RKC-REX-C10说明书

度他雄胺软胶囊fda说明书

HIGHLIGHTS OF PRESCRIBING INFORMATION These highlights do not include all the information needed to use AVODART safely and effectively. See full prescribing information for AVODART. AVODART (dutasteride) Soft Gelatin Capsules Initial U.S. Approval: 2001 ---------------------------RECENT MAJOR CHANGES--------------------Warnings and Precautions, Evaluation for Other Urological 03/2012 Diseases (5.3) ----------------------------INDICATIONS AND USAGE---------------------AVODART is a 5 alpha-reductase inhibitor indicated for the treatment of symptomatic benign prostatic hyperplasia (BPH) in men with an enlarged prostate to: (1.1) x improve symptoms, x reduce the risk of acute urinary retention, and x reduce the risk of the need for BPH-related surgery. AVODART in combination with the alpha adrenergic antagonist, tamsulosin, is indicated for the treatment of symptomatic BPH in men with an enlarged prostate. (1.2) Limitations of Use: AVODART is not approved for the prevention of prostate cancer. (1.3) -----------------------DOSAGE AND ADMINISTRATION ----------------Monotherapy: 0.5 mg once daily. (2.1) Combination with tamsulosin: 0.5 mg once daily and tamsulosin 0.4 mg once daily. (2.2) Dosing considerations: Swallow whole. May take with or without food. (2) ---------------------DOSAGE FORMS AND STRENGTHS -------------- 0.5-mg soft gelatin capsules (3) -------------------------------CONTRAINDICATIONS------------------------ x Pregnancy and women of childbearing potential. (4, 5.4, 8.1) x Pediatric patients. (4) FULL PRESCRIBING INFORMATION: CONTENTS* 1INDICATIONS AND USAGE 1.1Monotherapy 1.2Combination With Alpha Adrenergic Antagonist 1.3Limitations of Use 2DOSAGE AND ADMINISTRATION 2.1Monotherapy 2.2Combination With Alpha Adrenergic Antagonist 3DOSAGE FORMS AND STRENGTHS 4 C O NTRAINDICATI O NS 5WARNINGS AND PRECAUTIONS 5.1Effects on Prostate-Specific Antigen (PSA) and the Use of PSA in Prostate Cancer Detection 5.2Increased Risk of High-Grade Prostate Cancer 5.3Evaluation for Other Urological Diseases 5.4Exposure of Women—Risk to Male Fetus 5.5B lood Donation 5.6Effect on Semen Characteristics 6ADVERSE REACTIONS 6.1Clinical Trials Experience 6.2Postmarketing Experience 7DRUG INTERACTIONS 7.1Cytochrome P450 3A Inhibitors 7.2Alpha Adrenergic Antagonists 7.3Calcium Channel Antagonists 7.4Cholestyramine 7.5Digoxin 7.6Warfarin x Patients with previously demonstrated, clinically significant hypersensitivity (e.g., serious skin reactions, angioedema) to AVODART or other 5 alpha-reductase inhibitors. (4) -----------------------WARNINGS AND PRECAUTIONS ---------------- x AVODART reduces serum prostate-specific antigen (PSA) concentration by approximately 50%. However, any confirmed increase in PSA while on AVODART may signal the presence of prostate cancer and should be evaluated, even if those values are still within the normal range for untreated men. (5.1) x AVODART may increase the risk of high-grade prostate cancer. (5.2, 6.1) x Prior to initiating treatment with AVODART, consideration should be given to other urological conditions that may cause similar symptoms. (5.3) x Women who are pregnant or could become pregnant should not handle AVODART Capsules due to potential risk to a male fetus. (5.4, 8.1) x Patients should not donate blood until 6 months after their last dose of AVODART. (5.5) ------------------------------ADVERSE REACTIONS ----------------------- The most common adverse reactions, reported in t1% of subjects treated with AVODART and more commonly than in subjects treated with placebo, are impotence, decreased libido, ejaculation disorders, and breast disorders. (6.1) To report SUSPECTED ADVERSE REACTIONS, contact GlaxoSmithKline at 1-888-825-5249 or FDA at 1-800-FDA-1088 or https://www.360docs.net/doc/a47391201.html,/medwatch. -------------------------------DRUG INTERACTIONS------------------------ Use with caution in patients taking potent, chronic CYP3A4 enzyme inhibitors (e.g., ritonavir). (7) See 17 for PATIENT COUNSELING INFORMATION and FDA-approved patient labeling. Revised: 10/2012 8USE IN SPECIFIC POPULATIONS 8.1Pregnancy 8.3Nursing Mothers 8.4Pediatric Use 8.5Geriatric Use 8.6Renal Impairment 8.7Hepatic Impairment 10OVERDOSAGE 11DESCRIPTION 12CLINICAL PHARMACOLOGY 12.1Mechanism of Action 12.2Pharmacodynamics 12.3Pharmacokinetics 13NONCLINICAL TOXICOLOGY 13.1Carcinogenesis, Mutagenesis, Impairment of Fertility 13.2Animal Toxicology and/or Pharmacology 14CLINICAL STUDIES 14.1Monotherapy 14.2Combination With Alpha-Blocker Therapy (CombAT) 16HOW SUPPLIED/STORAGE AND HANDLING 17PATIENT COUNSELING INFORMATION 17.1PSA Monitoring 17.2Increased Risk of High-Grade Prostate Cancer 17.3Exposure of Women—Risk to Male Fetus 17.4Blood Donation *Sections or subsections omitted from the full prescribing information are not listed.

