2017年执业药师考试《药学专业知识一》章节练习题及答案(十)详解
2017年执业药师考试《药学专业知识一》章节练习题及答案（十）
■第十章
药品质量与药品标准
第一节药品标准与药典
1. 国家药品标准的组成与制定原则.
2. 《中国药典》的基本结构和主要内容凡例、正文和附录的主要内容
★★★★
《中国药典》的现行版次、各部收载的
精选习题及答案
一、最佳选择题
1?为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则是 A.凡例 B.正文C.附录 D.索引
E.总则
2.《中国药典》（二部）中规定，“贮藏”项下的冷处是指
A. 不超过2(?：
B. 避光并不超过20T
品种情况和基本结构★★★
美国药典、英国药典、日本药局方和欧洲药典的名称、缩写和基本结构
C. 0^-5^：
D. 2^ ?10^
E. lOt ?30^
3?《中国药典》规定，称取“2. 0g”是指称取
A. 1.5 ?2. 5g
B. 1.95 ?2. 05g
C. 1_4 ?2.4g
D. 1. 995-2. 005g
E. 1.94 ?2.06g
4.在药品质量标准中，药品的外观、臭、味等内容归属的项目为 A.性状 B.
鉴别
147
药学专业知识（一）
C.检查
D.含量测定
E.类别
二、配伍选择题 [1-3]'
A. JP
B. USP
C. BP
D. ChP
E. Ph. Eur.
以下外国药典的缩写是
1. 美国药典
2. 日本药局方
3. 欧洲药典
[4~6]
A.避光
B.密闭
C.密封
D.阴凉处
E.冷处
4. 不超过20T 5?指 anoT
6.将容器密闭，以防止尘土及异物进人 [7~9]
A. 1.5~2.5g
B.±10%
C. 1.95~2.05g
D.百分之一
E.千分之一
7. 《中国药典》规定“称定”时，指称取重量应准确至所取重量的
8. 取用量为“约”若干时，指该量不得超过规定量的
9. 称取“2g”指称取重量可为三、多项选择题
1. 《中国药典》规定的标准品是指
A. 用于鉴别、检查、含量测定的标准物质
B. 除另有规定外，均按干燥品（或无水物）进行计算后使用
C. 用于抗生素效价测定的标准物质
D. 用于生化药品中含量测定的标准物质
E. 由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应
2. 国家药品标准制定的原则
A. 检验项目的制定要有针对性
B. 检验方法的选择要有科学性
C. 检验方法的选择要有可操作性
D. 标准限度的规定要有合理性
E. 检验条件的确定要有适用性
一、最佳选择题
1. A
2. D
3. B
4. A
二、配伍选择题
[1~3] BAE [4~6] DEB
参考卷棄
.................. I
[7~9] DBA
三、多项选择题 1. ACDE 2. ABD
148
芴品质量与药品标准
第+章
一、最佳选择题
1. 解析：本题考查对《中国药典》凡例的熟悉程度。凡例为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则，规定共性，具法定约束力。凡例规定的共性内容：正文，附录，名称与编排，项目与要求，检验方法和限度，标准品、对照品，计量，精确度，试药、试液、指示液，动物试验，说明书、包装、标签等。建议考生熟悉《中国药典》凡例的各种作用、主要内容和各种术语的
含义。本题答案应选A
2. 解析：本题考查对《中国药典》凡例中“贮藏”有关规定的熟悉程度。.阴凉处指不超过20T；，凉暗处指避光并不超过 20T；，冷处指21 ~ 101,常温指101 ~ 30T；。建议考生熟悉《中国药典》凡例中“贮藏”有关规定。本题答案应选D。
3?解析：本题考查对《中国药典》凡例的熟悉程度。《中国药典》凡例是解
