2017年 NSCA认证试题

NSCA试题

1. 下列哪一项描述了所有运动单位的共性特点？

A 具有同种类型的肌纤维

B 运动神经元的大小相同

C 肌纤维的数目大致相同

D 能够根据动作电位的高低来调整所产生力量的大小

2. 结缔组织的最外层为下面哪项？

A 肌束膜

B 肌内膜

C 肌外膜

D 肌束

3. 下面哪项为肌肉的最小功能单位？

A 肌原纤维

B 肌小节

C 肌丝

D 肌动蛋白-肌球蛋白复合物

4. 在肌肉运动过程中，体内哪种能量形式能够以最快的速度发挥作用？

A 肌糖原

B 血糖

C 磷酸肌酸

D 三磷酸腺苷

5. 下列哪种类型肌纤维在产生力量方面最强？

A 快速糖酵解肌纤维

B 慢速有氧氧化肌纤维

C 慢速糖酵解肌纤维

D 不确定，随具体情况而变

A 再合成ATP的能力

B 肌动蛋白-肌球蛋白结合的数量

C 运动单位中IIa型与IIc型肌纤维的比例

D 运动单位激发频率

7. 与非羽状肌相比，下列哪项不受肌肉的羽状走向影响？

A 收缩速度

B 肌力

C 肌酸含量

D 最大力量

8. 下列哪项是有氧耐力训练的训练效应？

A 亚极限强度训练下心率增加

B 静息状态下摄氧量增加

C 亚极限强度训练下换气率下降

D 静息状态下肺活量下降

9. 抗阻训练将引起下列哪项有关血压或外周阻力的变化？而且该变化在有氧训练中不出现。

A 收缩压上升

B 平均血压下降

C 舒张压上升

D 外周阻力下降

10. 血液中，氧主要通过以下哪种物质进行转运？

A 肌红蛋白

B 血浆

C 血红蛋白

D 重碳酸盐

11. 三大供能系统产生ATP的程度主要受以下哪种因素的影响？

A 运动形式

B 运动频率

12. 下列哪种是糖酵解过程的限速酶？

A 肌球蛋白ATP酶

B 己糖激酶

C 磷酸果糖激酶

D 异柠檬酸脱氢酶

13. 1分子葡萄糖-6-磷酸能够产生多少个净ATP主要取决于以下哪种因素？

A 葡萄糖-6-磷酸存在的位置：是否已在肌纤维中

B 将葡萄糖-6-磷酸催化成为1，6-二磷酸果糖的磷酸果糖激酶的量是否充足

C 己糖激酶的催化下，产生葡萄糖-3-磷酸的量

需要的时间

D 将NAD+还原成为NADH或者将FAD+还原成为FADH

14. 肌纤维中，糖酵解终产物的最终命运与以下哪种因素无关？

A 肌肉活动对ATP的需求速度

B 肌细胞中氧是否充足

C 是否存在异柠檬酸脱氢酶

D 能量需求的速率

15. 下列哪种供能方式会引起肌肉中乳酸堆积？

A 磷酸原系统

B 快速糖酵解

C 慢速糖酵解

D 有氧氧化

？

16. 下列哪种能量代谢途径的主要副产物为CO

A 三羧酸循环

B 电子传递链

C 慢速糖酵解

D 氧化磷酸化

17. 下列哪种供能方式可产生ATP的数目最多？

A 磷酸原系统

B 快速糖酵解

18. 下列哪种供能方式产生ATP的速度最快？

A 磷酸原系统

B 快速糖酵解

C 慢速糖酵解

D 有氧氧化

19. 30秒间歇跑中，建议中间休息多长时间？

A 30秒

B 60秒

C 2分钟

D 6分钟

20. 下列哪种底物的耗竭和疲劳产生的关系最为密切？

I 磷酸肌酸

II 乳酸盐

III 糖原

IV 乳酸

A I和II

B III和IV

C I和III

D II和IV

21. 下列哪项手、足的动作发生在矢状面？

A. 屈和伸

B. 外展和内收

C. 外旋和内旋

D. 水平外展和内收

22. 下列哪项最好地描述了运动单位？

A. 人体内肌肉的所有肌纤维

B. 一个运动神经元及其支配的肌肉纤维

C. 共同发起动作的肌群

D. 肌纤维中为运动提供能量的场所

23. 下列哪项不是中轴骨？

A. 头骨

B. 脊柱

C. 肋骨

D. 骨盆

24. 下列哪种肌肉的功能是为运动提供间接的帮助？

A. 主动肌

B. 拮抗肌

C. 稳定肌

D. 协同肌

25. 下列哪项在第一杠杆系统中起支点作用？

A. 轴

B. 肌肉力量

C. 阻力

D. 杠杆

26. 下列杠杆系统中哪些肌力和阻力作用于支点的同侧？Ⅰ. 第一杠杆系统

Ⅱ. 第二杠杆系统

Ⅲ. 第三杠杆系统

A. 只有Ⅰ

B. 只有Ⅱ

C. 只有Ⅱ和Ⅲ

D. 只有Ⅰ和Ⅲ

27. 下列哪项描述了力量－时间关系中的力量提升率

A. 肌肉越伸展，产生的力量越大

B. 在肌肉活动的开始阶段快速获得最大力量的能力

C. 对抗阻力运用的力量越快，则产生的力量越大

D. 产生最大等长收缩力量的潜力

B. 串联的弹性成分（SEC）

C. 并联的弹性成分（PEC）

D. 横断面面积（CSA）

29. 下列哪种类型的羽状肌是三角肌？

A. 放射状

B. 两翼

C. 多翼

D. 纺锤状

30. 下列哪项是闭环动力链练习的例子？

A. 胸前弯举

B. 冲刺

C. 机械胸推

D. 俯卧撑

31. 抗阻训练时人体会产生哪些生理适应？

Ⅰ. 提高运动单位募集

Ⅱ. 提高线粒体密度

Ⅲ. 提高Ⅱ型肌纤维数量

Ⅳ. 提高运动单位的同步性

A. 只有Ⅰ和Ⅳ

B. 只有Ⅱ和Ⅲ

C. 只有Ⅰ，Ⅱ和Ⅳ

D. 只有Ⅰ，Ⅲ和Ⅳ

32. 下列哪种结构被激活时能降低肌肉的力量输出？

A. 肌梭

B. 梭内纤维

C. 高尔基健器官

D. γ传入纤维

33. 下列哪种类型的训练能最大限度的提高骨骼肌纤维中线粒体的体积和数量？

B. 法特莱克跑

C. 增强式训练

D. 循环阻力训练

34. 下列哪种运动员在理论上需要最大比例的Ⅰ型肌纤维以获得最好的表现？

A. 奥林匹克举重运动员

B. 美式足球外接员

C. 篮球组织后卫

D. 美式足球攻击锋线

35. 下列哪项最好地描述了由于训练导致的肌纤维类型的转变？

A. Ⅰ型到Ⅱa型

B. Ⅱb型到Ⅱa型

C. Ⅱa型到Ⅰ型

D. Ⅱa型到Ⅱb型

36. 下列哪些是由训练导致的结缔组织发生适应性改变的场所？

Ⅰ. 在韧带与骨的结合处

Ⅱ. 在骨基质内

Ⅲ. 在腱腹内

Ⅳ. 在肌束间

A. 只有Ⅰ和Ⅲ

B. 只有Ⅱ和Ⅳ

C. 只有Ⅰ，Ⅲ和Ⅳ

D. 只有Ⅱ，Ⅲ和Ⅳ

37. 下列哪些是有氧耐力训练导致的生理适应？

Ⅰ. 心室肥大

Ⅱ. Ⅱ型肌纤维体积增大

Ⅲ. 增强糖的氧化供能

Ⅳ. 提高ATP酶浓度

A. 只有Ⅰ和Ⅱ

D. 只有Ⅲ和Ⅳ

38. 力量训练引起的适应中，下列哪种结构导致了最初的肌肉力量增长？

A. 中轴骨

B. 运动单位

C. 结缔组织

D. 肌细胞核

39. 接受由等量抗阻训练和有氧耐力训练组成的较差训练

会?

