标准物质管理程序
1. 目的
为保证本所检测结果的准确、可靠，强化标准物质的有效管理，特制定本程序。
2. 范围
适用于标准物质、基准试剂和标准溶液的管理。
3. 职责
3.1 质管部负责所有标准物质、基准试剂的购买、贮存、处置过程；
3.2 各检验室负责本室领用标准物质、基准试剂的使用、贮存和处置；
3.3 各检验室负责本所标准溶液的配制、标定、贮存和处置。
4. 工作程序
4.1 标准物质的购买
4.1.1 各检验室根据工作开展需要，明确所需标准物质质量等级要求，提出所需标准物质购买申请，由质管部审核后，报技术负责人批准方可购买。
4.1.2 质管部负责组织有关检验室对标准物质采购，采购前对供货商的资质和合格证明进行审核，确保购买的为有证标准物质。
4.1.3 购买的标准物质属于昂贵品、毒性品、麻醉品或危险品时，须经所长批准，专人购买。
4.2 验收、贮存及建档
4.2.1 标准物质到货后，质管部会同有关科室人员共同开箱验收，检查有无合格证书、标准物质的状态、批号、有效期和技术特性，并填写标准物质验收登记表，放在规定地点和环境条件保存。指定专人负责标准物质的保管。
4.2.2 标准物质的贮存与标识
4.2.2.1 验收合格的标准物质应由仪器设备管理员在包装容器上粘贴“绿色合格”标识，按照国家级、参考级、工作参考级分类办理入库登记。不合格的标准物质退回采购供应部门办理退货。
4.2.2.2 入库后的标准物质应遵循标准物质说明书中的要求和保存规定进行贮存。对有危害的标准物质应实施安全隔离，执行《实验室安全与内务管理程序》。要求贮存环境条件较高的标准物质，其贮存环境应建立监控手段和设施，必要时应规定环境记录的要求。
4.2.2.3 超过检定有效期或保质期的标准物质，仪器设备管理员应及时粘贴“红色停用”标识，防止误用。
4.2.3 建立标准物质档案
建立标准物质档案，应包括以下内容：标准物质目录、标准物质证书、入库与领用记录、核查记录。入库与领用记录应包括：标准物质的类别、名称、等级、编号、生产厂家、有效
期、数量、保证值、领用人、领用日期等。
4.3 使用
4.3.1 各检验室根据本室的工作情况适时领用标准物质，所有标准物质必须在有效期范围内使用，并详细记录使用情况。
4.3.2 标准物质按说明书保存，做好标准物质的防潮防霉变工作，同时，定期对标准物质进行期间核查。
4.4 处置
检验室每年要对标准物质进行核查，防止使用作废的标准物质，以保证溯源的可靠性。发现有超过有效期的标准物质时，保管员提出处置申请，经质管部审核，技术负责人批准，按“三废”规定处理。
4.5 基准试剂专人按规定管理，每次使用要有记录。
5. 相关性文件及记录
JLYW007-00-2006 标准物质领用记录
JLYW008-00-2006 标准物质台帐
JLYW077-00-2006 标准物质验收及登记表
JLYW048-00-2006 设备期间核查计划及实施情况记录表
JLYW079-00-2006 过期标准物质处置申请
JLYW080-00-2006 标准溶液配制记录
JLYW081-00-2006 标准溶液标定记录
JLYW082-00-2006 标准溶液使用登记表
JLYW083-00-2006 基准试剂使用记录
程序文件及管理制度
压力容器制造程序文件及管理制度 （2016版） 文件号：LZZG-2016.1 编制： 审核： 批准： 持有人： 2016-0X-0X发布 2016-0X-0X实施 xxxxxxxx有限公司
1.1 人员职责 1.1.1 法定代表人（兼总经理） 1.1.1.1 负责国家方针政策和法律、法规的贯彻实施，对公司产品的安全质量负全责； 1.1.1.2 批准公司质量方针和质量目标，批准发布《压力容器制造质量保证手册》； 1.1.1.3 任免公司总经理、质量保证工程师和各质量控制系统责任人； 1.1.1.4 为质量保证体系的实施和有效运行提供所需的资源； 1.1.1.5 主持召开董事会，拟定公司管理机构； 1.1.1.6 支持总经理建立质量保证体系，为质量保证体系的实施和有效运行提供所需的资源。 1.1.2 总经理 1.1. 2.1 全面领导公司日常工作，向全体员工传达满足法律法规要求及顾客满意的重要性； 1.1. 2.2 对公司质量工作和产品质量负责； 1.1. 2.3 负责公司质量保证体系的建立；
1.1. 2.4 负责程序文件（管理制度）的批准； 1.1. 2.5 负责各部门、各岗位人员的任免； 1.1. 2.6 对公司的生产、经营全面负责； 1.1. 2.7 主持管理评审； 1.1. 2.8 为质量保证体系的实施和有效运行提供所需的资源 1.1. 2.9 支持质量保证工程师和各专业质控责任人开展工作，确保质量保证体系运转有效。 1.1.3 质保工程师 1.1.3.1 协助总经理制定质量方针和质量目标，在总经理的领导下，负责压力容器制造质量保证体系的建立、实施、保持和改进并确保其有效运行； 1.1.3.2 按照质保手册的规定对各质控系统的工作进行组织、协调和监督检查，根据生产的发展不断完善、改进质保体系的工作； 1.1.3.3 组织贯彻、执行有关特种设备的法律、法规、标准、技术规定； 1.1.3.4 坚持原则，行使质量否决权，保障和支持质量保证体系工作人员工作； 1.1.3.5 定期组织质量分析、质量审核，协助总经理组织管理评审； 1.1.3.6 对质量保证体系人员定期组织教育和培训； 1.1.3.7 组织编制程序文件、作业指导书和相关标准，其中包括质量记录、报告，并通过质量保证体系贯彻实施； 1.1.3.8 审签产品质量证明文件。 1.1.4 材料责任人 1.1.4.1 对原材料、焊材、外购外协件的采购质量负责，审核质量证明书、合格证和材料的入库验收； 1.1.4.2 审查分包/分供方的资质，组织对分包/分供方的评价工作； 1.1.4.3 监督检查材料的保管、标记移植和材料的发放，确保压力容器用材的正确性； 1.1.4.4 审核材料的代用手续； 1.1.4.5 有权对材料员、保管员的工作进行检查，有权制止不合格的材料进入制造现场； 1.1.5 工艺责任人 1.1.5.1 负责并组织图样的审查工作，有权制止不合格的技术文件流入制造工序； 1.1.5.2 组织编制并审核工艺文件，负责工艺文件的修改和现场工艺质量问题的处理； 1.1.5.3 负责组织审核工装的设计、制造和验收；
