ISO9001质量体系标准基础知识试题

ISO9001质量体系标准基础知识试题
ISO9001质量体系标准基础知识试题

ISO9001:2008质量体系标准基础知识试题《一》

部门:姓名:考试成绩:

一、填空题(30分)

1、国际标准化组织的英文缩写是:ISO ;

2、全面质量管理是指全过程、全企业、全指标、全员的质量管理;

3、PDCA的意思是指:策划、做、检查、改进;

4、产品分为硬件、软件、服务、流程性材料等四大类;

5、过程是利用资源将输入转化为输出的活动;

二、判断题,你认为正确的打“√”你认为错误的打“×”(28分)

1、产品实现的过程会产生增值,支持性过程(如管理过程)不会产生增值。因此,支持性

过程在ISO9001:2008质量管理体系标准中可以舍去;(×)

2、只要是过程的输出就可视为产品;(√)

3、合格必须满足明示的、隐含的和必须履行的要求或期望;(√)

4、得到的结果与所使用资源之间的关系叫做有效性;(×)

5、“×××××公司”的月度成品综合合格率目标是98%,2012年5月的月度成品综合合格率为

96.8%。为此,公司采取了一系列的改进活动,在2012年6月份月度成品综合合格率为

98%。故该公司所采取的一系列质量改进活动叫做持续改进;(×)

6、持续改进是组织的一个中期目标,它需要组织的每一个员工都积极参与,并努力工作才

能实现;(×)

7、返修是指不合格产品经过再加工后还能达到图纸要求;(×)

三、选择题(20分)

1、下列(ABCDE )属于组织的顾客;

A、消费者

B、最终使用者

C、采购方

D、零售商

E、生产、服务活动中,接受前一过程输出的部门、岗位和个人

2、质量管理体系的由来和发展包括如下(ABCD )几个阶段;

A、质量检验管理阶段

B、统计质量管理阶段

C、全面质量管理阶段

D、标准质量管理阶段

E、综合质量管理阶段

3、ISO9000标准族中包含如下(ABCD)那些质量体系;

A、ISO9001:2000质量管理体系——基础和术语;

B、ISO9001:2000 质量管理体系——要求;

C、ISO9004:2000 质量管理体系——业绩改进指南;

D、ISO19011:2000质量和环境管理体系审核指南

4、合格必须满足(ABC )要求;

A、顾客明示的

B、顾客隐含的

C、法律、法规的

D、供方的

四、简答题(22分)

1、请简述ISO9001:2008质量管理体系标准的八大管理原则?

答:ISO9001:2008质量管理体系标准的八大管理原则是:

原则一:以顾客为关注焦点

原则二:领导作用

原则三:全员参与

原则四:过程方法

原则五:管理的系统方法

原则六:持续改进

原则七:基于事实的决策方法

原则八:互利的供方关系

2、贯彻实施ISO9001:2008质量管理体系标准对组织有那些好处?

答:贯彻实施ISO9001:2008质量管理体系标准对组织有如下好处:

1、ISO9000为企业提供了一种具有科学性的质量管理和质量保证方法和手段,可用以提高内部管理水平。

2、使企业内部各类人员的职责明确,避免推诿扯皮,减少领导的麻烦。

3、文件化的管理体系使全部质量工作有可知性、可见性和可查性,通过培训使员工更理解质量的重要性及对其工作的要求。

4、可以使产品质量得到根本的保证。

5、可以降低企业的各种管理成本和损失成本,提高效益。

6、为客户和潜在的客户提供信心。

7、提高企业的形象,增加了竞争的实力。

8、满足市场准入的要求。

质量管理体系 基础和术语

质量管理体系——基础和术语 GB/T19000-2000 idt ISO 9000:2000 质量管理体系——基础和术语 -------------------------------------------------------------------------------- 引言 0.1总则 GB/T19000族下述标准可帮助各种类型和规模的组织实施并运行有效的质量管理体系。这些标准备包括:——GB/T19000表述质量管理体系基本原则并规定质量管理体系术语; ——GB/T19001规定质量管理体系要求,用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用的法规要求的产品的能力,目的在于增进顾客满意; ——GB/T19004提供考虑质量管理体系的有效性和效率两方面的指南。该标准的目的是组织业绩的改进和的顾客及其他相关方满意; ——GB/T19011提供审核质量和环境管理体系指南。 上述标准共同构成了一组密切相关的质量管理体系标准,在国内和国际贸易促进相互理解。 0.2质量管理原则 为了成功地领导和运作一个组织,需要采用一种系统和透明的方式进行管理。针对所有相关方的需求,实施并保持持续改进其业绩的管理体系,可使组织获得成功。质量管理是组织各项管理的内容之一。 八项质量管理原则已得到确认,最高管理者可运用这些原则,领导组织进行业绩改进: a)以顾客为关注焦点 组织依存于顾客,因此,组织应当理解顾客当前和未来的需求,满足顾客要求并争取超越顾客期望。 b)领导作用 领导者确立组织统一的宗旨及方向。他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。 c)全员参与 各级人员都是组织之本,只的他们的充分参与,才能使他们的才干为组织带来收益。 d)过程方法 将活动和相关的资源作为过程进行管理,可以更高效地得到期望的结果。 e)管理的系统方法 将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理,有助于组织提高实现目标的有效性和效率。 f)持续改进 持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒目标。 g)基于事实的决策方法 有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。 h与供方互利的关系 组织与供方是相互依存的,互利的关系可增强双方创造价值的能力。 这八项质量管理原则形成了GB/T19000族质量管理体系标准的基础。 质量管理体系——基础和术语