A. 增强有氧适应

B. 干扰有氧适应

C. 增强无氧适应

D. 干扰无氧适应

40. 下列哪项是有氧过度训练综合征的标志？

A. 运动后睾酮水平下降

B. 体脂百分比增加

C. 运动前糖原储备增加

D. 亚极量运动心率降低

41．一个中学的男子篮球队需要进行一次力量以及专项反应能力的评估测试，下面哪一项可以用作为这些运动员选择测试试验种类的标准？

I 和运动相关

II 与年龄和性别相适应

III 和赛季有关

Ⅳ高训练体制水准的运动员有所区别

A．仅I和II

B．仅I和Ⅳ

C．仅II和III

D．仅III和Ⅳ

42．一支摔跤队的1RM卧推测试结果显示，所有队员的得分都很接近。下列哪一项集中趋势指标可以为测试结果提供最佳的描述性统计？

B．中位数

C．众数

E．极差

43．下面哪一选项描述了以下系列纵跳数据与体重之间的关系？

纵跳体重

运动员 A: 30 英寸 (76 cm) 210 磅 (95 kg)

运动员 B: 22英寸(56 cm) 231磅(105 kg)

运动员 C: 34英寸(86 cm) 200磅(91 kg)

A．有力的，正相关

B．无力的，负相关

C．有力的，负相关

D．无力的，正相关

44．下列哪一项的测试顺序安排最恰当？

A．无疲劳测试，灵敏性测试，有氧代谢能力测试，短跑测试

B．灵敏性测试，最大力量测试，局部肌肉耐力测试

C．局部肌肉耐力测试，短跑测试，有氧代谢能力测试

D．无疲劳测试，短跑测试, 灵敏性测试，有氧代谢能力测试

45．一支足球队需要进行一次赛季后的力量和反应速度专项测试。需要按照怎样的顺序安排下列实验才较为合适？

I．300码 (274米)往返跑

II．1RM深蹲

III．皮摺厚度测量

Ⅳ．体重测量

A．I, II, IV, III

B．II, I, III, IV

C．III, IV, II, I

D．IV, III, I, II

46．由于受时间限制，测试力量和反应速度的专项试验需要将1.5 英里 (2.4 k m) 跑测试和T检验、1RM推举、300码 (274米)往返跑、纵跳等测试安排在同一天进行。为了使1.5 英里跑的测试结果更完善，应当将其安排在下列哪个时

B．在纵跳测试之后

C．在1RM推举测试之前

D．在其他试验完成后一小时

47．下列测试中，除哪一项之外，其他所有测试均需要在实际测试前进行练习？A．坐姿投/放实心球测试

B．肩部灵活性测试

C．六边形灵敏性测试

D．不摆臂纵跳测试

48．下列哪一项测试能最有效的评价运动员的有氧代谢能力？

A．AAHPERD 折返跑

B．台阶试验

C．300码(274米)往返跑

D．1分钟仰卧起坐

49．一支大学女子排球队需要进行一次力量和反应能力测试，下面哪一项测试最能满足排球运动的特殊性？

A．40码(37-米)冲刺跑

B．NSCA T测试

C．6RM高翻

D．一步纵跳

50．下列哪一项测试能够同时评价运动员的无氧耐受力和无氧能力A．Margaria-Kalamen测试

B．坐位推铅球

C．300码(274米)往返跑

D．Wingate测试

51．下列哪一项属于优秀赛跑选手的专项素质特点？

A．身体重心高

D．跖肌屈肌力量强

52．下列除了哪一项之外，其他都是赛跑选手第一步姿式训练所需要安排的？A．动力关节可动性

B．身体中轴力量

C．动作学习

D．特殊的短时间耐受力

53．为提高起跑速度，短跑运动员的后小腿应当和起跑器呈多少度角？

A．30度

B．45度

C．90度

D．120度

54．下列哪一条可以作为给在做跑步练习的运动员的建议？

A．“穿过身体中轴线是保持手的固定”

B．“前倾20度跑”

C．“所有手臂动作必须从肘部开始”

D．“不要太多利用膝盖驱动”

55．下列哪一项属于最大强度60~80%的速度-耐力练习类型？

A．扩展的

B．密集的

C．重复的

D．竞赛的

56．下列赛跑选手的训练中，除哪一项之外，其余都是训练选手髋关节伸肌的？A．背屈牵拉

B．增加负荷，不断克服

C．深蹲

D．推压

57．除下列哪一项之外，其他都属于伸展-收缩循环的？

C．离心收缩

D．缓冲

58．下列哪一项属于短时灵敏度增强式训练的一种？

A．边框跳跃

B．团身跳

C．交替腿跳

D．立定跳远

59．下列哪一项是低强度增强式训练的正确程序（低强度到高强度）？

A．跳蹲，单腿跳，曲形跳，双腿跳

B．深跳，双腿团身跳，箭步跳，双腿跳

C．立定跳远，单腿直立跳，双腿跳，跳蹲

D．跳蹲，双腿团身跳，交替腿跳，单腿跳

60．当利用不同方式的健身实心球俯卧撑进行上身的增强式训练时，下列哪一项是增强式训练最首要的练习方式？

A．离地俯卧撑

B．重点力量

C．肱三头肌俯卧撑

D．徒步

61. 下列哪项不是选择与运动方式相匹配的训练内容的标准？

A 视觉相似性

B 发力方向

C 力量大小

D 技术强化

62. 下列哪个动作需要有监护者的帮助？

I 卧推

II 上斜凳哑铃扩胸

III 向上三头肌伸展

IV 弯臂飞鸟动作

A I和II

B I和IV

D III和IV

63. 在做肩上推举动作时，监护者的手应该靠近运动员身体的哪个部位？

A 肘部

B 腕部

C 上臂

D 上背

64. 下列哪个动作和负荷的组合需要用到举重带？

I 肩上推举

II 6RM的负荷，重复三组

III 卧推

IV 3RM的负荷，重复三组

A I和II

B I和IV

C II和III

D III和IV

65. 向上运动时相时，高水平运动员在做下列哪些动作时会立刻屏住呼吸？

I 负重引体向上

II腿部卧推

III 俯身划船

IV 三头肌下推

A I和II

B I和IV

C II和III

D III和IV

A 肱二头肌

B 胸大肌

C 背阔肌

D 斜方肌

67. 在做背深蹲动作时，与高杠位相比，哪个关节在低杠位要承受更大的力矩？

A 膝关节

B 髋关节

C 颈椎

D 腰椎

68. 与背深蹲相比，前深蹲动作会使下列哪个关节承受更大的力矩？

A 膝关节

B 髋关节

C 颈椎

D 腰椎

69. 高翻和抓举动作的两个主要区别是什么？

I 杠铃杆的握距

II 起始姿势

III 杠铃最后位置

IV 运动时相的数目

A I和II

B I和III

C II和IV

D III和IV

70. 哪些关节参与高翻动作第二次提拉的向上运动时相？

I 肘关节

II 膝关节

III踝关节

IV髋关节

C II, III和IV

D I,II, III和IV

71. 下列哪一项属于参加长期的有氧练习系统训练的生理适应性表现？

I．在较高运动强度时出现OBLA分离点

II．在较低运动强度时出现乳酸阈

III．在较高运动强度时出现无氧阈

Ⅳ．在较低运动强度时出现通气阈

A．仅I 和II

B．仅I 和 III

C．仅II和 IV

D．仅III 和IV

72．下列哪一项是基于静态携氧量增值的有氧运动强度测定方法？

A．机械等效值

B．代谢效率

C．机械效率

D．代谢当量

73．一名静息心率86的40岁女性被建议参加运动强度为其机体能力50%的训练。如果她的最大摄氧量为28 ml/kg/min，那么她的个人训练MET水平应该是多少？

A. 26

B. 14

C. 4

D. 2

74．下列哪一项为3级有氧训练模式的最佳例子？

A．阶梯攀登仪

B．阶梯有氧训练组

C．臂力测试仪

D．太极

75．一名67岁的女性马拉松运动员，静息心率为77每分钟，最大摄氧量为38 ml/kg/min。如果她的运动处方中建议运动强度为年龄最大心率的75%，那么她的靶心率应该是多少？

