KX21全自动血液分析仪操作规程
KX-21全自动血液分析仪操作规程(SOP)
1.仪器简介
SYSMEX KX-21N全自动血液分析仪属于三分类血液分析仪。KX-21在采用SRV旋转阀分血、自动界标、隔膜泵结合时间定量的技术保证精确的检测结果以外，还具有全中文操作界面、无氰化物试剂等安全、方便的特点。2000年，SYSMEX推出了升级型号KX-21N，除继承了原KX-21的所有优点以外，还加强了数据存储及联网输出功能以满足实验室对数据管理的需求。
2.分析原理
2.1DC检测法：
定量地吸取血液试样，按规定的倍率稀释后，被送入各检测器容器。在检测器容器中，有孔眼状细孔，在其两侧的电极之间通有直流电。当浮游在稀释试样中的血球通过细孔时，电极之间的直流电阻将发生变化。根据直流电阻的变化，血球的大小作为电脉冲被检测出来。根据电脉冲的个数，可算出血球数。另外，可通过求该脉冲的大小，就可按血球的大小描出粒度分布。并且，通过解析粒度分布，可得到各种解析数据。
2.2无氰HGB测量法
无氰HGB测量法是一种有效地利用了氰化高铁血红蛋白法和氧合血红蛋白法两者优点的测量法。氰化高铁血红蛋白法是由ICSH（International Committee for Standardization in Hematology:国际血液标准化委员会）作为国际标准法而推行的一种方法。
2.3计算（红细胞指数）
红细胞指数（MCV、MCH和MCHC）通过RBC计数（RBC）、Hb浓度（HGB）和红细胞压积（HCT）的值计算出。计算公式如下：
MCV（fl）＝HCT×1015 RBC/L
MCH (pg)＝HGB(g/L)×1012 RBC/L
MCHC(g/L)＝HGB(g/L) HCT
3.基本资料与性能参数
4.试剂
稀释液（CELLPACK）
试剂品牌：Sysmex 代码：PK-30L 包装规格：20L
试剂成份：
氯化钠 6.38g/L
硼酸 1.00g/L
四硼酸纳0.20g/L
EDTA-K2 0.20g/L
储存条件：须存储于干净的环境中，防止阳光直射，适宜温度为15~30℃。使用期限：在失效期前使用；开封后的使用期限为60天。
安全事项：在使用前确认是否有污染或颜色变化，一经发现，请速更换。如出现冻结现象，将其解冻，混匀后使用。
注意事项：注意防尘。
白细胞溶血素（STROMATOLYSER-WH）
试剂品牌：Sysmex 产品代码：SWH-200A 包装规格：500ml×3
试剂成份：
氯化钠 0.6g/L
第四级季铵盐 8.5g/L
储存条件：须存储于干净的环境中，适宜温度为5~30℃。
使用期限：在失效期前使用；开封后的使用期限为60天。
安全事项：避免和眼睛、皮肤接触，一旦接触，用大量清水冲洗，并适当考虑必要的医疗措施。
注意事项：在试剂使用前须确认是否有污染或颜色的变化，一经发现，须速更换。若试剂出现冻结现象，用前将其解冻充分混匀后使用。
清洁剂（CELLCLEAN）
试剂品牌：Sysmex 代码：CL-50 包装规格：50ml
试剂成份：
次氯酸钠（有效氯浓度为5%）
储存条件：须存储于干净的环境中，防止阳光直射，适宜温度为1~30℃。
使用期限：在失效期前使用。
安全事项：本品为强碱性洗涤剂，避免和眼睛、皮肤、衣物接触，一旦接触，用大量清水冲洗，并适当考虑必要的医疗措施。
注意事项：若试剂有任何污损、浑浊、不稳定或颜色变化的迹象，须更换。若试剂发生凝固，须替换。
试剂的使用：
以上所有试剂每瓶试剂开封后应注明启用日期、失效期（开瓶后2个月，或有效期内）并附签名。
5.授权操作人
临检室×××，×××
6.仪器的常规操作
6.1打开电源开关，仪器进行自检，自检通过后进行自动清洗及空白校检。仪器进入准备测量状态。
6.1.1按MODE健，进入模式选择（全血模式WB或预稀释模式PD）
6.1.2按SAMPLE NO.和数字键输入标本号，按ENTER键确认。
6.1.3将采血标本充分混匀；取下试管塞，将吸样针插入试管底部，保证吸样量，在此状态下按下START键。
6.1.4当听到蜂鸣器响两声后，将试管取下；此后，仪器自动测试、清洗和打印出结果。
操作中注意个人安全，如标本需打开盖子，应戴好防护镜口罩或在有机玻璃挡板后打开。
6.2关机程序：当一天工作结束或仪器连续工作24小时，要按SHUTDOWN键，根据仪器屏幕上的提示，将清洁液放到吸样针下，按下START键，5秒钟左右，移开清洁液，此后，仪器自动执行关机程序。
大约5分钟左右，关机程序结束，按屏幕上的提示关掉电源开关，切断电源线。给仪器盖上防尘罩。
6.3质控品（4个）：
6.3.1质控品品牌：Sysmex（高、中2个水平）
6.3.2储存条件： 2℃～8℃（每日须复核一次冰箱温度）。
6.3.3使用期限：临检中心质控开瓶后XX天；Sysmex e-CHECK质控开瓶后14天。
质控品开启后应注明开启日期，失效期并签名。
6.3.4质控频率：每天开机后在标本检测前进行一次质控品的分析（4个质控品均做）。
质控频度验证每年一次，由岗位操作员完成。
6.3.5质控操作：从冰箱中取出3WP，使用前检查有效期及状况（如极度溶血或失效，应及时更换）,在室温环境下（18～30℃）静置15分钟。保持瓶子直立状态在双掌中轻轻滚动20次，将其颠倒再滚动20次，再将质控品上下颠倒20次混匀至红细胞完全混合，在质控模式下进行检测。
6.3.6质控期望值：至少满足2个3WP在靶值±极限值内，记录质控结果后开始做标本。
失控时应采取的措施：质控结果超出期望值时，需查找原因，检查质控品是否在有效期内，过期或近过期需更换新的质控品,检查试剂情况，是否需更换。再检查仪器的各项参数是否在控，如各项检查操作后质控仍失控则联系工程师，责任人需通知组长。与此同时联系急症病人相关医生，如为急诊标本及时送往门急诊化验室检测。直至质控通过，开始做标本。
每次失控必须分析原因，记录处理过程并签名。失控记录夹入指定的文件夹内保存，保存期为二年。
6.3.7更换批号后靶值设定：取开始10次QC结果，计算均值，为靶值，靶值应落在厂商提供的范围内，以累计6个月CV%均值（或近两个月CV%较大值），通过均值乘以CV%=1SD, 质控范围设定为2.7SD。由组长或组长指定人员负责计算。
6.3.8定期打印质控曲线，曲线上注明使用质控品的批号和效期，并签上责任人姓名。
所有室内质控打印及记录夹入指定的文件夹内保存，保存期为二年。
7.仪器保养
7.1每日保养：检测器室及稀释水路的保养（关机）；防止逆流容器的水量确认和抽水。
正常开机、压缩机防逆流瓶液体检查、背景检测通过、温度报警、工作时间（h）、使用情况、关机正常记录在KX-21/21N使用维护记录。
7.2月保养或需要时进行的维护（由工程师进行）
废液容器的清洗
检测部的清洗
8.参考资料
Sysmex KX-21/21N中文操作手册
1.目的：规范KX-21血常规分析仪的操作方法，确保正确使用KX-21血常规分析仪
2.应用范围：适用于血常规检测
3.责任人：
4. 内容：
4.1检测器室以及稀稀水路的清洗
通过执行关机，对检测器室以及稀释水路进行清洗。一天的测量结束后，或者在连续使用本仪器的情况下，每24小时进行一次关机动作。
4.1.1在准备测量的状态下，按下SHUTOWN键。
4.1.2执行关机时，将吸液管尖端泡进清洗液里，关保持该状态按下开始开关。
警告：CELLCLEAN为强碱清洗剂，注意不要溅到身体或衣服上，万一测上时，要立刻用大里流水冲洗。有剌痛皮肤或烧坏衣服的危险。
4.1.3告知吸引结束的蜂鸣器“笛笛”鸣叫2次后，将清洗液从吸液管取下，此后，自动执行关机操作。
注意：取下CELLCLEAN时，要垂直向下，不要使吸液管弯曲。
4.1.4关机结束后，当画面上显示如下的信息时，将位于主机右侧面的电源开关置于OFF。
4.2防止逆流的水量确认和抽水
一天的测量结束后，要确认防止逆流容器的水量，若有水积留，要进行抽水。https://www.360docs.net/doc/c48292112.html,
4 .2 .1切断主机的电源，要等大约30秒。
4. 2 .2逆时针方向三机左侧的防止逆流容器。
4.2.3倒出水后，再重新装好防止逆流容器。
警告：进行防止逆流容器的抽水时，一定要戴上橡胶手套，并且作业结束后，要用消毒液洗手。血液等污染时，有被病原体感染的可能性。