文件管理控制程序
文件管理控制程序 Document number：NOCG-YUNOO-BUYTT-UU986-1986UT
1目的 为了规范品质体系文件，使供方及客户之资料，以及其它外部文件得到有效控制，防止使用失效和作废的各类文件，以保证在需要的场合能及时获得最新最正确的文件。 2适用范围 质量体系文件的编制、管制方法。 供方及客户文件（如技术图纸、测试报告、使用说明书等）的控制方法。其它外来文件（如适用的法律、法规、行业标准等）。 确保对质量体系策划和运行所必要的外来文件得到识别，并控制其分发。3定义注释 受控文件：凡是直接影响产品质量的文件、资料、程序文件。 非受控文件：不直接影响产品质量的文件或资料，如各类参考资料。 体系文件： 。 内容。 4职责 总经理或董事长：批准工厂的质量方针/目标、质量手册、程序文件。 管理者代表：负责制定质量手册及相关程序文件。 各职能部门：负责编写相应的程序文件及作业指导书，及时签收和保存受控文件，并将已失效的受控文件退回综合办。 综合办：负责本工厂受控文件的整体控制，即受控文件的打印、分发、原版文件的保存等。
5文件格式及文字要求 公司所有体系文件必需加页眉，格式如下。四级表单可不加页眉但必须加 文件字体：公司所有文件一律为宋体黑色字，文件名称为二号字，正文内容序号题目为粗体四号字，正文内容为四号字，表单内容可根据需要采用四号或五号字。 文件文件签批格式，在文件末页按以下方式 编制：审核：批准： 日期：日期：日期： 6作业程序 编码原则： 公司名称 文件级别 部门类别 流水号 注释： 部门类别：总经理∕管理者代表GM；行政人事部：HR；财务部FD；生产部 PM；销售部SD；品质部QC；技术部TD；采购部 PD；仓库STD。 文件级别：一级文件01；二级文件02；三级文件03；四级文件04；五级05 流水号：字母+001～999，各部门应对本部门的文件进行分类识别，对记录表单的流水码进行识别、汇总,汇编成《记录清单》 各部门文件编号应按以上要求执行，不得有重复或误用的情形。 外来文件的编码以外单位编码为准。 以此类推 受控文件控制的一般要求
(时间管理)时间进度安排
（时间管理）时间进度安排
论文指导课讲稿 第壹节师生第壹次见面 五项工作：1,师生见面,交换 e-mail 地址。2,完成选题。3,发论文任务书（初稿）。4,开题方案。5,调研。 壹、毕业论文工作程序 首先展示教务处下发的本科生毕业设计（论文）工作程序。 本科生毕业设计（论文）工作程序
二、师生见面,交换 e-mail 地址 5 件事：说明毕业论文工作程序→把评分表显示给学生→说明选题注意事项→确定实习单位→确定联系方式。 A、说明毕业论文工作程序。 B、把评分表显示给学生,不发,论文答辩后再填写。里面有关于毕业环节的规定,任务书,开题方案表,中期检查表,指导记录表,评分表,答辩记录和诚信
申明。 最需要说明的是每周指导俩次,让学生及时填。指导以网为主。 教师指导手册包括关于指导教师规定,任务书,论文指导情况和三个签字加论文得分。 C、说明选题注意事项： 原则上应每生壹题,独立完成。下列情况的题目不宜作毕业论文或毕业设计的选题：（1）和所学专业培养目标不吻合的；（2）范围过于狭窄,内容过于单壹, 达不到全面训练目的的；（3）属于尖端科技或过于宏观,本科学生难以胜任的；（4）无法按期完成或不能取得阶段性成果的；（5）和以往的毕业设计或毕业论文题目雷同的。 D、确定实习单位。没有自己联系单位的要将名单上报。 E、确定联系方式。原则上每周均要联系（学校规定俩次）。指导教师下周上报实习单位。 三,完成选题,5 件事：把参考选题发给学生→考察选题是否和实习挂钩→草拟壹个大纲→了解学生的社会资源→学生要证明他有能力完成选题。 A、把参考选题发给学生,仅供参考,当时定选题,当时写大纲。鼓励老师和学生提ft新选题,可是,所有新选题以院长确认为准。院长确认的原则是选题要力所能及,要有调研等自己的工作,要结合专业。 B、考察选题是否和实习挂钩。 C、草拟壹个大纲。大纲大体格式：壹,导论；二,文献综述；三,基本理论；四, 调研说明和分析；五,结论和建议。 D、了解学生的社会资源。缺少资源会使调研难度加倍。
偏差标准管理程序模板
1. 艺、设备及生产和检验方法的变化。本文件规定了在产品的生产过程中, 对生产过程各项活动出现偏差后的纠正审批程序, 以确保产品质量符合 放行标准, 并预防偏差的再次发生。本程序也描述了如何处理偏差, 和由于各种原因造成的产品返工和不合格产品的产生原因的调查、失败的分析、问题的纠正措施和预防事情再次发生的措施。 2.范围: 本文件适用于公司在日常运作过程中偏离批准的指令( 生产工 艺规程、岗位操作法、标准操作规程) 或规定标准的偏离事件的处理。 3.责任: 本文件由QA主管负责起草, 质量管理部经理、生产管理部经理、机械动力部经理负责审核, 质量副总负责批准, 质量管理部及相关部门负责实施。 本。 4.内容 4.1定义 4.1.1偏差的定义: 一般是指对批准的程序、指令或规定的标准等的偏离。是指非计划的、不符合已建立的SOP、批记录、法律法规文件、验证体系和测试方法、规格或其它标准的事件, 该事件可能会影响生产物料的纯度、强度、质量、功效或安全性, 也可能会影响用于生产、贮藏、产品分发, 及法律法规符合性的、已验证的设备或工艺。 4.1.2偏差管理的定义: 是指对生产或检验过程中出现的或怀疑存在的可
