食品生产许可现场核查评分表(SC)
附件2
食品、食品添加剂生产许可现场核查评分记录表
申请人名称：
食品、食品添加剂类别及类别名称：
生产场所地址：
核查日期：年月日
1
使用说明
1.本记录表依据《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》等法律法规、部门规章以及相关食品安全国家标准的要求制定。
2.本记录表应当结合相关食品生产许可审查细则要求使用。
3.本记录表包括生产场所（24分）、设备设施（33分）、设备布局和工艺流程（9分）、人员管理（9分）、管理制度（24分）以及试制产品检验合格报告（1分）等六部分，共34个核查项目。
4.核查组应当按照核查项目规定的“核查内容”“评分标准”进行核查与评分，并将发现的问题具体详实地记录在“核查记录”栏目中。
5.现场核查结论判定原则：核查项目单项得分无0分且总得分率≥85%的，该食品类别及品种明细判定为通过现场核查。
当出现以下两种情况之一时，该食品类别及品种明细判定为未通过现场核查：
（1）有一项及以上核查项目得0分的；
（2）核查项目总得分率＜85%的。
2
6.当某个核查项目不适用时，不参与评分，并在“核查记录”栏目中说明不适用的原因。3
一、生产场所（共24分）
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二、设备设施（共33分）
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三、设备布局和工艺流程（共9分）
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四、人员管理（共9分）
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五、管理制度（共24分）
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六、试制产品检验合格报告（共1分）
20
2018最新食品生产许可SC认证质量安全管理手册
质量管理手册 编制： 审核： 批准： 发行版次： 编号： 受控状态：□√受控□非受控 2017-03-01发布 2017-03-01实施 XXXX食品加工有限公司
目录
实施令 为了适应市场经济的要求，增强市场竞争能力，使本公司的质量安全工作得到长期的、持续的、全面的贯彻落实；为了不断完善管理，以满足顾客明确和隐含的质量要求，根据《食品生产许可审查通则（2016版）》、《XX食品生产许可证审查细则》的要求，公司组织编制完成《质量管理手册》。 《质量管理手册》是质量安全工作的最高规章制度和纲领性文件，用来统一、协调质量安全管理活动，现予以颁布，并于颁布之日起正式实施。遵循本手册是本公司每个员工必须履行的职责。全体员工都必须理解并实施本守则的规定，充分理解并正确执行，以满足并超越合同要求及顾客的期望。 厂长： 2017年03月01日
1、概述：质量管理手册是实施质量管理各项活动的纲领和指南，为确保本公司质量管理手册的充分、适宜与有效，必须加强对质量管理手册的管理。 2、职责 2.1 质检科负责质量管理手册的归口管理。 2.2 质量管理手册由质检科组织有关人员按《生产许可管理办法》、《食品安全市场准入审查通则》（2016）、《速冻食品生产许可证审查细则》、《食品安全法》要求编制，厂长审批颁发。 2.3 质量管理手册版本号为“第1版”，由质检科印制。 2.4 质量管理手册由质检科统一编号、登记，发放至领导和职工。 2.5 质量管理手册在以下情况时修订： （1）质量管理手册中某些规定已不适应工作需要，执行中有不完善之处； （2）组织机构或人员岗位调整，影响质量管理手册的执行； （3）现行手册条款与有关标准和法律、法规、规章矛盾。 2.6 质量管理手册在以下情况时改版： （1）国家法律、法规、规章对食品检验员要求方面有重大变动，与现行质量管理手册有较大矛盾；（2）《食品安全市场准入审查通则》改版； （3）质量方针和质量安全目标发生重大变化； （4）组织机构设置和人员有较大变动，严重影响质量管理手册的实施； （5）生产能力发生重大变化； （6）质量管理手册局部的修订涉及相当多处或相当多页。 2.7 质量管理手册修订或换版由质检科负责，质量负责人审批。更换下来的手册或插页及时加盖“作废”章，归档保存或销毁。 2.8 人员调离时，向质检科交回质量管理手册。 2.9 质量管理手册受控本一律不外借。非受控本的借阅、复印，须经质质检科办理有关手续。 2.10 质量管理手册持有者应妥善保管质量管理手册，保持质量管理手册的清洁、完整,不得将质量管理手册擅自更改、复印、外借，防止丢失。 2.11 质量管理手册由质检科组织宣贯，宣贯记录由质检科存档。 2.12 质检科负责保持质量管理手册的现行有效性。 2.13 质量管理手册由质检科负责解释。
食品生产许可现场核查准备文件资料
食品生产许可现场核查准备文件资料 1、企业质量管理文件； 2、质量目标完成情况考核记录、质量奖惩台帐； 3、标准文件夹(包含产品标准、原料标准、包装材料标准、检验方法标准、食品添加剂备案文本。所有行国家标准、行业标准等的必须是最新有效版本；原料标准、包装材料标准若执行企业标准的，可以是购买原材料、包装材料时所执行的有效版本)； 4、生产设备文件夹（生产设备台帐、涉及特种设备安全以及管道压力表的计量器具检定台账及证书、生产设备使用、维修、定期清理记录）； 5、生产工艺文件夹或工艺文本（生产工艺流程图、工艺文件、工艺要点、作业指导书、设备操作规程资料、关键控制点及相关生产过程记录）； 6、检验设备文件（检验设备清单及说明书、需要强制检定的器具台账及证书）； 7、产品检验文件夹（包括产品检验的制度，生产过程检验记录、产品出厂检验原始记录、产品出厂检验报告，检验记录必须按照相关的检验方法标准及规定进行；产品出厂检验报告要体现产品名称、规格、数量、生产日期、生产批号等信息，检验项目要能覆盖相应细则规定的出厂检验项目，按产品执行标准进行判定，要有检验人员签字）； 8、不合格品管理文件夹（不合格品处理制度、不合格品处理记录、回收过期食品处理记录等）； 9、食品添加剂使用记录（食品添加剂使用必须严格按照GB 2760-2007及其增补文件执行，企业应如实填写每批产品食品添加剂的使用情况，使用记录应包括产品名称、添加剂名称、批产品投料量、添加剂实际添加量、添加剂的计算含量以及GB 2760及其增补文件中关于该添加剂使用于该产品的规定限量）；
