洁净车间更衣操作程序

洁净车间更衣操作程序
洁净车间更衣操作程序

洁净车间更衣操作程序

1目的

建立一个进入三十万级洁净室的更衣标准操作程序,供进入三十万级洁净区人员统一操作并正确更衣,保障洁净室不受人员的污染。

2范围

进入三十万级洁净区的所有人员,包括生产操作人员,维修工及有关管理人员的更衣。

3责任

洁净区班长、岗位操作工、质监员。

4内容

5.1 准备更衣之前,要将雨具、水杯等放在洁净区外的指定位置。

5.2换鞋

5.2.1坐在更鞋柜上,脱掉家居鞋放在更鞋柜中(外面),转身180度后从更鞋

柜中(里面)取出洁净工作鞋,换上洁净鞋。

5.2.2洗手

5.2.2.1走到洗手池旁。

5.2.2.2将双手伸在感应水龙头下方的位置,让水冲洗双手掌至腕上5cm。双手

触摸洗手液后,相互磨擦,使手心、手背及手腕上5cm的皮肤均充满泡

沫,磨擦约10秒钟,然后将泡沫冲洗干净。

5.2.2.3翻动双手掌,用眼检查双手是否清洗干净。

5.2.2.4用毛巾擦干手后在自动烘手机下烘干。

5.2.3进入更衣室

5.2.3.1将提包、手表、项链、耳环等装饰品及个人物品取下放入更衣柜中。

5.2.3.2从更衣柜内取出洁净的工作衣帽。

5.2.3.3戴上工作帽,工作帽应将头发全部包裹,不能有头发外露。

5.2.3.4穿上洁净工作服,工作服应穿戴整齐,系好带子,不得敞领、敞袖。

5.2.3.5戴上口罩,口罩应罩住口、鼻,在头顶上结口罩带。

5.2.3.6 对着镜子检查穿戴是否符合要求。

5.2.4进入缓冲间

将双手放在感应式消毒器下面,让消毒液均匀喷洒在手上,进行手消毒。

5.2.5 进入洁净车间

人员进入洁净区流程

(一)人员进洁净区程序 1、用手拧开换鞋室门,坐在入门口得横凳上,面对门外,用手取出放在背对一侧横凳下鞋架内得洁净区工作鞋,整齐轻放于背后;将一般生产区工鞋脱去,坐着转身180°,穿上洁净区工作鞋;侧身将一般生产区得鞋整齐得放入横凳下规定得鞋架上。(整个过程双脚不能着地) 2、由当班班长按《洁净区人员出入记录表》要求内容填写后,方能进入一更。 3、用手打开一更衣室柜门,脱去外衣、工作帽及私人物品,放入更衣柜内,关柜门。 4、洗手:走到洗手池旁,伸双手掌入水盆上方自动洗手器下方得位置,让水冲洗双手掌及至腕上5cm处,手触摸自动给皂器,两手相互摩擦,使手心、手背、手腕上5cm处得皮肤均匀充满泡沫,摩擦约10秒钟。 5、伸双手至自动洗手器,让水冲洗双手,双手上下移动,相互摩擦、冲洗至无滑腻感为止,再翻动双掌,至清洗干净为止。 6、伸手到电热烘手机下约8—10cm处,烘干为止。 7、穿洁净衣服: (1)用手肘拧开二更衣室门,进入内更衣室,在洁净工作服架内取出自己工号得洁净工作服袋。 (2)取出连体洁净工作服穿上。 (3)戴口罩,口罩要罩住口与鼻。 (4)从前向后戴上工作帽,并全部包住头发。 8、消毒手部:用手打开缓冲室门,在自动酒精喷雾器前伸出双手喷均匀双手(或用1‰新洁尔灭消毒液浸泡约5分钟)进行手消毒(两种消毒剂交替使用,每月更换一次)。消毒完毕,站立片刻后,再进入洁净区。 9、在洁净区内,注意保持手得清洁,不能再接触与工作无关得物品,不得裸手直接接触产品。 10、洁净区内,动作要稳、轻、少或不做与操作无关得动作,及不必要得交谈。 (二)人员出洁净区程序