能会影响产品质量的偏差的处理程序。 根据偏差对产品质量、安全性、有效性产生影响的严重程度, 将生产偏差分为三类: 次要偏差、主要偏差、重大偏差。 4.2.1次要偏差: 属细小的对法规或程序的偏离, 不足以影响产品质量, 无需进行深入的调查, 但必须马上采取纠正措施, 并立即记录在批生产记录或其它受控文件中。 4.2.2主要偏差: 该类偏差可能对产品的质量产生实际或潜在的影响。必须进行深入的调查, 查明原因, 采取纠正措施进行整改。 4.2.3严重偏差: 属较大偏差, 该类偏差可能对产品质量、安全性或有效性产生严重的后果, 或可能导致产品的报废。必须按规定的程序进行深入的调查, 查明原因。除必须建立纠正措施外, 还必须建立长期的预防性措施。 4.3.偏差产生的范围 4.3.1文件的使用 4.3.1.1所要求文件错误版本的使用。 4.3.1.2未批准文件的使用。 4.3.1.3文件的缺失。 4.3.1.4已批准的文件含有错误。 4.3.1.5使用错误的文件。 4.3.2SOP、标准方法 4.3.2.1未按照规定文件的步骤/程序执行。 4.3.2.2需修订或删除规格、方法、步骤。 4.3.3批生产记录、包装记录。
标准物质的管理程序
标准物质的管理程序 1.0目的:为使标准物质始终处于受控状态并保持完好，保证检测结果的有效性，特编制本程序。 2.0范围: 2.2.1标准物质的采购与验收 2.2.2入库与保管 2.2.3验证与使用 2.2.4标识与档案管理 3.0职责： 3.1检验室负责人: 3.1.1列出标准物质的使用目录及等级要求； 3.1.2提出标准物质的验收、保管、使用、降级、报废要求； 3.1.3组织标准物质的验收。 3.2检验员: 3.2.1按照标准物质的保管、使用的要求正确使用标准物质； 3.2.2做好标准物质使用记录。 3.3仪器设备管理员: 3.3.1建立标准物质档案； 3.3.2粘贴管理标识； 3.3.3维护标准物质的贮存环境。 3.4技术主管: 3.4.1批准标准物质的采购、使用、降级和报废； 3.4.2发现标准物质存在缺陷时组织对可能产生的影响进行追溯。 3.5技术主管应当维护本程序的有效性。
4.0程序 4.1标准物质的采购与验收 4.1.1检验室负责人应列出本部门检测所用标准物质的目录、数量及质量指标并据此提出采购计划。制定的采购计划报技术主管审核批准。 4.1.2采购人员应选择有质量保证的标准物质。质量保证的模式通常有： (1) 获得国家标准物质生产许可证； (2) 有计量部门出具证书证明其级别和不确定度； (3) 出厂期不超过一年；（或保质期内的） (4)符合国家或行业标准的且附有质量合格证明的工程实物标准。 4.1.3到货的标准物质，使用部门应组织逐一验收。验收可采用新购--在用标准物质的比对方式，若新购标准物质与在用标准物质的误差在规定范围之内，则新购标准物质可以被批准投入使用。验收人员应认真做好验收记录。 4.1.4进口标准物质应遵循本程序文件第4.2.4条的要求，先定值后使用。 4.2标准物质的贮存与定值 4.2.1验收合格的标准物质应由仪器设备管理员在包装容器上粘贴“绿色合格”标识，按照国家级、参考级、工作参考级分类办理入库登记。 4.2.2入库后的标准物质应遵循标准物质说明书中的要求和保存规定进行贮存。对有危害的标准物质应实施安全隔离。要求贮存环境条件较高的标准物质，其贮存环境应建立监控手段，必要时应规定环境记录的要求。 4.2.3超过检定有效期或保质期的标准物质，仪器设备管理员应及时粘贴“红色停用”标识，防止误用。 4.2.4仪器设备管理员应有计划地将过期的标准物质送计量检定机构进行定值。定值活动应执行《实现测量可溯源程序》。标准物质的溯源链应遵循《国家计量检定系统框图》。 4.2.5定值合格的标准物质由仪器设备管理员粘贴“绿色合格”标识仍按原等级使用。定值达不到原等级要求的，可根据实际等级，经技术主管批准后降级使用，注明使用等级，粘贴“黄色限用”标识，警示限制使用。 4.2.6经溯源定值达不到使用要求的标准物质，应由仪器设备管理员粘贴“红色停用”标识，集中处理。
新标准文件控制程序
新标准文件控制程序文档编制序号：[KK8UY-LL9IO69-TTO6M3-MTOL89-FTT688]
文件控制程序文件编号： ZG-P-01 版次： A/0 受控状态：受控
变更履历 1目的 确保生产经营全过程的有效策划、运行和控制所需的文件、资料（包括外来文件）受控，对质量、环境、职业健康安全管理体系（以下简称综合管理体系）运行有关的文件、资料进行有效控制。 2范围 适用于综合管理体系运行有关的文件、资料，包括外来文件，如法律法规、技术标准、相关方提供的文件、规章制度等。 3 职责 3.1体系中心是综合管理手册、程序文件的归口管理部门；负责手册、程序文件的编制，负责通过OA平台对文件进行更新。 3.2研发中心是技术文件及外来技术文件的归口管理部门；负责产品标准的获取、更新、贯彻执行；负责外来技术文件的收集、发放、保存，并做好相关记录。 3.3 EHS部负责环境、职业健康安全管理体系覆盖的程序文件及有关的法律法规及其它要求的收集、更新。 3.4总经办负责外来行政类及政策类文件的收集及公司外部公文的发放工作，信息中心负责技术文件的发放、回收、保留，并做好相关记录。 3.5市场部负责有关客户要求标准文件的获取。
