计划生育药具质量监督管理制度

一、责任单位

湖南省计划生育药具物资站

二、责任人

省计划生育药具物资站实行站长负责下的岗位分工责任制，站长主持全面工作，并对本站工作负全责，站内其他同志按照岗位职责分工，分别担任各自的工作任务。计划生育药具质量监督管理责任人为站长、分管副站长、质量科科长、承办人。

三、权力行使依据

1.《中华人民共和国人口与计划生育法》

2.《计划生育技术服务管理条例》

3.《湖南省人口与计划生育条例》

4.《计划生育药具工作管理办法》（试行）

5.《全国计划生育药具质量管理规范》（试行）

四、监督管理范围与内容

（一）范围

1.本站质量管理科、计划统计科及其本站相关责任人员；

2.市、县、乡级药具站及其药管人员。

（二）内容

计划生育药具质量监督管理的内容包括各级药具站的质量岗位的设置；职责制度的落实与执行情况；库房设施、设备的配置；质量管理文件的归档及药具订购、储运和发放等质量活动过程的监督管理。

五、监督管理方式

1.抽查

2.受理群众举报、投诉

六、监督管理程序

（一）抽查程序

1.抽查方案的制定。承办人要在每年的12月份草拟下年度抽查方案，报科长审核，科长在5个工作日内完成，提出审核意见；报站分管领导审示；形成计划生育药具质量管理工作抽查方案文稿报站长审定。

2.抽查工作的实施。质量管理科组织编制抽查实施计划与检查表，报分管副站长审示，经站长批准后正式行文下发；站长负责召开抽查预备会，布置有关抽查事项；检查人员按方案要求进行现场检查；质量管理科负责汇总抽查数据。

3.通报抽查结果。质量管理科负责撰写抽查情况报告，指出存在问题，提出整改意见；报分管站长审示；经站长批示后正式成文通报被检查单位或科室。

4.跟踪整改情况。质量管理科确定专人对需要整改的单位的整改情况进行跟踪检查，督促其在规定的时间整改到位。

5.抽查资料归档。质量管理科负责整理本次抽查的记录和资料，并归档保存3年。

（二）处理群众举报、投诉程序

1.受理呈报。对涉及计划生育免费发放药品、医疗器械的投诉应积极受理群众举报、投诉，承办人应及时受理，做好登记提出处理建议，报科长审核；科长应及时审核并提出审核意见报分管站长审批，按领导批示确定专人负责组织查处或转有关市州药具站查办，投诉举报的查处必须有2名或2名以上人员参与。

2.核查。经办者接到举报投诉处理单和有关材料后，应及时依照法定程序调查核实，核实清楚后形成书面报告，由质管科提出处理意见，报分管站长与站长审批。

3.处理回复。（1）举报投诉的问题，事实清楚当即答复；（2）未查实有举报投诉者提供的问题，填写有关文书，及时告知举报投诉者；（3）经核查举报投诉的样品有质量疑问的，告知举报投诉者暂停使用，并通知各市州药具站暂停使用本批号药具，同时报国家药具中心质量管理部抽样检测，经检测符合规定的启动发放并告知举报投诉者。

4.资料归档。举报投诉经办者在调查终结后，应及时根据办案流程将投诉举报中涉及的电话记录、办理情况、答复意见

等各项内容形成书面记录，上报领导审阅并完成存档。

七、监督检查

1.建立完善科室工作制度，每个办事环节经办人都要签名，

全程记录办理过程并归档保存；

2.科室对科室工作人员执行本制度的情况进行检查；

3.药具站对本科室及其工作人员执行本制度的情况每半年检查一次，听取科长传报；

4.省人口计生委科技处、人事处、监察室等处室对制度执行情况进行监督检查；

5.接受国家人口计生委药具管理中心的监督检查。

八、责任追究

（一）过错责任内容

工作人员在行使职权过程中，有下列过错情形之一的，必须追究责任：

1.违反规定程序，发现的问题不及时处理、汇报的；

2.滥用职权、玩忽职守的；

3.利用职务之便，索取或者收受他人财务的；

4.对基层药具站监督管理不到位，造成药具质量事故的；

5.其它过错行为的。

（二）责任主体

工作人员在工作过程中，故意违规，违法办理或者因过失造成严重后果的，按下列条款确定责任：

1.承办人故意违规、违法的，由承办人承担责任。

2.两人以上共同行使职责造成过错的，主办人承担主要责任，协办人承担次要责任，共同主办共同承担全部责任。

（三）责任追究形式

1.处以下（含处级）有关责任人违反本制度，情节轻重的，由委机关纪检监察机构责令改正，进行诫勉谈话或给予通报批评；情节较重的，依法给予相应处分，并调离现有工作岗位，一年内不得从事与该岗位性质相同或相近的工作。

2.副厅以上干部违反本制度的，按相关规定处理。

3.违反本制度和相关法律法规情节严重，涉嫌犯罪的，移交司法机关处理。

计划生育药具质量监督流程图

处理群众举报及投诉工作流程图

计划生育工作管理制度

计划生育工作管理制度为抓好学校计划生育工作，依据各级法规制度，结合本校实际，制定本制度。一、计划生育一检三查管理 1、凡年龄在45周以下的一孩妇女（含挂靠户人员和流动人口）以及一孩妇女不宜结扎的，每年必须参加春秋两季一检三查。抱养一孩者或结扎除外。 2、所有参检者必须持规定的妇检证，按时到县计划生育服务站参检。查出无环的必须及时补环，计划外怀孕必须及时采取补救措施。 3、妇检由他人代替，每查出一例，罚款300元并补检，不按时参检者给予必要经济处罚，乃至停止工作。 4、一检三查参检率必须达到100%，外出打工人员，可上交一次规定的外地证明，另要回家参检工作。 5、男教职工每年春秋两季需上交配偶方妇检证明，否则视同主管处理。 6、本校教职工本人的妇检费则学校承担，其它情况一律由自己出资。二、流动人口计划生育管理 1、依据省、县政策，流动人口实行属地管理。 2、流入人口实行“五个一”管理：（1）凡流入本地的育龄人口必须持户籍所在地的县计生委签发的《流动人口计划生育证》，才能