注意：每天有积水时，可认为是测量部有故障。不要将容器内的浮标的方向搞错，一定要把尖头朝上安装。
4.3每周保养点检项目和保养要领
4.3.1 旋转阀（SRV）托盘的清洗警告：进行旋转阀托盘的清洗时，一定要戴上橡胶手套。并且，作业结束后，要用消毒液洗手。在有血液等污染时，有被病原体感染的可能性。4.3.2关闭主机电源，等待大约30秒。
4.3.3打开主机前面的罩子。
4.3.4取下旋转阀的托盘。
注意：取下托盘时，注意不要松动固定吸液管的螺栓。
4.3.5 用自来水清洗旋转阀托盘。
4.3.6 确认没有污物后，把水擦拭干净。
4.3.7 将旋转达阀托盘按原样装好。
注意：安装时注意不要将旋转阀托盘的正反面，方向弄错。
托盘装好后，确认一下固定吸液管的螺栓是否有松动。
4.3.8关上前面的罩子。
4.4每月保养点检项目和保养要领
临床实验室
4.4．1废液容器的清洗（清洗程序）
接通电源时，每个月一次或每测量2500个标本，表示如下所示的担示您进行定期保养的信息。
4.4.1.1 在提示定期保养画面中，按下1键，选择[1：执行洗净]。
4.4.1.2将吸液管尖端泡进清洗液里，并保持该状态按下开始开关。
警告：CELLCLEAN为强碱清洗剂，注意不要溅到身体或衣服上，万一测上时，要立刻用大里流水冲洗。有剌痛皮肤或烧坏衣服的危险。
4.4.1.3 告知吸引结不止的蜂鸣器“笛笛”叫2次后，将清洗清液从吸液管移开，此后，自动执行废液容器的清洗操作。
注意：取下CELLCLEAN瓶时，要垂直向下，不要使吸液管弯曲。
4.4.1.4 废液容器的清洗结束后，仪器自动进行清洗，空白校验，进入准备测量状态。
4.4.1.5 要确认是否出现空白错误信息。出现空白错误信息时，要进行自动清洗。https://www.360docs.net/doc/c48292112.html,
4.4.2检测器的清洗（清洗程序）
接通电源时，每个月一次或每测量2500个标本，表示如下所示的担示您进行定期保养的信息。
4.4.2.1在提示定期保养画面下，按下1键，选择[1：执行清洗]，检察院测器室内的液体被排去显示检测器清洗画面。
4.4.2.2 打开主机前面罩子。
4.4.2.3 打开WBC/RBC检测器的盖子。
4.4.2.4用WBC/RBC检测器所附带的滴管注入清洗液。
警告：一定要戴上橡胶手套，并且，作业结束后，要用消毒液洗手。血液等污染时，有被病原体感染的可能性。
注入清洗液时，不要按开始开关，可能导致触电。
清洗剂，注意不要溅到身体或衣服上，万一溅上时，要立刻用大量流水冲洗。有刺痛皮肤或烧坏衣服的危险。
4.4.2.5 关闭WBC/RBC检测器的盖子。
4.4.2.6 按下开始开关。执行检测器清洗。
4.4.2.7 检测器的清洗结束后，仪器自动进行清洗。空白校验，进入准备测量状态。
4.4.2.8 盖上主机前面的罩子。
4.4.2.9 要确认没有空白错误信息，当显示空白出错信息时，须进行自动清洗。
4.5 每3个月的保养点检项目和保养要领
4.5.1旋转阀（SRV）托盘的清洗
警告：进行旋转阀托盘的清洗时，一定要戴上橡胶手套。并且，作业结束后，要用消毒液洗
手。临床实验室
在有血液等污染时，有被病原体感染的可能性。CLEECLEAN为强碱清洗剂，注意不要溅到身体或衣服上，万一溅上时，要立刻用大量流水冲洗。有刺痛皮肤或烧坏衣服的危险。4.5.1.1 在提醒定期保养画面下，按下1键，选择[1：执行清洗]。在旋转阀的清洗画面中，将显示提示关闭电源的信息。
4.5.1.2 关闭主机电源，等待约30秒。
4.5.1.3 打开主机的前面的罩子。
注意：取下托盘时，注意悄要松动固定吸液管的螺栓。
4.5.1.5用两手慢慢取下清洗槽。此时，要将清洗槽完全脱离吸液管。
注意：若清洗槽不完全脱离吸液管，在拆下彷转达阀时，可能有弄弯吸液管的危险。
4.5.1.6 拆下常压固定螺旋。
4.5.1.7 将旋转阀整体拆下。
注意：不要将旋转阀拉出过多，否则，会给与阀连接的管施加不必要的拉力。在拆下阀时，注意不要使
吸液管弯曲。
4.5.1.8 拆下旋转达阀。
注意：拆下阀时，可能会从管中漏出试剂，若有试剂漏出时，要立即用布等擦拭干净。
4.5.1.9 旋转阀用蒸馏水或稀释倍率1：10左右的清洗液清洗。若用清洗液，清洗后，一定要用蒸馏水再次清洗。
4.5.1.10和旋转阀的滑动面，用纱布沾满蒸馏水清洗。若在使用蒸馏水的同时使用清洗液，可以很容易除去粘着物或脏物。
临床实验室
注意：由于可能导致血液漏出，绝对不能划伤各阀的表面。否则，将不能进行正确测量。不要使用CELLCLEAN以外的清洗剂，旋转阀对CELLCLEAN有耐蚀性，但为防止仪器和其他部分发生故障，要把CELLCLEAN充分擦拭干净。
4.5.1.11确认阀的接触面上完全没有脏物或灰尘等。
注意：脏物或灰尘有可能引起血液漏出，应该充分予以确认
4.5.1.12按拆解旋转阀的相反顺序进行组装。这时候，把旋转阀一个一个地组装。
4.5.1.13将旋转阀的托盘按原样装好，用两手慢慢将清洗槽推进原位。
注意：安装时注意不要将旋转阀的托盘的正反面，方向弄错，清洗槽穿过吸液管，一定要推上
去。若清洗槽处在下方时，接通电源，会显示马达动作异常，的出错信息，不能继续进行动作。
4.5.1.14关上主机前面罩子
4.5.1.15接通主机电源，确认没有显示空白错误的信息。
4.5.1.16质控，确认性能上没有问题。
4.5.2动作次数的复位
在定期保养画面的指示以外，对旋转阀进行清洗的情况下，必须将旋转阀的动作次数复位。
4.5.2.1在准备测量的状态下，按下SELECT键。
4.5.2.2使用▲键、▼键，使光标移动，选择[7:保养]。
4.5.2.3按下ENTER键。
4.5.2.4使用▲键、▼键，使光标移动，选择[3：旋转阀动作次数复位]。
4.5.2.5按下ENTER键。
4.5.2.6按下1键，选择［1：复位］，“清洗后动作次数”复位，即变为“O”，在“前一次清洗日期中，输入该日的日期后，返回测量画面。
4.6 必要时的保养点检项目和保养要领
4.6.1自动清洗
进行空白校验时，或者没有关机且长时间没有使用仪器时，要进行自动清洗。清洗仪器内的内的全部管路，排去所有血液。并且，进行空白校验，确认仪器处于正常状态。
4.6.1.1在准备测量的状态下，按下SELET键，进入选择状态。
4.6.1.2使用▲键▼键，使光标移到“5，自动清洗“。
4.6.1.3按下ENTER键，执行自动清洗及空白校验。
4.6.1.4执行自动清洗。
自动清洗后自动进行空白校验，如果空白值超过规定值，继续进行空白校验，最大可以延长进行2次。
4.6.2清洗槽的清洗
清洗槽粘有血液或堵塞时，请按以下要领进行清洗槽的清洗。
4.6.2.1关闭主机电源，要待大约30秒。
4.6.2.2打开前面的罩子。
4.6.2.3用两手慢慢将清洗槽往下推。此时，要把清洗槽完全从吸液管脱离开。
4.6.2.4按顺序将清洗槽拆下。
4.6.2.5用自来水冲洗清洗槽。
4.6.2.6确认在洗槽上没有残留污物后，将水擦试干净。、
4.6.2.7将清洗槽按拆下来的相反顺序安装好。将细管置于清洗槽的后面插好。
4.6.2.8用双手慢慢清洗槽穿过洗液管推压到最上部。
注意：清洗槽穿过吸液管，一定要推上去。
若清洗槽处在下方时接通电源，会显示“清洗马达动作异常”的出错信息，不能继续进行动作。
4.6.3WBC/RBC检测器细孔的清洗
进行检测器的清洗后，仍不能排除堵塞时，请按以下要领清洗细孔。
警告：进行清洗槽的清洗时，一定要戴上橡胶手套。并且，作业结束后，要用消毒液洗手。在有血液等污染时，有被病原体感染的可能性。CLEECLEAN为强碱清洗剂，注意不要溅到身体或衣服上，万一溅上时，要立刻用大量流水冲洗。有刺痛皮肤或烧坏衣服的危险。4.6.3.1准备
4.6.3.1.1在准备测量状态下，按下SELECT键。
4.6.3.1.2使用▲键、▼键，使光标移动，选择[7:保养]。
4.6.3.1.3使用▲键、▼键，使光标移动，选择[4:刷子清洗]。检测器室内的试剂被自动排去。
4.6.3.1.4若检测器室内的试剂被排去，会显示出提示关闭电源的信息，刷子清洗洗的准备就绪。
5.6.3.2检测器细孔的清洗
5.6.3.2.1关闭主机电源，等待大约10秒。
5.6.3.2.2打开主机的关面的罩子。
4.6.3.2.3打开WBC/RBC检测器的罩子。
警告：仪器的电源接通时，绝对不能打开WBC/RBC检测器的罩子，有触电的危险。