3.6各部门负责部门内管理制度、标准的编制、审批；各部门必须确保本部门的管理文件有效；各部门的管理员须做好本部门文件的签收、更换、宣贯、存档、整理工作。 4 工作程序 4.1文件分类 4.1.1文件分为：管理文件、技术文件、外来文件 管理文件分为：手册、程序文件、管理制度（包括管理制度及管理标准）、记录表单等。 4.1.2外来文件 a. 国家、行业、地方颁发的适用的法律法规、政策等文件； b. 有关标准（如产品标准，国际标准等）、国家和行业技术标准、产品图样和规范； c. 顾客提供的知识产权保护（如图样、规范等）； 4.2文件的编制和收集 4.2.1手册、程序文件由体系中心负责编制、更改，各部门协助。按文件编码规定编号。 4.2.2管理制度、管理标准由归口部门编制，部门主管审核，有关责任部门会签后报体系中心编号、标准化检查后，报归口负责人批准。 4.2.3技术类文件由相关业务部门编写并按按编号规则编号，部门负责人审核，部门主管副总经理批准，各部门负责将文件相关信息登记到部门【受控文件清单】中。
文件管理控制程序之令狐文艳创作
1、目的 令狐文艳 通过对质量管理体系文件的控制管理，确保本公司质量管理体系符合ISO9001:2015&ISO13485:2016、GMP、QS标准及符合中国法规、美国、欧盟国家、加拿大和其它产品输出目的国要求，确保质量管理体系文件的分类编号﹑编制﹑审批﹑发放管理﹑有效性控制﹑保管和更改等活动在受控状态下进行；并保证各文件使用场所的受控文件为最新有效版本； 2、范围 适用于公司所有质量管理体系文件的管理与控制。 3、定义 3.1 受控文件：供公司内外部使用的，受更改、标识、版本、版序、格式、字体等控制的文件； 3.2 DCC: Document Controlling Center 文件控制中心； 3.3 外来文件：指从外部获取并由本公司直接引用的文件，如国家﹑行业﹑地方标准﹑法律法规和客户提供的文件﹑资料及供货商提供的产品标准/检验报告等； 3.4 外发文件：提供给供方、顾客、检测机构、第三方审核机构、中国各级监管机构（食品药品监督管理局、质量技术监督局、工商局、知识产权局等）、其它国家监管机构等的质量管理体系文件或企业资质证书等文件； 3.5 认证证书：企业资质证书、产品证书、人员培训类证书（外训）等； 3.6 DMR:是指包括医疗器械成品的程序和规范的完整记录；3.6.1每个产品的DMR应包括以下信息或指明所在位置; 器械规范包括相应的图纸、组成、配方、组件规范和软件规
范； 生产加工规范包括相应的设备规范、生产方法、生产程序、生产环境规范； 品质保证程序和规范，包括接收标准和使用的质量保证设备；包装和标记规范，包括使用和处理方法，以及安装、维护和服务的程序及方法; 4、职责 4.1 文控中心负责公司质量管理体系文件的管理与控制，并对文件的编号、公布、发行及有效性负责。 4.2 各部门负责对其使用的受控文件进行控制； 4.3 文控中心负责质量管理体系文的回收、保存和销毁的归口管理； 4.4 文控中心负责外发文件的回收（必要时）、登记、发放进行控制； 4.5 管理者代表（后简称管代）或其转授权人负责外发文件的审批； 5、程序 5.1文件的分类 公司将管理体系的文件（以下简称文件）分为以下5类 1）质量手册（一级文件） 2）程序文件（二级文件） 3）作业指导书、管理办法、品质与生产的规范文件（三级文件）4）表格类（四级文件） 5）外来文件 5.2 质量管理体系文件的编制﹑审批； 5.2.1 文件审批权一览表
《文件和控制程序》
1.目的 为了对公司各类文件和资料进行有效管制，统一文件格式，规范文件的制定、修改、发放、废止等管理，确保文件正确、完整、有效，特制定本程序。2.适用范围 适用于公司行政发文、程序文件、作业指导书，各类规章制度、各类检验标准、工作指引、记录表单及外来文件的管理等。 3.定义 文件分类： 红头文件：包括公司组织机构、人事任免、重大决策及重要管理事项等。 一级文件（A）：公司章程、体系手册等公司纲领性文件。 二级文件（B）：管理控制程序、业务流程性文件。 三级文件（C）：管理规章制度、操作规程、作业指导书。 （D）：检验标准、产品规范。 四级文件（管理表单）：用来记录管理过程的表单，作为QEO管理的追踪和检索的工具。 临时性文件（E）：包括通知、通告、暂行办法、暂行规定、部门沟通联络文件等。 外来文件（F）：包括地方政府、主管部门、行业管理相关文件，顾客或供应商提供的资料、图纸及有关的行业标准等。 文件分为受控文件及非受控文件： 受控文件:即要求文件的分发、修订或更改均须按书面规定程序进行控制,保证文件始终反映现行要求,受控文件须加盖“受控文件”印章，且经相关人员会
签。包括:管理手册、程序文件、作业指导书、MSDS文件、职务说明书、经识别的外来文件、记录表单类文件等。 非受控文件:若有新的版本发出，旧的版本文件无需更新，被列为非受控文件，且禁止作为产品生产、开发及经营之用。 4.工作职责 文件的审查、批准权限为： 文件的发布、回收、作废、销毁及控制,由文控中心负责。 文件使用管理：各部门主管负责管理本部门现场使用的文件和资料，确保文件及记录的正确、完整及安全性。
标准化管理流程范文
标准化管理流程范文 1 范围包括公司范围内所有企业技术标准、产品标准、和公司范围内所制定国家标准、行业标准。 1.1 2控制目标 2.1确保所制定的企业技术标准符合国家、行业的各项有关标准。 2.2确保所制定的企业技术标准在公司范围内的可行性。 2.3确保所制定的企业产品标准符合国家的各项有关标准。 2.4确保所制定的企业产品标准符合公司发展的需要以及市场的需求。 2.5 确保设计文件符合各项标准化要求 2.6 更新标准资料，以确保各部门使用的是最新版本的标准资料。 2.7 确保所制定的国家标准、行业标准的可行性。 2.8 确保所制定的国家标准、行业标准符合国家科技发展的需要以及市场的需求。 1.2 3 主要控制点 3.1技术质量总监对技术标准草案进行审批 3.2技术经对企业技术标准化初稿进行标准化审核 3.3技术经理对企业产品标准进行标准化审核 3.4 技术质量总监对企业产品标准进行审批