释和使用《中国药典》、正确进行质量检定的基本原则。凡例规定共性，具法律约束力。《中国药典》规定“称取”或“量取”的量，其精确度可根据数值的有效位数来确定。称取“0. lg”，是指称取重量可为0.06~
0.14g;称取“2g”，是指称取重量可为1.5~
2. 5g;称取“2. 0g”，系指称取重量可为 1_95?2.05g;称取“2..00g”，系指称取重量可为1.995~ 2.005g。建议考生熟悉《中国药典》凡例的各种规定。
本题答案应选B
4.解析：本题考查药品质量标准正文性状项下的主要内容。药品质量标准正文
性状项下包括外观、臭、味等内容，具有鉴别的意义，反映内在的质量。性状项下还包括溶解度和物理常数。物理常数不但具有鉴别的意义，也可反映药物的纯度，包括相对密度、馏程、熔点、凝点、比旋度、折光率、黏度、吸收系数、碘值、酸值和皂化值等。物理常数测定方法收载于《中国药典》附录。建
议考生熟悉药品质量标准各部分主要包含的内容。本题答案应选A
二、配伍选择题
[1~3]解析：本组题考核的是对常见药典缩写的熟悉程度。《美国药典》的缩写为USP;《日本药局方》的缩写为JP;《欧洲药典》的缩写Ph_ Eur.;《英国药典》的缩写为BP;《中国药典》的缩写为ChP。建议考生熟悉常见药典的缩写。本组题答案应选BAE。
[4~6]解析：本组题考核的是《中国药典》凡例规定有关“贮藏”的规定。避光：指用不透明的容器包装，例如棕色容器或黑纸包裹的无色透明、半透明
容器；密闭：指将容器密闭，以防止尘土及异物进入；密封：指将容器密封以防止风化、吸潮、挥发或异物进入；熔封或严封：指将容器熔封或用适宜的材料严封，以防止空气及水分的侵入并防止污染；阴凉处：指不超过20^;凉暗处：指避光并不超过 20^;冷处：指2^~10^。建议考生熟悉《中国药典》凡例的有关规定。本组题答案应选DAB。
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药学专业知识（一
三、多项选择题
1.解析：本题考核的是《中国药典》凡例中对标准品和对照品的定义。标准品是指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或故价测定的标准物质，按效价单位 (或JJUg)计，以国际标准品进行标定。对
照品是指除另有规定外，均按干燥品（或无水物）进行计算后使用的标准物质。对照品、标准品均是用于鉴别、检查、含量测定的标准物质，由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应。建议考生熟悉《中国药典》凡例的有关规定。本题答案应选ACDE。
第二节药品嶝验与佈内药物跪侧
.-v
★★★★★
1. 药品检验工作的基本程序
2. 熔点及测定熔点的意义，测定方法和注意事项
3. 比旋度及其计算
4. 常用化学鉴别方法
5. 光的吸收定律和吸收系数，红外光谱的特点及基团的峰位
6. 色谱法的基本概念、分类，高效液相色谱法在鉴别、杂质检查和含量测定
中的应用
常用的滴定测定法..（直接滴定法、间接滴定法、非水溶液滴定法和氧化还原滴定法）
8. 药品监督检验机构及检验类别
9. 体内样品的种类，血样的采集与血 _浆和血清的制备
10. 体内样品测定的常用方法（如免疫分析法和色谱分析法）
★★★★
1.:物质的旋光性，旋光计及其校正, 旋光度的测定方法和注意事项
2. 吸收度测定的方法和要求，紫外- 可见分光光度法在药物含量测定中的应用
3. 红外光谱典型基团的特征吸收，红外光谱测定方法及注意事项
4. _色谱法操作方法
5. 非水溶液滴定法中常用的指示剂，氧化还原滴定法（碘量法、铈量法和亚
硝酸钠滴定法）
6. 抗生素微生物检定法
.7.尿样的分类与采集和处理方法，唾液及其采集方法.
★★★
1. 紫外-可见吸收光谱法在药物鉴别和杂质检查.中的应用
2. 红外光谱法在药物_鉴别和杂质检查中的应用
'
3. 非水溶液滴定法和氧化还原滴定法的应用.
