理办法（试行）为加强对新技术、新项目临床应用的管理，规范新技术、新项目在临床的应用，提高医疗技术水平和医疗质量，保障医疗安全，根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》和《医疗事故处理条例》等法律、法规制定本办法。一、定义新技术、新项目是指我院尚未开展的新医疗技术和项目，医院鼓励研究、开发和应用医疗新技术、新项目，鼓励引进省市内外先进医疗技术。新技术、新项目应当遵循科学、安全、合法以及符合社会伦理规范的原则。禁止开展已明显落后或不再适用，需要淘汰或技术性、安全性、有效性、经济性、伦理及法律等方面与保障公民健康不相适应的技术和项目。新技术、新项目是指在我院范围内首次应用于临床的诊断和诊疗技术，包括： 1、技术引进项目：即我院未开展，与上级医院协作而开展的高新技术,通过协作达到自我掌握。 2、技术改进（改良）项目：在我院已开展的诊断和治疗手段基础上有所改进（改良）的项目。 3、院级新技术、新项目：我院未开展，其他医院已开展的技术项目，且获得一定社会和经济效益。二、激励措施奖励：经考核后评选出一、二、三等奖、优秀奖

（1）一等奖：有重大经济效益和社会效益（诊疗病例数在3例以上），每项奖励3000元。（2）二等奖：有较好经济效益、社会效益（诊疗病例数在3例以上），每项奖励2000元。（3）三等奖：有一定经济、社会效益（诊疗病例数在3例以上），每项奖励1000元。（4）优秀奖每项奖励500元。三、出现下列情形之一的，医院学术管理（医疗技术）委员会应立即责令相关科室或个人终止应用该项目或医疗技术，取消年终评选资格；并依照《执业医师法》，《医疗机构管理条例》和《医疗事故处理条例》的有关规定对科室和有关医务人员予以处罚；情节严重构成犯罪的，移送司法部门处理。 1、未通过院学术管理（医疗技术）委员会的批准，擅自开展本办法规定的新技术、新项目的； 2、滥用新技术、新项目或导致人体伤害的； 3、在评价申请过程中弄虚作假的； 4、应用新技术、新项目过程中发生严重不良后果或发现存在重大质量、安全隐患未及时上报的； 5、擅自在其他医疗机构开展本办法规定的新技术、新项目的； 6、卫生行政部门作出暂停或终止临床应用决定后仍继续应用的； 7、卫生行政主管部门规定的其他情形。四、本办法由医院学术管理（医疗技术）委员会负责解释，自下发至日起执行。延安医疗集团总医院延长分院医务科

信息技术制度管理办法

信息技术制度管理办法第一章总则第一条为加强公司信息技术规章制度的管理，建立和完善规章制度体系，使信息技术规章制度的制定、修改和废止工作程序化、规范化，特制定本管理办法。第二条信息技术规章制度的制定应当从实际出发，认真调查研究，遵循合理、合法、利于实施的原则。第三条本管理办法适用于第二章组织机构与职责第四条各部门负责本部门管辖业务的管理办法及管理标准的制定。第五条XXX部门负责制度的印制与发放。第六条综合办公室负责对文件格式的核对、控制及归口管理。第七条文件的受控状态由质量部确定。第三章制度分类第八条本办法所称的规章制度是指由信息技术部依据自身实际情况制定的规范信息技术管理的规范性文件，共分为三个主要层级：“总体方针策略”、“制度细则”、“记录文件”。第九条规章制度按职能管理系列，分为“制度管理”、“机构总纲”、“人员安全管理”、“系统建设管理”、“系统运维管理”五大类。

第四章制度的文件格式第十一条封面格式： 1.文件由封面格式（见附件）和正文构成。 2.文件封面由标题、文件编码、发布日期、实施日期、公司名称组成。具体要求如下：标题的字体为宋体小二号字，加粗。文件编码、受控状态、发布日期、实施日期的字体为宋体四号字，加粗。公司名称的字体为宋体小三号字，加粗。 3.填写发布日期和实施日期。文件编号规则：A– zd - 01 –v01 文件分类