A．106/分钟

B．115/分钟

C．134/分钟

D．153/分钟

76．一名22岁男性，静息心率为66每分钟，其建议运动处方为运动强度的70%。根据卡尔沃宁法，他的靶心率应该是多少？

A. 132/分钟

B. 139 /分钟

C. 158/分钟

D. 198/分钟

77．下列哪一种方法可被推荐用来监控一名正在服用处方药β-阻滞剂的20岁大学运动员的训练强度？

A．储备心率

B．器官能力

C．自感用力度分级

D．年龄最高心率

78．一名橄榄球队前锋目前正在利用赛季休息进行有氧能力练习，其进行的5

周的跑台训练安排为每周3天，每天18分钟，运动时心率为年龄心率75%的。下列哪一项调整可作为他的训练建议？

A．运动方式的改变

B．将频率提高到6天每周

C．提高运动强度到为年龄心率80%

D．提高每次运动持续时间为20分钟

79．下列哪一类型的训练计划中涉及运动强度高于最大摄氧来量的？

A．重复训练

B．间歇训练

80．30~45秒间歇、运动：休息为1：3的间歇训练中，机体最初利用的能量代谢途径为？

A．磷酸肌酸途径

B．快速糖酵解途径

C．缓慢糖酵解途径

D．有氧途径

81. 在为篮球运动员制定训练计划时，体能教练要做的第一件事是什么？

A. 选择计划运用的练习

B. 进行运动项目的动作分析

C. 确定运动员当前的训练状态

D. 确定训练负荷和重复次数

82. 下列哪项是大肌群练习？

A. 坐姿划船

B. 坐姿肩推

C. 上提

D. 上斜式推举

83. 下列哪项抗阻训练计划的改变对降低训练频率的影响最大？

A. 更小的训练负荷

B. 大量的下肢练习

C. 大量的单关节练习

D. 采用单一训练方式

84. 下列哪组是最佳的训练安排？

A. 悬垂翻，颈前深蹲，卧推，坐姿划船

B. 卧推，颈前深蹲，坐姿划船，悬垂翻

C. 坐姿划船，卧推，悬垂翻，颈前深蹲

D. 颈前深蹲，悬垂翻，卧推，坐姿划船

85. 下列哪项负荷、重复次数和间歇时间的安排对提高肌肉力量最有效？

负荷重复次数间歇时间

C. 90%1RM 4 120秒

D. 85%1RM 4 90秒

86. 下列哪种负荷可使运动员在背蹲练习中能够完成6次？

A. 90%1RM

B. 85%1RM

C. 80%1RM

D. 75%1RM

87. 与增大肌肉体积的抗阻训练相比，要提高基础力量素质下列哪项应被提高？

A. 每组重复次数

B. 训练组数

C. 训练量

D. 训练负荷

88. 下列哪项是导致青少年运动损伤的主要因素？

A. 肌肉和肌健力量不平衡

B. 训练计划的错误

C. 肌肉和骨骼的快速生长

D. 经常和长时间缺乏运动

89. 下列哪项不是女性运动员前十字韧带损伤几率大的原因？

A. 体成分评分提高

B. 下肢肌肉弱

C. 关节松弛

D. 激素水平波动

90. 下列哪项随老年人的年龄增大而增长，但可通过参加规律的抗阻训练被降低？

A. 肌肉力量

B. 安静代谢率

C. 体脂

91. 下列哪种物质在大强度抗阻训练课后最容易转运入肌肉细胞？

A. 铬

B. 甘油三酯

C. HMB

D. 葡萄糖

92. 要提高膳食中复杂碳水化合物的摄入量需要首先减少下列哪种营养素的摄入？

A. 简单糖

B. 非完全蛋白

C. 饱和脂肪酸

D. 水溶性维生素

93. 以下哪项不是维生素和矿物质的作用？

A. 维持骨骼强度

B. 提高激素合成

C. 促进新陈代谢

D. 提供能量来源

94. 一位游泳运动员每天消耗2500千卡。她每天的热量摄入由344克碳水化合物、83克脂肪和94克蛋白质构成。她膳食中脂肪的供能百分比是多少？

A. 3%

B. 13%

C. 30%

D. 34%

95. 某运动员一次训练课体重减轻4磅（1.8kg）。他至少需要补充多少液体以补足由于出汗导致的体液损失

A. 2品脱（0.9升）

B. 4品脱（1.9升）

C. 4夸脱（3.8升）

D. 2加仑（7.6升）

96. 下列哪些营养素对运动员来说是最重要的？

Ⅰ. 维生素和矿物质

Ⅱ. 碳水化合物

Ⅲ. 蛋白质

Ⅳ. 水

A. 只有Ⅰ和Ⅲ

B. 只有Ⅰ和Ⅳ

C. 只有Ⅱ和Ⅲ

D. 只有Ⅱ和Ⅳ

97. 下列哪些是赛后的饮食建议？

Ⅰ. 赛后2小时内进食

Ⅳ. 补充由200克碳水化合物组成的食物

A. 只有Ⅰ和Ⅲ

B. 只有Ⅰ和Ⅳ

C. 只有Ⅱ和Ⅲ

D. 只有Ⅱ和Ⅳ

98. 下列哪项是补充合成类固醇、肌酸和谷氨酰胺的不良作用？

A. 提高肌肉量

B. 增加水潴留

C. 降低高密度脂蛋白水平

D. 减少能量损耗

99. 下列哪种物质被认为具有真正的增补作用？

A. 雄烯二酮

B. HMB

C. 氨基葡糖

D. 硫酸钒

100. 赛前一周下列哪种做法能够最大限度提高肌糖原储备？Ⅰ. 将每日液体补充增加到每消耗1千卡热量补充1ml

Ⅱ. 降低训练强度并缩短训练时间

Ⅲ. 每天每公斤体重补充至少8克碳水化合物

Ⅳ. 将每天的总热量摄入提高到6000千卡

A. 只有Ⅰ和Ⅲ

B. 只有Ⅰ和Ⅳ

C. 只有Ⅱ和Ⅲ

D. 只有Ⅱ和Ⅳ

101.在低杠后蹲向上运动阶段，下列哪个肌肉和股直肌协同收缩？

A股二头肌

B腹直肌

C胫骨前肌

D髂腰肌

102．下列上肢肌群和收缩类型和肱二头肌做哑铃屈曲联系相一致？主要肌群主要肌肉收缩类型

1屈肌离心

2伸肌离心

3屈肌向心

4伸肌向心

《检验检测机构资质认定培训考试题》答案

《检验检测机构资质认定培训考试题(2016)》答案一.填空题(每题1分，共70分) 1. 检验检测机构或者其所在的组织应有明确的法律地位，对其出具的检验检测数据、结果负责，并承担相应法律责任。 2. 不具备法人资格的应经所在法人单位授权。 3. 检验检测机构应明确其组织和管理结构及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系。 4. 检验检测机构及其人员从事检验检测活动，应遵守国家相关法律法规的规定，遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则，恪守职业道德，承担社会责任。 5. 检验检测机构所在的单位还从事检验检测以外的活动，应识别潜在的利益冲突。 6. 检验检测机构应建立和保持维护其公正和诚信的程序。 7. 检验检测机构应建立和保持保护客户秘密和所有权的程序。 8. 检验检测机构应建立和保持人员管理程序，对人员资格确认、任用、授权和能力保持等进行规范管理。 9. 检验检测机构的最高管理者应履行其对管理体系中的领导作用和承诺：负责管理体系的建立和有效运行；确保制定质量方针和质量目标；……。 10. 检验检测机构的技术负责人应具有中级及以上相关专业技术职称或同等能力，全面负责技术运作。 11. 质量负责人应确保质量管理体系得到实施和保持。 12. 应指定关键管理人员的代理人。 13. 检验检测机构的授权签字人应具有中级及以上相关专业技术职称或同等能力，并经资质认定部门批准。非授权签字人不得签发检验检测报告或证书。 14. 检验检测机构应对抽样、操作设备、检验检测、签发检验检测报告或证书以及提出意见和解释的人员，依据相应的教育、培训、技能和经验进行能力确认并持证上岗。 15. 应由熟悉检验检测方法、程序、目的和结果评价的人员，对检验检测人员包括在培员工进行监督。 16. 检验检测机构管理者应建立和保持人员培训程序，确定人员教育、培训和技能的目标，明确培训需求和实施人员培训，并评价这些培训活动的有效性。培训计划应适应检验检测机构当前和预期的任务。

