红外分光光度计

红外分光光度计
红外分光光度计

红外分光光度计

型号:WGH-30A产地:天津

技术参数

※仪器主要数据处理功能

光谱背景基线记忆光谱背景基线校正

光谱数据平滑运算光谱基线倾斜校正

光谱数据微分运算光谱数据四则运算

光谱数据累加运算%T与ABS转换

光谱文件管理光谱缝值检出

光谱刻度扩展光谱吸收扩展

※波长范围4000-400cm-1

※波数精度≤± 4cm-1 (4000-2000cm-1 )

≤± 2cm-1 (2000-400cm-1)

※分辨能力≤1.5cm-1(1000cm-1)附近

※透过率精度±0.2%T(不含噪声电平)

※Io线平直度≤±2%T

※杂散光≤0.5%T(4000-650cm-1)

≤1%T(650-400cm-1)

※横坐标扩展任选

※纵坐标扩展任选

※测试模式三种(透过率、吸光度、单光束)

※扫描速度五档(很快、快、正常、慢、很慢)

※狭缝宽度五档(很宽、宽、正常、窄、很窄)

※响应四档(很快、快、正常、慢)

※工作方式三种(连续扫描、重复扫描、定波长扫描)

※电源AC220V,50Hz

主要特点

※采用计算机直接比例记录原理

※采用汉字提示、人机对话操作方式

※采用计算机进行仪器控制和数据处理、用户可建立自己的光谱数据库

※计算机系统可以脱机单独使用

※30型采用进口接收器

※30A型采用国产T.G.S接收器

仪器介绍

WGH-30/30A型双光束红外分光光度计采用计算机直接比例记录原理的高性能红外分光光度计产品,在国内居于领先水平,占据国内红外分光光度计的主要市场。

该仪器其结构简单、价格低廉,配备通用高性能计算机和中文控制和数据处理软件,操作简便,功能完善,可广泛应用在石油、化工、医药、环保、教学、材料科学、公安、国防等各个领域,是科研、生产、教学、不可缺少的分析测试仪器。

WGH-30A红外分光光度计以其结构简单、便于调整及测量、灵敏度高、稳定性好、价格低廉等优点.特别是在制药行业的GMP认证中得到广大用户的一致好评,WGH-30A红外分光光度计是国家药典检测指定仪器。卫生检疫,制药,食品,环保,公安,石油,化工,光

学镀膜,光通信,材料科学等诸多领域该仪器得到了广泛的应用,受到了用户的好评,填补了国产红外仪器的空白。

采用计算机直接比例记录原理的高性能产品, 该仪器采用WINDOWS中文操作软件, USB 接口, 是各类制药企业通过GMP认证的必备仪器. 我厂同时配套生产各种红外附件产品: F W-4(A)压片机、HF-2模具、HF-12模具、HW-3A红外烘烤箱、玛瑙研钵、光谱纯KBr、气体池、液体池、红外石英比色皿等等. 该仪器较之傅立叶红外具有如下优势: 使用寿命长三倍、使用环境无特殊要求、售价及维修成本低. 仅扫描速度稍慢

WGH-30A红外分光光度计以其结构简单、便于调整及测量、灵敏度高、稳定性好、价格低廉等优点。特别在制药行业的GMP认证中得到广大用户的一致好评,WGH-30A红外分光光度计是国家药典检测指定仪器。在煤炭行业对游离二氧化硅的监测,卫生检疫,制药,食品,环保,公安,石油,化工,光学镀膜,光通信,材料科学等诸多领域该仪器得到了广泛的应用,受到了用户的好评,填补了国产红外仪器的空白。

红外光谱仪采用WINDOWS操作软件, USB接口,是各类制药企业通过GMP认证的必备仪器. 我公司同时配套经营各种傅立叶红外附件产品:DF-4压片机、HF-2模具、HF-12模具、HW-3A红外烘烤箱、玛瑙研钵、光谱纯KBr、气体池、液体池等等. 该仪器简单易用!

该仪器其结构简单、价格低廉,配备通用高性能计算机和中文控制和数据处理软件,操作简便,功能完善,可广泛应用在石油、化工、医药、环保、教学、材料科学、公安、国防等各个领域,是科研、生产、教学、不可缺少的分析测试仪器。

Spectrum 100傅立叶变换红外光谱仪

型号:Spectrum 100产地:英国

技术参数

光谱范围:7800~350cm-1(KBr分束器;CsI;CaF2可选)

恒温;快速,经镀膜处理的FR-DTGS检测器

光谱分辨率:0.5cm-1

光谱精度:0.008cm-1

光谱准确度:0.02 cm-1(常规红外实验设定4 cm-1光谱分辨率下测定)

信噪比180000:1

(RMS;4 cm-1 分辨率, 1 分钟,DTGS 检测器)

主要特点

Spectrum 100 系列傅里叶变换红外光谱仪除了具备珀金埃尔默公司一贯以来的高效光源,转动式双动镜干涉系统等优良部件,还有下列突出优点:

* 全数字高精度独立Sigma-Delta,32位高速实时傅立叶变换系统

* 高信噪比,高波长稳定性,高线性度,多层次系统认证

* 全新设计高灵敏,高稳定通用钻石衰减全反射(UATR)附件

* 全新近红外光纤探头

* AVI绝对标准仪器功能

* AVC自动大气背景(水/二氧化碳)校正功能

* 最新Spectrum 6.0软件系统配合“Go”按钮获得绝高效率

仪器介绍

2005年11月,珀金埃尔默公司在全球同步发布了Spectrum 100系列傅里叶变换红外光谱仪,这款最新型号的傅里叶变换红外光谱仪基于PerkinElmer红外60多年的经验和积累的知识,具备高灵敏度、高采样速度和高稳定性,并有着前所未有的绝对准确度,在非常容易使用的同时,让您可以获得最高质量和可重复的红外图谱。真正保证了红外光谱图作为有机物质指纹光谱的特性,是科研、学术和材料测试的“金标”系统。

Nicolet6700/8700智能傅立叶红外光谱仪

型号:Nicolet 6700;Nicolet 8700产地:美国

技术参数

1.数字化干涉仪,动态调整达130,000次/秒;

2.高达50000:1信噪比(峰峰值,1分钟扫描)

3.光谱范围:27,000-15cm-1;

4.分辨率:0.09cm-1;0.4cm-1;

主要特点

1.只需三个分束器即可覆盖从紫外到远红外的区段;

2.专利干涉仪,连续动态调整,稳定性极高;

3.可实现LC/FTIR、TGA/FTIR、GC/FTIR等技术联用;

4.Nexus8700提供105次/秒快速扫描及优于10纳秒的时间分辨光谱;

5.智能附件即插即用,自动识别,仪器参数自动调整;

6.光学台一体化设计,主部件对针定位,无需调整;

仪器介绍

集近30年生产傅立叶红外光谱仪的经验,首次以“尼高力”为品牌命名的Nicolet 系列傅立叶红外光谱仪,是结合当今最新的光学、电子学、材料科学和人工智能技术而推出的智能化、高级研究级红外光谱仪。它所有的细节无不体现设计的宗旨:性能卓越、功能强大、升级无限、制样简便、智能操作。

Nicolet 系列FT-IR 技术特点:

最新ETC EverGloTM光源:Ever-GloTM(US Patent #US5291022)长寿命空冷红外光源。最高能量分布在1,600cm-1附近,是化合物出峰最多的区域。最新的ETC(Electronically Temp erature Controlled)设计提供了三种工作状态:Rest Mode(900℃)、Stabilized Mode(1140℃)、Turbo Mode (1250℃);通过ETC监控,使红外光源能量稳定输出,确保光源整个寿命中均可保证性能一致,从而得到稳定的高质量红外图谱;更可通过“Turbo”模式获得超出常规能量25%高能量输出,用以满足特殊测试要求。

专利干涉仪:VECTRATM干涉仪采用电磁悬浮驱动,其性能特点类似传统的气浮式空气轴承干涉仪,但屏弃了空气轴承干涉仪外部气体供给的缺点。成为最新一代高级研究应用所青

