奥沙利铂联合卡培他滨治疗晚期胃癌临床观察_洪茜

奥沙利铂联合替吉奥治疗晚期胃癌的疗效观察

奥沙利铂联合替吉奥治疗晚期胃癌的疗效观察 发表时间：2016-04-12T09:25:39.930Z 来源：《健康世界》2015年30期供稿作者：胥英明李莉 [导读] 四川省射洪县人民医院替吉奥胶囊联合奥沙利铂治疗进展期胃癌安全、有效。 四川省射洪县人民医院四川射洪 629200 摘要：目的：观察替吉奥联合奥沙利铂治疗晚期胃癌的疗效和安全性。方法：60例患者随机分为实验组（30例）和对照组（30例）。实验组给予替吉奥胶囊（80mg/m2）/d，分2次口服，d1-14；奥沙利铂130mg/m2，静脉滴注，d1。对照组给予替加氟800mg/m2静脉滴注，d1-5；亚叶酸钙100mg静脉滴注，d1-5；奥沙利铂130mg/m2，静脉滴注，d1。3周为1个周期，化疗2周期后评价疗效。结果：两组总有效率无统计学差异（P0.05），两组主要的毒副反应均为消化道反应、血液学毒性及外周神经毒性。结论：替吉奥胶囊联合奥沙利铂治疗进展期胃癌安全、有效。 关键词：胃肿瘤；药物疗法；奥沙利铂；替吉奥 【Abstract】Objective：To observe the efficacy and safety of S-1 combined with oxaliplatin in the treatment of advanced gastric cancer.Methods：60 patients were randomly divided into experimental group（30 cases）and control group（30 cases）.The experimental group received S-1（80mg/m2）/d，2 oral，d1-14；oxaliplatin 130mg/m2，intravenous drip，d1.The control group was given for 800 intravenous infusion of fluoridation，D1-5；calcium folinate 100mg intravenous drip，D1-5；L-OHP 130mg / m2，intravenous drip，D1.3 weeks for 1 cycles，2 cycles of chemotherapy were evaluated.Results：there were no significant difference in total effective rate（P0.05）in the two groups，the main toxic and side effects in the two groups were gastrointestinal reaction，hematological toxicity and peripheral neurotoxicity.Conclusion：S-1 combined with oxaliplatin in treatment of advanced gastric cancer is safe，effective. 【Keywords】Stomach neoplasms Drug therapy oxaliplatin S1 胃癌是我国最常见的恶性肿瘤之一，首选的治疗手段是手术切除病灶，由于起病隐匿，绝大多数患者早期症状不典型，胃癌的早期诊断较困难，故大多数患者就诊时已经属于晚期，有文献报道，约50%胃癌患者在确诊时已发生局部进展或转移，丧失了手术切除机会。胃癌对化疗相对敏感，是进展期胃癌的主要治疗手段[1]。但目前，仍缺乏公认的、规范的高效化疗方案。本研究选自我院自2009年起应用奥沙利铂联合替吉奥胶囊治疗晚期或转移性胃癌患者，取得了较满意的疗效，现将结果报告如下。 1 资料与方法 1.1一般资料：我院自2011年3月至2014年6月收治的进展期胃癌患者60例，其中男性34例，女性26例，年龄36-74岁，平均年龄为57.5岁。初治20例，复治40例。组织病理学分类：低分化腺癌33例，中分化腺癌14例，粘液腺癌11例，印戒细胞癌2例。其中肝转移13例，肺转移11例，腹腔淋巴结转移18例，盆腔转移8例，左锁骨上淋巴结转移6例，骨转移3例，胰腺转移1例。所有患者ECOG评分≤2分，预计生存时间≥6个月，1个月内未接受任何抗肿瘤治疗。均有影像学可测量病灶，血常规、凝血功能、肝肾功能及心电图等正常。 1.2治疗方法：实验组给予替吉奥胶囊（80mg/m2）/d，分2次口服，d1-14；奥沙利铂130mg/m2，静脉滴注，d1。对照组给予替加氟800mg/m2静脉滴注，d1-5；亚叶酸钙100mg静脉滴注，d1-5；奥沙利铂130mg/m2，静脉滴注，d1。3周为 1个周期，化疗2周期后评价疗效。治疗过程中，如患者出现Ⅲ-Ⅳ度骨髓抑制时，可使用重组人粒细胞刺激因子、促红细胞生成素及白介素-11等治疗，化疗期间注意保暖，避免冷刺激。 1.3观察指标：化疗前后检查患者的血常规、肝肾功能及电解质，每疗程化疗间歇期间再次复查血常规、肝肾功能及电解质，查体并评价全身情况。治疗3个周期后，行CT、超声等检查以评价疗效。 1.4疗效评价标准：疗效评价按RECIST1.1标准分为完全缓解（complete response，CR），部分缓解（partial response，PR），病情稳定（stable disease，SD），病情进展（progressive disease，PD）。以CR+PR统计有效率（RR），以CR+PR+SD统计疾病控制率（DCR），按美国NCI制定的不良评价标准（CTC，第3版）评价不良反应。不良反应按WHO标准分为0-Ⅳ级。随访时间从化疗结束始到死亡、失访或随访结束。疾病进展时间（TTP）为本方案化疗开始起，至出现疾病进展的时间。中位生存时间（MST）为治疗开始至死亡的时间。 2 结果 2.1临床疗效：本组52例患者均完成6个周期化疗。CR 6例（10.0%），PR 33例（55.0%），SD 12例（20.0%），PD 9例（15.0%），RR 65.0%，DCR 85.0%。至2014年6月中位疾病进展时间（TTP）为9.7个月，中位生存期（MST）为11.9个月。 治疗组完成6个周期化学药物治疗，治疗组完全缓解（CR）9例，部分缓解（PR）17例，总有效率（ORR）为86.6%，稳定（SD）2例，进展（PD）2例；另外，对照组完成6个周期化学药物治疗，完全缓解（CR）5例，部分缓解（PR）16例，总有效率（ORR）为70.0%，稳定（SD）3例，进展（PD）6例。治疗组疗效显著高于对照组（P＜0.05）见表1。