(完整)确认与验证培训试题及答案,推荐文档

确认与验证培训试题部门：姓名：分数：一、填空题（每空3分、共57分） 1、新的或改造的厂房、设施、设备需进行安装。 2、供应商或第三方提供验证服务的，企业应当对其提供的确认与验证的、数据或的适用性和符合性进行审核、批准。 3、企业应当根据用户需求和设计确认中的技术要求对、设施、进行验收并。 4、安装和运行确认完成并符合要求后，方可进行确认。 5、工艺验证应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合和的产品。 6、工艺验证批的批量应当与的批量一致。 7、企业应当根据确定工艺验证批次数和取样计划，以获得充分的数据来评价工艺和产品质量。 8、在产品生命周期中，应当进行持续工艺确认，对商业化生产的产品质量进行和分析，以确保工艺和产品质量始终处于受控状态。 9、持续工艺确认的结果可以用来支持产品，确认工艺验证处于受控状态。当趋势出现渐进性变化时，应当进行并采取相应的措施。 10、为确认与产品直接接触设备的清洁操作规程的有效性，应当进行。 11、清洁验证的次数应当根据确定，通常应当至少进行连续次。 12、关键的生产工艺和操作规程应当定期进行，确保其能够达到预期效果。二、判断正误（每空3分、共15分） 1、企业应当根据科学知识及经验对质量风险进行评估，以保证产品质量。（） 2、企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过确认，应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验，并保持持续的验证状态。（） 3、制药用水应当适合其用途，并符合《中华人民共和国药典》的质量标准及相关要求。制药用水至少应当采用纯化水。（）

4、所有生产和检验设备都应当有明确的操作规程。（） 5、原料药生产设备所需的润滑剂、加热或冷却介质等，应当避免与中间产品或原料药直接接触，以免影响中间产品或原料药的质量。（）三、名词解释（每空5分、共15分） 1、工艺验证： 2、清洁验证： 3、运行确认：四、简答题（共13分） 1、安装确认至少包括哪些方面？

认证考试试题

岗位认证考试试题（GSM）说明： 1、本卷共150分，考试时间120分钟。 2、本卷题量较大，如果遇到不会做的题目，可先暂时不做，以免浪费时间。 3、本卷按照知识类型进行安排试题，难易穿插。一、填空题（共50空，每空1分，共50分） 1、天线的下倾方式可分为_ _机械下倾__ 和_电下倾__ ____两种，___电下倾_____通过改变天线振子的相位实现的。 2、天线选择时主要考虑的指标：___增益______、和___极化方式、波瓣宽度________等 3、“塔下黑”又称“塔下阴影”，是指需要覆盖的用户区处在天线辐射方向图下方第一个零深或第二个零深及其附近区域，因此应当选择零点填充天线或内置下倾角天线。 4、慢衰落由障碍物阻挡造成阴影效应，接收信号强度下降；由于多径效应，合成波的振幅和相位随移动台的运动起伏变化很大，称为快衰落。 5、移动通信系统目前采用TDMA 、CDMA 和FDMA 三种多址方式，GSM采用TDMA和FDMA相结合多址方式。 6、目前GSM900频段的上行工作频率为890-915 MHz，GSM规范中要求同频干扰保护比》=9 dB，第一邻频干扰保护比》=-9 dB。 7、NCC与BCC组成BSIC，如果用十进制表示，NCC从0-7 ，BCC从0-7 。 8、GSM系统中，系统消息在BCCH 和SACCH 信道上下发；手机处于空闲状态时，短消息在SACCH 信道上发送。 9、空闲状态下手机显示的是驻留小区的BCCH 信道的接收电平，通话状态下手机显示的是服务小区TCH 信道的接收电平。 10、随着移动台离开基站的距离的变化，逐步指示移动台应提前发送的时间，这GSM中称为__时间提前量_______ ___，英文缩写为TA 。 11、为了减少快衰落的影响，GSM采用交织技术技术实现时间分集，跳频技术实现频率分集，单极化天线技术实现空间分集

2017检验检测机构资质认定管理办法考试答案

2017检验检测机构资质认定管理办法考试姓名日期成绩一、填空题。（每题2分，共20题，合计40分） 1、公司的质量方针是，，，。科学、准确、公正、优质 2、质量方针是指由发布的检验检测机构的质量宗旨和方向。最高管理者 3、检验检测机构及其人员从事检验检测活动，应遵守国家相关法律法规的规定，遵循、、原则，恪守职业道德，承担社会责任。客观独立、公平公正、诚实信用 4、从事检验检测活动的人员，不得同时在检验检测机构从业。两个及以上 5、检验检测机构应建立和保持人员管理程序，对人员、、和能力保持等进行规范管理。资格确认、任用、授权 6、检验检测机构应将不相容活动的相邻区域进行有效，应采取措施以防止或者，对影响检验检测治理的区域的使用和进入甲乙控制，并根据特定情况确定控制范围。隔离，干扰，交叉污染 7、检验检测机构的设备在投入服务前应进行或，以证实其能够满足检验检测的规范要求和相应标准的要求。校准，核查 8、检验检测机构或者其所在的组织应有，对其出具的检验检测数据、结果负责，并。明确的法律地位、承担相应法律责任 9、检验检测原始记录、报告或证书的保存期限不少于年。 6年

二、选择题。（每题2分，共5题，合计10分） 1、公司每年至少应进行次涵盖全部要素的内审。 A、1次 B、2次 C、3次 D、4次 2、为避免重复和漏检现象，实验室对样品应有。 A、客户标识 B、名称标识 C、状态标识 D、唯一性标识 3、公司应有措施保证管理人员和员工不受任何对有不利影响的、来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响。 A．权威性 B．检验报告C．工作质量D．对外承诺 4、对关键管理人员要指定其代理人，并在中予以规定。 A、程序文件 B、任命文件 C、质量手册 D、作业指导书 5、实验室应由熟悉各项检测或校准方法、程序和结果的人员对检测和校准的关键环节进行。 A．控制 B．检查 C．监督 D．检测 A D C C C 三、判断题。（每题1分，共10题，总计10分） 1、检测数据可以先记录在本子上，然后再抄写到原始记录表格上。（） 2、授权签字人的代理人可以是技术负责人。（） 3、大型仪器设备的操作者须经考核合格并授权后持证上岗，操作者必须熟悉仪器设备的结构、性能、操作规程及维护保养方法。（） 4、在质量和技术活动中，凡检测结果影响公正、科学、准确和及时性，或其活动结果不符合本身程序或客户要求，均属于不符合工作。（） 5、复印的检验报告可以不加盖检测专用章和CMA章。（） 6、应对合格供货单位的供应品和服务质量所提供的质量保证进行评价，包括：供货能力、质量保证、服务质量，填写《合格供应商评价记录》。（） 7、开展新检测项目时，优先选择国家、行业、地方发布的标准检测分析方法。（）

认证审核员基础知识考试题目及参考答案(3)

1. 我国行业自律体系基本特征是（C） A．认证机构与监管机构实施措施 B．认证机构与认证人员共同执行 C．自律性行业体系，自发性约束措施 D．以上都是 2. 我国认证认可行政监管体系的主要特征是（D） A．政府与机构共同控制 B．威慑性执法机制 C．全国性监管网络 D．B+C 3. 我国的认可约束体系主要方式是（C） A．认可机构认可 B．政府监督 C．系统评价与连续监督 D．A+B 4. 我国的行业自律体系基本方式是（B） A．认证机构与监管机构实施措施 B．行业规范与监督机制 C．认证机构与认证人员共同执行 D．B+C 5. 认证人员注册工作的法律依据是(D) A．国家质检总局《认证及认证培训、咨询人员管理办法》B．认证认可条例 C．认证培训机构管理办法 D．以上都是 6. 我国的认可约束体系的执行机构是(D) D.中国合格评定国家认可委员会 7. 我国的认可约束体系是（B） B，系统、独立的 8. 中国认证认可法律法规体系它以（A）为主干 A．认可制度、政府监管、社会监督以及法律责任 B．国家的法律、行政法规 C．相关产品的市场准入条件 D．政府部门规章和行政规范性文件 9. 中国认证主何监管体系的总目标是(D) A．提高认证认可的有效性和公信力