睐的干涉仪,分辨率最高可达0.09cm-1。

数字化连续动态调整(D.S.P),速度达每秒130,000次, 保证瞬时与长时间检测的超高稳定性,更好的光谱峰形。一个全新概念的动态调整系统,无需任何调节螺丝,完全抛弃了陈旧复杂的光学补偿系统,不存在立体角镜等光学补偿型干涉仪光学补偿无法避免的“光谱失真”现象。是唯一能够主动补偿所有已知的干涉仪失调的方式,可同时对振动与温度作出补偿及调整。

多种检测器:品种齐全的各类检测器,适用于紫外至远红外的任何光谱范围或实验配置要求,并具有最佳的性能。所有的检测器均“即插即用” (Plug and Play),易于更换与使用。另有专利的无缝不锈钢设计的液氮冷却检测器,液氮保持时间长达18小时,堪称业内第一。独创的智能系统

独有的E.S.P. (Enhanced Synchronization Protocol) 技术,充分体现出Easy(简洁)、Smart(智能)、Precise(精确)的设计理念,即将人工智能和高度集成的概念渗入到光谱设计、制造的每个部件。

智能光学台:光学台的所有元件均采用智能化预准直对针定位,“即插即用”设计,分束器、检测器及智能附件一旦插入系统,智能系统立刻自动识别,自动更新参数,自动优化无需调整。完全抛弃了老式螺钉螺母,出厂前激光定位的方法,克服了由螺丝弹簧控制镜面角度的不稳定性。

光学台采用整体铸模形式,加上高精度的“对针定位”固定光学元件,达到了超高精度的重复性,大大增加了仪器的稳定性。彻底解决了传统光学结构不易维护的问题,未入门用户即可自行安装、更换光学元件。

智能附件:光学台配有标准大样品仓,完全兼容所有商业附件。但使用智能应用附件,更能体现“智能系统”的强大优势。自动识别、自动性能测试、自动参数设定、永久精确定位校准等特色提高了应用实验的重复性,完全消除人为误差。

智能湿度探测及吹扫控制:在样品仓盖开启时,独特的智能吹扫系统将自动进行检测,增加光学台中吹扫气体的流量,在连续测样的过程中以最短的吹扫时间恢复到开仓前的状态,以确保尽可能迅速而高效地收集数据。

光学台采用美国宇航专利密封胶条的整体密封干燥设计,减少了光路中的密封窗片,提高了光的传输效率,且防潮效果极佳。智能湿度探测减轻了操作人员对仪器维护的工作量,将自动提醒更换干燥剂,解决红外使用过程中最大的隐患。

在线智能诊断:连续检测每一个光学元件和电子元件的参数,随时可以检测并预知光谱仪的故障,并提出解决方案,增强用户的自我维护能力。

卓越的光学系统:精密铸造的光学台底座配以最少数量的反射镜以及最短光程的设计,使得Nicolet 系列FT-IR的光能量损失减少到最小。金刚石加工切削整体合金反射镜,光路传输效率更高于一般金属镀层技术的反射镜,保证最大光学效能输出。热稳定性极高的整体块状反射镜消除了传统单片反射镜螺丝固定带来的镜片容易变形、螺丝容易松动、需要人工调整光路的弊端,具有极高的重复性,甚至是仪器间的一致性。精密的机械加工确保每次扫描的高度再现,彻底消除仪器给实验结果带来偏差。

高性能电子系统:最新的24位A/D转换器,500KHz的A/D转换速度,真正做到实时采集光谱数据,保证数据的真实性与可靠性。配合与现代最新的计算机技术同步的最新的USB 2.0 通讯接口,提高了数据传输速率。

TENSOR系列红外光谱仪

型号:TENSOR27, TENSOR37产地:德国

技术参数

1.分辨率:0.5cm-1,可升级至0.25cm-1

2.信噪比优于32,000:1(1分钟测试)

3.专利ROCKSOLID干涉仪,抗震性能优,免维护

4.可以连接红外显微镜、热失重、气相色谱、振动园二色

5.远红外、中红外、近红外多波段测量

主要特点

1.灵敏度高,所有反射镜均为镀金镜子,耐环境性能优;

2.仪器稳定,抗震性能优,采用90°角镜,入射光与反射光永远平行;

3.智能化程度高,能对仪器的各部分进行检测,同时给出测试报告

4.仪器内部有校验系统,对波数的精度、准确度,透光率的精度、准确度以及信噪比进行测量

5.可以同时连接不同的附件,如红外显微镜、热失重、气相色谱、振动园二色等附件

仪器介绍

布鲁克光谱仪器公司的TENSOR 27、TENSOR 37型红外光谱仪,是实验室的研究开发、质量监控的首选仪器。本仪器的一个重要特点是技术指标高、扩展性能好,是实验室研究开发和产品质量控制的理想仪器,它能满足日常研究开发对仪器的基本要求:可靠性、长期稳定性,以及维护简单。

TENSOR 27、TENSOR 37型红外光谱仪适合于产品的研究开发、实验室的常规分析、教学实验、产品质量监控,在化工、医药、教学、研究开发等均有广泛的用途。

付里叶变换红外光谱仪

型号:IRPrestige-21产地:日本

技术参数

主要特点

1.高水平的S/N,达40000:1以上(4cm-1、1分钟、2,100cm-1附近、p-p)

2.采用高辉度陶瓷光源,高效光学元件和高灵敏度DLATGS检测器

3.内置先进的动态准直(ADA)系统和FJS动镜驱动系统

4.配备自动除湿装置的密闭型干涉仪具有卓越的防潮性能

5.大气修正功能,除去空气中水和二氧化碳

仪器介绍

采用高辉度陶瓷光源、高灵敏度DLATGS检测器。内置先进的动态准直(ADA

)系统,具备自诊断功能和状态监视器,遵照JP/EP/ASTM的有效性。覆盖近红外、中红外

和远红外区、满足多种领域应用需求的三种检测器。操作轻松简便的32位FTIR软件--IRso lution,支持FDA21CFRPart11。

傅立叶红外光谱仪FT-IR200

型号:FT-IR200产地:美国

技术参数

天津港东公司最新引进的Thermo Nicolet 公司新近推出的产品.Thermo Nicolet 公司新近

推出IR200傅立叶变换红外光谱仪,非常适用于常规实验室分析使用。节省空间的主机,操作方便的界面,使得学习操作IR200非常容易。仅需最少的培训时间,不需学习使用复杂软件,可有更多的宝贵时间用来分析您的样品。IR200,保证您在最短的分析时间内获得最可靠的分析结果。

IR200型红外光谱仪采用WINDOWS操作软件, USB接口,是各类制药企业通过GMP认证的必备仪器. 我公司同时配套经营各种傅立叶红外附件产品: FW-4(A)压片机、HF-2模具、HF-12模具、HW-3A红外烘烤箱、玛瑙研钵、光谱纯KBr、气体池、液体池等等. 该仪器简单易用,体积最小,人性化软件设计,性能可靠,物超所值,功能实用.是FTIR领先者美国尼高力(Thermo Nicolet)公司原装产品.该仪器被广泛应用在石油、化工、医药、环保、教学、材料科学、公安、国防等各个领域, 是科研、生产、教学不可缺少的分析测试仪器.