注射用奥沙利铂说明书

核准日期：2007 年 1 月 10 日修改日期： 50mg100mg 2007年2月20日2007年4月6日 2007年1月25日2007年1月25日 2007年8月8日2007年8月8日 2010年2月11日2010年2月11日 2010年9月11日2010年9月11日 2013年3月12日2013年3月12日 注射用奥沙利铂说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 警告 注射用奥沙利铂曾有报道过敏反应，可能在用药后几分钟内发生，肾上腺素，糖皮质激素和抗组胺药可用于减轻症状。详见【不良反应】和【注意事项】。 【药品名称】 通用名：注射用奥沙利铂 商品名：乐沙定? ELOXATIN? 英文名：Oxaliplatin for Injection 汉语拼音：Zhusheyong Aoshalibo 【成份】本品主要成份为：奥沙利铂 其化学名称是：（1R,2R）-（1,2-环己烷二胺-N，N’）[乙二酸（2-）-O,O’] 络铂化学结构式： O NH2 O Pt NH2 O O 分子式： C8H14N2O4Pt 分子量： 397.3 辅料：水合乳糖，注射用水 【性状】白色至类白色的冻干块状物或粉末。 【适应症】 与5-氟尿嘧啶和亚叶酸（甲酰四氢叶酸）联合应用于： - 转移性结直肠癌的一线治疗。 - 原发肿瘤完全切除后的III 期（Duke’s C 期）结肠癌的辅助治疗。

- 不适合手术切除或局部治疗的局部晚期和转移的肝细胞癌（HCC）的治疗。 【规格】 （1）50mg；（2）0.1g 【用法用量】 推荐剂量：限 成人使用 辅助治疗结肠癌时，奥沙利铂的推荐剂量为85 mg/m2（静脉滴注）每2 周重复一次，共12 个周期（6 个月）。 治疗转移性结直肠癌时，奥沙利铂的推荐剂量为85 mg/m2（静脉滴注）每2 周重复一次， 或130 mg/m2（静脉滴注）每3 周重复一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应，或遵医嘱使用。 治疗不可手术切除的肝细胞癌时，在奥沙利铂联合5-氟尿嘧啶和亚叶酸FOLFOX4 方案中， 奥沙利铂的推荐剂量为85 mg/m2（静脉滴注）每 2 周重复一次，直至疾病进展或出现不可接受 的毒性反应。（见【临床试验】） 奥沙利铂主要用于以5-氟尿嘧啶持续输注为基础的联合方案中。在双周重复治疗方案中，5- 氟尿嘧啶采用推注与持续输注联合的给药方式。5-氟尿嘧啶和亚叶酸的使用信息参见各自的说明书。 奥沙利铂应按照患者的耐受程度进行剂量调整（见【注意事项】中“特殊警告和特殊使用注 意事项”）。 高危人群：肾功能受损者 在有不同程度肾功能受损的消化道肿瘤患者中，奥沙利铂（每2 周静脉输注2 小时，最多 12 个周期）联合5-氟尿嘧啶/亚叶酸（FOLFOX4）治疗，通过对平均肌酐清除率的进行评估，未发现奥沙利铂对肾功能有进一步的影响。 在患者群之间的安全性数据相似。但肾功能受损的患者的暴露持续时间相对短，轻度、中度 及重度肾功能受损患者的中位暴露持续时间分别为4、6 和 3 个周期；肾功能正常的患者的暴露 持续时间则为9 个周期。在肾功能受损的患者群中更多的患者因不良反应而终止治疗。严重肾功 能受损患者的奥沙利铂起始剂量已降低至65mg/m2。 肾功能正常或轻度及中度肾功能受损的患者，奥沙利铂的推荐剂量为85mg/m2；严重肾脏功 能受损患者，奥沙利铂推荐的起始剂量应降低至65mg/m2（见【注意事项】中“特殊警告和特殊 使用注意事项”）。 肝功能受损者 在一项I 期临床研究中，包括了不同程度（从无到严重）肝功能受损的成年癌症患者，这些 患者接受了奥沙利铂单一用药，持续2 小时输注，每三周一个疗程的治疗。奥沙利铂的初始剂量建 立在肝脏功能异常程度基础上，然后，不管肝脏功能受损的程度如何（从无到严重），均将给药 剂量增加到130 mg/m2。总体而言，所观察到的毒性的严重程度和类型为奥沙利铂应用中所预期 的毒性。没有观察到总体毒性增加与肝脏功能恶化之间的相关性。在肝脏功能受损程度不同的各 治疗组之间，事件的发生率没有任何差异。 在临床研究中，对肝功能异常者不需要进行特别的剂量调整。 老年患者 对于年龄超过65 岁的患者，奥沙利铂作为单药或与5-氟尿嘧啶（5-FU）联合应用，都未见 严重毒性反应增加。因此，对于老年患者，不需特殊的剂量调整。