B．合理有效规范认证市场 C．促进认证认可结果得到普遍信任和接受 D．A+C 10. 获证组织确需在证书有效期内转换认证机构的，应由转入机构向（）备案，说明转出的原因 B．协会 11. 比较完善的法律法规体系，为调整和规范（D）提供了坚实的法律保障 A．行政执法活动 B．中国的认证认可活动 C．提高认证有效性 D．B+C 12. 由认证机构发放的证书，应当由（C）负责该证书的监督 C该发证机构负责该证书的监督 13. 《与认证证书有关的有违公平竞争行为约束》的依据：（D） A+C A．中国认证认可协会章程 B．中华人民共和国认证认可条例 C．中国认证认可行业自律公约 D．A+B 14. 中国认证认可法律法规体系在内容上主要规定了（D） A．认证、检测等合格评定机构及其从业人员的资质条件 B．相关产品的市场准入条件 C．认可制度、政府监管、社会监督及法律责任 D．以上都是 15. 目前认证认可法律制度体系基本健全，构建了以（A）为核心的认证认可法律制度体系 A．中华人民共和国认证认可条例 16. 中国认证认可监管体系的方针是（A） A．先巩固、提高、再充实、拓展

2013实验室资质认定内审员试卷AB卷答案.doc

实验室资质认定内审员试卷实验室资质认定内审员试卷一填空题 (每空1分共45分) 1 我国计量认证的法律依据是《中华人民共和国计量法》第 22条规定及《中华人民共和国计量法实施细则》第七章第 2 2 条。 2实验室审查认可（验收）的法律依据是《中华人民共和国标准化法》第条规定及《中华人民共和国标准化法实施案例》第 29 条规定。 3 实验室资质是指“向社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室应当具备的基本条件和能力”。 4 实验室资质认定的形式是计量认证、和审查认可（验收） 5 实验室应当“依法设立或注册”，能够承担相应的法律责任。 6 依法设立的实验室指，政府有关部门根据法律规定，经政府机构编制管理部门核准成立的实验室 7依法注册的实验室指，按照发律法规的规定，经工商管理部门核准注册的实验室。 8 社会组织成为独立法人需要具备依法成立的条件、有必要的财产和经费、有自己的名称、组织机构和场所，能独立承担民事责任。 9 实验室资质认定程序由两部份组成，其一是行政许可，其办事程序二是实验室现场技术评审程序。 10 《实验室资质认定评审准则》自2007 年1 月1 日实施，资质认定有效期 3 年。 11为保证实验室检测结果或数据的客观性和公正性，实验室必须遵守“三不得”的规定。 12 监督员应当由熟悉各项、检测方法程序、目的和结果评价的人员担当。 13 预防措施是指，为了防止的不合格、缺陷或其他不希望况的发生，消除其原因所采取的措施。

14在安全方面不能满足要求的的实验室不能通过资质认定。 15 对影响工作质量和涉及安全的区域和设施应有效控制并正确标识 16使用培训中的人员时，应对其进行适当的监督。 17实验室分包的比例，必须予仅限仪器设备使用频次低以价格昂贵及特殊的项目。 18 合、基本符合、不符合、缺此项、不适用缺此项、不适用五种。 19 资质认定有效期内进行一次监督检查，时间为， 15个月± 3个月监督的整改时间不得超过 15 天。 20资质认定通过现场技术评审后，整改时间不得超过 2个月二判断题 (每题1分共15分，对打“√”、错打“×”) 1 非独立法人的实验室需法人授权，并有独立账目和独立核算。（） 2 移动实验室不能通过实验室资质认定。（×） 3 凡通过资质认定的实验室都能接受政府下达的指令性任务。（） 4实验室根据自身的工作量和情况，可自由选择有资质的实验室进行分包。（） 5 为保证检测结果的公正、可靠性，实验室只使能用正式人员。（） 6 实验室的技术主管、授权签字人必须具备工程师及以上人员。（） 7为提高工作效率，检验方法的偏离由实验室经负责人批准后，即可实施。（） 8 实验室应对所有的仪器设备进行正常维护。 9 检验报告授权签字人可以从一个实验室转移到另一个实验室。（） 10实验室应记录样品传递的整个过程。 11 实验室在对其他客户保密的前提下，允许客户在本实验室观看对其自身产品检验的全过程。（） 12有效数字的最末一位数字是可疑数值。（） 13检验结果的报出位数，应与标准极限位数相一致·（） 14 质量的吨的单位符号，应用大写字母表示。（）

GMP考试题确认与验证

理论考核试题5 ——确认与验证出题人/日期审批人/日期应试人阅卷人/日期部门/岗位考试结果□合格□不合格一、不定项选择题（每选3分，共27分） 1、检验方法进行验证的情况有哪些？（ABCD ） A、采用新的检验方法 B、检验方法需变更的 C、采用《中华人民共和国药典》及其他法定标准未收载的检验方法 D、法规规定的其他需要验证的检验方法 2、下列哪种情况不需要再验证（ A ） A、设备保养维护后 B、关键工艺和质量控制方法变更 B、生产操作规程变更D、主要原辅料、内包材变更E、生产一定周期后 3、验证是（ABC ） A、为了GMP认证的需要 B、实施GMP的一部分 C、为了保证药品质量D为了证明生产过程的可靠性 4、工艺验证主要是对（ACD ） A、生产设备的适用性 B、成品检验方法的适用性 C、特定条件下工艺的合理性 D、成品质量产生差异和影响的主要工艺条件 5、清洁验证的关注点是（ABD ） A、清洁方法和程序 B、清洁剂和清洁效果 C、清洁对象和地点 D、残留物检测仪器和方法 6、工艺验证的主要内容有：（ABCD ） A、工艺参数的合理性、准确性B生产控制手段的可靠性、重现性 C、厂房设施、设备的适用性 D、中间产品、成品质量的符合性 7、工艺验证主要是对（ ACD ） A.生产设备的适用性； B.成品检验方法的符合性；

C.特定条件下工艺的合理性； D.成品质量产生差异和影响的主要工艺条件； 8、空气净化系统验证的主要项目（ ABCD ） A.风管安装确认； B.过滤器检漏； C.尘埃粒子数和微生物数； D.风速、换气次数； E.温湿度、压差指示; F.操作人员卫生和洁净服清洗； 9、验证的意义是（ ABD ） A.降低偏差风险； B.降低生产缺陷成本； C.应对药品监管部门的检查； D.证明生产工艺处于受控状态；二、判断题（每题3分，共21分） 1.企业应当根据科学知识及经验对质量风险进行评估，以保证产品质量。（√） 2.企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过确认，应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验，并保持持续的验证状态。（√） 3.制药用水应当适合其用途，并符合《中华人民共和国药典》的质量标准及相关要求。制药用水至少应当采用纯化水。（×） 4.原料药生产设备所需的润滑剂、加热或冷却介质等，应当避免与中间产品或原料药直接接触，以免影响中间产品或原料药的质量。（√） 5.环境监测结果是环境控制水平的重要反映,但通常不作为成品批记录的审核内容。（×） 6.对洁净区进行清洁和消毒，所采用消毒剂的种类应当多于一种。可以用紫外线消毒替代化学消毒。（×） 7.清洁验证残留物的限度标准可根据原料药的药理、毒理或生理活性来确定，也可根据原料药生产中最有害的组分来确定。（√）三、填空题（每空2分，共38分） 1、应当建立确认与验证的文件和记录，并能以文件和记录证明达到以下预定的目标：①设计确认应当证明厂房、设施、设备的设计符合预定用途和本规范要求；②安装确认应当证明厂房、设施、设备的建造和安装符合；③运行确认应当证明厂房、设施、设备的运行符合设计标准；④性能确认应当证明厂房、设施、设备在正常操作方法和工艺条件下能够；⑤工艺验证应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合和的产品。 2、企业应当确定需要进行的确认或验证工作，以证明有关操作的关键要素能够得到有效控

认证审核员基础知识考试题目及参考答案(全)