10、原、辅料（包括食品添加剂、包装材料）采购文件夹（原料进货验收台帐、采购计划、采购合同（或采购发票）及相关索证文件。进货验收台账应包括原辅料名称、规格、进货数量、供货者名称及联系方式、进货日期、验证方式、验证资料等内容，采购合同应体现供需双方的名称并盖章确认。相关索证文件包括供应商（包括生产企业）营业执照复印件、许可证（纳入许可管理的）复印件、原辅料标准、原辅料合格证明文件。其中营业执照、许可证应确保进货时有效，原辅料标准在进货日期（或生产日期）是有效版本，原辅料产品的合格证明文件可以是该批次产品检验结论为合格的检验报告，也可以是供应商提供的与该批产品的信息（名称、规格、批号、生产日期等）一致的《合格证》。合格证明文件要能明确反映供应商的信息（如供应商公章、质检章等）。纳入许可证管理的食品作为原料的，应索取出厂检验报告，报告内容必须包括全部出厂检验项目（根据相应的细则规定）；如无法提供合格证明文件的，应当按有关标准进行检验，检验合格后方能使用。直接接触食品的材料要提供食品级证明。 11、人员管理档案（应包括生产、技术、采购、化验等人员，其中食品生产加工人员应有健康证、检验人员还应有从事该类产品检验的资格证）； 12、产品销售台帐<适用于换证>(应包括食品名称、规格、销售数量、生产日期、生产批号、检验合格证号、购货者名称及联系方式、销售日期等内容)； 13、产品防护管理文件夹（包括产品在生产加工以及原料、半成品、成品运输过程中防止污染、损坏或变质的制度，消毒液、消毒池、灭蝇灯、紫外灯、防鼠设施、温控设施等防范措施的配置情况，生产设备、设施清洗、消毒记录，人员工作服（帽、靴）清洗灭菌情况等相应的记录）。 ★审查当天现场必须生产，人员必须到齐、有足量自检合格产品待抽样。
最新版食品生产许可SC申请书示范文本
附件3 食品生产许可申请书 （示文本） □√食品□食品添加剂 □首次□√变更□延续 申请人名称（签字、盖章）：省****食品 申请日期：2016年10 月8日
注：1.生产地址应当填写详细，设在开发区等个别楼房的，应当写明楼房编号；仅设在楼房个别楼层的，应当写明具体楼房编号和楼层号；2.外设仓库指申请人
设在生产厂区外，与生产场所位于同一县（市、区），用于贮存食品生产原辅材料和成品的场所。
局《关于公布食品生产许可分类目录的公告》（2016年第23号）中的《食品生产许可分类目录》。 2.申请食品许可，同一大类食品涉及多个类别名称或多个序号的品种明细的，每个序号的品种明细应当分栏分别填写；“品种明细”填写“其他”的，还应当在备注中填写具体产品名称。同一类别名称的多个序号的品种名细产品，加工工艺、执行标准相同的，可以合并在同一栏填写。 3.申请食品添加剂许可，类别编号为“3201”的，如涉及多个品种食品添加剂，每个品种分栏分别填写；类别编号为“3202”的，按液体、乳化、浆(膏)状、粉末(拌和、胶囊)进行归类，并分栏分别填写；类别编号为“3203”的，按配方分栏填写。 4.申请需注册、备案的产品时，备注栏需填写相应的注册批准文号或者备案登记号。
注：1.本表的填写与产品信息表对应，信息表的每一栏应当分别填写一本表。 2.本表所填工序必须覆盖审查细则、产品标准规定的各工艺要求，并按照工艺顺序填写。
注：1.本表的填写与产品信息表对应，信息表的每一栏应当分别填写一本表。 2.本表所填工序必须覆盖审查细则、产品标准规定的各工艺要求，并按照工艺顺序填写。
2018食品生产许可审查通则
食品生产许可审查通则(2016) 第一章总则 第一条为加强食品生产许可管理，规范食品生产许可审查工作，依据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《食品生产许可管理办法》等有关法律法规、规章和食品安全国家标准，制定本通则。 第二条本通则适用于食品药品监督管理部门组织对申请人的食品、食品添加剂（以下统称食品）生产许可以及许可变更、延续等的审查工作。 食品生产许可审查包括申请材料审查和现场核查。 第三条本通则应当与相应的食品生产许可审查细则（以下简称审查细则）结合使用。使用地方特色食品生产许可审查细则开展生产许可审查的，应当符合《食品生产许可管理办法》第八条的规定。 第四条对申请材料的审查，应当以书面申请材料的完整性、规范性、符合性为主要审查内容；对现场的核查，应当以申请材料与实际状况的一致性、合规性为主要审查内容。 第五条法律法规、规章和标准对食品生产许可审查有特别规定的，还应当遵守其规定。 第二章材料审查 第六条申请人应当具备申请食品生产许可的主体资格。申请人应当根据所在地省级食品药品监督管理部门规定的食品生产许可受理权限，向所在地县级以上食品药品监督管理部门提出食品生产许可申请。 第七条申请材料应当种类齐全、内容完整，符合法定形式和填写要求。申请人应当对申请材料的真实性负责。申请材料的份数由省级食品药品监督管理部门根据监管工作需要确定，确保负责对申请人实施食品安全日常监督管理的食品药品监督管理部门掌握申请人申请许可的情况。 申请人委托他人办理食品生产许可申请的，代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件。 第八条申请人申请食品生产许可的，应当提交食品生产许可申请书、营业执照复印件、食品生产加工场所及其周围环境平面图、食品生产加工场所各功能区间布局平面图、工艺设备布局图、食品生产工艺流程图、食品生产主要设备设施清单、食品安全管理制度目录以及法律法规规定的其他材料。 申请保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品的生产许可，还应当提交与所生产食品相适应的生产质量管理体系文件以及相应的产品注册和备案文件。