记录编号规则： C –ry0101–v01- 0001 大类代号序号版本编号文件分类大类代号+小类代码+序号版本编号流水号

第十二条正文格式： 1.正文由页眉和正文构成，页眉由单位名称、文件编号组成。页眉的内容的字体为宋体小四号字。 2.正文一级标题的字体是宋体加粗小四号字，居中，段落格式段前1行。 3.正文内容的字体为宋体五号字。 4.正文段落行距设置固定值20磅。 5.正文内容由总则、管理机构与职责、管理规定与内容、附则等构成。根据实际工作拟写正文内容。第十三条附件格式 1.附件表格由表格名称和表格组成，表格名称为宋体加粗小二号字，表格内字体为宋体五号字。第十四条自文件发布起，制度必须按规定格式编制文件，如发现不符合规定格式要求，视为无效文件，不得发布。第五章制度的制定、发布、修改和废止流程第十五条制度的起草应包括以下内容：制订目的、主要内容、发布和生效或实施的时间第十六条制度起草：根据工作需要，由部门经理组织相关岗位工作人员一同起草，当意见不一致时，要进行充分协商。第十七条制度应结构严谨、条理清楚、表述准确、字词规范，标点符号正确。制度内容一般用条文表述，内容较多的，可以分章、章下设节。

技术文件管理制度

技术文件管理制度一、目的为保持已有技术工艺文件的完整性，统一技术文件的管理标准，确保所编制和管理的技术文件是正确、有效和一致的；有效控制技术文件，使之能完全指导生产，以保证质量和生产正常进行，避免混乱，为使公司的技术文件得到有效的控制，确保生产现场所用的技术文件为最新有效版本。根据公司的实际情况，特制定本制度。二、适用范围本制度适用于公司所涉及到的所有技术文件，包括：设计文件、产品图样、工艺图样和工艺文件等技术文件，也包括一定范围的外来标准和客户提供的图样等。三、职权和职责 1.技术研发中心技术部是技术文件的归口管理部门，负责技术文件的编制、审核，并负责所有技术文件编号、发放、回收、归档，以及文件更改、作废的处理。 2.技术文件的编制和管理；技术研发中心技术部负责人负责编制，技术研发中心总监审核，由总经理批准。 3.生产用工艺文件，如工艺路线单、工序卡、过程卡、工艺图纸、作业指导书，由制造中心各生产部专人编制，完成后送技术研发中心技术部负责人审核，由技术研发中心总监批准。 4.外来图样、标准由负责人识别、核对，经技术研发中心总监审核报总经理批准。四、管理标准和管理要求 1.技术文件是公司的核心机密，是公司进行生产和管理工作共同的依据，是公司在同行中保持一定竞争力的有力保障。公司的技术文件属于公司所有，每一位员工都有义务和责任保证技术文件的完整性、一致性以及保密性。 2.技术文件的定义技术文件是指公司的产品设计图纸、工艺文件，操作规范、客户提供的图纸图样、各种技术标准、技术通知以及技术培训资料等。 3.技术文件包括：设计文件、结构：或生产；图纸、产品图样、工艺文件、技术标准、外来标准和图样，生产设备操作规程等。 4.技术文件管理包括：技术文件发放、复制借阅、修改、重新发放、收回、作废、外来文件的识别和使用等。 5.技术文件的分类