1、对于获准认可的认证机构，认可机构证明（B） A、认证机构能够开展认证活动； B、其在特定范围内按国际公认标准具有从事相应认证活动的能力； C、认证机构的每张认证证书都符合要求； D、认证机构具有从事相应认证活动的能力 2、《》规定了产品认证的性质、组织管理、认证条件和程序等？（A） A、《中华人民共和国产品质量认证管理条例》 B、《中华人民共和国进出口商品检验法》 C、《中华人民共和国产品质量法》 D、《中华人民共和国认证认可条例》 3.ISO/IEC导则2的部分规定了（A）的结构及编写规则 A拟制定成国际标准 B可公开提供的规范文件 C技术规范 D以上都有 4.目前我国以中国认证认可协会的名义参加IPC，是IPC的（A）成员 A 全权 B正式 C常务 D核心 5.I PC的宗旨是通过在世界范围内统一认证人员的培训及认证（注册）制度，（D） A统一审核员培训课程的批准，以保证人员认证工作的水平 B促进相互承认人员认证的结果 C促进管理体系、产品认证等认证结果的国际互认 D以上都有 6.前身为国际审核员与培训注册协会（IATCA）的IPC是（D） A国际人员培训协会 B国际审核员协会 C国际人员认证协会 D国际审核员与培训注册协会 7.由亚太经济合作组织（APEC）成员的合格评定相关机构组成的协会，其目标是在国际认证论坛的（D）全球成人体系下，促进亚太地区贸易和商务的发展 A管理体系、人员合格评定 B产品、服务 C或类似合格评定制度 D以上都有 8.亚太实验室认可合作组织英文简称是（A） A. APLAC B.PAC C.ILAC D.IAF 9．国际实验室认可合作组织英文简称是（C）

资质认定试题答案讲解

实验室资质认定试题姓名：单位：分数：一、判断题（每题2分，共计26分）请将你的判断符号填在题号上，对的为√；错的为×。 1、地方标准属于强制性标准。 2、√向社会出具具有证明作用的数据和结果的检查机构、实验室，应当具备有关法律行政法规规定的基本条件和能力，并依法经认定后，方可从事相应活动，认定结果由国务院认证认可监督管理部门公布。 3、√实验室人员不得与其从事的检测、校准和检查项目以及出具的数据和结果存在利益关系。 4、√实验室申请资质认定的计量认证、授权或验收的项目相同的，可以同时进行评审。 5、√实验室资质认定的形式是计量认证和审查认可。 6、经实验室指派，具有工程师及以上技术职称的人员均可担任实验室技术主管、授权签字人。 7、实验室一般为独立法人，非独立法人的实验室需经主管部门授权，独立对外行文和开展业务活动，有独立账目和独立核算。 8、对于主要是在可移动的设施或临时的设施开展检测工作的实验室，可以不具备固定的工作场所。 9、为对出具的数据和报告负责，应由实验室最高管理者对检验检测报告签字批准，以示负责。 10、质量手册规定的都是工作原则，在实际工作中可参照执行。 11、√质量手册对实验室内部是实施管理的纲领性文件，对外是证实实验室管理体系符合标准要求的证据。 12、质量方针声明由最高管理者发布。 13、实验室出具的家用电器检验的报告中，虽未对所分包出去的电磁兼容项目做任何说明，但该分包实验室确已取得CNAS实验室认可证书睡计量认证证书。 14、可以根据实验室的需要，选定有能力、符合要求的分包方，在征得客户同意后即

可实施检测工作的分包，分包比例不必进行控制。 15、分包是市场经济的一种体现，应提倡多分包。 16、分包可以充公利用社会资源，实验室在承担检测任务时应提倡多分包。 17、评审准则规定实验室应建立并保持对所有服务和供应品的选择、购买、验收和储存等的程序，以确保服务和供应品的质量。 18、实验室采购活动仅仅是指实验室所仪器设备和消耗性材料。 19、无论采购何物品，实验室只能从已确定的合格供方名单中选择供货单位。 20、补写应明确客户的要求，在合同签订前，必须进行管理评审。 21、√实验室建立的合同评审程序，包括评审客户要求、标书和合同。 22、实验室的合同评审不能在合同开始执行后重复进行。 23、√对于常规的检测项目，可以简化合同评审的过程。 24、√实验室可根据不同类型的委托书、标书、合同，按照不同的规定实施评审。 25、√“投诉”是客户以书面和口头的形式表达对实验室提供服务的不满意或报怨。 26、√“申诉”是客户对实验室提供的检测数据、结果提出正式的书面异议或争议。 27、“投诉”必须是客户以书面的形式表达对实验室提供服务的不满意或报怨。 28、实验室对于以口头的形式表达的投诉也应及时处理，但可以不记录产归档。 29、纠正措施是指“返修“、返工、或调整，涉及对现有的不合格所进行的处置。 30、√纠正措施是旨在消除产生不合格的原因所采取的措施。 31、在确定了潜在的不合格的原因时，应采取纠正措施，以避免发生类似不符合工作。 32、原始记录填写错了，校核人员可以修改。 33、若实验过程中人手少，未来得及记录，可在实验结束后补记或追记。 34、√对电子存储的记录应采取有效措施，避免原始信息或数据的挂失或改动。 35、内部审核时主要依据是评审准则和质量手册，可不考虑国家法律法规的要求。 36、内部审核的直接目的是为了使外部评审能顺利通过做准备。 37、√内部审核不但要审查管理体系文件是否符合要求，还要审查该实验室是否有效执行了文件及执行的效果。 38、√实验室内部质量管理体系审核人员必须经培训合格并被授权。 39、为节省时间，管理体系内部审核与管理评审可结合起来同时进行。 40、√实验室管理评审允许采取专题工评审的做法。

3C认证知识考试试题及答案

3C实施规则培训考试试题部门：职位：姓名：分数：一、填空题（每题2分，共20分） 1、“3C”或“CCC”的中文名是中国强制性产品认证 2、当出现下列情况之一的，认证机构将暂停认证证书： 1）认证委托方/相关方（包括生产者、销售者、进口商、生产厂，下同）违法国家法律法规、国家级或省级监督抽查结果证明产品_存在不合格_，但不需要立即撤销认证证书的； 2）认证产品使用的认证依据或者认证实施规则换版或变更，认证委托人在规定期限内未按要求履行_变更_程序，或产品_未符合变更要求_的； 3）监督检查结果证明认证委托人违反CCC认证实施规则的规定（包括_产品抽样检测不合格、 _工厂监督检查不合格_、_产品一致性存在问题_等）或本机构的相关要求，但通过整改可以达到认证要求的； 4）认证委托人/相关方未按规定_使用认证证书和认证标志，视情节需要开展调查的； 5）认证委托人/相关方无正当理由不接受或不能在规定期限内接受国家有关部门或本机构未事先通知的_监督检查或监督抽样检测的；

6）认证委托人/相关方不配合国家有关部门或认证机构依据CCC实施规则在市场或销售场所抽取样品进行检测的； 7（认证证书的信息（如申请人、生产者、生产厂的名称或地址、获证产品型号或规格等）发生变更或有证据表明生产厂的组织结构、质量保证体系发生重大变化，认证委托人未向认证机构申请变更批准或备案的。 3、当出现以下情形之一的，认证机构应当撤销认证证书：（1）在认证证书暂停期限届满，认证委托人未提出认证证书恢复申请、未采取整改措施或者整改后仍不合格的；（2）获证产品的关键元器件、规格和型号，以及涉及整机安全或者电磁兼容的设计、结构、工艺及重要材料/原材料生产企业等发生变更，导致产品存在严重安全隐患的；（3）认证机构的跟踪检查结果证明工厂质量保证能力存在严重缺陷的；（4）认证委托人提供虚假样品，获证产品与型式实验样品不一致的；（5）认证委托人/相关方违反国家法律法规、国家级或省级监督抽查结果证明产品出现严重缺陷、产品安全检测项目不合格或一致性存在严重问题的；（6）获证产品出现缺陷而导致质量安全事故的；

实验室资质认定评审准则复习题题库(多选题)