食品生产许可证现场核查程序85811
食品生产许可证现场核查程序 一、预备会议（10分钟） 进入企业前，由组长召开预备会。主要内容： 1、明确核查要点； 2、核查组分工，时间要求，并填写现场核查计划表； 3、强调核查纪律。 二、首次会议（30分钟） 1、参加人员：核查组成员、观察员、企业负责人及有关部门、车间、企 业指定的联系人等； 2、会议由核查组长主持，主要内容： a、核查组、受核查企业负责人介绍双方参会人员； b、核查组长介绍本次核查的目的、依据、范围； c、企业领导简要介绍企业情况； d、核查组长介绍：核查内容； 核查的原则：科学、公正、客观； 抽样的原则和规定； 核查的方法：查、看、听、考； 形成的结论文件； 核查组人员分工； 廉洁声明，并向企业递交《廉洁信息反馈表》； 为企业营运和技术机密保密的承诺； 核查计划和时间分配； 明确企业联系人；
观察员承诺客观公正履行监督职责。 三、核查 1、首先由企业负责人陪同参观企业的厂区环境、原辅材料库、按生产工 艺流程察看企业的生产过程、成品库、化验室；（30～60分钟） 2、按分工分组活动（按现场核查的42条要求，逐条通过查看现场、看材 料、记录、询问或召集有关人员座谈、或小范围的考试等方法核查， 对每条应得出合格、一般不合格、严重不合格的结论，对于一般不合 格和严重不合格，依据判定原则提出判定的具体问题，此处不得以“希 望”、“要求”、“以后”、等语提出，发现什么问题，就写什么问题、越 具体越好）。（120～240分钟） 3、核查组碰头会（30分钟） 主要内容：汇总各个负责核查情况；组长提出核查结论意见的初稿， 统一核查组意见，确定一般不合格项，并填写一般不合格改进表。 4、与企业负责人沟通（15分钟） 主要内容：把核查组核查结论意见告知企业负责人，并听取企业负责 人对核查结果的意见，若有异议，应经沟通、交流取得一致；若双方 异议较大，核查工作可按规定判定核查不予通过或限定整改期限，商 定下次核查时间。 5、抽样（30分钟） 对现场核查合格的企业，核查组在进行核查前应准备好样品封签。 抽样，由核查组（至少2人）在成品库经出厂检验合格的成品中抽取。 抽样方法、样品基数和抽样样品数按各类产品审查细则中抽样规则进 行。样品在规定时间内由核查组或企业，送至指定检验机构；填写抽
肉制品生产许可证(SC)审查细则
生产许可证 新法的相关消息（P1）及详细的肉制品生产许可证审查细则（P2-P14） 新修订的《食品安全法》于2015年10月1日起施行，作为新《食品安全法》的配套规章，国家食品药品监督管理总局制定的《食品生产许可管理办法》（以下简称《办法》）也同步实施。那么《办法》实施后，对食品生产企业、消费者来说有哪些改变？一起来看看。 新《办法》变化：五取消、四调整、四加强 上述相关人士透露，新《办法》最主要的变化概括起来主要是“五取消”“四调整”“四加强”。 “五取消”指： 一是取消部分前置审批材料核查； 二是取消许可检验机构指定； 三是取消食品生产许可审查收费； 四是取消委托加工备案； 五是取消企业年检和年度报告制度。 “四调整”指： 一是调整食品生产许可主体，实行一企一证； 二是调整许可证书有效期限，将食品生产许可证书由原来3年的有效期限延长至5年； 三是调整现场核查内容； 四是调整审批权限，除婴幼儿配方乳粉、特殊医学用途食品、保健食品等重点食品原则上由省级食品药品监督管理部门组织生产许可审查外，其余食品的生产许可审批权限可以下放到市、县级食品生产监管部门。 “四加强”指： 一是加强许可档案管理； 二是加强证后监督检查； 三是加强审查员队伍管理； 四是加强信息化建设
一、发证产品范围及申证单元 实施食品生产许可证管理的肉制品是指以鲜、冻畜禽肉为主要原料，经选料、修整、腌制、调味、成型、熟化（或不熟化）和包装等工艺制成的肉类加工食品。 肉制品的申证单元为5个：腌腊肉制品；酱卤肉制品；熏烧烤肉制品；熏煮香肠火腿制品；发酵肉制品。腌腊肉制品申证单元包括咸肉类、腊肉类、风干肉类、中国腊肠类、中国火腿类、生培根类和生香肠类等；酱卤肉制品申证单元包括白煮肉类、酱卤肉类、肉糕类、肉冻类、油炸肉类、肉松类和肉干类等；熏烧烤肉制品申证单元包括熏烧烤肉类、肉脯类和熟培根类等；熏煮香肠火腿制品申证单元包括熏煮香肠类和熏煮火腿类等；发酵肉制品申证单元包括发酵香肠类和发酵肉类等。 在生产许可证上应注明获证产品名称即肉制品及申证单元名称，即肉制品（腌腊肉制品、酱卤肉制品、熏烧烤肉制品、熏煮香肠火腿制品、发酵肉制品）。 肉制品生产许可证有效期为3年，其产品类别编号为0401。 二、基本生产流程及关键控制环节
2016年新版食品生产许可审查通则
食品生产许可审查通则 第一章总则 第一条为加强食品生产许可管理，规范食品生产许可审查工作，依据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《食品生产许可管理办法》等有关法律法规、规章和食品安全国家标准，制定本通则。 第二条本通则适用于食品药品监督管理部门组织对申请人的食品、食品添加剂（以下统称食品）生产许可以及许可变更、延续等的审查工作。 食品生产许可审查包括申请材料审查和现场核查。 第三条本通则应当与相应的食品生产许可审查细则（以下简称审查细则）结合使用。使用地方特色食品生产许可审查细则开展生产许可审查的，应当符合《食品生产许可管理办法》第八条的规定。 第四条对申请材料的审查，应当以书面申请材料的完整性、规范性、符合性为主要审查内容；对现场的核查，应当以申请材料与实际状况的一致性、合规性为主要审查内容。 第五条法律法规、规章和标准对食品生产许可审查有特别规定的，还应当遵守其规定。 第二章材料审查 第六条申请人应当具备申请食品生产许可的主体资格。申请人应当根据所在地省级食品药品监督管理部门规定的食品生产许可受理权限，向所在地县级以上食品药品监督管理部门提出食品生产许可申请。 第七条申请材料应当种类齐全、内容完整，符合法定形式和填写要求。申请人应当对申请材料的真实性负责。申请材料的份数由省级食品药品监督管理部门根据监管工作需要确定，确保负责对申请人实施食品安全日常监督管理的食品药品监督管理部门掌握申请人申请许可的情况。 申请人委托他人办理食品生产许可申请的，代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件。 第八条申请人申请食品生产许可的，应当提交食品生产许可申请书、营业执照复印件、食品生产加工场所及其周围环境平面图、食品生产加工场所各功能区间布局平面图、工艺设
