一次性无菌物品使用及用后处理规定(1)

一次性无菌物品使用及用后处理规定

一、一次性无菌物品的使用要点：

1．应放置在清洁干燥处，与非无菌物品分开。

2．使用前检查包装袋的完整性。

3．在包装注明的有效期内使用。

二、一次性无菌物品的用后处理

按医院感染委员会的要求，对一次性无菌物品用后的处理方法作如下规定：1．注射器用后针头放入锐器收集器中，针柄放入双层黄垃圾袋内，统一处理。

2．输液器用后将针头剪下放入锐器收集器中，其余部分同注射器。

3．针头、刀片等锐器用后一律放入锐器收集器中。

4．药瓶及安瓿（属锐器类）用后必须放入锐器收集器中。

5．一次性引流袋、引流管、胸腔引流瓶、假肛袋等塑料类废弃物，需倒掉引流液后在放入双层黄垃圾袋内。

6．使用过的手套、敷料、绷带、棉签、一次性的帽子、口罩、鞋套等直接放入黄垃圾袋内。

7．生活垃圾包括：剩饭菜、果皮、手纸、未接触病人的外包装（盒、袋）等，一律放入黑垃圾袋内。

8．凡装入黄垃圾袋内的医用垃圾由医院专人负责回收。

护理部

2011/12

无菌物品的管理制度

无菌物品的管理制度一、无菌包的管理制度 1、无菌包的规格： (1)脉动真空压力蒸汽灭菌的物品包体积不得超过30cm×30cm×50cm。各种敷料包、器械包均放灭菌指示卡，包外贴3M胶带。 (2)敷料包不超过5Kg；金属包不超过7Kg。 2、无菌包的储存要求： (1)存放在无菌物品存放间的存放架上，存放架应便于清洁，不易生锈。 (2)保存环境应清洁、明亮，有空气净化装置，照明光线充足。 (3)温度低于24℃，相对湿度低于70%。 (4)存放无菌物品的橱架应距地面20cm-25cm，离墙5cm-10cm，距天花板50cm。 3、无菌物品存放区的卫生学要求： (1)空气细菌菌落数不超过4个/30min·平皿 (2)物体表面细菌菌落数≤5cfu/cm2。 (3)工作人员手细菌菌落数≤10cfu/cm2。 (4)灭菌后物品不得检出任何种类的微生物及热原质。 4、无菌包的保管原则： (1)灭菌后的无菌包，应放在无菌间，与有菌物品分开放置。 (2)无菌间应有专人负责管理，接触无菌物品前要用快速手消洗手。

(3)无菌包应保持干燥，包装整洁不易松散，密封性好，无破洞，灭菌日期及有效期标志清楚，便于目测清点。按照有效期顺序依次摆放，邻近过期的物品放在方便取用位置。 (4)已打开未用完的无菌包，应无菌操作包好，可保留24小时。 (5)已铺置未用的无菌车、无菌盘及快速高压蒸气小锅灭菌的器械保留时间都为4小时，4小时后重新消毒。 5、无菌物品保存有效期无季节限制，依据包装材质不同保存有效期限不同，使用时应仔细查看有效期标志。 (1)使用棉布材质包装的无菌物品存放有效期为7天。 (2)一次性使用医用皱纹纸、一次性纸塑包装袋、医用无纺布包装的有效期为6个月。 6、使用无菌物品时应认真查看包装质量、有效期及包内物品质量。按无菌包的使用顺序依次打开，出现以下情况之一禁止使用： (1)灭菌物品超过规定有效期限。 (2)灭菌物品包装松散或包布有破洞。 (3)包布潮湿、有污渍、水印或水渍。 (4)灭菌过程指示胶带没变色或变色不均匀。 (5)灭菌包内化学指示卡不变色或变色不均匀。 (6)灭菌器械有污渍、锈渍。 (7)对灭菌过程及质量表示怀疑时。二、手术室一次性使用无菌医疗用品的管理 1、所用一次性使用无菌医疗用品必须由医院国资处统一集中采购，

一次性无菌医疗用品的医院感染管理制度

一次性无菌医疗用品的医院感染管理制度主讲人:曹建华地点:医生办公室时间:2013年10月28日17:00 一:一次性使用无菌医疗用品的管理制度 1、医院所用一次性使用无菌医疗用品必须由设备部门统一集中采购,使用科室不得自行购入。 2、医院采购一次性使用无菌医疗用品,必须从取得省级以上药品监督管理部门颁发《医疗器械生产企业许可证》、《工业产品生产许可证》、《医疗器械产品注册证》和卫生行政部门颁发卫生许可批件的生产企业或取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格产品;进口的一次性导管等无菌医疗用品应具有国务院药品监督管理部门颁发的《医疗器械产品注册证》。 3、每次购置,采购部门必须进行质量验收,订货合同、发货地点及货款汇寄账号应与生产企业/经营企业相一致,并查验每箱(包)产品的检验合格证、生产日期、消毒或灭菌日期及产品标识和失效期等,进口的一次性导管等无菌医疗用品应具灭菌日期和失效期等中文标识。 4、医院保管部门专人负责建立登记帐册,记录每次订货与到货的时期、生产厂家、供货单位、产品名称、数量、规格、单价、产品批号、消毒或灭菌日期、失效期、出厂日期、卫生许可证号、供需双方经办人姓名等。 5、物品存放于阴凉干燥、通风良好的物架上,距地面≥20cm,距墙壁≥5cm;不得将包装破损、失效、霉变的产品发放至使用科室。