主要特点

体积最小

IR200是完整的傅立叶变换红外光谱仪,在同类仪器中体积最小,节省您的实验室宝贵空间,重量仅有14公斤。可以在一个实验室内放置多台,或多个实验室共用一台仪器,方便您任意搬动它到您的实验所需的地方。

软件功能更强大

用户登录功能-控制进入系统,采集数据和使用各种方法

自我诊断功能-保证仪器状态和测试参数正确

数据处理功能-轻松处理分析结果,包括标峰、峰面积积分、基线校准等操作

谱图匹配功能-可靠比较未知样品谱图与标准谱图

谱图解析功能-计算机自动对红外谱图进行解析,大大提供科研人员的工作效率

标准报告模板-快速创建实验报告,打印实验报告

标准文件格式-保持实验结果,方便共享和处理

可选的宏软件-用简单流程图模块,来设计实验过程,无须复杂编程

性能可靠

QuadrascanTM干涉仪光学设计,提供优异的稳定性和无比的可靠性;Corner CubeTM

角镜光学设计,省去复杂电路和额外活动部件;用户可自行更换部件,最大限度减少维护成本。

物超所值

IR系列可满足您的实验要求,同时符合您的经费预算。IR200仪器带有分析软件和可装配标准透射附件,如液体池或KBr压片的样品仓,系统内置Foundation SeriesTM样品室,可安装Foundation Soap-Top TMATR制样附件,加快样品准备时间,缩短清洗时间,扩展仪器功能。

功能实用

IR200仪器提供常规分析所需的所有功能,没有研究级FTIR红外光谱仪那么复杂。IR 200是您的实验室的好帮手。从技术人员到实验室主管,从学生到教授,每一位IR系列的使用者都将体会到它的方便实用。

仪器介绍

系统规格

光谱范围:7800~375cm-1

分辨率:1cm-1

检测器:DTGS

分束器:多层镀膜溴化钾

光源:陶瓷光源

样品室:内置Foundation底座,适用Swap-Top ATR附件

外形尺寸:48.3cm X 35.6cm X 43.2cm

重量:14Kg

Nicolet 380 智能傅立叶红外光谱仪

型号:Nicolet 380产地:美国

技术参数

1.DSP动态调整干涉仪,调整频率可达130,000次/秒;

2.光谱范围近红外/中红外/远红外;

3.分辨率:0.9cm-1,0.5cm-1;

4.快扫描速度:40张光谱/秒

5.24位A/D转换,2.0USB接口

主要特点

1.双工作模式专利Ever-Glo空冷红外光源,能量高,寿命长;

2.专利无磨损电磁驱动干涉仪,动态调整可达130,000次/秒;

3.光学台底板一体化,主部件对针定位,无需人工调整;

4.智能附件即插即用;

5.快扫描功能

6.主机集成直接操作按键,方便快捷

仪器介绍

Nicolet 380 傅立叶变换红外光谱仪继承并集成了AVATAR系列的全部优点:

人工智能

遵循“零故障”的设计理念,将仪器、软件及应用附件溶为一体。采用本公司独有的E.S.P(Enhanced Synchronization Protocol)技术,充分体现出Eas y(简洁)、Smart(智能)、Precise(精确)的设计理念,即将人工智能和高度集成的概念浸入到光谱设计、制造的每一个部件,使得从实验的建立到给出图谱、数据报告的各个环节都尽善尽美。

综合光学部件、设备硬件及应用附件自动识别、优化、实时多媒体诊断等功能,实现FTIR的完全智能化;配合智能软件,智能图谱解析,智能图谱处理,确保分析结果准确无误,全面提升分析及研究工作效率;另外,所有软、硬件按GLP、cGMP、21 CFR Part 11 等要求设计,完全确保符合各类工业制造标准及认证规范。

专利干涉仪(美国专利号USP#5,883,712)

一个全新概念的动态准直干涉仪,数字化连续动态调整(D.S.P),速度达每秒130,000 次,保证瞬时与长时间检测的超高稳定性,更好的光谱峰形。

此干涉仪无需任何调节螺丝,完全抛弃了陈旧复杂的光学补偿系统,不存在立体角镜等光学补偿型干涉仪无法避免的“光谱失真”现象。对所有已知

的干涉仪失调,如震动与温度等,动态调整是唯一能够实时主动做出补偿及调整的方式。

卓越光学系统

精密铸造的光学台底座配以最少数量的反射镜以及最短光程的设计,使得Nicolet 380的光能量损失减少到最小。金刚石加工切削整体合金反射镜,光路传输效率更高于一般金属镀层技术的反射镜,保证最大光学效能输出。热稳定性极高的整体块状反射镜,消除了传统单片反射镜因螺丝固定带来的镜片容易变形、螺丝容易松动、需要人工调整光路的弊端,具有极高的重复性,是保证仪器间一致性的基础。精密的机械加工确保每次扫描的高度再现,彻底消除仪器给实验结果带来偏差。

Nicolet 380傅立叶变换红外光谱仪的开创与发展新的制造标准:

专利中红外光源(美国专利号USP#5,291,022)

最新的光源防爆密封设计使FTIR适合在特殊气氛环境(易燃气体、腐蚀性气体等)中测试;最新的双工作模式设计,实现红外光源的电子管理,确保光源寿命延长,并在整个寿命中可保证性能一致,从而得到稳定的高质量红外图谱。

多光谱范围

选择相应的光学元件,光谱范围可以覆盖至近红外、中红外、远红外区域。配合尼高力独有的钻石ATR附件,可以完成低至200cm-1的无损远红外分析。(详见尼高力应用文章AN50828)

高性能电子系统

最新24 位 A / D 转换器,500 KHz 的 A / D转换速度,真正做到实时

采集光谱数据,保证数据的真实性与可靠性。配合与现代最新计算机技术同步的USB 2.0 通讯接口,提高了数据传输速率,使快速扫描功能成为可能。

快速扫描功能

高达每秒40张谱的快速扫描功能,使得Nicolet380的高级研究应用成为可能,尤其在动力学研究方面及高级联机应用(TGA-IR)上,表现非凡。快捷操作按键

Nicolet380光学台主机上集成有快捷操作按键,简化分析操作,节约分析时间。

外接联机

不仅保持AVATAR原有的显微镜联机功能,更可以真实地与TGA等动态分析仪器联机。

德国BRUKER 红外光谱仪

型号:TENSOR 系列产地:德国

技术参数

1.分辨率:0.5cm-1,可升级至0.25cm-1

2.信噪比优于32,000:1(1分钟测试)

3.专利ROCKSOLID干涉仪,抗震性能优,免维护

4.可以连接红外显微镜、热失重、气相色谱、振动园二色

5.远红外、中红外、近红外多波段测量

主要特点

1.灵敏度高,所有反射镜均为镀金镜子,耐环境性能优;

2.仪器稳定,抗震性能优,采用90°角镜,入射光与反射光永远平行;

3.智能化程度高,能对仪器的各部分进行检测,同时给出测试报告

4.仪器内部有校验系统,对波数的精度、准确度,透光率的精度、准确度以及信噪比进行测量

5.可以同时连接不同的附件,如红外显微镜、热失重、气相色谱、振动园二色等附件

仪器介绍

德国BRUKER光谱仪器公司的TENSOR 27、TENSOR 37型红外光谱仪,是实验室的研究开发、质量监控的首选仪器。本仪器的一个重要特点是技术指标高、扩展性能好,是实验室研究开发和产品质量控制的理想仪器,它能满足日常研究开发对仪器的基本要求:可靠性、长期稳定性,以及维护简单。

TENSOR 27、TENSOR 37型红外光谱仪适合于产品的研究开发、实验室的常规分析、教学实验、产品质量监控,在化工、医药、教学、研究开发等均有广泛的用途。

TJ270-30A型红外分光光度计操作、维修保养规程

二、适用范围:适用于TJ270-30A型红外分光光度计的操作、维修保养。 三、编制依据:《TJ270-30A型红外分光光度计使用说明书》 四、责任者:QC检验员。 五、内容: (一)操作规程: 1 开机 首先分别打开计算机、红外系统主机与控制(控制器--升级版)开关,再连接号USB 电缆线,然后点击“开始\程序\TJ270”或双击桌面快捷方式,进行系统初始化并运行系统程序。 2 测试样品 2.1 系统参数设置 点击“文件\参数设置” 单。 参数设置应根据样品要求来确定,若无要求或者要求不明确,一般按照如下设置:将测量模式设置为透过率,扫描速度设置为快,狭缝宽度设置为正常,响应时间设置为正常,X—范围设置为4000-400,Y—范围设置为0-100,扫描方式设置为连续,次数设置为1即可。 2.2 系统校准 此处,样品以真空作为参比物。 在确认样品室中未放置任何物品的情况下,点击菜单栏中的“系统操作\系统校准”或直接按F2快捷键,进行系统0、100%校准。 2.3 扫描 将事先处理好的样品放入样品室中的样品光样品池中,点击“测量方式\扫描”或直接 2.4 数据处理 扫描结束后,可在右侧的信息栏中的“当前谱线\名称”一栏中,输入样品名称及操作者。 点击“文件\ 点击“文件\ 点击“数据处理\读取数据”来进行列表读取火光标读取,或直接点击工具栏中的