疏水阀型号编制说明

据上海闵高阀门有限公司原上海闵行区高中压阀门厂对疏水阀的型号编制统计：疏水阀类型、驱动方式、连接形式、结构特点、公称压力、密封面材料、阀体材料等要素。阀门型号的标准化对阀门的设计、选用、经销，提供了方便。当今阀门的类型和材料种类越来越多，阀门型号的编制也愈来愈复杂。我国虽然有阀门型号编制的统一标准，但逐渐不能适应阀门工业发展的需要。目前，阀门制造厂一般采用统一的编号方法；不能采用统一编号方法的，各生产厂可按自己的情况制订出编号方法。第一单元疏水阀代号：C 第二单元减压阀传动代号：传动方式电磁动电磁-液动电-液动蜗轮正齿轮伞齿轮气动液动气-液动电动手柄手轮代号 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 无代号第三单元减压阀连接方式代号连接方式内螺纹外螺纹两不同连接法兰焊接对夹卡箍卡套代号 1 2 3 4 6 7 8 9 第四单元疏水阀结构形式代号

结构形式代号结构形式代号浮球式 1 蒸汽压力式或膜盒式 6 浮桶式 3 双金属片式7 液体或固体膨胀式 4 脉冲式8 钟形浮子式 5 圆盘热动力式9 第五单元密封副材料：当密封副的密封面材料不同时，以硬度低的材料代号表示。六单元：公称压力数值用阿拉伯数字直接表示，它是MPa的10倍七单元：阀体材料

1. 普通疏水阀：适用于介质温度-40～425℃的阀门。 2. 高温疏水阀：适用于介质温度425～600℃的阀门。 3. 耐热疏水阀：适用于介质温度600℃以上的阀门。 4. 低温疏水阀：适用于介质温度-40～-150℃的阀门。 5. 超低温疏水阀：适用于介质温度-150℃以下的阀门。按公称通径分，根据阀门的公称通径可分： 1. 小口径疏水阀：公称通径DN<40mm的阀门。 2. 中口径疏水阀：公称通径DN50～300mm的阀门。 3. 大口径疏水阀：公称通径DN350～1200mm的阀门。 4. 特大口径疏水阀：公称通径DN≥1400mm的阀门。

JB_T308-2004阀门型号编制方法

JB T308-2004阀门型号编制方法中国工业管件网 1 范围本标准规定了通用阀门的型号编制、类型代号、驱动方式代号、连接形式代号、结构形式代号、密封面材料代号、阀体材料代号和压力代号的表示方法。本标准适用于通用中闸阀、截止阀、节流阀、蝶阀、球阀、隔膜阀、旋塞阀、止回阀、安全阀、减压阀、蒸汽疏水阀、排污阀、柱塞阀的型号编制。 2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T 1048 管道元件公称压力 3 型号编制和代号表示方法 3.1 阀门的型号编制方法 3.1.1 阀门型号由阀门类型、驱动方式、连接形式、结构形式、密封面材料或衬里材料类型、压力代号或工作温度下的工作压力、阀体材料七部分组成。 3.1.2 编制的顺序按：阀门类型、驱动方式、连接形式、结构形式、

密封面材料或衬里材料类型、公称压力代号或工作温度下的工作压力代号、阀体材料。 3.2 阀门类型代号 3.2.1 阀门类型代号用汉语拼音字母表示，按表l的规定表示。表1 阀门类型代号 3.2.2 当阀门还具有其他功能作用或带有其他特异结构时，在阀门类型代号前再加注一个汉语拼音字母，按表2的规定。表2 具有其他功能作用或带有其他特异结构的阀门表示代号

3.3 驱动方式代号 3.3.1 驱动方式代号用阿拉伯数字表示，按表3的规定。表3 阀门驱动方式代号 3.3.2 安全阀、减压阀、疏水阀、手轮直接连接阀杆操作结构形式的阀门，本代号省略，不表示。 3.3.3 对于气动或液动机构操作的阀门：常开式用6K、7K表示；常闭式用6B、7B表示； 3.3.4 防爆电动装置的阀门用9B表示； 3.4 连接形式代号 3.4.1 连接形式代号用阿拉伯数字表示，按表4规定的。 3.4.2 各种连接形式的具体结构、采用标准或方式（如：法兰面形式