1、用手拧开缓冲室门,从缓冲室经内更衣室进入外一更衣室,脱下洁净 区工作服,放进有状态标识得桶内,盖好盖子,并穿上自已工号得一般生产区工作服。 2、用手拧开换鞋室门,背朝门外,脱下洁净区工鞋,放进规定鞋架内, 注意此时脚不落地,转身180°,穿上一般生产区工作鞋,将一次性口罩等杂物放入垃圾桶,此时由当班班长按《洁净区人员出入记录表》内,再出洁净区。 (三)物料进出洁净区程序 1、物料从一般生产区进入洁净区,必须经物净系统(包括缓冲室与传递窗)在缓冲室脱去外包装,若不能脱去外包装得,应对外包装进行吸尘等洁净处理后,经有出入门联锁得气闸室或传递窗(柜)进入洁净区,并按《洁净区物料出入记录表》要求填写内容。 2、物料进入洁净区内,整齐码放于规定位置并挂上状态标识牌。 3、物料从300,000级洁净区到一般生产区,经过有出入门联锁得气闸室或传递窗(柜)传出,并有记录。 注:“离开洁净区按进入洁净区更衣得逆向顺序进行更衣。”我建议实际操作得时候离开洁净区更衣应该在一更,不应该在二更!因为人在脱洁净服得时候会有很多皮毛掉落,二更与缓冲间最接近,故可能容易把皮毛带入洁净区生产车间,影响产品得质量。所以我们公司在一更脱去洁净服,放入专门盛装洁净服得容器里面! 人员类: 1、非无菌洁净区:换鞋---脱外衣,洗手----穿洁净工作服,手消毒----气闸室----进入区域。 对于30万级净化,逗号隔开得操作范围可以在同一区域内,而横折号隔开得操作范围必须在不同得区域,对于10万级净化,逗号与分折号所隔开得范围都必须在不同区域。不设换鞋室得,可以在更衣室内增设换鞋区。更衣室按照气闸室要求设计得,可以取消气闸室。手消毒也可以在气闸室内进行。 2、无菌洁净区:换鞋---脱外衣,脱内衣,洗手/脸/腕部----穿无菌内

进出十万级洁净区换鞋更衣规程上课讲义

进出十万级洁净区换鞋更衣规程

《进出十万级洁净区换鞋更衣规程》 (一)所有进入洁净区人员进入生产车间大厅,更鞋柜前更换拖鞋,后坐在隔离鞋柜上,脱下拖鞋放在外侧鞋柜中。 (二)进入一更后,脱下一般生产区普通工作服放入更衣柜内。 (三)按照要求洗手,擦干,进入二更室。 (四)品控、品检以及公司管理人员更换洁净鞋,穿洁净服,戴一次性帽子与口罩;维修人员更换洁净鞋,穿洁净服,戴一次性帽子与口罩;外来参观人员更换洁净鞋或鞋套,穿洁净服,戴一次性帽子与口罩。 (五)车间操作人员从各自更衣柜内取出洁净区工作服(本车间规定的分体式洁净服),依据穿洁净服原则:先戴好帽子,戴上口罩,穿上衣、扣好领扣、再穿下衣、穿洁净鞋,然后对着整衣镜按照要求整理着装(注意穿戴要整齐,头发不可露出在外,头套的颈部务必扎于工作服内,将上衣束于裤子内,洁净鞋要完全穿进);进入缓冲间,手消毒,进入相应岗位。 (六)出洁净区按人员进洁净区更衣程序的相反程序执行(手消毒除外)。(七)请进出洁净区人员保持更鞋区、更衣室的清洁卫生。离开洁净区人员需要将一次性劳保品放置于垃圾收集箱(桶)中,各人员的洁净服放置于各自的专有更衣柜中。 (八)更衣柜均已编号,员工根据自己的编号对号使用,不得乱用。更衣柜、更鞋柜中不准存放非本洁净区所须的物品,特别严禁食品进入。 (九)所有人员进出洁净区都要随手关门。 (十)本规定适用于所有进出洁净区的人员。

人员进出洁净区流程:

车间卫生管理制度 1目的 为规范生产车间的现场卫生管理、人员卫生管理和生产流程卫生控 制,制定本规定。 2适用范围 适用于生产车间的日常卫生清理、维护和管理工作。 3职责 3.1车间主任负责监督车间卫生工作实施情况,负责对生产人员的健康状况进行监控。 3.2生产操作人员按要求做好主管区域清洁卫生工作。 3.3清洁工负责打扫区域内入口通道、洗手池、更衣室、卫生间 等。 4管理要求 4.1卫生包干制度 4.1.1车间主任负责对卫生工作进行分区承包,车间员工对自己负责区域每天进行日常清洁、整理归位,每周五进行一次彻底地清理和清洁,车间主任和办公室人员进行监督、检查和考核。 4.1.2清洁标准可参照本规定及其他专项规定。整理按各设备、工具、成品、半成品、原料等车间定置规定摆放。 4.2现场卫生管理 4.2.1地面、墙面、固定物清洁