多西他赛联合奥沙利铂治疗晚期食管癌的临床疗效观察

多西他赛联合奥沙利铂治疗晚期食管癌的临床疗效观察 发表时间：2014-06-27T13:12:32.483Z 来源：《中外健康文摘》2014年第5期供稿作者：陈建娥郝雨峰 [导读] 我国是食管癌的高发地区之一，早期症状不明显，发现时已经为中晚期，失去了手术机会。 陈建娥郝雨峰 （内蒙古锡林郭勒盟盟医院肿瘤科 026000） 【摘要】目的观察多西他赛联合奥沙利铂治疗晚期食管癌的临床疗效。方法选取2012年1月—2013年1月我院收治的晚期食管癌患者48例进行多西他赛和奥沙利铂联合治疗，21天为一个疗程，两个疗程后观察临床疗效。结果 48例患者经两个疗程化疗后无患者死亡，总有效率为41.7％，疾病控制率为70.9％，此方案主要毒副作用为骨髓抑制，对肝肾功能影响小。结论多西他赛联合奥沙利铂作为新一代化疗药物治疗晚期食管癌患者起效快，消化道反应及对肝肾毒副作用小，患者耐受性较好，应得到进一步推广。 【关键词】多西他赛奥沙利铂晚期食管癌 【中图分类号】R969.4 【文献标识码】A 【文章编号】1672-5085（2014）05-0119-02 食管癌是常见的消化道肿瘤，好发于40～70岁男性。我国是食管癌的高发地区之一，早期症状不明显，发现时已经为中晚期，失去了手术机会。晚期食管癌患者已无法再行根治性手术，常规治疗为5-氟尿嘧啶联合顺铂化疗，但该方案因其明显的骨髓抑制作用、肝肾毒性和较严重的消化道反应而限制了使用。奥沙利铂是顺铂第三代产物，对骨髓抑制作用和肝肾毒性小，作用迅速持久而得到广泛重视；多西他赛被认为是临床上单药治疗食管癌最有效地药物之一。我科采用多西他赛联合奥沙利铂治疗晚期食管癌患者并进行疗效评定，以探索更有效低损伤的化疗方案，报告如下： 1.临床资料和方法 1.1临床资料选取2013年1月—2013年12月我院收治的复治晚期食管癌患者48例，男性患者29例，女性患者19例，年龄38～74岁，平均年龄为51岁。全部患者皆接受过DF方案（5-氟尿嘧啶联合顺铂）治疗，但未接受过多西他赛联合奥沙利铂治疗，末次化疗距本次治疗时间超过四周。KPS评分均≥60，无化疗禁忌症，接受抗癌治疗可显效，周围血象数及肝肾功能正常，心电图正常。 1.2方法 75mg/m2多西他赛以0.9％氯化钠溶液250ml稀释后静脉滴注1h，130mg/m2奥沙利铂以5％葡萄糖溶液250ml稀释后静脉滴注2h，3周一次，为一个疗程。为预防过敏反应和体液潴留，用药当天与前后两天口服地塞米松16mg，一日两次，8mg/次。开始静滴化疗30min前需监测生命体征，给予盐酸格拉司琼止吐。化疗后根据白细胞、血小板情况给予粒细胞集落刺激因子、白介素-11或血小板调整处理。所有患者治疗两个疗程后评价联合用药疗效，对稳定及部分缓解患者，继续给予4个周期治疗，随访至2014年1月。 1.3疗效评判标准根据实体瘤疗效评判新标准分为：完全缓解(CR)：所有靶病灶消失，无新病灶出现，且肿瘤标志物正常，至少维持4周；部分缓解(PR)：靶病灶最大径之和减少≥30%，至少维持4周；疾病稳定(SD)：靶病灶最大径之和缩小未达PR，或增大未达PD；疾病进展（PD）：靶病灶最大径之和至少增加≥20%，或出现新病灶。有效率=[（CR+PR）/总患者数]×100％。疾病控制率=[（CR+PR+SD/总患者数）]×100％ 2.结果 2.1近期疗效评定所有患者均完成两个疗程的化疗，CR患者0例，PR患者20例，占41.7％，DR患者14例，占29.2％，PD患者14例，占29.2％，总有效率为41.7％，疾病控制率为70.9％。 2.2随访结果 47例患者完成随访，1例迁居失访。47例患者的疾病进展时间（TTP）为4～17个月，中位疾病进展时间为6.5个月。生存时间为7～24个月，中位生存时间为11个月，最长生存时间为24个月，仍健在。 2.3毒副作用化疗的主要毒副作用为血液系统损伤、消化系统反应和脏器损伤。根据WHO抗癌药物毒副作用分度标准[1]：白细胞减少发生率为54.2％，以Ⅲ～Ⅳ度为主，有3名患者白细胞减少Ⅳ度以上；血小板减少发生率为3 3.3％，主要为Ⅰ～Ⅱ度；经粒细胞集落刺激因子和白介素处理后均恢复正常水平。恶心、呕吐发生率为37.5％，脱发发生率为39.4％，均以Ⅱ度为主；未见明显心脏、肝肾及神经毒性。 3.讨论 食道癌是我国十大恶性肿瘤之一，其死亡率占各部位恶性肿瘤的第4位。对于那些已确诊属于中晚期而不能手术或术后、放疗后又复发的食管癌，化疗具有十分的重要意义。晚期食管癌传统化疗方案，因受化疗药物的副作用的影响，其效果欠佳，患者生存时间短。为控制晚期癌组织生长侵犯及转移，改善患者生活质量，延长生存时间，需要探索新的高效的化疗方案。 多西他赛为紫杉醇类药物，通过与细胞聚合状态下的微管蛋白结合并抑制其解聚，从而抑制微管束的形成中断细胞有丝分裂过程。多西他赛作为一种新药物，与细胞微管蛋白结合抑制其解聚的能力为紫杉醇的2倍[2]。奥沙利铂为铂类衍生物，与其他铂类物质一样，产生烷化物作用于细胞DNA，形成链内和链间交联阻止DNA链复制。但奥沙利铂相比顺铂的优势在于，一方面奥沙利铂与DNA结合迅速，时间不超过15分钟，而顺铂类则需要经过快、慢两个时相。另一方面，奥沙利铂具有更强的细胞毒性、良好的耐受性和低肝肾毒性，消化道不良反应轻，有资料显示，对于铂类治疗失败的食管癌患者，奥沙利铂仍有40％的有效性。因此笔者认为，多西他赛结合奥沙利铂治疗晚期食管癌患者具有起效快、消化道反应轻、肝肾毒副作用小、患者耐受性较好的特点，可作为传统治疗耐药的二线治疗方案，应得到进一步推广。 参考文献 [1]周际昌.实用肿瘤内科学[M].第二版.北京：人民卫生出版社，2005 :28-33. [2]孙清，巢琳，赵伟，等.多西紫杉醇联合卡培他滨治疗晚期乳腺癌22例的临床观察[J].中国癌症杂志，2006,16（3）：229-231.