在本校暂住、租店、做零工。（2）学校每半年对流入人口进行一次查证、验证。（3）对于流入人口中未实行绝育手术的已婚育龄人员，每年收一次计划生育管理费，每人每月5元。（4）对每个流入人口要落实一个责任单位和担保人。 3、流出人口实行“五全一”管理：（1）外出30天以上的育龄人口，必须如实办一《湖北省流动人口计划生育证》；（2）外出前与学校签订一份计划生育守约合同书；（3）外出前做一次妇检或落实一个相应有效节育措施；4）已婚育龄人员要找一个可信的计划生育担保人；（5）已婚育龄人员要各学校交纳一定（数额的计划生育担保金。三、挂靠户计划生育管理 1、学校原则上不接收新的户口挂靠。 2、挂靠户口的计划生育管理视同学校正式职工的计划生育管理。（但经费自负） 3、挂靠人在办理结婚证、准生证时应首先将户口迁出，否则必须做到：（1）签交纳一份计划生育管理合同书；（2）找一个担保人必须是本校教职工；（3）交纳一份保证金，至少3000元；（4）生育后按政策规定及时上环，落实四术，每年春秋两季按时参加妇检。有单位的一律要将户口迁出，否则交保证金。四、计划生育措施管理 1、计划生育应采取避孕为主的节育措施。 2、已生育一个孩子的育龄妇女无禁忌症的，产后或引产后42天

避孕药具培训试卷

计划生育避孕药具试卷单位姓名成绩一、填空题：60分（每题3分） 1、计划生育药具需求计划每年编制次；级为起报单位。 2、对药具管理和服务人员业务培训和继续教育，根据、培训的原则。 3、药具管理机构进行药具发放和服务工作的原则是渠道畅通、、、提高效率。 4、合同药具计划编制原则是、科学合理、、满足需求。 5、药具出库原则是先产先出、先出、先出、发货。 6、计划生育优质服务的重点是。 7、育龄夫妻要做到生育有计划，在不生育时应当采取适合自身特点的安全、有效的避孕措施。 8、计划生育优质服务的内容包括婚姻、、优育、、节育、生殖健康等诸方面。 9、年度计划生育药具需求计划编制的依据是要在《计划生育避孕药具政府采购目录》内，按照育龄人群（含流动人口）实际需要、、和和上一年度需求计划执行情况编制。 10、实行避孕方法知情选择的目的是提高避孕方法的普及率、及时率、率；提高育龄群众的生殖健康水平。二、判断题：40分（每题2分） 1、避孕套需置阴凉干燥处保存，避免阳光直射。（√） 2、药具出库的原则是：“先进先出、按批号发货”。（×） 3、终止妊娠药品和促排卵药品是非处方药品，可在药店里随意购买。（×）

4、计划生育药具管理机构应当指导育龄夫妻安全使用计划生育药具，定期做好随访服务。（√） 5、对报废过期、变质、失效的计划生育药具，只要数量不多，可以不按照程序报批和处理。（×） 6、计划生育药具管理机构应当广泛宣传国家发放计划生育药具的方针政策，大力普及避孕节育知识，指导育龄夫妻选择安全、有效、适宜的避孕节育方法。（√） 7、国家免费提供的计划生育药具如果快过效期时，就可以流入市场销售。（×） 8、每年4月底前，各级药具管理机构要将各类统计报表整理、立卷、归档。（×） 9、宫内节育器放置在体内后会氧化变黑，所以出厂的宫内节育器外观色泽可以不均匀。（×） 10、对村级计划生育药具发放人员的三到户要求是指宣传和思想工作到户、送药具到户、随访和基本问题解决到户。（√） 11、在实施避孕节育手术前，手术接受者或家属应无条件地签署避孕节育手术知情同意书。（×） 12、必须坚持长期实行计划生育的基本国策，稳定和完善人口政策和生育政策。（√） 13、按照规定，药具储存的阴凉库的温度是20℃。（×） 14、计划生育药具免费供应发放的基本程序的第一步是确定药具发放对象。（√） 15、避孕方法知情选择的目的是提高避孕方法的普及率、及时率、有效率，提高生殖健康水平。（√） 16、计划生育统计年度规定是上一年10月1日至本年度10月1日为一个完整的计划生育统计年度。（×） 17、各级计划生育药具管理机构，对计划生育药具的入库、库存、出库、发放情况，进行实时统计和监控。（√） 18、在实施避孕节育手术前，手术接受者或家属不必签署避孕节育手术知情同意书。（×） 19、药具计划编报时需要充分考虑本辖区流动人口的需求。（√） 20、合同药具计划编制只要遵循满足需求的原则。（×）

避孕药具管理制度

避孕药具管理制度一、仓储管理的基本要求是科学养护，安全储存，保证质量，降低损耗，收发迅速，避免事故。二、必须具备合格的仓储设施和条件。库容能储存当地药具最大库存量，库房符合药具储存的必备条件。三、严格把好药具验收、验发关。药具出入库时，保管员应按凭证核对品名、规格、批号、数量，以及出厂时间，对货单不符、质量异常的药品不办理出入库手续，并及时汇报处理。四、本着按“先产先出”“轻下重”等原则，按品种、规格、有效期远近、过期报废有等分库、分区存放，堆码整齐，陈列有序，垛距、垫高、码高符合国标，挂牌示意，标志明显。五、库房内外清洁卫生，做到“四无”，即无虫害、无鼠害、无蛛网、无杂物。六、定期清仓查库，做到帐、卡物三相符。镇药具管理员岗位职责 1、认真执行计划生育药具管理制度、任务和要求，建立、完善基层计划生育药具工作制度实施细则、负责做好本辖区的计划生育药具管理服务。 2、负责本辖区计划生育药具需求计划的制定和药具调拨、发放的汇总、及时准确上报规定的各类统计报表。 3、负责本辖区计划生育药具的仓储管理和质量管理，做好账、卡、册表管理，做到实事求是、文字清楚、准确及时、账账相符、账物相符。 4、利用各种形式广泛宣传普及计划生育药具基本知识，加强对村级避孕药具送药员的业务培训和考核。 5、定期进行入户调查活动，了解和掌握药具使用情况，跟踪药具使用效果信息反馈，对发现的问题及时上报和处理。 6、定期对计划生育药具工作进行检查评估和考核评比，总结推广先进经验。村级药具管理工作制度 1、避孕药具做到专人管理。 2、避孕药具保管有用药具箱或药橱，药具保管妥当，质量完好，无过期、变质，并留足一个月的库存量，及时准确上报有关报表。 3、村药管员应掌握避孕药具的基本知识和药具质量管理工作的要求。