人员进出洁净区更衣更鞋规定

《人员进出洁净区更衣更鞋规定》 (一)所有进入洁净区人员进入GMP生产车间大厅,更鞋柜前更换拖鞋,后坐在隔离鞋柜上,脱下拖鞋放在外侧鞋柜中。 (二)进入一更后,脱下一般生产区普通工作服放入更衣柜内。(三)按照要求洗手,烘干,进入二更室。 (四)品控、品检以及公司管理人员更换洁净鞋,穿洁净服,戴一次性帽子与口罩;维修人员更换洁净鞋,穿洁净服,戴一次性帽子与口罩;外来参观人员更换洁净鞋或鞋套,穿洁净服,戴一次性帽子与口罩。 (五)车间操作人员从各自更衣柜内取出洁净区工作服(本车间规定的分体式洁净服),依据穿洁净服原则:先戴好帽子,戴上口罩,穿上衣、扣好领扣、再穿下衣、穿洁净鞋,然后对着整衣镜按照要求整理着装(注意穿戴要整齐,头发不可露出在外,头套的颈部务必扎于工作服内,将上衣束于裤子内,洁净鞋要完全穿进);进入缓冲间,手消毒,进入相应岗位。 (六)出洁净区按人员进洁净区更衣程序的相反程序执行(手消毒除外)。 (七)请进出洁净区人员保持更鞋区、更衣室的清洁卫生。离开洁净区人员需要将一次性劳保品放置于垃圾收集箱(桶)中,各人员的洁净服放置于各自的专有更衣柜中。 (八)更衣柜均已编号,员工根据自己的编号对号使用,不得乱用。更衣柜、更鞋柜中不准存放非本洁净区所须的物品,特别严禁食品进入。 (九)所有人员进出洁净区都要随手关门。 (十)本规定适用于所有进出洁净区的人员。

人员进出洁净区流程:

人员进出洁净区流程:(不要)

车间卫生管理制度 1 目的 为规范生产车间的现场卫生管理、人员卫生管理和生产流程卫生控制,制定本规定。 2 适用范围 适用于生产车间的日常卫生清理、维护和管理工作。 3 职责 3.1车间主任负责监督车间卫生工作实施情况,负责对生产人员的健康状况进行监控。 3.2生产操作人员按要求做好主管区域清洁卫生工作。 3.3清洁工负责打扫区域内入口通道、洗手池、更衣室、卫生间等。 4 管理要求 4.1卫生包干制度 4.1.1车间主任负责对卫生工作进行分区承包,车间员工对自己负责区域每天进行日常清洁、整理归位,每周五进行一次彻底地清理和清洁,车间主任和办公室人员进行监督、检查和考核。 4.1.2清洁标准可参照本规定及其他专项规定。整理按各设备、工具、成品、半成品、原料等车间定置规定摆放。 4.2现场卫生管理 4.2.1地面、墙面、固定物清洁 4.2.1.1地面清洁、无灰尘、无垃圾、无污迹、无积水、无死角。 4.2.1.2墙壁(角)和天花板清洁、无污染、无蛛网、无死角。 4.2.1.3门窗明亮干净、无积灰、无污迹、无蛛网。 4.2.1.4照明、杀菌灯具保持清洁,无灰尘积压。 4.2.1.5桌凳保持干净,物品堆放整齐。 4.2.1.6水池及地下水道清洁、排水畅通、无阻塞现象。 4.2.1.7现场目视牌保持清洁、无污迹。 4.2.1.8楼梯通道畅通。 4.2.1.9车间四周责任区内清洁、无垃圾、无烟蒂。 4.2.1.10厕所、洗手处、换衣房保持清洁干净、地面无积集水、墙面无污迹。 4.2.2设备清洁 4.2.2.1生产设备、管道在使用前须消毒,使用后进行清洗,保持清洁。 4.2.2.2设备保持干净无油污(包括消防器材),计量器具清洁内外清洁、无污渍。 4.2.2.3不使用的设备、生产用具(包括各种计量仪器、转运设施等)应定期清洗,无污渍和异味。 4.2.2.4设备、管路每周进行一次日常保养,含清洁清理的内容,做到表面目视无灰尘、油渍、污渍等异物。 4.2.3工具、材料清洁、整理 4.2.3.1工具、容器、衡器、搬运工具等按指定地点摆放整齐,并保持其清洁。 4.2.3.2操作工具、容器等在使用前后均应清洗、消毒、无污渍和异味。 4.2.3.3衡器的托底(盘)、游标及砝码在使用前、后揩拭干净。 4.2.3.4未用的原料、辅料及时清理、堆放整齐。 4.2.3.5各种半成品用转运箱、输送平板及垃圾箱保持清洁。 4.2.3.6产品包装(塑料瓶、塑料桶、产品标签和纸板箱)保持清洁、摆放整齐。 4.2.3.7卫生洁具使用前后清洗、清理,按指定位置摆放。 4.2.3.8饮用水杯保持干净,放在指定位置。 4.2.3.9文件资料摆放整齐、无杂物。 4.2.4废品、垃圾清理 4.2.4.1废弃物、残次品按指定地点存放整齐;不能放入垃圾箱的工业垃圾必须定时清理(二小时一次)。

