生物指示剂.

生物指示剂.
生物指示剂.

生物指示剂:

1.芽孢悬液

CICC芽孢悬液采用国际通用标准菌株,参照国家药典、相关标准、卫生部《消毒技术规范》等、经严格质量控制制备而成。芽孢悬液中含有一定数量、具有特定抗性的细菌芽孢,可直接接种,也可用于自制生物指示剂。

萎缩芽孢杆菌芽孢悬液

嗜热脂肪地芽孢杆菌芽孢悬液

短小芽孢杆菌芽孢悬液

注:CICC亦可按照客户要求提供不同规格包装。

另外根据客户要求可提供:生孢梭菌(Clostridium sporogenes),枯草芽孢杆菌(B. subtilis),巨大芽孢杆菌(B. megaterium),蜡状芽孢杆菌(B. cereus)等的芽孢悬液。

2.工业生物指示剂

工业生物指示剂是根据工业企业实际情况,按照标准要求定制加工而成,以满足企业的特殊需求,通常采用不同的载体材料和包装形式,例如钢片、钢线、纸片、棉线、塑料片和滑石粉等,它与芽孢条、自含式等标准生物指示剂相比更具优势。CICC可按照客户要求提供定制工业生物指示剂。

染菌滑石粉

CICC研制的标准专用染菌滑石粉,以符合标准要求的滑石粉为载体,选用CICC 自行生产的微生物材料萎缩芽孢杆菌ATCC 9372芽孢悬液,按标准要求精制而成,每批染菌滑石粉产品均经过芽孢含量检验,确保质量稳定。

该产品适用于评定屏障材料对携菌微粒阻穿透性的实验方法,适用于国家医药行业手术衣标准《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服》(YY/T 0506-2009)、国际标准ISO 22612:2005 Clothing for protection against infectious agents -- Test method for resistance to dry microbial penetration(传染介质防护服--防干微生物渗入的试验方法)。

产品参数:

染菌石英粉

CICC研制的标准专用染菌石英粉,以符合标准要求的石英粉为载体,选用CICC 自行生产的微生物材料萎缩芽孢杆菌ATCC 9372芽孢悬液,按标准要求精制而成,每批染菌石英粉产品均经过芽孢含量检验,产品质量稳定。该产品适用于评定干性条件下屏障材料对微生物屏障性能。

产品参数:

其它产品

工业生物指示剂还包括以不同规格钢片、钢丝、纸片、棉线、塑料片等进行定制加工的产品。

3.芽孢条生物指示剂

芽孢条生物指示剂是一种纸条生物指示剂,用于监控蒸汽、低温甲醛蒸汽、环氧乙烷、干热和γ射线工业灭菌过程。

使用方法:

(1)将芽孢条放置于产品内部、产品包装和灭菌最难达到的位置。

(2)负载灭菌放置足够数量的芽孢条。注:根据规程要求不少于2个,通常每个循环建议10个。

(3)负载暴露于灭菌循环。

(4)负载冷却后及时移走芽孢条生物指示剂,并将其暴露于空气中。

(5)实验室转接芽孢条培养。

(6)采用严格的无菌操作技术,将每个生物指示条转接至斜面培养基。

(7)选择合适的培养温度培养7天。

(8)如果芽孢经灭菌循环存活,培养基混浊不透明。注:显微镜验证所有的阳性菌株是否革兰氏阳性,以及芽孢形成情况。

(9)记录试验结果。

(10)所有阳性样品需经高压蒸汽灭菌处理。

贮存条件室温

保质期12-24个月

品质保证芽孢条生物指示剂的菌种来源于公认的菌种保藏机构,芽孢数量、D值和Z值均经过验证。

4.自含式生物指示剂

自含式生物指示剂是一种带培养液的生物指示剂,根据其构造的不同可分为两类,一类是将菌片与装有培养液的小玻璃安瓿同放在一塑料软管中,软管顶端有滤纸封好的通气孔,灭菌后压碎安瓿,培养液与菌片混合之后培养观察;另一类是将培养液与细菌芽孢一同封于小玻璃安瓿中制成,灭菌后直接进行培养观察。不同类型的自含式生物指示剂适用于不同的灭菌方法、灭菌环境。自含式生物指示剂使用方便,具有无需无菌移种和无菌配制培养基、可避免假阳性结果、且培养时间短等优点,在医疗卫生及工业领域应用广泛。

SterilAmpII MagnaAmp

ProSpore2 ProAMP

ProSpore Ampoule

Attest 1292

Attest1291

Attest1264 /1264P

使用方法:

1、将自含式生物指示剂置于灭菌最难达到的位置;

2、对负载灭菌,应根据有关规定,放置遍及负载的足够数量的自含式生物指示剂。注:建议不少于2个,通常每个循环使用10个。

3、使负载暴露于一个灭菌循环;

4、暴露后,在负载冷却或接触空气时尽快取出自含式生物指示剂;

5、压碎装有培养基的小玻璃瓶;

6、在适宜条件下培养,达规定时间后进行观察,读取结果;

7、若经过一个灭菌周期后,若有芽孢存活,则培养液会变浑浊或由紫色变为黄色;若芽孢被全部杀死,则培养液会保持最初的颜色。

8、记录试验结果;

9、阳性样品需经高压蒸汽灭菌处理。

贮存条件:

室温或2-8°C

保质期

12-24个月

品质保证

自含式生物指示剂的菌种来源于公认的菌种保藏机构,芽孢数量、D值和Z 值均经过验证。

美国RAVEN灭菌指示剂

灭菌方式:湿热灭菌:湿热灭菌法指将物品置于灭菌柜内利用高压饱和蒸汽、过热水喷淋等手段使微生物菌体中的蛋白质、核酸发生变形而杀灭微生物的方法。灭菌能力强,为热力灭菌中最有效、应用最广泛的灭菌方法

干热灭菌:本法系指物品置于干热灭菌柜、隧道灭菌器等设备中,利用干热空气达到杀灭微生物或消除热源物质的方法。

辐射灭菌:指将灭菌物品置于适宜放射源辐射的γ射线或适宜的电子加速器发生的电子束中进行电离辐射而达到杀灭微生物的方法。最常用 Co60射线辐射灭菌。

气体灭菌:指化学消毒剂形成的气体杀灭微生物的方法,常用的化学消毒剂有环氧乙烷(EO)、气态过氧化氢、甲醛、臭氧等,适用于在气体中稳定的物品灭菌。

消毒剂杀菌:适用于洁净室墙面、地面、设备表面等消毒

紫外射线杀菌:对于进入洁净区域的物体表面进行照射消毒。

过滤除菌:利用细菌不能通过之谜具孔滤材的原理以除去气体或液体中的微生物的方法。

常用的生物指示剂:

1. 湿热灭菌法,最常用的生物指示剂是嗜热脂肪芽孢杆菌孢子(ATCC7953)。

2. 干热灭菌法,最常用的生物指示剂为枯草芽孢杆菌孢子(ATCC9372)。

3. 辐射灭菌法,最常用的是短小芽胞杆菌孢子(ATCC27142)。

4. 气体灭菌法,最常用的生物指示剂为枯草芽孢杆菌孢子(ATCC9372)。气态过氧化

氢灭菌最常用的生物指示剂为嗜热脂肪芽孢杆菌孢子(ATCC7953)。 5. 过滤除菌法,最常用的生物指示剂为缺陷假单胞菌(ATCC19146)。用于滤膜孔径为

0.22um 的过滤器。粘质沙雷菌(ATCC14756)用于滤膜孔径为为0.45UM 的滤器。(RAVEN 无相关产品提供)

