口罩标准

口罩标准
口罩标准

口罩相关标准及分类

一、平面口罩材料

1

注:a代表着这种材料只能给病人、易过敏的人群

2、

3、YY0469-2004 医用外科口罩技术要求

表1 口罩的分类

表2 口罩微生物指标

二、防尘口罩材料

1.欧盟阻尘口罩标准EN149:2001+A1-2009

穿透率

呼吸阻力

R (oil-Resistance), 95, 99, 100 防护非油性悬浮颗粒及汗油性悬浮颗粒时限八小时;举例结构:42 克纺粘布+蓬松静电棉+熔喷布+55克纺粘布;

P (oil-Proof), 95, 99, 100 防护非油性悬浮颗粒及汗油性悬浮颗粒无时限,一般情况下,供应商建议使用40小时或30天,口罩能够解除有机气味及异味。结构一般是,测试物质:0.3μm油性气溶胶DOP或石蜡油,测试流速:85L/Min;3M口罩举例结构:纺粘布+阻燃滤棉+静电滤棉+活性炭层+纺粘布;具体克重不详。

3、GB2626-2006 自吸防护用品—自吸过滤式防颗粒物呼吸器

表1 过滤元件的类别

表2 过滤效率

注:吸气阻力不大于350pa,呼气阻力不大于250pa,加载测试不大于200mg,测试流量为85lpm 4、GB32610-2016日常防护型口罩技术规范

表1 过滤效率级别及要求

表2 不同防护效果级别口罩的防护效果要求

注:当口罩的防护级别达到A级,其过滤效率应该95%以上(包括95%),当口罩的防护级别在B、C、D级时其过滤效率应该在90%以上(包括90%),测试是口罩的数量不少于10个。

表4 内在质量指标

注:该标准是参照GB2626标准然后集合PM2.5防护要求制定的,其阻力要求比GB2626标准严格。

5、PM2.5防护口罩TAJ1001-2015 中国纺织商业协会

表1 过滤效率

表2 总泄漏率

表3 呼吸阻力

注:该标准的分类是F90,F95,F 是fang 的打头字母,但该标准只采用非油性的粒子测试,其阻力要求高于GB2626 和日常防护型口罩标准。 2)、 PM 2.5口罩的选择

a) 当PM 2.5空气质量指数级别为轻度和中度污染时,即PM 2.5空气质量分指数(IAQI )介于100-200,也就是PM 2.524小时平均浓度介于75-150μg/m 3时,建议使用F90级PM 2.5防护口罩。

b

) 当PM 2.5空气质量指数级别为重度和严重污染时,即PM 2.5空气质量分指数(IAQI )介于200-500,也就是PM 2.524小时平均浓度介于150-500μg/m 3时,建议使用F95级PM 2.5防护口罩。

c )当空气中细小颗粒物24小时的平均浓度大于500μg/m 3时,建议避免户外活动。 6、GB19083-2010医用防护口罩技术要求

表1 过滤效率等级

注:气流阻力:在气体流量为85L/min 情况下,口罩的吸气阻力不等超过343.2Pa(35 mm H 2O)。 合成血液穿透:将2mL 合成血液以10.7KPa(80 mmHg)压力喷向口罩,口罩内侧不应出现渗透。 有高低温热老化测试要求,合成血液80mmhg(依据的方法是YY/T0691-2008).

表2 口罩微生物指标

口罩美标,欧标,国标规范标准及3M口罩各型号分析

前言 以下数据分析结论以及建议均来自官方和本人根据个人知识经验不保证理论与实际情况完全相符由于篇幅较长错误难免我会尽量保证正确率和准确性但不保证文章的绝对准确和正确 如因曲解误读或未按本文要求进行实践所造成的一切不良后果本人不承担任何责任 因为是新帖所以还是要说一下各国标准 以下分别是美标欧标和国标

关于这个建议使用时间 我个人的看法是由于厂家不了解每个用户的具体使用环境

所以经过测试给出一个能最大限度保证用户安全的时限 但这个时限并不是最大限度的利用口罩 综合现在各地的雾霾情况加上节约开支上的考量按每天佩戴不超过三小时计算我个人建议三个月更换一次口罩 N标准系列口罩 9010 官方简介 用于某些非油性颗粒物的呼吸防护和病毒微生物的呼吸防护 呼吸阻力小佩戴舒适折叠式设计更方便携带

此款口罩算一种基础型口罩符合N95标准材质为经过静电处理的无纺布 从官方所说的用于某些非油性颗粒物的呼吸防护我们可以看出此款口罩的防护范围并不大 由于没有任何的性能数据我们也无从得知其具体性能在此仅从已知数据进行推测 首先此口罩符合N95标准所以可以肯定的是能用于雾霾的基本防护其次此口罩没有呼吸阀所以不适合长时间佩戴最后口罩与面部接触的地方与普通口罩相同没有做太多处理从而导致气密性有一定缺陷不适合剧烈运动 结论此口罩为基础防护口罩适合中度污染使用价格较低也适合频繁更换8210系列 8210有多种版本基本上各个版本都是对舒适性进行改进防护能力没有太大区别 8210系列分别为 8210CN

8210s 8210舒适版

8210V 官方简介 用于防护在研磨砂纸打磨清扫锯切装袋等过程中或在矿石煤铁矿面粉金属木材花粉和某些其它物质的加工过程中产生的颗粒物的防护用于防护由喷雾产生的不散发油性气溶胶或蒸气的液态或非油性的颗粒物当用于防护这些颗粒物时根据中国国家标准GB/T 18664 《呼吸防护用品的选择、使用与维护》本产品可用于不超过10倍职业接触

关于口罩防护标准国标

口罩都有哪些标准? 目前,我国关于口罩的主要标准包括GB 2626-2006 《呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器》,GB 19083-2010 《医用防护口罩技术要求》,YY 0469-2011 《医用外科口罩技术要求》,GB/T 32610-2016 《日常防护型口罩技术规范》等,目前主要分为劳动防护、医用防护、日常防护三类。目前国内常见的口罩,基本上都是四个标准体系:国标、美标、欧盟标准和日标。说明:YY 开头的代表医药行业标准,GB 开头的代表国家标准,即国标。 一、劳保口罩标准 GB 2626-2006 《呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器》由原国家质检总局、国家标准化管理委员会公布,为全文强制性标准,于2006 年12 月1 日实施。该标准所规定 的防护对象包括各类颗粒物,即包括粉尘、烟、雾和微生物,还规定了呼吸防护用品的生产和技术规范,对防尘口罩的材料、结构、外观、性能、过滤效率(阻尘率)、呼吸阻力、检测方法、产品标识、包装等都有严格要求。标准根据口罩的过滤效率将口罩分为90(KN90 、KP90) 、95(KN95 、KP95) 、100(KN100 、 KP100) 三个等级。 GB2626-2006 面罩的分类