新业务新技术项目管理制度

新业务、新技术项目管理制度新业务、新技术评审等级标准 1、院内水平:本院尚未开展的,具有一定先进水平及影响的技术项目。 2、地市水平:本地区首先开展,代表地区级先进水平,在本地区具有一定影响。 3、省内水平:仅有少数省级医院能开展的项目,在医疗实践中有显著成绩,且在省内已有较大影响。 4、国内先进水平:在国内有较大影响,省内尚未开展的项目,技术上有较大的创新,得到国内同行专家认可,对医疗工作有重要的指导作用。 5、国内领先水平:在国内有较大影响,仅有1～2 家知名医院开展。 6、国际水平:国际上有较大影响,国内尚未开展的技术项目。范围界定 1、医疗工作中开展的新技术、新业务,有创新和发展的专业技术项目。 2、通过引进或改进医疗器械、实验检查设备后开展的新的服务项目,创造较大经济价值(年收入在50 万元以上) 者。 3、行政管理、后勤中的新业务、新技术。 4、研制新药品或药品独特的作用。 (一)申报制度 1、科室开展新业务、新技术,必须填写《开展新业务、新技术申请书》, 《新业务、新技术项目实施计划书》 2、凡新年度拟开展新技术、新业务项目，必须有科室论证意见，科主任签名同意后报科教科立项登记备案。 3、项目负责人所填写的申请书和实施计划书内容按照填写说明逐项认真填写。内容包括：项目开展的目的、意义、社会经济和效益分析、应用前景、工作基础、查新情况、计划进度和阶段目标包括等方面。不完整者不予受理。 4、拟开展项目必须符合新业务、新技术准入制度（相关伦理）要求，经医务科认证后，方可实施。 5、每年各科室立项申报新业务、新技术项目时间为当年的11月底至12月中旬止将申请书和实施计划书电子文档、纸质材料各1份上报科教科。 6、各科室拟开展新技术、新业务项目需经相关专家认证后方可实施。（二）项目管理制度

科技公司信息安全管理制度

信息安全管理制度第一章总则第一条为了建立、健全的信息安全管理制度，按照相关的标准，确定信息安全针和目标，对信息安全风险进行有效管理，确保全体员工理解并遵照信息安全管理制度的相关规定执行，改进信息安全管理制度的有效性，特制定信息安全策略文档。第二条本文档适用于公司信息安全管理活动。第二章信息安全围第三条信息安全策略涉及的围包括： 1 .单位全体员工。 2. 单位所有业务系统。 3. 单位现有信息资产，包括与上述业务系统相关的数据、硬件、软件、服务及文档等。 4. 单位办公场所和上述信息资产所处的物理位置。第三章信息安全总体目标第一条通过建立健全单位各项信息安全管理制度、加强单位员工的信息安全培训和教育工作，制定适合单位的风险控制措施，有效控制信息系统面临的安全风险，保障信息系统的正常稳定运行。第四章信息安全针第一条单位主管领导定期组织相关人员召开信息安全会议，对有关的信息安全重大问题做出决策。

第二条清晰识别所有资产，实施等级标记，对资产进行分级、分类管理，并编制和维护所有重要资产的清单。第三条综合使用访问控制、监测、审计和身份鉴别等法来保证数据、网络、信息资源的安全，并加强对外单位人员访问信息系统的控制.降低系统被非法入侵的风险。第四条启动服务器操作系统、网络设备、安全设备、应用软件的日志功能，定期进行审计并作相应的记录。第五条明确全体员工的信息安全责任，所有员工必须接受信息安全教育培训，提高信息安全意识。针对不同岗位，制定不同等级培训计划，并定期对各个岗位人员进行安全技能及安全认知考核。第六条建立安全事件报告、事故应答和分类机制，确定报告可疑的和发生的信息安全事故的流程，并使所有的员工和相关都能理解和执行事故处理流程，同时妥善保存安全事件的相关记录与证据。第七条对用户权限和口令进行格管理，防止对信息系统的非法访问。第八条制定完善的数据备份策略，对重要数据进行备份。数据备份定期进行还原测试，备份介质与原信息所在场所应保持安全距离。第九条与外单位的外包（服务）合同应明确规定合同参与的安全要求、安全责任和安全规定等相关安全容，并采取相应措施格保证对协议安全容的执行。第十条在开发新业务系统时，应充分考虑相关的安全需求，并格控制对项目相关文件和源代码等敏感数据的访问。