1.国家对采用国际标准和国外先进标准的要求是：（）。 A. 必须采用国际化标准，自愿采用国外先进标准 B. 鼓励积极采用 C. 国际标准转化成我国标准后方可采用答案：B, C 2推荐性标准发布实施后，计量认证合格单位（）。 A. 可自愿采用 B. 必须采用 C.可通过与用户签订合同约定使用答案：B, C 3．实验室及其人员要遵守如下规定：( )。Ａ.尽可能与其从事的检测和／或校准话动以及出具的数据和结果存在适当的利益关系 B.不得参与任何有损于检测和／或校准判断的独立性和诚信度的活动 C.积极参与和检测和／或校准项目或者类似的竞争性项目有关系的产品设计、研制生产、供应、安装、使用或者维护活动、 D.不受任何来内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响，并防止商业贿赂答案：B，D 4 .实验室监督应由( )的人员对检测和／或校准的关键环节进行。 A.熟悉各项检测和/或校准方法 B．程序 C.目的 D．结果评价 E.具有工程师以上技术职称答案：A．B. C.D 5. 质量管理的基本职能可以划分为( )、( )、( )和( )。 A.决策 B.组织 C.协调 D．控制答案：A,B,C,D 6. 实验室应建立和保持程序来控制构成其管理体系的所有文件，包括( )。 A.包括公开出版的各种现行有效标准 B．指内部保密的质量文件 C．是受程序控制的本单位使用的所有现行有效文件 D.是实验室需最高管理者审批的文件答案：A，C 7. 内部文件是由实验室制定的，如( )等。 A．质量手册 B．程序文件 C．国家标准 D.祛律法规答案：A，B 8. 文件控制的范围覆盖与管理体系有关的所有文件，包括实验室( )中与管理体系和实验室运作有关的所有文件。 A．内部文件 B．程序文件 C.外部文件 D．作业指导书答案：A，C 9. 实验室文件类型包括( )。质量文件为与质量管理体系相关的文件，如质量方针、质量目标、职责、程序等文件。技术文件为与实验室技术运作相关的文件，如标准、作业指导书、操作规程等。

确认与验证试题答案1

附录确认与验证试题姓名：部门：分数：填空题 1.企业应当确定需要进行的确认或验证工作，以证明有关操作的关键要素能够得到（有效控制）确认和验证的（范围）和（程度）应根据风险评估的结果确认。确认和验证应当贯穿于产品（生命周期）的全过程。 2.确认与验证方案应当经过（审核）和（批准）。确认与验证方案应当详述（关键）和（可接受标准） 3.确认或验证活动结束后，应当及时汇总分析获得的数据和结果，撰写确认或验证报告。企业应当在报告中对确认与验证过程中出现的（偏差）进行评估，必要时进行彻底调查，并采取相应的（纠正措施）和（预防措施）；变更已批准的确认与验证方案，应当进行评估并采取相应的（控制措施）。 4.新的或改造的厂房、设施、设备需进行（安装确认）。 5.安装和运行确认完成并符合要求后，方可进行（性能确认）。在某些情况下，（性能确认）可与（运行确认）或（工艺验证）结合进行。 6.应当根据已有的（生产工艺）、（设施）和（设备）的相关知识制定性能确认方案，使用生产物料、适当的替代品或者模拟产品来进行验证/测试；应当评估测试过程中所需的（取样频率）。 7.工艺验证应当证明一个生产工艺按照规定的（工艺参数）能够持续生产出符合（预定用途）和（注册）要求的产品，工艺验证应当包括首次验证、影响产品质量的重大变更后的验证、必要的再验证以及在产品生命周期中的持续工艺确认，以确保工艺始终处于(验证状态)。8.采用新的（生产处方）或（生产工艺）进行首次工艺验证应当涵盖该产品的所有规格。企业可根据风险评估的结果采用简略的方式进行后续的工艺验证，如选取有代表的产品规格或包装规格、最差工艺条件进行验证，或适当减少验证批次。 9.企业应当根据质量风险管理原则确认工艺验证（批次数）和（取样计划），以获得充分的数据来评价（工艺）和（产品质量）。 10.企业通常应当至少进行连续（三批）成功的工艺验证。对产品生命周期中后续商业生产批次获得的（信息）和（数据），进行持续的工艺验证。 11.为确认与产品直接接触设备的清洁操作规程的（有效性），应当进行（清洁验证）。应当根据所涉及的物料，合理地确认（活性物质残留）、（清洁剂）和（微生物）污染的限度标准。 12.在清洁验证中，不能采用（反复清洗）至清洁的方法。目视检查是一个很重要的标准，但通常不能作为单一可接受标准使用。二．简答题验证总计划应当至少包含哪些信息？答：（一）确认与验证的基本原则；（二）确认与验证活动的组织机构及职责；（三）待确认或验证项目的概述；（四）确认或验证方案、报告的基本要求；（五）总体计划和日程安排；（六）在确认与验证中偏差处理和变更控制的管理；（七）保持持续验证状态的策略，包括必要的再确认和再验证；（八）所引用的文件、文献。

2017年上海法律职业资格证考试试卷

2017年上海法律职业资格证考试试卷本卷共分为2大题60小题，作答时间为180分钟，总分120分，80分及格。一、单项选择题（共30题，每题2分。每题的备选项中，只有一个最符合题意） 1.根据我国《国家赔偿法》的规定，行政赔偿的主体是（） A．实施了违法侵权行为的公务员 B．实施了违法侵权行为的公务员所在的行政机关 C．国家 D．实施了违法侵权行为的公务员及其所在机关 2.《刑事诉讼法》规定，未成年人犯罪的案件一律或一般不公开审理。关于该规定中未成年人“年龄”的理解，下列哪一选项是正确的？ A．张某被采取强制措施时十七岁，不应当公开审理 B．李某在审理时十五岁，不应当公开审理 C．钱某犯罪时十六岁，不应当公开审理 D．赵某被立案时十八岁，不应当公开审理 3.关于法律要素，下列哪一说法是错误的？ A．《反垄断法》第三十七条：“行政机关不得滥用行政权力，制定含有排除、限制竞争内容的规定。”这属于义务性规则 B．《行政处罚法》第三十七条第三款：“执法人员与当事人有直接利害关系的，应当回避。”这既不属于法律原则，也不属于法律规则 C．《政府信息公开条例》第三十七条：“教育、医疗卫生、计划生育、供水、供电、供气、供热、环保、公共交通等与人民群众利益密切相关的公共企事业单位在提供社会公共服务过程中制作、获取的信息的公开，参照本条例执行，具体办法由国务院有关主管部门或机构制定。”这属于委任性规则 D．《婚姻法》第二十二条：“子女可以随父姓，可以随母姓。”这属于确定性规则 4.对经地方各级人民代表大会及其常务委员会选举或者决定任命的地方各级人民政府领导人员给予处分，由（）决定。 A、本级人民政府 B、同级人民代表大会 C、上一级人民政府 D、同级人民代表大会常委会 5. 甲公司开具一张金额50万元的汇票，收款人为乙公司，付款人为丙银行。乙公司收到后将该汇票背书转让给丁公司。下列哪一说法是正确的？ A．乙公司将票据背书转让给丁公司后即退出票据关系 B．丁公司的票据债务人包括乙公司和丙银行，但不包括甲公司 C．乙公司背书转让时不得附加任何条件 D．如甲公司在出票时于汇票上记载有“不得转让”字样，则乙公司的背书转让行为依然有效，但持票人不得向甲行使追索权

海关高级认证知识试题

海关高级认证知识试题集团标准化办公室：[VV986T-J682P28-JP266L8-68PNN]