4.6.3.2.4确认检测器室内的试剂已排去。
4.6.3.2.5拔下检测器室的塞子。
注意：有时会有少量的试剂残留，有试剂漏出时，要立刻用湿布擦干净，否则会导致漏电、触电。
4.6.3.2.6用附带的堵塞物除去用刷子沾上清洗液，将细孔轻轻突出，进行清洗。
4.6.3.2.7将检测器室的塞子装上。
注意：检测器室的塞子要确实安装好。
4.6.3.2.8关闭检测器盖以及主机前面罩子，接通电源。
4.6.3.2.9确认没有发生空白错误。
4.6.4废液容器的更换
废液容器积满时，要按以下要领更换废液容器
注意：更换废液容器时，一定要戴上橡胶手套。并且，作业结束后，要用消毒液洗手。
在有血液等污染时，有被病原体感染的可能性。
4.6.4.1关闭主机电源，等待约30秒。
4.6.4.2准备好空的废液容器，打开容器盖子。
4.6.4.3从积满废液容器中抽出管子。
4.6.4.4将管子插入新的废液容器中，用胶布固定住。
注意：把使用过的试剂容器代用作废液容器时，一定要标明是废液容器。
Sysmex KX-21N 血细胞分析仪校准
【目的】
评价血细胞分析仪的各项性能指标，核实能否按厂商说明得到预期结果的评估，保证测定结果的准确性。
【适用仪器范围】
血细胞分析仪。
【该SOP变动程序】
本标准操作程序的改动，可由任一使用本SOP的工作人员提出，并报经下述人员批准签字：专业主管、质控主管、科主任。
【评价方法】
(一)评价工作环境、仪器和试剂要求
室温：20～25℃。
湿度：<80％。
试剂：所用稀释剂、溶血剂和清洁剂都为仪器配套产品。
参评物：为仪器配套产品（标准品、质控品、干扰物等）并在使用效期内，同时无变质和污染，或病人标本。
仪器：
(1)评价前仪器内部各通道及测试室均经清洁剂处理30分钟。
(2)仪器的背景计数、重复性及携带污染率均符合要求，否则需请维修人员检修。
（二）评价内容
4. 精密度：分批内和批间精密度。用高、中、低三种或二种浓度质控物测定。批内精密度，一天内三种（二种）浓度分别各测20次，批间精密度三种浓度每天各测一次，共测20天。
5. 携带污染率：为了解前一高值标本对其后低值标本测定结果影响程度的指标。高、中、低三种浓度标本的排列须：中、中、高、低、中、中、低、低、高、高、中。
6. 包括总重复性测定随机误差与携带污染双重变异因素。
7. 线性范围：一种测定方法其线性范围应越广越好，至少应包括正常范围和常见的病理范围。线性评价至少作五个浓度点以上，每点平行测三份。
8. 可比性：用于判断该仪器与常规方法或参考方法所得结果的一致性。用标准物进行比对或用新鲜病人标本（40份以上）进行比对。
9. 分析干扰实验：干扰物也是标本中的一个组分，它不是被分析物，但它改变最后的结果。根据分析干扰因素制备标本，每份标本平行测三份。
(二)操作步骤
1．从冰箱中取出参评物，放置室温15分钟，勿摇动。
2．在评价测定前，先测定两份正常人新鲜血液。
3．将参评物瓶口朝上置双手掌心，双手来回搓动8次。
4．颠倒小瓶，使瓶口朝下置于掌心，来回搓动8次。
5．重复3和4步骤8次(计2分钟左右)。
6．瓶底朝上，确认瓶底无沉积物，说明已充分混匀。
7. 用软纸拭净瓶口，轻轻打开瓶塞。
8. 根据评价目的进行测定。
9.评价样本测定方法按血细胞分析仪测定程序。
(三)计算与核对标准
1．计算出各项结果的均值和精密度，均值应比日常检测报告多保留一位小数点。
2．计算与核对
[1] 精密度测定计算、SD、CV，用CV于说明书上所示的要求比较。
[2] 携带污染率：≤1%。
[3] 总重复性测定随机误差与携带污染计算双重变异因素
[4] 线性范围核对可与说明书上所示的要求比较，也可用计算斜率观察线性范围。
[5] 可比性用标准物进行比对可与说明书上所示的要求比较，用新鲜病人标本（40份以上）进行比对，可用相关系数r，r≥0.975或r2≥0.95则认为数据满足要求。
[6] 分析干扰实验：目前一般以CLIA 88为准。
3.检查评价的项目是否达到使用说明书上所示的要求。
仪器说明提供的性能指标
[1] 精度
可靠水平95％，在下述范围之内：
全血模式：
WBC （4.0×103）/µ L以上 3.5％以下
RBC （4.00×106）/µ L以上 2.0％以下
HBG 1.5％以下
HCT 2.0％以下
MCV 2.0％以下
MCH 2.0％以下
MCHC 2.0％以下
PLT（100×103）/µ L以上 6.0％以下
L YM＃[W-SCC] 15.0%以下
MXD＃[W-MCC](1.0×103)/µ L以上30.0％以下
NEUT＃[W-LCC] 15.0％以下
L YM％[W-SCR] 15.0％以下
MXD％[W-MCR]（12％以上） 30.0％以下
NEUT％[W-LCR] 15.0％以下
RDW-SD或RDW-CV 4.0％以下
PDW 12.0％以下
MPV 5.0％以下
P-LCR 20.0％以下
稀释模式
WBC（4.0×103）/µ L以上 6.0％以下
RBC（4.00×106）/µ L以上 3.0％以下
HGB 2.50％以下
HCT 3.0％以下
MCV 3.0％以下
MCH 3.0％以下
MCHC 3.0％以下
PLT（100×103）/µ L以上 9.0％以下
[2] 正确度
全血模式
WBC：±3％或±0.2×103/µ L以内
RBC：±2％或±0.03×106/µ L以内
PLT：±5％或±10×103/µ L以内
稀释模式
WBC：±5％或±0.3×103/µ L以内
RBC：±3％或±0.05×106/µ L以内
PLT：±8％或±15×103/µ L以内
[3] 线性
WBC：1.0-9.9（×103/µ L）±0.3（×103/µ L）以内
10.0-99.9（×103/µ L） ±3％以内
RBC：0.30-0.99（×106/µ L） ±0.3（×106/µ L）以内
1.00-7.00（×106/µ L） ±3％以内
HGB：0.1-10.0（g/dL）±0.2(g/dL)以内
10.0-25.0（g/dL） ±2％以内
HCT：10.0-33.0（HCT％） ±1.0（HCT％）以内
33.4-60.0（HCT％） ±3％以内
PLT：10-199（×103/µ L）±10（×103/µ L）以内
200-900（×103/µ L） ±5％以内
（设RBC<7.00×106/µ L）
【评价结果】
1. 仪器作全面评价或评价其中一个内容时，实验后需对结果进行核对评价，如不符合要求应检查原因，然后重复“操作步骤”和“计算和核对标准”重新评价。
2. 仪器故障检修后也要重复“操作步骤”和“计算和核对标准”重新评价。
3．书写和保存评价报告，交科室存档。
操作人员部门主管质量负责人
姓名 **** **** ****
日期**年**月**日
最新血液透析室基本标准
一、血液透析室分区布局 布局和流程应当满足工作需要，应设置①功能区：透析治疗室(设立普通治疗区和/或隔离治疗区)和治疗准备室;②辅助功能区：水处理间、清洁库房、污物间、洁具间以及接诊室/区、患者更衣室等;③医护人员办公室和生活区。有条件可在功能区设置专用手术室/操作室，使用集中供液系统的透析室应在辅助功能区设置配液间，开展透析器复用的透析室应在辅助功能区设置透析器复用间和复用后透析器储存间。 布局和流程应当符合医院感染管理要求，洁污分区明确、标识清晰、流程合理。其中，治疗准备室、水处理间、清洁库房、配液间、复用后透析器储存间及医护人员办公室和生活区为清洁区域，透析治疗室、专用手术室/操作室、接诊室/区及患者更衣室为潜在感染风险区域，透析器复用间、污物处理室及洁具间为污染区域，不同洁净度区域内的功能用房遵循相对集中安置的原则。 二、人员 (一)至少配备2名执业医师，其中至少1名具有肾脏病学专业中级以上专业技术职务任职资格。 (二)配置10台以上透析机的血液透析室至少配备6名执业护士。不足10台透析机的，每台透析机至少配备0.4名护士。 (三)应至少配备1名工程师/技师。 (四)医师、护士和工程师/技师都应具有3个月及以上三级医院血液透析工作经历或培训经历。医疗和护理组负责人必须具备肾脏病学和透析专业知识，具备1年以上血液透析工作经历。 (五)应根据需要配置一定数量的保洁人员，保洁人员应经规范化培训后上岗，并定期培训考核。 三、房屋、设施 (一)每个血液透析单元由一台血液透析机和一张透析床(椅)组成，床(椅)间距不少于1.0米;每一个透析单元应当有电源插座组及其安全装置、反渗水供给接口、透析废液排水接口。 (二)透析治疗区内，根据规模及布局应设置1个或多个能够观察覆盖全部患者的医护工作站。 (三)水处理间使用面积不少于水处理机占地面积1.5倍。