避孕药具培训试卷(答案)84921

计划生育药具培训试卷（答案）乡镇姓名成绩一、填空题：60分（每题3分） 1、计划生育药具需求计划每年编制一次；乡级为起报单位。 2、对药具管理和服务人员业务培训和继续教育，根据分级、分类培训的原则。 3、药具管理机构进行药具发放和服务工作的原则是渠道畅通、保障供应、方便群众、提高效率。 4、合同药具计划编制原则是实事求是、科学合理、自下而上、满足需求。 5、药具出库原则是先产先出、先进先出、近效期先出、按批号发货。 6、计划生育优质服务的重点是计划生育技术服务。 7、育龄夫妻要做到生育有计划，在不生育时应当采取适合自身特点的安全、有效的避孕措施。 8、计划生育优质服务的内容包括婚姻、优生、优育、避孕、节育、生殖健康等诸方面。 9、年度计划生育药具需求计划编制的依据是要在《计划生育避孕药具政府采购目录》内，按照育龄人群（含流动人口）实际需要、人均使用量、现有库存量和上一年度需求计划执行情况编制。 10、实行避孕方法知情选择的目的是提高避孕方法的普及率、及时率、有效率；提高育龄群众的生殖健康水平。二、判断题：40分（每题2分） 1、避孕套需置阴凉干燥处保存，避免阳光直射。（√） 2、药具出库的原则是：“先进先出、按批号发货”。（×） 3、终止妊娠药品和促排卵药品是非处方药品，可在药店里随意购买。（×） 4、计划生育药具管理机构应当指导育龄夫妻安全使用计划生育药具，定期做好随访服务。（√）

5、对报废过期、变质、失效的计划生育药具，只要数量不多，可以不按照程序报批和处理。（×） 6、计划生育药具管理机构应当广泛宣传国家发放计划生育药具的方针政策，大力普及避孕节育知识，指导育龄夫妻选择安全、有效、适宜的避孕节育方法。（√） 7、国家免费提供的计划生育药具如果快过效期时，就可以流入市场销售。（×） 8、每年4月底前，各级药具管理机构要将各类统计报表整理、立卷、归档。（×） 9、宫内节育器放置在体内后会氧化变黑，所以出厂的宫内节育器外观色泽可以不均匀。（×） 10、对村级计划生育药具发放人员的三到户要求是指宣传和思想工作到户、送药具到户、随访和基本问题解决到户。（√） 11、在实施避孕节育手术前，手术接受者或家属应无条件地签署避孕节育手术知情同意书。（×） 12、必须坚持长期实行计划生育的基本国策，稳定和完善人口政策和生育政策。（√） 13、按照规定，药具储存的阴凉库的温度是20℃。（×） 14、计划生育药具免费供应发放的基本程序的第一步是确定药具发放对象。（√） 15、避孕方法知情选择的目的是提高避孕方法的普及率、及时率、有效率，提高生殖健康水平。（√） 16、计划生育统计年度规定是上一年10月1日至本年度10月1日为一个完整的计划生育统计年度。（×） 17、各级计划生育药具管理机构，对计划生育药具的入库、库存、出库、发放情况，进行实时统计和监控。（√） 18、在实施避孕节育手术前，手术接受者或家属不必签署避孕节育手术知情同意书。（×） 19、药具计划编报时需要充分考虑本辖区流动人口的需求。（√） 20、合同药具计划编制只要遵循满足需求的原则。（×）

计划生育避孕药具培训知识讲座

计划生育避孕药具培训知识讲座避孕药具管理是计划生育工作的重要组成部分，大家知道“三为主”方针，“避孕节育为主”就是其中之一。因此，搞好避孕药具的管理，提高避孕药具的使用率，对有效控制人口数量，其意义十分重要。下面就避孕药具管理的意义与原则浅述如下：一、避孕药具目的与意义 1、避孕药具是实行计划生育的重要物质保证，要落实计划生育这一基本国策，必须有一定的物质保证。使用避孕药具在我国已成为广大育龄夫妇必不可少的避孕方法。解放初期，只有少数人使用避孕药具，如今已发展到几千万人使用，据有关报道，使用药品和避孕套已占综合措施的10%以上；使用节育环占综合措施50%以上，两项相加，已占综合措施的60%左右。由此可见，避孕药具在整个计生工作中的地位和作用是不可忽视的，只有加强避孕药具的管理，搞好这一物质保证，才能满足广大育龄夫妇的需要，保证人口计划的顺利实现。 2、避孕药具的管理是贯彻“避孕为主”方针，如果措施得力，药具管理抓的好，不仅计划外怀孕生育少，而且人流、引产也会相应减少，这对广大育龄妇女的身心健康、工作和学习等大有好处，确保广大育龄妇女的身心健康有着重要意义。所以，加强避孕药具工作的管理，目的就在于此。 3、目前，大多数已生育子女的育龄妇女均选择了以长效

避孕为主的方法。但还有部分育龄夫妇因身体、生理条件等不适宜结扎、上环或优生优育对新婚夫妇暂时不想生孩子及部分群众已接近更年期等情况，他们都愿意使用避孕药具避孕。目前，我站在站内专门设立免费领取避孕药具窗口，图市市区内及周边团场育龄妇女都来领取避孕药具，极大的方便各族群众，这样不但能解决育龄妇女的避孕问题，而且还能达到有效控制人口，密切联系群众，促进各族民众安定团结。二、药具员必须具备的条件：懂得避孕药具知识，了解三种以上的避孕药具性能和使用方法，常见的避孕药具有： 1、短效口服避孕药：如复方左炔若孕酮、复方去氧孕希酮 2、避孕套：男用避孕套 3、宫内节育器（爱母环、母体乐、T型环）三、药具随访的目的是什么是为了确保育妇每一月经周期药具使用效果并进行跟踪服务和登记，1、依据个人的差异性开展指导和健康保护；2、了解已发生的副作用并进行处理；3、保证育妇使用过程中避孕药具质量完好； 4、检查药具使用是否按规定进行，督促使用者坚持和合理使用； 5、根据每个对象应用的实际情况，科学的进行调剂，达到每一个对象的需求，促进整体计划实现。 6、加大宣传，搞好服务，提高育妇对药具使用的续用率；

