015-薄膜包衣标准操作规程

015-薄膜包衣标准操作规程
015-薄膜包衣标准操作规程

目的: 规范薄膜包衣操作。

适用范围: 适用于薄膜包衣工序

责任: 1.车间技术员、质管员负责操作过程的监督和检查;

2.本工序负责人负责指导操作工正确实施本规程;

3.操作工有按本规程正确操作的责任。

程序:

1.操作名称:薄膜包衣标准操作规程。

2.编写依据:生产工艺规程。

3.操作步骤:

3.1准备过程:

3.1.1根据生产计划提前一天配制好薄膜包衣液。

3.1.2检查生产所用的一切用具是否干净、齐全。

3.1.3凭生产指令领取被包衣的中间产品(片芯),各项质量指标均应符合工艺要求。

3.1.4检查高效包衣机是否正常,包括:电源、压缩气等。

3.2操作过程:

3.2.1按《BGB-150B高效包衣机标准操作规程》(SOP-EQ-011-00)的要求进行操作。

3.2.2每次按工艺用量称取被包衣中间产品,将其放入包衣滚筒内。

3.2.3按工艺要求设置包衣过程的各段工艺作业时间。

3.2.4开启主机使包衣滚筒运转及开启热风对片芯进行预热。

3.2.5待片芯温度达到工艺要求时,开启输浆泵,开始喷洒薄膜衣液。

3.2.6注意应将喷枪的喷雾气压和喷雾角度仔细调整一致,同时调整好适当的蠕动泵转速和浆料调节器,以能达到工艺要求理想的雾化状态。

3.2.7待将薄膜衣液喷洒完毕,达到工艺要求时,用冷风对薄膜片进行冷却,冷却后按“总停”停止操作。

3.3结束过程:

3.3.1将薄膜片用洁净、干燥的布袋装好,称重、填写货位卡,放在包衣片贮存间待检。

3.3.2高效包衣机按《BGB-150B高效包衣机清洁标准操作规程》(SOP-wS-037-00)进行清洁。按《清场标准操作规程》(SOP-SJ-018-00)进行清场。

3.3.3做好生产记录、清场记录和包衣机清洁记录。

3.3.4在包衣间挂上“已清场”的状态标志。

4.操作结果的评价:

4.1检查薄膜片外观应符合工艺要求。

4.2外观应无粘连、麻面,色泽应鲜艳均匀,片面应光滑、整洁。

5.操作过程复核与控制:

5.1操作过程最少要两人,复核片芯的品名、规格、数量是否与生产指令相符。

5.2按工艺要求的温度、转速、喷雾流量等进行控制产品质量。

5.3复核薄膜衣液的用量及薄膜衣片的增重,是否与工艺要求相符。

6.操作过程中的注意事项:

6.1严格控制温度在工艺要求的范围内。

6.2调节好喷枪的喷雾角度等,达到理想的雾化状态,方可使片面均匀地吸收薄膜衣液。

6.3薄膜衣液在包衣过程中只需保持常温,电加热搅拌保温罐加热器不需使用,该罐不要接上电源,只要向气动马达通上压缩空气,保证搅拌器正常工作即可。

7.操作过程使用的物品、设备、器具:

8.操作异常情况处理:

当自动操作出现故障或不能达到工艺要求时,必须采用手动操作。

011-bgb-150b高效包衣机标准操作规程

目的:建立包衣机操作标准程序。 适用范围:适用于本型号包衣机进行包衣操作的全过程。 责任:BGB-150B高效包衣机操作人员按本规程操作,班组长、车间主任负 责人对本规程的有效执行承担监督检查责任。 内容: 1.操作前的准备 1.1检查包衣锅内有无异物。 1.2检查喷雾系统是否正常,准备好薄膜包衣液。 2.操作步骤 2.1打幵电气柜电源幵关。 2.2按手动键和连续两次按动匀浆键,短暂幵启主机,检查转动系统运转是否正常。 2.3依次按总停一"置数一"温度一数字一?输入键,按要求设置热风温度。 2.4打幵热风柜蒸汽,幵旁路排水幵关,排除冷凝水后,关闭旁路排水幵关,打幵进 汽阀和排汽阀。 2.5打幵包衣锅前门盖,盖紧出料孔盖。 2.6将片芯放入锅内,按手动键及热风键,将药片预热,在预热过程中经常短暂起动主机搅拌药片使预热温度均匀。 2.7启动主机,幵启排风键,抽除细粉。 2.8将包衣液加入保温桶,装好喷雾系统,预热达到要求后,打幵压缩空气幵关,按匀浆键、排风键、喷浆键,调整喷雾角度和大小,调整好后,进行包衣操作。 2.9在喷浆过程中根据工艺要求,用加速或减速键,调整主机转速,用温度键、数字键调整热风温度。

2.10.包衣操作完成后,关机的顺序为停止喷雾,关热风、喷浆及压缩空气和蒸汽阀, 将喷枪连同支架移出包衣锅;关闭主机,装上卸料器后,再启动主机,将药片取出 盛于洁净容器中,关闭所有电源。 3.按《BGB-150B型高效包衣机标准清洁标准操作规程》(SOP-WS-036-00进行清洁,填写《主要设备运行记录》(REC-SB-007-00)及《设备清洗记录》(REC-WS-016-00 4.注意事项 4.1包衣操作时,应将室门关好,注意排气口密封性。 4.2操作中禁止动火。

BG150E高效包衣机标准操作规程

BG150E高效包衣机标准操作规程 1.目的: 规范BG150E高效包衣机包衣的操作,确保所包衣药片的包衣质量。 2.范围: 适用于BG150E高效包衣机的操作 3.责任人: 实训指导教师、实训学员执行本规程,实训员负责监督本规程的实施。 4.程序 4.1 准备过程 4.1.1 检查生产现场、设备、容器的清洁状态,检查《清场合格证》,并核对其有效期。取下“已清洁”标示牌,挂上《生产状态标志》,按岗位工艺指令填写工作状态。 4.1.2检查设备各部件、配件是否齐全,紧固件有无松动,如发现异常,及时排除或报告有关人员。 4.1.3 检查机器润滑情况是否良好。 4.1 .4检查电器控制面板各仪表及按钮、开关是否完好。 4.1.5按岗位工艺指令核对物料品名、规格、批号、数量等。 4.1.6 按岗位工艺指令配好包衣液。 4.2 操作过程 421打开电源开关,开启压缩空气总阀及各压缩空气分阀,确定PLC显示正常。