RAVEN 常用化学指示剂

湿热灭菌 干热灭菌 辐射灭菌 气体灭菌

制备生物指示剂用微生物的要求

RAVEN生物指示剂类型

1、芽孢条

芽孢条是最基本的生物指示剂,被加载在过滤纸上,用玻璃纸单独包装,芽孢数从 1.0×10n 到4.0×10n,有效期2年。

RAVEN的货号里,分别用“1”“3”“7”代表枯草芽孢杆菌、嗜热脂肪芽孢杆菌、短小芽孢杆菌,中间的数字表示芽孢数,后面的数字表示每包的数量。例如1-6500,表示枯草芽孢条,芽孢数106次方,500片/包。

2、自含式生物指示剂:

包括枯草芽孢杆菌跟嗜热脂肪芽孢杆菌,无短小芽孢。

3、自含式蒸汽灭菌安瓿瓶:用于大量液体的灭菌过程的理想指示剂,也可用于非液体的灭菌器中,内含芽孢和培养基,使用后直接培养。只有嗜热脂肪芽孢。

4、特殊载体的生物指示剂:如钢片、钢丝、芽孢悬液等。

如何选择合适的芽孢条

1、根据灭菌方法选择合适的芽孢种类;

2、根据灭菌所需要达到的存活概率,选择合适的芽孢数量,对于要求严格的医疗器械,通常使用106;

3、根据灭菌时间和温度,选择合适的D值,原则是使KILL TIME略低于所选的灭菌时间;

实际上,您只需告诉我们实际的灭菌条件,REVAN公司会根据该条件帮您选择合适的芽孢条。

培养中需要注意的地方

芽孢条的基本使用过程是将芽孢条连同产品一同灭菌,然后将芽孢条在胰蛋白胨肉汤(TSB)中培养。但需注意以下几点:

1、嗜热脂肪芽孢培养温度为55℃,枯草芽孢和短小芽孢为35℃,时间为7天,方能报告阴性;

2、培养基为TSB,但不同品牌的生长能力不同,所以推荐使用RAVEN的改良TSB,其修复受损细胞的能力比较好,经FDA认可,对嗜热芽孢的培养可以缩减至2天;

3、在灭菌锅中放置芽孢条的原则是,置于最难以灭菌的地方,如蒸汽灭菌锅中的冷点,或将芽孢条置于产品中;

4、每次灭菌均需使用芽孢做指示,事后的产品抽样检查是不能如芽孢实验一样确证灭菌效果;

生物指示剂的实验室管理

生物指示剂质量报告:内容包括微生物种类、含量、D值、有效期等,实验室在使用前要对BI进行质量复核,进行微生物数量的确认,进行登记并按说明存放。

文件要求:典型的微生物数量复核报告包含以下内容。BI含菌量确认、生产商、菌名、批号、标示含菌量、D值、效期、稀释过程、稀释倍数、计数结果、每个BI含菌量、是否合格等。可以将BI的产品质量报告或其复印件与上述文件一起存放。检验合格的BI要经过批准和发放后才可以使用。

关于生物指示剂-2

关于生物指示剂 生物指示剂系一类特殊的活微生物制品。可用于确认灭菌设备的性能、灭菌程序的验证、生产过程灭菌效果的监控等。用于灭菌验证中的生物指示剂一般是细菌的孢子。 (一)制备生物指示剂用微生物的基本要求 不同的灭菌方法使用不同的生物指示剂,制备生物指示剂所选用的微生物必须具备以下特性:①菌种的耐受性应大于需灭菌产品中所有可能污染微生物的耐受性;②菌种应无致病性;③菌株应稳定。存活期长,易于保存;④易于培养。若使用休眠孢子,生物指示剂中休眠孢子含量要在90%以上。 (二)生物指示剂的制备 生物指示剂的制备应按一定的程序进行,制备前,需先确定所用微生物的特性,如D值(微生物的耐热参数,系指一定温度下,将微生物杀灭90%所需的时间,以分表示)等。菌株应用适宜的培养基进行培养。培养物应制成悬浮液,其中孢子的数量应占优势,孢子应悬浮于无营养的液体中保存。 生物指示剂中包含一定数量的一种或多种孢子,可制成多种形式,通常是将一定数量的孢子附着在惰性的载体上,如滤纸条、玻片、不锈钢、塑料制品等;孢子悬浮液也可密封于安瓿中;有的生物指示剂还配有培养基系统。生物指示剂应选用合适的材料包装,并设定有效

期。载体和包装材料在保护生物指示剂不被污染和损耗的同时,还应保证灭菌剂穿透并能与生物指示剂充分接触。载体和包装应设计原则是便于贮存、运输、取样、转移接种。 有些生物指示剂可直接将孢子接种至液体灭菌物或具有与其相似的物理和化学特性的替代品中。使用替代品时,应用数据证明二者的等效性。 (三)生物指示剂的应用 在灭菌程序的验证中,尽管可通过灭菌过程某些参数的监控来评估灭菌效果,但生物指示剂的被杀灭程度,则是评价一个灭菌程序有效性最直观的指标。可使用市售的标准生物指示剂,也可使用由日常生产污染菌监控中分离的最耐受微生物制备的孢子。 在生物指示剂验证试验中,需确定孢子在实际灭菌条件下的耐受性,并测定孢子的纯度和数量。验证时,生物指示剂的微生物用量应比日常检出的微生物污染量大,耐受性强,以保证灭菌程序有更大的安全性。在最终灭菌法中,生物指示剂应放在灭菌柜的不同部位。并避免指示剂直接接触到被灭菌物品。生物指示剂按设定的条件灭菌后取出,分别置培养基中培养,确定生物指示剂中的孢子是否被完全杀灭。 过度杀灭产品灭菌验证一般不考虑微生物污染水平,可采用市售的生物指示剂。对灭菌手段耐受性差的产品,设计灭菌程序时,根据经验预计在该生产工艺中产品微生物污染的水平,选择生物指示剂的菌种

生物化学试题及答案范文

生物化学试题及答案(6) 第六章生物氧化 【测试题】 一、名词解释 1.生物氧化 2.呼吸链 3.氧化磷酸化 4. P/O 比值 5.解偶联剂 6.高能化合物 7.细胞色素 8.混合功能氧化酶 二、填空题 9.琥珀酸呼吸链的组成成分有____、____、____、____、____。 10.在NADH 氧化呼吸链中,氧化磷酸化偶联部位分别是____、____、____,此三处释放的能量均超过____KJ。11.胞液中的NADH+H+通过____和____两种穿梭机制进入线粒体,并可进入____氧化呼吸链或____氧化呼 吸链,可分别产生____分子ATP 或____分子ATP。 12.ATP 生成的主要方式有____和____。 13.体内可消除过氧化氢的酶有____、____和____。 14.胞液中α-磷酸甘油脱氢酶的辅酶是____,线粒体中α-磷酸甘油脱氢酶的辅基是____。 15.铁硫簇主要有____和____两种组成形式,通过其中的铁原子与铁硫蛋白中的____相连接。 16.呼吸链中未参与形成复合体的两种游离成分是____和____。 17.FMN 或FAD 作为递氢体,其发挥功能的结构是____。 18.参与呼吸链构成的细胞色素有____、____、____、____、____、____。 19.呼吸链中含有铜原子的细胞色素是____。 20.构成呼吸链的四种复合体中,具有质子泵作用的是____、____、____。 21.ATP 合酶由____和____两部分组成,具有质子通道功能的是____,____具有催化生成ATP 的作用。 22.呼吸链抑制剂中,____、____、____可与复合体Ⅰ结合,____、____可抑制复合体Ⅲ,可抑制细胞色素c 氧化酶的物质有____、____、____。 23.因辅基不同,存在于胞液中SOD 为____,存在于线粒体中的SOD 为____,两者均可消除体内产生的 ____。 24.微粒体中的氧化酶类主要有____和____。