人员进出洁净车间更衣操作规程

人员进出洁净车间更衣标准操作规程 ●目的:建立人员进出洁净车间更衣标准操作规程,规范其更衣程序,保证洁净车间人员卫生,防止污染和交叉污染。 ●范围:人员进出洁净车间的更衣。 ●职责:生产部负责人、洁净车间操作人员、QA。 ●内容: 1.生产人员进出十万级洁净车间的更衣程序 1.1.进入十万级洁净车间换鞋、更衣程序 1.1.1.一更:进入洁净车间一更室前,将一般生产区工作服脱掉,放在更衣柜中;然后换上拖鞋,进入一更,按照洗手七步法进行手部清洗,在烘手器下烘干手部。 1.1. 2.二更:进入洁净车间二更室前,脱下拖鞋,换上洁净鞋,戴上帽子、一次性口罩→戴上乳胶手套→取出挂在衣钩上的洁净服→穿洁净工作服→将拉链拉上→戴上连体帽→系紧项扣和帽带→到整衣镜前将衣服整理好。 1.1.3.缓冲:进入缓冲间,对手进行消毒,然后进入洁净车间。 1.2.出十万级洁净车间更衣、换鞋程序 1.2.1.由缓冲间进入二更室,脱下洁净服,装入专用袋子中,然后挂在衣钩上;再摘下一次性口罩、帽子和乳胶手套,放入收集桶内。 1.2.2.进入一更室前,脱下洁净鞋,转身至外侧,换上拖鞋;出一更室时,再脱下拖鞋,换上工作鞋。 1.2.3.在一般生产区穿上一般区工作服。 1.2.4.按《人员进出一般生产区更衣标准操作规程》更衣后离开车间。 2.人员进出微生物室的更衣程序 2.1.进入无菌室、微生物室的换鞋、更衣程序

2.1.1.一更:进入微生物室洁净区一更室,将外衣脱掉,挂在衣钩上;将生活鞋脱下,换上洁净鞋。 2.1.2.二更:进入微生物室洁净区二更室,按洗手七步法进行手部清洗,在烘手器下烘干手部。戴上一次性口罩、帽子→戴上乳胶手套→取出挂在衣钩上的洁净服→穿洁净工作服→将拉链拉上→戴上连体帽→系紧项扣和帽带→到整衣镜前将衣服整理好。 2.1. 3.缓冲:进入缓冲间,对手进行消毒,然后进入微生物室操作间。 2.2.出微生物室的更衣、换鞋程序 2.2.1.进入微生物室洁净区二更室,脱下洁净服,装入专用袋子中,然后挂在衣钩上;再摘下一次性口罩、帽子和乳胶手套,放入收集桶内。 2.2.2.进入微生物室洁净区一更室,脱下洁净鞋,摆放整齐,转身至外侧,穿上生活鞋和外衣,离开微生物室洁净区。 3.注意事项 3.1.穿连体工作衣时,必须先穿下身,再穿上身。 3.2.洁净帽必须将所有头发包裹起来,不得外露。