食品生产许可管理办法2020版
食品生产许可管理办法 （2020年1月2日国家市场监督管理总局令第24号公布） 第一章总则 第一条为规范食品、食品添加剂生产许可活动，加强食品生产监督管理，保障食品安全，根据《中华人民共和国行政许可法》《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国食品安全法实施条例》等法律法规，制定本办法。 第二条在中华人民共和国境内，从事食品生产活动，应当依法取得食品生产许可。 食品生产许可的申请、受理、审查、决定及其监督检查，适用本办法。 第三条食品生产许可应当遵循依法、公开、公平、公正、便民、高效的原则。 第四条食品生产许可实行一企一证原则，即同一个食品生产者从事食品生产活动，应当取得一个食品生产许可证。 第五条市场监督管理部门按照食品的风险程度，结合食品原料、生产工艺等因素，对食品生产实施分类许可。
第六条国家市场监督管理总局负责监督指导全国食品生产许可管理工作。 县级以上地方市场监督管理部门负责本行政区域内的食品生产许可监督管理工作。 第七条省、自治区、直辖市市场监督管理部门可以根据食品类别和食品安全风险状况，确定市、县级市场监督管理部门的食品生产许可管理权限。 保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品、婴幼儿辅助食品、食盐等食品的生产许可，由省、自治区、直辖市市场监督管理部门负责。 第八条国家市场监督管理总局负责制定食品生产许可审查通则和细则。 省、自治区、直辖市市场监督管理部门可以根据本行政区域食品生产许可审查工作的需要，对地方特色食品制定食品生产许可审查细则，在本行政区域内实施，并向国家市场监督管理总局报告。国家市场监督管理总局制定公布相关食品生产许可审查细则后，地方特色食品生产许可审查细则自行废止。 县级以上地方市场监督管理部门实施食品生产许可审查，应当遵守食品生产许可审查通则和细则。 第九条县级以上地方市场监督管理部门应当加快信息化建设，推进许可申请、受理、审查、发证、查询等全
食品经营许可现场核查表要点
附件1-1 食品经营许可现场核查表 （适用于食品销售） 申请人： 地址： 核查日期：年月日 主体业态：□食品销售经营者□餐饮服务经营者□单位食堂 是否通过网络经营（□是□否） 核查项目：□预包装食品销售(□含冷藏冷冻食品□不含冷藏冷冻食品） □散装食品销售(□含冷藏冷冻食品□不含冷藏冷冻食品□含熟食□不含熟食） □特殊食品销售(□保健食品□特殊医学用途配方食品□婴幼儿配方乳粉□其他婴幼儿配方食品） □其他类食品销售 经营类别：□商场超市□便利店□食杂店□药店□食品贸易经营者□食品自动售货经营者 □网络食品经营者□其他食品销售经营者 □大型餐饮□中型餐饮□小型餐饮□微型餐饮□中央厨房□集体用餐配送单位 □学校食堂□托幼机构食堂□职工食堂□工地食堂 食品销售经营方式：□批发□零售□批发兼零售
填表说明 1．本表适用于经营项目含有食品销售的经营者的现场核查评价。 2．核查人员应根据申请人的申请事项，对照表中项目、内容进行全面核查，申请人未申请的经营项目涉及到的核查内容为合理缺项，不进行核查，填写核查表时在“合理缺项”一栏用“/”表示。 3．本表27项核查内容，分为关键项与一般项，其中关键项18项用“***”标识、一般项9项用“*”标识。结果判定有“符合”与“不符合”两个选项。 4．根据核查情况，在“核查结果”一栏中“符合”或“不符合”选项中画“√”。 5．核查人员应如实填写本核查表中的内容，并根据核查情况作出合格、不合格、限期整改、整改后合格、整改后不合格的核查结论，在“□”中画“√”。 6．本表需核查人员、申请人分别签字确认。申请人为企业的，由申请人盖章或法定代表人（负责人）签字或得到授权的指定代表（委托代理人）签字；申请人为个体工商户的，由业主本人签字或盖章。
食品生产许可证填写说明(SC)
《食品生产许可证》填写说明及新版许可证式样《食品生产许可证》填写说明 为了确保地方各级食品药品监管部门颁发的食品生产许可证正本、副本及品种明细表的内容填写规范化，特作本说明。 1 正本 1.1 生产者名称 应与生产者营业执照标注的名称保持一致。 1.2 社会信用代码（身份证号码） 应与生产者营业执照标注的社会信用代码内容保持一致，生产者为个体工商户的，则填写生产者有效身份证号码，并隐藏身份证号码中第11位到第14位的数字,以“****”替代。 根据《国务院关于批转发展改革委等部门法人和其他组织统一社会信用代码制度建设总体方案的通知》（国发〔2015〕33号），自2015年10月1日起将推行实施社会信用代码。申请人在按规定取得社会信用代码之前，本证书社会信用代码可暂时填写组织机构代码。 1.3 法定代表人（负责人） 应与生产者营业执照保持一致。 1.4 住所 应与生产者营业执照保持一致。 1.5 生产地址
