_纠正和预防措施Corrective_and_Preventative_Action

_纠正和预防措施Corrective_and_Preventative_Action
_纠正和预防措施Corrective_and_Preventative_Action

Procedure

Corrective and Preventive Action P8.5.2/3-1

Rev. H

Approved By:Mike Orsini, Quality Manager

Date: 10/29/2002

Purpose:To document procedure for corrective and preventive action.

Scope:All corrective and preventive action for customer complaints, audit findings, and

product non-conformity.

Authority:The Quality Manager has the authority to change or modify this procedure.

Reference Documents and Records

? Policy Element 8.5.2 Corrective action and 8.5.3 Preventive action

? DMR Procedure P8.5.2/3-3

? Quality Records Procedure P4.2.4

Change History

Rev

By Date Change

typos B MO

12/01/96 Revised

12/10/96 Revised for typos C MO

D MO

12/12/96 Updated to reflect all CARS for

preventative action.

03/03/97 Removed Low Risk Log. Added use of

E MO

database QCICAR.MDB

F MO

11/13/98 Revised name of database. Added forms

and reports generated by Harrington Group

Software. Revised method of initiating a

CPAF request. Revised method of closing

CAR's. Revised initial filing method for

CAR's. Added review of open CAR's to step

9. Added databases to Preventive Action

section.

G MO

10/29/2002 Updated to the ISO 9001:2000

requirements and flowcharted. Defined

two types of preventive actions.

H MO

8/27/2003 Added method for tracking Preventive

Actions. Use of category field in CAR

program to identify Preventive Actions.

纠正和预防措施管理制度(正式)

纠正和预防措施管理制度(正 式) Standardize The Management Mechanism To Make The Personnel In The Organization Operate According To The Established Standards And Reach The Expected Level. 使用备注:本文档可用在日常工作场景,通过对管理机制、管理原则、管理方法以及管理机构进行设置固定的规范,从而使得组织内人员按照既定标准、规范的要求进行操作,使日常工作或活动达到预期的水平。下载后就可自由编辑。 1、公司安全管理委员会是制定纠正与预防 措施的最高管理机构;公司安全环保部为公司 纠正与预防措施的主要执行部室;公司各部室 及基层单位为纠正与预防措施实施的对象; 2、纠正与预防措施应涵盖各级安全委员会 的活动,培训程序及培训质量的评估、变化管 理流程要求、职业卫生检测、事故调查、事故 分析、事故报告、公司标准化系统评价、危险

源辨识及风险评价、法律法规的获取与识别、应急管理等内容; 3、确保公司纠正与预防措施沟通的有效性及实效性; 4、公司安全委员会全体成员系为公司纠正与预防措施沟通人员,建立相关的制度及职责; 5、沟通对象为公司所属范围内与安全工作有关或相关的事宜; 6、沟通方式或频率为公司每月经济运行会和公司调度 7、纠正与预防措施须设立计划或方案,计划或方案中须载明责任人员、行动步骤、时间要求、地点及行动的跟踪要求等;

8、纠正与预防措施的文件、记录应以档案形式保管。 请在这里输入公司或组织的名字 Please enter the name of the company or organization here

不合格品的处置及纠正预防措施教程文件

不合格品的处置及纠正预防措施

不合格品的处置及纠正预防措施 一、目的确保不符合要求的产品得到识别和控制以防止其非预期的使用。 二、适用范围适用于对不符合要求的原材料、半成品,成品及交付后产品的控制。 三、职责 四、采购部:不合格品的检验、识别、初步分析及给予处理的意见。 五、项目部及供应商:不合格品的处置及采取有效的纠正和预防措施。 1、采购部:不合格来料的初步处置评估。 2、质量安全部:不合格品的参与分析、技术支援及制定有效的纠正和预防措施。 六、程序 1、来料不合格品的识别和控制 2、来料不合格品的识别质量安全部对来料检验中发现的不合格品必须将其用红色箭头标示纸作好标记并与合格品隔离,标识存放于相应区域; 3、来料不合格品的处理批次来料检验不合格品超出允收范围被判定为不合格时,由质量安全部主管或者助理将其处理,项目部外协加供应商的在检验来料的过程中发现来料不良品超出允许值时,要

保存好不良品并将记录存档,再由公司相关采购协同质量安全部人员到外协厂对不良品进行确认并作出初步处理意见; 4、质量安全部、项目部及采购部组成。小组对不合格来料的处理流程如下:不合格品经品质主管复核后,由质量主管或助理将《来料检验记录表》与实物样品送质量安全部部、采购部签署意见,最后由项目负责人综合各部门意见作出如下处置方式:选别或退货; 5、如其它部门对项目负责人所作出的不合格来料处置方式有不同意见时,可将其交由厂长或经理作最终裁决; 6、来料不合格作出处置决定后,由质检员在该批来料的外包装上贴上相应标识,并知会仓管放入相应的区域。 7、来料不合格品的跟进如供应商的来料出现安全性能及可能导致客户严重不接受或同一物料同样问题连续二批来料不合格,质检应依照《纠正预防措施管理程序》进行处理。 七、生产过程不合格品的标识和控制 1、检查不合格品的控制 2、由生产管理人员填写《首件检查报告》,送质量安全部部确认,质量主管或主管助理审批。如发现不合格涉及技术方面原因则由采购部主管确认后,将此确认单项目部要求其改善(重大问题应填写《纠正/预防措施报告》),由负责不合格项的跟进改进效果;如第一次首件检验不合格则重新制作样板进行第二次检验直至合格为止。 3、定点检查不合格品的识别和控制