422在显示屏上关闭PLC信息框,点击系统监控”进入系统监控”画面。点击“自动”,进入自动生产画面。 4.2.3 首先打开视灯;点击“温控”,设定温度,并开启。返回原画面;打开“热风”,热风机运转;再打开“匀浆”,主机运转。 4.2.4确认正常后,打开“排风”,负压显示表指针偏向负压。接着打开“喷浆”,确定运转后立即关闭。然后关闭“热风”,观察热风温度是否已有下降倾向。 4.2.5 待温度冷却后,关闭“匀浆”,关闭“排风”,打开包衣滚筒门,加入片 -I-R 芯。 4.2.5 开启“热风”,让片芯预热,同时打开“匀浆”,转一圈后关闭。(若片芯质量较好,可低转速一直转动主机,并开着“排风”。)预热完毕,关闭“热风”,关闭“匀浆”,开启“排风”。 4.2.6 开启喷枪减压阀,打开包衣滚筒门移出喷枪,一手捏紧喷枪气管,时放时捏,打开喷枪气开关,同时,检测喷枪通气情况,再开启“喷浆”。 待包衣液快流至喷枪口处,捏紧包衣液管,时松时捏,看流出情况是否顺畅。确认喷枪喷雾,流畅后,关闭喷枪气开关,关闭“喷浆”,关上包衣滚筒门,并将喷枪外调节旋钮调小。 4.2.7 调整主机转速 10.0 后,打开“主机”、“热风”、“排风”,开启喷枪气阀门,打开“喷浆”,调节喷枪外调节旋钮,逐渐加大(调节时要左右旋转,逐渐增大),至适宜喷雾度。包衣过程中不断调整喷枪喷量,并注意控制片芯受热温度,直至片芯包衣完成。 4.2.8 包衣结束,首先关闭“温控”开关,返回,再关闭喷浆,等喷枪喷出量减少了,降低主机转速,然后,关闭喷枪气开关,待冷却后关闭“热风”、“排风”、“匀浆”。

GMP包衣工序基本操作规程

德信诚培训网 更多免费资料下载请进:https://www.360docs.net/doc/b812445790.html, 好好学习社区 Standard Operation for the Coating Process 包衣工序基本操作规程 1 Purpose/目的 确保包衣过程正确地进行。 2 Scope/范围 本规程是关于素片的包薄膜衣或糖衣的生产过程。 3 Related management systems/体系相关性 3.1 Quality management system or GMP system :Yes 与质量管理体系或GMP 体系的相关性:相关 3.2 Health and safety system :N/A 与健康安全体系的相关性:不相关 3.3 Environment control system :N/A 与环境控制体系的相关性:不相关 3.4 HACCP system :N/A 与危害风险控制体系的相关性:不相关 4 Responsibility/职责 4.1 It is the responsibility of the Production Manager to ensure that operators are trained against this procedure./生产经理负责确保按本程序对操作人员进 行培训。 4.2 It is the responsibility of persons trained against this procedure to ensure they always follow it exactly./受训人员负责确保正确遵循本程序。 5 Contents/内容

高效包衣机清洁标准操作规程

高效包衣机清洁标准操作规程 1.高效包衣机清洁目的 2.高效包衣机清洁范围 3.高效包衣机清洁责任 4.高效包衣机清洁内容 5.高效包衣机清洁培训 1.高效包衣机清洁目的 建立高效包衣机清洁标准操作程序,防止药品交叉污染。 2.高效包衣机清洁范围 固体制剂车间高效包衣机的清洁。 3.高效包衣机清洁责任 3.1.包衣工序组长负责组织实施。 3.2.包衣岗位操作人员严格按本清洁程序执行。 3.3.车间工艺员、质监员负责监督与检查。 4.高效包衣机清洁内容 4.1.高效包衣机是与药品直接接触的生产设备,必须进 行彻底清洁,使之符合工艺卫生要求。 ____________________________________________________________________________________________

4.2.包衣完毕,切断电源,清除设备外部粉尘及废弃物, 连接好排污管,开始对设备进行清洁。 4.3.搅拌桶、蠕动泵、喷枪及硅胶管的清洁。先排尽搅 拌桶内的保温水,用饮用水将保温桶冲洗干净,并将 水排尽。保温内桶先加入一定量饮用水,加入清洗剂, 用带柄软刷将内壁刷洗干净,清除污水,并用饮用水 冲洗一遍。随后加入一定量饮用水和清洗剂,开动搅 拌,出料口接蠕动泵和喷枪,开动蠕动泵,打开喷枪, 对硅胶管、蠕动泵、喷枪及喷雾管路进行喷射清洗, 然后换上饮用水反复喷洗,清洗干净后,再换上纯化 水清洗,最后用75%乙醇对整个喷雾装置进行清洗、 消毒。 4.4.主机的清洁。关闭排污管,接通饮用水进水管,打 开阀门,将水加入包衣滚筒内,当主机积水盘达到一 定水位时,加入清洗剂进行洗涤,洗涤完毕,打开排 污管排污,然后用饮用水反复冲洗设备各部位,清洗 干净后,再接纯化水管进行清洗,最后用75%乙醇对 设备各部位进行喷洗、消毒,排尽污水,用洁净干抹 布将设备外表面擦干,设备主体、喷枪等用热风烘干 备用。 4.5.设备上可拆卸部件送清洁间按容器具清洁标准操作____________________________________________________________________________________________

006-感冒通片生产工艺规程

目的:制订感冒通片生产工艺规程,以提供生产车间组织生产和进行生产操作的依据。 适用范围:感冒通片的生产。 责任:生产车间按该工艺规程组织生产和按该规程编制标准操作程序,生产部,质管部负责监督该规程的实施。 内容: 目录 1.品名 2.剂型 3.产品概述 4.处方 5.生产工艺流程 6.生产工艺操作要求及工艺技术参数 7.物料、中间产品、成品的质量标准 8.成品容器、包装材料要求 9.设备一览表 10.技术安全、劳动保护与工艺卫生 11.物料消耗定额 12.技术经济指标及计算方法 13.操作工时与生产周期(按200万片一批计算) 14.劳动组织与岗位定员