计划生育工作管理办法

计划生育工作管理办法按照国家计划生育有关政策，为加强计划生育管理工作，特制定本办法。一、健全组织为进一步做好计划生育工作，加强对计划生育工作的领导，各基层支部要建立健全由支部书记负责的计划生育领导小组，并配备1名计划生育委员，（计划生育领导小组名单附后）。二、明确职责 1、领导职责（1）负责公司计生工作的全面管理。（2）建立健全计划生育管理制度，把计生工作纳入重要议事日程。（3）、定期召开计生工作专题会议，听取计生专干的工作汇报，研究计生工作中存在的问题和困难。（4）充分发挥计生领导小组的作用，保证计生专项经费的落实到位。（5）坚持“三为主”、“三到位”、“三结合”，严格按照“一法三规一条例”管理计生工作，落实责任制，兑现奖惩。 2、专干职责（1）认真宣传贯彻计生政策，保证公司计划生育率达100％。（2）规范基础工作，注重日常管理，建立健全“一卡一薄一单”。（3）按时参加计生例会，并及时向领导汇报。按时报送计生报表。（4）帮助育龄妇女解决实际困难。（5）宣传晚婚、晚育、优生、优育知识，向育龄妇女提供优质服务。（6）组织女职工每季度进行康检一次，上站率达100％。（7）宣传和指导计生药具的使用，坚持定期随访。（8）定期开展生殖保健、健康保健知识学习、测试。

三、完善育龄妇女登记制度根据上级要求，对已婚育龄妇女建立档卡，即对新婚夫妇及时登记入卡，对超龄妇女及时办理退卡手续。对未婚女青年的新婚、发放生育证、现孕出生、一孩领证、采取节育措施、工作调动、死亡、药具发放等情况按年龄不同登记入册，更换节育措施的育龄妇女要及时进行换卡登记。四、健全已婚育龄妇女健康检查制度 1、对已婚育龄妇女，每季度进行一次健康检查。经检查，对查出的妇科疾病要积极帮助治疗，对节育措施不落实的要督促落实；对计划内怀孕的妇女进行优生优育知识教育；发现计划外怀孕的，要采取补救措施，坚持打掉。 2、凡在我公司办理内部退养手续的已婚育龄妇女（含49周岁），必须近期参加公司组织的孕检及健康检查，一次不参加孕检者，扣发当月工资50％，并责令限期参加孕检，连续两次不参加孕检者扣当月全部工资，并按计划生育处罚规定处理。 3、凡一胎未上环，二胎以上未结扎导致计划外怀孕者进行人流，费用自理，一律不给假期不报药费。 4、凡不到晚婚年龄结婚而怀孕者，其人流费用自理，不给假期。五、继续实行结婚登记制度 1、凡我公司未婚男女职工申请结婚登记时，必须到晚婚年龄。实行晚婚的除国家规定的婚假外，增加婚假15天。假期视为出勤。 2、凡未经公司计生办登记办理结婚手续而采取其它手段领取了结婚证的男、女职工，不论是否早婚，公司一律按未婚对待，不予办理生育指标。六、健全准生证发放制度 1、按照《河南省计划生育条例》规定，条例生育子女条件的夫妇双方应向所在单位写出书面申请，并填写生育指标审批表《此表要经双方所在单位领导签字，单位盖章，连同要求生育夫妇户口本、身份证原件及复印件一份、结婚证原件及复印件一份，二寸结婚照3张以及办事处指定医院生殖健康检查证明一并上交公司计生办后方可办理审批手续》。