填写获证生产者实施食品、食品添加剂生产行为的实际地点。涉及多个生产地址的，应当全部标注，并以分号隔开。 1.6 食品类别 按照《食品生产许可管理办法》第十一条所列食品类别，依据许可决定据实逐一填写，生产食品添加剂的标注食品添加剂。 1.7 有效期至年月日 自发证机关许可生效之日起，按照行政许可有效期5年计算，要求生产者终止生产行为的具体日期。有效期不得大于5年。 1.8 许可证编号 按照《食品生产许可管理办法》第二十九条规定填写,具体编号规则如下： 1.8.1 编号结构 食品生产许可证编号由SC（“生产”的汉语拼音字母缩写）和14位阿拉伯数字组成。数字从左至右依次为：3位食品类别编码、2位省（自治区、直辖市）代码、2位市（地）代码、2位县（区）代码、4位顺序码、1位校验码。 1.8.2 食品、食品添加剂类别编码 食品、食品添加剂类别编码用第1—3位数字标识，具体为： 第1位数字代表食品、食品添加剂生产许可识别码，阿拉伯数字“1”代表食品、阿拉伯数字“2”代表食品添加剂。 第2、3位数字代表食品、食品添加剂类别编号。其中,食品类别编号按照《食品生产许可管理办法》第十一条所列食品类别顺序依次标识，即：“01”代表粮食加工品，“02”代表食用油、油脂及其制品，“03”代表调味品，以此类推……，
生产许可证现场核查标准
《医疗器械生产企业许可证》现场审查标准说明 一、一般要求 （一）根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》，结合现场审查的实际情况，特制定本标准。 （二）本标准适用于对新开办企业申办《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械生产企业许可证》生产地址和生产范围变更以及《医疗器械生产企业许可证》换证的现场审查。医疗器械生产企业日常监督管理可参照执行本标准。 （三）生产企业现场审查按《〈医疗器械生产企业许可证〉现场审查评分表》进行，审查评分表分为5个部分，其中否决条款5项。评分条款总分为300分，各部分内容和分值为： 1．人员资质70分 2．场地80分 3．法规及质量管理文件40分 4．生产能力40分 5．检验能力70分 （四）合格标准： “否决条款”一项不合格，即为本次审查不合格；“否决条款”全部合格且各部分的得分率均达到80%以上为合格； “否决条款”全部合格且各部分的得分率均达到60%以上，但其中一部分或几部分的得分率不足80%的，要求企业整改并对整改情况进行复查，复查仍不合格的，即为本次审查不合格； “否决条款”全部合格但有一部分或几部分的得分率不足60%的，即为本次审查不合格。 二、评分方法 （一）按审查评分表中审查方法评分。扣分时，最多至本项分数扣完为止。 （二）按评分通则评分。评分不宜量化的条款， 按评分通则打分。实得分等于每项规定满分乘以得分系数。 得分系数及含义： 1.0 全面达到规定要求； 0.8 执行较好，但仍需改进; 0.7 基本达到要求，部分执行较好； 0.6 基本达到要求； 0.5 已执行，但尚有一定差距； 0.0 未开展工作。 （三）缺项（条）的处理：缺项（条）指由于产品管理类别而出现的合理缺项（条）。缺项（条）不记分，计算得分率时，从该项（条）标准总分中减去缺项（条）应得分。计算公式为：得分率=实得分/（该部分总和-缺项分）×100% （四）现场审查记录中的“合计”应包括总实得分及总得分率。总实得分为各部分实得分和，总得分率=总实得分/总分 三、审查结论 现场审查后，应及时填写现场审查记录。按审查标准判定，现场审查结论为合格或不合格的，审查人员应在现场审查记录的“审查结论”栏中填写审查意见；现场审查结论为整改的，审查人员应在现场审查记录的“整改要求”栏中填写整改要求，待企业完成整改后再填写企业完成整改情况和审查结论。审查人员、企业负责人均应在现场审查记录上签字并加盖企业公章（如有）。
食品生产许可管理办法2015年10月1日起施行
国家食品药品监督管理总局令 第16号 《食品生产许可管理办法》已经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2015年10月1日起施行。 局长毕井泉 2015年8月31日 食品生产许可管理办法 第一章总则 第一条为规范食品、食品添加剂生产许可活动，加强食品生产监督管理，保障食品安全，根据《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国行政许可法》等法律法规，制定本办法。 第二条在中华人民共和国境内，从事食品生产活动，应当依法取得食品生产许可。 食品生产许可的申请、受理、审查、决定及其监督检查，适用本办法。 第三条食品生产许可应当遵循依法、公开、公平、公正、便民、高效的原则。
第四条食品生产许可实行一企一证原则，即同一个食品生产者从事食品生产活动，应当取得一个食品生产许可证。 第五条食品药品监督管理部门按照食品的风险程度对食品生产实施分类许可。 第六条国家食品药品监督管理总局负责监督指导全国食品生产许可管理工作。 县级以上地方食品药品监督管理部门负责本行政区域内的食品生产许可管理工作。 第七条省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门可以根据食品类别和食品安全风险状况，确定市、县级食品药品监督管理部门的食品生产许可管理权限。 保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品的生产许可由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责。 第八条国家食品药品监督管理总局负责制定食品生产许可审查通则和细则。 省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门可以根据本行政区域食品生产许可审查工作的需要，对地方特色食品等食品制定食品生产许可审查细则，在本行政区域内实施，并报国家食品药品监督管理总局备案。国家食品药品监督管理总局制定公布相关食品生产许可审查细则后，地方特色食品等食品生产许可审查细则自行废止。
小型餐饮许可现场核查表