1.品名:感冒通片 2.剂型:薄膜衣片 3. 产品概述:本品是复方制剂,系抗感冒药,用于治疗感冒及感冒引起的头痛、 鼻塞、流涕、咽痛、痰多等症。 4. 处方 双氯芬酸钠 15.5g 人工牛黄 1 4.3g 磷酸氢钙 21g 马来酸氯苯那敏 2.5g 淀粉 6g 磷酸氢钙 21g 微晶纤维素 2g 淀粉 6 g 羧甲淀粉钠 1.2g 微晶纤维素 2 g 10漩粉浆 10.9g 羧甲淀粉钠 1.2 g 10% 淀粉浆 5.7g 硬脂酸镁0.9 g 共制成1000片 薄膜衣液处方: 聚丙烯酸树脂W 0.47g 羟丙甲纤维素 0.94g 邻苯二甲酸二乙酯 0.26ml 蓖麻油 0.26g 滑石粉 0.82g 二氧化钛 0.68g 乙醇 32.7g 纯化水 10.5g 亮蓝 0.026g 牛黄粒: 发热、 双氯粒:

包装

6.生产工艺操作要求及工艺技术参数 6.1原辅料过筛 6.1.1双氯芬酸钠、人工牛黄过18目筛,马来酸氯苯那敏粉碎过100目筛。 6.1.2磷酸氢钙粉碎过100目筛,淀粉过140目筛,硬脂酸镁过60目筛。 6.2制粒 6.2.1双氯粒的制备:按处方量称取原料及辅料加入高速混合制粒机中,干混180秒, 加10%淀粉浆(温度在30°C以下),搅拌制粒80秒,出粒,制得适宜湿颗粒。 6.2.2牛黄粒的制备:按处方量称取原料及辅料加入高速混合制粒机中,干混180秒,加入10%淀粉浆(温度在30C以下),搅拌制粒35秒,出粒,制得适宜湿颗粒。 6.2.3干燥:双氯粒和牛黄粒分别置高效沸腾干燥机中干燥,温度逐渐升高,双氯粒的干燥温度为45?50C,牛黄粒的干燥温度为50?55C,待颗粒干燥至适宜的水分,取出干颗粒,放冷至30C以下。6.2.4整粒:干燥好的干颗粒分别用快速整粒机过20目筛整粒。 6.2.5干粒混合:整粒后的双氯粒、牛黄粒与硬脂酸镁于三维运动混合机中混合15分 钟,用衬有胶袋的干净桶盛装,称重,并放入中间品卡,交中间站。 6.3压片 6.3.1装机 6.3.1.1检查压片机是否已清洁,运转是否正常。 6.3.1.2领取无缺损的直径为6.0mm浅凹上、下冲及冲模,擦拭干净。 6.3.1.3装上冲模、冲,上冲套上胶垫,上冲与轨道接触处加少量润滑油。 6.3.1.4转动手轮,正常后幵机运转,如正常再擦拭干净模盘。 6.3.1.5装上刮粉器、加料斗。 6.3.2压片 6.3.2.1按生产指令要求领取已检验合格的颗粒,复核品名、批号、数量、规格是否 正确。

高效包衣机岗位标准操作规程(新版)

( 操作规程 ) 单位:_________________________ 姓名:_________________________ 日期:_________________________ 精品文档 / Word文档 / 文字可改 高效包衣机岗位标准操作规程 (新版) Safety operating procedures refer to documents describing all aspects of work steps and operating procedures that comply with production safety laws and regulations.

高效包衣机岗位标准操作规程(新版) 内容: 1.操作步骤: 1.1准备过程 1.1.1检查水、电、汽各环节是否正常,检查各紧固件是否松动。 1.1.2启动主电机,使锅体空转2分钟,判断是否故障。 1.1.3检查素片质量,有否松片等现象,是否符合要求。 1.1.4检查工房、设备、容器的清洁状况,检查清场合格证,核对有效 期、容器,取下标识示牌,挂生产标示牌,按生产指令填写工作状态,使用清场合格包衣设备。 1.1.5按生产指令,从中间站领取素片与中间站保管员进行二

人核对品 名、规程、批号、数量等,填写物料交接记录。 1.1.6检查生产环境的相对温度是否符合要求,做好记录。 1.2操作过程 1.2.1称取素片75kg置包衣锅中,预加热至工作温度(排风温度在60 ℃以上)。 1.2.2调节蠕动泵转速及压缩空气使包衣液呈雾状。 1.2.3开始喷膜,喷膜主机转速应由慢到快。加热进风温度应保持在80 ℃以上,喷膜连续进行。 1.2.4喷膜完成后,进行干燥至表面光亮。 1.3结束过程 1.3.1包衣结束后将药片取出置干燥室内放凉、干燥。 1.3.2将包好的包衣片转至中间站与中间保管员二个进行核对,并填写

包衣岗位操作规程

1.目的 建立包衣岗位操作规程,规范操作工操作。 2.适用范围 本规程适用于包衣岗位生产操作。 3.职责 车间工艺员:负责本规程的起草。 车间负责人、现场监控员:负责本规程的审核。 生产管理负责人:负责本规程的批准。 相关部门及人员:负责本规程的实施。 4.内容: 4.1.生产前准备与检查 4.1.1.检查批生产指令及相关记录须齐全,无上次清场遗留物。 4.1.2.有在有效期内的清场合格证。 4.1.3.从器具存放室领取生产所需的工器具,检查其清洁、完好并在清洁有效期内。计量器具清洁完好。计量器具有“检定合格证”且在检定周期内,对计量器具进行空载调平,并校准。 4.1.4.检查快速整理机清洁完好,设备有“设备完好”标识。 4.1. 5.检查环境温度、相对湿度、压差符合生产工艺要求:环境温度控制在18℃~26℃,相对湿度控制在40%~60%,走廊相对前室和前室相对房间压差均≥5Pa。 4.1.6.各项检查项目经现场监控员确认符合规定后,签字准许生产。 4.2.包衣生产操作 4.2.1.更换状态标识 取下操作室门口清洁状态卡,正确悬挂待生产产品生产状态卡;取下设备上清洁状态卡与“设备完好”状态卡,正确悬挂“设备运行”状态卡与设备内容物标识卡。 4.2.2.领料