6、科室使用前应检查小包装有无破损、失效、产品有无不洁净等。 7、使用时若发生热原反应、感染或其它异常情况时,必须及时留取样本送检,按规定详细记录,报告医院感染管理科、药剂科和设备采购部门。 8、医院发现不合格产品或质量可疑产品时,应立即停止使用,并及时报告当地药品监督管理部门,不得自行作退、换货处理。 9、一次性使用无菌医疗用品用后,须进行消毒、毁形、并按当地卫生行政部门的规定进行无害化处理,禁止重复使用和回流市场。 10、医院感染管理科须履行对一次性使用无菌医疗用品的采购、管理和回收处理的监督检查职责。二:一次性使用医疗用品的消毒制度 1、根据卫生部《医院感染管理规范》中一次性使用医疗用品的管理之规定,凡一次性使用的医疗用品使用后都必须进行消毒处理。 2、消毒处理须就地进行,即就地浸泡于含氯消毒液的溶器中浸泡进行消毒处理。 3、消毒时应按物品的类别分开处理,不许混装。 4、浸泡消毒液每周更换二次,每天监测浓度一次,使之保持含氯量 ≥500mg/L的有效浓度。 5、消毒过的物品每天由供应室负责回收统一处理,不许科室私自处理。三:一次性使用医疗用品的毁形制度

无菌物品的管理规定完整版

无菌物品的管理规定HEN system office room [HEN 16H-HENS2AHENS8Q8-HENH1688] 一、

无菌包的管理制度 1、无菌包的规格： (1)脉动真空压力蒸汽灭菌的物品包体积不得超过30cmX30cmX50cmo各种敷料包、器械包均放灭菌指示卡，包外贴3M胶带。 (2)敷料包不超过5Kg；金属包不超过7Kg。 2、无菌包的储存要求： (1)存放在无菌物品存放间的存放架上，存放架应便于清洁，不易生锈。 (2)保存环境应清洁、明亮，有空气净化装置，照明光线充足。 (3)温度低于24°C,相对湿度低于70%o (4)存放无菌物品的橱架应距地面20cm-25cm,离墙5cmT0cm,距天花板 50cm。 3、无菌物品存放区的卫生学要求： (1)空气细菌菌落数不超过4个/30min ?平皿 (2)物体表而细菌菌落数W5cfu/cm2。 (3)工作人员手细菌菌落数＜10cfu/cm2o (4)灭菌后物品不得检出任何种类的微生物及热原质。 4、无菌包的保管原则： (1)灭菌后的无菌包，应放在无菌间，与有菌物品分开放置。 (2)无菌间应有专人负责管理，接触无菌物品前要用快速手消洗手。 (3)无菌包应保持干燥，包装整洁不易松散，密封性好，无破洞，灭菌H 期及有效期标志清楚，便于目测清点。按照有效期顺序依次摆放，邻近过期的

物品放在方便取用位置。 (4)己打开未用完的无菌包，应无菌操作包好，可保留24小时。 (5)己铺置未用的无菌车、无菌盘及快速高压蒸气小锅灭菌的器械保留时间都为4小时，4小时后重新消毒。 5、无菌物品保存有效期无季节限制，依据包装材质不同保存有效期限不同，使用时应仔细查看有效期标志。 (1)使用棉布材质包装的无菌物品存放有效期为7天。 (2)—次性使用医用皱纹纸、一次性纸塑包装袋、医用无纺布包装的有效期为6个月。 6、使用无菌物品时应认真查看包装质量、有效期及包内物品质量。按无菌包的使用顺序依次打开，出现以下情况之一禁止使用： (1)灭菌物品超过规定有效期限。 (2)灭菌物品包装松散或包布有破洞。 (3)包布潮湿、有污渍、水卬或水渍。 (4)灭菌过程指示胶带没变色或变色不均匀。 (5)灭菌包内化学指示卡不变色或变色不均匀。 (6)灭菌器械有污渍、锈渍。 (7)对灭菌过程及质量表示怀疑时。二、手术室一次性使用无菌医疗用品的管理

无菌物品管理的常见问题及处理

无菌物品管理得常见问题及处理一、无菌物品外包装不合格（一）包装松散常见用于闭合包装方法得物品。原因分析:未使用包装胶带、胶带过少或过短、胶带黏合性差等,不能满足灭菌过程压力改变使包裹膨胀与缩小得物理变化,易导致封口胶带裂开或松脱,包裹松散、预防措施:闭合式包装应使用封口胶带,其胶带得长度与质量需经过循证,如某院封口胶带经循证,组织剪等单件器械约8ｃｍ,缝合包等少件物品得包裹约需15cm,人流包等多件器械得包裹约需20cm,胸科包等器械筐盛放器械得包裹需2～4条胶带(每条３0cm)封包,以确保灭菌后物品闭合完好、（二）包装破损、有污垢,致无菌物品被污染原因分析:包装材料选择不正确,如医用包装纸用于大型得金属器械包、锐器刺穿、运送时搬运粗暴、运送时未加外防护包装等;放置环境温度或湿度过高、无菌物品反复搬运、手污染。包装出现明显折痕、放置环境不清洁、无菌物品密闭性未达标等因素致包装屏蔽被破坏;污染常常就是容器不洁、运送方式不当所致、预防措施:根据无菌包内容物选择包装材料,手术器械使用医用无纺布或器械盒、锐器使用保护套,根据无菌包内器械特性可运输包装。保持运送容器清洁与运输过程密封性能、、（三）纸塑包装袋纸面屏蔽破坏

原因分析:每天清点检查无菌物品时触摸或堆放、挤压、捆扎等,导致纸塑包装袋纸面皱褶较深,破坏了纸塑包装袋纸面所具有得无菌屏障作用。预防措施:放置储存时需考虑其名称及有效期等能够目测,尽量减少触摸次数,避免堆放、挤压、捆扎现象,保护纸塑包装袋无菌屏障作用。（四）纸塑包装袋密封处裂开后气泡原因分析:密封式包装灭菌过程中,由于抽真空等导致压力改变,使包裹膨胀或缩小,如果纸塑包装袋选择得规格较小,包内器械距包装袋封口处≤2。５cm,其密封处易出现裂开、气泡或裂隙现象;或产品质量问题、封口机问题等,也可能出现密封处部分或全部裂开等现象。预防措施:在选择纸塑包装袋时,应根据物品得规格相应增加纸塑包装袋得长度与宽度,减少封口机位置裂开得现象,加强密封式包装四周密封情况得检查,避免密封处裂开或裂隙得物品发放到临床科室。产品质量问题及时与厂家沟通,退或更换产品。封口机问题及时报告设备科工程师,需维修检测合格后使用、二、无菌物品管理缺陷（一）无菌物品过期原因分析:未有计划得制作与请领无菌物品,储存数量过多导致过期;储存管理未按照灭菌日期先入先出得原则,造成无菌物品过期、预防措施:根据临床使用情况,准备无菌物品基数,并加强无菌物品存放与使用管理,先近期,后远期,避免无菌物品过期与浪费。