计划生育药具质量管理分析

计划生育药具质量管理分析发表时间：2011-08-15T10:14:02.653Z 来源：《求医问药》2011年第6期供稿作者：方伟花 [导读] 与我国《医疗器械监督管理条例》、《药品经营质量管理规范》相关要求还存在差距。方伟花（浙江省建德市大同镇人民政府计生办浙江建德 311614）【摘要】依据我国目前计划生育药具质量管理现状，采取有效措施进行针对性的完善和改革，加大药具在生产、运动、储存、发放等各环节的质量管理工作，依据法规律法规制定适合各地区的药具管理规章制度，提高从业人员的专业知识和操作水平，达到计划生育药具质量管理顺利开展的目的。【关键词】计划生育药具；质量管理【中图分类号】R169.49 【文献标识码】C 【文章编号】1672-2523（2011）06-0127-01 社会经济的发展使人们物质文化水平得到相应提高的同时，也在不断推动着计划生育工作的优质服务进程，随着人们在生殖健康与避孕节育方面需求的日益增长[1]，如何向育龄期群众提供一个安全、高效、便捷、优质的计划生育药具服务，提高其在应用过程中的满意度，完善质量管理体系，已经成为药具工作者必须加以深入探讨的重要课题。 1 我国计划生育药具质量管理现状 1.1 与我国《医疗器械监督管理条例》、《药品经营质量管理规范》相关要求还存在差距。药品企业在购进、存储及销售药品的过程中应建立健全质量管理制度和体系。在研制、生产、经营、监督管理、使用医疗器械的过程中，企业需依照《医疗器械监督管理条例》进行经营。计划生育药具质量管理是优质服务的基础，关系到人群的健康水平,应在工作中引起足够重视。 1.2 育龄群众对药具质量及服务有了更高的要求。物质文化生活水平的提高，使群众需要保证质量、方便领取、维护私密、有知情权的药具管理和服务质量。对用药安全与生殖健康的关系更加重视，故对药具质量管理工作人员有了更高的要求。因而应依据个体的不同，在药具发放的过程中针对不同人的需求给予满足，丰富供应品的种类、功能，对如何使用做出相应的指导，使群中被尊重的需求得到满足，把以人为本的服务理念应用到工作的全程。 1.3 药具仓库设施及管理存在差异。仓储的管理原则是在安全储存的基础上行科学的养护，降低对物品的损耗，使质量得到保障。在药具的存储过程中，药具仓库应和药具规模相通一，仓库及设施需符合药品储存和分类保管的要求，使药具库存安全得到保障。 1.4 药具质量管理工作人员相对专业知识掌握不足。以国内某省份药具机构工作人员基本情况调查为例，全省共有26134人分别从事省、市、县、乡、村五级管理。省、市、区（县）工作人员有294个，其它25840人均在乡以下。药具工作者专业知识水平和学历相对偏低，且具有较大流动性，对药具质量管理重任对如何使用承担存在相对困难，故需加强对药具工作人员的技术服务能力及管理能力的培训工作。 2 计划生育药具质量管理体系相关内容分析《关于深化计划生育药具工作改革的意见》是国家人口计生委为对药具质量管理体系进行完善而建立的，同时还包括药具随访制度的建立，以使群众的用药安全得到保障。在实际工作中应树立质量管理意识，确定药具管理的操作流程，建立健立管理规范，使程序得以减化，效率增强，以达到建立一个完整的药具质量管理体系的目的。 2.1 药具质量管理规范的制定。规范化、制度化、科学化的进行药具质量管理流程工作，为计划生育药具质量管理改革的实施提供了保障。对避孕药具在购入、运输、存储、发放过程中各环节均实行质量管理，建立职责制度、组织结构、药具不良反应反馈机制、设备设施管理等各方面的质量保证体系，才能为药具质量全程规范、科学的管理和监督提供保障。 2.2 加强药具在购入、运输、仓储、领取、出库各环节的养护和质量检查。药具在采购、储运、配送等过程中均需应用药具质量管理，以达到药具安全得到保障的目的。国家药具中心要求，对药具在购入、存储、领取等各环节中要对数量进行统计点收，对包材、标签、说明书、标识、出厂检验报告、合格证、外观等进行验收和检查。同时也需做好药具的养护工作，可每个季度进行一次养护，并对近效期药物做好明确记录，避免重复劳动。要通过对药具物流的管理和监控，使药具储运的质量提高，避免出现药具的浪费。 2.3 建立药具严重不良事件、不良反应和药具质量的反馈制度。为对计划生育药具质量情况进行充分、及时的了解和掌握，需建立相应的使用效果反馈体系，对严重不良事件/反应和使用效果进行准确掌握，发现问题及时纠正和解决，并采取积极措施进行预防，使药具质量得到保障。 2.4 做好药具仓库的基础建设工作。依据“十一五”规划对药具库房面积各级制订的不同标准，依据最大周转药具库存为前提，加强各级药具仓储质量设施条件完善工作，对药具在储存过程中的质量和安全提供保障，对药具的储存条件给予满足，依据条件配备立体货架、实行色标管理和温湿度控制、电子标签等，使仓库设施和管理同步加强。 3 计划生育药具质量管理工作需进一步完善 3.1 需加强药具质量管理工作的必要性和重要性认识。从思想上重视药具质量管理的重要性、必要性和紧迫性。明白药具管理现状与我国国家药品管理之间存在的差距，使生产企业在质量管理加强的情况下重视产品质量，打破行业垄断，提高企业竞争力。对质量存在问题的企业进行整治，以满足群众对药具的需求为目的，提高计划生育药具质量管理从业人员的服务意识和专业水平。 3.2 提高从业人员的专业知识水平。药具管理和服务的相关人员，需对计划生育和人口领域的政策和法律法规做到适当了解，掌握药具的操作技能和专业知识，经过考核持证上岗。因基层计划生育从业人员文化水平、学历相对偏低，会对计划生育药具质量管理工作造成一定影响，故需加强基层工作队伍的专业知识和思想作风的培训，以提高质量管理过程中的专业水平和服务技能。 3.3 计划生育药具质量管理中的创新。计划生育药具管理的工作人员需依据社会发展的进程，以崭新的视角去指导工作，使观念得以转变。形成在管理过程中全员参与的工作模式，使质量管理工作有新的突破。另外还应依据群众的实际需要，创新质量服务水平，以提高药具的质量管理。 4 小结计划生育药具质量管理对育龄群众的实际需要和政府的公信度有直接相关性，是药具管理工作中的关键环节[2]。对我国目前计划生育药具质量管理中存在的问题进行分析，并采取有效措施进行针对性的完善和改革，通过加大药具在生产、运动、储存、发放等各环节的质