生物化学选择题

生化习题 选择题 1.含有2个羧基的氨基酸是:( A ) A.谷氨酸 B. 苏氨酸 C.丙氨酸 D. 甘氨酸 2.酶促反应速度V达到最大反应速度Vmax的80%时,底物浓度[S]: ( D ) A. 1 Km B. 2 Km C. 3 Km D. 4 Km 3.三碳糖、六碳糖与七碳糖之间相互转变的糖代谢途径是:( D ) A.糖异生 B.糖酵解 C.三羧酸循环 D.磷酸戊糖途径 4.哪一种情况可用增加[S]的方法减轻抑制程度:( B ) A.不可逆抑制作用 B.竞争性可逆抑制作用 C.非竞争性可逆抑制作用 D 反竞争性抑制作用 5.鸟氨酸循环中,尿素生成的氨基来源有:( C ) A.鸟氨酸 B.精氨酸 C.天冬氨酸 D.瓜氨酸 6.糖酵解途径中,第二步产能的是: ( B ) A. 1,3-二磷酸甘油酸到 3-磷酸甘油酸 B. 磷酸烯醇式丙酮酸到丙酮酸 C. 3-磷酸甘油醛到 1,3-二磷酸甘油酸 D. F-6-P到 F-1,6-P 7.氨基酸的联合脱氨过程中,并不包括哪类酶的作用: ( D ) A 转氨酶 B L –谷氨酸脱氢酶 C 腺苷酸代琥珀酸合成酶 D 谷氨酸脱羧酶 8.下列哪一种物质不是糖异生的原料: ( C ) A. 乳酸 B. 丙酮酸 C. 乙酰CoA D. 生糖氨基酸 9.目前被认为能解释氧化磷酸化机制的假说是: ( C ) A、化学偶联假说 B、构象变化偶联假说 C、化学渗透假说 D、诱导契合假说 10、1958年Meselson和Stahl利用15N标记大肠杆菌DNA的实验证明了下列哪一种机制?(D) A.DNA能被复制 B.DNA基因可转录为mRNA C.DNA基因可表达为蛋白质

生物化学选择+填空题-含答案

生物化学选择题和填空题 ? ? ?一、最佳选择题:下列各题有A、B、C、D、E五个备选答案,请选择一个最佳答案。 1、蛋白质一级结构的主要化学键是() A、氢键 B、疏水键 C、盐键 D、二硫键 E、肽键 2、蛋白质变性后可出现下列哪种变化() A、一级结构发生改变 B、构型发生改变 C、分子量变小 D、构象发生改变 E、溶解度变大 3、下列没有高能键的化合物是() A、磷酸肌酸 B、谷氨酰胺 C、ADP D、1,3一二磷酸甘油酸 E、磷酸烯醇 式丙酮酸 4、嘌呤核苷酸从头合成中,首先合成的是() A、IMP B、AMP C、GMP D、XMP E、ATP 5、脂肪酸氧化过程中,将脂酰~SCOA载入线粒体的是() A、ACP B、肉碱 C、柠檬酸 D、乙酰肉碱 E、乙酰辅酶A 6、体内氨基酸脱氨基最主要的方式是() A、氧化脱氨基作用 B、联合脱氨基作用 C、转氨基作用 D、非氧化脱氨基作用 E、脱水脱氨基作用 7、关于三羧酸循环,下列的叙述哪条不正确() A、产生NADH和FADH2 B、有GTP生成 C、氧化乙酰COA D、提供草酰乙酸净合成 E、在无氧条件下不能运转

8、胆固醇生物合成的限速酶是() A、HMG COA合成酶 B、HMG COA裂解酶 C、HMG COA还原酶 D、 乙酰乙酰COA脱氢酶E、硫激酶 9、下列何种酶是酵解过程中的限速酶() A、醛缩酶 B、烯醇化酶 C、乳酸脱氢酶 D、磷酸果糖激酶 E、3一磷 酸甘油脱氢酶 10、DNA二级结构模型是() A、α一螺旋 B、走向相反的右手双螺旋 C、三股螺旋 D、走向相反的左手双螺旋 E、走向相同的右手双螺旋 11、下列维生素中参与转氨基作用的是() A、硫胺素 B、尼克酸 C、核黄素 D、磷酸吡哆醛 E、泛酸 12、人体嘌呤分解代谢的终产物是() A、尿素 B、尿酸 C、氨 D、β—丙氨酸 E、β—氨基异丁酸 13、蛋白质生物合成的起始信号是() A、UAG B、UAA C、UGA D、AUG E、AGU 14、非蛋白氮中含量最多的物质是() A、氨基酸 B、尿酸 C、肌酸 D、尿素 E、胆红素 15、脱氧核糖核苷酸生成的方式是() A、在一磷酸核苷水平上还原 B、在二磷酸核苷水平上还原 C、在三磷酸核苷水平上还原 D、在核苷水平上还原 E、直接由核糖还原 16、妨碍胆道钙吸收的物质是()

生物指示剂管理规程

目的 建立生物指示剂管理规程,规范生物指示剂进厂质量验收、储存、使用和销毁程序,保证生物指示剂质量安全有效。 范围 本规程适用于公司确认与验证及监控生物指示剂使用管理。 责任 生物指示剂使用部门负责采购申请填写及按照说明书要求使用、储存、销毁生物指示剂,质量部QA负责监督和检查执行情况。 内容 1.生物指示剂概念 生物指示剂(BI):系一类特殊的活微生物制品,可用于确认灭菌设备的性能、灭菌程序的验证、生产过程灭菌效果的监控等。用于灭菌验证中的生物指示剂一般是细菌的孢子。 2.生物指示剂形式 一定数量的孢子附着在惰性载体上,如滤纸条、玻片、不锈钢、塑料制品等。 孢子悬浮液密封于安瓿中。 3.生物指示剂特性 具有较高的耐受性、贮存稳定性、批与批之间的一致性、无致病性、易于培养和制备的细菌芽孢。 耐受性要高于灭菌前产品中污染菌的耐受性。 符合地方、国内、国际相关法规要求。 可根据灭菌程序的设计要求而制备。 4. 生物指示剂分类 第一类生物指示剂:由微生物孢子和载体包装而成。 第二类生物指示剂:由可接种在产品表面或内部的孢子悬液构成。 第三类生物指示剂:包含微生物恢复生长培养基的类型。

7. 生物指示剂采购、验收、质量信息登记 生物指示剂使用部门根据年度验证总计划内容及临时需求说明填写生物指示剂购买申请,采购部门根据申请从有资质的生产厂家及供应商处购得相应生物指示剂,购买的生物指示剂应附有相应的合格质量检验报告单。 生物指示剂进厂验收部门为库房,库房人员应该仔细核对品名、规格、批号、数量、生产日期、有效期、生产厂家,检查外包装应完好,封口严密,标签完整,内容清晰,核对无误后填写《物料验收记录》(1))和《物料台账》(1),不合格的生物指示剂退回厂家处理。 生物指示剂质量信息登记部门为领用部门,登记内容包括生物指示剂名称,生产厂家,生产批号及生产日期,失效日期,Z值,储存环境和销毁方法。《生物指示剂质量信息登记台账》(1)。 8. 生物指示剂储存、发放 验收合格的生物指示剂由使用部门领回并填写《生物指示剂质量信息登记台账》(1)和《生物指示剂接收、发放记录》(2),生物指示剂使用部门负责按照该种生物指示剂使用说明书储存要求进行储存。 查看《生物指示剂质量信息登记台账》(1)),确认质量信息合格的生物指示剂才可以发放使用,不合格的生物指示剂销毁处理。 生物指示剂发放要及时填写《生物指示剂接收、发放记录》(2)。 9. 生物指示剂使用 生物指示剂放置位置及放置数目。 放置位置按照确认与验证方案执行,建议放置位置: ①在灭菌器中最大包装的中心; ②灭菌器排气口,往往不易达到灭菌温度; ③靠灭菌器的门口和底部; ④不同的生物指示剂摆放要求不同。 放置数目: 根据设备规格调整生物指示剂数量,一般每个灭菌周期使用量不少于10支。 正确使用生物指示剂: 使用时,将生物指示剂放入标准检测包的中心或待灭菌物品包的中心,置于灭菌器的难消毒的位置,按规定的灭菌温度和时间进行灭菌处理,对于胶塞清洗机类的设备,生物指