ACT.5 diff AL血液细胞分析仪操作规程
ACT.5 diff AL血液细胞分析仪操作规程1 目的 此程序用于ACT 5DIFF AL全自动血液分析仪的操作与维护。 2 适用范围 适用于ACT 5DIFF全自动血液分析仪。 3 检测项目 ACT-5DIFF AL各检测参数的方法见表1。 表1. Coulter ACT-5DIFF AL各检测参数的方法
4 检测原理 ACT 5DIFF AL可以提供完整的WBC五项分类，这是由A C V（吸光率细胞化学和体积）技术和WBC/BASO方法同时决定的。 A C V技术使用吸光率、细胞化学和聚焦流阻抗原理。WBC/BASO方法则使用了差别溶解、阻抗技术及差别阈值的原理。 5 运行条件 1．工作环境温度：+15℃～+30℃ 2. 工作环境相对湿度：≤85% 3. 仪器工作场所：水平放置在清洁、干燥、无尘、无腐蚀性气体、无阳光直射、无强磁场的工作台上。 6 开关机程序 （一）开启电源并登录/关闭电源并退出 开机之前请检查电源线是否连接，试剂是否足够，废液桶是否需要倾倒，打印纸是否足够。 1、打开电源并登录 ①打开工作站电脑以及显示器，等待完全电脑启动； ②打开分析仪电源，将电源开关置于“ON”的位置（a），并检查红色的LED是否点亮（b）。
③登录系统：选择登录名称（Login Name），输入密码， 点击。 ④如果启用“自动启动”，那么“启动”会自动运行；如果禁用了“自动启动”，将会闪烁，点击它运行“启动”。 ⑤启动完成，出现如下主菜单（Main Menu）。根据相关设定，可能会打印启动的本底报告。 ⑥如果本底结果合格――“Pass”，表明“启动”成功；如果结果失败――“Failed”，点 击，再点击查看本底报告。重新点击，再次进行“start up启动”操作。如果本底仍然失败，请联系Beckman－Coulter代表。 说明：启动（Start Up）过程大约耗费3分钟时间。 本底限值: WBC≤0.3 ×109/L RBC≤0.03 ×1012/L Hgb≤0.3 ×g/dL
全自动血液细胞分析仪产品技术要求mairui1
2.性能指标 2.1空白计数 分析仪的空白计数结果应符合表 1 的规定。 表 1 空白计数要求 注：FR-CRP 包含CRP、hs-CRP 2.2线性 分析仪的线性范围、线性偏差及线性相关系数应符合表 2 的要求。 表 2 线性要求
注：FR-CRP 包含CRP、hs-CRP 2.3准确度 分析仪的准确度相对偏差应满足表 3 的要求。 表 3 准确度要求 2.4白细胞分类准确性试验 分析仪对中性粒细胞、淋巴细胞、单核细胞、嗜酸性粒细胞和嗜碱性粒细胞测试
结果应在按照附录 B 试验方法所得结果的允许范围之内(99%可信区间)。 注：当参考方法检测结果为 0，而分析仪检测结果≤1.0%时，检测结论为合格。 2.5精密度 精密度应满足符合表4的要求。 表 4 精密度要求
注：FR-CRP 包含CRP、hs-CRP 2.6携带污染率 分析仪的携带污染率应满足符合表5的要求。 表 5 携带污染率要求 注：FR-CRP 包含CRP、hs-CRP 2.7仪器相关性 仪器测定 FR-CRP 结果，与对照仪器结果相关性应满足：r≥0.975。 2.8分析仪基本功能 2.8.1开关机和登录注销功能 分析仪应具有开关机、登录、注销的功能。 2.8.2分析功能 分析仪应能对样本进行分析，并能输出检测结果、直方图、散点图。 2.8.3用户管理功能 分析仪应设有密码，不同级别的用户应可进行相应功能的操作。 2.8.4样本和病人信息管理功能 分析仪至少应能提供样本和病人信息的录入、编辑、保存、浏览、删除的功能。 2.8.5检测结果数据管理功能 分析仪至少应能提供检测结果的复检提示、存储（具体存储量见附录 A）、回顾、查询、审核、打印、备份和导出的功能。
血液灌流技术规范及操作规程
血液灌流技术规范及操作流程 一、定义与概述 血液灌流技术是将患者血液从体内引到体外循环系统内，通过灌流器中吸附剂吸附毒物、药物、代谢产物，达到清除这些物质的一种血液净化治疗方法或手段。与其它血液净化方式结合可形成不同的杂合式血液净化疗法。 二、适应证与禁忌证 （一）适应证 1、急性药物或毒物中毒。 2、尿毒症，尤其是顽固性瘙痒、难治性高血压。 3、重症肝炎，特别是暴发性肝衰竭导致的肝性脑病、高胆红素血症。 4、脓毒症或系统性炎症综合征。 5、银屑病或其它自身免疫性疾病。 6、其它疾病，如精神分裂症、甲状腺危象、肿瘤化疗等。 （二）禁忌证对灌流器及 相关材料过敏者。 三、血管通路的建立 药物中毒等短时性血液灌流者以临时性血管通路为宜，长期维持性血液灌流者宜采用永久性血通路。具体参照血管通路建立章节。 四、操作流程 （一）治疗前准备 1、灌流器的准备一次性应用的灌流器出厂前已经消毒，所以在使用前注意检查包装是否完整、是否在有效期内。 2、血管通路的建立与选择详见血液净化血管通路制备章节。 3、体外循环的动力模式 （1）非外源性动力模式依靠患者良好的心功能与血压，推动体外血路中血液的循环。仅限于医院无专用设备的急诊抢救时，而且患者无循环衰竭时的
治疗。 （2）外源性辅助动力模式利用专业血液灌流机或常规血透机或CRRT 设备，驱动并调控体外循环。 （二）操作程序及监测 1、灌流器与血路的冲洗 （1）开始治疗前将灌流器以动脉端向上、静脉端向下的方向固定于固定支架上。 （2）动脉端血路与生理盐水相连接并充满生理盐水，然后正确连接于灌流器的动脉端口上，同时静脉端血路连接于灌流器的静脉端口上。 （3）启动血泵，速度以200～300ml/min，预冲盐水总量2000～5000ml 为宜。如果在预冲过程中可以看到游离的炭粒冲出，提示已经破膜，必须进行更换。 （4）预冲即将结束前，采用肝素生理盐水充满灌流器与整个体外血路，最后将灌流器反转至动脉端向上、静脉端向下的固定方式，准备开始治疗。 如果患者处于休克或低血容量状态时，可于灌流治疗开始前进行体外预冲，预冲液可采用生理盐水、代血浆、新鲜血浆或5％白蛋白，从而降低体外循环对患者血压的影响。 2、体外循环体系的建立冲洗结束后，将动脉端血路与已经建立的灌流用血管通路正确牢固连接（如深静脉插管或动静脉内瘘），然后开动血泵（以50～100ml/min 为宜），逐渐增加血泵速度。当血液经过灌流器即将达到静脉端血路的末端出口时，与已经建立的灌流用血液通路正确牢固地连接。 3、抗凝 （1）治疗前患者凝血状态评估和抗凝药物的选择 （2）抗凝方案 1）普通肝素一般首剂量0.5～1.0mg/kg，追加剂量10～20mg/h，间歇性静脉注射或持续性静脉输注（常用）；预期结束前30 分钟停止追加。实施前给予4mg/dl 的肝素生理盐水预冲、保留灌注20 分钟后，再给予生理盐水500ml 冲洗，有助于增强抗凝效果。肝素剂量应依据患者的凝血状态个体化调整。 2）低分子肝素一般选择60～80IU/kg，推荐在治疗前20～30 分钟静脉注射，无需追加剂量。同样肝素生理盐水预冲有助于增强抗凝效果（方法同上）。 （3）抗凝治疗的监测和并发症处理参照血液净化的抗凝治疗章节
全自动血细胞分析仪技术参数
全自动血细胞分析仪技术参数 1、测试项目：22项参数，白细胞三分类、三个直方图。 2、工作原理：电阻抗法计数，分光比色法测血红蛋白。 3、双通道细胞计数模块,速度快，精度高，堵孔率低。 4、采样机构采用皮带传动，速度快，噪音低，稳定可靠。 5、标本量：静脉血18μL，末梢血20μL。 6、测试速度：60个标本/小时。 7、试剂：无毒环保型试剂，无氰化物测HGB。 8、从生产调试到安装调试全过程使用美国库尔特质控物及校准品进行质控和定标工作。 9、智能排堵：具有预防性反冲，即出现堵孔迹象时就进行反冲，同时具有自动反冲和排堵功能。 10、存储功能：能存储2000个病人数据（包括直方图）。 11、显示器：≥5.5英寸（LCD）液晶显示屏。 12、打印：内置热敏打印，同时可以选配外置打印机，可输出中文打印数据。 13、测量重复性误差：WBC≤2.0% RBC≤2.0% HGB≤1.5% MCV≤1.0% PLT≤4.0% 14、结构：使用扇门结构，方便维护、保养。 15、原厂工程师进行安装调试。 16、有ISO9001国际质量体系认证及CMD认证、CE认证。 半自动生化分析仪技术参数 一、参数要求： 1、测试方法：终点法、速率法、两点法、双波长法、因数法、吸光度法、单点定标法和多 点定标法。 2、光源: 6V/10W原装进口卤素灯。 3、滤光片波长范围：7个标准滤光片300nm～800nm,另有两个空位备选。 4、测试范围： -0.3～3.0 Abs。