注:该标准的测试流量为85L/min 。呼吸阻抗的指标要求为:吸气阻力不超过350pa ,呼 气阻力不超过250pa 。 GB 2626-2019 呼吸防护自吸过滤式防颗物呼吸器,标准的修订版本GB 2626-2019 《呼吸防护自吸过滤式防颗粒物呼吸器》已于2019 年12 月31 日正式发布,计划于2020 年7 月1 日正式实施,新标准增加了呼吸器材料、产品可拆卸部件的泄漏性检测方法等要求。 二、医疗卫生口罩标准 中国的医用防护口罩标准现有两个。YY0469-2011 《医用外科口罩》及GB19083-2010 《医用防护口罩技术要求》 医用口罩的检测在现有国家的标准中涉及到三个:YY/T 0969-2013 《一次性使用医用 口罩》、YY 0469-2011 《医用外科口罩》、GB 19083-2010 《医用防护口罩技术要求》。 YY 0469-2011 《医用外科口罩技术要求》由国家药品食品监督管理局发布,为医药行业标准,于2005 年1月1 日实施。该标准规定了医用外科口罩的技术要求、试验方法、标志与使用说明及包装、运输和贮存。该标准规定口罩的细菌过滤效率应不小于95% 。 注:该标准的BFE 测试流量为28.3L/min; PFE 测试流量为(30 ±2)L/min ,试验面积为 100cm2 ; 呼吸阻力的测试流量为8L/min ,试验面积为5.06cm2 。有合成血液穿透要求:将2mL 合成血液以10.7KPa(80 mmHg) 压力喷向口罩,口罩内侧不应出现渗透。 YY0469-2011 口罩微生物指标 GB 19083-2010 《医用防护口罩技术要求》由原国家质检总局、国家标准化管理委员会公布,于2011 年8月1 日实施。该标准规定了医用防护口罩的技术要求、试验方法、标志与使用说明及包装、运输和贮存,适用于医疗工作环境下,过滤空气中的颗粒物,阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等的自吸过滤式医用防护口罩。该标准的4.10 为推荐性,其余为强制性。

护目镜介绍及国内外标准解析

护目镜介绍及国内外标准解析 新型冠状病毒感染的肺炎疫情对全球的高风险受到广泛关注。口罩、护目镜等医用防护物资需求量巨大,医护人员在救治患者过程中可能受到感染的风险越来越受到重视,护目镜作为医护人员必不可少的防护品,其标准的重要性突显,各国的护目镜标准分类属于眼面部防护具。 根据国家标准GB/T 12903—2008《个体防护装备术语》的定义是指防御电磁辐射、紫外线及有害光线、烟雾、化学物质、金属火花和飞屑、尘粒、抗机械和运动冲击等伤害眼睛、面部和颈部的防护装备,它包括三个类别:即太阳镜、职业眼面部防护装备和运动眼面部防护装备。目前作为防疫物资的医用护目镜就属于职业眼面部防护装备,以下将职业眼面部防护装备所涉及的国内外标准进行检索、收集和整理,选择关键性能——防护性能来分析比较国内外护目镜标准。 一、国内外标准 1、我国标准 《个人用眼护具技术要求》(GB 14866—2006),适用范围为除核辐射、X线、激光、紫外线、红外线和其他核辐射以外的各类个人用眼防护; 《个体防护装备眼面部防护职业眼面部防护具第1部分:要求》( GB 32166.1—2016),适用于在职业眼面部防护中(主要是工业防护)用于保护眼部或面部安全的平光防护具或部件。 《个体防护装备眼面部防护职业眼面部防护具第2部分:测量方法》( GB/T 32166.2—2015)适用于在职业眼面部防护中(主要是工业防护)用于保护眼部或面部安全的平光防护具或部件。

《个人用眼护具技术要求》(GB 14866—2006),适用于除核辐射、X 光、激光、紫外线、红外线及其他辐射以外的各类个人眼护具。 《医用诊断X射线辐射防护器具装置及用具》(YY/T 0128—2004)适用于医用诊断X射线辐射防护装置及防护用具。 《医用防护镜技术要求》(DB11/ 188—2003)适用于临床医务人员在工作时防止患者血液、体液、分泌物等直接溅入眼部的医用防护镜。 《化学品毒理学评价程序和试验方法第5部分:急性眼刺激性/腐蚀性试验》( GBZ/T 240.5—2011),适用于检测化学品的眼睛刺激性/腐蚀性作用目前,我国现行的职业眼面部防护国家标准有4项,行业标准有2项,地方标准1项,我国没有医用护目镜的专项技术标准,DB11/ 188—2003《医用防护镜技术要求》是非典时期制定的地方标准,但考虑到实施时间,检测项目等内容,仅可以参考使用。而市面上大部分生产的护目镜基本上依据的都是作为通用标准的GB 14866—2006《个人用眼护具技术要求》,现阶段只要符合护目镜的光学性能、机械性能、化学性能、防护性能等要求,以上标准均可使用 2、国际国外标准 《个人用护目镜技术要求》(ISO 4849:1981)国际标准化组织; 《美容和医学用途的人畜使用强光源防护镜.第1部分:产品规格》 (ISO 12609-1:2013) 国际标准化组织; 《个人眼睛和脸部保护装置》(ANSI/ISEA Z87.1:2015)美国国家标准; 《个人眼睛保护装置. 规范》(EN 166:2001)欧洲标准化委员会;