YX741X可调式减压阀

YX741X隔膜式可调减压稳压阀性能说明书作用与用途： YX741X隔膜式可调减压稳压阀，安装在高层建筑给水系统以及其他给水系统的水泵出口官道上，将进口压力减至某一需要的出口压力的特种阀门。该阀门依靠本身能量使出口压力保持稳定在设定值，即出口压力不因进口压力及流量的变化而变化，并且在阀门控制系统的进口处装有一个自清洁滤网，利用流体特性，是比重较大、直径较大的悬浮颗粒不会进入控制系统，确保系统循环畅通无阻，使阀门能安全可靠地运行。系统动作灵敏，使用寿命长。主要参数压力等级：PN10、PN16、PN25 最低动作压力：≥0.04Mpa 缓闭时间：3~60s(可调) 介质温度：0~80℃ 结构特点： 1、减压效果可靠。出口压力不受进口压力及流量变化的影响，即可减动压，又可减静压。 2、调试操作方便。只需调节先导阀的调节螺钉，就能获得精确、稳定的出口压力。 3、节能效果好。阀体采用了全通道流线型直流式设计，压力损失小，流量大，且体积小，重量轻。性能规范项目性能要求公称压力PN/MPa 1.0 1.6 2.5 壳体试验压力/MPa 1.5 2.4 3.75 高压密封试验压力/MPa 1.1 1.76 2.75 低压气密封试验压力/MPa 0.4~0.7 工作温度/℃≤80 适用介质水主要零件材料序号隔膜式序号活塞式零件名称材料零件名称材料 1 阀盖灰铸铁、球墨铸铁、碳钢、不锈钢 1 阀盖灰铸铁、球墨铸铁、碳钢、不锈钢 2 弹簧弹簧钢、不锈钢 2 缸套不锈钢 3 膜片压板球墨铸铁 3 活塞球墨铸铁 4 膜片丁腈橡胶、 4 密封圈丁腈橡胶 5 阀杆2Cr13 5 阀杆2Cr13 6 阀瓣球墨铸铁 6 弹簧弹簧钢、不锈钢 7 密封垫丁腈橡胶7 阀盘球墨铸铁 8 密封垫压板球墨铸铁8 密封垫丁腈橡胶 9 阀座不锈钢9 阀座不锈钢 10 阀体灰铸铁、球墨铸铁、10 密封压板球墨铸铁

FDA 行业指南中英对照待完成

Guidance for Industry Container Closure Systems for Packaging Human Drugs and Biologics Chemistry, Manufacturing and Controls Documentation 行业指南人用药品及生物制品的包装容器和封装系统：化学，生产和控制文件指南发布者：美国FDA下属的CDER及CBER 发布日期：May 1999 TABLE OF CONTENTS目录 I. INTRODUCTION介绍 II. BACKGROUND 背景 A. Definitions 定义 B. CGMP, CPSC and USP Requirements on Containers and Closures. CGMP, CPSC和 USP对容器和密封的要求 C. Additional Considerations 其他需要考虑的事项 III. QUALIFICATION AND QUALITY CONTROL OF PACKAGING COMPONENTS包装组件的合格要求以及质量控制 A. Introduction 介绍 B. General Considerations 通常要求 C. Information That Should Be Submitted in Support of an Original Application for Any Drug Product 为支持任何药品的原始申请所必须提供的信息 D. Inhalation Drug Products 吸入性药品 E. Drug Products for Injection and Ophthalmic Drug Products 注射剂和眼科用药 F. Liquid-Based Oral and Topical Drug Products and Topical Delivery Systems 液体口服和外用药品和外用给药系统 G. Solid Oral Dosage Forms and Powders for Reconstitution 口服固体剂型和待重新溶解的粉末 H. Other Dosage Forms 其他剂型 IV. POSTAPPROVAL PACKAGING CHANGES 批准后的包装变更 V. TYPE III DRUG MASTER FILES 药品主文件第III类 A. General Comments 总体评述 B. Information in a Type III DMF 第III类DMF中包括的信息 VI. BULK CONTAINERS 大包装容器 A. Containers for Bulk Drug Substances 用于原料药的容器 B. Containers for Bulk Drug Products 用于散装药品的容器 ATTACHMENT A 附件A REGULATORY REQUIREMENTS 药政要求