压力蒸汽灭菌生物指示剂

压力蒸汽灭菌生物指示剂 是由嗜热指肪杆菌( ATCC 7953)芽孢菌片、恢复培养基和外管组成。菌片 含菌量为5.0 X?5.0 x cfU片。生物指示剂的抗力符合国际标准和国家标准的规定:既在121C饱和蒸汽作用下,存活时间 >3.9min杀灭时间< 19min D10值 1.3? 1.9min。 【适用范围】 适用于121 C下排气式压力蒸汽灭菌器、132C?134C预真空或脉动真空压力蒸汽灭菌器、134C?136C台式或卡式压力蒸汽灭菌器灭菌效果的监测和制药工业、医院制剂生产等各行业使用的压力蒸汽灭菌器灭菌效果的监测。 【使用方法】,,, 1使用时,将生物指示剂放入标准检测包的中心或待灭菌物品包的中心,置于灭菌器的难消毒的位置按规定的灭菌温度和时间进行灭菌处理。 2灭菌完毕,即刻将生物指示剂取出,盖朝上垂直握于手中,用专门工具夹碎管内安瓶,让培养液流出浸没菌片,置于56C恒温培养箱内或配套的微型培养器内培养24小时观察初步结果,48小时观察最终结果,按规定每月至少用生物指示剂进行一次灭菌效果监测。 【结果判定】 培养后生物指示剂中的溴甲酚紫培养液由紫色澄清液体变为黄色澄清液体即表示有菌生长,判定为灭菌不合格;培养液仍为紫色澄清液体为无菌生长,同时阳性对照管中的嗜热脂肪杆菌生长正常即培养液由紫色澄清液体变为黄色澄清液体,判定为灭菌合格。 【注意事项】 1 将生物指示剂管从灭菌器内取出或从冰箱内取出后,需在室温下放10min 左右,再夹碎安瓿,以免过热或过冷夹碎外管。

2液体培养基的pH值低于7.0或高于7.5,均可使嗜热脂肪杆菌不能生长; 3培养温度须在56C?65C之间,否则可导致嗜热脂肪杆菌生长不良,或不能生长。 4 灭菌处理后,生物指示剂中的液体培养基颜色与压力蒸汽灭菌前比较会变浅,呈显浅紫色,这种变化属正常现象。 5用恢复培养液在56C培养时间过长(72小时以上),阳性对照管中培养液的黄色容易消退,培养液逐渐干燥,应注意每天观察,随时记录培养结果。 6本生物指示剂于4C条件下保存。 【包装规格】20 支/ 盒, 10 盒/ 箱。 【有效期】12个月。

生物化学选择题含答案

1.在生理pH 条件下,下列哪种氨基酸带正电荷? C A.丙氨酸B.酪氨酸C.赖氨酸 D.蛋氨酸E.异亮氨酸 2.下列氨基酸中哪一种是非必需氨基酸? B A.亮氨酸B.酪氨酸C.赖氨酸 D.蛋氨酸E.苏氨酸 3.蛋白质的组成成分中,在280nm 处有最大吸收值的最主要成分是: A A.酪氨酸的酚环B.半胱氨酸的硫原子 C.肽键D.苯丙氨酸 4.下列4 种氨基酸中哪个有碱性侧链? D A.脯氨酸B.苯丙氨酸C.异亮氨酸D.赖氨酸 5.下列哪种氨基酸属于亚氨基酸? B A.丝氨酸B.脯氨酸C.亮氨酸D.组氨酸 6.下列哪一项不是蛋白质α-螺旋结构的特点? B A.天然蛋白质多为右手螺旋 B.肽链平面充分伸展 C.每隔3.6 个氨基酸螺旋上升一圈。 D.每个氨基酸残基上升高度为0.15nm. 7.下列哪一项不是蛋白质的性质之一? C A.处于等电状态时溶解度最小B.加入少量中性盐溶解度增加 C.变性蛋白质的溶解度增加D.有紫外吸收特性 8.下列氨基酸中哪一种不具有旋光性? C A.Leu B.Ala C.Gly D.Ser E.Val 9.在下列检测蛋白质的方法中,哪一种取决于完整的肽链? B A.凯氏定氮法B.双缩尿反应C.紫外吸收法D.茚三酮法 10.下列哪种酶作用于由碱性氨基酸的羧基形成的肽键? D A.糜蛋白酶B.羧肽酶C.氨肽酶D.胰蛋白酶 11.下列有关蛋白质的叙述哪项是正确的? A A.蛋白质分子的净电荷为零时的pH 值是它的等电点 B.大多数蛋白质在含有中性盐的溶液中会沉淀析出 C.由于蛋白质在等电点时溶解度最大,所以沉淀蛋白质时应远离等电点D.以上各项均不正确 12.下列关于蛋白质结构的叙述,哪一项是错误的? A A.氨基酸的疏水侧链很少埋在分子的中心部位 B.电荷的氨基酸侧链常在分子的外侧,面向水相 C.白质的一级结构在决定高级结构方面是重要因素之一 D.白质的空间结构主要靠次级键维持 13.列哪些因素妨碍蛋白质形成α-螺旋结构? E A.脯氨酸的存在B.氨基酸残基的大的支链 C.性氨基酸的相邻存在D.性氨基酸的相邻存在 E.以上各项都是 14.于β-折叠片的叙述,下列哪项是错误的? C A.β-折叠片的肽链处于曲折的伸展状态 B.的结构是借助于链内氢键稳定的