口罩分类及常用标准

一、口罩种类 按形状分类 口罩根据外形,分为平板式、折叠式和杯状三种。平板式口罩便于携带,但密合性差;折叠口罩方便携带;杯状呼吸空间大,但不方便携带。 按佩戴方式分类 头戴式:适合佩戴时间长的车间工人使用,佩戴麻烦。 耳戴式:佩戴方便,适合经常戴脱。 颈戴式:用S钩、一些软质材料连接件,连接耳带转换成颈带式适合长时间佩戴,更便于戴安全帽或穿防护服等车间工人使用。 按使用材料分类 ? 纱布口罩:现在仍然有部分车间使用纱布类口罩,但其遵循的GB19084-2003标准要求较低,不符合GB2626-2019的标准,只能防护大颗粒粉尘。 无纺布口罩:随弃式防护口罩大部分为无纺布口罩,主要是以物理过滤辅以静电吸附的过滤方式为主。 布料口罩:布料口罩只有保暖效果无过滤PM等极小颗粒的效果。 纸口罩:适用于食品、美容等行业,具有透气度好、使用方便舒适等特点,所用纸遵循GB/T22927-2008标准。 其他材料的口罩,如生物防护过滤新材料等。 按适用范围分类 医用口罩:国内分为三类,医用普通口罩、医用外科口罩、医用防护口罩。 颗粒物防护口罩:工业用符合GB2626-2019标准,特种劳动防护用品安全标志认证 (LA 认证) ,2015年由强制认证改为自愿认证。如果用于防雾霾需要使用插片式,需符合GB/T32610-2016标准。民用符合G B/T32610-2016标准。 ) 保暖布口罩:保暖用口罩,适合冬天佩戴,只需要符合织物类的相关标准即可。 其他特殊行业: 如化工等。 按防护等级 不同国家、不同行业制定不同的标准,按不同的颗粒过滤效率分为不同的防护等级。 其他 呼吸防护口罩可以分为过滤式和隔绝式,过滤式又可分为送风过滤式和自吸过滤式,后者可以分为半口罩和全口罩;隔绝式可分为供气式和携气式,两者又分别包括正压式和负压式。 二、口罩标准与认证 1、中国口罩主要标准 · GB2626-2019标准 该标准过滤元件按过滤性能分为两类(KN和KP)。KN类只适用于过滤非油性颗粒物;KP 类适用于过滤油性和非油性颗粒物的过滤元件 GB/T32610-2016标准 此标准为民用口罩标准,日常防护型口罩技术规范标准适用于在日常生活中空气污染环境下滤除颗粒物所佩戴的防护型口罩。 YY/T0969-2013标准

防尘口罩国家标准

防尘口罩国家标准、选购和使用 防尘口罩是从事和接触粉尘的作业人员必不可少的防护用品。市场上出售的口罩类型繁多,用途也千差万别,有纸质口罩,绵纱口罩,活性炭口罩,有食品加工用的防菌普通口罩,有医生做手术用的白纱布口罩,电焊工用的防电焊烟尘口罩,还有专门从事粉尘作业用的防尘口罩、自吸过滤式防颗粒物呼吸器,以及防有毒有害气体用的防毒面具,等等。 因此,在选购口罩时,要针对不同作业环境下作业人员的需要。选择不当会造成浪费,严重者还会对作业人员的身体造成伤害,引起职业病。 在调查中我们发现,有些单位为了节省成本,贪图便宜,买一些质量低劣、不符合要求的防尘口罩,甚至用一些白色棉纱口罩或其他普通口罩充作防尘口罩,发给作业人员。工人长期佩戴这些根本起不了防尘作用的口罩,可能会患上尘肺。所以,从事和接触粉尘的作业人员亟需了解相关知识,加强防护,预防职业病的发生。 防尘口罩国家标准 《职业病防治法》规定:用人单位为劳动者个人提供的职业病防护用品必须符合防治职业病的要求。同样,从事和接触粉尘的作业人员使用的防尘口罩也要符合要求,按照国家质量监督检验和检疫局、国家标准化管理委员会公布的呼吸防护用品GB2626-2006标准,生产防尘口罩的单位必须依法取得生产经营许可证,所有防尘口罩的生产技术规范必须符合相应标准。该标准规定了呼吸防护用品的生产和技术规范,对防尘口罩的材料、结构、外观、性能、过滤效率(阻尘率)、呼吸阻力、检测方法、产品标识、包装等都有严格要求。防尘口罩的材料必须对皮肤无刺激性、无过敏性,滤材对人体无害;防尘口罩的结构要方便使用;防尘口罩的过滤效率(阻尘率),颗粒直径小于5微米阻尘率必须大于90%,颗粒直径小于2微米的阻尘率必须大于70%,等等。 该标准把防尘口罩分为油性防尘口罩P类和非油性防尘口罩N类;并根据阻尘原件的性能和阻尘率的高低分为KN90、KN95、KN100、KP90、KP95、KP100六类。KP类型适用于防带油性的粉尘,如石蜡、玉料油等。 KN类型适用于防非油性粉尘,如食盐、石矿等。型号中的数字越大,表明阻尘率越高,防尘安全系数也越高。购买时,要针对不同环境粉尘浓度高低选择所需口罩。 GB2626-2006标准还规定了防尘口罩的吸气阻力和呼气阻力的标准系数。作业人员戴上防尘口罩应当感到舒适,能轻松自如地呼气和吸气,而无呼吸不畅之感,通常情况下每分钟呼吸频率为20次。呼气、吸气阻力的通气量恒定系数是85(±1)升/分钟。标准还规定:产品标识要清楚、明晣,标识要注明——①名称、商标(如名称为“防尘口罩”,商标为“劳保”等,使人一目了然);②型号(如KN90、KN95、KP100,便于选购者知道哪些口罩防油性/或非油性粉尘,阻尘率多高;③执行标准号和年号,过滤原件类型、阻尘率类型,如2626-2006KP90。对于包装,标准也作了明确规定:在最小销售包装上,以中文用清晰、持久的方式标注,或者通过透明的包装可见以下信息:名称、商标;面罩类型、型号;执行标准号年号、产品许可证号;生产日期或生产批号,储存寿命等,这有助于了解产品是否已过期。 这些标准很重要。生产单位可以按统一要求来制造,产品符合质量标准,才能出厂销售。选购者则根据这些标准,针对作业环境中粉尘种类和浓度选择所需口罩,使防尘口罩的作用得到充分发挥。