压力表减压阀型号及安全使用方法标准版本

文件编号：RHD-QB-K1397 （操作规程范本系列）编辑：XXXXXX 查核：XXXXXX 时间：XXXXXX 压力表减压阀型号及安全使用方法标准版本

压力表减压阀型号及安全使用方法标准版本操作指导：该操作规程文件为日常单位或公司为保证的工作、生产能够安全稳定地有效运转而制定的，并由相关人员在办理业务或操作时必须遵循的程序或步骤。，其中条款可根据自己现实基础上调整，请仔细浏览后进行编辑与保存。型号:YQWG-224 介质:丙烷测量范围(0-0.25,0-2.5 ) MPa 额定进口压力 1.6MPa 调节范围0.01-0.15MPa 流量40m3/h 进口连接螺纹M27x1.5(Ф14焊接孔) 出口连接螺纹M27x1.5(Ф14焊接孔) 外型尺寸210x175x220 重量3Kg

用途：丙烷减压器是一种自动降低管路工作压力的专门装置,丙烷减压器是采用控制阀体内的启闭件的开度来调节介质的流量,将介质的压力降低,同时借助阀后压力的作用调节启闭件的开度,使阀后压力保持在一定范围内,丙烷碳减压器的特点是在进口压力不断变化的情况下,保持出口压力值在一定的范围内。丙烷减压器是将气瓶内的高压气体任意调节减至实用压力,以供使用的气瓶减压装置,主要用于焊接、切割及化工、医药卫生、电子工业等方面。丙烷减压器不论输入压力和输出流量发生变化,都能保证稳定的输出压力。注意:丙烷减压器为临海市大华仪表产品,商品纯铜制品,所以价格与当前原料铜价格为标准!数量多可以优惠!

减压器的安全使用使用减压器应按下述规则执行：（1）氧气瓶放气或开启减压器时动作必须缓慢。如果阀门开启速度过快，减压器工作部分的气体因受绝热压缩而温度大大提高，这样有可能使有机材料制成的零件如橡胶填料、橡胶薄膜纤维质衬垫着火烧坏，并可使减压器完全烧坏。另外，由于放气过快产生的静电火花以及减压器有油污等，也会引起着火燃烧烧坏减压器零件。（2）减压器安装前及开启气瓶阀时的注意事项：安装减压器之前，要略打开氧气瓶阀门，吹除污物，以防灰尘和水分带入减压器。在开启气瓶阀时，瓶阀出气口不得对准操作者或他人，以防高压气体突然冲出伤人。减压器出气口与气体橡胶管接头处必须用退过火的铁丝或卡箍拧紧；防止送气后脱开发生危

YX741X—10可调式减压阀(隔膜式)(活塞式)(Y型)

YX741X—10/16/25（C）可调式减压阀（隔膜式）使用说明书 ********阀门制造有限公司

目录一、产品概述。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。1 二、产品主要设计制造、检验标准。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。1 三、性能参数。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。1 四、主阀构造、法兰连接、结构及外形尺寸图。。。。。。。。。。。。。。。。。2 五、主阀上制控管路、元件布置示意图。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。2 六、主阀主要零件材质表。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。3 七、工作原理。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。3 八、主阀法兰连接、结构及外形尺寸表。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。3 九、安装示意图、运输、安装、使用、存放及注意事项。。。。。。。。。5 十、常见的故障及其排除方法。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。7

一、产品概述 YX741X可调式减压稳压阀由主阀和针型调节阀、导阀、球阀、压力表及接管系统组成。本阀门一般安装在高层建筑、生活区域或其它供水管网系统的上游，实现对其下游管网或装置的减压稳压功能。主阀采用膜片式或活塞式两类结构。本产品利用设定调压导阀弹簧压力和调节针型阀开度设定出口压力，并通过接管系统和控制室的反馈作用来稳定出口压力，不需要附加其它装置和能源，维护保养简便，受进口压力和流量影响小，压力控制准确度高，减压稳压可靠。工作特点： 1. 压力控制稳定可靠。导阀、主阀连续工作，下游压力变化连续、平稳，受进口压力影响小。 2. 操作方便。工作压力调定后，当上游压力或流量变动时主阀自动调节，稳定了下游压力。 3. 阀体采用了全通道、直流式、流线型设计。水力损失小，节能效果好。二、产品主要设计制造、检验标准 1. 产品设计执行标准：JB/T 10674-2006 水力控制阀。 2. 连接法兰执行标准：GBT 9113-2010 整体钢制管法兰，GB/T 17241.6-2008 整体铸铁法兰，GB/T 17241.7-1998 铸铁管法兰技术条件。 3. 结构长度执行标准:：GB/T 12221—2005 法兰连接金属阀门结构长度。 4. 产品检验标准：GB/T 13927-2008 工业阀门压力试验。三、性能参数