5、稳定性：≤0.002Abs/20min。 6、吸液进样量：100ul～9999ul可调。 7、吸液精度：±50ul。 8、比色皿：流动式石英比色池，32 ul，比色皿温度：可选择室温25℃、30℃、37℃，精 度±0.1℃。 9、交叉污染率：≤1%。 10、重复性：CV≤1.0%。 11、反应过程监控：实时显示反应曲线。 12、质控功能：具有质控及统计程序，可显示质控曲线数。 13、存储：20000个测试结果。 14、显示器：液晶显示屏。 15、打印输出：具备热敏打印功能，同时可接多种型号的外接打印机。 16、制造厂商具有ISO9001、ISO13485、CMD认证。 二、售后服务：保修期自验收合格起一年；终身维修，1个工作日内上门服务，在用户所在 省份设有经正式注册的售后服务机构。 尿液分析仪技术参数 1、检测项目：pH、亚硝酸盐、蛋白、比重、维生素C、隐血、葡萄糖、胆红素、尿胆原、 酮体、白细胞。八项、十项、十一项兼容。 2、测量原理：积分球双波长反射光度法。 3、测量波长：550nm、620nm、720nm 4、测试速度：≥144个/小时 5、仪器具备自动传送废弃试纸条。 6、记录方式：内置热敏打印机，并有外接打印机接口，可直接连接外置打印机。 7、数据存储：可存储1000份标本数据。 8、外部输出：配有RS232计算机标准接口。 9、准确性监控：仪器配有标准试纸条用于仪器准确度的日常监控。 10. 仪器制造厂商具备尿试纸及质控液生产能力。 11. 制造厂商具有ISO9001、ISO13485、CMED认证，仪器具有CE认证。
迈瑞-5380血球仪操作规程
1 仪器设备检验项目 适用于血液白细胞计数及分类，红细胞计数，血红蛋白，血小板计数，红细胞压积，红细胞体积分布宽度，平均红细胞血红蛋白含量，平均红细胞血红蛋白浓度，平均红细胞体积，血小板体积分布宽度、平均血小板体积和血小板压积等检验。 2 仪器设备试剂 BC-5380血液细胞分析仪专用试剂：M-53D稀释液；M-53LEO(I) 溶血剂；M-53LEO(II) 溶血剂；M-53LH 溶血剂；M-53 清洁液；M-53P 探头清洁液。所有试剂应参照试剂的使用说明进行保存。变质、超过效期的所有试剂不能使用。 3 仪器设备标本 原始样品采集、制备、处理、检验和存放见检验科相关规范。 4 仪器设备性能参数 BC-5380血液细胞分析仪一般资料见附件1；BC-5380血液细胞分析仪性能指标见附件2。 5 仪器设备环境要求，使用安全措施 5.1 仪器设备环境要求 5.1.1 空间安装要求 仪器应安装在稳固工作台上。在仪器两侧各保留至少1米的空间，以方便维护和保养。后部至少要有0.50米的空间，以防止阻碍热气的排放并保证主机后的液路管道不受挤压。将BC-5380血液细胞分析仪安放在通风良好、灰尘少的地方。避免在过热或过冷以及日光直射的环境中使用BC-5380血液细胞分析仪。保证操作台面以及主机下方有足够的空间放置稀释液、废液桶。 5.1.2 运行条件 环境温度要求：10℃～40℃。 环境相对湿度要求：10%～90%。 电源电压要求：100～240VAC，50/60Hz。 仪器设备周围应尽可能无尘、无机械振动、无污染、无大噪音源和电源干扰；仪器附近无强电磁干扰源以及电刷型电机、闪烁荧光灯和经常开关的电接触性设备；不应放在通风条件差、阳光直射的环境中，或热源及风源前。 5.2 仪器安全 在仪器设备上面和周围不要使用可燃性危险品，避免引起火灾和爆炸。 在电源打开状态下，禁止打开仪器前上面、侧面及背面面板，以免损害线路板；禁止触摸BC-5380血液细胞分析仪外壳里面的电子元件，尤其避免湿手触摸，以免造成电击。
..血液透析护理操作规程
血液透析护理操作规程 血液透析操作规程 （一）用物准备 透析机、血液透析器、血液透析管路、穿刺针、无菌治疗巾、生理盐水、消毒物品、止血带、一次性手套、透析液等。 （二）评估和观察要点 1、评估患者的临床症状、血压、体重等，合理设置脱水量和其他治疗参数。 2、评估血管通路的状态，如动静脉內瘘局部的触诊和听诊、中心静脉置管的评估等，及时发现相关的并发症，并确保通路的通畅。 3、透析过程中，认真巡视，检查机器的运转情况，血管通路的情况，体外循环的情况，定时测量生命体征及时发现血液透析相关并发症并及时处理，如出血、溶血、肌肉痉挛、心律失常、低血压等。（三）操作要点 1、透析前准备 （1）备齐用物，核对患者姓名、透析器、透析管路的型号及有效期、透析机及透析方式。 （2）准备机器、开机、机器自检。 2、检查血液透析器及透析管路有无破损，外包装是否完好，查看有效期、型号，遵循无菌原则按照体外循环的血流方向依次安装管路和透析器。 3、预冲
（1）启动透析机血泵80-100ml/min，用生理盐水先排净透析管路和透析血室（膜内）气体，生理盐水流向为动脉端-透析器-静脉端，不得逆向预冲。 （2）将泵速调至200-300ml/min，连接透析液接头于透析器旁路，排净透析液室（膜外）气体。 （3）生理盐水预冲量，应严格按照透析器说明书中的要求进行，进行密闭式循环或肝素生理盐水预冲，应在生理盐水预冲量达到500ml 后再进行。 （4）预冲生理盐水直接流入废液收集袋中，并将废液收集袋放于机器液架上，不得低于操作者腰部以下。 （5）冲洗完毕后再次核对，根据医嘱设置治疗参数。 4、动静脉內瘘穿刺 （1）检查患者自身血管通路：有无红肿，渗血，硬结；并摸清血管走向和搏动。 （2）选择好穿刺点，消毒穿刺部位。 （3）根据血管的粗细和血流量要求选择穿刺针。 （4）采用阶梯式、纽扣式等方法，以合适的角度穿刺血管；先穿静脉，再穿刺动脉，以动脉端穿刺点与动静脉內瘘口3cm以上，动静脉穿刺点之间的距离在10cm以上为宜，固定穿刺针。 （5）根据医嘱推注首剂量肝素（使用低分子肝素钙作为抗凝剂，应根据医嘱上机前静脉一次性注射）
全自动凝血分析仪技术参数2018国产
全自动凝血分析仪技术参数（2018国产） 一、设备名称：全自动凝血分析仪 用于血栓与止血项目检测；适用高龄产妇，肥胖、糖尿病、口腔软组织疾病等及时给出项目齐全且结果准确的检验结果，用于开展更多的凝血项目。 国内一线知名品牌 二、技术参数 2.1、电源：～220v±5％ 50-60Hz 2.2、★采用双磁路磁珠法、免疫比浊法、测试速度： 350PT/H D 二聚 2.3、体检测速度：60 T/H 2.4、准确度：±3％ 2.5、重复性误差：不大于3％ 2.6、温度稳定性：±0.2℃ 2.7、凝固法检测通道：4个 2.8、免疫比浊法检测通道：6个独立通道 2.9、各种方法检测通道互相独立，可各自同时进行测试 2.10、标本位：80个，均带LED指示灯，原试管直接插入，并可兼容微量标本特殊试管试剂位：28个，均带LED指示灯，带24个试剂冷藏位 2.11、传送系统：具有高寿命、自动抓杯系统；机械手带抓杯感
应功能，抓杯滑脱时能报警提示； 2.12、具有两种急诊检测方式：3个专用急诊位，并且任意已放入标本可设成急诊 2.13、具备双针加样，试剂和样本均带液位检测，试剂针带恒温控制 自动稀释：样本自动稀释，支持多试剂因子实验，异常标本自动重发试验 2.14、★自动定标：定标曲线，多点定标机内自动完成倍比稀释试剂针具有加热功能，能实现自动补偿温度 2.15、具备1000个样本杯自动导入，每次独立导入单个样本杯2.16、具有内置条码扫描装置，进样时即时扫描标本信息 2.17、配有中文操作系统，图形显示软件等，操作方便 2.18、支持LIS/HIS双向通讯数据传输 2.19、生产企业通过ISO9001及ISO13485质量体系认证 三、配置 3.1. 提供原生产厂家标准配置（含全自动血凝分析仪控制软件光盘） 3.2. 提供原生产厂家原始的随货标准配置清单 四．售后服务 4.1、质保期：从验收合格之日算起，三年质保期 4.2、提供生产厂家原始的零配件价格表