吉西他滨联合奥沙利铂与联合卡培他滨在晚期胆系肿瘤治疗中的疗效

吉西他滨联合奥沙利铂与联合卡培他滨在晚期胆系肿瘤治疗中的疗效 发表时间：2017-03-23T13:49:10.030Z 来源：《医师在线》2017年1月第2期作者：陈宣宇 [导读] 晚期胆系肿瘤患者接受吉西他滨联合奥沙利铂与联合卡培他滨治疗均可以取得较好的效果。 （双鸭山双矿医院有限公司；黑龙江双鸭山155100） 摘要：目的探究晚期胆系肿瘤患者接受吉西他滨联合奥沙利铂与联合卡培他滨治疗的临床价值。方法选取2013年1月-2016年1月我院住院部56例晚期胆系肿瘤患者，分为2组，对照组接受吉西他滨与奥沙利铂联合治疗，实验组接受吉西他滨与卡培他滨联合治疗，对比2组治疗结果的差异性。结果 2组晚期胆系肿瘤患者治疗疗效、总计不良反应几率、半年内疾病进展情况对比，差异并不明显（P>0.05）。结论晚期胆系肿瘤患者接受吉西他滨联合奥沙利铂与联合卡培他滨治疗均可以取得较好的效果，且两种治疗方法所出现的不良反应几率相比，差异不大，均可为晚期胆系肿瘤患者的治疗提供参考依据。 关键词：胆系肿瘤；晚期；吉西他滨；卡培他滨；奥沙利铂 胆系肿瘤主要包括胆管癌与胆囊癌，患者在发病初期，多数患者的临床症状并不明显，确诊时已经处于疾病的晚期状态，此时患者多采用内科化疗[1]。为探究晚期胆系肿瘤患者接受吉西他滨联合奥沙利铂与联合卡培他滨进行内科化疗的价值，本文主要以2013年1月-2016年1月我院住院部56例晚期胆系肿瘤患者作为研究对象，给予患者吉西他滨与奥沙利铂联合治疗以及吉西他滨与卡培他滨联合治疗，并对2组治疗的结果进行对比分析，内容如下文： 1资料与方法 1.1 基本资料 选取2013年1月-2016年1月我院住院部56例晚期胆系肿瘤患者，所有患者均经组织活检或手术确诊，根据UICC（国际抗癌联盟） TNM（1997年）分期标准[2]，所有患者均处于疾病Ⅳ期。采用分段随机化法将患者分为2组，每组28例。 实验组男女之比为13/15，年龄平均值为（65.23±7.52）岁，病程平均值为（0.81±1.03）年。 对照组男女之比为12/16，年龄平均值为（65.31±7.50）岁，病程平均值为（0.80±1.13）年。 2组晚期胆系肿瘤患者进行基本资料对比，差异不大（P>0.05）。 1.2 方法 对照组：吉西他滨静脉滴注（1000mg/m2），d1、d8各进行1次注射，一个治疗周期为3周；奥沙利铂静脉滴注（每次85mg/m2），d1注射1次，一个治疗周期为3周，连续接受治疗6个周期。 实验组：吉西他滨治疗措施与对照组晚期胆系肿瘤患者一致；卡培他滨口服（每日1.5g-2g/m2），饭后半小时服用，每天分两次口服治疗，连续治疗14天，一个治疗周期为3周，连续接受治疗6个周期。 2组晚期胆系肿瘤患者治疗结束后，对其随访半年，以此观察两组患者治疗结果的差异性。 1.3 观察指标 对两组晚期胆系肿瘤患者经相关治疗后的疗效、不良反应情况以及疾病的进展情况进行观察和分析。 疗效判定标准：显效：患者的胆系肿瘤不良症状消失，且各项指标基本正常；有效：患者的胆系肿瘤不良症状较治疗前改善，且异常指标有所恢复；无效：患者的胆系肿瘤症状无改善或加重。 1.4 数据处理 研究数据均严格录入SPSS22.00软件进行统计学处理。P<0.05时，统计学有意义。 2结果 2.1 疗效 实验组治疗的显效例数14例，有效率例数7例，总有效率为75.00%； 对照组治疗的显效例数15例，有效率例数为6例，总有效率为75.00%。 2组疗效对比，差异并不明显（P>0.05）。 2.2 不良反应 实验组中，存在8例患者出现骨髓抑制，7例患者出现末梢神经炎，其不良反应几率为53.57%。 对照组存在6例患者出现手足综合症的情况，11例患者出现骨髓抑制的情况，其不良反应几率为60.71%。 两组患者的总计不良反应几率相比，差异不大（P>0.05），但是实验组患者末梢神经炎的发生率明显高于对照组（P<0.05），同时，对照组患者手足综合症的发生率明显高于实验组（P<0.05）。 2.3 疾病进展 对2组晚期胆系肿瘤患者随访半年，其中实验组存在15例患者出现疾病进展的情况，对照组存在16例患者出现疾病进展的情况。2组疾病进展情况相比，并不具有统计学意义（P>0.05）。 3讨论 胆系肿瘤属于消化道肿瘤，早期诊断存在一定的难度，且预后较差，多数胆系肿瘤患者在疾病诊断之后的1年内会发生死亡，仅存在少数患者可以进行手术治疗。胆系肿瘤患者若不能接受手术进行治疗，则可为患者实施姑息治疗以及化疗，从而将患者的生存期延长。 吉西他滨属于二氟核苷类抗癌药物的一种，其可以对细胞的复制进行破坏，可以对核糖核苷酸还原酶进行抑制，对DNA的修复、合成、脱氧核苷酸的生成起着十分重要的作用[3]，其主要应用于非小细胞肺癌的中期以及晚期治疗中。 奥沙利铂是铂类抗癌药物的一种，其可以在细胞毒上作用，由草酸基、二氨环已烷、铂原子+1组成，主要应用于转移性直肠癌的治疗中。奥沙利铂与其他药物联合应用，可以对原发性肿瘤以及结肠癌等的治疗起到辅助的作用，且疗效较好。 卡培他滨属于抗代谢氟嘧啶脱氧核苷氨基甲酸酯类药物，在患者的体内可以被转化为5-Fu，可以对细胞的分裂起到抑制的作用，并对蛋白质以及RNA的合成进行干扰，其在蒽环类抗生素、紫杉醇等化疗无效的原发性胃癌、结肠癌、直肠癌以及乳腺癌等治疗中应用，效果