从中间站领取素片,核对品名、代码、规格、批号、数(重)量、外观质量、盛装容器状况,并根据质量状态标识确认所领物料应为合格物料,均符合要求后,办理物料交接手续。将物料转入充填室,放置《物料标志卡》。 4.2.3.包衣 4.2.3.1.包糖衣 4.2.3.1.1.浆液配制 4.2.3.1.1.1.糖浆的配制:按照蔗糖、纯化水=2:1的比例配制,配制好后备用。 4.2.3.1.1.2.粉浆的配制:糖浆、滑石粉=2:1的比例再加0.5kg明胶配制好后备用。 4.2.3.1.1.3.色浆配制:色素、糖浆=0.02:1的比例配制好后备用。 4.2.3.2.执行《JGB-150高效包衣机使用操作规程》(SOP0403?037),安装好设备,设定进 风温度85~105℃,排风温度35~45℃,滚筒转速2~3rpm。 4.2.3.3.包粉衣层 4.2.3.3.1. 将素片投入包衣机内,开启进风、出风,每隔5分钟启动滚筒转动半圈对预热的素片进行翻转。 4.2.3.3.2.当排风温度达到40℃时,转速调至6r/min进风开始包粉衣层,关闭进风和排风,手工加粉浆2L计时5分钟,开启进风和排风干燥,计时10分钟后再次循环该过程10—15次。 4.2.3.4.包净糖层:设定温度30℃,关闭进风和排风,手工加糖浆0.5L计时5分钟,开启进风和排风干燥,计时5分钟后再次循环该过程10—15次。 4.2.3. 5.包色衣层:包色衣层要求颜色由浅入深,色浆的浓度按照糖浆:色浆=10:1—8:1—6:1—4:1—2:1—1:1—0:1稀释递增,手工加粉浆0.5L计时5分钟,开启进风和排风干燥,计时5分钟后再次循环该过程至片面色泽均匀。 4.2.3.6.抛光:加入最后一次色糖后计时5分钟后均匀撒上虫蜡,打光5-10分钟。 4.2.3.7.干燥:温度设定50℃,开启进风和排风干燥,计时30分钟。 4.2.3.8.生产完毕,将包衣片装入内衬有洁净布袋的不锈钢桶中,转入晾片室,将包衣片均匀平铺于衬有无纺布的不锈钢盘中,厚度不超过2cm,晾片16小时候,装入内衬药用聚乙烯袋的洁净不锈钢桶内,称重后附上《桶笺》,填写《物料标识卡》,填写《产品请验单》进行请验,并将物料转入中间站,办理物料交接手续。

BGB-150B高效包衣机清洁标准操作规程

BGB-150B高效包衣机清洁标准操作规程 1.目的:规范BGB-150B高效包衣机清洁标准操作程序。 2.范围:BGB-150B高效包衣机 3.职责:设备操作人员负责本规程的实施,班组长、车间主任和QA承担监督检查责任。 4.内容: 4.1.生产结束后按以下方法清洁 4.1.1.切断电源,清除包衣滚筒中可能残存的药片按《生产废弃物管理规程》 (SMP-SC***)处理。 4.1.2.用不锈钢桶盛饮用水约25L,启动蠕动泵将其抽入,启动喷枪将管路内残液排除 干净;再启动蠕动泵抽入75%乙醇或0.2%新洁尔灭溶液(配制方法见《清洁剂、消毒剂配制、发放、使用操作规程》(SOP-SC***))适量,启动喷枪对管路内部和喷枪内壁进行消毒,提起抽液管使管内消毒剂尽量排出;然后用10L纯化水重复上述操作,并用洁净抹布蘸饮用水擦洗喷枪和蠕动泵外周及蠕动管管道外壁至洁净,最后用洁净抹布蘸纯化水将喷枪和蠕动泵外周及蠕动管管道外壁擦拭一遍。 4.1.3.将搅拌保温罐移至器具清洗间,打开顶盖注入容积三分之二的饮用水浸泡约20 分钟后打开排液阀排除泡洗水,排完后关闭排液阀;再注入容积三分之二的饮用水,用洁净抹布擦洗、毛刷刷洗至洁净无不洁痕迹;然后注入纯化水清洗一遍,并用干洁净抹布擦干,最后用洁净抹布蘸75%乙醇或0.2%新洁尔灭溶液擦拭罐内壁和搅拌器一遍,十分钟后用洁净抹布蘸纯化水擦拭一遍除去消毒剂残留(若用75%乙醇消毒,不用除去)。用洁净抹布蘸饮用水将罐外表面擦拭至洁净无不洁痕迹,再用洁净抹布蘸纯化水擦拭一遍。 4.1.4.用洁净抹布蘸饮用水擦拭卸下的进料斗、卸料斗至洁净,再用洁净抹布蘸纯化水

丸剂包衣岗位标准操作规程

目的:建立制剂车间丸剂包衣岗位标准操作规程,使该岗位的操作标准化、规范化。 范围:制剂车间丸剂包衣岗位。 责任人:工序班长、操作人员、QA员。 操作步骤: 1生产准备 1.1生产操作人员按照《进出三十万级洁净区人员更衣标准操作规程》(TG-Q75-062)进行更衣,进入生产操作间。 1.2工序班长经一次更衣后,提前10分钟至车间办公室接收车间主任下发的生产指令及批生产记录,并根据指令填写生产状态标志,将批生产指令及批生产记录下发给操作人员。 1.3由工序班长组织操作人员对该岗位进行全面检查:有前次生产清场合格证(副本),并在有效期内;设备有“完好”标志和“已清洁”标志;计量器具有“计量合格证”,并在有效期内;检查完毕后,由工序班长填写“生产前准备记录”,并在“工序负责人”项签字。 1.4由QA员确认合格,在“检查人”项签字。 1.5由工序班长根据生产指令取下现场所有标志,给设备换上“正在运行”标志,操作间换上“正在生产”标志。 1.6所需设备、工具:化糖罐、糖衣机、运输车、100目筛网、不锈钢托盘、无毒塑料