3.5技术经理对设计文件的完整性，正确性及一致性进行审核3.6技术质量总经理审核标准化审核报告 3.7技术质量部总经理审批核发新产品型号申请 3.8技术质量部总经理审批参加标准审定会人员名单，费用预审，时间和地点 4. 特定政策 公司级，国家级标准化资料和文档必须由技术质量部统一发放管理，进行版本更新，技术质量 部属于公司一级文控中心，各部门属于公司二级文控中心 5. 涉及部门 5.1 中央研究院 5.2信息产业部邮电工业标准化所 5.3浙江省技术监督局 5.4国家技术监督局 5.5信息产业部科技司 5.6公司内各相关部门 6. 流程说明 6.1企业技术标准制定说明C-06-004-001
新标准 文件控制程序
文件控制程序文件编号： ZG-P-01 版次： A/0 受控状态：受控
变更履历 1目的 确保生产经营全过程的有效策划、运行和控制所需的文件、资料（包括外来文件）受控，对质量、环境、职业健康安全管理体系（以下简称综合管理体系）运行有关的文件、资料进行有效控制。 2范围 适用于综合管理体系运行有关的文件、资料，包括外来文件，如法律法规、技术标准、相关方提供的文件、规章制度等。 3 职责 3.1体系中心是综合管理手册、程序文件的归口管理部门；负责手册、程序文件的编制，负责通过OA平台对文件进行更新。 3.2研发中心是技术文件及外来技术文件的归口管理部门；负责产品标准的获取、更新、贯彻执行；负责外来技术文件的收集、发放、保存，并做好相关记录。
3.3 EHS部负责环境、职业健康安全管理体系覆盖的程序文件及有关的法律法规及其它要求的收集、更新。 3.4总经办负责外来行政类及政策类文件的收集及公司外部公文的发放工作，信息中心负责技术文件的发放、回收、保留，并做好相关记录。 3.5市场部负责有关客户要求标准文件的获取。 3.6各部门负责部门内管理制度、标准的编制、审批；各部门必须确保本部门的管理文件有效；各部门的管理员须做好本部门文件的签收、更换、宣贯、存档、整理工作。 4 工作程序 4.1文件分类 4.1.1文件分为：管理文件、技术文件、外来文件 管理文件分为：手册、程序文件、管理制度（包括管理制度及管理标准）、记录表单等。 4.1.2外来文件 a. 国家、行业、地方颁发的适用的法律法规、政策等文件； b. 有关标准（如产品标准，国际标准等）、国家和行业技术标准、产品图样和规范；
(时间管理)标准时间的设定
（时间管理）标准时间的设 定
标准时间的设定 壹、标准工时概要 1、什么是标准工时(Standard Time) 标准工时是于正常的操作条件下,以标准的作业方法及合理的劳动强度和速度完成符合质量要求的工作所需的作业时间。 它具有以下五项主要因素： 1.正常的操作条件：工具条件及环境条件均符合作业内容要求且且不易引起 疲劳,如女子搬运重量不超过4.5 公斤。 2.熟练程度：大多数中等偏上水平作业者的熟练度,作业员要了解流程,懂得 机器和工具的操作和使用。 3.作业方法：作业标准规定的方法。 4.劳动强度和速度：适合大多数普通作业者的强度和速度。 5.质量标准：以产品的质量标准为准,基本原则是操作者通过自检及互检完 成。 由上述的定义可知标准时间是衡量壹切工作的标准,它具有相当高的客观性和公平性。IE 的全部方法和手段均是为了保证所制定的标准时间公平合理,因为它是衡量效率的基准,同时也是进行科学的效率管理的基础,且最终被应用到销售、设计、采购、成本管理等关联领域。 2、标准时间的意义和用途
制定合理的标准时间是科学管理的最基本工作,也是最重要的工作。无标准时间就无管理的第壹步。通过标准时间的应用使参和工作的全部人均能够客观准确地计划、实施且评价工作结果。标准时间的应用非常广泛,是制造业必不可少的作业管理基准。标准时间的应用具体有以下几个方面： 1.制定生产计划； 2.人工工时计划及人员计划； 3.评价：不同作业者的工作表现,不同的供货商的效率成本,不同的作业方法 的优劣； 4.用于制造产品的人工成本控制和管理,包括记件薪水的标准； 5.对客户的估价和报价； 6.设备及工装的需求计划； 7.革新和改善的成绩评价。 特别要强调的是标准时间不是壹成不变的,随着作业方法及产品工艺的改进,标准时间也是于不断更新和提高的。 3、标准时间的组成 大多数的标准时间是由"标准主体作业时间"和"标准准备时间"组成。此俩项又分别由净作业时间和宽放时间组成。 标准主体作业时间和标准准备时间是完成工作所必须进行的作业包括有效的机械作业以及事前准备和中间准备所消耗的时间。俩项净时间总和称为正常时间。
文件管理控制程序文件
XXXX 文件管理控制程序
文件修订履历 变化状态：新建，增加，修改,删除
目录 1目的 (4) 2适用范围 (4) 3职责 (4) 4术语和定义 (4) 4.1文件编写 (5) 4.2文件审批 (5) 4.3文件发放 (5) 4.4文件检查 (5) 4.5文件更改 (5) 4.6文件作废 (5) 5内容 (6) 5.1文件编码 (6) 5.2文件版本 (6) 5.3文件格式 (7) 6附则 (7) 7附录 (8) 附录 1 ISMS 文件清单 (8) 附录 2 文件更改记录 (11) 附录 3 文件签阅表 (13)
XXXX 文件管理控制程序 1目的 对信息安全管理体系文件的编制、审批、发放、检查、更改、废除等过程实施控制，保持体系运行各环节相关文件的有效性。 2适用范围 适用于XXXX的文件的编写、审批、颁发、版本升级以及失效文件的回收、留用和报废处理过程。 3职责 1、所有信息安全管理体系文件由信息安全管理委员会负责控制。 2、程序文件和记录文件由使用部门进行调用。 3、各部门负责管理本部门体系运行相关文件。 4术语和定义 1、单位内部文件：由单位内部（包括单位级、各部门和各项目组）编写、审批、颁发、版本更新和做失效处理的文件。 2、外来文件：来自于单位外部的文件，包括： 国家或行业的法令、法规； 从客户处正式收到的需求文件、设计书、开发规范和行业标准等； 设计所需的手册、技术资料或由合作伙伴提供的与单位业务相关的文件等。 3、受控文件：按照已批准的颁发范围颁发的文件。这些文件需要按照文件的编写、审批、标识、颁发、版本更新等过程管理规定进行控制和管理。 4、参考文件：为了研修、市场或者商务合作的需要，发放给颁发范围以外的人的文件。在版本更新时，通常不会通知这些文件的使用者。 5、失效文件：文件版本更新后不再使用的旧版文件。 6、废止文件：由于单位规章、规定的变更和调整而被废弃不用的文件。 7、基线化：基线是文档的一个稳定版本。它是进一步开发的基础。之后执行管理体系时将按照基线化的文档规定进行，如果文档需要变动，通过评审后需要重新基线，后续执行按照新的基线进行。 8、记录：日常工作中由于业务、行政、管理产生的包含某种结果或其他输出的文档。