生物指示剂GMP

17.9 生物指示剂的管理 《中国药典》附录XVⅡ灭菌法中对生物指示剂有较详细的描述。生物指示剂,简称BI,是一类特殊的活微生物制品,是对特定灭菌工艺有一定耐受性并且能够定量测定灭菌效力的微生物制剂,可用于确认灭菌设备的性能、灭菌程序的验证、生产过程灭菌效果的监控等。用于灭菌验证中的生物指示剂一般是细菌的孢子。 17.9.1制备生物指示剂用微生物的基本要求 不同的灭菌方法使用不同的生物指示剂,制备生物指示剂所选用的微生物必须具备以下特性:菌种的耐受性应大于需灭菌物品中所用可能污染的耐受性; 菌种应无致病性; 菌株应稳定,存活期长,易于保存; 易于培养。若使用休眠孢子,生物指示剂中休眠孢子含量要在90%以上。 17.9.2生物指示剂的制备 生物指示剂的制备应按一定的程序进行,制备前,需先确定所用微生物的特性,如D值等。菌株应用适宜的培养基进行培养。培养物应制成悬浮液,其中孢子的数量应战优势,孢子应悬浮于无营养的液体中保存。 生物指示剂中包含一定数量的一种或多种孢子,可制成多种形式。通常是将一定数量的孢子附着在惰性的载体上,如滤纸条、玻片、不锈钢、塑料制品等;孢子悬浮液也了密封于安瓶中;有的生物指示剂还配有培养基系统。D值与灭菌条件相关外,还与微生物存在的坏境有关。因此,一定形式的生物指示剂制备完成后,应测定D值和孢子总数。生物指示剂应选用合适的材料包装,并设定有效期。载体和包装材料在保护生物指示剂不致污染的同时,还应保证灭菌剂穿透并能与生物指示剂充分接触,载体和包装的设计原则是便于贮存、运输、取样、转移接种。 有些生物是指示剂可直接将孢子接种至液体灭菌物或具有与其相似的物理和化学特性的替代品中。使用替代品时,应用数据证明二者的等效性。 17.9.3生物指示剂的应用 在灭菌程序的验证中,尽管克通过灭菌过程某些参数的监控来评估灭菌效果,但生物指示剂的被杀灭程度,则是评价一个灭菌程序有效性最直观的指标。克使用市售的标准生物指示剂,也可使用由日常生产污染菌监控中分离的耐受性最强的微生物制备的孢子。在生物指示剂验证试验中,需确定孢子在实际灭菌条件下的D值,并测定孢子的纯度和数量。验证时,生物指示剂的微生物用量应比日常检出的微生物污染量大,耐受性强,以保证灭菌程序有更大的安全性。在最终灭菌法中,生物指示剂应放在灭菌柜的不同部位。并避免指示剂直接接触到被灭菌物品。生物指示剂按设定的条件灭菌后取出,分别置培养基中培养,确定生物指示剂中的孢子是否被完全杀灭。 过度杀灭产品灭菌验证一般不考虑微生物污染水平,可采用市售的生物指示剂。对灭菌手段耐受性差的产品,设计灭菌程序时,根据经验预计在该生产工艺中产品微生物污染的水平,选择微生物指示剂的菌种和把瓶子数量、耐受性和灭菌程序验证羧获得的数据进行评估。 17.9.4常用生物指示剂 湿热灭菌法 湿热灭菌法最常用的生物指示剂为嗜热脂肪芽孢杆菌孢子。D值为1.5~3.0分钟,每片活孢子数5×105~5×106个,在121℃、19分钟下应被完全杀灭。此外,还可使用生胞梭菌孢子,D值为0.4~0.8分钟。 干热灭菌法 干热灭菌法最常用的生物指示剂为枯草芽孢杆菌孢子。D值大于1.5分钟,每片活孢子数5×105~5×106个。取热原验证时大肠埃希菌内毒素,加量不小于1000细菌内毒素单位。 辐射灭菌法 辐射灭菌法最常用的生物指示剂为短小芽孢杆菌孢子。每片活孢子数107~108个,置于放射剂

生物化学习题及答案

第一章糖习题 一选择题 1.糖是生物体维持生命活动提供能量的(B)(南京师范大学2001年)A.次要来源 B.主要来源 C.唯一来源D.重要来源 2. 纤维素与半纤维素的最终水解产物是(B)(南京师范大学2000年) A.杂合多糖 B。葡萄糖 C.直链淀粉 D.支链淀粉 3. 下列那个糖是酮糖(A)(中科院1997年) A。D—果糖 B。D—半乳糖C.乳糖D.蔗糖 4.下列哪个糖不是还原糖(D)(清华大学2002年) A. D-果糖 B。 D-半乳糖 C。乳糖 D.蔗糖 5。分子式为C5H10O5的开链醛糖有多少个可能的异构体(C)(中科院1996) A。2B.4 C。8 D。6 6。下列那种糖不能生成糖殺(C) A.葡萄糖 B. 果糖 C.蔗糖 D. 乳糖 7. 直链淀粉遇碘呈(D) A.红色 B。黄色 C。紫色 D。蓝色 8.纤维素的组成单糖和糖苷键的连接方式为(C) A. 葡萄糖,α—1,4—糖苷键 B. 葡萄糖,β-1,3—糖苷键 C. 葡萄糖,β-1,4糖苷键 D。半乳糖,β—1,4半乳糖9.有五个碳原子的糖(C) A。 D—果糖B。赤藓糖C.2—脱氧核糖D. D-木糖 10.决定葡萄糖是D型还是L型立体异构体的碳原子是(D) A. C2 B. C3 C。 C4 D.C5二填空题 1。人血液中含量最丰富的糖是___葡萄糖___,肝脏中含量最丰富的糖是___肝糖原___,肌肉中含量最丰富的糖是___肌糖原__. 2.蔗糖是由一分子___D—葡萄糖__和一分子__D-果糖__组成的,他们之间通过_α—β-1,2-糖苷键___糖苷键相连。 3.生物体内常见的双糖有__麦芽糖__,__蔗糖__,和__乳糖__。 4.判断一个糖的D-型和L—型是以__5号___碳原子上羟基的位置作依据。 5.乳糖是由一分子___ D-葡萄糖___和一分子___ D—半乳糖___组成,它们之间通过___β—1,4糖苷键___糖苷键连接起来. 6.直链淀粉遇碘呈____蓝___色,支链淀粉遇碘呈____紫红___色,糖原遇碘呈____红__色。 三名词解释 1.构象分子中各个原子核基团在三维空间的排列和分布。 2.构型在立体异构中取代原子或基团在空间的取向。 3.糖苷键半糖半缩醛结构上的羟基可以与其他含羟基的化合物(如醇、酚类)失水缩合 而成缩醛式衍生物,成为糖苷,之间的化学键即为糖苷键。 4.差向异构体含有多个手性中心的立体异构体中,只有一个手性中心的构型不同,其余

生物化学期末复习(选择判断填空)

糖代谢 一、选择题 1.果糖激酶所催化的反应产物是:( C ) A、F-1-P B、F-6-P C、F-1,6-2P D、G-6-P E、G-1-P 2.醛缩酶所催化的反应产物是:( E ) A、G-6-P B、F-6-P C、1,3-二磷酸甘油酸 D、3-磷酸甘油酸 E、磷酸二羟丙酮 3.14C标记葡萄糖分子的第1,4碳原子上经无氧分解为乳酸,14C应标记在乳酸的:( E ) A、羧基碳上 B、羟基碳上 C、甲基碳上 D、羟基和羧基碳上 E、羧基和甲基碳上 4.哪步反应是通过底物水平磷酸化方式生成高能化合物的?( C ) A、草酰琥珀酸→α-酮戊二酸 B、α-酮戊二酸→琥珀酰CoA C、琥珀酰CoA→琥珀酸 D、琥珀酸→延胡羧酸 E、苹果酸→草酰乙酸5.糖无氧分解有一步不可逆反应是下列那个酶催化的?( B ) A、3-磷酸甘油醛脱氢酶 B、丙酮酸激酶 C、醛缩酶 D、磷酸丙糖异构酶 E、乳酸脱氢酶 6.丙酮酸脱氢酶系催化的反应不需要下述那种物质?( D ) A、乙酰CoA B、硫辛酸 C、TPP D、生物素 E、NAD+ 7.三羧酸循环的限速酶是:( D ) A、丙酮酸脱氢酶 B、顺乌头酸酶 C、琥珀酸脱氢酶 D、异柠檬酸脱氢酶 E、延胡羧酸酶 8.糖无氧氧化时,不可逆转的反应产物是:( D ) A、乳酸 B、甘油酸-3-P C、F-6-P D、乙醇 9.三羧酸循环中催化琥珀酸形成延胡羧酸的琥珀酸脱氢酶的辅助因子是:( C ) A、NAD+ B、CoA-SH C、FAD D、TPP E、NADP+ 10.下面哪种酶在糖酵解和糖异生作用中都起作用:( C ) A、丙酮酸激酶 B、丙酮酸羧化酶 C、3-磷酸甘油酸脱氢酶 D、己糖激酶 E、果糖-1,6-二磷酸酯酶 11.催化直链淀粉转化为支链淀粉的酶是:( C ) A、R酶 B、D酶 C、Q酶 D、α-1,6糖苷酶 12.支链淀粉降解分支点由下列那个酶催化?( D ) A、α和β-淀粉酶 B、Q酶 C、淀粉磷酸化酶 D、R—酶 13.三羧酸循环的下列反应中非氧化还原的步骤是:( A ) A、柠檬酸→异柠檬酸 B、异柠檬酸→α-酮戊二酸 C、α-酮戊二酸→琥珀酸 D、琥珀酸→延胡羧酸 14.一分子乙酰CoA经三羧酸循环彻底氧化后产物是: ( D ) A、草酰乙酸 B、草酰乙酸和CO2 C、CO2+H2O D、CO2,NADH和FADH2 15.关于磷酸戊糖途径的叙述错误的是: ( B ) A、6-磷酸葡萄糖转变为戊糖 B、6-磷酸葡萄糖转变为戊糖时每生成1分子CO2,同时生成1分子NADH+H C、6-磷酸葡萄糖生成磷酸戊糖需要脱羧 D、此途径生成NADPH+H+和磷酸戊糖 16.由琥珀酸→草酰乙酸时的P/O是:( B )