计划生育避孕药具质量管理方案探究

计划生育避孕药具质量管理方案探究发表时间：2015-07-08T11:10:52.363Z 来源：《医师在线》2015年5月第9期供稿作者：张艳 [导读] １９８２年９月１日，党的十二大召开，这是中国共产党历史上一个值得记录的日子，是中国计划生育史上的一个里程碑。张艳（陕西省岐山县人口和计划生育服务中心 722400）【中图分类号】 R2 【文献标号】 A 【文章编号】 2095-7165（2015）09-0568-02 １９８２年９月１日，党的十二大召开，这是中国共产党历史上一个值得记录的日子，是中国计划生育史上的一个里程碑。党的十二大报告明确提出：“在我国经济和社会的发展中，人口问题始终是极为重要的问题。实行计划生育，是我国的一项基本国策。”自此，计划生育被正式确立为一项长期坚持的基本国策。30 多年过去了，经过广大计划生育工作者不懈的工作和育龄群众的大力支持和密切配合，计划生育作为一项基本国策已经深入人心，人口过快增长势头得到有效控制，低生育水平不断得到稳定，计划生育事业取得了举世瞩目的成就[1]。随着改革开放不断深入和新世纪的到来，《人口与计划生育法》和《计划生育技术服务管理条例》的相继出台，使人口与计划生育工作增加了新的内容，对人口和计划生育等部门提出了更高更严的要求，赋予其更为重要和艰巨的任务，计划生育工作思路和工作方法发生了根本改变。避孕节育知情选择原则的提出，是贯彻落实科学发展观，体现人口和计划生育工作以人为本，尊重群众主人翁地位，维护群众实行计划生育合法权益的具体体现，结束了避孕节育措施上“一孩上环、二孩结扎”的强制方式，从而把计划生育药具的管理服务推向计划生育部门工作的重要位置。如何更加合理有效的对计划生育药具进行管理服务，为充分满足广大育龄群众避孕节育知情选择和生殖健康的需求，使之能够用上安全、有效、便捷的药具，是本文探讨的重点。本文调查了相关部门目前计划生育药具管理服务方案的实施方法，分析其缺点与不足，并积极探讨对策，具体报道如下：1. 当前相关计划生育药具管理中存在的问题浅析1.1 管理责任不到位。近年来，有些单位领导认识不到位，认为避孕药具工作是各级计划生育服务站的事情，对避孕药具管理没有亲自抓落实, 导致在避孕药具管理层面上出现敷衍应付的现象，没有真正把管理服务落实到日常工作中。任何部门工作的开展与实施离不开相关领导的监管与服务，如果一个部门的相关领导缺乏责任心，管理工作不到位，会导致部门的工作出现各种各样的问题。计划生育部门的管理尤其如此，领导工作不到位，计划生育药具的管理与发放就会不到位，会导致药具的管理与发放成为一句浮于表面的空话[2]。 1.2 使用药具人员信息获取难。由于当前社会流动人口数量多、流动性大、文化素质参差不齐等因素，再加上就业行为的随意性和生育行为的隐蔽性，很大程度上增加了药具管理与服务的难度。计划生育部门的工作需要对人口信息进行掌握，尤其对于适龄的育龄人口的信息要进行实时动态管理，但是由于人口流动量大，以及相关信息不能及时更新，使得育龄人口信息的掌握十分困难，并且计划生育药具的发放本身就需要合适的方式，因此计划生育药具的发放很难及时的落到实处[3]。 1.3 药具管理服务水平低。由于药具干部队伍不够稳定，缺乏足够的专业管理人员，药具管理人员整体素质不高，加上随访服务跟不上，仍旧有很多人，尤其是年轻人对于计划生育药具的具体使用存在盲区，工作人员与其沟通也就存在困难，不利于工作的进行。这就阻碍了药具管理工作向全方位、深层次发展。 1.4 药具管理模式不适应。随着经济和社会的发展，进城务工、外出经商的农民越来越多，人户分离现象比较普遍，使现有的药具管理发放模式不能适应育龄群众的服务需求。固有的管理制度已经无法适应时代发展的步伐，不利于计划生育药具管理制度的发展与进步[4]。 1.5 部门协作有待加强。由于公安部门在办理暂住证、申报户口登记便民措施的推行，给村和社区掌握人口变动及外出人员信息增添了困难，导致流动人员的情况不能够及时掌握，增加了避孕药具服务跟进的难度。所以各部门之间的联系还需进一步加强。 2. 针对新形势与各种问题提出计划生育药具管理的对策2.1 夯实基层基础工作，进一步强化药具公共服务职能。坚持以人为本，牢固树立服务第一的理念，加强日常咨询随访及指导服务，努力在药具服务“精细化”上下功夫。继续加强药具库房硬、软件配套设施资金投入。按相关标准，规范基层药具室、免费供应点设施配备及管理，保障药具的安全有效。一要加大业务培训力度。通过培训使各级药具管理员了解避孕节育基本知识、药具基本性能、药具使用方法和副作用处理，并会宣传、会指导、会随访，全面提升其服务技能；二要加大宣传教育力度。通过广播、电视、报刊等宣传工具，大力宣传药具免费发放政策，使药具免费政策家喻户晓；三要加大基础建设力度。按照计划生育事业中长期发展规划要求的技术服务管理体系建设目标，加强县、镇、村三级网络建设，建立健全计划生育技术服务机构。 2.2 严格执行药具计划，加强药具质量管理。按照《全国计划生育药具质量管理规范》文件要求，严格仓储管理，做到药具出入库、在库、发放全程质量监测，把好药具“质量关”。对各级药具管理发放人员定期进行业务培训，确保工作的顺利进行。保持合理的药具库存周转量，药具库存无过期失效, 库存用转量县级不少于3 个月使用量, 镇不少于2 个月使用量, 村不少于1 个月使用量。坚持“保障供应，方便群众，防止浪费，提高效益”的原则，按照制度及时发送，满足基层需求。管理人员应该熟悉计划生育药具的具体使用方法与使用效果，了解发放药具的条件与要求。在发放过程中应向相关人员讲解清楚，包括可能出现的各种副作用与适用对象。培训管理人员随访、指导和宣传能力。在宣传工作中，要掌握使用人员的相关信息，加强宣传力度，使家家户户都了解避孕药具使用的相关政策，坚决杜绝发放用具过程中乱收费的现象[5]。 2.3 健全药具发放网络，进一步拓宽药具免费服务覆盖面。要进一步拓展服务管理范围，畅通药具发放渠道，健全发放网络。积极创新药具管理模式，在城区发挥社区服务作用，在社区设药具免费发放点，尤其在大、中型企业发挥计生协会作用，配备药具柜、箱，使药具发放进车间、进班组，延长药具发放链条。在农村进一步强化镇、村两级药管队伍和网络建设，夯实基层基础工作。积极探索药具免费发放进宾馆和医疗机构的管理服务模式，把避孕药具发放和“艾滋病”防治工作有机的结合起来，从而建立计生药具免费社会化全覆盖服务体系。将流动人口免费药具服务纳入各级计划生育目标管理责任制，融入流动人口“一盘棋”。创新流动人口药具发放模式，丰富发放手段，为流动人口提供市民化服务，保障流动人口在现居住地依法获得国家免费药具的权益，提升流动人口免费药具可及率和获得率，使流动人口免费药具获得率达90%。 2.4 加强药具监管力度，综合治理药具市场。对地区内的各种计划生育避孕药具生产销售部门包括（药店、诊所以及性保健商店）等进行调查统计，并向相关商家讲明国家规定的免费发放的计划生育药具的范畴。制定合理的管理制度，对于在发放计划生育药具过程中存在牟取私利的单位进行适当的行政处罚。与避孕药具发放单位签订协议责任声明，针对权利与义务明确划分。针对免费避孕药具发放地进行定期检查，检查时联合工商局、卫生局、药监部门联合执法，对于不符合规定的药具统一进行没收管理，坚决杜绝“国家免费”提供的避孕药