海关高级认证知识试题部门：姓名：得分：一、单项选择题（每题3.5分，总分70分） 1、公司内部是指定（高级管理人员）负责关务。 A、部门主管 B、报关人员 C、高级管理人员 2、公司应建立（海关法律法规）等相关管理规定的内部培训制度。 A、反恐法律法规 B、海关法律法规 C、安全法律法规 3、法定代表人或者其授权人员、负责关务的高级管理人员应当每年至少参加1次（海关）法律法规等相关管理规定的内部培训。 A、安全 B、海关C环保 4、海关高级认证共包括几个部分，内部控制标准、财务状况标准、守法规范标准、（贸易安全标准）。 A、企业安全标准 B、信息安全标准C贸易安全标准 5、每年至少内审（一）次，建立内审书面或者电子档案。 A、一次 B、两次C三次 6、建立对进出口业务发现问题或者（违法行为）的责任追究制度或者措施 A、虚假数据 B、违法行为 C、信息安全 7、建立对企业人员和报关人员私揽货物报关、假借海关名义牟利、向海关人员（行贿）等行为的责任追究制度或者措施。 A、行贿 B、受贿 C、威胁 8、对海关要求的规范改进事项，应由负责（关务）的高级管理人员直接负责具体规范改进实施。 A、财务 B、关务 C、内审 9、具备真实、准确、完整、有效记录企业生产经营、进出口或者代理报关活动的信息系统，特别是财务控制、关务、（物流）控制等功能模块有效运行。 A、物流 B、追溯 C、安全 10、（生产经营）数据以及与进出口活动有关的数据及时、准确、完整录入系统。系统数据自进出口货物办结海关手续之日起保存3年以上。 A、销售 B、生产经营 C、采购

制药企业确认与验证培训考试题

2014年确认与验证培训试题一.填空题设备重大变更后，须进行＿＿。答案：再验证原料药生产宜使用＿＿设备。通过验证证明工艺操作的＿＿。答案：重现性工艺验证期间，应当对＿＿进行监控。答案：关键工艺参数与＿＿无关的参数，无需列入工艺验证中。答案：质量工艺验证应当证明每种原料药中的杂质都在＿＿内。答案：规定的限度清洁操作规程通常应当进行＿＿。答案：验证清洁操作规程的验证应当反映＿＿实际的使用情况。答案：设备如果多个中间产品共用同一设备生产，且采用同一操作规程进行清洁的，则可选择有代表性的中间产品或原料药作为清洁验证的＿＿。答案：参照物专用生产设备且产品质量稳定的，可采用＿＿确定可接受限度。答案：目检法应当采用＿＿分析方法检测残留物或污染物。答案：经验证的灵敏度高的残留物的限度标准应当切实可行，并根据＿＿来确定。答案：最有害的残留物经改造或重大维修的设备应当进行＿＿，＿＿方可用于生产。答案：再确认符合要求后生产设备清洁的操作规程中应当规定，如需拆装设备，还应当规定设备拆装的＿＿和＿＿。答案：顺序方法已清洁的生产设备应当在＿＿、＿＿的条件下存放。答案：清洁、干燥主要固定管道应当标明＿＿和＿＿。答案：内容物名称流向应当定期评估供应商检验报告的＿＿、＿＿。答案：可靠性准确性验证应当包括对原料药质量（尤其是＿＿和＿＿等）有重要影响的关键操作。答案：纯度杂质应当根据生产工艺的＿＿和＿＿的类别决定工艺验证的运行次数。答案：复杂性工艺变更清洁操作规程经验证后应当按验证中设定的检验方法定期进行＿＿，保证日常生产中操作规程的＿＿。

取得职业资格证书或职业技能等级证书人员可申请补贴

取得职业资格证书或职业技能等级证书人员可申请补贴自2017年1月1日起取得初级（五级）、中级（四级）、高级（三级）职业资格证书或职业技能等级证书，累计缴纳失业保险费36个月（含36个月）以上的人员可到本人失业保险参保地失业保险经办机构，申领技能提升补贴。人力资源社会保障部财政部关于失业保险支持参保职工提升职业技能有关问题的通知人社部发〔2017〕40号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团人力资源社会保障厅（局）、财政（财务）厅（局）：为贯彻落实《国务院关于做好当前和今后一段时期就业创业工作的意见》（国发〔2017〕28号）关于“依法参加失业保险3年以上、当年取得职业资格证书或职业技能等级证书的企业职工，可申请参保职工技能提升补贴，所需资金按规定从失业保险基金中列支”的要求，提升参加失业保险职工的职业技能，发挥失业保险促进就业作用，现就有关问题通知如下：一、申领条件同时符合以下条件的企业职工，可申领技能提升补贴：（一）依法参加失业保险，累计缴纳失业保险费36个月（含36个月）以上的。（二）自2017年1月1日起取得初级（五级）、中级（四级）、高级（三级）职业资格证书或职业技能等级证书的。

二、审核程序（一）职工应在职业资格证书或职业技能等级证书核发之日起12个月内，到本人失业保险参保地失业保险经办机构，申领技能提升补贴。（二）失业保险经办机构通过职业资格证书或职业技能等级证书联网查询、与失业保险参保信息比对等方式进行审核。（三）失业保险经办机构按照规定程序对申请审核通过后，应直接将补贴资金发放至申请人本人的个人银行账户或社会保障卡。技能提升补贴申请、审核的具体程序和操作办法，由各省级人力资源社会保障部门、财政部门根据本地实际，本着方便、快捷、安全、审慎的原则制定，并主动向社会公开。三、补贴标准技能提升补贴的标准由省级人力资源社会保障部门、财政部门根据本地失业保险基金运行情况、职业技能培训、鉴定收费标准等因素综合确定，并适时调整。补贴标准应根据取得职业资格证书或职业技能等级证书有所区别。职工取得初级（五级）职业资格证书或职业技能等级证书的，补贴标准一般不超过1000元；职工取得中级（四级）职业资格证书或职业技能等级证书的，补贴标准一般不超过1500元；职工取得高级（三级）职业资格证书或职业技能等级证书的，补贴标准一般不超过2000元。各省（自治区、直辖市）可根据本地产业发展方向和人力资源市场需求，研究制定本地区紧缺急需的职业（工种）目录。技能提升补贴标准可向地区紧缺急需职业（工种）予以倾斜。

3C认证知识考试试题

3C认证知识考试试题部门：岗位：姓名：一.选择题（每题1.5分，共19.5分；请在括号内填写正确答案字母） 1．对产品进行100%的检验是：（）. a)确认检验b)例行检验 c)指定试验d)见证试验 2．我司以下哪种产品需要标样管理：（）. a)YWHA b)YDOH c)YMAC d)YHAC 3.严重不合格是指可能直接影响产品符合性的不合格。下列情况通常可判严重不合格：（）. a)未办理批准手续就使用认证标志，超范围使用认证标志 b)产品一致性存在严重问题 c)未进行关键件进货检验 d)以上都正确 4.不属于强制性产品认证检查准则的是：（）. a)法律法规 b)技术标准c)顾客要求d)合同 5.以下哪项职责不是OEM工厂的：（）.

a)设计产品b)生产产品 c)检验产品d)建立质量体系 6.我司3C认证实施以下哪种认证模式：（）. a)型式试验+获证后监督（市场抽样检验） b)型式试验+获证后监督（工厂抽样检验） c)型式试验+工厂质量体系评定+获证后监督（质量体系复查+工厂和或市场抽样检验） d)工厂质量体系评定+获证后质量体系复查 7.为评价申请认证产品的符合性所进行的检验是：（）. a)型式试验b)指定试验 c)例行检验d)确认检验 8.获得3C证书的进口产品加施认证标志，应：（）. a)国外品牌可不加施3C标志 b)在进口前加施 c)由进口商在进口后加施 d)由销售商在交付给顾客时加施 9.例行检验是所有成品都要进行的检验活动，其：（）. a)不能采用相关安全标准规定的型式试验方法 b)只能采用相关安全标准规定的型式试验方法 c)可以采用等效的方法 d)以上都不对 10.空调器产品确认检验中电磁兼容项目的检验频次为：（）.

2017年 NSCA认证试题

《检验检测机构资质认定培训考试题》答案

(完整)确认与验证培训试题及答案,推荐文档

认证考试试题

2017检验检测机构资质认定管理办法考试 答案

认证审核员基础知识考试题目及参考答案(3)

2013实验室资质认定内审员试卷AB卷答案.doc

GMP考试题 确认与验证

认证审核员基础知识考试题目及参考答案(全)

资质认定试题答案讲解

3C认证知识考试试题及答案

实验室资质认定评审准则复习题题库(多选题)

确认与验证试题答案1

2017年上海法律职业资格证考试试卷

海关高级认证知识试题

制药企业确认与验证培训考试题

取得职业资格证书或职业技能等级证书人员可申请补贴

3C认证知识考试试题

最新药店GSP认证知识试题和答案

2017检验检测机构资质认定管理办法考试答案

GMP考试题确认与验证