阀门型号编制方法命名代码说明

阀门型号编制方法、命名、代码说明
2011-7-15 22:21:00 来源：冈野集团有限公司
1 范围
本标准规定了通用阀门的型号编制、类型代号、驱动方式代号、连接形式代号、结构形式代号、密封面材料代号、阀体材料代号和压力代号的表示方法。
本标准适用于通用中闸阀、截止阀、节流阀、蝶阀、球阀、隔膜阀、旋塞阀、止回阀、安全阀、减
压阀、电站阀门、蒸汽疏水阀、排污阀、柱塞阀的型号编制。
2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的
修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。
GB/T 1048 管道元件公称压力 3 型号编制和代号表示方法 3.1 阀门的型号编制方法 3.1.1 阀门型号由阀门类型、驱动方式、连接形式、结构形式、密封面材料或衬里材料类型、压力代号或工作温度下的工作压力、阀体材料七部分组成。 3.1.2 编制的顺序按：阀门类型、驱动方式、连接形式、结构形式、密封面材料或衬里材料类型、公称压力代号或工作温度下的工作压力代号、阀体材料。
JB/T 308—2004 3.2 阀门类型代号 3.2.1 阀门类型代号用汉语拼音字母表示，按表 l 的规定表示。
表 1 阀门类型代号
阀门类型
代号
阀门类型
弹簧载荷安全阀
A
排污阀
蝶阀
D
球阀
隔膜阀
G
蒸汽疏水阀
杠杆式安全阀
GA
柱塞阀
止回阀和底阀
H
旋塞阀
截止阀
J
减压阀
节流阀
L
闸阀
3.2.2 当阀门还具有其他功能作用或带有其他特异结构时，在阀门类型代号前再加注一个汉语拼音字母，按表 2 的规定。
表 2 具有其他功能作用或带有其他特异结构的阀门表示代号
第二功能作用名称
代号
第二功能作用名称
保温型
B
排渣型
低温型
Da
快速型
防火型
F
（阀杆密封）波纹管型
缓闭型
H
—
a 低温型指允许使用温度低于—46℃以下的阀门。
3.3 驱动方式代号
代号 P Q S U X Y Z
代号 P Q W —
1

可调式减压阀说明书

可调式减压阀说明书 Prepared on 22 November 2020

Y X 741X - 可调式减压阀使用说明书株洲南方阀门股份有限公司一、用途安装在供水管网上，将较高的上游压力降为符合使用要求的下游工作压力。无论上游压力和流量如何改变，预定的下游压力都能保持恒定不变。二、特点 1、减压稳压效果好。外设独立的压力反馈系统，利用液压原理进行控制。出口压力不受进口压力及流量变化的影响，既可减动压，又可减静压。 2、操作维护方便。只需调节先导阀的调节螺栓，就能获得精确稳定的出口压力，关键零件均采用优质材料，基本无需维护。 3、过流面积大，阻力损失小。采用流线型、宽阀体设计。 4、在压力降低较大的场所下，可采用特殊阀板设计，减少噪声和振动。三、技术参数 1、公称压力： 2、出口压力：调节范围 ~ 调节范围 ~ 调节范围 ~ 调节范围 ~ 3、适用介质：清水 4、适用温度：0~80℃ 四、结构示意图减压阀是由主阀和导阀控制系统组成。主阀由阀体、膜片、阀杆、阀板等主要零件组成；导阀控制系统由闸阀、减压导阀、过滤器、压力表、调节阀、附管组成。图一结构原理图 1、闸阀 2、过滤器 3、先导阀 4、压力表五、工作原理可调式减压阀是通过出口压力的变化反馈到导阀上，再由导阀来控制主阀板的开度，使预定的下游压力保持不变。 10 16 25 40

当出口压力大于导阀的设定值时，出口压力水从控制管进入导阀膜片下腔内，推动导阀阀杆上移，导阀阀板开度减小，从而导致从控制管进入导阀再到主阀控制室上腔的压力水的压力升高，推动阀杆下移，主阀板的开度随之减小，阀后压力降低。当出口压力小于导阀的设定值时，导阀膜片下腔的压力降低，导阀阀杆下移，其阀板开度增大，进口压力水从控制管进入导阀再到出口端，使主阀上腔压力降低，主阀板的开度随之增大，阀后压力增高。六、安装注意事项 1、安装前需冲洗管道。 2、阀体的箭头必须与管内的实际流动方向一致。 3、最佳阀门安装——卧式或其它可接受的方式。 4、先导式减压阀前后须装隔离阀（检修阀）。 5、留出足够的工作空间。 6、当减压比大于4：1时，建议二级串联减压，减小气蚀延长寿命。 7、要求在阀前加装过滤器，定期清洗。 8、当阀前后压差小于时请用户在合同上说明。七、调试步骤(见安装示意图) 1、关闭上下游隔离阀1、3。 2、打开控制管上的闸阀5。 3、将减压阀2上的先导阀调节螺栓完全拧松，并打开上、下腔排气阀4。 4、缓慢打开上游隔离阀1，逐渐排尽上、下腔气体，关闭上腔排气阀，检查阀后压力是否为零。 5、如下腔一直出水，阀后压力不为零，则将先导阀下端微调螺栓拧松数圈并打开下游隔离阀3，直到阀后压力为零，关闭下游隔离阀3。 6、将先导阀下端微调螺栓紧到底再退1～圈。 7、将减压阀2上的先导阀调节螺栓逐渐拧紧，同时观察阀后压力达到要求为止。（如调过头则从步骤3重调）。 8、缓慢打开下游隔离阀3，检查阀后压力，如压力降低则适当拧紧先导阀调节螺栓，反之则适当拧松先导阀调节螺栓，直到动压与调定静压相符为止。 9、缓慢关闭下游隔离阀3，检查阀后压力，如压力高于原调定压力，则将减压阀2上先导阀的调节螺栓退到底，再打开下游隔离阀3，阀后压力为零后，关闭下游隔离阀3，从步骤7开始重调。 10、总之，要在静态时从低往高调。