纠正与预防措施管理制度

纠正与预防措施管理制度 1 目的 为消除已发生的不安全或潜在的不安全的因素,采取有效地纠正与预防措施,防止不安全的再次发生或潜在不安全的发生,确保安全标准化体系的持续改进,特制定本制度。 2 适用范围 本制度适用于本矿山纠正与预防措施的管理。 3 职责 3.1矿山安全环保部是制定纠正与预防措施的最高管理机构; 3.2安全环保部为矿山纠正与预防措施执行的主要部门; 3.3各部门为纠正与预防措施的实施部门。 4 工作内容和要求 4.1 沟通与实施要求。 4.1.1各部门对已发现和潜在不安全因素的责任部门进行分析原因,及时制定出有效的纠正与预防措施,明确期限及责任者。 4.1.2实施部门要按照纠正与预防措施的要求,明确具体的责任人和完成时间。 4.1.3对实施中的纠正与预防措施结果进行验证和进一步完善。 4.2纠正与预防措施的责任部门、人员及其职责 4.2.1纠正与预防措施的负责部门及人员。 ⑴安全环保部为矿山纠正与预防措施的执行部门,具体由安全环保部主任负责,负责下发纠正与预防措施的通知,监督纠正与预防措施的落实与实施。 ⑵生产技术部为矿山生产过程中的技术纠正与预防措施的责任部门,具体由生产技术部主任负责,负责下发纠正与预防措施的通知单,监督纠正与预防措施的落实与实施。 ⑶安全环保部负责为设备设施管理中纠正与预防措施的责任部门,具体由安全环保部主任负责,负责下发设备设施维护和保养中纠正与预防措施的通知单,监督纠正与预防措施的落实与实施。

4.2.2安全环保科工作职责 ⑴组织制定矿山的安全生产规章制度和安全技术措施计划。 ⑵组织有关部门定期开展各种形式的安全检查,发现重大隐患,立即组织有关人员研究解决,或向主要负责人及有关部门提出报告,在上报的同时,组织制订可靠的临时安全措施。 ⑶组织员工学习安全生产法律、法规、标准及有关文件,主持制定安全生产管理制度、安全技术操作规程和安全标准化创建工作,定期检查执行情况。 ⑷协助主要负责人做好安全生产例会的准备工作,对例会决定的事项负责组织贯彻落实。 ⑸认真听取、采纳安全生产的合理化建议,保证矿山安全生产保障体系正常运转;鼓励和支持安全生产先进技术的推广应用,不断提高矿山的安全生产水平。 ⑹监督矿山的安全培训工作和考核工作。 ⑺参加新建、改建、扩建工程项目的竣工验收及投产试产工作。 ⑻负责消防器材的计划、配备和维护管理工作。 ⑼负责员工劳动防护用品的监督管理工作,搞好员工体检、职业病防护和健康监护工作。 ⑽参与设备事故、生产事故、火灾事故、爆炸、伤亡事故和环境污染事故的调查和处理。 ⑾负责专业和义务消防人员的培训和管理工作,定期组织或部门事故应急预案的演练。 4.3纠正与预防措施执行情况的反馈要求 4.3.1负责实施纠正与预防措施的部门要对实施过程情况及时进行反馈到主管 责任部门。 4.3.2主管责任部门要将执行纠正与预防措施情况,以书面的形式报矿山主管领导审阅,内容包括为: ⑴主要实施过程和结果是否符合措施要求;

纠正和预防措施处理单

纠正和预防措施处理单 看完上面的表格,大家如果还理解不了“纠正”、“纠正措施”和“预防措施”三者的不同点的话!接下来我给大家举个简单的实际例子,相信你肯定就会理解了:我们现在合浆车间异常频率最高的是A型号正负极的粘度异常问题,现场处理流程一般是,将粘度异常浆料加减溶剂进行处理,处理后粘度OK浆料正常流转,然后优化合浆工艺,下批开始每批少加或多加溶剂。对照上面的的表格那么纠正这一步应该为:将粘度异常浆料加减溶剂进行处理,处理后粘度OK浆料正常流转(对不合格品进行处理,如挑选,返工,区分流转等);纠正措施为:优化合浆工艺,下批开始每批少加或多加溶剂(防止再次产生不合格品);那预防对策呢?也是优化合浆工艺,下批开始每批少加或多加溶剂?那肯定不对的,为什么呢?因为此机台已经产生过不合格品,采取此对策,只能预防不合格品(粘度异常)再次发生,而预防不合格再次发生为纠正措施。那预防措施到底是什么呢?肯定是检查其他型号的合浆工艺是否需要同样优化或A型号的其他分厂在开始生产之前是否也要进行优化工艺(防止其他设备或其他型号也产生不合格品)。 那么到这里我想前面提到的同样一份签完整的异常单,但是改善效果差异很大的原因的答案就出来了吧。那就是除了刚提到的合浆粘度异常处理流程外,其他车间也有很多异常的处理也只停留在只有纠正以及纠正措施,以及把纠正误认为纠正措施,纠正措施误认为预防

措施,导致工艺时刻在各车间救火,品质时刻绷着神经去检验,生产忙着返工,以及区分生产异常料等。当然给出对策之前找到根本原因是前提,大家只有在找到了根本原因,理清“纠正”、“纠正措施”和“预防措施”之间的关系,才能高效率,高品质的完成公司的各项目标。以上就是我个人对前面三者关系的理解。

不符合、纠正和预防措施控制程序(正式)

编订:__________________ 单位:__________________ 时间:__________________ 不符合、纠正和预防措施控制程序(正式) Standardize The Management Mechanism To Make The Personnel In The Organization Operate According To The Established Standards And Reach The Expected Level. Word格式 / 完整 / 可编辑

文件编号:KG-AO-4425-17 不符合、纠正和预防措施控制程序 (正式) 使用备注:本文档可用在日常工作场景,通过对管理机制、管理原则、管理方法以及管理机构进行设置固定的规范,从而使得组织内人员按照既定标准、规范的要求进行操作,使日常工作或活动达到预期的水平。下载后就可自由编辑。 1 目的 采取措施消除实际不符合及其产生的影响,防止非预期使用、安装或转序;识别原因,采取措施防止潜在的不符合演变为事实上的不符合。验证纠正/预防措施的有效性,确保过程运行控制的持续改进。 2 适用范围 适用于对质量、环境保护和职业健康安全有关的不符合过程的控制与改进。 3 职责 3.1集团公司生产副总经理对本程序负责。 3.2集团公司安质处为主责部门。负责组织对管理体系内部审核不符合、管理评审纠正和预防措施的跟踪验证;负责外部审核不符合纠正和预防措施的跟