压力蒸汽灭菌生物指示剂

压力蒸汽灭菌生物指示剂是由嗜热指肪杆菌(ATCC 7953)芽孢菌片、恢复培养基和外管组成。菌片含菌量为 5.0× ~5.0× cfu/片。生物指示剂的抗力符合国际标准和国家标准的规定:既在121℃饱和蒸汽作用下,存活时间≥3.9min,杀灭时间≤19min,D 10 值1.3~1.9min。 【适用范围】 适用于 121℃下排气式压力蒸汽灭菌器、132℃~134℃预真空或脉动真空压力蒸汽灭菌器、134℃~136℃台式或卡式压力蒸汽灭菌器灭菌效果的监测和制药工业、医院制剂生产等各行业使用的压力蒸汽灭菌器灭菌效果的监测。 【使用方法】,,, 1 使用时,将生物指示剂放入标准检测包的中心或待灭菌物品包的中心,置于灭菌器的难消毒的位置按规定的灭菌温度和时间进行灭菌处理。 2 灭菌完毕,即刻将生物指示剂取出,盖朝上垂直握于手中,用专门工具夹碎管内安瓶,让培养液流出浸没菌片,置于56℃恒温培养箱内或配套的微型培养器内培养24小时观察初步结果,48小时观察最终结果,按规定每月至少用生物指示剂进行一次灭菌效果监测。 【结果判定】 培养后生物指示剂中的溴甲酚紫培养液由紫色澄清液体变为黄色澄清液体即表示有菌生长,判定为灭菌不合格;培养液仍为紫色澄清液体为无菌生长,同时阳性对照管中的嗜热脂肪杆菌生长正常即培养液由紫色澄清液体变为黄色澄清液体,判定为灭菌合格。 【注意事项】 1将生物指示剂管从灭菌器内取出或从冰箱内取出后,需在室温下放10min左右,再夹碎安瓿,以免过热或过冷夹碎外管。 2液体培养基的pH值低于7.0或高于7.5,均可使嗜热脂肪杆菌不能生长; 3 培养温度须在56℃~65℃之间,否则可导致嗜热脂肪杆菌生长不良,或不能生长。 4 灭菌处理后,生物指示剂中的液体培养基颜色与压力蒸汽灭菌前比较会变浅,呈显浅紫色,这种变化属正常现象。 5 用恢复培养液在56℃培养时间过长(72小时以上),阳性对照管中培养液的黄色容易消退,培养液逐渐干燥,应注意每天观察,随时记录培养结果。 6 本生物指示剂于4℃条件下保存。 【包装规格】 20支/盒,10盒/箱。 【有效期】 12个月。

灭菌用生物指示剂指导原则新增

灭菌用生物指示剂指导原则(新增) 生物指示剂是一种对特定灭菌程序有确定及稳定的耐受性的特殊微生物制 成品,可用于灭菌设备的性能确认、特定物品的灭菌工艺研发及建立、产品灭菌程序的验证、生产过程灭菌效果的监控、灭菌程序的定期再验证、隔离器和无菌洁净室灭菌效果的验证评估等。 生物指示剂的分类 生物指示剂主要有以下三种类型,其特征需符合《医疗保健产品灭菌生物指示物》GB18281-的要求。 (1)由微生物芽胞和载体经包装而成,载体可以是碟形或条状的滤纸、玻璃、塑料或其它材料。 载体和内层包装不得含有物理、化学或微生物的污染物,避免影响生物指示剂的性能和稳定性;不得被特定的灭菌工艺降解;能被灭菌介质(蒸汽、射线、化学试剂、过滤等)穿透并使灭菌介质与生物指示剂能充分接触。载体和包装的设计应保证生物指示剂不受污染、并使其所含的微生物在贮存、运输和使用过程中损失最小,且方便取样、转移和接种。 (2)芽胞悬液生物指示剂,该类生物指示剂是将芽胞混悬于液体中。若用于液体物品灭菌,建议测定生物指示剂在灭菌液体物品中的芽胞数、D值和Z值。 (3)自含式生物指示剂,该类生物指示剂是由芽孢和能够恢复微生物生长的培养基组成的系统。系统中的培养基用于培养灭菌后的生物指示剂,应制定程序确认该培养基能保证残存微生物的生长。 自含式生物指示剂的耐受性是针对整个系统而言。 自含式系统所采用的材料不应该含有或在使用过程释放出抑制残存微生物生长的物质。该系统的设计应能够承受运输和使用过程中的影响,不发生破损,并使原始接种的微生物损失减少到最小。 生物指示剂用微生物的基本要求 生物指示剂含有对灭菌模式有明确耐受性的一种或两种微生物。除了电离辐射外,微生物芽孢较菌体有更强的耐受性。一般认为含芽胞的细菌更适合用于制备生物指示剂。

M压力灭菌用生物指示剂的使用方法

3M压力灭菌用生物指示剂的使用方法 压力灭菌用生物指示剂1262 该压力蒸汽灭菌生物培养指示剂用于压力蒸汽灭菌效果的生物监测(包括下 排气锅和预真空锅);通过培养基颜色变化,反应嗜热脂肪杆菌芽孢是否存活,从而判断压力蒸汽灭菌生物监测结果。 1. 将压力蒸汽灭菌生物培养指示剂放于一标准测试包中; 2. 按照国家规范, 分别将测试包放于锅内不同位置; 3. 灭菌完毕, 取出该生物指示剂; 4. 挤破内含的安瓿, 与一支对照管一起放于56℃培养锅内培养;48小时后阅读结果。 结果阅读: 1.培养后指示管不变色(呈紫色), 表示灭菌通过; 2.培养后指示管变色(呈黄色), 表示灭菌不通过,(必须及时查出灭菌失败原因)。 3.同时培养的对照管应为阳性(呈黄色), 如阴性,可能的原因为: 培养条件不符合要求; 生物指示剂有问题; (应及时查出阴性原因)。 注意事项:

1. 灭菌完毕, 含生物指示剂的包裹很热并有一定压力; 需至少冷却10分钟以上, 否则可能引起塑料管内的安瓿破裂, 飞溅的碎片导致损伤; 2. 只有对照管为阳性, 其生物监测结果才算有效。 3. 贮存于室温: 15-30℃; 相对湿度为35-60%;避免靠近灭菌器和化学消毒剂。 1292 该生物指示剂可用以121℃下排气和132℃预真空压力蒸汽灭菌锅。 3MATTESTTM压力蒸汽灭菌生物培养指示剂(快速)在与3M ATTEST 290 培养锅共用时, 通过酶活性的灭活与否,探测嗜热脂肪杆菌芽孢是否存活,从而判断压力蒸汽灭菌结果。 使用方法: 1、在生物指示剂标签上注明灭菌器锅号, 负荷数量, 灭菌日期; 不要在指示剂的瓶或盖上另贴一个标签。将生物指示剂放于一个标准测试包内,并置于最难灭菌的位置。 2、将含有生物指示剂的测试包放在灭菌器最难灭菌的位置,通常是灭菌器底层,近门或排气口上面。 3、正常装载。 4、灭菌循环完毕, 取出生物指示剂。