200X可调式减压阀简介

可调式减压阀简介：可调式减压阀通过介质的流量来调节管路控制压力的一种减压阀，在调节压力时通过减压导阀调节，即可将主阀的出口压力调节到所需要的压力设定。 200X可调式减压阀出口的压力不会出现进口压力及流量的变化而变化，可以安全准确的将出口压力保持在设定值范围内，也可根据所需要设定值进行调节来达到减压效果。适用于消防、高层等管网上。可调式减压阀技术参数：驱动方式：水力控制减压值：0.05-1.6mpa 连接方式：法兰式、螺纹式公称压力：1.6MPa 适用温度：80℃ 用途：自来水厂、商业建筑等企业阀体材质：球墨铸铁、不锈钢304 200X可调式减压阀结构图可调式减压阀工作原理：可调式减压阀能自动把输入端的高压减弱到稳定的低压输出,而不管流速的变化或者输入压力的变化。通过一个准确的压力调整器把输出压力保持在预先设定的范围之内,当输出压力超过减压阀的设定范围时,主阀体与调压器会自动关闭形成紧密的密封。如果选择了可选的止回特征,当反向压力产生时,回流的液体会进入气室使阀门关闭,阻止液体回流。可调式减压阀产品功能：当减压阀前压力有波动或流量变化的情况下，它能使管道内的高压水自动地减为稳定的低压水，而且减压阀的出口压力在一定范围内可随意调节。可调式减压阀产品应用及特点：应用区域：建筑、水处理等。 ?灵敏而准确的压力控制 ?易于调节和维护 ?防破坏 ?可选择的止回功能 ?1000000次无损伤尼龙纤维膜片 ?启闭无摩擦； ?上装式结构； ?密封性能可靠； ?操作方便； ?适用范围广。

可调式减压阀解剖图可调式减压阀性能规范：可调式减压阀产品技术标准： ●产品设计标准：CJ/T219-2005 ●产品测试标准：JB/T9002-1999●产品结构长度：GB/T12221-2005●法兰连接尺寸：GB/T9113.1-2000●产品喷涂标准：GB15607-2008 可调式减压阀安装示意图：

美国FDA批准药品Afinitor(everolimus,依维莫司)使用说明书

Afinitor(everolimus,依维莫司) FDA批准药品使用说明书 2016年3月份修订版提供者：haoeyou（好医友）

FDA批准的抗癌药Anifitor，通用名为依维莫司。依维莫司是一种口服的雷帕霉素(mTOR)抑制剂，是西罗莫司（sirolimus，又称雷帕霉素，即rapamycin）的衍生物，故依维莫司又称40-O-（2-羟乙基）-雷帕霉素，或40-O-（2-羟乙基）-西罗莫司。近日，美国监管方面传来喜讯，Afinitor的新适应症，用于起源于胃肠道（gastrointestinal，GI）或肺部（lung）的不可切除性、局部晚期或转移性、进展性、分化良好的非功能性神经内分泌肿瘤（neuroendocrine tumor，NET）成人患者的治疗。【用法用量】（1）晚期肾细胞癌每天一次，每次口服10mg，与食物同服或不同服皆可。中度肝功能损害患者，减量服用本品，每天一次，每次口服5mg。如需同时服用中度CYP3A4抑制剂或P糖蛋白抑制剂（如红霉素、氟康唑、维拉帕米），减量服用本品，每天一次，每次口服2.5mg，如果患者能耐受，剂量可增至每次口服5mg。如需同时服用CYP3A4强诱导剂（如利福平、苯妥英），增量服用本品，每次增加5mg，最大使用剂量可达每天一次，每次20mg。（2）室管膜下巨细胞星形细胞瘤(SEGA) 初始剂量随着患者体表面积（BSA）的不同而不同（BSA 0.5 m2 ~1.2 m2，初始剂量2.5 mg/天；BSA 1.3 m2 ~ 2.1 m2，5mg/天；BSA≥2.2 m2，7.5 mg/天），随后滴定剂量使血药谷浓度达到5-10 ng/mL。如需同时服用中度CYP3A4抑制剂或P糖蛋白抑制剂，大约减量50%服用本品。随后的剂量需根据血药浓度监测结果（TDM，therapeutic drug monitoring）来调整。如需同时服用CYP3A4强诱导剂，加倍增量服用本品。随后的剂量需根据血药浓度监测结果（TDM）来调整。处理药物不良反应时，可能需要减量服用本品，或中断本品治疗。【禁忌症】禁用于对本品、其它雷帕霉素衍生物或任何辅料过敏的患者。【注意事项】（1）非-感染性肺炎：监测临床症状或影象学改变; 曾发生致命性病例。减低本品剂量或停用本品直至症状缓解,可考虑使用皮质甾体激素。（2）感染：本品可增加感染风险, 可能致命。监测体征和症状,及时治疗。（3）口腔溃疡：口腔溃烂, 口内炎和口粘膜炎很常见。处理包括口腔冲洗(无酒精或过氧化物)和局部治疗。