医院一次性使用无菌医疗用品的管理规定

多伦县中医院一次性使用无菌医疗用品的管理规定为保证医疗安全，进一步预防和控制医院感染的发生，加强各医疗机构中对一次性使用的无菌医疗用品的管理，特做如下规定：一、根据卫生部《消毒管理办法》规定，“医疗用品是指医疗保健、卫生防疫机构诊断、治疗用的需要销毁的医疗用品，包括：一次性注射器、输液（血）器、手术巾、手术衣、帽子、口罩、一次性口腔镜、一次性手套及其它需要消毒的医疗用品等。” 二、管理组织由院长负责下的医院感染管理委员会负责对医院的一次性使用的医疗用品进行管理。医院设有医院感染监控组织，保证各环节的工作落实到人，有完善的管理制度，并能保证定期向医院感染管理委员会反馈监督、检查、落实等情况。三、各部门任务及职责（一）医院感染监控部门 1、抽验器械采购部门索取的“三证”及批检报告单，并备案。 2、抽验中、小包装及产品外观质量。 3、应对购入产品有无热原按《中华人民共和国配药典》一九九O年版执行，做批量抽查。 4、将监测结果及时通知器械采购部门确定进货与否，并记录备案。 5、当临床出现反应时，应立即按以下办法逐级上报：

⑴、登记：发生时间、病人姓名、年龄、诊断、临床表现、结果或进展。 ⑵、留样：反应过程中可疑的物品、药液及相关因素和环节尽可能保持完整，以配合后期的处理。 ⑶、记载：一次性医具的生产单位、生产日期、批号、供货单位及供货日期。 6、负责监督检查使用后的污染物品的回收处理、执行情况，并记录。 7、及时收集各部门情况，针对存在问题协调好各部门工作。（二）器械采购部门 1、根据本单位需求情况制定采购计划，并负责统一购置。 2、购入产品必须查验“三证”。（1）“一次性医疗用品卫生许可证” （2）“一次性医疗用品合格证” （3）生产厂当地医药公司和省、直辖市卫生厅（局）联合颁发的“推售员证” 3、对一次性输液（血）器、注射器每批号必须附有药品检验新的热原、内毒素等项目检验报告和卫生防疫站无菌项目检验报告。 4、一次性医疗用品的存放和保管，必须严格按无菌物品的存放要求，并详细登记每次入库产品的批号。（三）供应部门 1、复验产品外包装及中、小包装情况，抽查产品外观质量，

手术室无菌物品管理制度

手术室无菌物品管理制度 1 无菌物品存放区域应专室专用，专人管理，限制无关人员出入。 2 无菌物品应在无菌室内存放，一次性无菌物品及灭菌后物品分别遵照手术器械、用物及一次性物品循环流程图中的路程进行存放和运输。 3 无菌物品应按顺序存放于阴凉干燥、通风良好的货架上或柜橱内，温度低于24℃，相对湿度低于70%，距地面20-25cm，距墙壁5cm，距天花板50cm。 4 所有无菌包存放时应分类明确，有明确的灭菌标记，保持包装完整，包内物品数量准确。 5 接触无菌物品前应洗手或手消毒。 6 所有无菌包存放时应有可追溯性，一次性使用无菌物品应有生产厂家、生产批号、灭菌日期、失效期等，高压灭菌的无菌物品有唯一的条形码标识，并粘贴于手术护理记录单上以备查证。 7 高压灭菌时，使用包装用灭菌指示胶带封闭不少于3格，包内放置化学指示卡。 8 湿包、落地包、已拆封但未使用的无菌包均应重新包装，灭菌后方可使用。 9 无菌物品使用应遵循先进先用的原则。无菌物品使用前确认其有效性，植入物及植入性手术器械在生物监测合格后，方可使用。

10 每日检查物品有效期，每月对所有无菌物品随机抽样监测，监测结果登记存档。 11 一次性用品使用后，须进行消毒毁行和无害化处理，严禁重复使用和回流市场。 12 各种无菌物品有效期（1）棉布包装的无菌物品有效期为7天。（2）医用一次性纸袋包装的无菌物品有效期为一个月，低温纸塑包装的无菌物品有效期为3个月，低温无纺布包装的无菌物品有效期为7天。（3）一次性医用皱纹纸，医用无纺布包装的无菌物品有效期为6个月。（4）一次性纸塑包装的无菌物品有效期为6个月。（5）外购一次性物品依照各包装上注明的有效期执行。合同管理制度 1 范围本标准规定了龙腾公司合同管理工作的管理机构、职责、合同的授权委托、洽谈、承办、会签、订阅、履行和变更、终止及争议处理和合同管理的处罚、奖励；本标准适用于龙腾公司项目建设期间的各类合同管理工作，厂内各类合同的管理，厂内所属各具法人资格的部门，参照本标准执行。 2 规范性引用《中华人民共和国合同法》《龙腾公司合同管理办法》 3 定义、符号、缩略语无 4 职责