4. 微生物限度检查法 _
5. 药品检验报告书
6. 药物动力学参数的如彳定项
150
药品质量与药品标准
第十章
&精选习题及答案
―、最佳选择题
1. 药物鉴别试验中属于化学方法的是
A. 紫外光谱法
B. 红外光谱法
C. 用微生物进行试验
D. 用动物进行试验
E. 制备衍生物测定熔点
2. 测定不易粉碎的固体药物的熔点，《中国药典》采用的方法是
A.第一法
B.第二法
C.第三法
D.第四法
E.附录V法
3. 铈量法中常用的滴定剂是
A.碘
B.高氯酸
C.硫酸铈
D.亚硝酸钠
E.硫代硫酸钠
4. 用非水滴定法测定杂环类药物氢齒酸盐时，一般须加人醋酸汞，其目的是
A. 增加酸性
B. 除去杂质干扰
C. 消除氢卤酸根影响
D. 消除微量水分影响
E. 增加碱性
5. 百分吸收系数的表示符号是
A- EZ B. [a]f
C. A
D. T
E. A
6. 在高效液相色谱的测定方法中，公式C
x (含量）=C
R
f适用的方法是
A.内标法_
B. 外标法
C. 主成分自身对照法
D. 标准加入法
E. 面积归一化法
7. 色谱法用于定量的参数是
A.峰面积
B.保留时间
C.保留体积
D.峰宽
E.死时间
8. 体内药物分析中最难、最繁琐，而且也最重要的一个环节是
A.样品的采集
B.蛋白质的去除
C.样品的分析
D.样品的制备
E.样品的贮存
9. 在体内药物分析中最为常用的样本是
A.康液
B.血液
C.唾液
D.脏器
E.组织
二、配伍选择题 [1~3]
A. 液体药物的物理性质
B. 不加供试品的情况下，按样品测定方法，同法操作
C. 用对照品代替样品同法操作
D. 用作药物的鉴别，也可反映药物的纯度
E. 可用于药物的鉴别、检查和含量测定
1. 熔点
2. 旋光度
3. 空白试验
[4~6]
A.酚酞_
B.淀粉
151
药学专业知识（_)
C.荧光黄
D.邻二氮菲
E.结晶紫
以下滴定方法使用的指示剂是
4. 酸碱滴定法
5. 碘量法
6. 铈量法
[7~9]
A. 高氯酸滴定液
B. 亚硝酸钠滴定液
C. 氢氧化钠滴定液
D. 硫酸饰滴定液
E. 硝酸银滴定液
以下药物含量测定所使用的滴定液是
7. 盐酸普鲁卡因
8. 苯巴比妥
9. 地西泮
[10-13]
A. 3750 ~ 3000cm—1
B. 1900-1650cm'1
C. 1900-1650cm-1； 1300-1000cm"1
D. 3750-3000cm-1； 1300-1000cm'1
E. 3300 ~ 3000cm_1; 1675 ?1500cm_l; 1000 - 650cm-1
红外光谱特征参数归属
10. 苯环 11?羟基
12. 羰基
13. 胺基
[14-15]
A. 红外吸收光谱
B. 荧光分析法
C. 紫外-可见吸收光谱
D. 质谱
E. 电位法
14. 基于分子外层价电子吸收一定能量后,
由低能级跃迁到较高能级产生的吸收光谱
15. 基于分子的振动、转动能级跃迁产生的吸收光谱[16-17]
A. 色谱内标法
B. 色谱外标法
C. 计算色谱峰拖尾因子
D. 计算容量因子
E. 理论板数计算
色谱法中，以下公式分别用于 A
x
16. C
X = C
R
-
三、多项选择题
1. 样品总件数为〃，如按包装件数来取样, 其原则为
A. re矣300时，按yM取样
B. ?i>300 时，按 yw+i 取样
C. re矣300时，按V^"+l取样
D. ?i>300 时，按‘/2+1 取样
E. 300奋Z>3时，随机取样
2. 以下为物理常数的是
A?熔点 B.吸光度
C.理论板数
D.比旋度
E.旋光度
3. 氧化还原滴定法一般包括
A.碘量法
B.间接滴定法
C.铈量法
D.亚硝酸钠法
E.直接滴定法
4. 滴定分析的方法有
A.对照滴定法B?直接滴定法.