中欧医用口罩标准比对情况

医用口罩标准比对情况 医用外科口罩主要是在手术室或其他类似医疗环境使用,重点是阻隔可能飞溅的血液、体液穿过口罩污染佩戴者,关键核心指标一般有过滤效率、血液穿透性、微生物,压力差等。 我国医用外科口罩需符合YY0469标准,欧盟需符合EN14683标准: ——对于颗粒过滤效率,YY0469-2011规定颗粒滤过率(PFE)≧30%,而EN14683-2019无要求; ——对于细菌过滤效率,YY0469-2011规定细菌过滤效率(BFE)≧95%,但EN14683-2019中分为三级,Type I:≥95%,Type II、Type IIR:≥98%; ——对于血液穿透性,YY0469-2011规定≥16kPa,而EN14683-2019中只对Type IIR有要求,指标为≥16kPa。 两项标准具体指标对比见表1-1。 表1-1两项口罩标准指标对比 国家中国欧盟 品种医用外科口罩医用口罩 执行标准YY0469-2011 医用外科口罩EN14683-2019 医用口罩-要求和测试方法 范围适用于临床医务人员在有创操作 等过程中所佩戴的一次性口罩适用于在外科手术中或其他类似医疗场景中使用,以限制其他工作人员产生的污染物传播给病人,同时也可有效阻隔可疑携

带者或具有临床症状的病人从口、鼻喷出的污染物。 密合性X X 颗粒过滤效率(PFE)≧30%X 细菌过滤效率(BFE)≧95%Type I:≥95% Type II、Type IIR:≥98%压力差√(≤49Pa)Type I 和Type II:≤40Pa Type IIR:≤60Pa(kPa)√血液穿透性√(≥16kPa)Type I 和Type II:X Type IIR:≥16(kPa)√ 表面抗湿性X X 微生物指标√ √阻燃性√(口罩离开火焰后燃烧不大于5S) X 呼吸阀X X 标识 标准编号、产品名称、生产日期和批号、制造商名称和联系方式、产品注册证号、使用说明、“一次性使用”字样和符号;如为灭菌产品应由相应灭菌标志,并注明灭菌方法及灭菌有效期;规格尺寸及允差;产品用途 标准编号和口罩种类(Type I、Type II 或Type IIR)

劳保用品使用标准——防尘口罩、防毒面具

劳动防护用品的规范使用 第一部分防尘口罩 防尘口罩——是一种保护劳动者呼吸器官,预防人体吸入有害健康的颗粒物,而制作的个人呼吸防护用品。防尘口罩的主要防阻对象是颗粒物,包括粉尘(机械破碎产生)、雾(液态的)、烟(燃烧等产生)和微生物等。能够进入人体肺部的颗粒非常微小,粒径通常在7μm以下,称作呼吸性粉尘,对人体健康危害极大,是导致各类 尘肺病的元凶。 防尘口罩通过覆盖人的口、鼻及下巴部分,形成一个和脸部密封的空间,靠人吸气迫使污浊空气经过过滤。 一、防尘口罩的标准: 《职业病防治法》规定:用人单位为劳动者个人提供的职业病防护用品必须符合防治职业病的要求。从事和接触粉尘的作业人员使用的防尘口罩也要符合要求,按照国家质量监督检验和检疫局、国家标准化管理委员会公布的《呼吸防护用品》GB2626-2006标准,防尘口

罩的阻尘率:颗粒直径小于5微米阻尘率必须大于90%,颗粒直径小于2微米的阻尘率必须大于70%。 该标准把防尘口罩分为油性防尘口罩P类和非油性防尘口罩N 类;并根据阻尘原件的性能和阻尘率的高低分为KN90、KN95、KN100、KP90、KP95、KP100六类,过滤效率分别为90%、95%、99.97%以上。 KP类型适用于防护带油性的粉尘,如石蜡、玉料油等。 KN类型适用于防护非油性的粉尘,如食盐、石矿等。 型号中的数字越大,表明阻尘率越高,防尘安全系数也越高。购买时,要针对不同环境粉尘浓度高低选择所需口罩。 标准规定:作业人员戴上防尘口罩应当感到舒适,能轻松自如地呼气和吸气,而无呼吸不畅之感,通常情况下每分钟呼吸频率为20次。呼气、吸气阻力的通气量恒定系数为85升/分钟。 标准规定:产品标识要清楚、明晰,应标注——①名称、商标(如名称为“防尘口罩”,商标为“劳保”等);②型号(如KN90、KN95、KP100,便于口罩类型和阻尘率);③执行标准号和年号,过滤原件类型、阻尘率类型,如2626-2006KN90。 二、防尘口罩的分类: 防尘口罩是我们工业生产环境中最常见的一种个人防护用品,现在我们按照《呼吸防护用品》GB2626-2006标准,简单看一下防尘口罩的分类: GB2626-2006《呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器》最新标准将防尘口罩分为随弃式面罩、可更换式半面罩、全面罩。

雾霾天正确佩戴口罩注意事项通用版

管理制度编号:YTO-FS-PD239 雾霾天正确佩戴口罩注意事项通用版 In Order T o Standardize The Management Of Daily Behavior, The Activities And T asks Are Controlled By The Determined Terms, So As T o Achieve The Effect Of Safe Production And Reduce Hidden Dangers. 标准/ 权威/ 规范/ 实用 Authoritative And Practical Standards

雾霾天正确佩戴口罩注意事项通用 版 使用提示:本管理制度文件可用于工作中为规范日常行为与作业运行过程的管理,通过对确定的条款对活动和任务实施控制,使活动和任务在受控状态,从而达到安全生产和减少隐患的效果。文件下载后可定制修改,请根据实际需要进行调整和使用。 1、不要该戴的时候不戴 流感高发季、雾霾天、沙尘天、生病及去医院看病时,都应该戴上口罩。在冬天,免疫力较低的老年人、体弱多病者出门最好戴上口罩。 2、不要偏爱彩色口罩 时尚彩色口罩大多采用的是化纤面料,透气性较差,还有化学刺激气味,容易对呼吸道造成伤害,而合格的口罩用纱布和无纺布做成。 专家教你如何正确的佩戴口罩 3、不要戴完乱放 用完乱放,不及时清洗都很不科学。口罩戴了4—6小时后就会聚集很多病菌。戴完后应先将口罩折叠好,折叠时将贴近口鼻的那面叠在里面,再将口罩放进干净袋子里,最后再放入包里或者口袋里。口罩每天都要洗,放在阳光下晾晒,搭在暖气片上也会滋生细菌。 4、不要戴口罩跑步