员工更衣室管理制度流程

更衣室管理制度1.目的 公司为规范更衣室的管理,营造和维护整洁、安全、舒适的更衣环境,特制定本制度。 2.适用范围 适用于全体公司生产员工.包括车间、仓库、检验、机电修。 3.制度内容 3.1公司更衣室的使用分为男、女更衣室,不得混用; 3.2更衣柜实行一人一柜一锁,由公司统一编号、分配、登记姓名、发放钥 匙;由使用人负责使用保管,损坏酌情赔偿,并负责柜内外卫生的清扫;3.3每个更衣柜配有两把钥匙,员工用一把,公司保存一把; 3.4分配给员工的更衣柜只供本人使用,不得私自转让或相互调换,不得 私自更换衣柜或更换衣柜锁及钥匙; 3.5更衣柜主要是存放员工衣服、劳保用品及简单个人用品(如工鞋、毛 巾、香皂及私人卫生用品); 3.6不得在更衣柜内存放贵重物品(如手机、现金、首饰等),如有遗失,后 果由员工个人负责,公司不予赔偿; 3.7更衣柜内不得存放违禁、易燃易爆物品;不得存放食品、酒水; 3.8不得擅自更改更衣室的布局,严禁乱拉绳索、严禁在更衣柜内外钉钉子, 不允许在有室内乱写乱画、张贴等行为; 3.9爱护室内环境卫生,所有私人物品(衣物、鞋帽等)必须放入更衣柜,不 能放在外面;不得乱丢垃圾、随意吐痰;

3.10更衣室内严禁就餐、吸烟、喧哗、打闹,严禁赌博及一切违法行为; 3.11更衣柜内外应保持清洁、干净,用后应随时上锁,防止个人物品丢失, 如钥匙不慎丢失或忘带,请找公司使用配用钥匙,严禁采取不正当方法打开或强行撬锁; 3.12爱护公共设施,更衣柜如自然损耗,请报公司维修,如是使用不当或故 意损坏自己及他人更衣柜,将按情节赔偿; 3.13员工离职时应更衣柜清理干净,把钥匙交回公司,如有损坏,将要进行 赔偿; 3.14员工应自觉遵守更衣室管理规定,并监督他人共同遵守; 4.处罚与赔偿 4.1员工如有违反上述管理制度,每条次处罚10元,在工资中扣除; 4.2更衣柜如是使用不当造成维修,维修费由员工承担,如是故意损坏,除承担 维修费外,按情节严重程度,另处罚100—200元; 4.3更衣柜锁损坏或钥匙丢失,将按价赔偿;

洁净区员工卫生要求与操作流程

洁净区员工卫生要求与操作流程 一、员工卫生要求 1、员工在上岗前和工作时必须确保: 1.1凡是患有或表现出患有疾病(痢疾,伤寒,病毒性肝炎,活动性肺结核,化脓性或渗出性皮肤病等)、开放性损伤(感染性创伤等),或其它可能成为食品、食品接触面或包装材料的微生物污染源的员工,在消除上述病症之前,不得参与可能会造成污染的作业。 1.2倘若发现员工有上述疾病,须及时向其上级报告。所有员工必须有健康检查合格证明(即健康证)。员工每年至少进行一次健康检查。 1.3上岗前要进行卫生培训,定期的进行不同层次的良好卫生操作规范培训。 2、清洁卫生:凡是在工作中直接接触食品、食品接触面及食品包装材料的员工,在其当班时应遵守卫生规范,保障食品免受污染。保持清洁的方法包括,但不限于: 2.1保持好个人卫生,穿适合作业的工作服、帽、口罩,防止食品和食品接触面或包装材料受到污染。不同区域的工作服要有明显区分标识,离开工作区时应脱下工作服。 2.2工作前、离开工作间及双手可能弄脏或受到污染的任何其它时间,均须按《洁净间洗手操作规示范图》彻底洗净双手。 2.3除去可能掉入食品、设备或容器中的首饰和其它物品;除去手工操作食品时无法彻底消毒的手饰;员工指甲长度不得大于2 mm、