生物指示剂

生物指示剂: 1.芽孢悬液 CICC芽孢悬液采用国际通用标准菌株,参照国家药典、相关标准、卫生部《消毒技术规范》等、经严格质量控制制备而成。芽孢悬液中含有一定数量、具有特定抗性的细菌芽孢,可直接接种,也可用于自制生物指示剂。 萎缩芽孢杆菌芽孢悬液 嗜热脂肪地芽孢杆菌芽孢悬液

短小芽孢杆菌芽孢悬液 注:CICC亦可按照客户要求提供不同规格包装。 另外根据客户要求可提供:生孢梭菌(Clostridium sporogenes),枯草芽孢杆菌(B. subtilis),巨大芽孢杆菌(B. megaterium),蜡状芽孢杆菌(B. cereus)等的芽孢悬液。 2.工业生物指示剂

工业生物指示剂是根据工业企业实际情况,按照标准要求定制加工而成,以满足企业的特殊需求,通常采用不同的载体材料和包装形式,例如钢片、钢线、纸片、棉线、塑料片和滑石粉等,它与芽孢条、自含式等标准生物指示剂相比更具优势。CICC可按照客户要求提供定制工业生物指示剂。 染菌滑石粉 CICC研制的标准专用染菌滑石粉,以符合标准要求的滑石粉为载体,选用CICC 自行生产的微生物材料萎缩芽孢杆菌ATCC 9372芽孢悬液,按标准要求精制而成,每批染菌滑石粉产品均经过芽孢含量检验,确保质量稳定。 该产品适用于评定屏障材料对携菌微粒阻穿透性的实验方法,适用于国家医药行业手术衣标准《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服》(YY/T 0506-2009)、国际标准ISO 22612:2005 Clothing for protection against infectious agents -- Test method for resistance to dry microbial penetration(传染介质防护服--防干微生物渗入的试验方法)。 产品参数: 染菌石英粉 CICC研制的标准专用染菌石英粉,以符合标准要求的石英粉为载体,选用CICC 自行生产的微生物材料萎缩芽孢杆菌ATCC 9372芽孢悬液,按标准要求精制而成,每批染菌石英粉产品均经过芽孢含量检验,产品质量稳定。该产品适用于评定干性条件下屏障材料对微生物屏障性能。

00 生物化学习题与解析--绪论

绪论 一、选择题 (一) A 型题 1 .关于生物化学叙述错误的是 A .生物化学是生命的化学 B .生物化学是生物与化学 C .生物化学是生物体内的化学 D .生物化学研究对象是生物体 E .生物化学研究目的是从分子水平探讨生命现象的本质 2 .关于分子生物学叙述错误的是 A .研究核酸的结构与功能 B .研究蛋白质的结构与功能 C .研究基因结构、表达与调控 D .研究对象是人体 E .是生物化学的重要组成部分 3 .关于生物化学的发展叙述错误的是 A .经历了三个阶段 B . 18 世纪中至 19 世纪末是叙述生物化学阶段 C . 20 世纪前半叶是动态生物化学阶段 D . 20 世纪后半叶以来是分子生物学时期 E . DNA 双螺旋结构模型的提出是在动态生物化学阶段 4 .当代生物化学研究的主要内容不包括 A .生物体的物质组成 B .生物分子的结构和功能 C .物质代谢及其调节 D .基因信息传递 E .基因信息传递的调控 5 .我国生物化学家吴宪做出贡献的领域是 A .生物分子合成 B .免疫化学 C .蛋白质变性和血液分析 D .人类基因组计划 E .人类后基因组计划 6 .我国生物化学家刘思职做出贡献的领域是 A .生物分子合成 B .免疫化学 C .蛋白质变性和血液分析 D .人类基因组计划 E .人类后基因组计划 7 .我国生物化学家人工合成具有生物活性的牛胰岛素是在 A .公元前 21 世纪 B . 20 世纪 C . 1965 年 D . 1981 年 E . 2001 年(二) B 型题 A .生物分子合成 B .免疫化学 C .蛋白质变性和血液分析 D .人类基因组计划 E .人类后基因组计划 1 .生物化学家刘思职做出贡献的领域是 2 .生物化学家吴宪做出贡献的领域是 3 . 1965 年我国生物化学家做出贡献的领域是 A . 20 世纪 20 年代 B . 1953 年 C . 1965 年 D . 1981 年 E . 2001 年 4 .我国人工合成牛胰岛素是在 5 .我国人工合成酵母丙氨酰 tRNA 是在 6 .国际人类基因组序列草图的完成是在 7 .吴宪提出蛋白质变性学说是在 A . 20 世纪 50 年代 B . 20 世纪 60 年代 C . 20 世纪 70 年代 D . 20 世纪 80 年代 E . 20 世纪 90 年代 8 . DNA 双螺旋结构模型的提出 9 .重组 DNA 技术的建立 10 . PCR 技术的发明 11 .人类基因组计划的提出

Mesalabs-EZS6生物指示剂说明书

Mesalabs-EZS/6生物指示剂说明书 型号:EZS/6 菌种:嗜热芽孢脂肪杆菌7953(1) 生物指示剂用途:蒸汽灭菌 培养:EZTest 培养基,55-60℃培养。所提供的细菌培养基符合促生长能力的需求。 纯度:使用标准平板计数技术时没有污染的证据 生产批号:S-459 生产日期:2013年12月19日 失效日期:2015年12月19日 热冲击计数:2.2×106孢子量/支 载体尺寸:6mm×19mm 抗力分析: D值(2)存活时间杀灭时间 121℃蒸汽 2.2 9.71 23.12(3) Z值:16.9℃ 使用指导: 注意:灭菌之后,玻璃安瓿内的生物指示剂热且带有压力。应至少冷却10分钟。冷却少于10分钟安瓿可能破碎以及热的液体所导致的伤害。 A 灭菌过程使用生物指示剂 1.从包装盒中取适量的指示剂。 2.从标签上鉴别生物指示剂的信息。 3.将生物指示剂放在代表性装载的合适测试包装中。 4.将测试包装放置在灭菌器的最大挑战区域,通常是在靠近门排水口上方的架子上。如果没有使用测试包,将生物指示剂放置在装载的水平位置。 5.按正常过程进行装载。 6.将带有生物指示剂的包装从灭菌器移除后应给与足够的时间进行冷却,至少10分钟以上。 7.将生物指示剂从测试的装载中取出。 8.灭菌后当标签上的化学指示剂由蓝色变为黑色。与没有进行灭菌的生物指示剂进行区别。注意:黑色不能表明接受过灭菌。 B 培养 55-60℃的条件将满足指示剂的培养条件。为了使指示剂解触培养基,将指示剂以垂直位置放置在塑料破碎器里面。轻轻地挤压破碎器破坏玻璃安瓿。将与培养基接触的生物指示剂放置在培养箱的架子上,立即进行培养。 C 解释说明: 1.在培养至8小时,12小时,18小时和24小时检查生物指示剂的颜色变化。出现黄色表 明有细菌生长。没有变化表明经过了适当的灭菌。 2.一旦发生阳性试验(变为黄色)第一时间应记录下来。通知医院人员(例如疾病控制中 心)。 3.建议的培养时间是24小时(符合US FDA/RIT协议)。 4.记录结果。 5.销毁生物指示剂应符合所在机构的规定。任何阳性指示剂应焚烧或在121℃,30分钟的 条件下进行灭菌。 使用控制: A 使用一只指示剂作为阳性对照,放置一只未破碎的,未灭菌的生物指示剂在培养箱中作为日常控制。 B 在4小时,8小时,12小时,18小时和24小时检查阳性指示剂。黄色表明有细菌生长。