152
药品质量与药品标准
第十章
C.置换滴定法
D.空白滴定法
E.剩余滴定法
5. 碘量法按照滴定方式的不同可分为
A.碘滴定法
B.重碘化滴定法
C/置换碘量法 D.碘酸钾法
E.剩余峡量法
6. 紫外分光光度法用于含量测定方法有
A.校正因子法
B.归一化法
C.对照品比较法
D.吸收系数法
E.计算分光光度法
7. 《中国药典》采用红外光谱法进行鉴别的药物有
A.阿司匹林
B.肾上腺素
C.盐酸吗啡
D.维生素C
E.盐酸普鲁卡因
8. 红外光谱的构成及在药物分析中的应用,
描述正确的有
A. 由基频区、指纹区等构成
B. 不同化合物IR光谱不同，具有指纹性
C. 多用于鉴别
D. 用于无机药物鉴别
E. 用于不同晶型药物的鉴别
9. 属于体内药物分析样品的是
A.尿液
B.泪液
C.注射液
D.大输液
E?汗液
10. 体内样品测定的常用方法
A. UV
B. IR
C. GC
D. HPLC-MS
E. GC-MS
——参考答棄：- - ―、最佳选择题
1. E
2. B
3. C
4. C
5. A
6. B
7. A
8. D
9. B
二、配伍选择题
[1~3] DEB [4~6] ABD
[7~9] BEA [10-13] EDBA
[14-15] CA [16-17] BA
三、多项选择题
1. CD
2. AD
3. ACD
4. BCE
5. ACE
6. CDE
7. ACDE 8. BC 9. ABE
10. CDE
I
、最佳选择题
i.解析：本题考查的是鉴别试验常用方法的种类。鉴别是指用规定的试验方法来辨别药物真伪的试验。试验方法有化学法、光谱法和色谱法等。建议考生熟悉鉴别试验常用方法的种类。本题答案应选E。 4.解析：本题考查对用非水滴定法注
153
b药学专业知识（一
意事项的熟悉程度。当以高氯酸为滴定剂滴定有机碱的氢卤酸盐时，滴定过程中被置换出的氢自酸酸性较强，反应将不能进行到底，影响滴定终点，故加入一定量的醋酸汞冰醋酸溶液，使生成在醋酸中难以解离的自化汞，以消除氢自酸对滴定的干扰。建议考生熟悉各类滴定法测定时的注意事项。本题答案应选C。
5. 解析：本题考查对光谱分析法中基本符号的熟悉程度。为百分吸收系数，是当浓度以“g/lOOm!”为单位时的吸收系数；[a] f为比旋光度；4为吸光度；e为摩尔吸收系数，是当浓度以“mol/L”为单位时的吸收系数；A是波长符号。建议考生熟悉各类光谱分析法基本符号。本题答案应选A。
6. 解析：本题考查对高效液相色谱法应用的熟悉程度。《中国药典》高效液相色谱法检查杂质的方法有：内标法加校正因子测定供试品中某个杂质的含量，计算公
式：Cx=/>V^其巾校正时
外标法测定供试品中某个杂质的含量，计
算公式：C
x = C
R
x^-
;
加校正因子的主成分
自身对照法；不加校正因子的主成分自身对照法；面积归一化法。高效液相色谱法含量测定的方法有：内标法加校正因子测定供试品中主成分的含量和外标法。这部分内容除以最佳选择题出现外，还可以多项选择题或配伍选择题出现。建议考生熟悉高效液相色谱法的应用以及公式中各符号的含义。本题答案应选B。
7?解析：本题考查对色谱法基本概念、术语的掌握程度。一个组分的色谱峰通常用三项参数来说明：（1)峰高或峰面积,
用于定量；（2)峰位（用保留值表示），用于定性；（3)色谱峰区域宽度，用
)、死时间（《。）、调整保留于衡量柱效。常用的保留值有：保留时间（t
R
)、相对保留值（r,又称选择性因子）。通常用三个参数表示色谱时间（《'
R