口罩产品的质量标准与质量证明文件

口罩类产品质量标准及合法、合格证明文件 一、医用口罩 医用口罩分为医用防护口罩、医用外科口罩、普通医用口罩 三个类别。医用口罩必须有医疗器械注册证来证明其产品属性, 该注册证在国家药监局网站可查。 其中,医用防护口罩的质量标准 :GB19083-2010;医 用外科口罩的质量标准 :YY0469-2011; 一次性医用口罩YY/T 0969-2013 。 医疗器械产品的执行标准在其注册证上有明确标述。 美标 N95 口罩具备医疗器械注册证(执行 GB19083-2010标准),属于医用防护口罩。 对于医疗器械类商品,生产企业具备《医疗器械生产许可证》,生产范围包括医用卫生材料及辅料,且持有医用口罩医疗器械注册证的,为合法生产企业。经营企业需要具备《第二类医疗器械 经营备案证》,且经营范围包含医用卫生材料及辅料(6864)的,为本品合法经营企业。 二、非医用口罩 日常防护型口罩质量标准为GB/T 36210-2016 。 国标KN95口罩,执行GB2626-2006标准,属于防颗粒物口罩,主要用于空气中颗粒物质的个人防护或劳动防护,而非医疗环 境使用。 目前 KN95口罩生产企业众多,其质量证明文件除生产企业

基本注册资料外,应包含批次产品的合格证及具有法定资质的检 测机构出具的检测报告书。检测机构对于口罩类商品的检测资质 由所在地省级市场监督部门认定。 用于出口的口罩类商品,应具备目的国(地区)需要的认证 CE认证。 证明文件,例如美国FDA认证、欧 盟 对于欧盟CE 认证,口罩类商品需要符合的标准是EN149,该标准根据过滤效率和总透漏率将防尘口罩分为 3 个等级:FFP1,FFP2,FFP3。国标KN95防护级别相当于欧盟的FFP2。 CE认证产品的检测,需要由中国认监委CNAS授权的 EN149实验室进行。认证产品在出口欧盟的时候,商品需要带有CE标记,产品分类等级,认证机构的代号,通过认证的日期等内容。 海关对于口罩类商品的分类另有规定时,报关报检过程中, 应以海关的分类办法为准。 以上内容由质量管理部整理,供相关单位参考应用。 2020年 4 月

口罩标准

口罩相关标准及分类 一、平面口罩材料 1、EN14683-2014 医疗口罩材料 注:a代表着这种材料只能给病人、易过敏的人群 2、ASTM F2100-2004 医疗口罩材料 3、YY0469-2004 医用外科口罩技术要求 表1 口罩的分类 表2 口罩微生物指标

二、防尘口罩材料 1.欧盟阻尘口罩标准EN149:2001+A1-2009 穿透率 呼吸阻力 备注:新标准规定了口罩的标示方法,比如NR代表着口罩不能重复使用,R代表着口罩可以重复使用,RD代表着口罩可以重复使用,并满足加载测试。 加载测试的重量是,如果粉尘的浓度为400mg/cm3,加载的时间就是125min,或者是95lpm 对于有阀的口罩材料来说FFP1的吸气阻力达到40MMH20,FFP2的吸气阻力达到50mmH20,FFP3的吸气阻力达到70mmH20;对于无阀的口罩材料来说FFP1的吸气阻力达到30MMH20,FFP2的吸气阻力达到40mmH20,FFP3的吸气阻力达到50mmH20;

N (Non-oil resistance), 95, 99 and 100 防护非油性悬浮颗粒,无时限,测试物质:μm NaC l气溶胶,测试流速:85L/Min R (oil-Resistance), 95, 99, 100 防护非油性悬浮颗粒及汗油性悬浮颗粒时限八小时;举例结构:42克纺粘布+蓬松静电棉+熔喷布+55克纺粘布; P (oil-Proof), 95, 99, 100 防护非油性悬浮颗粒及汗油性悬浮颗粒无时限,一般情况下,供应商建议使用40小时或30天,口罩能够解除有机气味及异味。结构一般是,测试物质:μm油性气溶胶DOP或石蜡油, 测试流速:85L/Min;3M口罩举例结构:纺粘布+阻燃滤棉+静电滤棉+活性炭层+纺粘布;具体克重不详。 3、GB2626-2006 自吸防护用品—自吸过滤式防颗粒物呼吸器 表1 过滤元件的类别 表2 过滤效率

防尘口罩的标准、选择及使用

防尘口罩的标准、选择及使用 防尘口罩是从事和接触粉尘的作业人员必不可少的防护用品。市场上出售的口罩类型繁多,用途也千差万别,有纸质口罩,绵纱口罩,活性炭口罩,有食品加工用的防菌普通口罩,有医生做手术用的白纱布口罩,电焊工用的防电焊烟尘口罩,还有专门从事粉尘作业用的防尘口罩、自吸过滤式防颗粒物呼吸器,以及防有毒有害气体用的防毒面具,等等。 因此,在选购口罩时,要针对不同作业环境下作业人员的需要。选择不当会造成浪费,严重者还会对作业人员的身体造成伤害,引起职业病。 在调查中我们发现,有些单位为了节省成本,贪图便宜,买一些质量低劣、不符合要求的防尘口罩,甚至用一些白色棉纱口罩或其他普通口罩充作防尘口罩,发给作业人员。工人长期佩戴这些根本起不了防尘作用的口罩,可能会患上尘肺。所以,从事和接触粉尘的作业人员亟需了解相关知识,加强防护,预防职业病的发生。 防尘口罩国家标准

《职业病防治法》规定:用人单位为劳动者个人提供的职业病防护用品必须符合防治职业病的要求。同样,从事和接触粉尘的作业人员使用的防尘口罩也要符合要求,按照国家质量监督检验和检疫局、国家标准化管理委员会公布的呼吸防护用品 GB2626-2006标准,生产防尘口罩的单位必须依法取得生产经营许可证,所有防尘口罩的生产技术规范必须符合相应标准。该标准规定了呼吸防护用品的生产和技术规范,对防尘口罩的材料、结构、外观、性能、过滤效率(阻尘率)、呼吸阻力、检测方法、产品标识、包装等都有严格要求。防尘口罩的材料必须对皮肤无刺激性、无过敏性,滤材对人体无害;防尘口罩的结构要方便使用等等。 该标准把防尘口罩分为油性防尘口罩KP类和非油性防尘口罩KN类;并根据阻尘原件的性能和阻尘率的高低分为KN90、KN95、KN100、KP90、KP95、KP100六类过滤效率分别为90%、95%、99.97%以上。KP类型适用于防带油性的粉尘,如石蜡、玉料油等。 KN类型适用于防非油性粉尘,如食盐、石矿、煤矿、水泥等。型号中的数字越大,表明阻尘率越高,防尘安全系数也越高。购买时,要针对不同环境粉尘浓度高低选择所需口罩。