注射用奥沙利铂说明书

来源快易捷医药网 【说明书修订日期】 核准日期：2007年01月05日 修改日期：2007年11月27日 【药品名称】 注射用奥沙利铂。 【商品名】 艾恒 【英文名】 Oxaliplatin for injection 【汉语拼音】 Zhusheyong Aoshalibo 【成份】 本品主要成分为奥沙利铂。其化学名称为:（1R－反式）－（1，2－环已二胺－N，N′）[草酸（Z－）－O，O′]合铂。 其辅料为乳糖。 化学结构式为: 分子式:C8H14N2O4Pt 分子量:397.29 其辅料为乳糖。 【性状】 本品为白色或类白色疏松块状物或无定形固体或粉末。 【适应症】 适用于经过氟尿嘧啶治疗失败之后的结、直肠癌转移的患者，可单独或联合氟尿嘧啶使用。【规格】 (1)50mg (2)0.1g 【用法用量】 在单独或联合用药时，推荐剂量为130mg/m2，加入250～500ml 5％葡萄糖溶液中输注2～6个小时。没有主要毒性出现时,每3周（21天）给药1次。剂量的调整应以安全性、尤其是神经学的安全性为依据。 【不良反应】 1．血液学方面的不良反应主要是：贫血，白细胞减少，粒细胞减少及血小板减少。 2．非血液学方面的不良反应主要是：恶心、呕吐、腹泻。 3．神经系统：以末梢神经炎为主要表现，有时可有口腔周围、上呼吸道和上消化道的痉挛及感觉障碍。 【禁忌】 1.对铂类衍生物有过敏者禁用。 2.妊娠及哺乳期间慎用。 【注意事项】 1.奥沙利铂应在具有抗癌化疗经验的医师的监督下使用。特别是与具有潜在性神经毒性的药物联合用药时，应严密监测奥沙利铂的神经学安全性。 2.应给予预防性和/或治疗性的止吐用药；

卡培他滨联合奥沙利铂与替吉奥联合奥沙利铂治疗

卡培他滨联合奥沙利铂与替吉奥联合奥沙利铂治疗 目的：探讨卡培他滨联合奥沙利铂与替吉奥联合奥沙利铂治疗进展期胃癌的临床效果。方法：选取2013年1月至2015年10月于本院接受治疗的144例进展期胃癌患者作为研究对象，随机将患者分为对照组和观察组，每组72例。对照组患者采用替吉奥联合奥沙利铂的治疗方式，观察组患者采用卡培他滨联合奥沙利铂的治疗方式，对比观察两组患者治疗有效率和并发症发生情况。结果：与对照组相比，观察组患者的治疗效果具有一定的优势，但差异不具有统计学意义（P>0.05）。对照组治疗期间的并发症发生率为15.3%，观察组的并发症发生率为13.9%，两组对比无显著性差异（P>0.05）。结论：采用卡培他滨联合奥沙利铂或替吉奥联合奥沙利铂对于进展期胃癌患者的治疗均具有良好的疗效，且两组治疗方案的患者均具有较低的并发症发生情况，不良反应均可耐受。 标签：卡培他滨；替吉奥；奥沙利铂；进展期胃癌；疗效对比 多数胃癌患者早期临床发现普遍较少，一般确诊为胃癌的患者半数以上已失去最佳的手术时机，如癌变向其他器官转移扩散或发生局部进展等[1]。临床上对于进展期胃癌的治疗主要以化疗为主，但对于晚期胃癌患者及复治患者的治疗效果甚微，因此新的治疗方案的研究是当前胃癌治疗的热点课题之一[2]。本文选取2013年1月至2015年10月于本院接受治疗的144例进展期胃癌患者作为研究对象，分析探讨卡培他滨联合奥沙利铂与替吉奥联合奥沙利铂治疗进展期胃癌的临床效果，现将研究结果报告如下。 1 资料与方法 1.1 一般资料 选取2013年1月至2015年10月于本院接受治疗的144例进展期胃癌患者作为研究对象，随机将患者分为对照组和观察组，每组72例。对照组患者采用替吉奥联合奥沙利铂的治疗方式，其中男性患者42例，女性患者30例，年龄范围42～81岁，平均年龄为（55.4±6.7）岁。观察组患者采用卡培他滨联合奥沙利铂的治疗方式，其中男性患者40例，女性患者32例，年龄范围41～77岁，平均年龄为（53.6±6.8）岁。入组患者均经病理学确诊为进展期胃癌，预计生存期3个月以上，所有患者均签署知情同意书，排除肝肾功能障碍、原发肿瘤及骨髓储备能力较差患者。两组患者的一般临床资料，如性别、年龄及病情程度等方面均无显著性差异（P>0.05），具有可比性。 1.2 治疗方法 观察组患者采用卡培他滨联合奥沙利铂的治疗方式，首次治疗时，5%葡萄糖注射液500ml中加入奥沙利铂130mg/m2，2h内静脉注射完成，同时每天早晚各服用1次卡培他滨，卡培他滨用量为1000mg/m2，治疗3周为一个周期。对照组患者采用替吉奥联合奥沙利铂的治疗方式，其中奥沙利铂的治疗方法与观察组