手术室一次性物品管理制度及流程

手术室一次性物品管理制度及流程一、制度 1、一次性物品的购入需经过管理部门的严格把关和审定。 2、一次性物品使用前，应按有关规定做好使用前的细菌抽样检测，合格后可使用。并坚持每月对一次性物品进行细菌监测，留好记录备查。 3、对进入手术室内的一次性物品要严格把好包装、产品质量、消毒灭菌情况和价格关。对产品外包装上的中文标识项目逐一按要求确认。 4、每次使用一次性物品打开包装前，必须再次确认灭菌方法和灭菌有效时期、包装有无破损、潮湿。 5、一次性无菌物品应放在无菌间内并设专人定期检查、领取、发放、管理。不许与非无菌物品和其它仪器存放在一起。 6、使用和开启无菌物品时，应严格执行无菌操作技术。 7、使用后的一次性物品，应严格按有关规定进行统一的无害化处理或毁形，不得随意丢弃。锐利的物品、血液及其它有机物污染的物品应单独专门处理。 8、开启但未使用的一次性物品原则上不得自行重新灭菌，制造商通过广泛的管理及测试手段保证一次性无菌物品的清洁、无毒、无致热性、具有相溶性、无菌并质量稳定。自行重新灭菌便解除了制造商的责任。如必须重新灭菌的一次性物品，就要对使用中的安全和效用负责。二、流程手术室是医院外科治疗、诊断和抢救危重病人的重要场所，同时也是容易发生问题的高危科室。一次性医用耗材低值耗材：无菌手套、输液器、套管针、缝线等。高值耗材：各类吻合器、晶体、疝修补片、粘连平、医用胶、皮肤缝合器、骨科植入物等。管理的重要性：管理要求严格消耗数量大种类繁多价格昂贵管理第 1 页共 1 页的主要内容：购进保管发放质量控制处理购进：申请流程 1、科室主任持耗材“三证”向手术室提交申请，签字确认，手术室存档备案。 2、手术室护士长论证可行性，包括灭菌方式、包装；实用性，包括是否使用方便，是否需要培训。 3、护士长填写医用耗材申请表。 4、上报主管部门讨论、审核、确定价格、通过。保管：专人管理，专室存放。管理员的职责低值耗材

无菌物品管理制度

无菌物品管理制度 1、根据工作性质、质量、实际要求及消耗物品质量、性能，制定消耗器材基数，每月根据使用量及时申领所需物品，减少积压浪费及出现过期物品。每月对帐一次，做到帐物相符。灭菌物品应标注物品名称、包装者、灭菌器编号、灭菌锅次、灭菌日期、失效期。 2 、一次性无菌物品以及高压灭菌物品要分室存放。一次性物品必须拆除外包装方可入库存放。物品存放量一般为1周，特殊物品原则上不应超出1个月存储量。无菌物品应放在干净、干燥和无尘的台架上，距地面20～25cm，距墙5～10cm，距天花板50cm。并按失效日期的先后顺序排列使用。 3、购买的无菌物品在被放入无菌区之前应除去外包装箱，并检查包装是否破损，灭菌标志、生产批号、厂址、灭菌日期及有效期是否完备。 4 、所有的医疗用品必须常规检查有效期，如确认无菌物品在有效期之内，包装完整无破损，亦无其它受污染的可能性时方可使用。同种物品按日期先后顺序使用，失效期近的先用，已经过期的必须重新灭菌。（1）两层包布包裹的物品经压力蒸汽灭菌器灭菌的有效期为7 天。（2）纸塑复合包装经压力蒸汽或环氧乙烷灭菌的灭菌包，有效期为 6个月。 5 、使用无菌包之前，应检查外部和内部化学指示剂以确保灭菌效

果：（1）无菌包外部化学指示条是否变色至规定颜色，变色是否均匀。（2）无菌包内部化学指示卡是否变色至规定颜色，变色是否均匀。（3）操作完毕必须将外部化学指示条和内部化学指示卡取下粘贴在病历内操作记录中。 6 、无菌包使用后必须正确处置：（1）及时清理不可重复回收的物品，包括敷料、缝针缝线、刀片等。（2）对于棉布或皱纹纸、无纺布包装的物品可直接暴露物品放置在待更换物品放置处。（3）对于硬质容器包装的物品，使用后必须打开盖子放置，防止再次误用。 7、取放无菌物品前应先洗手。

一次性使用无菌医疗用品管理制度

一次性使用无菌医疗用品管理制度一、一次性使用无菌医疗用品的采购：（一）、医院使用的一次性使用无菌医疗用品，由设备科统一集中采购，各科室不得自行采购。（二）、设备科应组织遴选生产厂家和经营企业，报医院签订采购一次性使用无菌医疗用品的合同。（三）、设备科采购一次性使用无菌医疗用品，应当查验和索取有关证件。 1.由生产厂家订购供货的，应查验和索取《卫生许可证》、法定卫生检验机构衣服进行的产品抽检合格报告、生产企业批次检验合格证等有关证件。 2.由经销商企业订购供货的，除查验和索取前项规定的证件外，还应查验和索取经销单位的《医疗器械经营企业许可证》和生产企业的委托授权书。 3.采购进口的一次性使用无菌医疗用品，应查验国家药品监督管理局颁发的《医疗器械产品注册证》。 4.每次采购的一次性使用无菌医疗用品的相关资料，应存档备案。（四）、设备科对购进的一次性使用无菌医疗用品应进行验收，核

对无误后方可入库。（五）、设备科对购进的一次性使用无菌医疗用品应当按照规定要求进行登记，属于高值类的还应进行溯源性追踪登记备案。二、一次性使用无菌医疗用品的使用：（一）、购进的一次性使用无菌医疗用品，应存放清洁、温湿度适宜、通风良好的库房物架上。拆除外包装后，应分类放置于无菌物品存放间，存放于洁净防尘的柜内。（二）、一次性使用无菌医疗用品的发放，严格实行以旧换新制度，发放与回收应保持动态一致。（三）、医务人员在使用一次性使用无菌医疗用品前，应检查小包装是否破损、失效、霉变，产品是否缺损，标识是否清楚等，无可疑现象方可使用。（四）、一次性使用无菌医疗用品在使用中，若发生热源反应、感染或其他异常情况时，应做好详细记录，及时留取并封存样本送检，在24小时内书面报告院感科和设备科备案处理。（五）、各科室发现不合格或质量可疑产品时，应立即停止使用，24小时内向设备科报告，不得自行作退、换货处理。三、一次性使用无菌医疗用品的用后处理：（一）、各科室一次性使用无菌医疗用品的用后处理，要有专人负

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无菌物品的管理规定 HEN system office room 【HEN16H-HENS2AHENS8Q8-HENH1688】