防尘口罩的类型及保养方法(正式)

编订:__________________ 单位:__________________ 时间:__________________ 防尘口罩的类型及保养方 法(正式) Standardize The Management Mechanism To Make The Personnel In The Organization Operate According To The Established Standards And Reach The Expected Level. Word格式 / 完整 / 可编辑

文件编号:KG-AO-5983-78 防尘口罩的类型及保养方法(正式) 使用备注:本文档可用在日常工作场景,通过对管理机制、管理原则、管理方法以及管 理机构进行设置固定的规范,从而使得组织内人员按照既定标准、规范的要求进行操作,使日常工作或活动达到预期的水平。下载后就可自由编辑。 粉尘(尤其是工业性粉尘)是人体健康的大敌。粉尘越细,停留在空气中的时间越长,越容易被人体吸入,特别是小于5微米的呼吸性粉尘,会直接进入肺泡并沉积,导致矽肺病或其他尘肺病,轻则伤失劳动能力,重则死亡。 伴随着各种空气污染问题的产生,防尘口罩就成为了人们生活中的必需品,您对经常使用的防尘口罩了解多少呢,为大家介绍一些关于防尘口罩的知识。 一、防尘口罩的种类 1、防尘口罩的分类: 按其结构与工作原理分为两大类:自吸过滤式与供气式。 自吸过滤式:简称过滤式口罩的工作原理是使含有害物的空气通过口罩的滤料过滤进化后再被人吸入;

供气式:是指将与有害物隔离的干净气源,通过动力作用如空压机、压缩气瓶装置等,经管及面罩送到人的面部供人呼吸。 自吸过滤式防尘口罩的结构分为两大部分:一是面罩的面具,我们可以简单理解为它是一个口罩的架子;另一个是滤材部分,包括用于防尘的过滤棉以及防毒用的化学过滤盒等。 自吸过滤式防尘口罩又包括多种类型:半面型:即只把呼吸器官(口和鼻)盖住的口罩; 全面型:即口罩可把整个面部包括眼睛都盖住的; 电动送风型:即通过电池和马达驱动,将含有害物质的空气抽入滤材过滤后供人呼吸。 防尘口罩 半面型口罩分为: 免保养型:这种口罩多以防尘为主,其主体与滤材是合二为一的,不可更换滤材; 低保养型:这种口罩的主体没有可更换的部件,如损坏时要更换整个面具;

关于防尘口罩的佩带方法及使用规定

关于防尘口罩的佩带方法及使用规定 鉴于上级领导要求,结合本站作业环境,经营业部领导研究决定,进入作业现场内人员必须佩带防尘口罩。防尘口罩每人没月2付。 一、防尘口罩的正确使用方法是: 1、防尘口罩的结构虽然简单,但使用并不简单。选择适用且适合的 口罩只是防护的第一步,要想防护真正起到作用,必须正确使用。 这不仅包括按照使用说明书佩带,确保每次佩带位置正确(不泄露),还必须在接尘作业中坚持佩带,及时发现口罩的失效迹象,及时更换。不同接尘环境粉尘浓度不同,每个人的使用时间不同,各种防尘口罩的容尘量不同,以及使用维护方法的不同。这些都会影响口罩的使用寿命,所以没有办法统一规定具体的更换时间。当防尘口罩的任何部件出现破损、断裂和丢失(如鼻夹、鼻夹垫),以及明显感觉呼吸阻力增加时,应废弃整个口罩。 2、无论防毒还是防尘,任何过滤元件都不应水洗,否则会破坏过滤 元件。使用中若感觉其他不舒适,如头带过紧、阻力过高等,不允许擅自改变头带长度,或将鼻夹弄松等,应考虑选择更舒适的口罩或其他类型的呼吸器,好的呼吸器不仅适合使用者,更应具有一定的舒适度和耐用性,表现在呼吸阻力增加比较慢(容尘两大)、面罩轻、头带不容易松垮、面罩不易塌、鼻夹或头带固定牢固,选材没有异味和对皮肤没有刺激性等。 3、维修组的焊接工应佩带可除臭氧的口罩,这样的口罩用于焊接时

可提供附加防护,但若臭氧浓度高于10倍职业卫生标准可更换面罩,配尘、毒组合过滤元件。 二、防尘口罩的使用规定是: 凡进入作业场地的任何人员必须佩带防尘口罩,如下情况可以不用佩带; 1、下雨无灰尘扬起天; 2、下雪无灰尘扬起天; 3、无风或微风无灰尘扬起天; 4、进入室内休息或在室内工作时; 5、司机进入驾驶室时(密封效果不好的机械除外)。 兴城营业部马仗房作业站于淼 2011年8月4日