质量体系基础知识质量体系常识

质量体系基础知识 1.什么是品管? 反应实际满足明确或隐含需要的特征与特性的总和。 2.什么是检验? 对产品或服务的一种或多种特性进行测量、检查、实验、度量、并将这些特性与规定的要求进行比较,经确定其符合性的活动。 3.检验的步骤:明确品管要求、测试、比较、判定、处理。 4.检验的职能: A.保证的职能:通过对原材料、半成品、成品的检验、鉴别、分选、剔除不合格品, 决定该产品是否接受。 B.预防的职能:通过检验及早发现品质问题并找出原因,及时加以排除,预防或减少不合格品。 C.报告的职能:检验中搜集数据进行分析和评估,并向有关职能部门报告,为改进设计,提升品质,加强管理提供资讯和依据。 5.质量活动的两类:一是通过质量控制,保证已经达到的质量水平,称为保持。另一类将质量提高到一个新的水平,这个实现提高的过程称为改进。 6.偶发性故障:也称急性质量故障,指由系统性因素造成的质量突然恶化,须采取应急措施,偶发性故障对质量的影响很大。这种发现故障和排除故障的过程就是质量控制,就是质量保持的活动。 7.经常性故障:又叫慢性质量故障,特点是原因不明,影响不易发觉,长久会影响企 业素质和经济效益。 8.质量改进的意义:

a.高优等品率,增加效益。 b.提高质量信誉,改善用户关系,增加销售量。 c.减少废品,增加盈利。 d.减少废次品,增加产量。 e.减少返工,增加产量。 f.减少检验,删选和实验费用。 g.加速新产品,新技术开发,促进技术进步。 h.合理使用资金,充分发挥企业潜力。 i.培养不断进取,改革的精神,提高人员素质。 j.完善质量职能,提高质量保证能力。 9.生产工人要积极参加质量改进应解决一下几个问题: a.增强质量意识,决心改革。 b.具有问题意识和迫切感。 c.正确处理各方面的利益。 d.实事求是选择课题。 e.成立现场改进的质量小组。 f.尊重客观规律,进行刻苦细致的调查研究。 10.检验工作一般分为:进料检验、制程检验和出货检验。 11.进料检验:是对原材料,外协件和外购件进行质量检验,目的是确保产品质量, 和保证生产正常进行,包括:首批样品检验和成批进货的入厂检验。 12.制程检验:是指在制程加工完毕时的检验,目的是预防产生大批量的不合格品, 并防止不合格品流入下道工序,分为三种方式:首件检验、巡回检验、出货检验。

质量管理体系基本知识培训教案文件

质量治理体系差不多知识培训讲义 第一章强制性产品认证 第一节概述 所谓3C认证,确实是“中国强制认证”(英文名称为“China Compul-sory Certification”,缩写为“CCC”,简称“3C”认证)。 3C认证是我国新的安全许可制度,统一并规范了原来的“CCIB认证”和“长城认证”,符合国际贸易通行规则,是我国质量认证体制与国际接轨的重要政策之一,既能从全然上强制企业提高治理水准和产品质量,又有利于建立公平、公正的市场准入秩序。 《强制性产品认证治理规定》2001年12月3日公布,2002年5月1日起施行。从今年5月1日起(现已延期至8月1日),凡列入《第一批实施强制性产品认证的产品目录》19大类132种产品,没有通过3C认证的,一律不准出厂或进口,更不得上市销售。 第二节 3C认证步骤 3C认证模式:型式试验+初始工厂审查+获证后监督 1 认证申请

1.1 申请单元划分 1.2 申请资料 2 型式试验 3 初始工厂审查 4 获证后监督 4.1 认证监督检查频次 4.1.1 一般情况下从获证后的12个月起,每年至少进行一次监督检查。 4.1.2 若发生下述情况之一可增加监督频次: 1) 获证产品出现严峻安全、环保质量问题或用户提出安全、环保质量方面的投诉并经查实为生产厂责任时; 2) 认证机构有足够理由对获证产品与标准要求的符合性提出质疑时; 3) 足够信息表明生产厂因变更组织机构、生产条件、质量治理体系等,从而可能阻碍产品符合性或一致性时。 4.2 监督的内容 4.2.1 工厂质量保证能力复查 从获证起的四年内,工厂质量保证能力复查范围应覆盖附件4的全部内容。每个工厂的复查时刻通常为1~2个人日。 获证后的第五年,应按附件4的规定对工厂质量保证能力进行全面审

质量管理体系基本知识培训讲义

质量管理体系基本知识培训讲义 质量管理体系基本知识培训讲义 第一章强制性产品认证

第一节概述 所谓3C认证,就是”中国强制认证”(英文名称为”China Compul-sory Certification”,缩写为”CCC”,简称”3C”认证)。 3C认证是中国新的安全许可制度,统一并规范了原来的”CCIB认证”和”长城认证”,符合国际贸易通行规则,是中国质量认证体制与国际接轨的重要政策之一,既能从根本上强制企业提高管理水准和产品质量,又有利于建立公平、公正的市场准入秩序。 <强制性产品认证管理规定> 12月3日发布, 5月1日起施行。从今年5月1日起(现已延期至8月1日),凡列入<第一批实施强制性产品认证的产品目录>19大类132种产品,没有经过3C 认证的,一律不准出厂或进口,更不得上市销售。 第二节 3C认证步骤 3C认证模式:型式试验+初始工厂审查+获证后监督 1 认证申请 1.1 申请单元划分 1.2 申请资料 2 型式试验 3 初始工厂审查 4 获证后监督

4.1 认证监督检查频次 4.1.1 一般情况下从获证后的12个月起,每年至少进行一次监督检查。 4.1.2 若发生下述情况之一可增加监督频次: 1) 获证产品出现严重安全、环保质量问题或用户提出安全、环保质量方面的投诉并经查实为生产厂责任时; 2) 认证机构有足够理由对获证产品与标准要求的符合性提出质疑时; 3) 足够信息表明生产厂因变更组织机构、生产条件、质量管理体系等,从而可能影响产品符合性或一致性时。 4.2 监督的内容 4.2.1 工厂质量保证能力复查 从获证起的四年内,工厂质量保证能力复查范围应覆盖附件4的全部内容。每个工厂的复查时间一般为1~2个人日。 获证后的第五年,应按附件4的规定对工厂质量保证能力进行全面审查,审查内容和审查时间与初始工厂审查相同。 4.2.2 产品一致性检查 从获证起,按本规则4.3.1.2条的规定进行现场核查。现场核查中产品安全、环保性能的检查内容一般为产品例行检查中的制动、灯光调整和排放检测项目,但发生4.5.1.2条所列情况之一时应增加相应的型式试验项目,当工厂的检测条件不具备时应封样送指定检测机构检测。