2操作过程 2.1工序班长依据批生产指令填写中间品领料单,标明工序名称、品名、批号、数量、日期,一式二份,交中间站管理员。 2.2中间站管理员、工序班长按领料单逐项核对物料无误,有检验合格证,有合格的检验报告单。检查物料外包装清洁后,双方在中间品领料单上签字,将素丸领回。 2.3 配浆:根据批生产指令的要求,配制所用的包衣剂,过滤,放冷至室温,备用。 2.4 包衣:按《糖衣机标准操作规程》(TG-S61-027)进行操作,将素片放入包衣锅,根据批生产指令设定工艺参数运行设备,包衣。同时要随时检查包好衣药片的外观,衣色应均匀,糖衣丸在包完色衣层后,要进行打光。包衣合格的药丸均匀铺在晾丸盘中,转入晾丸岗位。 2.5生产结束后,将挑出的废丸作为尾料放入无毒塑料袋内,密封,贴好尾料盛装单,各项填写完全。 2.6称重 2.6.1操作人员用电子秤对包衣丸和尾料分别进行称量,工序班长复核;填写称量记录,拴挂标签,各项填写完全。 2.6.2由QA员检查合格后,操作人员将糖衣丸、尾料推到中间站,放到指定位置,尾料专区存放,与中间站管理员办理交接手续,核对标签内容与实物相符,双方在交接单上签字。由中间站管理员进行请验。 2.7记录 操作过程中及时填写批生产记录,设备运行记录,要求字迹清晰、内容真实、数据完整,并由操作人及复核人签名。记录应保持清洁,不得撕毁和任意涂改;更改时,在更改处签字,并使原数据仍可辩认。 2.8在操作过程中出现异常时,按《生产过程偏差处理管理规程》(TG-Q72-011)处理。 3 生产结束 3.1生产结束后,操作人员将模具取下与使用后的运输车、工具、容器具一起运至容器具清洗间,按《三十万级洁净区运输车清洁规程》(TG-Q75-060)、《三十万级洁净区工具清洁规程》(TG-Q75-045)进行清洁。 3.2由工序班长取下生产状态标志及设备运行状态标志,纳入批生产记录,换上操作

高效包衣机岗位标准操作规程(最新版)

The prerequisite for vigorously developing our productivity is that we must be responsible for the safety of our company and our own lives. (安全管理) 单位:___________________ 姓名:___________________ 日期:___________________ 高效包衣机岗位标准操作规程 (最新版)

高效包衣机岗位标准操作规程(最新版)导语:建立和健全我们的现代企业制度,是指引我们生产劳动的方向。而大力发展我们生产力的前提,是我们必须对我们企业和我们自己的生命安全负责。可用于实体印刷或电子存档(使用前请详细阅读条款)。 内容: 1.操作步骤: 1.1准备过程 1.1.1检查水、电、汽各环节是否正常,检查各紧固件是否松动。 1.1.2启动主电机,使锅体空转2分钟,判断是否故障。 1.1.3检查素片质量,有否松片等现象,是否符合要求。 1.1.4检查工房、设备、容器的清洁状况,检查清场合格证,核对有效 期、容器,取下标识示牌,挂生产标示牌,按生产指令填写工作状态,使用清场合格包衣设备。 1.1.5按生产指令,从中间站领取素片与中间站保管员进行二人核对品 名、规程、批号、数量等,填写物料交接记录。 1.1.6检查生产环境的相对温度是否符合要求,做好记录。

1.2操作过程 1.2.1称取素片75kg置包衣锅中,预加热至工作温度(排风温度在60 ℃以上)。 1.2.2调节蠕动泵转速及压缩空气使包衣液呈雾状。 1.2.3开始喷膜,喷膜主机转速应由慢到快。加热进风温度应保持在80 ℃以上,喷膜连续进行。 1.2.4喷膜完成后,进行干燥至表面光亮。 1.3结束过程 1.3.1包衣结束后将药片取出置干燥室内放凉、干燥。 1.3.2将包好的包衣片转至中间站与中间保管员二个进行核对,并填写 中间体交接记录,填写待验单送交QA员。 1.3.3按清场SOP进行清场,填写清场合格记录,通知QA员检查合作 后挂上清场合格证。 1.3.4及时做好各项生产记录并取下生产标示牌,挂好设备状态

领料岗位标准操作规程

分发部门 综合部[ ] 采购储运部[ ] 生产部[ ] 工程项目部[ ] 财务部[ ] 工艺技术部[ ] 研发部[ ] 市场策划部[ ] 销售服务部[ ] 销售事业部[ ]

质量保证部[ ] 质量控制部[ ] 动力维修车间[ ] 设备部[ ] GMP 认证部[ ]固体制剂车间[ ] 冻干粉针车间[ ] 小容量注射剂车间[ ] 目的:建立物料的领取、运输、传递、存放、退库的标准操作程序及物料在不同洁净区域之间的传递程序和其他物品的传递程序,防止物料流动过程的污染、混淆及差错。 范围:适用于物料的领取、运输、传递、存放、退库和其他物品的传递。 责任:岗位操作人员严格按本规程进行操作。工艺员、QA对本规程的执行情况进行检查监督。 内容: 1、物料的分类 1.1 原料、辅料。 1.2 内包装材料:2ml,20ml安瓿 1.3 外包装材料 1.3.1 非标签类:塑托、胶带、合格证。 1.3.2 标签类:大箱、说明书、小盒等。 2、物料的领取 2.1 领料前:由车间主任按《批生产指令单的标准管理规程》填写批生产指令单和包装指令单,仔细核 算需料发料单,填好各项数值后签字,并有生产部长复核签字后领料人员按照生产指令单内容到仓库进行领料。 2.2 原辅料的领取:车间的原辅料由领料人员领取,由仓库保管员与领料人员共同完成。确认物料已检 验合格,如此批号原辅料为本车间第一次使用应领取原辅料报告单。仓库保管员填写发料单中的发料栏,领料人员核对原辅料的名称、进厂编号、发放数量和报告单与仓库保管员填写的原辅料发料单一致,经核对无误后在收料人一栏签字。 2.3 内包装材料的领取:车间的内包装材料由领料人员领取,由仓库保管员与领料人员共同完成。仓库 保管员填写发料单中的发料栏,领料人员核对内包装材料的名称、进厂编号、厂家批号、发放数量应与内包装材料指令上的发料单一致,经核对无误后在收料人一栏签字。 2.4 外包装材料的领取:车间的外包装材料由包装工序领取,由仓库保管员与领料人员共同完成。仓库 保管员填写发料单中的发料栏,领料人员核对外包装材料的名称、进厂编号、发放数量应与外包装材料指令上的发料单一致,经核对无误后在收料人一栏签字。 3、物料的运输 3.1 物料摆放在物料车上要平稳,运输过程中做好防护,避免运输途中有物料落地。 3.2 特殊条件下的物料运输。 3.2.1 雨天运输物料:降水时尽量避免物料的运输,如生产需要,应用防雨罩罩住全部运输物料,避免 有雨水接触物料外包装。 3.3 运输物料到达目的地时应马上核对物料数量,检查是否在运输途中有遗失。物料运输过程中操作人 员要在两人以上。 4、物料的传递 4.1 一般生产区物料的传递 4.1.1 说明书、小盒的传递:领料人员将说明书、小盒从库房领回后,由包装人员运到喷码室将说明书、 小盒放入专柜中,整齐码放,做好物料物料台帐,并进行上锁管理,双人双锁,主机手和班组长每人一把不同锁的钥匙。 4.1.2 其他外包材的传递:领料人员将合格证、大箱等其它包材从库房领回后,由包装人员运到包装室, 整齐码放,做好物料物料台帐。