踪验证;负责组织收集环境影响和职业健康安全方面信息,以确定是否制定纠正、预防措施。 3.3集团公司工程技术部负责组织收集、分析工程项目中带有普遍性、全局性的质量趋势信息,制定相应的预防措施。 3.4相关部门/分公司、各项目经理部负责本部门/单位的不符合项的纠正和预防措施制定和组织实施。 4 工作程序 4.1不符合的等级划分: 4.1.1 不符合:一般不符合和重大不符合。 4.1.2 不符合分类: a) 一般不符合:偶尔发生,不符合法规、规范、规程、标准要求,可能导致不合格品/部位(和不合格品控制程序中的说法一致)的发生,但不影响质量、环境和职业健康安全管理体系的有效性; b) 重大不符合:要素或关键过程多次出现重复发生不符合现象,而又未能采取有效的纠正措施加以消除,导致质量、环境和职业健康安全管理体系出现系

纠正预防措施控制程序培训课件

1.目的: 为确保各部门不符合品质及环境的事项,都有明确的改善方法及对策,以防止相关品质问题再次发生,降低成本及提高客户满意度,实现质量管理体系的持续改进。 2.适用范围: 自进料﹑生产﹑检验﹑实验﹑仪校﹑储运、环境管理、内部审核、管理评审等所发现之不合格产品及不符合事项,制程中不符合规定之作业行为及相关方抱怨等均适用。 3.定义: 3.1纠正措施: (让问题不再发生)为了防止已出现的不合格、缺陷或其它不希 望的情况再次发生,消除其原因所采取的措施。 3.2预防措施: (让问题不发生)为了防止潜在的不合格、缺陷或其它不希望情 况的发生, 消除其原因所采取的措施。 3.3 CAR:CORRECTIVE ACTION REQUEST改善行动要求。 3.4 MRA: MATERIAL REVIEW AOARD 物料评审小组。 4.职责: 4.1质检部:负责材料检验、半成品检验﹑成品检验、成品出货检验﹑客户抱怨 跟进、可靠性实验,发出纠正和预防措施要求并确认和追踪,内部审核、第三方审核、管理评审发出纠正和预防措施要求并确认和追踪。 4.2 生产部:负责制程异常发出纠正和预防措施要求并确认和追踪。 4.3 责任部门:对提出的不合格及潜在不合格回复原因及纠正和预防措施,并 实施。 4.4 MRA小组:由技术、生产、采购、品管组成,评审物料可否使用。 5.作业程序: 5.1进料检验 5.1.1纠正和预防措施的提出时机 a)来料包括客供和自购的不良导致进料检验批退时:如属来料错 误、安全性、环境物质含量超标等不良的须发出质量异常处理单; b)来料包括客供和自购的不良导致进料检验批退时: c)生产、IPQC、QC发现材料品质不良,导致产品全检/重工时; d)因材料因素致客户对本公司产品提出投诉时; e)第三方检测未通过时。 5.1.2 纠正和预防措施

纠正和预防措施处理单

记录编号纠正措施和预防措施的实施:jl-106存在(潜在)不符合项和负责部门的声明:每个部门对质量,环境和职业健康与安全管理目标和评估标准的理解不明确,这可能导致操作偏差。填写人:日期:原因:办公室没有明确解释质量,环境和职业健康与安全管理目标的评估标准。负责部门负责人:日期:将采取的纠正(预防)措施:为每个部门组织相关的知识培训以加深理解。负责部门负责人:管理代表:日期:完成:完成。负责部门负责人:日期:验证结果:验证后实施效果良好。验证部门:办公日期:备注:请参阅培训记录001培训记录表格编号:jl-031序列号:001时间2012年1月20日培训主题管理目标评估标准位培训老师太阳老师在公司办公室培训方法讲座列表中受训人员:孙继禄,王元源,冯坤,杨金学,肖磊,吕玉福,刘明臣培训内容摘要:管理目标考核标准:1.管理目标体系标准;2.每个管理目标的评估标准:例如,培训计划的完成率:分母部分是评估期之前要完成的培训计划的数量,分子部分是实际完成的培训计划的数量,还应注意要注意是否达到训练效果。客户满意度:分母部分是所有客户意见,分子部分是表示满意/非常满意的客户意见。以客户数量为例:例如,如果有十

个客户对其意见进行调查,则有九个客户满意,有90%的客户接受调查,其中一个客户不满意,则该百分比为80%。在讲授评估结果之后,所有参与者都对培训内容有了深刻的了解。通过口头问答,可以很好地掌握培训内容,培训效果非常好,也很有意义。评估合格率:100%备注评估者:日期:纠正和预防措施的执行记录编号:jl-106存在(潜在)不合格和负责部门的声明:生产进入繁忙季节,工人对安全生产的意识较弱,安全教育应及时进行。完成者:日期:原因:日常安全教育应进一步加强。负责部门负责人:日期;采取的纠正(预防)措施:在繁忙季节之前为工人进行安全教育和培训。负责部门负责人:管理代表:日期:完成:完成。负责部门负责人:日期:验证结果:验证后效果良好。验证部门:日期:备注:请参阅培训记录002培训记录表编号:zl-031序列号:002时间:2012年4月15日培训主题:在施工繁忙季节之前进一步增强安全生产意识培训地点:培训老师刘先生在会议室的培训方式:受训人员总数(共12名):周超顺吉录张振中冯坤吕玉福郑寿华王昌申,尚树峰,包志强,王家顺和刘殿良的培训内容总结如下::1.加强安全生产的必要性;2.安全操作的注意事项(各种工作);3,安