第三类餐饮服务许可现场核查表 （适用于小型餐馆，小吃店，饮品店，供餐人数50人以下的机关、企事业单位食堂） 单位名称： 地址： 核查日期： 核查内容核查和评价方法编核查项结果判定
号目的重 要性符 合 不符 合 不适用（合 理缺项） 1.选址选择地势干燥、有给排水条件和电力供应的地区，不得设在易受到污染的区域。距离粪坑、 污水池、暴露垃圾场（站）、旱厕等污染源25m以上，并设置在粉尘、有害气体、放射性 物质和其他扩散性污染源的影响范围之外。 1*** 2.场所设置、布局、分隔和面积设置与食品供应方式和品种相适应的粗加工、切配、烹饪、面点制作、餐用具清洗消毒、 备餐等加工操作场所，以及食品库房、更衣室、清洁工具存放场所等。各场所均设在室内。 2*** 进行凉菜配制、裱花操作和食堂备餐，分别设置相应操作专间。制作现榨果蔬汁和水果拼 盘及加工生食海产品，设置相应的专用操作场所。 3*** 各加工操作场所按照原料进入、原料处理、半成品加工、成品供应的顺序合理布局，并能 防止食品在存放、操作中产生交叉污染。 4** 用于原料、半成品、成品的工具、用具和容器，有明显的区分标识，存放区域分开设置。5*** 食品处理区面积与就餐场所面积之比，以及最大供餐人数符合《餐饮服务食品安全操作规 范》等要求。 6** 切配烹饪场所面积≥食品处理区面积50%（全部用半成品烹饪的可适当减少）。7* 凉菜间面积≥食品处理区面积10%。8*** 3．食品处理区地面、墙壁、天花板、门窗与排水地面用无毒、无异味、不透水、不易积垢、耐腐蚀、防滑的材料铺设，且平整、无裂缝。 粗加工、切配、餐用具清洗消毒和烹调等场所的地面易于清洗、防滑，并有排水系统。 9* 排水沟出口有网眼孔径小于6mm的金属隔栅或网罩。10* 墙壁采用无毒、无异味、不透水、平滑、不易积垢的浅色材料，粗加工、切配、餐用具清 洗消毒和烹调等场所有1.5m以上光滑、不吸水、浅色、耐用和易清洗的材料制成的墙裙。 11* 门、窗装配严密，与外界直接相通的门和可开启的窗设有易于拆洗且不生锈的防蝇纱网或 设置空气幕，与外界直接相通的门能自动关闭。 12* 天花板采用无毒、无异味、不吸水、表面光洁、耐腐蚀、耐温、浅色材料涂覆或装修。13* 4.餐用具清洗消毒保洁设施各类清洗消毒方式设专用水池的最低数量：采用化学消毒的，至少设有3个专用水池。采 用人工清洗热力消毒的，可设置２个专用水池。各类水池以明显标识标明其用途。 14*** 配备能正常运转的清洗、消毒、保洁设备设施。设专供存放消毒后餐用具的保洁设施，标 记明显，结构密闭并易于清洁。 15*** 清洗、消毒、保洁设备设施的大小和数量能满足需要。16** 2
食品生产许可证现场核查不符合项目
食品生产许可证现场核查不符合项目 对申请材料的审核和生产场所的核查根据《对设立食品生产企业的申请人规定条件审查记录表》进行。 审查记录表包括申请材料审核和生产场所核查两个部分共37个项目。对每一个审查项目均规定了“符合”、“基本符合”、“不符合”的判定标准。 1.申请材料审核 1.1组织领导 1.1.1申请人治理结构中至少有一人全面负责质量安全工作。 不符合项1：未明确企业法人代表是食品安全第一责任人。 1.1.2申请人应设置相应的质量管理机构或人员，负责质量管理体系的建立、实施和保持工作。 1.2质量目标 申请人应制定明确的质量安全目标。 不符合项1：质量目标实施办法不明确。 1.3管理职责 1.3.1申请人制定各有关部门质量安全职责、权限等情况的管理制度。 1.3.2申请人应当制定对不符合情况的管理办法，对企业出现的各种不符合情况及时进行纠正或采取纠正措施。 不符合项1：不安全食品召回制度不完善（缺部分容）。 1.4人员要求 1.4.1申请人应规定生产管理者职责，明确其责任、权力和义务，生产管理者的
资格应符合有关规定。 1.4.2申请人应规定质量管理人员的职责，明确其责任、权力和义务。质量管理人员资格应符合有关规定。 不符合项1：质量管理人员培训不足（整改：进行培训，附质量管理人员培训考核记录表、检验员培训考核记录表）。 不符合项2：未明确质检部能独立行使不合格品的否决权。 不符合项3：质量安全负责人食品安全管理水平有待提高。 1.4.3申请人应规定技术人员的职责，明确其责任、权力和义务。技术人员资格应符合有关规定。 不符合项1：未明确技术人员的义务。 1.4.4申请人应规定生产操作人员的职责。明确其责任、权力和义务。生产操作人员资格应符合有关规定。 1.5技术标准 1.5.1申请人应具备审查细则中规定的现行有效的国家标准、行业标准及地方标准。 1.5.2明示的企业标准应按《食品安全法》的要求，经卫生行政部门备案，纳入受控文件管理。 1.6工艺文件 申请人应具备生产过程中所需的各种产品配方、工艺规程、作业指导书等工艺文件。产品配方中使用食品添加剂规、合理。 不符合项1：产品配方，作业指导书与投料记录不符。 不符合项2：产品配方表应明确食品添加剂的种类及用量。
第二类餐饮服务许可现场核查表
第二类餐饮服务许可现场核查表 （适用于中型餐馆，快餐店，供餐人数300人以下的学校（含托幼机构）食堂，供餐人数50～500人的机关、企事业单位食堂） 单位名称： 地址： 核查日期： 核查内容核查和评价方法编 号 核查项 目的重 要性 结果判定 符 合 不符 合 不适用（合 理缺项）
