中国仿制药与CRO市场调研分析报告2017-2018

中国仿制药与CRO市场调研分析报告

2017

研究报告

Economic

And Market Analysis China Industy

Research Report 2018

zhongbangshuju

前言

“重磅数据”行业分析报告主要涵盖范围

“重磅数据”系列研究报告主要涵盖行业发展环境，行业竞争格局和企业竞争分析，市场规模和市场结构，产品的生命周期，行业技术总体情况，主要领先企业的介绍和分析以及未来发展趋势等。

“重磅数据”企业数据收集解决方案

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关于我们

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目录

第一节全球CRO总体增长 (7)

一、全球CRO市场增长 (7)

1、CRO全球市场快速增长，2020年达590亿美元 (7)

2、临床试验研究市场份额占比达67% (8)

3、药企外包投入增加，CRO业务快速渗透 (9)

二、国际CRO市场模式成熟，三大企业引领全球CRO市场 (12)

1、昆泰（Quintiles）：领先巨头，打造全方位商业模式 (14)

2、科文司（Covance）：LabCorp收购＋Epic合作，检测与肿瘤诊断齐驱

(17)

3、精鼎（Parexel）：跨界合作，寻求更多商业化可能性 (18)

第二节中国CRO市场起步虽晚，腾飞在即 (22)

一、国内医药研发投入持续增长，2014年达390亿元 (25)

二、中国创新药注册数量井喷，市场空间达100亿元 (27)

三、药品监管改革促进CRO发展，未来市场空间至少增加200亿元 (29)

第三节“仿制药一致性评价”关键点和五大行业壁垒 (30)

一、“仿制药一致性评价”进入实质性阶段，生物等效性是关键 (30)

1、“仿制药一致性评价工作”进入实质性阶段 (30)

2、“仿制药一致性评价”关键点：溶出曲线一致基础上的生物等效 (30)

二、一致性评价难点：“流程复杂、时限短、费用高、资源少” (31)

1、首批289个品种必须在2018年底完成，所剩时间不多 (32)

2、参比制剂的选择进程较慢，影响一致性评价工作开展 (33)

3、临床试验机构资源短缺，现有资源无法满足需求 (34)

4、“仿制药一致性评价”费用暴涨，企业负担加大 (38)

5、竞争大＋费用高，药企或主动放弃部分品种 (39)

第四节“仿制药一致性评价”下CRO市场空间可观 (42)

一、未来三年，“仿制药一致性评价”市场容量预计超200亿元 (42)

二、2018年后，预计“仿制药一致性评价”市场容量达535亿元 (45)

第五节部分相关企业分析 (47)

一、泰格医药 (47)

二、华威医药 (49)