点击“数据处理\ 3 退出系统与关机 样品测试结束后,点击“文件\退出系统”或直接点击右上角的关闭按钮退出红外操作系统。分别关闭控制(控制器--升级版)开关、红外主机与计算机。 4 填写仪器使用记录。 (二)维护保养规程 TJ270-30A型红外分光光度计是大型机密光学仪器。仪器在出厂之前,已经过仔细的调制。如给以适当的维护、保养,不仅能保证仪器稳定可靠地进行工作,而且也可延长仪器的寿命。 1 保证使用环境。 2 用户在使用仪器过程中,不得擅自对仪器加以调整更不可拆卸其中的零件,尤其是光学镜面,不可随意擦拭。 3 定期对仪器的性能进行检测,发现问题,请立即与制造厂方联系解决。 4 每次测试结束,首先取出样品,关断电源(最好拔下插头)并取下记录笔,配上笔帽放置。 5 长期不用仪器时,注意环境的温度(20±5℃)和湿度(65%以下)。 6 关于有毒池窗的注意事项 6.1 KRS-5(TL1-TLBr)KRs6(TLBr+TLCL):可用来短时间测定酸、碱(除浓硝酸外)。用后应立即清洗。也可测量脱水不完全的样品,应避免在高温下使用,100℃以上将产生有毒气体,会使人产生铝中毒的症状。 6.2 C8I:最容易潮解,要在湿度40%以上使用,不能作高温测量,100℃以下亦产生有毒气体。 6.3 As2Se3:50℃以上表面即酸化。对红外光不透明。如温度再高,则与样品发生化学反应,溢出有毒物质。对碱溶液、10%以上的硝酸、王水等的测量均不能使用。 7 及时填写仪器保养、维修记录。 (三)故障的诊断和排除 一般来说出现下列现象时,并非仪器故障,请注意判断。 1 一部分波数范围内的测光值有较大跳动:原因是,由于样品光、参考光同时大幅度减小,比例计算几乎在0%附近进行,这时噪声电平的扰动导致计算结果大幅度地跳动。 2 校准100%值时有跳动。在狭缝太窄或响应太快时将出现此现象。一般来说,在3000cm-1附近,狭缝位于较宽档,响应位于慢档时,如果跳动值在±5%为正常现象。 3 偶尔出现操作键失灵现象。此时屏幕所有显示不能变动,对键盘操作没有反应,这是系统程序受到干扰不能正常运行所至。此时需要重新启动程序,并检查一下样室空间是否有异物挡光,若有需要将异物拿开。 4 仪器的故障诊断和排除 4.1 一般故障及处理方法请参考表1。

红外分光光度计报告

Nanjing Simcere Dongyuan Pharmaceutical Co.,Ltd. 南京先声东元制药有限公司 Name: Validation Report Serial Number: VR094-01 类别:验证报告报告号:VR094-01 Location: Instrument Room of QC Page: No.1 of 8 安装位置:化验室页码:共8页第1页 PerkinElmer Fourier-transform Infrared Spectrophotometer Spectrum BXⅡOperational And Performance Qualification Report 傅立叶变换红外光谱仪运行及性能确认报告 (设备编号:DG0202147)

目录 1 Equipment Description 设备描述 (3) 2 History of Prequalification 前确认历史 (3) 3 Spare Parts 仪器备品备件 (3) 4 Safety Inspection 安全检查 (3) 5 Verification of equipment 检验设备的校验 (3) 6 Calibration of instruments 仪表的校验 (4) 7 SOP for OQ OQ中所用标准操作规程 (4) 8 Operating Qualification 运行确认 (4) 8.1 Self-checking仪器自检 (4) 8.2 Resolution仪器的分辨率 (4) 8.3 Accuracy仪器的准确度 (5) 8.4 Repeatability仪器的重复性 (5) 8.5 Baseline(100%)straightness基线(100%)平直度 (6) 8.6 Baseline noise 基线噪声 (7) 9 Performance Qualification性能确认 (7) 10 Deviation and Action 偏离和不符合的纠正行为 (7) 11 Revalidation period 验证周期 (7) 12 Personel Trainning 人员培训 (7) 13 Conclusion验证结论 (7) 14 Report appendix detailed list报告附件清单 (8)

红外分光光度计确认方案

红外分光光度计确认方案 ****药业有限公司

确认报告确认名称:红外分光光度仪确认

红外分光光度计确认方案 ****药业有限公司

目录 1.概述 2.确认目的 3.确定范围 4.职责 5.人员组成 6.风险评估 7.确认方案内容 7.1设计确认及相关文件 7.2安装确认 7.3运行确认 7.4性能确认 8. 偏差处理 9.确认结果及评价 10.再确认周期

1.概述 傅里叶变换红外光谱仪(简称FT-IR)是利用干涉调频的工作原理,根据干涉图和光谱图之间的对应关系,通过测量干涉图和对干涉图进行傅里叶变换来获得光谱图;它能同时测量、记录来自光源所有谱元的信息,高效率地采集来自光源的辐射能量。检测器接收到的随光程差变化的信号强度便是光源所有谱元的贡献。数据处理系统通过对干涉图函数进行傅里叶变换得到按频率(波数)分布的物质的吸收光谱。由于具有多通道的优点,因有具有较高的信噪比、分辩率、检测灵敏度和较快的扫描速度,广泛应用于物质的定性定量及结构成分分析,是测量、研究分子振动、转动光谱的重要工具。 2. 确认目的 确认傅里叶变换红外光谱仪测定数据准确可靠,符合检验要求。 3. 确认范围 本文件适用于傅里叶变换红外光谱仪的确认。 4. 职责 4.1质量控制部职责 负责起草确认方案、总结报告; 负责整个确认方案的实施,并做记录、总结报告; 负责该确认得出可靠的确认结论,适用于产品检验。 4.2质量保证部职责 做好过程监控,确保方案执行过程符合法规要求; 负责确认方案的审核; 负责确认实施的协调; 负责确认档案的管理。 5.人员组成 6.风险评估 6.1风险识别 6.1.1注意仪器是否稳定牢固,防止仪器不稳定。

紫外可见分光光度计验证方案[1]

UV759S紫外可见分光光度计验证方案(一)、验证方案首页

(二)、概述 UV759S紫外可见分光光度计采用新型的不对称分束技术,具有双光束的高稳定性,其主光束的高光通量,确保了仪器的高信噪比。集高分辨率,低杂散光,点阵式液晶显示扫描于一身,功能齐全、性能稳定、测试准确,能满足众多领域的日常分析及科学研究的要求,广泛的应用于临床检验、生物化学、药品检验、环境监测、有机化学、矿物分析和动力学测试等领域。波长范围190n m~1100nm (三)、验证目的 确认UV759S紫外可见分光光度计的安装、运行、性能确认符合中国药典标准,为日常检验提供准确的检测结果。 (四)、验证依据及标准 《药品生产验证指南》2003年版 《中国药典》2010年版二部附录 (五)、验证判断标准: 1.安装确认判断标准:仪器应具备的技术资料齐全,仪器安装后符合设计要求。 2.运行确认判断标准:安装确认认可后,在不使用试样的条件下,确认该仪器运行正常。 3.性能确认判断标准:符合《中国药典》2010年版二部附录要求。 (六)、验证人员

(七)、验证内容 1、安装确认 1.1安装确认所需文件及资料 1.2安装场地 单项结论:______________________________________________________________________ 检测人:日期:年月日 复核人:日期:年月日