纠正措施和预防措施

对存在的或潜在的不合格原因进行调查分析;采取措施对不合格进行纠正;防止不合格再度发生或避免发生新的不合格;从根本上消除产生不合格的原因,杜绝不合格的发生;确保质量管理体系运行的有效性和产品质量的稳定提高。 2.适用范围 本程序适用于对产品生产、使用过程中实际和潜在的不合格因素的纠正和预防。 本程序涉及标准条款:ISO/TS16949:2002 8.5.2 8.5.3 3.术语 3.1 纠正 为消除已发现的不合格所采取的措施。 ?纠正可连同纠正措施一起实施; ?返工或降级可作为纠正的示例。 3.2 纠正措施 为消除已发现不合格以防止再次发生所采取的措施。 ?一个不合格可以有若干个原因; ?采取纠正措施是为了防止再发生,而采取预防措施是为了防止发生。 注3:纠正和纠正措施是有区别的。 3.3 预防措施 为消除潜在不合格或其它不希望情况的原因以防止其发生所采取的措施。 ?一个潜在不合格可以有若干个原因; ?采取预防措施是为了防止发生,而采取纠正措施是为了防止再发生。 3.4 不合格(不符合) 未满足要求,一般包括下列项目中描述的不符合: ?顾客抱怨; ?不合格报告; ?内部审核报告; ?管理评审的输出; ?数据分析的输出; ?顾客满意度测量的输出; ?有关质量管理体系的记录。

4.1纠正措施的一般流程

4.1纠正措施的一般流程 在采取纠正措施前必须评价是否有必要采取纠正措施,并不是所有的不合格都会导致后续的纠正措施。对于那些偶然的、不会导致系统性后果的不合格,可以不必采取纠正措施。 ①不合格范畴:产品不合格、过程不合格和体系运行过程中出现的不合格。 ②-⑥A:产品不合格: a.对厂内出现的不合格:质管部每批统计产品不合格情况,对不合格率超出正常范围的不合格品,由质管部立即组织相关部门,分析不合格产生的原因,制定纠正措施,质管部对纠正措施的执行结果进行验证。对不合格率在正常范围内的不合格品,质管部每年制订一次不合格品优先减少计划或与质量目标结合,制订措施,进行纠正。 b.原物料不合格:质管部对原物料不合格进行统计,对不合格率超出规定范围的原物料,质管部开不合格品评审处置单,交供应商整改,质管部验证整改结果。质管部及时反馈每批原材料质量信息,协助供应商进行纠正。 c.对出厂后出现的不合格品以及顾客的不满意,由销售部收集不合格信息,填写《顾客抱怨台帐》,及时递交质管部;质管部根据质量信息反馈的情况组织相关部门进行综合分析,查找原因,同时制订纠正措施;责任部门应采用合适的分析方法,围绕产生不合格的根本原因进行调查、分析、制订纠正措施并实施;质管部对其实施有效性必须进行验证并记录结果。 d.由质管部负责在最短周期内对退货产品进行试验分析,并保存分析记录,顾客要求时可提供此记录,为防止再发生,必须进行有效的分析,采取必要的纠正措施。 e.对重大不合格品或顾客要求时采取纠正措施,应使用8D方法(见《8D方法活动指导书》),必要时,应

纠正和预防措施处理单

纠正措施和预防措施实施记录号:jl-106存在(潜在)不符合项,责任部门声明:各部门对质量、环境、职业健康安全管理目标和评价标准认识不清,可能导致操作偏差。填表人:日期:原因:办公室未明确说明质量、环境和职业健康安全管理目标的评价标准。责任部门负责人:日期:采取纠正(预防)措施:组织各部门相关知识培训,加深理解。部门负责人:管理者代表:日期:完成:完成。主管部门负责人:日期:验证结果:验证后实施效果良好。验证部门:办公日期:备注:见培训记录001培训记录表编号:jl-031流水号:001时间2012年1月20日培训科目管理目标考核标准岗位培训教师孙老师在公司办公室培训方法讲座名单受训人员:孙继禄、王媛媛、冯坤,杨进学、肖磊、卢玉富、刘明晨培训内容汇总:管理目标考核标准:1。管理目标体系标准。各管理目标的评价标准:如培训项目完成率:分母部分为考核期前应完成的培训计划数,分子部分为实际完成的培训计划数。还应注意培训效果是否达到。顾客满意度:分母部分为顾客意见,分子部分为满意/非常满意顾客意见。以客户数量为例:如10个客户调查意见,9个客户满意,90%的客户被调查,1个客户不满意,则百分比为80%。教学评估

结果出来后,所有学员都对培训内容有了深刻的了解。通过口头问答,可以很好地掌握培训内容。训练效果很好,很有意义。考核通过率:100%备注评审人:日期:纠正和预防措施实施记录编号:jl-106存在(潜在)不符合及责任部门声明:生产进入旺季,工人安全生产意识淡薄。要及时开展安全教育。完成人:日期:原因:日常安全教育应进一步加强。责任部门负责人:日期;采取的纠正(预防)措施:旺季前对工人进行安全教育和培训。部门负责人:管理者代表:日期:完成:完成。主管部门负责人:日期:验证结果:验证后效果良好。验证部门:日期:备注:请参考培训记录002培训记录表编号:zl-031流水号:002时间:2012年4月15日培训主题:为进一步增强施工旺季前的安全生产意识培训地点:培训刘总在会议室的培训方式:合计受训人数(共12人):周朝顺、张振忠、冯坤、吕玉富、郑寿华经过安全培训,王先生对应急人员的安全操作有了更好的了解。通过口头问答,可以很好地掌握培训内容,培训效果很好,很有意义。考核通过率:100%备注评审人:日期:纠正和预防措施处理表编号:ls-106流水号:003(潜在)不合格及责任部门事实陈述:建议在日常工作检查标准和职业健康安全管理中