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一次性使用无菌医疗用品管理制度 1、医院所用一次性使用无菌医疗用品必须由医院采购员统一集中采购，使用科室不得自行购入。 2、一次性使用无菌医疗用品存放于阴凉干燥，通风良好的物架上，距地面》20cm 距墙壁》5cm用前应检查小包装有无破损、失效、霉变、产品有无不洁净等。 3、一次性无菌医疗用品使用中若发生热源反应、感染或其它异常情况时，必须留取样本送检，按规定详细记录，报告医院感染管理科、药剂科和采购部门及时处理； 4、一次性使用注射器、输液（血）器、输液针、静脉留置针等，应由供应室从消毒药械管理部门领取后全院统一发放与管理，各科室使用后按感染性/损伤性医疗废物的管理要求进行处置，供应室不得回收废弃物； 5、一次性血液透析器、介入导管等不得重复使用。使用后按感染性/损伤性医疗废物的管理要求进行处置。一次性无菌物品存放制度 1、一次性产品要去除外包装方可放进供应室无菌间。 2、应放入洁净的柜橱内，橱柜应由不易吸潮，表面光洁的材料制成，使之易于清洁和消毒。 3、无菌物品应放于离地20—25CM，离天花板50CM,离墙远5CM处。 4、分类放置，无菌物品储存在密闭橱柜并有清洁与消毒措施，专室专用，专人负责，限制无关人员出入。 5、一次性无菌物品不得与其他物品混放。一次性无菌物品使用制度 1、合格的无菌物品，应标明灭菌日期，过期物品一律不能使用。 2、一次性无菌物品一人一次性使用，不得重复使用。 3、使用时应检查包装的完整性，若有破损不可作为无菌物品使用。 4、无菌物品掉落在地，或误放不洁之处均应视为受到污染，不可作为无菌物品使用。

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一次性使用无菌医疗用品管理制度

一次性使用无菌医疗用品管理制度一次性使用无菌医疗用品管理制度 1.医院采购一次性无菌医疗用品，必须取得省级以上药监部门颁发《医疗器械生产企业许可证》、《工业产品生产许可证》、《医疗器械产品注册证》和卫生行政部门颁发卫生许可批件的生产企业或取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购用合格产品。进口的一次性导管等无菌用品应具有国务院药监管理部门颁发的《医疗器械产品注册证》，用品应具有灭菌日期和失效期等中文标识。 2.一次性无菌医疗用品统一由设备科采购，使用科室不得自行购入。设备科每次购货必须按采购制度执行，严把质量关。 3.无菌用品有专人负责建立登记造册，内容包括：供货单位、厂家、用品名称、数量、规格、批号、消毒灭菌有效期、相关证号、经办人、签名等。领用一次性使用无菌医疗用品要有领用登记记录。 4.无菌用品存放通风干燥阴凉室内物架上，距地面≥20CM，距墙壁≥5CM.。严防包装破损、失效、霉变，严禁不合格用品发放使用科室。 5.发现不合格产品或质量可疑产品时，应立即停止使用，报告药监管理部门，不得自行作退换货处理。

6.使用前要检查小包装有无破损、失效，产品有无不洁净等。做到一针一管一人用。 7.使用时若发生热原反应、感染或其它异常情况时，必要时留取样本送检，按规定详细记录，报告医院感染管理等部门。 8.一次性无菌用品用后禁止重复使用和回流市场。医疗废物管理制度 1.各科必须按照医院规定严格进行生活垃圾和医用垃圾的分类。 2.所有有毒、有害废弃物品由科室分类后统一由专人(兼职)收集处理。 3.生活垃圾放置于黑色塑料袋内密闭运送，医用垃圾及有毒、有害废弃物放置黄色塑料袋内密闭运送。医疗废物使用专用包装物、容器并有警示标识。 4.锐器（针头、穿刺针等）用后放入锐器盒内，由专人(兼职)交接运送。 5.所有医疗废弃物一律由医院专人(兼职)负责收集，统一集中交由本地医疗废物处置机构处理。任何人不得私自将医用废弃物带出医院。 6.医院污水排放执行国家《污水排放标准》，并有专人负责。 7.医疗废物处置的注意事项 7.1放置锐器的锐器盒，使用后一次性注射器和输液器放入专用周转箱内包装袋中，必须存放在污染区，严防遗失。其余一切感染性废物均放入专用周转箱内包装袋中，存放在污物间。

无菌物品管理的常见问题及处理

无菌物品管理的常见问题及处理一、无菌物品外包装不合格（一）包装松散常见用于闭合包装方法的物品。原因分析：未使用包装胶带、胶带过少或过短、胶带黏合性差等，不能满足灭菌过程压力改变使包裹膨胀和缩小的物理变化，易导致封口胶带裂开或松脱，包裹松散。预防措施：闭合式包装应使用封口胶带，其胶带的长度和质量需经过循证，如某院封口胶带经循证，组织剪等单件器械约8cm，缝合包等少件物品的包裹约需15cm,人流包等多件器械的包裹约需20cm，胸科包等器械筐盛放器械的包裹需2~4条胶带（每条30cm)封包，以确保灭菌后物品闭合完好。（二）包装破损、有污垢，致无菌物品被污染原因分析：包装材料选择不正确，如医用包装纸用于大型的金属器械包、锐器刺穿、运送时搬运粗暴、运送时未加外防护包装等；放置环境温度或湿度过高、无菌物品反复搬运、手污染。包装出现明显折痕、放置环境不清洁、无菌物品密闭性未达标等因素致包装屏蔽被破坏；污染常常是容器不洁、运送方式不当所致。预防措施：根据无菌包内容物选择包装材料，手术器械使用医用无纺布或器械盒。锐器使用保护套，根据无菌包内器械特性可运输包装。保持运送容器清洁和运输过程密封性能。、