不得涂指甲油或戴假睫毛等;不准携带杂物。 2.4手套在食品加工中须保持完整、清洁卫生的状态,并应该用非渗透性的材料制成。 2.5须适当地佩戴发网、束发带、帽子、或其它有效的须发约束物,要能够完全防止脱发外漏或脱落。 2.6不要将衣物或其它个人物品存放在生产现场和仓储区。 2.7不得在工作区域吃东西、嚼口香糖、槟榔、喝饮料或吸烟等,须在指定区域进行。 2.8采取其它必要的预防措施,防止食品、食品接触面或食品包装材料受到微生物或异物(如头发、化妆品、烟草、化学物及皮肤用药品等)的污染。 二、生产设备、工器具及其它要求 3.1进入洁净区人员请保持良好的个人卫生,工作服、工作鞋必须勤洗勤换,干净的工作服必须放柜杀菌消毒,车间内的更衣室、暂存间等,应经常整理和清扫,并每天进行消毒,以保持车间洁净。 3.2生产车间内接触食品的设备、工器具、操作台必须采用无毒、无异味、耐腐蚀、易清洗的材料制作。表面应光滑、无凹坑、缝隙。车间内禁止使用一切竹木工器具和容器。 3.3机械设备、工器具应经常清洗,经常消毒,不得有锈蚀,并保持清洁,经消毒处理后的设备、工器具、必须放回工具箱。 3.4洁净区内空调、紫外灯和臭氧等在生产前由负责人员按规定提前进行开启和关闭。

无尘车间净化更衣流程

本文来自洲上净化科技有限公司 进入无尘车间区的人员更衣通道,应根据生产性质、产品特性、产品对环境级别的要求等,设置相应的更衣设施,并且合理设计气流组织、设定压差和监控装置,以满足无尘车间对净化更衣的要求。 一、通常下列因数必须考虑到: (1)、更衣房间的设置: 将更衣的不同阶段用房间加以分开,如按换鞋(脱外衣)、穿洁净衣(穿无菌内衣、无菌外衣)、气锁(洗手、手消毒)等分几个房间。最后一间气锁,起到隔离更衣区和生产区气流的作用。 (2)、更衣的分级: 新版GMP无尘车间要求“更衣后段的静态级别与其相应洁净区的洁净级别一致”。而更衣的后段,指的是穿洁净衣(穿无菌外衣)及随后的气锁,这些区域的洁净级别与其服务的生产区级别一致。而更衣前段区域,作为净化更衣的辅助区,需送入经 过HEPA过滤器过滤的空气、有一定的换气次数,有一定的压力梯度,但属于不分级区。 (3)、更衣区的压差值: 更衣区域作为人员进出无尘车间区的通道,其压差(气流方向)基本从级别较高区域向级别较低区域流动。各相邻气锁房间之间的压差以5Pa为宜,这样累计后,洁净区与非洁净区之间的压差不会过高。只要将不同洁净区域以及洁净与非洁净区之间的压差控制在大于10Pa即可,如压差太大,会造成空气通过门缝泄漏量的增大,同时对建筑隔断的强度要求也要增大。 二、关于更衣区压差监测: 由于更衣的后段(穿洁净衣+气锁)的洁净级别与生产区相一致,所以这两个区域必须监控其压差,故压差计将设置在这两个房间与其他区域之间。另外根据洁净与非洁净区压差必须大于10Pa的要求,该区域与其更衣前段区域的压差值应该大于10Pa。

三、关于退出通道设置: 洁净度要求高的100级无尘车间按GMP第32条的规定,“必要时,可将进入和离开洁净区的更衣间分开设置”。退出通道的气流方向、洁净分区、压差控制等见典型更衣布置图。 对洁净度要求搞的10无尘车间生产,如高致敏性、高活性、高毒性、或LD50很小的制药品,如需要限制药品暴露生产区的空气外泄,在更衣区域要设置退出通道并且通过负压阱,以阻隔生产区气流。 对于普通1000级无尘车间,退出通道可类似梯度气锁设计。而对于超高洁净度产品,为了避免含产品空气通过梯度气锁向外扩散,应设置负压气锁,以将含产品空气彻底隔离。 说明:进入D级区更衣较简单,换鞋和脱外衣在一个空间完成,中间 用SIT-OVER分隔前后量两部分。穿洁衣间按D级设计,其与脱外衣间压差控制 在10Pa即可。其与气锁和D级生产区之间压差保持5Pa。 说明:C级相较D级要求高,为防止外界普通区空气干扰,将脱外衣间用一道门与穿洁衣间分隔。脱外衣间有高效过滤器,有一定换气次数,按控制不立级区(CNC)考虑。穿洁衣房间与脱外衣间保持最低10Pa压差。 说明:普通区至D级区,增加穿无菌内衣房间,其与脱外衣间组成更衣前段,按控制不立级(CNC)分区,空气均通过高效过滤器过滤,有一定换气次数和压差。更衣后段的穿无菌外衣与气锁静态级别按B级区设计。 说明:同图布置,但增加了退出通道设计。退出通道的分级按控制不立级(CNC)分区。 说明:针对强效药品,由于其空气中允许暴露量很小,为防止生产区含药品的气流通过更衣室通道泄漏出区,更衣最后的气锁按正压方式设计,更衣通道内设置专门退出通道,该退出通道按控制不立级(CNC)分区,空气均通过高效过滤器过滤,有一定换气