公司文件档案管理制度

公司文件档案管理制度 1 产生目的为保证公司文件的完整，便于查找利用，做好收集、立卷、保管、借阅、统计等工作，特制定本制度。 2 适用范围适用于公司各种文件、记录、档案资料的管理。 3 正文 3.1 文件资料的收集 3.1.1 收集范围凡是公司在工作中形成或使用的、办理完毕、具有查考利用价值的文件、电报、各种记录、出版物以及各种图表薄册、照片等都要齐全完整地收集，具体包括以下各项： 3.1.1.1 上级来文（1）上级机关召开的需要贯彻执行的会议的主要文件材料及上级机关颁发的要求公司执行的文件；（2）上级领导视察、检查公司工作时的重要指示、讲话、题词、照片和有特殊保存价值的录音、录像等材料。 3.1.1.2公司文件材料（1）会议文件，包括本公司重要会议形成的文件和领导的讲话稿等；（2）公司发布（包括转发）的各种正式文件的签发稿、印制稿、重要文件的修改稿；（3）公司的请示与上级批复文件，下级单位的请示与公司的批复文件；（4）公司各职能部门在工作中形成的工作计划、总结、报告；（5）反映公司业务活动和科学技术管理的专业文件材料；（6）公司检查下级单位工作，调查研究形成的重要文件材料；（7）公司的统计报表、统计分析材料（包括计算机盘片等）、财务报表、凭证、帐簿、审计等文件材料；（8）公司党、团和内部组织机构在工作中形成的重要文件材料；（9）公司领导人在公务活动中形成的重要信件、电报、电话记录；从外单位带回公司有关的未经文书处理登记的文件材料；（10）公司基本建设工程施工竣工、购置大中型设备的文件材料，公司直接管理的科研、建设项目的科技文件材料；（11）公司成立、合并、撤销、更改名称、启用印信及其组织简则、人员编制等文件材料；（12）公司的历史沿革、大事记、年鉴、反映公司重要活动的剪报、声像材料、荣誉奖励证书、有纪念意义和凭证性的实物和展览照片、录音、录像等文件材料；（13）公司制定的工作条例、章程、制度等文件材料；（14）公司干部任免（包括备案）、调配、培训、专业技术职务评定、聘任、党员、团员、干部、员工名册、报表以及职工的录用转正、定级、调资、退职、退休等工作及干部奖惩等文件材料；（15）公司员工转移工资、行政、党、团组织介绍信及存根；（16）公司财产、物资、档案等的交接凭证、清册；（17）公司编印刊物的定稿和印本、编辑出版物的定稿样本；

技术文件的管理制度

技术文件的管理制度 1.技术文件分为“受控”个“非受控”文件两大类。“受控”文件指与质量管理体系运行的有关文件。 2.文件的更改须填写《文件更改申请单》由负责人签字后方可更改并标识，文件更改幅度较大时，予以换版。换版文件下发后，必须将原文件由行政部收回，以保证使用有效版本。 3.文件领用者，因文件丢失或者损坏需要领用新文件时，到行政部填写《文件处理单》，经常务副总审核、批准后方可领用。 4.文件管理者、文件持有者要派专人管理文件，并保持文字清晰，外来借阅者需填写《文件借阅登记表》，经常务总经理批准后方可借阅。 5.作废文件销毁时，由该部门填写《文件处理单》，由总经理审核、批准后统一销毁。需要留用的加盖“作废留用章”后方可保留。 6.质量记录的格式和内容由使用部门设计，行政管理部门审查批准，统一编号控制。质量记录表需要更改时，仍由原审批部门审批。

7.质量记录填写：要求个部门质量记录填写人员在填写时要及时、完整、自己清楚、数据准确、使用中性笔或者圆珠笔笔填写。质量记录原则上不准更改，如有失误或者计算错误时，在改动处划改并签名。 8.质量记录的`借阅：外来人员借阅质量记录经常务副总批准后办理借阅手续借阅，公司人员经行政部部长批准后，办理借阅手续。 9.质量记录的管理和保存：质量记录由本部门制定专人负责保管，注意防潮、防腐、防盗、防火、防蛀、保存期按《质量记录清单》的要求实施。 10.各类质量记录由各部门指定专人手机、分类并装订，行政部负责归档并规定期限保存。 11.质量记录销毁：对于超过保存期的质量记录，由行政部和使用部门负责签字，包常务副总审核批准后，进行销毁并填写《质量记录销毁清单》，需要保留的记录加盖“作废保留”章后由行政部统一保存。