（三）纸塑包装袋纸面屏蔽破坏原因分析：每天清点检查无菌物品时触摸或堆放、挤压、捆扎等，导致纸塑包装袋纸面皱褶较深，破坏了纸塑包装袋纸面所具有的无菌屏障作用。预防措施:放置储存时需考虑其名称及有效期等能够目测，尽量减少触摸次数，避免堆放、挤压、捆扎现象，保护纸塑包装袋无菌屏障作用。（四）纸塑包装袋密封处裂开后气泡原因分析：密封式包装灭菌过程中，由于抽真空等导致压力改变，使包裹膨胀或缩小，如果纸塑包装袋选择的规格较小，包内器械距包装袋封口处≤2.5cm,其密封处易出现裂开、气泡或裂隙现象；或产品质量问题、封口机问题等，也可能出现密封处部分或全部裂开等现象。预防措施：在选择纸塑包装袋时，应根据物品的规格相应增加纸塑包装袋的长度和宽度，减少封口机位置裂开的现象，加强密封式包装四周密封情况的检查，避免密封处裂开或裂隙的物品发放到临床科室。产品质量问题及时与厂家沟通，退或更换产品。封口机问题及时报告设备科工程师，需维修检测合格后使用。二、无菌物品管理缺陷（一）无菌物品过期原因分析：未有计划的制作和请领无菌物品，储存数量过多导致过期；储存管理未按照灭菌日期先入先出的原则，造成无菌物品

《无菌物品管理制度》

《无菌物品管理制度》 1、所有无菌物品均应注明灭菌日期及失效期，无菌物品按灭菌日期的先后顺序放置，以便随时使用。 2、所有无菌物品与非无菌物品必须分开放置，严防混淆。无菌物品间均应专人负责，每日检查，凡发现过期、无菌包不符合要求应重新灭菌，并保持物品存放柜清洁、干燥。 3、已打开包布的无菌物品只限于4h内使用，应由首次使用人员在灭菌化学指示物上注明开包日期、时间并签名，所有打开的无菌包不得放回无菌间。 4、无菌物品放置应固定位置，设置标示，排列整齐，取放无菌物品遵循先进先出的原则。拿取无菌物品应从上到下，从左至右。 5、无菌物品放置按要求距天花板50cm，距地面20cm，距墙≥5cm。 6、接触无菌物品前应洗手或手消毒，无菌包应每天检查灭菌日期及保存情况，棉布包装的无菌物品有效期为7天，一次性纸塑袋包装的无菌物品，有效期为3个月，过期或包布受潮应重新灭菌。 7、无菌包在未污染及包布未破损情况下保存7天，纸塑包装为3个月，过期或包装受潮应重新灭菌。平舆县人民医院手术室 xx年1月第二篇：无菌物品的管理制度无菌物品的管理制度一、无菌包的管理制度

1、无菌包的规格：（1）脉动真空压力蒸汽灭菌的物品包体积不得超过30cm×30cm ×50cm。各种敷料包、器械包均放灭菌指示卡，包外贴3m胶带。（2）敷料包不超过5kg；金属包不超过7kg。 2、无菌包的储存要求：（1）存放在无菌物品存放间的存放架上，存放架应便于清洁，不易生锈。（2）保存环境应清洁、明亮，有空气净化装置，照明光线充足。（3）温度低于24℃，相对湿度低于70%。（4）存放无菌物品的橱架应距地面20cm-25cm，离墙5cm-10cm，距天花板50cm。 3、无菌物品存放区的卫生学要求。（1）空气细菌菌落数不超过4个/30min·平皿（2）物体表面细菌菌落数≤5cfu/cm2。（3）工作人员手细菌菌落数≤10cfu/cm2。（4）灭菌后物品不得检出任何种类的微生物及热原质。 4、无菌包的保管原则：（1）灭菌后的无菌包，应放在无菌间，与有菌物品分开放置。（2）无菌间应有专人负责管理，接触无菌物品前要用快速手消洗手。（3）无菌包应保持干燥，包装整洁不易松散，密封性好，无破洞，灭菌日期及有效期标志清楚，便于目测清点。按照有效期顺序依次摆放，邻近过期的物品放在方便取用位置。（4）已打开未用完的无菌包，应无菌操作包好，可保留24小时。

无菌物品存放使用管理制度

无菌物品存放使用管理制度按照卫生部《消毒技术规范》及《医院消毒中心清洗消毒及灭菌技术操作规范》无菌物品存放的有关规定，制定我院《无菌物品管理制度》。本制度适合医院消毒供应室、手术室、临床科室、医技科室、等使用并保存无菌物品的科室。一、环境要求 1、灭菌物品应存放在无菌物品存放间的存放架或存放柜内，存放架或存放柜应便于纯洁，不易生锈；保存环境应纯洁、明朗、通风或有空气净化装置，照明光线充塞；温度低于24℃，湿度低于70%。 2、灭菌物品应分类存放，一次性无菌物品应去掉外层大包装存放，存放位置相对不变，标识清撤；物品存放应距地面20~25cm，距墙壁5~10cm，距天花板50cm。 3、手术室、治疗室、换药室等采用自然通风的，当通风不良时可使用排气扇强制换气；无菌物品保存环境均应每日纯洁，物体表面及地面湿式擦拭，避免扬尘。 4、建立工作记录。二、人员要求 1、无菌物品存放区应有专人负责管理；接触无菌物品前洗手。 2、清点物品时以目测为主，减少触摸。 3、摆放无菌物品时应按照有效期限依次摆放，有效期标志醒目，邻近过期的物品放在便当取用位置；一次性使用无菌用品应一个批次用完再放入下一批次，或将剩余少量未用完批次物品放在上层。三、无菌物品有效期 1、无菌物品保存有效期无季节限制，依据包装材质例外保存有效期限例外，使用时应仔细查看有效期标志。