[ISO9001质量管理体系认证]什么是iso质量管理体系认证

[ISO9001质量管理体系认证]什么是iso质量管理体系认证做ISO9001质量管理体系认证需要准备的材料如下: 1、企业营业执照副本以及组织机构代码证的复印件; 2、企业计量及检测设备的检定报告; 3、特殊岗位的上岗证书; 4、包含质量手册及程序文件在内的一、二、三级文件; 5、企业供销方面的; 6、企业人力资源方面的资料; 7、企业简介及现有员工数; 8、管理评审、内部审核、满意度等资料。 具体流程如下

第一步,申请人提交一份正式的应由其授权代表签署的申请书. 申请书或其附件应包括:如组织的性质、名称、地址、法律地位、以及有关人力和技术资源;申请ISO9001认证的覆盖的产品或服务范围;法人营业执照复印件,必要时提供资质证明、生产许可证复印件;有关质量体系及活动的一般信息。 申请人同意遵守认证要求, 提供评价所需要的信息。 第二步,收到申请方申请材料之日起, 经合同评审以后30天内作出受理、不受理或改进后受理的决定, 并通知委托方(受审核方)。 以确保: A.认证的各项要求规定明确, 形成文件并得到理解; B.认证机构与申请方之间在理解上的差异得到解决; C.对于申请方申请的认证范围, 运作场所及一些特殊要求, 如申请方使用的语言等,认证机构有能力实施认证。

第三步,双方签订“质量体系认证合同”。在现场审核前, 申请方的ISO9001标准建立的文件化质量体系,运行时间应达到3个月,至少提前2个月顾问认证中心提交质量手册及所需相关文件。 认证申请流程: 1、提出认证申请 2、申请方提交文件、资料 3、合同评审 4、签订认证合同 ISO9001质量管理体系认证 ISO9001:xx标准是根据世界上170个国家大约100万个通过 ISO9001认证的组织的8年实践,更清晰、明确地表达ISO9001:2000的要求,并增强与ISO14001:xx的兼容性。 目前,xx 版ISO9001《质量管理体系认证要求》国际标准计划于xx 年底发布GB/T 19001-xx《质量管理体系认证要求》。

质量管理体系基本原理和术语

员工教育训练教材 质量管理体系——基本原理和术语、质量管理原则(以下为八项质量管理原则) a)以顾客为中心 b)领导作用 c)全员参与 d)过程方法 e)管理的系统方法 f )持续改进 g)基于事实的决策方法 h)互利的供方关系 、质量管理体系:(本标准适用于) a)通过实施质量管理体系寻求优势的组织。 b)对能满足其产品要求的供方寻求信任的组织。 c)产品的使用者。 d)就质量管理方面所使用的术语需要达成共识的人们(如:供方、顾客、行政执法机构)e)评价组织的质量管理体系或依据IS09001的要求审核其符合性的内部或外部人员和机构(如:审核员、行政执法机构、认证机构)。 f)对组织质量管理体系提出建议的内部或外部人员。 g)制定相关标准的人员。 、术语和定义 一)有关质量的术语 1.质量:产品、体系或过程的一组固有特性满足顾客和其他相关方要求的能力。 2.要求:明示的、习惯上隐含或必须履行的需求或期望。 3.质量要求:对产品、过程或体系的固有特性的要求。 4.等级:对功能用途相同但质量要求不同的产品、过程或体系所作的分类或分级。 5.顾客不满意:顾客对某一事项未能满足其需求和期望的程度的意见。 6.顾客满意:顾客对基本一事项已满足其需求和期望的程度的意见。 7.能力:组织、体系或过程实现产品并使其满足要求的本领。 二)有关管理的术语

1.体系(系统):相互关联或相互作用的一组要素。 2.管理体系:建立方针和目标并实现这些目标的体系。 3.质量管理体系:建立质量方针和质量目标并实现这些目标的体系。 4.质量方针:由最高管理者正式发布的与质量有关的组织总的意图和方向。 5.质量目标:与质量有关的,所追求的作为目的的事物。 6.管理:指导和控制组织的相互协调的活动。 7.最高管理者:在最高层指导和控制组织的一个人或一组人。 8.质量管理:指导和控制组织的与质量有关的相互协调的活动。 9.质量策划:质量管理的一部分,致力于设定质量目标并规定必要的作业过程和相关资源以实现其质量目标。 10 .质量控制:质量管理的一部分,致力于达到质量要求。 11 .质量保证:质量管理的一部分,致力于对达到质量要求提供信任。 12.质量改进:质量管理的一部分,致力于提高有效性和效率 13.有效性:完成策划的活动并达到策划的结果的程度的度量。 14.效率:得到的结果与所使用的资源之间的关系。 三)有关组织的术语 1.组织:职责、权限和相互相关关系得到有序安排的一组人员及设施。 2.组织结构:人员的职责、权限和相互关系的有序安排。 3.基础设施:组织永久性的设施和设备系统。 4.工作环境:人员作业时所处的一组条件。 5.顾客:接收产品的组织或个人。 6.供方:提供产品的组织或个人。 7.相关方:与组织的业绩或成就有利益关系的个人或团体。 四)有关过程的产品的术语 1.过程:使用资源将输入转化为输出的活动的系统。 2.产品:活动或过程的结果。 3.服务:无形产品在供方和顾客接口处完成的至少一项活动的结果。 4.软件:由承载媒体上的信息组成的知识产品。 5.外供产品:提供给组织外部顾客的产品。 6.项目:由一组有启止时间的、相互协调的受控活动所组成的特定过程,该过程要达到符合规定要求的目标,包括时间、成本和资源的约束条件。 7.设计与开发:将要求转换为规定的特性和产品实现过程规范的一组过程。 8.程序:为进行基本项活动或过程所规定的途径。