核查内容核查和评价方法编 号 核查项 目的重 要性 结果判定 符 合 不符 合 不适用（合 理缺项） 1.选址选择地势干燥、有给排水条件和电力供应的地区，不得设在易受到污染的区域。距离粪坑、 污水池、暴露垃圾场（站）、旱厕等污染源25m以上，并设置在粉尘、有害气体、放射性 物质和其他扩散性污染源的影响范围之外。 1*** 2.场所设置、布局、分隔和面积设置与食品供应方式和品种相适应的粗加工、切配、烹饪、面点制作、餐用具清洗消毒、 备餐等加工操作场所，以及食品库房、更衣室、清洁工具存放场所等。各场所均设在室内。 2*** 进行凉菜配制、裱花操作和食堂备餐，分别设置相应操作专间。3*** 制作现榨果蔬汁和水果拼盘及加工生食海产品，设置相应的专用操作场所。4** 各加工操作场所按照原料进入、原料处理、半成品加工、成品供应的顺序合理布局，并能 防止食品在存放、操作中产生交叉污染。 5** 用于原料、半成品、成品的工具、用具和容器，有明显的区分标识，存放区域分开设置。6*** 食品处理区面积与就餐场所面积之比，以及最大供餐人数符合《餐饮服务食品安全操作规 范》等要求。 7** 切配烹饪场所面积≥食品处理区面积50%（全部用半成品烹饪的可适当减少），凉菜间面 积≥食品处理区面积10%。 8* 凉菜间面积≥5㎡。9*** 加工经营场所内无圈养、宰杀活的禽畜类动物的区域（或距离25m以上）。10* 3．食品处理区地面、墙壁、门窗、天花板与排水地面用无毒、无异味、不透水、不易积垢、耐腐蚀、防滑的材料铺设，且平整、无裂缝。 粗加工、切配、餐用具清洗消毒和烹调等场所的地面易于清洗、防滑，并有排水系统。 11** 地面和排水沟有排水坡度。12* 排水沟出口有网眼孔径小于6mm的金属隔栅或网罩。13* 墙壁采用无毒、无异味、不透水、平滑、不易积垢的浅色材料，粗加工、切配、餐用具清 洗消毒和烹调等场所有1.5m以上光滑、不吸水、浅色、耐用和易清洗的材料制成的墙裙。 14** 门、窗装配严密，与外界直接相通的门和可开启的窗设有易于拆洗且不生锈的防蝇纱网或 设置空气幕，与外界直接相通的门能自动关闭。 15* 粗加工、切配、餐用具清洗消毒、烹调等场所如设门，采用易清洗、不吸水的坚固材料制 作。 16*
食品生产许可证现场核查程序
食品生产许可证现场核查程序 预备会议（10分钟） 进入企业前，由组长召开预备会。主要内容： 明确核查要点； 核查组分工，时间要求，并填写现场核查计划表； 强调核查纪律。 首次会议（30分钟） 参加人员：核查组成员、观察员、企业负责人及有关部门、车间、企业指定的联系人等； 会议由核查组长主持，主要内容： 核查组、受核查企业负责人介绍双方参会人员； 核查组长介绍本次核查的目的、依据、范围； 企业领导简要介绍企业情况； 核查组长介绍：核查内容； 核查的原则：科学、公正、客观； 抽样的原则和规定； 核查的方法：查、看、听、考； 形成的结论文件； 核查组人员分工； 廉洁声明，并向企业递交《廉洁信息反馈表》； 为企业营运和技术机密保密的承诺； 核查计划和时间分配； 明确企业联系人；
观察员承诺客观公正履行监督职责。 核查 首先由企业负责人陪同参观企业的厂区环境、原辅材料库、按生产工艺流程察看企业的生产过程、成品库、化验室；（30～60分钟） 按分工分组活动（按现场核查的42条要求，逐条通过查看现场、看材料、记录、询问或召集有关人员座谈、或小范围的考试等方法核查，对每条应得出合格、一般不合格、严重不合格的结论，对于一般不合格和严重不合格，依据判定原则提出判定的具体问题，此处不得以“希望”、“要求”、“以后”、等语提出，发现什么问题，就写什么问题、越具体越好）。（120～240分钟） 核查组碰头会（30分钟） 主要内容：汇总各个负责核查情况；组长提出核查结论意见的初稿，统一核查组意见，确定一般不合格项，并填写一般不合格改进表。 与企业负责人沟通（15分钟） 主要内容：把核查组核查结论意见告知企业负责人，并听取企业负责人对核查结果的意见，若有异议，应经沟通、交流取得一致；若双方异议较大，核查工作可按规定判定核查不予通过或限定整改期限，商定下次核查时间。 抽样（30分钟） 对现场核查合格的企业，核查组在进行核查前应准备好样品封签。 抽样，由核查组（至少2人）在成品库经出厂检验合格的成品中抽取。抽样方法、样品基数和抽样样品数按各类产品审查细则中抽样规则进行。样品在规定时间内由核查组或企业，送至指定检验机构；填写抽样单。 末次会议（30分钟） 参加会议的人员同首次会议一样。
最新整理最新版食品生产许可SC申请书示范文本复习过程
此文档收集于网络，如有侵权，请联系网站删除 附件3 食品生产许可申请书 （示范文本） □√食品□食品添加剂 □首次□√变更□延续 申请人名称（签字、盖章）：福建省****食品有限公司申请日期：2016年10 月8日
此文档收集于网络，如有侵权，请联系网站删除 仅设在楼房个别楼层的，应当写明具体楼房编号和楼层号；2.外设仓库指申请人设在生产厂区外，与生产场所位于同一县（市、区），用于贮存食品生产原辅材料和成品的场所。
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此文档收集于网络，如有侵权，请联系网站删除 局《关于公布食品生产许可分类目录的公告》（2016年第23号）中的《食品生产许可分类目录》。 2.申请食品许可，同一大类食品涉及多个类别名称或多个序号的品种明细的，每个序号的品种明细应当分栏分别填写；“品种明细”填写“其他”的，还应当在备注中填写具体产品名称。同一类别名称的多个序号的品种名细产品，加工工艺、执行标准相同的，可以合并在同一栏填写。 3.申请食品添加剂许可，类别编号为“3201”的，如涉及多个品种食品添加剂，每个品种分栏分别填写；类别编号为“3202”的，按液体、乳化、浆(膏)状、粉末(拌和、胶囊)进行归类，并分栏分别填写；类别编号为“3203”的，按配方分栏填写。 4.申请需注册、备案的产品时，备注栏需填写相应的注册批准文号或者备案登记号。
注：1.本表的填写与产品信息表对应，信息表的每一栏应当分别填写一张本表。 2.本表所填工序必须覆盖审查细则、产品标准规定的各工艺要求，并按照工艺顺序填写。
注：1.本表的填写与产品信息表对应，信息表的每一栏应当分别填写一张本表。 2.本表所填工序必须覆盖审查细则、产品标准规定的各工艺要求，并按照工艺顺序填写。
食品生产许可现场审核判定标准