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【药品名称】商品名：艾恒
通用名： 注射用奥沙利铂
【性状】本品为白色或类白色疏松块状物或无定形固体或粉末。
【化学成分】本品主要成份为奥沙利铂。其化学名称为：（1R-反式）-（1，2-环己二胺-N， N’）[草酸（Z-）-O，O’]合铂。
【药理作用】本品属于新的铂类衍生物，其中央铂原子被一草酸和 1.2-二氨环己烷包围，呈 反式构象，是一个立体异构体。象其他铂类衍生物一样，奥沙利铂通过产生烷化结合物作用 于 DNA，形成链内和链间交联，从而抑制 DNA 的合成及复制。奥沙利铂与 DNA 结合迅速， 最多需 15 分钟，而顺铂与 DNA 的结合分为两个时相，其中包括一个 48 小时后的延迟相。 在人体内给药一小时之后，通过测定白细胞内的加合物，可显示其存在。复制过程中的 DNA 合成，其后 DNA 的分离、RNA 及细胞蛋白质的合成均被抑制。某些对顺铂耐药的细胞系， 奥沙利铂治疗均有效。
【适应症】用于经氟脲嘧啶治疗失败后的结直肠癌转移的患者，可单独或联合氟尿嘧啶使用。
【用法用量】在单独或联合用药时，推荐剂量为按体表面积一次 130mg/m2，加入 250～ 500ml 5％葡萄糖溶液中输注 2-6 小时。没有主要毒性出现时，每 3 周(21 天)给药 1 次。调 整剂量以安全性，尤其是神经学的安全性为依据
【不良反应】
1.血液学方面的不良反应主要是：贫血，白细胞减少，粒细胞减少及血小板减少。
2.非血液学方面的不良反应主要是：恶心、呕吐、腹泻。
3.神经系统：以末梢神经炎为主要表现，有时可有口腔周围、上呼吸道和上消化道的痉挛及 感觉障碍
【贮藏方法】密闭，在 25℃以下保存。
【注意事项】
1.奥沙利铂应在具有抗癌化疗经验的医师的监督下使用。特别是与具有潜在性神经毒性的药 物联合用药时，应严密监测奥沙利铂的神经学安全性。 2.应给予预防性和/或治疗性的止吐 用药；
3.当出现血液毒性时(白细胞＜2000/mm3 或血小板＜50000/mm3〉，应推迟下周期用药， 直到恢复。
卑微如蝼蚁、坚强似大象

观察奥沙利铂联合卡培他滨治疗晚期结肠癌的临床疗效及安全性

龙源期刊网 https://www.360docs.net/doc/8c16910052.html, 观察奥沙利铂联合卡培他滨治疗晚期结肠癌的临床疗效及安全性 作者：陈倩雅卢秀仪 来源：《中国实用医药》2017年第09期 【摘要】目的研究分析奥沙利铂联合卡培他滨治疗晚期结肠癌的临床疗效及安全性。方法 300例 晚期结肠癌患者，随机分为化疗组A和化疗组B，各150例。化疗组A采用奥沙利铂+ 亚叶酸钙+5-氟尿嘧啶进行治疗；化疗组B采用奥沙利铂+卡培他滨进行治疗。比较两组患者晚期结肠癌治疗效果；入组时和治疗结束后卡氏评分；化疗过程毒副反应发生率。结果化疗组 B患者晚期结肠癌治疗总有效率为86.67%，显著高于化疗组A的76.67%，差异有统计学意 义（P0.05）；治疗结束后化疗组B卡氏评分为（78.18±7.71）分，显著高于化疗组A的（70.43±7.29）分，差异有统计学意义（P 【关键词】奥沙利铂；卡培他滨；晚期结肠癌；临床疗效；安全性 DOI：10.14163/https://www.360docs.net/doc/8c16910052.html,ki.11-5547/r.2017.09.046 Observation on clinical curative effect and safety of oxaliplatin combined with capecitabine in the treatment of advanced colorectal cancer CHEN Qian-ya， LU Xiu-yi. Department of Oncology，Guangzhou City Zengcheng District People’s Hospital， Guangzhou 511300， China 【Abstract】 Objective To study and analyze the clinical curative effect and safety of oxaliplatin combined with capecitabine in the treatment of advanced colorectal cancer. Methods A total of 300 advanced colorectal cancer patients were randomly divided into chemotherapy group A and chemotherapy group B， with 150 cases in each group. Chemotherapy group A received oxaliplatin + calcium folinate + 5-fluorouracil for treatment， and chemotherapy group B received oxaliplatin + capecitabine for treatment. Comparison were made on curative effect， Karnofsky score of admission and after treatment， incidence of adverse reactions during chemotherapy process in two groups. Results Chemotherapy group B had significantly higher total treatment effective rate as 86.67% than 76.67% in chemotherapy group A， and the difference had statistical significance （P0.05）. After treatment， chemotherapy group B had significantly higher Karnofsky score as （78.18±7.71）points than （70.43±7.29） points in chemotherapy group A， and the difference had statistical significance （P 【Key words】 Oxaliplatin； Capecitabine； Advanced colorectal cancer； Clinical curative effect； Safety