全自动五分类血液细胞分析仪技术参数要求
全自动五分类血液细胞分析仪技术参数要求： 1.检测原理：多角度激光散射结合细胞化学染色技术，独立嗜碱性粒细胞检测 通道； 2.*检测项目≥35项； 3.分析模式：CBC,CBC+DIFF； 4.测量模式：全血、预稀释全血、末梢全血； 5.*标本用量：全血模式：CBC≤12ul，CBC+DIFF≤15ul；预稀释全血≤20ul； 6.检测速度：≥60样本/小时； 7.*检测线性范围： WBC：0.00×109/L～400.00×109/L RBC：0.00×1012/L～8.00×1012/L HGB：0 g/L～250g/L PLT：0×109/L～5000×109/L 8.*重复性： WBC≤2.0％ RBC≤1.5% HGB≤1.5% MCV≤1.0% PLT≤4.0% 9.*质控品、校准品：有仪器厂家原厂生产并通过省级SFDA注册的校准品、质 控物，保证仪器检测结果准确性，并提供注册证复印件； 10.*溯源性：投标时需提供五分类血细胞原厂生产校准品的国际溯源性检测报告复印件； 11.*配套试剂：有仪器厂家原厂生产并通过SFDA注册/备案的配套试剂，并提供注册证或备案凭证复印件； 12.*试剂种类：仅需两种溶血剂和一种稀释液和一种清洗液，降低使用成本； 13.显示类型：10寸以上彩色液晶显示屏，同屏显示全部参数，便于基层操作人员使用； 14.数据管理：4个USB接口，支持连接U盘、打印机、鼠标、键盘等；
15.质控方式：L-J质控和X-B浮动均值法质控； 16.工作环境：温度：10-30℃，湿度：20%-85%，气压：70kPa-106kPa； 17.中文软件与细胞分析仪同一品牌（或同一厂家），并提供证明材料。 18.*生产厂家具有血液分析标准化实验室（非检测中心），并且获得CNAS（中国合格评定国家认可委员会）颁发的标准化实验室认可证书，确保血液分析系统的溯源有效性和检测质量； 19*质评报告：投标设备系列产品参加安徽省临床检验中心室间调查，PT评价合格，并提供医院安徽省临床检验中心室间调查报告复印件； 20.售后：生产厂家在安徽省境内设有常驻办事处和维修点，并提供证明材料； 21.*售后服务人员：提供5名以上厂家售后服务工程师的本地社保证明（包括：社保卡正反面复印件及在合肥社保局查询截图），真实有效； 22.投标系列产品通过FDA认证。 参数说明： *项为关键项参数，每一*项不符合将导致废标；非*号项参数每三项（含三项）以上将导致废标；
血细胞分析仪操作规程
DIRUI迪瑞 BF-6700 全自动无分类血细胞分析仪操作规程 一、开机程序 1.1开机前的检查、准备 （1）试剂：检查稀释液、溶血剂是否充足，有无过期；试剂管路是否弯折，连接是否可靠。（2）废液桶：废液桶是否有足够的空间盛装废液，如废液桶满，应及时倒掉并清理。（3）打印机：检查打印机是否正确安装，打印纸是否充足。 （4）供电电源：检查电源线是否正确连接。 （5）连接：检查分析仪与计算机主机之间通讯电缆是否正确连接；外置条码扫描仪的电缆线是否与计算机连接就绪。 1.2开机 （1）打开分析仪右侧的电源开关，电源指示灯亮。 （2）打开电脑电源后启动分析仪软件。输入用户名和密码，登录软件。（初始用户名为Admin，初始密码为1。） （3）自检过程结束后，系统进入操作界面。 二、校准 分析仪提供三种校准方式：人工校准、校准物校准和新鲜血校准。 2.1人工校准 在“人工校准”界面直接更改校准系数，点击“保存”键。 2.2校准物校准与新鲜血校准 在校准物校准和新鲜血校准中，所有与校准相关的数学计算都由分析仪自动完成，同一次校准物校准测试需用同一批号的校准物，测试3—5次，建议5次。新鲜血校准测试需3—5各样本，每个样本测5次。校准后得到的校准系数自动保存在“人工校准”界面。 校准物校准步骤： 在校准物校准界面点击【开始计数】键后，封闭进样器仓门自动打开，将校准物放置在封闭进样器3号位上，关闭进样仓门，按分析仪前面板右侧的计数键进行测试，测试结构自动保存，测试5次后点击【保存】键，校准系数自动存入“人工校准”界面的“校准系数”中。
新鲜血校准的操作步骤与上述相同。 三、质控程序 每天开机后要先进行质控测试。 3.1质控设置 在“质控”的设置界面下，设置质控品信息。 3.2质控测试 在“质控计数”界面进行质控测试。点击【开始计数】键后，封闭进样器仓门自动打开，将质控品放置在1号位上，关闭进样仓门，按分析仪前面板右侧计数键进行质控测试。可在“质控图”及“质控列表”中查询质控结果。 四、常规操作程序 4.1试剂注册 4.1.1自动扫描 在分析仪软件上点击【服务】，在“维护”栏中点击【试剂注册】，用手持条码阅读器扫描试剂条形码，软件提示“注册成功”。 4.1.2手动输入 如果条形码由于脏污、脱落等原因不能被扫描时，可手工输入条形码信息：在输入框中录入正确的条码信息，点击【确定】键，试剂条码注册成功。 注：更换整瓶/整桶试剂时，注册成功后，在“服务”→“维护”→“更换/灌注”界面下点击【更换】键，软件提示“正在更换……”，当软件提示“操作完成”时，点击【确定】键，即完成试剂的更换。 4.2样本登记 （1）在分析仪软件上点击【样本登记】，然后点击【设置】，可以设置患者信息的输入项目。设置完成后可按此设置内容作为默认项目类型进行样本信息输入。 （2）点击【新增】，在界面左侧编辑区可直接输入样本编号、条码号、病历号、患者姓名、年龄、床号；采样/送检时间可在其右侧的下拉框中直接选择时间；参考值、性别、科室、送检医生均可在其右侧的下拉框中选择，或直接输入预先在“设置”中设置的代码。编辑后点击【保存】键或者按键盘回车键即可进行下一样本的编辑。 注：也可先进行样本测试，测试后在“数据浏览”界面编辑样本信息。
血液透析护理操作规程
血液透析护理操作规程 Company Document number：WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998
血液透析护理操作规程 血液透析操作规程 （一）用物准备 透析机、血液透析器、血液透析管路、穿刺针、无菌治疗巾、生理盐水、消毒物品、止血带、一次性手套、透析液等。 （二）评估和观察要点 1、评估患者的临床症状、血压、体重等，合理设置脱水量和其他治疗参数。 2、评估血管通路的状态，如动静脉内瘘局部的触诊和听诊、中心静脉置管的评估等，及时发现相关的并发症，并确保通路的通畅。 3、透析过程中，认真巡视，检查机器的运转情况，血管通路的情况，体外循环的情况，定时测量生命体征及时发现血液透析相关并发症并及时处理，如出血、溶血、肌肉痉挛、心律失常、低血压等。 （三）操作要点 1、透析前准备 （1）备齐用物，核对患者姓名、透析器、透析管路的型号及有效期、透析机及透析方式。 （2）准备机器、开机、机器自检。 2、检查血液透析器及透析管路有无破损，外包装是否完好，查看有效期、型号，遵循无菌原则按照体外循环的血流方向依次安装管路和透析器。 3、预冲 （1）启动透析机血泵80-100ml/min，用生理盐水先排净透析管路和透析血室（膜内）气体，生理盐水流向为动脉端-透析器-静脉端，不得逆向预冲。
（2）将泵速调至200-300ml/min，连接透析液接头于透析器旁路，排净透析液室（膜外）气体。 （3）生理盐水预冲量，应严格按照透析器说明书中的要求进行，进行密闭式循环或肝素生理盐水预冲，应在生理盐水预冲量达到500ml后再进行。 （4）预冲生理盐水直接流入废液收集袋中，并将废液收集袋放于机器液架上，不得低于操作者腰部以下。 （5）冲洗完毕后再次核对，根据医嘱设置治疗参数。 4、动静脉内瘘穿刺 （1）检查患者自身血管通路：有无红肿，渗血，硬结；并摸清血管走向和搏动。（2）选择好穿刺点，消毒穿刺部位。 （3）根据血管的粗细和血流量要求选择穿刺针。 （4）采用阶梯式、纽扣式等方法，以合适的角度穿刺血管；先穿静脉，再穿刺动脉，以动脉端穿刺点与动静脉内瘘口3cm以上，动静脉穿刺点之间的距离在10cm 以上为宜，固定穿刺针。 （5）根据医嘱推注首剂量肝素（使用低分子肝素钙作为抗凝剂，应根据医嘱上机前静脉一次性注射） 5、引血，穿刺针与透析管路连接，透析开始。 6、检查是否固定好患者的内瘘及管路，测患者血压、脉搏，再次核对各项参数，记录。 7、处理用物。 8、透析结束，回血。 （1）调整血流量至100ml/min。