质量管理体系基本考试试题

质量管理体系基本考试试题 1、(B)是致力于增强满足质量要求的能力。 A、质量突破 B、质量改进 C、质量控制 D、质量保证 2、组织的基本任务是(A) A、向市场提供符合顾客和其他相关方要求的产品 B、采取措施激励全体员工的工作热情 C、配备必要的人力和物力资源 D、建立系统的管理模式 3、若超过规定的特性值要求,将会直接影响产品安全性或造成产品整机功能丧失的质量特性是属于(A) A、关键质量特性 B、重要质量特性 C、一般质量特性 D、次要质量特性 4、现场管理中,要求现场管理人员做好“三自”和“一控”,其中“一控”指( B )。 A 控制设备状态 B 控制自检合格率 C 控制工艺水平 D 控制原材料用量 5、著名的质量管理专家朱兰提出的质量管理三步曲是指(C) A、质量保证、质量控制、质量改进 B、质量控制、质量保证、质量改进 C、质量策划、质量控制、质量改进 D、质量策划、质量改进、质量保证 6、最早提出全面质量管理的概念的是(A) A、菲根堡姆 B、休哈特 C、朱兰 D、戴明 7、顾客的满意水平是(C) A、可感知效果和产品的质量之间的差异函数 B、产品的质量和可感知效果之间的差异函数 C、可感知效果和期望值间的差异函数 D、产品的质量和期望值间的差异函数 8、顾客满意度调查的费用属于(A) A、预防成本 B、鉴定成本 C、损失成本 D、非符合性成本 9、QC小组的成员一般控制在(A) A、10人以内 B、12人以内 C、 8人以内 D、6人以内 10、PDCA循环当中的“D”指的是(C)

A、策划 B、检查 C、实施 D、处置 11、《中华人民共和国产品质量法》规定了认定产品质量责任的依据,以下哪一项不属于该规定(C)的范畴。 A、国家法律、法规明确规定的对于产品质量规定必须满足的条件 B、明示采用的产品标准,作为认定产品质量是否合格以及确定产品质量责任的依据 C、不合格产品对消费者的实质损害 D、产品缺陷 12、由于组织的顾客和其他相关方对组织的产品、过程和体系的要求是随着时间不断变化的,这体现了质量的(A) A、时效性 B、广泛性 C、主观性 D、相对性 13、开展全面质量管理的基本要求可以概括为( A) A.三全一多样 B.质量中心 C.三保 D.“卡、防、帮、讲” 14、在质量管理所需的所有资源中,最根本的资源是( D ) A、原材料 B.设备C.专业技能 D.人力资源 15、企业最经常、最大量、最活跃的质量工作是( B ) A.设计过程 B.生产制造过程 C.检验过程 D.使用过程 16、推动PDCA循环,关键在于( D) A.计划阶段 B.执行阶段 C.检查阶段 D.总结阶段 17、质量管理的所有工作都是通过(D)来实现的。 A.资源 B.程序 C.组织结构 D.过程 18、编制质量计划的指导原则中,最关键的原则是( B) A.经济性原则 B.使顾客满意原则 C.可操作性原则 D.先进性原则 19、“质量就意味着对于规范或要求的符合”。这一观点是(C)提出来的。

ISO质量体系认证范文.doc

ISO9001质量体系认证在酒店业中的应用 一、对ISO9000的认识 ISO9000是一套科学的质量管理标准,作为质量保证体系,它能帮助企业明确目标,理清管理思路、理清企业与顾客、与各分供方的关系,理顺内部关系,明确质量管理各个方面的过程和要求,使企业目标明确,各级各类管理人员职能明确,最终实现能够持续提供符合规定要求的产品和服务,降低质量成本,提高竞争力,巩固现有市场并扩大市场份额的目的。 ISO9000认证的最大特点是可以让被动管理变为主动管理,强制管理变为温和管理,以强调自我约束、自我完善。 许多人认为,酒店本身就有较为完善的星级标准,某种程度上说星级标准更具体、更切实际。而ISO9000应制造业产生,在酒店业中有必要引入吗?事实上,两者形式不同,其实质是一致的。星级标准可能更多强调的是一种结果,而ISO9000则更注重过程,它是保证这一结果得以实现的可靠途径,两者相辅相成,互为因果、互相支持。 ISO9000?都是通过一套有效的文件体系来规范我们的行为,并通过定期内、外部评价,以达到持续改进的目的。从而使我们的服务提供更为完善,因此,两个体系的建立,不仅可作为酒店管理活动的行为准则,更为酒店获取顾客及社会公众的认同和信赖提供了有力保证。 二、ISO9000实施过程 1、建立组织网络,提供必要的资源 酒店于2011年元月份正式开展ISO9000标准体系的建立工作,最初我们也受到了一定的压力,有来自舆论方面的、时间上的、但最大的困难是缺乏经验与同行的借鉴,因为同时进行评星与认证的建立并认证在全国都绝无仅有。但酒店领导非常重视,并由总经理亲自担任管理者代表,任命质量监督部和设备部经理分别担任管理者副代表,从而使整个认证工作开展的较为顺利有序。 体系工作初始,从各部门抽调骨干4人临时组成认证办公室,以全面负责整个认证工作。各部门视任务多少分别抽出1-2名兼职人员作为与认证办公室的联络人员,许多实际工作和认证动态及信息都将通过他们来传递与沟通,鸿博咨询认为因此,在选择这些人员时要考虑一定的文化素质和业务能力。同时为实现如期通过认证这一目标,酒店还出台了一些相应的考核制度,以必要的约束。 其次采取全员教育与骨干强化相结合形式进行贯标培训,通过标准知识培训并考核,使