生物指示剂活性确认

荣仁药业 1.目的:规范本公司生物指示剂活性确认操作,保证测试结果准确、可靠。 2.范围:适用于本公司购买的生物指示剂。 3.职责:中心化验室管理人员、QA人员负责监督本规程的执行;QC微生物实验员按本规定严格执行。 4.内容: 4.1生物指示剂活性确认 取同一批次的生物指示剂2支,将塑料瓶中的菌纸片取出一同放进1支装有4个玻璃珠和5.0ml的0.9%无菌氯化钠溶液的试管中。将试管振摇5-10分钟,直到菌纸片浸渍成浆状,再往试管中加入5.0ml0.9%无菌氯化钠溶液,再振摇1分钟。振摇完毕后立即从中吸取1.0ml溶液至0.9%无菌氯化钠溶液9.0ml的试管中,作为1号管,同法制2号管。 将1号管于80℃水浴中放置15min,作为热处理。 分别将1号和2号管做连续10倍稀释(10-1、10-2、10-3),然后吸取后两个稀释级(10-2、10-3)的菌悬液1ml,各加入两个无菌平皿中,然后倒入15~20ml冷却至50℃左右的胰酪大豆东琼脂培养基,混合后待冷却。倒置平皿在56℃下培养48小时。 QC-SOP(B)007-00 第1页共2页

荣仁药业 培养结束后,计数每个平皿碟上的菌落数,计算热处理组和未处理组各稀释液中的平均菌落数,然后计算出生物指示剂纸片上平均实际活菌数和活芽孢数。 生物指示剂合格标准:每条带菌纸片上的平均活菌数不小于制造商标明的平均数的95%,同时纸片上的活芽孢数也不小于活菌数的一半,则该批次生物指示剂判定为合格。 将结果记录在“生物指示剂的活性确认表”上,每批购买的生物指示剂均应进行本项检查。经确认批次的生物指示剂若用于验证,还应将该表附在相应的验证文件中。 5、附件: QC-SOP(B)007-00 第2页共2页

关于生物化学试题带答案

一、选择题 1、蛋白质一级结构的主要化学键是( E ) A、氢键 B、疏水键 C、盐键 D、二硫键 E、肽键 2、蛋白质变性后可出现下列哪种变化( D ) A、一级结构发生改变 B、构型发生改变 C、分子量变小 D、构象发生改变 E、溶解度变大 3、下列没有高能键的化合物是( B ) A、磷酸肌酸 B、谷氨酰胺 C、ADP D、1,3一二磷酸甘油酸 E、磷酸烯醇式丙酮酸 4、嘌呤核苷酸从头合成中,首先合成的是( A ) A、IMP B、AMP C、GMP D、XMP E、ATP 6、体内氨基酸脱氨基最主要的方式是( B ) A、氧化脱氨基作用 B、联合脱氨基作用 C、转氨基作用 D、非氧化脱氨基作用 E、脱水脱氨基作用 7、关于三羧酸循环,下列的叙述哪条不正确( D ) A、产生NADH和FADH2 B、有GTP生成 C、氧化乙酰COA D、提供草酰乙酸净合成 E、在无氧条件下不能运转 8、胆固醇生物合成的限速酶是( C ) A、HMG COA合成酶 B、HMG COA裂解酶 C、HMG COA还原酶 D、乙酰乙酰COA脱氢酶 E、硫激酶 9、下列何种酶是酵解过程中的限速酶( D ) A、醛缩酶 B、烯醇化酶 C、乳酸脱氢酶 D、磷酸果糖激酶 E、3一磷酸甘油脱氢酶

10、DNA二级结构模型是( B ) A、α一螺旋 B、走向相反的右手双螺旋 C、三股螺旋 D、走向相反的左手双螺旋 E、走向相同的右手双螺旋 11、下列维生素中参与转氨基作用的是( D ) A、硫胺素 B、尼克酸 C、核黄素 D、磷酸吡哆醛 E、泛酸 12、人体嘌呤分解代谢的终产物是( B ) A、尿素 B、尿酸 C、氨 D、β—丙氨酸 E、β—氨基异丁酸 13、蛋白质生物合成的起始信号是( D ) A、UAG B、UAA C、UGA D、AUG E、AGU 14、非蛋白氮中含量最多的物质是( D ) A、氨基酸 B、尿酸 C、肌酸 D、尿素 E、胆红素 15、脱氧核糖核苷酸生成的方式是( B ) A、在一磷酸核苷水平上还原 B、在二磷酸核苷水平上还原 C、在三磷酸核苷水平上还原 D、在核苷水平上还原 16、妨碍胆道钙吸收的物质是( E ) A、乳酸 B、氨基酸 C、抗坏血酸 D、柠檬酸 E、草酸盐 17、下列哪种途径在线粒体中进行( E ) A、糖的无氧酵介 B、糖元的分解 C、糖元的合成 D、糖的磷酸戊糖途径 E、三羧酸循环 18、关于DNA复制,下列哪项是错误的( D ) A、真核细胞DNA有多个复制起始点 B、为半保留复制 C、亲代DNA双链都可作为模板 D、子代DNA的合成都是连续进行的 E、子代与亲代DNA分子核苷酸序列完全相同

生物化学选择判断2013

生物化学习题 第一章核酸的结构和功能 一、选择题 1、热变性的DNA分子在适当条件下可以复性,条件之一是(B) A、骤然冷却 B、缓慢冷却 C、浓缩 D、加入浓的无机盐 2、在适宜条件下,核酸分子两条链通过杂交作用可自行形成双螺旋,取决于(D) A、DNA的Tm值 B、序列的重复程度 C、核酸链的长短 D、碱基序列的互补 3、核酸中核苷酸之间的连接方式是(C) A、2’,5’—磷酸二酯键 B、氢键 C、3’,5’—磷酸二酯键 D、糖苷键 4、tRNA的分子结构特征是(A) A、有反密码环和 3’—端有—CCA序列 B、有反密码环和5’—端有—CCA序列 C、有密码环 D、5’—端有—CCA序列 5、下列关于DNA分子中的碱基组成的定量关系哪个是不正确的?(D) A、C+A=G+T B、C=G C、A=T D、C+G=A+T 6、下面关于Watson-Crick DNA双螺旋结构模型的叙述中哪一项是正确的?(A) A、两条单链的走向是反平行的 B、碱基A和G配对 C、碱基之间共价结合 D、磷酸戊糖主链位于双螺旋内侧 7、具5’-CpGpGpTpAp-3’顺序的单链DNA能与下列哪种RNA杂交? (C) A、5’-GpCpCpAp-3’ B、5’-GpCpCpApUp-3’ C、5’-UpApCpCpGp-3’ D、5’-TpApCpCpGp-3’ 8、RNA和DNA彻底水解后的产物(C) A、核糖相同,部分碱基不同 B、碱基相同,核糖不同 C、碱基不同,核糖不同 D、碱基不同,核糖相同 9、下列关于mRNA描述哪项是错误的?(A) A、原核细胞的mRNA在翻译开始前需加“PolyA”尾巴。 B、真核细胞mRNA在 3’端有特殊的“尾巴”结构 C、真核细胞mRNA在5’端有特殊的“帽子”结构 10、tRNA的三级结构是(B) A、三叶草叶形结构 B、倒L形结构 C、双螺旋结构 D、发夹结构 11、维系DNA双螺旋稳定的最主要的力是(C) A、氢键 B、离子键 C、碱基堆积力 D范德华力 12、下列关于DNA的双螺旋二级结构稳定的因素中哪一项是不正确的?(A) A、3',5'-磷酸二酯键 C、碱基堆积力 B、互补碱基对之间的氢键 D、磷酸基团上的负电荷与介质中的阳离子之间形成的离子键 13、Tm是指什么情况下的温度?(C) A、双螺旋DNA达到完全变性时 B、双螺旋DNA开始变性时

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