口罩分类及常用标准

一、口罩种类 ●按形状分类 口罩根据外形,分为平板式、折叠式和杯状三种。平板式口罩便于携带,但密合性差;折叠口罩方便携带;杯状呼吸空间大,但不方便携带。 ●按佩戴方式分类 头戴式:适合佩戴时间长的车间工人使用,佩戴麻烦。 耳戴式:佩戴方便,适合经常戴脱。 颈戴式:用S钩、一些软质材料连接件,连接耳带转换成颈带式适合长时间佩戴,更便于戴安全帽或穿防护服等车间工人使用。 ●按使用材料分类 纱布口罩:现在仍然有部分车间使用纱布类口罩,但其遵循的GB19084-2003标准要求较低,不符合GB2626-2019的标准,只能防护大颗粒粉尘。 无纺布口罩:随弃式防护口罩大部分为无纺布口罩,主要是以物理过滤辅以静电吸附的过滤方式为主。 布料口罩:布料口罩只有保暖效果无过滤PM等极小颗粒的效果。 纸口罩:适用于食品、美容等行业,具有透气度好、使用方便舒适等特点,所用纸遵循GB/T22927-2008标准。 其他材料的口罩,如生物防护过滤新材料等。 ●按适用范围分类 医用口罩:国内分为三类,医用普通口罩、医用外科口罩、医用防护口罩。 颗粒物防护口罩:工业用符合GB2626-2019标准,特种劳动防护用品安全标志认证(LA认证) ,2015年由强制认证改为自愿认证。如果用于防雾霾需要使用插片式,需符合GB/T32610-2016标准。民用符合G B/T32610-2016标准。 保暖布口罩:保暖用口罩,适合冬天佩戴,只需要符合织物类的相关标准即可。 其他特殊行业:如化工等。 ●按防护等级 不同国家、不同行业制定不同的标准,按不同的颗粒过滤效率分为不同的防护等级。 ●其他 呼吸防护口罩可以分为过滤式和隔绝式,过滤式又可分为送风过滤式和自吸过滤式,后者可以分为半口罩和全口罩;隔绝式可分为供气式和携气式,两者又分别包括正压式和负压式。 二、口罩标准与认证 1、中国口罩主要标准 ●GB2626-2019标准 该标准过滤元件按过滤性能分为两类(KN和KP)。KN类只适用于过滤非油性颗粒物;KP 类适用于过滤油性和非油性颗粒物的过滤元件 ●GB/T32610-2016标准 此标准为民用口罩标准,日常防护型口罩技术规范标准适用于在日常生活中空气污染环境下滤除颗粒物所佩戴的防护型口罩。 ●YY/T0969-2013标准 该标准为一次性使用医用口罩的行业标准,适用于医护人员一般防护,仅用于普通医疗

口罩级别执行标准

口罩级别执行标准 口罩级别执行标准 口罩级别详解 熔喷无纺布材料用于过滤、隔离用途的基本原理气体的过滤主要是靠纤维对颗粒的吸附,而不是阻挡。因此,纤维之间的空洞不一定要小于颗粒的直径,反而纤维越细,布面越蓬松,吸附效果越好,不但不影响产品滤效,相反透气性越好,产品性价越高。因此,在纤维中加入静电并有效保持,则利用静电吸附的原理,可以大大提高熔喷材料的过滤效率。 表示产品质量好坏的几个重要过滤指标: 1、穿透率(透过率)(Penetration) ;越低越好; 2、过滤效率(Filtration efficiency)越高越好; 过滤效率=1-穿透率 3、压损(空气阻力 Pressure drop)越低越好! 4、容尘量(Dust holding capacity)越高越好! 口罩的分类 熔喷材料是一次性防护用品口罩中所必须采用的最重要的过滤材料。 口罩的分类方法有多种,通常我们按其结构与工作原理分为空气过滤式口罩与供气式口罩两大类。这里我们只讨论过滤式口罩,

按形态分有普通医用口罩、微尘过滤式口罩两大类。 (一)普通医用口罩 1、医用口罩从产品形态来看,最主要的外型特征是平面口罩。 2、普通医用口罩根据过滤效率的级别不同,分为一般防护口罩、无尘室口罩和手术室口罩。 3、医用口罩的执行标准及测试 美国医用口罩所执行的标准是: ASTM F2100 ASTM: American Society of Testing and Meterial (Standard specification for performance of materials used in medical Facemask)BFE95、 BFE98 美国执行标准 ASTM F2100 测试条件: ⑴、实验颗粒:粒径 3μ m 葡萄球菌 ⑵、实验流量: 32L/min ⑶、实验对象:熔喷布 测试指标: ①、 BFE95 过滤效率>95% ②、 BFE98 过滤效率>98% 在标准实验颗粒及实验流量条件下,细菌过滤效率越大、压损(即空气阻力)越小,则产品质量越好。 BFE98 级是医用口罩的最高等级。相比微尘过滤式口罩而言, BFE98 级口罩的滤效要远远低于微尘过滤式口罩中N95 口罩的滤效水平。 注意事项:由于医用平面口罩所用熔喷布的滤效检测和微尘过

市场上的各种口罩执行标准以及防护作用

由于近期新型冠状病毒疫情形势严峻,各地口罩销量大增,但是在口罩的选择方面往往好多人都不明白各种口罩的执行标准以及其防护作用。本文就市场上常见的几种口罩执行标准以作说明,以供大家参考。针对不同作用合理选择不同型号口罩。 1. 医用防护口罩 医用防护口罩适用于医务人员和相关工作人员对经空气传播的呼吸道传染病的防护,是一种密合性自吸过滤式医疗防护用品,防护等级高,尤其适用于诊疗活动中接触经空气传播或近距离经飞沫传播的呼吸道感染疾病患者时佩戴。可滤过空气中的微粒,阻隔飞沫、血液、体液、分泌物微滴等,属于一次性使用产品。医用防护口罩能阻止大部分细菌、病毒等病原体,WHO推荐医务人员采用防颗粒物的防护口罩,以防止医院空气中的病毒感染。[2] 医用防护口罩符合GB19083-2003《医用防护口罩技术要求》标准,重要技术指标包括非油性颗粒过滤效率和气流阻力。具体指标如下:[3] 1) 过滤效率:在空气流量(85±2)L/min条件下,对空气动力学中值直径(±)μm氯化钠气溶胶的过滤效率不低于95%,即符合N95(或FFP2)及以上等级。能阻挡经空气传播的直径<5μm的感染因子或近距离接触经飞沫传播的感染因子。 2) 吸气阻力:在上述流量条件下,吸气阻力不超过(35mmH2O)。 3) 在(80mmHg)压力下喷向口罩的样品,口罩内侧不应出现渗透等技术指标。 4) 口罩上必须配有鼻夹,鼻夹由可弯折的可塑性材料制成,长度>。 5) 合成血以(80mmHg)压力喷向口罩样品,口罩内侧不应出现渗透。 2. 医用外科口罩 医用外科口罩适用于医务人员或相关人员的基本防护,以及在有创操作过程中阻止血液、体液和飞溅物传播的防护,防护等级中等,具有一定的呼吸防护性能。主要在洁净度十万级以内的洁净环境内,手术室工作,护理免疫功能低下患者及进行体腔穿刺等操作时佩戴。医用外科口罩可以阻隔大部分细菌和部分病毒,能防止医务人员被感染,同时也可防止医务人员呼气中携带的微生物直接排出,对接受手术的患者构成威胁。医用外科口罩要求对细菌的过滤效率达到95%以上。对于可疑的呼吸道病人也应配发一次性医用外科口罩,防止对医院其他人员构成传染威胁,减少交叉感染风险,但避免感染功效不及医用防护口 罩。[4]