峰的区域宽度：标准差 ( )、峰宽（V)。该部分内容除以最 2 佳选择题出现外，还以多项选择题和配伍选择题出现。建议考生熟悉色谱法基本概念、术语。本题答案应选A。 二、配伍选择题 [1~3]解析：本组题主要考查的是测定项目的应用。熔点可用于鉴别药物，也反映药物的纯度；旋光度可用于手性药物的鉴别、杂质检查和含量测定；空白试验指在不加供试品或以等量溶剂替代供试液的情况下，按同法操作所进行的试验。建议考生熟悉测定项目的应用。本组题答案应选DEB。 [7~9]解析：本组题考查对不同滴定液在含量测定中应用的熟悉程度。盐酸普鲁卡因是一种芳香胺类药物，分子结构中含有芳伯氨基，在酸性溶液中可定量地与亚硝酸钠发生重氮化反应。苯巴比妥是一种巴比妥类药物，该类药物在适当的碱性溶液中，易与重金属离子反应，可定量地形成盐，故常用银量法进 行本类药物的含量测定。地西泮是一种苯并二氮萆类化合物，且在非水溶液滴定时为游离碱，可以直接与高氯酸反应。本组题答案应选EB A。 三、多项选择题 1.解析：本题考查的是药品检验工作基本程序中有关取样的知识。取样应有科学性，即应保证样品的真实性和代表性。 154 药品质量与药品标准 第十章 取样原则为均匀、合理。固体原料药用取样探子取样，取样量由产品数量（幻决定：当n彡3时，每件取样；7^300时，按 A+1取样；？i>30〇时，按V^/2+l取样；制剂按具体情况而定。本部分知识除以多项选择题出现外，还以最佳选择题和配伍选择题出现。建议考生掌握药品检验工作基本程序中有关取样的知识。本题答案应选CD。 3. 解析：本题考查对滴定法分类情况的掌握程度。直接滴定法和间接滴定法都属于滴定方式，可应用于不同的滴定法当中。建议考生掌握滴定分析法的分类及滴定方式等基本概念。本题答案应选ACD。 4. 解析：本题考查对滴定法中常用滴定方式的掌握程度。常用的滴定方式包括直接滴定和间接滴定，其中间接滴定法中又包括剩余滴定和置换滴定。建议考生掌握基本滴定方式的分类。本题答案应选 BCE。 6.解析：本题考查的是对采用紫外分 光光度法测定药物含量时常用的方法的掌握程度。紫外分光光度法常用的含量测定方法包括：①对照品比较法，即在相同条件下，分别配制供试品溶液和对 照品溶液，对照品溶液中所含被测成分的量应为供试品溶液中被测成分量的 100% ±10%,测定吸光度后，进行比较计算含量；②吸收系数法：即在规定波长处测得供试品溶液的吸光度，再以该品种在规定条件下的吸收系数计算含量；③计算分光光度法：采用各种数学方法排除干扰后计算含量。建议考生掌握紫外光谱法用于含量测定的基本方法。本题答案应选CDE。 7.解析：本题考查的是对典型药物红外光谱分析的应用熟悉情况。本题中阿司匹林、盐酸吗啡、维生素C和盐酸普鲁卡因，《中国药典》采用红外光谱法进行鉴别。建议考生熟悉红外光谱法用于教材中典型药物的鉴别应用。本题答 案应选 ACDE 155 常用药物的结构与作用 第一节_神与中岖神经系统疾病用药 ★★★★★ ... ... . ..： 1. 镇静与催眠药 (1) 地西泮、艾司睡仑、三哇仑的结构特征与作用 (2) 非苯二氮萆类药物唑吡坦的结构特征与作用 2. 抗癫痫药物 (1) 巴比妥类及相关药物苯巴比妥、苯妥英钠的结构特征与作用 (2) 二苯并氮罩类药物卡马西平、奧卡西平的结构特征与作用 3. 抗精神病药物 (1) 吩噻嗪类药物氯丙嗪、奋乃静的结构特征与作用 (2) 其他三环类药物氯普噻吨、氯氮平的结构特征与作用 (3) 其他结构药物利培酮的结构特征与作用 4. 抗抑郁药_ (1) 去甲肾上腺素重摄取抑制剂氯米帕明、阿米替林、多塞平的结构特征与 作用 (2) 5-羟色胺（5-HT)重摄取抑制剂氟西订、女拉法辛的结构特征 与作用八 5.镇痛药 (1)天然生物減及类似物吗啡、可待因、纳洛酮的结构特征与作用■ _(2)_哌啶类药物哌替啶、芬太尼的结构特征与作用 (3)氨基酮类药物美沙酮的结构特征、与作用「 ★★★★ 1. 镇静与催眠药 (1) 苯二氮罩类药物的构效关系 (2) 艾司佐匹克隆的结构特征与作用 2. 抗精神病药物 吩噻嗪类药物的构效关系 3. 抗抑郁药