继续教育---时间管理(标准答案)
时间管理练习题(标准答案) 一、单项选择 1、“时间是制造生命的原料”一语出自（B ）。 A、林肯 B、富兰克林 C、马克思 D、罗素 2、人们对时间和它流逝产生的兴趣至少始于（A ）时代。 A、古埃及 B、古巴比伦 C、罗马帝国时代 D、中国春秋战国时代 3、将一天分为午前和午后的是从（B ）开始的。 A、古埃及 B、古罗马 C、古印度 D、中国春秋战国时代 4、机械时钟起源于（ B ）。 A、古埃及 B、中世纪的欧洲 C、南美玛雅人 D、中国汉代 5、机械时钟会通过鸣钟方式来报时在（ C ）。 A、13世纪 B、14世纪 C、15世纪 D、16世纪 6、“PDA”是指（D ）。 A、工作进度表 B、日程工作计划 C、个人时间表 D、个人数字助理日程表 7、在日程工作计划和个人数字助理盛行的时代，我们的工作时间安排已经以（C ）分钟为一个间隔。 A、5 B、10 C、15 D、30 8、《更快：所有事情都在加速》的作者是（A ）。 A、詹姆斯·格雷克 B、丹尼尔·布尔斯廷 C、乔治·史塔克 D、托马斯·豪特 9、《发现者》一书的作者是（B ）。 A、詹姆斯·格雷克 B、丹尼尔·布尔斯廷 C、乔治·史塔克 D、托马斯·豪特 10、发现经理人和CEO们的时间分配具有不连续性的管理学家是（ C ）。 A、迈克尔·罗伯特 B、丹尼尔·布尔斯廷 C、亨利·明茨伯格 D、托马斯·豪特 11、时间管理就是对每周可以利用的（ D ）个小时时间进行控制的法则。 A、40 B、35 C、12 D、168 12、下列对成功来说至关重要的目标是（B ）。 A、使能目标 B、关键目标 C、最好具备目标 D、项目目标 13、目标设定是一个确定所期望实现的结果的（ A ）过程。 A、正式 B、非正式 C、经常性的 D、非经常性的 14、下列不是目标应具备的特征的是（D ）。 A、明确的书面条款 B、时间期限 C、重要性 D、不可度量性 15、对下属目标进行讨论并达成一致的最佳时机是（C ）。 A、人事会议 B、部门例会 C、绩效评价会议 D、年终总结会议 16、如果组织或者外部环境发生了变化，即使达到目标也不再能创造价值，最重要的将是（ A ）。 A、调整目标 B、制定目标 C、分解目标 D、终止目标 17、在确定目标的优先次序时，我们通常面临着紧急和（B ）的两难选择。 A、非紧急 B、重要 C、次要 D、长期 18、使用目标进行时间管理，其第一步就是要（A ）。 A、目标分解 B、确定优先权 C、任务排序 D、估算优先任务耗费时间 19、（B ）通常是总体性的。 A、使能目标 B、关键目标 C、最好具备目标 D、项目目标 20、作为团队负责人，所面临的挑战是从（B ）中挑选和识别那些能够为团队和组织创造最大价值的目标。 A、现实目标 B、潜在目标 C、个人目标 D、项目目标 21、化解“紧急”与“重要”两难处境的最好方式就是（C ）。 A、先紧急后重要 B、先重要后紧急 C、保持警觉 D、置之不理 22为了测定你是如何花费时间的，你可以用到的主要工具是（ A ） A、活动日志 B、电子邮件 C、时间表 D、日记 22、缺乏对时间的管理从根本上说是（C ） A、思想问题 B、情绪问题 C、行为问题 D、态度问题 23、（ B ）为自己设置了一个自我改善计划——集中精力用一周时间的实践一项品德，然后转向下一项。 A、林肯 B、富兰克林 C、泰勒 D、华森 24、具有中等价值但是高紧急度的任务给予（C ）
ISO程序文件(标准)
xxx 制造厂 Q/YC SP01-20-2019 程序文件汇编 KCSTEM PROCEDURE COLLECTION (依据质量手册编制) 第C 版 受控状态 ： 持 有 者 ： 2019年03月01日发布 2019年03月01日实施
xxx制造厂程序文件目录
1目的 对与产品质量、质量管理体系有关的文件进行控制，以确保各有关场合使用文件为有效版本。2范围 适用于产品质量、质量管理体系运行中的全部文件。 3职责 3.1质量手册、程序文件由质量管理体系工作小组编制，总经理批准后实施； 3.2行政部负责文件的编制、控制和管理； 4工作程序 4.1文件的分类 文件可以是纸张、硬拷贝或磁盘、光盘或照片、样件等形式。 a．质量手册； b．程序文件； c．支持性文件； d．质量记录； e．外来文件。 4.2文件的标识 4.2.1为保证文件具有标识的唯一性，文件应有唯一性的编码，并由管理者代表负责统一编号。4.2.2根据文件的分类，编号表示方式为： Q/YC □□□□□□□□ 公司名称拼音缩写 文件分类号 QM表示“质量手册”； SP表示“程序文件”； M 表示“第三层次文件”。