公司计划生育管理办法

计划生育管理办法第一条为搞好公司职工计划生育管理，特制定本办法。第二条公司可在行政序列或工会内设立计划生育委员会或办公室，具体负责公司职工计划生育管理工作。第三条计生部门根据公司职工年龄、婚育状况和结构，提出公司职工计划生育工作的总体规划和年度计划及经费预算，在报经批准后组织实施。第四条实行计生工作分层负责制，各级领导和主管对本部门、单位的计划工作负有责任，在其目标责任体系中应有计划生育方面的考核指标。第五条宣传国家和当地政府计划生育的法令、政策，及时发布、传达计划生育的政策动态。第六条公司推行计划生育以宣传教育为主，经济和行政奖惩手段为辅。第七条通过形式多样的活动，宣传计划生育的重要性，教育员工自觉实行晚婚、晚育、少生、优生，且男女职工都有实行计划生育的权利与义务。第八条分析公司婚育状况，区分计划生育的重点对象和目标，进行重点监控。推行和鼓励一对夫妻只生育一个孩子，严格控制生育条例允许的生育第二个孩子的情况。第九条掌握公司已婚女职工节育措施情况，坚持杜绝非法生育和超生；发现计划外怀孕者，及时采取有效措施。第十条严格按国家政策规定办理员工结婚登记手续，以及独生子女登记。不得开口子批准早婚、早育。第十一条对合法怀孕者，搞好优育优生服务，组织有关的体检、复查和四期保健工作及生育知识普及教育。第十二条认真落实计划生育的优惠、鼓励措施和待遇：（1）婚前医学检查和遗传咨询；

（2）发放独生子女费；（3）报销独生子女入托、入幼儿园费；（4）帮助联系职工子女入学；（5）报销职工计划生育费用；（6）职工计划生育营养补助；（7）计划生育假期；（8）节育的例行检查、复查；（9）组织探望做节育手术员工及产妇；（10）独生子女在招工中优先录用。第十三条公司建立育龄员工计划生育档案，并由计生部门负责具体收集、整理、立卷管理工作，按规定制作统计报表上报有关部门。第十四条公司对无计划生育的情况，根据国家有关法令进行处罚。处罚措施包括：（1）生育费用自理；（2）不享受产假期间照发的工资；（3）子女托费自理；（4）收回独生子女证，停止凭证享受待遇；（5）收回计划生育奖励金；（6）按超胎数，加收若干倍的计划外生育费；（7）行政处分；（8）超生人口不列入分房人数；（9）不实行计划生育的部门或单位，不得评为先进，应扣除奖金给予罚款；（10）违反计划生育情况严重的，免除公司职务或予以开除、解聘。

计划生育药具质量管理办法

全国计划生育药具质量管理规范（试行）国家人口计生委药具发展中心2006年10月国家人口计生委药具发展中心

关于印发《全国计划生育药具质量管理规范（试行）》的通知各省、自治区、直辖市计划生育药具管理站，计划单列市、新疆建设兵团计划生育药具管理站，解放军、武警部队人口和计划生育领导小组办公室：为了加强计划生育药具质量管理，保证药具质量安全，维护育龄群众身心健康和合法权益，依据《中华人民共和国药品管理法》、《计划生育技术服务管理条例》、《医疗器械监督管理条例》和《计划生育药具工作管理办法，特制定《全国计划生育药具质量管理规范（试行）》及相关文件和表样。现印发给你们，望结合实际，制定实施细则，抓好落实。 1．目录一、全国计划生育药具质量管理规范二、全国计划生育药具储运质量管理细则

2．全国计划生育药具质量管理规范（试行）第一章总则第一条为加强计划生育药具（以下简称药具）质量管理，保证药具质量安全，维护育龄群众身心健康和合法权益，依据《中华人民共和国药品管理法》、《计划生育技术服务管理条例》、《医疗器械监督管理条例》和《计划生育药具工作管理办法（试行）》，制定本规范。第二条本办法所称药具是指，用于免费发放的避孕药品、宫内节育器和橡胶避孕套。各级人口和计划生育行政部门、药具管理或技术服务机构及其人员应遵守本规范。

第三条国家人口和计划生育委员会（以下简称人口计生委）负责药具质量的监督工作；国家人口计生委药具发展中心（以下简称药具中心）负责全国的药具质量管理工作；第四条国家人口计生委药具质量监测中心（以下简称药具监测中心）负责全国药具质量检测工作，负责指导全国药具管理机构做好药具质量抽查工作；参与药具生产企业质量体系考评工作，参 3．与药具质量标准的制定和修订工作。第五条计划生育药具供应站（以下简称供应站）负责本地区有关生产企业的药具质量监督工作。第六条各级计划生育药具管理或技术服务机构，负责本级药具质量管理工作，还需对本辖区下级计划生育药具管理或服务机构的药具质量管理工作进行指导、监督和检查。第七条各级计划生育药具管理或技术服务机构应建立包括组织机构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的药具质量管理运行体系，实现药具在计划、采购、储运和发放等环节的全过程质量管理。第二章机构、人员与职责药具中心、供应站、省级药具管理机第八条构应设置质量管理部门，并配备医学、药学和相关学历的质量管理人员和与采购规模相适应的验收员和养护保管员。地市级计划生育药具管理机构和县级计划生育药具管理或技术服务机构，应配备与药具周转量和仓储规模相适应的专兼职验收员和养护保管员。 4．乡（镇）、村（居）的药具发放人员承担药具质量管理工作。

乡镇避孕药具制度大全

乡镇避孕药具制度大全 Document number【AA80KGB-AA98YT-AAT8CB-2A6UT-A18GG】

乡（镇）村级避孕药具管理制度汇编

药具目标管理责任制一、宣传有计划、安排，室内有宣传牌，室外有宣传栏。二、药具管理工作要达到：无潮湿、无腐蚀、无变质、无过期药品。三、建立建好各种台帐，要求做到帐面清楚、整洁，帐物、帐卡相符。四、避孕药具的应用率为98%以上，药具有效率为98%以上，随访率为100%。五、药具库存周转量达三个月。六、报表及时、准确，无虚报、瞒报现象。七、避孕药具工作要达到省药具工作及考证办法的标准。