纠正和预防措施经过流程

纠正与预防措施流程文件编号: 版本:0A (试用)

文件变更履历

当产品、制程以及质量系统等过程中出现/潜在的不合格原因时,能立刻通过正常反应程序渠 道,从而消除现存或潜在的不符合因素等,彻底解决及预防问题再发。 2适用范围 适用于本厂产品从进货检验至顾客的投诉及内部质量审核的不符合项的纠正措施。适用于通过各部门统计所得数据进行分析,对潜在的不合格进行预防。 备注:当顾客规定了纠正和预防措施方法时,依照顾客的要求进行。 3名词定义 3.1纠正措施(Corrective Action) :采取措施以消除现存的不符合/缺失事项的原因,以防止 其再度发生; 3.2预防措施(Preventive Action):采取措施以消除潜在的不符合、缺失事项的原因,以防止 其再度发生; 3.3 8 D ( 8 Disciplines ):本公司采用的解决品质问题的一种方法,即分八个步骤来解决 品质问题。 4权责 4.1品质部:纠正/预防措施表开出,措施实施效果跟进与验证。 A. 制程与进料的异常由QC主导; B. 客户抱怨时由QA主导; C. 系统与稽核异常时由QS主导。 4.2责任部门:对不合格原因进行分析,纠正/预防措施的制订和实施。 5. 工作程序 流程 改善要求信息 改善小组成立

责任部门工作要求相关文件/记录 品质部5.1品质部依据以下信息开出“纠正/预防措 施单”: a. 各部门的绩效指标没有达到目标时; b. 质量审核、管理评审发生不符合项时; c. 进料检验、生产过程中出现异常状况时; d. 发生顾客投诉与异常退货时; e. 潜在不合格时(如作业隐患,或通过 FMEA,SPC等发现)。 纠正/预防措施 单 相关部门5.2多功能小组成立 5.2.1品质部(各过程担当)主导召集相关部门组成多功能小组; 5.2.2多功能小组依据不良信息对不合格事项进行评审,会判原因并确认纠正事项及改善责任归属; 5.2.3问题描述时务必依人事时物的原则清晰描述,以便于相关部门了解问题发生的现况; 5.2.4改善责任部门以原因发生部门为判定原则,但不代表过程的漏失部门不须进行

纠正和预防措施管理制度(最新版)

( 安全管理 ) 单位:_________________________ 姓名:_________________________ 日期:_________________________ 精品文档 / Word文档 / 文字可改 纠正和预防措施管理制度(最新 版) Safety management is an important part of production management. Safety and production are in the implementation process

纠正和预防措施管理制度(最新版) 1、公司安全管理委员会是制定纠正与预防措施的最高管理机构;公司安全环保部为公司纠正与预防措施的主要执行部室;公司各部室及基层单位为纠正与预防措施实施的对象; 2、纠正与预防措施应涵盖各级安全委员会的活动,培训程序及培训质量的评估、变化管理流程要求、职业卫生检测、事故调查、事故分析、事故报告、公司标准化系统评价、危险源辨识及风险评价、法律法规的获取与识别、应急管理等内容; 3、确保公司纠正与预防措施沟通的有效性及实效性; 4、公司安全委员会全体成员系为公司纠正与预防措施沟通人员,建立相关的制度及职责; 5、沟通对象为公司所属范围内与安全工作有关或相关的事宜; 6、沟通方式或频率为公司每月经济运行会和公司调度 7、纠正与预防措施须设立计划或方案,计划或方案中须载明责

任人员、行动步骤、时间要求、地点及行动的跟踪要求等; 8、纠正与预防措施的文件、记录应以档案形式保管。 云博创意设计 MzYunBo Creative Design Co., Ltd.

纠正和预防措施管理制度

纠正和预防措施管理制度 第一章总则 一、目的 1、为预防潜在的不合格因素,整改已出现的各类问题、查找原因、预防问题的再次出现,确保产品质量和工作质量; 2、为实现质量管理体系的不断完善、促进质量持续改进活动; 3、为不断提高工作时效、完善工作流程、确定适合的工作标准; 4、综上几点,特制定本制度。 二、适用范围 本制度适用于公司所有部门对存在的不合规现象、不合格产品以及对潜在风险(隐患)所采取的纠正、预防或改进措施的制订、实施与验证。 三、定义 1、纠正:为消除已发现的不合格所采取的措施。纠正可连同纠正措施一起实施。 2、纠正措施:为消除已发现的不合格或其它不期望情况的原因所采取的措施。 说明:(1)一个不合格可以有若干个原因; (2)采取纠正措施是为了防止再发生,而采取预防措施是为了防止发生; (3)纠正和纠正措施是有区别的。如某工件钻孔完工检验符合图纸要求,判定为合格品,但经组装检验判定为不合格(图纸错误)。相关部门进行返修则是纠正行为,而技术部更改底图并重新发放图纸则是纠正措施。 3、预防措施:为消除潜在不合格或其它潜在不期望情况的原因所采取的措施。一个潜在不合格可以有若干个原因。 四、相关职责 1、各分管副总负责对所属部门实施纠正和预防措施过程的指导、监督、审核; 2、管控中心负责对纠正和预防措施的审核和权限内审批; 3、各部门负责在采取纠正和预防措施的时机适合时,自觉填写“纠正和预防措施表”并按规定实施; 4、质检部负责下达与质量有关(包括产品质量和服务质量)的“纠正和预防措施表”,监督、检查其实施,并对实施效果进行验证。 5、企管部负责下达除质量以外的其他工作方面的“纠正和预防措施表”,监督、检查其实施,并对实施效果进行验证; 6、采购部负责与供应商的联络工作,及时将有关异常传递给供应商,并跟踪其纠正和预防效果; 7、贸易部负责与客户的联络工作,确保将客户问题反馈及时在公司内部传递; 8、管控部门(管控中心、质检部、企管部)是纠正和预防措施的归口管理部门。 第二章采取纠正和预防措施的时机 一、质量方面