ISO9000:2000—质量管理体系:基础和术语

中华人民共和国国家标准 GB/T19000-2000 Idt ISO9000:2000 质量管理体系——基础和术语 Quality management systemFundamentals and Vocabulary 前言 本标准等同采用ISO9000:2000《质量管理体系基础和术语》。 本标准是 GB/T19000族标准之一。标准中的“应”(shall)表示要求,“应当”(should)仅起指导作用。 由于两种语言上的差异,术语 3.1.5 capability与 3.9.12 competence 均译为“能力”,但其定义却不同。在GB/T 19000族标准中,术语3.1.5能力(capability)特指组织、体系或过程的“能力”,而3.9.12能力(competence)则特指人员的“能力”。 某些定义下面所加的“注”,是为英文版国际标准的使用者所提供的附加信息(如3.2.6中的“注”,3.6.l中的“注2”,3.6.13中的“注”和3.7.2中的“注2”),为等同采用国际标准,本标准仍保留了这些内容。 本标准对GB/T 6583-1994作了技术性修订,故本标准发布时,代替GB/T 6583一1994。 本标准的附录A是提示的附录。 本标准由全国质量管理和质量保证标准化技术委员会(CSBTS/T C151)提出并归口。 本标准由中国标准研究中心负责起草。 本标准起草单位:中国标准研究中心、中国合格评定国家认可中心、上海市标准化研究院,航天科技集团七O八研究所、中国船级社、深圳市中兴通讯股份有限公司、中国天辰化学工程公司、中国新时代质量体系证中心。 本标准主要起草人:李镜、徐有刚、陆关新、郭瑞霞、顾作甫、李溯、乔悦生、郑燕。 ISO 前言 国际标准化组织(ISO)是由各国标准化团体(ISO成员团体)组成的世界性联合会。制定国际标准的工作通常由ISO的技术委员会完成,各成员团体若对某技术委员会确立的项目感兴趣,均有权参加该委员会的工作。与ISO保持联系的各国际组织(官方的或非官方的)也可参加有关工作。在电工技术标准化方面,ISO与国际电工委员会(IEC)保持密切合作关系。 国际标准遵照ISO/IEC导则第3部分给出的规则起草。 由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员团体表决,需取得至少5%参加表决的成员团体的同意,才能作为国际标准正式发布。 本标准中的某些内容有可能涉及一些专利权问题,这一点应引起注意。ISO不负责识别任何这样的专利权问题。 ISO9000是由ISO/TC176/SC国际标准化组织/质量管理和质量保证技术委员会/概念与术语分委员会制定。 本标准代替ISO8402:1994和ISO9000—1:1994。ISO9000—1中构成ISO9000族标准路线图的有关章条(现行的“选择和使用指南”)已由国际标准化组织作为小册子另行出版。 本标准的附录A仅是提示的附录,它提供了在与质量管理体系有关的特定概念领域中术语之间的关系的概念图。

质量管理体系基本知识培训测试题及答案

质量管理体系基本知识培训测试题 单位:姓名:得分: 一、单项选择题(共20题,每题1.5分,总计30分) 1、用于认证的标准是()。 a.ISO9000 b.ISO9001 c.ISO9004 d.ISO19011 2、建立质量管理体系必须根据()。 a.统一的模式 b.上级的要求 c.组织自身的特点 3、ISO9001:2008《质量管理体系要求》是对技术规范的()。 a.替代 b.加强c补充 4、不合格事项是指()。 a.产品某些质量特性不符合标准要求 b.质量管理体系某些要求不符合标准要求 c.产品设计某些指标不符合顾客要求 5、质量管理体系方法是()原则应用于质量管理体系研究的结果。 a.过程方法 b.管理方法 c.管理的系统方法 6、致力于增强满足质量要求的能力的活动是()。 a.质量保证 b.质量控制 c.质量改进 d.质量计划 7、质量管理体系评价的活动方式有()。 a.管理评审 b.内部审核 c.自我评价 d.a+b+c 8、一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动是()。 a.产品 b.过程 c.程序 d.服务 9、管理评审是谁的责任()。 a.最高管理者 b.管理者代表 c.质量经理 d.a+b+c 10、发现不合格应采取()。 a.纠正措施 b.质量改进 c.原因分析 d.控制非预期使用 11、内部质量管理体系审核的依据是()。 a.ISO9001标准 b.质量手册 c.适用的法律法规 d.a+b+c

12、纠正措施跟踪指的是()。 a.跟踪抽样 b.跟踪检查 c.验证确认 d.a+b+c 13、ISO9001中7.5.5搬运是指()。 a.产品完工后交付顾客的搬运 b.从原料直至成品交付的搬运 c.仓库储存中的搬运 d.a+b+c 14、可追溯性可涉及()。 a.产品 b.记录 c.校正 d.a+b+c 15、以下哪项活动必须由无直接责任的人员来执行()。 a.管理评审 b.合同评审 c.内部审核 d.a+b+c 16、返工是使不合格品()的方法。 a.满足顾客要求 b.满足预期使用要求 c.符合要求 d.a+b+c 17、能力是组织、体系或过程()并使其满足要求的本领。 a.实现产品 b.实现顾客要求 c.持续改进 d.a+b+c 18、标识和可追溯性的主要目的是()。 a.识别不同的产品 b.识别产品的状态 c.防止不合格品流转 d.a+b+c 19、验证是提供客观证据对()已得到满足的认定。 a.顾客要求 b.规定要求 c.合同要求 d.特定要求 20、对产品有关的要求进行评审应在()进行。 a.作出提供产品的承诺之前 b.签订合同之后 c.将产品交付给顾客之前 d.采购产品之前 二、多项选择题(共5题,每题3分,共计15分) 1、在质量方面的指挥和控制活动,主要包括() a.制定质量方针和质量目标 b.质量策划 c.质量改进 d.建立管理体系 2、顾客要求是指( ) a.明示的 b.必须履行的需求或期望 c.不言而喻的惯例 d.法律法规的要求 3、下列()是顾客满意的程度基本特征 a.主观性 b.经济性 c.层次性 d.客观性