糕点生产工艺流程图及车间平面图学习资料

蒸煮类糕点生产工艺流程图 (GB317-2006、GB1355-1986、GB2748-2003 GB 9683-1988、GB 9687-1988) **原辅料、包材验收 打蛋 废弃物 蛋处理 低筋粉、白糖、牛奶、色拉油、泡大粉等 (搅拌机、电子秤:满足GB2760、及工艺配方要求) **配料搅拌 入库配送 备注:**标注为关键控制工序;()为关键设备及参数.

小西饼生产工艺流程图 入库配送 备注:**标注为关键控制工序;()为关键设备及参数.

蛋糕生产工艺流程图 (GB317-2006、GB8608-1988、GB2748-2003 GB 9683-1988、GB 9687-1988) **原辅料、包材验收 废弃物 蛋处理 打蛋 面粉、白糖、牛奶、 泡打粉、塔塔粉等 **配料搅拌 (打蛋机、 电子秤:满足GB2760、及工艺配方要求) (成型操作台、蛋糕坯模:根据不同工艺规范书) 成型 (电热平炉:温度120--200℃、时间10--45min 根据具体产品规格不同而制定不同工艺规范书) **烘烤 自然冷却 脱模 入库配送 备注:**标注为关键控制工序;()为关键设备及参数. 摊凉

面包生产工艺流程图 (GB317-2006、LS/T3201-1993、GB2748-2003 QB/T1501-1992、NY479-2002、GB 9683-1988) **原辅料、包材验收 备注:**标注为关键控制工序;()为关键设备及参数. (电子秤、分割机) (搅拌机) (电子秤:依据GB2760及工艺规范书) 计量、自动分割滚圆 搅拌和面 面粉、白糖、酵母、 酥油、面包改良剂等 **配料

GMP车间D、C、B级区更衣全流程

GMP车间D、C、B级区更衣全流程 1、进入D级 操作步骤 1 生产人员根据本人将要进入D级或C级区域,在门口检查本人是否在《允许进入D级区人员名单》或《允许进入C级区人员名单》内,并确认本人是否在《当日当班计划进入洁净区人员》名单内,如不在,请联系生产管理人员。 非生产人员计划进入洁净区,必须提前一天向生产部申请。 如外来人员或紧急情况需临时进入,需要向生产部临时申请。 2 开门,在《人员进出车间登记表》上登记日期、名字、已进人数、进入时间、操作区域。 3 坐在更鞋柜上,脱一般区工作鞋(保留袜子,不得露脚踝),鞋放在进门一侧。人旋转180°,换上蓝色工鞋。穿鞋前,脚不得与地面和鞋柜接触。 4 洗手,烘干。 5 如有外衣,脱去后放更衣柜中,把工卡挂在更衣柜门把手上;取一次性帽子(或内衣白帽),并戴上,遮住所有头发。 6 用手在手消器下喷至少两次,均匀消毒手的整个部位。 7 选择大小适宜的内衣和D级区洁净服,检查和确认内衣和D级区洁净服的有效期,并填写使用人和日期,洁净袋挂挂钩上。 8 先后从内衣袋中取出上衣和裤子并穿上,确保上衣扎进裤子,内衣袋保留挂钩上。9 先后从D级区洁净服洁净袋中取出上衣和裤子并穿上,确保上衣扎进裤子,洁净袋保留挂钩上。 10 对镜检查,与标准图样比较,穿衣是否规范,毛发是否外露。 11 用手在手消器下喷至少两次,均匀消毒手的整个部位。