纠正预防措施及持续改进

XXX 过程分析工作表(乌龟图)

制定品保课实施日期10/03/20 页数2/6 1 目的 为对已出现的和潜在的不合格原因进行分析,采取必要的措施,防止不合格的发生或再发生;以及在产品特性、成本及服务等方面采取措施进行持续改进,从而不断提高产品、过程的质量水平和顾客满意度。 2 范围 本程序适用于本公司开发设计、过程控制和服务过程中,对已出现的或潜在的不合格,采取纠正和预防措施,以及进行持续改进的控制。 3 定义 3.1 不合格―—没有满足某个规定的要求。(包括一个或多个质量特性或质量体系要素,偏离规定要求或缺少)。 3.2 纠正措施――为防止已出现的不合格、缺陷或其它不希望的情况再次发生,消除其原因所采用的措施。 3.3 预防措施――为防止潜在的不合格、缺陷或其它不希望发生的情况的发生,消除其原因所采取的措施。 3.4 持续改进--有别于纠正预防措施,是在满足规定要求的基础上更进一步的提升。 4 职责 4.1 品管部负责不合格/潜在不合格纠正和预防措施的归口管理,负责预防和纠正措施实施过程中的跟踪、协调、验证和评估;以及持续改进计划的编制、跟踪与验证。 4.2 管理者代表负责公司内重大的纠正和预防措施制定的组织,在全公司贯彻推行持续改进的思想体系,协调跨部门的持续改进工作。

制定品保课实施日期10/03/20 页数3/6 4.3 各有关部门按职能分配,负责本部门所需采取的纠正和预防措施的制定和实施;以及持续改进项目在本部门的实施、资料整理与报告工作。 5 程序内容 5.1 纠正/预防措施 5.1.1 纠正预防措施提出时机: 当出现下列情况时,相关部门应填写纠正和预防措施单,并发给责任部门处理。 5.1.1.1当顾客反馈信息的统计分析中已表明质量有下降趋势时; 5.1.1.2当进货、过程和最终产品的不合格品信息的统计分析中已表明质量有下降趋势时; 5.1.1.3当生产过程中出现不合格品时; 5.1.1.4当内审或外审不合格时; 5.1.1.5当管理评审不符合时。 5.1.2 原因分析: 责任部门应对不合格现象进行分析,确定不合格产生的原因,并填入《纠正和预防措施单》中。 5.1.3 纠正和预防措施的制定: 针对不合格原因,责任部门制定纠正和预防措施,措施应包括短期和长期的。并规定责任人及完成期限。然后交给品管部进行确认。 5.1.4 纠正和预防措施的执行: 纠正和预防措施经品管部确认后,由责任部门遵照执行,并保留相关记录。 5.1.5 纠正和预防措施的验证:

纠正和预防措施

至高建设集团有限公司 质量改进的纠正和预防措施控制流程 流程概况表 纠正和预防措施控制流程 业务流程名 称: 流程目标:消除潜在的不合格原因,杜绝和防止不合格的再次发生,确保质量体系的有效实施和改进。 业务流程参与 质量部、各职能部门 者: 输入: 1、内部/外部质量体系审核的不合格项; 2、产品不合格报告; 3、管理评审中提出的不合格项; 4、顾客的意见、抱怨、投诉; 5、检验和试验记录 输出:1、纠正措施及其实施计划;2、预防措施及其实施计划;3、质量体系和产品的质量改进证明文件;4、8D问题及纠正措施报告 控制点:公司内部的不合格信息、顾客的投诉和售后服务工作中得到的产品质量信息反馈等的纠正预防措施的制定和实施 概要:适用适用于本公司质量体系中的所有过程控制,明确各自职责。 流程描述: 根据本公司的习惯用法,可用“整改措施”一词表示纠正和预防措施的意义。 各部门在有纠正预防措施要求时,为了防止不合格的再次发生,应对以下的不合格项及产品质量有关的不合格信息,采取纠正预防措施: a.质量体系审核(包括外审和内审)中出现的不合格项。 b.产品不合格报告(包括退货、包装、标签不合格)。 c.管理评审中提出的不合格。 d.顾客的意见、投诉、抱怨。 顾客的投诉和售后服务工作中得到的产品质量信息反馈,由质量部进行分类登记后,填写《顾客信息记录》送交责任部门。 不合格原因的调查和分析 a.与产品和过程有关的重大不合格原因,由质量部组织有关部门的人员进行调查和分析,对一般的产品和过程不合格,由各责任部门组织调查和分析;质量体系审核和管理评审中出现的不合格,由管理者代表组织审核