全自动血凝分析仪技术参数
全自动血凝分析仪技术参数 数量：1台 带★为必须满足条件。 1 自动化：自动加反应杯、进样、吸样、温育、吸试剂、分析检测；连锁筛选、自动再检 2 PT速度：≥180测试/小时,D-D检测速度≥90测试/小时 3 ★检测通道：≥10个 4 ★样本位：≥50个 5 独立的试剂针和样本针 6 检测波长：340nm,405nm,575nm,660nm、800nm 7 新型光学智能监测＋多波长检测双重保障高抗干扰能力(HIL) 8 ※自身抗凝物分析：有MDA（多点稀释平行生物抗性分析）功能 9 急诊位：≥5个 10 进样器：自动连续进样、随时追加样本 11 ★检测方法：具有凝固法、发色底物法、免疫法、聚集法四种方法学，四种方法学可同时检测 12 试剂位：≥45个，有冷藏，可移动 13 ★试剂冷藏位温度10℃ 14 试剂开放：所有检测程序可自由设定修改，可随意选择试剂、随意开展项目 15 试剂条形码扫描&试剂容量监测功能 16 Fbg检测：仪器同时拥有PT演算Fbg与Clauss法实测Fbg两种方法 17 ★反应杯：独立无需磁珠、自动添加 18 ★试剂针：液面感应和瞬间加热到37℃功能 19 质控：三种质控方法可选:-x、L-J、Westgard 20 ★实时在线质控 21 数据传输：有RS232接口 22 可选功能：条码扫描、盖帽穿刺 23 检测系统封闭 24 整机质保1年，质保期后终身免费维修（更换配件除外），4小时内响应，48内到达现场进行服务，厂家专业人员进行维修服务。
小儿正压通气系统（CPAP）系统技术性能参数 数量：15台 要求： 1、系统结构紧密，主机、医用电热湿化器、医用空气压缩机（选配）一体化设计，最有效节约空间； 2、内置式空氧混合器，氧浓度连续可调，无需计算或者参照对照表； 3、流量和氧浓度分开独立调节，互不影响； 4、实时监测氧浓度，双重保证用氧安全； 5、CPAP调节精确度高，结合系统压力监测和安全阀充分保证了患者的安全； 6、主机为无源产品，无需电源，配置万向机械吊臂； 7、选配医用空气压缩机采用进口机芯，水分少，超低噪音； 8、配备电控加温湿化器，保证系统的最佳湿化状态；轻质的管路和鼻塞，起到降低呼吸管路阻力，减少患者呼吸功的作用，配合系统的固定装置，减少了对患者头、面部的压迫和鼻中隔的损伤； 9、适用于儿科PIICU、NICU、PICU及急救室。 技术参数： 通气模式（MODE）：CPAP模式 氧浓度调节：21%~100% 流量调节：0~18LPM 持续气道正压调节（CPAP调节）：0~1.0kPa(0~10cmH2O) 监测： 压力监测：0~2.5kPa(0~25cmH2O) 氧浓度调节：21%~100% 压力安全阀：设备管路中压力超过调节参数1.5倍时，安全阀自动开启。报警： 差压报警：供气压力差在0.05MPa~0.12MPa,声音报警； 电池低电压报警：当电压降至6.8V±0.5V，LCD显示“LOW BATTERY”报警一般参数： 主机尺寸：W*H*D 617.5cm*437.5cm*525cm 主机重量：约6KG 气源提供：0.3MPa~0.4MPa 售后服务： 1、拥有厂家专业人员进行维修服务。 2、整机质保1年。 3、4小时内响应，48内到达现场进行服务。
Beckman-Coulter LH750全自动血液分析仪使用与总结
Coulter LH750(以下简称LH750)是贝克曼库尔特公司推出的高层次的全自动五分类血液细胞分析仪。有5种不同的分析模式，每小时最高分析速度为110个样本，能提供31项细胞分析参数，白细胞分类散点图及各种怀疑性、限定性旗标。LH750基于先进的V(电阻抗)、C(高频传导)、S(激光散射)技术对白细胞进行精确的分类。并可进行网织红细胞的计数及分类。作者所在科室于2008年4月引进LH750分析仪一台，至今已有一年半的时间，该仪器的使用大大提高了实验室内的分析速度和工作效率。但是在实际使用过程中由于各种主客观因素的影响，降低了测定结果的准确性和可靠性。现将我们在日常工作中LH750的一些使用及常见故障排除情况总结如下，以便与使用该仪器的同行共同探讨。 1 使用 1.1 标本标本须由静脉穿刺取得，不提倡毛细血管采血法。盛装的试管有真空采血试管和非真空试管。推荐使用真空采血管，所注入血液的量必须达到刻度线以上，以保证仪器在吸样过程中有足够的血细胞供分析。必须充分抗凝，上机前再次颠倒混匀，既可以使试管内的血液均匀分布，还可以在混匀过程中检查血液中有无明显凝块，以免堵塞吸样针。 1.2 抗凝剂使用EDTA-K2抗凝剂，其对细胞形态和血小板计数的影响较小。作者所在实验室曾发生因血常规试管中加入了枸橼酸钠而造成血液部分凝固血小板计数明显降低的差错事故，给了全科人员一次深刻的教训。 1.3 样本编号LH750英文工作站提供两种不同的编号方式。方式一：在主界面上点击添加样品请求→自动编号顺序→添加此样品要求，此方法准确可靠，不易跳号。方式二：点击分析配置→自动编号→起始为，此方法简便快捷，但容易跳号，因此需要操作者注意。 1.4 质控仪器自检程序完成后，观察各项参数及空白值。合格后再进行每日的质控物测定，只有质控物测定值符合要求方可进行常规标本的测定。 1.5 上机将编好的血常规试管按顺序放入仪器的试管架中，2小时内进行自动测定。需要注意的是标本的静置时间不宜过久。标本久置后，试管中血液会出现分层现象，造成血液局部渗透压差异，影响血细胞体积及有核细胞内颗粒分布情况，造成血细胞分类不准确。最明显的即嗜碱性粒细胞计数出现假性升高，出现这种情况后，建议将标本颠倒混匀后静置10分钟，待血液细胞所处内环境恢复稳定再行测定。 2 结果审核 2.1 在仪器测定过程中，需要对各个标本的分类计数情况进行仔细的分析，以确定报告的可靠性。在患者测试界面的Diff数据页面，细胞计数一项显示数字在8000以上时分类的结果更可靠。 2.2 分析散点图对于散点图中各种不正常的点阵分布要有一定的警惕性，结合可疑性旗标进行综合分析和判断，必要时采用手工镜检。认真观察分析散点图对于原始幼稚细胞、有核红细胞和疟原虫的检出很有帮助。 2.3 分析直方图通过红细胞直方图的分析，对缺铁性贫血、巨幼细胞性贫血、再障及地中海贫血的诊断提供初步的实验室证据。有拟合曲线的血小板直方图其结果可靠性高。 3 LH750常见故障及排除 3.1 在主机屏幕上出现“LOWVCUUM DRIFTED”。原因：由于空气中的灰尘等原因，0号口完全或不完全被堵住，造成6英寸负压(6”)漂移。处理：按仪器键盘F-9-2-ENTER，调整负压水平至6.000。若无法调整，可能堵塞严重所致，需将调节阀拆下进行清洗。从0号孔注蒸馏水，从1号孔出来，将调节阀甩干，干燥后装回。 3.2 主机屏幕提示“BED NOT ADV ANCED”原因：摇床皮带因异物粘附或机械原
血球仪操作规程
BC-5380五分类血液细胞分析仪简易操作规程 1.主要内容与适用范围 本规程规定了BC-5380五分类血液细胞分析仪操作程序及日常维护保养。 本规程适用于BC-5380五分类血液细胞分析仪的日常使用。 2.参考文件：BC-5380五分类血液细胞分析仪使用说明书。 3.操作程序 3.1开机前的准备 检查试剂是否足量，有无浑浊变质，试剂管道有无扭结，与主机的连接是否可靠。 3.2开机和用户登录 将主机左侧的“O/I”电源开关置于“I”以开启主机电源。启动外置计算机，进入操作系统后，双击桌面上终端软件的图标，运行已安装的终端软件。在弹出的登录对话框中，输入用户名和密码后，进入主界面，并执行开机初始化程序。开机初始化结束后，可进入“图形回顾”界面，以查看开机本底的检测结果。3.3本底检查 在主界面点击快捷按钮区的“图形回顾”按钮，检查显示在“图形回顾”界面的本底结果是否满足以下要求： WBC≤0.3?109/L RBC≤0.03?1012/L HGB≤1g/L HCT≤0.5% PLT≤10?109/L 3.4每日质控 在进行样本分析前，每日需对分析仪进行质控分析（详见使用说明书第8章质量控制）。 3.5选择工作模式 在样本分析前，操作者可在主界面点击快捷按钮区的“工作单”按钮，录入或修改第一条待分析样本的完整工作单信息，以选择工作模式。 3.6全血测量 A 混匀用K2EDTA（1.5～2.2mg/mL血）抗凝的样本，放到采样针下，确保采样针插入足够深度的血样内；