减压阀规格

减压阀规格 “十一五”为能源及石油、化工带来机遇石油业增加值用水量比2005年下降30%，工业用水重复利用率达到90%以上，工业固体废弃物综合利用率达到70%以上，主要污染物排放总量减少10%，并建成一批符合循环经济发展要求的资源节约型、环境友好型先进企业和化工园区。石油和化工行业的发展趋势将是发展环保型产品，采用先进技术，实现清洁生产，最大限度地降低“三废”排放量。一批落后的生产工艺势必被逐步淘汰；采用先进工艺技术，降低原材料消耗；增加节水措施，提高水的重复利用率；加快化工废水处理设备、药剂、废气处理设备、排烟设备的系列化、成套化，以提高化工环保产业技术和装备水平。在“绿色”要求之下，除了上述生物能源和生物化工将会在“十一五”时期进一步受到重视外，作为以传统废弃物为原料进行再加工的产业也会悄然兴起，如废旧轮胎再生、废旧塑料再利用等等。另外，除了从源头上消除污染，石油化工发展重心向园区化倾斜的速度也会进一步加快。世界化工园区发展的历史长达百年，一些世界知名的化工区向人们展示了其安全、环保、便利、高效、便于管理监测等特点，给我们提供了很好的范例。具有代表性的国际化工园区有：比利时安特卫普、德国路德维希港、美国休斯顿、日本鹿儿岛、荷兰鹿特丹等等。其中巴斯夫总部所在地的路德维希港从1976～一、产品[超大膜片高灵敏度减压阀]的详细资料：产品型号：YD43H 产品名称：先导式超大膜片高灵敏度减压阀产品特点：本系列减压阀是本公司参考国外先进产品而研制开发成功的新型先导式超大膜片减压阀，本产品在普通减压阀的基础上做了很大的改进。膜片采用了新型材料，并大大加工了工作面积，因此阀门上游压力或下游负荷细微的变化都能及时准确的反馈到主阀膜片，来调节主阀的开度，确保下游压力的稳定。

200X可调式减压阀

200X可调式减压稳压阀结构特点和用途水力控制阀的主要工作原理是利用上、下阀腔的压力差控制阀盘的运动，再通过旁通管路和各种导阀的不同接法实现不同用途。目前国外此类阀门已派生出近百种用途，而国内开发的仅有十多种，并且都是用在常温、低压、物理及化学性质类似于水的介质中。例如：遥控浮球阀、减压阀、缓闭止回阀、流量控制阀、持压/泄压阀、电动阀、水泵控制阀、压差平衡阀、紧急关闭阀、定水位阀等。如果在选材上有所突破，该类阀还可以使用于中温、中压或有腐蚀性的管道中。我厂自生产水力控制阀以来，不断地听取用户的意见和建议、汲取国外产品的精髓，在最初产品的基础上从结构、选材、加工工艺等方面一再改进，目前该类产品广泛应用于全国各大、中型城市，一直受到用户好评，颇受用户信赖。水力控制阀建议DN450口径以下选用隔膜式，500口径以上选用活塞式。 200X可调式减压稳压阀由主阀、导阀、针阀、球阀、微型过滤器和压力表组成水力控制接管系统。使用时，当调定出口压力后，能自动保持稳定出口压力。本产品利用导阀自力控制，不需要其它装置和能源，保养简便，压力控制准确度高，受进口压力和流量影响小，减压稳压可靠。本系列阀门产品广泛用于高层建筑、生活区等供水管网系统及城市供水工程。 200X可调式减压稳压阀工作原理当阀门从进口端给水时，水流过针阀进入主阀控制室，出口压力通过导管作用到导阀上。当出口压力高于导阀弹簧设定值时，导阀关闭。控制室停止排水，此时主阀控制室内压力升高并关闭主阀，出口压力不再升高。当阀门出口压力降到导阀弹簧设定压力时，导阀开启，控制室向下游排水。由于导阀系统排水量大于针阀的进水量，主阀控制室压力下降。进口压力使主阀开启。在稳定状态下，控制室进水、排水相同，主阀开度不变，出口压力稳定。调节导阀弹簧即可设定出口压力。 200X可调式减压稳压阀主要技术参数 200X减压稳压阀主要零件材料 200X减压稳压阀连接尺寸