员和有关部门负责人进行调查分析。 b.对不合格原因进行调查时,可采用因果图/排列图/能力调查/直方图/相关图/故障模态分析法(AMDEC)/图 示记录等方法,确定主要问题以及与问题有关的因素,在分析原因时须仔细分析产品范围(包括材料),以及所有相关的过程、操作(设备、工装模具)、质量记录、售后服务报告、顾客索赔记录等,在不合格原因分析时可请供应商和顾客共同参与。 c.不合格原因分析的重点是: 1〕设计和规范问题 2〕过程控制和检验问题 3〕工艺装备和检验设备问题 4〕环境条件问题 5〕工商业提供的原材料(包括其他产品)及其现场管理的问题 6〕人员的技能与资格问题 d.不合格原因调查、分析结果均应明确责任部门,做好调查、分析结果记录。对重大的不合格原因调查、分析 还应形成不合格原因分析报告,包括对影响产品质量的严重性作出评价。 纠正预防措施的制定和实施 a.一般问题由各责任部门根据调查、分析结果,制定消除不合格的原因所需的纠正措施,其内容应包括:1)问题的识别; 2)临时措施; 3)根本原因识别; 4)验证纠正预防措施的有效性; 5)评审纠正预防措施影响在其他类似产品过程中存在不合格的原因。 b.对重大的或跨部门的质量问题,在管理者代表的协调下,由质量部组织责任部门和相关的职能部门采用8D技 术,制定《8D问题纠正和预防措施表》实施整改; c.为消除不合格原因所采取的任何纠正预防措施,应与问题的重要性及所承受的风险程度相适应,并采取适当 的防错技术; d.只要成本上可行并有效,各部门应在纠正预防措施中努力采用防错方法。 e.各责任部门制定的纠正预防措施需经各部门负责人批准。 对纠正措施的监督和验证 a.质量部对纠正措施的实施情况进行监督、检查,并根据限定的时间,对其有效性进行验证。质量体系不合格项的纠正措施,由审核员和管理者代表委派的人员跟踪检查和验证。 b. 验证人员对纠正预防措施的有效性作出评价。 纠正措施完成后,各部门应评审所采取的纠正预防措施是否有可能导致体系文件/PPAP文件的变更,如果纠正预防措施导致体系文件的变更,应按《文件和资料的控制程序》执行,如果纠正预防措施会导致PPAP文件的变更,则按照《量产状态变更PPAP控制程序》执行。 对于产品/过程出现与规范和要求不符时(包括本公司内部和顾客处),有要求时必须采用顾客制定的解决问题技术作反映。 对从顾客及其代理商退货的产品,质量部组织有关部门按要求,进行分析和采取纠正预防措施。

不符合、纠正和预防措施控制程序

编号:SM-ZD-40563 不符合、纠正和预防措施 控制程序 Through the process agreement to achieve a unified action policy for different people, so as to coordinate action, reduce blindness, and make the work orderly. 编制:____________________ 审核:____________________ 批准:____________________ 本文档下载后可任意修改

不符合、纠正和预防措施控制程序 简介:该制度资料适用于公司或组织通过程序化、标准化的流程约定,达成上下级或不 同的人员之间形成统一的行动方针,从而协调行动,增强主动性,减少盲目性,使工作 有条不紊地进行。文档可直接下载或修改,使用时请详细阅读内容。 1 目的 采取措施消除实际不符合及其产生的影响,防止非预期使用、安装或转序;识别原因,采取措施防止潜在的不符合演变为事实上的不符合。验证纠正/预防措施的有效性,确保过程运行控制的持续改进。 2 适用范围 适用于对质量、环境保护和职业健康安全有关的不符合过程的控制与改进。 3 职责 3.1集团公司生产副总经理对本程序负责。 3.2集团公司安质处为主责部门。负责组织对管理体系内部审核不符合、管理评审纠正和预防措施的跟踪验证;负责外部审核不符合纠正和预防措施的跟踪验证;负责组织收集环境影响和职业健康安全方面信息,以确定是否制定纠正、预防措施。

3.3集团公司工程技术部负责组织收集、分析工程项目中带有普遍性、全局性的质量趋势信息,制定相应的预防措施。 3.4相关部门/分公司、各项目经理部负责本部门/单位的不符合项的纠正和预防措施制定和组织实施。 4 工作程序 4.1不符合的等级划分: 4.1.1 不符合:一般不符合和重大不符合。 4.1.2 不符合分类: a) 一般不符合:偶尔发生,不符合法规、规范、规程、标准要求,可能导致不合格品/部位(和不合格品控制程序中的说法一致)的发生,但不影响质量、环境和职业健康安全管理体系的有效性; b) 重大不符合:要素或关键过程多次出现重复发生不符合现象,而又未能采取有效的纠正措施加以消除,导致质量、环境和职业健康安全管理体系出现系统性失效,或在体系运行过程中出现区域性失效。 4.2不符合的来源

质量改进纠正和预防措施

质量改进纠正和预防措施 一、管道及卫生间防渗漏施工 1、管根、墙根渗漏,主要未按规范要求作防水,管道和水泥墩台做得不规范。防治措施是,卫生间必须作防水层,防水高度不得小于 400mm,管根处,大便器泄水器地漏处的防水要认真施工,堵洞必须用微膨胀剂水泥,振捣密实,作出规范的水泥墩台。 2、卫生间,开水间倒泛水, 主要原因是未按弹出的水平线认真找坡,地漏出太高造成周围积水。采取的措施以室内标高线为基准根据地漏高度找出泛水坡度, 施工完毕逐个进行泼水试验, 做到流水畅通、地面无积水。 二、铝合金窗防渗措施 1、铝合金窗渗水,主要原因是窗子安装时窗四周密封性差。防治措施是在窗框与墙体之间缝隙采用油毡条填塞, 防止渗水, 窗框四周内外接缝再用密封膏嵌缝严密。 2、窗台渗水主要原因是因为细部做法不规范,外窗台做面倒坡或外高内低。针对这一情况,我们在施工中严格操作规定,控制好窗台的内外标高和坡度。 三、墙面防渗措施 1、墙面渗水的主要原因是空洞修补不密实砖外墙抹灰空鼓开裂, 留有缝隙造成墙面渗源。在修补外墙面孔洞时, 把孔洞内的垃圾清理干净,洒水湿润, 在洞口四周刷掺有107胶的素水泥砂浆,再进行补洞,补洞时用微膨胀水泥。 2、为防止墙面空鼓、开裂引起渗漏,在抹灰砖墙面进行浇水, 充分湿润墙面,严格控制每道砂浆的抹灰厚度,抹灰面抹压密实。 四、防止地面空鼓、开裂措施 为防止地板砖等整体楼地面空鼓,我们在施工中采用最佳水灰比,选用普通硅酸盐水泥,控制砂、石的含泥量,施工面层前对基层进行清理,