新疆维吾尔自治区食品生产许可 现场审查判定标准(试行) （第1版） 二〇一二年六月一日 一、企业申请材料的审核 序号内容审查项目审查要点审查方法判定标准 1．1 组织 领导 1．申请人治理结构中 至少有一人全面负责 质量安全工作。 ①规定质量负责人 ②规定企业法人、质量负责人各 自的职责 ③职责规定合理 查看文件 现场对法人和质 量负责人按附件 2的内容考核 符合：①-③全部满足； 不符合：①-③任一不 满足； (1) 2．申请人应设置相应 的质量管理机构或人 员，负责质量管理体系 的建立、实施和保持工 作。 ①规定质量管理机构或人员 ②规定质量管理机构的职责 ③质量管理机构职责规定合理 查看文件 采取现场提问的 方式对质量管理 人员进行考核 符合：①-③全部满足； 不符合：①-③任一不 满足； (2) 1．2 质量 目标 申请人应制定明确的 质量安全目标。 ①制定质量安全目标 ②质量安全目标明确、合理、可行 ③质量管理人员应熟知质量安 全目标。 查看文件 采取现场提问的 方式对质量管理 人员进行考核 符合：①-③全部满足； 不符合：①不满足； 基本符合：其它 (3) 1．3 管理 职责 1．申请人制定各有关 部门质量安全职责、权 限等情况的管理制度。 ①规定企业各管理部门质量安 全职责、权限 ②各管理部门职责、权限合理 ③规定内容全面 查看文件 采取现场提问的 方式对相关部门 负责人进行考核 符合：①-③全部满足； 不符合：①.②任意一 项不满足； 基本符合：其它 (4) 2．申请人应当制定对 不符合情况的管理办 法，对企业出现的各种 不符合情况及时进行 纠正或采取纠正措施。 ①制定不合格品管理制度（不合 格品应包括不合格的原辅材料、 半成品及成品） ②制定食品召回管理制度 ③制定纠正预防措施制度 ④制定食品安全事故处置方案 ⑤上述制度内容合理 查看文件 采取现场提问的 方式对相关负责 人进行考核 符合：①-⑤全部满足； 不符合：①.②.④任意 一项不满足； 基本符合：其它 (5)
食品生产许可SC认证质量管理手册模板
XX市XX食品工业有限公司质量安全管理手册 编制：XX 审核：XX 批准：XX 2017年4月15日颁布 2017年4月15日修订
第一部分 公司文件 序号文件名称页码关于印发《XX市XX食品工业有限公司质量安全 2 1 管理手册》的通知 2 关于发布质量安全方针、质量安全目标的通知 3 关于明确公司质量安全负责人及管理机构负责人 3 4 的任命通知 4 关于授权质检机构独立行使职权的通知 6 5 关于发布公司相关管理制度的通知8
XX市XX食品工业有限公司文件 AXX食品文〔2017〕09号 关于印发《XX市XX食品工业有限公司 质量安全管理手册》的通知 公司各部门： 根据食品质量安全市场准入制度有关要求，结合公司实际，编制了新版《质量安全管理手册》。 本手册是阐述公司质量安全管理体系的纲领性文件，是本公司各部门质量安全活动、质量安全管理、生产过程控制应遵循的基本法规，对内适用于公司内部质量安全管理，对外是公司质量安全保证的文件，也是对顾客质量安全保证的承诺。 本手册从发布之日起执行，望全体员工贯彻执行。 总经理： 2017年4月15日
XX市XX食品工业有限公司文件 AXX食品文〔2017〕10号 关于发布质量安全方针、质量安全目标的通知 公司各部门： 为了使企业能够有目标方向、有序持久发展，特制定本公司的质量安全管理目标，现发布如下，望各部门按照各自职责认真执行。 一、质量安全方针 强化质量管理出品牌制造安全食品保健康 发动全员参与创效益健立诚信体系长发展 二、质量安全目标： 原辅材料验收合格率：100％ 产品出厂合格率：100% 顾客投诉处理率：100% 质量安全事故率：0 总经理： 2017年4月15日
2016食品、食品添加剂生产许可现场核查评分记录表.docx
附件 2 食品、食品添加剂生产许可现场核查评分记录表申请人名称： 食品、食品添加剂类别及类别名称： 生产场所地址： 核查日期：年月日 1
姓名（签名）单位职务核查分工核查员证书编号 组长 核 组员 查 组组员 成 员 使用说明 1.本记录表依据《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》等法律法规、部门规章以及相关食品 安全国家标准的要求制定。 2.本记录表应当结合相关食品生产许可审查细则要求使用。 3.本记录表包括生产场所（ 24 分）、设备设施（ 33 分）、设备布局和工艺流程（ 9 分）、人员管理（ 9 分）、管理制度（ 24 分）以及试制产品检验合格报告（ 1 分）等六部分，共 34 个核查项目。 4.核查组应当按照核查项目规定的“核查内容”“评分标准”进行核查与评分，并将发现的问题具体详实地记录在 2
“核查记录”栏目中。 5.现场核查结论判定原则：核查项目单项得分无0 分且总得分率≥85%的，该食品类别及品种明细判定为通过现场核查。 当出现以下两种情况之一时，该食品类别及品种明细判定为未通过现场核查： （1）有一项及以上核查项目得0 分的； （2）核查项目总得分率＜ 85%的。 6.当某个核查项目不适用时，不参与评分，并在“核查记录”栏目中说明不适用的原因。 3
一、生产场所（共24 分） 序号核查项目核查内容评分标准核查得分核查记录 1.保持生产场所环境整洁，周围无虫符合规定要求。3 害大量孳生的潜在场所，无有害废弃有污染源防范措施，但个别 1 物以及粉尘、有害气体、放射性物质防范措施效果不明显。 和其他扩散性污染源。各类污染源难 无污染源防范措施，或者污 以避开时应当有必要的防范措施，能0 染源防范措施无明显效果。 有效清除污染源造成的影响。 1.1厂区要求 2.厂区布局合理，各功能区划分明 显。生活区与生产区保持适当距离 或分隔，防止交叉污染。符合规定要求。3厂区布局基本合理，生活区 与生产区相距较近或分隔1不彻底。 厂区布局不合理，或者生活 区与生产区紧邻且未分隔，0或者存在交叉污染。 3.厂区道路应当采用硬质材料铺设，符合规定要求。3 厂区无扬尘或积水现象。厂区绿化应 厂区环境略有不足。1当与生产车间保持适当距离，植被应 0当定期维护，防止虫害孳生。 厂区环境不符合规定要求。 1.2 厂房和车间 1.应当具有与生产的产品品种、数量符合规定要求。3 4