2、灭菌物品的包装应整齐不易松散，密封性好，无破洞，灭菌日期及有效期标志清晰，按照有效期顺序依次码放在储存架或储存柜内，有效期标志应明示，便于目测清点。 3、无菌物品保存有效期（1）使用棉布材质包装的无菌物品：保存环境能达到要求的有效期可延长到14天；保存环境不能达到要求的各临床、医技科室，无菌物品存放有效期7天。遇持续霉雨天气或沙尘天气保存期应缩减。（2）使用一次性包装材质包装灭菌的无菌物品，保存环境纯洁，温度湿度相对安定的条件下： ①医用一次性纸袋包装的有效期为1个月。 ②一次性使用医用皱纹纸、一次性纸塑包装袋、医用无纺布包装的有效期为6个月。 ③硬质xx容器包装的有效期为6个月。（3）无菌物品保存环境怀疑有污染、受潮或对灭菌包的包装质量产生怀疑时，应停止使用并对包内物品进行从头清洗、包装和灭菌。 4、开放性储槽、器械盒等不能用于灭菌物品的包装。 5、灭菌器厂家指导意见与国家规范不一致时，遵循从严原则。四、无菌物品的清点与使用 1、清点或取用无菌物品前戴帽子、口罩，卫生洗手。 2、清点无菌物品时宜采用非手触方式，以目测为主，必须手触清点时，应轻拿轻放，重点查看物品保存环境是否纯洁、物品有效期、灭菌过程指示标志变色、灭菌包的外观质量等。 3、使用无菌物品时应认真查看包装质量、有效期及包内物品质量。

无菌物品管理

无菌物品管理： 1.无菌物品定位放置，灭菌标记（日期、责任人）明确； 2.每包内有化学指示卡，包外有指示胶带； 3.无菌敷料储罐使用时间≤24h；一次性小包装的瓶装碘伏、酒精，启封后使用时间不超过1周； 4.盛装皮肤消毒的非一次性使用的碘伏、酒精容器应保持密闭，每周更换2次及瓶内消毒剂，更换后容器应进行灭菌处理；未用完的消毒剂不得再使用； 5.开启后的小包棉签使用时间≤24h，并需要注明开启日期； 6.无菌盘有效时间4小时；无菌溶液有效期为2小时； 7.无菌包应执行一包一卡制，并应标明责任人、物品名称、消毒日期等； 8.无菌包有效期为1周，并专柜保存； 9.电动吸引器应每周消毒一次，储液瓶内装200ml消毒剂，瓶外标明日期，责任人； 10.病室换下的被服必须放在污物袋内，不得随意放在走廊，或在病房清点污染被服。 11.启封抽吸的各种溶媒须注明开启日期和时间，超过24h不得使用； 12.止血带必须一人一用一消毒；皮肤消毒后必须完全待干后才进行注射； 13.流量表和氧气湿化瓶每天消毒后干燥保存，湿化液用无菌水； 14.治疗车、换药车上物品应摆放有序，上层为清洁区，下层为污染区；锐器盒应放在车的侧面；进入病室的治疗车、换药车应陪备速干手消毒剂； 15.各种治疗、护理及换药操作应先清洁，后感染伤口依次进行； 16.治疗室清洁，操作前半小时停止清扫地面等工作。严禁在非清洁区进行注射准备等工作； 17.皮试、胰岛素注射、免疫接种等操作时，严格执行注射器一人一针一管一用； 18.医疗废物交接登记资料齐全，保存3年； 19.医疗废物暂存处、转运车应定期消毒，并有消毒记录； 20.医疗废物暂存处有明显的医疗废物警示标识和禁止饮食的警示标识，有“五防”措施—防鼠、防蚊蝇、防蟑螂、防渗漏、防盗。 21.医疗废物分类收集，专人院内转运，48h内对外转运或处理；

一次性无菌物品及消耗性器材管理制度

中心医院一次性无菌物品及消耗性器材管理制度一、严格采购： 1、负责采购人员应向供货单位索取四证，即卫生许可证、生产许可证、产品合证和推销人员证件； 2、首次购进，可将产品经质量检测后，经临床科室试用，产品质量满足临床需要后再进行订货； 3、检验产品达到临床要求后提出计划,由设备科按计划购进，做到保质、保量、供应及时。二、严格验收： 1、首次进货，必须进行质量验收,做到推销人员证件与销售产品的生产企业相一致；定货合同上的供货单位与生产企业相一致；发货地点与生产企业所在地相一致；货款汇寄账号与生产企业帐号相一致； 2、建立登记帐册，记录每次订货与到货的产品名称、数量、规格、产品批号、检验合格证、消毒日期、出厂日期、卫生许可证号、有效期限及供需双方经办人的姓名等； 3、按照国家技术监督局、国家卫生部1996年《一次性医疗用品卫生标准》的要求，查验产品包装标志，每套产品要用塑料袋密封包装； 4、设备科专人负责每批购进的一次性无菌医疗器具，按照国家标准，随机抽样验收，初步验收合格后，清点到货数量并登记入册，依次进入存放库，按要求随机抽样进行热源检测及无菌试验，合格方能发放，杜绝不合格产品进入临床。三、严格贮存： 1、设备专库放置，一次性使用无菌医疗器具是经生产厂家消毒灭菌合格进入医院，不同于一般产品，不能随便放置，应按医院要求专库放置； 2、各科室领取的一次性使用无菌物品应放置清洁区专用库房，管理人员应将不同种类、不同型号物品分别放置，认真登记到货时间、数量、品名、型号、失效日期、准确掌握各类、各型号器具供应量、合理安排供应； 3、放入无菌物品存放间的一次性使用物品，应去掉大包装，以中、小包装进入无菌物品存放间。四、一次性物品监测：

一次性使用无菌医疗用品管理规定

一次性使用无菌医疗用品管理规定一、医院所用一次性使用无菌医疗用品由设备科统一集中采购，使用科室不得自行购入。二、医院采购一次性使用无菌医疗用品，必须从取得省级以上药品监督管理部门颁发《医疗器械生产企业许可证》、《工业产品生产许可证》、《医疗器械产品注册证》和卫生行政部门颁发卫生许可批件的生产企业或取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格产品；进口的一次性导管等无菌医疗用品应具有国务院药品监督管理部门颁发的《医疗器械产品注册证》。三、每次购置，采购部门必须进行质量验收，订货合同、发货地点及货款汇寄帐号应与生产企业/经营企业相一致，并查验每箱（包）产品的检验合格证、生产日期、消毒或灭菌日期及产品标识和失效期等，进口的一次性导管等无菌医疗用品应具灭菌日期和失效期等中文标识。四、医院保管部门专人负责建立登记帐册，记录每次订货与到货的时间、生产厂家、供货单位、产品名称、数量、规格、单价、产品批号、消毒或灭菌日期、失效期、出厂日期、卫生许可证号、供需双方经办人姓名等。五、物品存放于阴凉干燥、通风良好的物架上，距地面≥20，距墙壁≥5；不得将包装破损、失效、霉变的产品发放至使用科室。六、科室使用前应检查小包装有无破损、失效、产品有无不