4.2.3外来文件沿用原编号。 4.3文件的编写、审批 4.3.1质量手册、程序文件由质量管理体系工作小组组织编制，经总经理批准后执行。 4.3.2各职能部门负责各自范围内文件的编制，经本部门负责人审核，报管理者代表批准。 4.4文件的发放 4.4.1文件的发放分为“受控”和“非受控”两种，受控文件以发放号管理，并在文件封面加盖“受控”印章；非受控文件只进行登记。 4.4.2质量手册、程序文件及其他文件由行政部负责发放； 4.4.3行政部按文件发放范围进行发放，受控文件应有发放号，文件领用人在“文件收发、回收记灵表”上签名领取，并注明相应发放号，以便于追溯。 4.4.4当文件使用人将文件丢失后，应及时按照4.4.4条办理领用手续。并在申请理由中作出说明，文件补发时应给予新的发放号，并注明丢失文件的发放号作废。 4.5文件的评审 4.5.1每年管理评审时对体系文件进行定期评审，必要时进行修订，修订后需再次得到批准并下发。 4.6文件的更改 4.6.1质量手册的更改按质量手册的管理规定进行。 4.6.2其他文件更改的审核、批准应由原审批人进行。当原审批人已不在职时，可由接替其岗位的人员审批，但应获得原审批所依据的有关背景资料。 4.6.3文件更改时，填写“文件制订、修订、作废申请单”连同更改页交行政部，由行政部按原发放清单发放，并收回相应的作废文件。 4.6.4文件的更改方式：换版、换页、扛改。在“文件更改申请单”中注明。 4.7文件的保存、换版与作废 4.7.1所有文件原稿由行政部统一保存，各部门负责保存与本部门有关的文件。 4.7.2行政部编制公司的“受控文件清单”，并在目录中注明文件的现行修订状态。各部门编制本部门的“部门受控文件清单”。 4.7.3文件经多次更改或文件需大幅度修改时，应进行换版。原版本文件作废，换发新版本。版本号按“一、二、三”顺序进行编制。 4.7.4行政部统一收集作废文件，经总经理批准后统一销毁。需作资料保留的作废文件，由行政部在“文件制订、修订、作废申请单”上注明，总经理批准后，加盖“作废保留”印章后隔离存放。
标准工时管理程序
标准工时管理程序 管理体系---二阶文件 01 制定日期: 2011-05-20 文件编号: COP-710-03 制定部门: 总经办 □ 总经办 □ 业务部 □ 工程部 □ 资材部 □ 生产部 □ 品保咅 E □ 人力资源部 □ 抽线部 □ 财务部 □ 文控中心 □ 其它： 归属部门: 次:
1.目的 1.1评估作业流程，设定合理的作业人力及标准工时，提供准确的人力成本费用 1.2 透过标准作业流程工时测量，优化,同时协调人员，设备等制造资源，确保按时，保质,保量完成生产任务. 2适用范围 适用于东莞铭基电子有限公司电子组装厂各类产品加工工时管控
3定义
5.2标准工时的结构 5.3标准工时建立的步骤 5.3.1标准工时必须建立在合理而良好的被公认的标准工作方法之上， 所选择的作业员应该是合格的， 即具有 足够的经验，能熟练地进行作业，而且精神体力状态良好。选择好作业员后，测试人员必须对被测作业 员的操作进行观察，判断其是否在正常速度下操作。 5.3.2分割作业工序 作业工序的正确划分是秒表测试法成败的关键， 所以测试人员必须充分了解作业流程， 这样才能分割出 合理的工作站，确定作业工序。分割工序的原则如下： 须区分手工操作工序和机器自动作业工序。这主要是考虑速度评比的影响。 须区分机器上的手动操作和机器外的手动操作，这主要考虑人工操作和机器作业重合的因素。3.1 秒表测时法(Stop-watch Time Study):以秒表直接测量所欲测量之作业工序 (Element)，再视受测者之精 神状况及工作之难易程度，给予宽放值及评比系数。 3.2 基准周期时间(Cycle Time 简记为C/T):系指完成一个作业工序之一次循环时间。 3.3 标准工时(Standard Time 简记为S/T):在一定标准条件下，以一定的作业方法，由合格且受有良好训练 的作业员，以正常的速度完成某项作业所需的时间。 3.4 宽放率(Allowa nee Rat in g):在生产过程中由于生理因素，疲劳因素，工作环境等因素而给操作者作恰当 的宽放，其要 定义的是在一定的作业时间。 3.5 平衡率(Bala nee Rati ng): 是指反映流水线人员分配之合理与否的一个指标。生产线平衡率计算 工作研究组作出改善，力求平衡率达到80%以上。 ,并配合 4职责权限 4.1 业务部：样品提供或新产品工程图面 (3D/2D)提供. 4.2 工程部：新产品量试主导及试产问题点改善 4.3 PMC :试产计划及生产计划安排 4.4 IE 课：标准工时进行测定，并制定、修改、维护。 4.5 生产部：①组织生产，按时，保质,保量完成量试及生产任务 ②提出流程/制程优化，会同IE 进行效率，品质改善. 5程序内容 5.1产品标准工时制定 5.1.1 制工接到业务人员或工程人员给出的样品或工程图面 (3D/2D).利用合成法，参照类似产品及制作经验，设 定产品生产工艺步骤，并制作初版《标准作业流程图》 ，经总经理核准后，以此作为加工成本依据. 5.1.2 工程部专案人员主导新产品量试，专案制工对试产过程的产品采用秒表测试法进行工时测定 时，对评估不合 理部分予以修正.更新《标准作业流程图》，经总经理核准后受控发行. ,确定标准工 5.1.3 当工艺变更或制程优化等情形造成标准工时变更时 核准后 受控发行. ，专案制工应随时更新《标准作业流程图》 ，经总经理 5.3.2.1 要有明确的开始和结束的点 5.3.2.2 工时太短的工序不宜再分割。 5.3.2.3 5.3.2.4
某软件有限公司文档版本管理规范
密级：内控 研发本部版本管理规范 V1.0 浪潮集团山东通用软件有限公司