2 运行确认: 严格按《UV759S紫外可见分光光度计标准操作规程》SOP-X-XXXX-XX进行操作,对仪器进行运行试验,确认其运转性能,并将检查结果填于下表中。 单项结论: 检测人:日期:年月日 复核人:日期:年月日3.性能确认 3.1 波长 以仪器中氘灯的656.1nm特征谱线检查波长的准确度。 在主菜单中选中〔光谱测量〕功能块,在〔光谱测量〕菜单中的〔方式〕项中选择能量〔E〕方式,扫描范围(653n m~659nm),记录范围(0.000E~50.00E)中速扫描,采样间隔为0.1nm,上述分别确认后,按〔START/STOP〕键,屏幕显示要求输入能量方式倍率为1,灯切换波长为700nm,分别确认后,按〔ENTER〕键开始扫描。 扫描结束后按〔F1〕键,进入执行功能选择。按〔2〕键,屏幕显示要求输入检测灵敏度,输

红外分光光度法鉴别

演示性试验 实验二十六 红外分光光度法鉴别 氢化可的松与醋酸氢化可的松 一、实验目的 1.了解红外分光光度计的基本原理及操作方法。 2.熟悉利用红外光谱鉴别药物的方法。 二、仪器与试药 1.仪器 FI 型光栅红外分光光度计 玛瑙乳钵 2.试药 溴化钾 三、实验原理 1.氢化可的松: 分子中三个羟基的存在,形成分子内及分子间的氢键缔合,使羟基的谱带变宽向低波数移动,V OH 约为3400cm ﹣1,C 20酮的Vc=o 为1715cm ﹣1,△4-3-酮的Vc=o 为1645cm –1,原因是与羟基形成氢 键、与双键共轭,故向低波数移动;Vc=o 为1620cm –1,由于C 3酮基形成氢键向低波数移动时,1620cm –1峰表现为肩峰:Vc=o1140~1000cm –1。 2.醋酸氢化可的松: 酯链羟基,因诱导效应,降低了羟基的极性,增强了双键成分因而增强了键力,使Vc=o 为1750cm –1;C 20酮基的位置在1710cm –1,△4-3-酮的Vc=o 为1635cm ﹣1;Vc-o-c1240cm ﹣1和1060cm ﹣1 是酯类的红外光谱特征。 四、实验内容: 取干燥供试品 1~2mg 与200mg 溴化钾(干燥并过 200目筛)粉末,在玛瑙乳钵中研磨均匀,将样粉适量置压片模具中,均匀覆盖模底,装置模具,联接真空系统,抽气5分钟(除去混于粉末中的湿气及空气,)然后,边抽气边加压至8吨维持5分钟,去除真空,取下模具,去除透明的供试品溴化钾片,置于样品框中,将样品框置于红外分光光度仪的光路中,空白置于参比光路,选择适当的增益、狭缝、程序及扫描时间,扫描区间为4000cm ﹣1~400cm ﹣1,得红外光谱曲线。 五、注意事项 1.供试品的纯度必须符合要求。 2.研磨样品时,应在红外灯下小心操作。 3.实验用溴化钾必须干燥、纯度符合要求并且颗粒均匀。 4.某些供试品在固体状态测定时,可能因为同质多晶型,测得图谱与标准图谱不符,此时应 CH 3O

红外分光光度计确认方案

红外分光光度计确认方案 确认报告 确认名称:红外分光光度仪确认

红外分光光度计确认方案

1.概述 2.确认目的 3.确定范围 4.职责 5.人员组成 6.风险评估 7.确认方案内容 7.1设计确认及相关文件7.2安装确认 7.3运行确认 7.4性能确认 8.偏差处理 9.确认结果及评价 10.再确认周期

1概述 傅里叶变换红外光谱仪(简称FT-IR)是利用干涉调频的工作原理,根据干涉图和光谱图之间的对应关系,通过测量干涉图和对干涉图进行傅里叶变换来获得光谱图;它能同时测量、记录来自光源所有谱元的信息,高效率地采集来自光源的辐射能量。检测器接收到的随光程差变化的信号强度便是光源所有谱元的贡献。数据处理系统通过对干涉 图函数进行傅里叶变换得到按频率(波数)分布的物质的吸收光谱。由于具有多通道的优点,因有具有较高的信噪比、分辩率、检测灵敏度和较快的扫描速度,广泛应用于物质的定性定量及结构成分分析,是测量、研究分子振动、转动光谱的重要工具。 2.确认目的 确认傅里叶变换红外光谱仪测定数据准确可靠,符合检验要求。 3.确认范围 本文件适用于傅里叶变换红外光谱仪的确认。 4.职责 4.1质量控制部职责 负责起草确认方案、总结报告; 负责整个确认方案的实施,并做记录、总结报告; 负责该确认得出可靠的确认结论,适用于产品检验。 4.2质量保证部职责 做好过程监控,确保方案执行过程符合法规要求; 负责确认方案的审核; 负责确认实施的协调;负责确认档案的管理。 5.人员组成 6.风险评估 6.1风险识别 6.1.1注意仪器是否稳定牢固,防止仪器不稳定。 6.1.2注意样品室的光学系统及温湿度,防止性能下降。 6.2风险控制

紫外可见分光光度计验证方案

TU-1810SPC紫外可见分光光度计验证方案 (一)、验证方案首页 文件编号VP-X-XXXX-XX 起草人/修订人日期年月日审核人日期年月日 批准人日期年月日执行日期年月日 印制份数份发出份数份 分发部门: 品质部:[ ] 营销部:[ ] 生产设备部:[ ] 人力资源部:[ ] 供应部:[ ] 财务部:[ ] 备注:请在收到验证报告部门后的[ ]里打“√”,不需使用本文件的打“---”

(二)、概述 UV759S紫外可见分光光度计采用新型的不对称分束技术,具有双光束的高稳定性,其 主光束的高光通量,确保了仪器的高信噪比。集高分辨率,低杂散光,点阵式液晶显示扫描 于一身,功能齐全、性能稳定、测试准确,能满足众多领域的日常分析及科学研究的要求, 广泛的应用于临床检验、生物化学、药品检验、环境监测、有机化学、矿物分析和动力学测 试等领域。波长范围190nm~1100nm (三)、验证目的 确认UV759S紫外可见分光光度计的安装、运行、性能确认符合中国药典标准,为日常 检验提供准确的检测结果。 (四)、验证依据及标准 《药品生产验证指南》2003年版 《中国药典》2010年版二部附录 (五)、验证判断标准: 1.安装确认判断标准:仪器应具备的技术资料齐全,仪器安装后符合设计要求。 2.运行确认判断标准:安装确认认可后,在不使用试样的条件下,确认该仪器运行正常。 3.性能确认判断标准:符合《中国药典》2010年版二部附录要求。 (六)、验证人员 检验仪器及方法验证专业小组人员名单 验证项目:UV759S紫外可见分光光度计验证 组长 姓名职务/职称部门职责 傅旭东品质部经理品质部验证方案、验证报告的审核、验证 的组织与实施 参与人员 姓名职务/职称部门职责 QC员品质部验证方案的起草、验证的具体实施 QC员品质部药化分析 QC员品质部药化分析

紫外分光光度计验证方案

U V-2600型紫外可见分光光度计验证文件 2017年 (设备编号:XXXXXXXXXXX) XXXXXXXXXXXXX有限公司 目录 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10再确认

1验证方案的起草与审批 1.1验证方案的起草及执行 仪器名称仪器编号验证编号 岛津UV-2600型 紫外可见分光光度计 起草人部门日期 1.2验证方案的审批 审核人部门日期 批准人部门日期 2概述: 设备名称:紫外分光光度计 设备编码: 规格型号:UV-2600 制造商:岛津仪器(苏州)有限公司

本紫外分光光度计是双光束紫外分光光度计,测定波长范围是185~900nm,波长精度±0.3nm,光谱带宽0.1/0.2/0.5/1/2/5 nm,具有数字显示,可以记录吸收光谱。 当单色光通过溶液时,溶液的吸收度与溶液的浓度和溶液的厚度(光路长度)成正比,即A=E·C·L,据此通过测定吸收度计算溶液的浓度得到被测物质含量。 本仪器主要用于测定原料和成品的紫外比值、透光率及含量等。 3 4 5验证支持文件