FDA指南中文版

目录表 I. 导言 (1) II. 背景 (2) III. 分析方法的类型 (3) A. 法定分析方法 (3) B. 可选择分析方法 (3) 3 C. 稳定性指示分析 (3) IV. 对照品 (4) A. 对照品的类型 (4) B. 分析报告单 (4) C. 对照品的界定 (4) V. IND中的分析方法验证 (6) VI. NDA, ANDA, BLA 和PLA中分析方法验证的内容和格式 (6) A. 原则 (6) B. 取样 (7) C. 仪器和仪器参数 (7) D. 试剂 (7) E. 系统适应性实验 (7) F. 对照品的制备 (7) G. 样品的制备 (8) H. 分析方法 (8) L. 计算 (8) J. 结果报告 (8) VII. NDA，ANDA,BLA和PLA中的分析方法验证 (9) A．非法定分析方法 (9) 1．验证项目 (9) 2. 其它分析方法验证信息 (10) a. 耐用性 (11)

b. 强降解实验 (11) c. 仪器输出/原始资料 (11) 3．各类检测的建议验证项目 (13) B．法定分析方法 (15) VIII. 统计分析 (15) A. 总则 (15) B. 比较研究 (16) C. 统计 (16) IX. 再验证 (16) X. 分析方法验证技术包：内容和过程 (17) A. 分析方法验证技术包 (17) B. 样品的选择和运输 (18) C. 各方责任 (19) XI. 方法 (20) A. 高效液相色谱(HPLC) (20) B. 气相色谱(GC) (22) C. 分光光度法，光谱学，光谱法和相关的物理方法 (23) D. 毛细管电泳 (23) E. 旋光度 (24) F. 粒径相关的分析方法 (25) G. 溶出度 (26) H. 其它仪器分析方法 (27) 附件 A：NDA，ANDA，BLA和PLA申请的内容 (28) 附件 B：分析方法验证的问题和延误 (29) 参考文献 (30) 术语表 (32) I. INTRODUCTION This guidance provides recommendations to applicants on submitting analytical

压力表减压阀型号及安全使用方法

编号：SY-AQ-05597 ( 安全管理) 单位：_____________________ 审批：_____________________ 日期：_____________________ WORD文档/ A4打印/ 可编辑压力表减压阀型号及安全使用方法 Model and safe use of pressure reducing valve of pressure gauge

压力表减压阀型号及安全使用方法导语：进行安全管理的目的是预防、消灭事故，防止或消除事故伤害，保护劳动者的安全与健康。在安全管理的四项主要内容中，虽然都是为了达到安全管理的目的，但是对生产因素状态的控制，与安全管理目的关系更直接，显得更为突出。型号:YQWG-224 介质:丙烷测量范围(0-0.25,0-2.5)MPa 额定进口压力1.6MPa 调节范围0.01-0.15MPa 流量40m3/h 进口连接螺纹M27x1.5(Ф14焊接孔) 出口连接螺纹M27x1.5(Ф14焊接孔) 外型尺寸210x175x220 重量3Kg 用途：丙烷减压器是一种自动降低管路工作压力的专门装置,丙烷减压器是采用控制阀体内的启闭件的开度来调节介质的流量,将介质的压

力降低,同时借助阀后压力的作用调节启闭件的开度,使阀后压力保持在一定范围内,丙烷碳减压器的特点是在进口压力不断变化的情况下,保持出口压力值在一定的范围内。丙烷减压器是将气瓶内的高压气体任意调节减至实用压力,以供使用的气瓶减压装置,主要用于焊接、切割及化工、医药卫生、电子工业等方面。丙烷减压器不论输入压力和输出流量发生变化,都能保证稳定的输出压力。注意:丙烷减压器为临海市大华仪表产品,商品纯铜制品,所以价格与当前原料铜价格为标准!数量多可以优惠! 减压器的安全使用使用减压器应按下述规则执行：（1）氧气瓶放气或开启减压器时动作必须缓慢。如果阀门开启速度过快，减压器工作部分的气体因受绝热压缩而温度大大提高，这样有可能使有机材料制成的零件如橡胶填料、橡胶薄膜纤维质衬垫着火烧坏，并可使减压器完全烧坏。另外，由于放气过快产生的静电火花以及减压器有油污等，也会引起着火燃烧烧坏减压器零件。