目录 文档类别使用对象 (2) 1．引言 (3) 1.1目的 (3) 1.2范围 (3) 1.3术语定义 (3) 1.4参考资料 (4) 1.5版序控制记录 (4) 1.6版本更新记录 (4) 2．版本管理 (5) 2．1版本标识方法 (5) 2．1．1正式版本 (5) 2．1．2特殊版本 (5) 2．2目录结构 (5) 2．3文档的存放 (7) 2.3.1 当前版本和历史版本的存放 (7) 2.3.2 开发文档的存放 (7) 2.3.3 源代码的存放 (7) 2.3.4 SQL语句的存放 (7) 2.3.5发行文档的存放 (8) 2．4权限控制管理 (8) 3．更新管理 (8) 3．1源程序的修改 (8) 3．2已发布版本的维护及修改 (9) 3．3外出人员对产品的修改 (9) 3．4版本升级 (12) 3.4.1 版本升级原则 (12) 3.4.2 新版本的发布 (12) 3.4.3 安装盘制作步骤 (13) 4．备份管理 (13) 5．用户版本管理 (14)
文档类别使用对象 文档类别 该文档是为浪潮通软公司研发本部各产品部、事业部提供一个版本管理规范性文件。使用对象 该文档使用对象为浪潮通软公司研发本部各部门经理及版本管理人员，以及其他相关人员。未经管理过程改善部书面许可，该文档不得提供给上述规定对象以外的人员阅读或使用。
1．引言 1.1目的 本文档是为规范公司研发本部各产品部、事业部版本管理而制定的。 1.2范围 本文档为各产品部、事业部版本管理员提供有关版本管理规范的相关内容，包括： ●版本标识方法 ●软件系统数据的存放 ●文档的修改控制 ●文档的备份制度 1.3术语定义 SCM Softwere Configuration Management缩写 SVM Software Version Management缩写 文档 一种数据媒体和其上所记录的数据。 配置管理 标识和确定系统中配置项的过程，在系统整个生存周期内控制这些项的投放和更动，记录并报告配置的状态和更动要求，验证配置项的完整性和正确性。 软件配置 软件的具体形态在某时刻的瞬时影像。 配置项 软件配置管理的对象称为配置项，如：系统规格说明书，项目开发计划，用户手册，源码。 基线 软件生存周期中各开发阶段末尾的标记，它的作用是把各阶段工作的划分更加明确
文件和资料控制程序
文件和资料控制程序(总11 页) -CAL-FENGHAI.-(YICAI)-Company One1 -CAL-本页仅作为文档封面，使用请直接删除
1.目的 为了对公司各类文件和资料进行有效管制，统一文件格式，规范文件的制定、修改、发放、废止等管理，确保文件正确、完整、有效，特制定本程序。 2.适用范围 适用于公司行政发文、程序文件、作业指导书，各类规章制度、各类检验标准、工作指引、记录表单及外来文件的管理等。 3.定义 3.1文件分类： 3.1.1红头文件：包括公司组织机构、人事任免、重大决策及重要管理事项等。3.1.2一级文件（A）：公司章程、体系手册等公司纲领性文件。 3.1.3二级文件（B）：管理控制程序、业务流程性文件。 3.1.3三级文件（C）：管理规章制度、操作规程、作业指导书。 （D）：检验标准、产品规范。 3.1.4四级文件（管理表单）：用来记录管理过程的表单，作为QEO管理的追踪和检索的工具。 3.1.5临时性文件（E）：包括通知、通告、暂行办法、暂行规定、部门沟通联络文件等。 3.1.6外来文件（F）：包括地方政府、主管部门、行业管理相关文件，顾客或供应商提供的资料、图纸及有关的行业标准等。 3.2 文件分为受控文件及非受控文件： 3.2.1 受控文件:即要求文件的分发、修订或更改均须按书面规定程序进行控制,保证文件始终反映现行要求,受控文件须加盖“受控文件”印章，且经相关人员会签。包括:管理手册、程序文件、作业指导书、MSDS文件、职务说明书、经识别的外来文件、记录表单类文件等。 3.2.2 非受控文件:若有新的版本发出，旧的版本文件无需更新，被列为非受控文件，且禁止作为产品生产、开发及经营之用。 4.工作职责
标准作业程序(SOP)管理办法
标准作业程序（SOP）管理办法 1.目的 确保本公司所有运行之文件系统化、标准化、有效化。 对文件之制定、分发、作废流程进行规范规范，使其能有效保存、便于查察，防止使用失效或作废文件。 2.适用范围 该办法适用于本公司与管理标准、技术标准、工作标准有关文件的控制。 3. 工作职责 3.1 管理部 负责标准作业程序（SOP）相关制度的制定和运行考核管理。 3.2 质管部 负责标准作业程序（SOP）文件现场执行的督导、结果提报工作。 3.3各职责部门 1.各部门主管职责： 是本部门标准作业程序（SOP）文件的最高指导者和督导者，对运行结果负责。具体： 1)全程督导文件的起草、会审、收发、试用、修订、保管工作。 2)全程督导文件内容的宣达、测试的组织及相关资料的存档工作。 3)全程督导文件内容的执行落实工作。 2. SOP小组成员职责：
1) 具体执行标准作业程序（SOP ）文件的起草、会审、收发、试用、修订、保管工作。 2) 具体执行标准作业程序（SOP ）文件内容的宣达、测试的组织及相关资料的存档工作。 3) 标准作业程序（SOP ）文件执行过程的指导和督导。 3. 作业员职责： 1) 积极配合文件的起草、会审、分发、试用、修订、保管工作。 2) 积极参与文件内容的学习、测试，并顺利通过。 3) 积极确保文件内容的执行。 4. 程序要点 4.1 文件格式 1. 封面：（XX-MB01-4.2） 要点包含：公司名称、文件名称、制订日期、文件编号、制定部门、版本、制订、审核、核准。 2. 内页具备：修改记录表（XX-MB01-4.3）、修改对照表（XX-MB01-4.4）、正文。 3. 同类文件格式须一致。 4．文件及资料之编码原则： 1) 类别代码： 管理类：M ，技术类：J ，工作类：Q 2) 部门代码： 管理部：GL ，业务部：SW ，财务部：CW ，总务部：ZW ，采购组：CG 顺序号日 月年发文部门管理类：M 管理部：GL 商务部：SW 售服部：SF 生产技术部：SJ 质管部：ZG 风电事业部：FD 总务部：ZW 财务部：CW 钢结构部：HG 机工部：JG 电气部：DQ 液压部：YY 表面处理部：BM 安装队：AZ 采购组：CG 工装组：GZ 后勤组：HQ 技术类：J 工作类：Q