文件与资料管理制度

文件与资料控制管理制度咸宁市咸安区南川水库除险加固工程第二标段合同编号：XNXA/NCSK/CXJG/SG2 项目部文件管理制度湖北大禹水利水电建设有限责任公司咸宁市咸安区南川水库除险加固工程第二标段项目部 2016年12月16日

文件与资料控制管理制度项目部文件管理制度 1 目的为了进一步贯彻落实“安全第一，预防为主，综合治理”的安全生产方针，我项目部明确各项制度文件的编制、审批、标识、收发、评审、修订、使用、保管等要求，确保安全生产活动中，所有活动场所和相关人员都能使用有效版本的文件和资料，根据《中华人民共和国安全生产法》《中华人民共和国和档案法》等安全生产法律法规，结合公司实际，特制定本项目部制度。 2 适用范围：本制度适用项目部对作业文件、法规和其他要求、管理方案、安全及有关资料的控制和管理。 3 职责 3.1 项目部安全科负责安全生产标准化文件管理方面文件资料的控制与管理。 3.2 项目部资料员负责各类文件的控制与管理。 3.3 安全生产标准化体系内项目部各个科室负责编写与本岗位本专业相关的的管理作业文件,负责接收和管理各类文件和资料，编制填写本科室《有效文件清单》。 4 控制程序 4.1 文件分类 4.1.1 内部文件 (1) 安全生产标准化文件:包括管理文件和制度或程序文件 (2) 管理作业文件: 包括管理性作业文件（公司内部规章制度等）、施工作业文件（作业指导书、施工组织设计、安全措施、操作规程等）、管理方案及现行法规和其他要求等。 4.1.2 外部文件 (1)获取的法律法规、规程规范和其他要求。 (2)上级单位与安全生产标准化相关的文件。 (3)认证机构往来文件。 4.1.3 电子文件所有文件的电子版本，或直接获取的电子文件。 4.2 文件的控制与管理

技术文件管理制度

技术文件管理制度编制：审核：批准：技术文件管理制度一、目的为保持已有技术工艺文件的完整性，统一技术文件的管理标准，确保所编制和管理的技术文件是正确、有效和一致的；有效控制技术文件，使之能完全指导生产，以保证质量和生产正常进行，避免混乱，为使公司的技术文件得到有效的控制，确保生产现场所用的技术文件为最新有效版本。根据公司的实际情况，特制定本制度。二、适用范围本制度适用于公司所涉及到的所有技术文件，包括：设计文件、产品图样、工艺图样和工艺文件等技术文件，也包括一定范围的外来标准和客户提供的图样等。三、职权和职责 1.技术部是技术文件的归口管理部门，负责技术文件的编制、审核，并负责所有技术文件编号、发放、回收、归档，以及文件更改、作废的处理。

2.技术文件的编制和管理；技术部项目负责人负责编制，技术部审核，由技术副总经理批准。 3.生产用工艺文件，如工艺路线单、工序卡、过程卡、工艺图纸、作业指导书，由制造中心各生产部专人编制，完成后送技术副总经理审核，由技术总监批准。 4.外来图样、标准由负责人识别、核对，经技术部总监审核报总经理批准。四、管理标准和管理要求 1.技术文件是公司的核心机密，是公司进行生产和管理工作共同的依据，是公司在同行中保持一定竞争力的有力保障。公司的技术文件属于公司所有，每一位员工都有义务和责任保证技术文件的完整性、一致性以及保密性。 2.技术文件的定义技术文件是指公司的产品设计图纸、工艺文件，操作规范、客户提供的图纸图样、各种技术标准、技术通知以及技术培训资料等。 3.技术文件包括：设计文件、结构：或生产；图纸、产品图样、工艺文件、技术标准、外来标准和图样，生产设备操作规程等。 4.技术文件管理包括：技术文件发放、复制借阅、修改、重新发放、收回、作废、外来文件的识别和使用等。 5.技术文件的分类 1）法律法规及标准性文件： a.相关的法律法规；