ISO9001国际质量体系认证申请流程

ISO9001体系是获得新机遇和提升企业竞争力的一个比较强有力的手段之一。它广泛的适用于各行业的大、中、小型企业或事业单位之中。如果企业想进行这个体系的认证,可以参考以下的申请流程。 1、制定推行计划 推行计划一般包括以下内容:体系诊断(现状调查、识别)、成立ISO推行小组并组织相关培训、体系文件结构策划、程序文件编写、质量手册编写、三阶文件编写、体系文件审查发布、内部稽核培训、认证申请、现场审核、外审不合格项纠正、拿到证书。 2、成立ISO推行小组 确定小组人员及各成员的职能分工。特别是确定“管理者代表”和“ISO推行小组组长”。管理者代表一般由ISO9001质量管理体系的实际运作者担任,职位在组织架构图中仅排在总经理之下,管代可兼职。 3、组织培训 对ISO小组的成员进行培训,由管代或ISO推行小组组长对成员进行培训(有些是请咨询公司进行外部培训)。通过培训宣传,让全公司上下清楚ISO推行过程中所做哪些工作,每个人的工作内容,怎么配合总体进度,遇到问题通过

什么途径解决等等。 4、体系文件结构策划 策划内容包括:一、确定整个体系文件的编写计划及进度,二、确定质量管理体系文件内容(要编哪些程序,哪些规范,有什么表单等)。 开始编写程序文件及质量手册 6、质量体系文件审查、发布 注意以下事项:检查各文件的格式是否符合要求;检查各文件的内容是否符合标准要求;检查各文件之间的是否冲突、关联内容是否衔接得上;对应的表单及相关支撑性文件是否合理;质量手册作为审查的重点。文件发布时严格按照《文件管理程序》进行管理。 7、内部审核培训 一般要求内审人员必须有内审证。全公司最少有2个以上的人有内审证。否则整个体系在外审时会认为是”严重不符合“而不被通过。当公司没有2个以上的人有内审证时要及时去处理,可以请教师来厂外训等。如果有2个以上的人有内审证,则在此次的内部审核培训时可由自己公司的人主持,由此可减少公司开支。

ISO9001质量体系认证基本知识

ISO9001质量体系认证基本知识 什么是ISO(一) ISO是“国际标准化组织”的英语简称。其全称是International Organization for Standardization 。 ISO是世界上最大的国际标准化组织。它成立于1947年2月23日,它的前身是1928年成立的“国际标准化协会国际联合会”(简称ISA)。他与IEC 都比较大。IEC即“国际电工委员会”,1906年在英国伦敦成立,是世界上最早的国际标准化组织。IEC主要负责电工、电子领域的标准化活动。而ISO 负责除电工、电子领域之外的所有其他领域的标准化活动。 什么是ISO(二) ISO 的宗旨是“在世界上促进标准化及其相关活动的发展,以便于商品和服务的国际交换,在智力、科学、技术和经济领域开展合作。” ISO 现有117个成员,包括117个国家和地区。 ISO的最高权力机构是每年一次的“全体大会”,其日常办事机构是中央秘书处,设在瑞士的日内瓦。 ISO9000族质量标准(一) ISO9000族标准(简称ISO9000),是指由国际标准化组织(ISO)中的TC176(质量管理和质量保证技术委员会)制定发布的所有国际标准,也是我国推荐采用的国家标准。该标准是适用于世界上各种行业对各种质量活动进行控制的国际通用准则,其“9000”是一个族标准的概念,它包括三套模式标准,即“9001”、“9002”、“9003”分别针对不同行业,覆盖面也不一样。

ISO9000族质量标准(二) ISO9000族标准是现代质量管理和质量保证的结晶,它提供了建立质量体系的基本要求,也是企业进行质量管理的基本要求。按ISO9000族标准建立的质量体系能发挥企业质量管理的实际功效,同时也为顾客和第三方认可打好基础,提供认可。 ISO9000族质量标准(三) 该标准族可帮助组织建立、实施并有效保持质量管理体系,是质量管理体系通用的要求或指南。它不受具体的行业或经济部门的限制,可广泛适用于各种类型和规模的组织,在国内和国际贸易中促进相互理解和信任。 2000版ISO9000族标准包括以下一组密切相关的质量管理体系核心标准,并等同转化为国家标准 (一)GB/T19000-2000 idt ISO9000:2000《质量管理体系基础和术语》表述质量管理体系基础知识,并规定质量管理体系术语。 包括:8项质量管理原则 12项质量管理体系基础 80个术语和定义 (该标准是ISO9000族标准的基础) 2000版ISO9000族标准包括以下一组密切相关的质量管理体系核心标准,并等同转化为国家标准 (二)GB/T19001-2000 idt ISO9001:2000《质量管理体系要求》,规定质量管理体系要求,用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力,目的在于增进顾客满意。这一标准是最关键标准,是认证

质量管理体系的基本知识

质量管理体系的基本知识 一、单项选择题 (每题的备选项中,只有1个最符合题意) 1. GB/T24001提出了基于五大要素的环境管理体系模式,这五大要素不包括。 A.环境方针 B.策划 C.实施和运行 D.内部审核 答案:D [解答] GB/T24001运用PDCA管理思想,提出了基于环境方针、策划、实施和运行、检查和纠正措施、管理评审等五大要素的环境管理体系模式,要求在识别环境因素的基础上评价和控制其对环境的影响,旨在预防对环境的污染,减少对资源的浪费。 2. 下列标准中,可以作为职业安全健康管理体系认证的依据。 A.GB/T 19001 B.GB/T24001 C.GB/T28001 D.GB/T 18305 答案:C [解答] GB/T28001标准用于指导各类组织通过建立职业健康安全管理体系,对组织的职业健康安全体系过程及绩效进行控制,它还用于认证机构对组织实施职业健康安全管理体系认证的依据。 3. 组织与顾客的关系是。