2、进入C级 编号 操作步骤 1 进入房间,在《人员进出C级区登记表》上登记日期、名字、已进人数、进入时间、操作区域。 2 坐在更鞋柜上,脱蓝色工鞋(保留袜子),鞋放在进门一侧。人旋转180°,换上白色工鞋。穿鞋前,脚不得与地面和鞋柜接触。 3 先后脱D级的裤子和上衣,放进暂存袋。 4 洗手,烘干。 5 用手在手消器下喷至少两次,均匀消毒手的整个部位。 6 检查口罩有效期,从口罩袋内取出口罩并戴上,对镜检查口罩是否戴好。 7 选择大小合适的洁净服,检查和确认有效期并填写使用人和日期,洁净袋挂在挂钩上,取出C级连体洁净服,洁净袋保留在挂钩上,在更衣区通过穿衣凳穿C 级连体洁净服,穿洁净服的过程中,白工鞋不得和更衣凳接触,洁净服脚部不得接触脱衣区地面,且洁净服脚部以外的部分不得接触地面。 8 对镜检查,与标准比较,穿衣是否规范,毛发和皮肤是否外露。 9 戴乳胶手套,确保袖口扎进手套内。 10 用手在手消器下喷至少两次,均匀消毒手的整个部位。 3、进入B级 编号 操作步骤 1

生产车间工作流程

进入车间人员消毒: 打荷厨工工作流程: 一、清理调料车:全部调料均要过箩清去杂物、淀粉、用清水冲净,调料罐均清洗干净,调料车上下均擦洁净,再将调料补齐.个人收集整理勿做商业用途 二、清理环境卫生:打荷地环境卫生包括热菜、厨房、灶台上下、台案以及四周墙壁、地沟等必须擦干净,确保地面无油渍且不滑.个人收集整理勿做商业用途 三、准备佐料:佐料指烹调中所需地葱、姜、蒜等.要根据烹调要求,切成不同形状地佐料:如末、丝、段、片、块等.个人收集整理勿做商业用途 四、检查调料:根据业务情况,检查所用调味品是否齐全与不足. 五、填写提料单:根据业务情况,增补调味品,首先填写好提料单. 六、提库:根据所填好地提料单,按时到库中提出当曰所需全部调料. 七、备必装点原料:根据宴会和莱肴地要求,准备所需地装点原料.如:菜松、法香、兰花和雕刻地品种. 八、准备各种餐具:将营业前需地各种餐具备齐,并进行加热处理. 九、协助吊汤:每天灶上厨师按投料标准,将汤烧开后,转交打荷人员,打荷人员要根据不同汤种地不同火候要求进行,吊制要及时撇去血沫,保持汤地清亮.个人收集整理勿做商业用途 十、核对菜单地配菜:打荷人员要根据菜单核对配菜是否准确齐全,以免造成漏配或配错现象地发生. 十一、及时提供灶上所需物品:打荷人员在营业中要坚守岗位,及时满足灶上师傅地要求,提供所急需地物品. 十二、提供餐具:根据菜品地要求及时提供所需餐具,餐具加热处理后要保持干燥且无水污. 十三、清理盘边:菜肴定型后,由打荷人员迅速将盘中边缘地污汁用餐巾纸清理干净(不允许用抹布,以防交叉污染)个人收集整理勿做商业用途 十四、装点出品:菜品定型后需装饰地要进行装点,但要求简单明了,不可喧宾夺主. 十五、移交传莱部:移交传菜部要经常叮嘱注意事项,如“小心别烫着”、“请带调味汁”、“此菜需快些上桌”等.个人收集整理勿做商业用途 粗加工工作流程: 清理卫生:检查开生间菜、货架地原料是否有干、黄、烂、老地蔬菜,并进行再加工处理.货架码放整齐、干净;洗菜池干净无污泥;地面干燥洁净;所使用地案、墩、刀具、不锈钢设备洁净明亮.存放东西整齐,无过期食品,墙面干净.个人收集整理勿做商业用途 二、验收所用原料:粗加工主要负责验收蔬菜类和一般水产品.根据所下地采购单品种依次验收,杜绝假冒质次地商品进入厨房.个人收集整理勿做商业用途 三、初步粗加工:原料验收完毕要对原料进行粗加工,一般蔬菜去残叶、老叶、根部,上架摆放整齐;高档蔬菜要摘净,按每份克地标准,用保鲜膜包好,入保鲜箱储存.个人收集整理勿做商业用途 四、按质分档:动物性原料经宰杀后,净膛洗净,按不同部位分档取料,并根据菜品要求分档保存. 五、按量分例:零点菜品要按菜品要求一定数量以量为例以适应营业需求. 六、入库储存:对于分档、分例地原料要及时入库,以防变质,并将昨日剩余地菜品原料清出,做到心中有数. 七、推陈储新:因业务需要提出原料蔬菜时,应先用陈地储存新料. 八、一般原料泡发:对于干原料,如木耳、银耳、黄花、莲籽、竹荪均由粗加工涨发.涨发

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