避孕药具计划编报制度 1、必须按照“保证供应、方便群众、减少浪费”的原则，因人制宜，择优选购所需避孕药具。 2、坚持实事求是的原则，以镇级为起报点编报药具需求计划。 3、全面掌握、分析和利用各种信息资料，如使用药具人数、库存量、药具品种、规格、型号、群众的使用习惯等情况，尽量使计划编报趋于合理，即保证需要，又防止积压浪费。 4、计划编报按规定程序自下而上编报，做到字迹清楚、数字准确、内容完整，以每年半年报把第二年的药具需求进行汇总、编制，由单位负责人审核、签字盖章后上报。

药具发放管理制度一、药具发放必须坚持专人管理、计划发放、保证供应、方便群众、减少浪费的原则。二、坚持免费发放药具，保证药具发放渠道畅通、多模式全方位建立基层发放服务网络。三、建立药具发放帐目，及时做好帐务处理。发放手续完备，登记真实准确。四、凡破损、潮解、变质、失效等不合格药具不得向下发放，药具出库时要按规定进行质量检验，确保育龄群众安全使用计划生育药具。五、定期对使用药具对象进行随访服务和不良反应监测，并做好随访记录。六、积极宣传避孕药具科学知识，遵循知情选择的原则，提高服务对象的满意度。七、计划免费发放的药具不准进入市场；严禁零售和串换其他药具。

计划生育避孕药具及其种类

什么是计划生育避孕药具及其种类短效口服避孕药长效口服避孕药探亲避孕药，又叫速效避孕药外用避孕药（外用药膜、对用避孕片、避孕栓、避孕膏）宫内节育器避孕套 ( 分男用和女用两种 ) 长效避孕针皮下埋植物紧急避孕药 I．避孕药一、口服避孕药（一）短效口服避孕药 1、复方左炔诺孕酮片（左炔诺孕酮0.15mg、炔雌醇0.03mg） 2、复方炔诺酮片（炔诺酮0.6mg、炔雌醇0.035mg） 3、左炔诺孕酮炔雌醇（三相）片（6 片( 黄色 ):每片含左炔诺孕酮0.05mg 、炔雌醇0.03mg 5 片 ( 白色 ): 每片含左炔诺孕酮0.075mg、炔雌醇0.04mg 10 片 ( 棕色 ): 每片含左炔诺孕酮0.125mg、炔雌醇0.03mg） 4、复方醋酸甲地孕酮片（醋酸甲地孕酮1mg、炔雌醇0.035mg）（二）速效口服避孕药 5、醋酸甲地孕酮片（2mg）（三）辅助口服避孕药 6、炔雌醇片（0.005mg）二、注射用避孕药 7、复方庚酸炔诺酮注射液（1ml 含庚酸炔诺酮50mg、戊酸雌二醇5mg） 7.1浙江仙琚制药股份有限公司三、外用避孕药 8、壬苯醇醚栓 9、壬苯醇醚凝胶（4%） 10、壬苯醇醚膜四、皮下埋植避孕药 11、左炔诺孕酮硅胶棒（Ⅰ）（36mg× 6） 12、左炔诺孕酮硅胶棒（Ⅱ）（75mg× 2） Ⅱ．宫内节育器 1、 TCu宫内节育器 1.1 TCu220C( 普通型 / 三球型 )

2、含铜宫腔形宫内节育器 3、γ型含铜含吲哚美辛宫内节育器 4、元宫型宫内节育器 4.1铜270型烟台计生药械有限公司 4.2药铜200型烟台计生药械有限公司 5、 MCu375型宫内节育器 6、 HCu280型宫内节育器 Ⅲ．避孕套 17、纳米银隐形避孕套（女用避孕泡沫）

药具管理制度

药具仓储管理制度一、按照仓储管理的基本要求，必须做到科学养护，安全存储，保证质量，降低损耗，收发迅速，避免事故。二、具备合格的存储设施和条件，库房面积不能低于10平方米，有货架、防火、防盗、除湿设施。三、严格把好药具验收、验发关，按凭证核对品名，规格、批号、数量以及出厂时间，对货单不符、质量异常的药具不办理入库手续，并及时汇报处理。四、本着药具“先进先出”，“批号管理”的原则，按品种、规格、有效期远近、过期报废药具等分库、分区存放。做到堆码整齐，挂牌示意，标志明显，并设有药具仓库登记卡。五、库房内外清洁卫生，做到无虫害、无鼠害、无蜘蛛网、无杂物。六、每半年进行一次清仓盘点，做到帐、卡、物三相符。七、避孕药具的报废、报损严格按照省药具规范管理第五章要求执行，手续齐备方作报废、报损处理。

药具计划编报制度一、坚持国家指导、因人制宜、因地制宜、保证供应、方便群众、减少浪费等原则编制所需避孕药具。二、坚持实事求是的原则，以乡级为起报点编报避孕药具需求计划。三、全面掌握、分析和利用各种信息资料，如使用药具人数、库存量、药具品种、规格、型号、群众的使用习惯等情况，尽量使计划编报趋于合理，既保证需要，又防止积压浪费。四、计划编报按规程序自下而上编报，做到数字准确、内容完整、字迹清楚，以每年7月10日前把第二年的药具需求进行汇总、编制，有单位负责人和分管领导审核，签字盖章后上报。

药具统计报表制度一、避孕药具统计必须坚持实事求是的原则，按照市药具站的具体要求编制和填报药具计划统计报表，不虚报、满报和漏报，为领导决策提供可靠数据。二、报表数字准确、内容完整、字迹清楚，各项关系稳合，附加文字分析说明。三、报表按每半年的7月10日和次年的元月10日内汇总上报。报表填好必须由单位负责人和分管领导审阅签字、加盖公章后上报县药具站。四、做好药具统计报表资料档案保管工作。