《中国药品检验标准操作规范》2010年版 《中国药典》2015版四部 《岛津紫外分光光度计UV-2600使用说明书》 6相关文件检查 相关文件检查结果 文件名称存放地点标准安装报告书 紫外分光光度计说明书 紫外分光光度计标准操作规程 仪器使用记录 设备保养计划 检测人复核人日期 相关文件检查结果 相关文件检查偏差: 建议: 相关文件检查结论: 相关文件检查确认人:日期: 7仪器状态检查 7.1目的:检查仪器各部件及配套设施完好如初,安装环境符合要求。 7.2检查确认仪器各设备部件的现场状态,记录各项指标。

红外分光光度计Nicolet380使用说明

红外分光光度计仿真系统培训软件 操作手册 设备型号:Nicolet-380 系统版本: V1.0 北京东方仿真软件技术有限公司 二零一三年 东 方 仿 真 东 方 仿真东 方仿真

目录 一、红外光谱法定义...............................................................................................................................3二、红外光谱法原理. (3) 2.1红外吸收光谱产生条件.............................................................................................................32.2分子振动形式.............................................................................................................................42.3基本振动的理论数目.................................................................................................................5三、红外光谱的分区...............................................................................................................................5四、红外光谱仪简介. (7) 4.1色散型红外分光光度计.............................................................................................................74.2傅里叶变换红外光谱仪.............................................................................................................8五、红外光谱法的定性、定量方法. (9) 5.1定性分析.....................................................................................................................................95.2定量分析...................................................................................................................................11六、红外光谱法中的试样制备. (11) 6.1对试样的要求...........................................................................................................................116.2吸收池.......................................................................................................................................126.3制样方法...................................................................................................................................12七、软件初步认识. (12) 7.1软件程序启动...........................................................................................................................127.2程序主界面常用功能...............................................................................................................157.3软件具体操作步骤...................................................................................................................21八、相关说明.. (34) 东 方 仿 真 东 方 仿真 东 方仿 真

专用型双光束红外分光光度计 WGH-30A标准操作规程

************有限公司GMP文件 文件名称: WGH-30A双光束红外分光光度计 标准操作规程文件编号: SOP-**-**-***-00 起草人日期年月日第 1 页,共 2 页 审核人日期年月日分发号 QA审核日期年月日生效日期年月日批准人日期年月日颁发部门质量部 分发部门质量部QC 1 目的:建立WGH-30A双光束红外分光光度计的标准操作规程 2 依据:WGH-30A双光束红外分光光度计使用说明书 3 适用范围:WGH-30A双光束红外分光光度计,2010版中国药典二部 4 责任者:QC主任、QC检验员 5 规程内容: 5.1准备工作: 5.1.1检查温湿度计,观察环境是否符合要求,温度为16-25℃,相对湿度为20-50%。确认仪器周围无振动、热源、辐射等。插上电源,打开电源开关,开启仪器,开始自检。 5.1.2开启电脑,运行操作软件,检查电脑与仪器连接是否正常。 5.1.3检查仪器工作是否正常,如有异常需查找原因并进行相应的处理,正常后方可进行测量。 5.1.4在窗口左侧的【参数设置】设置各项测定参数。 5.1.5仪器稳定后,进行测量。 5.2仪器校正 5.2.1 点击【复位】,仪器回复到所设置的最大波数处; 5.2.1 以空气为空白,在样品槽中放入标准聚苯乙烯样本,点击【单程】,开始测试。若所得红外谱图透光率最小值未达5%,则点击【校正】。 5.3 样品测定 5.3.1准备样品

5.3.1.1取适量的KBr于称量瓶中,在红外灯下烘1小时或在恒温105℃下烘3个小时,取出后置于干燥器中待用。 5.3.1.2溴化钾压片法:取供试品约0.3mg(在红外灯下烘1小时或在恒温105℃下烘3个小时,特殊供试品需用其他方法进行干燥,置玛瑙研钵中,加入干燥的溴化钾(溴化钾与供试品的比例应按照具体要求进行混合),充公研磨混匀(同一方向),移至压模中,使分布均匀,把压模水平放置于压片机座上,加压至20MPa,保持3分钟,(压力大小与保持时间应根据实际需要进行调整),取出供试片,有目视检查均匀,表面平滑,透光好。 5.3.1.3浆糊法:取干燥供试品约15mg,置于玛瑙研钵中,同一方向研磨,用滴管加相当量的大石蜡油,混合研匀使成糊状,用不锈钢小铲取出均匀地涂在溴化钾窗片上,放上另一窗片压紧。 5.3.2根据供试器的实验要求,设置参数。 5.3.2.1采集样品:在样品槽中里侧放空白试样,外侧放供试样品。单击【单程】,开始测定。 5.3.2.2 样品测定结束后,对该谱图进行相应的数据处理,单击【保存】,跳出保存窗口,命名和设置保存位置后单击【确定】。 5.4关机 5.4.1退出软件操作系统 5.4.2按仪器电源开关,关闭仪器。 5.4.3移走样品仓中的样品,确保样品仓清洁。 5.4.4清洁光谱仪和模具。 5.5.5关闭电脑 5.5.6作好仪器使用记录。

双光束红外分光光度计确认

双光束红外分光光度计验

1 . 概述 WGH-30A型双光束红外分光光度计,由天津港东科技发展股份有限公司生产,可以记录物质在4000-400cm-1范围内的红外吸收光谱或反射光谱。根据所记录的谱图对被测物质进行定性或定量分析。现对该系统进行重新安装,以确认新系统的各项指标均符合规定。 1.1确认目的 为了确保使用该仪器检测数据真实可靠,也为了确认该仪器的各项指标能达到该仪器所设计的性能指标,对该仪器进行确认。 1.2确认依据及适用范围 1.3依据《中国药典》2010版二部附录红外分光光度法起草本确认有方案。本确认方案适用于WGH-30A型双光束红外分光光度计的确认。 1.4确认周期: 2. 各部门职责 2.1 验证管理办公室 2.1.1 负责确认方案的审批; 2.1.2 负责确认的协调工作,以保证验证的顺利实施; 2.1.3 负责确认数据及结果的审核; 2.1.4 负责确认报告的审批; 2.1.5 负责确认周期的确认。 2.2设备部 2.2.1负责仪器的安装到位;

2.2.2负责仪器、仪表、量具等的校正。 2.4 质保部 2.4.1负责方案的审核; 2.4.2负责收集各项确认、检验记录,并分析相关数据后,报领导小组。 2.5质检中心 2.4.1负责拟订确认方案。 2.4.2负责确认的实施。 2.3.3负责仪器的日常维护保养。 2.5.1负责确认数据及结果的审核。 2.5.2负责提供检验报告单并确保完整性、真实性。 3、确认所需的相关文件准备 4、确认内容: 4.1安装确认 4.1.1文件资料

检查人/日期:复核人/日期: 4.1.2安装检查 对照使用说明书要求安装,确认环境、电源等符合要求。 检查人/日期:复核人/日期: 4.2运行确认 4.2.1目的:在不使用任何试样的前提下,确认该仪器达到设计要求。 4.2.2检查项目认可标准如下:

(完整版)Lambda750紫外-可见-近红外分光光度计使用说明

Lambda 750 紫外/可見/近紅外分光光度計使用說明 Lambda 750資料獲取(Data Collection)頁是一個圖形化的設置介面,但需要設置的參數是類似的,下面就以掃描方法設置為例來看看每一個專案的情況。 以掃描方法為例,資料獲取頁面讓您設置掃描的開始和結束範圍,縱座標類型和狹縫寬度。其他可以設置的參數包括掃描速度(Scan speed)、資料間隔(Data interval)、迴圈次數(Number of cycles)等。 設置掃描範圍時,開始(Start)值必須大於結束(End)值。不然的話數值將被互換。 縱座標類型從下拉清單中選擇。可選擇的縱座標類型(Ordinate mode)有: A ——Absorbance,吸光度 %T ——Transmittance,透過率