GMP认证全套文件资料03-片剂工艺验证

片剂生产工艺验证文件

目录 1、验证的目的与计划 1.1验证的目的 1.2验证计划 2、验证机构 3、验证方案的起草与审批 3.1验证方案的起草 3.2验证方案的审核 3.3验证方案的批准 4、片剂生产工艺验证方案 4.1处方工艺及工艺流程 4.1.1处方工艺 4.1.2工艺流程 4.2批生产记录与标准操作规程 4.2.1批生产记录 4.2.2标准操作规程 4.3与工艺相关的验证文件 4.4工艺验证 4.4.1原辅料处理 4.4.1.1目的 4.4.1.2中间控制标准 4.4.1.3收集验证资料 4.4.1.4小结 4.4.2配料、制粒及干燥 4.4.2.1目的 4.4.2.2中间控制标准 4.4.2.3收集验证资料 4.4.2.4小结

4.4.3整粒 4.4.3.1目的 4.4.3.2中间控制标准 4.4.3.3收集验证资料 4.4.3.4小结 4.4.4总混 4.4.4.1目的 4.4.4.2中间控制标准 4.4.4.3收集验证资料 4.4.4.4小结 4.4.5压片 4.4. 5.1目的 4.4. 5.2中间控制标准 4.4. 5.3收集验证资料 4.4. 5.4小结 4.4.6包衣 4.4.6.1目的 4.4.6.2中间控制标准 4.4.6.3收集验证资料 4.4.6.4小结 4.4.7成品质量稳定性验证 4.4.7.1目的 4.4.7.2中间控制标准 4.4.7.3收集验证资料 4.4.7.4小结 5、验证方案的实施与记录 5.1处方工艺及工艺流程 5.1.1处方工艺 5.1.1.1处方 5.1.1.2工艺

5.1.1.3空白片包衣 5.2批生产记录与标准操作规程5.2.1批生产记录 5.2.2标准操作规程 5.3与工艺相关的验证文件5.4工艺验证 5.4.1原辅料处理 5.4.1.1验证资料 5.4.1.2数据分析 5.4.1.3小结 5.4.2配料制粒及干燥 5.4.2.1验证资料 5.4.2.2数据分析 5.4.2.3小结 5.4.3整粒 5.4.3.1验证资料 5.4.3.2数据分析 5.4.3.3小结 5.4.4总混 5.4.4.1验证资料 5.4.4.2数据分析 5.4.4.3小结 5.4.5压片 5.4.5.1验证资料 5.4.5.2数据分析 5.4.5.3小结 5.4.6包衣 5.4. 6.1验证资料 5.4. 6.2数据分析 5.4. 6.3小结

SOP-RD-301.00 BG10D包衣机标准操作规程

1. 目的 建立BG10D高效包衣机的标准操作规程,规范操作步骤,提高设备的完好利用率,避免发生安全事故。 18. 范围 适用于BG10D高效包衣机的安全操作。 19. 职责 19.1. 操作人员:BG10D高效包衣机的操作人员严格按照本SOP标准规程操作,对本SOP负责。 19.2. 车间主管:负责本SOP的培训、实施和更新,并处理生产中出现的异常情况。 19.3. 维护人员:负责BG10D高效包衣机的维护和保养,维护人员在维修之后需向车间主管汇报生产工艺参数是否恢复原位。 20. 依据 《药品生产质量管理规范》2010版。 《BG10D型高效包衣机使用说明书》 21. 内容 21.1. 设备工作原理及结构 21.1.1. 工作原理:被包衣的药片片芯在包衣机的密闭滚筒内作连续复杂的轨迹运动,在这个运动过程中,由可编程控制器为核心控制,按输入的艺参数,包衣介质经过泵和枪自动的喷洒在片芯表面,供风柜按设定的程序和设定的温度向片床供给洁净的热风,对药片进行干燥,同时排风柜把废气排出,使片芯表面快速形成坚固、细密、光整圆滑的包衣膜。 21.1.2. 设备主要结构:主要包括电气控制柜、热风柜、包衣滚筒、喷雾系统、排风除尘系统等。 21.2. 生产准备工作 21.2.1. 安装喷雾系统 21.2.1.1. 空气管路安装:先把喷枪固定杆安装在固定旋臂上,然后将喷枪安装在固定杆上,调整位置,最后连接空气管路,喷枪上的空气管路接口应与主机连接面板上的各对应口连接。 21.2.1.2. 包衣液管路安装:首先将吸液管放入包衣溶液供液桶内,吸液管到喷枪之间用硅胶管连接,中间经过蠕动泵泵头。 21.2.1.3. 喷枪位置调整:依据包衣锅的转速和滚桶内片剂的数量,片剂的平面会在一个大约固定的角度浮动,喷枪的安装应该与片剂的平面角度垂直,喷枪与片剂的距离建