洁净等。七、使用时若发生热原反应、感染或其它异常情况时，必须及时留取样本送检，按规定详细记录，报告医院感染管理科、药剂科和设备采购部门。八、医院发现不合格产品或质量可疑产品时，应立即停止使用，并及时报告当地药品监督管理部门，不得自行作退、换货处理。九、一次性使用无菌医疗用品用后，须进行消毒、毁形、并按当地卫生行政部门的规定进行无害化处理，禁止重复使用和回流市场。十、医院感染管理科须履行对一次性使用无菌医疗用品的采购、管理和回收处理的监督检查职责。

供应室一次性物品管理制度4.doc

供应室一次性物品管理制度4 一次性医疗用品安全使用制度 1、医院使用一次性无菌医疗物品必须由设备部门统一集中采购，使用科室不得自行购入，由消毒供应室统一向医院库房领取一定数量的一次性医疗用品。 2、专人负责，领用前认真检查批号、生产日期、生产厂家消毒灭菌有效期、外包装消毒标记等各项指标，认真检查每批次产品外包装是否严密、清洁，有无破损霉变潮湿，检查每箱产品的检验合格证灭菌标识、产品标识和有效期，均合格后方可领用。 3、建立登记账册，记录一次性无菌物品每次出库和到货时间，产品名称、数量、规格、单价、生产批号、生产厂家消毒或灭菌日期、失效期等。 4、一次性使用无菌物品应去除外包装后进入无菌物品存放区。物品存放在阴凉干燥通风良好的物架上，距地面≥20cm，距墙面≥5cm，距顶≥50cm。发放时确认无菌物品的有效性，不得将破损和失效、霉变的产品发放至使用科室。发放记录应具有可追溯性。 5、科室使用前应检查小包装有无破损和失效，产品有无不洁净等，使用科室如发生热源反映、感染或其他异常情况，必须及时留取样本送检，按规定详细记录，报告医院感染管理科和设备采购部门。 6、医院如发现不合格产品或质量可疑产品应立即停止使用，

并及时报告设备采购部门；如使用过程中发生不良事件时，必须立即停止使用，并及时汇报护士长和相关部门，及时封存取样送检，不得擅自处理。 7、供应室负责一次性医疗用品使用后集中回收、存放，加锁保管，由台州市翔进医疗废物处置中心统一回收处置，并做好登记，登记资料至少保存3年。禁止重复使用和回流市场。 8、医院感染管理科对一次性使用无菌医疗物品的采购、管理和回收处理监督检查职责。

一次性使用无菌医疗用品管理规定

一次性使用无菌医疗用品管理规定文件编码（GHTU-UITID-GGBKT-POIU-WUUI-8968）

一次性使用无菌医疗用品管理制度 1.医院采购一次性无菌医疗用品，必须取得省级以上药监部门颁发《医疗器械生产企业许可证》、《工业产品生产许可证》、《医疗器械产品注册证》和卫生行政部门颁发卫生许可批件的生产企业或取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购用合格产品。进口的一次性导管等无菌用品应具有国务院药监管理部门颁发的《医疗器械产品注册证》，用品应具有灭菌日期和失效期等中文标识。 2.一次性无菌医疗用品统一由设备科采购，使用科室不得自行购入。设备科每次购货必须按采购制度执行，严把质量关。 3.无菌用品有专人负责建立登记造册，内容包括：供货单位、厂家、用品名称、数量、规格、批号、消毒灭菌有效期、相关证号、经办人、签名等。领用一次性使用无菌医疗用品要有领用登记记录。 4.无菌用品存放通风干燥阴凉室内物架上，距地面≥20CM，距墙壁≥5CM.。严防包装破损、失效、霉变，严禁不合格用品发放使用科室。 5.发现不合格产品或质量可疑产品时，应立即停止使用，报告药监管理部门，不得自行作退换货处理。? 6.使用前要检查小包装有无破损、失效，产品有无不洁净等。做到一针一管一人用。 7.使用时若发生热原反应、感染或其它异常情况时，必要时留取样本送检，按规定详细记录，报告医院感染管理等部门。 8.一次性无菌用品用后禁止重复使用和回流市场。

医疗废物管理制度 1.各科必须按照中心规定严格进行生活垃圾和医用垃圾的分类。 2.所有有毒、有害废弃物品由科室分类后统一由专人(兼职)收集处理。 3.生活垃圾放置于黑色塑料袋内密闭运送，医用垃圾及有毒、有害废弃物放置黄色塑料袋内密闭运送。医疗废物使用专用包装物、容器并有警示标识。 4.锐器（针头、穿刺针等）用后放入锐器盒内，由专人(兼职)交接运送。 5.所有医疗废弃物一律由医院专人(兼职)负责收集，统一集中交由本地医疗废物处置机构处理。任何人不得私自将医用废弃物带出中心。 6.中心污水排放执行国家《污水排放标准》，并有专人负责。 7.医疗废物处置的注意事项放置锐器的锐器盒，使用后一次性注射器和输液器放入专用周转箱内包装袋中，必须存放在污染区，严防遗失。其余一切感染性废物均放入专用周转箱内包装袋中，存放在污物间。在盛装医疗废物前，应当对医疗废物包装物或者容器进行认真检查，确保无破损、渗漏和其它缺陷；盛装的医疗废物达到包装物或者容器的3/4时，应当使用有效的封口方式，使包装物或者容器的封口紧实、严密。盛装医疗废物的每个包装物、容器外表面应当有警示标识，在每个包装物、容器上应当系中文标签，中文标签的内容应当包括：医疗废物产生单位、产生日期、类别及需要的特别说明等。