奥沙利铂联合卡培他滨或替吉奥治疗进展期胃癌的疗效比较

奥沙利铂联合卡培他滨或替吉奥治疗进展期胃癌的疗效比较 魏光敏 （南阳市中心医院肿瘤一科，河南 南阳473000） 〔关键词〕奥沙利铂；卡培他滨；替吉奥；进展期胃癌〔中图分类号〕R735 〔文献标识码〕A 〔文章编号〕1005-9202（2012）02-0369-02；doi ：10.3969/j.issn.1005- 9202.2012.02.068第一作者：魏光敏（1973-），女，主治医师，主要从事肿瘤内科疾病的临 床诊治工作。 胃癌现已居恶性肿瘤死因的第2位，是我国常见的恶性肿瘤之一，就诊时大多数患者已经发展为进展期胃癌，无法行根治术，因此化疗成为进展期胃癌的重要治疗手段之一。以往5-氟尿嘧啶、顺铂及阿霉素等组成的化疗方案虽然取得一定疗效，但其毒副作用大；近年来随着奥沙利铂、卡培他滨和替吉奥胶囊等新药问世，给进展期胃癌患者带来了新的希望 〔1〕 。本文分别采用奥沙利铂联合卡培他滨或替吉奥治疗 进展期胃癌患者，比较两种方法的治疗效果。1对象与方法1.1 研究对象 2009年6月至2010年6月在我院治疗的进 展期胃癌患者78例，均经病理学或细胞学证实，Karnofsky 评分≥60分，之前未进行过放化疗，血常规及肝、肾功能基本正常，均签署知情同意书。所有患者按随机数字表法随机分为两组：观察组39例，年龄39 78〔平均（57.3?11.2）〕岁，其中ⅢA 期13例，ⅢB 期17例，Ⅳ期9例；病理类型低分化腺癌15例，中分化腺癌9例，印戒细胞癌6例，黏液腺癌9例；对照组39例，年龄38 76〔平均（56.2?10.1）〕岁，其中ⅢA 期14例，ⅢB 期18例，Ⅳ期7例；病理类型低分化腺癌14例，中分化腺癌11例，印戒细胞癌4例，黏液腺癌10例，两组一般资料比较差异无统计学意义（P ＞0.05）。1.2 方法 对照组采用奥沙利铂联合卡培他滨方案，第1天 给予奥沙利铂（江苏恒瑞制药集团生产）130mg /m 2 ，加入5%葡萄糖注射液500ml ，静脉点滴；第1 14天卡培他滨（上海罗氏制药有限公司生产）2000mg /m 2，分早晚两次口服，4w 为1个周期。观察组采用奥沙利铂联合替吉奥治疗， 奥沙利铂用法同对照组，同时第1 14天给予替吉奥胶囊（鲁南制药集团生产）80mg /m 2，分早晚两次口服，4w 为1个周期。两组患者最多接受6个周期治疗，至少2个周期化疗后评价疗效。奥沙利铂用药期间注意保暖，给予5-羟色胺受体拮抗剂止吐治疗，维生素B 12（1000μg /d ）保护周围神经功能，必要时给予粒细胞集落刺激因子。1.3 疗效判定 按WHO 实体瘤客观疗效评价标准进行疗效 判定：完全缓解（CR ）：肿瘤完全消失并且至少维持4w ；部分缓解（PR ）：肿瘤缩小50%以上并且至少维持4w ；无变化（NC ）：病灶缩小不足50%，或增大未超过25%，至少维持 4w ；进展（PD ）：肿瘤增大超过25%或出现新病灶。有效率=（CR +PR ）/总例数?100%。毒性评价依据WHO 急性、亚急性不良反应，毒性标准分为：0、Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ和Ⅳ度。1.4 统计学方法采用SPSS13.0统计软件，计数资料采用 χ2 检验法，计量资料采用t 检验。2结 果 2.1 两组临床疗效比较 两组治疗的总有效率比较，差异无 统计学意义（P ＞0.05）。见表1。 表1 两组临床疗效比较（n ， n =39）组别CR PR SD PD 总有效率（%） 对照组21716448.7观察组 3 18 13 5 55.3 2.2两组不良反应情况比较两组粒细胞减少、恶心呕吐、外 周神经毒性、 手足综合征以及口腔黏膜炎发生率比较，差异无

注射用奥沙利铂说明书--艾恒

注射用奥沙利铂说明书 【药品名称】 通用名：注射用奥沙利铂 商品名：艾恒 英文名：Oxaliplatin For Injection 汉语拼音：Zhusheyong Aoshalibo 【成份】 1. 本品主要成份为奥沙利铂。其化学名称为：(1R-反式)-(1,-2环己二胺-N,N')[草酸(2-)-O,O']合铂 其结构式为： 分子式：C8H14N2O4Pt 分子量：397.29 CAS No.：61825-94-3 2. 辅料：乳糖。 【性状】本品为白色或类白色冻干疏松块状物或无定形固体或粉末。 【适应症】 用于经氟脲嘧啶治疗失败之后的结、直肠癌转移的患者，可单独或联合氟尿嘧啶使用。【规格】50mg 【用法用量】 在单独或联合用药时，推荐剂量为130mg/m2，加入250～500ml 5 ％葡萄糖溶液中输注2-6小时。没有主要毒性出现时，每3周(21天)给药1次。调整剂量以安全性，尤其是神经学的安全性为依据。 【不良反应】 1、血液学方面的不良反应主要是：贫血、白细胞减少、粒细胞减少及血小板减少。 2、非血液学方面的不良反应主要是：恶心、呕吐、腹泻。 3、神经系统：以末梢神经炎为主要表现，有时可有口腔周围、上呼吸道和上消化道的痉挛及感觉障碍。 【禁忌症】 1、对铂类衍生物有过敏者禁用； 2、妊娠及哺乳期间慎用。 【注意事项】 1.奥沙利铂应在具有抗癌化疗经验的医师的监督下使用。特别是与具有潜在性神经毒性的药物联合用药时，应严密监测奥沙利铂的神经学安全性。 2.应给予预防性和/或治疗性的止吐用药； 3.当出现血液毒性时(白细胞＜2000/mm3或血小板＜50000/mm3〉，应推迟下周期用药，直到恢复。 4.在每一疗程治疗之前应进行血液计数和分类，在治疗开始之前应进行神经学检查，之后应定期进行。 5.患者在两个疗程之间持续存在疼痛性感觉异常或/和功能障碍时，本品用量应减少25%，调整剂量后若症状仍存在或加重，应停药。 6.不要与碱性的药物或介质、氯化合物、碱性制剂等一起使用，也不要用含铝的静脉注