高效包衣机标准操作规程

************有限公司GMP文件 文件名称: JGB-150D型高效糖衣薄膜包衣机标准操作规程文件编号:********** 起草人日期年月日第 1 页,共 2 页 审核人日期年月日分发号 QA审核日期年月日生效日期年月日批准人日期年月日颁发部门质量部 分发部门工程部、生产部 1 目的:建立JGB-150D型高效糖衣薄膜包衣机标准操作规程,规范设备标准操作。 2 适用范围:适用于JGB-150D型高效糖衣薄膜包衣机的操作。 3 责任者:设备维护人员,设备操作人员负责执行,现场QA负责监督。 4 操作程序: 4.1 检查机器各部件是否完好,是否清洁卫生。 4.2 安装调节好喷雾装置,依次打开电源,检查运转、锅体、吹风、喷雾等装置是否正常运行。4.3 手动控制:手动键进入手动画面可以对各个设备进行独立的手动控制。左半边显示进风温度、出风温度、喷浆、主机、热风、排风。右半边分别为时间显示,主机调速及转速显示。向上箭头为转速增加,向下箭头为转速减少,时间设置返回加热控制。 4.4自动控制:自动键进入自动画面左边显示时间、程序、运行、急停、暂停、延长、加热控制、中间显示循环、喷浆、匀浆、热风、排风、左边显示进风温度、出风温度、工序时间、主机调速和转速显示、返回;自动画面数据设置后,按运行键电脑就会按照程序,1号—9号顺序自动工作下去。每一号要走完喷浆时间、匀浆时间、热风时间、排风时间,及本号工序循环次数,就自动转入下一号程序。按暂停键工作停止,计时停止,再按暂停键工作计时恢复。按延长键工作运行,计时停止,再按延长键计时恢复,按急停键全部停止工作,循环回到工作前,调速部分用手动。 4.5 程序设置:按程序设置可进入设置画面。在设置画面可以分别进入程序号、喷浆、匀浆、热风、排风及循环次数置予画面,进行时序设置。程序号共有1—9号,每一号分别有喷浆、匀浆、热风、排风及循环次数五项设置。喷浆、匀浆、热风、排风依次运行完为一个循环。每一号程序运行完循环次数才结束。自动开始后程序从1号到9 号自动运行直到结束。 4.6 温度设置 进入温度设置画面可以对控制温度进行设置。设定温度高于实际温度时,温度输出触点接通。实际

包衣岗位标准操作规程新修订标准

目的:建立固体车间包衣岗位标准操作规程; 范围:固体车间包衣岗位操作全过程; 职责:操作工、车间管理人员、QA和设备管理人员对本规程实施负责。 内容: 1 检查 1.1岗位或设备的清洁情况和环境检查 1.1.1检查包衣房间、设备是否洁净,有无上班余留品及与生产无关的物品,有 无清场合格证,“待用”标志牌是否明确。达不到要求的需重新清洁或清场。 1.2、设备检查 1.2.1检查电子天平各部件是否完好,是否清洁,使用前接触药品部位要用75% 酒精消毒。 1.2.2检查包衣锅、配液锅及输液管道是否干净、无异物、痕迹。 1.2.3检查包衣设备所需要的电、气、汽系统是否正常。 1.3、物料、余留物、物品检查 1.3.1生产现场是否有余留物。 1.3.2生产所需要的生产器具、物料袋等物品是否达到洁净要求。 1.4、状态标识检查 1.4.1各物料是否有状态卡标明,并与内容物一致。 1.4.2生产状态标志牌是否已填写且挂上。 1.4.3设备运转标志牌是否已挂上。。 2 调节、调试(整理)和准备 2.1状态标识调整 2.1.1在包衣间门口挂上“生产状态卡”并填写:车间名称、岗位、品名、规格、 生产日期、批号、产量、有效期至。 2.1.2启动设备前查看设备上是否挂上设备“运转”状态牌。 2.2 设备调试、准备 2.2.1从模具室领取包衣配件模具,检查其完整性,使用丝光毛巾蘸75%酒精擦 拭消毒锅内外表面、风桨、喷枪及支架等。 2.2.2按“BGW—75高效无孔包衣机标准操作规程”逐件安装好各种配制模具, 打开喷枪部件,在喷枪针表面涂上少量硅油,利于清枪防堵,然后按程序安装好。 2.2.3空载运行包衣检查设备是否正常。 2.3 工器具准备: 2.3.1生产使用的各种容器具、筛网、不锈钢碗具及不锈钢镊子使用75%酒精消 毒并存放在消毒干净的盆或桶中,标明:“已消毒备用”和有效期限。 2.3.2生产过程中可能使用到的:剪刀、扳手、螺丝刀等工具是否洁净并消毒, 标明:“已消毒备用”和有效期限,放置在工作桌面上或工具箱内。 2.3.3已消毒的电子天平,放置工作台面上,接上电源且校正调“0”备用。 2.4 记录表头准备 记录表头按照生产指令填写品名、规格、生产批号、生产日期。并填写记录上检查项目内容。 2.5 物料的准备:从中间站领的半成品药片,核对半成品药片的品名、批号、数 量及日期是否准确无误。 3 操作

高效包衣机标准操作规程及维护保养规程

1.目的:保证BG150F型高效包衣机按照规定的要求,正确、规范操作,确保设备 产出符合规定要求。 2.编制依据:根据药品GMP指南及生产厂家提供的操作使用说明书及GMP验证文 件编制。 3.适用范围:本程序适用于高效包衣机的操作。 4.定义: 4.1.用于制剂车间对中西片片药芯外表面进行薄膜衣和糖衣的一种高效、节能、 安全、洁净的机电一体化设备。 5.职责: 5.1.车间:应按照确保设备产出符合规定要求的原则,对所有操作人员进行设备 操作的理论和实操培训,确保操作人员能够按照规定的要求,正确、规范操作设备。 5.2.操作人员:均应遵照培训内容,执行本程序规定的操作要求。 6.正文: 6.1.操作前的准备: 6.1.1.开车前检查零件、螺丝是否松动,各管路系统及电源是否连接好。 6.1.2.设备是否进行了清洗。 6.2.操作步骤: 6.2.1.连接好各管路系统及电源。把喷枪及枪支架调整到适当位置,拧紧各旋钮。 6.2.2.进入调枪状态,打开开枪气及雾化气开关,然后开启蠕动泵,等到有液喷出

后,通过调节蠕动泵的转速调节流量,通过调整雾化吹扁气体的压力和气量来达到最佳的雾化效果。然后,关闭蠕动泵电源,关闭雾化气。关闭调枪开关。 6.2.3.把药片片芯倒入包衣滚筒内,打开蒸汽开关,调整到所需要的温度,按“主机开”键,按“热风开”键、“排风开”键,使系统进入干燥状态。打开“喷液开”键。将蠕动泵调整到所需位置上,有气喷雾包衣开始。生产过程中,还可根据实际情况调节包衣滚筒的转速和蠕动泵的转速。 6.2.4.包衣过程完成后,先将蠕动泵的旋钮调到“0”,再关闭“喷液开”键。关闭热蒸汽开关或电加热开关。关闭“热风开”键,“排风开”键,“主机开”键。将旋转支臂连同喷枪及枪支架转出包衣机滚筒外。装上内外出料器,按“主机开”键,把药片卸出。 6.2.5.药片卸出后,如不再进行包衣,应对整个系统进行清洗。打开冷热水阀门和纯水阀门,按照“十.清洗画面的操作”进行清洗操作,清洗完毕后关闭冷热水阀门和纯水阀门 6.3维护与保养: 6.3.1.包衣机主机中的摆线针轮减速机用油浸式润滑,推荐使用150号工业齿轮油。首次加注润滑油经100~250小时运转之后,应更换新油,以后每运转1000小时再更换润滑油。 6.3.2.主轴轴承装配时,要填满锂基润滑脂,中修时更换油脂。 6.5.3.滚筒的前支撑的两个支撑滚轮在出厂时已填满锂基润滑脂,设备中修时重新更换润滑脂。 6.3.4.糖浆蠕动泵和薄膜蠕动泵所用硅胶管在滚轮接触段加硅铜脂或滑石粉润滑。 6.3.5.应定期检查各紧固处,防止松动。 6.3.6.每次清洗主机后,应及时将清洗站过滤器清洗干净。(过滤器位于清洗站与主机连接的排水管路中) 6.3. 7.清洗站加剂泵需定期更换润滑油,具体维护和保养请参阅《使用说明书》。 6.4.注意事项 6.4.1.设备使用前必须进行一次系统清洗。 6.4.2.使用本蠕动泵的泵头前应详细阅读随机配备的泵头说明书并按说明书正确