A.组织依存于顾客 B.顾客依存于组织 C.相互依存 D.竞争关系 答案:A [解答] 组织依存于顾客。顾客是组织存在的基础,如果组织失去了顾客,就无法生存下去,所以组织应把满足顾客的需求和期望放在第一位。 4. 组织与供方的关系是。 A.组织依存于供方 B.供方依存于组织 C.相互依存 D.相互竞争 答案:C [解答] 组织与供方是相互依存的,互利的关系可增强双方创造价值的能力。供方提供的产品对组织向顾客提供满意的产品可以产生重要的影响。因此把供方、协作方、合作方都看作是组织经营战略同盟中的合作伙伴,形成共同的竞争优势,可以优化成本和资源,有利于组织和供方共同得到利益。 5. 质量管理八项原则不包括。 A.领导作用 B.过程方法 C.持续改进 D.卓越绩效 答案:D [解答] 八项质量管理原则是:①以顾客为关注焦点;②领导作用;③全员参与;

质量体系认证(ISO9001)的好处

一、单位实施ISO9000质量管理体系有什么好处? (1)可以预防不合格产品或服务的发生,提高单位信誉程序; (2)一次把工作做好,以最少的成本赚取最大的利润; (3)可以减少临时救急的情况,有利于把管理者从日常的琐事中解脱出来,多考虑单位的发展前景; (4)可以系统化管理,将本单位或其他单位的经验纳入到一套文件化的质量系之中,用于培训员工,规范员工的工作程序,减少工作失误,提高工作效率; (5)可以有效地发现和解决质量问题,防止相同的错误重复发生; (6)为使员工一次就做好工作提供了手段; (7)能够方便快捷地向顾客提供用来证实产品和服务质量的客观证据; (8)为质量管理体系评价者、顾客代表和发生法律诉讼时的律师提供事实证据; (9)可以定期检查本单位的工作情况,及时发现改进工作和产品质量的机会。 二、单位获得ISO9000质量管理体系认证有什么好处? (1)为了获得认证,企业必须请经认可机构认可的质量体系认证机构对其质量体系进行审核,因此必须严格按照规范化的程序开展工作,有利于企业管理绩效的提高; (2)更容易得到市场和顾客的认同; (3)可以在公开媒体上宣传其认证资格,有利于提高市场形象; (4)由于认证审核的目的是检查质量体系是否具备确保产品满足顾客要求的能力,因此质量管理体系认证相当于顾客对单位的考察; (5)获证企业将能够在项目招标中获得某种优势; (6)可以理直气壮地提供对产品和服务质量的承诺,从而为其带来更多的顾客,扩大其市场份额; (7)获证企业必需接受来自认证机构的定期监督,以验证其质量体系持续满足标准的要求,并得到了不断的改进。这种来自认证机构的定期监督对获证企业的质量体系的保持发挥了重要作用;

什么是ISO9001质量管理体系认证

什么是ISO9001质量管理体系认证 ISO9001质量管理体系认证是一套质量管理的体系认证,ISO9001质量管理体系认证表示的不仅是一个质量认证标准,也是一族的质量认证标准。2015年ISO9001质量体系认证新版发行以后,就代表着目前新版的ISO9001质量管理体系认证标准。ISO9001质量管理体系认证是企业关于质量管理的一个认证,是进入市场竞争和获取客户信任和的基本条件。江苏信达诚质量技术管理咨询有限公司总结了关于ISO9001质量管理体系认证的经验与大家分享。 ---------------------------------------------------------------- ----------------------------------------------------------------- ISO是指国际标准化组织,是由各国际标准化团体(ISO成员团体)组成的世界性联合会。制定国际标准的工作通常由ISO的技术委员会完成,各成员团体若对其技术委员会确立的项目感兴趣,均有权参加该委员会的工作。 “ISO9000”不是指一个标准,而是一族标准的统称。ISO9000族标准是指“由国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会(ISO/TC176)制定的所有国际标准”。ISO9000族标准是国际标准化组织(英文缩写为ISO)于1987年制订,后经不断修改完善而成的系列标准。现已有90多个国家和地区将此标准等同转化为国家标准。该标准族可帮助组织实施并有效运行质量管理体系,是质量管理体系通用的要求或指南。它不受具体的行业或经济部门限制,可广泛适用于各种类型和规模的组织,在国内和国际贸易中促进相互理解。一般而言我们平时所说ISO9000指ISO9001:2015(新版),ISO9000认证也就是指ISO9001:2015认证。

ISO9001质量体系认证基本知识

ISO9001质量体系认证基本知识什么是ISO(一)ISO是“国际标准化组织”的英 语简称。其全称是International Organization for Standardization 。 ISO是世界上最大的国 际标准化组织。它成立于1947年2月23日,它的前身是1928年成立的“国际标准化协会 国际联合会”(简称ISA)。他与IEC 都比较大。IEC即“国际电工委员会”,1906年在英国伦敦 成立,是世界上最早的国际标准化组织。IEC 主要负责电工、电子领域的标准化活动。而ISO负责除电工、电子领域之外的所有其他领 域的标准化活动。什么是ISO(二) ISO 的 宗旨是“在世界上促进标准化及其相关活动的 发展,以便于商品和服务的国际交换,在智力、科学、技术和经济领域开展合作。” ISO 现有117个成员,包括117个国家和地区。ISO的最高权力机构是每年一次的“全体大会”,其日常办事机构是中央秘书处,设在瑞士的 日内瓦。 ISO9000族质量标准(一) ISO9000 族标准(简称ISO9000),是指由国际标准化 组织(ISO)中的TC176(质量管理和质量保