多西他赛联合奥沙利铂治疗晚期食管癌的疗效及不良反应

多西他赛联合奥沙利铂治疗晚期食管癌的疗效及不良反应 【摘要】目的：研究晚期食管癌应用多西他赛（DOC）与奥沙利铂（L-OHP）联合化疗的疗效与不良反应。方法：选取我院肿瘤科于2013年1月~2014年12月收治的晚期食管癌患者82例，随机分为两组：观察组（n=41）采用DOC+OXA化疗，对照组（n=41）采用DOC+顺铂（DDP）化疗，对比两组的近期疗效、生存情况及不良反应。结果：观察组的客观有效率为53.66%，与对照组的43.90%比较差异无统计学意义（P>0.05）；观察组的中位生存时间（MST）及中位进展时间（TTP）为（9.25±2.52）个月、（6.42±1.21）个月，对照组为（8.62±2.35）个月、（5.95±1.17）个月，两组比较差异无统计学意义（P>0.05）；观察组的临床受益（镇痛减药量≥50%、KPS改善≥20分、体重增加≥7%）依次为41.46%、65.85%、24.39%，均显著高于对照组的19.51%、43.90%、7.32%（P<0.05）。观察组的白细胞减少、血小板减少、恶心呕吐、腹泻为39.02%、7.32%、29.27%、4.88%，显著低于对照组的73.17%、29.27%、78.05%、24.39%（P<0.05）；观察组的神经系统毒性发生率为60.98%，显著高于对照组的14.63%（P<0.05）。结论：DOC联合L-OHP治疗晚期食管癌疗效确切、不良反应能够耐受，值得推广应用。 【关键词】食管癌；晚期；奥沙利铂；顺铂；多西他赛；临床疗效；不良反应食管癌是世界范围内高发恶性肿瘤之一，早期多缺乏典型症状，超过80%的患者在确诊时已处于中晚期，失去了最佳手术时机[1]。以铂类为主的联合化疗方案是当前临床治疗不能手术及术后复发食管癌的主要手段，以5-氟尿嘧啶（5-Fu）联合顺铂（DDP）化疗（DF）方案应用最多，但有效率较低[2]。近年来，随着多西他赛（DOC）的应用，DOC+DDP方案治疗中晚期食管癌的有效率获得提高，但消化道损害、骨髓抑制及肝肾损害等发生率较高，临床应用受限。本研究采用DOC联合奥沙利铂（L-OHP）治疗晚期食管癌，获得良好预后，现报道如下： 1 资料与方法 1.1 一般资料 （1）收集我院肿瘤科于2013年1月~2014年12月确诊且收治的晚期食管癌患者82例。 纳入标准：均经临床症状、食管纤维内镜检查、影像学及病理学检查确诊；国际抗癌联盟（UICC）[3]中癌症分期Ⅲ~Ⅳ期；入院时Karnofsky（KPS）评分≥70分，且预计生存期>3个月；患者或其家属均知情且同意，研究获医院伦理委员会审批。（2）排除标准：合并严重心、脑、肝、肾等其他重要脏器系统严重基础疾病者，具有化疗禁忌症者。患者按随机数字表法分为两组：

奥沙利铂与卡培他滨联合治疗晚期结肠癌的临床疗效观察

奥沙利铂与卡培他滨联合治疗晚期结肠癌的临床疗效观察 摘要目的探讨分析奥沙利铂与卡培他滨联合治疗晚期结肠癌的临床效果。方法58例晚期结肠癌患者，根据治疗方法不同分为组1（30例）和组2（28例），组1采用奥沙利铂与卡培他滨联合治疗；组2采用卡培他滨治疗，记录观察患者的治疗效果、生存时间和不良反应发生情况。结果组1患者病情缓解有效率为36.67%，疾病控制率为80.00%，高于组2的25.00%和57.14%，差异均具有统计学意义（P＜0.05）。组1的生存时间为（11.3±4.4）个月，1年生存率为70.0%，2年生存率为30.0%，不良反应发生率为8.62%，组2的生存时间为（7.5±2.3）个月，1年生存率为50.0%，2年生存率为10.7%，不良反应发生率为13.79%；两组生存时间、生存率、不良反应率比较，差异均有统计学意义（P＜0.05）。结论奥沙利铂与卡培他滨联合治疗的方法相较于单一的卡培他滨具有更好的临床疗效，可以提高疾病控制率，延长生存时间，还能有效降低不良反应发生率，减轻患者痛苦。 关键词奥沙利铂；卡培他滨；联合治疗；晚期结肠癌；临床疗效 结肠癌是常见的恶性肿瘤之一，且40～50岁年龄组发病率最高。在我国结肠癌的发病率仅次于胃癌、食管癌，占据消化道肿瘤的第三位。随着近年来人民生活水平的提高，饮食结构的改变，结肠癌的发病率呈逐年上升的趋势[1]。为了研究结肠癌尤其是晚期结肠癌的有效治疗方法，对近年收治的晚期结肠癌患者的治疗情况进行统计分析，现报告如下。 1 资料与方法 1. 1 一般资料选取2010年1月～2014年1月本院外科门诊接收的晚期结肠癌患者58例，年龄53～78岁，平均年龄（61.0±6.3）岁。根据患者的治疗方法不同分为组1（30例）和组2（28例）。 1. 2 方法组1的患者采用奥沙利铂与卡培他滨联合治疗：21 d为1个周期，治疗3个周期，在1个周期内，前2周每2天口服1次卡培他滨1000 mg/m2，在第1天静脉滴注奥沙利铂130 mg/m2；组2只采用卡培他滨治疗，21 d为1个周期，前2周每2天口服1次卡培他滨1000 mg/m2。对治疗的58例患者进行随访调查，记录观察患者的治疗效果、生存时间和不良反应发生的情况。 1. 3 疗效评价标准本次患者按照WHO疗效判断标准，分为完全缓解：肿瘤完全消失；部分缓解：肿瘤缩小≥50%；病情稳定：肿瘤缩小<50%或增大<25%，且无新病灶出现；肿瘤增大：肿瘤增大≥25%或出现新病灶。有效率=（完全缓解+部分缓解）/总例数×100%；疾病控制率=（完全缓解+部分缓解+病情稳定）/总例数×100%。 1. 4 统计学方法采用SPSS16.0统计学软件进行统计分析。计量资料以均数±标准差（x-±s）表示，采用t检验；计数资料以率（%）表示，采用χ2检验。