口罩的正确戴法

口罩的戴法、清理與保養 清華大學動力機械系教授彭明輝 綜合整理自台灣與香港衛生署、台灣3M、香港中文大學等網站佩戴外科手術專用口罩,一般應注意以下事項:(香港衛生署) 要讓口罩緊貼面部; o口罩有顏色的一面向外,有金屬片的一邊向上; o繫緊固定口罩的繩子,或把口罩的橡筋繞在耳朵上,使口罩緊貼面部; o口罩應完全覆蓋口鼻和下巴; o把口罩上的金屬片沿鼻樑兩側按緊,使口罩緊貼面部; 佩戴口罩後,避免觸摸口罩,以防減低保護作用。若必須觸摸口罩,在觸摸前、後都要徹底洗手。 除口罩時,應盡量避免觸摸口罩向外部份,因為這部份可能已沾染病菌。 除口罩後可向外對摺(口罩外向部份會向內),才放入膠袋或紙袋內包好,再放入有蓋的垃圾桶內棄置。 收藏時可將口罩放入紙袋內,在紙袋外面加上記號,以之識別口罩的內、外向部份,以減低交叉污染的機會。 一般情況下,外科手術口罩應每天更換。口罩如有破損或弄污,應立即更換。 SARS防疫:戴口罩示範 (台灣衛生署疾病管制局) 微過濾摺疊式口罩正確的穿戴方法

1.取出口罩,並將鼻樑片朝上,弄彎口罩上鼻樑片使其成鼻型弧度 2.將帶子拉至鼻樑片的另一側 (下方) 3-a.雙手提起帶子直接將口罩套掛於脖子上 3-b.將口罩倒放以下巴夾緊,雙手提起帶子套掛於脖子上 (當你頭上帶有護士帽時採用) 4.將口罩展開,下巴夾住口罩內緣,以雙手提起上方的帶子繞過頭後置放於耳際上緣 5.用雙手調整鼻樑片使其張力適宜服貼於鼻樑上,確保臉部確實密合。

6.密合測試,以兩手掌杯形覆蓋在口罩上並用力吐氣,確保不會有空氣沿著邊緣洩漏 7.如此便完成正確的口罩穿戴 當呼吸變困難、口罩有破損或扭曲、或不能維持較貼合的臉部配戴時,必須馬上更換口罩。 微過濾罩杯式口罩正確的穿戴方法 1.取出口罩,找出鼻樑片位置,以雙手拉著 下方帶子 2.雙手提起帶子,以下巴夾住口罩下緣,直 接將帶子套掛於脖子上 3.再雙手提起上方帶子,直接將帶子拉至於頭後,並置放於耳際上緣 4.用雙手調整鼻樑片使其張力適宜服貼於鼻樑上,確保臉部確實密合

口罩标准

口罩相关标准及分类 一、 平面口罩材料 1、EN14683-2014 医疗口罩材料 注:a 代表着这种材料只能给病人、易过敏的人群 2、ASTM F2100-2004 医疗口罩材料 3、YY0469-2004 医用外科口罩技术要求 表1 口罩的分类

2 口罩微生物指标 表 二、防尘口罩材料 1.欧盟阻尘口罩标准EN149:2001+A1-2009 穿透率 呼吸阻力

备注:新标准规定了口罩的标示方法,比如NR代表着口罩不能重复使用,R代表着口罩可以重复使用,RD代表着口罩可以重复使用,并满足加载测试。 加载测试的重量是1.5g,如果粉尘的浓度为400mg/cm3,加载的时间就是125min,或者是95lpm 对于有阀的口罩材料来说FFP1的吸气阻力达到40MMH20,FFP2的吸气阻力达到50mmH20,FFP3的吸气阻力达到 70mmH20;对于无阀的口罩材料来说FFP1的吸气阻力达到30MMH20,FFP2的吸气阻力达到40mmH20,FFP3的吸气阻力达到50mmH20; 2、美国阻尘口罩标准:NIOSH Standards (Title 42 CFR Part 84) N (Non-oil resistance), 95, 99 and 100 防护非油性悬浮颗粒,无时限,测试物质:0.3μm NaC l气溶胶,测试流速:85L/Min R (oil-Resistance), 95, 99, 100 防护非油性悬浮颗粒及汗油性悬浮颗粒时限八小时;举例结构:42 克纺粘布+蓬松静电棉+熔喷布+55克纺粘布; P (oil-Proof), 95, 99, 100 防护非油性悬浮颗粒及汗油性悬浮颗粒无时限,一般情况下,供应商建议使用 40小时或30天,口罩能够解除有机气味及异味。结构一般是,测试物质:0.3μm油性气溶胶DOP或石蜡油,

防尘口罩的选用标准

编号:SM-ZD-60778 防尘口罩的选用标准Through the process agreement to achieve a unified action policy for different people, so as to coordinate action, reduce blindness, and make the work orderly. 编制:____________________ 审核:____________________ 批准:____________________ 本文档下载后可任意修改

防尘口罩的选用标准 简介:该制度资料适用于公司或组织通过程序化、标准化的流程约定,达成上下级或不同的人员之间形成统一的行动方针,从而协调行动,增强主动性,减少盲目性,使工作有条不紊地进行。文档可直接下载或修改,使用时请详细阅读内容。 防尘口罩是一些容易患职业病的工种的有效防护措施。然而,劳动者在使用防尘口罩时容易出现三个常识性错误,并且选用要注意三点。 防尘口罩的选用要注意三点:第一是口罩要能有效的阻止粉尘进入呼吸道。第二是适合性,就是口罩要和脸型相适应,最大限度的保证空气不会从口罩和面部的缝隙不经过口罩的过滤进入呼吸道,要按使用说明正确佩戴。第三是佩戴舒适,主要是又要能有效阻止粉尘,又要使戴上口罩后呼吸不费力,重量要轻,佩带卫生,保养方便。 然而,劳动者在使用防尘口罩时容易出现三个常识性错误:“纱布口罩可以用来防尘,而且佩戴舒适”、“无纺布防尘口罩可以清洗后再用,可以节约成本”、“只要戴了防尘口罩就不会得尘肺”。 专家指出,防尘口罩属于特种劳动防护用品,国家对其质量有专门的标准要求。纱布口罩对危害人体最大的五个微

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