浇水润湿,刷107 素水泥浆与铺设面层紧密配合,做到随刷随铺,严格控制每层抹灰厚度。制定切实可靠的操作工艺。 五、防止主体结构质量通病的措施 1、改进模板、支撑体系和施工方法,采用大块胶合板和钢模板,增加钢模板刚度,消除胀模、烂根、蜂窝和麻面。 2、梁柱接头要专门设计,配好阴、阳角模板,严禁在阴阳角处用木板、木楔乱塞的做法。 3、采用泵送混凝土,提高操作工艺,保证混凝土连续浇筑,合理留置施工缝。 4、采取有效方法,控制钢筋纵向位移,保证轴线正确、不偏位。 5、悬挑阳台、挑檐的负弯矩钢筋下均设置钢筋支架,确保钢筋不产生下压位移。 6、砌筑工程砂浆必须满足规范要求,砂浆饱满,构造柱与墙体的拉结筋按施工规范放置。 7、散水按规定设置分格缝,并和主体断开,断开处要认真处理,采用柔性沥青油膏连接。 六、屋面防水施工措施 1、屋面基层要求,20 厚水泥砂浆找平层要坚实,要有一定强度,表面平整、干净无浮土,不允许出现凹凸不平起砂等现象。 2、在防水层施工时基层表面应干燥,含水率小于9%较合适。防水层在施工时易出现空鼓、渗漏现象,为防止出现空鼓、渗漏现象,应在找平层含水率符合要求时,穿过屋面的管道(主要是根部)与屋面应粘结紧密和接触面清洁干净再施工。再阴角部施工时宜做圆角。 3、施工完应认真检查,以防止出现空鼓、裂缝、脱落和凹凸不平的现象。面层施工应符合质量要求。 七、各专业工种的配合措施水电工种应与土建密切配合,预先绘出 预留预埋件平面位置图,在结构施工过程中,应与木工和瓦工跟班

纠正与预防措施

安全预防及纠正措施 为控制建筑施工的各类事故的发生,防止现场施工人员受到高处坠落、物体打击、触电和机具伤害,特作出本预防措施。: 二、伤害类别: 高处坠落、物体打击、触电和机械伤害等等 三、高处坠落: 1、凡在2米以上高处从事施工工作的人员的人员必须佩带好安全防护用品 2、禁止无任何防坠措施在钢梁上行走 3、上高处从事施工工作的人员应穿防滑鞋,不得穿塑料底及其他硬底鞋 4、在高处平台或临边实施施工工作的人员应系好安全带 5、在高处行走应走在安全通道上,不得违规跨越高处悬空部位 6、不到安全设施不完善的高处从事施工工作的人员 7、遵守施工现场高处工作规定 8、不随意拆除高处安全防护设施或洞口盖板 9、上下脚手架走安全通道,不得随意在架体上攀登 10、身体不适不得勉强上高空从事施工工作的人员

11、不走高处搭设的没有安全措施的临时通道 12、上软爬梯时系好安全绳,上单梯时地面需有人监护 13、登高作业必须体检合格 14、严禁夜间在没有足够照明的高处从事施工工作的人员 四、物体打击 1、进入施工现场必须戴好安全帽 2、进入作业区,应先观察上方是否有落物危险 3、在吊装区域严禁在吊车旋转半径内停留 4、不站在垂直交叉作业的下方从事施工工作的人员 5、不穿越现场标志着“禁止进入”的危险区 6、在传动设备机具旁检查验收需尽量避开传动部位 7、不在旋转车床旁从事施工工作的人员 8、不在没有安全措施的深基坑下从事施工工作的人员 9、检查夹钳、夹具作业时,不得站在操作位置的正面 10、不站在有倾倒危险的设备、材料、物品、摸板的下方从事施工工作的人员 11、审查和督促落实施工单位做好高处作业和拆除施工等防坠措施 五、触电 1、熟悉施工现场临时用电布局及情况 2、督促检查施工现场临时用电执行TN-S系统

纠正和预防要求措施(CAPA)管理系统规程

纠正和预防措施(CAPA)管理规程

1 目的 建立纠正措施和预防措施(CAPA)程序,纠正与预防不符合、潜在不符合、不期望事件的发生,确保公司持续、有效地执行GMP规范及相关法律法规,实现质量管理体系的持续改进。 2 适用范围 本规程适用于生产质量管理活动中所有纠正措施和预防措施的制定、实施和控制。 3 定义 3.1 纠正措施:为消除已发现的不合格或其他不期望情况的发生所采取的措施,纠正措施是针 对问题的根本原因,减少或消除问题再发生的措施。 3.2 预防措施:为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的发生所采取的措施,采取预防措施 是为了防止不合格或其他潜在不期望情况的发生。 3.3 根本原因:通过各种方法和工具,深入分析而确定问题发生的内在根本因素。 4 纠正预防措施(CAPA)的范围 来源于客户投诉、产品缺陷、召回、生产偏差、实验室异常检验结果偏差、自检、外部审计(包括政府检查)、工艺性能和产品质量监测趋势、变更控制、产品年度回顾等活动中发现问题所采取的措施。整改措施的深度和形式应与风险评估的级别相适应。 5 职责 5.1 企业所有员工: (1)正确理解纠正和预防措施(CAPA)规程的要求 (2)在不合格总是发生时,按要求采取适当的措施,并报告主管或直接领导 5.2 生产部经理、工程部经理、物料供应部经理及车间负责人: (1)根据批准的计划,在规定期限内完成相应的整改措施。 (2)定期检查整改措施计划的进展,直到所有的整改措施均已完成并最终得到质量部的确认批准。 (3)因特殊原因,整改措施计划需要进行变更或延长时,在原计划完成日之前提出申请,并得到部门负责人、质量管理部经理的批准。 5.3 质量部: (1)负责建立和维护纠正和预防措施(CAPA)系统。 (2)批准(CAPA)的执行。 (3)批准(CAPA)的变更、包括完成期限的延长。 (4)跟踪(CAPA)实施进展情况。 (5)确保(CAPA)的合理性、有效期和充分性。 (6)保存纠正和预防措施(CAPA)的记录。

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