E1 ——樣品光路能量值 E2 ——參考光路能量值 %R ——Reflectance,反射率 狹縫寬度(Slit width)的選擇: 狹縫寬度在紫外/可見範圍內以nm表示, 通常選擇狹縫寬度為所測量的譜帶寬度的五分之一到十分之一之間,設置寬的狹縫可以 增加能量,提高信噪比,但同時會降低解析度和準確度,並且可能引起譜帶增寬;設置一個較小的狹縫可以增加解析度和光度計的準確度,但會降低信噪比。 掃描速度(Scan speed)——掃描速度(nm / min)。從下拉清單中選擇需要的掃描速度,慢掃描速度適用於窄峰,並且可以改善信噪比,使用較快地掃描速度適用於寬峰。如果選擇快速掃描,資料間隔會被自動設定。 資料間隔(Data interval)——採樣的數據間隔(nm) 迴圈次數(Number of cycles)——迴圈(重複)掃描的次數。 最快迴圈(Cycle as fast as possible)——儘快地迴圈,一個迴圈結束就立即開始下一個。 迴圈時間(Cycle time)——自行輸入一個迴圈時間,並選擇時間單位。迴圈 時間必須比最小迴圈時間長。 燈切換(Lamp change)——切換使用氘燈或鎢燈進行測量的波長位置(nm)。 如果您關心的光譜峰正好位於默認的切換波長(326 nm)附近,編輯改變該波長缺

Bpyppa红外分光光度计报告

生活需要游戏,但不能游戏人生;生活需要歌舞,但不需醉生梦死;生活需要艺术,但不能投机取巧;生活需要勇气,但不能鲁莽蛮干;生活需要重复,但不能重蹈覆辙。 -----无名 PerkinElmer Fourier-transform Infrared Spectrophotometer Spectrum BXⅡOperational And Performance Qualification Report 傅立叶变换红外光谱仪运行及性能确认报告 (设备编号:DG0202147)

目录 1 Equipment Description 设备描述 (3) 2 History of Prequalification 前确认历史 (3) 3 Spare Parts 仪器备品备件 (3) 4 Safety Inspection 安全检查 (3) 5 Verification of equipment 检验设备的校验 (3) 6 Calibration of instruments 仪表的校验 (4) 7 SOP for OQ OQ中所用标准操作规程 (4) 8 Operating Qualification 运行确认 (4) 8.1 Self-checking仪器自检 (4) 8.2 Resolution仪器的分辨率 (4) 8.3 Accuracy仪器的准确度 (5) 8.4 Repeatability仪器的重复性 (5) 8.5 Baseline(100%)straightness基线(100%)平直度 (6) 8.6 Baseline noise 基线噪声 (7) 9 Performance Qualification性能确认 (7) 10 Deviation and Action 偏离和不符合的纠正行为 (7) 11 Revalidation period 验证周期 (7) 12 Personel Trainning 人员培训 (7) 13 Conclusion验证结论 (7) 14 Report appendix detailed list报告附件清单 (8)

紫外可见光分光光度计工作原理

紫外可见光分光光度计工作原理 摘要:紫外分光光度计,就是根据物质的吸收光谱研究物质的成分、结构和物质间相互作用的有效手段。 关键字:工作原理结构应用展望 工作原理 物质的吸收光谱本质上就是物质中的分子和原子吸收了入射光中的某些特定波长的光能量,相应地发生了分子振动能级跃迁和电子能级跃迁的结果。由于各种物质具有各自不同的分子、原子和不同的分子空间结构,其吸收光能量的情况也就不会相同。因此,每种物质就有其特有的、固定的吸收光谱曲线,可根据吸收光谱上的某些特征波长处的吸光度的高低判别或测定该物质的含量,这就是分光光度定性和定量分析的基础。分光光度分析就是根据物质的吸收光谱研究物质的成分、结构和物质间相互作用的有效手段。 又因为许多物质在紫外-可见光区有特征吸收峰,所以可用紫外分光光度法对这些物质分别进行测定(定量分析和定性分析)。紫外分光光度法使用基于朗伯-比耳定律。 朗伯-比耳定律(Lambert-Beer)是光吸收的基本定律,俗称光吸收定律,是分光光度法定量分析的依据和基础。当入射光波长一定时,溶液的吸光度A是吸光物质的浓度C及吸收介质厚度l(吸收光程)的函数。 凡具有芳香环或共轭双键结构的有机化合物,根据在特定吸收波长处所测得的吸收度,可用于药品的鉴别、纯度检查及含量测定。 结构 可见-紫外分光光度计。其应用波长范围为200~400nm的紫外光区、400~850nm 的可见光区。主要由辐射源(光源)、色散系统、检测系统、吸收池、数据处理机、自动记录器及显示器等部件组成。目前, 国际上一般按紫外可见分光光度计的仪器结构将其分为单光束、准双光束、双光束和双波长四类。

主要应用 在水和废水监测中的应用,对于一个水系的监测分析和综合评价,一般包括水相(溶液本身)、固相(悬浮物、底质)、生物相(水生生物)。在水质的常规监测中,紫外可见分光光度法占有较大的比重。由于水和废水的成分复杂多变,待测物的浓度和干扰物的浓度差别很大,在具体分析时必须选择好分析方法。 在农产品和食品分析中可用于检测的组分或成分有蛋白质、赖氨酸、葡萄糖、维生素C、硝酸盐、亚硝酸盐、砷、汞等; 在植物生化分析中可用于检测叶绿素、全氮和酶的活力等; 在饲料分析中可用于检测烟酸、棉酚、磷化氢和甲酯等。 技术展望和应用前景 近十年来,紫外/可见分光技术变化不大,始终没有革命性的突破。然而,随着光学设计、电子技术和软件的进步,使得仪器的复杂性降低,可靠性和分析效能提高,这些都说明传统仪器也在不断发展。高端系统如紫外/可见/近红外仪器采用了多个检测器,可对大体积样品、固体样品进行分析,可快速扫描,配有多个探头和其他附件。现在我们能够清晰看到的是:在紫外/可见范围内的低成本光学检测,这一点将在国土安全、生物技术、医药、航空、环保和工业控制等领域为厂家带来新的商机。

实验室检验方法的验证和确认

实验室检验方法的验证和确认 1、检验方法验证的基本内容 检验方法验证的基本内容包括方案的起草及审批,检测仪器的确认,适用性验证(包括准确度试验、精密度测定、线性范围试验、专属性试验等)和结果评价及批准四个方面。 2、检验方法验证的基本步骤 首先是制定验证方案,然后对大型精密仪器进行确认,最关键的一步是检验方法的适用性试验,最后是检验方法评价及批准。 1)验证方案的制定 检验方法的验证方案通常由质量验证小组提出。根据产品的工艺条件、原辅料化学结构、中间体、分解产物查阅有关资料,提出规格标准,确定检查项目,规定杂质限度,即为质量标准草案。根据质量标准草案确定检查和试验范围,对检验方法拟定具体操作步骤,最后经有关人员审批方可实施。 2)大型精密仪器的确认 分析测试中所用的检测仪器一般可分为三类 (1)普通仪器:崩解仪,折光仪、分析天平、酸度计、溶点测定仪、电导仪等: (2)较精密仪器:旋光仪、永停滴定仪、费休氏水分测定仪、自动滴定仪、药物溶出度仪、可见分光光度计、电泳仪等; (3)大型精密仪器:紫外分光光度计、红外分光光度计、气相色谱仪、高效液相色谱仪、薄层扫描仪等。 为了保证分析测试数据准确可靠,每台检测仪器在投入正式使用之前都应进行确认。检测仪器的确认是检验方法验证的基础,应在其它验证试验开始之前首先完成。检测