证技术委员会)制定发布的所有国际标准,也是我国推荐采用的国家标准。该标准是适用于世界上各种行业对各种质量活动进行控制的国际通用准则,其“9000”是一个族标准的概念,它包括三套模式标准,即“9001”、“9002”、“9003”分别针对不同行业,覆盖面也不一样。 ISO9000族质量标准(二)ISO9000族标准是现代质量管理和质量保证的结晶,它提供了建立质量体系的基本要求,也是企业进行质量管理的基本要求。按ISO9000族标准建立的质量体系能发挥企业质量管理的实际功效,同时也为顾客和第三方认可打好基础,提供认可。ISO9000族质量标准(三)该标准族可帮助组织建立、实施并有效保持质量管理体系,是质量管理体系通用的要求或指南。它不受具体的行业或经济部门的限制,可广泛适用于各种类型和规模的组织,在国内和国际贸易中促进相互理解和信任。2000版ISO9000族标准包括以下一组密切相关的质量管理体系核心标准,并等同转化为国家标准(一)GB/T19000-2000 idt ISO9000:2000

ISO9001质量管理体系认证标准

ISO9001质量管理体系认证 积极采用并改造开发先进质量管理工具。积极采用国际先进质量管理标准,将全面质量管理、六西格玛、精益管理等国际先进质量管理方法结合我省实际加以改造应用,积极推行追溯管理、供应链管理、业务连续性管理等适应新业态需求的质量管理工具,树立我省质量管理应用新标杆。充分发挥行业主管部门作用,鼓励各行业结合行业特点,推动质量管理通用要求与行业特殊要求相结合,积极开发应用新型质量管理工具,推广质量管理先进行业及企业的成果经验。创新质量标准管理方式,优化标准体系,促进产业转型升级。质量认证也叫合格评定,是国际上通行的管理产品质量的有效方法。产品质量认证是指依据产品标准和相应技术要求,经认证机构确认并通过颁发认证证书和认证标志来证明某一产品符合相应标准和相应技术要求的活动。 一、产品质量标准认证依据 产品质量认证的依据,是指认证检验机构对产品质量进行检验、评定所依据的标准和相应的技术要求。由于我国的标淮体系中有国家标淮、行业标淮、地方标淮、企业标淮,不同产品有不同的特怔及特性要求,所以认证机构在开展产

品质量认证工作时,主要有以下几类依据: 1、对于一般产品开展质量认证,应以具有国际水平的国家标准或行业标准为依据。对于现行国家标淮或行业标淮内容不能满足认证需要的,应当由认证机构组织制定补 充技术要求。对于这一点,《产品质量脚第十四条第二款规定:国家参照国际先进的产品标准和技术要求,推行产品质量认证制度。这一规定的目的是为了体现出认证的水平和层次。 2、对于我国名、特、优产品开展产品质量认证,应当以经国家质量技术监督局确认的标准和技术要求作为认证依据。 3、对于经过批准加入了相应国际认证组织的认证机构(例如:电子无器件认证委员会、电工产品认证委员会)进行产品质量认证,应采用国际认证组织己经公布的、并己转变化为我国的国家标淮或行业标淮为依据。 4、对于我国己与国外有关认证机构签订双边或多边合作协议的产品,应按照合作协议规定采用的标淮开展产品质

质量管理体系基础知识

第一讲质量管理体系基础知识 一、质量管理的基础术语 (一)、产品的概念 1、产品的定义:活动或过程的结果。 产品可包括硬件产品、软件产品或它们的组合;产品可以是有形的(如组件或流程性材料),也可以是无形的(如知识或概念)或是它们的组合;产品可以预期的(如提供给顾客)或非预期的(如污染、损坏或不愿有的结果)。 2、产品划分为四种类型:硬件、流程性材料、软件和服务。 1)、硬件:不连续的具有特定形状的产品。 如:制造零件、元件、组件、装配产品、机械、建筑物。 2)、流程性材料:将原料转化成某一预定状态的产品。 如:液体、气体、线体。 3)、软件:通过支持媒体表达的信息所构成的一种智力创作。 如:信息、程序、规则、信息。 4)、服务:为满足顾客的需要,供方和顾客之间在接触时的活动以及供方内部活动所产生的结果。 如:旅游、交通、金融、医疗、教育、咨询、公共事业等。 任何一个组织提供的产品,通常有两种或两种以上产品组成。 (二)、过程的概念 1、过程定义:将输入转化为输出的一组彼此相关的资源和活动。资源可包括人员、资金、设施、设备技术和方法。所有工作是通过过程来完成的。 2、过程的特征: 1).任何过程都有输入和输出,输入是实施过程的基础和依据,输出是完成过程的结果,即有行或无形的产品。如:产品设计,输入是市场需求的信息或特定的顾客的要求,输出是图样、规范、样品。 2).完成过程必须投入适当的资源和活动。如:为了进行产品设计需要配备能胜任该项设计的人员和必要的设施、资金等;为了控制设计过程的质量,需要开展的活动可包括编制设计计划,进行设计评审和验证,进行样品试制和鉴定,控制设计的更改等。 3).过程本身是价值增加的转换,价值的增加来源于投入过程中的资源和活动的结合所产生的结果。 4).为确保过程的质量,对输入过程的信息、要求和输出的产品(有形或无形是)以及在过程中的适当阶段应进行必要的检查、评审、验证。 (三)、过程网络及其质量体系的关系: 1)、每个组织的存在都是为了实现价值的增值,例如:从接受顾客的合同要求开始,经过组织内部的一系列过程,直到向顾客提供满意的产品。这个价值的增值是通过组织内由一系列过程构成的“过程网络”来实现的。过程网络体现了各个过程组合的结构,特别是接口关系。 2)、过程网络的结构一般来说是相当复杂的,不是一个简单的各个过程先后顺序的排列,过程网络之所以复杂,是因为过程既存在于职能之中,又跨越职能。一个组织有很多职能,包括:战略策划、营销、产品设计、生产制造、技术管理、资源管理、培训、结算和维修等。这些职能通过各个职能部门执行。完成一个过程,既要确定一个主要的职能部门,又要确定

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