B按吸样键，采样针自动吸入样本，听到蜂鸣器响后，直接移开样本管，分析仪自动执行样本分析。 3.7预稀释测量 A 在主界面点击快捷按钮区的“加稀释液”按钮，按照界面提示，取一个干净的离心管，开盖后将采样针竖直顶到离心管底部； B 按吸样键，让分析仪自动排出稀释液。在稀释液排出的过程中，需小心避免产生气泡、挂液或溅出。听到蜂鸣器响后，移开离心管。操作者也可使用移液器移取180μL稀释液到离心管中； C 加稀释液完毕，点击“取消”按钮，关闭并退出加稀释液的操作； D 人工采集20μL血样注入盛有稀释液的离心管中，盖好盖子后混匀； E 将该预稀释血样放置3分钟后，再次混匀，放于采样针下，按吸样键，采样针自动吸入样本，听到蜂鸣器响后，移开样本，分析仪自动执行样本分析。3.8休眠 液路相关操作停止的时间超出设定的时间间隔后，分析仪会自动进入休眠状态。此时，仍可以执行与液路无关的任意操作。操作者也可在主界面点击“菜单”按钮，在弹出的菜单中，选择“关闭仪器”→“仪器休眠”，使分析仪进入休眠状态。 分析仪处于休眠状态时，可按吸样键取消休眠，也可在主界面上点击“菜单”按钮，在弹出的菜单中选择“关闭仪器”→“取消休眠”，使分析仪退出休眠状态。 3.9关机 每日工作完毕，在主界面点击快捷按钮区的“关闭仪器”按钮执行关机，并按照界面的提示将主机左侧的“O/I”电源开关置于“O”以关掉主机电源。 4.维护保养注意事项 4.1根据仪器自身的定时、定量维护功能进行维护保养。 4.2根据实际使用情况，按需进行清洗。 桐妇保院检验科制
i-STAT1血液分析仪标准操作规程
i-STAT? 1 System SOP 床旁血液分析仪标准操作规程
目录 一、系统概述 (1) ●使用目的 (1) ●CDS及CDS PLUS数据管理系统 (2) 二、分析仪、卡片及质控存储要求 (2) ●分析仪安装环境 (2) ●测试卡 (2) ●质控品（如采用卡片配套质控品，请参照以下注意事项） (2) 三、样本要求 (2) ●各种卡片适合的血液类型及采集方法 (3) ●注意事项：避免出现以下情况 (3) ●合适的测试时间 (3) 四、系统检测 (4) 五、样本检测 (4) ●准备卡片 (4) ●样品测试 (4) 六、质控检测（如采用卡片配套质控品，请参照以下操作流程） (5) 七、结果分析 (5) ●显示结果 (5) ●取消的结果 (5) ●打印多个结果 (6) ●传输结果到CDS数据管理系统 (6) 八、日常维护 (6) 九、附录 (7) ●参考范围 (7) ●危急值结果范围 (9) ●干扰物质 (10) ●临床意义 (12) ●测量原理 (15)
一、系统概述 i-STAT1 血液分析仪由以下主要部件组成：分析仪、充电底座、打印机及模拟器 ●使用目的 i-STAT1血液分析仪可以用于血气、生化、血凝、心脏标记物项目的监护。 ●分析时间 ?ACT测试卡：检测终点-最高1000秒（16.7分钟） ?PT/INR测试卡：检测终点-最高300秒（5分钟） ?cTnI和BNP测试卡：600秒（10分钟） ?CK-MB测试卡：300秒（5分钟）
?其他测试卡：通常为130至200秒 ●CDS及CDS plus数据管理系统 CDS系统为血液分析仪提供了信息管理功能，可对数据进行存储、分析、编辑以及连接医院的LIS/HIS系统。 CDS结合CDS plus系统可以打印中文报告，绘制质控数据图，绘制动态曲线。 i-STAT1 血液分析仪通过充电底座，可以把数据传输到CDS以及CDS plus系统。 二、分析仪、卡片及质控存储要求 ●分析仪安装环境 ●测试卡 测试卡封存在独立包装袋中。存储在温度介于2-8℃的环境中。 请勿冷冻测试卡。测试卡可以在室温18至30℃下储存。 一旦在室温放置，不能再将测试卡放还至冷藏箱，而且不能置于超过30℃的温度下。 如果包装袋被刺破，就不能再使用该测试卡。请勿在标明的失效期之后使用。 ●质控品（如采用卡片配套质控品，请参照以下注意事项） ●血气、生化、ACT和PT/INR 的i-STAT质控品 ●储存于2至8℃。质控品可以在室温18至30℃下储存5天。 ●用于cTnI和BNP 的i-STAT质控品 ●储存于≤-18°C的无霜冷冻库中。解冻后，开封或未开封1.0ml小瓶在盖着盖子的情况 下于2至8℃可以稳定4小时。请勿冷冻。 ●电子模拟器，室温储存并且在使用后通过将塑料盖和电子模拟器置于保护罩内来防止接 触垫被污染。 三、样本要求
自动血细胞分析仪操作规程
自动血细胞分析仪操作规 程 Prepared on 22 November 2020
4．操作程序 开机启动 首先开启仪器主机侧面板的电源开关，然后开电脑主机，仪器主机前面板状态指示灯变为橙绿闪烁，仪器主机初始化后开始自检，自检时仪器会自动灌注稀释液、清洗液及溶血剂，并清洗液路。自检完成后，仪器进入血液细胞分析窗口。 本底测试 4.2.1放置洁净的空试管于采样针下，应确保采样针轻挨试管底部。在血液细胞分析窗口，点击“排液”图标，仪器通过采样针排出稀释液到试管中。 4.2.2在血液细胞分析窗口，点击“编号”图标，进入下一个编号操作，输入“0”，再点击“确定”按钮返回血液细胞分析窗口。（注意：仪器系统软件将本底测试的顺序号设定为0，试测试数据将不存储在仪器中，但禁止将血液样本的顺序号设定为0）。 4.2.3将盛有稀释液的试管放在采样针下，按仪器前面板的“RUN”键，待听到“滴”的一声后，方可移走试管。仪器开始自动计数、测量。 4.2.4计数过程中，在窗口的右下方有WBC、RBC的计数计时器，显示WBC、RBC的计数时间。当计数时间过长或过短时，仪器会发出故障报警，并给出报警提示。若出现报警提示，即参照说明第9章《故障处理》进行处理。 质量控制 首次装机或在每天进行血液样本测试之前必须对仪器进行质控，具体参照说明第5章《质量控制》进行处理。 4．4标定 若本底测试，质控结果达不至要求，且某些参数漂移变化较大，则必须对仪器进行重新标定，具体参照说明第6章《标定》进行处理。 4．5血液样本的采集 4．5．1由于所有的临床样本、质控物、标定物均可能含有人血或人的血清，具有潜在的传染性，因此在处理这些物品时必须遵守已建立的实验室或临床操作规程，穿好工作服，戴好医用手套及安全眼镜。
血液净化标准操作规程》练习题★
《血液净化标准操作规程（2010年版）》 练习题 一、单项选择题 1．血液透析室应根据透析机和患者的数量合理安排护士，每名护士每班负责操作和观察的患者不应超过多少名血透患者（） Ａ．４名Ｂ．５名Ｃ．６名Ｄ．７名 ２．透析管路预冲后必须几小时内使用，否则要重新预冲（） Ａ．２小时Ｂ．３小时Ｃ．４小时Ｄ．５小时 ３．血透患者至少多长时间复查乙肝和丙肝病毒标志，多长时间复查梅毒和ＨＩＶ感染指标( ) A．每年，每年B．每3个月，每年C．每3个月，每6个月D．每6个月，每年 4．血液透析中心(室)空气菌落数和物体表面平均菌落数分别为( ) A．≤4cfu／5rain·直径9cm平皿；≤10cfu／cm。B．≤4cfu／15min．直径9cm平皿；~10cfu／cm。C．~4cfu／5min。直径9cm平皿；≤5cfu／cm。D．≤4cfu／15min·直径9cm平皿；≤15cfu／cm。 5．关于手卫生时机叙述错误的是( ) A．开始操作前或操作结束后应洗手或用快速手消毒剂擦手．B．从同一患者污染部位移到清洁部位时应洗手或用快速手消毒剂擦手C．接触不同患者、进入不同护理单元、清洗不同机器时应洗手或用快速手消毒剂擦手并更换手套D．脱手套后无须进行手卫生 6．透析室内地面、周围环境物体表面常规采用有效浓度为多少的含氯消毒剂进行清洁消毒( ) Ａ．500mg／ＬB．1000mg／ＬC．2000mg／Ｌ D ．5000mg／Ｌ 7．血液透析用水必须符合中华人民共和国医药业标准《血液透析和相关治疗用水》(YY0572—2005)的要求，细菌总数不得超过( ) A ．200cfu／mL B 100 cfu／mL Ｃ．50 cfu／mL D 10 cfu／mL 8．下列哪项不是透析器或血滤器的复用次数的取决依据( ) A．透析器或血滤器的TCV B．透析器或血滤器的膜材质C．膜的完整性试验D．外观检查 9．复用处理后的透析器应贮存在专用的贮存柜中，保存温度为( ) A．4℃B．10℃C．20℃D．28℃ 10．复用透析器使用前应检测消毒剂残余浓度，下列指标错误的是( ) A．甲醛