仪器确认工作内容应根据仪器类型。技术性能而定,通常包括:安装确认、校正、适用性预试验和再确认。 校正 校正是仪器确认及检验方法验证中的一个重要环节,应当在验证试验以前进行校正。紫外分光光度计校正包括波长校正、吸收度测试、准确度测试、杂散光检查。 气相色谱仪与高效液相色谱仪均要求做系统适用性试验。在规定的色谱条件下测定色谱柱的最小理论塔板数。分离度和拖尾因子,并规定变异系数应不大于2%。 对于化学检验中使用的计量仪器包括容量瓶、移液管、滴定管、分析天平亦均应校正。适用性预试验 仪器的安装确认完成以后,在其功能试验符合要求的情况下,应用标准品或对照品对其进行适用性检查,以确认仪器是否符合使用要求。例如对熔点测定仪的适用性预试验是采用已知溶点的甲硝唑做试验,测试结果与已知熔点比较。紫外分光光度计可用已知含量的某标准品试验,测得结果与已知数值对比,确定仪器是否符合使用要求。在完成上述各项试验工作的同时,应做好相应的文件记录等资料归档工作,每一台仪器均应有一套完整的档案资料。 再确认 为了确保仪器处于良好的使用状态,对于一台新购买的仪器在确认工作结束以后,应根据仪器的类别。确认的经验制定再确认的计划。再确认的时间间隔和内容要根据仪器类别和使用情况决定,一般是3个月、6个月或1年。仪器再确认的内容通常包括线路连接、附件备品消耗品检查、清洁工作、功能试验、工作日记等,其中重点是安装确认中的功能试验。 3、检验方法的适用性验证

Nicolet is5型红外分光光度计操作规程

一、目的: 制订详尽的工作程序,规范操作人员日常仪器设备操作,保证仪器设备稳定可靠。 二、范围: 适用于Nicolet iS5型红外分光光度计的操作、清洁和维护、维修。 三、职责: 1、操作人:严格执行本规程,认真、及时、准确地填写相关记录; 2、化验室负责人:监督检查检验员执行本操作规程。 四、内容: 1.操作方法 1.1打开计算机开关,双击电脑桌面“OMNIC”进入工作站,仪器自动复位至4000cm-1,并自动设计在常用工作参数状态。 1.2 参数设定或默认仪器设定参数。 1.3 数据处理。 1.4 压片法压制样品和参比片。 1.5 自动校准0%及100%(样品室不得放其他物件);校准后,放入已压好片的样品或涂有液体样品的溴化钾片(里面放参比,外面放样品)。 1.6 开始扫描;扫描至设定区间的下线波数时,仪器自动停止扫描。 1.7 输入想要存的文件名称后回车,按F10回到原始画面。 1.8绘图操作:即刻打印。 1.9打印峰值。 1.10 进行复位。 1.11 如继续测下一样品,重复操作1~10。 1.12 全部测量工作完毕后,退出红外系统。关闭计算机电源。 2、清洁和维护、维修: 2.1 清理仪器表面,用微湿软抹布擦拭仪器表面。 2.2 定期检查设备的干燥程度并活化干燥剂。 2.3 定期对仪器的性能指示进行检测。 2.4 维护保养执行参照以上方法,并填写仪器维护保养记录 HG/REC-QC023。 2.5本仪器的维护保养为每周不少于1次。如检测中发生需进行维护保养的情况,应适时调整增加维护保养的次数。如仪器出现故障不得私自拆卸和校准应联系专业人士查看原因并及时维修。 3.注意事项: 3.1工作电压与仪器要求的一致;环境温度在10-30℃,湿度在65%以下。 3.2 测试结束后,立即取出样品,盖好样品室罩及防尘罩。

IRAffinity-1s红外分光光度计校验操作程序

目的:建立IRAffinity-1S红外分光光度仪校验操作程序和方法,以确保IRAffinity-1S 红外分光光度仪的正常使用。 范围:适用于IRAffinity-1S红外分光光度仪的校验。 职责:操作人员应严格按本校验操作程序进行正确操作和校验,以提供准确可靠的校验结果,确保仪器的正常使用。 1 校验项目与技术要求 1 .1 波数准确度与波数重现性 1.2 分辨率 聚苯乙烯薄膜红外光谱中,在3110~2850 cm—1范围内应能清晰地分辨出7个峰,其中峰2851cm—1与谷2870m—1之间的分辨深度不小于18%透光率;峰1583cm—1与谷1583cm—1之间的分辨深度不小于12%透光率。 1.3 100%线的平直度:≤4%透光率。 1.4 噪声:≤1%透光率。 2 检定条件 2.1 标准物质:聚苯乙烯薄膜(厚度0.03~0.05mm),其吸收带的波数值见下表: 仪器应置于平稳的工作台上,安放处无强振动源,无强光直射。室内应清洁,无腐蚀性气体,无强电磁场干扰。室温0~30℃;相对湿度≤65%;供电电源;电压为AC(220±22)V,频率为(50±1)Hz。 3 校验方法

3.1 波数准确度与波数重现性校验方法 3.1.1校验方法:以聚苯乙烯的吸收带作参考波数。将聚苯乙烯薄膜插入样品架中,以常用的扫描参数进行全波段扫描,重复扫描三次,将其吸收带数据打印下来,读取所对应的各吸收带的波数值。 3.1.2波数准确度(△)的计算: △υ=∑ = -- υ-υ n 1 i r i n 1 式中:υi为波数测得值; υr为参考波数的数值; n为测量次数。 3.1.3 波数重现性(R)的计算: R=υmax—υmin 式中:υmax为波数测得值的最大值; Υmin为波数测得值的最小值。 3.2 分辨率的检定方法 以适当的扫描速度对聚苯乙烯薄膜全波段扫描,观察其红外光谱,在3110~2850 cm—1范围内应能清晰地分辨出7个峰,其中峰2851cm—1与谷2870m—1之间的分辨深度不小于18%透光率;峰1583cm—1与谷1583cm—1之间的分辨深度不小于12%透光率。 3.3 100%线平直度的校验方法 调节100%控制旋钮,使记录笔置于95%透光率处,以快速扫描速度扫描全波段,其100%线的偏差应小于4%透光率。 3.4 噪声的校验方法 调节100%控制旋钮,使记录笔置于95%透光率处,在1000cm-1处定波数连续扫描5min,其最大噪声(峰-峰值)应小于1%透光率(水和二氧化碳的吸收区噪声除外)。 4 校验结果处理和校验周期 4.1 校验结果:校验的全部项目均应符合技术要求的即判为合格,方可使用。 若个别指标达不到要求,确难以维修而又不影响定性、定量结果准确性者,可作为准用品。 4.2 校验和检定周期:

015PELamder2型紫外可见分光光度计验证方案(可编辑修改word版)

PE Lamder2 型紫外/可见 分光光度计 验 证 方 案 方案编号:STP-VP-015-00

方案制定 方案审核 方案批准

验证小组人员名单

目录1紫外/可见分光光度计概述 2验证目的 3验证范围 4验证参考文件 5计划及进度 6设计确认 7安装确认 8运行确认 9性能确认 10验证周期

1紫外可见分光光度计概述 PE Lambda2 型紫外/可见分光光度计是常茂生物化学工程股份有限公司质检科用于吸光度(或透光率)的测定的实验室仪器。 2验证目的 确认 PE Lambda2 型紫外/可见分光光度计确认仪器运行正常,性能满足使用要求。符合 GMP 标准及设计要求,所制定的标准及文件符合 GMP 要求,确保吸光度(或透光率)测定的准确性。 3验证范围 本验证方案适用于常茂生物化学工程股份有限公司的 PE Lambda2 型紫外/可见分光光度计,该仪器安装于质检科仪器室。 验证内容包括对 PE Lambda2 型紫外/可见分光光度计进行设计确认、安装确认、运行确认、性能确认。 4验证参考文件 本方案以国家药品监督管理局颁布的《药品生产质量管理规范》、由国家食品药品监督管理局组织编写的《药品生产验证指南》、中国药典 2010 年版为依据,制定了紫外/ 可见分光光度计的验证方案。 5计划及进度 整个验证活动分四个阶段完成: 设计确认:从年_ _月_ _日至年月日;安装确认: 从年月日至年月日;运行确认:从年月日 至年月日;性能确认:从年月_ _日至年月日。 6设计确认(DQ) 6.1供应商的资格和服务 6.1.1设备供应商应有良好的生产运营情况,没有与国家法规或地方法规相违背的生产状况。 6.1.2安装时能提供现场指导或培训的技术人员数量、资格,并且将来在日常使

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