高效包衣机岗位标准操作规程

编号:CZ-GC-00945 ( 操作规程) 单位:_____________________ 审批:_____________________ 日期:_____________________ WORD文档/ A4打印/ 可编辑 高效包衣机岗位标准操作规程Standard operating procedures for high efficiency coating machine post

高效包衣机岗位标准操作规程 操作备注:安全操作规程是要求员工在日常工作中必须遵照执行的一种保证安全的规定程序。忽视操作规程 在生产工作中的重要作用,就有可能导致出现各类安全事故,给公司和员工带来经济损失和人身伤害,严重 的会危及生命安全,造成终身无法弥补遗憾。 内容: 1.操作步骤: 1.1准备过程 1.1.1检查水、电、汽各环节是否正常,检查各紧固件是否松动。 1.1.2启动主电机,使锅体空转2分钟,判断是否故障。 1.1.3检查素片质量,有否松片等现象,是否符合要求。 1.1.4检查工房、设备、容器的清洁状况,检查清场合格证,核对有效 期、容器,取下标识示牌,挂生产标示牌,按生产指令填写工作状态,使用清场合格包衣设备。 1.1.5按生产指令,从中间站领取素片与中间站保管员进行二人核对品

名、规程、批号、数量等,填写物料交接记录。 1.1.6检查生产环境的相对温度是否符合要求,做好记录。 1.2操作过程 1.2.1称取素片75kg置包衣锅中,预加热至工作温度(排风温度在60 ℃以上)。 1.2.2调节蠕动泵转速及压缩空气使包衣液呈雾状。 1.2.3开始喷膜,喷膜主机转速应由慢到快。加热进风温度应保持在80 ℃以上,喷膜连续进行。 1.2.4喷膜完成后,进行干燥至表面光亮。 1.3结束过程 1.3.1包衣结束后将药片取出置干燥室内放凉、干燥。 1.3.2将包好的包衣片转至中间站与中间保管员二个进行核对,并填写 中间体交接记录,填写待验单送交QA员。

BGB-150C高效包衣机操作规程

标准操作规程 一.目的 规范BGB-150C高效包衣机的操作方法,确保设备及操作人员的安全,使设备在正常状态下运行。 二.适用范围 适用于BGB-150C高效包衣机操作全过程。 三.责任者 操作人员:按照本规程进行设备点检和操作。 设备管理人员:按照本规程对操作人员进行培训和监督,确保生产正常。 班长:按照本规程对操作人员进行监督管理。 四.相关定义 无。 五.工作程序 1.开机前准备工作 -打开包衣锅侧门,检查包衣机清洗盆内部应干燥。 -检查包衣机排水阀应关闭。 -打开包衣锅前门,检查包衣锅内部应无异物。 -检查蠕动泵、喷枪应完好及硅胶管、气管应无破损,并将其正确连接。 -检查各控制仪表应完好,在有效期内。 2.操作步骤 2.1.开机

-打开压缩空气总阀门,使空气压力应>0.4MPa 。 -打开总电源开关及配电柜内的电源开关,系统得电自检,液晶显示屏显示为初始界面如图1。 图1 图2 -此消息框表示触摸屏和PLC 连接正确, 点击右上角的 -点击系统监控按键,进入监控界面如图3。 图3 图4 -点击手动按键,系统进入手动界面如图4。 -点击视灯关按键,检查视灯应被点亮;再按一下此按键,则视灯关闭。 -点击喷浆按键,检查蠕动泵应运转正常;再按一下此按键,则蠕动泵关闭。 -在手动界面上设置主机、热风、排风转速,范围分别在2-15RPM 、0-1400RPM 、0-2900RPM 之间,分别点击匀浆、热风、排风按键,检查各电机的运转应正常,如再按一下各按键,则各电机停止;此外还可通过操作屏的加减键实现转速的加后显示主界面如图2。

减(只有在各电机运转时才能)。 -点击温控按键,进入温度控制界面如图5。 图5 图6 -打开蒸汽阀门,使蒸汽压力>0.4MPa,检查应无泄露。 -上述工作完成后,填写点检卡中相关内容。 -打开蒸汽排水阀,等冷凝水排出后,再关闭蒸汽排水阀。 -根据工艺要求设定热风温度,点击温关按键,就可自动控制加热温度。 -按返回按键,进入到手动界面。 -点击匀浆按键,进行调试喷枪工作。 -将蠕动泵的吸入段放在装有75% 键,对喷浆量和喷枪喷射角度进行调节,使雾化效果达到要求。喷浆量的调节: a. 调节喷液压缩空气压力(压力越大,喷浆量越大;反之越小);b.调节蠕动泵的转速(转速越快,喷浆量越大;反之越小);c.调节管路中的浆量调节阀(顺时针调节喷浆量越小;反之越大);d.调节每把喷枪的喷液压力,可通过旋转喷枪尾部的调节螺栓进行调整。喷枪角度的调节:根据锅内装料量的不同通过转动喷头盖的角度和喷枪支架的角度实现总覆盖面的调节。 -上述工作完成后,点击返回按键,再点击首页按键进行参数设置。 -点击参数设置按键,输入用户名admin和密码100,进入参数设置界面如图6。-如时间不对,可对时间进行校正。 -根据工艺要求设置相应的参数,如:清枪时间、清枪间隔时间、热风温度补偿、排风温度补偿等。

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